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MECANISMO TENSOR DE CIERRE PARA PULVERIZADOR MINIATURIZADO DE ALTA PRESIÓN
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a un mecanismo tensor de cierre para un dispositivo miniaturizado para aplicar alta presión a un líquido, pudiendo modificarse el volumen suministrado del líquido. Un generador semejante de alta presión puede utilizarse, por ejemplo, en un pulverizador con el que un volumen predeterminado de un líquido, que está bajo alta presión, se pulveriza para formar un aerosol. Además, el generador de alta presión puede utilizarse para producir un chorro de líquido a alta presión, preferentemente de diámetro muy pequeño . El líquido puede contener, por ejemplo, una -sustancia farmacéutica activa. El líquido puede pulverizarse con un pulverizador de alta presión para formar un aerosol, por ejemplo, un aerosol farmacéutico que se absorbe a través de los pulmones o de las vías nasales . Mediante un inyector sin aguja, puede administrarse o inyectarse un medicamento líquido por vía parenteral, o con el dispositivo se genera una niebla de aerosol para la aplicación a un ojo. La invención se propone ampliar el campo de aplicación de un pulverizador miniaturizado semejante de alta presión y adaptar los aparatos a los deseos del usuario. REF: 154014 2
En los conocidos mecanismos tensores de cierre (W. Cause: Elementos constructivos de la mecánica de precisión, Verlag Cari Hanser, Munich 1993, páginas 521 a 523), la energía almacenada en un muelle, se libera en el momento requerido y se transforma en movimiento . El muelle actúa sobre un componente constructivo guiado o apoyado que se designa como pieza de salto. Un elemento de cierre obstaculiza la pieza de salto en su movimiento y la libera en una forma predefinida . Por el documento O 97/20590 se conoce un mecanismo tensor de cierre para un receptor accionado por un muelle . Este mecanismo tensor de cierre comprende en lo esencial un mecanismo multiplicador de potencia, por ejemplo, un mecanismo corredizo de rosca para tensar el muelle, con el cual se aplica la fuerza necesaria para la alta presión predeterminada, un elemento de cierre dispuesto en forma anular con superficies de retención que se acoplan y una tecla de disparo, una pieza de salto, así como dos topes como limitación de carrera para la pieza de salto. Estos elementos constructivos están alojados en una carcasa de dos piezas; las dos partes de la carcasa están apoyadas giratorias una respecto a la otra. Para tensar el muelle se giran las dos partes de la carcasa (por ejemplo, a mano) una respecto a la otra, transformándose el movimiento de rotación de las dos partes de la carcasa, una respecto a la 3
otra, en una compresión del muelle, gracias al mecanismo corredizo de rosca. Al final del movimiento de giro de las dos partes de la carcasa, una respecto a la otra, salta el elemento de cierre a su posición acoplada, y sujeta la pieza de salto y, por lo tanto el muelle tensado, en esta posición. Si el generador miniaturizado de alta presión es, por ejemplo, un pulverizador según el documento WO 97/12687, la tobera de salida que produce la nube de aerosol se mantiene delante de, o en una cavidad corporal, y se dispara el proceso de pulverización accionando la tecla de disparo. Si el generador de alta presión es un generador para un chorro rociador, por ejemplo, un inyector sin aguja según el documento WO 01/64268, se aprieta la tobera sobre un tejido animal o vegetal, se dispara el inyector sin aguja accionando la tecla de disparo, y se inyecta en el tejido, un volumen de un líquido. Los generadores de alta presión con el mecanismo tensor de cierre indicado en el documento WO 97/20590, suministran en forma reproducible , un volumen predeterminado de un liquido en la gama de los microlitros. El volumen suministrado está predeterminado por el diseño y ya no puede modificarse más en lo sucesivo. Sólo es posible una modificación del volumen mediante una modificación del diseño, lo que comparativamente lleva aparejado un gran gasto, puesto que hay que adaptar las herramientas para la 4
fabricación de los componentes individuales a las especificaciones modificadas. Es misión de la presente invención equipar un generador de alta presión con mecanismo tensor de cierre, con un dispositivo de ajuste para el volumen a suministrar, sin modificar los componentes constructivos esenciales del mecanismo tensor de cierre o del generador de alta presión. El mecanismo tensor de cierre para el receptor accionado por un muelle, comprende en lo esencial los siguientes componentes constructivos: Dos partes de la carcasa, que están apoyadas móviles una respecto a la otra, un muelle de trabajo como acumulador para la energía mecánica, que actúa sobre una brida accionada como pieza de salto, un dispositivo para tensar el muelle de trabajo, un primero y un segundo, tope para la pieza de salto, que determinan la primera o la segunda posición de reposo de la pieza de salto, un émbolo unido con la pieza de salto, el cual se mueve en dirección axial en un cilindro, al moverse la pieza de salto, expulsando el volumen del líquido, el émbolo que se mueve en la dirección hacia una tobera de salida. Esta misión se resuelve según la invención mediante él menos un componente constructivo adicional, con el que se modifica la posición de uno de los dos topes de la pieza de salto y, por tanto, el camino recorrido por la pieza de salto.
