MXPA03010602A - Aparato para el tratamiento de enfermedades de reflujo y pirosis. - Google Patents

Abstract

Aparato para el tratamiento de enfermedades y pirosis que comprende un dispositivo de estimulacion implantable (56) adaptado para acoplarse con el cardi (62) un esfinter de un paciente quien sufre de enfermedades de reflujo y pirosis y un dispositivo de regulacion (62) para controlar el dispositivo de estimulacion para excitar el esfinter cardiaco para incrementar el tono del esfinter de manera que el cardio se cierra completamente. El dispositivo de regulacion es operable por el paciente para controlar el dispositivo de estimulacion para alternar continuamente entre un modo de operacion en el que el esfinter cardiaco esta estimulado con pulsos de energia y un modo de inactividad en el cual el esfinter cardiaco no esta estimulado.

Description

APARATO PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES DE REFLUJO Y PIROSIS La presente invención se refiere a un aparato para el tratamiento de enfermedades del reflujo y pirosis, que comprende un dispositivo de estimulación eléctrico implantable adaptado para acoplarse con el esfínter cardiaco de un paciente, quién sufre de enfermedades de reflujo y pirosis, y un dispositivo de regulación para controlar el dispositivo de estimulación para excitar el esfínter cardiaco e incrementar el tono del esfínter de manera que el esfínter cardiaco se cierre completamente. Las enfermedades del reflujo y pirosis es un problema médico muy extendido. Esto se debe frecuentemente a la hernia hiatal es decir una porción del estómago inmediatamente debajo de la válvula de fondo gástrico hacia arriba a través del hiatus del esófago. En consecuencia los ácidos del estómago y los alimentos son regurgitados en el esófago . Al final de los años 70 un dispositivo de restricción en la técnica anterior llamado Angelchik, de conformidad a la Patente de Estados Unidos No. 3,875,928 se usó para tratar funcionalmente las enfermedades del reflujo y pirosis. Sin embargo el dispositivo de restricción Angelchik: tiene una gran desventaja, de gue no es posible ajusfarlo al tamaño de la abertura de la restricción después de la operación. Una desventaja adicional se refiere a gue el dispositivo de restricción no protege satisfactoriamente el esófago y el área que rodea contra los daños debido a la forma limitada del dispositivo de restricción. Por lo tanto, las operaciones que usa el dispositivo de estimulación Angelchik no son practicadas ampliamente. Una técnica de operación, "semi -f ndoduplicatio", es comúnmente usada para el tratamiento de enfermedades del reflujo y pirosis. Una operación más común es Nissen "semi -fundoduplicatio", en la cual uno toma el fondo del estómago y se hace un giro de tres cuartos alrededor del esófago y una sutura entre el estómago y el esófago. Aunque ésta operación se hace muy bien tiene tres desventajas principales. Primera la mayoría de los pacientes tratados de conformidad al "ad modum Nissen" pierden su habilidad para eructar. Segunda, muchos de pacientes presentan disfagia, por ejemplo dificultades para deglutir después de la operación. Tercera no es posible ajusfar el paso de los alimentos en el esófago ó en el estómago de cualquier manera después de la operación. Lo característico para éstos pacientes es la variación de sus problemas durante el día. Por ejemplo la mayoría de los pacientes tienen dificultades durante la noche, cuándo descansan debido a que la acidez del estómago se pasa hacia el esófago. En la solicitud EP1004330 Al desarrolla un sistema para el tratamiento del reflujo gastro-esófago mediante la estimulación continua del esfínter inferior del esófago de un paciente con pulsos de estimulo, tales como una cadena continua de pulsos eléctricos, con el fin de mantener el esfínter en su estado substancialmente cerrado. Existe un sensor movible unido al esófago del paciente para que perciba la movilidad del esófago tal como que el paciente pueda deglutir, y medios de inhibición para inhibir temporalmente la estimulación en respuesta a las señales del sensor. Sin embargo el paciente no tiene el control del sistema y el esfínter está continuamente estimulado excepto cuándo la movilidad del esófago ocurre, lo cual da como resultado en el efecto de estimulación disminuido en una prueba larga. Es un objeto de la presente invención proporcionar un aparato para el tratamiento de las enfermedades del reflujo y de la pirosis conveniente novedoso, la realización del cual puede estar afectado por el paciente en cualquier tiempo después de la operación, en particular cuándo varias necesidades se amplían después del día de manera que el paciente siempre esté satisfecho. Este objetivo se obtiene mediante un aparato para el tratamiento de enfermedades del reflujo y de la pirosis de la clase inicialmente mencionada caracterizado porqué el dispositivo de control es operable por el paciente para regular el dispositivo de estimulación alternando continuamente entre el modo de operación, en el cual el esfínter cardiaco se estimula con pulsos de energía, y un modo de descanso, en el cual el esfínter cardiaco no está estimulado. (El término "paciente" incluye un animal ó un humano) . La alternación continua entre los modos de funcionamiento y descanso proporcionan la ventaja de que el esfínter cardiaco es adecuado para "recuperar" durante los modos de descanso y como un resultado para ser más sensible durante los modos de operación. Otra ventaja se refiere a que el consumo de energía del aparato novedoso será inferior considerablemente según se compare con el sistema de estimulación continuo de la técnica discutida anteriormente. Además debido a que el dispositivo de control es accionado por el paciente, él ó ella pueden seleccionar cuándo el aparato' debe estar en funcionamiento. Por ejemplo, para algunos pacientes puede ser suficiente mantener el aparato temporalmente en "encendido" cuándo el paciente siente problemas de reflujo, tal como en la noche cuándo el paciente está descansando, otras veces puede necesitar que tenga el aparato todo el tiempo "encendido", excepto cuándo el paciente come. De conformidad con una modalidad preferida de la invención, el aparato comprende una fuente de energía, en dónde el dispositivo de control regula la fuente de energía para proporcionarla para usarse en relación con la potencia del dispositivo de estimulación, cuándo el mismo está implantado. Como un resultado, el aparato de la invención proporciona un control efectivo y simple de la energía suministrada a los componentes implantados del aparato lo que asegura una funcionabilidad adecuada y prolongada del aparato, posiblemente para el resto de la vida del paciente y al menos por muchos años. En la modalidad preferida, el dispositivo de control se puede regular desde fuera del cuerpo del paciente para el control del dispositivo de estimulación con el fin de variar la intensidad de ésta del esfínter cardiaco en todo tiempo. Más específicamente el dispositivo de control se puede adaptar para regular el dispositivo de estimulación con el fin de cambiar la intensidad de la estimulación del esfínter cardiaco de manera que el tono del esfínter cardiaco se cambie. Preferiblemente, la fuente de energía compren de una fuente eléctrica de energía y el dispositivo de control se adapta para regular la fuente eléctrica de energía que suministra los pulsos eléctricos al dispositivo de estimulación. ün interruptor de implante para interrumpir el suministro de los pulsos eléctricos desde la fuente eléctrica de energía se puede proporcionar. El interruptor puede ser manualmente manejado por le paciente, ó, alternativamente el dispositivo de control puede comprender un control remoto inalámbrico funcional por el paciente para el control del interruptor. Cuándo el dispositivo de estimulación acelera el esfínter cardiaco con los pulsos eléctricos puede existir un problema de proporcionar una intensidad de voltaje fuerte debido a que se logre la estimulación eléctrica deseada del esfínter cardiaco. Esto es debido a que la intensidad de la estimulación eléctrica pueda desaparecer en algún tiempo debido a que se incrementa la resistencia eléctrica originada por la formación de fibrosis en dónde los conductores eléctricos se acoplan al esfínter cardiaco. Este problema es resuelto mediante una modalidad principal de la presente invención, en la cual el dispositivo de estimulación comprende conductores eléctricos para el acoplamiento del esfínter cardiaco, la fuente eléctrica de energía se adapta para proporcionar una corriente a través de los conductores eléctricos, y el dispositivo de control se adapta para regular la fuente eléctrica de energía con el fin de proporcionar la energía eléctrica tal que la intensidad de corriente a través de los conductores eléctricos proporcione un valor predeterminado. Como un resultado la reducción de la intensidad de corriente causada por la formación de fibrosis, en dónde los conductores acoplados al esfínter cardiaco se pueden compensar. Así si la corriente a través de los conductores disminuye los controles automáticamente del dispositivo de control, la fuente eléctrica de energía para proporcionar más energía eléctrica restaura la intensidad de corriente deseada.

