MXPA05000379A - Sistema y metodo para mover y tensar tejido plastico. - Google Patents
Sistema y metodo para mover y tensar tejido plastico.Info
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Abstract
Un sistema y metodo para mover y tensar tejido plastico utilizando una fuerza dinamica. Un componente aplicador de fuerza, de preferencia no reactivo, se puede unir de manera ajustada a una o mas estructuras de union de tejido para asegurar el componente aplicador de fuerzas al tejido plastico, proporcionando un sistema de auto ajuste que es capaz de ejercer una tension relativamente constante a una cierta distancia.
Description
Sistema y Método para Mover y Tensar Tejido Plástico
Campo de la Invención Esta invención se refiere, generalmente, a sistemas y métodos para mover y tensar tejido plástico y, más particularmente, a sistemas y métodos para mover y tensar dicho tejido, el cual ejerce una tensión relativamente constante, sobre una distancia dada y que se pueden a ustar f cilmente .
Antecedentes En general, el tratamiento de cirugía y quirúrgico implica uno o ambos de la separación del tej ido y la unión de este tejido. En la cirugía, en el tratamiento médico y la en la investigación médica, es conveniente retractar el tejido, estabilizar el tejido y presentar este tejido en una variedad de orientaciones especificas, para proporcionar el acceso al área bajo investigación o reparación, idealmente, es un método que crea un trauma mínimo más allá de aquel necesario para la exposición y visualización del área operativa. En otras palabras, es conveniente ejercer una fuerza sobre una estructura del tejido para referencia o en algunos o todos los otros tejidos de los cuales llega a ser una parte, como en el caso de un trasplante. Tal empleo de fuerza para el fin de la manipulación del tejido puede ser lograda a través de series muy sencillas y cortas de elementos o a través de series complejas y largas de los elementos, que pueden o no incluir la gravedad como un elemento significante. Ejemplos de series sencillas en las cuales la gravedad no es un elemento significante, incluyen las suturas y grapas (unión de tejidos) y un separador de cordoncillos (separación de tejidos) . El movimiento del tejido presenta retos, ya que los tejidos a menudo se resisten la unión, o el cierre, dependiendo de la naturaleza de la estructura del tejido, las-circunstancias de la separación de tejidos y la salud general del paciente. Complicaciones relacionadas con el cierre y saneamiento de heridas resultan generalmente de fuerzas mayores, fuerzas menores y/o respuestas de la cicatrización comprometidas . Las fuerzas mayores son fuerzas de retracción creadas más allá de las propiedades viscoelásticas del tejido, y pueden ser creadas por: (1) un volumen interno aumentado, tal como en el caso de la obesidad, la cual eleva las fuerzas de contención en el sistema de la piel; (2) cambios en la relación de aspecto, tal como una circunferencia abdominal aumentada, creada en pacientes no ambulatorios, propensos, debido a la atrofia muscular; (3) actividad muscular respiratoria; (4) respuesta muscular; (5) pérdida de la estructura fascia (aponeurosis) ; (6) deformación músculo-esquelética; (7) dependencias carnosas; (8) tumores; y (9) quemaduras severas. Fuerzas menores son las fuerzas internas creadas por las propiedades viscoelásticas del tejido, las cuales pueden causar que se retracte la piel. Los tejidos elásticos, tal como la piel, regresan a un estado elástico mínimo o relajado, cuando se liberan de la tensión. En este estado relajado, las células del tejido tienen una configuración esférica, las paredes celulares son gruesas y fuertes y las tensiones de la superficie celular son minimizadas y equilibradas . Una célula en este estado elástico mínimo permanecerá relajada, demostrando un comportamiento similar a un material no elástico. La fuerza requerida para alargar una célula en este estado a menudo se acerca a una fuerza que romperá o torcerá los enlaces intercelulares, . causando fallas o desgarres localizados. El tejido suave, en este estado elástico mínimo, proporciona una cobertura superficial mínima y tiene la resistencia más alta a la tensión. Se cree que una fuerza moderada, pero constante, debajo del umbral de la fuerza de torsión, aplicada al tejido, en combinación con la hidratación adecuada, con el tiempo, restaurará ciertos tejidos al estado elástico original. AdicionaIntente, esta fuerza puede ser aplicada al tejido tensado pasando el punto de equilibrio (intervalo elástico normal) al intervalo elástico máximo y creará la configuración más delgada posible, que cubre el área superficial máxima. Si presiones intercelulares en el tejido no exceden el punto en el cual los enlaces intercelulares se comprometen, el tejido permanecerá en el estado elástico máximo como tejido saludable, y los procesos biológicos normales formarán células adicionales para restaurar el espesor y la tensión de la piel normales, lo cual se describe abajo como un arrastre biológico . Los tejidos plásticos, tal como la piel y los músculos, poseen ciertas propiedades reológicas viscosas y elásticas y, por lo tanto, son viscolásticas . Ciertos tejidos plásticos son capaces de aumentar el área superficial con el tiempo, lo cual se denomina el "arrastre" . El "arrastre mecánico" es el alargamiento de la piel con una carga constante con el tiempo, mientras el "arrastre biológico" se refiere a la generación de un nuevo tejido, debido a una fuerza crónica de tensión. Una fuerza constante e inflexible.
aplicada a un tejido del cuerpo, tal como a la piel o los músculos, puede resultar en un arrastre tanto mecánico como biológico. El arrastre mecánico restaura la tensión presente originalmente, pero se pierde en la piel a través de una incisión o herida, volviendo a tensar la piel o las células de tejidos suaves, aumentando asi la cobertura de la piel. El arrastre biológico ocurre más lentamente e implica la creación del nuevo tejido. La expansión del tejido ha sido parte de la técnica de la cirugía plástica, lograda tradicionalmente con dilatadores del tejido de tipo globo, incrustados bajo la piel e inflados externamente y aumentados con el tiempo para formar bolsas expandidas de la piel para procedimientos, tal como la reconstrucción del pecho después de mastectomías radicales, y el tejido saludable que se tensa antes de la cirugía plástica creando así aletas para el cierre del tejido suave. Finalmente, las respuestas comprometidas de cicatrizaciones pueden complicar el cierre de heridas o la cicatrización. Una cirugía u otra incisión- llegan a ser una herida tan pronto como se aparta del protocolo normal de cicatrización. El manejo de heridas, que incluye el tratamiento y cuidado de defectos grandes de la piel y las incisiones retractadas severamente, es un área de importancia creciente en la comunidad al cuidado de la salud. Una población anciana y un aumento en las enfermedades relativas a la obesidad y la inactividad han aumentado la ocurrencia de heridas crónicas y dan lugar a una carga aumentada de recursos para el cuidado de la salud. Factores que contribuyen a la cicatrización comprometida de heridas incluyen la edad, peso, estado nutricional, deshidratación, suministro de sangre al sitio de la herida, respuesta inmunológica, alergias a los materiales de cierre, enfermedades crónicas, debilitamiento de lesiones, infecciones localizadas o sistémicas, diabetes y el uso de drogas inmunosupresoras, corticoesteroides o anti-neoplásticas, hormonas o terapia de radiación. Las heridas crónicas incluyen, pero no se limitan a: úlceras diabéticas y otras úlceras crónicas; úlceras venosas de estancamiento, irritaciones o úlceras por presión; quemaduras; lesiones post-traumáticas tal como post-desarticulaciones , post-desbridamiento, gangrenas cutáneas, post-colectomía, heridas por triturado con necrosis isquémica, enfermedades por el colágeno, que incluyen la artritis reumatoide, vesculitis (lesiones y úlceras , causadas por insuficiencia arterial) ; amputaciones; fasciotomía; post-aberturas quirúrgicas; post-esternotomía; aponeurosis necrotizante; traumas, heridas que tienen placas o huesos expuestos; revisión de cicatrices; lesiones de la piel; trauma abdominal brusco con perforaciones, pancreatitis, úlceras neuropáticas; síndrome de compartimiento; y otras heridas subagudas o crónicas. El tratamiento y cuidado de estos defectos es un reto, debido a las dificultades en el cierre de las heridas abiertas . Dos métodos comunes de cierre de heridas y defectos de la piel incluyen el injerto de la piel de espesor hendido y cierre gradual. Un injerto de la piel de espesor hendido implica la remoción de una capa parcial de la piel desde un sitio donador, usualmente la pierna superior o el muslo, y dejar la dermis en el sitio del donador para la re-epitalización. De esta manera, un parche de reparación de la piel viable puede ser transferido o injertado para cubrir un área de herida. SI injerto está a menudo reticulado (que implica cortar la piel en una serie de hileras de cortes interdigitales longitudinales desplazados) , que permiten que el injerto se estire para cubrir un área dos o tres veces mayor, al igual que proporcionar el drenaje de la herida, mientras cicatriza. La función biológica normal de la piel sana los agujeros después que se ha aceptado el injerto. Un injerto reticulado de este tipo requiere un área menor del donador que un injerto convencional de la piel no reticulado o de espesor completo. Sin embargo, estos métodos no proporcionan la cosmética óptima o calidad de la cubierta de la piel. Otras desventajas de este método incluye el dolor en el sitio de donación, la creación de una herida de desfiguración adicional, y las complicaciones asociadas con la "toma" incompleta del injerto. Además, el injerto de la piel a menudo requiere la inmovilización de la extremidad, lo cual aumenta la probabilidad de contracturas . La operación adicional y prolongación de estancia en el hospital es una carga económica adicional. El cierre, gradual o progresivo, es un segundo método de cierre. Esta técnica puede implicar suturar los circuitos de vasos al borde de la herida y tensarlos juntos con grandes suturas en una manera similar al enlazado de un zapato. Además, los bordes de heridas pueden ser aproximados progresivamente con suturas o una cinta de papel estéril . Las ventajas de esta técnica gradual o progresiva son numerosas: no se requiere un sitio de donador para obtener un injerto, se mantiene la movilidad de la extremidad, y da un resultado cosmético superior, una cobertura de la piel más durable, mejor protección del espesor completo de la piel y el mantenimiento de la sensación de piel normal pueden todos ser logrados .
Los dispositivos existentes para efectuar un cierre gradual tienen muchas desventajas. Los métodos y dispositivos actuales estiran juntos los bordes de la herida usando dispositivos mecánicos, tal como dispositivos accionados por tornillos, que requieren el ajuste periódico repetido, debido a que el movimiento de la piel relativamente pequeño elimina sustancialmente mucha de la fuerza de cierre . Las técnicas de cierre existentes, ampliamente usadas, involucran el uso de materiales relativamente inelásticos, tal como suturas o cintas quirúrgica. La tensión excesiva puede cortar la piel o causar necrosis, debido a la carga de punto del tejido. Las soluciones actuales incluyen los soportes de suturas, el uso de grapas o anclas en el borde de la herida y el uso de alambres de ligadura para distribuir la carga a lo largo de los márgenes de la herida. Estos acercamientos todos dependen de la cinta estática o el material de sutura, que puede repetidamente ser reajustado, con el fin de funcionar efectivamente, y aún con este reajuste constante, el mantenimiento de una tensión casi constante con el tiempo es difícil, si no imposible, de lograr. Los métodos de cierre graduales, ampliamente usados tradicionalmente, dependen de la fuerza estática a través de la reducción de la distancia fija, y no proporcionan una tensión continua o dinámica.
