MXPA05007221A

MXPA05007221A - Composiciones y metodos para el cuidado oral.

Info

Publication number: MXPA05007221A
Application number: MXPA05007221A
Authority: MX
Inventors: Ann Boff Beth
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 2002-12-30
Filing date: 2003-12-19
Publication date: 2005-09-12
Also published as: UY28154A1; TW200501993A; DE60335143D1; PL209744B1; IN2012DN02781A; AR042677A1; CA2512159C; EP1589938A1; DK1589938T3; BR0317805A; CN102895127A; CA2512159A1; PE20040875A1; BR0317805B1; PL378269A1; AU2003301110B2; ATE489069T1; TWI362272B; AU2003301110A1; EP1589938B1

Abstract

Una composicion que comprende una pelicula o una pluralidad de fragmentos de pelicula contenida en un portador. La pelicula o fragmentos de pelicula pueden comprender un material funcional. La pelicula o pluralidad de fragmentos de pelicula pueden comprender formas repetidas. Se describe tambien una composicion que comprende una pluralidad de fragmentos de pelicula discernibles contenida en un portador. Tambien se describe un metodo para la administracion de un material funcional a un sujeto humano o animal en necesidad de este, el metodo comprendiendo la aplicacion al sujeto de una composicion que comprende una pelicula o pluralidad de fragmentos de pelicula contenida en un portador, en donde la pelicula comprende el material funcional.

Description

COMPOSICIONES Y METODOS PARA EL CUIDADO ORAL INTRODUCCION Esta solicitud esta relacionada con composiciones para el cuidado personal y oral, y en particular a composiciones que comprenden una película contenida en un portador. Tales composiciones incluyen, por ejemplo dentífricos .

Millones de personas usan composiciones para mejorar la salud, la higiene y la apariencia, tales como las composiciones de cuidado oral, composiciones para el cuidado de la piel y las composiciones para el cuidado del cabello. Estas composiciones son usadas para una amplia variedad de propósitos, incluyendo mejorar la salud, la higiene y la apariencia personal, así como para prevenir o tratar una gran cantidad de enfermedades y otras condiciones en humanos y en animales.

La formulación de tales composiciones presenta varios retos. Estas pueden ser farmacéutica y/o cosméticamente aceptables para el uso destinado. Las composiciones que contienen materiales activos terapéuticos preferiblemente suministran el activo en niveles efectivos evitando la degradación química no deseada. En forma similar, las composiciones que contienen materiales cosméticamente funcionales deben suministrar el material a por ejemplo la cavidad bucal, la piel o el cabello en niveles efectivos bajo las condiciones que son usados de manera típica por el usuario.

Además, la atracción estética de todas estas composiciones es importante y puede tener efectos significativos sobre la aceptación y el uso por el consumidor. Los efectos estéticos han sido reconocidos por tener un papel importante en la aceptación por parte del consumidor de muchos productos. Aunque tales productos tengan la aprobación del consumidor, el arte busca mejorar adicionalmente los efectos estéticos así como los beneficios cosméticos y terapéuticos de estos productos. De hecho, muchas de tales composiciones conocidas en el arte carecen de uno o más atributos. Por tanto, existe una necesidad de nuevas composiciones para el cuidado personal y oral y métodos para su uso.

SINTESIS DE LA INVENCION La presente invención proporciona, en varias incorporaciones, composiciones para el cuidado personal y oral que comprenden una película contenida en un portador, en donde dicha película comprende un material funcional. En una configuración, la película comprende una pluralidad de fragmentos de película. En varias incorporaciones la presente invención proporciona composiciones que comprenden una pluralidad de fragmentos de películas laminadas en un portador.

En algunas incorporaciones, la película puede comprender un polímero, tal como un polímero soluble en agua, un polímero que puede ser dispersado en agua, un polímero insoluble en agua o mezclas de los mismos . En varias incorporaciones, la composición puede ser adecuada para ser usada con una composición para el cuidado oral, una composición para el cuidado para el cabello o una composición para el cuidado de la piel. En varias incorporaciones, la película comprende un material funcional. En algunas incorporaciones, tales materiales funcionales incluyen materiales activos terapéuticos, agentes saborizantes , materiales cosméticos, fragancias y colorantes de formulación.

La presente invención también proporciona métodos para la administración de un material funcional a un sujeto humano o animal en necesidad de éste, que comprende la aplicación en forma tópica a dicho sujeto de una composición que comprende una película contenida en un portador, en donde la película comprende dicho material funcional. En varios métodos, tales métodos además comprenden la interrupción de la película después de la aplicación tópica. En varias incorporaciones, las composiciones pueden comprender una película que comprende uno o mas materiales funcionales los cuales son liberados en diferentes momentos o concurrentemente en una manera de liberación controlada tal como por liberación sostenida o retardada.

Las composiciones y métodos de esta invención proporcionan beneficios superiores con respecto a las composiciones y métodos conocidos en el arte. Tales beneficios incluyen uno o más de mayor aceptación por parte del consumidor, estética mejorada, estabilidad mejorada de los materiales activos u otros materiales funcionales y el suministro controlado de los materiales funcionales. Los beneficios e incorporaciones de la presente invención serán evidentes de la descripción establecida aquí.

DESCRIPCION La presente invención proporciona composiciones y métodos para la administración a un sujeto humano u otro animal o el uso en éstos. Preferiblemente, los materiales y composiciones específicos que van a ser usados en esta invención, son por consiguiente aceptables tanto farmacéutica como cosméticamente. Como se usó aquí tal componente "farcacéuticamenté aceptable" o "cosméticamente aceptable" es aquel que es adecuado para usar con humanos o animales con el fin de proporcionar un beneficio terapéutico, sensorial, decorativo o cosmético sin efectos colaterales adversos no deseados (tales como toxicidad, irritación y respuesta alérgica) que establezca una relación riesgo/beneficio razonable. Las siguientes definiciones y lineamientos deben considerarse como que no limitan la lectura e interpretación de la invención presentada aquí .

Los títulos (tales como "introducción" y "síntesis"), y los subtítulos (tales como "película y "portador" ) usados aquí están destinados solamente para la organización general de los tópicos de la descripción de la invención, y no están destinados a limitar la descripción de esta o cualquier aspecto de la invención. En particular, la materia descrita en la "introducción" puede incluir aspectos de tecnología dentro del alcance de la invención, y no puede constituir una reseña del arte previo. La materia descrita en la "síntesis" no es una descripción exhaustiva o completa del alcance total de la invención o cualquier configuración de esta.

La cita de las referencias presentadas aquí no constituye una admisión de que esas referencias son parte del arte previo o que tienen alguna relevancia en la patentabilidad de la invención descrita aquí. Todas las referencias citadas aquí en la descripción de esta especificación se incorporan aquí por referencia en su totalidad.

La descripción y ejemplos específicos aunque indican las incorporaciones de la invención están destinadas a ser solamente para propósitos ilustrativos y no constituyen una limitación para el alcance de la invención. La cita de múltiples incorporaciones que tienen características establecidas no está destinada a excluir otras incorporaciones que tienen características adicionales, u otras incorporaciones que incorporen diferentes combinaciones de las característica^ establecidas. Se proporcionan ejemplos específicos .con propósitos ilustrativos de cómo hacer, usar y practicar las, composiciones y métodos de esta invención y a menos que se establezca en forma explícita citar actividades que han sido realizadas (es decir usando tiempo pasado) no están destinadas a ser una representación que han o no realizado las incorporaciones dadas por esta invención.

Como se usó aquí las palabras "preferido" y "preferiblemente" se refieren a incorporaciones de la invención que producen ciertos beneficios, bajo ciertas circunstancias. Sin embargo, también son preferidas otras incorporaciones, bajo las mismas u otras circunstancias. Además, la reseña de una .o más incorporaciones preferidas no implica que otras incorporaciones no sean útiles y no está destinada a excluir otras incorporaciones del alcance de la invención. Como se usó aquí la palabra "incluir" y sus variantes, no están destinadas a ser limitativas de tal manera que la cita de artículos en una lista no indica la exclusión de otros artículos semejantes que también pueden ser útiles en los materiales, composiciones, dispositivos y métodos de esta invención.

La presente invención proporciona composiciones para el cuidado personal y oral que comprenden una película contenida en un portador, en donde dicha película comprende ..un material funcional. Como se refiere aquí una "composición para el cuidado personal u oral" es cualquier composición que es adecuada para la administración o aplicación a un humano o animal para mejorar la salud, higiene o apariencia del sujeto,, incluyen la prevención o tratamiento de cualquier condición o trastorno fisiológico y proporcionar beneficios sensoriales, decorativos o cosméticos y combinaciones de los mismos. Las composiciones entre aquellas provistas aquí incluyen composiciones para el cuidado oral, composiciones para el cuidado de la piel, composiciones para el cuidado para el cabello, composiciones farmacéuticas tópicas y composiciones oculares. Como se usó aquí "composición para el cuidado oral" se entiende una composición cuyo uso destinado puede incluir cuidado oral, higiene oral o apariencia oral, cuyo método destinado de uso puede comprender la administración de la cavidad bucal. Por "composición de cuidado de la piel" como se usó aquí se entiende una composición cuyo uso intentado puede incluir promover o mejorar la salud, limpieza, olor, apariencia o atractivo de la piel .

Película Las incorporaciones de esta invención comprenden una película. Como se refiere aquí una "película" es un material que tiene una estructura sustancialmente laminada. Una estructura "laminada" tiene o es capaz de tener un tamaño en una o dos dimensiones ("por ejemplo las dimensiones x o y") que es sustancialmente mayor que el espesor de la estructura en una tercera dimensión (por ejemplo la dirección z) . Las estructuras laminadas entre aquellas útiles aquí incluyen aquellas que son sustancialmente de forma plana, en capas o en láminas. En una configuración, la estructura laminada es sustancialmente plana, la cual tiene un tamaño en ambas dimensiones e y y, que es sustancialmente mayor que la dirección z. En otras incorporaciones, la estructura laminada no es plana. En una configuración, una película de esta invención comprende una superficie sustancialmente continua que puede parecer como una superficie sustancialmente plana, aunque en algunas incorporaciones la película se deforma. En tales incorporaciones, la película puede tener una forma entre varias posibles, incluyendo que tenga una superficie con una línea curva uniforme.

Las películas entre aquellas útiles aquí pueden ser rígidas o plásticas, que comprenden una cualquiera de entre una variedad de materiales, incluyendo materiales seleccionados del grupo que consiste de materiales que forman una película, arcillas, ceras y mezclas de los mismos. En una configuración, la película comprende un polímero de formación de película. Los polímeros de formación de película entre aquellos útiles aquí incluyen materiales seleccionados del grupo que consiste de polímeros solubles en agua, polímeros dispersables en agua, polímeros insolubles en agua, y mezclas de los mismos.

En algunas incorporaciones, una película comprende al menos un material de formación de película. En ciertas incorporaciones, un material de formación de película es un polímero. Los polímeros útiles aquí incluyen a polímeros idrofílicos y polímeros hidrofóbicos . En ciertas incorporaciones, el polímero es un polímero soluble en agua. En algunas incorporaciones, el polímero es un polímero soluble en agua que puede ser dividido y que se disuelve durante su uso, tal como por ejemplo, durante el cepillado de dientes. La disolución puede ocurrir como un resultado de por ejemplo del corte y/o de la exposición a un solvente que comprende una alta concentración de agua, tal como la saliva. En algunas incorporaciones, el polímero es insoluble pero se puede romper en agua haciéndose dispersable, es decir, el polímero se rompe en fragmentos pequeños, por ejemplo como resultado del corte. En. algunas incorporaciones, un fragmento de película comprende una mezcla de materiales de formación de película.

Los polímeros solubles en agua entre aquellos útiles aquí incluyen éteres de celulosa, metacrilatos , polivinil pirrolidona y mezclas de los mismos. En una configuración, el polímero es un éster de celulosa incluyendo aquellos seleccionados del grupo que consiste de polímeros hidroxialquil celulosa tales como hidroxipropil celulosa (HPMC) hidroxipropil celulosa, hidroxietil celulosa, metil celulosa, carboximetil celulosa y mezclas de los mismos. Otros polímeros entre aquellos útiles aquí incluyen, polivinil pirrolidona, , polivinil pirrolidona entrecruzada, copolímero de polivinil pirrolidona-acetato de vinilo, alcohol polivinílico, ácido poliacrílico, polímero poliacrilato, polímero poliacrilato entrecruzado, ácido poliacrílico entrecruzado (por ejemplo Carbopol®) , óxido de polietileno, polietilenglicol, poli copolímero de éter vinil alquilolico-ácido maléico (tal como Gantrez® y polímero de carboxi vinilo; gomas naturales tales como alginato de sodio, carragenina, goma de xantano, goma acacia, goma arábiga, goma guar, pullulan, agar, quitina, quitosana, pectina, goma Karaya, zein, hordeina, gliadina, goma de algarrobo, tragacanto y otros polisacáridos ; almidones tal como maltodextrinas , amilosa, almidón con alto contenido de amilosa, almidón de maíz, almidón de papa, almidón de arroz, almidón de tapioca, almidón de arveja, almidón de papa dulce, almidón de cebada, almidón de trigo, almidón de maíz ceroso, almidón modificado (por ejemplo, almidón rico en amilosa hidroxipropilada) , dextrina, levano, elsinan y gluten; y proteínas tales como colágeno, aislado de protexna de suero de leche, caseína, proteína de leche, proteína de soya y gelatina.

Los ejemplos no limitantes de polímeros dispersables e hinchables en agua incluyen almidón modificado, esteres de alginato, sales iónicas divalentes, o multivalentes de alginatos . Los ejemplos sin limitación de polímeros insolubles en agua incluyen polímeros solubles en al menos un solvente orgánico, tal como acetato de celulosa, nitrato de celulosa, copolímeros de etileno-acetato de vinilo, homopolímeros de acetato de vinilo, etil celulosa, isopropil celulosa, goma laca, polímero de silicona (por ejemplo dimetilsilicona) P A (poli (metacrilato de metilo (), tereftalato acetato de celulosa, y caucho natural o sintético, polímeros insolubles en solventes orgánicos, tales como celulosa, polietileno, polipropileno, poliésteres, poliuretano y nylon.

