MXPA06003576A - Administracion de medicamentos al sistema nervioso central por medio de cateterizacion venosa pelvica e inversion del plexo de batson. - Google Patents

Abstract

Un sistema infusor para administrar medicamentos a un vaso sanguineo venoso en el cuerpo de un paciente; el sistema infusor incluye un tubo de suministro flexible y alargado que tiene extremos opuestos; uno de los extremos es acoplable a un suministro de medicamento liquido, que esta remoto del vaso sanguineo venoso, el sistema incluye adicionalmente un componente de suministro acoplado al otro extremo del tubo de suministro, este componente de suministro es adaptable para colocarse en relacion de confrontacion con el vaso sanguineo venoso, de manera que se puede introducir el medicamento de dicho suministro al vaso sanguineo venoso y distribuir en el cuerpo del paciente; el sistema infusor incluye adicionalmente un dispositivo de alteracion de presion usado para aumentar la presion intraabdominal en el cuerpo del paciente; es tambien posible la toma de muestras de la sangre venosa de la vasculatura meningrorraquidea.

Description

ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS AL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL POR MEDIO DE CATETERIZACIÓN VENOSA PÉLVICA E INVERSIÓN DEL PLEXO DE BATSON CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona de manera general con la administración de medicamentos a pacientes, y específicamente, con la administración de medicamentos a través del sistema venoso de un paciente, , y de manera más específica a través del sistema venoso superficial a sacro de un paciente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La administración eficaz de medicamentos para el tratamiento de síntomas de enfermedad y para el alivio de dolor, es decir administración de dolor, es un aspecto importante del tratamiento general de pacientes tanto en enfermedades curables como en enfermedades terminales. Particularmente, la administración eficaz de medicamentos en pacientes que experimentan dolor crónico relacionado con una enfermedad terminal es particularmente importante, debido a que dicho manejo del dolor requiere la administración constante del medicamento por períodos de tiempo prolongados. Como un resultado, la administración del dolor para pacientes con enfermedades terminales, tal como cáncer terminal y aquellos afligidos por VIH, se ha vuelto la línea frontal conforme la profesión médica busca aliviar el dolor para permitir al paciente un deceso cómodo. La administración oral ha sido utilizada ampliamente en el pasado para suministrar medicamentos contra el dolor tales como narcóticos y analgésicos no narcóticos. No obstante, la administración oral con frecuencia no es posible debido a una obstrucción que bloquea el tracto oral y gastrointestinal, o debido a náusea/vómito graves en el paciente. Tales problemas gastrointestinales con frecuencia se experimentan por pacientes con enfermedades terminales cuyos cuerpos se deterioran lentamente. La administración parenteral, o la administración fuera del intestino, por ejemplo a través de una inyección en bolo o infusiones lentas también se ha utilizado ampliamente. El goteo intravenoso (IV) es particularmente popular para la administración a largo plazo de un medicamento en dosificaciones controladas. No obstante, la administración parenteral es invasiva y habitualmente dolorosa para el paciente. Pueden presentarse reacciones locales indeseables en el sitio de inyección o infusión y se presentan ronchas o elevación de la piel debido a inyecciones o infusiones las cuales involucran una aguja y las cuales se encuentran subcutáneas, o debajo de la piel. Además, la administración parenteral de medicamentos puede no ser factible si existe una carencia de vasculatura periférica y el flujo sanguíneo no puede desplazarse a ciertas áreas del cuerpo. Además, algunos pacientes con enfermedades terminales pueden rechazar la administración parenteral de medicamentos. La administración parenteral de medicamentos no es práctica para el cuidado de un paciente a largo plazo debido al requerimiento de que deben utilizarse sitios adecuados para la administración eficaz. Los pacientes con enfermedades terminales pueden no tener la capacidad física de realizar un procedimiento de inyección y, en caso de ser físicamente aptos, pueden no tener el conocimiento para seleccionar apropiadamente un sitio de inyección y administrar el medicamento. Así, aunque la administración parenteral puede ser eficaz, habitualmente es necesario para dicha administración un personal sanitario entrenado adecuadamente. Aunque el cuidado de un paciente a largo plazo se puede proporcionar por una persona sin entrenamiento, las técnicas de inyección se vuelven imposibles de implementar, lo que requiere que el paciente permanezca en un hospital o en otra instalación médica de manera indefinida. La administración rectal del medicamento se utiliza ampliamente para administrar muchos medicamentos diferentes que incluyen analgésicos no narcóticos y narcóticos para la administración del dolor, medicamentos contra la náusea y esteroides. No obstante, las técnicas de administración rectal disponibles actualmente involucran el uso de supositorios los cuales contienen una dosificación fija de medicamento. Los supositorios se colocan dentro del recto para absorción lenta y continua en una sola vez. Por lo tanto, generalmente no existe control sobre la velocidad de administración excepto por la que se pueda proporcionar por la descomposición fija del supositorio y la velocidad de absorción en ia membrana de la mucosa rectal. Como tales, los supositorios no proporcionan flexibilidad necesario en la administración del dolor el cual con frecuencia requiere una administración en bolo rápida para contrarrestar el dolor agudo y el empeoramiento agudo del dolor. Además, dado que los supositorios generalmente son elementos de dosis única, un cuidado prolongado puede requerir la inserción continua de supositorios con una dosis única para la administración continua del dolor. Tal supervisión continua es costosa y con frecuencia requiere un personal capacitado cuando el paciente es incapaz o no desea la inserción del supositorio. Para la administración del dolor, la administración dentro de la médula espinal de analgésicos no narcóticos y narcóticos es importante para aliviar el dolor agudo y crónico. Se han desarrollado soluciones para suministrar concentraciones altas de medicamentos en la médula espinal; no obstante, la totalidad de dichas técnicas son invasivas y presentan riesgos asociados que se relacionan con el uso de un catéter o bomba para la inyección o infusión. Además, la mayor parte de estas técnicas generalmente son costosas dado que requieren la administración y vigilancia por personal médico capacitado. Por lo tanto, son deseables métodos alternativos de administración que sean menos complejos, menos demandantes y costosos. Recientemente, el uso de inversión del flujo sanguíneo en el sistema venoso vertebral o plexo de Batson para administración rectal o intravenosa de medicamentos en las venas seleccionadas de la región pélvica ha demostrado ser promisorio como un método para administrar analgésicos y anestésicos a concentración elevada, directamente en las áreas intrarraquídeas. Como se describe en la patente de E.U.A. 5,846,216, la inversión de flujo en el plexo de Batson se refiere al fenómeno físico de inversión del flujo sanguíneo en las venas de las estructuras vertebrales cuando se aplica presión intraabdominal. Normalmente, el plexo venoso de la columna en la parte pélvica, sacra y lumbar ayuda a transportar la sangre venosa desde la vena meningorraquídea de las estructuras vertebrales, que incluyen a la médula espinal, hacia el sacro y el plexo sacro, las venas iliacas y finalmente a la vena cava inferior y hacia el corazón. No obstante, el plexo venoso vertebral o plexo de Batson no presenta válvulas de manera que la sangre fluye libremente en cualquier dirección. El efecto de Batson se presenta cuando existe presión intraabdominal aumentado lo que provoca inversión del flujo venoso pélvico y lumbar de manera tal que dicho flujo venoso se presenta desde el plexo venoso sacro y la vena cava inferior hacia los vasos sanguíneos meningorraquídeos. Brevemente, el flujo sanguíneo normal se produce desde la columna vertebral hacia el corazón, pero bajo el efecto descrito por Batson, el flujo sanguíneo puede producirse en dirección opuesta, lo que proporciona un flujo sanguíneo retrógrado hacia el área raquídea. Utilizando el flujo inverso del plexo de Batson con presión intraabdominal aumentada, junto con la administración de analgésicos que utilicen una aguja venosa o la administración por catéter venoso permanente de opioides, anestésicos y otros medicamentos en las venas de la región pélvica que drenan hacia el plexo sacro y el plexo de Batson, dicho analgésico u otro medicamento puede administrarse de manera más eficiente y eficaz a concentraciones elevadas hacia la médula espinal con el fin de aliviar el dolor sin infusiones intravenosas periféricas. Además, se describe en la patente de E.U.A. número 5,059,182 un dispositivo de infusión portátil el cual incluye un aparato IV conectado a un limitador de flujo y un sistema de propulsión que utiliza un medio de presión para provocar que la solución sea administrada a un paciente a una velocidad sustancialmente estable de flujo a través del limitador de flujo. En el documento WO 99/38442 se describe un torniquete que incrementa la presión para obstruir el flujo arterial en las regiones del cuerpo (por ejemplo los hombros y caderas). Por lo tanto, un objetivo de la presente invención es administrar medicamentos a pacientes sin los diversos inconvenientes relacionados con los métodos tradicionales orales, rectales y parenterales de administración discutidos en lo anterior. Además, un objetivo es administrar medicamento intravenosamente (IV) con una mayor flexibilidad y con un suministro específico al sistema nervioso central que el que se proporciona con la técnica disponibles actualmente. De manera particular, un objetivo de la presente invención es administrar analgésicos no narcóticos y narcóticos para el cuidado continuo y para pacientes en estado terminal para el control del dolor agudo y crónico.

