MX2014000998A

MX2014000998A - Sistemas y metodos para controlar la operacion de un sistema de terapia de presion reducida.

Info

Publication number: MX2014000998A
Application number: MX2014000998A
Authority: MX
Inventors: Derek Nicolini; Sarah Jenny Collinson; Julie Allen; Ben Alan Askem; Richard Hughey
Original assignee: Smith & Nephew
Priority date: 2011-07-26
Filing date: 2011-11-02
Publication date: 2014-11-12
Also published as: ES2754252T3; CN103987410A; RU2014106899A; CN107096076A; BR122014027005A2; AU2017210588B2; CA2843133C; EP2736547A2; CN107096076B; CN103987410B; EP2736547B1; EP3622976A1; CA2843133A1; RU2016132417A; JP2017131725A; WO2013015827A2; CN105749363A; WO2013015827A3; RU2596728C2; AU2017210588A1

Abstract

Se describen aparatos y vendas para heridas de presión negativa, y sistemas y métodos para operar dichos aparatos para usarse con vendas; en algunas modalidades, el control del suministro de terapia puede ser con base en monitoreo y detección de varias condiciones de operación; un aparato puede tener un controlador configurado para monitorear el ciclo de trabajo de una fuente de presión negativa y, con base en el ciclo de trabajo monitoreado, determinar si está presente una fuga; el controlador puede ser configurado para proveer una indicación de que está presente una fuga; por ejemplo, el controlador puede ser configurado para suspender y/o pausar el suministro de terapia, y para reiniciar el suministro de terapia debido a un tiempo fuera, petición de un usuario, etc.; además, el controlador puede ser configurado para pausar y/o reiniciar el suministro de terapia bajo petición del usuario, tal como en respuesta a que el usuario opera un interruptor.

Description

SISTEMAS Y MÉTODOS PARA CONTROLAR LA OPERACIÓN DE UN SISTEMA DE TERAPIA DE PRESIÓN REDUCIDA REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama prioridad a la solicitud de patente provisional de E.U.A. No. 61/511 ,950, presentada el 26 de julio de 201 1 , cuya descripción es por la presente incorporada por referencia en su totalidad. Además, las descripciones de la solicitud de patente co-pendiente No. 13/???,??? (caso de apoderado No. SMNPH.195A), titulada "REDUCED PRESSURE THERAPY APPARATUSES AND METHODS OF USING SAME," presentada el 2 de noviembre de 201 1 , y solicitud de patente internacional co-pendiente No. PCT/US2011/XXXXXX (caso de apoderado No. SMNPH.195WO), titulada "REDUCED PRESSURE THERAPY APPARATUSES AND METHODS OF USING SAME," presentada el 2 de noviembre de 201 1 , son por la presente incorporadas por referencia en su totalidad.

CAMPO DE LA INVENCIÓN Las modalidades aquí descritas se refieren a métodos y aparatos para vendar y tratar una herida con terapia de presión negativa tópica (TNP). Por ejemplo pero sin limitación, algunas modalidades descritas aquí se refieren a tratar una herida con presión reducida provista de un kit de bomba. Aunque no se requiere, algunas modalidades del kit de bomba pueden ser estériles. Como otro ejemplo no limitante, algunas modalidades descritas aquí se refieren a aparatos y métodos para controlar la operación de un sistema de TNP.

DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA RELACIONADA Muchos tipos diferentes de vendas para heridas son conocidas para ayudar en el proceso de cicatrización de un humano o animal. Estos diferentes tipos de vendas para heridas incluyen muchos tipos diferentes de materiales y capas, por ejemplo, gaza, almohadillas, almohadillas de espuma o vendas de multi-capas para heridas. La terapia de presión negativa tópica (TNP), algunas veces referida como cierre asistido por vacío, terapia de heridas de presión negativa, o terapia de heridas de presión reducida, es ampliamente reconocida como un mecanismo benéfico para mejorar la velocidad de cicatrización de una herida. Dicha terapia se puede aplicar a una amplia gama de heridas, tales como heridas por incisión, heridas abiertas y heridas abdominales o similares.

La terapia de TNP ayuda en el cierre y cicatrización de heridas al reducir el edema del tejido; estimular el flujo de sangre; estimular la formación de tejido de granulación; remover el exceso de exudados y puede reducir la carga bacteriana y por lo tanto, la infección a la herida. Además, la terapia con TNP permite menos alteración externa de la herida y promueve una curación más rápida.

BREVE DESCRIPCIÓN DE ALGUNAS MODALIDADES Algunas modalidades descritas aquí se refieren a un ensamble de bomba para terapia de heridas de presión reducida, que comprende un alojamiento, una bomba suportada dentro de o por el alojamiento, una trayectoria de flujo a través del ensamble de bomba, y una válvula de flujo unidireccional en comunicación de fluido con la bomba y soportado por el alojamiento. Algunas modalidades de la válvula de flujo unidireccional pueden ser configuradas para prevenir sustancialmente un flujo de gas a través de la trayectoria de flujo en una dirección de flujo en alejamiento de la bomba. La bomba puede tener un motor, una entrada y una salida, una primera válvula soportada por la bomba y configurada para controlar un flujo de un fluido a través de la entrada, y una segunda válvula soportada por la bomba y configurada para controlar un flujo de un fluido a través de la salida.

Algunas modalidades descritas aquí se refieren a un ensamble de bomba para terapia de heridas de presión reducida, que comprende un alojamiento, una bomba soportada dentro de o por el alojamiento, una válvula de flujo unidireccional en comunicación de fluido con la bomba, y una trayectoria de flujo a través del ensamble de bomba. La válvula de flujo unidireccional puede ser configurada para prevenir sustancialmente un flujo de gas a través de la trayectoria de flujo en una dirección de flujo en alojamiento de la bomba. La bomba puede comprender a motor, una entrada, y una salida. En cualquiera de las modalidades de bomba descritas aquí, aunque no se requiere, la bomba también puede tener una primera válvula configurada para controlar un flujo de un fluido a través de la entrada, y una segunda válvula configurado para control un flujo de un fluido a través de la salida. Algunas modalidades de bomba descritas aquí pueden usar orificios u otras características o componentes para controlar un flujo o velocidad de flujo de fluido a través de la bomba.

Algunas modalidades descritas aquí se refieren a un kit de terapia de presión negativa para terapia de heridas de presión reducida, que comprende un ensamble de bomba que comprende un alojamiento, una bomba soportada dentro del alojamiento, y un controlador soportado dentro del o por el alojamiento, y por lo menos un interruptor o botón soportado por el alojamiento. Como se usa a lo largo de esta especificación, la frase "algunas modalidades" o "en algunas modalidades" se refiere a cualquier modalidad descrita, ilustrada, incorporada por referencia, o de otra manera descrita aquí. El por lo menos un interruptor o botón puede estar en comunicación con el controlador y puede ser accesible a un usuario para permitir a un usuario controlar uno o más modos de operación de la bomba. En algunas modalidades, aunque no se requiere, el kit de terapia de presión negativa puede comprender una venda configurada para formar un sello sustancialmente hermético a fluidos sobre una herida, un conducto acoplable con la venda y el ensamble de bomba y configurado para proveer una trayectoria de flujo de fluido sustancialmente o completamente encerrada del ensamble de bomba a la venda, y un primer elemento de empaque para empacar el ensamble de bomba, la uno o más baterías, la venda y el conducto. En algunas modalidades, el controlador puede ser configurado para controlar una operación de la bomba y la válvula. Algunas modalidades del kit de terapia de presión negativa pueden ser configuradas de tal manera que el kit de terapia de presión negativa ha sido esterilizado. El kit de terapia de presión negativa puede ser esterilizado de tal manera que por lo menos un interior y un exterior del alojamiento, la por lo menos una válvula, la bomba, el controlador, y el por lo menos un interruptor o botón han sido esterilizados. En algunas modalidades, la bomba puede tener un motor de bomba, una entrada y una salida, por lo menos una válvula configurado para control un flujo de fluido a través de por lo menos una de la entrada y la salida, y una trayectoria de flujo a través de por lo menos la entrada, la salida, y la por lo menos una válvula.

