MXPA96005598A - Inhalador para polvo - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivopara suministrar dosis independientes de un medicamento en polvo desde un contenedor, el cual tiene una pluralidad de aberturas, cada uno de las cuales aloja una respectiva de las dosis, y se sella mediante dos sellos opuestos, el dispositivo comprende un alojamiento para sostener el contenedor, el alojamiento tiene una salida y un pasaje de aire que se comunica con la salida, y estáconfigurado para permitir al contenedor moverse con relación a la mismo para traer cada abertura en sucesión dentro del registro con el pasaje de aire, caracterizado porque el dispositivo incluye un miembro perforado que se puede mover desde una posición retraída, en la cual estácolocado fuera del contenedor, hacia su posición extendida en la cual se extiende a través de la abertura, el movimiento provoca que el miembro perforado rompa los sellos y en donde el miembro perforado tiene unárea transversal relativamente pequeña comparada con la de cada abertura, de manera que el movimiento del miembro perforado esencialmente no expulsa medicamento desde la abertura.

Description

INHALADOR PARA POLVO Campo de la Invención Esta invención se refiere a los dispositivos surtidores, en particular a los dispositivos para surtir dosis simples de un medicamento, y a un cartucho para el uso en tal dispositivo.

Antecedentes de la Invención Es conocido el tratar ciertos problemas respiratorios, particularmente el asma, con un compuesto farmacológicamente activo el cual está en una forma particulada finamente dividida, y el cual se administra mediante inhalación. Un inhalador conocido para surtir tal material es conocido en la especificación de Patente Británica No. GB2178965 (Glaxo Group Limited) , y comprende un portador circular el cual incluye un número de ampollas en cada una de las cuales está encapsulada una dosis respectiva de material. Cuando una dosis va a ser administrada, un usuario mueve una deslizadera que opera el medio de graduación para poner las ampollas en sucesión a registro con una via de aire. El usuario REF: 23365 pivotea luego una manija separada, la cual rompe la ampolla a registro con una via de aire, para permitir que el medicamento en ésta sea autoadministrado por el usuario, inhalando a través de una pieza bucal que se comunica con la via de aire. No obstante, si un usuario opera los mecanismos de perforación y de graduación un número de veces, sin inhalar a través de la pieza bucal, el medicamento puede acumularse en la via de aire, lo cual da como resultado que el usuario tome una dosis demasiado grande cuando él inhala enseguida sobre la pieza bucal. Además, la necesidad para operar el medio de graduación y el mecanismo de perforación separadamente, puede hacer al dispositivo dificil de usar .

Compendio de la Invención De acuerdo a un primer aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo para surtir dosis simples de un medicamento sólido finamente dividido, a partir de un recipiente que tiene una pluralidad de aberturas, cada una de las cuales mantiene una respectiva de dichas dosis, y está sellada por dos sellos opuestos, el dispositivo comprende un alojamiento para mantener el recipiente, el alojamiento tiene una salida y una via de aire que se comunica con la salida, y que está configurada para permitir que el recipiente se mueva con relación a. ésta, para poner cada abertura en sucesión a registro con la vía de aire, en donde el dispositivo incluye un miembro de perforación movible desde una posición retraída en la cual éste es colocado despejado de las aberturas, en una posición extendida en la cual éste se extiende a través de una abertura, dicho movimiento provoca que el miembro de perforación rompa el primero y luego el otro de los sellos opuestos, mientras que no expele substancialmente medicamento desde esa abertura. De este modo, si el usuario opera el dispositivo para perforar los sellos de una abertura, pero no inhala a través de la pieza bucal cuando esa abertura está a registro con la vía de aire, el material tenderá a permanecer en la abertura. Ese material subsecuentemente no alcanzará la pieza bucal cuando una dosis esté siendo administrada proveniente de otra abertura, ya que la primera abertura ya no estará más a registro con la vía de aire.

Preferentemente, el miembro de perforación comprende una espiga que puede ser ventajosamente hueca. En el último caso, el extremo delantero de la espiga está preferentemente conformado para crear en los sellos solapas que pueden moverse en bisagra lejos de su respectiva abertura, para permitir que el contenido de esa abertura sea descargado. El alojamiento puede ventajosamente incluir los medios que mueven en bisagra las solapas nuevamente hacia la abertura, conforme ésta es movida fuera de registro con la vía de aire, reduciendo de este modo además la tendencia para que cualquier material remanente en esa abertura no sea subsecuentemente expelido. Si la espiga es hueca, preferentemente tiene una ranura axial en su extremo delantero, de modo que el extremo delantero de la espiga es substancialmente en forma de C, cuando la espiga es observada desde el extremo . El dispositivo incluye convenientemente el medio de graduación para poner cada abertura en sucesión a registro con la vía de aire, y un miembro de accionamiento común unido al medio de graduación y al medio de perforación para extender y retraer la espiga de modo que la manipulación del miembro de accionamiento por el usuario opera el medio de graduación y rompe los sellos de una abertura. El miembro de accionamiento común facilita de este modo la operación del dispositivo. Preferentemente, la espiga colocada así es para romper los sellos de una abertura mientras que la última está a registro con la vía de aire. De acuerdo a un segundo aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo como se menciona anteriormente y un recipiente que tiene una pluralidad de aberturas selladas, manteniendo cada una dosis respectiva de medicamento, el recipiente es mantenido dentro del alojamiento del dispositivo y es movible para poner cada abertura en sucesión a registro con la vía de aire y el medio de perforación que es capaz de romper los sellos de cada abertura, mientras que no expide subsecuentemente medicamento desde ésta. Preferentemente, las aberturas están todas selladas por dos piezas opuestas de material en lámina unido al recipiente. Preferentemente, donde el miembro de perforación es operable para crear las solapas en el material de lámina, cada abertura está aplanada en la región donde se forman las bisagras para la solapa.

