MX2014011589A - Implante de refuerzo para lamina con una pieza de puente en voladizo. - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un implante de refuerzo para la inserción en la lámina (91) de una vértebra (9), que comprende un cuerpo principal con superficies de soporte sobre la vértebra y una instalación de fijación. De acuerdo con la invención, están previstas una pieza en voladizo (2) para tensar una zona reseccionada (92) de la lámina (91) y en extremos opuestos de la pieza de puente, respectivamente, una pieza de anclaje, de manera que una primera pieza de anclaje está configurada con una superficie de presión (30) para el apoyo en el apéndice espinal (90) de la vértebra (9) y una segunda pieza de anclaje está configurada con una superficie de empuje transversal (40) para el apoyo sobre un lado exterior de la lámina (91). La superficie de presión (30) y la superficie de empuje transversal (40) forman un ángulo obtuso (a), de manera que en la superficie de empuje transversal (40) está dispuesta una instalación anticizallamiento (5), en particular un tornillo de facetas (50), y en un borde de la superficie de empuje transversal (40) se conecta una zona (20) de soporte de la carga de la pieza en voladizo (2) para tensar la zona reseccionada (92) de la lámina (91).

Description

IMPLANTE DE REFUERZO PARA LÁMINA CON UNA PIEZA DE PUENTE EN VOLADIZO CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a un implante de refuerzo para lámina con una pieza de puente en voladizo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las columnas vertebrales de hombres y animales están constituidas por una pluralidad de vértebras dispuestas superpuestas. Están unidas entre si tanto para soporrar carga como también de forma articulada. A tal fin, las vértebras presentan una estructura con un cuerpo de vértebra macizo con dos proyecciones óseas (pedículos), que se proyectan lateralmente hacia atrás, que están conectadas en su parte trasera a través de un arco óseo. En la zona de unión, el arco óseo está ensanchado (lámina) y presenta en su centro una proyección espinal (espina) que se proyecta hacia atrás. La espina como también otras dos proyecciones transversales en las superficies laterales de los pedículos forman puntos de articulación para músculos y ligamentos. En la zona donde los pedículos pasan a la lámina, están dispuestas sobre cada lado una proyección de articulación superior y una proyección de articulación inferior. Forman, respectivamente, parte de una articulación de facetas con una vértebra superior o bien inferior adyacente. Para la conexión de soporte de la carga con la vértebra superior y la vertebra inferior adyacentes está previsto en cada caso un menisco, que están dispuestos en la parte inferior o bien en la parte superior sobre superficies de cubierta relativamente planas del cuerpo de la vértebra. El espacio delimitado por el lado inferior del cuerpo de la vértebra y el arco de la vértebra forma una cavidad (canal espinal), en la que están alojados cordones de nervios que se extienden paralelamente a la columna vertebral. Se ha mostrado que enclavamientos o constricciones, en particular en virtud de crecimientos óseos en la zona del canal espinal o en virtud de curvaturas del menisco (el llamado colapso del menisco), ejercen presión sobre los cordones de nervios, con lo que pueden aparecer dolores dorsales agravantes.

Para la terapia se conoce abrir, al menos parcialmente, el arco de la vértebra, para crear de esta manera acceso al canal espinal. Allí se eliminan los crecimientos perturbadores por medio de instrumentos conocidos en si y de esta manera se elimina la presión de los cordones de nervios. El dolor inducido a través de la presión se reduce de esta manera en una medida correspondiente. En este método, conocido también como laminectomia o bien descompresión, el acceso creado en la lámina, es decir, la abertura presente allí, no se cierra la mayoría de las veces después de la operación. Se ha mostrado que de esta manera se debilita la estabilidad mecánica de la vértebra.

Se ha propuesto por la Solicitante en una solicitud de patente anterior preparar un conjunto de implante con implantes de refuerzo en diferentes tamaños. Este conjunto presenta un cuerpo de relleno en forma de rombo para la inserción y relleno de la abertura creada a través de la laminectomia. El cuerpo de relleno en forma de rombo se apoya con sus dos superficies laterales opuestas en las superficies de corte de la lámina. De esta manera, se completa de nuevo el arco de la lámina a través de la inserción del cuerpo de relleno, de manera que puede soportar de nuevo una carga y no se aplasta especialmente bajo cargas de presión. Para poder rellenar la zona reseccionada lo más completamente posible y sin extensión, debe preverse el implante de refuerzo en un número considerable (al menos siete) de tamaños diferentes por lado (lado izquierdo o lado derecho). Esto condiciona una complejidad considerable del conjunto de implante. Además, para la función de transmisión de la presión pretendida es importante que el cuerpo de relleno se apoye con sus lados laterales lo más plano posible en las superficies de corte de la lámina. Puesto que en la práctica las superficies de corte no son con frecuencia totalmente lisas, se perjudica la transmisión de la presión. A ello hay que añadir que la inserción del cuerpo de relleno se dificulta en el caso de superficies de corte no lisas, lo que provoca complicaciones adicionales.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención tiene el cometido de crear un implante de refuerzo mejorado, que evita estos inconvenientes.