Muchos métodos actuales para la reducción de heridas abiertas emplean dispositivos estáticos o no elásticos, tal como suturas o aproximadores firmes, que reducen la distancia entre los márgenes de la herida y dependen de la elasticidad natural de la piel para compensar el movimiento. Un problema con estos dispositivos ha sido que, cuando ellos están en el punto de ser más efectivos, cuando la piel está en el punto de máxima tensión, la tensión adicional de la piel, creada por el movimiento, tal como la respiración o el caminar, crea puntos de tensión donde los sujetadores mecánicos encuentran los márgenes de la herida, causando el desgarre y la necrosis de borde de la herida. Esto ha requerido generalmente que los pacientes permanezcan inmóviles durante el curso del tratamiento. Los sistemas existentes para tratar animales no necesitan considerar el resultado cosmético en tal grado como el paciente saludable enmascara típicamente el sitio de la herida con la piel, pero la cosmética es un criterio crítico en una medición de un resultado exitoso del sistema en la aplicación humana. Un método existente para cerrar efectivamente una herida, utiliza una fuerza de grado bajo, de tensión constante, para estirar juntos los bordes de la herida. Un dispositivo para practicar este método incluye una pareja de ganchos, llevados por una pareja de correderas que se mueven a lo largo de una trayectoria, halados por una pareja de resortes. Este dispositivo de resorte se encierra en un alojamiento de plástico y está disponible con varias curvaturas. Los ganchos agudos usados en este sistema pueden dañar la piel . La fuerza constante usada es una fuerza dictada que no es variable. Otros dispositivos de cierre usan material elastomérico, que incluyen bandas de hule y otros tipos de materiales compresivos o no compresivos, para aproximar los márgenes de la herida. Un equipo requiere la unión a la piel con un adhesivo y también requiere el ajuste periódico para apretar las fajas. Otros dispositivos de cierre conocidos usan ganchos y lazos elásticos, los cuales deben ser reemplazados con lazos elásticos menores, para mantener la tensión, o una fuente de potencia de motor para proporciona un recurso de apretamiento. Finalmente, otro dispositivo actual consiste de dos agujas quirúrgicas, dos brazos de policarbonato en forma de U, con ganchos en la superficie de fondo, una barra rosada de tensión y una regla de policarbonato. Las agujas son roscadas a lo largo del margen de la herida y cada brazo se coloca arriba de una aguja, con los ganchos perforando la piel y acoplando a las agujas. La barra de tensión es luego trabada y la tensión se puede ajustar usando el tornillo. Los métodos existentes de cierre gradual de heridas falla en proporciona un cierre gradual efectivo que restar las tensiones originales de la piel, que se pierden a través de la herida. Por ejemplo, un sistema que tiene una tensión sencilla de 460 gramos. En muchos casos, tal como con la piel más antigua o con piel comprometida, esta fuerza es demasiado grande, lo cual resulta en fallas localizadas, desgarres y necrosis. Muchos dispositivos actuales son embarazosos, restringen la movilidad del paciente, deben ser removidos completamente para el vendaje y limpieza de heridas, y se pueden usar en un número, relativamente limitado, de situaciones, debido a las restricciones del sitio. Muchos también requieren un cirujano para la reinstalación después de remover para el vendaje de heridas. Finalmente, muchos dispositivos actuales o se pueden usar fácilmente para el cierre radial de heridas, debido a su habilidad limitada a la tracción en una sola dirección a lo largo de un eje, restringiendo así su aplicación a tracciones paralelas a lo largo del mismo eje.
Compendio de la Invención Esta invención proporciona la manipulación y el control de posiciones de tejidos y tensiones en una persona o animal vivos, que utiliza tanto el estiramiento como el arrastre del tejido para restaurar y mover cualquier tejido plástico. Esta invención proporciona métodos y dispositivos para mover y estirar tejidos plásticos, que son sencillos de usar, relativamente baratos, extremadamente versátiles, auto-ajustadores y capaces de ejercer una fuerza relativamente constante o tensión sobre una variedad de distancias y en varios ángulos de intersección en heridas que tienen una geometría sencilla o compleja. Los componentes de esta invención ejercen una fuerza dinámica sobre el tejido, que proporciona y mantiene una presión de contra-tracción, segura, máxima, o fuerza a través de un margen de la herida o en otra área. La fuerza permanece debajo de un nivel que crearía una falla localizada en el borde de la herida. De esta manera, se crea una tensión constante e inflexible controlada, la cual puede ser aplicada a fuerzas mayores contrarrestadas o de retracción menores, o para lograr los rendimientos máximos, mecánicos y biológicos para mover y tensar el tejido plástico, que incluye el cierre de los defectos de la piel retractados grandes . El sistema de manipulación de tejidos de esta invención utiliza componentes de aplicación de fuerza (algunas veces denominados "facs"), acoplados a los componentes de acoplamiento de fuerzas ("anclas"), que acoplan al tejido la fuerza ejercida por el componente que aplica fuerza. Un componente que aplica fuerza sirve normalmente con dos funciones: (1) almacena energía en una manera que ejerce fuerza y (2) transmite la fuerza. Un componente que aplica fuerza puede dividir estas funciones en dos, tal como por (1) almacenar energía en un resorte helicoidal de expansión, que se tensa para almacenar energía y se une a (2) un cordón, cable, alambre, barra, filamento o rosca, relativamente inelásticos, colocados entre el resorte y un ancla, para transmitir la fuerza ejercida por el resorte al ancla. En la mayoría de las modalidades de esta invención, las funciones de almacenamiento de la energía y la transmisión de fuerza se combinan en un componente elástico sencillo, tal como una barra,, filamento, tubo u hoja de material elastomérico, como la silicona. Sin embargo, algunas modalidades usan materiales relativamente inelásticos para transmitir la fuerza ejercida por los componentes que almacenan energía, como los materiales elastoméricos o helicoidales u otros resortes de metal o de plástico.
Un ancla para acoplar la fuerza al tejido implica dos componentes: (1) un componente de acoplamiento del tejido y () un componente para acoplarse a un componente que aplica fuerza. El acoplamiento de un componente que aplica fuerza ("fac") puede ocurrir pasando este componente que aplica fuerza, o una porción del mismo, tal como una sutura, a través de un tejido que penetra un agujero. Sin embargo, tal acoplamiento rudimentario trabaja pobremente por varias razones, que incluyen, de manera importante, la distribución de la fuerza extremadamente pobre a través del tejido y la ausencia de cualquier medio práctico para ajustar la fuerza ejercida por la sutura en un periodo de tiempo. La anclas de esta invención generalmente separan la estructura de acoplamiento del tejido desde la estructura para unirse a un componente que aplica fuerza, permitiendo asi la optimización de cada una de las dos estructuras de ancla y la adaptación de cada estructura de ancla a una variedad de diferentes situaciones. Las estructuras de ancla de esta invención, para acoplar los componentes que aplican fuerza, permiten el acoplamiento y desacoplamiento fácil y rápido de varios componentes que aplican fuerza, particularmente que incluyen estos componentes que aplican fuerza hechos de silicona, los cuales son extremadamente difíciles de asegurar. Las estructuras y técnicas de acoplamiento de tejidos de esta invención incluyen estructuras invasivas, tal como aletas, grapas y suturas, y la penetración de tejidos por el componente que aplica fuerza. Las estructuras de acoplamiento de tejidos también incluyen estructuras o invasivas, que utilizan adhesivos en la placas y tejidos, entre otras alternativas. Los términos usados aquí con definidos generalmente y, en algunos casos abreviados, según ellos se introducen. Por conveniencia, términos seleccionados son también definidos aquí. Un componente que aplica fuerza ("fac") generalmente almacena energía en una manera que ejerce fuerza y transmite esta fuerza, un componente que aplica fuerza elástica ("efac") combina estas dos funciones en solo componente elástico. El término de "elastómero" se refiere al material relativamente elástico, tal como la silicona o el hule de látex. El término de "no reactivo" se usa para describir componentes que son inmunológicamente inertes o hipoalergénicos . Las anclas se usan para transmitir fuerzas al tejido, para ser movidas o tensadas y acopla generalmente el componente que aplica fuerza al tejido, proporcionando la estructura para acoplar el componente que aplica fuerza y la estructura para acoplarse al tej ido .
Esta invención se puede usar para aplicar fuerzas dinámicas para el cierre o la remodelación del tejido, con el fin de cerrar heridas dermales, incisiones o defectos que pueden estar asociados con una variedad de condiciones, al igual que el tensado de la piel saludable, en la preparación de un injerto de la piel, aleta u otro procedimiento de remodelación. En el empleo más sencillo, tal como el cierre de fasciotomías , la invención puede ser usada para restaurar la piel retractada a su posición original . Esta invención puede también ser usada para estirar la piel y cubrir un área donde algo de la piel original se perdió, tal como puede ser el caso con una quemadura localizada, úlcera, o contractura o para tensar la piel antes de un injerto, aleta u otro procedimiento quirúrgico plástico de la piel . Dependiendo de la edad, salud general, condición de la piel, grado de hidratación de la piel y otros factores, la mayoría de la piel se puede estirar por aproximadamente el 20%. Bajo las condiciones ideales, la piel puede ser estirada tanto como el 60% por un periodo de semanas. En circunstancias dadas, es posible el estiramiento por tanto como el 100%. La habilidad del sistema para remodelar la piel con el tiempo es útil en la cirugía plástica, ya que los parámetros concebidos previamente y las limitaciones de las propiedades viscolásticas de la piel (expresadas previamente como líneas grandes) pueden ser remoldeadas, creando nuevas opciones de cobertura de tejidos para los cirujanos. Por ejemplo, usando el sistema de esta invención, un defecto abdominal de 10 centímetros de largo, puede ser cerrado en un adulto promedio masculino (que tiene una cintura de 91.44 cm) por sólo un 12% de contribución circunferencial . Las propiedades viscoelásticas de la piel se discuten por Wilhelmi, et al., Creep v. Stetch: A Review of the Viscoelastic Properties of Skin, 215 Armáis of Pl stic Surgey 41 (Agosto de 1998) , la cual se incorpora como referencia. La invención exhibe varias ventajas críticas sobre los sistemas existentes . La piel humana varía drásticamente en elasticidad y espesor, dependiendo de la edad y salud. Los pacientes no saludables, tal como los pacientes oncológicos, a menudo presentan trastornos graves, tal como piel delgada, friable e isquémica, en heridas retractadas . de procedimientos, tal como una mastectomía, donde una incisión retractada es irritada además por la radiación, lo cual debilita significantemente la piel. En una modalidad de esta invención, una variedad de estructuras de unión coinciden en la fuerza de unión de tejido a la fuerza requerida de movimiento y tensión, para minimizar la necrosis e irritación. adicionalmente, varios componentes que distribuyen la fuerza pueden ser usados en una multitud de maneras, para crear un intervalo amplio de fuerzas de movimiento y tensión, que coinciden con las tensiones de contracción en los planos múltiples presentes en varias ubicaciones, y pueden variar en espesor y sección transversal, para lograr un intervalo casi infinito de la tensión, según sea requerido. A diferencia de algunos dispositivos anteriores, no se requiere un eje superior y, por lo tanto, esta invención es capaz de proporcionar la fuerza lineal, fuerza radial y fuerza circunferencial ejercidas en puntos múltiples. Finalmente, esta invención proporciona avances sobre los métodos actuales para mover y estirar tejido plástico a través de la introducción de una tensión gradual, pero inflexible, la cual se puede ajusfar. Un sistema, de acuerdo con esta invención, es virtualmente variable en forma infinita en la fuerza de estiramiento o de cierre y puede también ser usada en áreas restringidas, donde otros sistemas de cierre no se adaptarían, que incluyen bajo el pecho, en la junta del cuello y el hombro y otras de tales áreas, y pueden ser escaladas en forma ascendente o descenderte, según sea requerido, usando pequeñas estructuras de unión para el cierre de úlceras y estructuras grandes de unión para el cierre abdominal, por ejemplo. Los sistemas de esta invención permiten la remoción rápida para cambios de vendaje y la visualización no interrumpida del lecho de la herida, durante los procedimientos de limpieza de rutina. Cuando se requiere el ajuste de tensiones, se puede logra rápidamente y los componentes de aplicación de fuerzas pueden incluir un indicador de lectura fácilmente. Así, el personal de enfermería puede reemplaza vendajes de heridas y reaplicar fácilmente la fuerza especificada por el cirujano. La utilización de la fuerza dinámica para mover y estirar el tejido ofrece la ventaja de un fuerza de concentración inflexible, mientras permite la expansión y contracción del sitio de la herida, lo cual aumenta grandemente la movilidad del paciente y es apropiada para los movimientos respiratorios. Además, un intervalo aumentado de tracción, más allá de la elasticidad de la propia piel, es provisto. Por ejemplo, un intervalo de regímenes de cierres de .25 a 1.75 cm por día, puede ser promediado sobre el curso del tratamiento, lo cual es considerablemente más rápido (alrededor di doble de rápido) como los regímenes logrados usando métodos de contra-tracción estáticos de la técnica anterior.
