MXPA99011309A - Paños antimicrobianos suaves - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un paño antimicrobiano que comprende una hoja porosa o absorbente impregnada con una composición de limpieza antimicrobiana, en donde la composición de limpieza antimicrobiana comprende de 1.001%a 5.0%en peso de la composición de limpieza antimicrobiana, de un agente activo antimicrobiano;de 0.05%a 10%en peso de la composición de limpieza antimicrobiana, de un agente tensioactivo aniónico;de 0.1%a 10%en peso de la composición de limpieza antimicrobiana, de un agente donador de protones;y de 3%a 99.85%en peso de la composición de limpieza antimicrobiana, de agua;en donde la composición se ajusta al un pH de 3.0 a 6.0;en donde la composición de limpieza antimicrobiana tiene uníndice de eficacia residual para gram positivos mayor de 0.5;y en donde la composición de limpieza antimicrobiana tiene uníndice de suavidad menor de 0.3;la presente invención se refiere también a un paño antimicrobiano impregnado con una composición de limpieza antimicrobiana que tiene uníndice de eficacia residual para gram positivos mayor de 0.5;se refiere también a un paño antimicrobiano impregnado con una composición de limpieza antimicrobiana que tiene uníndice de reducción inmediata de gérmenes, en un lavado, mayor de 1.3;la invención abarca también métodos para la limpieza de la piel y provee eficacia residual contra bacterias gram positivas usando estos productos.

Description

PANOS ANTIMICROBIANOS SUAVES CAMPO TÉCNICO La presente invención se refiere a paños para limpieza que comprenden hojas absorbentes impregnadas con composiciones limpiadoras antimicrobianas. Específicamente, las composiciones para limpieza personal de paño de limpieza de la invención provee eficacia residual anteriormente no vista contra bacterias gramnegativas transitorias, provee eficacia residual mejorada contra bacterias grampositivas transitorias o provee niveles anteriormente no vistos de reducción inmediata de gérmenes durante la limpieza.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La salud humana es impactada por muchas entidades microbianas. La inoculación por virus y bacterias ocasionan una amplia variedad de enfermedades y padecimientos. La atención de los medios a los casos de envenenamiento por alimentos, infecciones por estreptococos y similares está haciendo que aumente la conciencia del publico acerca de los aspectos microbianos. Es bien sabido que el lavado de las superficies duras, alimentos (por ejemplo, frutas o verduras) y la piel, especialmente las manos, con jabón antimicrobiano o sin medicamento, puede remover muchos virus y bacterias de las superficies lavadas. La remoción de los virus y bacterias se debe a la acción tensioactiva del jabón y la acción mecánica del procedimiento de lavado. Por lo tanto, se sabe y se recomienda que la gente frecuentemente reduzca la diseminación de virus y bacterias. Las bacterias encontradas en la piel se pueden dividir en dos grupos: bacterias residentes y transitorias. Las bacterias residentes son bacterias grampositivas que se establecen como microcolonias permanentes sobre la superficie y capas externas de la piel y juegan un papel auxiliar importante en la prevención de la colonización de otras bacterias y hongos más peligrosos. Las bacterias transitorias son bacterias que no son parte de la flora residente normal de la piel, sino que pueden ser depositadas cuando el material contaminado con el aire llega a la piel o cuando el material contaminado es llevado a contacto físico con la misma. Las bacterias transitorias se dividen típicamente en dos subclases: bacterias grampositivas y gramnegativas. Las bacterias grampositivas incluyen patógenos tales como Staphylococcu aureus, Streptococcus pyogenes y Clostridium botulinum. Las bacterias gramnegativas incluyen patógenos tales como Salmonella, Escherichia coli, Klebsiella, Hoemophilus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus y Shigella dysenteriae. Las bacterias gramnegativas generalmente se distinguen de las grampositivas por tener una membrana celular protectora adicional que generalmente hace que las bacterias gramnegativas sean menos susceptible a activos antibacterianos tópicos. Los productos para limpieza antimicrobianos se han comercializado en una variedad de formas, durante cierto tiempo. Las formas incluyen jabones antibacterianos, limpiadores de superficies duras y desinfectantes quirúrgicos. Los jabones antimicrobianos enjuagables se han formulado para proveer remoción de bacterias durante el lavado. Los limpiadores líquidos antimicrobianos se describen en las Patentes de E.U.A.

Nos. 4,847,072, Bissertt et al., expedida el 1 1 de julio de 1989, 4,939,284, Degenhardt, expedida el 3 de julio de 1990 y 4,820,698, Degenhardt, expedida el 1 1 de abril de 1989, todas estas patentes siendo incorporadas aquí por referencia. Algunos de estos productos tradicionales, especialmente los limpiadores de superficie dura y los desinfectantes quirúrgicos, utilizan altos niveles de alcohol y/o agentes tensioactivos ásperos que se ha mostrado que resecan e irritan los tejidos de la piel. Las composiciones para limpieza personal ideales deben limpiar suavemente la piel, ocasionar muy poca irritación o no ocasionarla en absoluto, y no deben dejar la piel reseca después del uso frecuente y preferiblemente debe proveer un beneficio de humectación a la piel. Finalmente, estas composiciones antimicrobianas tradicionales se han desarrollado para usarse en un procedimiento de lavado con agua.

Esto limita su uso a sitios con agua disponible.

Los paños para limpieza se han usado en el pasado para la limpieza de las manos y la cara mientras se viaja o cuando se está en público o siempre que no esté disponible el agua. De hecho, los consumidores han usado hojas absorbentes impregnadas con composiciones tópicas para una variedad de propósitos. La Patente de E.U.A. No. 4,045,364, Richter, et al, expedida el 30 de agosto de 1977 enseña un papel desechable seco impregnado con una composición germicida que contiene un agente tensioactivo aniónico, yodo como elemento o un ingrediente activo de yodóforo y un ácido débil para ajustar el pH. Las composiciones utilizan activos de yodo que no son estables en presencia de cantidades sustanciales de agua y niveles de ácido insuficientes para proveer la efectividad antimicrobiana de la presente invención. La solicitud de patente europea EP 0 619 074, Touchet et at, publicada el 12 de octubre de 1994, enseña el uso de ácidos sórbico o benzoico como agentes antimicrobianos en un paño, sin embargo, no enseña el agente tensioactivo aniónico y activo antimicrobiano separado necesario para lograr la efectividad de la presente invención. La patente de E.U.A. No. 4,975,217, Brown-Skrobot et al, expedida el 4 de diciembre de 1990 enseña el uso de agentes tensioactivos aniónicos y ácidos orgánicos sobre un paño, sin embargo no enseña el uso del activo requerido para proveer los beneficios de eficacia antimicrobiana. Nice's Clean®, Wash'n Dry® y No More Germies® actualmente comercializados son paños antibacterianos que utilizan agentes tensioactivos catiónicos ásperos sin compuesto activo antibacteriano adicional. Estos productos no proveen la eficacia antimicrobiana mejorada y pueden ser perjudiciales para la piel. La solicitud de patente WO 92/18100 Keegan et al, publicada el 29 de octubre de 1992 y la solicitud del PCT WO 95/32705 Fujiwara et al, publicada el 7 de diciembre de 1995 enseña limpiadores de la piel líquidos que no son de paño que contienen agentes tensioactivos suaves, agentes antibacterianos y compuestos ácidos para regular el pH, lo que provee hostilidad mejorada a los gérmenes. Sin embargo, el uso de niveles bajos de los compuestos ácidos en los mismos, da como resultado composiciones que no proveen suficiente ácido no disociado requerido para proveer eficacia residual contra bacterias gramnegativas, o eficacia residual mejorada contra bacterias grampositivas, o la reducción inmediata de gérmenes mejorada de la presente invención. Esta situación se describe en Keegan y Fujiwara por la preferencia de agentes tensioactivos suaves, incluyendo agentes tensioactivos no iónicos. Ni Keegan ni Fujiwara enseñan el uso de esas composiciones en una forma que pueda ser usada sin agua disponible, por ejemplo, un paño. La patente de E.U.A. No. 3,141 ,821 , expedida a Compeau, el 21 de julio de 1964 e Irgasan DP 300 /Triclosan®), literatura técnica de Ciba-Giegy, Inc., "Basic Formulation for Hand Disinfection 89/42/01" exponen composiciones limpiadoras de la piel antibacterianas que pueden proveer eficacia mejorada residual contra bacterias grampositivas usando ciertos agentes tensioactivos aniónicos, activos antimicrobianos y ácidos. Sin embargo, la selección de agentes tensioactivos altamente activos da por resultado composiciones para limpieza personal que resecan y abraden la piel. Nuevamente, ninguna de las referencias enseña el uso de composiciones antimicrobianas en una forma que pueda ser usada sin agua disponible, por ejemplo, un paño. Dados los impactos de salud de bacterias gramnegativas como Salmonella, Escherichia coli y Shigella y de bacterias grampositivas como Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes y Chlostridium botulinum, sería altamente deseable formular productos limpiadores antimicrobianos que provean una efectividad residual anteriormente no vista contra bacterias gramnegativas o que provean eficacia mejorada residual contra estas bacterias grampositivas, o que provean reducción inmediata de gérmenes mejorada durante el lavado, y que sean suaves para la piel y que se puedan usar sin agua. Los productos existentes no han podido proveer todos esos beneficios. Los solicitantes de la presente invención han encontrado que los paños antimicrobianos que proveen dicha suavidad y dicha eficacia antimicrobiana se pueden formular usando hojas porosas o absorbentes conocidas que sean impregnadas con composiciones limpiadoras antimicrobianas mejoradas. Estas composiciones limpiadoras anrtimicrobianas mejoradas contienen activos antibacterianos en combinación con ácidos orgánicos y/o inorgánicos específicos como agentes donadores de protones, y agentes tensioactivos aniónicos específicos, todos los cuales son depositados sobre la piel. El agente donador de protones depositado y el agente tensioactivo aniónico incrementan el activo seleccionado, para proveer un nuevo nivel de hostilidad a las bacterias que hacen contacto con la piel.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un paño antimicrobiano que contiene una hoja porosa o absorbente impregnada con una composición limpiadora antimicrobiana, en donde la composición limpiadora antimicrobiana comprende de 0.001 a 5.0% en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de un activo antimicrobiano; de 0.05% a 10%, en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de un agente tensioactivo aniónico; de 0.1 % a 10%, en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de un agente donador de protones; y de 3% a 99.85%, en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de agua; en donde la composición se ajusta a un pH de 3.0 a 6.0; en donde la composición limpiadora antimicrobiana tiene un índice de eficacia residual contra bacterias gramnegativas mayor que 0.3. La presente invención también se refiere a una composición limpiadora antimicrobiana mejorada que también tiene un índice de suavidad mayor que 0.3. La presente invención también se refiere a un paño antimicrobiano impregnado con una composición limpiadora antimicrobiana que tiene un índice de eficacia residual contra bacterias grampositivas mayor que 0.5. También se refiere a un paño antimicrobiano impregnado con una composición limpiadora antimicrobiana que tiene un índice de reducción inmediata de gérmenes, en un lavado, mayor que 1 .3. La presente invención también se refiere a métodos para limpieza y reducción de la diseminación de las bacterias grampositivas transitorias usando los paños antimicrobianos que aquí se describen.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Los paños antimicrobianos de la presente invención son altamente eficaces para proveer eficacia antimicrobiana residual contra bacterias gramnegativas o eficacia antimicrobiana residual contra bacterias grampositivas transitorias, o una reducción inmediata de gérmenes mejorada sobre la piel durante la limpieza; y son suaves para la piel y se pueden usar sin agua disponible adicional. El término "paño antimicrobiano" se usa aquí para dar a entender productos en los cuales una hoja de material poroso o absorbente ha sido impregnada con una composición limpiadora antimicrobiana para el propósito de frotar el producto de paño sobre una superficie para limpiar la superficie y controlar el crecimiento y viabilidad de bacterias transitorias. El término "composición limpiadora antimicrobiana" tal como se usa aquí significa una composición adecuada para aplicarse a la piel humana para el propósito de remover suciedad, aceite y similares, que además controla el crecimiento y viabilidad de bacterias transitorias sobre la piel. Por "efectividad residual" se entiende que el crecimiento de bacterias sobre una superficie es controlado durante cierto periodo después del procedimiento de lavado/enjuague. Las composiciones de la presente invención también pueden ser útiles para el tratamiento de acné. Tal como se usa aquí, "tratamiento de acné" significa la prevención, retraso y/o interrupción del proceso de formación de acné en la piel de mamíferos. Las composiciones de la invención también pueden ser útiles para proveer una mejora visual esencialmente inmediata (es decir aguda) en la apariencia de la piel después de la aplicación de la composición a la piel. Muy particularmente, las composiciones de la presente invención son útiles para regular las condiciones de la piel, incluyendo la regulación de discontinuidades visibles y/o táctiles en la piel, incluyendo pero sin limitarse a discontinuidades visible y/o táctiles en la textura y/o color de la piel, muy especialmente discontinuidades asociadas con envejecimiento de la piel. Dichas discontinuidades pueden ser inducidas o causadas por factores internos y/o externos. Los factores extrínsecos incluyen radiación ultravioleta (por ejemplo, por la exposición al sol), contaminación ambiental, viento, calor, baja humedad, agentes tensiaoctivos ásperos, abrasivos y similares. Los factores intrínsecos incluyen envejecimiento cronológico y otros cambios bioquímicos del interior de la piel.

