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MXPA05011065A - Composiciones y metodos para regular el tejido queratinoso de mamiferos. - Google Patents

Composiciones y metodos para regular el tejido queratinoso de mamiferos.

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Publication number
MXPA05011065A
MXPA05011065A MXPA05011065A MXPA05011065A MXPA05011065A MX PA05011065 A MXPA05011065 A MX PA05011065A MX PA05011065 A MXPA05011065 A MX PA05011065A MX PA05011065 A MXPA05011065 A MX PA05011065A MX PA05011065 A MXPA05011065 A MX PA05011065A
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MX
Mexico
Prior art keywords
composition
skin
skin care
compositions
further characterized
Prior art date
Application number
MXPA05011065A
Other languages
English (en)
Inventor
Larry Richard Robinson
Original Assignee
Procter & Gamble
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Publication date
Application filed by Procter & Gamble filed Critical Procter & Gamble
Publication of MXPA05011065A publication Critical patent/MXPA05011065A/es

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Abstract

Composiciones para el cuidado de la piel y metodos para regular la condicion o estado del tejido queratinoso de mamiferos, que contienen una cantidad eficaz de un compuesto dialcanoilhidroxiprolina y un segundo compuesto activo para el cuidado de la piel seleccionado de compuestos de haxamidina, compuestos de azucar aminado y su combinacion; estas composiciones pueden ser una emulsion o una solucion en donde el compuesto dialcanoilhidroxiprolina puede convertirse a la sal incorporarlo a la fase acuosa de las composiciones.

Description

COMPOSICIONES Y METODOS PARA REGULAR EL TEJIDO QUERATINOSO DE MAMIFEROS CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se relaciona con composiciones tópicas que contienen una combinación de compuestos dialcanoilhidroxiproiina y sus sales y derivados, combinados con compuestos de hexamidina y sus sales y derivados y/o compuestos de azúcares aminados o aminoazúcares y sus sales y derivados. Estas composiciones son útiles para regular la condición o estado del tejido queratinoso de mamíferos al utilizar determinados compuestos dialcanoilhidroxiproiina junto con al menos un activo adicional para el cuidado de la piel seleccionado a partir de compuestos hexamidina y compuestos de azúcares aminados. También se exponen métodos, como se describe más adelante, para la regulación del tejido queratinoso. Estos métodos cosméticos se llevan a cabo mediante la aplicación tópica en la piel de un mamífero que necesita estos tratamientos, de composiciones que contienen a) un compuesto dialcanoilhidroxiproiina y al menos un activo para el cuidado de la piel adicional seleccionado a partir de compuestos de hexamidina y compuestos de azúcar aminado o b) sales de dialcanoilhidroxiproiina neutralizada incorporada en la fase acuosa de una emulsión o una solución.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION En la actualidad, los consumidores tienen a su disposición diversos productos para el cuidado personal, que están dirigidos a mejorar la salud y apariencia física de los tejidos queratinosos tales como piel, cabello, y uñas. La mayor parte de estos productos está dirigida a retardar, reducir al mínimo o incluso eliminar las arrugas de la piel, así como otros cambios histológicos normalmente asociados con el envejecimiento de la piel o los daños del medio ambiente en la piel humana. En la industria se han descrito numerosos compuestos útiles para regular el estado o la condición de la piel tal como las líneas finas, las arrugas, la textura de la piel, la flacidez y la decoloración de la piel. El tejido queratinoso de los mamíferos, en particular la piel humana, está sometido a una variedad de agresiones debido a factores tanto extrínsecos como intrínsecos. Estos factores extrínsecos incluyen: radiación ultravioleta, contaminación ambiental, viento, calor, radiación infrarroja, baja humedad, surfactantes agresivos, abrasivos, etc. Por otra parte, los factores intrínsecos incluyen el envejecimiento cronológico y otros cambios bioquímicos en el interior de la piel. Ya sean intrínsecos o extrínsecos, estos factores producen signos visibles de daño en la piel. Normalmente, el daño en la piel incluye el adelgazamiento de la piel, que se presenta de manera natural conforme uno envejece. Con este adelgazamiento, se presenta una disminución en las células y vasos sanguíneos que alimentan la piel, así como el aplanamiento de la unión dermis-epidermis, que deriva en una menor resistencia mecánica de esta unión. Ver, por ejemplo, Oikarinen, "The Aging of Skin: Chronoaging Versus Photoaging" (El envejecimiento de la piel: cronoenvejecimiento versus fotoenvejecimiento), Photodermatol. Photoimmunol. Photomed., vol. 7, páginas 3-4, 1990. Otros daños o cambios observados en el envejecimiento de la piel o en la piel dañada incluyen líneas finas, arrugas, hiperpigmentación, palidez, flacidez de la piel, ojeras, hinchazón ocular, poros abiertos, reducción en la velocidad de renovación y descamación o exfoliación anormal. Un daño adicional producido como resultado de los factores externos e internos es la piel muerta visible (es decir, el desprendimiento de laminillas o escamas, resequedad, asperezas). Por ello, existe la necesidad de productos y métodos que busquen remediar estas afecciones del tejido queratinoso. En la industria se conoce un gran número de activos para el cuidado de la piel, los cuales se usan para mejorar la salud, su apariencia física o ambas. Por ejemplo, en las composiciones para el cuidado de la piel se usa ácido salicílico y peróxido de benzoílo para el tratamiento del acné. Los retinoides son otro ejemplo de activos para el cuidado de la piel usados en las composiciones para el cuidado de la piel para reducir los signos de su envejecimiento. A pesar de que la formulación de composiciones para el cuidado de la piel que contienen estos activos ofrecen beneficios en este sentido, también existen algunos retos en la formulación de dichas composiciones. Por ejemplo, las composiciones de retinoides normalmente tienen que prepararse en condiciones especiales, por ejemplo, en una atmósfera inerte, y en algunos casos pueden mostrar una estabilidad menor a la óptima, como por ejemplo, la decoloración. Algunos activos para el cuidado de la piel pueden causar irritación de la piel tal como picazón, ardor y enrojecimiento. Con base en lo anterior, sigue existiendo la necesidad de formular composiciones para el cuidado de la piel que mejoren la salud, la apariencia física de la piel o ambas; estas composiciones deben ser, por ejemplo, estéticamente agradables, estables y efectivas para tratar la aparición de arrugas, líneas finas, poros, color ¡napropiado de la piel (por ejemplo, enrojecimiento, palidez y otras formas de textura superficial indeseable de la piel). De modo sorprendente se ha encontrado que las composiciones que contienen compuestos dialcanoilhidroxiprolina, sus sales y derivados combinados con compuestos de hexamidina, sus sales y derivados y/o compuestos de azúcar aminado, sus sales derivados, proporcionan beneficios desconocidos hasta ahora en la industria conocida por los inventores. Por ejemplo, se cree que la aplicación tópica de dipalmitoil hidroxiprolina y hexamidina y/o N-acetilglucosamina regula sinérgicamente (de manera profiláctica y/o terapéutica) las irregularidades visibles y/o táctiles en la piel de mamíferos. Otro hecho sorprendente es que las sales neutralizadas de dialcanoilhidroxiprolina se pueden incorporar en la fase acuosa de una composición presentada como solución o como emulsión y dan como resultado mayor estabilidad de estas composiciones.
Por ejemplo, los solicitantes han encontrado que estas composiciones pueden ser útiles para prevenir, retardar y/o tratar las ojeras, la hinchazón ocular, el colgamiento y la palidez de la piel, así como las telangiectasias y/o las manchas rojas de la piel; promover la descamación, la exfoliación y/o la renovación de la piel; regular y/o reducir la apariencia del tamaño de los poros; prevenir/retardar el oscurecimiento de la piel, regular la apariencia aceitosa/brillosa; prevenir, retardar y/o tratar la hiperpigmentación de la piel de mamíferos (por ejemplo, la hiperpigmentación postinflamatoria, las áreas pigmentadas, tales como las manchas seniles y lo similar); prevenir, retardar y/o tratar la picazón cutánea en mamíferos; prevenir, retardar y/o tratar la resequedad de la piel; prevenir, retardar y/o tratar las líneas finas y las arrugas; prevenir, retardar y/o tratar la atrofodermia en mamíferos; suavizar y/o alisar labios, cabello y uñas de mamíferos; y prevenir, retardar y/o tratar la aparición de la adiposis en la piel de mamíferos.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención se relaciona tanto con las composiciones como con los métodos para regular la condición o estado del tejido queratinoso de mamíferos; cada uno de los métodos comprende la etapa de aplicar por vía tópica al tejido queratinoso de un mamífero que necesita del tratamiento una cantidad segura y eficaz de una composición para el cuidado de la piel que comprende: a) una cantidad segura y eficaz de un compuesto dialcanoilhidroxiprolina seleccionado a partir del grupo formado por dialcanoilhidroxiprolina, sus sales y derivados; b) una cantidad segura y eficaz de un activo para el cuidado de la piel seleccionado a partir del grupo formado por compuestos de hexamidina y sus sales y derivados, compuestos de azúcar aminado y sus sales y derivados, y las mezclas de los mismos; y c) un portador farmacéuticamente aceptable. La relación en peso entre el compuesto dialcanoilhidroxiprolina y el compuesto de hexamidina, el compuesto de azúcar aminado o las combinaciones de los mismos es de 1 :12 a 1:0.1. En otra modalidad, la presente invención se relaciona con las composiciones y los métodos para regular la condición o estado del tejido queratinoso de mamíferos; cada uno de los métodos comprende la etapa de aplicar por vía tópica al tejido queratinoso de un mamífero que necesita del tratamiento una cantidad segura y eficaz de una composición para el cuidado de la piel que comprende: a) Una cantidad segura y eficaz de sales de dialcanoilhidroxiprolina, en donde la sal se incorpora a la fase acuosa de una composición; y b) un portador dermatológicamente aceptable para la composición.
La composición puede ser una emulsión que contenga agua o una solución o dispersión acuosa. Al preparar las emulsiones de aceite en agua de la presente invención, muchas de estas emulsiones no tendrán suficiente aceite para solubilizar en forma adecuada el compuesto oleosoluble dialcanoilhidroxiprolina que no está en forma de sal soluble en agua. Con el fin de facilitar la elaboración de estas composiciones en emulsión, se ha encontrado que un proceso que incluye la formación inicial de una sal de dialcanoilhidroxiprolina simplifica el método de fabricación para obtener estas emulsiones.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Todos los porcentajes y relaciones utilizados en el presente documento son en peso de la composición total y todas las mediciones se realizan a 25 °C, a menos que se indique de otra forma. Las composiciones de la presente invención pueden comprender, consistir o consistir esencialmente de los componentes esenciales, así como de los ingredientes opcionales que se describen en la presente. Como se utiliza aquí, el término "consiste esencialmente de" quiere decir que la composición o el componente puede incluir ingredientes adicionales, pero sólo si éstos no alteran en forma considerable las características básicas y novedosas de las composiciones o métodos reivindicados. Todos los documentos citados se incorporan en el presente documento en su parte relevante como referencia; la cita de cualquier documento no debe interpretarse como una admisión de que constituye una industria anterior con respecto a la presente invención. El término "tejido queratinoso", como se utiliza en la presente, se refiere a las capas que contienen queratina y que están dispuestas como la cubierta protectora más externa de los mamíferos, misma que incluye, aunque no se limita a la piel, el cabello, las uñas de los dedos de manos y pies, las cutículas, las pezuñas, etc.
El término "aplicación tópica", como se utiliza en la presente, quiere decir aplicar o extender las composiciones de la presente Invención en la superficie del tejido queratinoso. El término "dermatológicamente aceptable", como se utiliza en la presente, quiere decir que las composiciones o sus componentes así descritos son adecuados para ser utilizados o en contacto con el tejido queratinoso humano sin una excesiva toxicidad, incompatibilidad, inestabilidad, reacción alérgica, y lo similar. El término "cantidad segura y eficaz", como se utiliza en la presente, se refiere a una cantidad de un compuesto o composición suficiente para inducir un beneficio positivo, de preferencia, un beneficio de apariencia o sensación positiva en el tejido queratinoso, que incluye en forma independiente o combinada los beneficios expuestos en la presente, aunque lo suficientemente pequeña como para evitar efectos colaterales graves, es decir, como para ofrecer una relación riesgo-beneficio razonable, dentro del alcance del juicio experto del técnico con experiencia. El término "hiperpigmentación postinflamatoria", como se utiliza en la presente, se refiere a los cambios en el contenido de melanina en respuesta a un suceso inflamatorio (por ejemplo, acné, rasguños, piquetes de insectos, quemaduras de sol, etc.), en especial, en personas de piel oscura. Como se utiliza aquí, el término "derivado" se refiere a estructuras que no se muestran pero que un experto en la industria las entendería como variaciones del compuesto básico. Por ejemplo, si se elimina un átomo de hidrógeno de un benceno y se reemplaza con un grupo metilo. El término "hiperpigmentación", como se utiliza en la presente, se refiere a un área de la piel en la cual la pigmentación es mayor que la del área adyacente (por ejemplo, un área pigmentada, una mancha senil y lo similar). Los términos "descamación, exfoliación y/o aumento en la renovación", como se utilizan en la presente, se refieren a la eliminación de las capas superiores del estrato córneo (el que contiene las capas duras). Sin que se pretenda estar limitados por teoría alguna, se cree que estos beneficios pueden obtenerse por medios físicos y químicos que eliminan estas capas de arriba hacia abajo. Adicionalmente, es posible provocar la exfoliación usando medios biológicos que impulsen la renovación de las capas de la epidermis desde las capas viables (por ejemplo, las capas básales) hacia arriba. Se cree que lo anterior involucra el proceso de la proliferación de queratinocitos y/o la inducción de la diferenciación. Esto último lleva a un aumento en los niveles de queratinización, así como a lo que, finalmente, desemboca en la reorganización de las capas epidérmicas superiores que comprenden las capas espinosa y del estrato granuloso. La expresión "apariencia aceitosa y/o brillosa", como se utiliza en la presente, se refiere al aspecto lustroso que la piel de los mamíferos tiende a mostrar después de la excreción de aceite, sebo y/o sudor proveniente de las glándulas productoras respectivas.
El término "colgamiento de la piel", como se utiliza en la presente, se refiere a la laxitud, flojedad o a algún estado semejante de la piel que se presenta como resultado de la pérdida, daño, alteraciones y/o anormalidades en la elastina dérmica. Los términos "alisar" y "suavizar", como se utilizan en la presente, se refieren a la alteración superficial del tejido queratinoso, de tal modo que se mejore su sensación al tacto. El término "palidez", como se utiliza en la presente, se refiere al color pálido, amarillo o a algún otro trastorno similar de la piel producido como resultado de la pérdida, daños o alteraciones en los componentes de la piel y/o por anormalidades en los mismos, de tal forma que adquieren alguna coloración (por ejemplo, la coloración amarilla) debida a procesos tales como la glicosilación de la proteína y la acumulación de lipofuscina o la disminución del flujo sanguíneo periférico que normalmente acompaña al envejecimiento de la piel. Las composiciones de la presente invención son útiles para la aplicación tópica y para regular las condiciones del tejido queratinoso. Con frecuencia es necesario regular las afecciones del tejido queratinoso, en especial, las de la piel humana, ocasionadas por situaciones que pueden ser inducidas o provocadas por factores internos y/o externos al cuerpo. Por ejemplo, "regular las afecciones o trastornos de la piel" incluye regular profiláctica y/o terapéuticamente las afecciones de la piel y puede implicar uno o más de los beneficios siguientes: el engrasamiento de la piel (es decir, la construcción de las capas epidérmica y/o dérmica de la piel y/o las capas subcutáneas, como la adiposa y muscular y, donde sea aplicable, las capas queratinosas de las uñas y el tallo del cabello) para reducir la atrofia (por ejemplo, de la piel); el aumento en la circunvolución de la frontera dermis-epidermis; el cambio de color no melanínico tales como las ojeras, las manchas (por ejemplo la coloración roja heterogénea debida, por ejemplo, a la rosácea; en lo sucesivo denominadas "manchas rojas"), palidez (color pálido o amarillo), alteración de la coloración provocada por la telangiectasia o las vascularizaciones aracnoideas, las alteraciones en el color debidas a la melanina (por ejemplo, áreas pigmentadas, manchas seniles, pigmentación heterogénea) y a otros cromóforos de la piel (por ejemplo, lipofuscina, el entrecruzamiento de proteínas tal como el que se presenta con la glicosilación y lo similar). Como se utiliza en la presente, regular de manera profiláctica los trastornos de la piel incluye retardar, reducir al mínimo y/o prevenir las discontinuidades táctiles y/o visibles de la piel (por ejemplo, irregularidades en la textura, líneas finas, arrugas, colgamientos, estrías, adiposis de la piel, hinchazón ocular, y lo similar que pueden ser detectadas al tacto o a simple vista). Como se utiliza en la presente, regular de manera terapéutica los trastornos de la piel incluye mejorar, es decir, disminuir, reducir al mínimo y/o borrar las discontinuidades de la piel. Regular los trastornos de la piel implica mejorar la apariencia o el tacto de la piel. Como se utiliza en la presente, la expresión "regular la afección o el trastorno de la piel" tiene la intención de incluir la regulación de estos signos sin considerar el mecanismo de origen.
Las composiciones de la presente invención, incluidos los componentes esenciales y opcionales de las mismas, se describen más adelante con todo detalle. I. Las composiciones A. Compuestos dialcanoilhidroxiprolina Los compuestos dialcanoilhidroxiprolina de la presente invención corresponden a la siguiente estructura química: en donde R1 comprende H, X, alquilo C1-C-20 de cadena recta o ramificada, X comprende metales (Na, K, Li, Mg, Ca) o aminas (DEA, TEA); R2 comprende alquilo C1-C20 de cadena recta o ramificada; R3 comprende alquilo C1-C20 de cadena recta o ramificada. Las composiciones tópicas de la presente invención comprenden una cantidad segura y eficaz de uno o más compuestos dialcanoilhidroxiprolina y sus sales y derivados. En la composición de la presente invención, los compuestos dipalmitoilhidroxiprolina, en orden de menor a mayor preferencia, comprenden aproximadamente 0.01 a 10 %, aproximadamente 0.1-5 %, aproximadamente 0.1 a 2 % en peso de la composición Los derivados adecuados incluyen entre otros, pero no se limitan a ésteres, por ejemplo ésteres grasos, entre los que se incluyen pero no se limitan a tripalmitoilhidroxiprolina y dipalmitilacetilhidroxiprolina. Un compuesto particularmente útil es la dipalmitoilhidroxiprolina. Como se utiliza aquí, el término "dipalmitoilhidroxiprolina" incluye cualquiera de sus isómeros y tautómeros y se encuentra disponible con el nombre comercial Sepilift DPHP® de Seppic, Inc. La dipalmitoilhidroxiprolina también se describe en el documento de la publicación PCT WO 93/23028. De preferencia la dipalmitoilhidroxiprolina es la sal trietanolamina de la dipalmitoilhidroxiprolina. B. Activos para el cuidado de la piel (Hexamidina y compuestos de azúcar aminado) La composición de la presente invención incluye el uso de un activo adicional para el cuidado de la piel con los compuestos dialcanoilhidroxiprolina ya descritos. Este activo para el cuidado de la piel adicional se selecciona a partir del grupo formado por compuestos de hexamidina, sus sales y sus derivados, compuestos de azúcar aminado, sus sales y sus derivados y las mezclas de los mismos. Compuestos de hexamidina Los compuestos de hexamidina útiles en la presente invención corresponden a la siguiente estructura química: en donde R1 y R2 comprenden ácidos orgánicos (por ejemplo, ácidos sulfónicos, etc.). En la composición de la presente invención, el compuesto de hexamidina se encuentra en una proporción, en orden de menor a mayor preferencia, de aproximadamente 0.001-10 %, aproximadamente 0.01-5 %, y aproximadamente 0.02-2.5 %. Las composiciones tópicas de la presente invención opcionalmente incluyen una cantidad segura y eficaz de uno o más compuestos de hexamidina, sus sales y sus derivados. Como se utiliza aquí, el término "derivados de hexamidina" incluye cualesquier isómero y tautómero de compuestos de hexamidina, entre los que se incluyen ácidos orgánicos y ácidos minerales, por ejemplo, ácido sulfónico, ácido carboxílico, etc. De preferencia, los compuestos de hexamidina incluyen diisetionato de hexamidina, disponible en el mercado como Elestab® HP100 de Laboratoires Serobiologiques (Pulnoy, Francia).
