MXPA02008518A - Extracto de echinacea como anti- irritante y reforzador anti-envejecimiento en composiciones cosmeticas. - Google Patents

Abstract

El extracto de echinacea en composiciones cosmeticas para el cuidado de la piel, como anti-irritante, para reducir la irritacion de la piel provocada por hidroxi acidos y para reforzar la eficacia anti-envejecimiento de hidroxi acidos.

Description

EXTRACTO DE ECHI NACEA COMO ANTI-I RRITANTE Y REFORZADOR ANTI-ENVEJ ECIMIENTO EN COMPOSICION ES COSMÉTICAS La presente invención se refiere al uso de echinacea para reducir irritación y reforzar la eficacia anti-envejecimiento de composiciones cosméticas conteniendo hidroxi ácidos. Algunos ingredientes usados en productos tópicos son potencialmente irritantes, especialmente para gente con "piel sensible". Como un ejemplo, los hidroxiácidos (HAs) han sido probados para entregar beneficios cosméticos, tal como mejora en la aparición de piel fotodañada o envejecida de manera natural, aclaramiento de la piel , tratamiento de manchas de la edad, etc. Desafortunadamente, su uso a altas concentraciones puede estar asociado ocasionalmente con irritación de la piel, por ejemplo, rojez de la piel y sensación de picazón sobre la aplicación. La irritación puede ser mejorada al disminuir la cantidad de un ingrediente activo en la composición o al reducir la penetración del activo a través de la piel. Una seria desventaja de ambas aproximaciones es que la eficacia es deteriorada. La irritación relacionada con HA puede reducirse al elevar el pH de la composición, pero este método produce eficacia reducida debido a una penetración de HA disminuida a través de la piel . Es deseable reducir o eliminar el potencial de irritación de HAs mientras que se mantiene su eficacia. Por lo tanto, existe la necesidad de una composición y método que prevenga o reduzca la irritación de la piel, la cual puede ser provocada por hidroxi ácidos.

La patente estadounidense 5,705, 1 70 (Kong et al .) describe un tratamiento de celulita herbal y una composición cosmética, la cual puede contener desde 0.1 hasta 20% en peso de un alfa hidroxi ácido. La composición tiene un pH desde 3-6; el extracto de echinacea es usado en el ejemplo a un nivel de 2%. La patente estadounidense 5,667,791 (Hersh et al .) describe una composición tópica, la cual puede estar en la forma de una loción, crema, aceite o gel. Una de las composiciones ejemplificadas contiene 0.047% de echinacea y 0.018% de ácido láctico. Las composiciones se usan para reducir y reparar el daño de la piel inducido por la radiación de rayos X. La patente estadounidense 5, 804, 1 63 (Murad) describe una composición, la cual puede estar en la forma de crema, pasta, gel o ungüento o emulsión y puede aplicarse de manera tópica para tratamiento de piel dañada por el sol . La composición puede contener echinacea y ácido láctico. El último es usado en el ejemplo en el nivel de 5.6% . La presente invención proporciona un método para reducir irritación de la piel provocada por la aplicación tópica de una composición que contiene HAs, comprendiendo el método aplicar de manera tópica el extracto de echinacea. El extracto de echinacea puede estar co-presente con HAs en la misma composición, o puede aplicarse desde una composición separada. De acuerdo con la presente invención, en virtud de la aplicación tópica de extracto de echinacea, la irritación de la piel provocada por Has es reducida o elim inada.