Por lo tanto, esta invención se refiere a un sistema de componentes no reactivos para mover y estirar te idos plásticos, que ejerce una fuerza dinámica relativamente constante en una variedad de distancias y geometrías, las cuales se pueden ajusfar fácilmente y de una manera auto-ajustable .
Una característica de esta invención se refiere a un sistema para mover el tejido, el cual comprende: al menos un componente que aplica fuerza, no reactivo, y al menos un ancla, para la unión al tejido, esta ancla comprende al menos una superficie curvada para el contacto con el componente que aplica fuerza, para proporcionar la unión ajustable del componente que aplica fuerza. Otra característica de esta invención es un ancla para la unión al tejido para transmitir fuerza para mover el tejido, esta ancla comprende una estructura opuesta o paralela para el acoplamiento con un elastómero no reactivo, sin cortar o anudar el elastómero. Aún otra característica de esta invención es un sistema para mover tejido, que comprende al menos un ancla para la unión al tejido, esta ancla comprende una estructura opuesta, no paralela, adaptada para asegurar el componente que aplica fuerza y una abertura; al menos un componente que aplica fuerza, no reactivo, para la unión al ancla sin anudar, donde este componente que aplica fuerza pasa a través del tejido y a través de la abertura en el ancla. Otra característica de esta invención es un sistema para mover tejidos, el cual comprende: al menos un componente que aplica fuerza, no reactivo; y una tela elástica para distribuir la fuerza aplicada al tejido, esta tela comprende adhesivo para la unión al tejido y la estructura, para asegurar este al menos un componente que aplica fuerza, no reactivo, sin anudar o corar este componente que aplica fuerza, en que dicho sistema proporciona una tensión que se puede ajustar. Aún otra característica de esta invención se refiere a un método para mover y estirar tejido plástico, el cual comprende : evaluar la dirección necesaria de movimiento o estiramiento del tejido, que determina el número de anclas que se van a emplear; instalar al menos un ancla; asegurar al menos un componente que aplica fuerza, no reactivo, que tiene dos extremos, en al menos un ancla, sin anudar el componente que aplica fuerza; ajusta la tensión por la remoción y el reaseguramiento de este al menos un componente que aplica fuerza a cuando menos un ancla.
Otra característica de esta invención es un equipo de componentes, para mover y estirar tejido plástico, que comprende: al menos un componente que aplica fuerza, no reactivo; al menos dos anclas, cada una comprende una estructura no paralela, opuesta, para asegurar el componente que aplica fuerza, no reactivo; y empaque que rodea las anclas .
Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 es una vista en perspectiva de un componente que aplica fuerza elástica (efac) , de acuerdo con una modalidad de esta invención; la Figura 2 es una vista en perspectiva de un componente que aplica fuerza (fac) y el sistema de ancla, de acuerdo con una modalidad de esta invención; la Figura 3 es una vista superior de un grupo de componentes que aplican fuerza y anclas del tipo ilustrado en la Figura 2, colocados para cerrar una herida, mostrada esquemáticamente; la Figura 4 es una vista en perspectiva de un ancla, de acuerdo con otra modalidad de esta invención; la Figura 5 es una vista superior del ancla de la
Figura 4;
la Figura 6 es una vista superior de un grupo de anclas, como se ilustran en la Figura 4, entre las cuales un componente que aplica fuerza elástica, ilustrado en la Figura 1, se ha enlazado a través de una herida, mostrada esquemáticamente; la Figura 7 es una vista superior del sistema de la Figura 6, de acuerdo con el método de instalación alternativo; la Figura 8 es una vista superior de un ancla, de acuerdo con una modalidad alternativa de esta invención; la Figura 9 es una vista en perspectiva de otra ancla alternativa de esta invención, junto con el componente que aplica fuerza elástica de la Figura 1; la Figura 10 es una vista superior del ancla de la Figura 9; la Figura 11 es una vista superior de un sistema, de acuerdo con otra modalidad de esta invención,- la Figura 12 es una vista en perspectiva de un ancla, de acuerdo con una modalidad alternativa de esta invención; la Figura 13 es una vista en perspectiva de un sistema de acuerdo con otra modalidad de esta invención;
la Figura 14 es una vista superior, similar a, y que usa el mismo sistema mostrado en la Figura 7, que muestra esquemáticamente un patrón de cicatrización de tejido; las Figuras 15-18 ilustran el uso de un sistema de esta invención en una incisión compuesta y no lineal; la Figura 19 ilustra el uso de un sistema de esta invención para cerrar una herida sobre una extremidad; y la Figura 20 es una vista en perspectiva, esquematizada, de un sistema de acuerdo con otra modalidad de esta invención, que ilustra el uso de la invención para mover fascias (aponeurosis) .
Descripción Detallada L Componentes que Aplican Fuerza Los componentes que aplican fuerzas de esta invención pueden integrar el almacenamiento de energía y la transmisión de fuerzas, tal como en una barra elastomérica, o puede separar el almacenamiento de energía y la transmisión, como en un resorte, conectado a un cable.
A, Componente Integrados que Aplican Fuerza Un componente que aplica fuerza, integrado, de acuerdo con esta invención, se puede formar en barras, cordones, bandas, lazos, hojas, redes, alambres, cuerdas, cables, tubos u otras estructuras adecuadas. En una modalidad, el componente que aplica fuerza (fac) es un tubo elástico que se aplana fuera en el punto de carga máxima y llega a disipar la carga. Este componente que aplica fuerza, tubular, puede ser adaptado para deslizarse sobre el extremo de un trocar, que permite que este componente que aplica fuerza sea impulsado a través del tejido. Por ejemplo, un componente que aplica fuerza puede ser impulsado a través de un borde de herida, usando un trocar para prevenir la eversión. En una modalidad alternativa, un componente que aplica fuerza, en forma de barra, es impulsado a través del tejido, usando una aguja contorneada sobre un componente que aplica fuerza, en forma de barra, en aún otra modalidad alternativa, el componente que aplica fuerza es una banda, la cual tiene aberturas, adaptadas para capturar una estructura de la unión del tejido. Los componentes que aplican fuerza ( wfacs" ) de esta invención, pueden tener propiedades elásticas ("efacs") y pueden ser hechos de cualquier material elastomérico adecuado, que incluye, sin limitación, el hule de látex, silicona, hule natural y materiales de elasticidad similar, G -S, neopreno, nitrilo-butil-polisulfuro, etileno-poliuretano, poliuretano o cualquier otro material adecuado que exhiba la propiedad de ejercer una fuerza de retorno cuando se retiene en un estado alargado a presiones y distancias que son útiles en el contexto de esta invención. Los componentes que aplican fuerza elástica, pueden proporciona una fuerza dinámica opuesta, igual a o mayor que las fuerzas de tracción elastoméricas, que ocurren naturalmente del tejido. Los componentes que aplican fuerza elástica de esta invención generalmente no son lazos sin fin y más bien son tramos de un cordón sencillo, algunas veces nombrado el "monocordón" , y pueden ser o sólidos o huecos. En algunos casos, múltiples cordones o lazos sin fin o bandas pueden ser usados. Significantemente, los componentes que aplican fuerza elástica, usados en la práctica de esta invención, pueden ser asegurados a una estructura de unión de tej ido en virtualmente cualquier punto a lo largo del componente que aplica fuerza elástica, proporcionando una tensión variable dentro de los límites elásticos del elastómero usado. El uso de un componente que aplica fuerza, .no reactivo incluye componentes que son inmunológicamente inertes o hipoalergénicos, tal como los elastómeros formados de silicona o una forma hipoalergénica de hule de látex. Un componente que aplica fuerza elástica, 40, se ilustra en la Figura 1 y se muestra unido a las anclas en varias de las otras figuras . Los elastómeros, que tienen varios durómetros (unidades de dureza) pueden ser usados para los componentes que aplican fuerza de esta invención. En una modalidad, un componente que aplica fuerza elástica tiene un diámetro de 3.175 mm con un durómetro nominal de 40. Otros componentes que aplican fuerza elástica, tal como aquellos que tienen un diámetro menor, pueden también ser provistos y diferenciados entre sí con base en el color. Configuraciones, tamaños y resistencias alternativas pueden ser apropiados en algunas situaciones. Un componente que aplica fuerza elástica de silicona extruida, puede tener un durómetro de 40 (que permite una relación de estiramiento de 5:1) . Un componente que amplia fuerza elástica de silicona moldeada puede tener una dureza de durómetro de 5 (que permite una relación de estiramiento de 12:1). En una modalidad, un componente que aplica fuerza elástica de tubería tiene un diámetro interno de 15.975 mm, un diámetro externo de 3.175 mm y una relación de Poisson (la relación de la deformación transversal a la deformación longitudinal) y un durómetro que proporciona un trabado mecánico segundo, cuando se coloca sobre una estructura que tiene un diámetro externo menor que el diámetro interno del componentes que aplica fuerza elástica, cuando este componente que aplica fuerza elástica se comprime longitudinalmente, pero mayo que el diámetro interno del componente que aplica fuerza elástica bajo tensión longitudinal, y colocado sobre la estructura a una distancia igual a, o mayor que, dos veces el diámetro externo de la estructura. Estas calidades inherentes hacen fácil deslizar el extremo de este componente que aplica fuerza elástica sobre un trocar y aún trabarse en posición bajo tensión. A la inversa, un trabado mecánico seguro puede también ser logrado por restringir el componente que aplica fuerza elástica dentro de una abertura de constricción de un tamaño mayor que el diámetro tensado pero menor que el diámetro sin tensar, de manera que el extremo no tensado del elastómero actúe como una restricción en la abertura. Los componentes que aplican fuerza pueden incluir marcas que indiquen la tensión o estiramiento, tal como las marcas 42 impresas como una linea interrumpida en el componente que aplica fuerza elástica, 40, mostrada en las Figuras. Los Indices pueden ser formados de colorante, que incluyen algunos medios para el suministro del contraste visual, tal como tinta, tintes, pinturas o similares. El componente que aplica fuerza puede también ser desechable.
