MXPA02005771A - Productos basados en ultraemulsion para el cuidado oral. - Google Patents
Productos basados en ultraemulsion para el cuidado oral.Info
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Abstract
La presente invencion se dirige a productos para el cuidado oral basados en ULTRAMULSIONTM, incluyendo pastas dentales, hilos dentales tratados y estimuladores dentales, substancias de revestimiento interdentales, enjuagues orales, productos para tratamiento interno que acondicionan boca/garganta y productos contra la gingivitis. Todos estos productos se mejoran cuando se usa una dispersion de ULTRAMULSIONTM que contiene silicon y un agente tensioactivo como se ensena en la presente. Las dispersiones de ULTRAMULSIONTM de la presente invencion combinan ciertas caracteristicas de emulsiones con ciertos aspectos de microemulsiones. Como las emulsiones convencionales, son sistemas de dos fases que comprenden un silicon disperso en una fase de agente tensioactivo continua, en donde el silicon es insoluble en el agente tensioactivo. A diferencia de las emulsiones convencionales, pero como las microemulsiones, estas dispersiones son estables. A diferencia de las microemulsiones, pero como las emulsiones convencionales, se requiere trabajo mecanico para formar dispersiones de ULTRAMULSIONTM; no se forman espontaneamente. A diferencia de las microemulsiones, pero como las emulsiones convencionales, las dispersiones de ULTRAMULSIONTM no contienen un cosolvente encontrado comunmente en microemulsiones.
Description
Como las emulsiones convencionales, las dispersiones de ULTRAMULSION™ no contienen un cosolvente encontrado comúnmente en microemulsiones. Desde luego, las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la presente invención puede ser dispersado fácilmente en varios líquidos tales como agua, para obtener dispersiones estables. Estas dispersiones de dispersiones de ULTRAMULSION™ en agua tienen excelente utilidad en varios productos de cuidado no oral. Para los fines de la presente invención: a. "estable" como se define en seguida; una dispersión de la dispersión de ULTRAMULSION™ en agua cuando se somete a centrifugación en un ambiente de 100 G durante 5 minutos, menos de aproximadamente 10% en peso de la dispersión de ULTRAMULSION™ se separa de la fase de agua continua y/o una porción substancial (es decir, :50%) de la separación de fase dispersa. Esta última definición es particularmente aplicable a silicones de viscosidad superior. b. "libre de agua" significa que la dispersión de ULTRAMULSION™ de silicón y agente tensoactivo está substancialmente libre de agua. c. "sin solvente" significa que la dispersión de ULTRAMULSION™ de silicón y agente tensoactivo está substancialmente libre de cosolventes tales como etanol, isopropanol y similares.
d. "orientado" significa que las porciones polares del polidimetilsiloxano "no enrollado" en la dispersión de ULTRA ULSION™ generalmente están alineados en un plano con el aceite hidrofílico que busca porciones alienadas en u segundo plano tal como se ilustra en la fig. 2. e. "monocapa" significa que la película monomolecular de la dispersión de ULTRAMULSION™ de la presente invención cuando sede dispersa en agua se atrae a los diente y superficies de la boca por fuerza de unión secundaria para formar un revestimiento substantivo en el mismo. Como se describió antes, una modalidad preferida de la presente invención se refiere a varios productos de cuidado oral conteniendo dispersiones estables de ciertos silicones de alta viscosidad en ciertos agentes tensoactivos; en donde: a. los silicones dispersos, que son insolubles en dicho agente tensoactivo, se orienta por el agente tensoactivo de manera que cuando se dispersan en agua son adeptos para formar revestimientos orientados sobre, los dientes y superficies de la boca con substantividad aumentada, y b. el tamaño de partículas del silicón disperso es de entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 10 mieras, con una distribución de tamaño de partícula entre aproximadamente 80 y 95% del silicón disperso está dentro de esta escala de tamaño de partículas. En ciertas modalidades, entre 80-95% de dos silicones disperso es menor que 1-2 mieras en tamaño de partículas Estas dispersiones estables se describen como dispersiones de ULTRAMULSION™, que, junto con sus propiedades físicas, cuando están contenidas en productos de cuidado oral, proveen estos productos de cuidado oral con propiedades distintivas de acondicionamiento, humectación, protección, etc., en donde las funciones de fase se silicón continuo como un depósito para varias substancias de tratamiento para el cuidado oral. La presente invención se refiere a varios enjuagues de cuidado oral que contienen dispersiones estables de ciertos silicones de alta viscosidad en ciertos agentes tensoactivos; en donde: a. los silicones dispersos, que son insolubles en dicho agente tensoactivo se orientan por el agente tensoactivo de manera que cuando se dispersan en agua son particularmente adeptos formando revestimientos orientados sobre superficies de la boca con sustantividad incrementada, y b. el tamaño de partícula del silicón disperso está entre aproximadamente 0.1 y alrededor de 10 mieras, con una distribución de tamaño de partícula de manera que entre aproximadamente 80 y 95% del silicón disperso está dentro de esta escala de tamaño de partícula. Estas dispersiones estables se describen como dispersiones de ULTRAMULSION™, las cuales, junto con sus propiedades físicas, cuando están contenidas en enjuagues para el cuidado bucal, proveen estos enjuagues con substantividad incrementada para las superficies de la boca en donde la fase de silicón no continuo funciona como un depósito para varios ingredientes activos contenido en la misma, incluyendo, pero no limitado a una mezcla esencial de timol, eucaliptol, mentol y salicilato de metilo. La presente invención se refiere a dispositivos de suministro interdictal únicos, diferentes al hilo dental, que son adecuados para limpiar, dar masaje y/o tratar superficies de dientes y encías incluyendo áreas interproximales y subgingivales; en donde estos dispositivos contienen dispersiones de ULTRAMULSION™ de silicones de alta viscosidad dispersos en agentes tensoactivos, estas dispersiones se liberan en la cavidad oral de estos dispositivos durante el uso en donde el silicón disperso. a. es insotubie en el agente tensoactivo y orientado de manera que forma revestimientos en la cavidad oral con substantividad incrementada, b. las funciones como un depósito para varios ingredientes dispersibles solubles y/o líquidos de lípidos para liberarse en superficies de cavidad oral, y c. tiene un tamaño de partícula de entre aproximadamente 0.1 a alrededor de 10 mieras entre aproximadamente 80% y alrededor de 95% de las partículas dentro de esta escala. La presente invención se refiere a varios productos para el cuidado oral que contienen dispersiones estables, de ciertos silicones de alta viscosidad en ciertos agente tensoactivos para usarse con el fin de tratar superficies que contienen mucosa, tales como en la boca, garganta y estómago y el intestino y la superficie del esófago que con contiene muchas. a. los silicones dispersos, que son insolubles en dicho agente tensoactivo se orientan por el agente tensoactivo de manera que cuando se dispersa en agua son particularmente adeptas para formar revestimientos orientados en la boca, garganta y esófago y superficies del estómago con substantividad aumentada, y b. el tamaño de partícula del silicón disperso es de entre aproximadamente 0.1 y alrededor de 10 mieras, con una distribución de tamaño de partícula de manera que substancialmente todo el silicón disperso está dentro de esta escala de tamaño de partícula. Estas dispersiones estables se describen como dispersiones de ULTRAMULSION™, las cuales, junto con sus propiedades físicas, cuando están contenidas en propiedades para el tratamiento de la boca, garganta, esófago, estómago el intestino, cuando están contenidos en los productos, proveen estos productos con propiedades de protección de revestimiento substantivas en donde la ase de silicón discontinúa de dichas funciones de revestimiento como un depósito para varias substancias de tratamiento adecuadas líquidas adecuadas para liberar la superficie que se está tratando. La presente invención se reviere a varias pastas dentales que contienen dispersiones estables de ciertos silicones de alta viscosidad en ciertos agentes tensoactivos; en donde: a. los silicones dispersos, los cuales contienen traicionas, 2,4,4'-triclosan-2'-hidroxi/epoxi/eter, son insolubles en dicho agente tensoactivo, están orientados por el agente tensoactivo de manera que cuando se dispersa en agua son particularmente adaptados formando revestimientos no helicoidales orientados sobre las superficies de la boca con substantividad aumentada, y b. el tamaño de partícula del silicón disperso es de entre aproximadamente 0.1 y alrededor de 10 mieras, con una distribución de tamaño de partícula de manera que de entre aproximadamente 80 y 95% del silicón disperso está dentro de esta escala de tamaño de partícula. estas dispersiones estables se describen como dispersiones de ULTRAMULSION™, que, junto con sus propiedades físicas, cuando están contenidos en pastas dentales, proveen la pasta dental con substantividad incrementada para las superficies de la boca, en donde la fase de silicón no continua funcionan como un depósito para el triclosan contenido en la misma. La presente invención se refiere a varios productos para el cuidado oral que contienen dispersiones estables de ciertos silicones de alta viscosidad en ciertos agentes tensoactivos; en donde. a. los silicones dispersos, que son insolubles en dicho agente tensoactivo, se orientan por el agente tensoactivo tal como cuando se dispersa en agua son particularmente adeptos para formar revestimientos orientados sobre superficies de la boca con substantividad aumentada, y b. el tamaño de partícula del silicón disperso es de entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 10 mieras, con una distribución de tamaño de partícula de manera que de entre aproximadamente 80 y 95% del silicón disperso está dentro de esta escala de tamaño de partícula. Estas dispersiones estables se describen como ULTRAMULSION, que, junto con sus propiedades físicas, cuando están contenidas en productos para el cuidado oral, proveen estos productos para el cuidado oral con substantividad mejorada a las superficies de la boca, cuando la fase de silicón no continua funciona como un depósito para varios ingredientes contenidos en el mismo. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1, ilustra la configuración molecular "enrollada" propuesta para los polidietilsiloxanos. La Figura 2, ilustra la configuración molecular propuesta de polidimetilsiloxanos orientados después del procesamiento de la dispersión de ULTRAMULSION™; La Figura 3, ilustra esquemáticamente un proceso de dispersión de ULTRAMULSION™ de la presente invención; y Las Figuras 4 y 5 ilustra que las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la presente invención producidos vía varios medios dispersantes de alto esfuerzo cortante que tienen distribución de tamaño de partículas de 80 + % bajo 10 mieras. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Haciendo referencia a los dibujos, la Figura 1 ilustra la configuración "enrollada" aceptada para polidimetilsiloxano, en donde las porciones de metilo se orientan hacia afuera mientras que las porciones de oxígeno se orientan hacia adentro hacia el eje del serpentino hélice. Esta configuración no se premuere fácilmente, uniéndose entre las porciones de oxígeno y superficies compatibles tales como esmalte de los dientes. La Figura 2, ilustra la configuración "orientada no enrollada" propuesta para polidimetilsiloxanos que se han dispersado en las dispersiones de ULTRAMULSION™ estables, de la presente invención, en donde las porciones de oxígeno generalmente se orientan en un plano distinto del de las porciones de metilo orientadas en un plano distinto al de las porciones de metilo. Esta configuración orientada sin enrollar propuesta parece soportar la estabilidad única e inesperada, uniendo y mejorando las propiedades de substantividad de las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la presente invención, como se evidencia por las diferentes aplicaciones de revestimiento de estas dispersiones de ULTRAMULSION™ a los dientes. Véase los ejemplos provistos en seguida. La Figura 3, ilustra el proceso de dispersión de ULTRAMULSION™ de la presente invención en donde un agente tensoactivo no iónico y un polidimetilsiioxano 1, substancialmente libre de agua y cosolvente y se mezcla en el recipiente 2, provisto con medios de mezclado 3, fuente de calor 4 y espacio de cabeza inerte 5. El agente tensoactivo-polidimetilsiloxano 6 calentado y mezclado, se somete entonces a dispersión de alto esfuerzo cortante a una temperatura elevada en los medios de dispersión 7, para producir la dispersión de ULTRAMULSION™ 8, de la presente invención. El dispositivo de dispersión de alto esfuerzo cortante (7) normalmente se selecciona de entre los dispositivos manufacturados por Ross, IKA Works, etc. Otras fuentes de energía tales como celdas ultrasónicas de flujo pasante también se pueden usar. La Figura 4, es una gráfica que describe la distribución de tamaño de partícula de una dispersión de ULTRA ULSION™ de la presente invención que contiene de aproximadamente 50 a 95% en peso de agente tensoactivo no iónico y de aproximadamente 5 a 50% en peso de polidimetilsiloxano (2.5 millones es) producido en un proceso continuo con un medio de dispersión de IKA Works, (dispersante de alto esfuerzo cortante) con una temperatura de entrada de 140°C y una temperatura de salida de 210°C. La Figura 5, es una gráfica que describe la distribución de tamaño de partícula de una dispersión de ULTRAMULSION™ de la presente invención que contiene de aproximadamente 50 a 95% en peso de agente tensoactivo no iónico y de aproximadamente 5 a 50% en peso de polidimetilsiloxano (2.5 millones es) producido en un proceso en lotes con una medida de dispersión de Ross M/E 100 LC adaptado con una pantalla de malla 20, operado a una temperatura de aproximadamente 120° a 160°C. Para fines de la presente invención, el término silicón significa una substancia incolora, transparente, que contiene polímeros de polidialquilsiloxano con viscosidades cinemáticas promedio que varían de aproximadamente 100,000 centiestoques (es) aproximadamente 50 millones es, preferiblemente de aproximadamente 1 millón de es a alrededor de 25 millones de es, más preferiblemente de aproximadamente 1.5 millones de es a alrededor de 10 millones de es, y más preferiblemente de 2 millones a alrededor de 5 millones de es. Esta definición incluye intencionalmente los silicones de "goma" así llamados que tienen viscosidades de 30 a 50 millones de es. Ciertos polidimetilsíloxanos de alta viscosidad que tienen viscosidades de aproximadamente 25. Millones de es a alrededor de 4 millones de es se prefieren particularmente para los productos de cuidado oral de la presente invención. Otros polidimetilsíloxanos adecuados para la presente invención incluyen silicones insolubles de agua "substituida" y mezclas de polidiorganosiloxanos y silicones insolubles de agua substituida. Específicamente, los silicones solubles en agua son excluidos de las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la presente invención. Ver también las tablas 1 y 2 siguientes. La viscosidad de algunos silicones puede medirse por medio de un viscometro capilar de vidrio como se estableció en Dow Corning Corporate Test Method CTM0004, 20 de julio de 1970. El silicón puede ser tanto un polialquilsiloxano de alta viscosidad como se describió en detalle más adelante, un poliaril siloxano, un polialquilaril siloxano o un compolimero de polieter siloxano. También se pueden usar mezclas de estos silicones y se prefieren en ciertas modalidades de la presente invención. Los polialquilaril siloxanos que se pueden usar incluyen, por ejemplo, polimetilf enilsiloxanos que tienen viscosidades por arriba de 1 millón de centiestoques a 20°C. Algunos de estos siloxanos están disponibles, por ejemplo, de General Electric Company de Dow Corning y/o de Rhone-Poulenc. El copolímero de poliéter siloxano que se puede usar, por ejemplo, es un dimetilpolisiloxano modificado por óxido de polipropileno aunque también se pueden usar óxido de etileno o mezclas de óxido de etileno y óxido de propileno. Las referencias que describen fluidos de silicón adecuados incluyen Patente de E.U.A. No. .2,826,551 a Green; Patente de E.U.A. No. 3,964,500 de Dradkoff; Patente de E.U.A. No. 4,364,837 de Padner y la Patente Británica No. 849,433 de Woolston. Ver también, Silicon Compounds distribuido por Petrarch Systems, Inc., 1984. Esta referencia provee una lista muy buena de materiales de silicón adecuados. Los materiales de silicón que se encontró que son especialmente útiles en las composiciones presentes para proveer buen combado en seco son gomas de silicón.. Las gomas de silicón descritas por Petrarch y otros incluyéndola Patente de E.U.A. No. 4,152,416, 1o de mayo de 1979 a Spitzer y otros y Noli, Walter, "Chemistry and Technology of Silicones", Academic Press, New York (1968). También varios General Electric Silicone Rubber Product Data Sheets describen gomas de silicón. Los materiales de "goma de silicón" denotan polidiorganosiloxanos de peso molecular alto que tienen una viscosidad hasta aproximadamente 50,000,000 es. Los ejemplos específicos incluyen polidimetilsiloxano ; polidimetilsiloxano;
copolímero de metilvinilsiloxano; polidimetilsiloxano; copolímero de difenilmetilvinilsiloxano y mezclas de los mismos. Como se observó antes, los polidimetilsiloxanos de alta viscosidad, es decir, aquellos de más de 100,000 es se prefieren en esta invención. Particularmente se prefiere los polidimetilsiloxanos que tienen viscosidades que varían de entre aproximadamente 2.5 millones de es y alrededor de 50 millones de es. La seguridad de polidimetilsiloxanos para usarse en estos diferentes productos está bien documentada. Véase Rowe y otros, Journal of Industrial Hygiene, 30(6); 332-352 (1948). También ver Calandra y otros, ACS Polymer Preprints, 17: 1-4 (1976) y Kennedy y otros, J. Toxicol. & Environmental Health, 1:909-920 (1976). Como se observó antes, los polidimetilsiloxanos preferidos útiles en las composiciones de cuidado ora! de la presente invención se describen como polimetilsiloxanos con la composición química (CH3)3SiO[SiO(CH3)2]«Si(CH3)3 en donde n es un número entero. Esos polidimetilsiloxanos tienen viscosidades que varían hasta aproximadamente 50 millones de es y generalmente se describen por tener peso molecular alto. El tamaño de partícula del silicón en las dispersiones de