La solución de acuerdo con la invención se encuentra en las características de las reivindicaciones independientes. Los desarrollos ventajosos son objeto de las reivindicaciones dependientes.

En el caso de un implante de refuerzo para la inserción en la lámina de una vértebra, que comprende un cuerpo principal con superficies de apoyo en la vértebra y una instalación de fijación, de acuerdo con la invención está prevista una pieza en voladizo para tensar una pieza reseccionada y en extremos opuestos de la pieza en voladizo está dispuesta, respectivamente, una pieza de anclaje, de manera que una primera pieza de anclaje está configurada con una superficie de presión para el apoyo en el apéndice espinal de la vértebra y una segunda pieza de anclaje está configurada con una superficie de empuje transversal para el apoyo sobre un lado exterior de la lámina, y la superficie de presión y la superficie de empuje transversal forman un ángulo obtuso, de manera que en la superficie de empuje transversal está dispuesta una instalación anticizalla iento, en particular un tornillo de facetas, y en un borde de la superficie de empuje transversal se conecta una zona de soporte de la carga de la pieza en voladizo para tensar la zona reseccionada de la lámina.

La invención se basa en la idea de crear por medio de las piezas de anclaje especiales un puente estable y robusto en el funcionamiento del segmento de lámina reseccionada, que se puede implantar, además, todavía fácilmente. Con las dos superficies de apoyo orientadas en ángulo obtuso entre sí, la superficie de presión, por una parte, y la superficie de empuje transversal, por otra parte, se crea un soporte de fijación seguro y no forzado en todas las dimensiones espaciales. Con esta construcción se evita una sobredeterminación estática, como es típica para implantes con dos superficies de presión opuestas esencialmente paralelas (en particular, realizadas como cuerpo de relleno). La elasticidad natural en el hueso es absorbida de esta manera y se mantiene de esta manera, en lugar de limitarla a través de forzamiento. De esta manera, el implante se comporta de forma más fisiológica. Esto no sólo es más favorable para la retención, sino que significa también un estabilidad duradera elevada del implante a través de la prevención de degeneración. Puesto que se ha mostrado que los implantes muy rígidos, como son los implantes forzados, conducen fácilmente a una degeneración del hueso ahora descargado.

Además, el implante de acuerdo con la invención está simplificado en la manipulación durante la implantación propiamente dicha. Puesto que no tiene que ser insertado en el espacio libre creado a través de la resección en la lámina, sino que se coloca, por decirlo así, más bien desde fuera, para cubrir de esta manera el espacio libre. A tal fin, el implante presenta en uno de sus lados una superficie de presión, que se coloca contra una superficie lateral del apéndice espinal en la vértebra, y el implante presenta sobre su otro lado una superficie de empuje transversal, que se emplaza sobre el lado exterior de la lámina y se fija allí con una instalación anticizallamiento. Por lo tanto, el implante no tiene que ser insertado en absoluto en el interior del espacio libre. No tiene ningún contacto de soporte de carga ni siquiera con las superficies de resección propiamente dichas, que han sido creadas a través de la resección en la lámina. Las irregularidades de la superficie de resección, como son inevitables con frecuencia en la práctica operativa, no tienen, por lo tanto, ninguna influencia sobre la posición y fijación del implante.

Con preferencia, la pieza en voladizo del implante de refuerzo está configurada de tal forma que está libre de intersección con su zona que transmite las fuerzas de carga desde la superficie de empuje transversal hacia la superficie de presión con respecto a un plano definido por la superficie de empuje transversal. Esto significa que la zona de soporte de la carga de la pieza en voladizo no penetra dentro del espacio libre creado por la resección en la lámina; la pieza de puente se encuentra, por lo tanto, completamente fuera. De esta manera se pueden evitar en la mayor medida posible las irritaciones provocadas por la transmisión de la fuerza desde la superficie de empuje transversal sobre la superficie de presión sobre la zona reseccionada especialmente sensible de la lámina.