Algunas modalidades descritas aquí se refieren a tratamiento de presión reducida de heridas con una bomba de presión reducida. No se requiere que las modalidades de bomba descritas aquí sean esterilizadas. Sin embargo, la esterilización de la bomba de presión reducida antes del uso y al proveer la bomba y/o venda o componentes del kit de bomba en una condición estéril puede permitir el uso de la bomba en una sala de operaciones (también referida como un quirófano) o cualquier otro lugar en donde la esterilidad de los dispositivos es requerida. Por ejemplo y sin limitación, algunas modalidades están dirigidas a un kit de bomba estéril que comprende una bomba estéril, una venda estéril, y una conducto estéril conectable a la venda y la bomba que se pueden usar en una sala de operaciones.

Algunas modalidades descritas aquí se refieren a un kit de terapia de presión negativa para terapia de heridas de presión reducida, que comprende una bomba que tiene una velocidad de flujo de aproximadamente 350 mililitros por minuto o menos, y una venda que comprende una capa de cubierta. La venda puede tener una superficie de contacto con la herida que es cubierta con un adhesivo a base de silicón.

Algunas modalidades descritas aquí se refieren a una bomba sin lata para terapia de heridas de presión reducida, que comprende un alojamiento, una trayectoria de flujo a través de la bomba, una o más válvulas en comunicación con la trayectoria de flujo, y una bomba soportada dentro de o por el alojamiento, en donde la bomba no contiene lata. Algunas modalidades descritas aquí se refieren a un ensamble de bomba que no contiene lata para terapia de heridas de presión reducida, que comprende un alojamiento y una bomba soportada dentro del o por el alojamiento. La bomba puede tener un motor, una entrada y una salida, una primera válvula soportada por la bomba y configurado para control un flujo de un fluido a través de la entrada, y una segunda válvula soportada por la bomba y configurada para control un flujo de un fluido a través de la salida. La bomba o ensamble de bomba pueden ser sin lata. Además, aunque no se requiere para todas las modalidades descritas aquí, y la primera y segunda válvulas tener cada una de ellas una velocidad de fuga de aproximadamente 0.1 mL/min a aproximadamente 10 mL/min a presiones de trabajo nominales y/o durante presiones de esterilización nominales, o de 0.1 mL/min o menos de 5 mL/min o más, o de 1 mL/min o menos de 3 mL/min o más, o entre cualesquiera dos valores en cualquiera de los intervalos anteriores a presiones de trabajo nominales. En algunas modalidades, la velocidad de fuga puede ser de aproximadamente 0.4 mL/min a 0.7 mL/min a presiones de trabajo nominales y/o durante presiones de esterilización nominales.

Algunas modalidades del ensamble de bomba pueden tener una bomba piezoeléctrica, tal como sin limitación la bomba piezoeléctrica descrita en los documentos US 7,550,034 y/o US 2011/186765. Algunas bombas piezoeléctricas pueden tener orificios para realizar las funciones de la válvula de tal manera que, cuando la bomba está en reposo, la velocidad de flujo a través de la bomba puede ser tan alta como 200 mL/min. Por lo tanto, en algunas modalidades, en donde la velocidad de la bomba puede ser tan alta como aproximadamente 300 mL/min o 320 mL/min o de otra manera, la primera y segunda válvulas (que pueden ser orificios) pueden tener cada una de ellas una velocidad de fuga de hasta aproximadamente 200 mL/min.

Algunas modalidades descritas aquí se refieren a un kit de bomba estéril, que comprende cualquiera de las modalidades de bomba descritas aquí, una venda, un conducto acoplable con la venda y la bomba estéril y configurada para proveer una trayectoria de flujo de presión reducida a la venda, una o más baterías, y un primer elemento de empaque y un segundo elemento de empaque configurado para ser removiblemente acoplado con el primer elemento de empaque. En algunas modalidades, por lo menos uno del primer y segundo elementos de empaque pueden tener rebajes para recibir la bomba estéril, una venda, un conducto acoplable con la venda y la bomba estéril, y configurado para proveer a trayectoria de flujo de presión reducida a la venda. El kit de bomba estéril puede ser esterilizado después de que la bomba, la venda, el conducto, y una o más baterías han sido soportadas dentro de por lo menos uno del primer elemento de empaque y el segundo elemento de empaque.

Algunas modalidades descritas aquí se refieren a un método para iniciar el tratamiento de una herida en una sala de operaciones, que comprende aplicar una venda estéril sobre una herida para crear un sello sustancialmente hermético a fluidos sobre la herida, acoplando una bomba estéril a la venda por medio de un conducto estéril, y reduciendo un nivel de presión entre la venda y la herida en una sala de operaciones al activar la bomba en la sala de operaciones.

Algunas modalidades descritas aquí se refieren a aparatos y métodos para controlar operación de un sistema de terapia de heridas de presión negativa. En particular, pero sin limitación, las modalidades descritas aquí se refieren a aparatos de terapia de presión negativa y vendas, y métodos y algoritmos para operar dichos sistemas de terapia de presión negativa. En algunas modalidades, aunque no se requiere, un aparato puede comprender una venda configurada para ser colocada sobre una herida y para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos sobre la herida. Un aparato puede comprender una fuente de presión negativa configurada para ser acoplada a la venda. El aparato además puede comprender un controlador configurado para activar la fuente de presión negativa, monitorear un ciclo de trabajo de la fuente de presión negativa, y determinar si el ciclo de trabajo excede un umbral de ciclo de trabajo. En algunas modalidades, el controlador puede ser configurado para monitorear una pluralidad de ciclos de trabajo de la fuente de presión negativa sobre una pluralidad de duraciones de tiempo consecutivas e iguales, y determinar si un ciclo de trabajo de la pluralidad de ciclos de trabajo excede un umbral de ciclo de trabajo. El ciclo de trabajo puede reflejar una cantidad de tiempo que la fuente de presión negativa es activa durante un período de tiempo o durante una duración de tiempo de la pluralidad de duraciones de tiempo consecutivas e iguales En algunas modalidades, el controlador puede ser configurado para determinar si un número de ciclos de trabajo excede los umbrales de ciclos de trabajo y si ese número excede un umbral de sobrecarga. En algunas modalidades, el controlador puede ser configurado para determinar si un conjunto de ciclos de trabajo de la pluralidad de ciclos de trabajo excede un umbral de ciclo de trabajo y determina si el número de ciclos de trabajo en el conjunto excede un umbral de sobrecarga. El controlador puede ser configurado para determinar si el número de ciclos de trabajo que excede el umbral de ciclo de trabajo son consecutivos. En algunas modalidades, el umbral de sobrecarga puede comprender 30 ciclos de trabajo, el período de tiempo o duración de tiempo puede comprender un minuto, y/o el umbral de ciclo de trabajo puede comprender 9%. En algunas modalidades, el controlador puede ser configurado para monitorear continuamente el ciclo de trabajo o la pluralidad de ciclos de trabajo.

Algunas modalidades del aparato comprende un interruptor configurado para pausar la fuente de presión negativa durante un período de tiempo y el controlador puede ser configurado para reiniciar la fuente de presión negativa al expirar el período de tiempo. El período de tiempo puede ser variable. En algunas modalidades, el aparato puede ser encerrado en un alojamiento que comprende una superficie exterior y el interruptor comprende un botón localizado sobre la superficie exterior del alojamiento.

Algunas modalidades del aparato comprenden un controlador configurado para proveer una indicación de una condición de operación. La condición de operación puede comprender determinar que el ciclo de trabajo excede el umbral de ciclo de trabajo y la indicación puede comprender desactivar la fuente de presión negativa para indicar una fuga en el sello. En algunas modalidades, la condición de operación comprende si la fuente de presión negativa es pausada y el controlador puede ser configurado para proveer una primera indicación cuando la fuente de presión negativa es activa y una segunda indicación cuando la fuente de presión negativa es pausada, en donde la segunda indicación es diferente de la primera indicación.