Un objetivo adicional de la presente invención es administrar medicamentos de una manera indolora, no invasiva e inocua son que se produzcan los grandes gastos relacionados con procedimientos que involucran la administración y vigilancia continua por grandes cantidades de profesionales de la salud tales como médicos y enfermeras. El manejo del dolor de manera inocua, eficaz y barata en países del tercer mundo económicamente subdesarrollados es particularmente importante dado que estos países con frecuencia tienen grandes cantidades de pacientes con enfermedades terminales sin el personal médico necesario disponible. Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar una mayor flexibilidad en la administración de medicamentos, tanto de manera continua como en dosificaciones en bolo y proporcionar un inicio fácil y finalización de los procedimientos de suministro. Un objetivo adicional de la presente invención es administrar medicamentos de manera que dichos medicamentos sean absorbidos rápida y eficazmente en las áreas necesarias del cuerpo para aliviar la condición médica o el dolor relacionado con las mismas. Un objetivo de la presente invención también es administrar de manera más eficiente y eficaz medicamentos en el área intrarraquídea y particularmente administrar anestésicos y analgésicos en dicha área para propósitos de manejo del dolor. Un objetivo de la presente invención es también administrar de manera más eficiente y eficaz medicamentos en la circulación intrarraquídea y sistémiea de múltiples agentes farmacológicos diferentes por muchas razones médicas diferentes. El medicamento se puede administrar por venas de la región pélvica y se puede dirigir al área intrarraquídea que incluye a cualquiera agente terapéutico y de diagnóstico que se pueda suministrar por IV o por cualquier otra área del cuerpo. Estos incluyen esteroides, agentes antiinflamatorios no esteroides, antiinfecciosos, oncolíticos, tratamientos inmunológicos, agentes antihemorrágicos, agentes antiepilépticos, sustitución de fluidos, agentes para la formación de imágenes de rayos x radioopacos y agentes para la formación de imágenes por resonancia magnéticas tales como gadolinio y agentes de diagnósticos radioactivos y terapéuticos radioactivos así como medicamentos experimentales (tal como ziconotide, moléculas grandes, moléculas no polares, hormonas y agentes moduladores del sistema inmunológicos y otros compuestos que pueden o no cruzar pobremente la barrera hematoencefálica o que se absorben poco o nada a través de la vía oral o rectal) que pueden ser útiles para tratar condiciones de dolor, para terapia de hipotermia o hipertermia del flujo sanguíneo venoso pélvico para propósitos terapéuticos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Los objetivos discutidos en lo anterior se resuelven en la presente invención la cual comprende un sistema de infusión para administrar medicamentos a un paciente a través de una aguja venosa o un catéter venoso permanente. En una modalidad preferida de la invención, el sistema de infusión se diseña para uso dentro del sistema venoso superficial a sacro de un paciente para administrar medicamentos al cuerpo del paciente. En una modalidad preferida, el sistema de infusión comprende una aguja o un catéter permanente que se coloca en una vena o venas superficiales de la pelvis o región inguinal que incluyen pero que no se limitan a la vena femoral, las venas epigástricas profundas, la vena iliaca circunfleja profunda, la vena iliaca interna, la vena púdica interna, la vena iliaca común, la vena espermática, la vena dorsal del pene, la vena inguinal, la vena pudenda, la vena púbica o la vena genitofemoral. El sistema comprende además un tubo de suministro acoplado a un extremo a un suministro de abastecimiento líquido y en el extremo opuesto a una aguja venosa de un catéter permanente. El suministro de abastecimiento se lleva a cabo en el tubo y hacia la aguja IV o el catéter permanente ya sea de manera continua a través de una bolsa de goteo IV o por medio de un aparato de bomba, o bien por una dosificación en bolo. Para este fin, el sistema de infusión incluye un aparato para acoplar la aguja IV o el catéter permanente a una bolsa IV o a una bomba y también incluye un sitio de inyección en bolo. El sistema de infusión comprende además una válvula de una vía en el tubo de suministro para permitir que el medicamento fluya solo en una dirección, desde el suministro a la aguja IV o al catéter permanente. El sistema de infusión elimina los grandes costos relacionados con otros procedimientos que involucran la administración y la vigilancia continua por personal médico profesional. La aguja IV o el catéter permanente del sistema de infusión se puede insertar dentro de una o varias de las venas superficiales de la pelvis o la región inguinal que incluyen pero que no se limitan a la vena femoral, venas epigástricas profundas, vena iliaca circunfleja profunda, vena iliaca interna, la vena púdica interna, la vena iliaca común, la vena espermática, la vena dorsal del pené, la vena inguinal, la vena pudenda, la vena púbica o la vena genitofemoral y permanecer ahí mientras el medicamento se suministra. Además, la administración del medicamento se puede iniciar y finalizar con facilidad simplemente al iniciar o detener el flujo de medicamento a la aguja IV de suministro o al catéter permanente. El sistema de infusión proporciona un manejo de dolor inocuo, eficaz y barato, y es particularmente útil en países del tercer mundo económicamente subdesarrollado los cuales tienen grandes cantidades de pacientes con enfermedades terminales quienes no tienen los recursos económicos para proporcionar atención continua por profesionales de la medicina, incluso si tales profesionales se encuentran disponibles. Los medicamentos suministrados a través del sistema de infusión son absorbidos rápida y eficazmente en las áreas necesarias del cuerpo para alivio de la condición médica del dolor asociado con las mismas. Además, se pueden introducir muchos medicamentos, tales como medicamentos de quimioterapia y algunos anestésicos, a través de una o varias de las venas superficiales de la pelvis o región inguinal que incluyen pero que no se limitan a la vena femoral, venas epigástricas profundas, vena iliaca circunfleja profunda, vena iliaca interna, vena púdica interna, vena iliaca común, vena espermática, vena dorsal del pene, vena inguinal, vena pudenda, venas púbicas o vena genitofemoral. Un método de uso IV del sistema de infusión es particularmente eficaz para la administración eficiente de medicamentos directamente al área intrarraquídea para manejo del dolor. En una modalidad del método de la presente invención, el catéter IV o permanente se coloca dentro de una o varias de las venas superficiales de la pelvis o región inguinal que incluyen pero que no se limitan a la vena femoral, venas epigástricas profundas, vena iliaca circunfleja profunda, vena iliaca interna, vena púdica interna, vena iliaca común, vena espermática, vena dorsal del pene, vena inguinal, vena pudenda, vena púbica o vena genitofemoral y se suministra el medicamento. La presión intraabdominal después se incrementa por numerosos métodos disponibles diferentes tales como la utilización de un soporte o de una unión abdominal. El flujo sanguíneo en el plexo venoso vertebral se invierte y el medicamento aplicado se suministra desde las venas rectal y sacra directamente a los huesos vertebrales, el espacio epidural e intratecal y la médula espinal. Al mantener el incremento de presión intraabdominal por un período suficientemente prolongado, las estructuras craneales también reciben el flujo venoso vertebral con el medicamento. Por lo tanto, el sistema de infusión de la presente invención proporciona la infusión más directa del medicamento, ya sea de manera continua o en dosificaciones en bolo, en la médula espinal y otras estructuras vertebrales, en comparación con la administración oral o parenteral, para un manejo del dolor más eficaz. Como tal, el medicamento analgésico tal como morfina, puede ser suministrado a concentraciones relativamente más elevadas a la médula espinal antes de que circule a través del cuerpo y antes de dilución significativa. Además, la derivación del metabolismo hepático proporciona una mayor concentración de medicamento disponible en las áreas objetivo necesarias. Dado que existen menores concentraciones de los analgésicos suministradas sistémicamente dentro del cuerpo, se reducen los efectos secundarios corporales tales como sedación, depresión respiratoria, náusea y vómito. Además, al utilizar el método inventivo de esta invención se evitan procedimientos de inyección más costosos que requieren profesionales capacitados y cuando se introducen los medicamentos dentro de los espacios epidural e intratecal de la columna vertebral. Estas ventajas y otras ventajas de la presente invención se vuelven evidentes más fácilmente en lo siguiente a partir de la descripción breve de los dibujos y la descripción detallada de la invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los dibujos anexos, los cuales se incorporan y constituyen parte de la especificación, ilustran modalidades de la invención y, junto con una descripción general de la invención proporcionado en lo anterior así como una descripción detallada de las modalidades que se proporcionan en lo siguiente, sirve para explicar los principios de la invención.