La regulación de la condición de la piel incluye la regulación profiláctica y/o terapéutica de la condición de la piel. Tal como se usa aquí, regulación profiláctica de la condición de la piel incluye el retraso, reducción al mínimo y/o prevención de discontinuidades visibles y/o táctiles en la piel. Tal como se usa aquí, la terapéutica de las condiciones de la piel incluye la mitigación, por ejemplo, disminución, reducción al mínimo y/o eliminación de dichas discontinuidades. La regulación de la condición de la piel implica mejorar la apariencia de la piel y/o la sensación de la piel, por ejemplo, proveyendo una apariencia más suave y más uniforme y/o sensación más suave y más uniforme. Tal como se usa aquí, regulación de la condición de la piel incluye la regulación de signos de envejecimiento. "La regulación de signos de envejecimiento de la piel" incluye la regulación profiláctica y/o terapéutica de uno o más de dichos signos (de manera similar, la regulación de una señal dada de envejecimiento de la piel, por ejemplo, líneas, arrugas o poros, incluye la regulación profiláctica y/o regulación terapéutica de esa señal). "Signos de envejecimiento de la piel" incluyen, pero no se limitan a, todas las manifestaciones visiblemente y táctilmente perceptibles desde el exterior, así como cualesquiera otros macro o micro efectos debidos al envejecimiento de la piel. Dichos signos pueden ser inducidos u ocasionados por factores intrínsecos o factores extrínsecos, por ejemplo, envejecimiento cronológico y/o daño ambiental. Estos signos pueden resultar de procesos que incluyen, pero no se limitan al desarrollo de discontinuidades de textura tales como arrugas, incluyendo arrugas superficiales finas y arrugas profundas gruesas, líneas de la piel, grietas, abultamientos, poros grandes (por ejemplo, asociados con estructuras anexas tales como conductos de glándulas sudoríparas, glándulas sebáceas, o folículos pilosos), descamación, formación de hojuelas y/u otras formas de irregularidades o aspereza de piel, pérdida de elasticidad de piel (pérdida y/o inactivación de elastina funcional de la piel), ablandamiento (incluyendo hinchazón en el área del ojo y papadas), pérdida de firmeza de la piel, pérdida de tensión de la piel, pérdida de recuperación de deformación de la piel, decoloración (incluyendo círculos debajo de los ojos), manchas, hinchazón, regiones de piel hiperpigmentadas tales como manchas por envejecimiento y pecas, queratosis, diferenciación anormal, hiperqueratinización, elastosis, rompimiento de colágeno, y otros cambios histológicos en el estrato córneo, dermis, epidermis, el sistema bascular de la piel (por ejemplo, telangiectasia o vasos en forma de araña), y tejidos subyacentes, especialmente aquellos próximos a la piel. Todos los porcentajes y relaciones usadas aquí, a menos que se indique otra cosa, son en peso y todas las mediciones se hacen a 25°C, a menos que se designe de otra manera. La invención de la misma puede comprender, consistir de o consistir esencialmente de los ingredientes y componentes esenciales así como opcionales que aquí se describen. Los paños antimicrobianos de la presente invención comprenden los componentes esenciales siguientes.

A. LA HOJA POROSA O ABSORBENTE La composición para limpieza antimicrobiana se impregna en el peso deseado sobre uno o ambos lados de una hoja absorbente (de aquí en adelante algunas veces conocido como "sustrato") que se pueden formar de cualquier fibra tejida o no tejida, mezcla de fibras o espuma de suficiente resistencia a la humedad y absorbencia para contener una cantidad eficaz de la composición antimicrobiana. Se prefiere desde el punto de vista de efectividad antimicrobiana y suavidad emplear sustratos con una capacidad absorbente elevada (por ejemplo, de 5 a 20 gramos/gramos, preferiblemente de 9 a 20 gramos/gramos). La capacidad absorbente de un sustrato es la capacidad del sustrato, mientras es soportado horizontalmente, para contener líquido. La capacidad absorbente de un sustrato se mide de acuerdo con el Método de Capacidad Absorbente expuesto más adelante en la sección de Métodos Analíticos. En particular, telas tejidas o no tejidas derivadas de cintas fibrosas "orientadas" o cardadas compuestas de fibras de longitud textil, la mayor proporción de las cuales se orienta predominantemente en una dirección son adecuadas para usarse aquí. Estas telas pueden estar en forma, por ejemplo, de paños o toallas, incluyendo toallas para bebés y similares. Los métodos para hacer telas tejidas y no tejidas no son parte de esta invención y, puesto que son bien conocidas en la técnica, no se describen aquí con detalle. Sin embargo, por lo general, dichas telas se hacen mediante procedimientos de tendido en aire o en agua en los cuales las telas o filamentos primero se cortan a longitudes deseadas a partir de tiras largas, se hacen pasar en una corriente de aire o agua, y después se depositan sobre un tamiz a través del cual se hace pasar el aire o agua cargado con fibras. Las fibras depositadas o los filamentos depositados después se unen adhesivamente entre sí y de otra manera se tratan según se desee para formar la tela tejida, no tejida o de celulosa. Las telas no tejidas termocardadas (ya sea que contengan o no resinas) están hechas de poliéster, poliamidas u otras fibras termoplásticas que pueden ser unidas por hilatura, es decir, las fibras son hiladas sobre una superficie plana y unidas (fundidas) entre sí mediante calor o reacciones químicas. Los sustratos de tela no tejida usados en la invención generalmente son fibras adhesivamente unidas o productos filamentosos que tienen una cinta o estructura de fibra cardada (cuando la resistencia de la fibra es adecuada para permitir el cardado) o que comprende mallas fibrosas en las cuales las fibras o filamentos están distribuidos al azar por una disposición aleatoria, (es decir, una disposición de fibras en una cinta cardada en donde la orientación parcial de las fibras está frecuentemente presente, así como una orientación de distribución completamente al azar) o sustancialmente alineadas. Las fibras o filamentos pueden ser naturales (por ejemplo, lana, seda, yute, cáñamo, algodón, lino, sisal o ramina) o sintéticas (por ejemplo, rayón, éster de celulosa, derivados de polivinilo, polioletinas, poliamidas o poliésteres) como se describió antes. Estos materiales no tejidos generalemente se describen en Riedel "Nonwoven Bonding Methods and Materials", Nonwoven World, (1987). Las propiedades absorbentes que aquí se prefieren son particularmente fáciles de obtener con telas no tejidas y se proveen simplemente acumulando el espesor de la tela, es decir, sobreponiendo una pluralidad de cintas o malas cardadas a un espesor adecuado para obtener las propiedades absorbentes necesarias, o permitiendo que un espesor suficiente de fibras se deposite sobre el tamiz. Cualquier denier de la fibra (generalmente hasta 15 deniers) se puede usar, siempre y cuando sea el espacio libre entre cada fibra lo que haga el espesor de la tela directamente relacionada con la capacidad absorbente de la tela. De esta manera, cualquier espesor necesario para obtener la capacidad absorbente requerida se puede usar.

B. LAS COMPOSICIONES LIMPIADORAS ANTIMICROBIANAS Las hojas absorbentes usadas en la presente invención son impregnadas con una composición limpiadora antimicrobiana. El término "composición limpiadora antimicrobiana" tal como se usa aquí significa una composición adecuada para aplicarse a una superficie para el propósito de remover suciedad, aceite y similares que además controle el crecimiento y viabilidad de bacterias grampositivas transitorias. Modalidades preferidas de la presente invención son composiciones limpiadoras adecuadas para usarse en la piel humana. 1.- INGREDIENTES Las composiciones limpiadoras antimicrobianas de los paños de la presente invención constan de un activo antimicrobiano, un agente tensioactivo aniónico, y un agente donador de protones. Estos componentes se seleccionan de modo que se satisfagan los requerimientos de eficacia y suavidad opcionales que se definen más adelante para las composiciones de la presente. La selección de cada componente depende necesariamente de la selección de cada uno de los otros componentes. Por ejemplo, si se selecciona un ácido débil como el agente donador de protones, entonces para lograr una composición eficaz, se debe emplear ya sea un agente tensioactivo más biológicamente activo (pero posiblemente menos suave) y/o se debe emplear un alto nivel de ácido dentro de la escala prescrita se debe usar y/o un activo particularmente eficaz. De manera similar, si se emplea un agente tensioactivo suave pero no eficaz, entonces un ácido más fuerte y/o un nivel de ácido elevado puede ser necesario par lograr una composición eficaz. Si se utiliza un agente tensioactivo abrasivo, entonces se puede tener que usar un agente de suavidad. Aquí se dan los principios para la selección de los componentes individuales.

A. Activo antimicrobiano La composición limpiadora antimicrobiana de los paños antimicrobianos de la presente invención comprende de 0.001 % a 5%, preferiblemente de 0.05% a 1 %, muy preferiblemente de 0.05% a 0.5% y muy preferiblemente de 0.1 % a 0.25% en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de un activo antimicrobiano. La cantidad exacta de activo antibacteriano que se ha de usar en las composiciones dependerá del activo particular utilizado ya que los activos varían en cuanto a potencia. Los activos no catiónicos se requieren con el fin de evitar la interacción con los agentes tensioactivos aniónicos de la invención. Enseguida se dan ejemplos de agentes antimicrobianos no catiónicos que son útiles en le presente invención. Piritionas, especialmente el complejo de zinc (ZPT) Octopirox® Dimetildimetilolhidantoína (Glydant®) Metilcloroisotiazolinona/metilisotiazolinona (Katon CG®) Sulfito de sodio Bisulfito de sodio Imidazolidinilurea (Germall 1 15®) Diazolidinilurea (Germall II®) Alcohol bencílico 2-bromo-2-nitropropano-1 ,3-diol (Bronopol®) Formalina (formaldehído) Butilcarbamato de yodopropenilo (Polifasa P100®) Cloroacetamida Metanamina Metildibromonitrilo-glutaronitrilo (1 ,2-Dibromo-2,4-dicianobutano o Tektamer®) Glutaraldehído 5-bromo-5-nitro-1 ,3-dioxano (Bronidox®) Alcohol fenetílico o-Feniifenol/o-fenilfenol de sodio Hidroximetilglicinato de sodio (Suttocide A®) Polimetoxioxazolidina bicíclica (Nuosept C®) Dimetoxano Timersal Alcohol diclorobencílico Captan Clorfenenesina Diclorofeno Clorbutanol Glicerillaurato Éteres difenílicos halogenados Éter 2,4I4'-tricloro-2'-hidroxi- ifenílico (Triclosan® o TCS) Eter 2,2,-dihidrox¡-5,5'-dibromo-difenílico Compuestos fenólicos Fenol 2-Metilfenol 3-Metilfenol 4- Metilfenol 4-Etilfenol 2,4-Dimetilfenol 2,5-Dimetilfenol 3,4-Dimetilfenol 2,6-Dimetilfenol 4-n-Propilfenol 4-n-Butilfenol 4-n-Amilfenol 4-tert-Amilfenol 4-n-Hexilfenol 4-n-Heptilfenol Halofenoles aromáticos mono- y poli-alquíllcos p-clorofenol Metil p-clorofenol Etil p-clorofenol n-propil p-clorofenol n-butil p-clorofenol n-amil p-clorofenol sec-amil p- clorofenol n-hexil p- clorofenol Ciciohexil p- clorofenol n-heptil p- clorofenol n-octil p- clorofenol o- clorofenol Metil o-ciorofenol Etil o-clorofenol n-propil o-clorofenol n-butil o-clorofenol n-amil o-clorofenol tert-amil o-clorofenol n-hexil o-clorofenol 10 n-heptil o-clorofenol o-benzil p-clorofenolo-benxil-m-metil p-clorofenol o-bencil-m, m-dimetil p-clorofenol o-feniletil p-clorofenol o-feniletil-m-metil p-clorofenol 15 3-metil p-clorofenol 3,5-dimetil p-ciorofenol 6-etil-3-metil p-ciorofenol 6-n-propil-3-metil p-clorofenol 6-iso-prop¡l-3-metil p-clorofenol 20 2-etil-3,5-dimetil p-clorofenol 6-sec-butil-3-metil p-clorofenol 2-iso-propil-3,5-dimetil p-clorofenol 6-dietilmetil-3-metil p-clorofenol 6-iso-propil-2-etil-3-metil p-clorofenol 2-sec-amil-3,5-dimetil p-clorofenol 2-dietilmetil-3,5-dimetil p-clorofenol 6-sec-octil-3-metil p-clorofenol p-cloro-m-cresol p-bromofenol Metil p-bromofenol Etil p-bromofenol n-propil p-bromofenol 10 n-butil p-bromofenol n-amil p-bromofenol sec-amil- p-bromofenol n-hexil p-bromofenol Ciciohexil p-bromofenol 15 o-bromofenol ter-amil o-bromofenol n-hexil o-bromofenol n-propil-m, m-dimetil o-bromofenol 2-fen ilf enol 20 4-cloro-2-metilfenol 4-cloro-3-metilfenol 4-cloro-3,5-dimetilfenol 2,4-dicloro-3,5-dimetilfenol 3,4,5, 6-terabromo-2-metilfenol -metil-2-pentilfenol 4-isopropil-3-metilfenol Para-cloro-meta-xileno (PCMX) Clorotimol Fenoxietanol Fenoxisopropanol 5-cloro-2-hidroxidifenilmetano Resorcinol y sus derivados Resorcinol Metilresorcinol Etilresorcinol n-propilresorcinol n-butilresorcinol n-amilresorcinol n-hexilresorcinol n-heptilresorcinol n-octilresorcinol n-nonilresorcinol fenilresorcinol Bencllresorcinol Feniletilresorcinol Fenilpropilresorcinol p-clorobencilresorcinol 5-cloro 2,4-dihidroxidifenilmetano 4'-cloro 2,4-dihidroxidifenilmetano 5-bromo 2,4-dihidroxidifenilmetano 4'-bromo 2,4-dihidroxidifenilmetano Compuestos bisfenólicos 2,2'-metilen bis (4-clorofenol) 2,2'-metilen bis (3,4,6-triclorofenol) 2,2'-metilen bis (4-cloro-6-bromofenol) Sulfuro de bis (2-hidroxi-3,5-diclorofenilo) Sulfuro de bis (2-hidroxi-5-clorobencilo) Esteres benzoicos (Parabenos) Metilparabeno Propilparabeno Butilparabeno Etilparabeno Isopropilparabeno Isobutilparabeno Bencilparabeno Metilparabeno de sodio Propilparabeno de sodio Carbanílidos halogenados 3,4,4'-triclorocárbanilides (Triclocarban®o TCC) 3-trifluorometil-4,4'-diclorocarbanilida 3,3',4-triclorocarbanilida Otra clase de agentes antibacterianos, que son útiles en la presente invención son los así llamados activos antbacterianos "naturales", referidos como aceites esenciales naturales. Estos activos derivan sus nombres de su ocurrencia natural en plantas. Los activos antibacterianos de aceite esencial natural típicos incluyen aceites de anís, limón, naranja, romero, gaulteria, tomillo, lavanda, clavero, lúpulo, árbol de té, citronela, trigo, cebada, hierba de limón, hoja de cedro, madera de cedro, canela, hierba pulguera, geranio, madera de sándalo, violeta, arándano, eucalipto, verbena, menta, goma de benzoina, albahaca, hinojo, abeto, bálsamo, mentol, Ocmea origanum, Hydastis carradensis, Berberidaceae daceae, Ratanhiae y Cúrcuma longa. También incluidos en esta calase de aceites esenciales naturales están los componentes químicos claves de los aceites vegetales que se ha descubierto que proveen beneficio antimicrobiano. Estos compuestos químicos incluyen, pero no están limitados a anetol, catecol, alcanfeno, carbacol, eugenol, eucaliptol, ácido ferúlico, famesol, inoquitiol, tropolona, limoneno, mentol, salicilato de metilo, timol, terpiniol, verbenona, berberina, extracto de ratanhiae, óxido de cariofeleno, ácido citronélico, curcumina, nerolidol y genariol. Agentes activos adicionales son sales de metal antibacterianas. Esta clase incluye generalmente sales de metales en los grupos 3b-7b, 8 y 3a-5a. Específicamente son las sales de aluminio, zirconio, zinc, plata, oro, cobre, lantano, estaño, mercurio, bismuto, selenio, estroncio, escandio, itrio, cerio, praseodimio, neodimio, prometió, samario, europio, gadolinio, terbiumio, disprosio, holmio, erbio, tulio, iterbio, lutetio y mezclas de los mismos. Los agentes antimicrobianos preferidos para utilizarse en la presente son los activos de espectro amplio seleccionados del grupo que consistente de Triclosan®, Triclocarban®, Octopirox®, PCMX, ZPT, aceite esenciales naturales y sus ingredientes clave, y mezclas de los mismos. Los activos antimicrobianos más preferidos para utilizarse en la presente invención es Triclosan®.