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Las dos partes de la carcasa, móviles una respecto a la otra, pueden estar apoyadas giratorias una respecto a la otra alrededor de un eje, o desplazables axialmente una respecto a la otra. En el caso de partes de la carcasa apoyadas giratorias una respecto a la otra, el muelle de trabajo puede tensarse, por ejemplo, mediante un mecanismo corredizo de rosca. En el caso de partes de la carcasa apoyadas desplazables una respecto a la otra, una de las partes de la carcasa puede sacarse telescópicamente un tramo limitado de la otra parte de la carcasa, para tensar el muelle de trabajo. El émbolo unido con la pieza de salto, puede ser un émbolo macizo o un émbolo hueco. La pieza de salto puede ser, por ejemplo, de forma de disco o de forma de taza. El primer tope para la pieza de salto, forma la limitación de carrera para la pieza de salto en su primera posición de reposo en la que el muelle de trabajo está tensado. En esta situación está acoplado el elemento de cierre. El segundo tope para la pieza de salto, forma la limitación de carrera para la pieza de salto en su segunda posición de reposo en la que el muelle de trabajo está relativamente distendido. En esta situación está acoplado el elemento de cierre. Girando las dos partes de la carcasa una con respecto a la otra, se desplaza la pieza de salto mediante el mecanismo corredizo de rosca para tensar el 6
muelle de trabajo, desde su segunda posición de reposo a su primera posición de reposo. Después de desacoplar el elemento de cierre accionando la tecla de disparo, el muelle de trabajo desplaza la pieza de salto desde su primera posición de reposo a su segunda posición de reposo. Como el al menos componente constructivo adicional con el que se modifica la posición, por ejemplo, del segundo tope para la pieza de salto, se toman en consideración: • Una arandela distanciadora, o un anillo distanciador de espesor constante, • un par de arandelas escalonadas con espesor variable,
• varias espigas o tornillos dispuestos fuera del eje del aparato, en el fondo de la pieza de salto de forma de taza, o en la parte de la carcasa que contiene el elemento de cierre, • una tuerca de ajuste que se atornilla en la pieza de salto, • una placa tope ajustable, • un tornillo dispuesto centrado respecto al eje del aparato, • un segundo tope variable de varios escalones, con el que el volumen a suministrar por el generador de alta presión, puede subdividirse en varias partes, • Un mecanismo corredizo de rosca para el ajuste de un tope de la pieza de salto, comprendiendo el mecanismo 7
corredizo de rosca un anillo giratorio de ajuste y un anillo desplazable axialmente, cada uno de los cuales tiene una superficie helicoidal. El mecanismo corredizo de rosca para el ajuste de un tope de la pieza de salto, hay que diferenciarlo del mecanismo corredizo de rosca citado a título de ejemplo, para tensar el muelle de trabajo. Por ejemplo, la segunda posición de trabajo de la pieza de salto, puede modificarse del siguiente modo: Sobre el fondo de la pieza de salto de forma de taza, de preferencia en forma de un cilindro abierto hacia un lado, se coloca una arandela o un anillo con espesor constante . El recorrido de la pieza de salto se modifica en el espesor de la arandela o del anillo. La arandela o el anillo puede estar aprisionado o pegado en la pieza de salto. El borde de la arandela o del anillo puede ser liso o estar provisto con dientes de apriete. La pieza de salto se provee en su fondo interior con varios agujeros ciegos (por ejemplo, con tres agujeros, que están desplazados azimutalmente unos respecto a otros en 120 grados) . En los agujeros ciegos se insertan espigas que sobresalen de los agujeros ciegos. El recorrido de la pieza de salto se modifica en la parte de las espigas que sobresale de los agujeros ciegos. En los agujeros ciegos se atornillan tornillos. El 8
recorrido de la pieza de salto se modifica en la parte de los tornillos que sobresale de los agujeros ciegos. El fondo de la pieza de salto se provee con varios (por ejemplo, tres) agujeros pasantes, en los que por el lado de la pieza de salto, vuelto hacia el muelle, se atornillan tornillos que penetran en el interior de la pieza de salto. El recorrido de la pieza de salto se modifica en la longitud de las partes de los tornillos, que penetran en él interior de la pieza de salto. Por el extremo del lado de la tobera, del generador de alta presión, se atornillan tornillos en la parte superior de la carcasa, que actúan sobre el segundo tope para la pieza de salto. Estos tornillos pueden ser accesibles desde afuera . Un tornillo concéntrico con el émbolo hueco fijado en él, se atornilla en el fondo de la pieza de salto. La parte del tornillo concéntrico que penetra en el interior de la pieza de salto de forma de taza, modifica el recorrido de la pieza de salto. En esta forma de realización de la invención, el émbolo hueco se desplaza forzosamente hacia dentro en el cilindro, el mismo trecho. El volumen muerto delante del final del émbolo hueco, que está vuelto hacia la tobera de salida, permanece' prácticamente invariable. La posición de uno de los dos topes de la pieza de salto del mecanismo tensor de cierre, puede modificarse, además, 9
mediante un anillo giratorio de ajuste que actúa en combinación con un anillo desplazarle axialmente según el tipo de un mecanismo corredizo de rosca.' El anillo giratorio de ajuste tiene un asa que sobresale fuera de la carcasa, y que es accesible desde fuera. El anillo giratorio de ajuste y el anillo desplazable axialmente, tienen cada uno una superficie helicoidal, en la que se deslizan los dos anillos uno respecto al otro. La superficie helicoidal puede ser una rosca a derechas o una rosca a izquierdas. El anillo giratorio de ajuste está apoyado giratorio dentro de la carcasa. Puede estar apoyado axialmente contra la carcasa en su lado situado opuesto a la superficie helicoidal . El anillo desplazable axialmente está asegurado contra la rotación dentro de la carcasa . El lado del anillo desplazable, situado opuesto a la superficie helicoidal, es uno de los dos topes de la pieza de salto del mecanismo tensor de cierre, y precisamente o bien el primero o bien el segundo tope . El anillo giratorio de ajuste puede ajustarse opcionalmente dentro de una zona angular predeterminada en las dos direcciones de giro. La zona predeterminada de giro está limitada condicionada por el diseño, por ejemplo a menos de 180 grados, preferentemente a menos de 90 grados.