Se ha encontrado que esto reduce la cantidad de material residual dejado en una abertura, después de que ha sido surtida la dosis respectiva, y de este modo se reduce el desperdicio. El recipiente puede estar constituido mediante una placa substancialmente plana, o puede ser cilindrico . Donde el recipiente es cilindrico, el miembro de accionamiento comprende preferentemente un miembro rotatorio, la rotación del cual provoca alternativamente que el medio de graduación haga girar el recipiente dentro del dispositivo, y la espiga rompa los sellos de una abertura. Preferentemente, el dispositivo incluye el medio de tope para definir la extensión máxima de la rotación permisible del miembro rotatorio. Convenientemente, la rotación del miembro rotatorio desde una hacia la otra de las dos posiciones definidas por los topes extremos, provoca que la espiga perfore un sello, mientras que la rotación del miembro rotatorio en el sentido opuesto hacia una posición, provoca que el medio de graduación gire el recipiente. El medio de graduación comprende preferentemente un mecanismo de acción por trinquete operable para hacer girar el recipiente en un sentido, únicamente en respuesta a la rotación de movimiento alternante del miembro rotatorio. Preferentemente, con un recipiente cilindrico cargado en el dispositivo, la espiga está situada en el uso dentro del volumen definido por la periferia interna del recipiente. Preferentemente, el medio de graduación está conectado al miembro rotatorio a través de un medio de movimiento perdido, acomodado así para prevenir que el medio de graduación mueva el recipiente tubular mientras que el miembro de perforación está siendo insertado y/o retirado de un compartimiento. Preferentemente, el miembro rotatorio está conectado a un eje que está a su vez conectado a la espiga a través de medios de unión que comprenden un brazo de palanca pivotablemente acoplado a la espiga, de modo que la rotación del eje provoca el movimiento substancialmente lineal de la espiga. La invención también radica en un cartucho para el uso en un dispositivo como se mencionó anteriormente, comprendiendo el cartucho un recipiente para contener dichas dosis, y puede incorporar al menos uno de los medios de perforación y graduación.

La invención también radica en un dispositivo para surtir dosis simples de un medicamento en polvo a partir de un recipiente que tiene una pluralidad de compartimientos sellados, conteniendo cada uno una dosis respectiva demedicamento a ser descargado a través de un pasaje de salida del dispositivo, el dispositivo comprende el medio de graduación operable para poner el pasaje de salida y los compartimientos sucesivos a registro uno con el otro, y el medio de perforación operable para romper el sello sobre cada compartimiento en sucesión, para hacer posible que el material sea descargado desde el mismo, en donde el medio de perforación y el medio de graduación están conectados a un miembro de accionamiento común manualmente operable, por medio del cual el medio de perforación y el medio de graduación son operados. El miembro de accionamiento común hace posible que el dispositivo sea de un diseño relativamente compacto, y permite que el dispositivo sea usado más fácilmente que lo que pudiera ser el caso si, por ejemplo, se requiriera un medio de accionamiento separado para cada uno del medio de graduación y el medio de perforación.

Breve Descripción de los Dibujos La invención será ahora descrita a manera de ejemplo únicamente, con referencia a los dibujos anexos, los cuales muestran dos modalidades del surtidor de acuerdo a la invención, uno de los cuales tiene un montaje de cartucho (el cual incluye un recipiente tubular) montado dentro de un alojamiento, y en el cual; La Figura 1 es una vista isométrica parcialmente en corte de la primera modalidad del surtidor; Las Figuras 2-5 son vistas isométricas en despiece de diversos componentes del cartucho para ese surtidor; La Figura 6 muestra el cartucho cuando es montado; La Figura 7 es una vista parcialmente en despiece, diagramática, del cartucho y el alojamiento; Las Figuras 8A-8F son vistas seccionales diagramáticas que ilustran la operación de parte del dispositivo, a diversas etapas durante el ciclo de operación del dispositivo; Las Figuras 9A-9F son vistas seccionales que ilustran la operación de otras partes del dispositivo en etapas correspondientes en el ciclo de operación del mismo; Las Figuras 10A-10H son diagramas simplificados que muestran diversas etapas de un método de elaboración de un recipiente tubular; Las Figuras 11A-11E muestran componentes de un tipo alternativo de recipiente tubular, el cual puede ser llenado mediante el método ilustrado en las Figuras 10A-H, la figura HE muestra el recipiente cuando es montado; La Figura 12 es una vista lateral seccional, diagramática, del aparato para llenar los recipientes mostrados en las Figuras 10 y 11, en el curso de una etapa del método; La Figura 13 muestra el aparato de la Figura 12 cuando se usa para sellar un lado del recipiente, de acuerdo con un paso subsecuente del método; La Figura 14 es una vista lateral seccional de la segunda modalidad del surtidor; La Figura 15 es una vista lateral del componente de ambas modalidades del surtidor; La Figura 16 es una vista extrema del componente mostrado en la Figura 15; Las Figuras 17A y 17B muestran un recipiente respectivamente desde el frente y desde un lado, para el uso con el surtidor; La Figura 17C muestra una parte del recipiente como se muestra en la Figura 17A a una escala agrandada; Las Figuras 18-22 son vistas que corresponden a la Figura 14, y las cuales muestran el surtidor (con un recipiente en éste) a diversas etapas en su ciclo de operación; y La Figura 23 es una vista en perspectiva en despiece de la segunda modalidad, que muestra una ligera modificación a una parte de la misma.