Ventajosamente el dispositivo de control se adapta para regular la fuente eléctrica de energía de manera que proporcione la energía en la forma de una corriente alterna. El inventor ha encontrado que difiere una corriente alterna de una corriente directa debido a la electrólisis en el esfínter cardiaco. Tal electrólisis puede dañar el esfínter cardiaco . Todas las modalidades anteriores se pueden combinar con al menos un sensor de implante para percibir al menos un parámetro físico del paciente, en dónde el dispositivo de control puede regular el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor. En particular el sensor puede percibir según el parámetro físico de la onda de contracción en el esófago originada por el alimento deglutido del paciente. En éste caso el dispositivo de estimulación se adapta para cesar la estimulación del esfínter cardiaco en respuesta al sensor que percibe la onda de contracción, en el esófago del paciente . Como una alternativa, el sensor puede comprender un sensor de la presión para percibir directa ó indirectamente la presión en el esófago. La expresión "percibir indirectamente la presión en el esófago" se debe entender para comprender los casos en dónde el sensor percibe la presión contra el dispositivo de estimulación ó el tejido humano del paciente. El dispositivo de control puede comprender una unidad de control interna, de preferencia incluye un microprocesador, para que se implante en el paciente para regular el dispositivo de estimulación. La unidad de control interna puede regular directa y adecuadamente el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor. En respuesta a las señales del sensor, por ejemplo la presión, la posición del paciente, la onda de contracción en el esófago del paciente ó cualquier otro parámetro físico importante-, la unidad de control interna puede enviar información fuera del cuerpo del paciente. La unidad de control puede también regular automáticamente el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor. Por Ejemplo, la unidad de control puede regular el dispositivo de estimulación para acelerar eficientemente el esfínter cardiaco de manera que el esfínter cardiaco para ciertos casos esté cerrado completamente en respuesta al sensor que percibe que el paciente está descansando. El dispositivo de control puede también, ó alternativamente comprender una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente, en dónde la unidad de control interna es programable por la unidad de control externa, por ejemplo para regular el dispositivo de estimulación durante determinado tiempo. Alternativamente, la unidad' de control interna puede regular el dispositivo de estimulación durante un tiempo de conformidad con el programa planificado en la actividad, el cual puede estar adaptado a las necesidades del paciente. La unidad de control externa puede también, regular directa y adecuadamente el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor. La unidad de control externa puede almacenar información en el parámetro físico percibido por el sensor y puede estar operado manualmente para regular el dispositivo de estimulación basado en la información almacenada. Además puede existir al menos un enviador de implante para proporcionar la información sobre el parámetro físico percibido por el sensor. Una gran desventaja se refiere a que el paciente está posibilitado para mantener el esfínter cardiaco completamente cerrado por medio del dispositivo de estimulación usando el dispositivo de control cuándo él quiera durante el día. Esta ventaja no debe ser desestimada, debido en el caso de que el paciente necesite vomitar puede ser muy difícil para él de manera que si él está capacitado para detener inmediatamente la estimulación del esfínter cardiaco.

Convenientemente la unidad de control externa puede cargar la unidad de control interna con los datos de conformidad con una forma de cargar sólo autorizada por un Doctor. Para los controles especializados del dispositivo de estimulación tal como una fuente eléctrica, la frecuencia del pulso eléctrico etcétera, la unidad de control externa puede regular la unidad de control interna de conformidad con el modo del Doctor sólo autorizado por el mismo. Para el control simple del dispositivo de estimulación, tal como "encendido" y "apagado" de la unidad de control externa puede regular la unidad de control interna de conformidad con un modo del paciente permitido por el mismo. Por lo tanto mediante el uso de la unidad de control externa de conformidad con los modos diferentes es posible tener ciertas funciones del dispositivo de estimulación regulada por el paciente y otras funciones más avanzadas reguladas por el Doctor lo que posibilita un tratamiento de post-operación flexible del paciente . El dispositivo de control se puede adaptar para regular la fuente de energía, por ejemplo para proporcionar la energía intermitentemente en la forma de una cadena de pulsos de energía, para el uso directo en relación con la energía del dispositivo de estimulación. De conformidad con una modalidad adecuada el dispositivo de control regula la fuente de energía de manera que proporcione energía eléctrica y el aparato comprende además un capacitor de implante para producir la c a de na de pulsos de energía a partir de la energía proporcionada. En éste caso el término "directa" que se usa significa de una manera, que la energía liberada es usada mientras que se está proporcionando por el dispositivo de control, de otra manera que la energía proporcionada puede ser algunas veces eliminada por algunos segundos, por ejemplo un estabilizador de energía antes de que se use en relación con la potencia del dispositivo de estimulación. De conformidad con una modalidad de la invención, el aparato comprende componentes eléctricos de implante que incluye al menos, ó solamente una protección del nivel del voltaje únicamente y un capacitor ó acumulador, en dónde la carga y descarga del capacitor ó acumulador se regule mediante el uso del protector de la cantidad de voltaje. De conformidad con un primer aspecto principal de la invención, la fuente de energia es externa al cuerpo del paciente y el dispositivo del control regula la fuente de energia para proporcionar la energia inalámbrica. Un dispositivo para almacenar la energía, de preferencia un acumulador eléctrico, puede ser implantado en el paciente para almacenar la energía inalámbrica suministrada de la fuente externa de energía. El acumulador eléctrico puede comprender al menos un capacitor ó al menos una batería recargable, ó una combinación de al menos un capacitor y al menos una batería recargable. Alternativamente una batería se puede implantar en el paciente para suministrar la energía eléctrica a los componentes que consumen la energía eléctrica del implante y del aparato, además para suministrar la energía inalámbrica. Cuando el dispositivo de control comprende una unidad de control de implante, el circuito electrónico del mismo y el dispositivo de estimulación puede estar directamente con la energía inalámbrica transformada ó de la energía de ya sea el dispositivo de almacén de energía del implante ó de la batería.