En algunas modalidades, el controlador puede ser configurado para activar la fuente de presión negativa para intentar generar un nivel de presión negativa deseado bajo la venda y si al expirar un primer intervalo de tiempo, un nivel de presión bajo la venda no ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado, el controlador puede desactivar la fuente de presión negativa durante un segundo intervalo de tiempo. Al expirar el segundo intervalo de tiempo, el controlador puede activar la fuente de presión negativa para intentar generar el nivel de presión negativa deseado bajo la venda. El controlador puede ser configurado para variar el segundo intervalo de tiempo basado en un número de veces que el nivel de presión bajo la venda no ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado. Por ejemplo, el controlador puede ser configurado para doblar el segundo intervalo de tiempo siempre que un valor resultante no exceda el umbral de un segundo intervalo. El aparato puede comprender un sensor configurado para detectar presión bajo la venda y para comunicar la presión detectada al controlador.

En algunas modalidades, el controlador puede ser configurado para desactivar la fuente de presión negativa cuando el nivel de presión bajo la venda ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado y activar la fuente de presión negativa cuando el nivel de presión bajo la venda aumenta por arriba de un umbral de presión negativa, en donde el nivel de presión negativa deseado corresponde a una presión que es más negativa que el umbral de presión negativa.

En algunas modalidades, la fuente de presión negativa puede ser operada al colocar una venda sobre una herida para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos sobre la herida, suministrar presión negativa a la venda de la fuente de presión negativa, monitorear un ciclo de trabajo de la fuente de presión negativa, y proveer una indicación si se determina que el ciclo de trabajo excede un umbral de ciclo de trabajo. El ciclo de trabajo puede reflejar una cantidad de tiempo que la fuente de presión negativa es activa durante un período de tiempo, tal como una vez por minuto.

Algunas modalidades del aparato pueden ser configuradas para monitorear un tiempo transcurrido total desde una activación inicial y deshabilitar la activación de la fuente de presión negativa cuando el tiempo transcurrido total alcanza un umbral de tiempo de vida. El umbral de tiempo de vida puede comprender, por ejemplo, 7 días.

En algunas modalidades, el aparato para aplicar presión negativa a una herida comprende una venda configurada para ser colocada sobre la herida y para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos sobre la herida, una fuente de presión negativa configurada para ser acoplada a la venda, y un controlador configurado para activar la fuente de presión negativa, monitorear un ciclo de trabajo de la fuente de presión negativa, y proveer una indicación si el ciclo de trabajo excede un umbral de ciclo de trabajo.

En algunas modalidades, el aparato comprende una venda configurada para ser colocada sobre la herida y para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos sobre una herida, y una bomba es configurada para ser acoplada a la venda, un interruptor configurado para pausar la bomba durante un período de tiempo, y un controlador configurado para reiniciar la bomba al expirar el período de tiempo. El período de tiempo puede ser variable. Algunas modalidades del aparato comprenden una bomba de diafragma miniatura operada por un motor o una bomba de diafragma miniatura operada por un transductor piezoeléctrico. En algunas modalidades, la bomba puede comprender una bomba de pistón miniatura y una bomba de diafragma miniatura.

Algunas modalidades describen un método de operación de una fuente de presión negativa (v.gr., una bomba de presión negativa), el método comprendiendo colocar una venda sobre una herida para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos sobre la herida, suministrar presión negativa a la venda desde la bomba, pausar la bomba durante un período de tiempo, y reiniciar la bomba al expirar el período de tiempo. El período de tiempo puede ser variable.

En algunas modalidades, una bomba de presión negativa puede ser operada al colocar una venda sobre una herida para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos sobre la herida, aspirar fluido de la herida usando la bomba de presión negativa, medir un nivel de actividad de la bomba, comparar el nivel de actividad de la bomba a un umbral, y proveer una indicación si el nivel de actividad excede el umbral. La medición del nivel de actividad puede comprender determinar un ciclo de trabajo de la bomba, determinar una velocidad de flujo del fluido aspirado de la herida (v.gr., usando un medidor de flujo), medir una velocidad de cambio de presión bajo la venda usando un sensor de presión, etc. o cualquier combinación de los mismos.

Algunas modalidades describen un método para operar una bomba de presión negativa, que comprende colocar una venda sobre una herida para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos sobre la herida, suministrar presión negativa a la venda de la bomba para jalar presión bajo la venda hacia un primer punto de fijación de presión negativa, activar la bomba para jalar presión bajo la venda hacia el primer punto de fijación si el nivel de presión negativa bajo la venda aumenta por arriba de un segundo punto de fijación de presión negativa, monitorear una cantidad de tiempo que la bomba ha estado operando, y proveer una indicación si la cantidad de tiempo excede una cantidad de tiempo predeterminada. El método además puede comprender determinar la cantidad de tiempo que la bomba ha estado operando durante un período de tiempo y proveer la indicación si la cantidad de tiempo excede 9% del período de tiempo. En algunas modalidades, la provisión de la indicación además comprende determinar la cantidad de tiempo que la bomba ha estado operando durante un período de tiempo. En algunas modalidades, la provisión de la indicación además comprende activar una alarma.

En algunas modalidades, el aparato puede ser configurado para activar una fuente de presión negativa para jalar una presión bajo una venda de terapia de heridas de presión negativa a un valor de presión negativa deseado, tal como un valor entre un primer punto de fijación y un segundo punto de fijación o aproximadamente igual al valor del segundo punto de fijación. El nivel de presión bajo la venda se puede medir. El aparato puede ser configurado para activar la fuente de presión negativa para jalar la presión bajo la venda hacia un segundo nivel de presión negativa deseado (v.gr., el valor del segundo punto de fijación) si la presión bajo la venda cae por arriba de un umbral (v.gr., cae al valor del primer punto de fijación). La cantidad de tiempo que la fuente de presión negativa ha estado operando, por ejemplo, continuamente, puede ser monitoreada. La operación de la fuente de presión negativa puede ser pausada o descontinuada si la fuente de presión negativa ha estado operando por una cantidad de tiempo predeterminada sin establecer aproximadamente el segundo nivel de presión negativa deseado bajo la venda (v.gr., el valor del segundo punto de fijación).

Algunas modalidades describen un método de operación de una fuente de presión negativa, que comprende colocar una venda sobre una herida para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos sobre la herida y suministrar presión negativa a la venda desde la fuente de presión negativa. El suministro de presión negativa a la venda desde la fuente de presión negativa comprende activar la fuente de presión negativa para intentar generar un nivel de presión negativa deseado bajo la venda y actualizar un primer conteo de activaciones; si al expirar a primer intervalo de tiempo, la presión negativa bajo la venda no ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado, desactivar la fuente de presión negativa por un segundo intervalo de tiempo, siempre que el primer conteo de activaciones sea menor que un primer umbral de reintento; si el primer conteo de activaciones no es menor que el primer umbral de reintento, desactivar la fuente de presión negativa por un tercer intervalo de tiempo, reiniciar el primer conteo de activaciones, y, al expirar el tercer intervalo de tiempo, activar la fuente de presión negativa para intentar generar el nivel de presión negativa deseado bajo la venda; activar la fuente de presión negativa al expirar el segundo intervalo de tiempo para intentar generar el nivel de presión negativa deseado bajo la venda y actualizar el primer conteo de activaciones; desactivar la fuente de presión negativa cuando la presión negativa bajo la venda ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado, reiniciar el primer conteo de activaciones, y monitorear la presión negativa bajo la venda; cuando la presión negativa bajo la venda aumenta por arriba de un umbral de presión negativa, activar la fuente de presión negativa y actualizar un segundo conteo de activaciones, en donde el nivel de presión negativa deseado corresponde a una presión que es más negativa que el umbral de presión negativa; si antes de la expiración de un cuarto intervalo de tiempo la presión negativa bajo la venda ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado, desactivar la fuente de presión negativa, monitorear la presión negativa bajo la venda, y reiniciar el segundo conteó de activaciones; si al expirar el cuarto intervalo de tiempo la presión negativa bajo la venda no ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado, desactivar la fuente de presión negativa por el segundo intervalo de tiempo, siempre que el segundo conteo de activaciones si es menor que un segundo umbral de reintento; si el segundo conteo de activaciones no es menor que el segundo umbral de reintento, desactivar la fuente de presión negativa por el tercer intervalo de tiempo, reiniciar el segundo conteo de activaciones, y, al expirar el tercer intervalo de tiempo, activar la fuente de presión negativa para intentar generar el nivel de presión negativa deseado bajo la venda y actualizar el primer conteo de activaciones; monitorear continuamente un ciclo de trabajo de la fuente de presión negativa; rastrear un número de ciclos de trabajo que exceden un umbral de ciclo de trabajo; y desactivar la fuente de presión negativa por una duración del tercer intervalo de tiempo cuando el número de ciclos de trabajo que exceden el umbral de ciclo de trabajo excede un umbral de sobrecarga.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las modalidades de la presente invención ahora se describirán de aquí en adelante, sólo a manera de ejemplo, con referencia a los dibujos anexos en los cuales: La figura 1 ilustra una modalidad de un aparato de terapia de heridas de presión reducida que comprende una bomba, una venda y un conducto.