Adicionalmente, se ha encontrado de acuerdo con la presente invención que echinacea tiene un efecto valioso adicional de reforzar significativamente la eficacia anti-envejecimiento de HAs. De esta manera, cuando está presente extracto de echinacea en la composición, HAs pueden usarse en una cantidad menor, sin la reducción en eficacia, reduciendo así el potencial de irritación de la piel aún más. La presente invención también incluye una composición cosmética para el cuidado de la piel, conteniendo HAs y Echinacea Purpurea o Echinacea Paluda. Excepto en los ejemplos de operación y com parativos, o donde se indique explícitamente de otra manera, todas las cifras en esta descripción que indican cantidades de material o condiciones de reacción, propiedades físicas de materiales y/o uso, se entenderán que están modificadas por la palabra "aproximadamente" . Todas las cantidades son en peso de la composición, a menos que se especifique de otra manera. El extracto de echinacea es empleado en las composiciones inventivas para reducir o eliminar la irritación de la piel provocada por HAs y/o para reforzar el efecto anti-envejecim iento de HAs. El extracto de echinacea, también conocido como extracto de 'Coneflower', puede comprarse de abastecedores comerciales, tales como BioBotanica. El extracto de echinacea es usada en las composiciones inventivas y métodos en una concentración desde 0. 1 hasta 20%, de preferencia , desde 0.5 hasta 1 0% , muy preferiblemente desde 0.5 hasta 5%. El extracto de echinacea puede obtenerse de las siguientes especies de echinacea: Echinacea angustifolia, Echinacea purpurea, Echínacea paluda. La Echinacea purpurea es preferida de acuerdo con la presente invención, debido a que contiene ácido achicórico, el cual fue mostrado, como parte de la presente invención para tener actividad anti-irritante. La Echinacea purpurea también está comercialmente disponible. La Echinacea paluda también contiene ácido achicórico, pero no está comercialmente disponible. El hídroxi ácido puede ser elegido de alfa-hidroxi ácidos, beta-hidroxiácidos (por ejemplo, ácido salicílico) , otros ácidos hidroxicarboxílicos (por ejemplo, ácido dihidroxicarboxílíco, hidroxi-dicarboxílico, hidroxitricarboxílico) y mezclas de los mismos o combinación de sus estereoisómeros (DL, D o L) . De preferencia, el hidroxi ácido es elegido de alfa-hidroxi ácidos teniendo la estructura general (1 ) OH MCHCOOH (1 ) donde M es H o una cadena de hidrocarburo lineal o ramificada, saturada o insaturada , conteniendo de 1 a 27 átomos de carbono. Aún más preferiblemente, el hidroxi ácido es elegido de ácido láctico, ácido 2-hidroxioctanoico, ácido hidroxiláurico, ácido glicólico y mezclas de los mismos. Cuando existen estereoisómeros, el más preferido es L-isómero. Se entenderá que dependiendo del pH de la composición , el hidroxi ácido puede estar presente como una sal, por ejemplo, sal de amonio, potasio o sodio.

Aunque el extracto de echinacea puede incluirse en composiciones que tienen cualquier pH en el rango general de 2.5 a 1 0, los métodos inventivos son particularmente útiles cuando las composiciones están a un pH ácido (especialmente si contienen un hidroxi ácido) , de preferencia 3-5 y muy preferiblemente a un pH de 3-4, debido a que tales composiciones son particularmente irritantes. Una ventaja particular de los métodos inventivos es que mayores cantidades de hidroxi ácidos pueden emplearse sin provocar irritación de la piel . De preferencia, la cantidad del componente de hidroxi ácido presente en la composición es desde 0.01 hasta 20% , más preferiblemente desde 2 hasta 1 2% y muy preferiblemente desde 4 hasta 1 2% en peso. El ácido glicólico y/o ácido láctico son muy preferidos debido a que aunque se ha encontrado que estos ingredientes provocan irritación, se encontró que eran particularmente eficaces para entregar beneficios cosméticos. Las composiciones y métodos de acuerdo con la invención también comprenden un veh ículo cosméticamente aceptable para actuar como un diluyente, dispersante o portador para los ingredientes activos en la composición, con el fin de facilitar su distribución cuando la composición se aplica a la piel. Los veh ículos diferentes a agua pueden incluir emolientes líquidos o sólidos, solventes, humectantes, espesantes y polvos. Un portador no acuoso especialmente preferido es un polidimetil siloxano y/o un polidimetil fenil siloxano. Los silicones de esta invención pueden ser aquéllos con viscosidades que varían en cualquier parte desde aproximadamente 1 0 hasta 1 0, 000,000 centistokes a 25°C. Son especialmente deseables las mezclas de silicones de baja y alta viscosidad. Estos silicones están disponibles de the General Electric Company bajo marcas comerciales Vicasil, SE y SF y de the Dow Corning Company bajo la serie 200 y 550. Las cantidades de silicón , las cuales pueden utilizarse en las composiciones de esta invención varían en cualquier parte desde 5 hasta 95% , de preferencia desde 25 hasta 90% en peso de la composición . La cantidad de veh ículo puede variar desde aproximadamente 2 hasta aproximadamente 99% en peso, de preferencia desde aproximadamente 50 hasta aproximadamente 99%, muy preferiblemente desde aproximadamente 80 hasta 99% , en peso de la composición total. De acuerdo con la presente invención , el veh ículo es de preferencia al menos 60% en peso de agua, en peso del veh ículo. Las composiciones inventivas son, de preferencia, emulsiones aceite-agua, con el fin de mejorar la entrega dérm ica de hidroxi ácidos (ver Sah A. , "An in-vitro study of the effect of formulation variables and product structure on the delivery of alpha-hydroxi acid (Lactic acid) to skin" (Un estudio in vitro del efecto de variables de formulación y estructura de producto en la entrega de alfa-hidroxi ácido (ácido láctico) a la piel), MS Tesis, Department of Pharmaceutical Sicences of the College of Pharmacy, Universidad de Cinc?nnat?, OH , Julio 1 996) . Tal entrega mejorada es acompañada frecuentemente por irritación/picazón incrementada, haciendo el uso de extracto de echinacea en tales emulsiones particularmente crítico. En las emulsiones de aceite-en-agua preferidas de acuerdo con la presente invención, el agua comprende al menos 50% en peso de la emulsión inventiva, muy preferiblemente desde 50 hasta 70% en peso, en peso de la composición.

