MXPA06001741A - Paredes celulares de levadura para el tratamiento o prevencion de hiperglucemia o para la estabilizacion de glucemia. - Google Patents

Abstract

La invencion se refiere a agentes y preparaciones para el tratamiento o prevencion de hiperglucemia, o para la estabilizacion de glucemia, con base en las paredes celulares de levadura y la preparacion de una composicion terapeutica correspondiente.

Description

PAREDES CELULARES DE LEVADURA PARA EL TRATAMIENTO O PREVENCION DE HIPERGLUCEMIA O PARA LA ESTABILIZACION DE GLUCEMIA MEMORIA DESCRIPTIVA La presente invención se refiere al tratamiento y a la prevención de hiperglucemia, y a la estabilización de glucemia. Ya se ha propuesto un gran número de compuestos para la prevención de hiperglucemia, para el tratamiento de hiperglucemia y/o para la estabilización de glucemia, en particular en el caso de diabetes. De esta manera, se han propuesto productos a base de levadura, en particular levadura como tal, extracto de levadura, un factor de tolerancia a la glucosa a base de cromo (GTF) extraído de una levadura enriquecida con cromo, y también una preparación celular de levadura de cerveza. Así, el documento JP-A-61 -167622 propone un agente para combatir la diabetes con base en una fracción celular de levadura de cerveza llamada pared celular en este documento y obtenida a través de hidrólisis de levadura de cerveza desamargada durante al menos 2 horas a una temperatura de 50 a 70°C y extracción acuosa de los constituyentes solubles en agua. Dicha fracción celular de levadura de cerveza tiene en particular un contenido de glucano de aproximadamente 14.8%, un contenido de mañano de aproximadamente 13.9%. Dicha fracción celular también tiene un contenido de glucógeno de aproximadamente 24.9%. El glucógeno o almidón de hígado (en alemán: "Leberstarke") es un polisacárido de almacenamiento también presente en los músculos y en particular en el hígado. Este glucógeno también es una sustancia de almacenamiento en levadura, utilizada por esta última como una fuente de energía para su supervivencia. Aunque es uno de los componentes principales de la fracción celular descrita en esta solicitud japonesa, no forma parte de la pared celular en levaduras. De acuerdo con la presente invención, ahora se ha observado que es posible obtener paredes celulares de levadura que son efectivas como agente para la prevención y tratamiento de hiperglucemia y que tienen un bajo contenido de glucógeno, siendo posible que dichas paredes celulares de levadura se obtengan a través de un procedimiento simple de autólisis o hidrólisis enzimática. El término "pared celular de levadura" se refiere a la fracción insoluble de las células de levadura no enriquecida con cromo, la cual se obtiene después de autólisis o hidrólisis enzimática, principalmente mediante proteasas, que conducen a la solubilización de por lo menos 50%, y de preferencia de por lo menos 60% en masa del contenido de materia seca de todas las células de levadura y que conserva los polisacáridos estructurales de la pared celular, es decir, los ß-glucanos y los mananos, estos mananos están en forma de manoproteínas.