Las figuras 2A-2F son varias vistas de la modalidad de la bomba ilustrada en la figura 1.

La figura 3A ¡lustra una modalidad de un kit de venda para heridas que comprende una venda, una bomba, un conducto, dos baterías, y una o más tiras de sellado soportadas en un primer elemento de empaque.

La figura 3B es una vista isométrica inferior de la modalidad del kit de venda para heridas de la figura 3A.

La figura 3C es una vista despiezada de la modalidad del kit de venda para heridas de la figura 3A.

La figura 4A es una primera vista despiezada de la modalidad de la bomba de la figura 1.

La figura 4B es una segunda vista despiezada de la modalidad de la bomba de la figura 1 .

Las figuras 5A y 5B son primera y segunda vistas del primer miembro de alojamiento.

Las figuras 6A y 6B son primera y segunda vistas del segundo miembro de alojamiento.

Las figuras 7A-7D ilustran el uso de una modalidad de un sistema de tratamiento de heridas TNP que se usa para tratar un sitio de herida en un paciente.

Las figuras 8A - 20H son vistas en planta isométrica superior, isométrica inferior, en planta superior, en planta inferior, frontal, posterior, primer lado y segundo lado, respectivamente, de modalidades de elementos de empaque que se pueden usar con cualquiera de las modalidades de los aparatos de vendas para heridas descritos aquí, incluyendo una variedad de aparatos de vendas para heridas de diferente tamaño.

La figura 21 ilustra un ensamble de bomba de conformidad con algunas modalidades.

La figura 22 ilustra una vista en sección transversal que muestra el interior de un ensamble de bomba de conformidad con algunas modalidades.

La figura 23 ilustra un sistema esquemático de un ensamble de bomba de conformidad con algunas modalidades.

La figura 24 ilustra un componente eléctrico esquemático de un ensamble de bomba de conformidad con algunas modalidades.

La figura 25 ¡lustra un diagrama de estado de nivel superior de operación de un ensamble de bomba de conformidad con algunas modalidades.

La figura 26 ilustra un diagrama de estado operacional de operación de un ensamble de bomba de conformidad con algunas modalidades.

La figura 27 ilustra otro diagrama de estado de operación de un ensamble de bomba de conformidad con algunas modalidades.

La figura 28 ilustra una gráfica que ilustra un ciclo de trabajo determinación para un ensamble de bomba de conformidad con algunas modalidades.

La figura 29 ilustra la operación de un ensamble de bomba en presencia de una fuga baja de conformidad con algunas modalidades.

La figura 30 ilustra la operación de un ensamble de bomba en presencia de una fuga alta de conformidad con algunas modalidades.

La figura 31 ilustra operación de un ensamble de bomba en presencia de una fuga muy alta de conformidad con algunas modalidades.

La figura 32 ilustra operación de un ensamble de bomba en presencia de una fuga extremadamente alta de conformidad con algunas modalidades.

En los dibujos, los números de referencia similares se refieren a partes similares.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Las modalidades descritas aquí se refieren a aparatos y métodos de tratamiento de una herida con presión reducida. Como se usa aquí, niveles de presión reducida o negativa, tales como -X mmHg, representan los niveles de presión que están por debajo de la presión atmosférica estándar, que corresponde a 760 mmHg (o 1 atm, 29.93 en Hg, 101.325 kPa, 1.033 kg/cm2, etc.). Por consiguiente, un valor de presión negativa de -X mmHg refleja presión absoluta que es X mmHg por debajo de 760 mmHg o, en otras palabras, una presión absoluta de (760-X) mmHg. Además, la presión negativa que es "menor" o "más pequeña" que X mmHg corresponde a presión que es más cercana a la presión atmosférica (v.gr., -40 mmHg es menor que -60 mmHg). La presión negativa que es "más" o "mayor" que -X mmHg corresponde a presión que está más allá de la presión atmosférica (v.gr., -80 mmHg es mayor que -60 mmHg).

Algunas de las modalidades comprenden una bomba y/o una bomba y kit de venda. Algunas modalidades están dirigidas a una bomba y/o bomba y kit de venda que ha sido esterilizado antes de suministrarse al hospital, sala de operaciones o quirófano, o al practicante médico usando dichos dispositivos de tal manera que la bomba estéril y/o una bomba estéril/kit de vendaje se puede aplicar inmediatamente después de los procedimientos quirúrgicos o de operación. Una ventaja de esto es que el cirujano puede liberar al paciente de la sala de operaciones sabiendo que la bomba de presión reducida está operando y que la terapia de presión reducida se ha iniciado en el punto en el tiempo más temprano posible. Una ventaja adicional de aplicar el kit de venda inmediatamente después del procedimiento quirúrgico u otro procedimiento es que el hacer eso puede reducir la probabilidad de infección al eliminar un cambio de venda posterior que de otra manera pueda ser requerida en la sala. En otras palabras, para aquellos pacientes en donde una venda (mas no una bomba) se aplica en la sala de operaciones y entonces se encuentra un problema posteriormente, tal como una fuga u otro problema con la venda, si se requiere que la venda sea removida para colocarse de nuevo, ser reemplazada o de otra manera después de que el paciente sea liberado del quirófano, la herida del paciente puede ser expuesta a riesgo de infección cuando la venda es colocada de nuevo, reemplazada o puesta de otra manera fuera del quirófano. Sin embargo, con las modalidades descritas aquí, si la bomba es aplicada y probada mientras el paciente está en el quirófano, cualesquiera problemas con la venda que puedan requerir que la venda sea removida, colocada de nuevo, o puesta de otra manera, se pueden manejar en el ambiente estéril de la sala de operaciones, reduciendo o eliminando así significativamente el riesgo de exposición a patógenos, bacterias, u otros contaminantes. Además, por lo general no es posible que un hospital esterilice una bomba tradicional una vez que ha sido recibida por el hospital, y por lo tanto el hospital puede reanudar la colocación de las bombas en bolsas estériles pero con el riesgo comprometiendo el campo estéril de la sala de operaciones con este enfoque, particularmente una vez que el dispositivo es encendido y patógenos, bacterias, u otros contaminantes que pueden estar dentro de la bomba son liberados debido a la operación de la bomba.