Materiales opcionales de beneficio para la piel y auxiliares cosméticos Varios tipos de ingredientes activos pueden estar presentes en composiciones cosméticas de la presente invención. Los activos son definidos como agentes de beneficio para la piel diferentes a emolientes e ingredientes diferentes que simplemente mejoran las características físicas de la composición. Aunque no se limitan a esta categoría, ejemplos generales incluyen compuestos anti-arrugas, bloqueadores solares y agentes de bronceado. Los bloqueadores solares incluyen aquéllos materiales comúnmente empleados para bloquear luz ultravioleta. Los compuestos ilustrativos son dióxido de titanio, los derivados de PABA, cinamato y salicilato. Por ejemplo, pueden usarse metoxicinamato de octilo y 2-hidroxi-4-metox¡ benzofenona (también conocida como oxibenzona). El metoxicinamato de octilo y 2-hidroxi-4-metoxi benzofenona están comercialmente disponibles bajo las marcas comerciales, Parsol MCX y Benzophenone-3, respectivamente. La cantidad exacta de bloqueador solar empleado en las emulsiones puede variar dependiendo del grado de protección deseado de la radiación UV del sol . Otra categoría de ingredientes funcionales dentro de las composiciones cosméticas de la presente invención son espesantes. Un espesante usualmente estará presente en cantidades en cualquier parte desde 0.1 hasta 20% en peso, de preferencia desde aproximadamente 0.5% hasta 10% en peso de la composición. Espesantes ejemplares son materiales de poliacrilato reticulados disponibles bajo la marca comercial de Carbopol de B. F. Goodrich Company. Pueden emplearse gomas, tales como xantana, carragenina, gelatina, karaya, pectina y goma de algarroba. Bajo ciertas circunstancias, la función espesante puede lograrse mediante un material que también sirve como un silicón o emoliente. Por ejemplo, las gomas de silicón en exceso de 1 0 centistokes y esteres, tales como estearato de glicerol, tienen una funcionalidad dual . Pueden incorporarse polvos en la composición cosmética de la invención. Estos polvos incluyen gis, talco, tierra de Fullers, caol ín, almidón, arcillas de esmectita, silicato de magnesio aluminio qu ímicamente modificado, arcilla de montmorillon ita orgánicamente modificada, silicato de aluminio hidratado, sílice ahumado, succinato de aluminio almidón octenilo y mezclas de los mismos. Otros componentes menores auxiliares también pueden incorporarse en las composiciones cosméticas. Estos ingredientes pueden incluir agentes colorantes, opacantes y perfumes. Las cantidades de estos otros materiales componentes pueden variar en cualquier parte desde 0.001 % hasta 20% en peso de la composición. La composición de acuerdo con la invención es pretendida principalmente como un producto para la aplicación tópica a la piel humana, especialmente como un agente para acondicionar y suavizar la piel, y prevenir o reducir la aparición de piel arrugada, envejecida y/o fotodañada, o aclarar o emparejar el color y tono de la piel.