Agente tensioactivo aniónico Las composiciones limpiadoras antimicrobianas de la presente invención constan de 0.05% a 10%, preferiblemente de 0.1 % a 2% y muy preferiblemente de 0.2% a 1 % en peso de la composición total, de un agente tensioactivo aniónico. Sin estar limitados por la teoría, se cree que el agente tensioactivo aniónico altera el lípido en la membrana celular de la bacteria. El ácido particular utilizado en la presente reduce las cargas negativas sobre la pared celular de la bacteria, atraviesa la membrana celular, debilitada por el agente tensioactivo, y acidifica el citoplasma de la bacteria. El activo antimicrobiano puede entonces pasar más fácilmente a través de la pared celular debilitada, y envenenar más eficientemente a la bacteria. Ejemplos no limitantes de agentes tensioactivos espumantes aniónicos útiles en las composiciones de la presente invención se describen en McCutcheon's, Deterqents y Emulsifiers, edición norteamericana (1990), publicada por The Manufacturing Confectioner Publishing Co.; McCutcheon's, Functional Materials, North American Edition (1992); y en la patente de Estados Unidos No. 3,929,678 de Laughlin y otros., expedida el 30 de Diciembre de 1975, todas las cuales se incorporan por referencia. Una amplia variedad de agentes tensioactivos aniónicos son potencialmente útiles en la presente. Ejemplos no limitantes de agentes tensioactivos espumantes aniónicos incluyen aquellos seleccionados del grupo que consiste de alquilo y etersulfatos alquílicos, monoglicéridos sulfatados, olefinas sulfonadas, alquilarilsuifonatos, alcansulfonatos primarios y secundarios, alquilsulfosucinatos, aciltauratos y acilisetionatos, etersulfonatos alquilglicerílicos, esteres metílicos sulfonados, ácidos grasos sulfonados, alquilfosfatos, acilglutamatos, acilsarcosinatos, alquilsulfoacetatos, péptidos acilatados, etercarboxilatos aquílicos, acillactilatos, agentes tensioactivos fluoroaniónicos, y mezclas de los mismos. Las mezclas de agentes tensioactivos aniónicos pueden ser utilizadas de manera efectiva en la presente invención. Los agentes tensioactivos aniónicos para utilizarse en las composiciones limpiadoras incluyen alquilsulfatos y etersulfatos alquilicos. Estos materiales tienen las fórmulas respectivas R1O-SO3M y R1(CH2H4O)x- O-SO3M, en las cuales R es un grupo de alquilo saturado o insaturado, ramificado o no ramificado de 8 a 24 átomos de carbono, x es 1 a 10, y M es un catión soluble en agua como amonio, sodio, potasio, magnesio, trietanolamina, dietanolamina y monoetanolamina. Los alquilsulfatos se hacen preferiblemente mediante la sulfatación de alcoholes monohidricos (que tienen de 8 a 24 átomos de carbono) utilizando trióxido de azufre u otra técnica de sulfatación conocida. Los sulfatos de éter alquílicos se hacen típicamente como productos de condensación de óxido de etileno y alcoholes monohídricos (que tienen de 8 a 24 átomos de carbono) y después se sulfatan. Estos alcoholes pueden ser derivados de grasas, por ejemplo, aceites de coco o de sebo, o pueden ser sintéticos. Ejemplos específicos de alquiisulfatos pueden ser utilizados en las composiciones limpiadoras son sales de sodio, amonio, potasio, magnesio, sales de TEA de laurilsulfato o miristilsulfato. Ejemplos de etersulfatos alquilico que pueden ser utilizados incluyen laureth -3-sulfato de amonio, sodio, magnesio o de TEA. Otra clase adecuada de agentes tensioactivos aniónicos son los monoglicéridos sulfatados de la forma R1CO-O-CH2-C(OH)H-CH2-O-SO3M, en donde R1 es un grupo de alquilo saturado o insaturado, ramificado o no ramificado de 8 a 24 átomos de carbono, y M es un catión soluble en agua como amonio, sodio, potasio, magnesio, trietanolamina, dietanolamina y monoetanolamina. Estos se hacen típicamente mediante la reacción de glicerina con ácidos grasos (que tienen de 8 a 24 átomos de carbono) para formar un monoglicerido y la sulfatación subsecuente de éste monoglicerido con trióxido de azufre. Un ejemplo de un monoglicerido sulfatado es cocomonoglicerido sulfato de sodio.

Otros agentes tensioactivos aniónicos adecuados incluyen olefinsulfonatos de la forma R1SO3M, de la cual R1 es una mono-olefina que tiene de 12 a 24 átomos de carbono, y M es un catión soluble en agua como amonio, sodio, potasio, magnesio, trietanolamina, dietanolamina y monoetanolamina. Estos compuestos pueden ser producidos mediante la sulfonación alfaolefinas por medio de trióxido de azufre no en complejo, seguido por la neutralización de la mezcla de reacción acida en condiciones de tal manera que cualesquier sultanas que han sido formadas en la reacción son hidrolizadas para dar el correspondiente hidroxialcanesulfonato. Un ejemplo de una olefina sulfonada es alfaolefinsulfonato de C-? -C-?6. Otros agentes tensioactivos aniónicos adecuados son los alquilbencensulfonatos lineales de la forma R1-C6H -SO3M, en la cual R es un grupo de alquilo saturado o insaturado, ramificado o no ramificado de 8 a 24 átomos de carbono, y M es un catión soluble en agua como amonio, sodio, potasio, magnesio, trietanolamina, dietanolamina y monoetanolamina. Estos se forman mediante la sulfonación de alquilbenceno lineal con trióxido de azufre. Un ejemplo de este agente tensioactivo aniónico es dodecilbencensulfonato de sodio. Otros agente tensioactivo aniónico adecuado para esta composición limpiadora incluye los alcansulfonatos primarios o secundarios de la forma R1S?3M, en la cual R1 es una cadena de alquilo saturada o no saturada, ramificada o no ramificada de 8 a 24 átomos de carbono, y M es un catión soluble en agua como amonio, sodio, potasio, magnesio, trietanolamina, dietanolamina y monoetanolamina. Estos se forman comúnmente mediante la sulfonación de parafinas utilizando dióxido de azufre en presencia de cloro y luz ultravioleta u otro método de sulfonación conocido. La sulfonación puede ocurrir en las posiciones secundarias o primaria de la cadena de alquilo. Un ejemplo de un alcansulfonato útil en la presente son los parafinsuifonatos de metal alcalino o de amonio de C?3-C?7. Otros agentes tensioactívos adecuados son los aiquilsulfosucinatos, que incluyen N-octadecilsulfosucinamato de disodio; laurilsulfosucinato de diamonio; N-(1 ,2-dicarboxietil)-N-octadecilsulfosucinato de tetrasodio; éster diamílico de ácido sulfosucinico de sodio; éster dihexílico de ácido sulfosucinico de sodio; y esteres dioctiíicos de ácido sulfosucinico de sodio. También útiles son los tauratos que se basan en taurina, la cual también es conocida como ácido 2-aminoetanolsulfonico. Ejemplos de tauratos incluyen N-alquiltaurinas como la preparada haciendo reaccionar dodecilamina con isetionato de sodio de acuerdo con la enseñanza de la patente de Estados Unidos 2,658,072 que se incorpora la presente por referencia en su totalidad. Otros ejemplos basados en taurina incluyen las aciltaurinas formadas por la reacción de N-metiltaurina con ácidos grasos (que tienen de 8 a 24 átomos de carbono). Otra clase de agentes tensioactivos aniónicos adeucados para utilizarse en la composición limpiadora son los acilisetionatos. Los acilisetionatos, típicamente tienen la fórmula R1CO-O-CH2-CH2SO3M en la cual R1 es un grupo de alquilo saturado o insaturado, ramificado o no ramificado que tiene de 10 a 30 átomos de carbono, y M es un catión. Estos se forman típicamente mediante la reacción de ácidos grasos (que tienen de 8 a 30 átomos de carbono) con un isetionato de metal alcanilino. Ejemplos no limitantes de estos acilisetionatos incluyen cocoilisetionato de amonio, cocoílisetionato de sodio, lauroilisetionato de sodio, y mezclas de los mismos. Otros agentes tensioactivos aniónicos adecuados son los éter sulfonatos alquilglicerílico de la forma R1-CH(SO4)-COOH en la cual R1 es un grupo de alquilo saturado o ¡nsaturado, ramificado o no ramificado de 8 a 24 átomos de carbono, y M es un catión soluble en agua como amonio, sodio, potasio, magnesio, trietanolamina, dietanolamina y monoetanolamina. Estos se pueden formar mediante la reacción de epiclorohidrina y disulfino de sodio con alcoholes grasos (que tienen de 8 a 24 átomos de carbono) u otros métodos conocidos. Un ejemplo es el éter sulfonato cocoglicerilo de sodio. Otros agentes tensioactivos aniónicos adecuados incluyen los ácido grasos sulfonados de la forma R1-CH(SO4)-COOH y los esteres metílicos sulfonados de la forma R1-CH(SO )-CO-O-CH3, en donde R1 es un grupo de alquilo saturado o insaturado, ramificado o no ramificado, de 8 a 24 átomos de carbono. Estos se pueden formar mediante la sulfonación de ácidos grasos o esteres metilalquilicos (que tienen de 8 a 24 átomos de carbono) con trióxido de azufre o mediante otra técnica de sulfonación conocida. Los ejemplos incluyen ácido graso de coco alfasulfonado y éster laurimetilico.

Otros materiales aniónicos incluyen fosfatos como sales de monoalquil-, dialquil-, y trialquilfosfato formadas mediante la reacción de pentóxido de fósforo con alcoholes monohídricos ramificados o no ramificados que tienen de 8 a 24 átomos de carbono. Estos podrían ser formados también mediante otros métodos de fosfación conocidos. Un ejemplo de esta clase de agentes tensioactivos es monodilaurilfosfato de sodio. Otros materiales aniónicos incluyen acilglutamatos correspondientes a la fórmula R CO-N(COOH)-CH2CH2-CO2M en la cual R1es un grupo alquilo o aiquenilo saturado o ¡nsaturado, ramificado o no ramificado, de 8 a 24 átomos de carbono, M es un catión soluble en agua. Ejemplos no limitantes de los cuales incluyen lauroilglutamato de sodio y cocoilglutamato de sodio. Otros materiales aniónicos incluyen alcanoilsarcosinatos correspondientes a la fórmula R1CON(CH3)-CH2CH2-CO2M en la cual R1es un grupo alquilo o alquenilo saturado o insaturado, ramificado o no ramificado, de 10 a 20 átomos de carbono, y M es un catión soluble en agua. Ejemplos no limitantes de los cuales incluyen lauroilsarcosinato de sodio, cocoilsarcosinato de sodio y lauroilsarcosinato de amonio. Otros materiales aniónicos incluyen los eterescarboxilatos alquílicos que corresponden a la fórmula R1-(OCH2CH2)x-OCH2-CO2M en la cual R1 es un grupo alquilo o alquenilo saturado o insaturado, ramificado o no ramificado de 8 a 24 átomos de carbono, x es 1 a 10, y M es un catión soluble en agua. Ejemplos no limitantes de los cuales incluyen laureth-carboxilato de sodio. Otros materiales aniónicos incluyen acil-lactilatos correspondientes a la fórmula R CO-[O-CH(CH3)-CO]x-CO2M en la cual R1 es un grupo alquilo o alquenilo saturado o insaturado, ramificado o no ramificado de 8 a 24 átomos de carbono, x es 3, y M es un catión soluble en agua.

Ejemplos no limitantes de los cuales incluyen cocoil-Iactilato de sodio. Otros materiales aniónicos incluyen los carboxilatos, ejemplos no limitantes de los cuales incluyen lauroilcarboxilato de sodio, cocoilcarboxilato de sodio, y lauroilcaboxilato de amonio. También se pueden usar agentes tensioactivos fluoroaniónicos. Cualquier contracatión, M, pueden ser utilizado sobre el agente tensioactivo aniónico. Preferiblemente el contra catión se selecciona del grupo consistente de sodio, potasio, amonio, monoetanolamina, dietanolamina, y trietanolamina. Muy preferiblemente, el contraión es amonio. Deben considerarse dos factores cuando se seleccione el agente tensioactivo o agentes tensioactivos que se van a emplear en las composiciones limpiadoras antibacterianas de los paños antimicrobianos de la presente invención: 1 ) la actividad de la molécula de agente tensioactivo en la membrana celular de la bacteria; y 2) la suavidad del agente tensioactivo en cuanto a que afecta el índice de suavidad (descrito más adelante) para la composición antibacteriana.