Esta autólisis o hidrólisis enzimática se realiza a manera de solubilizar la mayor parte de los azúcares de almacenamiento de lá célula de levadura tales como glucógeno y trehalosa. Las paredes celulares de levadura se obtienen al separar la fracción solubilizada mediante autólisis o hidrólisis enzimática, esta última teniendo una duración de preferencia de por lo menos 18 horas. Los procedimientos preferidos para autólisis de levaduras en crema se describen en las páginas 370 a 377 en el manual de referencia "Yeast Technology", 2a edición, 1991 , G. Reed y T.W. Nogodawithana, publicado por Van Nostrand Reinhold, New York, ISBN 0-442-31892-8. Las paredes celulares de levadura así obtenidas, por lo regular son posteriormente secadas a través de un procedimiento de secado convencional, tal como secado por aspersión o secado en tambores giratorios. Las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención son paredes celulares de levaduras del género Saccharomyces que de preferencia pertenece a la especie Saccharomyces cerevisiae. Dichas levaduras de preferencia son levaduras de pan. La levadura de pan es una levadura que pertenece a la especie Saccharomyces cerevisiae, fabricada principalmente con la ayuda de un cultivo o multiplicación aeróbica como se presenta en el manual de referencia antes citado y que no ha servido, antes de su autólisis o hidrólisis enzimática, para algún propósito, a diferencia, por ejemplo, de la levadura de cerveza la cual es un producto secundario para la fabricación de cerveza y la cual hasta ahora ha servido para la fabricación de cerveza antes de su recuperación para su autólisis o hidrólisis enzimática. Esta levadura de cerveza principalmente se multiplicó bajo condiciones anaeróbicas (siendo la fabricación de cerveza un procedimiento anaeróbico). Las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención tienen un contenido tota! de glucano y mañano de pared celular (sistemáticamente expresado como masa equivalente de glucosa y mañosa respectivamente - véanse métodos de medición más adelante) de por lo menos 34.0% en masas sobre una base de materia seca, y un contenido de glucógeno (sistemáticamente expresado como masa equivalente de glucosa -véanse métodos de medición más adelante) de menos de 10.0% en masa sobre una base de materia seca. De preferencia, las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención tienen un contenido total de glucano y mañano de por lo menos 40.0% en masa sobre una base de materia seca, de preferencia incluso, de por lo menos 45.0% en masa sobre una base de materia seca. Las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención también tienen de preferencia un contenido de glucógeno de menos de 8.0% en masa sobre una base de materia seca, incluso de preferencia de menos de 5.0% en masa sobre una base de materia seca y particularmente de menos de 3.0% en masa sobre una base de materia seca. De manera útil, las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención tienen un contenido proteico N x 6.25 de 17.0 a 35.0% en masa sobre una base de materia seca, de preferencia de 18.0 a 26.0% en masa sobre una base de materia seca. Ventajosamente, las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención tienen un contenido de materia seca de al menos 90% en masa, de preferencia de al menos 94% en masa, y particularmente incluso de al menos 96% en masa. En general, el contenido total de glucano y mañano de la pared celular de levadura de acuerdo con la invención es inferior o igual a 70% en masa sobre una base de materia seca. En particular puede ser inferior o igual a 65% en masa sobre una base de materia seca. También puede ser inferior o igual a 55% en masa sobre una base de materia seca. I De acuerdo con una variante de la invención, con el fin de remover completamente o prácticamente por completo el glucógeno de la pared celular de levadura, las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención, obtenidas según lo antes descrito, se suspenden en una suspensión acuosa, se calientan en un medio alcalino entre 70°C y 100°C durante un máximo de tres horas y se remueve la fracción solubilizada a través de este tratamiento, la fracción restante no solubilizada se recupera y generalmente se seca. Por ejemplo, una suspensión que contiene aproximadamente 12% de contenido de materia seca de pared celular de levadura en un medio acuoso alcalino que contiene sodio, se puede calentar a 85°C durante dos horas. La fracción solubilizada que contiene todo el glucógeno, pero también una gran parte o incluso el contenido completo de manoproteínas se remueve mediante centrifugación y lavado. Dicho tratamiento hace posible producir paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención que tienen un contenido total de glucano y mañano de 55% a 70% en masa sobre una base de materia seca, de preferencia de 60% a 70% en masa e incluso preferiblemente de 60 a 65% en masa sobre una base de materia seca. Dicho tratamiento hace posible en particular preparar paredes celulares de levadura que contienen menos de 1.0% en masa de glucógeno sobre una base de materia seca, y de preferencia de menos de 0.1% en masa de glucógeno sobre una base de materia seca. Estas paredes celulares de levadura pueden no contener mananos. Estas paredes celulares de levadura que contienen un alto contenido total de glucano y mañano corresponden a una modalidad de un agente de acuerdo con la invención para el tratamiento o prevención de hiperglucemia o para la estabilización de glucemia. Son adecuadas para las preparaciones de acuerdo con la invención para el tratamiento o prevención de hiperglucemia o para la estabilización de glucemia. De acuerdo con la invención, pueden ser utilizadas en la preparación de una composición terapéutica para el tratamiento o prevención de hiperglucemia o para la estabilización de glucemia.