Compuestos de azúcar aminado (aminoazúcares) Las composiciones de la presente invención opcionalmente incluyen una cantidad segura y eficaz de un azúcar aminado, conocido también como aminoazúcar. Los compuestos de azúcar aminado útiles en la presente invención se describen en el documento de la publicación PCT WO 02/076423, publicada el 3 de octubre de 2000 y la patente de los EE.UU. núm. 6,159,485, concedida el 12 de diciembre de 2000. De preferencia, la composición contiene, en orden de menor a mayor preferencia de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 15 %, aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % y aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 5 % en peso de la composición, de aminoazúcar. El origen de los azúcares aminados puede ser sintético o natural y pueden usarse como compuestos esencialmente puros o como mezclas de compuestos (por ejemplo, extractos de fuentes naturales o mezclas de materiales sintéticos). La glucosamina se encuentra generalmente en muchos mariscos y también puede derivarse de hongos. Como se utiliza aquí, el término "azúcar aminado o aminoazúcar" incluye sus isómeros y tautómeros y sus sales (por ejemplo, sal de HCI) y sus derivados y se encuentran comerciaimente disponibles los productos de Sigma Chemical Co., St. Louis, MO. Algunos ejemplos de azúcares aminadas que son útiles en la presente incluyen: glucosamina, N-acetilglucosamina, manosamina, N-acetilmanosamina, galactosamina, N-acetilgalactosamina, sus isómeros (por ejemplo, los estereoisómeros) y sus sales (por ejemplo, la sal HCI). En la presente se prefieren la glucosamina, en particular, la D-glucosamina y la N-acetilglucosamina, en particular, la N-acetil-D-glucosamina. Adicionalmente, se pueden usar combinaciones de dos o más azúcares aminadas. Las composiciones tópicas de la presente invención también contienen una cantidad segura y eficaz de uno o más compuestos de glucosamina. El compuesto que más se prefiere usar en la presente es la N-acetil D-glucosamina. A. C. Portador dermatológicamente aceptable Las composiciones tópicas de la presente invención también contienen un portador dermatológicamente aceptable para las composiciones descritas. La expresión "portador dermatológicamente aceptable", como se utiliza en la presente, quiere decir que el portador es adecuado para aplicarlo tópicamente en el tejido queratinoso, tiene buenas propiedades estéticas, es compatible con los activos de la presente invención y con cualesquiera otros componentes, y no provocará ningún problema de seguridad o toxicidad. Una cantidad segura y eficaz de portador es, en orden de menor a mayor preferencia, de aproximadamente 50 % a aproximadamente 99.99 %, aproximadamente 60 % a aproximadamente 99.9 % y aproximadamente 70 % a aproximadamente 98 % de la composición. El portador puede presentarse en una gran variedad de formas. Por ejemplo, en la presente también son útiles los portadores emulsionados, entre los que se incluyen emulsiones de aceite en agua, de agua en aceite, de agua en aceite en agua y de aceite en agua en silicona. En estos portadores en emulsión, también se puede usar aceite como silicona y obtener así emulsiones de silicona en agua, agua en silicona, agua en silicona en agua y aceite en agua en silicona. También el agua o los portadores a base de agua son portadores aceptables para las modalidades que comprenden sales de dialcanoilhidroxiprolina, mientras que los aceites o los portadores a base de aceite son portadores aceptables para formas no salinas de dialcanoilhidroxiprolina. Estos portadores también pueden presentarse en muchas formas cuyos ejemplos no limitantes incluyen líquidos, leches, sueros, lociones, cremas, rocíos, aerosoles, mousses, espumas, barras, geles y lápices. Los portadores preferidos comprenden una emulsión, por ejemplo, emulsiones de aceite en agua, incluidas las de silicona en agua y emulsiones de agua en aceite, incluidas las de agua en silicona. Como lo comprenderá cualquier técnico con experiencia, un componente determinado se distribuirá principalmente en la fase acuosa o en la fase oleosa, dependiendo de la solubilidad en agua/facilidad de despachado del componente de la composición. En especial se prefieren las emulsiones de aceite en agua y se tiene aún mayor preferencia por las emulsiones de silicona en agua. Las emulsiones según la presente invención contienen por lo general, una solución acuosa descrita anteriormente y un lípido o aceite. Los lípidos y los aceites pueden derivarse de animales, plantas o petróleo y pueden ser naturales o sintéticos (es decir, obtenidos por síntesis, tales como las siliconas). Las emulsiones preferidas también contienen un humectante tal como glicerina. Las emulsiones además contendrán, de preferencia, entre aproximadamente 0.05 % y aproximadamente 10 %, con más preferencia, entre aproximadamente 0.1 % y aproximadamente 5 % de un emulsionante, con base en el peso de la composición. Los emulsionantes pueden ser no iónicos, aniónicos o catiónicos. Los emulsionantes adecuados se presentan, por ejemplo, en la patente de los EE.UU. núm. 3,755,560, otorgada el 28 de agosto de 1973 a Dickert y col.; en la patente de los EE.UU. núm. 4,421 ,769, otorgada el 20 de diciembre de 1983 a Dixon y col.; y en McCutcheon's Detergents and Emulsifiers (Detergentes y emulsionantes de McCutcheon), edición para Norteamérica, páginas 317-324 (1986). Las emulsiones adecuadas pueden tener una amplia gama de viscosidades dependiendo de la forma deseada del producto. Las emulsiones preferidas de agua en silicona y de aceite en agua se describen a continuación con mayor detalle. 1 ) Emulsión de agua en aceite Las emulsiones de agua en aceite se caracterizan por tener una fase oleosa insoluble en agua e hidrófoba y una fase acuosa dispersa en la misma. La "fase oleosa" puede contener aceite, silicona o mezclas de los mismos. La distinción para caracterizar la emulsión como una emulsión de agua en aceite o una emulsión de agua en silicona está en función de que la fase oleosa esté compuesta principalmente por agua o silicona. Más adelante se describe un ejemplo preferido de una emulsión de agua en silicona.
A. Fase continua de silicona El contenido de la fase continua de silicona en las emulsiones de agua en silicona preferidas de la presente invención está entre aproximadamente 1 % y aproximadamente 60 %, de preferencia entre aproximadamente 5 % y aproximadamente 40 % y, con más preferencia entre aproximadamente 10 % y aproximadamente 30 % en peso de la fase continua de silicona. La fase continua de silicona existe como una fase externa que rodea a la fase acuosa discontinua que se describe más adelante. La fase continua de silicona contiene un elastómero de silicona y/o un aceite poliorganosiloxano. La fase continua de silicona de estas emulsiones preferidas constituye aproximadamente entre 50 % y 99.9 % en peso del aceite organopolisiloxano y menos de aproximadamente 50 % en peso de un aceite distinto de la silicona. En una modalidad preferida, la fase continua de silicona comprende, en peso de la fase continua de silicona, al menos aproximadamente 50 %, de preferencia entre aproximadamente 60 % y aproximadamente 99.9 %, con más preferencia entre aproximadamente 70 % y aproximadamente 99.9 %, y aún con más preferencia entre aproximadamente 80 % y aproximadamente 99.9 % de un aceite de poliorganosiloxano, y hasta aproximadamente 50 % de aceites que no son de silicona, de preferencia, menos de aproximadamente 40 %, con más preferencia menos de aproximadamente 30 %, aún con más preferencia menos de aproximadamente 10 %, y con la máxima preferencia menos de aproximadamente 2 %, en peso de la fase continua de silicona. 1) Aceite de poliorganopolisiloxano El aceite de organopolisiloxano para utilizar en la composición puede ser una silicona volátil, no volátil, o una mezcla de siliconas volátiles y no volátiles. El término "no volátil", como se utiliza en este contexto, se refiere a las siliconas que son líquidas bajo condiciones ambientales y que tienen un punto de inflamación (bajo una atmósfera de presión) mayor o igual a aproximadamente 100 °C. El término "volátil", como se usa en este contexto, se refiere a todos los demás aceites de silicona. Los organopolisiloxanos adecuados pueden seleccionarse de una gran variedad de siliconas que cubren una amplia gama de volatilidades y viscosidades. Los ejemplos de aceites de organopolisiloxano adecuados incluyen polialquilsiloxanos, polialquilarilsiloxanos cíclicos, y polialquilarilsiloxanos. Los polialquilsiloxanos útiles para la composición de la presente incluyen polialquilsiloxanos con una viscosidad aproximadamente de 0.5 a 1 ,000,000 centistokes a 25 °C. Este tipo de polialquilsiloxanos se puede representar con la fórmula química general R3SiO[R2SiO]xSiR3 en donde R es un grupo alquilo que tiene de uno a aproximadamente 30 átomos de carbono (de preferencia R es metilo o etilo, con mayor preferencia metilo; también se pueden emplear grupos alquilo en la misma molécula), y x es un número entero 0 a aproximadamente 10,000, seleccionado de manera que se obtenga el peso molecular deseado que puede variar hasta aproximadamente 10,000,000. Los polialquilsiloxanos comerciales incluyen los polidimetilsiloxanos, que también se conocen como dimeticonas, cuyos ejemplos incluyen la serie Vicasil distribuida por General Electric Company y la serie Dow Corning® 200 distribuida por Dow Corning Corporation. Los ejemplos específicos de polidimetilsiloxanos adecuados incluyen el producto Dow Corning® 200 Fluid con una viscosidad de 0.65 centistokes y un punto de ebullición de 00 °C, el producto Dow Corning® 225 Fluid con una viscosidad de 10 centistokes y un punto de ebullición mayor de 200 °C y los productos Dow Corning® 200 Fluid con una viscosidad de 50, 350 y 12,500 centistokes, respectivamente, y puntos de ebullición mayores de 200 °C. Las dimeticonas adecuadas incluyen las que se representan con la fórmula química (CH3)3SiO[(CH3)2SiO]x[CH3RSiO]ySi(CH3)3 en donde R es un alquilo de cadena lineal o ramificada que tiene de dos a aproximadamente 30 átomos de carbono, x y y son enteros iguales a 1 o mayores seleccionados para obtener el peso molecular deseado que puede variar alrededor de aproximadamente 10,000,000. Entre los ejemplos de este tipo de dimeticonas sustituidas con alquilo se incluyen cetil dimeticona y lauril dimeticona. Los polialquilsiloxanos cíclicos adecuados para utilizarse en la composición incluyen aquellos que se representan mediante la fórmula química [SiR2-0]n en donde R es un grupo alquilo (de preferencia R es metilo o etilo, con mayor preferencia metilo) y n es un entero, en orden de menor a mayor preferencia, de aproximadamente 3 a 8, de aproximadamente 3 a 7 y aproximadamente de 4 a 6. Cuando R es metilo, estos materiales por lo general se denominan ciclometiconas. Las ciclometiconas comercialmente disponibles incluyen el producto Dow Corning®244 Fluid con una viscosidad de 2.5 centistokes y un punto de ebullición de 172 °C, que principalmente contiene el tetrámero de ciclometicona (es decir, n = 4), el producto Dow Corning®344 Fluid con una viscosidad de 2.5 centistokes y un punto de ebullición de 178 °C, que principalmente contiene el pentámero de ciclometicona (es decir, n = 5), el producto Dow Corning® 245 Fluid con una viscosidad de 4.2 centistokes y un punto de ebullición de 205 °C, que principalmente contiene una mezcla del tetrámero y el pentámero de ciclometicona (es decir, n = 4 y 5) y el producto Dow Corning® 345 Fluid con una viscosidad de 4.5 centistokes y un punto de ebullición de 217 °C, que principalmente contiene una mezcla del tetrámero, el pentámero y el hexámero de la ciclometicona (es decir, n = 4, 5 y 6). También son útiles los materiales como el trimetilsiloxisilicato, que es un material polimérico que corresponde a la fórmula química general [(CH2)3SiOi/2]x[S¡02]y, en donde x es un número entero entre aproximadamente 1 y aproximadamente 500, y es un número entero entre aproximadamente 1 y aproximadamente 500. Un trimetilsiloxisilicato comercialmente disponible se vende como una mezcla con dimeticona como fluido Dow Corning® 593. En la composición también es adecuado usar dimeticonoles. Estos compuestos pueden estar representados por las fórmulas químicas R3SiO[R2SiO]xSiR2OH y HOR2S¡0[R2SiC)]xSiR2C>l-l, en donde R es un grupo alquilo (de preferencia R un metilo o etilo y con mayor preferencia metilo) y x es un entero con un valor aproximado de 0 a 500 elegido para obtener el peso molecular deseado. Los dimeticonoles comercialmente disponibles normalmente se comercializan como mezclas con dimeticona o ciclometicona (por ejemplo, los fluidos Dow Corning® 1401 , 1402, y 1403). Los polialquilarilsiloxanos también son adecuados para utilizarse en la composición. Los polimetilfenilsiloxanos con una viscosidad aproximadamente de 15 a 65 centistokes a 25 °C son especialmente útiles. En la presente se prefieren usar los organopolisiloxanos seleccionados del grupo formado por polialquilsiloxanos, dimeticonas sustituidas con alquilo, ciclometiconas, trimetilsiloxisilicatos, dimeticonoles, polialquilarilsiloxanos, y mezclas de los mismos. Los que más se prefieren usar en la presente son los polialquilsiloxanos y las ciclometiconas. De los polialquilsiloxanos se prefieren las dimeticonas. Como se describió anteriormente, la fase continua de silicona puede contener uno o más aceites que no son de silicona. Los aceites adecuados que no son de silicona tienen un temperatura de fusión de aproximadamente 25 °C o menos, a una presión de aproximadamente una atmósfera. Los ejemplos de aceites que no son de silicona y que son adecuados para usarlos en la fase continua de silicona son aquellos que son bien conocidos en la industria química de los productos tópicos para el cuidado personal que están en forma de emulsiones de agua en aceite, por ejemplo, aceite mineral, aceites vegetales, aceites sintéticos, aceites semisintéticos, etc. 2) Elastómero de silicona Las composiciones de la presente invención, también incluyen entre aproximadamente 0.1 % y aproximadamente 30 %, en peso de la composición, de un componente de elastómero de silicona. De preferencia, la composición incluye de aproximadamente 1 % a aproximadamente 20 %, con más preferencia de aproximadamente 2 % a aproximadamente 10 %, en peso de la composición, del componente de elastómero de silicona. Son adecuados para utilizarse en la presente, los elastómeros de silicona que pueden ser elastómeros de siloxano reticulado emulsificantes o no emulsificantes, o mezclas de los mismos. No existe ninguna restricción específica en cuanto al tipo de composición de organopolisiloxano curable que pueda servir como materia prima para obtener el elastómero de organopolisiloxano reticulado. Los ejemplos incluyen las composiciones de organopolisiloxano que se curan por reacción de adición en condiciones de catálisis metálica de platino por reacción de adición entre diorganopolisiloxanos que contienen grupos SiH y organopolisiloxanos con grupos vinilo enlazados al silicio; composiciones de organopolisiloxano que se curan por condensación en presencia de un compuesto orgánico de estaño por reacción de deshidrogenación entre diorganopolisiloxanos terminados en hidroxilo y diorganopolisiloxanos que contienen SiH; composiciones de organopolisiloxano que se curan por condensación en presencia de un compuesto orgánico de estaño o un éster de titanato por reacción de condensación entre un diorganopolisiloxano terminado en hidroxilo y un organosilano hidrolizable (ejemplos de esta reacción de condensación son las reacciones de deshidratación, liberación de alcohol, liberación de oxima, liberación de amina, liberación de amida, liberación de carboxilo y liberación de cetona); composiciones de organopolisiloxano que se curan por peróxido térmicamente en presencia de un catalizador organoperóxido; y composiciones de organopolisiloxano curadas por radiación de alta energía como rayos gama, radiación ultravioleta, o bombardeo de electrones. Se prefieren las composiciones de organopolisiloxano curadas por reacción de adición por su velocidad rápida y excelente uniformidad de curado. Una composición de organopolisiloxano curada por reacción de adición especialmente preferida se prepara a partir de: (A) Un organopolisiloxano que tiene como mínimo 2 grupos alquenilo inferiores en cada molécula; (B) un organopolisiloxano que tiene como mínimo 2 átomos de hidrógeno unidos al silicio en cada molécula; y (C) un catalizador de platino. Respécto a lo anterior, el componente (A) es el componente básico del organopolisiloxano generador del elastómero de silicona y el curado se produce por la reacción de adición de este componente con el componente (B) por medio de catálisis con el componente (C). El componente (A) debe contener por lo menos 2 grupos alquenilo inferiores unidos al silicio en cada molécula; cuando sólo hay un grupo alquenilo inferior, no se obtendrá un excelente producto de curado con menos de dos grupos alquenilo inferiores ya que no se formará una estructura de red. Ejemplos de estos grupos alquenilo inferiores son el vinilo, alilo, y propenilo. Aun cuando estos grupos alquenilo pueden estar presentes en cualquier posición en la molécula, se prefiere la presencia de estos grupos en las posiciones terminales de ia molécula. La estructura molecular de este componente puede ser una cadena recta, una cadena recta ramificada, cíclica o una red, pero se prefiere una cadena recta ligeramente ramificada. El peso molecular del componente no se limita específicamente y de esta forma la viscosidad puede variar desde líquidos de baja viscosidad a gomas de muy alta viscosidad. Para que el producto curado se obtenga en forma de elastómero con características de hule, se prefiere que la viscosidad mínima a 25 grados centígrados sea de 100 centistokes. Los organopolisiloxanos ilustrativos incluyen metilvinilsiloxanos, copolímeros de metilvinilsiloxano-dimetilsiloxano, dimetilpolisiloxanos terminados en dimetilvinilsiloxi, copolímeros de dimetilsiloxano-metilfenilsiloxano terminados en dimetilvinilsiloxi, copolímeros de dimetilsiloxano-difenilsiloxano-metilvinilsiloxano terminados en dimetilvinilsiloxi, copolímeros de dimetilsiloxano-metilvinilsiloxano terminados en trimetilsiloxi, copolímeros de dimetilsiloxano-metilfenilsiloxano-metilvinilsiloxano terminados en trimetilsiloxi, metil (3,3,3-trifluoropropil) polisiloxanos terminados en dimetilvinilsiloxi y copolímeros de dimetilsiloxano-metil(3,3-trifluoropropil) siloxano terminados en dimetilvinilsiloxi. El componente (B) es un organopolisiloxano que tiene por lo menos 2 átomos de hidrógeno unidos al silicio en cada molécula y actúa como agente reticulante del componente (A). El curado se produce por reacción de adición de los átomos de hidrógeno unidos al silicio de este componente con los grupos alquenilo inferiores del componente (A) bajo catálisis por el componente (C). Para funcionar como agente reticulante, el componente (B) debe contener por lo menos 2 átomos de hidrógeno unidos al silicio en cada molécula. Además, la suma de la cantidad de grupos alquenilo en cada molécula del componente (A) y la cantidad de átomos de hidrógeno unidos por silicio en cada molécula del componente (B) debe ser 5 por lo menos. Los valores inferiores a 5 deben evitarse, ya que en este caso no se forma básicamente una estructura de red. No existen restricciones específicas relacionadas con la estructura molecular de este componente que puede ser una cadena recta, una cadena recta ramificada, cíclica, etc. Tampoco existen restricciones para el peso molecular de este componente, pero la viscosidad a 25 grados centígrados de preferencia es de 1 a 50,000 centistokes para que la miscibilidad con el componente (A) sea la adecuada. Se prefiere que este componente se agregue en una cantidad tal, que la proporción molar entre la cantidad total de átomos de hidrógeno unidos a silicio en el componente instantáneo y la cantidad total de grupos alquenilo inferiores en el componente (A) esté en el intervalo de (1.5:1) a (20:1). Es difícil obtener buenas propiedades de curado cuando esta proporción molar es