Las películas de esta invención, en algunas incorporaciones comprenden materiales inorgánicos. Tales materiales incluyen aquellos seleccionados del grupo que consiste de mica, mica recubierta con dióxido de titanio, arcilla, nácar y combinaciones de los mismos. En algunas incorporaciones, la película de formación de película comprende grafito. En algunas incorporaciones, una película de formación de película comprende un material no polimérico orgánico hidrofóbico tal como una cera, por ejemplo cera de abeja o parafina.

En una configuración, la película comprende hidroxialquil celulosa tal como hidroxipropil metil celulosa, hidroxietil propil celulosa; hidroxibutil metil celulosa, hidroxipropil metil celulosa, y carboximetil celulosa-. Preferiblemente en tal configuración, el polímero de celulosa es un HPMC de viscosidad baja. Cuando la HPMC se uso como el agente de formación de película se prefiere que la HPMC tenga una viscosidad en el rango de aproximadamente 1 a alrededor de 1,000 milipascal segundos (mPa's) como se determinó para una solución acuosa del 2% en peso de HPMC a 20°C usando un viscómetro de tubo Ubbelohde. Preferiblemente la HOMC tiene una viscosidad de aproximadamente de 3 a alrededor de 500 mPa.s. -a 20°C. HPMC está comercialmente disponible por ejemplo de Dow Chemical Company bajo la marca Methocel, incluyendo por ejemplo Methocel E5LV, Methocel E50, y Methocel K100. Methocel E5 LV es una HPMC de viscosidad baja de grado de Farmacopea de los Estados Unidos que tiene una sustitución de 29.1% de grupos metoxi y 9% de grupos hidroxipropilo. Es un polvo seco de color blanco a blanquecina. Como una solución al 2% por peso en agua como es medida por un viscómetro de tubo Ubbelohde teniendo una viscosidad de 5.1 mPa.s a 20°C. En una configuración, la hidroxialquil metil celulosa es incorporada en la matriz de película en cantidades en el rango de aproximadamente de 10 a cerca de 80% por peso y preferiblemente de alrededor de 30 a alrededor de 60% por peso.

En algunas incorporaciones, las composiciones de la presente invención comprenden una pluralidad de fragmentos de películas laminadas del material de película. En una incorporación, la configuración comprende un portador que tiene distribuida en este una pluralidad de fragmentos de película en donde dichos fragmentos comprenden una matriz y un material FUNCIONAL. En tal configuración la matriz comprende una película. Tales fragmentos pueden ser cualquiera de una variedad de formas, incluyendo porciones discretas semisólidas o sólidas, fragmentos, partículas, hojuelas o combinaciones de estos. En varias incorporaciones, la película comprende una primera pluralidad de fragmentos y una segunda pluralidad de fragmentos. Tal diferencia en composición o apariencia puede ser cualquier aspecto de la composición del fragmento (por ejemplo, componentes de película diferentes, material funcional diferente, colorante de formulación diferente) apariencia diferente (por ejemplo, forma color, textura, índice de refracción, índice de reflexión) o combinaciones de los mismos.

En varias incorporaciones, los fragmentos exhiben un contraste que se puede percibir con el portador. El contraste que se puede percibir puede ser contraste sensorial, tales como contraste óptico, contraste táctil, contraste en el gusto, o contraste en el olor. En algunas incorporaciones, el contraste óptico puede ser contraste de color, o una diferencia en el índice de refracción o índice de reflexión. En algunas incorporaciones, el contraste de color puede ser impartido por uno o más colorantes que comprenden diferentes componentes de la composición. En algunas incorporaciones, la presente invención proporciona composiciones que comprenden una pluralidad de fragmentos de película en un portador, en donde dichos fragmentos son visiblemente discernible . Como se indica aquí "visiblemente discernible" se refiere a una o más características de un fragmento las cuales provocan que el fragmento tenga una apariencia física diferente, preferiblemente a simple vista en relación al portador en el cual está contenido el fragmento. Tales características incluyen color, opacidad, índice de refracción, índice de reflexión, tamaño y forma y combinaciones de las mismas.

En algunas incorporaciones, los fragmentos tienen una forma no aleatoria. En una configuración, una forma "no aleatoria" es una forma la cual resulta de un proceso de fabricación de la forma, corte u otro proceso de conformación mediante el cual una forma específica es impartida a un fragmento. En tales incorporaciones, se distingue una forma no aleatoria de tales formas que resultan de la precipitación o mezcla de un material. En una incorporación, una forma "no aleatoria" es aleatoria a la "repetición" , en donde la composición comprende una pluralidad de fragmentos tiene sustancialmente la misma forma. Tal forma de repetición puede tener cualquiera de una variedad de formas, y puede ser seleccionado según una variedad de criterios estéticos o f ncionales. En ciertas incorporaciones, la forma de un fragmento de película puede ser una forma que pueda ser reconocida. En algunas incorporaciones, un fragmento de película comprende una forma no aleatoria. Tales formas incluyen formas geométricas tales como polígonos y formas elípticas, tales como triángulos, cuadriláteros (tales como un cuadrado, rectángulo o rombo) , pentágonos, hexágonos, óvalos y círculos. En una incorporación, la forma de repetición es un cuadrado. Las formas de repetición incluyen, en otras incorporaciones, formas que son representativas de las figuras u objetos animados o inanimados, tales como estrellas, corazones, gemas, flores, árboles, tréboles, una letra del alfabeto, números, animales, personas y caras. En varias incorporaciones, la composición comprende una forma de repetición. En otras incorporaciones, la composición comprende una pluralidad de fragmentos que tienen una pluralidad de formas de repetición. En una incorporación, las composiciones de la presente invención comprenden una pluralidad de primeros fragmentos de película que contienen una primera formar repetida y una pluralidad de segundos fragmentos de película que tienen una segunda forma repetida, en donde la primera forma repetida es diferente de la segunda forma repetida.

En varias incorporaciones, el tamaño de los fragmentos no es crítico, y puede ser determinado con respecto a cualquiera de una variedad de criterios, que incluye la conveniencia de fabricación, efecto sobre la apariencia visual, área superficial, efecto sobre la textura en la composición y combinaciones de estos. En algunas incorporaciones, los fragmentos de película pueden tener hasta alrededor de 1 pulgada (25.4 mm) de longitud en la dimensión mas larga. Como se refiere aquí, "dimensión larga" es la dimensión de un fragmento en largo o ancho "es decir, en las dimensiones x y y, cuando el fragmento es, o va a ser, deformado en una forma plana) en una dimensión sustancialmente perpendicular . la dimensión "espesor" o mas corta del fragmento .(es decir, la dimensión z) . Se entiende que en varias incorporaciones que comprenden una pluralidad de fragmentos, los fragmentos pueden estar presentes en un rango de tamaños debido a una variedad de factores incluyendo la variación aleatoria del tamaño, tolerancias de la fabricación y dimensionado o mezclado de los fragmentos a través de tamizado o medios similares. Como se refiere aquí, los tamaños se refieren al tamaño promedio de los fragmentos en una pluralidad de fragmentos dada.

En varias incorporaciones, los fragmentos son.de aproximadamente 0.2 mm a alrededor de 15 mm de largo. En varias incorporaciones, el largo de los fragmentos es de 0.2 mm a alrededor de 10 mm de desde alrededor de 0.5 a alrededor de 10 mm, de alrededor de 0.8 mm a alrededor de 8 mm, de desde alrededor de 0.9 mm a alrededor de 5 mm, de alrededor de 1.0 a alrededor de 5 mm o de desde alrededor de 1.5 mm a alrededor de 2.5 mm. En varias incorporaciones, el largo de los fragmentos es al menos de aproximadamente 3 mm y pueden ser de aproximadamente de 6 mm a alrededor de 13 mm. En ciertas incorporaciones, una pluralidad de fragmentos de película son mayores de 600 mieras en su dimensión más larga. En ciertas incorporaciones, una pluralidad de fragmentos de película son mayores de aproximadamente 1 milímetro en su dimensión mas larga .

En una incorporación, en donde el fragmento comprende nácar, los fragmentos son mayores de 590 mieras en su dimensión mas larga. En una incorporación, en donde el fragmento comprende mica, los fragmentos de película son mayores de 110 mieras en su dimensión más larga.

En varias incorporaciones, los fragmentos de la presente invención tienen un espesor de aproximadamente 1 mil (milésimas de pulgada 25.4 mieras) a alrededor de 3 mils (76.32 mieras) . En varias incorporaciones, los fragmentos tiene un espesor de aproximadamente cerca de 0.1 mils (2.54 mieras) a alrededor de 10 mils (254 mieras), de desde alrededor de 0.5 mils (12.7 mieras) hasta alrededor de 5 mils (127 mieras) de desde alrededor de 1.4 mils (35.6 mieras) a cerca de 2.0 mils (50.8 mieras) .

En varias incorporaciones, las composiciones de la presente invención comprenden fragmentos que tienen una relación de aspecto de menos de cerca de 5:1. Como se indica aquí, "relación de aspecto" de un fragmento es la relación del diámetro de la esfera imaginaria mas pequeña que puede encerrar el objeto al diámetro de la esfera imaginaria mas grande que pueda estar completamente dentro del objeto y tangente a las superficies del objeto. Por ejemplo, la relación de aspecto de una esfera es 1:1; en otro ejemplo, la relación de aspecto de un cilindro que tiene 2 pulgadas (50.8 mm) de largo y ½ pulgadas (6.35 mm) de diámetro está ligeramente sobre 8:1; aún en otro ejemplo, un fragmento de película de la presente invención que tiene 1 mil (25.4 mm) de ancho tiene una relación de aspecto de aproximadamente 1414:1.

En varias incorporaciones, las composiciones de la presente invención comprenden fragmentos que tienen una relación de aspecto de al menos de alrededor de 10:1. En varias incorporaciones, los fragmentos tienen una relación de aspecto de aproximadamente 5:1 a alrededor de 10,000:1, de alrededor de 5:1 a alrededor de 500:1 de aproximadamente 10:1 a alrededor de 1,000:1, de alrededor de 10:1 a alrededor de 100:1, de aproximadamente 20:1 a alrededor de 100:1, o de alrededor de 25:1 a alrededor de 35:1.

En varias incorporaciones, la película comprende un colorante de formulación, que imparte color a la película,-la composición o ambos. En varias incorporaciones, los fragmentos de película contrastan con el portador, y son blancos, negros o cualquier color que sea visible contra el fondo del portador, o contraste con éste. Los colorantes de formulación, entre aquellos útiles aquí, incluyen colorantes o pigmentos solubles en agua, no tóxicos tales como por ejemplo, "lacas" de óxido metálico. En ciertas incorporaciones, el colorante es aprobado para su incorporación en un alimento o droga por una oficina normativa tal como los pigmentos FD&C o D&C y colorantes aprobados por la FDA para usar en los Estados Unidos. Los colorantes entre aquellos útiles aquí incluyen rojo FD&c No. 3 (sal de sodio de tetrayodofluoresceina) , Food Red 17, sal disódica del ácido 6-hidroxi-5- { (2-metoxi-5-metil-4-sulfofenil) azo} -2-naftalenosulfónico, Amarillo alimenticio 13, sal sódica de una mezcla de ácidos monosulfónico y disulfónicó de quinoftalona o 2- (2-quinolil) indanediona FD&C Amarillo No. 5 (sal sódica de ácido 4-p-sulfofenilazo-l-p-sulfofenil-5-hidroxipirazol-3 carboxílico) , FD&C Amarillo No. 6 (sal sódica del p-sulfofenilazo-B-naftol- 6-monosulfonato) , FD&C Verde No. 3 (sal disódica del 4- { [4- (N-etil-p-sulfobencil amino) -fenil] (4-hidroxi-2-sulfoniumfenil) -metileno}- [1- (N-etil-N-p-sulfobencil) -?-3 , 5-ciclohexadienimina] , FD&C Azul No. 1 (sal disódica de la anhidrita del ácido dibencildietil-diaminotrifenilcarbinol trisulfónico) , FD&C Azul No. 2 (sal sódica del ácido disulfónicó de la indigotina) y mezclas de los mismos en varias proporciones. En una incorporación, el colorante comprende un pigmento inorgánico insoluble en agua,, tal como dióxido de titanio, verde óxido de cromo, verde de ftalocianina, azul ultramarino, óxido férrico o una laca de colorante insoluble en agua. En algunas incorporaciones, las lacas de colorante incluyen sales de calcio o aluminio de un colorante FD&C tal como laca de FD&C Verde #1, laca de FD&C Blue #2, laca de D&C Rojo #30 o laca de FD&C # Amarillo 15. En ciertas incorporaciones, un colorante soluble en agua tal como FD&C Azul #1, está contenido dentro de un polímero soluble en agua tal como, por ejemplo, polietileno tal como aquel encontrado en las perlas de polietileno (por ejemplo, Microblue Spectrabeads , vendidas por Micropo ders , Inc) . En ciertas incorporaciones la película comprende un colorante tal como D&C Red #30. En ciertas incorporaciones, se usa un colorante blanco, por ejemplo dióxido de titanio (Ti02)2 mica recubierta de dióxido de titanio (por ejemplo Timaron) , un mineral o una arcilla. En ciertas incorporaciones, el colorante es un tinte sin separación. En varias incorporaciones, la película comprende un colorante a un nivel de aproximadamente 0.5% a alrededor de 20% por peso de la película o aproximadamente de 1% a alrededor de 15% por peso de la película o aproximadamente de 3% a alrededor de 12% por peso de la película. En una incorporación, las composiciones de la presente invención comprenden una primera pluralidad de fragmentos de película que comprenden un primer color, y una segunda pluralidad de fragmentos de película que comprenden un segundo color. Preferiblemente el segundo color es diferente del primer color.