Actividad biológica/suavidad de agente tensioactivo En general, mientras mayor sea la actividad biológica del agente tensioactivo, mayor efectividad residual proveerá la composición que comprende el agente tensioactivo. Sin embargo, típicamente la actividad biológica de un agente tensioactivo y la suavidad de un agente tensioactivo son inversamente proporcionales; mientras mayor sea la actividad biológica del agente tensioactivo, más abrasivo será el agente tensioactivo y mientras más baja sea la actividad biológica del agente tensioactivo, más suave será el agente tensioactivo. Ya sea que se desee un agente tensioactivo biológicamente activo pero abrasivo o un agente tensioactivo suave pero biológicamente inactivo desde luego, depende de la selección (o influencia) de los otros componentes. La actividad biológica/suavidad de un agente tensioactivo puro se puede medir directamente a través de una Prueba de Respuesta de Microtoxicidad descrita más adelante en la sección de Métodos Analíticos y se puede reportar como un índice de Respuesta de Microtoxicidad. Por "agente tensioactivo puro" se entiende una composición química que consta esencialmente de una sola entidad de agente tensioactivo, en donde la entidad tienen esencialmente una longitud de cadena, grupo de cabeza y un contraión. Desde un punto de vista de actividad biológica elevada, los agentes tensioactivos aniónicos preferidos de las composiciones limpiadoras antimicrobianas de la presente invención tiene un índice de Respuesta de Microtoxicidad de menos de 150, muy preferiblemente menos de 100 y muy preferiblemente menos de 50. Desde un punto de vista de suavidad, los agentes tensioactivos aniónicos preferidos de las composiciones limpiadoras antimicrobianas de la presente invención tienen un índice de Respuesta de Microtoxicidad mayor de 25, muy preferiblemente mayor de 50 y muy preferiblemente aún mayor de 100. Los agentes tensioactivos con u índice de Respuesta de Microtoxicidad que varía de 25 a 150 son por lo general moderadamente activos biológicamente y moderadamente suaves. Para composiciones de agente tensioactivo que son mezclas de agentes tensioactivos más que agentes tensioactivos puros (esto incluye agentes tensioactivos "de grado comercial" que típicamente comprenden mezclas de entidades con diferentes longitudes de cadena y niveles de impurezas potencialmente mayores), el índice de Respuesta de Microtoxicidad para cualquier componente de agente tensioactivo individual no es una medición confiable de actividad biológica o suavidad. En el caso de las mezclas, el índice de Toxicidad de cada componente individual se puede determinar y el promedio de peso usado como el índice de la mezcla, si todos los componentes individuales de la mezcla se conocen. Si los componentes individuales de una mezcla no se conocen, entonces el grupo de cabeza primario y las longitudes de cadena de la mezcla de agente tensioactivo son mejores indicadores de actividad biológica/suavidad. Los agentes tensioactivos aniónicos o mezclas de agentes tensioactivos con una longitud de cadena principalmente en la escala de 8 a 24 átomos de carbono, preferiblemente principalmente de 10 a 18 átomos de carbono y muy preferiblemente principalmente de 12 a 16 átomos de carbono se prefieren desde el punto de vista de actividad biológica elevada. Tal como se usa aquí "principalmente" significa por lo menos 50%. Desde un punto de vista de suavidad, se prefiere reducir a un mínimo de C12. Desde el punto de vista de actividad biológica, se prefiere que el grupo de cabeza del agente tensioactivo aniónico sea de menos de 15 Angstroms, preferiblemente menos de 10 Angstroms y muy preferiblemente menos de 7 Angstroms. El "grupo de cabeza" se define como la porción hidrofíiica (que no es hidrocarburo) del agente tensioactivo aniónico, medido desde el primer átomo polar hasta el final de la molécula. El tamaño del grupo de cabeza se estima a partir del radio de Van der Waals de los átomos y la configuración de la molécula de agente tensioactivo. Los grupos de cabeza con tamaños menores de 7 Angstroms incluyen sulfatos, sulfonatos y fosfatos. Desde el punto de vista de suavidad, se prefiere que el tamaño de grupo de cabeza sea mayor de 7 Angstroms, y preferiblemente mayor de 10 Angstroms. Los grupos de cabeza con tamaños mayores de 10 Angstroms incluyen sulfatos etoxilados, étersulfonatos glicerílicos e isetionatos. Se cree que a medida que incrementa el tamaño del grupo de cabeza, más impedimento esteárico en la pared celular evita la alteración por el agente tensioactivo y por lo tanto la actividad biológica se reduce y la suavidad se incrementa. La suavidad de un agente tensioactivo o mezclas de agentes tensioactivos también se puede determinar por un número de otros métodos convencionales conocidos para medir suavidad de agente tensioactivo. Por ejemplo, la Prueba de destrucción de Barrera expuesta en T.J. Franz, J. Invest. Dermatol., 1975, 64 pp. 190-195 y en la Patente de E.U.A. 4,673,525 de Small et al; expedida el 16 de junio de 1987, ambas incorporadas aquí por referencia, es una manera de medir la suavidad de agentes tensioactivos. En general, mientras más suave sea el agente tensioactivo, menos barrera de la piel es destruida en una Prueba de Destrucción de Barrera. La destrucción de barrera de la piel se mide por la cantidad relativa de agua radiomarcada que pasa desde la solución de prueba a través de la epidermis de la piel hacia el regulador de pH fisiológico contenido en la cámara de material difundido. Los agentes tensioactivos que tienen un Valor de Penetración de Barrera de la Piel Relativo de tan cerca como cero como es posible hasta 75 se consideran suaves para los propósitos de la presente. Los agentes tensioactivos que tienen un Valor de Penetración de Barrera de la Piel Relativo mayor de 75 se consideran abrasivos para los propósitos de la presente. A fin de que la composición antimicrobiana de los paños antimicrobianos de la presente sean efectivos, tanto la actividad biológica del agente tensioactivo como la suavidad del agente tensioactivo y el ácido empleado en la composición deben considerarse. Por ejemplo, el laurilsulfato de amonio, ALS, es muy activo biológicamente (índice de Microtoxicidad = 1.0). Las composiciones que comprenden ALS son capaces de proveer efectividad antimicrobiana residual muy efectiva debido a su actividad, incluso con niveles inferiores de compuesto activo antibacteriano y agente donador de protones. Sin embargo, las composiciones que contienen ALS pueden requerir la adición de coagentes tensioactivos de polímeros, aquí descritos en la Sección de Ingredientes Opcionales, para lograr los niveles de suavidad más preferidos para la presente invención. Una selección de lauret-3-sulfato de amonio (Microtoxicidad = 120) como un agente tensioactivo dará como resultado composiciones que son muy suaves, pero que requerirán niveles superiores de agente donador de protones y compuesto activo antimicrobiano para lograr la efectividad residual de la presente invención. El parafinsulfonato, un agente tensioactivo de grado comercial vendido bajo el nombre Hastapur SASR de Hoechst Celanese, con un grupo de cabeza pequeño y una longitud de cadena promedio de 15.5 es un agente tensioactivo relativamente activo. Las composiciones que comprenden niveles inferiores de compuesto activo y ácido se pueden usar con niveles superiores de parafinsulfonato, en donde el agente tensioactivo provee un componente mayor de efectividad residual. Alternativamente, las composiciones que comprenden niveles inferiores de parafinsulfonato se pueden combinar con niveles aún mayores de compuesto activo para lograr una composición suave y efectiva. Ejemplos no limitantes de agentes tensioactivos aniónicos preferidos útiles en la presente incluyen aquellos seleccionados del grupo consistente de alquilsulfatos de sodio y amonio y éter sulfatos que tienen longitudes de cadena de predominantemente 12 y 14 átomos de carbono, olefinsulfatos que tienen longitudes de cadena de predominantemente 14 y 16 átomos de carbono, y sulfonatos de parafina que tiene longitudes de cadena de 13 a 17 átomos de carbono, y mezclas de los mismos. Especialmente preferidos para utilizarse en la presente son los laurilsulfatos de amonio y sodio, los miristilsulfato de amonio y sodio, laureth-1 , laureth-2, Iaureth-3, y laureth-4 sulfatos de amonio y sodio, olefinsulfonatos de C14-C16, parafinsulfonatos de C13-C17, y mezclas de los mismos. Los agentes tensioactivos no aniónicos del grupo consistente de agentes tensioactivos no iónicos, agentes tensioactivos catiónicos, agentes tensioactivos anfotéricos, y mezclas de los mismos, se ha descubierto actualmente que reducen los beneficios de eficacia residual cuando se usan con agentes tensioactivos aniónicos a niveles elevados. Esto es más evidente en el caso de agentes tensioactivos catiónicos y anfotéricos en donde se cree que estos agentes tensioactivos interfieren (interacción de carga-carga) con la capacidad del agente tensioactivo aniónico para romper el lípido en la membrana celular. La relación de la cantidad de estos agentes tensioactivos a la cantidad de agente tensioactivo aniónico debe ser de menos que 1 :1 , preferiblemente menos e 1 :2, y más preferiblemente menos de 1 :4. Las composiciones limpiadoras antimicrobianas enjuagables de la presente invención preferiblemente no constan de sulfonatos hidrotópicos, particularmente sales de terpenoides, o compuestos aromáticos mono- o binucleares como sulfonato de alcanfor, tolueno, xileno, eumeno y nafteno.

Agente donador de protones Las composiciones limpiadoras antimicrobianas de la presente invención constan de 0.1 % a 10%, preferiblemente de 0.5% a 8%, muy preferiblemente de 1 % a 5%, con base en el peso de la composición para limpieza personal, de un agente donador de protones. Por "agente donador de protones" se entiende cualquier compuesto ácido o mezcla del mismo, que resulta en un ácido no disociado sobre la piel después del uso. Los agentes donadores de protones pueden ser ácidos orgánicos, incluyendo ácidos poliméricos, ácidos minerales o mezclas de los mismos. Ácidos orgánicos Los agentes donadores de protones que son ácidos orgánicos permanecen al menos parcialmente no disociados en la composición pura y permanecen así cuando las composiciones se diluyen durante el lavado y enjuague. Estos agentes donadores de protones orgánicos pueden ser añadidos directamente a la composición en la forma acida o pueden ser formados añadiendo la base conjugada del ácido deseado y una cantidad suficiente de un ácido por separado lo suficientemente fuerte para formar el ácido no disociado de la base.

Capacidad reguladora de pH Los agentes donadores de protones orgánicos se seleccionan y se formulan con base en su capacidad reguladora de pH y en su pKa. La capacidad reguladora de pH se define como la cantidad de protones (% en peso) disponible en la formulación al pH del producto para aquellos grupos ácido con pKa de menos de 6.0. La capacidad reguladora de pH puede calcularse ya sea usando pKa, pH y concentraciones de los ácidos y bases conjugadas, ignorando cualquier pKa mayor de 6.0 o se puede determinar experimentalmente a través de una simple titulación ácido-base usando hidróxido de sodio o hidróxido de potasio usando un punto final de pH igual a 6.0. Los agentes donadores de protones orgánicos de la composición limpiadora antibacteriana de la presente invención tienen una capacidad reguladora de pH mayor de 0.005%, muy preferiblemente mayor de 0.01 %, muy preferiblemente aún mayor de 0.02%, y muy preferiblemente todavía mayor de 0.04%. Ácidos minerales Los agentes donadores de protones que son ácidos minerales no permanecerán no disociados en la composición pura o cuando las composiciones se diluyen durante el lavado y enjuague. A pesar de esto, ha sido descubierto que los ácidos minerales pueden ser agentes donadores de protones efectivos para utilizarse en la presente. Sin estar limitado por la teoría, se cree que el ácido mineral fuerte, acidifica los grupos carboxílicos y fosfatidílicos en proteínas de las células de piel, proporcionando por lo tanto ácido no disociado in situ. Estos agentes donadores de protones sólo pueden ser añadidos directamente a la composición en forma acida. fiid Para lograr los beneficios de la invención, es decisivo que el ácido no disociado del agente donador de protones (depositado o formado in situ) permanezca sobre la piel en ia forma protonatada. Por lo tanto, el pH de las composiciones antimicrobianas no enjuagables de la presente invención debe ser ajustado a un niel lo suficientemente bajo con el fin de formar o depositar ácido no disociado sustancial sobre la piel. El pH de las composiciones debe ser ajustado y preferiblemente regulado en la escala de 3.0 a 6.0; preferiblemente de 3.0 a 5.0 y muy preferiblemente de 3.5 a 4.5. Una lista no exclusiva de ejemplos de ácidos orgánicos que pueden ser utilizados como el agente donador de protones son ácido adípico, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido maleico, ácido málico, ácido succínico, ácido glicólico, ácido glutárico, ácido benzoico, ácido malónico, ácido salicílico, ácido glucónico, ácido poliacrílico, sus sales, y mezclas de los mismos, una lista no exclusiva de ejemplos de ácido mineral para utilizarse en la presente son clorhídrico, fosfórico, sulfúrico y mezclas de los mismos. Los ácidos poliméricos son especialmente preferidos para usarse aquí desde el punto de vista de que producen menos molestias a la piel que otros ácidos. Como se usa aquí, el término "ácido polimérico" se refiere a un ácido con unidades repetidas de grupos ácido carboxílico unidos entre sí en una cadena. Los ácidos poliméricos adecuados pueden incluir homopolímeros, copolímeros y terpolímeros, pero deben contener por lo menos grupos ácido carboxílico al 30% molar. Ejemplos específicos de ácidos poliméricos adecuados útiles aquí incluyen ácido poliacrílico de cadena recta y sus copolímeros, tanto iónicos como no iónicos (v.gr., copolímeros de ácido maleico-ácido acrílico, ácido sulfónico-ácido acrílico y estireno-ácido acrílíco), aquellos ácidos poliacríiicos entrelazados que tienen un peso molecular de menos de 250,000, preferiblemente ácidos poli(a-hidroxílicos de menos de 100,000, ácido polimetacrílico, y ácidos poliméricos tal como se encuentran en la naturaleza tales como ácido carragénico, carboximetilcelulosa y ácido algínico. Los ácidos poliacrílicos de cadena recta son especialmente preferidos para usarse aquí.

Agua Las composiciones limpiadoras antimicrobianas de la presente invención constan de 3% a 99.899%, preferiblemente de 5% a 98%, muy preferiblemente de 10% a 97.5%, y muy preferiblemente aún de 38% a 95.99% de agua.