Método para medir el contenido de glucógeno Se añaden 0.5 mi de Na2CC>3 0.25 M a una muestra de 20 mg de paredes celulares de levadura secas, es decir, que tienen un contenido de materia seca de al menos 90% en masa, y esta mezcla se mantiene a 95°C durante 4 horas. La mezcla posteriormente se lleva a un pH de 5.2 al añadir 0.3 mi de ácido acético 1 M y 1.2 mi de acetato de sodio 0.2 M y al mezclar los ingredientes. Se añade agua destilada para obtener un volumen total de 2 mi. 0.5 mi de la suspensión así obtenida se incuba durante 15 horas en presencia de un exceso de amiloglucosidasa de Aspergillus niger, comercializada por la compañía Roche bajo el número Cat No. 102 857, a 55°C. Después de centrifugación, la glucosa liberada es medida a través de ensayo enzimático. El ensayo enzimático de glucosa se describe en particular en el manual "Methods of Biochemical Analysis and Food Analysis - using Single Reagents", publicado por Boehringer Mannheim GmbH Biochemica, © 1989, páginas 50 a 55, y de preferencia se lleva a cabo utilizando la "Test-Combination D-Glucose/-Fructose", Cat. No. 139 106 de la subsidiaria de la compañía Roche: Boehringer Mannheim GmbH/R-Biopharm GmbH en Darmstadt, Alemania.

La cantidad (en mg) de glucosa asi analizada corresponde a la cantidad de glucógeno presente en la muestra expresado como masa equivalente de glucosa.

Método para medir el contenido total de qlucanos v mananos Una muestra de 20 mg de paredes celulares de levadura secas, es decir, que tienen un contenido de materia seca de al menos 90% en masa, se somete a hidrólisis ácida al mezclarla con 20 mi de HCI 2 N, y la mezcla se mantiene en una botella con tapa de rosca cerrada durante 4 horas a 103°C en un incubador con agitación cada 15 minutos. A continuación, la solución ácida así obtenida se neutraliza y la cantidad de glucosa y de mañosa, respectivamente, en la solución neutralizada se analiza posteriormente a través de la vía enzimática. Este ensayo enzimático de glucosa y mañosa también se describe en las páginas 50 a 55 del manual antes citado y de preferencia se lleva a cabo utilizando la "Test-Combination" Cat. No. 139 106. Por un lado, se calcula la diferencia entra la cantidad de glucosa (expresada en mg) analizada de acuerdo con este método y la cantidad de glucosa (también expresada en mg) analizada para estas paredes celulares de levadura a través del método para la medición del contenido de glucógeno antes mencionado.

Esta diferencia (en mg) entre las dos cantidades de glucosa analizada corresponde a la cantidad total de glucanos presentes en la muestra, esta cantidad siendo expresada como masa equivalente de glucosa. La cantidad (en mg) de mañosa analizada corresponde a la cantidad total de mananos presentes en la muestra, esta cantidad siendo expresada como masa equivalente de mañosa. La presente invención se refiere, en el primer caso, a un agente para el tratamiento de hiperglucemia que consiste en paredes celulares de levadura como se definió anteriormente, es decir, las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención. El tratamiento de hiperglucemia implica principalmente la reducción de glucemia, es decir, del nivel de glucosa en sangre. Este agente de acuerdo con la invención puede ser útil en varios casos de hiperglucemia, tales como particularmente los casos abajo mencionados: (a) para el tratamiento de hiperglucemia en el caso de diabetes tipo 2 (la diabetes tipo 2 siendo llamada en lo sucesivo "condición" (a)"); (b) para el tratamiento de hiperglucemia en el caso de diabetes gestacional o durante el embarazo (la diabetes gestacional o durante el embarazo siendo llamada en lo sucesivo "condición (b)"); (c) para el tratamiento de hiperglucemia en el caso de prediabetes (la prediabetes siendo llamada en lo sucesivo "condición (c)"); (d) para el tratamiento de hipergiucemia postprandial (el estado postprandial siendo llamado en lo sucesivo "condición (d)"). La presente invención también se refiere a un agente para la prevención de hipergiucemia, dicho agente consiste en paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención. La prevención de hipergiucemia implica principalmente mantener la glucemia en niveles inferiores a la hipergiucemia. Dicho agente puede ser en particular un agente para la prevención de hipergiucemia en el caso de por lo menos una de las condiciones (a), (b), (c), o (d) como se definieron anteriormente. La presente invención también se refiere a un agente para la estabilización de glucemia, dicho agente consiste en paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención. La estabilización de glucemia implica principalmente mantener la glucemia en niveles inferiores a hipergiucemia y superiores a hipoglucemia. Dicho agente puede ser en particular un agente para la estabilización de glucemia en el caso de por lo menos una de las condiciones (a), (b), (c) o (d). El agente de acuerdo con la invención, en sus diversas modalidades, se puede administrar en diversas formas o presentaciones, sólo o en combinación con otros ingredientes, tales como por ejemplo uno o más de otros ingredientes terapéuticamente activos y/o uno o más excipientes. De esta manera, la presente invención se refiere a una preparación para el tratamiento de hipergiucemia la cual comprende paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención, según lo antes definido. Dicha preparación comprende, en otras palabras, un agente de acuerdo con la invención. Dicha preparación de acuerdo con la invención puede ser en particular una preparación para el tratamiento de hipergiucemia en el caso de por lo menos una de las condiciones (a), (b), (c) o (d). La presente invención también se refiere a una preparación para la prevención de hipergiucemia la cual comprende paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención. Dicha preparación puede ser en particular una preparación para la prevención de hipergiucemia en el caso de por lo menos una de las condiciones (a), (b), (c) o (d). La presente invención también se refiere a una preparación para la estabilización de glucemia la cual comprende paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención. Dicha preparación puede ser en particular una preparación para la estabilización de glucemia en el caso de por lo menos una de las condiciones (a), (b), (c) o (d). La preparación de acuerdo con cualquiera de las modalidades anteriores generalmente es una preparación para administración a través de la vía oral. La preparación puede ser provista en particular en forma de una tableta, una cápsula, una pildora, un polvo, gránulos o una suspensión.