En algunas incorporaciones, las coordenadas de espacio de color de las fases de una composición, tales como por ejemplo, una película y un portador (por ejemplo, pasta para cepillarse los dientes) , pueden ser determinados por separado. En ciertas incorporaciones, las coordenadas para un producto de par de película/portador pueden ser bastante diferentes (tales como los mencionadas en el ejemplo 12, mas adelante) y pueden contribuir a composiciones de apariencia estática, por ejemplo, contribución a una naturaleza llamativa de una apariencia estética de la composición. En ciertas incorporaciones alternativas, las coordenadas para una pareja de película/portador de producto pueden ser particularmente' pequeñas aunque tengan un efecto estético notable . En ciertas incorporaciones, el sistema L a* b* establecido por la Comisión Internationale d'Eclairage (CIE) se uso para establecer los valores de color. (Véase por ejemplo McClelland, D. Macword® Photoshop® 4 Bible IDG Books Worldwide, Inc. 1997 pp. 157-184.)' Además, la cantidad de ??* también puede ser indicativo de diferencias de color notables. La ??* puede ser determinada usando la siguiente ecuación: ??*= { (AL*)2(Aa*)2+ (Ab*)2}12 en donde AL* es la diferencia en la claridad, y Aa* y ??* son las diferencias en las coordenadas de espacio de color, a* y b* . En ciertas incorporaciones, las mediciones de valor del color pueden ser realizadas usando un crománometro con recolección de datos en el modo de coordenada de color. La *b* usando procedimientos estándar.

La película de la presente invención, en varias incorporaciones, se desintegra durante el uso de la composición. En otras incorporaciones, la película no se desintegra durante el uso de la composición. En ciertas incorporaciones, la película libera un material, tal como uri material funcional, en el portador. Como se uso aquí "desintegrar" se refiere a una interrupción física de la película o material de fragmento en cuanto a producir una película o fragmentos de película de tamaño reducido en comparación con la película original . Tal interrupción puede ser a través de medios mecánicos, químicos o fisicoquímicos . La desintegración puede resultar, por ejemplo de corte, mezcla o exposición a temperaturas elevadas durante el uso. En varias incorporaciones dentífricas de la presente invención, la desintegración resulta del cepillado de la composición en los dientes del su eto usando la composición. En una incorporación, la película se desintegra de tal manera que libera un material funcional (como se describe adicionalmente aquí) . En algunas incorporaciones, un fragmento de película puede ser desintegrado en partes pequeñas que no son discernibles visiblemente. En algunas incorporaciones los fragmentos de película se desintegran para formar colectivamente un coloide o gel .

En varias incorporaciones, la composición de la presente invención pasa una prueba de desintegración. En una Prueba de Desintegración preferida, un gramo de una composición que comprende una muestra de fragmentos de película en la parte superior de una barra de agitación magnética de 2 pulgadas (50.8 rain) . La barra de agitación es colocada en un recipiente transparente, tal como un vaso de precipitados que contiene 300 mi de agua a 30°C. El agua en la cual esta la barra de agitación entonces es agitada por 5 minutos a 750 revoluciones por minuto. Luego se analiza el agua con respecto a la presencia de fragmentos de película rotos y no rotos . El análisis puede comprender pasar el agua a través una malla que es menor de la mitad de una dimensión de largo original de la forma de la película. La película mostrará si algunas piezas se han roto .

En una incorporación, la película de la presente invención tiene un Valor de Disolución operable para efectuar la liberación de dicho material funcional durante el uso de dicha composición Como se refiere aquí, El Valor de Disolución se mide en una prueba donde un círculo redondo de una pulgada de película es colocado en un recipiente de agua, sin agitación a cerca de 30°C. El Valor de Disolución luego es determinado como el tiempo transcurrido hasta la película haya desintegrado de tal manera que ninguna pieza de la película permanezca con un tamaño mayor de 0.25 pulgadas (0.63 cm) en cualquier dimensión. En ciertas incorporaciones de dentífricos, una pluralidad de fragmentos, se desintegra o disuelve bajo condiciones de uso normal en aproximadamente dos minutos. En varias incorporaciones, el Valor de Desintegración pueden ser de aproximadamente de 2 segundos a alrededor de 200 segundos de alrededor de 5 segundos a alrededor de 120 segundos o de aproximadamente 50 segundos de alrededor de 10 segundos a alrededor de 200 segundos de aproximadamente 30 segundos a alrededor de 120 segundos o de aproximadamente 40 segundos a alrededor de 100 segundos.

En algunas incorporaciones, la película comprende materiales seleccionados del grupo que consiste de polímeros insolubles en agua, materiales de formación de película no poliméricos y mezclas de los mismos para formar fragmentos, de película estables, es decir, fragmentos de película que no se desintegran bajo uso destinado normal. En varias incorporaciones, las películas comprenden una pluralidad de primeros fragmentos de película que tienen un primer Valor de Desintegración y una segunda fragmentos de película que tiene un Valor de Desintegración el cual es significativamente diferente de dicho primer valor de Desintegración.

La película de la presente invención opcionalmente comprende materiales que afectan las características físicas o funcionales de la película. Tales sustancias adicionales pueden ser por ejemplo, emulsificantes , plastificantes , rellenadotes o modificadores de textura. Rellenadotes entre aquellos útiles aquí incluyen partículas de almidón inertes y celulosa; los modificadores de textura incluyen almidones que se pueden dilatar en agua fría modificados físicamente y pregelatinizados , para aumentar la rigidez de películas poliméricas, tales como aquellas que comprenden hidroxialquilmetil celulosa . En la preparación de tales productos de almidón, el almidón granulado preferiblemente es cocinado en presencia de agua, opcionalmente un solvente orgánico a una temperatura no mayor de 10°C mayor que la temperatura de pregelatinización. El almidón obtenido luego es secado. El almidón de maíz pregelatinizado útil aquí está comercialmente disponible. Un almidón preferido está disponible bajo la designación de marca Cerestar Polar Tex-Instant 12640 de Cerestar Company. Este almidón Cerestar es un almidón de maíz ceroso pregelatinizado, estabilizado y entrecruzado. Fácilmente dispersable y dilatable en agua fría. En su forma seca, es un polvo suelto, blanco, con un tamaño de hojuela promedio no mayor de 180 mieras y 85% de las hojuelas que son más pequeñas de 75 mieras. Tiene una densidad aparente de 44 Ibs/píe3. El almidón Cerestar tiene almacenamiento en frío excelente y estabilidad en el ciclo de congelación y descongelación. Tiene una velocidad de hidratación rápida y puede alcanzar una viscosidad extremadamente alta sin cocción. Tiene una textura uniforme y cremosa similar a los almidones de cocina. Tiene también excelente claridad de pasta y una sensación blanda. En una incorporación, el almidón pregelatinizado está presente en la matriz de película en una cantidad en el rango de aproximadamente 5 a alrededor de 50% por peso y preferiblemente de alrededor de 10 a alrededor de 35% por peso. La relación de hxdroxialquil celulosa a almidón (por peso) puede variar de aproximadamente 1:3 a alrededor de 5:1 y preferiblemente de aproximadamente 1:1 a alrededor de 4:1.

En una incorporación, la película comprende más de una capa. Por ejemplo, una película puede comprender una primera capa que comprende un polímero o más capas adicionales que proporcionan un recubrimiento. El recubrimiento puede ser, por ejemplo, un recubrimiento de goma laca. Un recubrimiento puede comprender una capa en cualquiera de los dos lados o en ambos lados de una capa polimérica. Por tanto, en algunas incorporaciones, un proceso para la elaboración de una película de múltiples capas puede comprender la formación de una primera capa de una película, tal como una capa polimérica, luego el recubrimiento de la primera capa con una segunda capa o subsiguiente de un material de recubrimiento, por ejemplo goma laca .

Material Funcional : En varias incorporaciones, las películas de la presente invención comprenden un material funcional . Como se refiere aquí un "material funcional" es un material que tiene una utilidad deseada en la composición de cuidado oral o personal. En varias incorporaciones, tales utilidades son terapéuticas, cosméticas, estéticas, decorativas, sensoriales o combinaciones de estas. En algunas incorporaciones, las hojuelas de película están incluidas en una composición que puede comprender una pluralidad de materiales funcionales. Tales materiales funcionales pueden ser incorporados dentro de la película o comprender un recubrimiento sobre la superficie de la película. En una configuración, las composiciones de la presente invención comprenden una pluralidad de primeros fragmentos de película que contienen un primer material funcional y una pluralidad de segundos fragmentos de película que tienen un segundo material funcional, en donde el segundo material funcional es diferente del primer material funcional .

En varias incorporaciones, el material funcional es un agente saborizante. En ciertas incorporaciones de cuidado oral, un agente saborizante es liberado rápidamente cuando los fragmentos se desintegran durante el uso del producto, entregando una sensación de frescura en el aliente o sensación de boca deseada o dulzura en la cavidad bucal. Entre aquellos saborizantes útiles aquí se incluyen aceites saborizantes sintéticos o unos agentes aromáticos de sabor, oleorresinas , y extractos derivados de plantas, hojas, flores, frutas y similares y combinaciones de los mismos. Los aceites de sabor representativos incluyen el aceite de menta verde, aceite de canela, aceite de menta, aceite de clavo, aceite de laurel, aceite de tomillo, aceite de hoja de cedro aceite de nuez moscada, aceite de salvia y aceite de almendras amargas. Agentes del sabor pueden ser usados individualmente o en mezcla. Los agentes saborizantes comúnmente usados incluyen mentas tales como hierbabuena, vainilla artificial, derivados de canela y varios sabores de fruta. En varias incorporaciones, la película comprende agentes saborizantes o aditivos de alimentos tales como aquellos descritos en Chemicals Used in Food Processing, publicación 1274 de la Academia Nacional de Ciencias páginas 63-258. En varias incorporaciones, la película comprende un agente saborizante a' un nivel de aproximadamente 1% a alrededor de 30% por peso de la película o de aproximadamente 1% a alrededor de 30% por peso de la película o de aproximadamente 8% a alrededor de 25% por peso de la película.

En algunas incorporaciones, la película también comprende agente dulcificante. Entre aquellos agentes dulcificantes útiles aquí se incluyen dulcificantes naturales y sintético; en una configuración, el dulcificante es un dulcificante soluble en agua tal como un monosacárido, un disacárido o polisacárido. Por ejemplo, agentes dulcificantes solubles en agua incluyen xilosa, ribosa, glucosa (dextrosa) , mannosa, galactosa, fructuosa (levulosa) , sacarosa (azúcar) , maltosa, una sal de sacarina soluble, es decir una sal de sacarina de calcio o sodio, una sal de ciclamato, dulcificantes basados en dipéptido, tal como un dulcificante derivado de ácido L-aspártico tal como éster de L-aspartil-L-fenilalain matílico (áspartamo) . En varias incorporaciones, la película comprende un agente dulcificante en un nivel de aproximadamente 0.1% a alrededor de 10% por peso de la película.

En varias incorporaciones, la película comprende un activo terapéutico. Como se refiere aquí, un activo terapéutico es un material que es útil para la prevención o tratamiento de un trastorno o condición fisiológica. Tales trastornos o condiciones incluyen aquellas de la cavidad oral (incluyendo los dientes o encías), piel, cabello y ojos. El activo terapéutico específico preferiblemente es determinado de acuerdo a la utilidad deseada de la composición. Tales aditivos incluyen los siguientes .

A. agentes antimicrobiales , tales como triclosán, cloruro de cetilpiridinio, bromuro de fomifen, sales de amonio cuaternario, compuestos de zinc, sanguinaria, fluoruros, alexidina, octinidina, EDTA, aceites esenciales tales como timol, salicilato de metilo, eucalipto y mentol y agentes similares .

B. drogas antiinflamatorias, no esteriodales , tales como aspirinas, acetamitofen, iboprofen, cetrofen, diflunisal, calcio de fenoprofen, naproxen, tolmetin sódico, indometacina y drogas similares.

C. anti-tusígenos , tales como benzonoato, edisilato de caramifeno, mentol, bromhidrato de dextrometorfan, clorhidrato de clofenidianol y similares.

D. descongestionantes, tales como clorhidrato de pseudoefedrina, fenileferina, fenilpropanolamina, sulfato de pseudoefedrina y similares E. anti-histaminas tales como maleato de bromfeniramira, maleato de clorfemramina, maleato de carbinoxamina , furaarato de clemastina, maleato de dexclorfenifamina, clorhidrato de difenhidramina, clorhidrato de difenilriralina, maleato de azadina, citrato de difenhidramina, succinato de doxilamina, clorhidrato de prometazina, maleato de pirilamina, citrato de tripelenamina, clorhidrato de triprolidina, acriavastinna, loratadina, bromfeniramina, dex romfeniramina y similares .

F. expectorantes tales como guaifenesina, ipecac, yoduro de potasio, hidrato de terpina y similares.

G. anti-diarréicos, tal como una loperamida y similares. antagonistas del H2 tales como famotidina, ranitidina, y similares; y inhibidores de bombas de protones, tales como omeprazol, Iansoprazol, y similares. depresivos del SNC no selectivos generales, tales como alcoholes alif ticos, barbituratos y similares.

K. estimulantes del SNC no selectivos generales tales como cafeína, nicotina, estrictina, picrotoxina, pentilenotetrazol y similares. drogas que modifican selectivamente la función del CNS- tales como fenilhidantoína, fenobarbital, primidona, earbamazepina, etosuximida, metsuximida, fesuximida, trimetadiona, diazepam, benzodiazepinas , fenacemidaV feneturida, acetazolamida, sultiama, bromuro y similares .

M. drogas de antiparkinsonismo tales como levodopa, amantadma y similares.

N. nartotic-analgésicos tales como morfina, heroína, hidromorfona, metopon, oximorfona, levorfanol, codeína, hidrocodona, xicodona, nalorfina, naloxona, naltrexona y similares .

O. analgésicos-antipiréticos tales como salicilatos, fenilbutazona, indometacina, fenacetina y similares.

P. drogas psicofarmacológicas tales como clorpromazina, metotrimeprazina, haloperidol , clozapina, reserpina, imipramina, tranilcipromina, fenelzina, litio y similares .

La cantidad de medicamento que puede ser usado en las películas, puede depender de la dosis necesaria para proporcionar una cantidad efectiva del medicamento. Ejemplos de dosis para medicamentos específicos que pueden ser suministrados en una película contenida en una composición se reseñan en el ejemplo 23.