En algunas modalidades, la bomba puede ser configurada para ser sujeta a esterilización con gas, teniendo características, componentes, y otras características que hacen a la bomba sujeta a exposición a gas de esterilización completa y penetración a lo largo de los componentes de la bomba. Por ejemplo, sin limitación, una o más válvulas de la bomba han sido seleccionadas o configuradas para permitir un flujo suficiente de gas de esterilización a través de la misma de tal manera que la trayectoria entera de flujo dentro de la bomba puede ser expuesta al gas de esterilización. Como se explicará en mayor detalle más adelante, en algunas modalidades, la bomba puede tener otros componentes, tales como, sin limitación, válvulas de flujo de un sentido estratégicamente colocadas, para complementar las otras válvulas dentro de la bomba, que puede mejorar la eficiencia de la bomba al reducir la fuga a través de la trayectoria de flujo dentro del ensamble de bomba.

Además, en donde se proveen, la bomba estéril/kit de vendaje también pueden ser diseñados y configurados para ser sometidos a esterilización con gas. Como se describe más adelante, la bomba estéril/kit de vendaje puede ser configurada de tal manera que todos los componentes que comprenden la bomba estéril/kit de vendaje, incluyendo el ensamble de bomba, se empacan entre sí en por lo menos un primer elemento de empaque antes de la esterilización, permitiendo que todos los componentes sean esterilizados juntos. Además, como se describirá, los componentes que comprenden la bomba estéril/kit de vendaje pueden estar dispuestos en el empaque de tal manera que por lo menos algunos de los componentes puedan ser removidos en un orden predefinido, haciendo más fácil que el cirujano o practicante médico ensamble y aplique la venda al paciente.

Hay un número de beneficios que pueden ser capaces de empezar tratamiento de una herida en el quirófano, incluyendo sin limitación proveyendo una barrera sustancialmente sellada sobre la herida mientras la herida está en una condición y ambiente estériles que inhibirán o prevendrán que bacterias u otros contaminantes entren a la herida. Además, al iniciar el tratamiento de presión reducida en la etapa más temprana posible también es ventajosa la cicatrización de la herida.

Además, las modalidades descritas o incorporadas por referencia aquí, tales como aquellas descritas en la Solicitud de Patente de E.U.A. No. 13/092,042, Solicitudes de Patente de la Gran Bretaña Nos. 1015656.0, 1006986.2, 1006983.9, 1006985.4, 1006988.8, y 1008347.5 comprenden componentes de vendas para heridas mejorados. Todas las modalidades, componentes, características, y otros detalles de dichas descripciones son incorporadas aquí por referencia como si se hicieran parte de esta descripción, y se pueden usar en lugar de o en combinación con cualquiera de los componentes, características y otros detalles de las modalidades descritas aquí. Por ejemplo, en algunas modalidades, la venda para heridas puede ser configurada para actuar como un amortiguador para ayudar a prevenir compresión o fuerzas cortantes ejercidas de la venda para heridas, por ejemplo debido a movimiento del paciente, que dañen una herida cicatrizante. Las modalidades de las vendas para heridas pueden actuar como un recipiente de desechos para recoger y almacenar exudado de la herida removido del sitio de una herida, y también se refieren al manejo de acumulación de sólidos en una venda para heridas que cubra el sitio de una herida mientras se aplica terapia de TNP. Además, las modalidades descritas aquí se refieren a un método y puerto de succión para aplicar presión negativa a una venda para heridas y un método de fabricación de un puerto de succión y venda para heridas.

Además, algunas modalidades descritas aquí están dirigidas a sistemas que incluyen aparatos de terapia de presión negativa y vendas, y métodos y algoritmos para operar dichos aparatos de terapia de presión negativa para usarse con vendas de terapia de presión negativa. En algunas modalidades, un aparato de terapia de presión negativa comprende un ensamble de bomba configurado para, ínter alia, proveer presión negativa a una herida. Algunas modalidades de ensambles de bomba descritos aquí comprenden lógica de control novedosa e inventiva configurada para controlar la operación del ensamble de bomba. Por ejemplo, algunas modalidades comprenden lógica de control novedosa e inventiva configurada para controlar la operación de un ensamble de bomba en respuesta a monitorear y detectar varias condiciones de operación, tales como la presencia y/o severidad de una fuga o fugas en el sistema, velocidad de flujo de fluido (v.gr., aire, exudado líquido y/o sólido, etc.) aspirado de una herida, y similar. En algunas modalidades, la lógica de control puede ser configurada para detectar una fuga o fugas en un sistema (v.gr., fuga o fugas en la venda que está en comunicación de fluido con la bomba, fuga o fugas en el sello creado por la venda sobre la herida, etc.) así como para controlar la operación del ensamble de bomba cuando dicha fuga o fugas son detectadas. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para distinguir entre por lo menos una fuga normal o baja (v.gr., una fuga que tiene una velocidad de flujo relativamente baja), una fuga alta (v.gr., una fuga que tiene una velocidad de flujo relativamente alta), y una fuga muy alta (v.gr., una fuga que tiene una velocidad de flujo relativamente muy alta). Algunas modalidades pueden ser configuradas además para distinguir también entre las fugas antes mencionadas y una fuga extremadamente alta.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede comprender una fuente de presión negativa, tal como una bomba miniatura, desechable, energizada por una fuente de energía, tal como una fuente de batería. El ensamble de bomba puede ser configurado para proveer terapia durante un período predeterminado, tal como aproximadamente 1 día, 2-10 días, etc. En algunas modalidades, se puede requerir que el ensamble de bomba provea terapia ininterrumpida durante dicho período. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para desactivarse un tiempo predeterminado (v.gr., 7 días) después de una activación inicial. Los algoritmos o lógica descritos aquí pueden ayudar al ensamble de bomba a operar de manera más eficiente y conservar energía, por ejemplo pero sin limitación, energía de batería.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitor el ciclo de trabajo de la fuente de presión negativa (v.gr., una bomba). Como se usa aquí, "ciclo de trabajo" refleja la cantidad de tiempo que la fuente de presión negativa está activa o en marcha en un período de tiempo. En otras palabras, el ciclo de trabajo refleja el tiempo que la fuente de presión negativa está en un estado activo como una fracción del tiempo total bajo consideración. Esto puede ser representado matemáticamente como: DC = t / T, (1) en donde DC es el ciclo de trabajo, t es la duración que la fuente de presión negativa es activa, y T es el tiempo total bajo consideración. El ciclo de trabajo se puede medir como un valor absoluto (v.gr., X segundos), una proporción (v.gr., 1/X), un porcentaje (v.gr., X%), etc. Por ejemplo, si en un período de 1 minuto la fuente de presión negativa ha estado encendida (u operando) durante 6 segundos y apagada (o no operando) durante 54 segundos, el ciclo de trabajo puede ser representado como 6 segundos, 1/10, 10%, etc.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede incluir un controlador configurado para monitorear el ciclo de trabajo de la fuente de presión negativa. Las mediciones del ciclo de trabajo pueden reflejar un nivel de actividad de la fuente de presión negativa. Por ejemplo, el ciclo de trabajo puede indicar que la fuente de presión negativa está operando normalmente, trabajando duro, trabajando extremadamente duro, etc. Más aún, las mediciones del ciclo de trabajo, tales como las mediciones periódicas del ciclo de trabajo, pueden reflejar varias condiciones de operación, tales como la presencia y/o severidad de fugas en el sistema, velocidad de flujo de fluido (v.gr., aire, exudado líquido y/o sólido, etc.) aspirado de una herida, y similares. Con base en mediciones del ciclo de trabajo, tales como al comparar el ciclo de trabajo medido con un conjunto de umbrales (v.gr., determinados en calibración), el controlador puede ejecutar y/o ser programado para ejecutar algoritmos o lógica que controla la operación del sistema de conformidad con varios requerimientos del sistema. Por ejemplo, las mediciones del ciclo de trabajo pueden indicar la presencia de una fuga alta en el sistema, y el controlador puede ser programado para indicar esta condición a un usuario (v.gr., paciente, personal de cuidados, médico, etc.) y/o suspender o pausar temporalmente la operación de la fuente de presión negativa para conservar energía.