En uso, una pequeña cantidad de la composición , por ejemplo, desde 1 hasta 100 ml, se aplica a áreas expuestas de la piel, desde un recipiente o aplicador adecuado y, si es necesario, se esparce entonces sobre y/o se frota en la piel usando la mano o dedos o un dispositivo adecuado. Los siguientes ejemplos específicos ilustran adícionalmente la invención, pero la invención no está lim itada a los mismos.

EJEM PLO 1 Las prostaglandinas, tales como PG E2, juegan un papel central en inflamación y por lo tanto, son pertinentes a la patogénesis y tratamiento de irritación. Se sabe que las citocinas, tales como I L-1 , pueden provocar un incremento en PGE2 (Kupper T, en I mmunology: The Role of Cells and Cytocines in Immunity and I nflammation" (Inmunolog ía: El papel de células y citocinas en inmunidad e inflamación) , Oppenheim JJ y Shevach EJ , eds. Oxford University Press, Nueva York, 1 990, pp 285-305) . El siguiente ejemplo demuestra que el extracto de echinacea puede inhibir de manera efectiva la inducción de PGE2 provocada por I L-1 , la cual es incrementada por AHAs. Por lo tanto, el extracto de echinacea sería efectiva para reducir la irritación provocada por HAs. Los fibroblastos dérmicos humanos neonatales (paso 5-9) se sembraron a una densidad de 7500 células por cavidad en placas tratadas de cultivo de tejido de 96 cavidades (Corning-Costar, Corning , NY). El medio usado fue medio Eagle modificado de Dulbecco (DMEM), glucosa alta (Gibco/Life Technologies, Gaithersburg , MD) complementado con 2 mM L-glutamina, 1 0% de suero bovino fetal, y soluciones antibióticas y antimicóticas (también de Life Technologies). Después de 48 horas, cada cavidad fue enjuagada dos veces con 200 µl de DMEM libre de suero y las células se dosificaron con 200 µl en DMEM + L-glutamina conteniendo IL-1 a a 1 ng/ml +/- activo. Después de seis horas, las células fueron examinadas de manera microscópica por viabilidad cualitativa y el medio fue recolectado y congelado hasta el análisis. Cada tratamiento fue corrido por cuadruplicado. El inmunoensayo de enzima se realizó usando un conjunto de PGE2 comercial (Amersham , Buckinghamshire, I nglaterra). El anticuerpo específico de PG2 es pre-recubierto en un conjunto de cavidades de microtítulo. El ensayo se basa en la competencia entre PGE2 sin marcar (estándar o muestra) y una cantidad fija de PG E2 marcado con peroxidasa por una cantidad limitada del anticuerpo específico de PGE2 bien unido. Los estándares de 0, 1 , 2, 4, 8, 16 y 32 pg/cavidad o 50 µl de medio/cavidad, se aplicaron con 50 µl/cavidad de 0.1 M de amortiguador de fosfato pH 7.5 durante 3 horas a 4°C. Al final de esta incubación, 50 µl/cavidad de PGE2 conjugado con peroxidasa de rábano picante se adicionó a todas las cavidades y la placa se incubó durante 1 hoa a 4°C. Las placas se lavaron 4 veces con 300 µl/cavidad de amortiguador de fosfato 0.01 M pH 7.5 conteniendo 0.5% de Tween 20. 1 50 µl/cavidad de substrato de 3, 3', 5, 5'-tetrametilbencidina/peróxido de hidrógeno en 20% de dimetilformamida se adicionó y la placa se incubó exactamente 30 minutos a temperatura ambiente. La reacción se detuvo al adicionar 1 00 µl/cavidad de ácido sulfúrico 1 M. El espectrofotómetro de microplaca Dynatech MR7000 (Dynatech, Chantilly, VA) se usó para cuantificar el color en las cavidades al leer absorbancia a 450 nm. Una curva estándar fue graficada y la cantidad de PGE2 en las muestras fue extrapolada de la curva. El potencial anti-inflamatorio de los compuestos de prueba es valorado por la capacidad del compuesto para inhibir PGE por I L-1 a-?nducido y se expresó como la proporción de PGE2 producido por las células tratadas con el compuesto de prueba + I L-1 a para PGE2 producido por las células tratadas con I L-1 a sola. Mientras menor sea esta proporción , mayor sea la actividad anti-inflamatorio. La significancia estadística fue determinada usando la prueba t de Student.