ULTRAMULSION™ de la presente invención, pueden variar de entre aproximadamente 0.1 y alrededor de 10 mieras. En una modalidad preferida de la presente invención, el tamaño de partícula de polidimetilsiloxanos en la dispersión de ULTRAMULSION™ varía de menos de 1 hasta aproximadamente 5 mieras La distribución de tamaño de partícula de los polidimetilsiloxanos en las dispersiones de ULTRA ULSION™ de la presente invención generalmente varían de entre aproximadamente 80% y alrededor de 95% de las partículas bajo 10 mieras. Ver especialmente las figura 4 y 5. En una modalidad preferida de la presente invención, de entre aproximadamente 80% y alrededor de 95% las partículas están bajo 5 mieras. Ver también Tabla 2. Un componente esencial de la dispersión de ULTRAMULSION™ de la presente invención es un agente tensoactivo. El agente tensoactivo se puede seleccionar de cualquiera de una amplia variedad de agentes tensoactivos aniónicos sintéticos, anfotéricos, zwiteriónicos y no iónicos. Los agentes tensoactivos adecuados para los fines de la presente invención deben funcionar como la fase continua y contienen la fase de silicón discontinua. Los agentes tensoactivos aniónicos sintéticos se pueden ejemplificar por las sales de metales alcalinos de los productos de reacción sulfúricos orgánicos que tienen en su estructura molecular un radical alquilo que contiene de 8-22 átomos de carbón y un radica de éster de ácido sulfúrico o ácido sulfúrico (NOTA: en el término alquilo se incluye la porción alquilo de radicales ácido superiores). Se prefieren sulfatos de sodio, amonio, potasio o trietanolamino-alquiio, especialmente aquellos obtenidos sulfatando los alcoholes superiores (átomos de carbón de C8-CiB), sulfatos y sulfonatos de monoglicérido de ácido graso de aceite de coco y sodio, sales de sodio o potasio de ésteres de ácido sulfúrico del producto de reacción de 1 mol de un alcohol graso superior (g.vr. , alcoholes de aceite de sebo o coco) y de 1 a 12 moles de sulfato de éter de óxido de etileno con 1 a 1 0 unidades de óxido de etileno por molécula y en el cual los radicales alquilo contienen de 8 a 1 2 átomos de carbón, sulfonatos de éter glicerílico de alquilo de sodio; el producto de reacción de ácidos grasos teniendo de 10 a 22 átomos de carbón esterificado con ácido isotiónico y neutralizado con hidróxido de sodio; sales solubles de agua de productos de condensación de ácidos grasos con sarcosiná; y otros conocidos en la materia. Los agentes tensoactivos zwiteriónicos se pueden ejemplifica r por aquellos que pueden ser ampliamente descritos como derivados de com puestos cuaternarios alifáticos de amonio, fosfonio y su lfonio, en los cuales los radicales alifáticos puede se de cadena recta o ramificada y en donde uno de los substituyentes alifáticos contiene de aproximada mente 8 a 18 átomos de carbón y uno contiene un grupo solubilizante de agua aniónico, v. g r. , carboxi lo, sulfonato, sulfato, fosfato o fosfonato. U na fórm u la general para estos compuestos es:
(R 3)« ¡ R2-Y( + ,-C H2-R4 Z( "> en donde R2 contiene un radical alquilo, a lquenilo o h idroxil alquilo de aproximadamente 8 a 1 8 átomos de carbón , de 0 a alrededor de 1 0 porciones de óxido de etileno y de 0 a 1 porción de glicerilo; Y se selecciona del g ru po q ue cosiste de nitrógeno, fósf oro, y átomos de azufre; R3 es un gru po alquilo o monohidroxialquilo q ue contiene de 1 a alrededor de 3 átomos de carbón; x es 1 cuando Y es un átomo de azufre y 2 cuando es un átomo de nitrógeno fósforo; R4 es un alquileno o hidroxialquileno de 1 a alrededor de 4 átomos de carbón y Z es un radical seleccionado el grupo que consiste de grupos carboxilato, sulfonato, sulfato, fosfonato y fosfato. Ejemplos incluyen-, 4-[N,N-di(2-hidroxietil)-N-octadecilamonio]-butano-1-carboxilato; 5-(S-3-hidroxipropil-S-hexadecilsulfonio]-3-hidroxipentano-1 -sulfato; 3-[P,P-dietil-P-3,6,9-trioxatetradecoci lfosfonio]-2-hidroxipropa no- 1 -fosfato; 3-[N,N-d i prop i l-N-3-dodecoxi-2-h id roxi propila moni o] -pro paño- 1 -fosfato; 3-[ N, N-dimetil-N-hexadecilamonio]-propano-1 - sulfonato; 4-[N,N-di(2-hidroxietil)-N-(2-hidroxidodecil)amonio]-butano- 1 -carboxilato; 3-[S-etil-S-(3-dodecoxi-2-hidroxipropil)sulfonio]-propa no- 1 -fosfato; 3-[P,P-dimetil-P-dimetil-P-dodecilfosfonio]-pro ano- 1 - fosfonato; y 5-(N,N-di(3-hidroxipropil)-N-hexadecilamonio]-2-hidroxipentano-1-sulfato. Otros zwiteriónicos tales como betaínas también son útiles en la presente invención. Ejemplos de betaínas útiles en la presente incluyen las betaínas de alquilo superiores tales como cocodimetilcaboximetil betaina, lauril dimetil carboximetil betaina, lauril dimetil alfa-carboxietileno betaina, cetil dimetil carboximetil betaina, lauril bis-(2-hidroxietil)carboxil metil betaina, estearil bis-(20-hidroxi-propil)-caboximetilbetaína, oleil dimetil gama-carboxipropil betaina, lauril bis-(2-hidroxipropii)alfa-carboxiettl betaina, etc. Las sulfobetainas pueden representarse por cocodimetiisutfopropilbetaina, estearil dimetil sulfopropilbetaina, lauril dimetil sulfoetil betaina, lauroil bis-(2-hidro-etil)sulfopropil betaina y similares, amido betainas y amidosulfobetainas en donde el radical RCONH(CH2)3 se une al átomo de nitrógeno de la betaina también son útiles en esta invención. Las amido betainas se prefieren para usarse en algunas de las composiciones de esta invención. Una composición particularmente preferida utiliza una amido betaina, un compuesto cuaternario, un silicón, un agente suspendedor y tiene un pH de aproximadamente 2 a alrededor de 4. Ejemplos de agentes tensoactivos anfotéricos que se usan en las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la presente invención son aquellos que pueden ser descritos ampliamente como derivados de amina secundaria y terciaria alifática en la cual el radical alifático puede ser de cadena recta o ramificada y en donde uno de los substituyentes alifáticos contiene de aproximadamente 8 a alrededor de 18 átomos de carbón y uno contiene un grupo solubilizante de agua aniónica, v.gr., carboxilo, sulfonato, sulfato, fosfato o fosfonato. Ejemplos de compuestos que caen dentro de esta definición son 3-dodecilpropionato de sodio, 3-dodecilamino-propan-sulfonato de sodio, N-alquiltarinas tales como las preparadas haciendo reaccionar dodecilamina con isetionato de sodio de acuerdo con las enseñadas de la Patente de E..U A. No. 2,658,072, ácidos asparticos de N-alquilo superior tales como aquellos producidos de acuerdo con las enseñanzas de la Patente de E.U.A. No. 2,438,091, y los productos vendidos bajo el nombre comercial " iranol" y descrito en la Patente de E.U.A. No. 2,528,378. Los agentes tensoactivos no iónicos, que preferiblemente se usan en combinación con un agente tensoactivo aniónico, anfotérico yo zwiteriónico, se pueden definir ampliamente como compuestos producidos por la condensación de grupos de óxido de alquileno (de naturaleza hidrofílica) con un compuesto hidrofóbico orgánico que puede ser de naturaleza alifática o aromática de alquilo. Ejemplos de clases preferidas de agentes tensoactivos no iónicos son: 1. Los condensados de óxido dé polietileno de fenoles de alquilo, v.gr., los productos de condensación de fenoles de alquilo que tienen un grupo alquilo que contiene de aproximadamente 6 a 12 átomos de carbón en una configuración de cadena recta o cadena ramificada, con óxido de etileno, el óxido de etileno estando presente en cantidades iguales a 10 a 60 moles de óxido de etileno por mol de fenol alquílico. El substituyente de alquilo en dichos compuestos se puede derivar, por ejemplo, de propileno polimerizado, di-isobutileno, octano o nonano. 2. Aquellos derivados de la condensación de óxido de etileno con el producto resultando de la reacción de óxido de propileno y productos de etilendiamina que pueden variar en la composición dependiendo del balance entre los elementos hidrofóbicos e hidrofílicos que se desean Por ejemplo, los compuestos que contienen de aproximadamente 40% a alrededor de 80% de polioxietileno en peso y que tienen un peso molecular de aproximadamente 5,000 a alrededor de 15,000 que resultan de la reacción de los grupos de óxido de etileno con una base hidrofóbica constituida del producto de reacción de etilendiamina y óxido de propileno en exceso, dicha base teniendo un peso molecular del orden de 2,500 a 3,000 son satisfactorios. 3. El producto de condensación de alcoholes alifáticos que tienen de 8 a 18 átomos de carbón, en configuración de cadena recta o ramificada, con óxido de etileno, v.gr., un condensado de óxido de etileno de alcohol de coco que tiene de 10 a 30 moles de óxido de etileno por mol de alcohol de coco, la fracción de alcohol de coco teniendo de 10 a 14 átomos de carbón. 4. Los óxidos de amina terciador de cadena larga que corresponde a la siguiente fórmula general:
RrN- 0 I R2 en donde Ri contiene un radical alquilo, alquenilo o monohidroxialquilo de aproximadamente 8 a alrededor de 18 átomos de carbón de 0 a alrededor de 10 por ciento de óxido de etileno y de 0 a 1 porciones de glicerilo y R2 y R3 contiene de 1 a alrededor de 3 átomos de carbón y de 0 a alrededor de 1 grupos radicales hidroxi, v.gr., metilo, etilo, propilo, hidroxietilo, o hidroxipropilo. La flecha en la fórmula es una representación convencional de un enlace semipolar. Ejemplo de óxidos de amina adecuados para usarse en esta invención incluyen un óxido de dimetildocecilamina, óxido de oleildi(2-hidroxi-etil)amina, óxido de dimetiloctilamina, óxido de dimetil-decilamina, óxido de dimetiltetradecilamina, óxido de 3,6,9-trioxaheptadecildietilamina, óxido de di(2-hidroxietil)-tetracilamina, óxido de 2-dodecoxietildimetilamina, óxido de 3-dodedecoxi-2-hidroxipropildi(3-hidroxipropil)amina, óxido de dimetilhexadecilamina.