En algunas modalidades, el sistema puede ser configurado para monitorear la tasa de flujo por cualquier otro medio. El ensamble de bomba puede ser configurado para usar medidores de flujo (v.gr., mecánicos, a base de presión, ópticos, de masa, de masa térmicos, electromagnéticos, sónicos, ultrasónicos, de láser Doppler, etc.), anemómetros, transductores o sensores de presión, sensores electromagnéticos (v.gr., sensores configurados para medir la velocidad de bombeo, tales como sensores de Hall), mediciones electromagnéticas (v.gr., medir la corriente y/o atraer la energía de la bomba, medir drenaje de corriente y/o potencia de la fuente de energía, medir la capacidad de permanencia de la fuente de energía, etc.) o cualquier combinación de las mismas. Con base en la velocidad de flujo monitoreada, tal como al comparar la velocidad de flujo con un conjunto de umbrales (v.gr., determinados en la calibración), el controlador puede ejecutar y/o ser programado para ejecutar algoritmos o lógica que controla la operación del sistema de conformidad con varios requerimientos del sistema. Por ejemplo, el controlador puede ser configurado para obtener mediciones periódicas desde un sensor de presión u obtener retroalimentación periódica desde un motor de bomba. El sensor de presión puede medir presión bajo la venda. El controlador puede determinar la velocidad de flujo, por ejemplo, al determinar un gradiente de presión, velocidad de cambio de presión, y/o presión de caída de presión. Por ejemplo, un gradiente de presión positiva (v.gr., uno que está incrementando) puede reflejar una velocidad de flujo cada vez mayor como (v.gr., una fuga) en relación con un umbral, y el controlador puede ser programado para indicar esta condición al usuario.

En algunas modalidades, el sistema se puede proveer para tratamiento de una herida. La venda puede crear un espacio sustancialmente sellado o cerrado alrededor de la herida (v.gr., bajo la venda), y el ensamble de bomba puede tener un sensor que periódicamente o continuamente puede medir o monitorear un nivel de presión en este espacio. El ensamble de bomba o un controlador del mismo puede ser configurado para controlar el nivel de presión en el espacio (v.gr., bajo la venda) entre un primer límite de punto de fijación de presión negativa y por lo menos un segundo límite de punto de fijación de presión negativa. En algunas modalidades, el primer límite de punto de fijación puede ser aproximadamente -70 mmHg, o de aproximadamente -60 mmHg o menos a aproximadamente -80 mmHg o más. En algunas modalidades, el segundo límite de punto de fijación puede ser aproximadamente -90 mmHg, o de aproximadamente -80 mmHg o menos a aproximadamente -100 mmHg o más.

En algunas modalidades, el sistema puede ser configurado para incluir "reintentar" funcionalidad y/o lógica. El ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear un nivel de presión negativa debajo de la venda (que puede corresponder al nivel de presión negativa en la cavidad herida), comparar el nivel monitoreado a un nivel de presión negativa deseado (v.gr., primer punto de fijación, segundo punto de fijación, etc.), y suspender o pausar la terapia si el nivel de presión negativa deseado no se alcanza durante un cierto intervalo de tiempo. Después de suspender o pausar la terapia, el ensamble de bomba puede ser configurado para reiniciar la terapia (v.gr., reiniciar la fuente de presión negativa) e intentar generar nuevamente el nivel de presión negativa deseado debajo de la venda. La funcionalidad de reintento, por ejemplo, puede conservar energía de batería y permitir que las fugas transitorias y/o no transitorias se resuelvan sin intervención del usuario o permitan al usuario fijar la fuga (v.gr., enderezar la venda, fijar el sello, verificar la conexión o conexiones, etc.). En algunas modalidades, un controlador puede ejecutar y/o ser programado para ejecutar funcionalidad de reintento y/o lógica.

En algunas modalidades, el sistema puede ser configurado para proveer funcionalidad de "reproducir/pausar" y/o lógica por medio de un interruptor, botón, etc. situado en el exterior del alojamiento del ensamble de bomba o cualquier otro logar adecuado en donde puede ser accedido por el usuario. La funcionalidad de reproducción/pausa puede permitir al usuario suspender y/o reiniciar la terapia (v.gr., pausar y/o reiniciar la bomba). El ensamble de bomba puede ser configurado para reiniciar automáticamente la terapia después de un cierto intervalo de pausa predeterminado o variable. El ensamble de bomba puede ser configurado para reiniciar automáticamente la terapia al expirar dicho intervalo y/o indicar al usuario la expiración de dicho intervalo.

En algunas modalidades, el sistema puede ser configurado para proveer indicación, alarmas, etc., al usuario reflejando las condiciones de operación. El sistema puede incluir indicadores y/o alarmas visuales, audibles, táctiles y de otros tipos configurados para indicar a los usuarios varias condiciones de operación. Dichas condiciones incluyen encendido/apagado, espera, pausa, operación normal, problema con la venda, fuga, error, y similares del sistema. Los indicadores y/o alarmas pueden incluir bocinas, pantallas, fuentes de luz, etc., y/o combinaciones de las mismas. Por ejemplo, la indicación se puede proveer al activar o desactivar la fuente de presión negativa, reducir el nivel de presión negativa generado por la fuente de la presión negativa, reducir la cantidad de potencia usada por la fuente de presión negativa, etc. o cualquier combinación de los mismos.

La figura 1 ilustra una modalidad de un aparato de tratamiento de heridas de presión reducida 100 que comprende una venda para heridas 102 en combinación con un ensamble de bomba 104. En cualquiera de las modalidades de aparatos descritas aquí, como en la modalidad ilustrada en la figura 1 , el ensamble de bomba puede ser un ensamble de bomba sin lata (lo que significa que el ensamble de bomba no tiene una lata de recolección de exudado o líquido). Sin embargo, cualquiera de las modalidades de la bomba descritas aquí pueden ser configuradas para incluir o soportar una lata. Además, en cualquiera de las modalidades del aparato descritas aquí, cualquiera de las modalidades de ensamble de bomba puede ser montada a o soportada por la venda, o adyacente a la venda. La venda 102 puede ser colocada sobre una herida (no ilustrada) como se describe con mayor detalle en la Solicitud de Patente de E.U.A. No. 13/092,042, que se describe aquí por referencia y forma parte de esta descripción, y un conducto 106 entonces puede ser conectado a la venda 102. La venda 102 o cualquier otra venda descrita aquí puede tener cualquiera de los materiales, tamaños, componentes, u otros detalles de cualquiera de las modalidades de venda descrita en la Solicitud de Patente de E.U.A. No. 13/092,042, y dichas modalidades e ilustraciones de la misma son incorporadas aquí por referencia en su totalidad como si formara parte de esta descripción. El conducto 106 o cualquier otro conducto descrito aquí se puede formar a partir de poliuretano, PVC, nylon, polietileno, silicón, o cualquier otro material adecuado.

Algunas modalidades de la venda 102 pueden tener un puerto 108 configurado para recibir un extremo del conducto 106 (v.gr., el primer extremo 106a del conducto 106), aunque dicho puerto 108 no es requerido. En algunas modalidades, el conducto de otra manera puede pasar a través de y/o bajo la venda 108 para suministrar una fuente de presión reducida a un espacio entre la venda 102 y la herida para mantener un nivel de presión reducida deseado en dicho espacio. Algunas modalidades del aparato 100 pueden ser configuradas de tal manera que el primer extremo 106a del conducto 106 es pre-unida al puerto 108. El conducto 106 puede ser cualquier artículo configurado para proveer por lo menos una trayectoria de flujo de fluido sustancialmente sellada entre el ensamble de bomba 104 y la venda 102, para suministrar la presión reducida provista por el ensamble de bomba 104 a la venda 102.

La venda 102 puede ser provista como un solo artículo con todos los elementos de venda para heridas (incluyendo el puerto 108) pre-unido e integrado en una sola unidad. La venda para heridas 102 también se puede conectar, por medio del conducto 106, a una fuente de presión negativa tal como el ensamble de bomba 104. En algunas modalidades, aunque no se requiere, el ensamble de bomba 104 puede ser miniaturizado y portátil, aunque bombas convencionales más grandes tales como la bomba EZ CARE (TM) también se puede usar con la venda 102.