inferior a 0.5:1. Si es superior a (20:1 ), se manifiesta en la dureza la tendencia de aumentar a niveles elevados cuando el producto curado se calienta. Además, cuando un organosiloxano que contiene una cantidad considerable de alquenilo se agrega complementariamente, por ejemplo, para reforzar, preferentemente se agregará una cantidad del componente instantáneo que contiene SiH que compense los grupos alquenilo. Ejemplos concretos de este componente son los metilhidrogenopolisiloxanos terminados en trimetil siloxi, copolímeros de dimetilsiloxano-metilhidrogenosiloxano terminados en trimetilsiloxi y copolímeros cíclicos de dimetilsiloxano-metilhidrogenosiloxano. El componente (C) es un catalizador de la reacción de adición de los átomos de hidrógeno unidos al silicio y los grupos alquenilo, por ejemplo, ácido cloroplatínico, que puede disolverse en un alcohol o cetona formando una solución que opcionalmente se añeja, complejos de ácido cloroplatínico y olefinas, complejos de ácido cloroplatínico y alquenilsiloxano, complejos de ácido cloroplatínico y dicetonas, negro platino, y platino suspendido en un portador. De preferencia, el componente C se agrega en 0.1 a 1 ,000 partes en peso y con una preferencia mayor de 1 a 100 partes en peso, mientras que la concentración del metal tipo platino es de 1 ,000,000 partes en peso de la cantidad total de los componentes (A) más (B). Otros grupos orgánicos que pueden estar unidos al silicio en el organopolisiloxano que forma la base de las composiciones de organopolisiloxano curables descritas anteriormente son, por ejemplo, grupos alquilo, como metilo, etilo, propilo, butilo y octilo; grupos alquilo sustituidos, como 2-feniletiIo, 2-fenilpropilo y 3,3,3-trifluoropropilo; grupos arilo como fenilo, tolilo y xililo; grupos sustituidos con arilo como feniletilo; y grupos de hidrocarburos monovalentes sustituidos con el grupo epoxi, grupo éster carboxilato, grupo mercapto, etc. Ejemplos de la producción de un polvo de organopolisiloxano elastómero: se mezcla una composición de organopolisiloxano ya descrita con anterioridad (curable por adición, condensación o peróxido) con agua en presencia de un surfactante (no iónico, amónico, catiónico o anfotérico) en un homogenizador rotativo, molino coloidal, homogenizador, mezclador a hélice, etc., hasta homogeneizar, se cura descargándola en agua caliente (a una temperatura mínima de 50 grados centígrados) y se seca; la composición de organopolisiloxano (curable por adición, condensación o peróxido) se cura rociándola directamente en una corriente caliente; el polvo se obtiene curando una composición de organopolisiloxano curable por radiación y se rocía en presencia de radiación de alta energía; se cura la composición de organopolisiloxano (curable por adición, condensación o peróxido) o la composición de organopolisiloxano curable por radiación de alta energía y el producto se pulverizan utilizando un pulverizador conocido, como por ejemplo un molino de bolas, atomizador, amasador, molino de cilindros, etc., formando así el polvo. Las composiciones de la presente invención pueden incluir un elastómero de organopolisiloxano reticulado emulslficante, un elastómero de organopolisiloxano reticulado no emulsificante, o una mezcla de los mismos. En esta descripción, el término "no emulsificante" define los elastómeros de organopolisiloxano reticulados que carecen de unidades polioxialquileno. En esta descripción, el término "emulsificante" se refiere a elastómeros de organopolisiloxano reticulados que tienen por lo menos una unidad polioxialquileno (por ejemplo, polioxietileno o polioxipropileno). Los elastómeros emulsificantes de la presente incluyen elastómeros modificados con polioxialquileno obtenidos a partir de compuestos divinílicos, en especial polímeros de siloxano que tengan como mínimo dos grupos vinilo libres que reaccionan con enlaces Si-H en una cadena principal de polisiloxano. De preferencia, los elastómeros son dimetilpolisiloxanos reticulados a través de los enlaces Si-H de una resina MQ molecularmente esférica. El elastómero de organopolisiloxano reticulado emulsificante puede elegirse adecuadamente a partir de los polímeros reticulados que se describen en las patentes de los EE.UU. núm. 5,412,004 (concedida el 5/2/95); 5,837,793 (concedida el 11/17/98); y 5,811 ,487 (concedida el 9/22/98), las cuales en su totalidad se consideran incorporadas a esta descripción como referencia. Por otra parte, un elastómero emulsificante compuesto de polímero reticulado de copoliol de dimeticona (y) dimeticona es distribuido por Shin Etsu con el nombre comercial de KSG-21. Los elastómeros de silicona de la presente invención también se procesan tratándolos en condiciones de alto esfuerzo cortante (aproximadamente 34.5 MPa) en presencia de un solvente del elastómero de siloxano utilizando un Sonolator con o sin reciclado de 1 a 60 pasadas para obtener un determinado tamaño promedio de partícula del elastómero de silicona. Con menos de 10 pasadas se obtiene un tamaño promedio de partícula que varía de aproximadamente 20 a 200 mieras. Con 10 a 60 pasadas se obtiene un tamaño promedio de partícula inferior a 20 mieras según se determina con el equipo Horiba LA-9 0. Como se utiliza aquí, el término "tamaño de partícula" del elastómero representa el tamaño de partícula del elastómero sin dilatar. Como se utiliza aquí, el término "dilatado" significa que las partículas del elastómero se han extendido más allá de su tamaño y forma normal como resultado de la absorción del compuesto solvente. Con ventajas, los elastómeros no emulsificantes son los polímeros reticulados de dimeticona/vinildimeticona. Varios proveedores distribuyen este tipo de polímeros reticulados de dimeticona/vinildimeticona; entre otros se incluyen Dow Corning (DC 9040 y DC 9041 ), General Electric (SFE 839), Shin Etsu (KSG-15, 16, 18 [polímero reticulado dimeticona/fenil vinildimeticona]) y Grant Industries (línea de elastómeros GRANSIL™). Los elastómeros de organopolisiloxanos reticulados útiles en la presente invención y los procesos para fabricarlos se describen en las patentes de los EE.UU. núm. 4,970,252 de Sakuta y col. concedida el 13 de noviembre de 1990; 5,760,116 de Kilgour y col. concedida el 2 de junio de 1998; y 5,654,362 de Schulz, Jr. y col. concedida el 5 de agosto de 1997, las cuales se incorporan en la presente como referencia. Otros elastómeros de organopolisiloxano reticulado útiles en la presente invención se exponen en la solicitud de patente japonesa JP 61-18708, cedida a Pola Kasei Kogyo KK.
Los elastomeros comerciales preferidos para utilizarse en la presente son mezclas de elastomeros 9040 de Dow Corning, Shin Etsu's KSG-21 , y mezclas de los mismos. 3) Portador para el elastómero de silicona Las composiciones tópicas de la presente invención incluyen de aproximadamente 1 % a aproximadamente 80 %, en peso de la composición, de un portador adecuado para el componente de elastómero de organopolisiloxano reticulado ya descrito. Cuando el portador se combina con las partículas del elastómero de organopolisiloxano reticulado de la presente invención, suspende y dilata dichas partículas proporcionando una matriz o red elástica de tipo gel. El portador del elastómero de siloxano reticulado es líquido en condiciones ambientales y de preferencia tiene una viscosidad baja para proporcionar una distribución mejorada en la piel. La concentración del portador en las composiciones cosméticas de la presente invención variarán principalmente en función del tipo y cantidad del portador y del elastómero de siloxano reticulado utilizado. Las concentraciones preferidas del portador son de aproximadamente 5 % a aproximadamente 50 %, con mayor preferencia de aproximadamente 5 % a aproximadamente 40 %, en peso de la composición. El portador del elastómero de siloxano reticulado incluye uno o más portadores líquidos adecuados para aplicación tópica en la piel humana. Estos portadores líquidos pueden ser orgánicos, con contenido de silicona o flúor, volátiles o no volátiles, polares o no polares, siempre que formen una solución u otro líquido homogéneo o dispersión líquida con el elastómero de siloxano reticulado seleccionado en la concentración de elastómero de siloxano elegida y a una temperatura aproximada de 28 °C a 250 °C, de preferencia entre 28 °C y 100 °C y con una preferencia mayor entre 28 °C y 78 °C. El parámetro de solubilidad aproximado del portador para el elastómero de siloxano reticulado es, en orden ascendente de preferencia, de 3 a 13 (cal/cm3)0-5, de 5 a 11 (cal/cm3)05 y de 5 a 9 (cal/crn3)05. Los parámetros de solubilidad de los portadores líquidos u otros materiales y los medios para determinarlos son bien conocidos en la industria química. Estos parámetros y medios se describen en el artículo de C. D. Vaughan: "Solubility Effects In Product, Package, Penetration, and Preservaron" (Efectos de la solubilidad en producto, empaque, penetración, y preservaron), 103 Cosmetics y Toiletries (Cosméticos y artículos de tocador), 47-69, octubre de 1988, y C. D. Vaughan: "Using Solubility Parameters in Cosmetics Formulation" (El uso de parámetros de solubilidad en la formulación de cosméticos), 36 J. Soc. Cosmetic Chemists 319-333, setiembre/octubre, 1988, estos artículos se incorporan en la presente como referencia. El portador de preferencia incluye aceites volátiles no polares; aceites no volátiles relativamente polares; aceites no volátiles no polares; y aceites de hidrocarburos parafínicos no volátiles; todos los cuales se tratan en mayor detalle a continuación. El término "no volátil", como se utiliza en la presente, se refiere a los materiales que exhiben una presión de vapor de no mayor de proximadamente 0.2 mmHg a 25 °C a una atmósfera o a los materiales que tienen un punto de ebullición a una atmósfera de por lo menos a proximadamente 300 °C. Como se utiliza en la presente, el término "volátil" se refiere a todos los materiales que no sean "no volátiles" según se define anteriormente en la presente. La frase "relativamente polar", como se utiliza en la presente, significa más polar que otro material en términos del parámetro de solubilidad; por ejemplo, mientras más alto el parámetro de solubilidad más polar es el líquido. El término "no polar" por regla general significa que el material tiene un parámetro de solubilidad por debajo de aproximadamente 6.5 (cal/cm3)05. 1. Aceites volátiles no polares El aceite volátil no polar tiende a impartir a las composiciones de la presente invención propiedades estéticas muy convenientes. Por consiguiente, los aceites volátiles no polares se utilizan preferentemente a un nivel bastante alto. Los aceites volátiles no polares especialmente útiles en la presente invención son aceites de silicona, hidrocarburos, y mezclas de los mismos. Los aceites volátiles no polares se describen, por ejemplo, en la obra Cosmetics, Science, and Technology (Cosméticos, Ciencia y Tecnología), Vol. 1, 27-104 editada por Balsam y Sagarin, 1972. Los aceites volátiles no polares útiles en la presente invención pueden ser saturados o insaturados, pueden tener un carácter alifático y pueden ser de cadena recta o ramificada o contener anillos aromáticos o alicíclicos. Los ejemplos de hidrocarburos volátiles no polares incluyen los polidecanos, como isododecano e isodecano (por ejemplo, Permetil-99A disponible de Presperse Inc.) y las isoparafinas de C7 -C8 a C12 -C15 (como la serie Isopar disponible de Exxon Chemicals). Los aceites de silicona líquida volátil no polar se describen en la patente de los EE.UU. núm. 4,781 ,917 otorgada a Luebbe y col. el 1 de noviembre de 1988, en su totalidad incorporada en la presente como referencia. También se encuentra una descripción de varios materiales de silicona volátiles en la publicación de Todd y col., "Volatile Silicone Fluids for Cosmetics" (Fluidos volátiles de silicona para cosméticos), Cosmetics and Toiletries (Cosméticos y artículos de tocador), 91 :27-32 (1976), en su totalidad incorporada en la presente como referencia. Los aceites de silicona volátil especialmente preferidos se seleccionan a partir de siliconas volátiles cíclicas que corresponden a la fórmula: en donde n es entre 3 y 7, aproximadamente, y las siliconas lineales volátiles tienen la fórmula: (CH3)3 Si-0-[Si(CH3)2-0]m --Si(CH3)3 en donde m es de aproximadamente 1 y aproximadamente 7. La viscosidad aproximada de las siliconas lineales volátiles generalmente es de hasta 5 centistokes a 25 °C, y la viscosidad aproximada de las siliconas cíclicas es de hasta 10 centistokes a 25 °C. Los ejemplos de aceites de silicona volátil preferidos incluyen las ciclometiconas de diferente viscosidad, entre ellas Dow Corning 200, Dow Corning 244, Dow Corning 245, Dow Corning 344 y Dow Corning 345 (comercialmente disponibles de Dow Corning Corp.), siliconas líquidas SF-1204 y SF-1202 (comercialmente disponibles de G.E. Silicones) y GE 7207 y 7158 (comercialmente disponibles de General Electric Co.) y SWS-03314 (comercialmente disponible de SWS Silicones Corp.). 2. Aceites no volátiles relativamente polares El aceite no volátil es "relativamente polar" en comparación con el aceite volátil no polar discutido anteriormente. Por lo tanto, el coportador no volátil es más polar (es decir, un parámetro de solubilidad mayor) que por lo menos uno de los aceites volátiles no polares. Los aceites no volátiles relativamente polares potencialmente útiles en la presente invención se describen, por ejemplo, en la obra Cosmetics, Science, and Technology, Vol. 1 , 27-104 editada por Balsam y Sagarin, 1972, en las patentes de los EE.UU. núm. 4,202,879 otorgada a Shelton el 13 de mayo de 1980 y núm. 4,816,261 otorgada a Luebbe y col. el 28 de marzo de 1989, en su totalidad incorporadas en la presente como referencia. Los aceites no volátiles relativamente polares útiles en la presente invención de preferencia se seleccionan a partir de aceites de silicona, aceites de hidrocarburos, alcoholes grasos, ácidos grasos, ésteres de ácidos carboxílicos mono y dibásicos con alcoholes mono y polihídricos, polioxietilenos, polioxipropilenos, mezclas de polioxietilen y polioxipropileno éteres de alcoholes grasos, y mezclas de los mismos. Los coportadores no volátiles relativamente polares útiles en la presente invención pueden ser saturados o insaturados, pueden tener un carácter alifático y pueden ser de cadena recta o ramificada o pueden contener anillos aromáticos o alicíclicos. Con mayor preferencia, el coportador no volátil relativamente polar se selecciona a partir de alcoholes grasos que tienen de 12-26 átomos de carbono; ácidos grasos que tienen de 12-26 átomos de carbono; ésteres de ácidos carboxílicos monobásicos y alcoholes que tienen de 14-30 átomos de carbono, ésteres de ácidos carboxílicos dibásicos y alcoholes que tienen de 10-30 átomos de carbono; ésteres de alcoholes polihídricos y ácidos carboxílicos que tienen de 5-26 átomos de carbono; éteres de alcoholes grasos etoxilados, propoxilados y mezclas de etoxilados y propoxilados con 12-26 átomos de carbono y un grado de etoxilación y propoxilación por debajo de 50 aproximadamente; y mezclas de los mismos. Se prefieren aún más los éteres propoxilados de alcoholes grasos de C14-C18 con un grado aproximado de propoxilación inferior a 50, ésteres de alcoholes de C2-C8 y ácidos carboxílicos de C12-C26 (por ejemplo, miristato de etilo, palmitato de isopropilo), ésteres de alcoholes de C12-C26 y ácido benzoico (por ejemplo, Fínsolv TN suministrado por Finetex), diésteres de alcoholes de C2-C8 y ácidos adípíco, sebácico y itálico (por ejemplo, sebacato de diisopropilo, adipato de diisopropilo, ftalato de di-n-butilo), ésteres de alcohol polihídrico de ácidos carboxílicos de C6-C26 (por ejemplo, dicaprato/dicaprilato de propilenglicol, isoestearato de propilenglicol), y mezclas de los mismos. Se prefieren aún más los alcoholes grasos alifáticos de cadena ramificada de aproximadamente entre 12 y 26 átomos de carbono. Se tiene especial preferencia por el alcohol isocetílico, octüdecanol, octildodecanol y undecilpentadecanol; el más preferido es el octildodecanol. Estos alcoholes grasos alifáticos preferidos son especialmente útiles en combinación con los aceites de silicona líquida volátil que se discuten en la presente para ajusfar la solubilidad promedio del portador. 3. Aceites no volátiles no polares Además de los líquidos considerados con anterioridad, el portador para el elastómero de siloxano reticulado opcionalmente puede incluir aceites no volátiles no polares. Los emolientes no volátiles no polares típicos se describen, por ejemplo, en la obra Cosmetics, Science, and Technology (Cosméticos, Ciencia y Tecnología), Vol. 1 , 27-104 editada por Balsam y Sagarin, 1972, en las patentes de los EE.UU. núm. 4,202,879 otorgada a Shelton el 13 de mayo de 1980 y núm. 4,816,261 otorgada a Luebbe y col. el 28 de marzo de 1989, las cuales se incorporan en la presente como referencia. Los aceites no volátiles útiles en la presente invención son básicamente los polisiloxanos no volátiles, los aceites de hidrocarburos parafínicos, y las mezclas de los mismos. Los polisiloxanos útiles en la presente invención se seleccionan a partir de polialquilsiloxanos, poliarilsiloxanos, polialquilarilsiloxanos, copolímeros de poliétersiloxano, y mezclas de los mismos. Los ejemplos incluyen los polidimetilsiloxanos con una viscosidad aproximada de 1 a 100,000 centistokes a 25 °C. Los emolientes de silicona no volátil preferidos útiles en las composiciones actuales incluyen los polidimetilsiloxanos con una viscosidad aproximada de 2 a 400 centistokes a 25 °C. Los polialquilsiloxanos incluyen la serie Viscasil (comercializada por General Electric) y la serie Dow Corning 200 (comercializada por Dow Corning Corp.). Los polialquilarilsiloxanos incluyen los polimetilfenilsiloxanos con una viscosidad aproximada de 15 a 65 centistokes a 25° C. Estos materiales están disponibles, por ejemplo, como el fluido de metilfenilo SF 1075 (comercializado por General Electric) y el fluido 556 grado cosmético (comercializado por Dow Corning Corp.). Los copolímeros de poliétersiloxano útiles incluyen, por ejemplo, un copolímero de polioxialquilen éter con una viscosidad aproximada de 1200 a 1500 centistokes a 25 °C. Este fluido está disponible como el surfactante de organosilicona SF1066 (comercializado por General Electric). Los copolímeros de polisiloxano etilenglícol éter son copolímeros preferidos para utilizar en las presentes composiciones. Los aceites no volátiles de hidrocarburos parafínicos útiles en la presente invención incluyen los aceites minerales y ciertos hidrocarburos de cadena ramificada. Los ejemplos de estos fluidos se describen en la patente núm. 5,019,375 otorgada a Tanner y col. el 28 de mayo de 1991, en su totalidad incorporada en la presente como referencia. Los aceites minerales preferidos tienen las siguientes propiedades: (1 ) Viscosidad aproximada de 5 a 70 centistokes a 40 °C; (2) densidad aproximada entre 0.82 y 0.89 g/cm3 a 25 °C; (3) punto de inflamación entre aproximadamente 138° y aproximadamente 216° C; y (4) longitud de cadena de carbonos entre 14 y 40 átomos de carbono, aproximadamente Los aceites de hidrocarburos de cadena ramificada preferidos tienen las siguientes propiedades: (1) Densidad entre aproximadamente 0.79 y aproximadamente 0.89 g/cm3, a 20 °C (2) punto de ebullición mayor de aproximadamente 250 °C. (3) punto de inflamación entre aproximadamente 110 °C y aproximadamente 200 °C. Los hidrocarburos de cadena ramificada especialmente preferidos incluyen Permetil 103 A con un promedio de aproximadamente 24 átomos de carbono, Permetil 104A con un promedio de aproximadamente 68 átomos de carbono, y Permetil 102A con un promedio de aproximadamente 20 átomos de carbono; los cuales pueden ser adquiridos de Permetil Corporation y Ethylflo 364 que contiene una mezcla de 30 átomos de carbono y 40 átomos de carbono y se pueden adquirir de Ethyl Corp. Otros portadores útiles en la presente incluyen los solventes que se describen en la patente de los EE.UU. núm. 5,750,096 de Gerald J. Guskey y col., concedida el 12 de mayo de 1998, en su totalidad incorporada en la presente como referencia.