Al girar el anillo giratorio de ajuste se modifica la distancia de la superficie del tope del anillo desplazable 10
axialmente por el lado en el que se apoya el anillo giratorio de ajuste contra la carcasa. De este modo se modifica de forma reproducible la posición del primero o del segundo tope de la pieza de salto del mecanismo tensor de cierre, y se ajusta el camino que puede recorrer la pieza de salto . La superficie helicoidal del mecanismo corredizo de rosca, puede ser una superficie helicoidal de una entrada, cuando el ángulo de giro del anillo giratorio de ajuste sea menor que, por ejemplo, 90 grados. Por motivos de resistencia y de distribución uniforme de la fuerza dentro del mecanismo corredizo de rosca, puede ser conveniente configurar la superficie helicoidal como superficie helicoidal de varias entradas, por ejemplo, como superficie helicoidal de doble entrada, de tres entradas o de cuatro entradas. Las superficies helicoidales en el anillo giratorio de ajuste y en el anillo desplazable axialmente, pueden presentarse continuas, . en el caso de una superficie helicoidal de una entrada hasta para un ángulo de 360 grados, en el caso de una superficie helicoidal de doble entrada hasta para un ángulo de 180 grados, y en el caso de una superficie helicoidal de cuatro entradas, hasta para un ángulo de respectivamente 90 grados. Además, las superficies helicoidales en uno o en los dos anillos, pueden presentarse sólo en partes en un ángulo menor que estos .
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El paso de las superficies helicoidales es del mismo tamaño en el caso de un par de anillos que actúan en combinación. El paso puede elegirse libremente dentro de una gama condicionada por el diseño. Dentro de límites condicionados por el diseño puede ajustarse el camino que recorre el anillo desplazable axialmente para un ángulo predeterminado de giro, mediante un paso adaptado de la superficie helicoidal. El mecanismo corredizo de rosca puede tener un enclavamiento —de preferencia, por ejemplo, en forma de dientes de retenció —, que impide el desajuste imprevisto del mecanismo corredizo de rosca. Un mecanismo semejante no puede regularse hasta que en el anillo giratorio de ajuste no actúe una fuerza de rotación suficientemente grande. El enclavamiento puede estar colocado en el lado del anillo giratorio de ajuste, en el que se apoya el anillo de ajuste en la carcasa. Además, el enclavamiento puede estar colocado en las superficies helicoidales —de preferencia, por ejemplo, en forma de dientes de retención o de escalones de retención—. En caso de que cada una de las superficies helicoidales esté colocada en una arista de cada anillo, el anillo giratorio de ajuste solamente puede empujar el anillo desplazable axialmente, por delante de sí, el anillo giratorio de ajuste no puede tirar del anillo desplazable axialmente. En esta realización · del mecanismo corredizo de 12
rosca, el anillo desplazable axialmente puede comprimirse contra el anillo de ajuste mediante un muelle recuperador.
En otra realización las superficies helicoidales pueden estar colocadas en o sobre la pared cilindrica de los anillos, por ejemplo, como correderas de dos entradas en uno de los anillos, y como talones de dos entradas en el otro anillo. Los talones se deslizan en las correderas, y al girar el anillo giratorio de ajuste puede desplazarse el anillo desplazable axialmente en las dos direcciones axiales. En esta realización no es necesario ningún muelle recuperador. Los talones pueden estar conformados, por ejemplo, de forma de superficie helicoidal; además, pueden estar conformados como cilindros que sobresalen de la pared. En otra realización es posible no colocar una de las superficies helicoidales en el anillo desplazable axialmente, sino directamente en el lado de la pieza de salto que está vuelto hacia el anillo giratorio de ajuste, siempre y cuando la pieza de salto desplazable axialmente esté asegurada contra el giro dentro de la carcasa. En esta realización, o bien el primer tope o bien el segundo tope de la pieza de salto, puede realizarse como superficie helicoidal, y en consecuencia puede modificarse la posición del primer tope o del segundo tope . El mecanismo tensor de cierre según la invención, tiene 13
las ventajas siguientes: • En cada caso según la forma de realización de la invención, puede modificarse de forma sencilla el volumen a suministrar por el generador de alta presión, durante el montaje del generador de alta presión, o antes de su utilización, o durante su utilización. • El volumen del líquido a suministrar, puede modificarse o bien de forma continua, o bien escalonadamente. • El campo de trabajo del muelle de trabajo al expulsar el volumen de líquido, comienza en la modificación según la invención de la segunda posición de reposo de la pieza de salto, para la tensión grande del muelle. La distribución de los tamaños de las partículas del aerosol generado por el generador de alta presión, o la velocidad que el inyector sin aguja imparte al volumen de líquido expulsado, permanecen prácticamente invariables mediante la modificación del segundo tope para la pieza de salto. • Durante la modificación según la invención de la posición del segundo tope para la pieza de salto, permanecen invariables la posición del primer tope para la pieza de salto, así como el tipo y funcionamiento del elemento de cierre. • Cuando en un mecanismo tensor de cierre para un pulverizador de alta presión o para un inyector sin 14