Se entenderá que las modalidades de la presente invención en general son aplicables para usarse en sistemas de terapia de presión negativa tópica ("TNP"). En resumen, la terapia de heridas de presión negativa ayuda en el cierre y cicatrización de muchas formas de heridas "difíciles de cicatrizar" al reducir el edema tisular, estimulando el flujo de sangre y la formación de tejido granular, y/o removiendo el exceso de exudado y puede reducir la carga bacteriana (y por lo tanto el riesgo de infección). Además, la terapia permite menos alteración de una herida lo que lleva a una curación más rápida. Los sistemas de terapia TNP también pueden ayudar a la cicatrización de heridas quirúrgicamente cerradas al remover fluido y al ayudar a estabilizar el tejido en la posición yuxtapuesta de cierre. Un uso beneficioso adicional de terapia TNP puede encontrarse en injertos y colgajos en donde la remoción de fluido en exceso es importante y se requiere una proximidad cercana del injerto al tejido para asegurar la viabilidad del tejido.

La venda para heridas 102 puede estar localizada sobre un sitio de herida que ha de ser tratada. La venda 102 puede formar una cavidad o cierre sustancialmente sellado sobre el sitio de la herida. Se apreciará que a lo largo de esta especificación se hace referencia a una herida. En este sentido, se entiende que el término herida ha de ser ampliamente considerado y abarca heridas abiertas y cerradas en las cuales la piel es rota, cortada o perforada o en donde un trauma causa una contusión, o cualesquiera otras condiciones o imperfecciones superficiales en la piel de un paciente o que de otra manera se beneficien del tratamiento de presión reducida. Una herida es así definida ampliamente como cualquier región dañada de tejido en donde un fluido puede o no producirse. Ejemplos de dichas heridas incluyen, pero no se limitan a, heridas agudas, heridas crónicas, incisiones quirúrgicas y otras incisiones, heridas subagudas y heridas hendidas, heridas traumáticas, colgajos e injertos de piel, laceraciones, abrasiones, contusiones, quemaduras, úlceras diabéticas, úlceras de presión, estoma, heridas quirúrgicas, heridas por trauma y venosas o similares. En algunas modalidades, los componentes del sistema de TNP descritos aquí pueden ser particularmente adecuados para heridas por incisión que exudan una pequeña cantidad de exudado de heridas.

Algunas modalidades del aparato están diseñadas para operar sin el uso de una lata de exudado. La venda 102 puede ser configurado para tener una película que tiene una alta permeabilidad al vapor para permitir la evaporación de fluido de residuo, y puede tener un material superabsorbente contenido en el mismo para absorber de manera segura el exudado de herida. Algunas modalidades del aparato están diseñadas para terapia de un solo uso y pueden ser desechadas de una manera que no daña al ambiente después de un uso aproximadamente máximo de siete a once días. La bomba puede ser programada para terminar automáticamente la terapia después de un número de días deseado, v.gr., después de siete días, la operación posterior de la bomba no será posible. Algunas modalidades están diseñadas para uso más largo o repetido, y pueden ser configuradas para soportar una lata de exudado.

El aparato 100 se puede fabricar en una amplia variedad de diferentes modelos o versiones, en donde el tamaño de la venda 100 puede ser variado para acomodar una amplia gama de tamaños de heridas. Por ejemplo, se pueden hacer aparatos 100 que tengan los siguientes tamaños de vendas 102 y almohadillas para heridas (es decir, elementos absorbentes, no ilustrados en la figura 1 ).

Algunas modalidades de la capa sobrepuesta o venda pueden ser sustancialmente impermeables al flujo de aire y el flujo de bacterias o otros contaminantes a través de la capa sobrepuesta, mientras es permeable a la transmisión de vapor.

En algunas modalidades, puede ser preferible que el sitio de la herida sea llenado parcialmente o completamente con un material de empaque de herida. Este material de relleno para heridas es opcional, pero puede ser deseable en ciertas heridas, por ejemplo heridas más profundas. El material de relleno para heridas se puede utilizar además del vendaje para heridas 102. El matenal de empaque para heridas generalmente puede comprender un material poroso y cómodo, por ejemplo espuma (incluyendo espumas reticuladas), y gasa. Preferiblemente, el material de relleno para heridas se mide o forma para ajustarse dentro del sitio de la herida para llenar cualquier espacio vacío. La venda para heridas 102 entonces se pueden colocar sobre el sitio de la herida y material de empaque para heridas que se sobreponen al sitio de la herida. Cuando se usa un material de empaque para heridas, una vez que la venda para heridas 102 es sellada sobre el sitio de la herida, el TNP es transmitido desde una bomba a través de la venda para heridas 102, a través de la material de empaque para heridas, y al sitio de la herida. Esta presión negativa extrae el exudado de la herida y otros fluidos o secreciones lejos del sitio de la herida.

En algunas modalidades, el tubo 106 puede tener un conector 112 ubicado en un segundo extremo 106b del tubo 106. El conector 112 puede ser configurado para acoplarse con una longitud corta de conducto 114 que se proyecta desde el ensamble de bomba 104, con un conector de acoplamiento 1 14a en comunicación con la longitud corta del conducto 1 14, con un conector soportado por el alojamiento de la bomba (como se describe con mayor detalle más adelante), o de otra forma. La longitud del tubo 114 en algunas modalidades puede ser aproximadamente 14 mm (.55 pulgadas), o de aproximadamente 1.27 cm a aproximadamente 12.7 pulgadas. La longitud corta del conducto o tubo 1 14 puede reducir la incomodidad a un paciente mientras está tendido o descansa de otra manera obre la bomba y conector 112. La configuración del ensamble de bomba 104 y tubo 106 de modo que el tubo 106 pueda ser rápidamente y fácilmente removido del ensamble de bomba 104 puede facilitar o mejorar el proceso de cambios de venda o bomba, si es necesario. Cualquiera de las modalidades de bomba descritas aquí puede ser configurada para tener cualquiera de las configuraciones de conexión descritas aquí entre el tubo y la bomba.

En algunas modalidades, como en la modalidad ilustrada, el ensamble de bomba 104 puede ser de un tamaño suficientemente pequeño y portátil para ser soportado por el cuerpo de un usuario o en la ropa de un usuario. Por ejemplo, el ensamble de bomba 104 puede ser dimensionado para ser fijado usando cinta médica adhesiva o de otra manera a la piel de una persona en un lugar cómodo, adyacente a o sobre la venda 102 o de otra manera. Además, el ensamble de bomba 104 puede ser dimensionado para ajustarse dentro del bolsillo de los pantalones o de una camisa de una persona, o puede ser atado al cuerpo de una persona usando una cuerda, bolsa u otro dispositivo o artículo adecuado.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba 104 puede ser energizado por una o más baterías (por ejemplo, dos baterías) y puede pesar aproximadamente 84 gramos, o menos de 90 gramos, incluyendo el peso de las baterías. En algunas modalidades, el ensamble de bomba 104 puede tener cualquier número deseado de baterías y puede pesar de aproximadamente 80 gramos a aproximadamente 90 gramos, o de aproximadamente 75 gramos a aproximadamente 100 gramos, o entre cualesquiera valores dentro de los intervalos anteriores. Por ejemplo, el peso y/o tamaño del ensamble de bomba 104 podría ser reducido al reducir el tamaño y/o peso de la batería (a, por ejemplo, baterías de tamaño AAA, o menor) o el tamaño y/o peso de la bomba.