5. óxidos de fosfina terciaria de cadena larga que corresponde a la siguiente fórmula general: R
I R'-N?0 I R"
en donde R contiene un radical alquilo, alquenilo o monohidroxialquilo que varia de 8 a 18 átomos de carbón en longitud de cadena de 0 a alrededor de 10 porciones de óxido de etileno y de 0 a 1 pociones de glicerilo y R' y R" son cada uno grupos alquilo o monohidroxialquilo que contienen de 1 a 3 átomos de carbón. La flecha en la fórmula de nuevo es la representación convencional de un enlace semipolar. Ejemplos de óxidos de fosfina adecuados son: óxido de dodecildimetilfosfina, óxido de tetradecil-dimetil-fosf ina, óxido de tetradecil-metiletilfosfina, óxido de 3,6,9-trioxaocta-decildimetilfosf ina, óxido de cetildimetilfosfina, óxido de 3-dodecoxi-2-hidroxipropil-di(2-hidroxil)-fosfina, óxido de estearildimetilfosfina, óxido de cetiletilpropilfosfina, óxido de cetildietilfosf ina, óxido de dodecildietiif osfina, óxido de tetradecildietilfosfina, óxido de dodecildipropilfosfina, óxido de dodecildi(2-hidroxietil)fosf ina, óxido de tet ra decil-metil-2-hidroxidodecildimetil fosfina.
6. Sulfóxidos de dialquilo de cadena larga que contienen un alquilo de cadena corta o radical hidroxialquilo de 1 a alrededor de 3 átomos de carbón (usualmente metilo) y una cadena hidrofosf ínica larga que contiene radicales alquilo, alquenilo, hidroxialquilo o cetoalquilo que contienen de aproximadamente 8 a alrededor de 20 átomos de carbón, de 0 a alrededor de 10 porciones de óxido de etileno y de 0 a 1 porciones de glicerilo. Ejemplos incluyen sulfóxido de octadecilmentilo, sulfóxido de 2-cetotridecilmetilo, sulfóxido de 3,6,9-trioxo-octadil 2-hidroxietilo, sulfóxido de dodecilmentilo, sulfóxido de oleil 3-hidroxipropilo, sulfóxido de tetradecilmentilo, sulfóxido de 3-metoxitridecil metilo, sulfóxido de 3-hidroxitridecilmetilo, · sulfóxido de tetracilmentilo, sulfóxido de 3-metoxitridecilmetilo, sulfóxido de 3-hidroxitrideciletilo, sulfóxido de 3-h id roxi-4-dodecoxi-bu ti metilo. Muchos agentes tensoactivos sin jabón adicionales se describieron en McCUTCHEON'S, DETERGENTS AND EMULSIFIERS, 1979 ANNUAL, publicado por Allured Publishing Corporation. Particularmente se prefieren los agentes tensoactivos no iónicos que son agentes tensoactivos de poloxamero no iónicos de copolímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno que varían de líquidos fluibles de viscosidades variables, a pasta, pildoras y sólidos de colado si pesos moleculares de 1,100 a 150,000. Los agentes tensoactivos son iónicos adecuados se manufacturan y comercializan por BASF Corporation bajó las marcas Pluronic. Los agentes tensoactivos no iónicos particularmente preferidos son Pluronic F-68, F-88, F-108 y Pluronic F-127. Estos se describen en un folleto de BASF titulado "Pluronic and Tetronic Block Copolymer Surfactant". Estos agentes tensoactivos son iónicos adecuados para la presente invención se pueden describir mediante la siguiente estructura: CH2 I
OH-(CH2CH2))X-(CH2CHO)Y-(CH2CH20)X-H en donde x, y y x' son números enteros. Sorprendentemente, los agentes tensoactivos no iónicos de elección para las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la presente invención se reportan en el folleto de referencia para tener propiedades marginalés de detergencia, emulsificación y humectación. Como se observó antes, los agentes tensoactivos de poloxamero no iónicos preferidos útiles en las composiciones de revestimiento de la presente invención, se describen como copolimeros de bloque de polioxietileno-polioxipropileno tales como Pluronic F-68, F-88, F-108 y F-127 (BASF) que tienen peso moleculares de por lo menos aproximadamente 1000 tal como aquellos descritos en las Patentes de E.U.A. Nos. 4,343,785, 4,465,663, 4,511,563 y 4,476,107. Las emulsiones de varias substancias de revestimiento que incluyen polidimetilsiloxanos en varios agentes tensoactivos incluyendo agentes tensoactivos no iónicos se describen y reclaman en las Patentes de E.U.A. 4,91,927, 4,942,034; 4,950,479; 5,009,881; 5.032,387; 5,057,306; 5,057,307; 5,057,308; 5,057,309;
5,057,310, 5,057,310, 5,098,711, 5,165,913 y 5,284,648. Sin embargo, no hay enseñanza o sugerencia en estas referencia de que estas emulsiones de silicón de alta viscosidad son estables ni que las substancias de "revestimiento" están orientadas dado que están en las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la presente invención. La relación de agente tensoactivo a silicón en las composiciones de revestimiento de dispersión de ULTRAMULSION™ de la presente invención, pueden variar de entre aproximadamente 400:1 y aproximadamente 1:2. En una modalidad preferida de la invención, la relación de agente tensoactivo a silicón es de entre aproximadamente 25:1 y 1:2. Las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la presente invención se pueden preparar de la siguiente manera: generalmente, si no es un liquido, el agente tensoactivo primero se calienta a una temperatura a la cual se vuelve un líquido. El silicón se dispersa entonces en el agente tensoactivo caliente con varios medios dispersante de esfuerzo cortante. En un método preferido, el agente tensoactivo caliente se agita mecánicamente junto con el silicón, para formar una mezcla de pre-emulsión en el cual el silicón se dispersa uniformemente en el agente tensoactivo en gotas de un tamaño más grande que el deseado para las dispersiones de ULTRAMULSION™ pero los suficientemente pequeño para optimizar las dispersiones subsecuentes de lato esfuerzo cortante. Esta mezcla se somete a dispersiones de alto esfuerzo cortante con un medio tal como el reactor IKA-WORKS DISPAX con por lo menos un generador superfino, alternativamente, un Modelo Ross .E., 100 LC adaptado con un tamiz de malla 20 o se puede usar un dispositivo para tratamiento con ultrasonido tal como MEDSONIC XL2010 adaptado con una corneta engoznada de 1.9 cm de Celda de Flujo 800-C Y 8800-21CT. La fase de silicón discontinua de la dispersión de ULTRAMULSION™ también puede contener una amplia escala de ingredientes activos para el cuidado oral soluble en lípidos y/o dispersible en lípidos variado de antimicrobianos a desensibilizadores/substancias, a curaciones tales como aloe para vitaminas tales como vitamina E, a saborizante, etc. Estos varios ingredientes en la fase de silicón de la dispersión de ULTRAMULSION™ trabajan en varios productos para el cuidado oral aunque están contenidos en un "depósito" a medida que continúan estando disponibles como la interfaz de superficie oral de dispersión de ULTRAMULSION™, mientras el revestimiento de dispersión de ULTRAMULSION™ permanece substantivo a las superficies de la boca. Las diferentes pastas dentales de la presente invención se pueden hacer mezclando los materiales y calentando si es necesario y surgiendo prácticas de manufactura, aceptadas para estos diferentes productos como se describe en detalle más adelante. Además, se incluyen otras pastas dentales en la presente invención incluyendo pastas dentales blanqueadoras, pastas dentales para tratar hiposensibilidad, pastas dentales para quienes sufren de boca seca, pastas dentales para pacientes que se someten a terapia de radiación, etc. Los productos para el cuidado oral que contienen las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la presente invención contendrán una variedad de componentes esenciales que varían de agentes tensoactivos y abrasivos para limpiar, blanquear, gelificar, para auxiliares de gelificación para saborizantes, etc. Estos se; detallan en varios Ejemplos descritos más adelante. Además de lo anterior, se incluyen otros productos para el cuidado oral en la presente invención, tales como gomas de mascar, pastas profilácticas y productos para las personas que usan dentadura para tratar estomatitis. Mientras que también en el último, la dispersión de ULTRAMULSION™ provee el funcionamiento base como un vehículo para ingredientes activos específicos tales como agentes antifúngicos de levadura de Candida sp. Tales como fluoruro estanoso. Además, los productos para el cuidado oral de esta invención pueden contener una variedad de componentes opcionales no esenciales adecuados para volver dichas composiciones más aceptables, dichos ingredientes opcionales convencionales son bien conocidos para ios expertos en la materia, v.gr., conservadores tales como alcohol bencílico, metilparaben, propil paraben y imidiazolidil urea; los agentes tensoactivos catiónicos tales como cloruro de cetil trimetilamonio. cloruro de lauroil trimetil amonio, cloruro de metil amonio, cloruro de estearildimetilbenzoil amonio y cloruro de di(cebo parcialmente hidrogenado)-dimetilamonio; espesadores y modificadores de viscosidad tales como dietanolamida de un ácido graso de cadena larga (v.gr., lauramida PEG 3), polímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno tal como Pluronic F88 ofrecido por BASF Wyandotte, cloruro de sodio, sulfato de sodio, alcohol polivinílico y alcohol etílico; agentes de ajuste de pH tales como ácido cítrico, ácido succinico, ácido fosfórico, hidróxido de sodio, carbonato de sodio, etc., perfumes; colorantes; y agentes secuestradores tales como tetra-acetato de etílendiamina de disodio. Dichos agentes generalmente se usan individualmente a un nivel de aproximadamente 0.01% a alrededor de 10%, preferiblemente de aproximadamente 0.5% a alrededor de 5.0% en peso de la composición. La fase de silicón discontinua de las pastas basadas en la dispersión de ULTRAMULSION™ también pueden contener una amplia escala de ingredientes para el cuidado oral solubles en