Los componentes que aplican fuerza pueden también ser resortes convencionales, hechos de metal u otros materiales como los plásticos. En una modalidad alternativa de esta invención, el componente que aplica fuerza puede ser acoplado a un componente que transmite fuerza, que es relativamente inelástico, tal como un cordón relativamente inelástico, rosca u otra estructura adecuada. Tales componentes que transmiten fuerza, relativamente inelásticos, pueden ser usados con ambos componentes que transmiten fuerza elástico y otros componentes que transmiten fuerza, tal como el plástico convencional enrollado o resortes de metal, como se describe inmediatamente abajo.
B Componentes que Aplican Fuerza, de Dos
Elementos En una modalidad alternativa, mostrada en las Figuras 2 y 3, el dispositivo 44 que aplica fuerza, se une a una base adhesiva 46. Alternativamente, la base 46 puede ser asegurada al tejido usando una interfaz mecánica, tal como grapas o suturas . Este dispositivo 44 incluye un mecanismo de orientación interna,, tal como un resorte 48, capaz de ejercer una fuerza dinámica entre el cuerpo 50 del dispositivo y la corredera 53, que tiene la estructura ajunta 52 , la cual incluye una hendidura 54 para capturar una banda no elástica 47, el cable, cordón, monofilamento, tubo, cadena u otro material usado para formar un puente, encerrar o acoplar la herida o el borde de la herida. El ancla 44 puede también incluir un indicador 49 de fuerza, el cual refleja la cantidad de la fuerza ejercida con referencia a la posición de la corredera 43. El ancla 44 puede capturar un componente que aplica fuerza, no elástica, y aún proporcionar fuerza dinámica al tejido. En una modalidad, el cuerpo 50 y la corredera 53 se forman de plástico moldeado por inyección. Las parejas de anclas 44 pueden oponerse entre si a través de la herida, como se ilustra en la Figura 3, y una fuerza de cierre dinámica puede ser creada acortando el cordón accesorio 47 y estirando los dispositivos 44 juntos, rodeando los resortes internos 48, estos dispositivos 44 ejercen una fuerza constante y se unen al tejido más allá del margen 51 de la herida.
IL Anclas Las anclas se usan para transmitir fuerza al tejido que se va a mover o tensar, y acoplan generalmente el componente que aplica fuerza al tejido, por la provisión de (a) una estructura para acoplar los componentes que aplican fuerza y (b) una estructura para acoplarse al tejido.
A. Estructuras de Unión de los Componentes que Aplican Fuerza Como se mencionó antes, es generalmente conveniente usar un componente que aplica fuerza elástica, no reactivo, tal como una silicona, que es difícil de asegurar. Las propiedades viscoplásticas de un material con dureza baja, tal como la silicona, cae debajo del umbral, donde el material retendrá un nudo. La fuerza constrictora adecuada puede no ser aplicada en el material, por el propio material, para retenerlo bajo carga, debido a que la aplicación de la carga reduce el diámetro del material más allá del diámetro de compresión mínima del lazo de constricción. Este impide el uso de las técnicas de unión de nudos quirúrgicos convencionales, debido a que los nudos no se retienen. Una complicación adicional es la tendencia del material a arrastrar o deslizarse cuando se usan métodos alternativos de captura. Asi, es difícil asegurar un componente que aplica fuerza elástica de silicona, cuando se aplica una fuerza a este componente que aplica fuerza elástica sin que éste se corte o causa la falla de otra manera por la estructura de aseguramiento . Estructuras exitosas para asegurar un elastómero de silicona (u otro material de baja dureza) deben sujetar la estructura del elastómero de silicona con suficiente fuerza para retenerlo en el lugar (evitando el arrastre) , pero con la fuerza distribuida suficientemente, de manera que el elastómero no sea cortado. Esta invención proporciona estructuras que resultan , en contacto suficiente entre un componente que aplica fuerza elástica (que incluye un componente que aplica fuerza elástica de silicona) y la estructura de ancla, de manera que los dos no se deslicen en relación mutua, mientras evita el corte o desgarre del componente que aplica fuerza elástica. Tal estructura puede ser provista apretando el componente que aplica fuerza elástica entre o forzándolo contra, superficies arqueadas de radio relativamente grande, mientras evita el contacto entre el componente que aplica fuerza elástica y las aristas (intersecciones de superficies planas) que pudiera cortar el elastómero. Tal estructura se puede lograr con superficies opuestas, planas o arqueadas, que forman una V y se orientan de modo que la tensión sobre el componente que aplica fuerza elástica forzado dentro del hueco, entre las superficies causará cualquier reducción en el diámetro externo del componente que aplica fuerza elástica, tal como ocurre con la carga agregada, para resultar en que el componente que aplica fuerza elástica asegura menor compra en la porción de la V. De esta manera, se mantiene el contacto de la estructura del componente que aplica fuerza elástica al ancla, mejorando así el trabado entre el elastómero y la estructura de ancla. Similarmente, superficies paralelas pueden ser diseñadas para proporcionar una fuerza de atrapado y la tensión de liberación prescrita para el componente que aplica fuerza elástica con el fin de proporcionar una tensión máxima aplicable y la liberación de seguridad integradas. • Las superficies opuestas pueden ser provistas por una variedad de estructuras, tal como las superficies arqueadas, provistas por un alambre o barra redonda rígida adecuadamente o por redondear los bordes opuestos de las placas de metal, plástico u otro material adecuado. Tal estructura pede también ser provista en otras formas. Por ejemplo, las superficies opuestas, entre las cuales el componente que aplica fuerza elástica se atrapa, pueden también ser provistas por pestañas opuestas, colocadas típicamente sobre un poste o columna y configuradas de modo que las superficies de pestañas opuestas lleguen a ser progresivamente más estrechas juntas en los puntos más cercanos a la columna. En tal estructura, una primera de las superficies opuestas puede ser plana y puede ser, por ejemplo, una base plana, con la condición que la otra pestaña u otra estructura de contacto del componente que aplica fuerza elástica suministre una superficie que sea progresivamente más estrecha a la primera superficie, conforme el componente que aplica fuerza elástica se mueve en la fuerza de dirección aplicada al mismo durante el uso que causará tienda a moverse. Por ejemplo, la otra pestaña puede presentar una superficie cónica truncada. En las estructuras que aseguran el componente que aplica fuerza elástica del alambre de trabado, ilustrada en las Figuras 4 a 7, el ancla 58 del tejido que lleva aletas, mostrada en detalle en las Figuras 4 y 5, tiene un cuerpo 60 generalmente plano, que se coloca contra la piel u otro tejido, un gancho 62, alrededor del cual un componente que aplica fuerza puede ser colocado, y un alambre de trabado 64, al cual se puede acoplar un componente que aplica fuerza. El gancho 62 del ancla 58 se perfora por el ojo 66, a través del cual un componente que aplica fuerza elástica puede pasar opcionalmente . El alambre 64 de trabado se extiende desde las defensas 68 e incluye una abertura 70 en forma de bocallave. Este alambre 64 de trabado es capaz de girar, como se muestra por la flecha 77 en la Figura 4. Los dientes 71 se extienden al interior desde cada defensa 68, limitando la rotación del alambre 64 de trabado. Estas defensas 68 protegen el tejido rodeante de los brazos 72 del alambre de trabado y de las lengüetas 74. Cada lengüeta 74 incluye una abertura adaptada para recibir los brazos 72 del alambre 64 de trabado. Los bordes opuestos de los brazos de contacto 72 de las defensas 68 están más cercanos entre los retenes 73 y 75, de modo que el alambre 64 de trabado prefiera una de dos posiciones, hacia abajo, como se muestra en la Figura 4, o hacia arriba, como se indica por la flecha 77. En una modalidad, el alambre 64 de trabado es de acero tensado, de modo que los brazos 72 sean retenidos en las lengüetas 74 por la tensión del resorte. En modalidades alternativas, el alambre de trabado se forma como una grapa. Los flancos 78 y aletas 80 se extienden hacia fuera desde el cuerpo 60 y desde la abertura central 82. Las muescas 84 ocultan las lengüetas que resultan de la fabricación de las anclas desde la lámina de metal. ün componente que aplica fuerza elástica puede ser retenido por el alambre 64 de trabado, como se ilustra en las Figuras 6 y 7. La abertura 86 más grande de la bocallave 70 recibe el componente que aplica fuerza elástica, el cual se comprime y traba en la sección menor 88 de la cuña de elastómero de la abertura 70, como se muestra en la Figura 6. El alambre 64 es redondo, presentando superficies arqueadas 90. El componente que aplica fuerza elástica 40 puede ser retenido por el alambre 64 de trabado, o por pasar primero a través del ojo 66 del gancho 62 o de una presentación subcutánea a través de la abertura central 82 del ancla 58. Alternativamente, el alambre 64 de trabado puede ser formado en cualquier configuración que proporciones superficies paralelas o convergentes que atrapan el componente que aplica fuerza elástica.
En una modalidad alternativa, una estructura que asegura el componente que aplica fuerza elástica de remache de trabado, ilustrada en las Figuras 9 a 11 como el ancla 92, incluye el remache 94 que se extiende desde el cuerpo 96 e incluye un poste 98 y una tapa 100. Esta tapa 100 incluye un aro 102 y las porciones cónicas 10'4 (visibles en el remache 156 en la Figura 12) . La hendidura 106, que se extiende a través de la tapa 100 y parcialmente en el poste 98, así que el poste 98 se divide por la hendidura 106, se adapta para recibir un componente que aplica fuerza elástica 40, el cual puede también ser envuelto alrededor de al menos parte del poste 98, como se ilustra en la Figura 9. El componente que aplica fuerza elástica 40 hace contacto así con una porción sustancial de la superficies de ancla, pasando primero a través de la hendidura 106 en el poste 98 y luego enrollándose alrededor de una porción significante de la circunferencia del poste 98. El enrollado del componente que aplica fuerza elástica 40 alrededor, en efecto, una esquina de 90° conforme el componente que aplica fuerza elástica 40 sale de la hendidura 106, causa que el componente que aplica fuerza elástica 40 se aplane en la esquina, estableciendo un contacto . de superficie sustancial entre el componente que aplica fuerza elástica 40 y el ancla 92, resistiendo así el derrapado entre los dos . El componente que aplica fuerza elástica 40 puede también enrollarse alrededor de una segunda esquina y pasa a través de la hendidura 106 en el poste 98 por segunda vez, asegurando que el componente que aplica fuerza elástica 40 se pueda colocar. El gancho 110 se perfora por el ojo 112, a través del cual un componente que aplica fuerza elástica 40 puede pasar opcionalmente . Varias configuraciones superficiales, arqueadas o curvadas, para otras estructuras auxiliares de los componentes que aplican fuerza elástica se describieron anteriormente . Se debe entender que configuraciones equivalentes funcionalmente pueden también ser usadas, tal como, por ejemplo, una barra que tenga una sección transversal que no esté curvada, sino más bien sea un polígono.