Ingredientes opcionales preferibles Agentes mejoradores de suavidad Con el fin de lograr la suavidad requerida de la presente invención, se pueden añadir ingredientes opcionales para mejorar la suavidad a la piel. Estos ingredientes incluyen polímeros catiónicos y no iónicos, coagentes tensioactivos, humectantes y mezclas de los mismos. Los polímeros útiles en la presente incluyen polietilenglicoles, polipropilenglicoles, proteínas de ceda hidrolizada, proteínas de leche hidrolizada, proteínas de queratinas hidrolizadas, cloruro de hidroxipropiltrimonio de guar, policuaternarios, polímeros de silicón y mezclas de los mismos. Cuando se usan, los polímeros mejoradores de suavidad comprenden de 0.1 % a 1 %, preferiblemente de 0.2% a 1 .0% y muy preferiblemente aún de 0.2% a 0.6% en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de la composición. Coagentes tensioactivos útiles en la presente incluyen agentes tensioactivos no iónicos como las series Genapol® 24 de alcoholes etoxilados, POE(20) monooleato de sorbitán (Tween® 80), cocoato de polietilenglicol y óxido de propileno Pluronic®/polímeros de bloque de óxido etileno, y agentes tensioactivos anfotéricos tales como alquilbetaínas, alquilsultaínas, alquilanfoacetatos, alquilanfodiacetatos, alquilanfopropionatos y alquilanfodipropionatos. Cuando se usan, los coagentes tensioactivos incrementadores de suavidad comprenden de 20% a 70%, preferiblemente de 20% a 50%, en peso del agente tensioactivo aniónico, de la composición limpiadora. Otro grupo de mejoradores de suavidad son agentes humectantes de piel lípidos que proporcionan un beneficio humectante al usuario de la composición antimicrobiana no enjuagable cuando el agente humectante de piel lipofílico se deposita a la piel del usuario. Cuando se utiliza en las composiciones antimicrobianas presentes, los agentes humectantes de piel lipofílicos se utilizan, se utilizan a un nivel de 0.1 % a 30%, preferiblemente de 0.2% a 10%, más preferiblemente de 0.55 a 5% en peso de la composición. En algunos casos, el agente humectante de piel lipofílico puede deseablemente ser definido en términos de su parámetro de solubilidad, como se define por Vaughan in Cosmetics and Toiletries. Vol. 103, p. 47-69, de Octubre de 1988. Un agente humectante de piel lipofílico que tiene un parámetro de solubilidad Vaughan (VSP) de 5 a 10, preferiblemente de 5.5. a 9 es adecuado para utilizarse en las composiciones antimicrobianas presentes. Una amplia variedad de materiales tipo lípido y mezclas de materiales son adecuadas para utilizarse en las composiciones antimicrobianas enjuagables de la presente invención. Preferiblemente, el agente acondicionador de piel lipofílico se selecciona del grupo consistente de aceites y ceras de hidrocarburos, silicones, derivados de ácido graso, colesterol, derivados de colesterol, di-y tri-glicéridos, aceites vegetales, derivados de aceite vegetal, aceites no digeribles líquidos, como aquellos descritos en las Patentes de E.U.A. No. 3,600,186 a Mattson; del 17 de agosto de 1971 y 4,005,195 y 4,005,196 a Jadacek y otros; ambas del 25 de enero de 1977, todas las cuales se incorporan a la presente por referencia, o mezclas de aceites líquidos digeribles o no digeribles con poliésteres de poliol sólido como aquellos descritos en la Patente de E.U.A. 4,797,300 a Jandacek; del 10 de enero de 1989; Las Patentes de Estados Unidos 5,306,514 y 5,306,516 y ,306,515 a Letton; todas del 26 de abril de 1994, todas las cuales se incorporan a la presente por referencia, y esteres de acetoglicerído, esteres de alquilo, esteres de alquenilo, lanolina y sus derivados, triglicéridos de leche, esteres de cera, derivados de cera de abeja, esteróles, fosfolípidos y mezclas de los mismos. Los ácidos grados, jabones de ácido graso y polioles solubles en agua están excluidos específicamente de nuestra definición de un agente humectante de piel lipofílico. Aceites y ceras de hidrocarburo: Algunos ejemplos son petrolato, ceras microcristalinas de aceite mineral, polialquenos, (polibuteno hidrogenado y no hidrogenado y polideceno), parafina, cerasina, ozoquerita, polietileno y peridrosqualeno. Mezclas de petrolato y polibutenos de alto peso molecular hidrogenados y no hidrogenados en los cuales la relación de petrolato a polibuteno está en la escala de 90:10 a 40:60 también son adecuados para utilizarse como el agente humectante de piel lípido en las composiciones presentes. Aceites de Silicón: Algunos ejemplos son copoliol de dimeticona, dimetilpolisiloxano, dietilpolisiloxano, dimeticona de alto peso molecular, polisiloxano de alquilo de C1-C30 mezclado, fenil dimeticona, dimeticonol y mezclas de los mismos. Son más preferidos los silicones no volátiles seleccionados de dimeticona, dimeticonol, polixilosano de alquilo de C1-C30 mezclado, y mezclas de los mismos. Ejemplos no limitantes de silicones útiles en la presente se describen en la Patente de Estados Unidos No. 5,011 ,681 a Ciotti y otros, del 30 de abril de 1991 , la cual se incorpora por referencia.

Di- y Tri-glicéridos: Algunos ejemplos son aceite de ricino, aceite de soya, aceites de soya derivados como aceite de soya maleatado, aceite de girasol, aceite de semilla de algodón, aceite de maíz, aceite de avellana, aceite de cacahuate, aceite de oliva, aceite de hígado de bacalao, aceite de almendra, aceite de aguacate, aceite de palmera y aceite de sésamo, aceites vegetales y derivados de aceite vegetal; aceite de coco y aceite de coco derivado, aceite de semilla de algodón y aceite de semilla de algodón derivado, aceite de jojoba, manteca de cocoa, y similar. Los esteres de acetoglicerído se utilizan y un ejemplo es monoglicéridos acetilados. La lanolina y sus derivados son preferidos y algunos ejemplos son lanolina, aceite de lanolina, cera de lanolina, alcoholes de lanolina, ácidos grasos de lanolina, lanolato isopropílico, lanolina acetilada, alcoholes de lanolina acetilados, linoleato de alcohol de lanolina, riconoleato de alcohol de lanolina. Es más preferido cuando al menos 75% del agente acondicionador de piel lipofílico consta de lípidos seleccionados del grupo consistente de: petrolato, mezclas de petrolato y polibuteno de alto peso molecular, aceite mineral, aceites no digeribles líquidos (octaésteres de sacarosa de semilla de algodón líquido) o mezclas de aceites digeribles o no digeribles líquidos con poliésteres de poliol sólido (por ejemplo octaésteres de sacarosa preparados a partir de ácidos grasos de C22) en los cuales la relación de aceite líquido digerible o no digerible a poliéster poliólico sólido está en la escala de 96:4 a 80:20, polibuteno hidrogenado o no hidrogenado, cera microcristalina , polilaqueno, parafina, cerasina, ozoquerita, polietileno, perhidrosqualeno; dimeticonas, siloxano de alquilo, polimetilsiloxano, metilfenilpolisiloxano y mezclas de los mismos. Cuando como mezcla de petrolato y otros lípidos se utiliza, la relación de petrolato a los otros lípidos seleccionados (polibuteno o polideceno hidrogenado o no hidrogenado o aceite mineral) es preferiblemente de 10:1 a 1 :2, más preferiblemente de 5:1 a 1 :1. Estabilizadores Cuando un agente humectante de piel lipofílico se utiliza como el mejorador de suavidad en las composiciones antimicrobianas presentes, también puede ser incluido un estabilizador a un nivel en la escala de 0.1 % 10%, preferiblemente de 0.1 % a 8%, más preferiblemente de 0.1 % a 5% en peso de la composición antimicrobiana no enjuagable. El estabilizador se utiliza para formar una red estabilizadora cristalina en la composición líquida que evita que las gotas del agente humectante de piel lipofílico coalescan y separen la fase en el producto. La red exhibe recuperación de viscosidad que depende del tiempo después del esfuerzo cortante (por ejemplo tixotropía). Los estabilizadores utilizados en la presente no son agentes tensioactivos. Los estabilizadores proporcionan estabilidad de repisa y tensión mejorada. Algunos estabilizadores que contienen hidroxilo preferidos incluyen ácido 12-hidroxisteárico, ácido 9,10-dihidroxiesteárico, tri-9,10-dihidroxystearin y tri-12-hidroxystearin (aceite de ricino hidrogenado es principalmente tri-12-hidroxistearin). Tri-12-hidroxistearin es más preferida para utilizarse en las composiciones presentes. Cuando estos estabilizadores que contienen hidroxilo, cristalinos se utilizan en las composiciones enjuagables presentes, están presentes típicamente a 0.1% a 10%, preferiblemente de 0-1 % a 8%, más preferiblemente de 0.1% a 55 de las composiciones antimicrobianas. El estabilizador es insoluble en agua bajo condiciones ambientes a casi ambiente. De manera alternativa, el estabilizador utilizado en las composiciones enjuagables en la presente puede constar de un engrosador polimérico. Cuando engrasadores poliméricos como el estabilizador en las composiciones enjuagables en la presente, se incluyen típicamente en una cantidad en la escala de 0.01 % a 5%, preferiblemente de 0.3% a 3% en peso de la composición. El engrosador polimérico es preferiblemente un aniónico, no iónico catiónico o polímerol modificador hidrofóbicamente seleccionado del grupo consistente de polisacáridos catiónicos de la clase de goma de guar catiónica con pesos moleculares de 1 ,000 a 3,000,000, homopolímeros aniónicos, catiónicos, y no iónicos derivados de ácido acrílico y/o metracrílico, resinas de celulosa aniónica, catiónica, y no iónica, copolímeros catiónicos de cloruro de dimetil dialquilamonio, y ácido acrílico, homopolímeros catiónicos de cloruro de dimetilalquilamonio, polialquileno catiónico, y iminas etoxipolialquileno, polietilen glicol de peso molecular de 100,000 a 4,000.00, y mezclas de los mismos. Preferiblemente, el polímero se selecciona del grupo consistente de poliacrilato de sodio, hidroxi etil celulosa, y hidroxi etil cetil celulosa, y Polyquaternium 10. De manera alternativa, el estabilizador utilizado en las composiciones enjuagables de la presente pueden constar de esteres de ácido graso de etilen glicol de C10-C20. Los esteres de ácido graso de etilen glicol de C10-C20 también pueden ser utilizados deseablemente en combinación con los engrasadores poliméricos descritos aquí anteriormente. El éster es preferiblemente un diester, más preferiblemente un diéster de C14-C18, más preferiblemente distearato de etilen glicol. Cuando se utilizan esteres de ácido graso de etil glicol de C10-C22 como el estabilizador en las composiciones antimicrobianas enjuagables de la presente, están presentes típicamente de 3% a 10%, preferiblemente de 5% a 8%, más preferiblemente de 6% a 8% de las composiciones limpiadoras antimicrobianas. Otra clase de estabilizador que puede ser utilizado en las composiciones antimicrobianas de la presente invención consta de sílice amorfa dispersa seleccionada del grupo consistente de sílice ahumada y sílice precipitada y mezclas de los mismos. Como se utiliza en la presente, el término "sílice amorfa dispersa" se refiere a sílice no cristalina dividida finamente, pequeña que tiene un tamaño de partícula aglomerada promedio de menos de 100 mieras. La sílice fumante, que también es conocida como sílice molida, se produce mediante la hidrólisis de fase de vapor de tetracloruro de silicio en una flama de oxígeno hidrógeno. Se cree que el procedimiento de combustión crea moléculas de dióxido de silicio que se condensan para formar partículas. Las partículas se colisionan, se adhieren y se concrecionan juntas. Ei resultado de este procedimiento es un agregado de cadena ramificada tridimensional. Una vez que el agregado se enfría por abajo del punto de fusión de la sílice, el cual es de aproximadamente 1710°C, resultan colisiones adicionales en el enmarañado mecánico de las cadenas para formar aglomerados. Las sílices precipitadas y los geles de sílice se hacen generalmente en solución acuosa. Ver, Cabot Tehcnical Data Pamphlet TD-100 titulado "CAB-O-SIL® Untreated Furned Silica Properties and Functions", de Octubre de 1993, y Cabot Technical Dat Pamphlet TD-104 titulado "CABO-SIL® Funed Silica in Cosmetic and Personal Care Products", de marzo de 1992, ambos de los cales se incorporan a la presente por referencia. La sílice fumante preferiblemente tiene un tamaño de partícula de aglomerado promedio en la escala e 0.1 mieras a 100 mieras, preferiblemente de 1 miera a 50 mieras, y más preferiblemente de 10 mieras a 30 mieras. Los aglomerados están compuestos de agregados que tienen un tamaño de partícula promedio en la escala de 0.01 mieras a 15 mieras, preferiblemente de 0.05 mieras a 10 mieras, más preferiblemente de 0.1 mieras a 5 mieras y más preferiblemente de 0.2 mieras a 0.3 mieras. La sílice preferiblemente tiene un área de superficie mayor de 50 sq. m/gram, más preferiblemente mayor que 130 sq. m/gram, más preferiblemente mayor que 180 sq. m/gram.

Cuando se utilizan sílices amorfas como el estabilizador en la presente, se incluyen típicamente en las composiciones enjuagables a niveles en la escala de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 10%, preferiblemente de aproximadamente 0.25% a aproximadamente 8%, más preferiblemente de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5%. Una cuarta clase de estabilizador que puede ser utilizado en las composiciones antimicrobianas enjuagabies de la presente invención consta de arcilla de esmectita dispersada seleccionada del grupo consistente de bentonita y ectorita y mezclas de los mismos. La bentonita es un sulfato de arcilla de aluminio coloidal. Ver Merck Index, Eleventh Edition, 1989, entrada 1062, p. 164, que se incorpora por referencia. La ectorita es una arcilla que contiene sodio, magnesio, litio, sílice, oxígeno, hidrógeno y flúor. Ver Merck Index, eleveth Edition, 1989, entry 4538, p. 729, que se incorpora a la presente por referencia. Cuando se utiliza arcilla de esmectita como el estabilizador en las composiciones enjuagables de la presente invención, se incluye típicamente en cantidades en la escala de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10%, preferiblemente de aproximadamente 0.25% a aproximadamente 8%, y más preferiblemente de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 5%. Otros estabilizadores conocidos, como ácidos grasos y alcoholes grasos, también pueden ser utilizados en las composiciones presentes. El ácido palmítico y el ácido láurico son especialmente preferidos para utilizarse en la presente.