lípidos y/o dispersibles en lípidos que varían de antimicrobianos a desensibilizantes/substancias, para curaciones tales como aloe para vitaminas tales como vitamina E, para saborizante, etc. Estos diferentes ingredientes en a fase de silicón de pastas dentales basadas en la dispersión de ULTRAMULSION™ de la presente invención trabajan similar al triclosan, es decir, como se enseñó están contenidos en un "depósitos". Estas diferentes substancias solubles en lípidos en la fase de silicón continúan estando disponibles en la interfaz de superficie oral de dispersión de ULTRAMULSION™ mientras el revestimiento de dispersión de ULTRAMULSION™ permanece substantivo a superficies bucales. Los efectos atribuidos a este "depósito" se describen en Rolla y otros, supra. Las pastas dentales que contienen las dispersiones de ULTRAMULSION™ y triclosan de la presente invención contendrán una variedad de componentes esenciales que varían de los agentes tensoactivos a abrasivos para limpiar, blanqueadores, para gelificar auxiliares gelificantes para saborizante, etc. Además de los productos de pasta dental de la invención pueden contener una variedad de componentes opcionales son esenciales adecuados para volver dichas composiciones más aceptables. Dichos ingredientes opcionales convencionales son bien conocidos para aquellos expertos en la técnica, v.gr., conservadores tales como alcohol bencílico, metilparaben, metilparaben, propil paraben y ¡midiazolidil urea; los agentes tensoactivos catiónicos tales como cloruro de cetil trimetilaminio, cloruro de lauroil trimetil amonio, cloruro de tricetil metil amonio, cloruro de estearildimetilbenzoi! amonio y cloruro de di(cebo parcialmente hidrogenado)-dimetilamonio; espesadores y modificadores de viscosidad tales como dietanolamida de un ácido graso de cadena larga (v.gr., lauramida PEG 3), polímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno tal como Pluronic F88 ofrecido por BASF Wyandotte, cloruro de sodio, sulfato de sodio, alcohol polivinilico y alcohol etílico; agentes de ajuste de pH tales como ácido cítrico, ácido succinico, ácido fosfórico, hidróxido de sodio, carbonato de sodio, etc., perfumes; colorantes; y agentes secuestradores tales como tetra-acetato de etilendiamina de disodio. Dichos agentes generalmente se usan individualmente a un nivel de aproximadamente 0.01% a alrededor de 10%, preferiblemente de aproximadamente 0.5% a alrededor de 5.0% en peso de la composición. Cundo se usan para productos de tratamiento interno (bucal o ingerido), la fase de silicón discontinua de la dispersión de ULTRAMULSION™ también puede contener una amplia variedad de ingredientes solubles en lípidos y/o dispersibles en lípidos adecuados para tratar varias condiciones de superficie en los labios en la boca, o la garganta, estómago y esófago. Estos diferentes ingredientes en la fase de silicón de la dispersión de ULTRAMULSION™ realizan su función pretendida en varios productos de tratamiento, etc. como se enseño están contenidos en un "depósito" a medida que continúan estando disponibles en las superficies que contienen dispersión de ULTRAMULSION™ para ser interfaz tratada mientras el revestimiento de ULTRAMULSION™ permanece substantivo a dicha superficie. Estos revestimientos de tratamiento substantivo se tratan en diferentes ejemplos siguientes.
Dichos ingredientes opcionales convencionales son bien conocidos para aquellos expertos en la materia, v.gr., conservadores tales como alcohol bencílico, metilparaben, metilparaben. propil paraben y imidiazolidil urea; los agentes tensoactivos catiónicos tales como cloruro de cetil trimetilaminio, cloruro de lauroil trimetil amonio, cloruro de tricetil metil amonio, cloruro de estearildimetilbenzoil amonio y cloruro de di(cebo parcialmente hidrogenado)-dimetilamonio; espesadores y modificadores de viscosidad tales como dietanolamida de un ácido graso de cadena larga (v.gr., lauramida PEG 3), polímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno tal como Pluronic F88 ofrecido por BASF Wyandotte, cloruro de sodio, sulfato de sodio, alcohol polivinílico y alcohol etílico; agentes de ajuste de pH tales como ácido cítrico, ácido succinico, ácido fosfórico, hidróxido de sodio, carbonato de sodio, etc., perfumes; colorantes; y agentes secuestradores tales como tetra-acetato de etilendiamina de disodio. Dichos agentes generalmente se usan individualmente a un nivel de aproximadamente 0.01% a alrededor de 10%, preferiblemente de aproximadamente 0.5% a alrededor de 5.0% en peso de la composición. Las condiciones de la superficie de tratamiento de los labios y el esófago así como varias superficies que contienen muchas tales como la boca, garganta, estómago y duodeno e intestinos. Estas superficies se pueden tratar con varias formas de las dispersiones de U LTRAMU LSION™ de la invención variando de geles y lociones para los labios, a líquidos, para la boca, a líquidos y jarabes para la garganta, a líquidos para el esófago, a líquidos y tabletas para el estomago, duodeno e intestinos.
Para el tratamiento interno (v.gr., la boca, garganta, etc.), la fase de silicón discontinua de la dispersión de ULTRAMULSION™ también pueden contener una amplia escala de ingredientes activos para el cuidado oral soluble en lípidos y/o dispersible en lipidos variando de antimicrobianos a desensibilizadores/substancias, para curaciones tales como aloe, a vitaminas tales como vitamina E, a saborizante, etc. Estos diferentes ingredientes en la fase de silicón de la dispersión de ULTRAMULSION™ trabajan en varios dispositivos de suministro interdictal una vez que se liberan del dispositivo como se muestra que están contenidos en un "depósito" a medida que continúan estando disponibles en la interfaz de superficie oral de dispersión de ULTRAMULSION™, mientras el revestimiento de dispersión de ULTRAMULSION™ permanece substantivo para superficies de la boca. Los efectos similares atribuidos a este efecto del depósito se describen por Rolla y otros, supra. El dispositivo de suministro interdental de la presente invención que contiene las dispersiones de ULTRAMULSION™ contendrán una variedad de componentes esenciales variando de agentes tensoactivos para limpieza, a blanqueadores, a saborizantes, etc. Estos se detallan en varios ejemplos descritos en seguida. Las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la invención son particularmente útiles en composiciones usadas por profesionales para limpiar dientes. La inclusión de fluoruro estanoso en la fas discontinua de la emulsión es particularmente atractiva como medio para tratar caries interproximales. Ver Segueto y otros, Journal of Dental Research, Vol. 10, No. 1, págs. 90-96, 1961 y Peterson y otros, Northwest Dentistry, 276-278, Sep/Oc. 1963. Para cuidado oral, el pH de las composiciones presentes preferiblemente es de 6 a 8. Las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la invención son particularmente útiles en los dispositivos interdentales cuyo uso esta bajo supervisión de un profesional. La inclusión de fluoruro estanoso en la fase discontinua de la emulsión es particularmente atractiva como un medio para tratar caries interproximal. Ver Segueto y otros, Journal of Dental Research, Vol. 10, No. 1, págs. 90-96, 1961 y Peterson y otros, Northwest Dentistry, 276-278, Sep./Oct. 1963. El pH de las dispersiones de ULTRAMULSION™ para usarse con dispositivos interdentales preferiblemente es de aproximadamente 6 a 8. Los enjuagues de cuidado oral que contienen las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la presente invención pueden contener una variedad de componentes esenciales que varían de otros agentes tensoactivos para limpieza, a otros saborizantes etc. Además, estos enjuagues de cuidado oral pueden contener también una variedad de componentes opcionales son esenciales adecuados para volver más aceptables dichas composiciones. Dichos ingredientes opcionales convencionales son bien conocidos para los expertos en la materia, v.gr., conservadores tales como alcohol bencílico, metilparaben, propil paraben y ¡midiazolidil urea; los agentes tensoactivos catiónicos tales como cloruro de cetil trimetilaminio, cloruro de lauroil trimetil amonio, cloruro de tricetil metil amonio, cloruro de estearildimetilbenzoil amonio y cloruro de di(cebo parcialmente hidrogenado)-dimetilamonio; espesadores y modificadores de viscosidad tales como dietanolamida de un ácido graso de cadena larga (v.gr., lauramida PEG 3), polímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno tal como Pluronic F88 ofrecido por BASF Wyandotte, cloruro de sodio, sulfato de sodio, alcohol polivinilico y alcohol etílico; agentes de ajuste por pH tales como ácido cítrico, ácido succinico, ácido fosfórico, hidróxido de sodio, carbonato de sodio, etc., perfumes; colorantes; y agentes secuestradores tales como tetra-acetato de etilendiamina de disodio. Dichos agentes generalmente se usan individualmente a un nivel de aproximadamente 0.01% a alrededor de 10%, preferiblemente de aproximadamente 0.5% a alrededor de 5.0% en peso de la composición. El pH de las composiciones presentes para usarse con productos de enjuague oral preferiblemente es de aproximadamente 6 a 8. El agua es un componente esencial de la mayoría de los productos del cuidado oral de la presente invención que contienen uno o más de las diferentes dispersiones de ULTRAMULSION™ descritas antes. El agua en estos productos generalmente esta presente a un nivel de aproximadamente 20% a alrededor de 95%, preferiblemente de entre aproximadamente 60% y alrededor de 90%.