En varias incorporaciones, tales utilidades son terapéuticas, cosméticas, estéticas, decorativas, sensoriales o combinaciones de estas. En ejemplos no limitantes, materiales funcionales útiles aquí incluyen a agentes saborizantes , fragancias, aceites esenciales, agentes emulsificantes , agentes espesantes, colorantes, agentes de enfriamiento, agentes dulcificantes, agentes aglomerantes, agentes tensioactivos , agentes de precipitación de azufre, agentes plastificantes , agentes blanqueadores, agentes de control de olor, agentes de frescura del aliento, activos de control del sarro, agentes de control de la placa, activos periodontales , activos antitranspirantes , activos desodorantes, agentes acondicionadores, humectantes, colorantes del cabello y combinaciones de estos .

En varias incorporaciones, los agentes terapéuticos útiles aquí incluyen agentes anticaries, agentes de control de sarro, agentes antiformación de placa, activos periodontales, agentes de frescura del aliento, agentes de control del mal olor, agentes blanqueadores, antibacterianos, esteroides, agentes anti-inflamatorios , vitaminas, proteínas, agentes acondicionadores, humectantes, activos antitranspirantes, activos desodorantes, anestésicos y mezclas de los mismos.

En ciertas incorporaciones de cuidado oral, la película comprende un activo de cuidado oral, el cual es útil para la prevención o tratamiento de un trastorno o condición de cuidado oral . Los activos de cuidado oral entre aquellos útiles aquí se incluyen sales de pirofosfato de metal dialcali o. tetraalcali tales como Na4P207, K4P207, Na2K2P207, Na2H2P07 y K2H2P207; polifosfatos de cadena larga tales como hexametafosfato de sodio, y fosfatos cíclicos tales como trimetafosfato de sodio. En algunas incorporaciones, un polifosfato es un pirofosfato de calcio de fase beta tal como se revela en la patente de los Estados Unidos de América No. 6,241,974 otorgada a White Jr . En algunas incorporaciones, la película comprende un agente anticálculo a un nivel de aproximadamente 15 a 20% por peso de la película.

Agentes reductores de los olores útiles aquí incluyen agentes de precipitación del azufre. Tales agentes de precipitación del azufre incluyen sales metálicas, tales como sal de cobre o sal de zinc. Tales sales incluyen gluconato de cobre, citrato de zinc, gluconato de zinc. En varias incorporaciones, la película comprende agentes de precipitación de azufre a un nivel de aproximadamente 0.01 a alrededor de 30% por peso de la película, aproximadamente 20 a alrededor de 2.5% por peso de la película o de aproximadamente 10 a alrededor de 20% por peso de la película.

En ciertas incorporaciones, el material funcional comprende un agente de estimulación de saliva ("un suculento") , tales agentes incluyen aquellos descritos en la patente de los Estados Unidos de América No. 4,820,506 otorgada a Kleinberg y otros. En algunas incorporaciones, un agente de estimulación de saliva puede incluir un ácido alimentario tal como ácido cítrico, láctico, málico, succínico, ascórbico, atípico, fumárico y tartárico. En varias incorporaciones, la película comprende un agente de estimulación de saliva a un nivel de aproximadamente 2.5% a alrededor de 6% por peso de la película. En algunas incorporaciones, un agente de estimulación de saliva puede ser usado en la disminución de sequedad de la boca.

En ciertas incorporaciones de cuidado oral, la película comprendes otros materiales activos, tales como agentes antibacteriales tales como extracto de magnolia, triclosan, extracto de simiente de uva, tomillo, salicilato de metilo, eucalipto, mentol, ácidos de lúpulo, cloruro de cetil piridinio (incluyendo CPC/Zn y CPC + enzimas) y ácido único; agentes anti-inflamatorios tales como agentes de frescura del aliento (por ejemplo, gluconato de zinc, citrato de zinc, cloruro de zinc, y ionona alfa) ; desensibilizadotes de dientes tales como nitrato de potasio, polímeros de desensibilización y minerales de desensibilización; agentes anti inflamatorios tales como extracto de magnolia, ácido ursólico, aloe y extracto de arándano, vitaminas tales como pantenon, palmitato de retinilo, ácido fólico, acetato tocoferol y vitamina A; hierbas o extractos herbarios tales como romero, orégano, recutita, manzanilla, piperita de menta, salvia oficinales, orcommifora y mirra proteínas tales como proteínas de la leche, y enzimas tales como enzimas de producción de peróxido, amilasa, agentes de interrupción de la placa tales como papaina, glucoamilasa, glucosa oxidasa y enzimas de "siguiente generación" ; agentes blanqueadores tales como peróxido de hidrógeno, peróxido de urea y sales de fosfato; medicamentos tales como aspirina (ácido acetilsalicilico) , cafeína y benzocaína, probióticos, tales como sílices (incluyendo sílice de acción de limpieza alta) ; agentes anticaries tales como sales estanosas (por ejemplo, fluoruro estanoso) o fluoruro amino; un inhibidor de óxido nítrico sintasa tal como fuanidinoetildisulfuro; calcio; ingredientes anti-unión, tales como el ácido poliumilfosfónico ; conservadores tales como Solbrol® (de Bayer Chemicals AG) ; siliconas, compuestos de clororfila, agentes antileucoplacia tales como beta-caroteno antioxicdantes tales como Vitamina E, y combinaciones de los mismos. En algunas incorporaciones, las películas comprenden materiales activos a una concentración de aproximadamente 0.01 a alrededor de 30% por peso de la película de aproximadamente 2% a alrededor de 25% por peso de la película o de aproximadamente de desde 10% a alrededor de 20% por peso de la película .

En ciertas incorporaciones para el cuidado de la piel, el material funcional comprende un material seleccionado del grupo que consiste de agentes tensioactivos , colorantes, desnaturalizadotes, polímeros de formación de película, acondicionadores, humectantes, enzimas y otras proteínas, vitaminas, agentes anticaspa y mezclas de los mismos.

En ciertas incorporaciones, antitranspirantes o desodorantes, el material funcional comprende un material seleccionado del grupo que consiste de fragancias, alcoholes, anticolinérgicos , sales antitranspirantes (tales como sales de aluminio y circonio), humectantes y mezclas de los mismos.

En varias incorporaciones, la película comprende un activo me orador de la comptatibilidad. Como se usó aquí un "activo mej orador de la compatibilidad" es un material funcional que tiene la utilidad mejorada en una composición en donde el material es un componente de una película, relacionada con la utilidad del material en una composición en donde el material es un componente del portador. Tal utilidad mejorada puede ser debida a cualquier variedad de factores, incluyendo suministro mejorado o degradación física o química reducida del material. En algunas incorporaciones, el material de compatibilidad mejorada es incompatible con un componente o componentes del portador. Un componente el cual es incompatible con un portador puede ser, un ejemplo, un componente el cual reacciona químicamente o forma un precipitado con un componente del portador. Los activos mejoradotes de la compatibilidad entre aquellos útiles aquí incluyen antimicrobiales catiónicos, sales de calcio, sales de fluoruro, enzimas y otras proteínas y otros ingredientes incompatibles son componentes aniónicos y mezclas de los mismos. En una incorporación de dentífrico, un activo mej orador de la compatibilidad es un antimicrobial catiónico, tal como un antimicrobial que comprende un grupo cuaternario. Ejemplos de tales antimicrobiales incluyen el cloruro de cetilpiridinio (CPC) , clorhexidina y clorhidrato de etillauroilarginina . Tales activos son generalmente incompatibles con portadores que comprenden el agente tensioactivo lauril sulfato sódico (SLS, es un componente común de los dentífricos) o abrasivos de silicato. Por ejemplo, en tal composición, el CPC y SLS típicamente forman un complejo en el mezclado. La formación del complejo hace que ambos compuestos sean inefectivos en sus propósitos destinados en un dentífrico. Sin embargo, la incorporación del CPC en una película en una composición de dentífrico de esta invención comprende tanto una película como un portador el cual comprende SLS mantendrá ambas sustancias en el dentífrico en un estado efectivo .

Otros ejemplos de activos mejoradotes de la compatibilidad útiles en composiciones de dentífrico de esta invención incluyen el agente anti-caries fluoruro de sodio (NaF) , el cual es un componente de algunos dentífricos, puede ser incompatible con el calcio, el cual también está incluido en algunos dentífricos, debido a que el fluoruro de calcio (CaF2) puede formar un precipitado. Sin embargo, si uno de estos componentes (por ejemplo, el fluoruro de sodio) está comprendido por fragmentos de película en una composición para el cuidado oral, la composición puede proporcionar cantidades efectivas tanto de calcio como de agentes anticaries.

En ciertas incorporaciones, la película comprende un conservador. Un conservador puede ser añadido en cantidades de aproximadamente 0.001% por peso a alrededor de 5% por peso, preferiblemente de alrededor de 0.01% a alrededor de 1% por peso de la película. Ejemplos no limitativos de los conservadores incluyen benzoato de sodio y sorbato de potasio.

En varias incorporaciones, la presente invención proporciona un dentífrico que tiene hojuelas en éste de una película hidratable con agua comprendida de una mezcla homogénea de un polímero de hidroxialquil celulosa soluble en agua, y opcionalmente almidón, la matriz de la película teniendo en esta un agente seleccionado de agentes terapéuticos, cosméticos, sensoriales y decorativos. En una incorporación se proporciona una dentífrico estéticamente decorativo que tiene distribuido a través de la película hojuelas en las cuales un colorante decorativo está incluido en la matriz de la película, el vehículo del dentífrico siendo sustancialmente transparente de tal manera que el efecto estéticamente decorativo puede ser observado por el usuario. En varias incorporaciones , los agentes terapéuticos tales como agentes antibacteriales y sales anticaries de fluoruro, están incluidos en la matriz de hojuelas de la película. En varias incorporaciones, agentes sensoriales tales como agentes de frescura del aliento, agentes de sensación bucal y agentes dulcificantes son incluidos en la matriz de hojuelas de la película. En tal incorporación, los agentes saborizantes son liberados rápidamente cuando las hojuelas se desintegran durante el cepillado de los dientes, liberando una explosión agradable de dulzura o refrescante del aliento en la cavidad bucal .

En ciertas incorporaciones, la inclusión de agentes terapéuticos, cosméticos, sensoriales y decorativos en la matriz de película suspendida en el dentífrico u otra composición aislan estos agentes de la interacción con los ingredientes reactivos presentes en la composición de tal manera que los agentes son mantenidos sustancialmente separados de los ingredientes de composición reactiva durante la fabricación y almacenamiento mientras que subsiguientemente son liberados de la matriz de la película cuando se usa la composición.

Las películas de la presente invención pueden ser elaboradas en una variedad de formas, incluyendo métodos entre aquellos conocidos en el arte para la elaboración de películas. En varias incorporaciones, los componentes de una suspensión de formación de película tales como aquellos revelados en los ejemplos presentados mas adelante, son mezclados para formar una composición de suspensión de formación de película. La suspensión es vaciada en un substrato tiene una tensión superficial que permite que la suspensión de la película se extienda sustancial y uniformemente a través de la superficie de substrato, con lo cual se evita la formación de una unión destructiva entre la película y el substrato. Ejemplos no limitativos de substratos adecuados incluyen vidrio, acero inoxidable, Teflon™ y papel impregnado de polietileno o silicona. Después del vaciado la película luego es secada. El secado de la suspensión puede ser llevado a cabo a temperatura alta con la ayuda de un horno de secado, una terminal de secado, una secadora de vacío, o cualquier otro equipo de de secado adecuado conocido en el arte. En otras incorporaciones, la película es hecha por extrusión de la composición de la película a través de una matriz, seguida por el corte a un espesor deseado, y secado. En otras incorporaciones, la película es elaborada de vaciado en solvente .

En algunas incorporaciones, los fragmentos de película comprenden una forma de repetición, tal como por ejemplo, una forma geométrica o representativa que son formados a partir de una suspensión o película secada. En ciertas incorporaciones, la formación de una forma puede ser por cualquier método conocido por expertos en el arte, tal como por ejemplo, la adición de una suspensión a un substrato que comprende un molde. En ciertas incorporaciones, una película secada puede ser cortada o punzada en un fragmento de película conformado .

Los fragmentos de película son incorporados en el dentífrico base de la presente invención en un rango amplio de concentraciones. En varias incorporaciones de dentífrico, el portador comprende fragmentos a un nivel de aproximadamente 0.005% a alrededor de 5% por peso de la composición, o de aproximadamente 0.05% a alrededor de 0.5% por peso de la composición.

Portador: Las composiciones de la presente invención' comprenden un portador en el cual una película o fragmentos están incluidos. Como se indica aquí un "portador" es cualquier material o composición en la cual una película puede ser incluida y es adecuado para administración o aplicación a un humano o animal al cual la composición es administrada o aplicada. Como se indica aquí "incluido" se refiere a estar empotrado o en suspensión de una película en un portador. En varias incorporaciones que comprenden una pluralidad de fragmentos, tales fragmentos pueden ser incluidos por empotramiento, suspensión o dispersión u otra forma de distribución de los fragmentos en el portador. En varias incorporaciones, los fragmentos son distribuidos sustancialmente en forma homogénea a través de todo el portador. En varias incorporaciones, los fragmentos no son en forma homogénea en el portador. En ciertas incorporaciones, la distribución de una pluralidad de fragmentos de película es sustancxalmente isotrópica dentro del portador.