aguja, se modifica no sólo el segundo tope para la pieza de salto, sino también en igual medida, la posición del émbolo (hueco) respecto a la pieza de salto, puede mantenerse en un valor predeterminado el volumen muerto para el líquido que se encuentra dentro del cilindro, entre el extremo vuelto hacia la tobera de salida, del émbolo (hueco) y el cuerpo de la tobera. La invención se emplea de preferencia en un pulverizador de alta presión según la solicitud de patente WO 91/14468 ó la WO 97/12687, es decir, en un pulverizador para la producción de aerosoles farmacéuticos para absorción inhalativa o nasal,' o en un inyector sin aguja según el documento WO 01/64268 ó en un dispositivo rociador según el documento PCT/EP0207038. El mismo mecanismo para la aplicación de grandes presiones sobre una cantidad predeterminada de un liquido sirve de base a los citados aparatos. Como ejemplo debe de comentarse en este punto el citado pulverizador de alta presión. En caso de descripciones del diseño, diferentes o no concordantes entre sí unas con otras, entre las formas precedentes de realización de la invención, o las descritas en las figuras, y las formas de realización que siguen ahora, son preferentes las formas de realización citadas precedentemente y las formas de realización citadas en las figuras, respecto a las formas de realización que siguen 15
ahora . Un dispositivo semejante para la nebulización sin gas propulsor de una cantidad dosificada de un medicamento liquido, se describe ampliamente, por ejemplo, en la solicitud internacional de patente WO 91/14468 "Atomizing Devices and Methods" , como también en la WO 97/12687, allí en las figuras 6a y 6b y las descripciones correspondientes . En un nebulizador semejante se transforma y se pulveriza una solución de medicamento mediante alta presión de hasta 500 bar, en un aerosol con un tamaño medio de partículas (diámetro aerodinámico medio) de menos de 20 micrómetros . A las citadas referencias se hará mención en general, en el marco de la presente descripción de la invención. En tales nebulizadores se almacenan las formulaciones en solución en un depósito colector. Aqui es necesario que las formulaciones activas utilizadas presenten una estabilidad suficiente de almacenamiento, y al mismo tiempo estén suministradas de manera que puedan aplicarse directamente correspondiendo al fin médico, en cuanto sea posible sin ulterior manipulación. Además, no pueden presentar ningún componente que pueda interaccionar con el nebulizador de manera que pudiera causar daños al nebulizador o a la calidad farmacéutica de la solución, respectivamente del aerosol producido . Para la nebulización de la solución se utiliza una tobera 16
especial como la que describe, por ejemplo, el documento WO 94/07607 ó el WO 99/16530, allí en especial la figura 1 y la descripción correspondiente, con ello se hace referencia expresa a los dos . En lo esencial el pulverizador preferente se compone de una parte superior de la carcasa, de una carcasa de bombeo, de una tobera, de un adaptador, del mecanismo tensor de cierre según la invención, de una .carcasa del muelle, de un muelle y de un depósito de reserva, siendo las notas características a destacar del nebulizador: — Una carcasa de bombeo que está fijada a la parte superior de la carcasa, y que lleva en uno de sus extremos, un cuerpo de toberas con la tobera o disposición de toberas,
— un émbolo hueco con cuerpo de válvula, — una brida receptora en la que está fijado el émbolo hueco y que se encuentra en la parte superior de la carcasa,
— el mecanismo tensor de cierre según la invención, que se encuentra en la parte superior de la carcasa, — una carcasa del muelle con el muelle que se encuentra en ella, que está apoyada giratoria en la parte superior de la carcasa mediante un cojinete de pivote. — una parte inferior de la carcasa que está enchufada en dirección axial sobre la carcasa del muelle, y — un adaptador en forma de un espacio hueco, con dos aberturas opuestas, envolviendo concluyentemente la abertura 17
menor al menos el punto de salida del aerosol, de la tobera, y presentando la abertura mayor un contorno que permite a esta abertura cubrir un ojo. El émbolo hueco con cuerpo de válvula corresponde a un dispositivo hecho público en el documento WO 97/12687. Penetra parcialmente en el cilindro de la carcasa de bombeo, y está dispuesto desplazable axialmente en el cilindro. Se hace referencia en especial a las figuras 1 - 4 —en especial a la figura 3— y a las partes correspondientes de la descripción. El émbolo hueco con el cuerpo de válvula, ejerce en su lado de alta presión en el momento del disparo del muelle, una presión de 5 a 60 MPa (unos 50 a 600 bares) , de preferencia de 10 a 60 MPa (unos 100 a 600 bares) , sobre el liquido, la solución activa dosificada. Aquí son preferentes volúmenes de 10 a 50 microlitros, en especial son preferentes volúmenes de 5 a 20 microlitros, muy especialmente es preferente un volumen de 15 microlitros por carrera . El cuerpo de válvula está colocado de preferencia en el extremo del émbolo hueco, que está vuelto hacia el cuerpo de tobera . La tobera en el cuerpo de tobera, está de preferencia, microestructurada, es decir, fabricada por microminiaturización. Cuerpos de toberas microestructurados se hacen públicos, por ejemplo, en el documento WO 94/07607;