Las siguientes Tablas proveen un número de ejemplos para el cuidado oral que utilizan las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la presente invención.
TABLA 1 DISPERSIONES DE ULTRAMULSION PARA EL CUIDADO ORAL %P/P Ejemplo No. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Componentes Viscosidad de Dimeticona(cs) 100,000 0 - - - - - - - - 33 - 600,000 10 - - 33 2.500,000 - 10 - - - 33 - - 10
4,000,000 - - - 10 - - - 33 30,000,000 . . . 10 50,000,000 - - - - - 10 - - - - - Poloxamer-188 - - - - - - - - - 67 - Poloxamer-238 - - - - - - - - - - 90
Poloxamer-338 90 90 90 90 90 90 -Poloxamer-407 - - - - - - 67 67 67 - TABLA 2 COMPOSICIONES DE ULTRAMULSION PARA EL CUIDADO ORAL %P/P Ejemplo No. 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Componentes Viscosidad de dimeticona(cs) 600,000 - 11.6 - - - 10.0 . . . . 2,500,000 10.0 - - 11.9 11.9 . . . . 14.0 4,000,000 - - 11.9 10.0
30,000,000 11.6 . . . .
50,000,000 11.6 10.0 -
TABLA 2 (Continuación) %P/P Ejemplo No. 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Componentes de iípidos solubles Mezcla de: Timol 0.063 0.063 1.0 2 3 4 0.1 0.2 0.3 0.4 Mentol 0.055 0.55 1.0 2 3 4 0.1 0.2 0.3 0.4 Eucaliptol 0.091 0.91 1.0 2 3 4 0.1 0.2 0.3 0.4 Metil Salicilato 0.055 0.55 1.0 2 3 4 0.1 0.2 0.3 0.4 03 OI Agente tensoactivo Poloxamer-388 86.76 85.76 84.4 80.1 76.4 74.0 88.0 89.2 88.8 84.4
TABLA 3 Distribución de Tamaño de Partícula (%)
Ejemplo Composición del Producto <1µ <2µ <3µ <4µ <5µ < 10 µ No. 22 67/33 Poloxamer 44 50 4 1 1 0 338/100,000 es. Dimeticone 23 90/10 Poloxamero 24 4 5 1 2 0 338/600,000 es. Dimeticonz 24 90/10 Poloxamero 2 3 63 24 8 0 ? 407/2,500,000 es. Dimeticona s>
25 90/10 Poloxamero 1.5 6 0.51 43.5 14 0 407/4,000,000 es. Dimeticona
TABLA 4 CUIDADO ORAL % P/P Ejemplo No. 27 28 29 30 31 32 33 34 35
Componente Viscosidad de Dimeticona(cs) 600,000 11.6 10.0 2,500,000 11.9 11.9 14.0
4,000,000 11.6 30,000,000 11.6 50,000,000 11.6 10.0 Lípido Soluble Mezcla de componente Timol-24% Mentol-16% 0.0 Eucaliptol-36% Salicilato de metilo -24% Fluoruro 1.75 estanoso Triclosan 1.16 1.16 1.16 1.16 2.0
Clorhexidina Metronidazol 1.3 Benzocaina 1.0 Agente Tensoactivo Poloxamer 338 80.0 97.24 87.24 86.8 87.25 89.0 87.24 87.24 80.0 84.0 TABLA 5 COMPOSICIONES DE PASTA DENTAL DE ULTRAMULSION % P/P Ejemplo # 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 Componente
Dihidrato de 49.0 49.0 49.0 49.0 49.0 49.0 49.0 49.0 49.0 49.0 49.0 49.0 fosfato de dicalcio Sorbitol 18.0 18.0 18.0 18.0 18.0 18.0 18.0 18.0 18.0 18.0 18.0 18.0
-70% Ac. Agua 16.67 16.67 16.67 16.67 16.67 16.67 16.67 16.67 16.67 16.67 16.67 16.67
Glicerina 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 8 Carboximetilo de sodio Celulosa 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0. 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 Sabor 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 Sulfato de Lauroilo de sodio 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 Dioxido de Titanio 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 Monofluoro Fosfato de sodio 0.76 0.76 0.76 0.76 0.76 0.76 0.76 0.76 0.76 0.76 0.76 0.76
Sacarina de sodio 0.27 0.27 0.27 0.27 0.27 0.27 0.27 0.27 0.27 0.27 0.27 0.27
TABLA 5 (continuación) COMPOSICIONES DE PASTA DENTAL DE ULTRAMULSION %P/P Ejemplo # 48 49 50 51 52 53 55 Componente ULTRAMULSION™ Ejemplo 1 2.0 Ejemplo 3 2.0 Ejemplo 6 2.0 Ejemplo 4 2.0 Ejemplo 7 . . . - 2.0 Ejemplo 12 - - - - - 2.0 Ejemplo 14 . . . . . . Ejemplo 15 . . . . . . Ejemplo 18 Ejemplo 21
TABLA 6 COMPOSICIONES DEHILO DENTAL DE ULTRAMULSION % P/P EJEMPLO # 60 61 62 63 64 65 66 Componente Dihidrato de fosfato de Dicalcio 14.0 14.0 1144..00 1 144..00 1 144..00 1 144..00 14.0 Carragenina 14.0 14.0 1144..00 1144..00 1144..00 1144..00 14.0 Sacarina Insoluole 22..22 22..22 22..22 2 2..22 2 2..22 2 2..22 2.2 Sabor 88..99 88..99 88..99 88..99 88..99 88..99 8.9 EDTA 00..22 00..22 00..22 00..22 00..22 00..22 0.2 -t- Galato de Propilo 00..11 00..11 00..11 00..11 00..11 00..11 0.1 O ULTRAMULSION™ Ejemplo 4 6600..66 Ejemplo 5 - 6600..66 Ejemplo 6 - - 60.6 ULTRAMULSION™ Ejemplo 2 . . . 60.6 Ejemplo 3 . . . 60.6 Ejemplo 1 60.0 Ejemplo 10 60.6 Cada composición se cargó en un hilo dental d Nilón de 800 denier entre 40-60
TABLA 7 COMPOSICIONES DE ROCIO PARA ALIENTO DE ULTRAMULSION % P/P Ejemplo # 67 68 69 70 Componente Agua 82.75 82.75 82.75 82.75 Sorbitol -70% Aq. 8.5 8.5 8.5 8.5 Glicerina 3.0 3.0 3.0 3.0 Goma de Xantano 0.4 0.4 0.4 0.4 Sacarina de sodio 0.4 0.4 0.4 0.4 Benzoato de Sod io 0.3 0.3 0.3 0.3 EDTA 0.05 0.05 0.05 0.05 Sabor 0.6 0.6 0.6 0.6 U LTRAMU LS ION ™ Ejemplo 3 4.0 - - - Ejemplo 4 - 4.0 - - Ejemplo 5 - - 4.0 - Ejemplo 9 - - - 4.0
TABLA 8 COMPOSICIONES DE ROCIADOR PARA BOCA SECA
ULTRAMULSION %P/P Ejemplo # 71 72 73 Componente Agua 93.86 93.86 93.86 Goma de Xantano 0.7 0.7 0.7 Sorbitol -70% Ac. 3.5 3.5 3.5 Cloruro de potasio 0.1 0.1 0.1 Cloruro de Sodio 0.06 0.06 0.06 Cloruro de Calcio 0.02 0.02 0.02 Dihidrato de fosfato de potasio 0.04 0.04 0.04 Sabor 0.06 0.06 0.06 Galato de propilo 0.01 0.01 0.01 ULTRAMULSION™ Ejemplo 2 1.5 Ejemplo 4 - 1.5 - Ejemplo 6 - 1.5 - TABLA 9 COMPOSICIONES DE GEL PARA DENTADURAS DE ULTRAMULSION %P/P Ejemplo # 74 75 Componente Agua 45.7 45.7 Sorbitol -70% Ac 34.3 34.3 Glicerina 5.0 5.0 Sorbato de Potasio 0.151 0.151 Sacarina de Sodio 0.075 0.075 Acido Cítrico 0.1 0.1 Metil Paraben 0.15 0.15 Glicol de Propileno 10.0 10.0 CarboxiMetil Celulosa de Sodio 2.52 2.52 ULTRAMULSION™ Ejemplo 4 2.0 Ejemplo 6 - 2.0
TABLA 10 COMPOSICIONES DE ULTRAMULSION PARA EL CUIDADO ORAL % P/P Ejemplo # 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86
Componente Viscosidad de Dimeticona(cs) 100,000 10 33 600,000 10 33 2,500,000 10 33 10
4,000,000 10 33 30,000,000 10 50,000,000 10 Triclosan 8 10 Poloxamer- 188 59 Poloxamer-238 80 Poloxamer-338 89 88 87 86 85 84 Poloxamer-407 65 63 61