Tabla 1 a: disminución significativa en la producción de PGE2 Puede verse a partir de los resultados en la Tabla 1 que el extracto de Echinacea redujo significativamente la producción de PGE2 inducida por I L-1 a in vitro. El extracto de otra especie de Echinacea, a saber E-angustofolia, también se probó y fue significativamente menos activo que E-purpurea (Tabla 1 a) .

Tabla 1 a a: disminución significativa en la producción de PGE2 comparada con Echinacea angustofolia; b: disminución significativa en la producción de PGE2 comparada con el control Se ha reportado que la Echinacea contiene varios compuestos incluyendo polisacáridos, tales como echinacósidos y esteres de ácido cafeico, tal como ácido achicórico. Con el fin de encontrar cuales compuestos en el extracto de Echinacea pueden contribuir a la actividad en el ensayo actual, se probó ácido achicórico en la prueba de PGE2 y se encontró que era efectivo a 0.001 % (Tabla 1 b).

Tabla 1 b a: disminución significativa en la producción de PGE2 El contenido de ácido achicórico de Echinacea purpurea está en el rango de 0.6 - 2.1 % (Botanicals, A Phytocosmetic Desk reference (Botánica, una referencia fitocosmética de escritorio) , F.S . D Amelio, Sr. , CRC Press, 1 999) . De la Tabla 1 anterior, puede observarse que la concentración efectiva de Echinacea a 0.1 % , el contenido de ácido achicórico estaría en el rango de 0.0006%) - 0.002% y el ácido achicórico en este rango fue efectivo para reducir la irritación. Adicionalmente, se ha reportado que aunque el ácido achicórico es abundante en Echinacea purpurea, está prácticamente ausente en Echinacea angustofolia (Botan icals, A Phytocosmetic Desk reference (Botánica, una referencia fitocosmética de escritorio) , F.S. D Amelio, Sr. , CRC Press, 1 999) . Aunque se dice que la Echinacea paluda contiene ácido achicórico, su concentración es desconocida. Adicionalmente, la Ech inacea paluda no está comercialmente disponible. Por lo tanto, E. purpurea sería la especie preferida.

EJ EM PLO 2 Método de prueba de irritación Prueba de parche de cuatro exposiciones: El objetivo fue comparar el nivel de irritación producido por varios materiales de prueba después de aplicaciones de parche repetidas. Los materiales de prueba fueron sostenidos en contacto con la piel bajo condiciones oclusivas. La parte superior exterior del brazo del panelista se designó como el área de aplicación . Se usó un vendaje tipo venda (cinta Scanpor) se usó para sostener los parches (Hill Top Chamber de 25 mm equipado con un disco de 18 mm de diámetro de relleno Webril) en su lugar. Se usaron ambas partes superiores del brazo del panelista. Los parches se aplicaron en un orden aleatorio balanceado. Los parches se aplicaron a las 9:00 de la mañana del lunes y se removieron a las 9:00 de la mañana del martes (exposición de 24 horas). Un nuevo conjunto de parches se aplicó a las 3: 00 de la tarde del martes y se removió la mañana del miércoles a las 9:00 (18 horas de exposición). Un tercer conjunto de parches se aplicó a las 3: 00 de la tarde del miércoles y se removió la mañana del jueves a las 9: 00 (1 8 horas de exposición) . Un conjunto final de parches se aplicó a las 3:00 de la tarde del martes y se removió la mañana del viernes a las 9:00 (1 8 horas de exposición) . Cada vez que se removieron los parches, los sitios fueron enjuagados con agua tibia y se secaron con palmaditas. Los sitios de prueba fueron marcados entonces con una pluma quirúrgica marcadora de la piel para asegurar la ubicación para graduación y aplicaciones de parche subsecuentes. Los sitios de prueba fueron evaluados a 3:00 p. m . el martes, miércoles, jueves y viernes del estudio, antes de volver a colocar el parche. Se espera irritación de la piel, tal como rojez, resequedad y/o comezón moderadas del sitio de prueba. La hinchazón de los sitios de prueba fue posible. Sí cualquier sitio de prueba tuvo rojez moderada o cualquier hinchazón en cualquier evaluación , ese sitio de prueba particular no se volvió a parchar.