Descripción Detallada Con referencia a la Figura 1, el inhalador comprende un alojamiento 100 que tiene una porción en general cilindrica y la cual está conectada en su extremo inferior a una pieza bucal 102 que se extiende substancialmente de manera radial al cuerpo principal del alojamiento 100. El extremo opuesto del alojamiento 100 incluye un miembro rotatorio en la forma de una tapa 104 rotablemente montada sobre el resto del alojamiento 100. La tapa 104 incorpora una ventana 106 a través de la cual puede ser observado un cartucho 108 contenido dentro del cuerpo 100. Con referencia a las Figuras 2 a la 5, el cartucho 108 comprende un núcleo cilindrico hueco 110 el cual tiene una porción superior 112 de diámetro reducido, en la cual se proporciona una abertura superior 114 y una rabera o lengüeta integral 116. El núcleo 110 también incluye una porción inferior 118 la cual es de un diámetro mayor que la porción 112, y la cual define un hombro anular 120 donde éste se encuentra con la porción 112. La porción 118 incluye una rosca de tornillo 122, extrema, una abertura radial 124 en su región superior, y dos orejetas o patas inferiores 126 y 128 que se extienden axialmente. El núcleo 110 acomoda un eje vertical 130, la parte superior del cual se proyecta a través de la abertura 114. La parte superior del eje 130 incluye una hendidura 132 para el acoplamiento de una protuberancia 136 sobre el lado inferior de la parte superior de la tapa 104, para proporcionar una entrada rotacional entre el eje 130 y la tapa 104. El fondo del eje 130 se proporciona con un brazo de manivela radial 138 el cual incorpora una hendidura radial 140, la cual se acopla deslizablemente a un realce 142 conectado a una espiga 144 colocada por arriba de una placa 146. La espiga está a registro con una abertura (no mostrada) en el caso 110 angularmente espaciada desde la abertura 124. La placa 146 está, con el cartucho montado, acoplada al interior del núcleo por medios adecuados (no mostrados) , y la espiga 144 y la placa 146 incluyen medios guía (no mostrados) acomodados de modo que la rotación del eje 132 provoca el movimiento axial de la espiga 144. Con referencia a la Figura 3, el hombro 120 soporta una camisa o manguito 150 que está rotablemente montada sobre el núcleo 110, y la cual rodea la parte superior 112. La camisa o manguito 150 incluye estrías longitudinales internas 152 y dos grupos diametralmente opuestos de resaltes o costillas longitudinales externas 154 y 156. Con referencia a la Figura 4, el medicamento a ser surtido está contenido en un recipiente tubular 158 el cual tiene paredes laterales las cuales incluyen un número de orificios de lado a lado radiales, helicoidalmente acomodados, tales como 159 (Figuras 1 y 9) , cada uno de los cuales contiene una dosis respectiva del material. Las superficies interna y externa de las paredes laterales están recubiertas con láminas correspondientes de una hoja laminada que sella ambos extremos de cada orificio. El núcleo 110 se extiende a través del centro del recipiente 158, el cual incluye una tapa extrema inferior 160 que tiene una muesca helicoidal parcial (no mostrada) para el acoplamiento de la rosca 122, y una tapa superior 162 la cual incluye dos grupos diametralmente opuestos de hendiduras 164 y 166, las cuales se acoplan a los grupos de costillas 154 y 156 para proporcionar una trabazón rotacional entre la camisa 150 y el recipiente 158. La porción superior del eje 130 incluye un hombro 133 el cual soporta un miembro de trinquete 168 el cual es rotable con respecto al eje 130. El miembro de trinquete 168 incluye un realce superior 170 el cual se acopla a una guía de deslizamiento arqueada (Figura 7) en la parte inferior de la tapa 104, para proporcionar una conexión de movimiento perdido entre la tapa 104 y el miembro de trinquete 168. Como se ilustra en la Figura 7, la tapa 104 es removible desde el resto del alojamiento 100 para hacer posible que el cartucho montado 108 sea insertado dentro del alojamiento 100 hasta que las patas inferiores 126 y 128 del núcleo 110 se acoplan en enchufes correspondientes 174-176 (Figura 1) en el fondo del alojamiento 100, para proporcionar una trabazón rotacional entre el núcleo 110 y el alojamiento 100. Como se ilustra en la Figura 7, el alojamiento 100 incluye un rebajo superior 178 el cual coopera con una pata que se proyecta con dirección hacia abajo (no mostrada) en la tapa 104, para proporcionar topes que definen los limites del movimiento rotacional permisible de la tapa 104 con relación al resto del alojamiento 100. Las patas 126 y 128 separan el extremo inferior del núcleo 110 del alojamiento 100, con lo cual se hace posible que el interior del núcleo 110 se comunique con una entrada de aire 180, proporcionada en el lado inferior de la pieza bucal 102, la cual incluye una salida de aire 182 dividida de la entrada 180. El recipiente 158 está separado del alojamiento 100 para proporcionar un pasaje de salida entre las costillas internas verticales 182 y 184 (Figura 8a) el cual se comunica con la salida 182. De este modo el inhalador incluye una vía de aire, indicada por las flechas marcadas, extendiéndose desde la entrada de aire 180 a través del núcleo 110, a través de la abertura 124 y un orificio de lado a lado que contiene la dosis a registro con ésta, y luego a través del pasaje de salida hacia abajo hacia la salida 182. Con el fin de tomar una dosis de medicamento desde el inhalador, el usuario debe de girar la tapa 104 desde una hacia la otra de sus posiciones extremas y hacia atrás nuevamente, provocando que la espiga 144 rompa el sello de hoja de lámina para un orificio de lado a lado, y provocando que el orificio de lado a lado sea movido subsecuentemente a registro con el pasaje de salida. Esta operación será ahora descrita con mayor detalle con referencia a las Figuras 8A-8F y a las Figuras 9A-9F. La Figura 8A muestra el surtidor en una condición inicial en la cual la espiga 134 es retraída, y todos los compartimientos están sellados. La rotación del botón 104 en una dirección a favor de las manecillas del reloj como se indica por la flecha 184 de la Figura 8B, provoca una rotación correspondiente del eje 130 el cual, a su vez, hace girar el brazo de manivela 138 para extender la espiga 144 hasta que ésta penetra en el sello interno de una cavidad 186 (Figura 9B) . Durante este proceso, la hendidura 172 viaja con relación a la espiga 170 para prevenir la rotación del miembro de trinquete 168, hasta que la espiga 170 se acopla al extremo posterior de la hendidura 172. La rotación adicional del botón 104 en la misma dirección provoca también entonces una rotación correspondiente del miembro 168, el cual puede girar con relación a la camisa 150 en una dirección a favor de las manecillas del reloj, únicamente. Conforme esto sucede, el acoplamiento de la lengüeta o rabera 116 con el borde interno estriado de la camisa 150, previene que la última gire en una dirección en contra de las manecillas del reloj . Cuando el limite de movimiento permisible a favor de las manecillas del reloj es alcanzado, el miembro 168 está en la posición mostrada en la Figura 8C, y la espiga 144 está en la posición mostrada en la Figura. 