(B) Fase acuosa dispersa Las composiciones tópicas de la presente invención comprenden entre aproximadamente 30 % y aproximadamente 90 %, con más preferencia entre aproximadamente 50 % y aproximadamente 85 % y, con la máxima preferencia entre aproximadamente 70 % y aproximadamente 80 % de una fase acuosa dispersa. En la tecnología de las emulsiones, cualquiera con experiencia en la industria conoce bien el término "fase dispersa", que quiere decir que la fase existe como partículas o gotitas pequeñas suspendidas y rodeadas por una fase continua. A la fase dispersada o dispersa también se le conoce como fase interna o discontinua. La fase acuosa dispersa es una dispersión de pequeñas partículas, o gotitas de agua suspendidas en y rodeadas por la fase continua de silicona que se describió anteriormente. La fase acuosa puede ser agua o una combinación de agua y uno o más ingredientes solubles o dispersables en agua. Los ejemplos no limitantes de estos ingredientes opcionales incluyen: espesantes, ácidos, bases, sales, quelantes, gomas, alcoholes solubles o dispersables en agua y polioles, amortiguadores, conservadores, agentes de protección solar, colorantes, y lo similar. El contenido de agua en la fase acuosa dispersa de las composiciones tópicas de la presente invención comprenderá de aproximadamente 25 % a aproximadamente 90 %, de preferencia de aproximadamente 40 % a aproximadamente 80 % y, con más preferencia de aproximadamente 60 % a aproximadamente 80 %, en peso de la composición. (1 ) Emulsíficante para dispersar la fase acuosa Las emulsiones de agua en silicona de la presente invención comprenden de preferencia un emulsionante. En una modalidad preferida, el contenido de emulsionante en la composición está entre aproximadamente 0.1 % y aproximadamente 10 % de emulsionante, con más preferencia entre aproximadamente 0.5 % y aproximadamente 7.5 %, y con la máxima preferencia entre aproximadamente 1 % y aproximadamente 5 %, en peso de la composición. El emulsionante ayuda a dispersar y suspender la fase acuosa dentro de la fase continua de silicona. En la presente se puede usar una amplia variedad de emulsionantes para formar la emulsión de agua en silicona preferida. En la composición se pueden usar emulsionantes convencionales o conocidos, siempre que el emulsionante seleccionado sea química y físicamente compatible con los componentes esenciales de la composición y produzca las características de dispersión deseadas. Los emulsionantes adecuados incluyen los emulsionantes de silicona, emulsionantes que no contienen silicio y mezclas de los mismos, conocidos por los experimentados en la industria para uso en productos tópicos para el cuidado personal. Preferentemente, estos emulsionantes tienen un valor HLB de menos de aproximadamente 14, con más preferencia entre aproximadamente 2 y aproximadamente 14, y con aún más preferencia entre aproximadamente 4 y aproximadamente 14. Los emulsionantes que tienen un valor HLB fuera de estos rangos se pueden utilizar en combinación con otros emulsionantes para lograr un HLP promedio ponderado efectivo para la combinación que cae dentro de estos rangos. Se prefieren los emulsionantes de silicona. En la presente es útil una amplia variedad de emulsionantes de silicona. Estos emulsionantes de silicona son, por lo regular, organopolisiloxanos modificados con compuestos orgánicos, también conocidos por los experimentados en la industria como siliconas surfactantes o surfactantes de silicona. Los emulsionantes de silicona útiles incluyen copolioles de dimeticona. Estos materiales son polidimetilsiloxanos que se modificaron para incluir cadenas laterales de poliéter, tales como cadenas de óxido de polietileno, cadenas de óxido de polipropileno, mezclas de estas cadenas, y cadenas de poliéter que contienen entidades derivadas tanto de óxido de etileno como de óxido de propileno. Otros ejemplos incluyen copolioles de dimeticona modificados con alquilo, es decir, compuestos que contienen cadenas laterales de C2-C30 suspendidas. Otros copolioles de dimeticona adicionales y útiles incluyen materiales que tienen varias entidades catiónicas, aniónicas, anfotéricas, y zwitteriónicas suspendidas. Los emulsionantes de copoliol de dimeticona útiles en la presente pueden describirse usando la siguiente estructura general: CH3 CH3 c¾ CH3 I i I -Si— ( Si -o -Si- -o -Si— -o -Si— CH3 I I I CH3 c¾ R R2 CH3 J y J z en donde R es alquilo de C1-C30 lineal, ramificado o cíclico y R2 se selecciona del grupo formado por: --(CH2)n-0-(CH2CHR30)m-H, y -(CH2)n-0-(CH2CHR30)m--(CH2CHR 0)o~H, en donde n es un entero de 3 a aproximadamente 10; R3 y R4 se seleccionan del grupo formado por H y alquilo de C1-C6 de cadena recta o ramificada de tal manera que R3 y R4 no sean iguales al mismo tiempo; y m, o, x e y se seleccionan de modo que la molécula tenga un peso molecular total de aproximadamente entre 200 y aproximadamente 10,000,000, en donde m, o, x e y se seleccionan independientemente de números enteros iguales o mayores que 0, de tal manera que m y o no sean cero al mismo tiempo y z se selecciona, de manera independiente, de números enteros ¡guales o mayores que 1. Se reconoce que se pueden obtener los isómeros de posición de estos copolioles. No se pretende que las representaciones químicas antes ¡lustradas de las entidades R2 que contienen los grupos R3 y R4 tengan un sentido limitante, sino que se muestran así por conveniencia.
En la presente también son útiles los surfactantes de silicona, aunque no están estrictamente clasificados como copolioles de dimeticona, según se representaron en las estructuras del párrafo anterior, en donde R2 es: -(CH2)n-0-R5, en donde R5 es una entidad catiónica, aniónica, anfotérica, o zwitteriónica. Ejemplos no limitantes de copolioles de dimeticona y de otros surfactantes de silicona útiles como emulsionantes en la presente incluyen: copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales suspendidas de óxido de polietileno, copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales suspendidas de óxido de polipropileno, copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales mixtas suspendidas de óxido de polietileno y óxido de polipropileno, copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales mixtas y suspendidas de polióxido de (etileno)(propileno), copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales suspendidas de organobetaína, copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales suspendidas de carboxilato, copolímeros de polidimetilsiloxano y poliéter con cadenas laterales suspendidas de amonio cuaternario, así como también las modificaciones adicionales a los copolímeros precedentes que contienen entidades alquilo de C2-C30 lineales, ramificadas o cíclicas suspendidas. Ejemplos de copolioles de dimeticona distribuidos en el mercado y útiles en la presente son los que vende Dow Corning Corporation con los nombres Dow Corning® 190, 193, Q2-5220, 2501 Wax, líquido 2-5324 y 3225C (éste último material se vende como una mezcla con ciclometicona). El copoliol de cetildimeticona está disponible en el mercado como una mezcla con isoestearato de poIigliceril-4 y laurato de hexilo, que se vende con el nombre comercial de ABIL® WE-09 (distribuido por Goldschmidt). El copoliol de cetildimeticona también está disponible en el mercado como una mezcla con laurato de hexilo y oleato de poligliceril-3 y cetildimeticona, que se vende con el nombre comercial de ABIL® WS-08 (también distribuido por Goldschmidt). Otros ejemplos no limitantes de copolioles de dimeticona también incluyen copoliol de laurildimeticona, acetato de copoliol de dimeticona, adipato de copoliol de dimeticona, copoliolamina dimeticona, behenato de copoliol de dimeticona, butiléter de copoliol de dimeticona, hidroxiestearato de copoliol de dimeticona, isoestearato de copoliol de dimeticona, laurato de copoliol de dimeticona, metiléter de copoliol de dimeticona, fosfato de copoliol de dimeticona, y estearato de copoliol de dimeticona. Ver International Cosmetic Ingredient Dictionary (Diccionario internacional de ingredientes cosméticos), quinta edición, 1993. Los emulsionantes de copoliol de dimeticona útiles en la presente se describen, por ejemplo, en la patente de los EE.UU. núm. 4,960,764, de Figueroa, Jr. y col., otorgada el 2 de octubre de 1990; en la patente europea núm. EP 330,369 de Sanogueira, publicada el 30 de agosto de 1989; en G.H. Dahms, y col., "New Formulation Possibilities Offered by Silicone Copolyols" (Nuevas posibilidades de formulación ofrecidas por copolioles de silicona), Cosmetics & Toiletries (Cosméticos y productos de tocador), vol. 110, págs. 91-100, marzo de 1995; en M.E. Carlotti y col., "Optimization of W/O-S Emulsions And Study Of The Quantitative Relationships Between Ester Structure And Emulsión Properties" (Optimización de las emulsiones W/O-S y estudio de las relaciones cuantitativas entre la estructura del áster y las propiedades de la emulsión), J. Dispersión Science And Technology (Diario de ciencia y tecnología de la dispersión), 13(3), 315-336 (1992); en P. Hameyer, "Comparative Technological Investigations of Organic and Organosilicone Emulsifiers in Cosmetic Water-in-Oil Emulsión Preparations" (Investigaciones comparativo-tecnológicas de emulsionantes orgánicos y organosilicona en preparaciones cosméticas de agua en aceite), HAPPI 28(4), págs. 88-128 (1991); en J. Srnid-Korbar y col., "Efficiency and usability of silicone surfactants in emulsions" (Eficiencia y utilidad de los surfactantes de silicona en las emulsiones), Provisional Communication. International Journal of Cosmetic Science (Comunicación provisional, Diario internacional de ciencia cosmética), 12, 135-139 (1990); y en D.G. Krzysik y col., "A New Silicone Emulsifier For Water-in-Oil Systems" (Un nuevo emulsionante de silicona para sistemas de agua en aceite), Drug and Cosmetic Industry (Industria farmacéutica y cosmética), vol. 146(4), págs. 28-81 (abril de 1990). Entre los emulsionantes que no contienen silicona y que son útiles en la presente se encuentran varios emulsionantes amónicos y no iónicos tales como los ásteres y poliésteres de azúcar, los ásteres y poliésteres de azúcar alcoxilada, los ésteres de ácido graso de C1-C30 de alcoholes grasos de C1-C30, derivados alcoxilados de ésteres de ácido graso de C1-C30 de alcoholes grasos de C1-C30, éteres alcoxilados de alcoholes grasos de C1-C30, ésteres de poliglicerilo de ácidos grasos de C1-C30, ésteres de polioles de C1-C30, éteres de polioles de C1-C30, fosfatos de alquilo, fosfatos de éter graso y polioxialquileno, amidas de ácido graso, lactilatos de acilo, jabones, y mezclas de los mismos. Otros emulsionantes adecuados se describen, por ejemplo, en McCutcheon's, Detergents and Emulsifiers (Detergentes y emulsionantes de McCutcheon), Edición norteamericana (1986), publicado por Allured Publishing Corporation; en la patente de los EE.UU. núm. 5,01 1 ,681 , de Ciotti y col., otorgada el 30 de abril de 1991 ; en la patente de los EE.UU. núm. 4,421 ,769, de Dixon y col., otorgada el 20 de diciembre de 1983; y en la patente de los EE.UU. núm. 3,755,560, de Dickert y col., otorgada el 28 de agosto de 1973. Los ejemplos no limitantes de estos emulsionantes que no contienen silicona incluyen: monolaurato de sorbitán y polietilenglicol 20 (polisorbato 20), esteral de soya y polietilenglicol 5, Esteareth-20, Ceteareth-20, éterdiestearato de metilglucosa PPG-2, Ceteth-10, polisorbato 80, fosfato de cetilo, fosfato de cetilo y potasio, fosfato de cetilo y dietanolamina, polisorbato 60, estearato de glicerilo, estearato de PEG-100, trioleato de sorbitán y polioxietileno 20 (polisorbato 85), monolaurato de sorbitán, lauriléter estearato de sodio y polioxietileno 4, isoestearato de poligliceril-4, laurato de hexilo, Esteareth-20, Ceteareth-20, éter diestearato de metilglucosa PPG-2, Ceteth-10, fosfato de cetilo y dietanolamina, estearato de glicerilo, estearato de PEG-100, y mezclas de los mismos. 2) Emulsiones de aceite en agua Otros portadores tópicos preferidos incluyen emulsiones de aceite en agua con una fase continua acuosa y una fase hidrofóbica insoluble en agua ("fase oleosa o aceite") dispersa en la primera. La "fase oleosa" puede contener aceite, silicona o mezclas de los mismos, en incluye de manera no restrictiva los aceites y siliconas descritas anteriormente en la sección de emulsiones de agua en silicona. La distinción para caracterizar la emulsión como una emulsión de aceite en agua o una emulsión de silicona en agua está en función de que la fase oleosa esté compuesta principalmente por agua o silicona. La fase acuosa de estas emulsiones está constituida principalmente por agua, pero también puede contener otros ingredientes, por ejemplo, los ingredientes de fase acuosa enunciados en una sección anterior relativa a la emulsión de agua en silicona. Las emulsiones de aceite en agua preferidas comprenden, en orden de menor a mayor preferencia de aproximadamente 25 % a aproximadamente 98 %, de aproximadamente 65 % a aproximadamente 95 %, de aproximadamente 70 % a aproximadamente 90 % de agua, en peso de la composición total. Además de la fase acuosa continua y la fase oleosa o de silicona dispersa, estas composiciones de aceite en agua también contienen un emulsificante para estabilizar la emulsión. Los emulsificantes útiles en la presente, son muy conocidos en la industria e incluyen emulsificantes no iónicos, aniónicos, catiónicos, y anfotéricos. Ejemplos de emulsíficantes útiles para las emulsiones de aceite en agua de la presente invención, entre otros, se presentan en la publicación McCutcheon's. Detergents and Emulsifiers. North American Edition (1986), publicada por Allured Publishing Corporation; y las patentes de los EE.UU. núms. 5,01 ,681 ; 4,421 ,769 y 3,755,560; estas referencias en su totalidad se incorporan en la presente, como referencia. Formas de la composición Las composiciones tópicas de la presente invención, que incluyen, entre otras presentaciones, lociones, leches, mousses, sueros, rocíos, aerosoles, espumas, barras, lápices, geles, cremas y pomadas, pueden comprender un emoliente dermatológicamente aceptable. Estas composiciones contienen, de preferencia, entre aproximadamente 2 % y aproximadamente 50 % del emoliente. Como se utiliza en la presente, el término "emoliente" se refiere a un material útil para la prevención o alivio de la resequedad, así como para la protección de la piel. Se conoce una amplia variedad de emolientes, misma que puede usarse en la presente. Sagarin, Cosmetics. Science and Technology (Cosméticos. Ciencia v Tecnología). 2da. edición, Vol. 1 , págs. 32-43 (1972), incorporada en la presente como referencia, contiene numerosos ejemplos de materiales adecuados como emolientes. Un emoliente preferido es la glicerina. De preferencia, la glicerina se usa en una cantidad aproximada, en orden de menor a mayor preferencia, de aproximadamente 0.001 a aproximadamente 20 %, de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 15 % y de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 10 %.