B Estructura de Unión de Tejido Las anclas de esta invención se unen al tejido, en forma no invasiva, usando un adhesivo, o en forma invasiva, usando aletas, grapas, suturas y, opcionalmente, adhesivo. Dependiendo de la naturaleza y la ubicación de la herida, el acoplamiento entre una estructura de unión y el tej ido puede ocurrir en diferentes formas. Específicamente, es algunas veces necesario (y es conveniente) unir sólo a la superficie de la piel expuesta. Otras veces es necesario acoplar la piel en al menos parte con estructuras que penetran la superficie de la piel, o acoplar directamente el tejido profundo de modo que la fuerza se aplique no sólo al tejido superficial (piel) sino también a algo del tejido subyacente (fascia o aponeurosis) .
i. Estructuras Invasivas de Unión de Tejidos En una modalidad "invasiva" de esta invención, la estructura de unión de tejido es un ancla, que incluye aletas para acoplar el tejido y que pueden también ser aseguradas al tejido usando suturas o grapas. En otra modalidad invasiva, el ancla está sin aletas y puede unirse con el uso de grapas, suturas, cualquier adhesivo adecuado o cualquiera de sus combinaciones . El ancla 58 del tejido que lleva aletas, mostrada en las Figuras 4 a 7, proporciona un área, relativamente amplia, de contacto con el tejido, tal como la piel 114, permitiendo niveles máximos de contra-tracción sean aplicados, mientras ' minimiza las fallas del tejido localizadas. Las aletas 80 aumentan la estabilidad del cuerpo 60 del ancla. El ancla 58 de tejido que lleva aletas puede también ser unida a la piel 114 con al menos una grapa 116, o por suturas 118, que pueden para, al menos parcialmente, a través y sobre uno o ambos costados de la hendidura 120 y alrededor de uno o ambos de los flancos 78 o por goma de la piel quirúrgica, o cualquier otro adhesivo. Las grapas pueden ser instaladas a través del camino 122 de viaje, a través de la sección central 124 o a través de uno o ambos flancos 78. Una grapa puede ser instalada a través del amino 122 de viaje y una segunda grapa a través de la sección central 124.
Alternativamente, una grapa puede ser instalada a través del amino 122 de viaje y dos grapas adicionales instaladas, una en cada flanco 78. Las grapas pueden ser instaladas con el uso de una engrapadora quirúrgico, mientras la hendidura 120, aberturas 126 del flanco y la abertura central 82 proporcionan el acceso a las grapas para facilidad de remoción. Las aletas 80 detienen el movimiento de la grapa 116 en un extremo del camino 122 de viaje, que se extiende entre las aletas 80 y los Indices 128. Estos índices 128 pueden ser macas grabadas de la mitad del espesor, usadas tanto para la identificación de partes y como el objetivo visual por el cirujano, localizando la posición de la grapa posterior. Los índices 128 pueden ser labrados químicamente sobre el cuerpo 60 o pueden ser aplicados en cualquier otra manera adecuada. El camino 122 de viaje proporciona a la grapa 116 con un viaje sin restringir, permitiendo la contribución de la piel (el estiramiento de la piel ocurre entre las aletas y la parte posterior del ancla) y el estirado diferencial entre las aletas 130 y otro cuerpo 60, que ocurrirá en la piel ubicada directamente bajo el cuerpo 60 del ancla. El asegurar el ancla con una grapa de esta manera, contrarresta la fuerza de inclinación bajo carga en el punto de tracción de alta tensión. El camino 122 de viaje permite que el cuerpo 60 del ancla 58 se deslice en una dirección aproximadamente perpendicular a la herida, pero retiene el ancla 58 firmemente contra la piel 114. El movimiento del ancla de esta manera previne que las aletas 130 se hundan en la capas subdermales de la piel, lo cual puede resultar de las altas cargas de contra-tracción, que presentan un empuje de desplazamiento del eje más allá de las fuerzas anti-torsión provistas por el tejido. Se puede usar un instrumento marcador para marcar el tejido entes de la unión del ancla 58. La inserción de los dientes o aletas 130, que tienen patas 132 y penetran las capas dermales de la piel 114, retienen el ancla 58 de tejido, que lleva aletas, firmemente en el sitio. Así, las aletas 130 actúan como agarre, que acoplan la piel 114, debido a que su configuración y ángulo, y el acoplado remanente bajo tensión. Las pies 134 ayudan en esta función de agarre, impidiendo que el ancla 58 que lleva aletas, salte de la piel, y sirven como una característica de seguridad que impide que las aletas 130 sean impulsadas además dentro del tejido, cuando se aplica presión directa al ancla 58. las aletas 130 pueden ser desacopladas de la piel 114 por liberar la tensión ejercida por el componente que aplica fuerza elástica 40 y retirar estas aletas 130 en un ángulo opuesto al ángulo de acoplamiento. Las aletas 130, mostradas en los dibujos, son meramente ilustrativas, y estas aletas pueden tener otras configuraciones en sección transversal y longitudinales y pueden ser dobladas concebiblemente en el proceso de instalación. Como un ejemplo, una variación de las aletas 130 puede tener piernas y pies más anchos y más largos . Estas aletas 130 pueden ser redondas más bien que cuadradas o rectangulares en sección transversal. En otra modalidad, el ancla incorpora la función de las grapas, así que esta ancla incluye dientes., que se doblan y capturan la piel, similar a los dientes sobre una grapa. De esta manera, el ancla funcionará como ancla y como aleta.
ji. Estructuras no Invasivas de Unión de
Tejidos Como una alternativa a las estructuras y técnicas más invasivas, la estructura de unión de tejido de la invención puede unirse al tejido usando un adhesivo adecuado. En una modalidad, la estructura de unión el tejido es una porción, generalmente plana, . de respaldo adhesivo, de un ancla, que tiene una estructura para asegurar un componente que aplica fuerza. La porción plana puede ser una "moneda" delgada de acero inoxidable, que lleva un adhesivo adecuado, el cual proporciona un desprendimiento del ancla pegada sobre la piel, lo cual asegura esta ancla al tejido. Las anclas adhesivas pueden ser provistas en una variedad de configuraciones y tamaños . El adhesivo puede ser una membrana adhesiva de hidrocoloide, que agarra sin traumas la piel u otro tejido. Por ejemplo, los adhesivos agresivos, altamente pegajosos, pueden ser combinados con gel hidrocoloide para crear un sello de la piel que puede residir en la piel u obro tejido durante periodos prolongados, sin complicación o compromiso con la salud del tejido. Además, las propiedades viscosas de la gel minimizar la carga de corte en el adhesivo. De esta manera, el hidrocoloide sincroniza el estiramiento de la piel y asi minimiza la fuerza de desviación en el adhesivo. El ancla 92, mostrada en detalle en las Figuras 9 y 10, tiene un cuerpo 96 generalmente plano, que está laminado a una base 136 de adhesivo hidrocoloide, así que se coloca contra la piel u otro tejido. La base 136 incluye el adhesivo 137 unido a la hoja base 139, que puede ser una tela no tejida, una película de plástico, una lámina de metal o cualquier otro material apropiado. El cuerpo 96 del ancla 93 incluye los recortes 138, que permiten un área superficial máxima para la laminación a la base 136 del adhesivo y proporciona la estabilidad adecuada para aliviar la tendencia del ancla a inclinarse adelante bajo la carga, con los limites de la carga de trabajo intentados. El ancla 92 también incluye un gancho 110, alrededor del cual un componente que aplica fuerza elástica puede ser colocado, y un remache 94, al cual un componente que aplica fuerza elástica puede ser asegurado, como se describió antes. Esta ancla 92 puede también incluir una abertura 144, la cual se extiende a través del poste 98, la tapa 100 y la base 136, y que se adapta para recibir un componente que aplica fuerza elástica. El ancla 92 de adhesivo, mostrada en las Figuras 9 a 11, tiene una base de adhesivo en la configuración de una lágrima, que permite la colocación de un gran número de anclas a lo largo de un borde de la herida, mientras distribuye la carga aplicada sobre el área mayor posible de la piel saludable. La configuración de lágrima también permite que las anclas sean colocadas juntas más cercanas en el interior de una curva. En una modalidad alternativa, tal como el ancla 146 en la Figura 8, la base 147 de adhesivo es circular. Cualquier otra configuración adecuada puede también ser usada. Como también ilustra la Figura 8, un ancla que tiene un alambre de trabado y gancho, puede también ser unida a una base de adhesivo, de modo que este alambre de trabado asegure un componente que aplica fuerza, como se describió antes. Como se muestra en la Figura 8, el ancla 146 incluye un gancho 148 y el alambre de trabado 150, como se describió antes . En otra modalidad, un ancla que lleva aletas incluye un remache y gancho de trabado, y asegura el componente que aplica fuerza elástica, como se describió antes. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 12, el ancla 152 con aletas incluye un gancho 154 y un remache 156 de trabado, como se describió antes. Las orejas 158 se extienden de los flancos 160 en la abertura 162, adelante el remache 156 de trabado y la hendidura 164. Las orejas 158 forman un atrapado de grapa para la estabilización ulterior de la porción delantera de esta ancla, si se requiere. En otra modalidad alternativa, mostrada en la
Figura 13, una cinta textil 166, tejida o no tejida, con un adhesivo agresivo a la piel, se dobla para atrapar una barra de alambre, que se proyecta a través de un agujero 170 en la cinta, formando un alambre 172 de trabajo que funciona para asegurar un componente que aplica fuerza elástica, como se describió antes. La cinta 166 se aplica al tejido y se deja durante varias semanas. En la configuración de los componentes de este sistema, mostrado en la Figura 13, al menos dos de tales dispositivo se ahusan en los costados opuestos de una herida y pueden acoplarse al componente que aplica fuerza elástica tensado. En aún otra modalidad de esta invención, un componente que aplica fuerza puede ser unido directamente en forma adhesiva, usando un adhesivo. Por ejemplo, una estructura del elastómero de silicona puede ser diseñado, que tiene porciones de extremo adhesivas para adherirse a la piel u otros tej idos , de modo que cada porción de extremo adhesiva sea una estructura de unión al te ido. Cualquiera de las otras anclas, descritas e ilustradas que, pueden se fabricadas de metal, plástico u otros materiales adecuados. Por ejemplo, las anclas pueden ser hechas de metal en hojas o enrollado y formadas por perforado, estampado, preformas finas, laminado o tratamiento químico. Un ancla puede ser tratada químicamente usando un proceso de grabado libre, exento de salientes, y las marcas del logotipo e identificación pueden ser semi-grabadas en un proceso sencillo. La máscara foto-protectora se separa químicamente y el ancla es girada en un medio abrasivo para quitar las rebabas finas, antes de la pasivación final, limpieza y proceso. Las anclas de esta invención pueden ser fabricadas girando en una máquina de tornillo o por el moldeo de inyección de metal. Toda la estructura de unión del tejido y los diseños de ancla, aquí descritos, pueden ser producidos en una variedad de tamaños. En una modalidad de esa invención, cada pareja de estructuras de unión de tejido transmiten la tensión dinámica controlada o fuerza de cierre, entre aproximadamente 0 y 1000 gramos de valor, según se mide en un estado estático. En una modalidad alternativa, los componentes de esta invención se escalan en forma descendente y ejercen menor fuerza, mientras otra modalidad incluye componentes a una escala mayor y, por lo tanto, ejercen una fuera mayor. Las anclas de esta invención tienen típicamente una longitud del cuerpo de aproximadamente 5 a 60 mm, y un ancho de cuerpo de aproximadamente 2 a 50 mm. Las anclas más pequeñas tienen típicamente un ancho del cuerpo de alrededor de 2 a 10 mm y una longitud de cuerpo de alrededor de 5 a 15 mm. Las anclas para el uso quirúrgico general tienen un ancho de cuerpo de aproximadamente 10 a 25 mm y una longitud del cuerpo de aproximadamente 20 a 30 mm. En una modalidad más grande para el tratamiento de defectos abdominales, las anclas tienen típicamente un ancho de cuerpo de alrededor de 20 a 50 mm, y una longitud del cuerpo de alrededor de 25 a 60 mm.