9C en la cual ésta se extiende a través y más allá del orificio 186 para perforar los sellos interno y externo . La perilla o botón 104 es luego girado en la dirección opuesta, como se muestra en la Figura 8d, provocando que la espiga 144 sea retirada del orificio 186. Durante el retiro de la espiga 144, la hendidura 172 se mueve con relación al realce 170 para prevenir el movimiento correspondiente de la camisa 150 (y de aquí del recipiente 158) hasta que la espiga 144 ha sido completamente retirada. La rotación adicional en contra de las manecillas del reloj del botón 104 hace girar el miembro 168, a través del acoplamiento del realce 117 y la hendidura 172, provocando a su vez la rotación de la camisa 150. Ya que la última es rotacionalmente trabada al recipiente 158, este movimiento provoca que el recipiente 158 gire sobre la porción inferior 118 del núcleo 110, el cual a su vez mueve los orificios de lado a lado incluyendo el orificio 186 a lo largo de una vía helicoidal parcial, como resultado del acoplamiento de la tapa 160 con la rosca 122 de tornillo. Por el tiempo en que el botón 104 ha alcanzado el limite de rotación permisible en contra de las manecillas del reloj, como se ilustra en la Figura 8F, el orificio 186 está a registro con el pasaje de salida (Figura 9F) . Si el usuario inhala luego a través de la salida 182 de la pieza bucal 102, el flujo de aire consecuente a través del dispositivo expele el medicamento a través del orificio 186, hacia la cámara de salida y hacia afuera a través de la salida 182. Con referencia a la Figura 1, la pieza bucal 102 también incluye una rejilla 190 para capturar cualesquiera fragmentos sueltos de la lámina de sellado los cuales se llegan a atorar durante la inhalación. La espiga 144 es mostrada con mayor detalle en las Figuras 15 y 16. La espiga comprende un cuerpo cilindrico hueco 301, que tiene un borde delantero 302 inclinado, y una hendidura303 axial superior, que se extiende desde la parte superior del borde 302. Como se puede observar a partir de la Figura 16, el borde 302es substancialmente en forma de C, cuando se observa desde el extremo. En el uso, el fondo del borde302 es la primera porción de la espiga 301, para penetrar los sellos de lámina conforme la espiga 301 es extendida. El borde delantero 302 crea una incisión circular parcial en cada uno de los sellos de lámina para definir dos solapas. Las porciones de la lámina alineadas con la hendidura 303 no son cortadas, y por lo tanto cada una define una conexión en bisagra de una solapa respectiva al resto del sello de lámina. Así como se crea la solapa, la espiga301 empuja la solapa exterior radial con dirección hacia afuera conforme ésta es extendida, y con la retracción, jala la solapa interna radial con dirección hacia adentro, de modo que las solapas son movidas lejos de la dosis a ser surtida. Durante la inserción de la espiga 301 dentro de un orificio, poca o ninguna de la dosis del material en el orificio es expelida por la espiga. El peligro de que un usuario tome inadvertidamente una sobredosis por la operación de la tapa un número de veces antes de la inhalación, es evitado, ya que el material es eyectado hacia el pasaje de salida únicamente cuando el usuario inhala, y solamente desde el orificio en registro con el pasaje. Con referencia a las Figuras 10A-H, el recipiente comprende un cuerpo 201 cual incluye un número de orificios de lado a lado, por ejemplo 202 para contener una dosis respectiva de medicamento. Para fines de claridad, el cuerpo ilustrado en las Figuras 10A-H tiene únicamente 16 de tales orificios de lado a lado, aunque en la práctica puede estar presente en el cuerpo 201 número mayor de orificios de lado a lado. Con el recipiente montado, el cuerpo 201 es de una forma en general cilindrica, estando los orificios radialmente colocados, y los orificios de lado a lado son sellados por una hoja exterior 204 y una hoja interior 206 película laminada unida al cuerpo 201. Con referencia a la Figura IOA, el cuerpo 201 está formado de una** placa rectangular, también denotada por el número de referencia 201, un material plástico, el lado inferior de la cual incluye un número de muescas o estrías 208 acomodadas en un arreglo paralelo regular. Las muescas o estrías 208 dividen la placa 201 un número de tiras rígidas paralelas, tales como la tira 210 que corre a través de la anchura de la placa, los pares adyacentes de las cuales están conectados por las porciones de grosor reducido correspondientes, tales como la porción 212. El espesor del material plástico que constituye estas porciones, es tal que las tiras adyacentes son adyacentes de manera abisagrada una a la otra. Los orificios de lado a lado en la placa201 se proporcionan todos en las tiras. Regresando a la Figura 10B, la placa 201 es colocada sobre un lecho 214 de un material poroso, con la cara no amuescada o no estriada de la placa de más arriba, y la superficie superior de la placa 201 está cubierta por una placa de medicamento 216 en polvo, el cual cubre un extremo de cada uno de los orificios de lado a lado en la placa 201. Con referencia a la Figura 10c, el aire es luego extraído de cada uno de los orificios de lado a lado a través del lecho 214 provocando que el material 216 sea succionado hacia cada uno de los orificios de lado a lado. La porosidad del lecho 214 es tal que éste es impermeable al material 216. Como resultado, el lecho 214 previene que el material 216 sea descargado desde los orificios de lado a lado hacia el extremo inferior del mismo. Cuando los orificios de lado a lado han sido llenados con el material 216, cualquier material en exceso que no ha sido extraído hacia un orificio de lado a lado, es retirado al jalar una cuchilla 218 elásticamente flexible, a través de la superficie superior de la placa 201 (Figura 10D ) . La hoja 204 es luego sellada por calor sobre la superficie superior de la placa201 (Figura 10 E) , la cual es luego invertida de modo que la hoja206 puede ser similarmente aplicada a la cara opuesta de la placa201 (Figura 1°F) . La flexibilidad proporcionada por las porciones de espesor reducido entre las tiras de la. placa201, hace posible que la última sea laminada o enrollada (Figura 10G) hasta una forma en general cilindrica, con las tiras que se extienden axialmente a lo largo del cilindro, y las muescas 208 en ]_a superficie interna del mismo, para formar el cuerpo 201. Una vez que el cuerpo 201 ha sido formado, dos tapas extremas 220 y 222 en forma de anillo son aplicadas una en cada extremo del cilindro. Cada tapa incluye una guía de deslizamiento anular, tal como la guía de deslizamiento 224 dentro de la cual se extienden las tiras, y en la cual las tiras forman un ajuste hermético. De este modo las tapas 220 y 222 previenen que el cuerpo 201 se desbarate o desmorone. Los componentes mostrados en las Figuras HA - HE corresponden con aquellos mostrados en las Figuras 10A-H, y los componentes correspondientes son indicados por el mismo número de referencia aumentado por 30. De este modo, el recipiente comprende un cuerpo cilindrico 231 formado de una placa (también con el número de referencia 231) que tiene un número de orificios de lado a lado, por ejemplo 232, los cuales son llenados con medicamento en polvo por medio del mismo método que el que se ilustra en las Figuras 10A-H, y son luego sellados sobre un lado mediante una primera hoja de película laminada 234 y por el otro lado con una segunda película laminada 236 aplicada al cuerpo 231 después de que el último ha sido invertido. Se observará que el cuerpo 231 contiene un número mayor de orificios de lado a lado, por ejemplo, 232 que el cuerpo 201, y puede por lo tanto contener un número mayor de dosis de medicamento que el cuerpo 201. Además, cada una de las muescas o estrías en el cuerpo 231, por ejemplo la muesca 238, está ahusada para facilitar el laminado de la placa 231. Las tapas 250 y 252 incluyen cada una arreglos de hendidura interna diametralmente opuestas, por ejemplo256 y 258, los cuales hacen posible que el recipiente sea rotacionalmente trabado al núcleo rotacional o un inhalador en el cual va a ser usado el recipiente. Como se puede observar a partir de la Figura HA, los orificios de lado a lado están así acomodados para yacer en una vía helicoidal sobre el cuerpo 231, cuando el recipiente es montado. Con referencia a la Figura 12, el aparato para llenar el recipiente incluye una estación llenadora en la cual se proporciona una cabeza llenadora 260 que comprende una placa superior rectangular 262 de dimensión correspondiente a una placa 264, para constituir un cuerpo cilindrico. Las paredes periféricas verticales 266 se extienden desde la placa 262 hacia la placa 264, de modo que la cabeza 260 y la placa 264 definen una cámara de llenado 268. La placa 262 incluye una abertura central 270, la cual se comunica con una entrada de aire 272. La cámara 268" contiene un difusor 274 colocado entre la abertura 270 y la placa 264. La cabeza incluye una entrada adicional (no mostrada) a través de la cual es introducido el material en polvo dentro de la cámara 268 entre el difusor 274 y la placa 26.4. En el uso, el aire es introducido hacia la cámara 268 a través de la abertura 270, fluidizando el material en polvo en la cámara 268, e incrementado la presión de aire en la cámara. El incremento en la presión de aire provoca que el aire fluya hacia afuera de la cámara a través de los orificios de lado a lado en la placa 264, y a través de un lecho poroso 276 sobre el cual está apoyada la placa 264. Este flujo de aire jala material hacia los orificios de lado a lado, con lo cual se llenan los últimos.