La preparación de acuerdo con la invención también puede comprender uno o más agentes terapéuticamente activos, y en particular uno o más agentes hipoglucémicos. De esta manera, la preparación puede comprender una o más vitaminas, uno o más minerales dietéticos, y similares. La preparación también puede comprender uno o más excipientes farmacéuticamente aceptables. La preparación de acuerdo con la invención puede ser provista en particular en forma de una dosis para ingestión que corresponde a una cantidad de contenido de materia seca de pared celular de levadura de acuerdo con la invención de menos de 10 g, de preferencia de 1 a 8 g, preferiblemente de 1 a 7 g. La presente invención también se refiere al uso, en la preparación de una composición terapéutica o un medicamento, de las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención, de las cuales diversas modalidades se definen anteriormente. La invención se refiere en particular al uso de estas paredes celulares de levadura en la producción de una de las composiciones de acuerdo con la invención como se definió anteriormente. Por lo tanto, la presente invención se refiere al uso de paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención en la preparación de una composición terapéutica para el tratamiento de hiperglucemia. Las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención se pueden utilizar en particular en la preparación de una composición terapéutica para el tratamiento de hiperglucemia en el caso de por lo menos una de las condiciones (a), (b), (c) o (d). La presente invención también se refiere al uso de paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención en la preparación de una composición terapéutica para la prevención de hiperglucemia. Las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención se pueden utilizar en particular en la preparación de una composición terapéutica para el tratamiento de hiperglucemia en el caso de por lo menos una de las condiciones (a), (b), (c) o (d). La presente invención también se refiere al uso de paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención en la preparación de una composición terapéutica para la estabilización de glucemia. Las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención se pueden utilizar en particular en la preparación de una composición terapéutica para la estabilización de glucemia en el caso de por lo menos una de las condiciones (a), (b), (c) o (d). Como regla general, la composición farmacéutica es una composición para administración a través de la vía oral. La composición farmacéutica puede ser provista en particular en forma de una tableta, una cápsula, una pildora, un polvo, gránulos o una suspensión.

Las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención se pueden utilizar en particular en la preparación de una composición farmacéutica que también comprende: - uno o más agentes terapéuticamente activos, en particular uno o más agentes hipoglucémicos, y/o - una o más vitaminas, uno o más minerales dietéticos, y similares. La composición farmacéutica también puede comprender uno o más excipientes farmacéuticamente aceptables. Las paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención se pueden utilizar en particular para la preparación de una composición terapéutica en forma de una dosis para ingestión que corresponde a una cantidad de contenido de materia seca de pared celular de levadura de acuerdo con la invención de menos de 10 g, de preferencia de 1 a 8 g, preferiblemente de 1 a 7 g. La presente invención se refiere adicionalmente a un método para el tratamiento de hiperglucemia en un paciente, que comprende la administración al paciente de un agente de acuerdo con la invención para el tratamiento de hiperglucemia o de una preparación de acuerdo con la invención para el tratamiento de hiperglucemia. El método para el tratamiento de hiperglucemia puede ser en particular un método para el tratamiento de hiperglucemia en el caso de por lo menos una de las condiciones (a), (b), (c) o (d).