De conformidad con un segundo aspecto principal de la invención, la energía inalámbrica se usa directamente para la potencia del dispositivo de estimulación, es decir el dispositivo de estimulación está activado según la energía eléctrica se produzca desde la fuente externa de energía mediante el dispositivo de control. En éste caso el término "direc amente" se usa para proporcionar de una manera, que el dispositivo de estimulación esté rápidamente activado mediante el uso de la energía producida sin que se almacene primero al final, ó de otra manera que la energía proporcionada pueda ser algunas veces eliminada por al menos algunos segundos, mediante por ejemplo un estabilizador de energía anterior que se use para la potencia del dispositivo de estimulación. Como un resultado, un control muy simple del dispositivo de estimulación se logra y existe sólo unos pocos componentes de implante del aparato. Por ejemplo no hay fuente de energía implantada, por ejemplo tal como una batería, ni ningún sistema de control de señal complicado implantado. Esto proporciona la ventaja de que el aparato será extremadamente confiable. De conformidad con un tercer aspecto de la invención, la fuente de energía comprende una fuente interna de implante de la energía. Por lo tanto cuando la fuente interna de energía esté implantada en un paciente, el dispositivo de control regula desde afuera el cuerpo del paciente para proporcionar la energía. Esta solución es ventajosa para formas sofisticadas del aparato que tienen un consumo relativamente elevado de energía que no puede ser satisfecha por el suministro directo de la energía inalámbrica. La fuente interna de energía de preferencia comprende una fuente eléctrica de energía, tal como un acumulador ó una batería. Alternativamente, el dispositivo de control puede estar adaptado para proporcionar la energía inalámbrica desde la fuente interna de energía y para regular el dispositivo de estimulación para . acelerar el esfínter cardiaco del paciente con la energía inalámbrica producida. La energía inalámbrica puede comprender energía radiante ó energía de sonido tal como energía de ultrasonido. De conformidad con un cuarto aspecto principal de la invención, el aparato comprende un interruptor implantado en el paciente con el fin de interruptor directa ó indirectamente la potencia del dispositivo de estimulación y una fuente eléctrica interna de energía, tal como una batería, implantada en el paciente para proporcionar la energía eléctrica para el encendido del dispositivo de estimulación, en dónde el interruptor afecta directa ó indirectamente el suministro de energía eléctrica a partir de la fuente eléctrica interna de energía. Esta solución es ventajosa para las modalidades del aparato que tienen un consumo relativamente elevado de energía que no puede estar encontrado mediante el suministro directo de la energía . inalámbrica . En una primera modalidad particular de conformidad con el cuarto aspecto de la invención, el interruptor conmuta entre el modo "apagar" en el cual la fuente eléctrica interna de energía no se usa y en el modo "encendido" en el cual la fuente eléctrica interna de energía suministra la energía eléctrica para el encendido del dispositivo de estimulación. En este caso el interruptor está funcionando convenientemente mediante la energía inalámbrica proporcionada de la fuente externa de energía para interrumpir en las formas "encendido" y "apagado". El dispositivo de control preferiblemente comprende un control remoto inalámbrico que puede regular la fuente externa de energía para proporcionar la energía inalámbrica. La ventaja de ésta modalidad es que el tiempo de vida de la fuente eléctrica implantada de energía tal como una batería puede ser prolongada significativamente, ya que la fuente implantada de energía no suministra energía cuándo el interruptor está en la forma "apagada". En una segunda modalidad particular de conformidad con el cuarto aspecto principal de la invención, el dispositivo de regulación comprende un control remoto inalámbrico, para regular la fuente eléctrica interna de energía. En este caso el interruptor está funcionando mediante la energía inalámbrica de la fuente externa de energía para interrumpir entre un modo de "apagar" en el cual la fuente eléctrica interna de la energía y el control remoto no está en uso y un modo de "espera" en el cual el control remoto está permitido para regular la fuente eléctrica interna de energía para suministrar la energía eléctrica para el encendido del dispositivo de estimulación. En una tercera modalidad particular de conformidad con el cuarto aspecto principal de la invención, el aparato comprende además un dispositivo de transformación de energía para estar implantado en el paciente para la transformación de la energía inalámbrica en una energía almacenada y un dispositivo de almacenaje de energía de implante para almacenar la energía, en dónde el interruptor es operable por la energía del dispositivo de almacén de energía implantado para interrumpir entre un modo "apagado", en el cual la fuente eléctrica interna de energía no se usa, y un modo "encendido" en el cual la fuente eléctrica interna de la energía eléctrica que suministra energía para el encendido del dispositivo de estimulación. En este caso, el dispositivo de control comprende adecuadamente un control remoto inalámbrico para regular el dispositivo de almacén de energía para que funcione el interruptor. ün dispositivo de comunicación de datos externo se puede proporcionar fuera del paciente del cuerpo y el dispositivo de comunicación de datos interno para estar implantado en el paciente puede estar proporcionado por el dispositivo de comunicación de datos externo. El dispositivo de comunicación de datos interno puede alimentar los datos que se relacionan al paciente, ó relacionarlo al dispositivo de estimulación, regresar al dispositivo de comunicación de datos externos. Alternativamente, ó en combinación, el dispositivo de comunicación de datos externos puede alimentar datos al dispositivo de comunicación de datos interno. El dispositivo de comunicación de datos interno puede alimentar adecuadamente los datos relacionados con al menos una señal física del paciente. Adecuadamente un estabilizador del implante, tal como un capacitor, ó un acumulador recargable ó lo similar, se puede proporcionar para establecer la energía eléctrica proporcionada por el dispositivo de control. Además, el dispositivo de control puede regular la fuente de energía para suministrarla por un periodo de tiempo determinado ó en un número determinado de pulsos de energía. Todas las modalidades anteriores, son de preferencia reguladas de manera remota. Por lo tanto el dispositivo de control, ventajosamente comprende un dispositivo de control remoto inalámbrico que transmite al menos una señal de control inalámbrica para regular el dispositivo de estimulación. Con tal control remoto será posible adaptar la función del aparato al paciente que necesita en su vida diaria, lo cual es benéfico con respecto al tratamiento del paciente . El control remoto inalámbrico puede estar capacitado de obtener información de cómo se encuentra el dispositivo de estimulación y de regular el dispositivo de estimulación en respuesta a la información. También el control remoto puede ser capaz de enviar información relacionada al dispositivo de estimulación desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo. En una modalidad particular de la invención, el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor de señal externa ó un transmisor receptor y al menos un receptor de señal interna ó un transmisor receptor implantable en el paciente. En otra modalidad particular de la invención, el control remoto inalámbrico comprende al menos un receptor de señal externa ó un transmisor receptor ó al menos un transmisor ó receptor de la señal interna que se puede implantar en el paciente. El control remoto puede transmitir una señal portadora para llevar la señal de control, en dónde la señal portadora es modulada en amplitud ó frecuencia ó amplitud, frecuencia y es digital, analógica ó digital y analógica. También la señal de control usada con la señal portadora puede estar en frecuencia, en amplitud ó en frecuencia y de amplitud modulada . La señal de control puede comprender una señal de onda, por ejemplo una señal de onda de sonido, tal como una señal de onda de ultrasonido, una señal de onda electromagnética tal como una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microonda, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X ó una señal de radiación gama. En dónde se aplican dos ó más de las señales anteriores que se pueden combinar. La señal de control puede ser digital ó analógica, y puede comprender un campo magnético ó eléctrico. Adecuadamen e el control remoto inalámbrico puede transmitir una señal de onda de portador electromagnético para llevar la señal de control analógica ó digital. Por Ejemplo el uso de una señal de onda de portador analógico que tiene una señal de control digital que proporciona la comunicación segura. La señal de control puede ser transmitida en pulsos mediante el control remoto inalámbrico . El dispositivo de control se puede activar en una manera manual ó no para regular la fuente de energía ó proporcionar la energía. En las modalidades presentadas anteriormente de la invención, la energía proporcionada puede comprender energía eléctrica y un capacitor de implante que tiene una capacidad menor que 0. l F que se puede proporcionar para producir la cadena antes mencionada de pulsos de energia. Generalmente, la energia inalámbrica comprende una señal. El aparato puede comprender además un dispositivo de transformación de energia de implante para la transformación de la energia inalámbrica, por ejemplo en la forma de ondas de sonido, directa ó indirectamente en energia eléctrica, para el encendido del dispositivo de estimulación. Más especificamente, el dispositivo de t ansformación de energia puede comprender un capacitor adaptado para producir pulsos eléctricos a partir de la energia eléctrica transformada. Generalmente, el dispositivo de estimulación ventajosamente está integrado en un material suave ó similar a un gel, tal como un material de silicona que tiene una dureza menor que 20 Shore . El dispositivo de estimulación puede comprender una banda para la aplicación alrededor del esfínter cardiaco, en dónde la banda tiene conductores eléctricos para hacer contacto con el esfínter cardiaco. Los conductores eléctricos pueden comprender ganchos para asegurar los conductores sobre el conducto cardiaco. La presente invención también proporciona un sistema para el tratamiento de enfermedades de reflujo y de pirosis que comprende un dispositivo de estimulación de implante adaptado para estimular el esfínter cardiaco de un paciente para incrementar el tono del esfínter y un dispositivo de control para regular el dispositivo de estimulación con lo cual se alterna continuamente entre un modo de operación, y el esfínter cardiaco se estimula con los pulsos de energía, y un modo de descanso en el cual el esfínter cardiaco no está estimulado. Los pulsos de energía pueden comprender pulsos eléctricos. El dispositivo de estimulación puede comprender conductores eléctricos para acoplar al esfínter cardiaco y una fuente eléctrica de energía que se puede adaptar para proporcionar una corriente a través de los conductores eléctricos para formar los pulsos eléctricos. Venta osamente el dispositivo de control puede regular la fuente eléctrica de energía para liberar la energía eléctrica tal que la corriente a través de los conductores eléctricos para contar un valor predeterminado. Todos los varios componentes descritos con anterioridad se pueden combinar en las diferentes modalidades en dónde sean aplicables. También varias funciones se describen en relación con las modalidades anteriores de la invención que se pueden usar en diferentes aplicaciones en dónde sea adecuado. Todos los varios caminos de transferencia de energía y de la regulación de la energía presentada en la presente solicitud se pueden practicar mediante el uso de los varios componentes y de las soluciones descritas. La presente invención también proporciona métodos para el tratamiento de enfermedades de reflujo y pirosis . De acuerdo a esto y de conformidad con el primer método de alternativa se proporciona un método para el tratamiento de enfermedades de reflujo y pirosis, que comprende las etapas de: Implantar un dispositivo de estimulación en un paciente, de manera que el dispositivo de estimulación acople el conducto cardiaco, y la regulación del dispositivo de estimulación para alternar continuamente entre un modo de operación en el cual el esfínter cardiaco se estimula con pulsos de energía para incrementar el tono del esfínter, de manera que el conducto cardiaco se cierre completamente, y una forma de descanso en el cual el esfínter cardiaco no se estimula. El primer método de alternativa también puede estar realizado laparoscópicamente . Por lo tanto se proporciona un método laparoscópico del tratamiento de las enfermedades de reflujo y pirosis, que comprende las etapas de: Implantar laparoscópicamente un dispositivo de estimulación, en un paciente de manera que el dispositivo de estimulación se acople al cardia, y. la regulación del dispositivo de estimulación para alternar continuamente entre una forma de operación, en la cual el esfínter cardiaco se estimula con pulsos de energía para incrementar el tono del esfínter de manera que el cardia se cierra completamente, y el modo de descanso en la cual el esfínter cardiaco no se estimula. De conformidad con un segundo método de alternativa, se proporciona un método para el tratamiento de un paciente que tiene enfermedad de reflujo ó de pirosis, que comprende: (a) Implantar quirúrgicamente en el paciente un dispositivo de estimulación eléctrico acoplado al cardia. (b) Proporcionar una fuente de energía externa al cuerpo del paciente. (c) La regulación de la fuente externa de energía desde afuera del cuerpo del paciente para proporcionar la energía inalámbrica, y (d) Usar la energía inalámbrica proporcionada en conexión con el encendido del dispositivo de estimu1ación . El segundo método de alternativa puede comprender además un dispositivo de transformación de energía, que regula la fuente externa de energía para proporcionar la energía inalámbrica, y la transformación de la energía inalámbrica mediante un dispositivo de transformación de energía en energía diferente a partir de la energía inalámbrica para usarse en conexión con la potencia del dispositivo de estimulación. Éste método puede comprender además implantar un estabilizador en el paciente par equilibrar la energía transformada mediante el dispositivo de transformación de energía. También se proporciona un método para el tratamiento del reflujo y de la pirosis, que comprende las etapas de: La implantación de un dispositivo de estimulación en un paciente para acoplar el esfínter cardiaco.