El difusor 274 asegura un flujo uniforme de aire sobre el lecho en polvo, para evitar cualquier tendencia a que el aire que entra sople un orificio en el polvo. El difusor 274 y el lecho 276 son de un material poroso similar. Como se muestra en la Figura 13, la cabeza 260 es luego movida lateralmente lejos de la placa 264, y una hoja de material de sellado en forma de película o lámina 280 es colocada sobre la placa 264 mediante el medio de suministro de película (no mostrado) un bloque calentador superior 282 se mueve también a registro con la placa 264, y es luego descendido verticalmente sobre la película 280 y la placa 264, para sellar la película 280 sobre la placa. El aparato incluye el medio (no mostrado) para invertir la placa 264 para hacer posible que una hoja de película sea aplicada al lado opuesto de la misma manera, y el medio para laminar la placa 264, para formar un cuerpo cilindrico. Con referencia a las Figuras 14 y 23, la segunda modalidad del surtidor comprende un alojamiento 304 de sección rectangular, el cual, en ambas versiones incluye una placa posterior 315 a partir de la cual se proyectan un par de varillas guía 337 y 339, y un par de placas laterales opuestas 313 y 315. En la versión de la segunda modalidad mostrada en las Figuras 14 y 18 a 22, el alojamiento 304 tiene una placa frontal 317 en la cual se forma un pasaje 306 el cual es sellado en su parte superior, y el cual se comunica en su parte inferior o de fondo con una cámara 308 de torbellino, que forma parte de una pieza bucal 310. El pasaje 306 también se comunica por una abertura 312 parcialmente a lo largo de su longitud. Como se muestra en la Figura 23, una placa frontal alternativa 317 para el alojamiento tiene un hueco 319 el cual acomoda un tubo 321 que forma parte de un montaje 310' de pieza bucal, separado. El tubo 321 tiene una abertura lateral 323 la cual corresponde en posición y función a la abertura 312. El tubo 321 es también abierto en su parte superior y se comunica con un pasaje vertical en la placa 317', cuyo pasaje termina en una abertura 325. Una placa 327 mantiene el montaje 310' de pieza bucal sobre la placa 317'. En todo lo que respecta a la versión mostrada en la Figura 23 es la misma que aquella mostrada en las Figuras 14 y 18 a 22, y se usan por lo tanto los mismo números de referencia para denotar los mismos componentes. Cada una de las placas laterales 313 y 315 incluye un carril guía 314 y 327 respectivamente, el cual corre desde la parte superior hacia el fondo del alojamiento, y el cual, en el uso, ayuda a colocar una deslizadera, descrita más adelante. Las placas 313 y 315 son también formadas con carriles guía, uno de los cuales se muestra en 305-(superpuesto en otros componentes en las Figuras 18 a la 22), cada uno de los cuales tiene una porción vertical 307 y una porción inferior en la forma de un circuito 309. Cada carril también termina en una porción inclinada 311. El alojamiento 304 también acomoda un miembro de deslizadera 316 de sección rectangular hueca, el cual termina en una manija superior 318. Un botón 320 está montado en la base de la manija 308, y es desviado con dirección hacia afuera, a la posición mostrada en la Figura 14, mediante un resorte de compresión 322. La deslizadera comprende un par de placas laterales 341 y 343, cada una de las cuales tiene una costilla vertical exterior, una de las cuales se muestra en 345, la cual está deslizablemente colocada en un respectivo de los carriles 314 y 327. La placa 343 tiene dos carriles de leva 324' y 326', cada uno de los cuales está alineado con un carril idéntico, respectivo (324 y 325) en la placa 341.