TABLA 11 COMPOSICIONES DE ULTRAMULSION PARA EL CUIDADO ORAL % P/P Ejemplo # 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 Componente Viscosidad de dimeticona(cs) 600,000 11.6 10.0 2,500,000 10.0 11.9 11.9 14.0 4,000,000 11.6 30,000,000 10 11.6 50,000,000 11.6 10.0 4*. n Lipido Soluble Triclosan 10 1.16 1.16 1.3 1.0 1.75 1.16 1.16 2.0 Agente tensoactivo Poloxamer-338 80.0 75.64 88.84 86.8 87.15 88.25 87.24 88.84 83.4 84.0
TABLA 12 Ejemplo # 97 98 99 100 101
DIMETICONA 2,500,000 c. 10 10 10 10 4,000,000 es. - - - -- 10
LIPIDOS SOLUBLES/DISPERSIBLES Hidrobromuro de dextrometofenilo 1.0 Hidrobromuro de Dextrometofenilo -- 2.0 Hidrobromuro de Dextrometofenilo -- -- 1.0 Fragancia #17.92.3415 (IFF) -- -- - 1.5 1.0
AGENTE TENSOACTIVO
POLOXAMER-338 89.0 88.0 89.0 88.5 89.0
TABLA 13 COMPOSICIONES DE ULTRAMULSION PARA BOCA Y LABIOS %P/P A. Ejemplo: 102 103 Aceite Mineral -USP 220 250 Jalea de Petróleo- 50 50 USP Caja de Ozokerita 13.0 5.0 Caja de Parafina 12.0 17.0 ULTRAMULSION™ Ejemplo #3 3.0 Ejemplo #8 - 3.0 TABLA 14 B. Gel para tratamiento 102 103 de curación de úlceras D I. Water 56.1 46.6 Sorbitol -70% 32.0 32.0 Glicol de Propileno Glicerina-USP 6.0 6.0 Sorbato de potasio 0.14 0.14 Sacarina de Sodio 0.06 0.06 Sodio CMC 2.50 2.50 Sabor 0 20 0.20 Alcanfor 0 50 0.50 ULTRAMULSION Ejemplo #10 2.50 Ejemplo #7 2.0
TABLA 15 EJEMPLOS 106-108 Composiciones para Tos con Flemas o Dolor de Garganta %p/p EJEMPLO 106 (Tos con flemas): Glucosa 26.5 Jarabe de maíz 40.0 Azúcar 30.0 Sabor 0.5 ULTRAMULSION: Ejemplo #8 3.0 Ejemplo 107 (Jarabe para Tos): Jarabe de Maíz 15.0 Saborizante 0.3 Agua D I. 83.7 ULTRAMULSION: Ejemplo #15 1.0 Ejemplo 108 (Rociador para Dolor de Garganta): Agua D I. 74.55 Sorbitol-70% Ac. 20.0 Glicerina 3.0 Goma de 0.05 Xantano Sabor 0.40 ULTRAMULSION: Ejemplo #13 2.00
Tabla 16 - EJEMPLOS 109-110 Ejemplo 109 (Enjuague Sin Alcohol para Boca Partida) Agua D.l 83.02 Sorbitol -70% ac. 10.0 Glicerina - USP 3.0 Sacarina de 0.06 Sodio Butirato de sodio 0.44 EDTA 0.05 Goma de Xantano 0.03 ULTRAMULSION: Ejemplo #12 3.0 emplo 110 (Concentrado de Enjuague Dispensado Doble) Fase A Glicerina-Anhídrida 84.553 SiO-Zeodent 113 15.0 Fluoruro estanoso 0 447 Fase B Agua D.l. 70.0 Sabor 4.6 Color Azul #1 0.001 ULTRAMULSION Ejemplo #14 25.399
TABLA 17 pío 111 (Tabletas Antiácidas) Tableta A. Aceite Mineral 10 0 Sabor 6.0 Polifosfato de 2.0 Sodio Almidón de Maíz 0.6 Sacarosa 41.9 Talco 0.6 Carbonato de 39.0 calcio B. ULTRAMULSION: Ejemplo #13 5.0 Fase A - Solo 95.0
Procedimiento para Formar el compuesto del Ejemplo 111 La Fase A es mezclar en seco en una mezcladora de paletas, v.gr., Hobart, para formar una granulación húmeda/seca así llamada. La fase A se calienta entonces a 65-70°C mientras se mezcla y la dispersión de U LTRA U LSION™ se adiciona a la granulación. La dispersión de ULTRAMULSION™ se funde y "forma placa" sobre la superficie de cada partícula de granulación. El material granulado resultante se enfría a temperatura ambiente y se forma en tabletas usando 1.3 gramos y 18,000 kg. Tabla 18 Ejemplo 112 (Antiácido Líquido): Fase A Carbonato de 96.0 Calcio ULTRAMULSION: Ejemplo #7 4.0 Fase B Fase A 4.0 Agua D.l 85.4 Sacarosa 6.0 Sabor 1.5 Goma de Xantano 0 1 Glicerina 3.0
Procedimiento de Formación de Compuesto para Ejemplo 112:
La Fase A se preparó calentando carbonato de calcio en una corriente de aire a 65-70%, la dispersión de ULTRAMULSION™ se introduce a 65-70°C y se funde en la corriente de aire caliente y "forma placa" de cada partícula individual de CaCO3. El material se enfría y se prepara en un antiácido líquido por Fase B. Ejemplo 113 (Tableta para Tratamiento de Ulcera) Hidróxido de Aluminio Aceite Mineral Fosfato de Sodio Talco ULTRAMULSION: Ejemplo #12
TABLA 19 FORMULACIONES PARA DISPOSITIVO INTERDENTAL (%P/P)
Ejemplo # 114 115 116 117 118 Componentes: Sorbitol -70% Ac. 7.5 7.5 8.0 9.0 7.0 Sacarina de Sodio 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 Sabor 5.0 5.0 5.4 5.1 4.8 Agua D.l. 75.1 75.1 71.2 74.5 78.8 ULTRAMULSION Ejemplo 1 Ejemplo 3 12 Ejemplo 12 15 Ejemplo 14 - - - 11 - Ejemplo 2 9
Procedimiento para Impregnar Estimuladores Interdentales. 1. Material que será impregnado (v.gr... palos de madera) con la dispersión (o formulación) de ULTRAMULSION™ se coloca en el recipiente adecuado capaz de mantener un vacio, tal como un desecador, reactor cubierto de acero inoxidable o dispositivo similar.
2. La formulación de líquidos se vierte en la parte superior del material y se cubre completamente por el liquido. Un disco perforado con refuerzo se coloca en el material para que no flote. 3. El recipiente se sella después y se aplica vacio para periodos variables variando de 1 min a varias horas con el tiempo preferido estando entre 5-10 min. 4. Se mantiene el vacío de manera que el liquido no hierve, pero suficiente vacio para remover aire atrapado del dispositivo. TABLA 19 CONTINUA Ejemplo de preparación de laboratorio usando Estimuladores Interdentales de madera (EIO) Colectivamente, 87.0 gramos de estimuladores interdentales de madera (EID) es igual a aproximadamente 260 estimuladores individuales. Este lote de EID se impregnó con la formulación de dispersión de ULTRAMULSIO ™ del Ejemplo 22 bajo vacío, a 30 mm de mercurio durante un periodo de 10 minutos. El lote de IDS impregnado resultante se removió de la solución restante y se secó a 40°C en horno normal durante 1.5 horas. Los EID se secaron y el lote final se pesó como 152.7 gramos. Este es un incremento de 56.0% en peso indicando la cantidad de formulación seca impregnada en los EID. La presente invención se ha descrito en detalle, incluyendo las modalidades preferidas de la misma. Sin embargo, se apreciará que los expertos en la técnica, al considerar de la presente descripción, pueden hacer modificaciones y/o mejoras en esta invención aún estar dentro del alcance y espíritu de esta invención como se establece en las siguientes reivindicaciones.