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en este escrito se hace así referencia en cuanto al contenido, en especial a la figura 1 y a su descripción. El cuerpo de toberas se compone, por ejemplo, de dos placas de vidrio y/o de silicio unidas fuertemente una con otra, de las cuales al menos una placa presenta uno o varios canales microestructurados que unen el lado de entrada de las toberas con el lado de salida de las toberas. En el lado de salida de las toberas hay al menos una abertura redonda o no redonda de 2 a 10 micrometros de profundidad y de 5 a 15 micrometros de anchura, ascendiendo de preferencia la profundidad a 4,5 a 6,5 micrometros y la anchura a 7 a 9 micrometros. En el caso de varias aberturas de toberas, son preferentes dos, las direcciones de los chorros de las toberas en el cuerpo de toberas, pueden discurrir paralelas unas a otras, o inclinarse unas hacia otras en dirección de la abertura de toberas . En un cuerpo de toberas con al menos dos aberturas de toberas en el- lado de salida, las direcciones de los chorros pueden estar inclinadas con un ángulo de 20 grados a 160 grados, una respecto a la otra, de preferencia será un ángulo de 60 a 150 grados, muy en especial de preferencia, de 80 a 100°. Las aberturas de las toberas están dispuestas de preferencia a una distancia de 10 a 200 micrometros, más preferentemente a una distancia de 10 a 100 micrometros, 19
especialmente preferente a 20 a 50 micrometros . Los más preferentes son 22 a 28 micrómetros. Por consiguiente los chorros se encuentran uno con otro inmediatamente delante de las aberturas de las toberas . La preparación liquida del medicamento, como ya se ha dicho, está bajo una presión inicial de hasta 600 bares, de preferencia de 200 a 300 bares en la entrada del cuerpo de toberas, y se pulveriza a través de las aberturas de las toberas en un aerosol que puede inhalarse . Los tamaños preferentes de las partículas, están situados en hasta 20 micrómetros, de preferencia de 3 a 10 micrómetros. La parte inferior de la carcasa se desplaza en dirección axial por encima de la carcasa del muelle y cubre el apoyo, el accionamiento del husillo y el depósito de reserva para el líquido. ¦ Al accionar el pulverizador se gira la parte superior de la carcasa respecto- a la parte inferior de la carcasa, arrastrando la parte inferior de la carcasa, la carcasa del muelle. Aquí el muelle comprime y tensa el muelle mediante el mecanismo corredizo de rosca, y el mecanismo de cierre se enclava automáticamente. El ángulo de giro es de preferencia una fracción entera de 360 grados, por ejemplo, 180 grados. Al mismo tiempo, con el tensado del muelle, la parte receptora se desplaza un recorrido predeterminado, en la parte superior de la carcasa, el émbolo hueco se retira al 20
interior del cilindro en la carcasa de bombeo, con lo que se aspira una cantidad parcial del líquido del depósito de reserva al espacio de alta presión delante de la tobera. En el pulverizador pueden introducirse y utilizarse, en su caso sucesivamente, varios depósitos cambiables de reserva, conteniendo líquido a pulverizar. El depósito de reserva contiene la preparación acuosa del aerosol según la invención . El proceso de pulverización se inicia mediante una ligera presión de la tecla de disparo. Aquí el mecanismo de cierre deja libre el camino para la parte receptora. El muelle tensado empuja el émbolo hacia dentro del cilindro de la carcasa de bombeo. El líquido sale de la tobera del pulverizador en forma pulverizada. En ciertos casos una parte de los elementos del nebulizador que se ponen en contacto con el líquido a aplicar, en su recorrido desde el depósito de reserva hasta la tobera, se fabrican de componentes activos oligodinámicos , o están recubiertos con materiales germicidas. Alternativa o complementariamente a esto, puede estar configurado en este recorrido un filtro que rechaza los gérmenes. Tales formas de realización tienen la ventaja de que ningún germen del exterior puede penetrar en el recipiente de reserva y, por tanto, puede prescindirse de la adición de conservantes. Esto es ventajoso en especial para 21
aplicaciones de larga duración, como se describe en el preámbulo . Más detalles constructivos se han publicado en las solicitudes PCT [Patent Cooperation Treaty] WO 97/12687 y WO 97/20590, a las que con esto hacemos referencia una vez más en cuanto al contenido. Los componentes constructivos del pulverizador (nebulizador) son de un material adecuado correspondiente a la función. La carcasa del pulverizador y también otras piezas —siempre que lo permita la función— están fabricadas preferentemente de plástico, por ejemplo, por el procedimiento de moldeo por inyección. Para fines médicos se utilizan materiales inofensivos fisiológicamente. Figuras La invención se continúa explicando de la mano de las figuras . Las figuras la y Ib muestran un corte longitudinal de un mecanismo tensor de cierre según el estado actual de la técnica, o sea, sin otro componente constructivo según la invención. La parte (1) superior cilindrica de la carcasa se extiende por encima de la carcasa (2) del muelle, con la que está unida mediante salientes (3) de acción rápida. Los salientes (3) de acción rápida están colocados en la cara exterior de la carcasa (2) del muelle, y pueden extenderse por dos segmentos circulares situados opuestos uno a otro, de unos 30 grados. Se enganchan en una garganta circular en 22
la cara interior de la parte (1) superior de la carcasa. Las dos partes de la carcasa son pues giratorias una respecto a la otra. En la carcasa del muelle se encuentra el muelle (4) a compresión que en general se tensa previamente ya al ensamblar las dos partes de la carcasa. El muelle (4) a compresión se apoya sobre un saliente circular en el extremo inferior de la carcasa del muelle, así como en la pieza (5) que está dispuesta desplazable paralelamente al eje, entre la parte superior de la carcasa y la carcasa del muelle, y que por su parte se aprieta contra la parte (1) superior de la carcasa. La pieza (5) de salto de forma de taza penetra en la parte (1) superior de la carcasa. El elemento (6) de cierre de forma anular rodea la pieza de salto. La tecla (7) de disparo colocada en el elemento de cierre, sobresale lateralmente de la parte superior de la carcasa. El cuello de la pieza de salto de forma de taza, está provisto, por ejemplo, en su cara interior con, por ejemplo, dos escotaduras de forma de diente de sierra, sobre las que se deslizan dos dientes de sierra en la parte superior de la carcasa. Los dientes de sierra y las escotaduras, están representados muy simplificados en la figura la. Al girar la parte superior de la carcasa respecto a la carcasa del muelle, la pieza de salto desplazable axialmente, es comprimida más hacia el interior de la carcasa del muelle en contra de la fuerza del muelle a compresión. Tan pronto el 23