La figura 1 es una vista esquemática de una modalidad del sistema de infusión de la presente invención; la figura 1A es una vista agrandada en sección transversal parcial de una aguja venosa como se utiliza de acuerdo con los principios de la presente invención; la figura 1B es una vista agrandada, en sección transversal parcial, de un catéter venoso permanente utilizado de acuerdo con los principios de la presente invención; la figura 1C es una vista agrandada, parcialmente en sección transversal de un catéter venoso permanente Insertado en una vena, de acuerdo con los principios de la presente invención; la figura 2 es una vista agrandada, parcialmente en sección transversal, que muestra una aguja de punción venosa en posición en una vena y el catéter utilizado de acuerdo con los principios de la presente invención a punto de ser insertado a través de la aguja en la vena; la figura 3 es una vista lateral, parcialmente en sección transversal del cuerpo de un paciente que ¡lustra el sistema de infusión utilizado dentro del sistema venoso superficial a sacro del paciente; la figura 4A es una vista frontal del dispositivo que altera la presión, tal como un enlace abdominal, del sistema de infusión que se va a utilizar con el tubo y catéter de ¡a presente invención; y la figura 4B es una vista lateral del cuerpo del paciente, en sección transversal parcial del cuerpo del paciente que muestra el dispositivo que altera la presión del sistema de infusión de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La figura 1 es una vista esquemática de una modalidad del sistema 10 de infusión de la presente invención. El sistema 10 de infusión incluye un tubo 12 de suministro de abastecimiento el cual se acopla a un suministro de abastecimiento 14 que se va a suministrar a través del mismo. El tubo 12 se puede elaborar de material de PVC o un material biodegradable para un desecho ambientalmente más inocuo. El tubo 12 de suministro se acopla al componente 18 de suministro para administrar el medicamento 16 el cual se suministra por medio del mismo, mediante el tubo 12. Tal componente 18 de suministro puede incluir, pero no se limita a una aguja 20 venosa o un catéter 22 venoso permanente. Como se discute adicionalmente en lo siguiente, el componente 18 de suministro, tal como la aguja 20 venosa o un catéter 22 venoso permanente es operable para dirigir el medicamento 16 desde el tubo 12 a un sistema 24 venoso del paciente. En una modalidad, el sistema 24 venoso puede ser superficial al sistema venoso sacro de un paciente, y en particular, el medicamento 16 se puede dirigir a una o varias de las venas 26 superficiales de la pelvis 28 o la región 30 inguinal de un paciente.