Las pomadas de la presente invención pueden incluir una base portadora simple de aceites vegetales o animales o hidrocarburos semisólidos (oleaginosos); bases de absorción para pomada que absorben agua para formar emulsiones; o portadores solubles en agua, por ejemplo, un portador de solución soluble en agua. Las pomadas pueden comprender además un agente espesante, tal como el que se describe en Sagarin, Cosmetics. Science and Technology (Cosméticos, Ciencia y Tecnología), 2da. Edición, Vol. 1 , págs. 72-73 (1972), incorporada en la presente como referencia, y/o un emoliente. Las composiciones de esta invención útiles para la limpieza ("limpiadoras") se formulan con un portador adecuado, por ejemplo, como el que describió anteriormente, y con aproximadamente 1 % a aproximadamente 90 % de un surfactante dermatológicamente aceptable. La forma física de las composiciones limpiadores no es crucial. Las composiciones pueden, por ejemplo, prepararse como barras de jabón de baño, como líquidos, champúes, geles, acondicionadores para el cabello, tónicos para el cabello, pastas o espumas. Las barras de jabón de tocador son la forma que más se prefiere, ya que son la forma de agente de limpieza que más se utiliza para lavar la piel. Las composiciones de limpieza para retirar por enjuague, tales como los champúes, necesitan de un sistema de suministro adecuado para depositar los niveles suficientes de los activos en la piel y en el cuero cabelludo. Un sistema de suministro preferido incluye el uso de complejos ¡nsolubles. Para ver una exposición más completa de estos sistemas de suministro, ver la patente de los EE.UU. núm. 4,835,148, de Barford y col., otorgada el 30 de mayo de 1989. Las composiciones de la presente invención también pueden adoptar la forma de cosméticos. Las formas de cosméticos adecuadas incluyen, aunque no se limitan a, base de maquillaje, lápices labiales, carmines, máscaras, y lo similar. Estos productos cosméticos pueden incluir ingredientes convencionales tales como aceites, colorantes, pigmentos, emolientes, fragancias, ceras, estabilizadores, y lo similar. Los portadores ilustrativos, así como esos otros ingredientes que son adecuados para usarlos en la presente se describen, por ejemplo, en la solicitud de patente copendiente núm. de serie 08/430,961 presentada el 28 de abril de 1995 a nombre de Marcia L. Canter, Brain D. Barford y Brian D. Hofrichter. B. Componentes opcionales Las composiciones de la presente invención pueden contener una variedad de otros ingredientes como los usados convencionalmente en un tipo de producto específico, siempre que los beneficios de la invención no se alteren de una manera inaceptable. En una modalidad preferida, cuando la composición va a estar en contacto con tejido queratinoso humano, los componentes opcionales deberán ser adecuados para aplicarse en el tejido queratinoso, es decir, que incorporados en la composición sean apropiados para el contacto con el tejido queratinoso humano sin causar excesiva toxicidad, incompatibilidad, inestabilidad, reacción alérgica, y lo similar según el criterio médico. La segunda edición (1992) del CTFA Cosmetic Ingredient Handbook (Manual de ingredientes cosméticos de la CTFA) describe una amplia variedad de ingredientes cosméticos y farmacéuticos ilimitados, comúnmente utilizados en la industria del cuidado de la piel, los cuales son adecuados para usarse en las composiciones de la presente invención. Ejemplos de estas clases de ingredientes incluyen: abrasivos, absorbentes, componentes estéticos, como fragancias, pigmentos, colores/colorantes, aceites esenciales, sensibilizantes cutáneos, astringentes, etc., (por ejemplo aceite de clavo, mentol, alcanfor, aceite de eucalipto, eugenol, lactato de mentilo, destilado de hamamelis), agentes antiacné, agentes antiapelmazantes, agentes antiespumantes, agentes antimicrobianos (por ejemplo, butilcarbamato de yodopropilo), antioxidantes, aglutinantes, aditivos biológicos, agentes amortiguadores, agentes de carga, agentes quelantes, aditivos químicos, colorantes, astringentes cosméticos, biocidas cosméticos, desnaturalizantes, astringentes de fármacos, analgésicos de uso extemo, materiales o formadores de película, por ejemplo, polímeros para reforzar las propiedades formadoras de película y la sustantividad de la composición (por ejemplo, copolímero de eicoseno y vinilpirrolidona), agentes opacificadores, reguladores de pH, propelentes, agentes reductores, secuestrantes, agentes blanqueadores y aclaradores de la piel (por ejemplo, hidroquinona, ácido kójico, ácido ascórbico, fosfato de ascorbilo y magnesio, y glucosamina ascorbilo), agentes acondicionadores de la piel (por ejemplo, humectantes, que incluyen a los misceláneos y a los oclusivos), relajantes de la piel y/o agentes cicatrizantes(por ejemplo, pantenol y sus derivados, como etil pantenol), sábila, ácido pantoténico y sus derivados, alantoína, bisabolol y glicirrizinato dipotásico), agentes para el tratamiento de la piel (por ejemplo, compuestos de vitamina D, mono, di y triterpenoides beta-ionoi, cedrol), espesantes y vitaminas y sus derivados. Sin embargo, en cualquier modalidad de la presente invención, los activos útiles aquí pueden clasificarse por categorías de beneficios que proporcionan o por el modo de acción propuesto. No obstante, se entenderá que los activos útiles en la presente pueden, en algunos casos, brindar más de un beneficio o funcionar en más de un modo de acción. Por ello, las clasificaciones de la presente se realizan en aras de la conveniencia y su intención no es limitar el activo a esa aplicación o aplicaciones particulares enumeradas. 1 ) Activos de descamación A las composiciones de la presente invención se les puede añadir una cantidad segura y eficaz de un activo de descamación, en orden de menor a mayor preferencia de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 10 %, de aproximadamente 0.2 a aproximadamente 5 % y de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4 % por peso de la composición. Los activos de descamación aumentan los beneficios de apariencia de la piel de la presente invención. Por ejemplo, los activos de descamación tienden a mejorar la textura de la piel (por ejemplo, la lisura). Un sistema de descamación apropiado para la presente contiene compuestos sulfhidrilo y surfactantes zwitteriónicos, sistema que se describe en la patente de los EE.UU. núm. 5,681 ,852 de Bissett, la cual se incorpora en la presente como referencia. Otro sistema de descamación apropiado para la presente contiene ácido salicílico y surfactantes zwitteriónicos, sistema que se describe en la patente de los EE.UU. núm. 5,652,228 de Bissett, la cual se incorpora en la presente como referencia. Los surfactantes zwitteriónicos tales como los descritos en estas solicitudes, también son útiles como agentes descamantes de la presente, en donde en particular se prefiere la betaína cetílica. 2) Activos antiacné Las composiciones de la presente invención pueden comprender una cantidad segura y eficaz de uno o más activos antiacné. Los ejemplos de activos antiacné incluyen resorcinol, azufre, ácido salicílico, eritromicina, zinc, etc. Algunos ejemplos adicionales de activos antiacné se describen con mayor detalle en la patente de los EE.UU. núm. 5,607,980, otorgada a McAtee y col., el 4 de marzo de 1997. 3) Activos antiarrugas/activos antiatrofia Las composiciones de la presente invención pueden comprender además una cantidad segura y eficaz de uno o más activos antiarrugas o activos antiatrofia. Los activos antiarrugas/antiatrofia ilustrativos y adecuados para usarlos en las composiciones de la presente invención incluyen aminoácidos D y L que contienen azufre, así como las sales y derivados de los mismos, en particular, los derivados de N-acetilo, de los cuales, un ejemplo preferido es la N-acetil-L-cisteína; tioles, por ejemplo, etanotiol; hidroxiácidos (por ejemplo, ácido salicílico, ácido glicólico), cetoácidos (por ejemplo, ácido pirúvico), ácido ascórbico (vitamina C), ácido fítico, ácido lipoico; ácido lisofosfatídico, agentes de descamación cutánea (por ejemplo, fenol y lo similar), flavonoides (por ejemplo, flavanonas, chalconas, isoflavonas, flavonas, etc.), estilbenos, cinamatos, resveratrol, cinetina, zeatina, dimetilaminoetanol, péptidos provenientes de fuentes naturales (por ejemplo, péptido de soya), sales de ácidos de azúcares (por ejemplo, gluconato de Mn), alcoholes terpénicos (por ejemplo, farnesoi), péptidos y retinoides que aumentan los beneficios de la presente invención de apariencia del tejido queratinoso, en especial para regular los trastornos del tejido queratinoso como por ejemplo las enfermedades de la piel, y otros compuestos de la vitamina B (por ejemplo, la tiamina (vitamina B1 ), ácido pantoténico (vitamina B5), carnitina (vitamina Bt), riboflavina (vitamina B2), cobalamina (vitamina B12), ácido pangámico o dicloroacetato de diisopropilamina (vitaminas B15) y sus sales y derivados (por ejemplo, sales HCI o sales de calcio)). a) Retinoides Las composiciones de esta invención pueden comprender una cantidad segura y eficaz de un retinoide, de modo tal que la composición resultante sea segura y eficaz para regular los trastornos del tejido queratinoso, de preferencia, para regular las discontinuidades visibles y/o táctiles de la piel, con más preferencia, para regular los signos del envejecimiento de la piel. El contenido del retinoide en las composiciones está, de preferencia, entre aproximadamente 0.001 % y aproximadamente 10 %, con más preferencia entre aproximadamente 0.005 % y aproximadamente 2 %, aún con más preferencia entre aproximadamente 0.01 % y aproximadamente 1 %, y todavía con mayor preferencia entre aproximadamente 0.01 % y aproximadamente 0.5 %, en peso de la composición. La concentración óptima utilizada en una composición dependerá del retinoide específico seleccionado, ya que su potencia varía considerablemente. Como se utiliza en la presente, el término "retinoide" incluye todos los análogos sintéticos y/o naturales de la vitamina A o de compuestos tipo retinol que tengan sobre la piel la actividad biológica de la vitamina A, así como los isómeros y estereoisómeros geométricos de estos compuestos. El retinoide se selecciona, de preferencia, de retinol, ésteres de retinol (por ejemplo, alquilésteres C2-C22 de retinol, que incluyen palmitato de retinilo, acetato de retinilo, propionato de retinilo), retinal y/o ácido retinoico (incluidos el ácido retinoico totalmente trans y/o el ácido 13-cis-retinoico), o mezclas de los mismos. Con más preferencia, el retinoide es otro retinoide que no sea el ácido retinoico. Estos compuestos son bien conocidos en la industria y pueden obtenerse en el comercio de una variedad de proveedores, tal como por ejemplo, Sigma Chemical Company (St. Louis, MO) y Boerhinger Mannheim (Indianapolis, IN). Otros retinoides útiles en la presente se describen en las patentes de los EE.UU. núm. 4,677,120, otorgada el 30 de junio de 1987 a Parish y col.; 4,885,3 1 , otorgada el 5 de diciembre de 1989 a Parish y col.; 5,049,584, otorgada el 17 de septiembre de 1991 a Purcell y col.; 5,124,356, otorgada el 23 de junio de 1992 a Purcell y col.; y la republicación núm. 34,075 otorgada el 22 de septiembre de 1992 a Purcell y col. Otros retinoides adecuados son tocoferil-retinoato [éster de tocoferol y ácido retinoico (trans- o cis-), adapaleno {ácido 6-[3-(1-adamantil)-4-metoxifenil]-2-naftoico}, y tazaroteno (etil 6-[2-(4,4-dimetiltiocroman-6-il)-etinil]nicotinato). Los retinoides preferidos son retinol, palmitato de retinilo, acetato de retinilo, propionato de retinilo, retinal y combinaciones de los mismos. El retinoide que más se prefiere es el propionato de retinilo, utilizado, con la máxima preferencia entre aproximadamente 0.1 % y aproximadamente 0.3 %. b) Péptidos Las composiciones de la presente invención pueden contener una cantidad segura y eficaz de un péptido, que incluye, aunque sin limitarse a, di, tri, tetra y pentapéptidos y derivados. Las composiciones contienen, de preferencia, entre aproximadamente 1x10"6 % y aproximadamente 20 %, con más preferencia, entre aproximadamente 1x10'6 % y aproximadamente 10 % y, aún con más preferencia, entre aproximadamente 1x10"5 % y aproximadamente 5 %, en peso de la composición. Como se usa en la presente, el término "péptido" se refiere a los péptidos que contienen diez o menos aminoácidos y sus derivados, isómeros y complejos con otras especies tales como iones metálicos (por ejemplo, cobre, zinc, manganeso, magnesio, y otros semejantes). Como se utiliza en la presente, el término péptido se refiere tanto a péptidos naturales como artificiales. En la presente también son útiles las composiciones naturales que contienen péptidos y que se consiguen en el mercado. Los péptidos preferidos contienen al menos un aminoácido básico (por ejemplo, histidina, lisina, arginina). Los péptidos que más se prefieren son el dipéptido carnosina (beta-Ala-His), el tripéptido Gly-His-Lys, el tripéptido His-Gly-Gly, el tripéptido Gly-Gly-His, el tripéptido Gly-Hhis-Gly, el pentapéptido Lys-Thr-Thr-Lys-Ser y los complejos metálicos de los péptidos anteriores, por ejemplo, el complejo de cobre del tripéptido His-Gly-Gly (también conocido como lamin). Otros péptidos adecuados incluyen el péptido CK (Arg-Lys-Arg); el péptido CK+ (ac-Arg-Lys-Arg-NH2); y el péptido E, Arg-Ser-Arg-Lys. Una composición preferida que contiene un derivado tripeptídico y puede adquirirse comercialmente, es Biopeptide CL®, el cual contiene 100 ppm de palmitoil-gly-his-lys y puede adquirirse comercialmente de Sederma, Francia. Una composición preferida que contiene un derivado pentapeptídico y puede adquirirse comercialmente, es Matrixyl®, que contiene 100 ppm de palmitoil-lys-thr-thr-lys-ser, la cual se puede adquirir comercialmente de Sederma, Francia. Los derivados del péptido útiles en la presente incluyen derivados lipofílicos, de preferencia, los derivados del palmitoilo. De preferencia, el péptido se selecciona entre palmitoil-lys-thr-thr-lys-ser, palmitoil-gly-his-lys, sus derivados, y combinaciones de los mismos. c) Hidroxiácidos Las composiciones de la presente invención pueden contener una cantidad segura y eficaz de un hidroxiácido. Los hidroxiácidos preferidos para usarse en las composiciones de la presente invención incluyen alfa hidroxiácidos tales como ácido láctico y ácido glicólico. Cuando forma parte de las composiciones de la presente invención, el hidroxiácido se usa, de menor a mayor preferencia, en una concentración de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 50 %, de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 10 % y de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 2 %. 4) Vitaminas hidrosolubles Las composiciones de la presente invención pueden contener una cantidad segura y eficaz de una o más vitaminas hidrosolubles. Los ejemplos de vitaminas hidrosolubles incluyen, entre otros, formas hidrosolubles de vitamina B, derivados de vitamina B, vitamina C, derivados de vitamina C, vitamina K, derivados de vitamina K, vitamina D, derivados de vitamina D, vitamina E, derivados de vitamina E, y mezclas de éstas. Los compuestos vitamínicos pueden incluirse como el material sustancialmente puro o como un extracto obtenido por aislamiento físico y/o químico adecuado de fuentes naturales (por ejemplo, plantas). Cuando los compuestos vitamínicos están presentes en las composiciones de la presente invención, las composiciones contienen, en orden de menor a mayor preferencia de aproximadamente 0.0001 % a aproximadamente 50 %, de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 10 %, de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 5 % y de aproximadamente 1 % a aproximadamente 5 %, en peso de la composición del compuesto vitamínico. a) Compuestos de vitamina Las composiciones de la presente invención pueden contener una cantidad segura y eficaz de un compuesto de vitamina B3. Cuando los compuestos de vitamina B3 están presentes en las composiciones de la presente invención, de preferencia contienen, en orden de menor a mayor preferencia, de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 50 %, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 %, de aproximadamente 1 % a aproximadamente 10 % y de aproximadamente 2 % a aproximadamente 5 %, en peso de la composición del compuesto de vitamina B3. Como se utiliza en la presente, la expresión "compuesto de la vitamina B3" se refiere a un compuesto que tiene la fórmula: en donde R es - CONH2 (es decir, niacinamida), - COOH (es decir, ácido nicotínico) o - CH2OH (es decir, alcohol nicotinílico); derivados y sales de los mismos. Los derivados ilustrativos de los compuestos de vitamina B3 incluyen ásteres de ácido nicotínico, incluidos los ásteres no vasodilatadores del ácido nicotínico (por ejemplo, niacinamida), nicotinilaminoácidos, N-óxido de ácido nicotínico y N-óxido de niacinamida. 5) Antioxidantes/eliminadores de radicales Las composiciones de la presente invención pueden incluir una cantidad segura y eficaz de un antioxidante/eliminador de radicales, de preferencia de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 10 % y con mayor preferencia de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 5 % de la composición. El antioxidante/eliminador de radicales es especialmente útil para proteger contra la radiación UV, la cual puede causar un aumento de la cicatrización o cambios de textura del estrato córneo, así como contra otros agentes ambientales que pueden causar daño a la piel. Se pueden usar los antioxidantes/eliminadores de radicales tales como ácido ascórbico (vitamina C) y sus sales, derivados de ácido ascórbico (por ejemplo, ascorbilfosfato de magnesio, ascorbilfosfato de sodio, ascorbilglucósido), tocotrienoles, sales del ácido hidroxibenzoico butilado, ácidos hidroxibenzoicos butilados y sus sales, ácido 6-hidroxi-2,5,7,8-tetrametilcroman-2-carboxílico (disponible con el nombre comercial TroloxR), ácido gálico y sus ásteres alquílicos, en especial las sales del ácido propil galateúrico, sales del ácido sórbico, sales del ácido dihidroxifumárico, lisina, metionina, prolina, superóxido dismutasa, silimarina, extractos de té, extractos de cáscara/semilla de uva, melanina, y extractos de romero. Un antioxidante/eliminador de radicales preferido es la vitamina E y sus derivados. 6) Agentes antiinflamatorios A las composiciones de la presente invención puede agregarse una cantidad segura y eficaz de un agente antiinflamatorio, de preferencia de aproximadamente de 0.1 % a aproximadamente 10 % y con mayor preferencia de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 5 % de la composición. El agente antiinflamatorio de la presente invención aumenta los beneficios de apariencia de la piel, por ejemplo, estos agentes contribuyen a proporcionar un tono o color de piel más uniforme y aceptable. La cantidad exacta del agente antiinflamatorio que se utilizará en las composiciones dependerá del agente antiinflannatorio particular utilizado, ya que la potencia de estos agentes varía en gran medida. Los agentes antiinflamatorios esteroides, incluyen, aunque no se limitan a, corticosteroides, tales como la hidrocortisona. Una segunda clase de agentes antiinflamatorios útiles en estas composiciones incluye los agentes antiinflamatorios no esteroides. Las variedades de compuestos incluidos en este grupo son bien conocidas por los que tienen experiencia en la industria. Para ver una descripción detallada de la estructura química, síntesis, efectos colaterales, etc., de los agentes antiinflamatorios no esteroides, podemos consultar los textos de referencia que incluyen Anti-inflammatory and Anti-Rheumatic Drugs (Fármacos antiinflamatorios y antireumáticos), K. D. Rainsford, Vols. I— I ll, CRC Press, Boca Ratón, (1985) y Anti-inflammatory Agents. Chemistry and Pharmacology (Agentes antiinflamatorios, química y farmacología), 1 , R. A. Scherrer, y col., Academic Press, New York (1974). Los agentes antiinflamatoríos no esteroides específicos y útiles en la composición de la invención incluyen, aunque no se limitan a: salicilatos, ácido flufenámico, etofenamato, aspirina, y mezclas de los mismos. Finalmente, en los métodos de la presente invención también son útiles los llamados agentes antiinflamatorios "naturales". Estos agentes puede obtenerse, de manera adecuada, como un extracto utilizando el aislamiento físico y/o químico adecuado a partir de fuentes naturales (por ejemplo, de plantas, hongos, subproductos de microorganismos). Por ejemplo, se puede usar cera de candelilla, alfa-bisabolol, áloe vera, manjista (extraída de las plantas del género Rubia, en particular, de Rubia Cordifolia) y gugga (extraída de las plantas del género Commiphora. en particular, de Commiphora Mukul). extracto de cola, manzanilla, extracto de trébol rojo, y extracto de coral marino. Agentes antiinflamatorios adicionales útiles en la presente incluyen alantoína y compuestos del regaliz (el género de planta/especie de la familia Glycyrrhiza glabra), incluyendo ácido glicirrético, ácido glicirrízico, y derivados (p.ej., sales y ésteres). Las sales adecuadas de los compuestos anteriores incluyen sales metálicas y de amonio. Los ésteres apropiados incluyen ésteres saturados o insaturados de C2-C24 de esos ácidos, de preferencia de C10-C-24 y con mayor preferencia de C 6-C24. Ejemplos específicos de los anteriores compuestos incluyen extracto de orozuz soluble en aceite, los mismos ácidos glicirrético y glicirrízico, glicirrizinato de monoamonio, glicirrizinato monopotásico, glicirrizinato dipotásico, ácido 1-beta-glicirrético, glicirretinato de estearilo y ácido 3-esteariloxi-glicirretínico y 3-succiniloxi-beta-glicirretinato disódico. Se prefiere el glicirretinato de estearilo. 