Las composiciones de la presente invención pueden ser descritas como comprendiendo dos fases, una fase comprende un portador y una segunda fase comprende una película o fragmento. Por "fase" como se usó aquí se entiende una fase física como se entiende en las ciencias físicas y de materiales, es decir, una porción de un material cuyas propiedades y composición son uniformes. Sin embargo, una fase,' como se usó aquí, puede ser discontinua, es decir, una fase puede comprender una pluralidad de componentes separados. Por ejemplo, una pluralidad de fragmentos de película poliméricos de composición idéntica se considera que comprende una única fase. En algunas incorporaciones, un fragmento de película puede ser empotrado completamente dentro del material que comprende la primera fase, o expuesta total o parcialmente sobre la superficie de la primera fase. Por ejemplo, si la composición es un dentífrico que comprende tanto un gel como fragmentos de película, un fragmento de película puede ser totalmente rodeado por el gel, o parcial o totalmente expuesto a la superficie del gel. En ciertas incorporaciones, las composiciones comprenden más de dos fases. Tales composiciones de múltiples fases incluyen aquellas que tienen dos portadores, cada uno de los cuales contribuyen a una fase a la composición, además de los fragmentos de película como los descritos aguí. Otras composiciones de múltiples fases incluyen aquellas que tienen un portador y dos o mas pluralidades de fragmentos, en donde las pluralidades de los fragmentos tienen diferentes composiciones.

En ciertas incorporaciones, una composición que comprende al menos dos fases puede comprender una o más componentes los cuales, aunque no son necesarios para la estructura o estabilidad de una composición, proporcionan un efecto beneficioso o estético. En algunas incorporaciones, un componente proporciona un efecto beneficioso o estético puede ser un componente el cual es incompatible con al menos una fase de la composición. Tal componente puede ser incluido en una fase diferente de la composición.

En varias incorporaciones, el portador es líquido, semisólido o sólido. Un "líquido" puede ser un líquido de viscosidad baja o alta. Un líquido puede ser un líquido de tal manera que el flujo es imperceptible bajo condiciones ambiente. Por ejemplo, un jabón, tal como una barra normal de jabón para las manos, puede ser considerado un líquido aquí. Un líquido puede ser un líquido tisotrópico. Un "semisólido" como se usó aquí puede ser un gel, coloide o una goma. Como se usó aquí, los semisólidos y líquidos son fluidos que se distinguen según su viscosidad: un semisólido es un fluido de viscosidad alta, aunque un líquido tiene una viscosidad más baja. No existe una línea de división definida entre estos dos tipos de fluidos. Un semisólido, en ciertas incorporaciones tiene una viscosidad alta como miles de mPa.s. Los portadores entre aquellos útiles aquí incluyen líquidos, pastas, ungüentos, y geles que pueden ser transparentes, translúcidos u opacos.

En ciertas incorporaciones, las composiciones de la presente invención son composiciones para el cuidado oral para la administración a la cavidad bucal. Tales composiciones incluyen dentífricos, enjuagues bucales, geles dentales, grageas, perlas, gomas, barras orales, mentas, pastas líquidas para los dientes, aspersores, geles extendidos, bálsamos para los labios, barras blanqueadoras, barras para el aliento, chicles y combinaciones de las mismas . Una composición para el cuidado oral revelada aquí puede ser usada por ejemplo, para prevención de la cavidad bucal, blanqueo, prevención o reducción de la placa, prevención o reducción de gingivitis, control del sarro, prevención o reducción de sensibilidad, o prevención o reducción del mal aliento, y prevención de manchas .

En ciertas incorporaciones, una composición que comprende al menos dos fases puede ser una composición para el cuidado del cabello, por ejemplo, un jabón, una loción, un enjuague para el cabello, un gel de baño, un champú, un acondicionador, un desodorante, un antitranspirante, una fragancia, un perfume, un cosmético o combinaciones de los mismos, tales como un antitranspirante/desodorante (ABDO) . En ciertas incorporaciones, una composición que comprende al menos dos fases puede ser una composición para el cuidado del cabello, tal como por ejemplo, un champú o un acondicionador o una combinación de estas .

La composición específica del portador preferiblemente depende del uso destinado de la composición. En varias incorporaciones, el gel portador es acuoso, comprendiendo alrededor de 5% a alrededor de 95% de agua o alrededor de 10% a alrededor de 70% de agua. En otras incorporaciones, el portador es sustancialmente no acuoso. En un portador dentífrico, el contenido de agua puede ser aproximadamente de 5% a alrededor de 70% de alrededor de 10% a alrededor de 50% o de alrededor de 50% a alrededor de 20% a alrededor de 40%.

El portador puede comprender cualquiera de una variedad de materiales, incluyendo emulsificantes, espesantes, rellenadotes y conservadores. En algunas incorporaciones, el portador comprende un material funcional, tal como aquellos antes descritos. En algunas incorporaciones, el portador comprende el mismo material funcional que la película.

En una incorporación, el portador es adecuado para usarse como un dentífrico. En algunas incorporaciones, el portador comprende un humectante, tal como glicerina, sorbitol, alquilen glicol tal como polietilenglicol o polipropilenglicol . En algunas incorporaciones, el portador comprende humectante en un nivel de aproximadamente 10% a alrededor de 80% por peso, o de aproximadamente de alrededor de 20% a alrededor de 60% por peso de la composición. Las composiciones de portador entre aquellas útiles aqui, se describen en las patentes de los Estados Unidos de América No. 5,695,746 otorgadas a Garlick Jr. y otros y 4,839,157 otorgadas a Mei-King Ng y otros.

En varias incorporaciones de dentífrico, el portador comprende espesantes, agentes de gelificación, . o combinaciones de estos . Los espesantes o agentes de gelificación útiles aquí incluyen espesantes o agentes de gelificación inorgánicos, naturales o sintéticos. En algunas incorporaciones, el portador comprende espesante o agente de gelificación en niveles totales de aproximadamente 0.10% a alrededor de 15% por peso o de aproximadamente 0.4% a alrededor de 10% por peso de la composición. Ejemplos de espesantes y agentes de gelificación útiles aquí, incluyen espesantes inorgánicos de sílice tales como: un sílice amorfo por ejemplo Zeodent® 165 (de Huber Corporation ( ; musgo irlandés; iota carraginina, goma tragacanto o polivinil pirrolidona. En ciertas incorporaciones, el portador comprende un agente de pulido, tal como una sílice, una alúmina calcinada, bicarbonato de sodio, carbonato de calcio, fosfato dicalcio o pirofosfato de calcio. En varias incorporaciones, el portador puede ser una composición visualmente clara.

En varias incorporaciones de dentífrico, que comprenden un portador visualmente transparente, la composición comprende al menos un agente de pulido. Los agentes de pulido entre aquellos útiles aquí incluyen sílice, tal como por ejemplo Zeodent® 165 (de Huber Corporation) , y complejos de aluminosilicato de metal alcalino (es decir, alúmina que comprende sílice) . En algunas incorporaciones, un agente de pulido puede tener un índice de refracción cercano a aquel de un agente de gelificación combinado con agua y/o un humectante. En varias incorporaciones, el portador comprende el agente de pulido en un nivel de aproximadamente 5% a alrededor de 70% por peso de la composición.

En ciertos dentífricos, el portador comprende un agente tensioactivo o una mezcla de agentes tensioactivos . Los agentes tensioactivos entre aquellos útiles aquí incluyen sales solubles en agua al menos un monosulfato de monoglicérico de ácido graso mas alto, tal como sal de sodio de monoglicérido monosulfatado de ácidos grasos de aceite de nuez de coco hidrogenados; cocoamidopropil betaína; un sulfato de alquilo superior tal como el lauril sulfato de sodio; un arilsulfonato de alquilo tal como el dodecilbenceno sulfonato de sodio, un sulfoacetato de alquilo superior; lauril sulfoacetato de sodio; éster de ácido graso superior de 1, 2-dihidroxi propano sulfonato; y acilamidas alifáticas superiores sustancialmente saturadas de un ácido aminocarboxílico alifático interior, tal como aquellos que tienen 12 a 16 átomos en el ácido graso, radicales de alquilo, o acilo, y mezclas de los mismos. Amidas pueden se por ejemplo, N-lauroilo; N-miristilo o N-palmitoilo sarcosina. En varias incorporaciones, el portador comprende el agente tensioactivo a un nivel de aproximadamente de 0.03% a alrededor de 5% por peso de la composición o aproximadamen e 0.5% a alrededor de 3% por peso de la composición.

La presente invención también proporciona métodos para la elaboración de un portador de dentífrico. En una configuración, el agua y al menos un humectante son dispersados en un mezclador convencional hasta que se forma una primera' fase de gel homogéneo. Un agente de pulido es añadido dentro de la primera fase de gel homogénea. Un espesante, agente saborizante y agentes tensioactivos son añadidos dentro de la segunda fase de gel homogénea. Estos ingredientes son mezclados a velocidad alta bajo vacío de aproximadamente 20 a 100 mmHg.

En algunas incorporaciones, una composición que comprende un portador y una pluralidad de fragmentos de película puede ser adecuada para usar como una formulación de limpieza del cuerpo, tal como por ejemplo, un jabón, un fon de gel basada en jabón. En estas incorporaciones, un portador puede comprender una formulación de limpieza tal como un ejemplo no limitante, un diisostearato de polietilenglicol tal como el descrito en la patente de los Estados Unidos de América No. 6,531,119 otorgada a Hall-Puzio y otros. En ciertas incorporaciones, una composición que comprende un portador y una pluralidad de fragmentos de película, en donde el portador comprende una formulación de limpieza puede comprender un diisostearato de polietilenglicol que tiene un grado promedio' de etoxilación de 40-100. El diisostearato puede ser, en ciertas incorporaciones, un componente de una composición dé gel basado en un jabón. En algunas incorporaciones, el diisostearato puede ser adecuado para usar en composiciones cosméticas estables, especialmente como antitranspirantes y/o desodorantes y las cuales el diisostearato es compatible con tales formulaciones .

En algunas incorporaciones, una composición que comprende un portador y una pluralidad de fragmentos de película puede ser adecuada para usar como cosmético, tal como por ejemplo, una formulación de máscara que se puede remover con jabón y agua. En estas incorporaciones, el portador puede ser una formulación de máscara tal como la descrita en la patente de los Estados Unidos de América No. 6,503,495 otorgada a Alwattari y otros. En ciertas incorporaciones, estas composiciones de portador pueden comprender de aproximadamente 3% a alrededor de 60% de material polimérico insoluble en agua, de aproximadamente 2% a alrededor de 50% de polímeros de formación de película solubles en agua y de aproximadamente 0.05% a alrededor de 20.0% de arcillas organofílicas . En ciertas incorporaciones, estas composiciones pueden ser fabricadas en una pluralidad de formas, tales como cremas, pastas y sólidos. En ciertas incorporaciones, una composición de portador de máscara puede comprender materiales poliméricos insolubles en agua en una emulsión acuosa. En ciertas incorporaciones, los materiales poliméricos insolubles en agua, pueden ser emulsiones o dispersiones acuosas de materiales poliméricos que comprenden polímeros. En algunas incorporaciones, los polímeros pueden comprender monómeros precursores, mezclas de monómeros, polímeros naturales y mezclas de los mismos. En algunas incorporaciones, un material polimérico también puede incluir materiales poliméricos insolubles en agua. En ciertas incorporaciones, un polímero insoluble en agua puede comprender aproximadamente 3% a alrededor de 60% a alrededor de 4% a alrededor de 40% o de aproximadamente 5% a alrededor de 30% por peso de la composición. En ejemplos no limitantes, un material polimérico insoluble en agua puede comprender monómeros seleccionados del grupo que consiste de vinilos aromáticos, dienos, cianuros de vinilo, haluros de vinilo, haluros de vinilidieno, esteres de vinilo, olefinas y sus isómeros, vinil pirrolidona, ácidos carboxílicos insaturados, ásteres de alquilo de ácidos carboxílieos insaturados, derivados de hidroxilo de ésteres de alquilo de ácidos carboxílicos insaturados, amidas de ácidos carboxílicos insaturados, derivados de amina de ácidos carboxílicos insaturados derivados de amina de ácidos carboxílicos insaturados, derivados de glicidilo, de ácidos carboxílicos insaturados, diaminas e isómeros olefínicos, diaminas aromáticas, haluros tereftaloilo, polioles olefínicos y mezclas de los mismos En algunas incorporaciones, una composición que comprende un portador y una pluralidad de fragmentos de película puede ser adecuada para usarse como un antitranspirante, un desodorante o una antitranspirante-desodorante (ABDO) , tal como por ejemplo, un antitranspirante. Un portador de estas incorporaciones puede comprender una composición antitranspirante tal como por ejemplo una composición antitranspirante descrita en la patente de los Estados Unidos de América No. 6,524,562 otorgada a Guskey. En estas incorporaciones, un portador puede ser, por ejemplo, un sistema de una fase que comprende un activo antitranspirante solubilizado, un elastómero de silicona y una silicona volátil. En algunas incorporaciones, un portador antitranspirante también puede comprender un agente de estructura.

En algunas incorporaciones, una composición que comprende un portador y una pluralidad de fragmentos de película puede ser adecuada para usar como un champú, tal como por ejemplo, un champú anticaspa.