Las figuras 1A a 1C muestran una aguja 20 venosa (figura 1A) y un catéter 22 venoso permanente (figuras 1 B y 1C) que se pueden utilizar en el sistema 10 de infusión de la presente invención. Con referencia a ¡a figura 1A, una aguja 20 venosa típicamente se inserta en un paciente en donde la aguja 20 perfora y sobresale a través de la piel 32 y dentro de la vena 26 del paciente después de preparación y esterilización del sitio 34 de inserción. Posteriormente, la aguja 20 venosa se puede mantener en su lugar por una pluralidad de cintas 36 las cuales mantienen la aguja 20 venosa en el sitio 34 de inserción. Con referencia a las figuras 1 B y 1C, el catéter 22 venoso f permanente se puede insertar en una vena 26 por debajo de la piel 32 de un paciente. En particular, se inserta una aguja 38 de punción venosa a través de la piel 32 y dentro de una vena 36 y el catéter 22 se puede insertar dentro de la vena 26 a través de la aguja 38 de punción venosa. Una vez que el catéter 22 se ha insertado en la vena 26, la aguja 38 de punción venosa utilizado para la inserción de catéter se separa, dejando el catéter 22 en la vena 26 del paciente. Con referencia ahora a las figuras 2 y 3, el componente 18 de suministro, que es catéter 22 venoso permanente en la modalidad ilustrada, se muestra insertado en una porción del sistema 24 venoso superficial a sacro en el cuerpo 39 de un paciente. Dentro de este sistema 24 venoso, el catéter 22 venoso permanente es capaz de suministrar medicamento 16 a través del tubo 12 a un punto 40 de contacto. Este punto 40 de contacto puede ser una vena superficial o venas 26 de la pelvis 28 o la región 30 inguinal que incluyen pero que no se limitan a la vena femoral, venas epigástricas profundas, vena iliaca circunfleja profunda, vena iliaca interna, vena púdica, la vena púdica interna, vena púdica externa, vena iliaca común, vena espermática, vena dorsal del pene, vena inguinal, vena pudenda, vena púbica o vena genitofemoral Se reconocerá por aquellos expertos en la técnica que el punto 40 de contacto puede estar en otras venas 26 del cuerpo 39 del paciente. Como se ilustra en la figura 1, el tubo 12 de suministro se acopla a un abstecimiento 14 de medicamento y suministra medicamento 16 a la aguja 20 venosa o al catéter 22 venoso permanente desde el abastecimiento 14. Por ejemplo, un primer extremo 42 del tubo 12 de suministro, se encuentra en el extremo opuesto de la aguja 20 venosa o catéter 22 venoso permanente, se puede acoplar a una bolsa 44 de goteo IV para la administración continua de medicamentos 16 a una velocidad de goteo controlada dentro del tubo 12. De manera alternativa, el primer extremo 42 de tubo 12 se puede conectar a un dispositivo 46 de bomba, tal como una bomba de analgesia controlada para paciente, o PCA, para inyectar medicamento 16 en el tubo 12 a una velocidad de bombeo predeterminada. Las velocidades de infusión en las dosis se pueden determinar por el médico. El tubo 12 del sistema 10 de infusión de la presente invención también puede incluir una entrada 48 para inyección en bolo para recibir una jeringa 50 para inyectar rápidamente dosificaciones en bolo del medicamento 16 para que sean administradas a través del componente 18 de suministro tal como la aguja 20 venosa o el catéter 22 venoso permanente. Esto se puede utilizar para aliviar el dolor agudo o el empeoramiento agudo del dolor experimento por un paciente que utiliza el sistema 10 de infusión. Si un paciente está utilizando una bomba de infusión casera, se establece una dosis preestablecida de "rescate" o bolo cada vez que el paciente o quien lo cuida presiona el botón de dosis adicional/rescate, al igual que con otras bombas de infusión, como se conoce por los expertos en la técnica. La válvula 52 de una vía asegura que el medicamento 16 fluya en la dirección adecuada hacia la aguja 20 venosa o al catéter 22 venoso permanente. Las modalidades del sistema 10 de infusión que se ilustra en la presente utilizan agujas 20 venosas o catéteres 22 venosos permanentes los cuales se diseñan y configuran para colocarse dentro de las venas 26 de la pelvis 28 o la región 30 inguinal. No obstante, ei sistema 10 de infusión también se puede utilizar con otros sistemas 24 venosos del cuerpo 39 los cuales están próximos a áreas que requieren medicamento 16. Por ejemplo, el plexo de Batson se extiende hacia arriba, a la región cervical (del cuello). Por lo tanto, un catéter muy largo, tal como un catéter cardíaco se puede extender hacia arriba a través de las venas pélvicas superficiales, venas femorales y otras varias, y dentro de la vasculatura vertebrovenosa o meningorraquídea (es decir, alrededor del canal raquídeo y las estructuras de la médula espinal) y/o hacia arriba, a la base del cráneo. Esto puede permitir el suministro focal y el suministro dirigido al sitio de medicamentos dentro del sistema nervioso central (SNC) superior.