Una barra 347 tiene un realce extremo 349, el cual se extiende hacia el carril 326' y, en su extremo opuesto, un realce 351 el cual se extiende dentro del carril 326. Una espiga de perforación 328, del tipo mostrado en las Figuras 15 y 16, se proyecta desde el centro de la barra 347, y a través de un orificio 353 en otra barra 355. La barra 355 lleva espigas de colocación 330 y 330' las cuales flanquean la espiga 328. La barra también tiene realces extremos opuestos 361 y 363, cada uno de los cuales se extiende a uno respectivo de los carriles 325 y 324'. Las barras 347 y 355 están ambas deslizablemente soportadas sobre las varillas 337 y 339. La deslizadera 316 también lleva un par de brazos de graduación 332 y 332', los cuales son cada uno movidos en pivote a una respectiva de las placas 341 y 343, y son colocados uno sobre un lado de las espigas 330, 330', y la espiga de perforación 328. Cada brazo de graduación tiene un extremo externo 334, el cual incluye un dedo 336. Los extremos externos de los brazos de graduación flanquean el pasaje 306, y cada brazo tiene un realce 340 y 340' respectivamente, el cual se acopla en el carril 305 o en el carril opuesto correspondiente en la placa de alojamiento 313. El alojamiento también contiene un bloque central 365, que tiene aberturas a través de las cuales pueden extenderse las espigas 330, 330' y 328. El bloque también tiene dos costillas laterales opuestas 367 y 369, las cuales actúan como una guía para que un recipiente sea usado con el inhalador. Para fines de claridad, las vistas seccionales en las Figuras 18 a la 22, son tomadas en dos planos; las secciones de la placa 343 y del brazo 332 han sido tomadas en el plano de la placa 343, mientras que la sección del botón 318 y el alojamiento 304 es tomada en un plano vertical, el cual bisecta el inhalador. Además, la espiga 328 y la barra 347 han sido superpuestas sobre las vistas seccionales, como lo han sido la barra 355 y la espiga 330. El recipiente para el uso en este surtidor, comprende una placa 342 la cual incluye una columna central de diez aberturas 344, cada una de las cuales contiene una dosis respectiva del material. Como se puede observar a partir del detalle 346, cada abertura tiene una porción de borde aplanado, por ejemplo 348. Con el recipiente recibido en el surtidor, las porciones de borde aplanado constituyen las partes superiores de las aberturas. La hilera de aberturas 344 está flanqueada por dos hileras 340 y 352 de aberturas adicionales, las cuales se usan por el surtidor para colocar y graduar el recipiente. Dos tiras de hoja laminada (no mostradas) están unidas a los lados opuestos del recipiente, para sellar las aberturas en la columna 344. Con el fin de que el surtidor sea capaz de recibir el recipiente, los brazos de graduación 332 y 332' tienen que ser oscilados lejos de la región del surtidor a ser ocupada por el recipiente. Para ese fin, el botón 320 es oprimido, y la deslizadera 316 es empujada hacia abajo, lo cual provoca la colocación de la protuberancia sobre cada brazo para moverse a lo largo de la porción de fondo inclinada del carril o guía de deslizamiento respectiva. Esto provoca a su vez que los brazos de graduación se muevan en pivote en una dirección a favor de las manecillas del reloj, hasta que se alcanza la posición mostrada en la Figura 18, en la cual el dedo, (por ejemplo 336) sobre cada brazo es lateralmente espaciado del carril 314 y el carril opuesto en el alojamiento. El recipiente 342 puede ser luego insertado en el fondo del alojamiento y empujado a lo largo de los carriles hacia la posición mostrada en la Figura 18.