Un portador de estas incorporaciones puede comprender una composición anticaspa tal como, por ejemplo una composición anticaspa descrita en la patente de los Estados Unidos de América No. 4,470,982 otorgada a Winkler. En ciertas incorporaciones, un portador puede ser por ejemplo, una composición de champú anticaspa que comprende un agente tensioactivo aniónico un agente de suspensión y un alcanol amida. En algunas incorporaciones, un agente tensioactivo puede ser un sulfato de alquilo, un sulfato de alquilo etoxilatado y mezclas de los mismos. En algunas incorporaciones, un sulfato de alquilo puede ser los sulfatos de alquilo de trietanolamina y amonio que tienen de aproximadamente 8 de alrededor de 22 átomos de carbono en una cadena de alquilo o de alrededor de 8 a alrededor de 18 átomos de carbono en la cadena de alquilo a alrededor de 8 a alrededor de 18 átomos de carbono. En algunas incorporaciones, un agente de suspensión puede comprender, en ejemplos no limitantes, ésteres de etilenglicol de ácidos grasos que tienen aproximadamente de 16 a alrededor de 22 átomos de carbono tal como por ejemplo, estearato de etilenglicol, tanto monoestearato como diestearato o alcanolamidas de ácidos grasos que tienen de alrededor de 16 a alrededor de 22 átomos de carbono o alrededor de 16 a 18 átomos de carbono. Un alcanolamida puede ser una monoetanol amida esteárica, dietanolamida esteárica, monoisopropanol amida esteárica y esterarato de monoetanol amida esteárica. En ciertas incorporaciones, una amida puede ser alcanolamida de ácido graso conocidos para usarse en champús . En ciertas incorporaciones, estas pueden ser generalmente monoetanolamida de coco, dietanol amida de ácidos grasos que tienen alrededor de 8 a alrededor de 14 átomos de carbono, tales como monoetanolamida de coco, dietanolamida láurica, y mezclas de los mismos. En ciertas incorporaciones, un portador anticaspa puede comprender un agente anticaspa en partículas . En algunas incorporaciones, estos pueden ser, por ejemplo azufre, sulfuro de selenio, ácido salicílico, piridinetiona de zinc, otras 1-hidroxi piridonas tales como aquellas descritas en la patente de los Estados Unidos de América No. 4,185,106 otorgada a Dittmar y otros y animicóticos de azol descritos en la patente Británica No. 1,502,144 presentada el 22 de febrero de 1978. En algunas incorporaciones, una composición que comprende un portador y una pluralidad de fragmentos de película puede ser adecuada para usar como una loción, tal como por ejemplo la loción descrita en la patente 6,352,701 otorgada a Scholz y otros, la cual se incorpora aquí por referencia en su totalidad. En ciertas incorporaciones, un portador de loción puede tener una sensación muy agradable después de aplicaciones tanto sencilla como múltiples . En ciertas incorporaciones una composición que comprende un portador de loción y una pluralidad de fragmentos de película puede mantener o mejorar la condición de la piel después de múltiples aplicaciones sin una sensación viscosa o anormal notable durante la aplicación posterior del lavado de manos. En algunos aspectos, cuando se cuando se usa como un reemplazo de lavado prequirúrgico, una composición que comprende un portador de loción y una pluralidad de fragmentos de película puede lograr eliminar las bacterias, hongos y virus igual o menor que un jabón tradicional y el lavado de agua en un período mas corto de tiempo a la vez manteniendo o mejorando la barrera natural de la piel a los contaminantes microbiales y químicos . En algunas incorporaciones, una composición que comprende un portador de loción y pluralidad de fragmentos de película puede mantener o mejorar la condición de la piel después de múltiples aplicaciones sin una sensación viscosa o anormal notable' durante la aplicación posterior del lavado de manos. En algunos aspectos, cuando se usa como un reemplazo de lavado prequirúrgico, una composición que compren de un portador de loción y una pluralidad de fragmentos de película puede lograr eliminar las bacterias, hongos y virus igual o menor que un jabón tradicional y el lavado de agua en un período mas corto de tiempo a la vez manteniendo o mejorando la barrera natural de la piel a los contaminantes microbiales y químicos . En algunas incorporaciones, una composición que comprende un portador de loción y pluralidad de fragmentos de película puede proporcionar una composición viscosa la cual incluye una concentración alta de un alcohol inferior que no requiere de un espesador polimérico para hacer que la composición sea viscosa. Además, en ciertos aspectos, una composición que comprende un portador de loción y una pluralidad de fragmentos de película puede tener una sensación cosméticamente elegante y puede suministrarse como una loción o como espuma.

Una composición que comprende un portador de loción y una pluralidad de fragmentos de película puede comprender un alcohol inferior y agua en una relación por peso de aproximadamente 35:62 a 100:0 entre alrededor de 0.5% y 8.0% por peso del sistema espesador comprendido de al menos dos agentes emulsificantes , cada emulsificador presente en al menos alrededor de 0.05% por peso en donde los emulsificadores pueden ser seleccionados de tal manera que la composición libre de espesadores auxiliares tiene una viscosidad de al menos 4,000 Centipoises a 23 °C y en donde el emulsificador puede estar comprendido de al menos un grupo hidrofóbico y al menos un grupo hidrofílico; en donde, el grupo hidrofóbico puede estar comprendido de un grupo de alquilo de 16 átomos de carbono; un grupo alquenilo de al menos 16 átomos de carbono o un grupo aralquilo o aralquenilo de al menos 20 átomos de carbono; y (ii) el grupo hidrofílico de al menos un emulsificador puede comprender un grupo amida que tiene la estructura - HC(0)R"" 0 -C(0)NHR"" en donde R"" puede ser hidrógeno o un grupo alquilo de 10 átomos de carbono opcionalmente sustituido en las posiciones disponibles por N; átomos 0 y S; un grupo éster de alcoholes ó ácidos de cadena corta (por ejemplo, L=--C(0)OR' O -0C(0)R' en donde R' puede ser puede ser un alquilo de cadena recta o ramificada C1-C4 opcionalmente sustituido en posiciones disponibles por los grupos hidroxilo) ; un grupo poliglucósido que tiene 1-10 unidades de glucosa; un grupo de amina secundaria; un grupo de amina terciaria; un grupo de amina cuaternaria; un grupo aniónico tal como un sulfato, un grupo sulfonato, un grupo fosfato, un grupo fosfonato, un grupo carboxilato o un grupo suiteriónico .

En ciertas incorporaciones, las películas y portadores de la presente invención están comprendidos de tal manera que maximizan la aceptabilidad estética de la composición. Como se refiere aquí "aceptabilidad estática" significa la aceptabilidad de la composición a estar destinada al usuario de la composición de acuerdo a una o mas características no funcionales, tales como apariencia (incluyendo color y textura) sabor, fragancia y sensación bucal. Un fragmento de película o una composición que comprende los fragmentos de película pueden ser probados con respecto a apariencia estática a través del uso de pruebas de satisfacción, incluyendo el uso de métodos conocidos en el arte. Por ejemplo, un procedimiento de ensayo estándar para la evaluación sensorial puede comprender muestras a un panel de catadores quienes clasifican las muestras usando una escala de satisfacción de 9 puntos según se describe .

Puntuación/clasificación Escala de satisfacción patrón 9 Extremadamente agradable 8 Muy agradable 7 Moderadamente agradable 6 Ligeramente agradable 5 Ni agradable ni desagradable 4 Ligeramente desagradable 3 Moderadamente desagradable 2 Muy desagradable 1 Extremadamente agradable Una puntuación de película o composición arriba de la línea neutra sobre una escala de satisfacción de 9 puntos, es decir 5.0 o mayor para al menos una, más preferiblemente dos o más preferiblemente todas las características sensoriales de forma, color, sabor, sensación bucal y textura pueden considerarse que son aceptables con respecto a los atributos medidos. Por tanto, por ejemplo, un panel que comprende al menos diez catadores provistos con fragmentos de película que comprenden una forma particular, o una composición de múltiples fases que comprende fragmentos de película de forma particular (por ejemplo, un dentífrico que comprende fragmentos de película cuadrados) , pueden clasificar los fragmentos de película o la composición a tratar tal como, por ejemplo forma, color, sabor, consistencia, espuma, sensación posterior, sensación clara, impacto, sensación bucal, textura y gusto global de acuerdo a la escala anterior. En ciertas incorporaciones, la forma de los fragmentos de película afecta la respuesta de los usuarios a características tales como color, sabor, consistencia, espuma, sensación posterior, sensación clara, impacto, sensación bucal, textura y gusto global. En ciertas incorporaciones, la naturaleza del producto que es probado, o el propósito del producto indicado a los catadores afecta la respuesta de satisfacción por un catador.

Las composiciones de la presente invención son preferiblemente estables bajo condiciones normales de almacenamiento. Como se indica aquí, "estable" se refiere a la ausencia de efectos adversos significativos en uno y preferiblemente en todos, los atributos de composición tal como apariencia, sabor, reología y composición química de la composición. Preferiblemente la estabilidad de las presentes composiciones incluye la estabilidad de composición y física de la película (incluyendo fragmentos si existen) en la composición. En varias incorporaciones de una composición que comprende una película es estable al almacenamiento a un temperatura ambiente por al menos cerca de dos años . Sin embargo, se entiende que en algunas incorporaciones, una película estable de otra manera puede desintegrarse durante su uso (como se discutió) , por ejemplo, durante el cepillado de dientes usando una composición de dentífrico.

En ciertas incorporaciones, una composición puede comprende, además, de los fragmentos de película como los descritos aquí, dos o mas portadores, cada uno de los cuales contribuye a la composición. Tal composición puede ser estable al manchado del color. Por ejemplo, una composición puede incluir fragmentos de película y un dentífrico dividido tal como aquel descrito en la patente de los Estados Unidos de América No. 6,315,986 otorgada a Wong y otros. En ciertas incorporaciones, los fragmentos de película pueden ser de diferente color que las divisiones para la apariencia estética mejorada.

Proceso de elaboración: La presente invención proporciona proceso para la. elaboración de composiciones que comprenden una película incluida en un portador. En varias incorporaciones, una pluralidad de fragmentos es combinada con un portador. En algunas incorporaciones, un portador y una pluralidad de fragmentos pueden ser mezclados. En algunas incorporaciones, el mezclado puede comprender agitación lenta. En una incorporación, la presente invención proporciona un proceso para la elaboración de una composición que comprende un portador que tiene distribuida en este una pluralidad de fragmentos laminares en donde dicho proceso comprende: (a) la provisión de dicho portador; (b) la adición de dichos fragmentos laminares a dicho portador para formar una mezcla y (c) la homogeneización de dicha mezcla.

Como se indicó aquí "homogeneización" se refiere a la mezcla de fragmentos y el portador de tal manera para obtener una distribución sustancialmente homogénea de fragmentos en el portador. Sin embargo, se debe notar, que la composición resultante aún retiene una composición de dos fases. La homogeneización puede ser llevada a cabo usando cualquiera de una variedad de homogeneizadores convencionales.

En otro método, la película es añadida a un componente del portador (por ejemplo, a un humectante para un dentífrico) . Luego se elabora el resto del portador, y la mezcla de la película luego es añadida al portador.

Método de uso: La presente invención proporciona métodos para la administración de un material funcional a un humano u otro sujeto animal. Como se indica aquí "administración" se refiere a cualquier método mediante el cual una composición es aplicada o administrada a un sujeto. En varias incorporaciones, la administración es tópica, en donde la composición es aplicada a una superficie externa del sujeto, tal como a una superficie de la cavidad bucal (por ejemplo, dientes, encías y lengua) a la piel, al ojo y al cabello. La ruta específica y método de administración dependerá por supuesto del uso destinado de la composición .

En varias incorporaciones, la presente invención proporciona método para el tratamiento de una condición de cuidado oral. Como se indica aquí "condición de cuidado oral" es un trastorno o condición la cual puede ser prevenida o tratada por administración de una composición a la cavidad bucal, incluyendo trastornos o condiciones de los dientes ,· mucosa oral, encías o lengua. Tales condiciones incluyen caries, gingivitis, periodontitis , y condiciones cosméticas tales como amarillento o mal olor.

En una incorporación, la presente invención proporciona un método para mejorar la salud corporal global, por administración de una composición de la presente invención a la cavidad bucal . Por "salud corporal global" como se usó aquí, se entiende salud sistémica general caracterizad por una reducción del riesgo de desarrollo de enfermedades sistémicas, tales como enfermedades sistémicas mayores, lactantes prematuros o de nacimiento con bajo peso (incluyendo disfunción después del parto asociada en la función neurológica/de desarrollo) , y un riesgo asociado aumentado de la mortalidad. En varias incorporaciones, una o más fases de una composición comprenden un material funcional. En varias incorporaciones, la película comprende un material funcional . En otras incorporaciones el portador comprende el material funcional; en otras incorporaciones, tanto el portador como la película comprenden tales materiales funcionales. En una configuración, el material funcional puede proporcionar un beneficio de salud que no es exclusivo de la salud oral, por ejemplo, un material funcional puede contribuir a la mejoría, reducción de riesgo, tratamiento o prevención de una enfermedad, disfunción y otra anormalidad. Tales materiales entre aquellos útiles aquí incluyen aquellos descritos en la publicación PCT WO 02/02128 A2 de Doyla y otros .

La enfermedad, disfunción o anormalidad puede afectar una o más partes del cuerpo. Una composición puede promover la salud corporal general por promoción de salud oral . Por ejemplo, una composición puede reducir el riesgo de desarrollo de enfermedad cardiovascular, ataque, ateroesclerosis , diabetes, infección respiratoria, nacimiento prematuro, bajo peso al nacer, disfunción después del parto en funciones neurológicas y de desarrollo y riesgo asociado de mortalidad. Por ejemplo, la mejoría de salud corporal general por el tratamiento de la cavidad bucal puede ser evidenciada por los siguientes indicios de salud: 1) reducción del riesgo de desarrollo de ataque cardíaco, ataque daa, infecciones respiratorias severas, lactantes con bajo peso al nacer, disfunción después del parto en funciones neurológicas y de desarrollo y riesgo aumentado asociado de mortalidad; 2) reducción del desarrollo de obstrucción arterial por grasa, plaquetas artero escleróticas, progresión de desarrollo plaquetario, adelgazamiento de la capa fibrosa de las plaquetas arteroescleróticas , rupturas de las plaquetas arteroescleróticas y eventos de obstrucción sanguínea posteriores ; 3) reducción en el espesor de la pared arterial carótida (intimal) (por ejemplo, como se evalúa por técnicas de ultrasonido) ; 4) reducción en la exposición de la circulación sanguínea y sistémica a los patógenos orales y/o sus componentes tóxicos, específicamente en lo que conduce a la reducción de niveles de sangre en bacterias orales , lipopolisacáridos (LPS) y/o la incidencia de patógenos orales y/o componentes de estos concentrados en las plaquetas arteriales, estructuras arteriales y/o órganos distantes (por ejemplo, corazón, hígado, páncreas, riñon); 5) reducción en la exposición del tracto respiratorio inferior a la inhalación de los patógenos bacterianos y el desarrollo subsiguiente de pneumonías y/o exacerbación de enfermedades pulmonar obstructiva crónica; 6) reducción en alteraciones en hamotocrítos , hemoglobina, conteo de glóbulos blancos y/o conteno de plaquetas en la recirculación; 7) reducción en la incidencia de desregulación de niveles en sangre/suero de desregulación metabólica que incluyen homocisteína, hemoglobina glucosilada 8-iso-PGF-2-alfa y ácido útico; 10) reducción en la incidencia de desregulación de metabolismo de glucosa como se evalúa típicamente por la prueba de tolerancia de glucosa desmejorada, el aumento de los niveles de glucosa en sangre en ayuno y los niveles de insulina en ayuno anormales; y 11) reducción en desregulación de los niveles de lípidos en sangre específicamente incluyendo colesterol, triglicéridos , LDL, HDL, VLDL, Apoliproteína B y/o Apopipoproteína A-l en sangre/suero.