Aunque se incluye un orificio 54 para dirigir la medicina líquida desde el tubo 12 al punto 40 de contacto, específicamente, el sistema 24 venoso sacro de un paciente, el material utilizado para formar la aguja 20 venosa o el catéter 22 venoso permanente no debe absorber y retener el medicamento 16 alejándolo del sistema 24 venoso. Además, el material preferiblemente no debe albergar el crecimiento de microfluora. Aunque el sistema 10 de infusión de la presente invención utiliza una aguja 20 venosa o un catéter 22 venoso permanente el cual está configurado para permanecer dentro del vaso 26 sanguíneo venoso, puede ser útil preceder la inserción de la aguja 20 venosa o el catéter 22 venoso permanente con un anestésico para evitar la reacción a la aguja 20 venosa o el catéter 22 venoso permanente como un cuerpo extraño. En el método de la presente invención, la cateterización de la vena se realiza por personal profesional médico. De igual manera, el dispositivo 56 que altera la presión, tal como la banda 58 abdominal (figuras 4A y 4B), se puede aplicar a un paciente y se puede retirar del paciente por personal médico. En algunas situaciones, el paciente puede ser capaz de retirar y aplicar la banda 58 por él mismo después de recibir entrenamiento. Adicionalmente, en la modalidad de la presente invención en donde un sistema IV se puede unir a la bomba 46 de infusión casera, dicha bomba 46 también puede ser encendida y apagada y se puede administrar inyecciones en bolo por el paciente, por ejemplo con las bombas 46 de infusión casera y bombas diabéticas. Tales bombas están disponibles comercialmente de Deltec, Inc. de St. Paul Minnesota and Pharmacia de Kalamazoo, Michigan. Cuando se utiliza una banda 58 abdominal para llevar a cabo la inversión del flujo a través del plexo de Batson, la presión aplicada a la banda 58 es controlada por un dispositivo de esfingomanómetro u otros dispositivos, como se entiende por aquellos habitualmente expertos en la técnica pertinente. Las presiones abdominales continuas para inducir inversión de flujo a través del plexo de Batson pueden variar de aproximadamente 15 mm Hg a aproximadamente 150 mm Hg. Generalmente, los individuos obesos utilizarán presiones mayores, mientras que los individuos más delgados utilizarán presiones menores para inducir inversión de flujo a través del plexo de Batson. Como se ha descrito previamente, el componente 18 de suministro del sistema 10 de infusión puede incluir una aguja 20 venosa o un catéter 22 venoso permanente. La aguja 20 venosa o el catéter 22 venoso permanente preferiblemente varían desde agujas muy pequeñas que miden aproximadamente calibre 25 hasta agujas muy grandes y catéteres que miden calibre 18 o mayores. El componente 18 de suministro debe soportar un caudal de medicamento adecuado para que sea utilizado en la aplicación. En general, las velocidades de infusión pueden ser tan bajas como "TKO" a una velocidad "para mantener abierto" tal como 10 cc/hora (que se mantiene abierto mediante ¡a utilización de una bomba de infusión) o pueden ser velocidades relativamente rápidas de 100 cc/h. Las velocidades rápidas pueden ser utilizadas con frecuencia en aplicaciones que involucran el suministro del medicamento 16 al sistema nervioso central. Se pueden aplicar por instilación velocidades más rápidas dependiendo del medicamento 16 utilizado y de la necesidad. Respecto a otros ejemplos, para uso de morfina, se puede desear un caudal sostenido de aproximadamente 15-20 cc/h a una concentración de morfina de 5 mg/cc. Además, la aguja 20 venosa o el catéter 22 venoso permanente pueden tener la capacidad de proporcionar el suministro de dosificación en bolo de 15-20 cc/h, ya sea como una dosis única o en fracciones múltiples de 20 cc/hora. Se puede utilizar un catéter intravenoso estándar, tal como AngiocathMR, como el componente 18 de suministro en una modalidad particular de la presente invención. Este tipo de catéter es flexible y tiene un alambre de guía más rígido para inserción el cual se retira después de la inserción. Los catéteres AngiocathMR están disponibles comercialmente de Becton, Dickinson and Company. Cuando se utiliza, un angiocatéter tal como Angiocath R, debe ser colocado subcutáneamente en una vena pélvica, tal como una vena que se selecciona del grupo descrito previamente. Después de la colocación del angiocatéter, se retira la cubierta o el alambre de guía. De manera alternativa, también se puede insertar una aguja de infusión sencilla recta dentro de la más superficial de las venas pélvicas. Estas agujas o catéteres después son pegados o cosidos en caso de angiocatéteres profundos. Los elementos del sistema 10 de infusión preferiblemente deben ser capaces de resistir radiación gamma con propósitos de esterilización antes de su uso. Además, los materiales preferiblemente son inocuos de utilizarse en presencia de sistemas de diagnóstico médico tales como formación de imagen por resonancia magnética (MRI), rayos X o exploración de tomografía computarizada (CT). El medicamento 16 suministrado a través de la aguja 20 venosa o el catéter 22 venoso permanente