De manera más conveniente, el implante de refuerzo está configurado de tal forma que las piezas de anclaje están realizadas como primero y segundo brazos, que están unidos por medio de la pieza en voladizo. Con este tipo de construcción de los brazos se posibilita una configuración economizadora de material y de espacio del implante. D través de la configuración economizadora de espacio se reduce al mínimo la actuación sobre tejido circundante y, por lo tanto, el peligro de irritaciones provocadas por el implante. Con preferencia, en al menos uno de los brazos está dispuesta una articulación pivotable para un pasador de fijación. Por un pasador de fijación se entiende en particular un tornillo o un clavo óseo. Por medio de una articulación pivotable se puede ajustar libremente el eje del pasador de fijación en ciertos limites. Ha dado buen resultado una posibilidad de regulación en torno a 15° en cada dirección con respecto a una posición media ("posición normal").

Con preferencia, la articulación pivotable presenta un asiento de alojamiento en forma de cazoleta y un anillo alojado allí, a través del cual está guiado el pasador de fijación. D través de la configuración en forma de cazoleta resulta una posibilidad de articulación sin escalonamiento, que en el estado distendido está libre de fricción y en el estado tensado del pasador de fijación actúa con efecto de auto-retención.

Es especialmente preferido que el anillo presente un bloqueo de la rotación, que lo retiene de forma fija contra giro frente al asiento de alojamiento de la articulación pivotable. Con tal bloqueo de la rotación se impide una rotación no deseada del anillo en la articulación pivotable. Tal rotación no deseada puede aparecer convencionalmente cuando el pasador de fijación es un tornillo y el tornillo debe apretarse. En este caso es desfavorable una rotación simultánea del anillo. Con el bloqueo de la rotación se impide que el anillo gire alrededor del eje del pasador de fijación, pero no se limita la capacidad de articulación del anillo.

Las articulaciones pivotables están configuradas de manera más conveniente de tal forma que los pasadores de fijación son móviles al menos alrededor de 10° y como máximo 20° en cada dirección alrededor de la posición normal. Se ha mostrado que un ángulo mayor en la zona de ajuste puede conducir a un debilitamiento de la seguridad de la fijación y de la exactitud de la posición. En cambio, una zona de ajuste menor no cumple con frecuencia los requerimientos con respecto a la universalidad suficiente del implante de refuerzo de acuerdo con la invención.

Con preferencia, las articulaciones pivotables en los dos brazos están configuradas de tal manera que los pasadores de fijación de los dos brazos se encuentran en la posición normal en un plano. De esta manera se cubre un plano de fijación, que se aplica idénticamente para ambos brazos. Una sobredeterminación estática, como existiría en el caso de una disposición torcida de los pasadores de fijación fuera de un plano común, podría conducir, en cambio, a forzamientos. Esto se impide eficazmente a través de la disposición en un plano común.

Con preferencia, la instalación anticizallamiento está realizada con un tornillo, que está orientado de tal forma que se desvía en su posición normal como máximo 30° desde una perpendicular de la superficie de empuje transversal, pero con preferencia al menos 10°. Se ha mostrado que con tal disposición se pueden reunir dos objetivos entre si. Uno de los objetivos consiste en una seguridad suficiente del implante de refuerzo de acuerdo con la invención frente a un desplazamiento no deseado con relación a la lámina. El otro objetivo consiste en alinear el tornillo de tal forma que tienda a fijarse en una parte mecánicamente robusta del hueso, en cuya prolongación se encuentra la articulación de facetas con respecto a la vértebra que se conecta en la cola (es decir, en la columna vertebral hacia abajo). De esta manera, a través de la inserción de un tornillo largo, de un llamado tornillo de facetas, que se extiende hasta la vértebra inferior adyacente, no sólo se puede conseguir una fijación, sino al mismo tiempo también se puede fusionar la articulación de facetas. De esta manera, se inmoviliza la articulación de facetas sobre este lado. Si no está prevista una inmovilización, entonces es suficiente un tornillo corto, que no se extiende hasta la vértebra inferior adyacente.

En la pieza en voladizo del implante de refuerzo puede estar previsto un apéndice de aleta, que se proyecta desde un borde de la superficie de empuje transversal. De manera más conveniente, el apéndice de aleta está alineado paralelamente a la superficie de presión. El apéndice de aleta no es el mismo portador de carga y se proyecta dentro del espacio libre, creado a través de la resección, en la lámina. Facilita una inserción del implante en condiciones difíciles. Además, de acuerdo con el tamaño del apéndice de aleta, impide una penetración de restos de huesos o de otro material no deseado desde el exterior en el canal espinal de la vértebra. Con esta finalidad, el apéndice de aleta está previsto con preferencia en diferentes tamaños.