Proporcionar un dispositivo de control para regular el dispositivo de estimulación para accionar el esfínter cardiaco con el fin de incrementar el tono del esfínter de manera que el cardia se cierra completamente, y Permitir al paciente que accione el dispositivo de control para variar la intensidad de la estimulación. La invención se describe en mayor detalle en lo siguiente con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales. La FIGURA 1 es un diagrama de bloque esquemático que ilustra una modalidad del aparato para la enfermedad de reflujo y de pirosis de la invención, en el cual la energía inalámbrica se proporciona de una fuente externa de energía para usarse en el encendido de un dispositivo de estimulación; La FIGURA 2 es un diagrama de bloque esquemático que ilustra otra modalidad de la invención, en la cual la energía inalámbrica está liberada de una fuente interna de energía; Las FIGURA 3 a 6 son diagramas de bloque esquemáticos que ilustran 4 modalidades, respectivamente, de la invención en las cuales un interruptor se implanta en el paciente para interrumpir directa ó indirectamente la energía del dispositivo de estimulación. La FIGURA 7 es un diagrama de bloque esquemático que ilustra las combinaciones adecuadas de los componentes del implante para lograr varias opciones de comunicación; La FIGURA 8 ilustra el aparato de conformidad con la invención implantado en un paciente; y La FIGURA 9 es un diagrama de bloque que ilustra los componentes del control remoto de una modalidad de la invención. Haciendo referencia a las FIGURAS de los dibujos, los números de referencia similares designan elementos correspondientes ó idénticos a través de las varias figuras. La FIGURA 1 muestra esquemáticamente una modalidad del aparato para la enfermedad de reflujo y pirosis de la invención que tiene algunas partes implantadas en un paciente y otras partes localizadas fuera del cuerpo del paciente. Por lo tanto, en la FIGURA 1 todas las partes colocadas a la derecha de la piel del paciente 2, son implantadas y todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 2 que se colocan fuera del cuerpo del paciente. El aparato de la FIGURA 1, comprende un dispositivo de estimulación eléctrico implantado 4, el cual se acopla al esfínter cardiaco del paciente para proporcionar una conexión eléctrica. Una unidad de control implantada 6 regula el dispositivo de estimulación 4 mediante una línea de control 8. Una unidad de control externa 10 incluye una fuente externa de energía y un control remoto inalámbrico que transmite una señal de control generada por la fuente externa de energía. La señal de control está recibida por un receptor de señal incorporado en la unidad de control implantada 6, con lo cual la unidad de control 6 regula el dispositivo de estimulación implantado 4 en respuesta a la señal de control. La unidad de control implantada 6 también usa energía eléctrica proporcionada de la señal de control para el encendido para el dispositivo de estimulación 4 mediante una línea de suministro de energía 12. La FIGURA 2 muestra una modalidad de la invención idéntica a la de la FIGURA 1, excepto que una fuente eléctrica interna implantada de energía en la forma de una batería 42, está substituida por una fuente externa de energía. Por lo tanto una unidad de control externo 40 sin ninguna fuente de energía se usa en ésta modalidad. En respuesta a la señal de control de la unidad de control externo 40, la unidad de control implantada 6 enciende el dispositivo de estimulación 4 con la energía de la batería 42. La FIGURA 3 muestra una modalidad de la invención que comprende el dispositivo de estimulación 4, la unidad de control externa 10, y una fuente de implante de energía 236 y un interruptor implantado 238. El interruptor 238 se opera mediante la energía inalámbrica proporcionada de la fuente externa de energía de la unidad de control externa 6 para interrumpir entre una forma de apagar, en la cual la fuente del implante de energía 236 no está en uso, y un modo de encendido, en dónde la fuente de energía del implante 236 proporciona la energía para el encendido del dispositivo de estimulación 4. la FIGURA 4 muestra una modalidad de la invención idéntica a la de la FIGURA 3, excepto que también la unidad de control 6 está implantada, con el fin de recibir una señal del control remoto inalámbrico de la unidad de control externa 10. El interruptor 238 se opera mediante la energía inalámbrica de la fuente externa de energía 10 para interrumpir entre una forma de apagar en la cual la fuente de energía implantada 236 y el control remoto inalámbrico de la unidad de control externa 10 no están en uso, por ejemplo la unidad de control 6 no es capaz de recibir la señal de control, y una forma de espera en dónde el control remoto inalámbrico está permitido para regular la fuente interna de energía 236, mediante la unidad de control implantada 6 para suministrar la energía para el encendido del dispositivo de estimulación 4. La FIGURA 5 muestra una modalidad de la invención idéntica a la de la FIGURA 4, excepto que algún dispositivo de transformación de energía para transformar la energía inalámbrica y la energía almacenada se incorpora en la unidad de control implantada 6 y que la fuente implantada de energía 236 es de un tipo que es capaz de almacenar la energía almacenable. En éste caso, en respuesta a una señal de control de la unidad de control externa 10 la unidad de control implantada 6 regula el interruptor 238 para la interrupción de una forma apagada en que la fuente de energía implantada 236 no está en uso, a una forma de encendido, en la cual la fuente de energía 36 suministra energía para el encendido del dispositivo de estimulación 4. La FIGURA 6 muestra una modalidad de la invención idéntica a la de la FIGURA 5, excepto que un dispositivo de almacenaje de energía 240 también se implanta en el paciente para almacenar la energía transformada de la energía inalámbrica mediante el dispositivo de información de la unidad de control 6. En este caso, la unidad de control implantada 6 regula el dispositivo de almacenaje de energía 240 para accionar el interruptor 238 que interrumpe una forma de apagado, en la cual la fuente de energía implantada 236 no está en uso, y una forma de encendido en la cual la fuente de energía -implantada 236 suministra energía para el encendido del dispositivo de estimulación 4. La FIGURA 7 muestra esquemáticamen e combinaciones posibles de los componentes implantados del aparato para lograr las varias probabilidades de comunicación. Básicamente existe el dispositivo de estimulación implantado 4, la unidad de control implantada 6 y la unidad de control externa 10 incluyendo la fuente externa de energía y el control remoto inalámbrico. Como ya se ha descrito anterio mente el control remoto transmite una señal regulada generada por la fuente externa de energía. Y la señal de control es recibida mediante un receptor de señal incorporado en la unidad de control implantada 6, con lo cual la unidad de control 6 regula el dispositivo de estimulación implantado 4 en respuesta a la señal de control. ün sensor 54 se puede implantar en el paciente para percibir un parámetro físico del paciente, tal como la presión en el esófago. La unidad de control 6 ó alternativamente la unidad de control externa 10, puede regular el dispositivo de estimulación 4 en respuesta a las señales del sensor 54. ün transmisor receptor se puede combinar con el sensor 54 para enviar la información sobre el parámetro físico percibido en la unidad de control externa 10. El control remoto inalámbrico de la unidad de control externa 10 puede comprender un transmisor ó un transmisor receptor de señal y la unidad de control implantada 6 puede comprender un receptor ó un transmisor receptor de señal. Alternativamente, el control remoto inalámbrico de la unidad de control externa 10 comprende un receptor ó un transmisor receptor de señal y la unidad de control implantada comprende un transmisor ó un transmisor receptor de señal. Los receptores transmisores, transmisores y receptores se pueden usar para enviar la información ó datos relacionados al dispositivo de estimulación desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo. Por ejemplo la batería 32 puede estar equipada con un transmisor receptor para enviar la información sobre la condición de carga de la batería.