se dirige al sistema 24 venoso y se distribuye a través del cuerpo 39 para dirigirse hacia un síntoma objetivo o para aliviar el dolor experimentado por el paciente. Dado que el sistema 10 de infusión de la invención se utiliza dentro de un sistema 24 venoso, es no t invasivo y generalmente indoloro. Dado que no está involucrada inyección, el uso del sistema 10 de infusión de la invención no está acompañado por los diversos inconvenientes y efectos secundarios experimentados con la administración parenteral. Además, el sistema 10 de infusión se puede utilizar con pacientes los cuales no pueden tolerar medicamentos administrados oralmente. El sistema 10 de infusión proporciona gran flexibilidad en el suministro de abastecimiento 16 a través de bolsas 44 IV y bombas 46. Se puede administrar una dosificación en bolo de medicamento 16, tal como una dosificación de morfina para un paciente que padece dolor agudo, a través de la entrada de bolo y se puede recibir directamente en los vasos sanguíneos. El sistema 10 de infusión es inocuo y barato. No solo el sistema 10 de infusión generalmente será barato de fabricar, sino que también de manera general será barato de utilizar. Una vez que la aguja 20 venosa o el catéter 22 venoso permanente se han colocado adecuadamente, se puede dejar en el lugar para proporcionar medicamento 16 continuo sin necesidad de atención médica constante, la cual con frecuencia está asociada con el medicamento administrado parenteralmente. Además, el sistema 10 de infusión proporciona una administración continua, a diferencia de las pildoras o supositorios individuales de manera que el paciente o profesional médico debe recordar administrar a intervalos predeterminados. Mediante la utilización del sistema 10 de infusión de la presente invención se pueden administrar una gran cantidad de medicamentos tales como sustancias para quimioterapia, esteroides, anestésicos, opioides y otros analgésicos narcóticos y no narcóticos. Durante el funcionamiento del sistema 10 de infusión, es fácil iniciar la administración del medicamento 16 simplemente al proporcionar flujo de medicamento a través del tubo 12 al interior de la aguja 20 venosa o el catéter 22 venoso permanente. De manera similar, la detención del flujo de medicamento finalizará la administración, después de lo cual simplemente se puede reiniciar al comenzar de nuevo el flujo a través del tubo 12 de suministro. De acuerdo con un método inventivo para utilizar el sistema 10 de infusión, el uso del sistema 10 de infusión se combina con presión intraabdominal para administrar por infusión el medicamento 16 directamente en la estructura 60 raquídea y las cavidades que rodean a la estructura 60 raquídea. La administración del medicamento 16, directamente en el área intrarraquídea y particularmente la administración de opioides y otros analgésicos, es muy útil para el manejo de dolor. Para una administración -intrarraquídea eficaz de acuerdo con los principios de la presente invención, ia aguja 20 venosa o el catéter 22 venoso permanente se colocan dentro de una o varias de las venas 26 superficiales de la pelvis 28 o región 30 inguinal para suministrar el medicamento 16 dentro del sistema 24 venoso superficial o sacro. Después se incrementa la presión intraabdominal para crear una inversión del flujo sanguíneo dentro del plexo venoso vertebral o plexo de Batson. Se puede aplicar presión intraabdominal mediante la utilización de un limitador abdominal o banda 58 abdominal o cualquier otro método adecuado médicamente para crear presión intraabdominal. La presión intraabdominal se puede establecer para cada paciente y generalmente no se altera después de que se determina la presión óptima para inversión completa del flujo del plexo de Batson. La presión óptima generalmente será una presión relativamente baja de aproximadamente 60 mm Hg a 90 mm Hg, pero, como se comprenderá por aquellos expertos en la técnica pertinente, con personas obesas, la presión puede ser mayor, y con personas muy delgadas, la presión puede ser menor. El plexo de Batson no tiene válvulas y ia sangre es libre de fluir en la dirección inversa cuando se aplica presión intraabdominal. Normalmente, el plexo venoso vertebral en la pelvis, sacro y la parte lumbar de la columna vertebra! ayudan a transportar la sangre venosa desde las venas meningorraquídeas de las estructuras vertebrales, que incluyen la médula espinal, hacia el sacro y plexo sacro, las venas iliacas y finalmente, a la vena cava inferior y al corazón. No obstante, con inversión del flujo venoso pélvico, sacro y lumbar, el flujo venoso se lleva a cabo desde el plexo venoso sacro hacia los vasos sanguíneos meningorraquídeos. Es decir, se invierte el flujo de sangre normal que se produce desde la columna espinal a través del plexo sacro hacia el corazón. Esta inversión del flujo en el plexo de Batson se produce de manera tal que la sangre en el plexo sacro fluye de regreso al área raquídea. Por lo tanto, utilizando la inversión del plexo de Batson con el sistema 10 de infusión, de acuerdo con los principios de la presente invención, se administran