borde superior de la pieza de salto de forma de taza, ha sido comprimido a través del elemento de cierre, suficientemente hacia abajo, se desplaza el elemento de cierre de forma anular perpendiculármente al eje de la carcasa (línea de trazos en las figuras) , entre el borde superior de la pieza de salto de forma de taza y un saliente de forma anular en la parte superior de la carcasa, y sujeta firmemente la pieza de salto y el muelle a compresión tensado (adicionalmente) por el desplazamiento de la pieza de salto, en la posición alcanzada. Apretando la tecla (7) de disparo se empuja hacia atrás el elemento (6) de cierre de forma anular perpendiculármente al e e de la carcasa, con lo que se deja libre el camino de la pieza de salto. El muelle a compresión empuja la pieza de salto a través del elemento de cierre de forma anular, a lo largo de un trecho predeterminado hacia arriba, y así acciona un componente constructivo no representado en las figuras la y Ib, unido con la pieza de salto, por ejemplo, desplaza un émbolo dentro de un cilindro. En la figura la el mecanismo tensor de cierre con la pieza de salto, está representado en su segunda posición de reposo y con el elemento de cierre desacoplado. La figura Ib muestra el mecanismo tensor de cierre con la pieza de salto, en su primera posición de reposo y elemento de cierre acoplado. El primer tope (8) es la limitación de recorrido 24
para la pieza de salto en su primera posición de reposo, el segundo tope (9) es la limitación de recorrido para la pieza de salto en su segunda posición de reposo. Girando las dos partes de la carcasa una respecto a la otra, se transforma la situación según la figura la en la situación según la figura Ib. Después de apretar la tecla de disparo, por la fuerza del muelle tensado a compresión se transforma la situación según la figura Ib en la situación según la figura la. En las figuras la y Ib, el trecho (a) es el camino recorrido por la pieza de salto. Las figuras 2 a 7 muestran distintos mecanismos tensores de cierre según la invención, en los que puede modificarse el recorrido de la pieza de salto. La figura 2 muestra la pieza (5) de salto en su segunda posición de reposo, la pieza de salto se apoya en el segundo tope (9) . Adicionalmente a los componente constructivos descritos, existe el anillo (10) plano en el fondo de la pieza (5) de salto de forma de taza. Este anillo se introduce en la pieza de salto durante el montaje del mecanismo tensor de cierre. El recorrido (b) de la pieza de salto está modificado en el espesor del anillo (10) plano. Mediante el anillo (10) se modifica la cantidad de un liquido que puede expulsar un émbolo (no representado) unido con la pieza (5) de salto. La figura 3 muestra asimismo la pieza (5) de salto en su 25
segunda posición de reposo, la pieza de salto de forma de taza se apoya en el segundo tope (9) . En el fondo de la pieza de salto de forma de taza está situada una arandela (lia; 11b) escalonada de dos piezas, que se coloca en la pieza de salto durante el montaje del mecanismo tensor de cierre. Cada una de las dos arandelas (lia) y (11b), contiene en la caras vueltas una hacia la otra, varios escalones, por ejemplo, cuatro escalones, .de los que cada escalón está disponible en cada arandela varias veces, por ejemplo, tres veces. Los cuatro escalones de la misma altura están desplazados unos respecto a los otros un ángulo de 120 grados. Si el escalón superior de una arandela se sitúa sobre el escalón inferior de la otra arandela, la arandela escalonada de dos piezas tiene su espesor mínimo. Si el escalón superior de una arandela se sitúa sobre el escalón superior de la otra arandela, la arandela escalonada de dos piezas tiene su espesor máximo. Si el escalón superior de una arandela se sitúa sobre el escalón inferior de la otra arandela, la arandela escalonada de dos piezas tiene su espesor mínimo. El recorrido (c) de la pieza de salto está modificado en el espesor de la arandela (lia; 11b) escalonada de dos piezas. Las figuras 4a y 4b muestran la pieza (5) de salto en su segunda posición de reposo, la pieza de salto se apoya en el segundo tope (9) . En la parte (1) superior de la carcasa 26
están atornillados varios tornillos (12) de ajuste, que por ejemplo en el caso de tres tornillos, están desplazados 120 grados unos respecto a otros . En cada una de las figuras 4a y 4b solamente está representado uno de estos tornillos. Los tornillos (12) de ajuste también son accesibles desde afuera después del montaje del mecanismo tensor de cierre. Todos los tornillos (12) de ajuste en un mismo mecanismo tensor de cierre se atornillan a la misma profundidad, no obstante puede predeterminarse diferentemente la profundidad de atornillado dentro del campo de ajuste, y modificarse de forma continua. Los extremos de los tornillo de ajuste que se encuentran en el interior de la parte (1) superior de la carcasa, determinan el segundo tope (9) para la pieza de salto. En la figura 4a, los tornillos (12) de ajuste están atornillados menos profundos que en la figura 4b. El recorrido (di) de la pieza de salto en la figura 4a es mayor que el recorrido (d2) de la pieza de salto en la figura 4b.