El apéndice de aleta está configurado de manera más conveniente de tal forma que presenta un lado exterior plano, que apunta fuera de la superficie de presión y con preferencia una nervadura de refuerzo en su lado interior que apunta hacia la superficie de presión. El lado exterior está configurado para apoyarse en la zona de la superficie de resección lateral de la lámina, de manera que no es necesario un apoyo por aplicación de fuerza en la superficie de resección de la lámina. Cuanto menor es el intersticio que se encuentra en medio, tanto mejor es el efecto de protección frente a la caída de materiales. De manera más conveniente, el apéndice de aleta está realizado en una sola pieza con la pieza en voladizo. Para el refuerzo mecánico adicional, la nervadura de refuerzo está prevista en el lado interior. En el estado implantado, ésta se encuentra en el espacio libre creado a través de la resección y no entra en contacto con la lámina.

Con preferencia, el apéndice de aleta está dispuesto en la zona de transición desde la superficie de empuje transversal hacia la pieza en voladizo y, en concreto, de manera más conveniente de tal forma que el apéndice de aleta se extiende sobre un máximo de la mitad de la anchura de la superficie de empuje transversal. De esta manera, se consigue una acción de cubierta máxima a través del apéndice de aleta y, en concreto, sin que exista el peligro de una penetración amplia no deseada en el espacio reseccionado o bien en el canal espinal rodeado por la lámina con los cordones de nervios que se extienden allí. El apéndice de aleta está alineado con preferencia de tal forma que su borde inferior diverge con respecto a un eje de la instalación anticizallamiento. Con ello se entiende que el borde inferior se mueve tanto más lejos hacia abajo cuando más alejado está de la superficie de empuje transversal. Con tal configuración, que se proyecta hacia abajo, del apéndice de aleta se consigue una cobertura óptima.

Hay que indicar que el apéndice de aleta puede presentar una función de soporte de emergencia gracias a su configuración plana sobre el lado exterior y gracias a la nervadura de refuerzo prevista con preferencia sobre el lado interior. Si se aflojase la fijación sobre la pieza de puente, por ejemplo debido a fallo de la instalación anticizallamiento, entonces la lámina con su superficie de corte solamente se puede mover hasta que se apoya sobre el lado exterior plano del apéndice de aleta y es soportada allí. De esta manera se evita con seguridad un colapso del arco de vértebra con las consecuencias dramáticas implicadas con ello para el paciente.

La invención comprende, además, un conjunto de implante para la inserción en la lámina de una vértebra, que comprende una pluralidad de implantes de refuerzo en diferentes tamaños, que comprenden, respectivamente, un cuerpo principal con superficies de apoyo en la vértebra y una instalación de fijación, de manera que, de acuerdo con la invención, está prevista una pieza en voladizo para tensar una zona reseccionada de la lámina y en extremos opuestos de la pieza de puente está configurada, respectivamente, una pieza de anclaje, de manera que una primera pieza de anclaje está configurada con una superficie de presión para el apoyo en el apéndice espinal de la vértebra y una segunda pieza de anclaje está configurada con una superficie de empuje transversal para el apoyo sobre un lado exterior de la lámina, y la superficie de presión y la superficie de empuje transversal forman un ángulo obtuso, de manera que en la superficie de empuje transversal está dispuesta una instalación anticizallamiento, en particular un tornillo de facetas, y en un borde de la superficie de empuje transversal se conecta una zona de soporte de la carga de la pieza en voladizo para tensar la zona reseccionada de la lámina.

Para la explicación detallada y para la configuración opcional adicional se remite a la explicación anterior con respecto al implante de refuerzo individual.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS A continuación se explica en detalle la invención con referencia a las figuras adjuntas con la ayuda de un ejemplo de realización. En este caso: La figura 1 muestra una vista desde debajo de un ejemplo de realización del implante de refuerzo de acuerdo con la invención.

Las figuras 2a y 2b muestran una vista del implante de refuerzo y una vista desde el lateral con tornillos de facetas insertados.

La figura 3 muestra una representación de conjunto de diferentes tamaños del implante de refuerzo y de dos variantes.

Las figuras 4a y 4b muestran una vista desde el lateral y una vista superior desde arriba de una segunda forma de realización del implante de refuerzo.

Las figuras 5a y 5b muestran una vista desde el lateral y una vista superior desde arriba de una tercera forma de realización del implante de refuerzo.

Las figuras 6a a 6c muestran una vértebra con una resección laminar con y sin implante de refuerzo insertado de acuerdo con la segunda forma de realización según las figuras 4a y 4b.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En la figura 1 se representa un primer ejemplo de realización para un implante de refuerzo de acuerdo con la invención. Está designado en su conjunto con el número de referencia 1. Está configurado esencialmente en forma de brazo con un primer brazo 3 y un segundo brazo 4, que están unidos entre si a través de una pieza de puente 2.