La presente invención también se refiere al uso de un agente o de una de preparación de acuerdo con la invención en el tratamiento de hipergiucemia, en la prevención de hipergiucemia o en la estabilización de glucemia en un paciente. La presente invención se refiere además a un método para la prevención de hipergiucemia en un paciente, que comprende la administración al paciente de un agente de acuerdo con la invención para la prevención de hipergiucemia o de una preparación de acuerdo con la invención para la prevención de hipergiucemia. El método para la prevención de hipergiucemia puede ser en particular un método para la prevención de hipergiucemia en el caso de por lo menos una de las condiciones (a), (b), (c) o (d). La presente invención también se refiere a un método para la estabilización glucemia en un paciente, que comprende la administración al paciente de un agente de acuerdo con la invención para la prevención de glucemia o de una preparación de acuerdo con la invención para la prevención de glucemia. El método para la estabilización de glucemia puede ser en particular un método para la estabilización de glucemia en el caso de por lo menos una de las condiciones (a), (b), (c) o (d). La invención se refiere en particular a un método tal en el cual el agente o la preparación se administra al paciente a través de la vía oral.

Los diversos métodos de acuerdo con la invención pueden comprender en particular la administración al paciente del agente o de la preparación en una dosis diaria que corresponde a 1 a 10 g, de preferencia de 2 a 8 g, preferiblemente de 3 a 6 g de paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención, siendo posible que dicha dosis diaria sea administrada como una dosis sencilla o en un solo momento de administración, tal como por ejemplo durante el desayuno, o alternativamente como varias dosis parciales, es decir, distribuidas durante el día. Los métodos de acuerdo con la invención también pueden comprender un paso para verificar la glucemia en un paciente después de administración del agente o de la preparación. Estos métodos pueden comprender en particular un paso para medir la glucemia en el paciente antes de la administración al paciente del agente o de la preparación, y un paso para verificar la glucemia en el paciente después de la administración al paciente del agente o de la preparación.

EJEMPLOS A. Método para producir paredes celulares de levadura de acuerdo con la invención Una crema acuosa (es decir, una suspensión de células de levadura en agua) de Saccharomyces cerevisiae, que tiene un contenido de materia seca de entre 12 y 18% en masa, se somete a hidrólisis con la ayuda de las enzimas endógenas de dichas células de levadura, opcionalmente con adición de proteasas exógenas a las células de levadura, como por ejemplo papaína. La hidrólisis se lleva a cabo a 50°C durante 24 horas, a manera de soiubiiizar al menos 60% en masa del contenido de materia seca de las células de levadura. Prácticamente, en general, las autólisis o hidrólisis enzimáticas de acuerdo con la invención se llevan a cabo entre 45°C y 55°C durante 18 a 36 horas, sin el uso de alguna enzima capaz de soiubiiizar los glucanos o las manoproteínas. La fracción solubilizada es separada de la fracción insoluble a través de varios pasos sucesivos de centrifugación y lavado con agua. La fracción insoluble se seca en tambores calentados hasta un contenido de material seca de 95% en masa. Los aglomerados formados son removidos mediante tamizado. Las paredes celulares de levadura así obtenidas tienen: - un contenido de materia seca de 95% en masa, - un contenido proteico N x 6.25 de 20.2% en masa sobre una base de materia seca - un contenido total de glucano y mañano de 43% sobre una base materia seca - un contenido de glucógeno de 8% en masa sobre una base de materia seca.