Con referencia a la figura 19, la deslizadera 316 es luego elevada, provocando que el botón 320 se dispare conforme ésta se mueve libre del alojamiento 304. Conforme esto sucede, la protuberancia sobre cada brazo de graduación se mueve hacia arriba desde la porción inferior inclinada de su carril respectivo hacia el lado a mano derecha (como se observa en las Figuras) del circuito 309 del carril. Como resultado, ambos brazos de graduación pivotean en una dirección en contra de las manecillas del reloj hasta que los dedos en los extremos de los brazos se colocan en los orificios respectivos en la parte superior de las columnas 344 y 352 del recipiente 342. El movimiento continuo hacia arriba de la deslizadera 316 jala por lo tanto al recipiente 342 arriba del alojamiento, hasta que la posición mostrada en la Figura 19 es alcanzada, en la cual la abertura superior que contiene la dosis, de la columna 344, está a registro con la espiga de perforación 328. Conforme el usuario continúa levantando la deslizadera 318, el realce sobre cada uno de los brazos de graduación viaja desde la porción de circuito de su respectivo carril hacia la porción vertical del mismo, provocando que los brazos de graduación se muevan en una dirección en contra de las manecillas del reloj hasta que los dedos en los extremos exteriores de los brazos se desacoplan de sus respectivos orificios de colocación. Elevando la deslizadera 316 también se mueven las guías de deslizamiento de leva 324, 324',. 326 y 326' con relación a las barras 347 y 355. Como se puede observar a partir de las Figuras, las formas de los carriles son tales que el movimiento hacia arriba de la primera deslizadera se extiende a las espigas de colocación 330 y 330', hasta que éstas se extienden dentro de los orificios ocupados previamente por los dedos en los extremos de los brazos de graduación para retener el recipiente en una posición en la cual la abertura superior que contiene la dosis está a registro con la espiga 328 y la abertura 312 en el pasaje 306. Conforme el usuario continúa elevando la deslizadera 316, los carriles 326 y 326' provocan que la espiga de perforación 328 sea extendida a través de la abertura que contiene la dosis, perforando de este modo los sellos de la lámina sobre cada lado de la misma . El usuario hace descender luego la deslizadera hacia la posición mostrada en la Figura 22, la cual regresa los realces (por ejemplo 340) sobre los brazos de graduación hacia las posiciones mostradas en la Figura 14 vía el lado a mano izquierda de las porciones de circuito de sus respectivos carriles, de modo que los dedos sobre los extremos de los brazos de graduación se acoplan a los siguientes orificios de colocación de aquéllos previamente acoplados. Este movimiento también retrae las espigas 328, 330 y 330' . El usuario puede luego administrar la dosis de material a partir de la primera de las aberturas centrales mediante la inhalación a través de la pieza bucal 310. Las porciones de circuito de los carriles que mueven los brazos de graduación (por ejemplo el carril 305) tienen un número de compuertas de una vía para asegurar que el realce (340, 340') de cada brazo siempre se mueva alrededor del circuito respectivo en el mismo sentido. Conforme el usuario hace esto, el aire es jalado a través del fondo del alojamiento 304, al centro de la deslizadera 316 y a través de la abertura 312, vía la abertura que contiene la dosis, a registro con ésta. La cámara de torbellino 308 ayuda a proporcionar una distribución razonablemente uniforme del medicamento en el flujo de aire a través de la pieza bucal 310.