Los sitios de prueba en cada brazo fueron calificados visualmente por dos examinadores entrenados bajo iluminación consistente. Los sitios de prueba fueron calificados en orden de severidad. El examinador que calificó las respuestas en el primer periodo de evaluación continuó calificando los sitios cada d ía a lo largo del estudio. Al calificar las reacciones, al sitio con la respuesta más severa se le otorgó la calificación más baja. El sitio con la segunda respuesta más severa se le otorgó la segunda calificación más baja, etc. No hubo calificación forzada. Si dos o mas sitios no tuvieron respuesta o la misma respuesta (ninguna diferente entre sitios), se asignó un promedio de las calificaciones. Si un sitio había sido descontinuado, debido al grado de irritación, el sitio retuvo su calificación que recibió en el momento en que se descontinuó la dosificación .

Análisis estadístico Los resultados de calificación de los tratamientos de parche se compararon estadísticamente mediante métodos estad ísticos no paramétricos. Los materiales de prueba conteniendo los anti-irritantes se compararon con el control correspondiente conteniendo solo hidroxi ácido, usando la Suma de Rango de Friedman en cada punto de evaluación con el panelista actuando como un bloque (es decir, cada panelista fue probado con cada tratamiento de prueba) . Un valor p de < 0.1 0 fue considerado estad ísticamente significativo. Las composiciones conteniendo ingredientes como se indica en la Tabla 3, se probaron usando el método de prueba de irritación. Se probaron 17 sujetos. Los resultados que fueron obtenidos se resumen en la Tabla 3. Mientras mayor sea la suma de calificaciones, menor será la irritación . Se usó Echinacea purpurea en los ejemplos a continuación.

FORM U LA BASE DE EM U LSIÓN Ingredientes adicionales en los Ejemplos a contin uación fueron adicionados en lugar de agua. Se ajustó el pH con hidróxido de amonio o ácido clorh ídrico. El ácido glicólico fue 70% activo, como se recibió.

Tabla 2a a: significativamente menos irritante que la composición 2, p <0.05.

Tabla 2b a: significativamente menos irritante que la composición 2, p >0.05.

Tabla 2c a: significativamente menos irritante que la composición 2, p <0.1 Puede verse a partir de los resultados en las Tablas 2a, b, c, que el extracto de Echinacea (Composición 3) redujo significativamente la irritación inducida por la composición #2 (conteniendo 8% de ácido glicólico) .