La presente invención puede ser además entendida en referencia a los siguientes ejemplos limitativos.

Ejemplo 1 Los ejemplos ilustran, en la tabla 1, una formulación de suspensión que puede ser usada para elaborar películas blancas con gusto a mentol .

Tabla 1 Ingredientes % Composición de % Composición suspensión (seca) Agua 8065% 5.00% Metilcelulosa E15 3.90% 19.15% Metilcelulosa E50 3.90% 19.15% Mentol 4.40% 21.60% Aceite de cañóla 2.60% 12.76% Dióxido de titanio 2.00% 9.82% Solka-flic 300 1.60% 7.86% Tween 80 0.25% 1.23% Glicerina 0.25% 1.23% Triacetina 0.25% 1.23% Almidón de maíz 0.20% 0.98% Sólidos 19.35° Total 100.00% Ejemplo 2 Este ejemplo ilustra formulaciones de suspensión que comprenden dióxido de titanio (Ti02) . En este ejemplo, la formulación del Ejemplo 1 o Ejemplo 2 puede ser modificada por sustitución con dióxido de titanio recubierto con mica (tal como Timiron, Merck & Co., Inc.) por el dióxido de titanio- Ej emplo 3 Este ejemplo, ilustra, en la tabla 2, una formulación de una composición de suspensión de película que proporciona una película de plata, y un método de elaboración de una suspensión de película Tabla 2 *Metilcelulosa E15 y metilcelulosa E50 son polímeros de grado alimentario de nidroxipropi1 metilcelulosa ( ethocel™ de Dow Chemical Company) .

Ej emplo 4 Este ejemplo ilustra, en la tabla 3, una formulación de una composición de suspensión de película que proporciona una película azul; Tabla 3 *Metilcelulosa E15 y metilcelulosa E50 son polímeros de grado alimentario de hidroxipropil metilcelulosa ( ethocel™ de Dow Chemical Company) .

Ej emplo 5 Este ejemplo ilustra, en la tabla 4, un portador de dentífrico en el cual los fragmentos de película, tales como aquellos del Ejemplol, son inestables. En este ejemplo, la inestabilidad puede ser manifestada por una extensión y deformación de las formas a 10% mayor del tamaño original, típicamente a alrededor de 50% mayor del tamaño original. La extensión y deformación generalmente ocurre a temperatura ambiente dentro de una semana . Una vez que las formas son extendidas y deformada, las formas ya no pueden ser claramente observadas a través del empaquetado o durante uso (por ejemplo, al cepillarse como un dentífrico) . Una composición de múltiples fases que comprenden estos fragmentos de película (tales como un dentífrico) que son sometidos a fuerza leves, por ejemplo, a través de la composición de un tubo o la agitación de una botella de la cpp, rompe estos fragmentos de película.

Tabla 4 Ingrediente % por peso CMC sódica 0.65 Polietilenglicol 600 (PEG-12) 3.0 Sorbitol (70% en agua) 57.69 Sacarina sódica 0.3 Fluoruro de sodio 0.24 Pirofosfato tetrasódico 0.5 Colorante FD&C Blue #1 (1.25% en agu ( 0.4 Abrasivo de spilida (Sylodent XWA 650) 20 Espesante de Sílice (Zeodent 165) 4.25 Aceite saborizante 1.15 Lauril sulfoacetato de sodio (29% en agua) 5.172 Películas saborizantes blancas 0.3 Agua Necesaria Ej emplo 6 Este ejemplo ilustra, en la tabla 5, un portador, de dentífrico en el cual están contenidos los fragmentos de película y permanecen estables. En una composición que comprende fragmentos de película conformados de esta formulación, las formas pueden soportar la compresión, agitación, etc., sin perder su tamaño y formas distintas.

Tabla 5 Ingrediente % por peso CMC sódica 0.65 Polietilenglicol 600 (PEG-12) 3.0 Sorbitol 57.69 Sacarina sódica 0.3 Fluoruro de sodio 0.24 Pirofosfato tetrasódico 0.5 Colorante FD&C Azul #1 (1.25% en agua) 0.4 Abrasivo de spilida (Sylodent X A 650) 20 Espesante de Sílice (Zeodent 165) 4.25 Aceite saborizante 1.15 Lauril sulfoacetato de sodio (29% en agua) 5.172 Cocoamidopropil betai a (35% en agua) Películas saborizantes blancas 0.3 Agua Cantidad Necesaria Ej emplo 7 Este ejemplo ilustra, en la siguiente tabla, una formulación de dentífrico que puede ser usada para formar un' compuesto de dentífrico estable. En una composición que comprende fragmentos de película conformados de esta formulación, las formas pueden soportar la compresión, agitación, etc., sin perder su tamaño y formas distintas.

Ingrediente % por peso Goma Xantano 0.45 Polietilenglicol 600 (PE6-12) 3.0 Sorbitol 66.638 Sacarina sódica 0.3 Fluoruro de sodio 0.24 Pirofosfato tetrasódico 0.5 Colorante FD&C Blue #1 (1.25% en agua ( 0.4 Sílice abrasivo (Sylodent XWA 650) 10.0 Espesante de Sílice (Zeodent 165) 2.50 Aceite saborizante 1.15 Lauril sulfoacetato de sodio (29% en agua) 5.172 Cocoamidopropil betaina 1.25 Películas saborizantes blancas 0.2 Agua CANTIDAD NECESARIA E emplo 8 Los ejemplos ilustran en la tabla 6, una: formulación de suspensión que puede ser usada para elaborar, película blanca con sabor a mentol .

Ejemplo 9 Los ejemplos ilustran, en la tabla 7, una formulación de suspensión que puede ser usada para elaborar película verde con sabor a mentol .

Ingredientes % Composición de Suspensión Agua 73.95 Metilcelulosa E15* 9.55 Metilcelulosa E50* 6.875 Almidón de maíz 4 Aceite de cañóla 4.125 Pigmento verde 7 (50% 1 Tween 80 0.5 Carraginina TP206 0.10% Sólidos Total 100.00 E emplo 10 Este ejemplo ilustra un procedimiento para l elaboración de una composición de dentífrico de película, tal| como en el Ejemplo 6. En este procedimiento se dispersó la carboximetilcelulosa (CMC) en polietilenglicol 500 (PEG600) . Sel disolvieron NaF y sacarina en agua en un recipiente separado. El sorbitol se mezcló en la porción CMC/PEG, seguido por la solución de agua/sales. Se añadió pirofosfato de tetrasodio (TSPP) , luego un colorante azul tal como FD&C Blue #1. Luego se añadieron las sílices, y se mezclaron bajo vacío. Se añadieron betaína, SLS y sabor y se mezclaron bajo vacío seguidos finalmente por películas con sabor, blancas.

Ejemplo 11 Este ejemplo ilustra un procedimiento para la elaboración de una composición descrita aquí, tal como en el Ej emplo 6.

PARTE 1 -Ingredientes de la fórmula: AGUA PURIFICADA FLUORURO DE SODIO .Pese o mida el agua purificada al tanque de suspensión. Con el agitador añada la cantidad de fórmula de fluoruro de sodio. Mezcle por 10 minutos mínimo.

PARTE II INGREDIENTES DE LA FORMULA PEG, CMC, TSPP, SACARINA Pese o mida PEG al tanque de dispersión. Añada la cantidad de fórmula de CMC, TSPP y sacarina. Mezcle por 15 minutos mínimo .

PARTE III - INGREDIENTES DE LA FORMULA: SORBITOL, PARTE II, PARTE I Pese o mida la cantidad de fórmula de sorbitol para el mezclador principal . Aumente el vacío y comience la agitación. Transfiera la PARTE II al mezclador. Transfiera la mezcla de la PARTE I al mezclador. Mezcle por 15 minutos mínimo bajo vacío completo.

PARTE IV -INGREDIENTES DE LA FORMULA: SOLUCION DE COLOR; ZEODENT 165; XWA 650; SABOR Detenga la agitación y libere el vacío . Añada la solución de color. Aumente el vacío y comience la agitación. Con el mezclador a velocidad alta (y el homogeneizador encendido) añada las cantidades de la fórmula de ZEODENT 165 y XWA 650. Durante la adición de los polvos añada el sabor (si la temperatura < 110 °F) . Aumente el vacío hasta 28" hasta que el mínimo es alcanzado. Mezcle por 15 minutos mínimo bajo vacío completo .

PARTE V -INGREDIENTES DE LA FORMULA: LIQUIDO SLS, BETAINA, FRAGMENTOS DE PELICULA Añada la cantidad de fórmula de BETAINA sin vacío y el mezclador a velocidad a 25%. Aplique vacío completo. Añada la cantidad de fórmula del SLS LIQUIDO bajo vacío completo, a velocidad de mezclado de 50% y SIN homogeneizador. Aumente la velocidad de mezclado A 100% y mezcle por 10 minutos mínimo bajo vacío completo. Detenga la agitación y libere el vacío. Añada los fragmentos de película al mezclador. Inicie la agitación a 25% y mezcle por dos minutos. Aumente el vacío a 28" mínimo. Aumente la agitación a 100% y mezcle por 10 minutos mínimo. Detenga la agitación y libere el vacío. Inspecciones el producto y tome la muestra. Bombee el lote a través del homogeneizador (bombee a velocidad 100%, el homogeneizador a 50%) hasta el tanque de almacenamiento automático o portátil.

Ejemplo 12 Este ejemplo ilustra la determinación del contraste de color por determinación de las coordenadas de espacio de color. Las coordenadas de espacio de color de la película y la pasta de dientes separadamente pueden ser determinadas por separado. Como se discutió antes, los valores L a* b* representan valores de color en una escala de espacio de color definida en el sistema establecido por la Comisión Internationale d'Eclairage (CIE) . La tabla 8 presentada a continuación muestra los valores L a* b* para una película blanca y la pasta de dientes azul correspondiente . Este análisis revela grandes diferencias tanto en claridad L*, como en los parámetros de color, a* y b* . Como era de esperar para una película blanca a* y b* estuvieron cercanos a 0 para la película .

Tabla 8 Color L* a* b* y diferencia de color AE* *Diferencia de color ??* es relativa a la película blanca 75 Para realizar estas mediciones se usó un cromanómetro Minolta CR-321, con recolección de datos en el modo de coordenada de color L* a* b* . Las muestras son cada una colocadas en un fondo de acoplamiento blanco. Se colocó una' capa de película o 1" de pasta de dientes sobre el detector y se emparedó en la parte superior por el fondo blanco .

Ejemplo 13 El ejemplo ilustra fragmentos de película en forma de estrella, de color plata y un método para su producción. Los componentes de una suspensión de de formación de película usadas para la elaboración de los fragmentos de película listados en la tabla 9 mas adelante. En la preparación de la película el polímero HMPC Methocel E5LV que tiene viscosidad de 5.1 mPa-s (solución acuosa de 2%) se añadió en agua deionizada a 23°C, y la solución se agitó por 5 minutos. A esta solución se le añadió el almidón pregelatinizado Cerestar Polar Tex Instant 12640. Los ingredientes combinados son agitados vigorosamente por alrededor de una hora hasta que el almidón est completamente dispersado y se formó una mezcla homogénea . A esta mezcla se añadió la mica de recubierta de titanio. La combinación es mezclada por 10 minutos, después de lo cual se añadió agente tensioactivo de lauril sulfato de sodio y se mezcló por 15 minutos adicionales. Posteriormente el sabor de menta verde se añadió, y la suspensión se mezclo completamente por 40 minutos adicionales para formar una emulsión de suspensión. La relación de peso de HP C a Almidón es de 2:1. La emulsión luego se vacía sobre el papel recubierto con polietileno a 25°C y se secó a 110°C para formar una película delgada sólida que tiene un espesor de 2.5 mieras . La película luego es punzada con un punzón en forma de estrella. Los fragmentos de película en forma de estrella resultantes tienen cada uno 0.25 pulgadas (6.35mm) en la dimensión mas larga .

TABLA 9 MATRIZ DE PELICULA DE PLANTA Ingredientes % por peso Almidón 21.0 HPMC 40.0 Glicerina 5.0 Aceite vegetal 3.0 T een 80 1.0 SLS 1.0 Sacarina Sódica 0 3 Mica recubierta, titanio 3.8 Sabor 24.6 Gluconato de zinc 0.3 Total 100 Ej emplo 14 El presente ejemplo ilustra una composición y método para la producción de un material portador de dentífrico verde transparente. Se prepara una composición de dentífrico con base de color verde transparente que tiene ingredientes listados en la tabla 9, en donde se hace una solución de portador que comprende sorbitol sometida a un vacío aplicado a 28-30 pulgadas de Hg. Una mezcla de sacarina de sodio y flúor y es agregado a este. Seguidamente, se mezcla una tintura verde con el portador. Se mezclaron los ingredientes. Después de aproximadamente 5 minutos, con aplicación de vacío la preparación de dentífrico se considero completa.

TABLA 10 DENTIFRICO DE BASE VERDE Ingredientes % por peso PEG 600 3. 0 Carboximetilcelulosa sódica 0. 55 Sorbitol 74 .0 Agua purificada 6. 357 Fluoruro de sodio 0. 243 Pirofosfato de tetrasodio 0. 50 Sacarina sódica 0. 30 Zeodent 115 4. 0 Zeodent 165 8. 8 Lauril sulfoacetato de sodio Sabor Verde FD&C (2% de solución) Total Ejemplo 15 Este ejemplo ilustra un método de producción de una composición que comprende un formulación de portador de base de dentífrico verde y fragmentos de película de forma de estrella del ejemplo 3 son combinados con material de portador, de dentífrico verde transparente del ejemplo 14, en una relación película ¡portador de 0.3% (peso/peso). La composición: posteriormente se empaquetó en un tubo de pasta de dientes estándar. Después de empaquetada, una muestra de la composición de dentífrico se comprimió del tubo y se extrudió como una composición de cinta agradable estéticamente, verde que tenía suspendida en esta fragmentos de película de color plata de forma de estrella claramente visibles que se extendían a través de la composición extrudida.