medicamentos 16 directamente en los vasos 26 sanguíneos venosos y se administran de manera más eficaz y eficiente a la médula espinal, de manera que se alivia el dolor. Por ejemplo, se administra morfina utilizando el sistema 10 de infusión con una presión intraabdominal aumentada, el cual es suministrado en concentraciones elevadas a la médula espinal y a otras estructuras vertebrales. La dosificación sistémica mínima de morfina u otro medicamento 16 se produce utilizando el método de la invención y por lo tanto proporciona muchas ventajas distintas. Los medicamentos 16 concentrados tales como analgésicos, se administran dentro de la médula espinal u otras estructuras vertebrales antes de que circulen a través del cuerpo 39 y antes de que se produzca dilución significativa. Además, los medicamentos 16 se suministran directamente en las estructuras 60 vertebrales antes de que se produzca metabolismo hepático del medicamento 16. Con una mayor concentración del medicamento 16 dirigida a las estructuras 60 vertebrales en vez de sistémicamente a través del cuerpo 39, se reducen los efectos secundarios tales como sedación, depresión respiratoria, náusea y vómito debido a que existen concentraciones más bajas del medicamento 16 en el cerebro y el tallo cerebral. Además, al utilizar el método de la invención, el suministro de los medicamentos 16 se puede llevar a cabo intermitentemente, si se desea, en el plexo venoso vertebral utilizando presión intraabdominal intermitente y después se puede iniciar el suministro sistémico al simplemente retirar la presión intraabdominal. Por lo tanto, se pueden administrar por infusión concentraciones elevadas de un analgésico intrarraquídeo para manejar el dolor agudo y después se pueden aplicar sistémicamente para manejo de un dolor crónico, menos agudo. Una ventaja adicional del método de la invención es que el medicamento 16 se puede administrar por vía epidural, es decir, fuera del alcance de la médula espinal e intratecalmente, es decir, dentro del fluido raquídeo que rodea a la médula espinal sin el uso de inyecciones, lo cual generalmente es costoso y habitualmente requiere la administración por un anestesiólogo entrenado debido a los riegos potenciales y también requiere vigilancia continua por personan entrenado. Por lo tanto, se reducen los costos y riesgos de administración de dolor eficaz. Los medicamentos que son suministrados por vía intratecal o epidural o ambas, y que pueden ahora ser suministrados de manera más segura, no costosa y eficaz por inversión del plexo de Batson incluyen: medicamentos de quimioterapia (tiotepa, metotrexato, ARA-C, esteroides); antimicóticos (anfotericina y otros); medicamentos para el dolor (sulfato de morfina, hidromorfona, metadona, fentanil); analgésisos adyuvantes (clonidina), agentes alfa adrenérgicos; medicamentos antiespásticos (baclofeno) y anestésicos (bipivacaína, lidocaína, etc). En otra modalidad adicional de la presente invención, el tubo 12 de suministro se puede insertar a través de las venas pélvicas y venas sacras y hacia arriba hacia la región del plexo vertebrovenoso para aspiración o muestreo de sangre venosa del plexo vertebrovenosa y de la musculatura meningorraquídea. El propósito del muestreo de sangre es determinar la patología o carencia de patología en esta área del cuerpo, tal como meningitis; productos del metabolismo celular tal como ácido láctico, ácido pirúvico, citocinas y marcadores biológicos tales como ß-microglobulina, antígeno carcinoembriónico (CEA) y otros indicadores de enfermedades malignas. Aunque la presente invención se ha descrito con referencia a los detalles de las modalidades preferidas de la invención, debe entenderse que la descripción está diseñada en un sentido ilustrativo en vez de limitante, y se contempla que se le ocurrirán con facilidad modificaciones a los expertos en la técnica, dentro del espíritu de la invención y el alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un sistema de infusión para administrar medicamentos a un paciente, caracterizado porque comprende: un tubo (12) de suministro alargado y flexible que tiene extremos (42) opuestos, uno de los extremos es acoplable a un abastecimiento (14) de medicamento (16) líquido, el abastecimiento (14) está alejado del vaso (26) sanguíneo venoso que se _ selecciona de una vena púdica, una vena púdica interna y una vena púdica extema; un componente (18) de suministro acoplado al otro de los extremos, el componente (18) de suministro es adaptable para colocarse en una relación confrontada con el vaso (26) sanguíneo venoso de manera que el medicamento (16) desde el abastecimiento (14) se puede introducir directamente en el vaso (26) sanguíneo venoso y se distribuye al sistema venoso vertebral en el cuerpo (39) del paciente; y un dispositivo (56) que altera la presión, del dispositivo (56) que altera la presión es susceptible de ser colocado en el cuerpo (39) del paciente para incrementar la presión dentro del cuerpo (39) del paciente y es externo al vaso (26) sanguíneo venoso para alterar la dirección del flujo sanguíneo a través del sistema venoso vertebral.