Para la mejor comprensión de la invención se explican en detalle a continuación la estructura de la vértebra y el tipo de la interacción entre el implante de refuerzo y la vértebra. En particular se hace referencia a las figuras 6a a 6c. La vértebra 9 presenta un cuerpo de vértebra macizo 98 con dos proyecciones óseas 97 que sobresalen lateralmente, las cuales están unidas en su zona trasera por medio de un arco óseo. El arco óseo comprende una lámina 91 y en su centro una proyección (apéndice espinal) 90 que se proyecta hacia atrás. En la zona de la transición a la lámina 91, sobre cada lado, están dispuestas una proyección de articulación superior y una proyección de articulación inferior, que forman parte, respectivamente, de una articulación de facetas 95, 95' con una vértebra inferior 9' adyacente. La vértebra 9 está conectada con su vértebra inferior adyacente, además, a través de un menisco 99, que está dispuesto para soportar carga entre una superficie de cubierta inferior del cuerpo de la vértebra 98 de la superficie de cubierta superior correspondiente de la vértebra inferior 9' adyacente. En la figura 6a se reconoce en la vista trasera que en la zona de la lámina 91 en el lado derecho del apéndice espinal 90 existe un espacio libre 92. Éste ha sido creado a través de una resección, con lo que a la izquierda y a la derecha del espacio libre 92 han resultado superficies de corte (superficies de resección) 93, 94 en la lámina 91 correspondientes. La abertura creada a través de este espacio libre 92 forma un acceso a un canal espinal 96. Ésta se cierra y se estabiliza mecánicamente con el implante de refuerzo 1 de acuerdo con la invención.

Como se representa en las figuras 6a y 6b, el implante de refuerzo de acuerdo con la invención se coloca desde atrás, es decir, desde el lado posterior, sobre la lámina 91 y, en concreto, de tal forma que se apoya con su primer brazo 3 en el apéndice espinal 90, y descansa con su segundo brazo 4 sobre el lado trasero de la zona de la lámina 91 directamente en el lado derecho de la superficie de resección 94. En las figuras 6a a 6c se representa una implantación en el lado derecho; de la misma manera se puede prever una implantación en el lado izquierdo, con un implante de refuerzo configurado en simetría de espejo de manera correspondiente (ver la figura 3).

Para la fijación del implante de refuerzo 1 en la vértebra 9, en el primer brazo 3 en su lado exterior está dispuesta una superficie de presión 30. La superficie de presión 30 está configurada esencialmente plana. En el segundo brazo 4 en su lado exterior está dispuesta una superficie de empuje transversal 40, que está configurada para el apoyo sobre el lado exterior de una lámina 91 de una vértebra 9. Para la superficie de empuje transversal 40 está prevista una instalación anticizallamiento 5. Ésta comprende en el ejemplo de realización representado unas espinas 51 (se representan dos, pero también puede estar previsto un número mayor o menor) y un tornillo de facetas 50 (ver la figura 2). El tornillo de facetas 50 está alineado de tal manera que forma en su posición normal con su eje 55 un ángulo g de 30° con respecto a la perpendicular 67 de la superficie de empuje transversal 40.

El tornillo de facetas 50 está provisto con una cabeza 52, con una caña 53 libre de rosca y con una rosca ósea 54 en su extremo exterior. La longitud de la caña 53 libre de rosca está dimensionada de tal forma que el tornillo de facetas 50 se apoya con ella totalmente en una parte de este lado de la articulación de facetas 95, mientras que la parte de la caña con la rosca ósea 54 se apoya exclusivamente en una parte de aquel lado de la articulación de facetas en la vértebra inferior 9' adyacente. De esta manera se consigue que durante el apriete fijo del tornillo 50 la parte de aquel lado de la articulación de facetas 95 se apriete bajo la actuación de la fuerza de la rosca ósea 54 hacia la cabeza 52 del tornillo y de esta manera se tense contra la parte de este lado de la articulación de facetas 95. De esta manera, se consigue una inmovilización segura de la articulación de facetas 95.

Está previsto un segundo tornillo de facetas 50', que está insertado en el primer brazo 3. Este tornillo de facetas 50' está alineado de tal forma que está alineado sobre la articulación de facetas 95' colocada sobre el otro lado de la vértebra. La estructura del segundo tornillo de facetas 50' corresponde, en principio, a la del tornillo de facetas 50. Comprende una cabeza 52', una caña 53' libre de rosca asi como una rosca ósea 54'. La longitud de la caña 53' libre de rosca es significativamente mayor con respecto a la caña 53, puesto que el recorrido hasta la articulación de facetas 95' que se encuentra en el otro lado es significativamente mayor. Este segundo tornillo de facetas 50' se designa también como tornillo translaminar 50'.