Las figuras 5a y 5b muestran la pieza (5) de salto en su segunda posición de reposo. La pieza de salto está provista en su extremo vuelto hacia el muelle (4) con una tuerca (13) de ajuste, que puede atornillarse a diferente profundidad en la pieza de salto. En la segunda posición de reposo de la pieza de salto, la cara superior de la tuerca (13) de ajuste se apoya en el tope (9) . Cuanto más se atornille la tuerca (13) de ajuste en la pieza de salto, tanto más corto se hará 27
el recorrido de la pieza de salto. El recorrido (e2) es más corto que el recorrido (el) . Las figuras 6a y 6b muestran fuera del mecanismo tensor de cierre, un cilindro (21) que está fijado en la parte (1) superior de la carcasa, y un émbolo (22) hueco que está fijado en la pieza (5) de salto. En el extremo del cilindro se encuentra la tobera (23) . Asi pues el recorrido del émbolo hueco es exactamente tan largo como el recorrido de la pieza de salto. En el fondo de la pieza de salto de forma de taza, está situada una placa (24) cuya distancia desde el fondo de la pieza de salto de forma de taza puede modificarse de forma continua mediante tornillos (25) de ajuste. Los tornillos (25) de ajuste son accesibles desde afuera después del montaje del mecanismo tensor de cierre. Cuanto más alejada esté situada la placa (24) del fondo de la pieza de salto de forma de taza, tanto más corto es el recorrido de la pieza de salto. El recorrido (f2) es más corto que el recorrido (fl) . Las figuras 6a y 6b están en relación en cuanto al contenido, con las figuras 6a y 6b del documento WO 97/12687, que representan un nebulizador que de preferencia se emplea como inhalador. A estos dibujos y a las correspondientes realizaciones se hace referencia expresamente en el marco de la presente invención. Igualmente se hace referencia a las figuras 1 y 2 del documento WO 01/64268, que representan un inyector sin 28
aguja, y a las figuras 4 y 5 del documento PCT/EP-0207038 que describen un dispositivo para la producción de un rociador para los ojos. Las figuras 7a y 7b muestran un mecanismo tensor de cierre, un cilindro (21) fij do en la parte (1) superior de la carcasa, así como un émbolo (26) hueco. El émbolo hueco está fijado en el tornillo (27) central de ajuste, que puede atornillarse a diferente profundidad en el fondo de la pieza de salto de forma de taza. El tornillo (27) central de ajuste es accesible desde afuera después del montaje del mecanismo tensor de cierre. Cuanto más profundo se atornille el tornillo central de ajuste en el fondo de la pieza de salto de forma de taza, tanto más corto es el recorrido de la pieza de salto y, por tanto, el recorrido del pistón hueco dentro del cilindro. En esta disposición del émbolo hueco, permanece invariable el volumen (28) muerto entre la tobera y el extremo del émbolo hueco del lado de la tobera, cuando el tornillo central de ajuste se atornilla a diferente profundidad en el fondo de la pieza de salto. El recorrido (g2) es más corto que el recorrido (gl) . En las figuras 8 a 14 están representados detalles de un mecanismo corredizo de rosca para el ajuste de un tope de la pieza de salto. Las figuras 8a - 8b muestra el anillo (32) giratorio de ajuste y el anillo (36) desplazable axialmente, en 29
representación desarrollada. El anillo (32) giratorio de ajuste mostrado en la figura 8a, se encuentra dentro de la carcasa (31) (representada tan sólo parcialmente) . El asa (33) del anillo giratorio de ajuste es accesible desde afuera, y puede desplazarse dentro de una ranura en la carcasa. En una de las aristas del anillo giratorio de ajuste existen dientes (35) de retención que actúan en combinación con dientes de retención (no representados) en la carcasa. La otra arista del anillo giratorio de ajuste es una superficie (34a; 34b) helicoidal de dos entradas. Cada una de las dos entradas helicoidales, se extiende en un ángulo de 180 grados. El anillo (36) desplazable mostrado en la figura 8b, en la arista que está vuelta hacia el anillo (32) giratorio de ajuste, tiene asimismo una superficie (37a; 37b) helicoidal de dos entradas. Cada una de las dos entradas helicoidales, se extiende en un ángulo de 180 grados. La superficie helicoidal de dos entradas, del anillo desplazable axialmente, tiene el mismo paso que la superficie helicoidal de dos entradas del anillo giratorio de ajuste. El anillo desplazable axialmente está asegurado con nervios (38) de guía contra la rotación. Los nervios de guía se deslizan en ranuras (no representadas) en la carcasa. La superficie helicoidal del anillo (36) desplazable axialmente se aprieta mediante el muelle (39) recuperador 30
contra la superficie helicoidal del anillo giratorio de ajuste. El muelle helicoidal está representado en corte transversal. Al girar el anillo giratorio de ajuste, se desliza la superficie (34a) helicoidal sobre la superficie (37a) helicoidal y la superficie (34b) helicoidal sobre la superficie (37b) helicoidal. La arista (40) plana del anillo (36) desplazable axialmente es el tope para la pieza de salto (no representada) del mecanismo tensor de cierre . En las figuras 9a - 9b está representada otra realización de un mecanismo corredizo de rosca para el ajuste de un tope de la pieza de salto. La figura 9a coincide con la figura 8a. En la figura 9b, de la superficie (37a; 37b) helicoidal en la figura 8b, sólo quedan las superficies (41a; 41b) y (42a; 42b) terminales en los cuatro salientes. Las restantes zonas de la superficie (37a; 37b) helicoidal, se han cortado. El muelle (40) helicoidal (representado en corte transversal) , aprieta las superficies (41a; 41b) terminales contra la superficie (34a) helicoidal, y las superficies (42a; 42b) terminales contra la superficie (34b) helicoidal del anillo giratorio de ajuste. Las distancias azimutales entre, por ejemplo, los cuatro salientes pueden ascender respectivamente a 90 grados. En ciertos casos las distancias azimutales pueden ser de diferente magnitud. Los espacios libres entre los salientes 31