III. Estructuras Que Distribuyen Fuerzas Ciertas modalidades de la invención incluyen una estructura que distribuye fuerzas. El uso de una estructura que distribuye fuerzas es ventajoso, debido a que distribuye uniformemente la fuerza de cierre, elimina los puntos de altas tensiones, minimiza la incomodidad y también minimiza las fallas de la piel localizadas, que son especialmente criticas, cuando está comprometida la salid de la piel. Las estructuras que distribuyen fuerzas pueden ser telas diseñadas, tejidas o no tejidas, membranas de monómeros o polímeros, materiales viscoelásticos extruidos o formados, o materiales de vulcanización o solidificación que tienen características específicas de tensado. Esta estructura que distribuye fuerzas también se incluye para proporcionar la estabilidad del borde de la herida, y las propiedades viscoelásticas que varían entre no elásticas a un coeficiente de elasticidad igual a la elasticidad encontrada en la piel saludable. En una modalidad, el material que distribuye fuerza se une a un adhesivo de hidrocoloide o cualquier otro adhesivo adecuado y puede unirse al tejido. Otras estructuras de unión pueden también ser usadas . Las bolsas o túneles pueden ser tejidos o formados en el material que distribuye fuerza en un patrón repetido. Estos túneles pueden ser de longitud fija, tal como de aproximadamente 1.91 cm y pueden estar ubicados en el borde del material que distribuye fuerza. Dichos túneles permiten el acoplamiento de un alambre de trabado, que proporciona un método de acoplamiento de la estructura que distribuye fuerza al componente que aplica fuerza, como se describió antes. La tela puede ser diseñada para poder soportar una sutura o grapa, si se requiere un soporte adicional para porciones específicas de la herida y puede ser usada para elevar el borde de la herida con suturas sencillas interrumpidas, para prevenir que lo bordes de la herida se inviertan de dentro hacia afuera. Esta tela disipa la carga sobre la misma y transmite esta carga al tejido muy uniformemente, sobre un área grande. En esta modalidad, la tela se diseña para tensar en un régimen igual a aquel que la herida requiere para migrar severamente la- piel retractada de nuevo a un estado de elasticidad.
En una modalidad alternativa, la estructura que distribuye fuerza es una tela superior de lazo. Esta tela incluye un lazo superior, el cual permite que sujetadores de tipo gancho se acoplen a los lazos en cualquier punto. Esta tela puede también incluir un método de acoplar la tela a la estructura que aplica fuerza, tal como un remache de plástico o un alambre de trabado, que tiene una base enganchada para acoplarse a los lazos de la tela.
IV Sistemas A. Sistemas Quirúrgicos En la aplicación de un sistema quirúrgico de esta invención a un paciente, el cirujano determina en cuál dirección el tejido necesita ser movido. La longitud de la herida es una medida con el fin de estimar el número de anclas requeridas . El espaciamiento apropiado de las anclas dependerá de la ubicación y la naturaleza de la herida y otros factores . Una herida larga en el antebrazo humano puede, por ejemplo, usar anclas que se colocan alrededor de cada tres centímetros. Un marcado de la piel se usa para dibujar una línea alrededor de la mitad hasta alrededor de un centímetro desde el margen, o borde, de la herida. Las anclas son luego instaladas, partiendo generalmente del centro de la herida, y típicamente en parejas opuestas. 0 un instrumento de mareaje o las aletas de un ancla se usan para proporcionar las marcas de guía al cirujano para la inserción de las aletas 130 del ancla 58 en la piel 114, y se hacen penetraciones de una hoja adecuada, tal como una hoja #11. El ancla 58 que lleva aletas luego se engrapa, sutura o engoma para asegurarla en el lugar sobre la piel . Si se asegura usando al menos una grapa, la grapa 116 se instala a través del camino 122 de viaje, Una segunda y posiblemente una tercera grapas pueden ser instaladas si un aumento en la estabilización de la porción delantera del ancla 58 se requiere. El uso de dos grapas proporciona la fuerza máxima de cierre y se usa frecuentemente en el tratamiento de heridas severamente retractadas . La instalación de tres grapas puede ser conveniente para proporcionar la distribución de carga máxima en la piel delgada o dañada. El lecho de la herida es vendado con cualquier venaje húmedo, seco u otro adecuado, con el fin de prevenir que el componente que aplica fuerza haga contacto directo con el área de la piel abierta. Uno de tales vendajes adecuados es el vendaje Duoderm®, disponible de Smite & Nephew, o Tegaderm®, disponible de 3M. Las anclas son luego acopladas a la estructura que aplica fuerza, la cual, en las modalidades mostradas en las Figuras 4 a 7, es un elastómero 40 de silicona. Los componentes que aplican fuerza elástica, aplican una fuerza relativamente constante sobre una distancia relativamente grande. Estos componentes que aplican fuerza elástica 40 pueden ser pasados a través del ojo 66 del gancho 62 del ancla 58, pueden pasar alrededor del gancho 52 del ancla 58 o pueden ser agarrados por el alambre de trabado. Después de pasar el componente que aplica fuerza elástica a través del ojo y el alambre, y halar el componente que aplica fuerza elástica a la tensión deseada, el sujetador de alambre se retiene abajo y el componente que aplica fuerza elástica es halado hacia arriba, trabando el componente que aplica fuerza elástica en el lugar. Como se ilustra en las Figuras 6 y 11, el componente que aplica fuerza elástica 40 puede ser "enlazado" a través de una serie de ganchos de ancla, pasando alrededor de los ganchos de cada unidad de ancla en el margen de la herida, o bode. El componente que aplica fuerza elástica 40 puede acoplar un alambre de trabado (o un remache de trabado) para rematar el extremo del lazo. El método de instalación de enlazado proporciona igual tensión a lo largo de la herida y facilita los cambios de vendaje. Esta versión enlazada se usa cuando se desean aún cantidades de tensión a lo largo de un plano de corte, tal como se desea típicamente con una incisión recta, larga. Como se ilustra en las Figuras 7 y 14, los componentes que aplican fuerza elástica pueden ser usados con conjuntos de anclas en pares. Los extremos opuestos del componente que aplica fuerza elástica 40 se enhebran a través del ojo 66 el gancho 62 del ancla 58 y luego también son agarrados por el alambre 64 de trabado. Este método permite el control de la tensión no equilibrada de la herida y es conveniente cuando diferentes fuerzas de cierre o soluciones de tracción alternativas se requieren. Una longitud del componente que aplica fuerza elástica entre dos anclas opuestas se usa individualmente o en múltiplos, cuando un defecto, configurado irregularmente, requiere fuerzas variables a lo largo de más de un plano de empuje. Esto será típico de una plástica en Z, . una incisión de aleta en L, o una incisión que no está en el plano transdermal . Adicionalmente, el componente que aplica fuerza elástica puede ser enrollado alrededor de parte del cuerpo . Un componente que aplica fuerza elástica sencillo puede también ser usado para encerrar un objeto o herida y crear una tensión radial. En todos los métodos de instalación, los componentes que aplican fuerza elástica pueden estar sin enlazar o sin entablillar repetidamente, para permitir los cambios de vendaje fáciles, la recolocación y el re-tensado. Un ejemplo de un progreso de cierre de herida, que usa un método de instalación de un punto a otro, como se describió anteriormente, se ilustra en la Figura 14. Fuerzas externas, tal como la actividad respiratoria o ambulante, colocan varios puntos de tensión sobre la herida. El ajuste de las tensiones elastoméricas, por ejemplo en los cambios de venaje, permiten que un doctor guie el patrón de cicatrización. Las Figuras 15 a 18 ilustran el uso de un sistema de esta invención para efectuar el cierre de un compuesto y una incisión no lineal, el cual, por ejemplo, puede presentar dificultades en el cierre, como una incisión abdominal retractada en un paciente obeso. La Figura 15 ilustra el proceso de mapeo de la incisión original 178 y lo compara al área 180 de la herida retractada. Con referencia a una marca de área, tal como el ombligo 182, y comparando el área 180 de la herida a la incisión original 178, las fuerzas que actúan sobre la herida pueden ser identificadas, y se puede formular una estrategia contra-reactiva. La Figura 16 muestra la primera fase de reducción aplicada a través de la herida. En algunos casos, como se muestra en la Figura 16, una segunda hilera de anclas 184 puede ser usada. La segunda fase de reducción, mostrada en la Figura 17, involucra la aplicación de un conjunto inferior de anclas 186. La Figura 18 ilustra la tercera fase de reducción. La reducción de la herida se muestra comparando esta herida 180 en las figuras. La Figura 19 ilustra el uso de un sistema de esta invención para cerrar una herida de una extremidad, tal como el brazo 187.
B. Sistemas Clínicos Modalidades atraumáticas, tal como las modalidades que utilizan anclas sin aletas o adhesivas de hidrocoloides, más bien que suturas o grapas, pueden ser aplicadas en un ambiente clínico por el personal de enfermería, en lugar de los doctores. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 9, un sistema atraumático, que utiliza anclas 92 de hidrocoloide, en forma de lágrima, puede ser aplicado por anclas de unión por la longitud de la herida, en una manera similar al método descrito para una modalidad quirúrgica o traumática. Los componentes que aplica fuerza son también aplicados como se describió antes, o enlazados o conectados por dos anclas opuestas .