EJEM PLO 3 Este ejemplo investigó el efecto de echinacea en la eficacia antienvejecimiento de la piel de ácido glicólico. Procedimiento: el estudio fue una prueba de uso de comparación bilateral de 12 semanas de dos formulaciones. Los sujetos teniendo un grado moderado de piel fotodañada en ambos antebrazos fueron enrolados en el estudio. Un mínimo de 15 sujetos calificados por comparación emparejada terminaron el estudio. La asignación de producto fue aleatoria y equilibrada para uso izquierdo/derecho a través del depósito del sujeto. Los sujetos fueron instruidos a usar el producto apropiado a los brazos izquierdo/derecho en casa y se aplicó aproximadamente 1 gramo dos veces al día durante 12 semanas. En la semana 0 (antes de comenzar el tratamiento), semana 4, 8 y 12, se condujo una evaluación visual de condición de piel fotodañada. Las valoraciones clínicas (visuales) fueron conducidas para piel fotodañada usando la siguiente escala de 1 0 puntos: 0 = ninguna 1 -3 = suave 4-6 = moderada 7-9 = severa Se hicieron las siguientes comparaciones emparejadas: Comparación emparejada I : formulación base A vs. formulación base A + 8% de ácido glicólico. La misma formulación base A se usó como en el Ejemplo 2. Se usó Echinacea purpurea. Comparación emparejada I I : formulación base A + 8% de ácido glicólico vs. formulación base A + 8% de ácido glicólico + 5% de Echinacea. La prueba de rango suscrita de Wilcoxon , versión de Pratt-Lehmann, se usó para valorar estad ísticamente la magnitud de cam bio promedio de la línea de base atribuible al tratamiento, con el sujeto actuando como un bloque en este análisis. Además, para comparar el grado de cam bio de la línea de base entre los dos tratamientos dentro de una comparación emparejada, también se usó la prueba de rango suscrita de Wilcoxon no paramétrica, versión de Pratt-Lehmann. Los resultados que fueron obtenidos son resumidos en la Tabla 3A y 3B.

Tabla 3A Mejora promedio en piel fotodañada (comparación emparejada I) Tabla 3B Mejora promedio en piel fotodañada (comparación emparejada I I) **Formulación base A + 8% de glicólico + 5% echinacea proporcionó significativamente mayor mejora que la formulación base A + 8% de glicólico (p < 0.05) Los Ejemplos 4-8 ¡lustran composiciones tópicas de acuerdo con la presente invención. Las composiciones pueden procesarse en una manera convencional. Son adecuados para uso cosmético. En particular, las composiciones son adecuadas para aplicación a piel arrugada, áspera, reseca, escamosa, envejecida y/o dañada por UV para mejorar la apariencia y la sensación de la misma, así como para aplicación a piel saludable para prevenir o retardar el deterioro de la misma.

EJEM PLO 4 Una emulsión aceite-en-agua normal dentro del alcance de la invención es como sigue: Nom bre químico % en peso Propilenglicol 1 Glicerina 1 Hidroxietilcelulosa 0.5 Silicato de magnesio aluminio 0.5 I midazolidinil urea 0.5 EDTA tetrasódico 0.05 Petrolato 2 Palmitato de isopropilo 5 Dimeticona 0.5 Colesterol 0.5 Alcohol cetílico 0.5 Acido isosteárico 3 Estearato de peg-40 1 Estearato de peg-100 1 Estearato de sorbitán 1 Echinacea 1 Acido glicólico 7 Hidróxido de amonio a pH 4.0 Agua Dl qs a 100% EJEMPLO 5 Otra emulsión aceite-en-agua normal dentro del alcance de la invención es como sigue: Nombre químico % en peso Propilenglicol 1 Hidroxietilcelulosa 0.5 Silicato de magnesio aluminio 0.5 Imidazolidinil urea 0.2 Petrolato 2 Palmitato de isoproilo 5 Dimeticona 0.5 Colesterol 0.5 Acido esteárico 3 Acido isosteárico 1 .5 Estearato de glicerol 1 .5 Estearato de peg-40 1 Estearato de peg-1 00 1 Estearato de sorbitán 1 Alcohol cetílico 0.5 Echinacea 2 Acido glicólico 10 Hidróxido de amonio a pH 3.8 Agua Dl qs a 100% EJEMPLO 6 Una dispersión de agua-en-aceite normal dentro del alcance de la invención es como sigue: Nombre qu ím ico % en peso Neopentanoato de isoestearilo 20 Glicéridos carpílico/cáprico de peg-8 6 Octanoato de cetilo 1 7 Dioleato de poligliceril-6 1 5 Ciclometicona 20 Isostearato de glicerilo 0.5 Acido isosteárico 0.5 Ceramida ll l 0.1 ppg-5-cetheth-20 3 Acido L-láctico/lactato de potasio 6 Acido hidroxicaprílico 0.1 Echinacea 0.5 Ag ua Dl q .s. a 1 00% EJ EMPLO 7 Se prepara la siguiente emulsión aceite-en-agua dentro del alcance de la invención: Nombre químico % en peso Glicerina 1 EDTA tetrasódico 0.1 Alcohol cetílico 1 Alcohol estearílico 1 Aceite mineral 5 Dimeticona 1 Ciclometicona 0.5 Dimeticonol 0.2 Polyquaternium-37 2 Estearet-21 1 Estearet-2 0.5 Acido salicílico 2 Echinacea 1 .5 Trietanolamina a pH 3.0 Agua Dl qs a 100% EJEMPLO 8 Se prepara la siguiente emulsión de aceite-en-agua dentro del alcance de la invención: Nombre químico % en peso Goma xantana 0.2 EDTA disódico 0.1 PCA de sodio 0.5 Diazodinil urea 0.3 Dióxido de titanio 1 Acido esteárico 3 Ciclometicona 0.3 Alcohol cetílico 0.5 Estearato de glicerilo 0.5 Estearato de peg-1 00 0.5 Estearet-2 0.2 Lecitina 0.5 Tocoferol 0.2 Metoxicinamato de octilo 6 Echinacea 2 Acido glicólico 3 Acido málico 2 Acido láctico 2 Extracto de té verde 1 Trietanolamina a pH 3.8 Agua Dl qs a 100% Se debería entender que las formas específicas de la invención ilustradas y descritas en la presente, pretenden ser representativas solamente. Cambios, incluyendo pero no limitando a aquéllos sugeridos en esta especificación, pueden hacerse en las modalidades ilustradas sin apartarse de las claras enseñanzas de la descripción . De acuerdo con esto, se debería hacer referencia a las siguientes reivindicaciones anexas para determinar el alcance completo de la invención .