Otros ingredientes opcionales Las composiciones de la presente invención pueden constar de una amplia escala de ingredientes opcionales. El CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary, Sixth Edition, 1995, que se incorpora por referencia a la presente en su totalidad, describe una amplia variedad de ingredientes cosméticos y farmacéuticos no limitantes utilizados comúnmente en la industria el cuidado de la piel, los cuales son adecuados para utilizarse en las composiciones de la presente invención. Ejemplos no limitantes de clases funcionales de ingredientes se describen en la página 537 de esta referencia. Los ejemplos de esas clases funcionales incluyen: abrasivos, agentes antiacné, agentes antiformación de torta, antioxidantes, mezcladores, aditivos biológicos, agentes volumétricos, agentes quelatadores, aditivos químicos, colorantes, astringentes cosméticos, bioisidas cosméticos, desnaturalizantes, astringentes de fármacos, emulsificadores, analgésicos externos, formadores de película, componentes de fragancia, humectantes, agentes opacadores, plastificadores, conservadores, propulsores, agentes reductores, agentes blanqueadores de la piel, agentes acondicionadores de la piel, (emolientes, humectantes, varios, y oclusivos), protectores de la piel, solventes, impulsores de espuma, hidrotropos, agentes solubilizantes, agentes suspensores (no tensioactivos), agentes de filtro solar, absorbedores de luz ultravioleta, y agentes para incrementar viscosidad (acuosos y no acuosos). Ejemplos de otras clases funcionales de materiales útiles en la presente que son bien conocidos para alguien experto en la técnica incluyen agentes solubilizantes, secuestrantes, y queratolíticos, y similares.

II. CARACTERÍSTICAS Las composiciones limpiadoras antimicrobianas de los paños antimicrobianos de la presente invención tienen las siguientes características. A. EFECTIVIDAD BACTERIANA El enjuague de composiciones limpiadoras antimicrobianas de la presente invención tiene una de las tres características de efectividad bacteriana. índice de Efectividad Residual de Bacterias Gramneqativas La composición limpiadora antimicrobiana de la presente invención tiene un índice de Efectividad Residual de Bacterias Gramnegativas mayor de 0.3 (reducción de 50%), preferiblemente mayor de 1.0 (reducción de 90%), y muy preferiblemente mayor de 2.0 (reducción de 99%). El índice de Efectividad Residual de Bacterias Gramnegativas se mide por la efectividad residual in vivo en una Prueba de Escherichia coli descrita más adelante en la Sección de Métodos Analíticos. El índice representa una diferencia en valores logarítmicos de base 10 de concentraciones bacterianas entre una muestra de prueba y un control. Por ejemplo, un índice de 0.3 representa una reducción en valores logarítmicos de 0.3 (?log=0.3) que a su vez representa una reducción del 50% del recuento de bacterias. índice de Efectividad Residual de Bacterias Grampositivas La composición limpiadora antimicrobiana de la presente invención tiene un índice de Efectividad Residual de Bacterias Gramnegativas mayor de 0.5 (reducción de 68%), preferiblemente mayor de 1.0 (reducción de 90%), y muy preferiblemente mayor de 2.0 (reducción de 99%), y muy preferiblemente aún mayor de 2.3 (reducción de 99.5%). El Índice de Efectividad Residual de Bacterias Grampositivas se mide por la efectividad residual in vivo en una Prueba de Staphylociccus aureus descrita más adelante. El índice representa una diferencia en valores logarítmicos de base 10 de concentraciones bacterianas entre una muestra de prueba y un control placebo. Por ejemplo, un índice de 0.5 representa una reducción en valores logarítmicos de 0.5 (?log=0.5) que a su vez representa una reducción del 68% del recuento de bacterias. índice de Reducción Inmediata de Gérmenes Los paños antimícrobianos proveen reducción inmediata mejorada de gérmenes sobre la piel. El grado de reducción se puede medir después de un lavado de la Prueba de Lavado de Manos Personal para Cuidado de Salud in vivo que aquí se describe. Cuando se mide después de un lavado (aplicación) el paño antimicrobiano tiene un índice de Reducción Inmediata de Gérmenes de un Lavado mayor de 1.3 (reducción de 95%), preferiblemente mayor de 1.7 (reducción de 98%), muy preferiblemente mayor de 2.0 (reducción de 99%), y muy preferiblemente aún mayor de 2.3 (reducción de 99.5%). El índice representa una diferencia en valores logarítmicos de base 10 de concentraciones de bacterias entre antes y después de lavado. Por ejemplo, un índice de 1.3 representa una reducción en valores logarítmicos de 1.3 (?log = 1.3) que a su vez representa una reducción de 95% de recuento de bacterias.

B. índice de Suavidad Las composiciones limpiadoras antimicrobianas de la presente invención comprenden un índice de Suavidad mayor de 0.3, preferiblemente mayor de 0.4 y muy preferiblemente mayor de 0.6. El índice de Suavidad se mide por la Prueba de Aplicación Controlada de Antebrazo (FCAT) que aquí se describe.

III. PREPARACIÓN DE LAS HOJAS ABSORBENTES IMPREGANADAS CON COMPOSICIÓN LIMPIADORA ANTIMICROBIANA Cualquier método adecuado para la aplicación de materiales de impregnación acuosos/alcohólicos, incluyendo un revestimiento por inmersión, revestimiento por aspersión o dosificación medida, se pueden usar para impregnar las cintas fibrosas de la presente con las composiciones limpiadoras antimicrobianas que aquí se describen. Técnicas más especializadas, tales como Barra de Meyer, cuchilla flotante o abatelenguas, que son típicamente usadas para impregnar líquidos en hojas absorbentes también se pueden usar. La emulsión preferiblemente debe comprender de 100% a 400%, preferiblemente de 200% a 400% en peso de la hoja absorbente. Después de revestirse, las hojas se pueden doblar en pilas y empacar en cualesquiera empaques impermeables a la humedad y el vapor conocidos en la técnica. Las composiciones limpiadoras antimicrobianas de la presente invención se hacen por medio de técnicas reconocidas para las diversas composiciones.

IV. MÉTODOS PARA USAR LOS PAÑOS ANTIMICROBIANOS El paño antimicrobiano de la presente invención es útil para limpieza personal y proveer efectividad residual contra bacterias grampositivas, especialmente en las manos y la cara. Típicamente el paño se usa para aplicar composiciones limpiadoras al área que va a ser limpiada. Los paños de la presente se pueden usar para limpieza personal cuando el uso de productos de limpieza que requieren agua no se pueden usar o son inconvenientes. Cantidades típicas de los paños de la presente invención útiles para limpieza varían de 1 a 4 paños por uso, preferiblemente de 1 a 2 paños por uso. Cantidades típicas de composición limpiadora antimicrobiana usada varía de 4 mg/cm2 a 6 mg/cm^, preferiblemente de 5 mg/cm^ de área de la piel que ha de ser limpiada.

MÉTODOS DE PRUEBA ANALÍTICOS PRUEBA DE RESPUESTA DE MICROTOXICIDAD Referencia: Microtox Manual: A Toxicity Testing Handbook, 1992 Volume l-IV; Microbios Corporation. Equipo: Unidad de Prueba de Toxicidad Microtox M500; Microbios Corporation. Conectada a una computadora para adquisición y análisis de datos de acuerdo con la referencia anterior. procedimiento: 1. Preparación de la solución de muestra (concentración estándar: 1000 ppm) La solución de abastecimiento de la muestra de agente tensioactivo aniónico de prueba se prepara y se usa como una solución de abastecimiento a partir de la cual se hacen todas las otras diluciones. La "concentración de partida" estándar, la concentración más alta que ha de ser probada, es de 500 ppm. (Si una concentración de partida de 500 ppm no da un resultado calculable, por ejemplo, un agente tensioactivo activo anula todos los reactivos en todas las diluciones, la concentración de partida se puede ajustar con base en una escala conocida de valores de CE 50 de agentes tensioactivos anteriormente probados). La solución de abastecimiento se prepara en dos veces la concentración de partida. a) Se añade 0.1 g (o cantidad ajustada si se requiere) de agente tensioactivo aniónico, considerando la actividad de material de partida, a un vaso de precipitado. b) Diluyente de microtoxicidad (NaCI al 2%, Microbios Corp.) se añade a un total de 100 g. c) Se agita la solución para asegurarse de un mezclado adecuado. 2. Reconstitución de reactivo de microtoxicidad y preparación de prueba a) Se enciende la unidad de prueba y se deja que la temperatura del pozo de reactivo se equilibre a 5.5°C y se bloquea la incubadora y se lee la temperatura del pozo para que se equilibre a 15°C. b) Se coloca un recipiente limpio (Microbios Corp.) en el pozo de reactivo, y se llena con 1.0 ml de solución de reconstitución de Microtox (agua destilada, Microbics, Corp.). Se deja enfriar durante 15 minutos. c) Se reconstituye un frasco estándar de reactivo de toxicidad agusa Microtox (Vibrio fischerio, Microbics Corp.) añadiendo rápidamente 1.0 ml de la solución de reconstitución enfriada a un frasco de reactivo. d) Se revuelve la solución en el frasco de reactivo durante 2-3 segundos y después se vacía el reactivo reconstituido de nuevo en el tubo enfriado y se regresa el frasco al pozo del reactivo. Se deja estabilizar durante 15 minutos. e) Se colocan 8 tubos que contienen 500 µl de diluyente Microtox, como prueba, en los pozos de la incubadora de la unidad de prueba. Se deja enfriar durante 15 minutos. 3. Dilución de la sustancia de prueba Se preparan 7 diluciones en serie de la sustancia de prueba a partir de la solución de abastecimiento de muestra. El volumen final de todos los tubos debe ser de 1.0 ml. a) Se colocan 8 tubos vacíos en una gradilla de tubos de ensaye. b) Se añade 1.0 ml de solución de diluyente Microtox a los tubos 1-7. c) Se añaden 2.0 ml de la solución de abastecimiento de muestra (1000 ppm) en el tubo 8. d) Se transfiere 1.0 ml de solución del tubo 8 al tubo 7 y se mezcla ei tubo 7. e) Se transfiere en serie 1.0 ml de la solución recién formada al tubo subsecuente (7 a 6, 6 a 5, etc.). Se remueven 1.0 ml de solución del tubo 2 y se desecha. El tubo 1 es el control que contiene sólo diluyente Microtox. Se colocan los tubos en los pozos de incubación de la unidad de prueba manteniéndolos en orden de concentración más baja a concentración más alta. Estos tubos deben corresponder a los 8 tubos preparados en el paso 2 anterior. Se deja enfriar durante 15 minutos. 4. Ensayo y prueba de bioluminiscencia de muestra a) Se añaden 10 µl de reactivo reconstituido a los 8 tubos preenfriados preparados en el paso 2 anterior (que contenían 500 µl de diluyente). Se deja estabilizar el reactivo durante 15 minutos. b) Se inicia el software de captura y reporte de datos de Microtox (Microbics Corp.). Se selecciona START TESTING, se introduce el nombre de archivo y la descripción, se corrige la concentración de partida en ppm (500 si se usa concentración estándar) y el número de controles (1 ) y diluciones (7). El tiempo 1 se debe seleccionar como 5 minutos, el tiempo 2 es NINGUNO. Se oprime enter y la barra espaciadora para empezar la prueba. c) Se coloca el tubo de ensayo que contiene reactivo que corresponde al control de prueba en el pozo de lectura y se oprime SET. Después de que el tubo ha sido colocado se oprime READ y el valor será recopilado por la computadora. d) Se leen de manera similar los 7 tubos restantes que contienen reactivo cuando lo pide la computadora oprimiendo el botón de READ con el tubo correcto en el pozo de READ. e) Después de que se ha tomado las 8 lecturas iniciales, se transfieren 500 µl de la sustancia de prueba diluida en su tubo correspondiente que contiene el reactivo. Se mezcla revolviendo o agitando o regresando a los pozos de incubación. La computadora contará durante cinco minutos y pedirá que empiecen las lecturas finales. f) Se toman las lecturas finales colocando el reactivo correcto que contiene reactivo y el agente tensioactivo de prueba diluido en el pozo de lectura y se oprime READ cuando lo pide la computadora. 5. Análisis de datos La concentración de sustancia de prueba, en ppm, que reduce la bioluminiscencia del reactivo de toxicidad agudo Microtox en 50% del valor de partida (valor de CE50) se puede calcular usando la opción de operar estadísticas en el archivo de datos de software de Microtox (recomendado) o conduciendo una regresión lineal de los datos (% de reducción vs. logaritmo de concentración). % de reducción se calculan usando las siguientes fórmulas: lectura final de control de reactivo _= factor de corrección lectura inicial de control de reactivo lectura final de reactivo con sustancia de prueba diluida = factor de reducciónx lectura inicial de reactivo con sustancia de prueba diluida en donde x significa que está a una concentración correspondiente factor de corrección •xY - factor de reducción % reducción = factor de corrección El índice de Microtox es el valor de CE50 en ppm.