Para aquellos expertos en la técnica realizaran varias de las modalidades anteriores de conformidad a las FIGURAS 1 - 6 pueden ser combinadas de muchas maneras diferentes. La FIGURA 8 ilustra como cualquiera de las modalidades antes descritas del aparato para el tratamiento del reflujo y de la pirosis de la invención que puede ser implantada- en un paciente. Por lo tanto un conjunto del aparato implantado en el paciente comprende un dispositivo de estimulación en la forma de una banda 56, la cual se enrolla alrededor del cardia 58. La banda 58 se proporciona con conductores que eléctricamente contactan al esfínter cardiaco y un dispositivo de operación 60 para accionar el dispositivo de estimulación 56. Una unidad de control implantada 60 se proporciona para regular el suministro de electricidad a la banda 56. Existe un dispositivo de transformación de energía implantada 62 para transformar la energía inalámbrica en energía eléctrica. El dispositivo de transformación 62 también incluye un receptor de señal. Una unidad de control externa 64 incluye un transmisor de señal para transmitir una señal de control al receptor de señal del dispositivo de transformación del implante 62. El dispositivo de transformación 62 es capaz de transformar la energia de señal de transformación desde la señal de control en la energia eléctrica para encender el dispositivo de estimulación 60 y para energizar los otros componentes implantados que consumen energia del aparato . La FIGURA 9 muestra las partes básicas de un control remoto inalámbrico del aparato de la invención que incluye' un dispositivo de estimulación implantado 4. En éste caso el control remoto se basa en la transmisión de las señales de onda Electromagnéticas, frecuentemente de frecuencias elevadas en el orden de 100 KHz-1 gHz a través de la piel 130 del paciente. En la FIGURA 9, todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 130 son localizadas fuera del cuerpo del paciente y todas las partes colocadas a la derecha de la piel 130 son implantadas. Cualquier sistema de control remoto adecuado se puede usar. Una antena de transmisión de señal externa 132 se coloca cercana a una antena de recepción de señal 134 implantada cercana a la piel 130. Como una alternativa, la antena receptora 134 puede ser colocada por ejemplo dentro del. abdomen del paciente.