B. Prevención v tratamiento de hiperqlucemia por medio de una preparación de acuerdo con la invención Un paciente discapacitado de 82 años de edad fue diagnosticado con padecimiento de diabetes tipo 2. Incapaz de participar en ejercicios físicos demandantes, el tratamiento inicial se limitó a una dieta con un bajo contenido de grasa y azúcares digeribles. El efecto obtenido en virtud de esta dieta fue limitado. Se observó en particular que la glucemia del paciente permaneció en un contenido de glucosa en sangre de 10.0 a 12.0 mmoles/litro, sabiendo que se buscaba un contenido de glucosa en sangre de entre 4.0 y 7.0 mmoles/litro, de preferencia de entre 4.2 y 6.0 mmoles/litro. Posteriormente, la dieta antes mencionada se suplemento al añadir 3 a 4 g de paredes celulares de levadura según lo descrito anteriormente en el punto A, a cereales para el desayuno. Doce horas después de la primera ingestión de dichas paredes celulares de levadura, la glucemia del paciente disminuyó a 6 mmoles de glucosa en sangre/litro. Al continuar la ingestión de 3 a 4 g de paredes celulares de levadura por día durante el desayuno, la glucemia del paciente se mantuvo durante al menos 4 meses entre 4.5 y 6 mmoles de glucosa en sangre/litro.

No ocurrió hipergiucemia postprandial durante estos 4 meses, incluso después de lapsos de incumplimiento en la dieta prescrita, tales como el consumo de chocolate. No se observó efecto secundario negativo alguno.

Claims (19)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un agente para el tratamiento de hiperglucemia, dicho agente consiste en paredes celulares de levadura del género Saccharomyces cerevisiae, dichas paredes celulares de levadura tienen: un contenido total de glucano y mañano de al menos 34.0% en masa sobre una base de materia seca, de preferencia de al menos 40.0% en masa sobre una base de materia seca y preferiblemente incluso de al menos 45.0% en masa sobre una base de materia seca, y un contenido de glucógeno de menos de 10.0% en masa sobre una base de materia seca, de preferencia de menos de 8.0% en masa sobre una base de materia seca, de preferencia de menos de 5.0% en masa sobre una base de materia seca, y preferiblemente de menos de 3.0% en masa sobre una base de materia seca.

2.- El agente de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque las paredes celulares de levadura tienen un contenido total de glucano y mañano inferior o igual a 70% en masa sobre una base de materia seca.

3.- El agente de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado además porque las paredes celulares de levadura tienen un contenido total de glucano y mañano de 55% a 70% en masa sobre una base de materia seca, de preferencia de 60% a 70% en masa, y preferiblemente de 60% a 65% en masa sobre una base de materia seca.

4. - El agente de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque las paredes celulares de levadura tienen un contenido de glucógeno de menos de 1.0% en masa sobre una base de materia seca, de preferencia de menos de 0.1% en masa sobre una base de materia seca.

5. - El agente de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque las paredes celulares de levadura tienen un contenido de materia seca superior o igual a 90%, de preferencia superior o igual a 94% y de preferencia superior o igual a 96% en masa.

6. - Un agente para la prevención de hiperglucemia, dicho agente consiste en paredes celulares de levadura de cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

7. - El agente de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la hiperglucemia es una hiperglucemia en el caso de diabetes o tipo 2.

8. - Un agente para la estabilización de glucemia, el agente consiste en paredes celulares de levadura de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5.

9. - El agente de conformidad con la reivindicación 8, para la estabilización de glucemia en el caso de diabetes tipo 2.

10. - Una preparación para el tratamiento de hiperglucemia, preparación que comprende paredes celulares de levadura de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5.

11. - Una preparación para la prevención de hiperglucemia, preparación que comprende paredes celulares de levadura de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5.

12. - La preparación de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10 y 11, caracterizada además porque la hiperglucemia es una hiperglucemia en el caso de diabetes tipo 2.

13.- Una preparación para la estabilización de glucemia, preparación que comprende paredes celulares de levadura de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5.

14.- La preparación de conformidad con la reivindicación 13, para la estabilización de glucemia en el caso de diabetes tipo 2.

15.- El uso de paredes celulares de levadura de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la preparación de una composición terapéutica para el tratamiento de hiperglucemia.

16. - El uso de paredes celulares de levadura de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la preparación de una composición terapéutica para la prevención de hiperglucemia.

17. - El uso como el que se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 15 y 16, en donde la hiperglucemia es una hiperglucemia en el caso de diabetes tipo 2.

18. - El uso de paredes celulares de levadura de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la preparación de una composición terapéutica para la estabilización de glucemia.

19. - El uso como el que se reclama en la reivindicación 18, para la preparación de una composición terapéutica para la estabilización de glucemia en el caso de diabetes tipo 2.