EFECTIVIDAD RESIDUAL IN VIVO SOBRE E. coli Referencias: Aly, R; Maibach, H.I.; Aust, L.B.; Corbin, N.C.; Finkey, M.B. 1994. 1. In vivo effect of antimicrobial soap bars containing 1.5% and 0.8% trichlorocarbanilide against two strains of pathogenic bacteria. J. Soc. Cosmet. Chem., 35, 351-355, 1981. 2. In vivo methods for testing topical antimicrobial agents. J. Soc. Cosmet. Chem., 32, 317-323. 1. Diseño de prueba La eficacia antibacteriana residual de productos antimicrobianos y jabón líquido y de barra se cuantifica en el siguiente método. Las reducciones se reportan de un jabón de placebo sin antibacteriano, de control, sin tratamiento adicional, usado en uno de los antebrazos de los sujetos. Por definición, el placebo antibacteriano no mostrará efectividad residual en la prueba. 2. Fase de pre-prueba Los sujetos son instruidos para no usar productos antibacterianos durante 7 días antes de la prueba. Inmediatamente antes de la prueba, las manos de los sujetos son examinadas para piel cortada/agrietada que impediría que participaran. 3. Procedimiento de lavado para producto de prueba de paños a) Se lavan ambos antebrazos con jabón de placebo una vez para remover cualesquiera contaminantes o bacterias transitorias. Se enjuagan y se secan los antebrazos. b) Se marcan en el monitor de prueba área de tratamiento de 10 cm x 5 cm en el antebrazo. c) Se limpia con paño el sitio de tratamiento con un paño apropiado en un movimiento de arriba hacia abajo durante 10 segundos. d) Se deja secar el brazo al aire y los sitios de prueba se marcan (círculo de -8.6 cm2 con un sello de hule). e) Se marca el sitio con un sello en el otro antebrazo del sujeto para la evaluación del producto de placebo. 4. Procedimiento de inoculación a) El inoculo de E. coli (ATCC 10536, que crece a partir de un abastecimiento liofilizado en caldo de caseína de soya a 37°C durante 18-24 horas) se ajusta a proximadamente 10^ organismos/ml (0.45 de transmitancia vs. control de TSB en espectrofotómetro). b) Cada sitio de prueba se inocula con 10 µl de E. coli. El inoculo se esparce con un aza de inoculación en un círculo de ~3 cm2 y se cubre con una cámara Hilltop (Hilltop Research Inc.). c) Este procedimiento se repite para cada sitio de prueba en cada antebrazo. 5. Muestreo de bacterias (procedimiento de extracción) a) Se prepara una solución de muestreo de 0.04% de KH2PO , 1.01 % de NaHPO4, 0.1 % de Tritón X-100, 1.5% de Polysorbate 80, 0.3% Lecitina en agua, ajustada a pH de 7.8 con HCl 1 N. b) Exactamente 60 minutos después de la inoculación, la cámara Hiltop se remueve del sitio del cual se ha de tomar la muestra. Una copa de muestreo de 8.6 cm2 se coloca sobre el sitio. c) 5 ml de solución de muestreo se añade a la copa. d) Se extraen las bacterias frotando suavemente con protector de vidrio durante 30 segundos. e) Se remueve la solución de muestreo con pipeta y se coloca en un tubo de ensayo marcado estéril. f) Se repite la extracción con 5 ml de fluido de muestreo. Todo el procedimiento de extracción se repite para cada sitio 60 minutos después de la inoculación. 6. Cuantificación de bacterias a) Se prepara solución reguladora de fosfato de 0.117% de Na2HPO4, 0.022% de NaH2PO4 y 0.85% de NaCI ajustado a un pH de 7.2-7.4 con HCl 1 N. b) 1.1 ml de la solución de muestreo se remueve asépticamente del tubo, 0.1 ml de la solución se esparce sobre una placa con agar de trypti case-soya que contiene 1.5% de Polysorbate 80. El restante 1 ml se coloca en 9 ml de regulador de pH de fosfato logrando una dilución de 1 : 10 de la solución de muestreo. Este procedimiento se repite 3 veces más (cada dilución en serie). c) Las placas se invierten y se incuban durante 24 horas a 35°C. d) Las colonias formadas sobre placas se enumeran después y los resultados se calculan multiplicando los recuentos por el factor de dilución (muestra original = 10, primera dilución = 100, segunda dilución = 1000, etc.) y los resultados finales se reportan como el número de unidades formadoras de colonia por ml (CFU/ml). 7. Cálculo del índice índice de eficacia residual de bacterias gramnegativas Iog10 (CFU/ml de sitio del producto de prueba).

EFECTIVIDAD RESIDUAL IN VIVO SOBRE Staphylococcus aureus Referencias: Aly, R; Maibach, H.I.; Aust, L.B.; Corbin, N.C.; Finkey, M.B. 1994. 1. In vivo effect of antimicrobial soap bars containing 1.5% and 0.8% trichlorocarbanilide against two strains of pathogenic bacteria. J. Soc. Cosmet. Chem., 35, 351-355, 1981. 2. In vivo methods for testing topical antimicrobial agents. J. Soc. Cosmet. Chem., 32, 317-323. 1. Diseño de prueba La eficacia antibacteriana residual de productos antimicrobianos y jabón líquido y de barra se cuantifica en ei siguiente método. Las reducciones se reportan de un jabón de placebo sin antibacteriano, de control, sin tratamiento adicional, usado en uno de los antebrazos de los sujetos. Por definición, el placebo antibacteriano no mostrará efectividad residual en la prueba. 2. Fase de pre-prueba Los sujetos son instruidos para no usar productos antibacterianos durante 7 días antes de la prueba. Inmediatamente antes de la prueba, las manos de los sujetos son examinadas para piel cortada/agrietada que impediría que participaran. 3. Procedimiento de lavado para producto de prueba de paños a) Se lavan ambos antebrazos con jabón de placebo una vez para remover cualesquiera contaminantes o bacterias transitorias. Se enjuagan y se secan los antebrazos. b) Se marcan en el monitor de prueba área de tratamiento de 10 cm x 5 cm en el antebrazo. c) Se limpia con paño el sitio de tratamiento con un paño apropiado en un movimiento de arriba hacia abajo durante 10 segundos. d) Se deja secar el brazo al aire y los sitios de prueba se marcan (círculo de -8.6 cm2 con un sello de hule). e) Se marca el sitio con un sello en el otro antebrazo del sujeto para la evaluacón del producto de placebo. 4. Procedimiento de inoculación a) El inoculo de S. aureus (ATCC 27217, que crece a partir de un abastecimiento liofilizado en caldo de caseína de soya a 37°C durante 18-24 horas) se ajusta a proximadamente 10^ organismos/ml (0.45 de transmitancia vs. control de TSB en espectrofotómetro). b) Cada sitio de prueba se inocula con 10 µl de S. aureus. El inoculo se esparce con un aza de inoculación en un círculo de ~3 cm2 y se cubre con una cámara Hilltop (Hilltop Research Inc.). c) Este procedimiento se repite para cada sitio de prueba en cada antebrazo. 5. Muestreo de bacterias (procedimiento de extracción) a) Se prepara una solución de muestreo de 0.04% de KH2PO4, 1.01 % de NaHPO4, 0.1 % de Tritón X-100, 1.5% de Polysorbate 80, 0.3% Lecitina en agua, ajustada a pH de 7.8 con HCl 1 N. b) Exactamente 60 minutos después de la inoculación, la cámara Hilltop se remueve del sitio del cual se ha de tomar la muestra. Una copa de muestreo de 8.6 cm2 se coloca sobre el sitio. c) 5 ml de solución de muestreo se añade a la copa. d) Se extraen las bacterias frotando suavemente con protector de vidrio durante 30 segundos. e) Se remueve la solución de muestreo con pipeta y se coloca en un tubo de ensayo marcado estéril. f) Se repite la extracción con 5 ml de fluido de muestreo. Todo el procedimiento de extracción se repite para cada sitio 60 minutos después de la inoculación. 6. Cuantificación de bacterias a) Se prepara solución reguladora de fosfato de 0.1 17% de Na2HPO4, 0.022% de NaH2PO4 y 0.85% de NaCI ajustado a un pH de 7.2-7.4 con HCl 1 N. b) 1.1 mi de la solución de muestreo se remueve asépticamente del tubo, 0.1 ml de la solución se esparce sobre una placa con agar de trypticase-soya que contiene 1.5% de Polysorbate 80. El restante 1 ml se coloca en 9 ml de regulador de pH de fosfato logrando una dilución de 1 :10 de la solución de muestreo. Este procedimiento se repite 3 veces más (cada dilución en serie). c) Las placas se invierten y se incuban durante 24 horas a 35°C. d) Las colonias formadas sobre placas se enumeran después y los resultados se calculan multiplicando los recuentos por el factor de dilución (muestra original = 10, primera dilución = 100, segunda dilución = 1000, etc.) y los resultados finales se reportan como el número de unidades formadoras de colonia por ml (CFU/ml). 7. Cálculo del índice índice de eficacia residual de bacterias gramnegativas = Iog10 (CFU/ml de sitio del producto de prueba).

PRUEBA DE LAVADO DE MANOS PERSONAL DE CUIDADOS DE LA SALUD IN VIVO (HCPHWT) Referencia: Annual Book of ASTM Standards. Vol. 11.05; ASTM Designation; E 1 174 - 94; "Standard Test Method for Evaluation of Health Care Personal Handwash Formulation" 1. El método de prueba usado es idéntico al método explicado en esta referencia con los siguientes cambios/clarificaciones. a. La prueba sobre un sujeto se acabó después de la extracción de un lavado, cuando sólo se deseaban datos de un solo lavado. b) Los datos históricos se usaron como control en este protocolo (es decir, no se usó un jabón de control en cada prueba). c. Materiales de prueba Organismo: Serratia marcescens ATCC 14756 (incubado 18-24 hr a 25°C en caldo de caseína de soya, ajustado a ~10ß organismos/ml diluyendo a una transmitancia de 0.45 con un espectrofotómetro). Fluido de dilución: regulador de pH de fosfato (0.1 % de Tritón X-100, 0.03% de lecitina, 1.5% de Tween 80) ajustado a un pH de 7.2 con HCl 1 N. d. Procedimiento de aplicación Un técnico de laboratorio coloca el paño en la mano del sujeto. El sujeto después limpia toda su mano con el paño durante quince (15) segundos, limpia la palma, de la mano, el reverso de la mano, los dedos y las áreas membranosas entre los dedos, cutículas y lechos de las uñas. Se repite el procedimiento para limpiar la otra mano. Se desecha el paño. Las manos no se secan. e. Se enumeran las bacterias realizando varias diluciones (1 :10) de inoculo o muestras extraídas y se esparce 0.1 ml de dilución sobre las placas. Los resultados se reportan como la reducción logarítmica de bacterias a partir de la línea basal. índice de reducción inmediata de gérmenes en un lavado = Log (CFU) en extracción de línea basal - Log (CFU) después de la extracción de un lavado índice de reducción inmediata de gérmenes en diez lavados = Log (CFU) en extracción de línea basal - Log (CFU) después de la extracción de diez lavados e. Las manos se descontaminaron sumergiéndolas en etanol al 70% durante 15 segundos y después un lavado de cinco minutos con jabón de control y agua.

PRUEBA DE APLICACIÓN CONTROLADA AL ANTEBRAZO (FCAT) Referencia: Ertel, K. D., et al.; "A Forearm Controlled Application Technique for Estimating the Relative Mildness of Personal Cieansing Products"; J. Soc. Cosmet. Chem. 46 (1995) 67-76. La prueba de aplicación controlada al antebrazo o FCAT, es una prueba comparativa que determina diferencias en suavidad del producto a la piel. Un producto de prueba se compara con un control de barra limpiadora a base de jabón estándar. Restricciones del grupo de prueba Se emplean grupos de prueba de 20-30 sujetos de 18 a 55 años de edad, quienes regularmente se lavan con jabón. Se excluyen sujetos potenciales quienes (1 ) tienen un grado de sequedad inicial de 3.0 o mayor sobre los antebrazos como se evaluó durante el examen inicial, (2) tienen cáncer de la piel, eccema o psoriasis en los antebrazos, (3) están recibiendo insulina inyectable, (4) están embarazadas o lactando, o (5) están recibiendo tratamiento para problemas de la piel o alergia de contacto. Los sujetos tienen que evitar baños de agua caliente en tinas, nadar y focos de luz solar, y evitar aplicar cualesquiera jabones, productos de limpieza, cremas o geles a sus antebrazos durante el estudio. Los sujetos deben quitarse el agua de sus antebrazos por lo menos dos horas antes del procedimiento de calificación. Los estudios se ejecutan usando un formato de orden de producto ciego y aleatorio. El asistente médico debe verificar la secuencia correcta de tratamiento y documentar la misma antes de lavarse cada sujeto. Los productos se aplican a los antebrazos un total de nueve (9) veces: dos (2) veces cada día en los primeros cuatro (4) días del estudio y una (1 ) vez el último día. Las visitas a la instalación de prueba para lavado se deben espaciar un mínimo de tres (3) horas. Todos los asistentes médicos deben usar guantes desechables durante el procedimiento de lavado, enjuagarlos entre los tratamientos y cambiarlos entre los sujetos.

Producto de control El producto de control es un jabón de barra laminado que contiene: 56.1 % Seboato de sodio 18.7% Cocoato de sodio 0.7% Cloruro de sodio 24% Agua 0.5% Componentes menores (perfume, impurezas) Procedimiento de aplicación de producto Tanto los productos de prueba cono los de control se probaron en el mismo brazo. Se usó el siguiente procedimiento: 1. El sujeto humedece toda la superficie de su antebrazo con agua de la llave a una temperatura de 35 a 37.7°C manteniendo el brazo brevemente bajo agua de la llave corriente. 2. Un asistente médico humedece una hoja de un cuarto (aproximadamente 20,35 x 15.24 cm) de toalla Masslinn® con agua de la llave, después escurre la toalla suavemente para remover el exceso de agua. 3. Un asistente médico aplica los productos al brazo, empezando con el producto designado para el sitio más cercano al codo, usando el procedimiento apropiado como sigue: Producto líquido a) Se aplican 0.10 cm3 de producto de prueba con una jeringa al centro del área marcada apropiada. b) Se humedecen dos dedos de la mano con guante (látex) bajo el agua corriente (dedos índice y medio). c) Se mueven los dedos humedecidos en un movimiento circular sobre el sitio de aplicación durante 10 segundos al producto de espuma. d) La espuma se deja sobre el sitio de aplicación durante 90 segundos, después se enjuaga con chorro de agua de la llave durante 15 segundos, teniendo cuidado de no lavar la espuma de los sitios adyacentes. Después de que han transcurrido Ios10 segundos, el asistente médico frota suavemente el sitio que está siendo enjuagado con los dos dedos en guante durante los 5 segundos restantes del enjuague. Producto de barra a) Se humedecen dos dedos de la mano con guante (látex) bajo el agua corriente (dedos índice y medio). b) Se humedece la barra manteniendo la barra brevemente bajo el chorro de agua de la llave. Las barras de prueba se deben humedecer bajo el chorro de agua de la llave al principio de cada día. c) Se frotan los dedos humedecidos en un movimiento circular sobre la superficie de la barra durante 15 segundos para formar espuma sobre la barra y los dedos. d) Se frotan los dedos con espuma sobre el sitio de aplicación en un movimiento circular durante 10 segundos e) La espuma se deja sobre el sitio de aplicación durante 90 segundos, después se enjuaga con chorro de agua de la llave durante 15 segundos, teniendo cuidado de no lavar la espuma de los sitios adyacentes. Después de que han transcurrido los 10 segundos, el asistente médico frota suavemente el sitio que está siendo enjuagado con los dos dedos en guante durante ios 5 segundos restantes del enjuague. Productos de paño a) Se dobla el paño a la mitad, transversalmente, y se frota suavemente con el paño en movimiento circular dentro del área apropiada. b) Se deja secar al aire el sitio durante 90 segundos. No se enjuaga el sitio. Producto no enjuagable a) Se aplican 0.10 cm3 de producto de prueba con una jeringa al centro del área marcada apropiada. b) Se mueven los dedos en un movimiento circular sobre el sitio de aplicación durante 10 segundos. c) Se deja secar al aire el sitio durante 90 segundos. No se enjuaga el sitio. 4. Mientras se espera que transcurra el tiempo de residencia de 90 segundos, el procedimiento anterior se repite sobre el sitio de aplicación restante en el brazo, de arriba hacia abajo del brazo hasta la muñeca. 5. Se repiten los pasos 1-4 sobre las áreas de prueba apropiadas por lo que se hacen dos aplicaciones de producto a áreas de prueba. 6. Después de que todas las áreas de aplicación tienen dos aplicaciones de productos, el asistente médico hace pasar suavemente una toalla de papel desechable sobre el brazo del sujeto.