7) Flavonoides Las composiciones de la presente invención pueden contener una cantidad segura y eficaz de un flavonoide soluble en agua o en aceite. Un ejemplo preferido de un flavonoide soluble en agua es el o-glicósido. Los compuestos flavonoides solubles en aceite se exponen ampliamente en las patentes de los EE.UU. núm. 5,686,082 y 5,686,367, los cuales se incorporan en la presente como referencia. Ejemplos de flavonoides adecuados para usarlos en la presente invención son las flavanonas seleccionadas del grupo formado por flavanonas no sustituidas, flavanonas monosustituidas y mezclas de éstas; chalconas seleccionadas del grupo formado por chalconas no sustituidas, chalconas monosustituidas, chalconas disustituidas, chalconas tri-sustituidas y mezclas de éstas; flavonas seleccionadas del grupo formado por flavonas no sustituidas, flavonas monosustituidas, flavonas disustituidas y mezclas de éstas; una o más isoflavonas; cumarinas seleccionadas del grupo formado por cumarinas no sustituidas, cumarinas monosustituidas, cumarinas disustituidas y mezclas de éstas; cromonas seleccionadas del grupo formado por cromonas no sustituidas, cromonas monosustituidas, cromonas disustituidas y mezclas de éstas; uno o más dicumaroles; uno o más cromanonas; uno o más cromanoles; isómeros (por ejemplo, los isómeros cis/trans) de los mismos; y mezclas de los mismos. Con el término "sustituido", como se utiliza en la presente, se hace referencia a los flavonoides, en donde uno o más átomos de hidrógeno del flavonoide han sido reemplazados, de manera independiente, con hidroxilo, alquilo de C1-C8, alcoxi de C1-C4, O-glicósido, y lo similar o con una mezcla de estos sustituyentes. En la presente se prefiere el uso de flavonas e isoflavonas, en particular, de ¡soflavona no sustituida, daidzeína (7,4'-dihidroxiisoflavona), genisteína (5,7,4'-trihidroxiisoflavona), equol (7,4'-d¡hidrox¡ isoflavan), SJ-dihidroxi^'-metoxiisoflavona, isoflavonas de soya (una mezcla extraída de la soya), y mezclas de los mismos. Éstos pueden ser materiales sintéticos u obtenerse de extractos de fuentes naturales (por ejemplo, de plantas). El material de origen natural también puede derivarse aún más (por ejemplo, un derivado de éster o de éter preparado después de ser extraído de alguna fuente natural). Los compuestos fiavonoides útiles en la presente se encuentran en el mercado, distribuidos por varios proveedores, por ejemplo, Indofine Chemical Company, Inc. (Somerville, New Jersey), Steraloids, Inc. (Wilton, New Hampshire) y Aldrich Chemical Company, Inc. (Milwaukee, Wisconsin). También se pueden usar mezclas de los anteriores compuestos fiavonoides. Los compuestos fiavonoides aquí descritos están presentes en esta invención en concentraciones de entre aproximadamente 0.01 % y aproximadamente 20 %, con más preferencia de entre aproximadamente 0.1 % y aproximadamente 10 % y, con la máxima preferencia de entre aproximadamente 0.5 % y aproximadamente 5 %. 8) Agentes anticelulíticos Las composiciones de la presente invención pueden contener una cantidad segura y eficaz de un agente antiadiposis o anticelulítico. Los agentes adecuados pueden incluir, entre otros, compuestos de xantina (por ejemplo, teofilina, teobromina, aminofilina), genisteína y té verde. De preferencia, los agentes anticelulíticos constituyen aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 0 % en peso de la composición. 9) Activos bronceadores Las composiciones de la presente invención pueden contener una cantidad segura y eficaz de un activo bronceador, de preferencia de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 20 % de dihidroxiacetona como activo de bronceado artificial. La dihidroxiacetona, también conocida como DHA o 1 ,3-dihidroxi-2-propanona, es un polvo cristalino de color blanco a blancuzco. 10) Agentes aclaradores de la piel Las composiciones de la presente invención pueden comprender un agente aclarador de la piel. Cuando se usa el agente aclarador de la piel, las composiciones comprenden, de preferencia, entre aproximadamente 0.1 % y aproximadamente 10 %, con más preferencia entre aproximadamente 0.2 % y aproximadamente 7.5 %, además, de preferencia entre aproximadamente 0.5 % y aproximadamente 5 %, en peso de la composición. Los agentes aclaradores de la piel adecuados incluyen los que se conocen en la industria y son: ácido kójico, arbutina, ácido tranexámico, fitosteroles, ácido ascórbico y sus derivados, por ejemplo, fosfato de magnesio y ascorbilo o fosfato de sodio y ascorbilo u otras sales de ascorbilfosfato, ascorbil glucósido, y lo similar. Otros materiales aclaradores de la piel y adecuados para usarse en la presente, incluyen: undecilenoil fenilalanina (Sepiwhite® de SEPPIC), aloesina, Actiwhite® (Cognis), Emblica® (Roña) y Azeloglicina (Sinerga) y extractos (por ejemplo extracto de mora, extracto de placenta). a) Fitosterol Las composiciones tópicas de la presente invención comprenden una cantidad segura y eficaz de uno o más fitosteroies seleccionados del grupo formado por ß-sitosterol, campesterol, brassicasterol, A5-avennasterol, lupenol, a-espinasterol, estigmasterol, sus derivados, análogos, y combinaciones de los mismos. Con más preferencia, el fitosterol se selecciona del grupo formado por ß-sitosterol, campesterol, brassicasterol, estigmasterol, sus derivados y combinaciones de los mismos. Con una preferencia aún mayor, el fitosterol se selecciona del grupo formado por ß-sitosterol, campesterol, brassicasterol, estigmasterol, y combinaciones de los mismos. Los fitosteroies pueden ser sintéticos o naturales y pueden usarse como compuestos esencialmente puros o como mezclas de compuestos (por ejemplo, extractos de fuentes naturales). Los fitosteroies se encuentran, por lo general, en la porción no saponificable de aceites y grasas vegetales y están disponibles como esteróles libres, derivados acetilados, ésteres de esteral, derivados etoxilados o glicosídicos. Con más preferencia, los fitosteroies son esteróles libres. Como se utiliza en la presente, el término "fitosterol" incluye los isómeros y tautómeros de éste y se puede obtener en forma comercial de Aldrich Chemical Company (Milwaukee, Wisconsin), Sigma Chemical Company (St. Louis, Missouri) y Cognis Corportation. En las composiciones de la presente invención, el fitosterol constituye, en orden de menor a mayor preferencia de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 10 %, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 7.5 %, y de aproximadamente 0.2 % a aproximadamente 5 %, en peso de la composición. 11 ) Activo sedante cutáneo o curativo de la piel A la presente composición se puede añadir una cantidad segura y eficaz de un activo sedante cutáneo o curativo de la piel, en orden de menor a mayor preferencia de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 30 %, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 20 %, y de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 10 % en peso de la composición. Los activos relajantes cutáneos o curativos de la piel apropiados para la presente incluyen derivados del ácido pantenoico (incluidos el pantenol, dexpantenol y etilpantenol), áloe vera, alantoína, y glicirrizinato dipotásico. 12) Activos antimicrobianos y antifúngicos Las composiciones de la presente invención pueden comprender un activo antimicrobiano o antifúngico. Estos activos tienen la capacidad de destruir microbios, prevenir el desarrollo de microbios o prevenir la acción patogénica de los mismos. En las presentes composiciones se puede agregar una cantidad segura y eficaz de un activo antimicrobiano o antifúngico, de preferencia entre aproximadamente 0.001 % y aproximadamente 10 %, con más preferencia entre aproximadamente 0.01 % y aproximadamente 5 % y, con la máxima preferencia entre aproximadamente 0.05 % y aproximadamente 2 %. Los ejemplos de activos antimicrobianos y antifúngicos útiles en las composiciones de la presente invención incluyen, entre otros, fármacos ß-lactámicos, fármacos de quinolona, ciprofloxacina, norfloxacina, tetraciclina, eritromicina, amicacina, éter de 2,4,4'-tricloro-2'-h¡droxid¡fen¡lo, 3,4,4'-triclorocarbanilida, fenoxietanol, fenoxipropanol, metilparabén, etilparabén, butilparabén, Glydant®, Glydant Plus®, fenoxiisopropanol, doxiciclina, capreomicina, clorhexidina, clortetraciclina, oxitetraciclina, clindamicina, etambutol, isetionato de hexamidina, metronidazol, pentamidina, gentamicina, kanamicina, lineomicina, metaciclina, metenamina, minociclina, neomicina, netilmicina, paromomicina, estreptomicina, tobramicina, miconazol, clorhidrato de tetraciclina, eritromicina, eritromicina de zinc, estolato de eritromicina, estearato de eritromicina, sulfato de amikacina, clorhidrato de doxiciclina, sulfato de capreomicina, gluconato de clorhexidina, clorhidrato de clorhexidina, clorhidrato de clortetraciclina, clorhidrato de oxitetraciclina, clorhidrato de clindamicina, clorhidrato de etambutol, clorhidrato de metronidazol, clorhidrato de pentamidina, sulfato de gentamicina, sulfato de kanamicina, clorhidrato de lineomicina, clorhidrato de metaciclina, hipurato de metenamina, mandelato metenamina, clorhidrato de minociclina, sulfato de neomicina, sulfato de netilmicina, sulfato de paromomicina, sulfato de estreptomicina, sulfato de tobramicina, clorhidrato de miconazol, clorhidrato de amanfadina, sulfato de amanfadina, octopirox, paraclorometa xilenol, nistatina, tolnaftato, piritiona de zinc y clotrimazol. Los ejemplos preferidos de activos útiles en la presente, incluyen los que se seleccionan a partir del grupo formado por metilparabén, etilparabén, butilparabén, Glydant®, Glydant Plus®, ácido salicílico, peróxido de benzoílo, ácido 3-hidroxibenzoico, ácido glicólico, ácido láctico, ácido 4- hidroxibenzoico, ácido acetilsalicílico, ácido 2-hidroxibutanoico, ácido 2-hidroxipentanoico, ácido 2-hidroxihexanoico, ácido cis-retinoico, ácido trans-retinoico, retinol, ácido fítico, N-acetilo-L-cisteína, ácido lipoico, ácido azelaico, ácido araquidónico, peróxido de benzoilo, tetraciclina, ibuprofeno, naproxeno, hidrocortisona, acetaminofén, resorcinoi, fenoxietanol, fenoxipropanol, fenoxisopropanol, éter 2,4,4,-tricIoro-2'-hidroxi difenílico, 3,4,4'-triclorocarbanilida, octopirox, clorhidrato de lidocaína, clotrimazol, miconazol, ketoconazol, sulfato de neocicina, y mezclas de los mismos. 13) Agentes quejantes Las composiciones de la presente invención también pueden comprender una cantidad segura y eficaz de un agente quelante o agente secuestrante. Como se utiliza en la presente, el término "agente quelante" o "agente secuestrante" designa a un agente activo capaz de eliminar de un sistema un ión metálico mediante la formación de un complejo, de modo que el ión metálico no pueda participar fácilmente en las reacciones químicas ni catalizarlas. La inclusión de un agente quelante es especialmente útil para brindar protección contra la radiación UV que puede contribuir a la excesiva formación de escamas o a cambios en la textura, así como contra otros agentes ambientales que pueden provocar daños en la piel. En las composiciones de la presente invención se puede agregar una cantidad segura y eficaz de un agente quelante, de preferencia, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % y, con más preferencia, de aproximadamente 1 % aproximadamente 5 %, de la composición. Agentes quelantes ilustrativos útiles en la presente se describen en la patente de los EE.UU. núm. 5,487,884, otorgada el 1/30/96 a Bissett y col.; la publicación internacional núm. 91/16035 de Bush y col., publicada el 10/31/95; y la publicación internacional núm. 91/16034 de Bush y col., publicada el 10/31/95. Los agentes quelantes preferidos útiles en las composiciones de la presente invención son furildioxima y derivados. 4) Activos de protección solar La exposición a la luz ultravioleta puede causar cambios de textura y excesiva formación de escamas en el estrato córneo. Por ello, las composiciones de la presente invención pueden contener, de manera opcional, un activo de protección solar. Como se utiliza en la presente, el término "activo de protección solar" incluye tanto agentes de protección solar como bloqueadores solares físicos. Los activos de protección solar adecuados pueden ser orgánicos o inorgánicos. Ejemplos no restrictivos de protectores solares inorgánicos útiles en la presente incluyen los siguientes óxidos metálicos: dióxido de titanio con un tamaño de partícula primaria promedio aproximadamente de 15 a 100 nm, óxido de zinc con un tamaño de partícula primaria promedio aproximadamente de 15 a 150 nm, óxido de zirconio con un tamaño de partícula primaria promedio aproximadamente de 15 a 150 nm, óxido de fierro con un tamaño de partícula primaria promedio aproximadamente de 15 a 500 nm y combinaciones de los mismos. Cuando se usan en la presente, los protectores solares inorgánicos están presentes en una concentración, de menor a mayor preferencia, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20 %, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 10 % y de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 % por peso de la composición. En la presente es adecuado usar una amplia variedad de activos de protección solar convencionales. Sagarin, y col., en el Capítulo VIH, páginas 189 y subsecuentes de "Cosmetics Science and Technology" (Ciencia y tecnología de los cosméticos) (1972), presenta numerosos activos adecuados. Los activos de protección solar específicos y adecuados incluyen, por ejemplo: ácido p-aminobenzoico, sus sales y sus derivados (ésteres etílico, isobutílico, glicerílico; ácido p-dimetilaminobenzoico); antranilatos (es decir, o-aminobenzoatos; ésteres de metilo, mentilo, fenilo, bencilo, feniletilo, linalilo, terpinilo y ciclohexenilo); salicilatos (ésteres de amilo, fenilo, octilo, bencilo, mentilo, glicerilo y dipropileneglicol); derivados del ácido cinámico (ésteres de mentilo y bencilo, a-fenil cinamonitrilo; piruvato de butilcinamoilo); hidroxi o metoxi benzofenonas sustituidas; benzofenonas (oxibenceno, sulisobenzona, dioxibenzona, benzoresorcinol, 2,2',4,4,-tetrahidroxibenzofenona,2,2'-dihidroxi-4,4'-dimetoxibenzofenona, octabenzona; 4-isopropildibenzoilmetano; butilmetoxidibenzoilmetano; etocrileno; octocrileno; [3-(4'-metilbenciIidenbornan-2-ona) y 4-isopropildibenzoilmetano. De los mismos, se prefieren: 2-etilhexil-p-metoxicinamato (que se puede adquirir comercialmente como PARSOL CX), 4,4 -t-butil metoxidibenzoilmetano (que se puede adquirir comercialmente como PARSOL 1789), 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona, ácido octildimetil-p- aminobenzoico, digaloiltrioleato, 2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofenona, etil-4-(bis(hidroxi-propil))aminobenzoato, 2-etilhexil-2-ciano-3,3-difenilacrilato, salicilato de 2-etilhexilo, p-aminobenzoato de glicerilo, 3,3,5-tri-metilciclohexilsalicilato, metilantranilato, ácido p-dimetil-aminobenzoico o aminobenzoato, 2-etilhexil-p-dimetil-aminobenzoato, ácido 2-fenilbencimidazol-5-sulfónico, ácido 2-(p-dimetilaminofenil)-5-sulfonicobenzoxazoico, octocrileno y mezclas de estos compuestos. También son útiles en las composiciones, los activos de protección solar que tienen en una sola molécula dos entidades cromoforas distintas con diferentes espectros de absorción de radiación ultravioleta. Una de las porciones cromoforas absorbe predominantemente en el rango de radicación UVB y la otra absorbe fuertemente en el rango de radiación UVA. Los activos de protección solar que se prefieren de manera especial incluyen: 4,4'-t-butilmetoxidibenzoilmetano, p-metoxicinamato de 2-etilhexilo, ácido fenilbencimidazolsulfónico, saliciato de 2-etilhexilo, octocrileno, óxido de zinc y dióxido de titanio, y mezclas de los mismos. Cuando el activo de protección solar se incluye en las composiciones de la presente invención, se utiliza una cantidad segura y eficaz de, por lo general, entre aproximadamente 1 % y aproximadamente 25 % y con mayor preferencia entre aproximadamente 2 % y aproximadamente 25 % en peso de la composición. Las cantidades exactas variarán dependiendo del activo de protección solar elegido y del factor de protección solar o FPS. 15) Material particulado Las composiciones de la presente invención, en algunas modalidades, pueden contener uno o más materiales particulados. Ejemplos no restrictivos de materiales particulados que se utilizan en la presente invención incluyen: pigmentos coloridos y no coloridos, pigmentos de interferencia, polvos inorgánicos, polvos orgánicos, polvos compuestos, partículas de abrillantador óptico, y combinaciones de los mismos. Estos particulados pueden tener formas de plaqueta, esférica, alargada o de aguja o formas irregulares, pueden estar o no recubiertas superficialmente, pueden ser porosas o no porosas, tener o no carga, y se pueden agregar a las presentes composiciones como polvo o como una predispersión. Estos materiales particulados pueden tener una amplia gama de funciones, entre las que se incluyen, modificar la sensación en la piel, enmascarar el aspecto de ciertas características de la piel como las áreas con manchas, manchas seniles, pecas, líneas finas, arrugas y poros, absorber el exceso de sebo/aceite cutáneo, reducir el brillo de la piel, mejorar las propiedades de aplicación de la composición, enmascarar el color de otros componentes de la composición, rellenar los poros, líneas y arrugas y reducir la migración de materiales líquidos a la piel. De preferencia, los materiales particulados se encuentran en la composición en una concentración, en orden de menor a mayor preferencia de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 20 %, de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 10 % y de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 % por peso de la composición. No existen limitaciones específicas en cuanto al pigmento, colorante o polvos de carga que se pueden utilizar en la composición. Los materiales particulados útiles en la presente incluyen, entre otros, oxicloruro de bismuto, sericita, mica, mica tratada con sulfato de bario u otros materiales, zeolita, caolín, sílice, nitruro de boro, lauroillisina, nailon, polietileno, talco, estireno, polipropileno, poliestireno, copolímero de etileno/ácido acrílico, sericita, óxido de aluminio, resina de silicona, sulfato de bario, carbonato de calcio, acetato de celulosa, PTFE, metacrilato de polimetilo, almidón, almidones modificados como octenil succinato de almidón y aluminio, seda, vidrio, y mezclas de los mismos. Las cargas o polvos orgánicos preferidos incluyen, entre otros, partículas poliméricas seleccionadas a partir de microesferas de resina metiisílsesquioxano como por ejemplo las comercializadas por Toshiba Silicone con el nombre Tospearl 145A; microesferas de polimetilmetacrilatos como las comercializadas por Seppic con el nombre Micropearl M 100; las partículas esféricas de polidimetilsiloxanos reticulados, en especial las comercializadas por Dow Corning Toray Silicone con el nombre Trefil E 506C o Trefil E 505C, las partículas esféricas de poliamida y más específicamente el Nylon 12, en especial como el que comercializa Atochem con el nombre Orgasol 2002D Nat C05, microesferas de poliestiereno como por ejemplo las comercializadas por Dyno Partióles con el nombre Dynospheres, el copolímero de etileno acrilato comercializado por Kobo con el nombre FloBead EA209, PTFE, polipropileno, ocetenilsuccinato de almidón y aluminio como el comercializado por National Starch con el nombre de Dry Fio, microesferas de polietileno como las comercializadas por Equistar con el nombre Microthene FN510-00, resina de silicona, polímero de polimetilsilsesquioxano silicona, polvo en forma de plaqueta obtenido a partir de L-lauroillisina, y mezclas de los mismos. Los polvos de partículas esféricas que se prefieren de manera especial son los que tienen tamaño de partícula primaria promedio de 0.1 a 75 mieras, de preferencia de 0.2 a 30 mieras. También son útiles en la presente los pigmentos de interferencia. Para los fines de la presente especificación, los pigmentos de interferencia se definen como partículas estratificadas o en capas tipo plaquetas delgadas que tienen dos o más capas de grosor controlado y diferentes índices de refracción que producen un color de reflexión característico derivado de la interferencia normalmente de dos o a veces más reflexiones luminosas de las diferentes capas de la partícula tipo plaqueta. Los ejemplos más comunes de los pigmentos de interferencia son las micas estratificadas con películas de aproximadamente 50 - 300 nm de ??02, Fe203, sílice, óxido de estaño y/o Cr203. Casi siempre estos pigmentos son iridiscentes o perlescentes. Los pigmentos perlescentes reflejan, refractan y transmiten la luz por la transparencia de las partículas de pigmento y la gran diferencia en el índice de refracción de las plaquetas de mica y, por ejemplo, el recubrimiento de dióxido de titanio. Los pigmentos de interferencia útiles se comercializan a partir de una amplia gama de proveedores, por ejemplo, Roña (Timiron™ y Dichrona™), Presperse (Flonac™), Englehard (Duochrome™), Kobo (SK-45-R y SK-45-G), BASF (Sicopearls) y Eckart (por ejemplo Prestige Silk Red). Los pigmentos de interferencia que se prefieren en especial, son los que tienen tamaños de partícula menores, con un diámetro promedio de las partículas individuales menor de aproximadamente 75 mieras en la dirección de mayor longitud, de preferencia con un diámetro promedio menor de aproximadamente 50 mieras. Otros pigmentos útiles en la presente invención imparten color principalmente a través de la absorción selectiva de longitudes de onda específicas de luz visible e incluyen pigmentos inorgánicos, pigmentos orgánicos y combinaciones de los mismos. Los ejemplos de pigmentos inorgánicos útiles incluyen óxidos de hierro, ferrocianuro férrico amónico, violeta de manganeso, azul ultramarino y óxido de cromo. Los pigmentos orgánicos pueden incluir colorantes naturales y colorantes sintéticos monoméricos y poliméricos. Un ejemplo son los pigmentos azul ftalocianina y verde ftalocianina. También son útiles las lacas, FD&C primarios o lacas D&C y las mezclas de los mismos. También son útiles los colorantes solubles o insolubles encapsulados y otros colorantes. Los pigmentos inorgánicos blancos o incoloros útiles en la presente invención, por ejemplo T¡02, ZnO o Zr02, se encuentran disponibles en el mercado a partir de varias fuentes. Un ejemplo de material particulado apropiado contiene el material que puede obtenerse de U.S. Cosmetics (serie TRONOX Ti02, SAT-T CR837, un rutilo Ti02). En particular se prefieren las dispersiones con carga de dióxido de titanio, como las que se describen en la patente de los EE.UU. núm. 5,997,887, de Ha y col., la cual se incorpora en la presente como referencia.