Si solamente se desea una fijación del implante de refuerzo 1 sin inmovilización de la articulación de facetas 95, 95', entonces los tornillos 50, 50' son tan cortos que están alojados totalmente en la vértebra 9, pero no se proyectan en la parte de aquel lado de la articulación de facetas en la vértebra inferior 9' adyacente ("tornillo corto"). También puede estar previsto un tornillo especial, que presenta una rosca sobre toda la longitud de la caña.

Los tornillos de facetas 50, 50' no están alojados rígidamente en el primero o bien en el segundo brazo 3, 4, sino que están alojados móviles pivotables con respecto a su eje de tornillo y, en concreto, en un ángulo de 15° en cada dirección. A tal fin está prevista para cada tornillo de facetas 50, 50' tanto en el brazo 3 como también en el brazo 4, respectivamente, una articulación pivotable 6. La articulación pivotable 6 comprende un asiento de cojinete 60 en forma de cazoleta, en la que está insertado un anillo 61 provisto con una superficie envolvente de forma esférica.

Los dos brazos 3, 4 están configurados de tal manera que forman con sus lados exteriores y con la superficie de presión 30 dispuesta allí y con la superficie de empuje transversal 40 un ángulo obtuso a. El ángulo a está con preferencia entre 95° y 125°, en el ejemplo de realización representado tiene 110°. Gracias a este ángulo obtuso se puede implantar el implante de refuerzo desde el lado dorsal, de manera que cubre el espacio libre 92 creado a través de la resección en la lámina 91. A tal fin, el implante de refuerzo 1 descansa con su segundo brazo 4 y con la superficie de empuje transversal 40 dispuesta allí sobre el lado posterior de la lámina 91. Esto forma una de las piezas de anclaje. La otra pieza de anclaje está formada por el primer brazo 3 con la superficie de presión 30 dispuesta allí, que está presionada contra una superficie lateral del apéndice espinal 90 de la vértebra 9. La pieza en voladizo 2, que se encuentra entre los dos brazos 3, 4, cubre de esta manera a modo de puente el espacio libre 92 creado a través de la resección. Las líneas de transmisión de la fuerza entre los dos brazos 3, 4 se extienden a través de una zona 20 de soporte de carga de la pieza en voladizo 2 y, en concreto, de tal manera que el flujo de carga tiene lugar totalmente fuera del espacio libre 92. Estructural significa que las lineas de transmisión de la fuerza se extienden en la zona 20 de soporte de la carga de tal manera que no cortan el plano 24 definido a través de la superficie de empuje transversal 40, sino que se extienden exclusivamente fuera (es decir, posterior) de allí.

Para amarrar el segundo brazo 4 con su superficie de empuje transversal 40 con seguridad en la lámina 91, y en particular para impedir un movimiento de cizallamiento no deseado frente a la lámina 91, están previstas como instalación anticizallamiento 5 tanto las espinas 51 como también el tornillo de facetas 50 como pasador de fijación. Cada una de las dos instalaciones mencionadas es ya suficiente por si misma para detener un movimiento de cizallamiento no deseado. Para la elevación de la seguridad de la fijación y para impedir una elevación de la superficie de empuje transversal 40 desde el lado exterior de la lámina 91 está previsto el tornillo de facetas 50. Para la prevención del movimiento de cizallamiento no deseado no es necesario en si que el tornillo 50 presente la longitud representada en la figura 2. También es suficiente un tornillo 50 claramente más corto, que es tan corto que permanece totalmente dentro de la vértebra 9. Solamente en los casos en los que con el tornillo 50 debe conseguirse adicionalmente la funcionalidad de una inmovilización de la articulación de facetas 95, el tornillo 50 está dimensionado con respecto a su longitud de tal forma que sobresale con su rosca 54 desde la vértebra 9 y penetra en la pieza de articulación de las facetas del cuerpo inferior de la vértebra 9' adyacente, para inmovilizar de esta manera la articulación de facetas 95.