Evaluación La piel en cada área de tratamiento es evaluada por un experto calificador en la línea basal y a tres horas después del último lavado del estudio. El tratamiento se evaluó bajo amplificación de 2.75 x (Lámpara de amplificación iluminada Luxo modelo KFM-1a, Marshall Industries, Dayton, OH) con iluminación controlada (foco fluorescente Circuline, de luz blanca, de 22 watts, 20.32 cm, General Electric). La piel fue evaluada por un experto calificador, para resequedad y se asignó una calificación con base en las definiciones que se dan a continuación.

CUADRO 1 Escala de calificación de antebrazo Calificación Resequedad de la piel 0 Sin resequedad 1.0 Se pueden ver parches ligeramente con polvo y parches ocasionales de escamas pequeñas. 2.0 Ligeramente con polvo generalizado. Puede estar presente agrietamiento temprano o escamas pequeñas levantadas ocasionales 3.0 Ligeramente con polvo generalizado y/o agrietamiento y escamas levantadas. 4.0 Fuertemente con polvo generalizado y/o agrietamiento y escamas levantadas. 5.0 Agrietamiento y escamas levantadas elevados generalizados. Puede estar presente un cambio eccematoso. Puede haber polvo presente pero no prominente. Puede haber agrietamiento sangrante. 6.0 Agrietamiento severo generalizado. Puede estar presente un cambio eccematoso. Puede estar presente agrietamiento sangrante. Las escamas grandes pueden empezar a desaparecer. La FCAT generalmente produce sólo irritación suave a moderada de la piel; sin embargo, si un sitio tratado alcanza una calificación de 5 o más, en cualquier momento durante el estudio, el tratamiento de todos los sitios en ese sujeto se debe discontinuar.

Datos Después de que todos las sujetos han sido evaluados al final de la prueba, se determinaron los siguientes valores: Reo = La calificación promedio de área de producto de control en la línea basal Ref = La calificación promedio de área de producto de control al final de la prueba Rto = La calificación promedio de área de producto de prueba en la línea basal Rtf = La calificación promedio de área de producto de prueba al final de la prueba Existen muchas condiciones que podrían influir en el FCAT, tal como humedad relativa y suavidad del agua. La prueba es válida sólo si se observa una respuesta suficiente en la piel al producto de control. La respuesta de control debe ser mayor de 1.0 (es decir, Ref - Reo > 1.0) para que la prueba sea válida. Dada una prueba válida, el índice de suavidad del producto de prueba es la diferencia en las respuestas de la piel a dos productos, índice de suavidad = (Ref - Reo) - (Rtf - Rto) CONSISTENCIA (k) E ÍNDICE DE ESFUERZO CORTANTE (n) DEL AGENTE HUMECTADOR DE LA PIEL LIPOFILICO Se usa el reómetro de esfuerzo controlado Carrimed CSL 100 para determinar el índice de esfuerzo cortante, n, y la consistencia, k, del agente humectante de la piel lipofílico aquí usado. La determinación se realiza a 35°C con un sistema de medición de cono de 4 cm y 2o típicamente fijado con un espacio de 51 mieras y se realiza a través de la aplicación programada de un esfuerzo cortante (típicamente de 0.06 dinas/cm2 a 5,000 dinas/cm2) con el tiempo. Si este esfuerzo da como resultado una deformación de la muestra, es decir, deformación de la geometría de medición de por lo menos -4 rad/seg, entonces esta velocidad de deformación se reporta como una velocidad de esfuerzo cortante. Estos datos se usan para crear una curva de flujo de viscosidad µ vs. velocidad de esfuerzo cortante ? para el material. Esta curva de flujo puede servir como modelo para proveer una expresión matemática que describe el comportamiento del material dentro de límites específicos de esfuerzo cortante y velocidad de esfuerzo cortante. Estos resultados se ajustaron con el siguiente modelo de ley de potencia bien aceptado (véase por ejemplo, Chemical Enqineerinq, de Coulson y Richardson, Pergamon, 1982 o Transport Phenomena de Bird, Stewart y Lighfoot, Wiley, 1960): Viscosidad, µ = k(?)n-1 VISCOSIDAD DE LA COMPOSICIÓN LIMPIADORA ANTIMICROBIANA El viscosímetro de cono/placa de Well-Brookfield, modelo DV-II+ se usa para determinar la viscosidad de las composiciones limpiadoras antimicrobianas de la presente invención. La determinación se realiza a 25°C con el sistema de medición de cono de 2.4cm° (Husillo CP-41 ) con un espacio de 0.013 mm entre las dos pequeñas agujas sobre el cono y la placa respectivos. La medición se realiza inyectando 0.5 ml de la muestra que ha de ser analizada entre el cono y la placa y haciendo girar el cono a una velocidad de 1 rpm. La resistencia a la rotación del cono produce un par de torsión que es proporcional al esfuerzo cortante de la muestra líquida. La cantidad de par de torsión se lee y se calcula mediante el viscosímetro en unidades de centipoises absolutos (mPa) con base en constantes geométricas del cono, la velocidad de rotación y el par de torsión relacionado con el esfuerzo.

CAPACIDAD ABSORBENTE Se colocan muestras de sustrato en un lugar controlado en cuanto a temperatura y humedad relativa por lo menos durante 2 horas antes de la prueba (temperatura = 22.7°C ± 1 .12°C, humedad relativa de 50% ± 2%). Una hoja de sustrato de tamaño completo es soportada horizontalmente en una canastilla revestida de filamento tarada y pesada para proveer el peso de la hoja seca. La canastilla revestida de filamento tiene filamentos cruzados que sirven para soportar la hoja horizontalmente. Los filamentos cruzados permiten el movimiento no limitado de agua hacia adentro y hacia fuera de la hoja de sustrato. La hoja de sustrato, aún soportada en la canastilla, es descendida dentro de un baño de agua destilada que tiene una temperatura de 22.7°C ± 1.12°C durante un minuto. La canastilla después se eleva del baño y la hoja de sustrato se deja drenar durante un minuto. La canastilla y la hoja se vuelven a pesar después para obtener el peso de agua absorbido por la hoja de sustrato. La capacidad absorbente, en gramos/gramo, se calcula dividiendo el peso del agua absorbida por la hoja entre el peso de la hoja seca. La capacidad absorbente se reporta como un promedio de por lo menos 8 mediciones.

EJEMPLOS Los siguientes ejemplos describen adicionalmente y demuestran modalidades dentro del alcance de la presente invención. En los siguientes ejemplos, todos los ingredientes están listados a un niel activo. Los ejemplos se dan únicamente para el propósito de ilustración y no deben ser considerados como limitaciones de la presente invención, ya que muchas variaciones de la misma so posibles sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Los ingredientes están identificados por el nombre químico o de la CTFA. Se preparan quince composiciones antimicrobianas de acuerdo con los siguientes cuadros.

Composiciones limpiadoras antimicrobianas * Acumer 102° vendido por Rohm & Haas Las composiciones limpiadoras antimicrobianas mostradas tienen todas un índice de efectividad residual contra bacterias gramnegativas mayor de 0.3, un índice de efectividad residual contra bacterias grampositivas mayor de 1.0, un índice de reducción inmediata de gérmenes de un lavado mayor de 1.3; y un índice de suavidad mayor de 0.3.

Procedimiento para fabricar los ejemplos de composición limpiadora antimicrobiana Cuando se utiliza aceite mineral, aceite mineral de premezcla, propilenglicol, compuesto activo, steareth 2 y 20, oleth 2 y 20, y 50% en peso del aceite, glicol, compuesto activo, steareth y oleth materiales, agua a un recipiente premezcla. Se calienta a 68.3°C ± 5.6°C. Se añade 50% adicional, en peso del aceite, glicol, compuesto activo, materiales de steareth y oleth, de agua al tanque de premezcla. Se añade todo excepto 5% en peso del agua restante al segundo tanque de mezcla. Si se requiere, se añade la premezcla al tanque de mezcla. Se añaden agentes tensioactivos al tanque de mezcla. Se calientan los materiales a 68.8°C ± 5.6°C y se mezclan hasta que se disuelven. Se enfría a menos de 37.7°C, se añade ácido y compuesto activo antibacteriano, si no en la premezcla, y perfumes. Se mezcla hasta que los materiales se disuelven. Se ajusta el pH al objetivo con el regulador de pH requerido (NaOH o sal reguladora de pH). Se añade el agua restante hasta completar el producto.

Procedimiento para fabricar los ejemplos de paños antimicrobianos Las composiciones 1-15 se impregnan sobre hojas absorbentes como sigue: Las composiciones 1-15 se impregnan sobre una hoja absorbente tejida tendida en húmedo y en aire compuesta de 85% de celulosa y 15% de poliéster a 260% en peso de la hoja absorbente vaciando la composición sobre la hoja por medio de una copa. Las composiciones 1 -15 se impregnan sobre una hoja absorbente tejida tendida en húmedo y en aire compuesta de 100% de celulosa y 260% en peso de la hoja vaciando la composición sobre la hoja por medio de una copa. Las composiciones 1-15 se impregnan sobre hojas absorbentes tejidas tendidas en húmedo y en aire separadas compuestas de 50% de celulosa y 50% de poliéster a 260% en peso de la hoja vaciando las composiciones sobre las hojas por medio de una copa.

Claims (6)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un paño antimicrobiano caracterizado porque contiene una hoja porosa o absorbente impregnada con una composición limpiadora antimicrobiana, en donde la composición limpiadora antimicrobiana comprende a) de 0.001 a 5.0% en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de un activo antimicrobiano; b) de 0.05% a 10%, en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de un agente tensioactivo anióníco; c) de 0.1 % a 10%, en peso de la composición limpiadora antimícrobiana, de un agente donador de protones; y d) de 3% a 99.85%, en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de agua; en donde la composición se ajusta a un pH de 3.0 a 6.0; en donde la composición limpiadora antimicrobiana tiene un índice de eficacia residual contra bacterias gramnegativas mayor que 0.3.

2.- Un paño antimicrobiano caracterizado porque contiene una hoja porosa o absorbente impregnada con una composición limpiadora antimicrobiana, en donde la composición limpiadora antimicrobiana comprende a) de 0.001 a 5.0% en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de un activo antímicrobiano; b) de 0.05% a 10%, en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de un agente tensioactivo aniónico; c) de 0.1 % a 10%, en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de un agente donador de protones; y d) de 3% a 99.85%, en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de agua; en donde la composición se ajusta a un pH de 3.0 a 6.0; en donde la composición limpiadora antimicrobiana tiene un índice de eficacia residual contra bacterias grampositivas mayor que 0.5. 3.- Un paño antimicrobiano caracterizado porque es efectivo contra bacterias grampositivas, bacterias gramnegativas, hongos, levaduras, mohos y virus que comprenden una hoja porosa o absorbente impregnada con una composición limpiadora antimicrobiana, en donde la composición limpiadora antimicrobiana comprende: a) de 0.001 a 5.0% en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de un activo antimicrobiano; b) de 0.05% a 10%, en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de un agente tensioactivo aniónico; c) de 0.1% a 10%, en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de un agente donador de protones; y d) de 3% a 99.85%, en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de agua; en donde la composición se ajusta a un pH de 3.0 a 6.0; en donde la composición limpiadora antimicrobiana tiene un índice de reducción inmediata de gérmenes de un lavado mayir de 1.

3.

4.- Un paño antimicrobiano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que también tiene un índice de suavidad mayor de 0.3.

5.- Un paño antimicrobiano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque comprende de 0.1% a 30% en peso de la composición limpiadora antimicrobiana, de un agente humectante de la piel lipofílico.

6.- Un paño antimicrobiano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el compuesto activo antimicrobiano se selecciona del grupo que consiste de Triclosan®, Triclocarban®, Octopirox®, PCMX, ZPT, aceites esenciales naturales y sus ingredientes clave, y mezclas de los mismos. 7 '.- Un paño antimicrobiano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el agente tensioactivo aniónico tiene un índice de microtoxicidad de menos de 150. 8.- Un paño antimicrobiano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el agente tensioactivo aniónico se selecciona del grupo que consiste de alquilsuifatos y etersulfatos de sodio y amonio que tienen longitudes de cadena predominantemente de 12 y 14 átomos de carbono, olefinsulfatos que tienen longitudes de cadena predominantemente de 14 y 16 átomos de carbono y parafinsulfonatos que tienen una longitud de cadena promedio de 13 a 17 átomos de carbono, y mezclas de los mismos. 9.- Un paño antimicrobiano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el agente donador de protones es un ácido orgánico que tiene una capacidad mayor de 0.005. 10.- Un paño antimicrobiano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el agente donador de protones se selecciona del grupo que comprende ácido adípico, ácido tartárico, ácido cítrico, ácido maleico, ácido málico, ácido succínico, ácido glicólico, ácido glutárico, ácido benzoico, ácido malónico, ácido salicílico, ácido glucónico, ácido poliacrílico, sus sales y mezclas de los mismos. 11.- Un paño antimicrobiano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado además pqrque el agente donador de protones es un ácido mineral. 12.- Un paño antimicrobiano de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la relación de la cantidad de agentes tensioactivos no aniónicos a la cantidad de agentes tensioactivos aniónicos que comprende la composición limpiadora antibacteriana es menor de 1 :1. 13.- El uso de una cantidad segura y efectiva de la composición de cualquiera de las reivindicaciones anteriores para preparar un medicamento para proveer efectividad residual mejorada contra bacterias gramnegativas. 14.- El uso de una cantidad segura y efectiva de la composición de cualquiera de las reivindicaciones anteriores para preparar un medicamento para tratar acné en la piel humana.