Los pigmentos coloridos o incoloros que no son de interferencia tienen un tamaño de partícula promedio primario, en orden de menor a mayor preferencia, de aproximadamente 10 nm a aproximadamente 100,000 nm, de aproximadamente 20 nm a aproximadamente 5,000 nm, de aproximadamente 20 nm a aproximadamente 1000 nm. Las mezclas de estos pigmentos o polvos o distintos con diferentes tamaños de partícula también son útiles en la presente (por ejemplo, incorporando ??02 con un tamaño de partícula principal de aproximadamente 100 nm a aproximadamente 400 nm con un ??02 con un tamaño de partícula principal de aproximadamente 10 nm a aproximadamente 50 nm). Los pigmentos/polvos de la presente invención pueden tener un tratamiento superficial que imparte más estabilidad del color y/o facilita la formulación. Los ejemplos no limitantes de materiales de recubrimiento adecuados incluyen siliconas, lecitina, aminoácidos, jabones de metal, polietileno y colágeno. Estos tratamientos superficiales pueden ser hidrofóbicos o hidrofílicos y se prefieren los primeros. Los tratamientos superficiales que son especialmente útiles incluyen los tratamientos con polisiloxano, como los que se exponen en la patente de los EE.UU. núm. 5,143,722, que en su totalidad se incorpora en la presente como referencia. 16) Agentes acondicionadores Las composiciones de la presente invención pueden comprender un agente acondicionador seleccionado del grupo formado por humectantes, humedecedores, o acondicionadores de la piel. Se puede utilizar una variedad de estos materiales y cada uno puede estar presente en una proporción, en orden de menor a mayor preferencia de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 40 %, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 30 %, y de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 15 %, en peso de la composición. Entre los ejemplos de agentes acondicionadores se incluyen guanidina, urea, ácido glicólico y sales de glicolato (por ejemplo, amonio y alquil amonio cuaternario), ácido salicílico, ácido láctico y sales de lactato (por ejemplo, amonio y alquil amonio cuaternario), áloe vera en cualquiera de sus diversas formas (por ejemplo, áloe vera gel), alcoholes polihidroxilados como sorbitol, manitol, xilitol, eritritol, glicerol, hexanotriol, butanotriol, propilenglicoi, butilenglicol, hexilenglicol y lo similar; polietilenglicoles, azúcares (por ejemplo, melibiosa) y almidones, derivados de azúcares y almidón (por ejemplo, glucosa alcoxilada, fucosa, glucosamina); ácido hialurónico, lactamida monoetanolamina, acetamida monoetanolamina, pantenol, alantoína, y mezclas de los mismos. En la presente también son útiles los gliceroles propoxilados descritos en la patente de los EE.UU. núm. 4,976,953, de Orr y col., concedida el 11 de diciembre de 1990, que se incorpora en la presente como referencia. También son útiles varios monoésteres y poliésteres de Ci-C30 de azúcares y materiales relacionados. Estos ésteres se derivan de un azúcar o entidad poliólica y una o más entidades de ácido carboxilico. Estos materiales de ésteres se describen adicionalmente en la patente de los EE.UU. núm. 2,831,854, en la patente de los EE.UU. núm. 4,005,196, de Jandacek, otorgada el 25 de enero de 1977; en la patente de los EE.UU. núm. 4,005,195, de Jandacek, otorgada el 25 de enero de 1977; en la patente de los EE.UU. núm. 5,306,516, de Letton y col., otorgada el 26 de abril de 1994; en la patente de los EE.UU. núm. 5,306,515, de Letton y col., otorgada el 26 de abril de 1994; en la patente de los EE.UU. núm. 5,305,514, de Letton y col., otorgada el 26 de abril de 1994; en la patente de los EE.UU. núm. 4,797,300, de Jandacek y col., otorgada e! 10 de enero de 1989; en la patente de los EE.UU. núm. 3,963,699, de Rizzi y col., otorgada el 15 de junio de 1976; en la patente de los EE.UU. núm. 4,518,772, de Volpenhein, otorgada el 21 de mayo de 1985; y en la patente de los EE.UU. núm. 4,517,360, de Volpenhein, otorgada el 21 de mayo de 1985. De preferencia, el agente acondicionador se selecciona a partir del grupo formado por urea, guanidina, sacarosa poliéster, pantenol, alantoína y combinaciones de los mismos. Agente espesante (incluye espesantes y agentes gelificantes) Las composiciones de la presente invención pueden comprender uno o más agentes espesantes, de preferencia, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 %, con más preferencia de aproximadamente 0.1 % a 5 %, y con la máxima preferencia de aproximadamente 0.25 % a aproximadamente 4 %, en peso de la composición. Las composiciones de la presente invención pueden contener mezclas de agentes espesantes. Clases no limitantes de agentes espesantes incluyen las que se seleccionan del grupo formado por: a) Polímeros de ácidos carboxílicos Entre los ejemplos de polímeros de ácido carboxílico comerciales y útiles en la presente, se incluyen los carbómeros, que son homopolímeros de ácido acrílico reticulado con éteres alílicos de sacarosa o pentaeritritol. Los carbómeros están disponibles como la serie Carbopol® 900 de B.F. Goodrich (p.ej., Carbopol® 954). Además, otros agentes poliméricos adecuados del ácido carboxílico incluyen copolímeros de alquilacrilatos de Cio-3o con uno o más monómeros del ácido acrílico, ácido metacrílico o uno de sus ásteres de cadena corta (es decir, un alcohol de C^), en donde el agente de reticulación es un aliléter de sacarosa o pentaeritritol. A estos copolímeros se les conoce como polímeros reticulados de acrilatos/alquilacrilato de C10-30 y se encuentran en el mercado como Carbopol® 1342, Carbopol® 1382, Pemulen TR-1 y Pemulen TR-2 de B.F. Goodrich. b) Polímeros de poliacrilatos reticulados Entre los ejemplos de polímeros de poliacrilato no iónico reticulado y polímeros de poliacrilato catiónico reticulados se encuentran los que se describen en la patente de los EE.UU. núm. 5,100,660, de Hawe y col., otorgada el 31 de marzo de 1992; en la patente de los EE.UU. núm. 4,849,484, de Heard, otorgada el 18 de julio de 1989; en la patente de los EE.UU. núm. 4,835,206, de Farrar y col., concedida el 30 de mayo de 1989; patente de los EE.UU. núm. 4,628,078 de Glover y col., concedida el 9 de diciembre de 1986; patente de los EE.UU. núm. 4,599,379 de Flesher y col., concedida el 8 de julio de 1986; y la patente europea núm. 228,868 de Farrar y col., publicada el 15 de julio de 987, las cuales se incorporan en la presente. c) Polímeros de poliacrilamida Un ejemplo no restrictivo de un polímero de poliacrilamida no iónico útil en la presente es el que según CTFA se designa como poliacrilamida e isoparafina y Iaureth-7, disponible con el nombre comercial Sepigel 305 de Seppic Corporation (Fairfield, NJ). Otros polímeros de poliacrilamida útiles en la presente incluyen copolímeros de múltiples bloques de acrilamidas y acrilamidas sustituidas con ácidos acrílicos y ácidos acrílicos sustituidos. Ejemplos comerciales de copolímeros de múltiples bloques, también denominados aquí como copolímeros multibloque, incluyen Hypan SR150H, SS500V, SS500W, SSSA100H de Upo Chemicals, Inc., (Patterson, NJ). d) Polisacáridos Ejemplos no limitantes de agentes gelificantes polisacáridos incluyen los que se seleccionan del grupo formado por celulosa, carboximetilhidroxietilcelulosa, carboxilato propionato acetato de celulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxietiletilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, metilhidroxietilcelulosa, celulosa microcristalina, sulfato de celulosa y sodio, y mezclas de los mismos. En la presente también son útiles las celulosas sustituidas con alquilo. En estos polímeros, los grupos hidroxilo de los polímeros de celulosa están hidroxialquilados (de preferencia, hidroxietilado o hidroxipropilado) para formar una celulosa hidroxialquilada, misma que después se modifica en forma adicional con un grupo alquilo de C10-C30 de cadena lineal o ramificada por medio de un enlace de éter. Normalmente, estos polímeros son éteres de alcoholes C10-C30 de cadena recta o ramificada con hidroxialquiicelulosas. Ejemplos de grupos alquilo útiles en la presente incluyen los que se seleccionan del grupo formado por estearilo, ¡soestearilo, laurilo, miristilo, cetilo, ¡socetilo, cocoilo (es decir, grupos alquilo derivados de alcoholes de aceite de coco), palmitilo, oleilo, linoleilo, linolenilo, ricinoleilo, behenilo, y mezclas de los mismos. Entre los éteres de alquilhidroxialquil celulosa preferidos está el material designado por la CTFA como cetilhidroxietilcelulosa, que es el éter de alcohol cetílico e hidroxietilcelulosa. Este material se vende con el nombre comercial Natrosol® CS Plus de Aqualon Corporation (Wilmington, DE). Otros polisacáridos útiles incluyen los escleroglucanos que comprenden una cadena lineal de unidades de glucosa enlazados (1-3) con una glucosa enlazada (1-6) cada tres unidades, de los cuales un ejemplo comercialmente disponibles es Clearogel™ CS11 de Michel Mercier Products Inc. (Mountainside, NJ). e) Gomas Los ejemplos no restrictivos de gomas gelificantes incluyen materiales seleccionados del grupo formado por: acacia, agar, algina, ácido algínico, alginato de amonio, amilopectina, alginato de calcio, carragenina de calcio, carnitina, carragenina, dextrina, gelatina, goma gelana, goma guar, cloruro de guar hidroxipropiltrimonio, hectorita, ácido hialurónico, sílice hidratada, hidroxipropilquitosana, hidroxipropilguar, goma karaya, algas, goma de algarrobilla, goma de natto, alginato de potasio, carragenina potásica, propilenglicolalgínato, goma de esclerocio, carboximetildextrano sódico, carragenina sódica, goma de tragacanto, goma xantana, y mezclas de los mismos. II. Preparación de la composición Las composiciones de la presente invención se preparan, por lo general, usando métodos convencionales, como los que se conocen en la industria de la preparación de composiciones tópicas. Estos métodos implican, normalmente, el mezclado de los ingredientes en uno o más pasos hasta un estado relativamente uniforme, con o sin calentamiento, enfriamiento, aplicación de vacío, y lo similar. De preferencia, las composiciones se preparan para optimizar la estabilidad (estabilidad física, estabilidad química, fotoestabilidad) y/o el suministro de materiales activos (por ejemplo, dipalmitoilhidroxiprolina, hexamidina, aminoazúcar). Esta optimización puede incluir el pH adecuado, la exclusión de materiales que puedan acomplejarse con el agente activo y afectar negativamente la estabilidad o suministro (por ejemplo, la exclusión de fierro contaminante), el uso de aproximaciones para prevenir la formación de complejos (por ejemplo, con agentes dispersantes adecuados o con un envase de doble compartimiento), el uso de aproximaciones adecuadas para la fotoestabilidad (por ejemplo, la incorporación de protector solar/bloqueador solar, el uso de envases opacos), etc.