La antena receptora 134 comprende una bobina de aproximadamente 1- 100 mm de preferencia 25 mm de diámetro enrollada con un alambre muy · delgado y sintonizado con un capacitor a una frecuencia elevada especifica. Una bobina pequeña se selecciona si se va a implantar bajo la piel del paciente y una bobina grande se selecciona si se va a implantar en el abdomen del paciente. La antena de transmisión 132 comprende una bobina que tiene aproximadamente el mismo tamaño de la bobina de la antena receptora 134 pero enrollada con un alambre grueso que se pueda manejar corrientes mayores que sean necesarias. La bobina de la antena de transmisión 132 se sintoniza a la misma frecuencia elevada especifica como la bobina de la antena receptora 134. Una unidad de control externa 136, comprende un microprocesador, un generador de señal de onda electromagnética de frecuencia elevada y un amplificador de energía. El microprocesador de la unidad de control 136 se adapta al interruptor para generar el encendido/apagado y para modular las señales generadas mediante el generador para enviar la información digital mediante el amplificador de energía y las antenas 132, 134 a una unidad de control implantada 138. Para evitar que campos de frecuencia elevada al azar accidentales provocados, son usados comandos de control, códigos de señal digitales son usados. Un teclado pequeño convencional se coloca en la unidad de control externa 136 que se conecta al microprocesador del mismo. El teclado pequeño se usa con el fin de ordenar al microprocesador enviar señales digitales para ya sea encender ó no el dispositivo de estimulación. El microprocesador inicia un comando mediante la aplicación de una señal de frecuencia elevada sobre la antena 132. Después de un tiempo corto, cuándo la señal tiene energizada las partes implantadas del sistema de control, los comandos son enviados para encender el dispositivo de estimulación. Los comandos son enviados como paquetes digitales en la forma que se ilustra abajo.

Los comandos se pueden enviar continuamente mediante un periodo de tiempo largo. Cuándo una nueva etapa de encendido ó no encendido se desea, la cuenta de bits se incrementa lo que permite que la unidad de control implantada decodifique y entienda que la otra etapa está demandada por la unidad de control externa 136. Si cualquier parte del paquete digital es erróneo, su contenido es simplemente ignorado. A través de la linea 140, una unidad energizadora de implantes 126 extrae energía de las señales de onda electromagnética de frecuencia elevada recibida por la antena receptora 134. La unidad energizadora 126 almacena la energía en un suministro de encendido tal como un capacitor grande que enciende la unidad de control 138 y enciende en dispositivo de estimulación 4 mediante una línea 142. La unidad de control 138 comprende un demodulador y un microprocesador. Este demodulador demodula las señales digitales que se envían desde la unidad de control externa 136. El microprocesador de la unidad de control 138 recibe el paquete digital, lo decodifica y proporciona que el suministro de energía de la unidad energizadora 126 tenga energía suficientemente almacenada para encender el dispositivo de estimulación 4 mediante una línea 144.

Alternativamente la energía almacenada en el suministro de energía de la unidad energizadora puede ser solamente ser usada para accionar un interruptor, y la energía para encender el dispositivo de estimulación 4 que se puede obtener de otra fuente de energía implantada de capacidad relati amente elevada, por ejemplo una batería. En este caso el interruptor se adapta para conectar la batería a la unidad de control 138 y una forma de encendido cuándo el interruptor se enciende mediante el suministro de energía y para mantener la batería desconectada de la unidad de control en una forma de espera cuándo el interruptor no está encendido.

Claims (95)

REIVINDICACIONES

1. -ün aparato para el tratamiento de enfermedades de reflujo y pirosis, que comprende un dispositivo de estimulación de implante adaptado para acoplarse con el esfínter cardiaco de un paciente, quién sufre de la enfermedad de reflujo y pirosis, y un dispositivo de control para regular el dispositivo de estimulación para animar el esfínter cardiaco que incrementa el tono del esfínter de manera que el esfínter cardiaco se cierre completamen e, caracterizado porqué el dispositivo de control es accionado por el paciente para regular el dispositivo de estimulación y alternar continuamente entre una forma de operación en la cual el esfínter cardiaco se estimula con pulsos de energía, y una forma de descanso en la que el esfínter cardiaco no se estimula .

2. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 1, que comprende además una fuente de energía, en dónde el dispositivo de control regula la fuente de energía para proporcionar energía para usarse en la conexión con el encendido del dispositivo de estimulación, cuándo el dispositivo de estimulación se implanta.

3. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 2, en dónde la fuente de energia comprende una fuente eléctrica de energia y el dispositivo de control se adapta para regular la fuente eléctrica de energia para suministrar los pulsos eléctricos a los dispositivos de estimulación.

4. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 3 que comprende además un interruptor de implante manualmente operable por el paciente para interrumpir el suministro de los pulsos eléctricos a partir de la fuente eléctrica de energia.

5. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 1 - 3 en dónde el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico que actúa mediante el paciente.

6. -Un aparato de conformidad a la eivindicación 3, que comprende además un interruptor de implante para la interrupción del suministro de los pulsos eléctricos de la fuente de energia eléctrica, en dónde el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico accionado por el paciente para regular el interruptor.

7. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 1 - 6, en dónde el dispositivo de control se adapta para regular el dispositivo de estimulación y variar la intensidad de la estimulación del esfínter cardiaco todo el tiempo.

8. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 7, en dónde el dispositivo de control se adapta para regular el dispositivo de estimulación que cambia de intensidad de la estimulación del esfínter cardiaco de manera que el tono del esfínter cardiaco se cambia .

9. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además al menos un sensor de implante para percibir al menos un parámetro físico del paciente.

10. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 9, en dónde el sensor comprende un sensor de presión para percibir directa ó indirectamente como el parámetro físico de la presión en el esófago del paciente .

11. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 9, en dónde el sensor percibe como el parámetro físico de la onda de contracción en el esófago se origina por el alimento deglutido por el paciente.

12. -Un aparato de conformidad a la .reivindicación 11, en dónde el dispositivo de control se adapta para regular el dispositivo de estimulación y para colocarlo en la forma de descanso en respuesta al sensor que percibe la onda de contracción en el esófago del paciente.

13. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 9 - 12, en dónde el dispositivo de control se adapta para regular el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor.

14. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 13, en dónde el dispositivo de control comprende una unidad de control interna de implante en el paciente, la unidad de control interna que regula el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor.

15. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 14, en dónde el dispositivo de control comprende una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente, la unidad de control externa regula el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor.

16. -Un aparato de conformidad a la rei indicación 15, en donde la unidad de control externa almacena la información sobre el parámetro físico percibido por el sensor y que funciona manualmente para regular el dispositivo de estimulación basado en la información almacenada .

17. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 9 - 16, que comprende además al menos un dispositivo de envió de implante para enviar la información sobre el parámetro físico percibido por el sensor. ,

18. -Un aparato de conformidad a la rei indicación 6, en dónde el dispositivo de control comprende una unidad de control interna que se implanta en el paciente para regular el dispositivo de estimulación.

19. -Un aparato de conformidad a la rei indicación 18, en dónde la unidad de control interno es programable .

20. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 19 en dónde el dispositivo de control comprende una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente, la unidad de control interna siendo programable por la unidad de control externa.

21. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 19, en dónde la unidad de control interna es programable para regular el dispositivo de estimulación todo el tiempo.

22. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 21, en dónde la unidad de control interno regula el dispositivo de estimulación todo el tiempo de conformidad con el programa indica la actividad.

23. -Un aparato de conformidad a la eivindicación 21, en dónde la unidad de control interno comprende un microprocesador.

24. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 20, en dónde la unidad de control externo carga la unidad de control interno con los datos de conformidad con una forma de carga sólo autorizada por un Doctor.

25. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 20, en dónde la unidad de control externa controla la unidad de control interna de conformidad con una forma del Doctor sólo autorizada por el mismo.

26. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 20 en dónde la unidad de control externa regula la unidad de control interna de conformidad con una forma del paciente permitida por el paciente

27. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 2 en dónde la fuente de energía es dirigida para ser externa al cuerpo del paciente cuándo el dispositivo de estimulación se implanta en el mismo, y el dispositivo de control se adapta para regular la fuente externa de energía con el fin de proporcionar energía inalámbrica para usarse en conexión con el encendido del dispositivo de estimulación.

28. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 27 que comprende además un dispositivo de almacenamiento de energía que se puede adaptar en el paciente para almacenar la energía inalámbrica proporcionada por la fuente externa de energía.

29. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 28, en dónde el dispositivo de almacén de energía comprende un acumulador.

30. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 29, en dónde el acumulador comprende un acumulador eléctrico .

31. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 30, en dónde el acumulador eléctrico comprende al menos un capacitor ó al menos una batería recargable, ó una combinación de al menos un capacitor y al menos una batería recargable.

32. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 27, en dónde el dispositivo de control se adapta para regular la fuente externa de energía para proporcionar energía inalámbrica para el uso directo en conexión con el encendido del dispositivo de estimulación.

33. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 32, que comprende además una fuente de activación de energía que se implanta en el paciente, en dónde la fuente de energía de implante se activa mediante energía inalámbrica proporcionada por la fuente externa de energía, y proporcionarla la cual se usa en conexión con el encendido del dispositivo de estimulación .

34. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 32, en dónde el dispositivo de control se adapta para regular la fuente externa de energía para proporcionar intermitentemente energía inalámbrica en la forma de una cadena de pulsos de energía para el uso directo en conexión con el encendido del dispositivo de estimulación.

35. -ün aparato de conformidad a la reivindicación 34, en dónde el dispositivo de control se adapta para regular la fuente de energía y proporcionar energía eléctrica, y comprende además un capacitor de implante para la producción de la cadena de pulsos de energía de la energía liberada.

36. -ün aparato de conformidad a la reivindicación 35, en dónde el capacitor tiene una capacidad de menos de 0. liF .

37. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 1, que comprende además una batería de implante en el paciente para suministrar energía eléctrica a los componentes de consumo de energía eléctrica de implante del aparato.

38. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 2, en dónde la fuente de energía comprende una fuente de energía interna de implante.

39. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 38, en dónde la fuente interna de energía comprende una fuente eléctrica de energía.

40. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 39, en dónde la fuente eléctrica interna de energía comprende al menos un acumulador, al menos un capacitor ó al menos una batería recargable, ó una combinación de al menos un capacitor y al menos una batería recargable.

41. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 y 27, que comprende además un interruptor que se implanta en el paciente para interrumpir directa ó indirectamente el encendido del dispositivo de estimulación.

42. -ün aparato de conformidad a la reivindicación 41, que comprende además una fuente eléctrica interna de energía de implante en el paciente para suministrar energía eléctrica al dispositivo de estimulación, en dónde la interrupción directa ó indirectamente afecta el suministro de energía eléctrica de una fuente eléctrica interna de energía.

43. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 42, en dónde el interruptor acciona entre una forma de "apagado" en dónde la fuente eléctrica interna de energía no está en uso, y una forma de "encendido" en dónde la fuente eléctrica interna de energía suministra energía eléctrica al dispositivo de estimulación.

44. -Un aparato . de conformidad a las reivindicaciones 27 y 43, en dónde el interruptor es accionado mediante la energía inalámbrica suministrada de la fuente externa de energía.

45. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 44, en dónde el dispositivo de control regula, la fuente externa de energía para proporcionar la energía inalámbrica.

46. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 2, 27 y 45, en dónde el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico.

47. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 42, en dónde el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico para la regulación de la fuente eléctrica interna de energía.

48. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 47, en dónde el interruptor es accionado por la energía inalámbrica de la fuente externa de energía para interrumpir entre la forma "apagada" en la cual la fuente eléctrica interna de energía y el control remoto no están en uso, y la forma de espera en la cual el control remoto está permitido para regular la fuente eléctrica interna de energía para suministrar la energía eléctrica para el funcionamiento del dispositivo de estimulación.

49. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 42, que comprende además un dispositivo de transformación de energía que se implanta en el paciente para la transformación de la energía inalámbrica en la energía que se almacena y un dispositivo de almacén de energía que se implanta en el paciente para almacenar la energía.

50. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 49, en dónde el interruptor se acciona mediante la energía del dispositivo de energía almacenada de implante para interrumpir entre la forma "apagada" y en dónde la fuente eléctrica interna de energía no está en uso y una forma "encendida" en dónde la fuente eléctrica interna de energía suministra energía eléctrica al dispositivo de estimulación.

51. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 50, en dónde el dispositivo de control regula el dispositivo de almacén de energía para accionar al interruptor .

52. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 51, en dónde el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico.