C. Sistemas de Estructuras que Distribuyen Fuerzas Un sistema utiliza una tela diseñada, que tiene túneles adaptados para retener un ancla de alambre formada, la cual acopla una estructura que aplica fuerza, tal como un elastomero de silicona, a una estructura de unión, tal como una tela, el cual puede ser unido al tejido usando adhesivo, suturas o grapas, así que esta modalidad puede ser invasiva o no invasiva. Otra modalidad que incorpora una estructura que distribuye fuerza, tal como una tela diseñada, incluye una tira de tela que también se puede unir al tej ido usando suturas de adhesivo o grapas, y que se acopla a una estructura que aplica fuerza, tal como un elastomero de silicona, con anclas de alambre formadas, que se fijan a la tela o por costura, tejido o medios mecánicos directos, tal como grapas o remaches, o se une usando adhesivo. Aún otra modalidad de un sistema que usa una estructura que distribuye fuerzas, incluye una tela diseñada que tiene un lazo superior, esta tela puede ser unida al tejido usando adhesivo, suturas o grapas. La tela de lazo superior se une a una estructura que aplica fuerza. Esta estructura que aplica fuerza puede ser un elastomero de silicona que tiene extremos de ganchos que se acoplan al lazo superior de la tela diseñada. Alternativamente, un elastómero de silicona puede ser unido a un ancla, que tiene una base enganchada, la cual se adjunta a la tela el lazo superior.
D. Sistemas Profundos de Reparación de Fascias
(Aponeurosis) El sistema de esta invención puede ser usado para proporcionar la reparación de la fascia (aponeurosis) profunda y la reducción de heridas dinámica de la fascia profunda. En una modalidad, ilustrada en la Figura 20, un elastómero de silicona tubular 188 se acopla a un trocar, pasado a través de la dermis 190, enlazado a través de la fascia 192 y presentado a través de la abertura central 194 de un ancla 196 en el borde de la herida, donde es luego asegurado a un remache 198 de trabado. Alternativamente, el componente que aplica fuerza elástica puede ser asegurado usando un ancla que tiene un alambre de trabado u otra estructura adecuada. El componente que aplica fuerza elástica puede ser usado para aplicar tensión a las estructuras sub-dermales (fascia profunda) pero la tensión del componente que aplica fuerza elástica puede ser ajustada desde arriba de la piel, aumentando o disminuyendo la tensión en el remache de trabado . El uso de un componente que aplica fuerza elástica hueco o tubular, 188, para pasar a través el tejido, permite que el tubo se aplane, conforme entre y salga del tejido, asi que la carga está mejor distribuida. Además, el ancla actúa como una arandela, removiendo la carga del punto del agujero de salida para reducir la ocurrencia de fallas localizadas, y también permite el ajuste de la tensión a través de la herida. La reducción de las fallas localizadas también reduce la irritación. La combinación de un componente que aplica fuerza elástica y un ancla crea un plano lineal de tracción, así que la piel se mueve y tensa y la herida se reduce a través de la distancia más corta posible y no es necesario seguir el contorno de una cavidad del cuerpo. Esto es importante en situaciones, tal como en el caso de pacientes extenuados con una herida abdominal retractada y en casos donde una cavidad grande existe después de la remoción de un tumor En tales situaciones, un remache de trabado y un ancla de adhesivo de hidrocoloide, pueden ser usados para terminar y tensar el componente que aplica fuerza elástica en el punto donde pasa a través de la piel .
E. Sistemas de Escisión de una fascia Las modalidades de esta invención pueden ser usadas para proporcionar la estabilización de heridas para prevenir la ocurrencia de la retracción severa después de una fasciotomía, que proporciona la liberación de la presión entre compartimientos, pero provee tal liberación en un procedimiento irreversible. Las complicaciones surgen bajo los métodos de la fasciotomía actual de la pérdida de la tensión a la piel en el sitio de la herida. Aplicadas pre-operativamente, las modalidades de esta invención proporcionan una liberación controlada de la tensión de la piel a niveles que restauran la función vascular sin retirar la tensión del sistema de la piel en un punto que ocurra una retracción severa. Conforme son reducidas las presiones del compartimiento, los sistemas de esta invención proporcionan tensión para reestructurar la configuración original de la piel . En una modalidad usada en el cierre de una fasciotomía, el método del cierre gradual de la herida elimina la necesidad de una sutura ulterior, debido a que el sistema aproxima los bordes de la herida, permitiendo que la herida sane, como si las suturas estuvieran en el lugar. La eliminación del cierre retardado proporciona el tratamiento en una intervención quirúrgica sencilla. La presión radial controlada promueve la migración del fluido del edema a través de la pared celular, habilitando la absorción más rápida por el sistema linfático. Así, cuando se aplica a una fasciotomía, dispositivos, de acuerdo con la invención, aceleran la reducción en el hinchamiento. La retracción de la piel se controla, lo cual reduce la cantidad de la reaproximación requerida para cerrar esta herida, después el hinchamiento se reduce y se llegan a normalizar las presiones del compartimiento.
F. Otros Sistemas y Aplicaciones Un sistema, de acuerdo con la invención, puede proporcionar estabilización de los procedimientos abdominales. Por ejemplo, un sistema puede ser usado para restaurar la integridad abdominal radial durante intervenciones prolongadas para complicaciones, tal como el manejo de infecciones abomínales o que requieren el acceso abdominal grande. Este sistema aumenta el confort del paciente y la movilidad por la provisión de la contención abdominal y el soporte y mantiene las tensiones normales de la piel durante la intervención a la retracción mínima. Otro sistema puede proporcionar la estabilidad al esternón sin uniones. Además, los sistemas de la invención se pueden usar con métodos de cierre de heridas primarios convencionales, para distribuir las tensiones del sistema de la piel a la piel saludable, más allá de la herida, minimizando así la tensión en el sitio de la herida y reduciendo la dehiscencia. Un sistema de esta invención puede ser aplicado pre-operativamente a la piel en tensión y crear un tejido mejorado que permite que las escisiones sean cubiertas y cerradas en una manera convencional . Las modalidades de esta invención pueden también ser usadas como un sistema de retención de vendajes, por la provisión de enlazados del componente que aplica fuerza elástica a través del sitio de la herida, que pasa sobre el venaje de la herida y la asegura en posición. En una modalidad, un venaje elástico de tensor se une a una membrana hidrocoloide y se tensa a través del vendaje colocado en la porción abierta de una herida, proporcionando un cierre dinámico de la herida. En aun otra modalidad, una membrana de silicona tensada, que incluye o una interfaz de gancho y lazo o una interfaz de poste y agujero a una cinta de borde de la herida, se tensa a través de una herida y se une a l cinta, proporcionando un cierre dinámico de la herida. Esta modalidad puede ser usada para tratar y controlar las irritaciones hipertróficas y queloides. En esta modalidad, la membrana es una membrana de gel de silicona. Los sistemas y métodos de mover y tensar tejido plástico, de acuerdo con esta invención, no se confinan a las modalidades aqui descritas, sino incluyen variaciones y modificaciones dentro del ámbito y espíritu de la descripción anterior y los dibujos acompañantes. Por ejemplo, la escala de los componentes de la invención puede variar muy sustancialmente, dependiendo de la naturaleza y ubicación del tejido con el cual se usa la invención. La configuración de las estructuras de unión del tejido puede también variar por las mismas razones y por razones estéticas. Mientras la mayoría de los elementos de las modalidades ilustrativas de las anclas de esta invención, ilustradas en los dibujos, son aspectos funcionales de la configuración y de la apariencia de estas modalidades ilustrativas son ornamentales y no funcionales . Los materiales de los cuales se hacen los componentes se usan en la práctica de esta invención, pueden ser aquellos descritos antes, al igual que otros, que incluyen los materiales aún no desarrollados que tengan las propiedades apropiadas de resistencia, elasticidad y similares, y que serán evidentes a los expertos en la materia a la luz de lo anterior. Por ejemplo, materiales útiles deben generalmente ser estériles o esterilizables y no reactivos. Los componentes ilustrados se intentan típicamente para ser reutilizables, pero la invención puede también ser practicada usan do componentes desechables, tal como, por ejemplo, anclas de metal o de plástico, suministradas en un empaque estéril y que tienen, opcionalmente, un adhesivo sensible a la presión, cubierto por una película de desprendimiento, sobre una superficie del ancla, para proteger el adhesivo hasta que esta ancla sea usada.
Claims (104)
- REIVINDICACIONES 1. Un sistema para mover tejido, el cual comprende: (a) al menos un componente que aplica fuerza no reactiva; y (b) al menos un ancla para la unión al tejido, esta ancla comprende cuando menos una superficie curvada, para el contacto con el componente que aplica fuerza y suministrar una unión ajustable de este componente que aplica fuerza.
- 2. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla además comprende estructuras no paralelas opuestas, para acoplarse al componente que aplica fuerza.
- 3. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla además comprende barras cilindricas colocadas costado contra costado.
- 4. El sistema de la reivindicación 1, en que el componente que aplica fuerza comprende elastomeros .
- 5. El sistema de la reivindicación 1, en que el componente que aplica fuerza comprende silicona.
- 6. El sistema de la reivindicación 1, en que el componente que aplica fuerza además comprende una característica que indica la tensión.
- 7. El sistema de la reivindicación 6, en que la característica que indica la tensión es cuando menos de dos índices, que comprenden colorante sobre dicho componente que aplica fuerza.
- 8. El sistema de la reivindicación 6, en que la característica que indica la tensión es cuando menos una estructura que comprende dos índices sobre el componente que aplica fuerza.
- 9 . El sistema de la reivindicación 1, en que la tensión es ajustable dentro de un límite elástico de este componente que aplica fuerza.
- 10. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla además comprende un alambre de trabado, adaptado para asegurar este componente que aplica fuerza.
- 11. El sistema de la reivindicación 10, que además comprende cuando menos una interfaz de una superficie curvada, entre este alambre de trabado y el componente que aplica fuerza
- 12. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla además comprende cuando menos una aleta, adaptada para penetrar el tejido.
- 13. El sistema de la reivindicación 12, en que la aleta comprende una pata.
- 14. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla además comprende dientes, adaptados para penetrar el tejido y dobladas para asegurar el ancla al tejido.
- 15. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla además comprende cuando menos un gancho, adaptado para acoplarse al componente que aplica fuerza.
- 16. El sistema de la reivindicación 15, que además comprende un ojo dentro del gancho.
- 17. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla se adapta para deformarse para liberar el componente que aplica fuerza al aplicar una fuerza predeterminada.
- 18. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla además comprende un cuerpo, que incluye una abertura central .
- 19. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla se adapta para ser unida al tejido con cuando menos una grapa .
- 20. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla comprende un camino de viaje, adaptada para recibir una grapa, que permite el movimiento lateral del ancla con relación al tejido.
- 21. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla comprende flancos .
- 22. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla se adapta para se unida al tejido, con al menos una sutura .
- 23. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla se adapta para ser unida al tejido usando adhesivo.
- 24. El sistema de la reivindicación 23, en que el adhesivo es un adhesivo de hidrocoloide .
- 25. El sistema de la reivindicación 1, en que el ancla se adapta para ser unida al tejido, próximo al margen de una herida o incisión.
- 26. El sistema de la reivindicación 1, en que al menos dos anclas se adaptan para ser unidas al tejido en los costados opuestos de una herida o incisión.
- 27. El sistema de la reivindicación 1, en que al menos dos anclas aseguran cuando menos un componente que aplica fuerza.
- 28. El sistema de la reivindicación 1, en que el componente que aplica fuerza está enlazado ente cuando menos tres anclas .
- 29. El sistema de la reivindicación 1, en que el componente que aplica fuerza tiene dos extremos, esta al menos un ancla comprende cuando menos tres anclas, un extremo del componente que aplica fuerza se asegura a una de al menos tres anclas, un lazo, formado en el componente que aplica fuerza, intermedio en los extremos, se acopla a una segunda ancla, y el otro extremo del componente que aplica fuerza se asegura a una tercera ancla.