2.- El sistema de infusión de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el componente (18) de suministro se selecciona del grupo que consiste de una aguja (20) venosa y un catéter (22) venoso permanente.

3.- El sistema de infusión de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el abastecimiento (14) de medicamento (15) líquido incluye además un aparato adaptado para almacenar el abastecimiento (14) de medicamento (16) líquido y/o suministrar el abastecimiento (14) de medicamento (16) líquido al tubo (12), el aparato se selecciona del grupo que consiste de una bolsa (44) IV y una bomba (46).

4.- El sistema de infusión de conformidad con la ^ reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende un sitio de inyección conectado operativamente al tubo (12) para recibir una jeringa (50) para inyectar dosificaciones en bolo del medicamento (16) en el tubo (12).

5.- El sistema de infusión de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el tubo (12) incluye además una válvula (52) para permitir el flujo del medicamento (16) líquido únicamente en una dirección en el tubo (12) desde ei abastecimiento (14) de medicamento (16) líquido al componente (18) de suministro.

6.- El sistema de infusión de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el medicamento (16) líquido se selecciona del grupo que consiste de medicamentos quimioterapéuticos, esteroides, anestésicos, opioides, antibióticos, manitol, medicamentos antiespásticos, analgésicos narcóticos y analgésicos no narcóticos.

7.- El sistema de infusión de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la presión que se va a incrementar en el cuerpo (39) del paciente es presión intraabdominal.

8.- El sistema de infusión de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el dispositivo (56) que altera la presión se selecciona del grupo que consiste de una banda abdominal y un sujetador abdominal.

9.- El sistema de infusión de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la presión intraabdominal se incrementa en por lo menos 30 mm Hg.

10.- El sistema de infusión de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la presión intraabdominal está en un intervalo de aproximadamente 15 mm Hg a aproximadamente 150 mm Hg.