En una segunda y tercera formas de realización del implante de refuerzo de acuerdo con la invención, como se representa en las figuras 4a y 4b y 5a y 5b, está previsto adicionalmente un apéndice de aleta 7. A continuación se hace referencia a las figuras 4a y 4b. El apéndice de aleta 7 se proyecta desde la superficie de empuje transversal 40. Dicho con mayor precisión, está dispuesto en el tercio inferior de la superficie de empuje transversal 40 en la zona de la transición entre el segundo brazo 4 y la pieza en voladizo 2, es decir, en una transición entre la superficie de empuje transversal 40 y la pieza en voladizo 20. El apéndice de aleta 7 está orientado de tal forma que está alineado paralelamente a la superficie de presión 30 en el primer brazo 3. El apéndice de aleta 7 presenta en su lado exterior 70 que apunta hacia la superficie de empuje transversal 40 una superficie plana. En su lado interior opuesto, orientado hacia la superficie de presión 30, está provisto con una nervadura de refuerzo 71. El apéndice de aleta 7 abarca con su zona inferior el segundo brazo 4, de manera que se proyecta, en general, inclinado hacia abajo (con respecto al estado implantado del implante de refuerzo 1')- Su canto inferior 72 está orientado de tal forma que diverge hacia fuera con respecto a un eje 55 del tornillo de facetas 50 alojados en el segundo brazo 4. El ángulo divergente b tiene entre 15° y 20°, en el ejemplo de realización representado aproximadamente 18°. A través de esta proyección inclinada hacia abajo, el apéndice de aleta 7 alcanza un blindaje más efectivo del canal espinal 96 rodeado por la lámina 91 frente a los trozos de hueso entrantes, que han caído especialmente durante la resección del espacio libre 90.

Una penetración no deseada de tales trozos de hueso tendría consecuencias muy negativas para el paciente, ya que inducido con ello se pueden producir de nuevo cargas de presión sobre los cordones de nervios que se extienden en el canal espinal 96, con lo que no se conseguiría ya el resultado pretendido de la operación.

Otra funcionalidad del apéndice de aleta 7 consiste en que sirve adicionalmente para el refuerzo mecánico. Por una parte, presta a la pieza de puente 20 una estabilidad mecánica mayor. El apéndice de aleta 7 está realizado en una sola pieza con la pieza de puente 20.

Gracias a la configuración plana de su lado exterior 70 se puede apoyar enrasado en la superficie de resección 94, de manera que no es necesario un apoyo por aplicación de fuerza. Sin embargo, se aplica que cuanto menor es el intersticio que se encuentra en medio, tanto mejor es la acción de protección frente a la penetración de material, en particular trozos de huesos, como se ha explicado anteriormente. Una anchura del intersticio lo más reducida posible ofrece, además, la ventaja de que el apéndice de aleta 7 puede funcionar como soporte de emergencia. Si se aflojase la fijación de la pieza de puente 20 en el anclaje en el segundo brazo 4 (por ejemplo, en el caso de un fallo de la instalación anticizallamiento 5 debido a rotura del tornillo de facetas 50), entonces la lámina 91 solamente se puede mover con su superficie de resección 94 hasta que se apoya en el lado exterior plano 70 del apéndice de aleta 7 y a continuación es apoyada por éste. De esta manera, se apoya en adelante la lámina 91 y se impide eficazmente su colapso.

En las figuras 5a y 5b se representa una tercera forma de realización. Se diferencia de la segunda forma de realización mostrada en las figuras 4a y 4b esencialmente sólo por que se emplea un apéndice de aleta 7' incrementado. Por lo demás, se aplican de manera correspondiente las explicaciones dadas anteriormente con respecto a la segunda forma de realización.

El implante de refuerzo 1 de acuerdo con la invención es con preferencia parte de un conjunto de implante, como se representa en la figura 3. Se reconocen, ordenados por lineas, los diferentes tipos, que se diferencian con respecto a su tamaño. Para cada tamaño está previsto el implante de refuerzo tanto en su versión para la implantación en el lado derecho (mitad derecha de la figura 3) como también en su versión para la implantación en el lado izquierdo (mitad izquierda en la figura 3). Existe en cada caso una versión sin apéndice de aleta, una versión con apéndice de aleta corto 7 y una versión con apéndice de aleta grande 7'.

Claims (20)

REIVINDICACIONES

1. Implante de refuerzo para la inserción en la lámina de una vértebra, que comprende un cuerpo principal con superficies de soporte sobre la vértebra y una instalación de fijación, caracterizado por que están previstas una pieza en voladizo para tensar una zona reseccionada de la lámina y en extremos opuestos de la pieza de puente, respectivamente, una pieza de anclaje, de manera que una primera pieza de anclaje está configurada con una superficie de presión para el apoyo en el apéndice espinal de la vértebra y una segunda pieza de anclaje está configurada con una superficie de empuje transversal para el apoyo sobre un lado exterior de la lámina, y la superficie de presión y la superficie de empuje transversal forman un ángulo obtuso (a), de manera que en la superficie de empuje transversal está dispuesta una instalación anticizallamiento, en particular un tornillo de facetas, y en un borde de la superficie de empuje transversal se conecta una zona de soporte de la carga de la pieza en voladizo para tensar la zona reseccionada de la lámina.