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1 . Un método para reducir la irritación o picazón de la piel provocada por hidroxi ácido, comprendiendo el método aplicar de manera tópica extracto de echinacea en un veh ículo cosméticamente aceptable.

2. El método de la reivindicación 1 , en donde el extracto de echinacea se usa en una cantidad desde aproximadamente 0.01 % hasta aproximadamente 1 0%.

3. Una composición cosmética para el cuidado de la piel, que comprende: (i) un hidroxi ácido; (ii) extracto de echinacea purpurea o extracto de echinacea paluda; y (iii) vehículo cosméticamente aceptable.

4. La composición de la reivindicación 3, en donde el hidroxi ácido está presente en una cantidad desde aproximadamente 0.01 % hasta aproximadamente 20%.

5. La composición de la reivindicación 4, en donde la cantidad del hidroxi ácido es desde aproximadamente 2% hasta aproximadamente 1 2% .

6. La composición de la reivindicación 3, en donde la composición es una emulsión de aceite-en-agua.

7. La composición de la reivindicación 3, en donde el pH de la composición está en el rango desde 3 hasta 5.

8. Un método para mejorar la eficacia anti-envejecimiento de una composición cosmética que comprende un hidroxi ácido, comprendiendo el método incorporar en la composición un extracto de echinacea.

9. El uso de un extracto de echinacea en la fabricación de un medicamento para reducir irritación o picazón de la piel provocada por hidroxi ácido.

10. El uso de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el extracto de echinacea está presente en una cantidad desde aproximadamente 0.01 % hasta aproximadamente 1 0% en peso de la composición . 1 1 . Un método para mejorar la apariencia cosmética de la piel, comprendiendo el método aplicar de manera tópica extracto de echinacea y un hidroxi ácido en un veh ículo cosméticamente aceptable. 12. Un método de acuerdo con la reivindicación 1 1 , en donde el extracto de echinacea y el hidroxi ácido están contenidos ambos dentro del mismo veh ículo y son aplicados simultáneamente a la piel. RES UM E N El extracto de echinacea en composiciones cosméticas para el cuidado de la piel, como anti-irritante, para reducir la irritación de la piel provocada por hidroxi ácidos y para reforzar la eficacia anti-envejecimiento de hidroxi ácidos. <b oí.