pueden aprovecharse para otros fines, por ejemplo, para elementos constructivos que estén previstos entre la pared de la carcasa y la zona interior de los dos anillos. En las figuras 10a - 10b está representada otra realización de un mecanismo corredizo de rosca para el ajuste de un tope de la pieza de salto. En este ejemplo el anillo (52) giratorio de ajuste tiene en su pared exterior dos talones (54a; 54b) . El anillo (56) desplazable axialmente tiene dos correderas (55a; 55b) que son partes de una superficie helicoidal de dos entradas. El diámetro exterior del anillo (52) giratorio de ajuste es casi tan grande como el diámetro interior del anillo (56) desplazable axialmente. Al enchufar los dos anillos uno dentro del otro, se encajan los dos talones (54a; 54b) en las correderas (55a; 55b) . Al girar el anillo (52) giratorio de ajuste respecto al anillo (56) desplazable axialmente, se deslizan los talones en las correderas. Los talones desplazan el anillo (56) en dirección axial para cualquier dirección de rotación del anillo giratorio de ajuste. En esta realización no es necesario un muelle recuperador para el anillo desplazable axialmente. Los talones o las correderas pueden coordinarse a los dos anillos de otra manera. Por ejemplo, los talones pueden estar colocados en la pared interior del anillo desplazable axialmente, y las correderas en la pared del anillo 32
giratorio de ajuste. Puede ser conveniente seleccionar la profundidad radial de las correderas, menor que el espesor radial del anillo provisto con talones. Los talones representados en la figura 10a tienen una forma parecida a una superficie helicoidal. Su altura en dirección axial coincide en lo esencial con la altura de las correderas en dirección axial . En lugar de tales talones son apropiados, por ejemplo, talones de forma cilindrica, cuyo diámetro en lo esencial es tan grande como la altura de las correderas en dirección axial . En las figuras lia - 11b están representadas en vista en perspectiva otra forma de realización de un anillo (62) giratorio de ajuste y de un anillo (66) desplazable axialmente. Los dos anillos tienen una superficie helicoidal de cuatro entradas que están provistas cada una con dos escalones de retención. Las superficies (64a; 64d) helicoidales en el anillo giratorio de ajuste, son visibles en la figura lia; las otras dos superficies helicoidales en el anillo giratorio de ajuste están tapadas en la figura lia. El anillo (66) desplazable axialmente tiene las cuatro superficies (67a; 67b; 67c ; 67d) helicoidales correspondientes que actúan en combinación con las superficies helicoidales coordinadas en el anillo giratorio de ajuste. Cada una de las cuatro superficies helicoidales en cada 33
uno de los dos anillos, se transforma en dos escalones de retención, estando situados los cuatro escalones "altos" en un mismo plano, y los cuatro escalones "bajos" en un plano paralelo a él. Los dos planos son perpendiculares al eje del anillo giratorio de ajuste. Los escalones "altos" en el anillo giratorio de ajuste se extienden cada uno un ángulo que en lo esencial es exactamente tan grande como el ángulo sobre el que se extiende cada uno de los escalones "bajos" en el anillo desplazable axialmente. Los escalones "bajos" en el anillo giratorio de ajuste se extienden cada uno un ángulo en el que se extienden los escalones "altos" en el anillo desplazable axialmente. Cada uno de los escalones "altos" en el anillo giratorio de ajuste, puede estar provisto con una escotadura de la que en la figura lia solamente es visible la escotadura (65a) e un de estos cuatro escalones; las escotaduras en otros escalones "altos" del anillo giratorio de ajuste, están tapados en la figura lia. Las escotaduras en los escalones "altos" del anillo giratorio de ajuste se extienden un ángulo, que en lo esencial es tan grande como el ángulo en el que se extienden los escalones "altos" del anillo desplazable axialmente. En las figuras 12a - 12b están representados los dos anillos del mecanismo corredizo de rosca para el ajuste de un tope de la pieza de salto del mecanismo tensor de cierre, 34
en la posición en la que los escalones "altos" de un anillo están situados en los escalones "bajos" del otro anillo. La figura 12a muestra está disposición en vista en perspectiva, y la figura 12b en corte longitudinal por el eje de los anillos. En la figura 12b está contenida la escotadura (65c) ahora visible. En las figuras 13a - 13b están representados los dos anillos del mecanismo corredizo de rosca para el ajuste de un tope de la pieza de salto del mecanismo tensor de cierre, en la posición en la que los escalones "altos" de los dos anillos están unos sobre otros. La figura 13a muestra la disposición en vista en perspectiva, y la figura 13b en corte longitudinal por el eje de los anillos. En la figura 13a están contenidas las dos escotaduras (65a; 65d) , en la figura 13b están contenidas las escotaduras (65b; 65c) ahora visibles . Las figuras 14a - 14b muestran la disposición del mecanismo corredizo de rosca para el ajuste de un tope de la pieza de salto, dentro de la carcasa, en el corte longitudinal por el eje de la carcasa, que coincide con los ejes de los dos anillos. La figura 14a muestra la posición de los dos anillos, correspondiente a la figura 12, y la figura 14b, correspondiente a la figura 13.En las figuras 14a y 14b, el paso de las superficies helicoidales se ha representado realzado.
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La carcasa (31) contiene el muelle (4) de trabajo, uno de cuyos extremos se apoya en la pieza (5) de salto. La pieza de salto se apoya en el tope (40) en uno de los lados del anillo (66) desplazable axialmente. La superficie helicoidal de cuatro entradas del anillo desplazable axialmente actúa en combinación con la superficie helicoidal del anillo (62) giratorio. El anillo (66) desplazable axialmente está asegurado contra rotación mediante los nervios (38) de guía que se deslizan en ranuras de guia en la pared de la carcasa. El muelle (39) recuperador mantiene el anillo desplazable axialmente, en contacto con el anillo giratorio de ajuste. La figura 14c muestra un corte transversal de la disposición según la figura 14a a la altura del plano A - A. En la realización según la invención, según las figuras
11 a 14, el anillo giratorio de ajuste puede girar 90 grados entre las dos posiciones enclavadas. Aquí el anillo (66) desplazable axialmente y con él uno de los topes de la pieza (5) de salto, se desplaza el camino (X) que está representado entre las dos figuras . Dentro del marco de la invención hay otras posibilidades de modificar el recorrido de la pieza de salto. Puede ser conveniente subdividir el recorrido de la pieza de salto en varias partes que se realicen sucesivamente . Así por ejemplo, en un inyector sin aguja, puede suministrarse la 36
cantidad de líquido que corresponde al recorrido de la pieza de salto, predeterminado por el mecanismo corredizo de rosca al tensar el muelle de trabajo en el paso de la segunda posición de reposo a la primera posición de reposo, en varias cantidades parciales, sin accionar de nuevo entretanto el mecanismo tensor de cierre del inyector sin aguj a . Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.