2. Implante de refuerzo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado por que la zona de la pieza en voladizo, que transmite fuerzas de carga desde la superficie de empuje transversal hacia la superficie de presión, está libre de intersección con respecto a un plano definido a través de la superficie de empuje transversal.

3. Implante de refuerzo de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado por que el cuerpo principal presenta un primer brazo, en el que está dispuesta la superficie de presión y un segundo brazo, en el que está dispuesta la superficie de empuje transversal.

4. Implante de refuerzo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado por que en al menos uno de los brazos está dispuesta una articulación pivotable para un pasador de fijación.

5. Implante de refuerzo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado por que la articulación pivotable presenta un asiento de alojamiento en forma de cazoleta y un anillo alojado en él, a través del cual está guiado el pasador de fijación.

6. Implante de refuerzo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado por que el anillo presenta un bloqueo a la rotación, que lo retiene fijo contra giro frente al asiento de alojamiento.

7. Implante de refuerzo de conformidad con una de las reivindicaciones 3 a 6, caracterizado por que la articulación pivotable está configurada de tal forma que los pasadores de fijación son móviles alrededor de 10° a 20° en cada dirección alrededor de una posición normal.

8. Implante de refuerzo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado por que las articulaciones pivotables están configuradas de tal forma que los pasadores de fijación de los dos brazos se encuentran en posición normal en un plano.

9. Implante de refuerzo de conformidad con la reivindicación 7 u 8, caracterizado por que el pasador de fijación se desvia en su posición normal como máximo 30° desde una perpendicular de la superficie de empuje transversal, pero con preferencia al menos 10°.

10. Implante de refuerzo de conformidad con una de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado por que el pasador de fijación está alineado en la superficie de presión de tal forma que su posición normal en el estado implantado está dirigida sobre una articulación de facetas contralateral de la vértebra.

11. Implante de refuerzo de conformidad con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que está previsto un apéndice de aleta, que se proyecta desde la superficie de empuje transversal.

12. Implante de refuerzo de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado por que el apéndice de aleta está alineado paralelamente a la superficie de presión.

13. Implante de refuerzo de conformidad con la reivindicación 11 ó 12, caracterizado por que el apéndice de aleta presenta un lado exterior plano que se aleja desde la superficie de presión y con preferencia una nervadura de refuerzo en su lado interior que apunta hacia la superficie de presión.

14. Implante de refuerzo de conformidad con una de las reivindicaciones 11 a 13, caracterizado por que el apéndice de aleta está dispuesto en la zona de transición desde la superficie de empuje transversal hacia la pieza en voladizo.

15. Implante de refuerzo de conformidad con una de las reivindicaciones 11 a 14, caracterizado por que el apéndice de aleta se extiende sobre un máximo de la mitad de la anchura de la superficie de empuje transversal.

16. Implante de refuerzo de conformidad con una de las reivindicaciones 11 a 15, caracterizado por que un borde inferior del apéndice de aleta está alineado divergente con respecto a un eje de la instalación anticizallamiento.

17. Implante de refuerzo de conformidad con una de las reivindicaciones 7 a 16, caracterizado por que el pasador de fijación es un tornillo, que es largo o corto, de manera que el tornillo largo se extiende hasta una vértebra inferior adyacente y el tornillo corto no se extiende tanto, sino que termina en la vértebra.

18. Implante de refuerzo de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado por que el tornillo largo presenta en su caña en el lado de la cabeza una zona libre de rosca y presenta en el extremo una rosca, de manera que la zona libre de rosca está dimensionada de tal forma que se extiende hasta la vértebra inferior adyacente.

19. Conjunto de implante para la inserción en la lámina de una vértebra, que comprende varios implantes de refuerzo en diferentes tamaños, que comprenden, respectivamente, un cuerpo principal con superficies de apoyo en la vértebra y una instalación de fijación, caracterizado por que está prevista una pieza en voladizo para tensar una zona reseccionada de la lámina y en extremos opuestos de la pieza de puente está configurada, respectivamente, una pieza de anclaje, de manera que una primera pieza de anclaje está configurada con una superficie de presión para el apoyo en el apéndice espinal de la vértebra y una segunda pieza de anclaje está configurada con una superficie de empuje transversal para el apoyo sobre un lado exterior de la lámina, y la superficie de presión y la superficie de empuje transversal forman un ángulo obtuso (a), de manera que en la superficie de empuje transversal está dispuesta una instalación anticizallamiento, en particular un tornillo de facetas, y en un borde de la superficie de empuje transversal se conecta una zona de soporte de la carga de la pieza en voladizo para tensar la zona reseccionada de la lámina.

20. Conjunto de implante de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado por que los implantes de refuerzo están realizados de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 18.