Ejemplo 16 El ejemplo ilustra fragmentos de película en forma de corazón de color rojo y un método para su preparación. Los fragmentos de película en forma de corazón de color rojo fueron preparados de acuerdo al procedimiento de ejemplo 13 usando la película secada que comprende los ingredientes listados en la tabla 11 mas adelante. Después del secado de esta película se aplicó goma laca (100% sin blanquear) a la película. El espesor final de la película fue de 3 mieras. Los fragmentos de película en forma de corazón cada uno de 0.12-5 pulgada (3.28 mm) en la dimensión mas larga, luego fueron cortados en matriz de la película.

Tabla 11 Película roja Ingredientes % por peso HP C 48.0 Almidón de maiz 12.0 Propilenglicol 2.0 Tween 80 2.0 Aceite vegetal 4.0 Sabor 24.0 D &C# 30 4.0 Mica recubierta, titanio 4.0 total 100 Ejemplo 17 Este ejemplo ilustra una composición y método para la producción de un material de portador de dentífrico azul. Para producir una base de dentífrico azul, una formula base es preparada de acuerdo al método descrito en el ejemplo 14, excepto que un colorante azul se sustituyó con el colorante azul en la tabla 10.

Ejemplo 18 Este ejemplo ilustra una composición que comprende tanto una formula de base de portador de dentífrico azul como una pluralidad de fragmentos de película en forma de corazones, rojos, asi como un método para la producción de una composición.

Para elaborar la composición, los fragmentos de película de forma de corazones rojos con material de portador dentífrico azul del ejemplo 17, en una relación película :portador de 0.3% (peso/peso). La mezcla suave se uso para distribuir los fragmentos de película a través de toda la fórmula base. La composición posteriormente se empaquetó en un tubo de paste de dientes estándar.

Después de empaquetada, una muestra de la composición de dentífrico se comprimió del tubo y se extrudió como una composición de cinta agradable estéticamente, azul que tenía suspendida en esta fragmentos de película de color rojo de forma de corazón claramente visibles que se extendían a través de la composición extrudida.

Ejemplo 19 El ejemplo ilustra fragmentos de película en forma de círculos, que comprende una concentración de alto contenido de agente saborizante y un método para su producción.

Una película que tenía una concentración de sabor alta (23.75% por peso) se preparó siguiente el procedimiento del ejemplo 13, excepto que se uso una película seca que comprendía los ingredientes listados en la tabla 12. La película seca luego se mezcló y los fragmentos de película en forma de círculos .

Tabla 12 Ingredientes % por peso HP C 48.0 Almidón de maiz 12.0 Propilenglicol 2.0 Aceite de ca óla 4.0 Sabor 23.75 Mica recubierta, titanio 8.0 Fluoruro de sodio 0.243 total 0.0 Ejemplo 20 Este ejemplo ilustra, la producción de una composición que proporciona una explosión de sabor. En este e emplo, una pluralidad de fragmentos del ejemplo 19 se combina con un portador de dentífrico del ejemplo 14 de acuerdo al método del ej emplo 15.

La composición resultante se probó a través del uso del cepillado de dientes. Cuando se cepillaron los dientes, la composición emitió una explosión de sabor cuando el cepillado provocó la ruptura mecánica de los fragmentos de película con la liberación inmediata de su constituyente de sabor.

Ejemplo 20 El ejemplo ilustra fragmentos de película que comprenden una cantidad efectiva de cuidado oral de calcio y un método para su preparación. Fragmentos de película de 2.5 mieras de espesor que contenían una cantidad efectiva de cuidado oral de calcio se prepararon de acuerdo al procedimiento revelado en el ejemplo 13 excepto que la suspensión comprendió los ingredientes activos listados en la tabla 13 y los fragmentos de película no son necesariamente en forma de estrella.

TABLA 13 Ingredientes % por peso HPMC 43.11 Acetato de calcio 21.4 Tween 80 1.8 Propilenglicol 1.8 Aceite de cañóla 3.5 Sabor 21.4 Mica recubierta titanio 7.1 Total 100 Ejemplo 21 Este ejemplo ilustra una composición que comprende tanto un portador que comprende un fluoruro como' pluralidad de fragmentos de película que contienen calcio, así como un método para la producción de una composición. Un análisis de algunas propiedades de la composición también se describe .

En este ejemplo, una composición que comprende fragmentos de película del ejemplo 20 y una pasta de dientes de fluoruro comercial que contenían 1100 partes por millón (ppm) de ión de fluoruro se forman de acuerdo al método del ejemplo 15.

Los ensayos de fluoruro de las dos composiciones muestran en la tabla 14 a continuación.

TABLA 14 1 2 3 4 8 Semanas Pasta F" (ppm) F" (ppm) F" (ppm) F" (ppm) F" (ppm) A 935 962 900 943 899 B 1016 1042 986 1036 1040 Los resultados presentados en la tabla 14 muestran una pérdida mínima de ión fluoruro en el período de prueba de 8 semanas en la pasta A que comprende acetato de calcio en comparación con la pasta B que no contenía ninguna sal de calcio. Cuando se cepillaron los dientes con la película suspendida en el dentífrico rápidamente se desintegró por lo que el ión calcio sería liberado para interactuar con el ión fluoruro para mejorar la eficiencia anticaries del ión fluoruro sobre los dientes al cepillarlos.

Ejemplo 22 El ejemplo ilustra fragmentos de película que comprenden cloruro de cetilpiridinio y un método para su preparación. Fragmentos de película de 2.5 mieras de espesor que contenían una cantidad efectiva de cuidado oral de calcio se prepararon de acuerdo al procedimiento descrito en el ejemplo 13 excepto que la película seca comprendió los ingredientes listados en la tabla 15 y los fragmentos de película no son necesariamente en forma de estrella. En la tabla 15 a continuación se listan los ingredientes de una película que comprende CPC.

Ejemplo 23 Este ejemplo ilustra una composición que comprende tanto un portador que comprende un laurilsulfato de sodio (SLS) como una pluralidad de fragmentos de película que contienen cloruro de cetilpiridinio (CPC) , así como un método para la producción de una composición.

Este ejemplo ilustra una pluralidad de fragmentos de película del ejemplo 22 son combinados con el portador que comprende laurilsulfato de sodio (SLS) , tal como un portador de dentífrico en el ejemplo 21 para producir una composición que' comprende tanto un portador que comprende un laurilsulfato de sodio (SLS) como una pluralidad de fragmentos de película que contienen cloruro de cetilpiridinio (CPC) . En la composición el CPC no reaccionará con el SLS presente en el portador. Sin embargo, el CPC será liberado durante el cepillado, y tanto el SLS como el CPC pueden ser efectivos para la higiene oral .

Ejemplo 24 Este ejemplo ilustra, en la tabla 16, una dosificación de cada uno de los fármacos que puede ser suministrado usando una composición descrita aquí TABLA 16 MEDICAMENTO DOSIS Maleato de clorfeniramina 4 mg Maleato de bromfeniramina 4 mg Dexclofeniramina 2 mg Dexbromfeniramina 2 mg Clorhidrato de tripolidina 2.5 mg Acrivastina 8 mg Maléate- de azatadine 10 mg loratidina 10 mg Clorhidrato de fenilefrina 10 mg Clorhidrato de dextrometorfan 10-20 mg Cetoprofen 12.5 mg Succinato de sumatriptan 35-70 mg Zolmitriptan 2.5 mg Loperamida 2 mg Famotidina 10 mg Nicotina 2 mg Clorhidrato de difenildramina 25 mg Clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg Los ejemplos y otras incorporaciones descritos aquí son ejemplos y no están destinados a limitar en la' descripción al alcance completo de las composiciones y métodos de esta invención. Cambios, modificaciones, variaciones y equivalentes de las incorporaciones, materiales, composiciones, y métodos específicos pueden ser hechos dentro del alcance de la presente invención, con resultados sustancialmente similares.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Una composición para el cuidado personal u oral caracterizada porgue comprende una película contenida en. un portador en donde dicha película comprende un material funcional .

2. Una composición para el cuidado personal u oral que comprende una pluralidad de fragmentos de película en un portador, en donde dichos fragmentos son visiblemente discernibles y tienen una forma de repetición.

3. Una composición para el cuidado personal que comprende un portador que tiene distribuidos en este en una pluralidad de fragmentos de película, en donde dichos fragmentos comprenden una matriz y un material funcional.

4. Una composición para el cuidado oral que comprende un pluralidad de fragmentos laminares visiblemente discernibles incluidos en el portador, en donde dichos fragmentos tienen una relación de aspecto de al menos alrededor de 5:1.

5. Un proceso para la elaboración de una composición para el cuidado oral que comprende un portador que tiene distribuidos en este una pluralidad de fragmentos laminares, dicho proceso: (a) la provisión de dicho portador; (b) la adición de dichos fragmentos laminares a dicho portador para formar una mezcla; y (c) la homogeneización de dicha mezcla.

6. Una composición para el cuidado oral que comprende una pluralidad de fragmentos laminados visiblemente discernibles incluidos en un portador, caracterizada porque dichos fragmentos tienen una forma no aleatoria y un espesor menor de aproximadamente 100 micrones y un largo mayor de aproximadamente 600 micrones.

7. Una composición para el cuidado oral que comprende una pluralidad de fragmentos en un portador, caracterizada porque dichos fragmentos tienen una forma no al azar y un espesor menor de aproximadamente 100 micrones y un largo mayor de aproximadamente 600 micrones.

8. Una composición para el cuidado oral que comprende una pluralidad de fragmentos en un portador, caracterizada porque dichos fragmentos tienen una forma no al azar y una relación de aspecto de al menos de alrededor de 5.

9. Una composición para el cuidado oral para mejorar la salud, higiene o apariencia personal, caracterizada porque comprende un portador que tiene distribuida en este una pluralidad de fragmentos que tiene una relación de aspecto de al menos de alrededor de 5:1 en donde dichos fragmentos comprenden una matriz y un material funcional.

10. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicha película o fragmentos comprenden un polímero soluble en agua, seleccionado del grupo que consiste de éteres de celulosa, metacrilatos , polivinilpirrolidona y mezclas de los mismos.

11. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque cualquiera de las dos o tanto dicho portador como dicho material funcional comprenden un activo terapéutico seleccionado del grupo que consiste de abrasivos, agentes anticaries, agentes de control del sarro, agentes antiplaca, activos periodontales , agentes de frescura del aliento, agentes de control del mal olor, agentes blanqueadores, activos para prevenir las manchas, estimulantes de saliva y combinaciones de los mismos .

12. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicha película o fragmentos comprenden una pluralidad de fragmentos de película que tienen un primer activo terapéutico y una pluralidad de segundos fragmentos de película que tienen un segundo activo terapéutico que es diferente de dicho primer material terapéutico.

13. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicho material funcional es un agente saborizante .

14. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicho portador adecuado es un dentífrico y dicha película comprende un activo mej orador de la compatibilidad seleccionado del grupo que consiste de antimicrobiales catiónicos, sales de calcio, sales de fluoruro, proteínas y mezclas de estos.

15. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicha película o fragmentos comprenden una composición de liberación controlada que comprende dicho material funcional .

16. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicha película o fragmentos tienen un Valor de Disolución de al menos de alrededor de 5 segundos y no mas de alrededor de 200 segundos.

17. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicha película o fragmentos comprenden una pluralidad de primeros fragmentos de película que tiene un Valor de Disolución y una pluralidad de segundos fragmentos de película que tiene un segundo Valor de Disolución que es diferente signifi ativamente de dicho primer Valor de Disolución .

18. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicho portador comprende un gel, pasta, un coloide o una red de fibras .

19. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicha película o fragmentos son sustancialmente laminados, teniendo un espesor de alrededor de 0.1 milésimas de pulgada a alrededor de 10 milésimas de pulgada y un largo de al menos alrededor de 0.2 mm y no mas de aproximadamente 2.5 mm.

20. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicha película o fragmentos tienen una relación de aspecto de al menos de alrededor de 5:1 a alrededor de 500:1.

21. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicha película o fragmentos son visiblemente discernibles .

22. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 2-9, caracterizada porque dichos fragmentos son cualquiera de los dos o ambos de una forma no aleatoria o de una forma de repetición.

23. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica la cláusula 22, caracterizada porque dicha forma es sustancialmente cuadrada.

24. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicha película o fragmentos comprenden una pluralidad de primeros fragmentos y una pluralidad de segundos fragmentos, en donde dichos primeros fragmentos tienen una forma diferente a la de dichos segundos fragmentos .

25. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9/ caracterizada porque dicha película o fragmentos comprenden un colorante de fórmula seleccionado del grupo que consiste de pigmentos, lacas, tintes y mezclas de los mismos.

26. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicha película o fragmentos comprenden una pluralidad de primeros fragmentos de película que tienen un primer color y una pluralidad de segundos fragmentos de película que tienen un segundo color que es diferente significativamente de dicho primer color.

27. Una composición, método o proceso tal y como se reivindica en una cualquiera de las cláusulas 1-9, caracterizada porque dicha película o fragmentos comprenden una pluralidad de capas, y en donde dicha película o fragmentos comprenden una película polimérica o fragmento y un recubrimiento sobre al menos una superficie de dicha película o fragmento . R E S U M E N Una composición que comprende una película o una pluralidad de fragmentos de película contenida en un portador. La película o fragmentos de película pueden comprender un material funcional. La película o pluralidad de fragmentos de película pueden comprender formas repetidas. Se describe también una composición que comprende una pluralidad de fragmentos de película discernibles contenida en un portador. También se describe un método para la administración de un material funcional a un sujeto humano o animal en necesidad de éste, el método comprendiendo la aplicación al sujeto de una composición que comprende una película o pluralidad de fragmentos de película contenida en un portador, en donde la película comprende el material funcional .