La siguiente vez que se requiera una dosis, el usuario eleva la deslizadera 316, la cual gradúa o el recipiente hacia arriba a través del surtidor, de modo que el orificio que contiene la siguiente dosis es llevado a registro con la abertura 312 y sus sellos son perforados con la espiga 328. Este proceso es repetido hasta que todas las dosis contenidas en el recipiente han sido inhaladas, después de lo cual el recipiente puede ser retirado de la parte superior del alojamiento 304. Se observará que, en el uso, el botón 320 actúa como un tope para limitar la cantidad de movimiento hacia abajo de la deslizadera 316 cuando un recipiente no va a ser cargado en el alojamiento Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la cita invención, es el convencional para la manufactura de los objetos a que la misma se refiere.

Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes:

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para surtir dosis simples de un medicamento en polvo a partir de un recipiente que tiene una pluralidad de aberturas, cada una de las cuales mantiene una respectiva de dichas dosis, y está sellada por dos sellos opuestos, el dispositivo comprende un alojamiento para mantener el recipiente, el alojamiento tiene una salida y una vía de aire que se comunica con la salida, y está configurado para permitir que el recipiente se mueva con relación a éste para poner cada abertura en sucesión a registro con la vía de aire, caracterizado el dispositivo porque incluye un miembro de perforación movible a partir de una posición retraída en la cual éste es colocado libre del recipiente hacia una posición extendida en la cual éste se extiende a partir de la abertura, provocando dicho movimiento que el miembro de perforación rompa los sellos, al tiempo que no expele substancialmente los medicamentos desde la abertura .

2. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el miembro de perforación comprende una espiga hueca.

3. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 o con la reivindicación 2, caracterizado porque la espiga es así conformada para crear en los sellos, solapas que se mueven abisagradamente lejos de la abertura, como para permitir que el contenido de la misma sea descargado.

4. Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el extremo delantero de la espiga es substancialmente en forma de C, cuando se observa desde el extremo.

5. Un dispositivo de conformidad con cualquiera de la reivindicaciones precedentes, caracterizado el dispositivo porque incluye un miembro de accionamiento "común unido al miembro de perforación y al medio de graduación para poner cada abertura en sucesión a registro con la vía de aire, siendo el arreglo tal que la manipulación del miembro de accionamiento para el usuario opera el medio de graduación y rompe el sello de una abertura.

6. Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el miembro de perforación es colocado para romper los sellos de una abertura, mientras que el último está a registro con la vía de aire .

7. El aparato que comprende un dispositivo, de conformidad con cualquiera de la reivindicaciones, precedentes y un recipiente que tiene una pluralidad de aberturas selladas manteniendo cada una dosis respectiva de medicamento, el recipiente es mantenido dentro del alojamiento del dispositivo, y es movible para poner cada abertura en sucesión a registro con la vía de aire, el miembro de perforación del dispositivo es operable para romper los sellos de cada abertura, al tiempo que no expele substancialmente medicamento desde la misma.

8. El aparato de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque las aberturas están todas selladas por dos piezas opuestas de material en forma de hoja o lámina unida a un recipiente .

9. El aparato de conformidad con las reivindicaciones 7 u 8, cuando es anexado a la reivindicación 3, caracterizado porque cada abertura en el recipiente está aplanada en la región en la cual se forman las bisagras de las solapas.

10. El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 7 a la 9, caracterizado porque el recipiente es cilindrico, y el miembro de accionamiento comprende un miembro giratorio o rotatorio, la rotación del cual gradúa alternativamente el recipiente y provoca que la espiga rompa los sellos de una abertura.

11. El aparato de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque se proporcionan medios de tope para definir la extensión máxima de la rotación permisible del miembro rotatorio .

12. El aparato de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la rotación del miembro rotatorio desde una hacia la otra de las dos posiciones definidas por los topes extremos, provoca que la espiga perfore un sello, mientras que la rotación del miembro rotatorio en el sentido opuesto hacia una posición, provoca que el recipiente sea graduado.

13. El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10 a la 12, caracterizado porque el miembro de perforación está situado dentro del volumen definido por la periferia interna del recipiente cilindrico.

14. El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10 a la 13, caracterizado porque el miembro giratorio está conectado al recipiente a través del medio de movimiento perdido acomodado así para prevenir que el recipiente sea girado por el miembro rotatorio, mientras que el miembro de perforación está siendo insertado dentro o retirado de una abertura.

15. Un cartucho para el uso en un aparato de conformidad de cualquiera de las reivindicaciones 10 a la 14, caracterizado el cartucho porque comprende un recipiente para la contención de dosis, y que incorpora el miembro de perforación y el medio para graduar el recipiente.