- 30. El sistema de la reivindicación 1, en que el componente que aplica fuerza tiene dos extremos, uno de los cuales se asegura a una primera ancla y el otro se segura a una segunda ancla.
- 31. El sistema de la reivindicación 30, en que la dos anclas se unen al tejido en los costados opuestos de una herida .
- 32. Un ancla para la unión a un tejido, para transmitir fuerza para mover este tejido, dicha ancla comprende estructuras opuestas, no paralelas, para el acoplamiento con un elastómero no reactivo, sin cortar o anudar el elastómero.
- 33. la estructura no paralela comprende dos placas.
- 34. El ancla de la reivindicación 33, en que una de las dos placas es plana y la otra comprende cuando menos una porción de una superficie cónica truncada.
- 35. El ancla de la reivindicación 32, en que dicha estructura no paralela comprende un alambre.
- 36. El ancla de la reivindicación 32, en que la estructura no paralela comprende un poste hendido, que j soporta fragmentos de secciones cónicas truncadas .
- 37. El ancla de la reivindicación 32, en que esta ancla se adapta para asegurar, de manera ajustable, el elastómero.
- 38. El ancla de la reivindicación 32, en que esta ancla se adapta para asegurar el elastomero que comprende la silicona.
- 39. El ancla de la reivindicación 32, en que la estructura no paralela opuesta comprende dos barras cilindricas costado contra costado.
- 40. El ancla de la reivindicación 32, en que esta ancla además comprende cuando menos una aleta, adaptada para penetrar el tejido.
- 41. El ancla de la reivindicación 32, en que la aleta comprende una pata.
- 42. El ancla de la reivindicación 32, que además comprende dientes, adaptados para penetrar el tejido, y se doblan para asegurar el ancla al tejido.
- 43. El ancla de la reivindicación 32, en que esta ancla además comprende cuando menos un gancho, adaptado para acoplarse al componente que aplica fuerza.
- 44. El ancla de la reivindicación 43, que además comprende un ojo dentro del gancho.
- 45. El ancla de la reivindicación 32, en que esta ancla se adapta para ser unida al tejido con cuando menos una grapa .
- 46. El ancla de la reivindicación 32, en que esta ancla se adapta para ser unida al tejido con cuando menos una sutura .
- 47. El ancla de la reivindicación 32, en que esta ancla se adapta para ser unida al tejido, con el uso de un adhesivo .
- 48. El ancla de la reivindicación 45, en que el adhesivo es un adhesivo de hidrocoloide .
- 49. El ancla de la reivindicación 32, en que esta ancla se adapta para ser unida al tejido, próximo al margen de una herida o una incisión.
- 50. Un sistema para mover tejidos, el cual comprende : (a) al menos un ancla,, para la unión al tejido, esta ancla comprende una estructura opuesta, no paralela, adaptada para asegurar el componente que aplica fuerza y una abertura; y (b) al menos un componente que aplica fuerza, no reactiva, para la unión al ancla sin anudar, donde este componente que aplica fuerza pasa a través del tejido y a través de la abertura en el ancla.
- 51. El sistema de la reivindicación 50, en que el componente que aplica fuerza comprende un elastómero.
- 52. El sistema de la reivindicación 50, en que el componente que aplica fuerza comprende la silicona.
- 53. El sistema de la reivindicación 50, que además comprende cuando menos una interfaz arqueada, entre la estructura opuesta, no paralela, y el componente que aplica fuerza.
- 54. El ancla de la reivindicación 50, en que la estructura no paralela comprende dos placas.
- 55. El ancla de la reivindicación 54, en que una de las dos placas es plana y la otra comprende cuando menos una porción de una superficie cónica truncada.
- 56. El ancla de la reivindicación 50, en que la estructura no paralela comprende alambre.
- 57. El ancla de la reivindicación 50, en que la estructura no paralela comprende un poste hendido, que soporta fragmentos de las secciones cónicas truncadas .
- 58. El ancla de la reivindicación 50, en que el elastómero se asegura, en forma ajustable, al ancla.
- 59. El ancla de la reivindicación 50, en que la estructura opuesta, no paralela comprende dos barras cilindricas, costado contra costado.
- 60. El sistema de la reivindicación 50, en que el ancla además comprende cuando menos una aleta, adaptada para penetrar en el tejido.
- 61. El sistema de la reivindicación 50, en que el ancla se adapta para ser unida al tejido con cuando menos una grapa .
- 62. El sistema de la reivindicación 50, en que el ancla se adapta para ser unida al tejido por medio de adhesivo .
- 63. El sistema de la reivindicación 62, en que el adhesivo comprende un adhesivo de hidrocoloide.
- 64. El sistema de la reivindicación 50, en que el ancla se adapta para ser unida al tejido, próximo al margen de una herida o incisión.
- 65. Un sistema para mover tejidos, el cual comprende : (a) al menos un componente que aplica una fuerza no reactiva; (b) una tela elástica, para distribuir la fuerza aplicada al tejido, esta tela comprende adhesivo para unir el tejido y la estructura, con el fin de asegurar esta al menos un componente que aplica una fuerza no reactiva, sin anudar o cortar este componente que aplica fuerza; en que este sistema suministra tensión, la cual se puede ajustar.
- 66. El sistema de la reivindicación 65, en que el componente que aplica fuerza comprende un elastómero.
- 67. El sistema de la reivindicación 65, en que el componente que aplica fuerza comprende la silicona.
- 68. El sistema de la reivindicación 65, que además comprende una estructura opuesta, no paralela, adaptada para asegurar el componente que aplica fuerza.
- 69. El sistema de la reivindicación 68, que además comprende cuando menos una interfaz arqueada, ente la estructura opuesta, no paralela, y el componente que aplica fuerza .
- 70. El ancla de la reivindicación 65, en que la tela se adapta para ser unida al tejido, próximo al margen de una herida o una incisión.
- 71. El ancla de la reivindicación 65, en que el adhesivo es un adhesivo de hidrocoloide .
- 72. Un método para mover y tensar tejido plástico, el cual comprende : (a) evaluar la dirección necesaria de movimiento o tensado del tejido; (b) determinar un número de anclas que se van a emplear; (c) instalar al menos un ancla; (d) asegurar al menos un componente que aplica fuerza, no reactiva, que tiene dos extremos, a cuando menos un ancla, sin anudar este componente que aplica fuerza; (e) ajustar la tensión, removiendo y reasegurando al menos un componente que aplica fuerza a cuando menos un ancla;
- 73. El método de la reivindicación 72 , en que la instalación de al menos un ancla además comprende crear marcas de guía, usando un instrumento de marcación.
- 74. El método de la reivindicación 72, en que la instalación de al menos un ancla además incluye unir esta al menos un ancla al tejido, con cuando menos una grapa.
- 75. El método de la reivindicación 72, en que la instalación de al menos un ancla además comprende unir esta al menos un ancla al tejido, con al menos una sutura.
- 76. El método de la reivindicación 72, en que la instalación de al menos un ancla además comprende unir esta al menos un ancla al tejido con adhesivo.
- 77. El método de la reivindicación 72, que además comprende vendar el área de aplicación, antes de asegurar el componente que aplica fuerza.
- 78. El método de la reivindicación 72, en que el aseguramiento del componente que aplica fuerza además comprende asegurar un extremo de este componente que aplica fuerza a la estructura opuesta, no paralela, enlazar el componente que aplica fuerza alrededor de un gancho de una segunda ancla, y asegurar el otro extremo del componente que aplica fuerza a una estructura opuesta, no paralela, de una tercera ancla .
- 79. El método de la reivindicación 72, en que el ajuste de tensión además comprende referirse a la característica de indicación de tensión del componente que aplica fuerza.
- 80. El método de la reivindicación 72, en que dicho aseguramiento del componente que aplica fuerza además comprende asegurar un primer extremo del componente que aplica fuerza a una primera ancla y asegurar un segundo extremo del componente que aplica fuerza a una segunda ancla.
- 81. El método de la reivindicación 72, en que la instalación de cuando menos un ancla además comprende insertar en el tejido dientes que se doblan y acoplan a este tejido, y unir el ancla al tejido.
- 82. El método de la reivindicación 65, que además comprende insertar el componente que aplica fuerza a través del tejido.
- 83. Un equipo de componentes, para mover y tensar tejido plástico, el cual comprende: (a) al menos un componente que aplica fuerza, no reactiva; (b) al menos dos anclas, cada cual comprende una estructura opuesta, no paralela, para asegurar el componente que aplica fuerza, no reactiva; y (c) un empaque que rodea las anclas.
- 84. El equipo de la reivindicación 83, en que el componente que aplica fuerza comprende un elastómero.
- 85. El equipo de la reivindicación 83, en que el componente que aplica fuerza comprende la silicona.
- 86. El equipo de la reivindicación 83, en que estas al menos dos anclas, cada cual además comprende un gancho, adaptado para acoplarse a un componente que aplica fuerza.
- 87. El equipo de la reivindicación 83, en que estas al menos dos anclas, cada cual además comprende cuando menos un aleta para acoplarse al tejido.
- 88. El equipo de la reivindicación 83, en que estas al menos dos anclas, cada cual además comprende cuando menos un adhesivo.
- 89. El equipo de la reivindicación 88, en que el adhesivo comprende un adhesivo de hidrocoloide .
- 90. El equipo de la reivindicación 83, que además comprende una tela elástica.
- 91. El equipo de la reivindicación 83, que además comprende un instrumento de marcación.
- 92. El equipo de la reivindicación 83 , que además comprende un trocar.
- 93. El equipo de la reivindicación 83 , que además comprende una engrapadora.
- 94. Un sistema para mover tejidos, que comprende un componente que aplica fuerza no reactiva, de una capa, adaptado para proporcionar tensión en al menos dos direcciones de intersección.
- 95. El sistema de la reivindicación 94, en que el componente que aplica fuerza además comprende un adhesivo.
- 96. El sistema de la reivindicación 94, en que el componente que aplica fuerza tiene propiedades elastomericas.
- 97. El sistema de la reivindicación 94, en que el componente que aplica fuerza comprende una hoja de material elastomérico .
- 98. El sistema de la reivindicación 94, en que el componente que aplica fuerza comprende una estructura que distribuye fuerza, adaptada para distribuir uniformemente la fuerza de cierre .
- 99. El sistema de la reivindicación 94, en que la tensión es ajustable.
- 100. El sistema de la reivindicación 94, en que al menos porciones del componente que aplica fuerza se pueden recolocar para ajustar la tensión.
- 101. Un sistema para mover tejidos, que comprende uña tela elástica, esta tela se adapta para proporcionar una tensión multi-direccional y que comprende adhesivo para la unión al tej ido .
- 102. Un sistema para mover tejidos, que comprende una estructura que distribuye fuerza, adaptada para distribuir la tensión a través de una herida, en cuando menos dos direcciones que se intersectan.
- 103. El sistema de la reivindicación 102, en que el material que distribuye fuerza comprende un adhesivo de hidrocoloide .
- 104. El sistema de la reivindicación 102, en que el material que distribuye fuerza comprende un vendaje de tensor elástico, unido a una membrana de hidrocoloide.
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