Los valores adecuados de pH dependen de los requerimientos de estabilidad de las composiciones específicas usadas. Sin embargo, la mayor parte de las presentes composiciones para el cuidado de la piel tendrán valores de pH entre 4 y 8. También se ha descubierto que cuando se incorporan los compuestos dialcanoilhidroxiprolina en la porción acuosa de la composición, tiene ventajas el uso de la sal correspondiente de la dialcanoilhidroxiprolina. Esta forma salina de los compuestos dialcanoilhidroxiprolina se podría adquirir como tal o producirse durante el procesamiento de la composición de la presente invención. Si se hace lo último, esto se lleva a cabo por separado en una etapa de formación de la sal o se forma in situ mientras se procesa la composición de la presente invención. De cualquier manera, esto se logra mediante la adición de una cantidad suficiente de un reactivo básico a una concentración necesaria para convertir una cantidad deseada del compuesto en su sal correspondiente que rápidamente se solubiliza en agua. III. Métodos para regular las afecciones del tejido queratinoso Las composiciones de la presente invención son útiles para regular varias afecciones del tejido queratinoso de mamíferos. Esta regulación de los trastornos del tejido queratinoso incluye la regulación profiláctica y terapéutica. De manera más específica, estos métodos de regulación están dirigidos a, pero no se limitan a: engrosar el tejido queratinoso (es decir, construir la epidermis y/o la dermis y/o las capas subcutáneas de la piel y donde sea aplicable, las capas queratinosas de las uñas y el tallo del cabello); prevenir, retardar y/o tratar la atrofia de la piel de un mamífero; suavizar y/o alisar los labios, el cabello y las uñas de un mamífero; prevenir, retardar y/o tratar la picazón cutánea en un mamífero; prevenir, retardar y/o tratar la aparición de ojeras y/o la hinchazón ocular; prevenir, retardar y/o tratar la palidez de la piel del mamífero; prevenir, retardar y/o tratar el colgamiento de la piel (es decir, la glicosilación) de un mamífero; prevenir y/o retardar el oscurecimiento de la piel de un mamífero; promover la descamación, exfoliación y/o el aumento de la renovación de la piel del mamífero; reducir el tamaño de los poros de la piel del mamífero; regular la apariencia aceitosa/brillosa de la piel del mamífero; prevenir, retardar y/o tratar la hiperpigmentación, como la hiperpigmentación postinflamatoria; prevenir, retardar y/o tratar la aparición de vascularizaciones aracnoideas y/o manchas rojas en la piel del mamífero; prevenir, retardar y/o tratar las líneas finas y las arrugas de la piel del mamífero; prevenir, retardar y/o tratar resequedad de la piel (es decir, la aspereza, la formación de escamas, hojuelas), y prevenir, retardar y/o tratar la aparición de la adiposis en la piel del mamífero. Los solicitantes de manera sorprendente han encontrado que las composiciones constituidas básicamente de los compuestos y combinaciones de compuestos selectos de la presente invención son útiles también para los métodos expuestos anteriormente. La regulación de los trastornos del tejido queratinoso implica aplicar en forma tópica en el tejido queratinoso una cantidad segura y eficaz de una composición de la presente invención. La cantidad de la composición que se aplica, la frecuencia de aplicación y el periodo de uso variarán ampliamente dependiendo de la proporción de dipalmitoilhidroxiprolina y otros componentes de una determinada composición y el nivel de regulación deseado, por ejemplo, a la luz del nivel del daño existente o que se espera se presente en el tejido queratinoso. En una modalidad preferida, la composición se aplica constantemente en la piel. La expresión "aplicación tópica constante" se refiere a la aplicación tópica de la composición por un periodo prolongado en la vida de la persona, durante un periodo, que en orden de menor a mayor preferencia es al menos de aproximadamente una semana, al menos de aproximadamente un mes, al menos de aproximadamente tres meses, al menos de aproximadamente seis meses y al menos de aproximadamente un año. En tanto que los beneficios pueden obtenerse después de varios periodos máximos de uso (por ejemplo, cinco, diez o veinte años), se prefiere que las aplicaciones constantes continúen a lo largo de la vida de la persona. Normalmente, las aplicaciones serán del orden de aproximadamente una vez al día durante estos periodos prolongados, sin embargo, los regímenes de aplicación pueden variar aproximadamente desde una vez a la semana hasta unas tres o más veces al día. Para brindar a la piel el beneficio de la apariencia y/o la sensación, se puede usar una amplia gama de cantidades de las composiciones de la presente invención. Las cantidades de las presentes composiciones, que se aplican normalmente en cada aplicación, en mg de compos¡c¡ón/cm2 de piel, son de entre aproximadamente 0.1 mg/cm2 y aproximadamente 20 mg/cm2. Una cantidad de aplicación especialmente útil es entre aproximadamente 0.5 mg/cm2 y 10 mg/cm2. La regulación de los trastornos del tejido queratinoso se practica, de preferencia aplicando una composición en forma de loción cutánea, loción transparente, loción lechosa, crema, gel, espuma, pomada, pasta, emulsión, rocío, acondicionador, tónico, cosmético, lápiz labial, base para maquillaje, barniz de uñas, loción para después de afeitarse, mousse, solución líquida, suero, o lo similar destinados a permanecer en la piel o en otro tejido queratinoso para producir algún beneficio estético, profiláctico, terapéutico o de algún otro tipo (es decir, se trata de una composición "para aplicar y no enjuagar"). Después de aplicar la composición en el tejido queratinoso (por ejemplo, en la piel), se prefiere dejarla durante un periodo de al menos aproximadamente 15 minutos, con más preferencia, al menos durante aproximadamente 30 minutos, aún con más preferencia, al menos durante aproximadamente 1 hora y, con la máxima preferencia, al menos durante varias horas, por ejemplo, aproximadamente hasta por 12 horas. Se puede tratar cualquier parte de la parte externa de la cara, el cabello y/o las uñas, por ejemplo, rostro, labios, el área debajo de los ojos, párpados, cuero cabelludo, cuello, torso, brazos, manos, piernas, uñas de las manos, uñas de los pies, cuero cabelludo, pestañas, cejas, etc. La aplicación de las presentes composiciones se puede hacer utilizando, por ejemplo, las palmas de las manos y/o los dedos, un implemento, por ejemplo un hisopo, brocha, almohadilla, etc. Otra manera para asegurar la exposición continua del tejido queratinoso ante al menos un nivel mínimo de los activos combinados, es aplicar el compuesto mediante el uso de un parche aplicado en la cara, por ejemplo. Un enfoque de este tipo es particularmente útil en aquellas áreas problemáticas de la piel que necesitan de un tratamiento más intenso (por ejemplo, el área facial de las patas de gallo, las líneas del entrecejo, el área debajo de los ojos, y lo similar). El parche puede ser oclusivo, semi-oclusivo o no oclusivo. La composición combinada puede estar contenida dentro del parche o aplicarse a la piel antes de la aplicación del parche. El parche también pueden incluir activos adicionales, tales como iniciadores químicos de reacciones exotérmicas, como las que se describen en la solicitud del PCT WO 9701313, de Burkett y col. El parche también puede tener una fuente de energía eléctrica (por ejemplo, una batería) para aumentar, por ejemplo, el suministro de los agentes activos. El parche se deja, preferentemente, sobre el tejido queratinoso durante un periodo de al menos aproximadamente 5 minutos, con más preferencia, durante al menos aproximadamente 15 minutos, con mayor preferencia, durante al menos aproximadamente 30 minutos, aún con más preferencia, durante al menos aproximadamente 1 hora y, con la máxima preferencia, por las noches, como una forma de terapia nocturna.
Ejemplos Los siguientes ejemplos describen y demuestran además las modalidades que están dentro del alcance de la presente invención. Los ejemplos se proporcionan únicamente con fines ilustrativos y no deben interpretarse como limitantes de la presente invención puesto que son posibles muchas variaciones de la misma sin desviarse del espíritu y alcance de la misma. Ejemplos 1-5: A partir de los siguientes componentes y usando métodos convencionales, se prepararon las lociones/cremas hidratantes de aceite en agua: Estearato PEG-100 0.1 0.1 0.1 0.2 0.1 Ácido esteárico 0.1 0.05 0.1 0.2 0.1 Cetearil glucósido 0.1 0.1 0.1 0.25 0.1 Espesante: Poliacrilamida/C13-14 1.5 — 2 2.5 2 ¡soparafina/laureth-7 Copolímero acrilato de 3 sodio/ acriloildimetil taurato de sodio/ isohexadecano/ Polisorbato 80 Inqredientes adicionales Dimeticona/dimetíconol — 1 2 0.5 2 Fragancia — 0.1 0.1 0.1 0.1 Ursolisomas3 3 — — 1 — Polimetilsilsequioxano — — 0.25 — 1 Nailon-12 — 0.5 — — — Prestige Silk Vioiet" — — — — 1 Timiron Splendid Red5 — 1.0 — 2 — Total: 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % Distribuido por productos Kobo Palmitoil-lisina-treonina-treonina-lisina-serina, distribuido por Sederma Ursolisomas, liposomas que contienen ácido ursólico, de Coletica Pigmento de interferencia violeta, de mica recubierta con dióxido de titanio, de Eckart Pigmento de interferencia rojo, de mica recubierta con dióxido de titanio y sílice, de Ron En un recipiente adecuado, los ingredientes de la fase acuosa se combinan y se calientan a 75 °C. En otro recipiente adecuado, los ingredientes de la fase oleosa se combinan y se calientan 75 °C. Se agrega la fase oleosa a la fase acuosa y la emulsión resultante se muele (por ejemplo, con un equipo Tekmar T-25). Se agrega el espesante a la emulsión. La emulsión se enfría a 45 °C y se mantiene en agitación. Cuando la mezcla se enfría a 45 °C, se añaden los ingredientes restantes. El producto se enfría a 30 °C mientras se mantiene en agitación y se vierte en recipientes adecuados.
Ejemplos 6-11 : A partir de los siguientes componentes y usando métodos convencionales, se prepararon las cremas/lociones hidratantes de agua en silicona: Copolímero acrilato 3 de sodio/ acriloildimetil taurato de sodio/ isohexadecano /polisorbato 80 Polímero reticulado 0.6 0.5 acrilatos/alquil C10- 30 acrilatos Premezcla dipalmitoil hidroxiprolina: Premezcla de prolina: Agua 8.8 17.5 8,85 4.4 8.8 4.4 Trietanolamina 0.2 0.5 0.15 0.1 0.2 0.1 Dipalmitoilhidroxipr 1 1 1 0.5 2 1.0 olina Inobedientes adicionales Fragancia — 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 Trietanolamina — — — — 0.6 — Ursolisomas5 — — — 1 — — PTFE — 0.5 — — — — Polimetilsilsequioxa — 0.5 1.0 — — — no Polietileno — 0.5 — — 1.0 — Flamenco Summit — — 1.0 — — — Green G30D6 Prestige Silk Red7 — — — 1.0 1.0 1.0 Total: 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % 1 GLW75CAP-MP, dispersión acuosa de dióxido de titanio al 75 %, de Kobo 2 Palmitoil-lisina-treonina-treonina-l¡sina-serina, de Sederma 3 Dispersión del elastómero de silicona, de Dow Corning Corp 4 Dispersión de elastómero de silicona, de Shin Etsu, 5 Ursolisomas, liposomas que contienen ácido ursólico, de Coletica 6 Pigmento de interferencia verde, de mica recubierta con óxido de estaño y dióxido de titanio, de Engelhard 7 Pigmento de interferencia rojo, de mica recubierta con dióxido de titanio, de Eckart En un recipiente adecuado, los ingredientes de la fase acuosa se combinan y se mezclan hasta uniformidad. En otro recipiente adecuado, los ingredientes de la fase oleosa/silicona se combinan y se mezclan hasta lograr una mezcla uniforme. Por separado, se prepara la premezcla de dipalmitoilhidroxiprolina combinando en un recipiente adecuado los ingredientes de la premezcla y se calientan a 70 °C aproximadamente mientras se mantiene la agitación, después de enfría a temperatura ambiente mientras se agita. Se agrega la mitad del espesante y luego la fase oleosa/silicona a la fase acuosa y la mezcla resultante se muele (por ejemplo, en un equipo Tekmar T-25). La otra mitad del espesante, la premezcla de dipalmitoilhidroxiprolina y luego los ingredientes restantes se agregan a la emulsión mientras se mantiene la agitación. Una vez que la composición es uniforme, el producto se vierte en envases adecuados. Ejemplos 12-17: A partir de los siguientes componentes y usando métodos convencionales, se prepararon las cremas/lociones hidratantes de agua en silicona: Componente Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo Ejemplo 12 13 14 15 16 17 Fase A agua csp csp csp csp csp csp alantoína 0.2000 0.2000 0.2000 0.2000 0.2000 0.2000 EDTA disódico 0.1000 0.1000 0.1000 0.1000 0.1000 0.1000 etilparabén 0.2000 0.2000 0.2000 0.2000 0.2000 0.2000 propilparabén 0.1000 0.1000 0.1000 0.1000 0.1000 0.1000 BHT 0.0150 0.0150 0.015 0.0150 0.0150 0.015 dexpantenol 1.0000 0.5000 1.0000 1.0000 1.0000 1.0000 Glicerina 7.5000 10.0000 18,0000 15,000 5.0000 18,0000 ¡setionato de 0.2000 0.1000 0 0.5000 1.0000 0 hexamidina niacinamida 2.0000 3.5000 5.0000 2.0000 2.0000 5.0000 palmitoil- 0 0 0 0.0004 0.0003 0 pentapéptido* ácido 0 0 0 0 1.0000 0 fenilbencimidazolsulfó nico alcohol bencílico 0.2500 0.2500 0.2500 0.2500 0.2500 0.2500 trietanolamina 0 0 0 0 0.6000 0 extracto de té verde 1.0000 1.0000 1.0000 1.0000 1.0000 1.0000 N-acetilglucosamina 5.0000 0 5.0000 5.0000 5.0000 0 metabisulfito de sodio 0.1000 0.1000 0.1000 0.1000 0.1000 0.1000 Fase B ciclopentasiloxano 15.0000 15.0000 18.0000 15.0000 15.0000 18.0000 Dióxido de titanio 0.5000 0.5000 0.7500 0.5000 0.5000 0.7500 Fase C Alquilbenzoato de 1.5000 0 0 1.5000 1.5000 0 C12-C15 Acetato de vitamina E 0.5000 0 1.0000 0.5000 0.5000 1.0000 Propionato de retinilo 0.3000 0 0 0.2000 0.2000 0 Fitosterol 2.0000 0 0 5.0000 3.0000 0 Fase D Elastómero de silicona 4.0000 4.0000 5.0000 4.0000 4.0000 5.000O SG-21 Elastómero de silicona 15.0000 15.0000 12.0000 15.0000 15.0000 12.0000 Dow Corning 9040 2 Copoliol dimeticona 0.5000 0 0 0.5000 0.5000 0 Abil EM-973 Polimetilsilsesquioxan 2.5000 2.5000 2.0000 2.5000 2.5000 2.0000 0 Fragancia 0.2000 0.2000 0.2000 0.2000 0.2000 0.2000 Fase E Agua 8.8 17.5 8,85 4.4 8.8 8,85 Trietanolamina 0.2 0.5 0.15 0.1 0.2 0.15 Dipalmitoiihiroxiprolina 1 2 1 0.5 1 1 1 KSG-21 es un elastómero de silicona emulsificante, distribuido por Shin Etsu 2 Dispersión del elastómero de silicona, de Dow Corning Corp 3 Abil EM-97 distribuido por Goldschmidt Chemical Corporation En un recipiente adecuado se mezclan los componentes de la Fase A utilizando un mezclador adecuado (por ejemplo, el equipo Tekmar modelo RW20DZM) hasta que se disuelven todos los componentes. Luego se mezclan los componentes de la Fase B en un recipiente adecuado y se muelen utilizando un molino adecuado (por ejemplo, Tekmar RW-20) durante aproximadamente 5 minutos. Los componentes de la Fase C se agregan a la mezcla de la Fase B y se mantiene el mezclado. A continuación, los componentes de la Fase D se agregan a la mezcla de las Fases B y C y la combinación resultante de los componentes de las Fases B, C y D se mezcla utilizando un mezclador adecuado (por ejemplo Tekmar RW-20) durante aproximadamente 1 hora. Luego se prepara la Fase E combinando todos los ingredientes y calentándolos a 70 °C mientras se mantiene la agitación, después de enfría a temperatura ambiente mientras se agita. Sin dejar de mezclar se agrega a Fase E a la Fase A. Enseguida y sin dejar de mezclar, se agrega lentamente la Fase A la mezcla de las Fases B, C y D. La mezcla resultante se sigue mezclando constantemente hasta que el producto esté uniforme. El producto resultante se muele entonces durante aproximadamente 5 minutos usando un molino adecuado (por ejemplo, Tekmar T-25).

Claims (18)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES
1. Composiciones para el cuidado de la piel destinadas a regular la condición o estado del tejido queratinoso de mamíferos; las composiciones comprenden: a) una cantidad segura y eficaz de un compuesto dialcanoilhidroxiprolina que corresponde a la siguiente estructura: en donde R1 comprende H, X, alquilo C1-C20 de cadena recta o ramificada, X comprende metales (Na, K, Li, Mg, Ce) o aminas (DEA, TEA) y R2 comprende alquilo C1-C-20 de cadena recta o ramificada; R3 comprende alquilo C1-C20 de cadena recta o ramificada; b) una cantidad segura y eficaz de un activo para el cuidado de la piel seleccionado a partir del grupo formado por aminoazúcares, sus sales y sus derivados, un compuesto de hexamidina que corresponde a la estructura: en donde R y R2 comprenden ácidos orgánicos; y mezclas de los mismos; y c) un portador dermatológicamente aceptable.
2. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la relación en peso entre a) y b) es de 1 : 12 a 1 : 0.1.
3. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la composición comprende de 0.1 % a 10 %, en peso, del compuesto dialcanoilhidroxiprolina.
4. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque el compuesto dialcanoilhidroxiprolina comprende de 0.1 a 2 % en peso de la composición.
5. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el compuesto dialcanoilhidroxiprolina es dipalmitoilhidroxiprolina.
6. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el activo para el cuidado de la piel comprende aminoazúcar, sus sales y sus derivados en una proporción de 0.1 % a 10.0 % en peso de las composiciones.
7. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque el aminoazúcar es N-acetil-D-glucosamina.
8. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el activo para el cuidado de la piel comprende los compuestos de hexamidina que comprenden de 0.001 a 10.0 %, en peso de la composición.
9. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque el compuesto de hexamidina es diisetionato de hexamidina.
10. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el activo para el cuidado de la piel comprende una combinación de aminoazúcares, sus sales y sus derivados y los compuestos de hexamidina
11. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada además porque los aminoazúcares, sus sales y sus derivados están entre 0.1 % y 10.0 % y el compuesto de hexamidina entre 0.1 % y 10.0 % en peso de la composición.
12. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada además porque el aminoazúcar es N-acetil-D-glucosamina y el compuesto de hexamidina es diisetionato de hexamidina.
13. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la composición comprende de 0.0001 % a 10 % en peso de un activo adicional para el cuidado de la piel seleccionado a partir del grupo formado por: activos para la descamación, activos antiacné, activos para la reparación de arrugas, antioxidantes, eliminadores de radicales, agentes quelantes, agentes antiinflamatorios, anestésicos tópicos, activos para bronceado de la piel, agentes aclaradores de la piel, agentes anticelulíticos, flavonoides, activos antimicrobianos, activos antifúngicos, activos de protección solar, agentes acondicionadores, y combinaciones de los mismos.
14. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada además porque el activo para el cuidado de la piel se selecciona a partir del grupo formado por: vitamina B3, sus sales y sus derivados, retinoides, péptidos, fitosterol y combinaciones de los mismos.
15. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la composición tiene un pH de 4 a 8.
16. La composición para el cuidado de la piel de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la composición se presenta en forma de emulsiones de agua en aceite, emulsiones de aceite en agua, emulsiones de agua en silicona y emulsiones de silicona en agua.
17. Una composición para el cuidado de la piel destinada a regular la condición o estado del tejido queratinoso de mamíferos; la composición comprende: a) una cantidad segura y eficaz de una sal hidrosoluble de dialcanoilhidroxiprolina, en donde la sal se incorpora a la fase acuosa de una composición; y b) un portador dermatológicamente aceptable para la composición.
18. Un proceso para preparar la composición que se reclama en la reivindicación 17, en donde la sal del compuesto dialcanoilhidroxiprotina se forma durante el procesamiento de la composición, el proceso comprende la adición de una cantidad suficiente de un reactivo básico a una concentración suficiente para convertir el compuesto dialcanoilhidroxiprolina en una proporción deseada a su sal correspondiente. 9. Un método cosmético para regular la condición o estado del tejido queratinoso de mamíferos; el método comprende la etapa de aplicar en forma tópica, en una superficie del cuerpo que necesita el tratamiento, la composición que se reclama en la reivindicación 1. 20. El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque la condición que se regula se selecciona a partir del grupo formado por: engrasamiento de la piel y/o prevenir, retardar y/o tratar la atrofia de la piel; prevenir, retardar y/o tratar la aparición de telangiectasia y/o marcas rojas sobre la piel de mamífero; la aparición de ojeras y/o los ojos hinchados; prevenir, retardar y/o tratar la palidez de la piel de mamífero; prevenir, retardar y/o tratar el oscurecimiento de la piel de mamífero; descamación, exfoliación y/o aumento de la renovación de la piel de mamífero; regular y/o reducir el tamaño de los poros de la piel de mamífero; regular el aspecto grasoso y/o brilloso de la piel de mamífero; prevenir, retardar y/o tratar la hiperpigmentación: prevenir, retardar y/o tratar la flacidez de la piel de mamífero; suavizado y/o alisado de los labios, el cabello y las uñas de un mamífero; prevenir, retardar y/o tratar la comezón en la piel de mamífero; prevenir, retardar y/o tratar la aparición de líneas finas y/o arrugas en la piel de mamífero; prevenir, retardar y/o tratar la resequedad de la piel de mamífero y combinaciones de los mismos.
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