Claims (1)
- REIVINDICACIONES 1.- Una composición de tratamiento, seleccionada del grupo que consiste de composiciones para tratamiento bucal, composiciones para tratamiento de la garganta, composiciones para el tratamiento del esófago, composiciones para el tratamiento del estómago y del intestino, donde dicha composición contiene una dispersión de elevado esfuerzo cortante, exenta de agua, o ULTRAMULSION™, formada calentando una mezcla de agente tensioactivo y silicón, y a continuación mezclando con elevado esfuerzo cortante; donde: a. el silicón es insoluble en el agente tensioactivo, tiene una viscosidad superior a aproximadamente 100,000 es y tiene un tamaño medio de partícula hasta de alrededor de 10 mieras; b. la razón agente tensioactivo a silicón en la dispersión ULTRAMULSION es aproximadamente de entre 400:1 y 1:1, y el agente tensioactivo tiene un efecto de orientación sobre el silicón; c. la dispersión de ULTRAMULSION forma dispersiones estables en composiciones de tratamiento de contenido acuoso; y d. la composición de tratamiento exhibe sustantividad incrementada para la superficie de la boca, la garganta, el esófago, el estómago y los intestinos; donde el revestimiento de ULTRAMULSION funciona como un depósito para diversos ingredientes de la composición de tratamiento, solubles en lípidos y dispersables en lípidos, que quedan disponibles para ser liberados del depósito de revestimiento sobre a superficie que está siendo tratada. 2.- Una composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la dispersión de ULTRAMULSION comprende un agente tensioactivo poloxámero, no iónico, y polidimetilsiloxano; donde: a. el polidimetilsiloxano tiene la composición química (CH3)2SiO[SiO(CH3)2]nSi(CH3)3, donde n es un número entero; b. dicho agente tensioactivo tiene la composición química: CH3 I OH — (CH2CH2)X— (CH3CHO)y— (CH3CH30)x — H donde X, Y y X' son números enteros; c. la viscosidad del polidimetilsiloxano varía aproximadamente desde 2.5 millones hasta 50 millones de es; d. el tamaño de partícula de la mayoría del polidimetilsiloxano en la dispersión de ULTRAMULSION está aproximadamente entre 0.1 y 10 mieras; e. sustancialmente la totalidad de las partículas de polidimetilsiloxano en la dispersión de ULTRAMULSION es inferior a alrededor de 10 mieras; f. el agente tensioactivo no iónico es un copolímero de bloques de polioxietileno-polioxipropileno, que tiene un peso molecular de entre alrededor de 1,100 y alrededor de 150,000; g. la razón de agente tensioactivo a polidimetilsiloxano está aproximadamente entre 400: 1 y 1 :2; y h . cuando la dispersión de ULTRAMULSION se dispersa en la composición de tratamiento de base acuosa, es estable. 3. - Un método para fabricar dispersiones U LTRAMULSION adecuadas para composiciones de tratamiento, caracterizado dicho método porque comprende: calentar la mezcla de agente tensioactivo y silicón en un recipiente calentado y agitado, sustancialmente. libre de agua, y someter a continuación la mezcla a dispersión con elevado esfuerzo cortante; donde: a. el silicón es insoluble en el agente tensioactivo, tiene una viscosidad que va desde más de 100,000 es hasta aproximadamente 50 millones de es, y tiene un tamaño de partícula hasta de alrededor de 1 0 mieras; b. la razón agente tensioactivo a silicón en la dispersión de elevado esfuerzo cortante es aproximadamente de 400: 1 a 1 : 1 , y el agente tensioactivo tiene un efecto orientador sobre el silicón; c. el silicón es orientado, exhibe sustantividad incrementada para las superficies de la cavidad oral, y funciona como depósito para diversos ingredientes activos. 4. - Un método de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el recipiente calentado está provisto de un frente de gas inerte. 5. - Un método de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el medio dispersador de elevado esfuerzo cortante está equi pado con un orificio pequeño. 6. - Un método de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el medio dispersador de elevado esfuerzo cortante comprende un medio de ultrasonido. 7. - Una composición de tratamiento estable, de base acuosa, seleccionada del grupo que consiste de: composición para tratamiento de la boca, composición para el tratamiento de la garganta, composición para el tratamiento del esófago, composición para el tratamiento del estómago y composición para el tratamiento del intestino; donde la composición contiene dispersada en ella, una dispersión de ULTRAM ULSION que consiste de un agente tensioactivo poloxámero no iónico y un polidimetilsiloxano insoluble en el agente tensioactivo; donde: a. el polidimetilsiloxano tiene la composición química (CH3)3SiO[SiO(CH3)2]nSi(CH3)3 , donde n es un número entero; b. El agente tensioactivo tiene la composición química: CH3 I OH — (CH2CH2)x — (CH3CHO)y — (CH3CH30)x — H donde x, y y x' son números enteros; c. la viscosidad del polidimetilsiloxano varía aproximadamente entre 1 00,000 es y 50 millones de es; d . el tamaño de partícula del polidimetilsiloxano en la dispersión de U LTRAM ULSION está aproximadamente entre 0.1 y 10 mieras; e. sustancialmente la totalidad de las partículas de polidimetilsiloxano en las dispersiones de ULTRAMU LSION están aproximadamente entre 1 y 1 0 mieras; f. el polidimetilsiloxano de la dispersión de U LTRAMULSION no está rizado y está orientado; g. el agente tensioactivo no iónico es un copolímero de bloques de polioxietileno-polioxipropileno que tiene un peso molecular aproximado entre 1 ,000 y 150,000; h. la razón de agente tensioactivo a polidimetilsiloxano está aproximadamente entre 400: 1 y 1 :2; y i. cuando se dispersa en agua, la dispersión de ULTRAMULSION es estable. 8. - Una composición de tratamiento de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizada además porque la razón de agente tensioactivo a silicón es 9: 1 y el 90% de las partículas de silicón tienen entre alrededor de 1 y 3 mieras. 9. - Una composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque la razón del agente tensioactivo al silicón es 2: 1 y el 1 00 por ciento de la dispersión de silicón tiene menos de 10 mieras. 1 0.- Una composición de tratamiento de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizada además porque la razón del agente tensioactivo al silicón es 1 : 1 , y las partículas de silicón en la dispersión de ULTRAMULSION tienen menos de 10 mieras. 1 1 .- Un antiácido de base acuosa que contiene una dispersión de ULTRAMULSION que comprende un agente tensioactivo poioxámero no iónico y polid imetllsiloxano insoluble en el agente tensioactivo; donde: a. el polidimetllsiloxano tiene la composición química (CH3)3S iO[SiO(CH3)2)nSi(CH3)3 ; donde n es un número entero; b. el agente tensioactivo tiene la composición química: CH3 I OH— (CH2CH2)x— (CH3CHO)y— (CH3CH30)x.— H donde x, y y x' son números enteros; c. la viscosidad del polidimetllsiloxano varía aproximadamente entre 1 .5 millones y 4 millones de es; d . el ta maño d e partícula de la mayoría del pol id i metl lsi loxano en la dispersión de ULTRAMULSION está aproximadamente entre 0.1 y 10 mieras; e. aproximadamente de 80 a 95 por ciento de las partículas de polidimetllsiloxano en las dispersiones de U LTRAMULSION está entre alrededor de 1 y alrededor de 10 mieras; f. el polidimetllsiloxano en la dispersión de U LTRAMULSION no está rizado y está orientado; g . el agente tensioactivo no iónico es un copoiímero de bloques de polioxietileno-polioxipropileno, que tiene un peso molecular aproximado de entre 1 , 1 00 y 1 50,000; h. la razón de agente tensioactivo a polidimetllsiloxano es aproximadamente de entre 400: 1 y 1 :2; y i. cuando se dispersa en la composición antiácida a base de agua, la dispersión de U LTRAMULSION es estable. 12. - Una composición de tratamiento de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el silicón es polidimetilsiloxano, no rizado y orientado, con las porciones oxígeno generalmente orientadas en un plano distinto del de las porciones metilo. 13. - Una composición de tratamiento de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el agente tensioactivo está seleccionado del grupo que consiste de líquidos capaces de fluir, con viscosidades variables; pastas, pildoras y sólidos moldeados. 14. - Un método de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque se obtiene la dispersión con elevado esfuerzo cortante, a través de med ios dispersantes de elevado esfuerzo cortante, seleccionados del grupo q ue consiste de medios de dispersión superfina y medios de dispersión ultrasónicos. 15. - Una composición líquida para el tratamiento bucal , de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque la razón de agente tensioactivo a polidimetilsiloxano es 1 : 1 y por lo menos el 80 por ciento de las partículas dispersadas de polidimetilsiloxano tiene entre 1 y 9 mieras. 16. - Una composición de jarabe para tratamiento de garganta, de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la razón de agente tensioactivo a polidimetilsiloxano es 9: 1 , y aproximadamente el 90 por ciento de las partículas dispersadas de polidimetilsiloxano tienen entre 1 y 3 mieras. 17. - Una composición de bálsamo labial de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la razón de agente tensioactivo a polidimetilsiloxano es 2:1, y aproximadamente el 90 por ciento de las partículas dispersadas de polidimetilsiloxano tiene entre 1 y 3 mieras. 18. - Una composición antiácida, seleccionada del grupo que consiste de tabletas y líquidos, de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque la razón de agente tensioactivo a polidimetilsiloxano es 4:1, y aproximadamente el 90 por ciento de las partículas dispersadas de polidimetilsiloxano tienen entre 1 y 9 mieras. 19. - Una composición antiácida liquida de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque la razón de agente tensioactivo a polidimetilsiloxano es 9.5:0.5, y aproximadamente el 100 por ciento de las partículas dispersadas de polidimetilsiloxano tienen entre 1 y 9 mieras. 20. - Una composición líquida para tratamiento de esófago, de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque el polidimetilsiloxano tiene una viscosidad de 2.5 millones de es, y el agente tensioactivo es sólido a la temperatura ambiente. 21. - Una composición para tratamiento de duodeno, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el silicón discontinuo contiene un ingrediente activo adecuado para tratar una infección atribuida a Helicobacter pylori. RESU EN La presente invención se dirige a productos para el cuidado oral basados en ULTRAMULSION™, incluyendo pastas dentales, hilos dentales tratados y estimuladores dentales, substancias de revestimiento interdentales, enjuagues orales, productos para tratamiento interno que acondicionan boca/garganta y productos contra la gingivitis. Todos estos productos se mejoran cuando se usa una dispersión de ULTRAMULSION™ que contiene silicón y un agente tensioactivo como se enseña en la presente. Las dispersiones de ULTRAMULSION™ de la presente invención combinan ciertas características de emulsiones con ciertos aspectos de microemulsiones. Como las emulsiones convencionales, son sistemas de dos fases que comprenden un silicón disperso en una fase de agente tensioactivo continua, en donde el silicón es insoluble en el agente tensioactivo. A diferencia de las emulsiones convencionales, pero como las microemulsiones, estas dispersiones son estables. A diferencia de las microemulsiones, pero como las emulsiones convencionales, se requiere trabajo mecánico para formar dispersiones de ULTRAMULSION™; no se forman espontáneamente. A diferencia de las microemulsiones, pero como las emulsiones convencionales, las dispersiones de ULTRAMULSION™ no contienen un cosolvente encontrado comúnmente en microemulsiones.
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