53. -ün aparato de conformidad a la reivindicación 42, que comprende además un dispositivo de transformación de energía de implante en el paciente por la transformación de la energía inalámbrica en energía eléctrica la cual se almacena por la fuente eléctrica interna de energía.

54. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 53, en dónde el interruptor, conmuta de una forma "apagada" en dónde la fuente eléctrica interna de energía no está en uso, a una forma de "encendido" en dónde la fuente interna de la energía eléctrica suministra energía al dispositivo de estimulación.

55. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 54, en dónde el dispositivo de control regula al interruptor para conmutar entre las formas "encendido" y "apagado".

56. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 55, en dónde el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico.

57. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones precedentes que comprende además un comunicador de datos externo para estar fuera del cuerpo del paciente y un comunicador de datos interno que se implanta en el paciente para la comunicación con el comunicador externo, en dónde el comunicador de datos interno alimenta datos relacionados al paciente que regresan al comunicador de datos externos ó el comunicador de datos externos alimenta datos al comunicador de datos internos.

58. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 57, en dónde el comunicador de datos interno, alimenta datos relacionados al dispositivo de estimulación.

59. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 57 ó 58, en dónde el comunicador de datos interno alimenta datos relacionados a al menos un signo físico del paciente.

60. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en dónde el dispositivo de control regula la fuente de energía para liberar energía por un periodo de tiempo determinado en la forma de estimulación.

61. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 1-59, en dónde el dispositivo de control, regula la fuente de energía para proporcionar energía en un número determinado de pulsos de energía en la forma de estimulación.

62. -ün aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en dónde el dispositivo de control se adapta para regular la fuente de energía para proporcionar energía en una forma no inva s iva .

63. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 2, en dónde el dispositivo de control comprende un control remoto inalámbrico para transmitir al menos una señal de control inalámbrico para regular el dispositivo de estimulación.

64. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 63, en dónde el dispositivo de control es capaz de obtener información en la condición de la estimulación del dispositivo, cuándo el dispositivo de estimulación está implantado, y para regular al dispositivo de estimulación en respuesta a la información.

65. -Un aparato de conformidad a las reivindicaciones 63 ó 64, en donde el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor ó un receptor transmisor de la señal externa y al menos un receptor ó un receptor transmisor de la señal interna que se implanta en el paciente.

66. -Un aparato de conformidad a las reivindicaciones 63 ó 64, en dónde el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor ó un receptor transmisor de la señal externa y al menos un transmisor ó un receptor transmisor de la señal interna implantado en el paciente.

67. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 63 - 66 en dónde el control remoto transmite una señal portadora para llevar la señal de con rol .

68. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 67, en donde la señal portadora es de frecuencia, amplitud ó frecuencia y amplitud modulada.

69. -ün aparato de conformidad a la ei indicación 67 ó 68, en dónde la señal portadora es digital, analógica ó digital y analógica.

70. -ün aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 67 - 69, en dónde la señal de control usada por la señal portadora es frecuencia, amplitud ó frecuencia y amplitud modulada.

71. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 63 - 70, en dónde la señal de control comprende una señal de onda que comprende una señal de onda de sonido que incluye una señal de onda de ultrasonido, una señal de onda electromagnética que incluye una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta y una señal de luz láser, una señal de microonda, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gama.

72. -Un aparato de conformidad a las reivindicaciones 63 - 70, en dónde la señal de control comprende un campo eléctrico, magnético ó eléctrico y magnético.

73. -ün aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 63 - 71, en dónde la señal de control es digital, analógica ó digital y analógica.

74. -ün aparato de conformidad a la reivindicación 78, en dónde el control remoto transmite una señal de onda portadora electromagnética para llevar la señal de control analógica ó digital.

75. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 63 - 70, en dónde la señal de control es transmitida en pulsos mediante el control remoto inalámbrico.

76. -ün aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 27, 32 y 34, que comprende además un estabilizador implantable para igualar la energía proporcionada por el dispositivo de control.

77. -ün aparato de conformidad a la reivindicación 76, en dónde la energía proporcionada por el dispositivo de control, comprende energía eléctrica y el estabilizador comprende al menos un capacitor.

78. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 32, en dónde la energía inalámbrica comprende ondas electromagnéticas, excluyendo ondas de radio.

79. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones 27, 32 y 34 en dónde la energía inalámbrica comprende una señal.

80. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 27, que comprende además un dispositivo de transformación de energía de implante para la transformación de' la energía inalámbrica, directa ó indirectamen e en energía eléctrica para el encendido del dispositivo de estimulación.

81. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 80, en dónde el dispositivo de transformación de energía, convierte la energía inalámbrica en la forma de ondas de sonido en energía eléctrica para el encendido del dispositivo de estimulación.

82. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 81, en dónde el dispositivo de transformación de energía convierte la energía inalámbrica en la forma de ondas de sonido directamente en energía eléctrica.

83. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 81 u 82, en dónde el dispositivo de transformación de energía comprende un capacitor.

84. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 83, en dónde el capacitor se adapta para producir pulsos eléctricos de la energía eléctrica transformada .

85. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en dónde el dispositivo de estimulación está cubierto en un material similar a un gel ó un material suave.

86. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en dónde el dispositivo de estimulación está cubierto en un material de silicona que tiene una dureza menor de 20 Shore .

87. -Un aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en dónde el dispositivo de estimulación comprende una banda para la aplicación alrededor del cardia, la banda teniendo conductores eléctricos para acoplarse al esfínter cardiaco .

88. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 87, en dónde los conductores eléctricos comprenden ganchos para asegurar los conductores en el esfínter cardiaco .

89. -Un aparato de conformidad a la eivindicación 88, en dónde los ganchos se insertan en el cardia.

90. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 9, en dónde el sensor percibe como el parámetro físico cuándo el paciente está descansando y el dispositivo de estimulación se adapta para mantener la estimulación del esfínter cardiaco en respuesta al sensor que percibe que el paciente está descansando.

91. -ün aparato de conformidad a la reivindicación 3, en donde el dispositivo de estimulación comprende conductores eléctricos para el acoplamiento del esfínter cardiaco, la fuente eléctrica de energía se adapta para proporcionar una corriente a través de los conductores eléctricos, y el dispositivo de control se adapta para regular la fuente eléctrica de energía para proporcionar energía eléctrica tal que la intensidad de la corriente a través de los conductores eléctricos se cuenta a un valor predete mi ado .

92. -ün aparato de conformidad a la reivindicación 91, en dónde el dispositivo de control se adapta para regular la fuente eléctrica de energía para proporcionar energía eléctrica en la forma de una corriente alterna.

93. -ün aparato de conformidad a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en dónde los pulsos de energía comprende pulsos eléctricos.

94. -ün aparato de conformidad a la reivindicación 38, en dónde el dispositivo de control se adapta para proporcionar energía inalámbrica de la fuente interna de energía y para regular el dispositivo de estimulación para activar al esfínter cardiaco del paciente con energía inalámbrica liberada.

95. -Un aparato de conformidad a la reivindicación 94, en dónde la energía inalámbrica comprende energía radiante ó energía de sonido.