Además, algunas modalidades del ensamble de bomba 104 se puede dimensionar para tener un volumen total definido por una superficie exterior de la bomba de aproximadamente 92.5 centímetros cúbicos, o 92.5 centímetros cúbicos o menos, o entre 75 centímetros cúbicos o menos y 115 centímetros cúbicos o more, o entre 85 centímetros cúbicos y 100 centímetros cúbicos. Además, el ensamble de bomba 104 además puede ser miniaturizado usando técnicas conocidas por experto en la técnica a tamaños en el intervalo de aproximadamente 40 centímetros cúbicos, o 40 centímetros cúbicos o menos, o entre 30 centímetros cúbicos o menos y 60 centímetros cúbicos o más. Algunas modalidades del ensamble de bomba 104 se pueden dimensionar para tener un volumen total de entre 32.76 centímetros cúbicos o menos y 106.47 centímetros cúbicos o más, o de aproximadamente 65.52 centímetros cúbicos a aproximadamente 98.28 centímetros cúbicos, o entre cualesquiera valores dentro de los valores anteriores.

El ensamble de bomba 104 puede tener un tamaño exterior global que es aproximadamente 7.2 cm x aproximadamente 6.4 cm x aproximadamente 2.1 cm (o 7.2 cm x 6.4 cm x 2.1 cm), o un máximo de aproximadamente 8.5 cm x aproximadamente 8.5 cm x aproximadamente 3 cm. Además, el ensamble de bomba 104 puede tener un tamaño exterior global que es aproximadamente 5.5 cm x aproximadamente 4.8 cm x aproximadamente 1.5 cm (o 5.5 cm x 4.8 cm x 1.5 cm). Como se mencionó, el tamaño y peso del ensamble de bomba 104 puede ser optimizado, como es en las modalidades descritas aquí, para hacerlo más cómodo de usar o portar por el usuario, permitiendo así movilidad incrementada.

El intervalo de presión negativa para algunas modalidades de la presente descripción puede ser aproximadamente -80 mmHg, o entre aproximadamente -20 mmHg y -200 mmHg. Cabe notar que estas presiones son relativas a presión atmosférica ambiental normal por lo tanto, -200 mmHg sería aproximadamente 560 mmHg en términos prácticos. En algunas modalidades, el intervalo de presión puede ser entre aproximadamente -40 mmHg y -150 mmHg. Alternativamente, un intervalo de presión de hasta -75 mmHg, hasta -80 mmHg o por arriba de -80 mmHg se puede usar. También en otras modalidades, un intervalo de presión por debajo de -75 mmHg se puede usar. Alternativamente un intervalo de presión por arriba de aproximadamente -100 mmHg, o incluso 150 mmHg, puede ser suministrado por el aparato 100. Otros detalles referentes a la operación del ensamble de bomba 104 se exponen en la Solicitud de Patente de E.U.A. No. 13/092,042, y dichas modalidades, configuraciones, detalles e ilustraciones de las mismas son incorporados aquí por referencia en su totalidad como si formara parte de esta descripción.

Las figuras 2A-2F son varias vistas de la modalidad del ensamble de bomba 104 ilustrado en la figura 1. La figura 3A ilustra una modalidad de un kit de venda para heridas 100 que comprende una venda 102 (que puede ser cualquiera de las modalidades de vendas descritas o incorporadas por referencia aquí), un ensamble de bomba 104, un conducto 140, una o más baterías 142 (dos siendo mostradas aquí), y una o más tiras de sellado 148 soportadas en un primer elemento de empaque 150. La figura 3B es una vista isométrica de la modalidad del kit de venda para heridas 100 de la figura 3A. La figura 3C es una vista despiezada de la modalidad del kit de venda para heridas 100 de la figura 3A.

Con referencia a la figuras 2A-3C, el ensamble de bomba 104 puede tener un alojamiento 120 que comprende un primer miembro de alojamiento 120a y un segundo miembro de alojamiento 120b, un botón de control 122 (que también puede ser un interruptor u otro componente similar), una cubierta de batería 124, un conector 128, y una o más luces, que pueden ser luces LED. En algunas modalidades, el ensamble de bomba 104 puede tener más de un botón 122, y puede tener tas o más luces 132. Las luces 132 pueden ser configuradas para alertar a un usuario una variedad de condiciones de operación y/o falla del ensamble de bomba 104, incluyendo alertar al usuario a condiciones de operación normales o apropiadas, falla de bomba, suministro de energía a la bomba o falla de energía, la condición o nivel de voltaje de las baterías, detección de una fuga dentro de la venda o trayectoria de flujo, bloqueo de succión, o cualesquiera otras condiciones similares o adecuadas o combinaciones de las mismas.

El alojamiento 120 puede ser configurado de tal manera que un gas de esterilización, tal como óxido de etileno, puede penetrar en el alojamiento, de tal manera que los componentes internos del ensamble de bomba 104 se exponen al gas de esterilización durante los procesos de esterilización normales. Por lo regular, la bomba estará expuesta al gas de esterilización en una cámara que ha sido sustancialmente evacuada de aire o cualquier otro gas, por lo que el gas de esterilización es llevado al alojamiento de la bomba 120 y hacia los otros espacios y cámaras dentro del ensamble de bomba 104. Por ejemplo, algunas modalidades del alojamiento de la bomba 120 pueden tener un espacio no sellado que rodea al conector 128 a través del cual el gas de esterilización puede pasar. También, en algunas modalidades, el primer miembro de alojamiento 120a puede ser unido al segundo miembro de alojamiento 120b sin el uso de un sello entre los mismos.

Para el proceso de esterilización, en algunas modalidades, los componentes que han de ser esterilizados pueden ser sometidos a los siguientes pasos, Ínter alia, en cualquier orden. Los componentes pueden ser colocados en una cámara o contenedor que es evacuado a aproximadamente 70 mBarA (o entre 67 mBar A y 80 mBarA) durante entre aproximadamente 15 minutos y 1 hora y 15 minutos. Los componentes también pueden ser sometidos a dilución inerte, presión de vapor o acondicionamiento, o ciclos de nitrógeno, que pueden ser seguidos por ciclos de evacuación posteriores. El óxido de etileno o cualquier otro gas de esterilización adecuado puede ser introducido en la cámara o contenedor en un punto de fijación de presión de aproximadamente 482 mBarA (o de aproximadamente 467 mBarA a aproximadamente 500 mBarA). Los componentes pueden ser expuestos al gas de esterilización a una temperatura de aproximadamente 46 grados Celsius (o de aproximadamente 42 grados Celsius to 49 grados Celsius), o hasta 60 grados Celsius. Los componentes pueden ser expuestos al gas de esterilización durante aproximadamente 10 minutos (ciclo corto) o aproximadamente 1 hora (ciclo largo), o de aproximadamente 9 minutos a aproximadamente 1 1 minutos (ciclo corto), o de aproximadamente 59 minutos a aproximadamente 1 hora (ciclo largo), o más largo. Los componentes o cámara pueden ser lavados a chorro con nitrógeno y/o aire y/o desgasificados posteriormente.

El ensamble de bomba 104 puede ser energizado por una o más baterías 142. Las baterías 142 pueden ser de cloruro de litio o cualesquiera otras baterías adecuadas que sean adecuadas para exposición a dióxido de etileno y/u otros gases de esterilización. Las baterías 142 pueden ser soportadas fuera del alojamiento de la bomba 120 para reducir al mínimo o eliminar la probabilidad de una chispa eléctrica que pudiera causar una explosión en presencia del gas de esterilización o un gas explosivo durante el proceso de esterilización cuando es soportado en el elemento o elementos de empaque. Además, en donde hay una pluralidad de baterías 142, las baterías pueden ser apartadas o de otra manera separadas en el empaque para evitar cualquier pérdida de energía o chispa de las baterías durante el proceso de esterilización o de otra manera antes del uso.

Con referencia a la figura 3A, las baterías 142 y la tira o tiras de sellado 148 pueden ser colocadas por debajo de la venda 102 por lo que la venda 102 debe ser removida del primer elemento de empaque 150 antes de que las baterías 142 sean removidas, sugiriendo así un orden por el cual los componentes del kit de venda 100 son removidos del empaque 150 y/o aplicados al paciente o ensamblados a los otros componentes que comprenden el aparato 100.

En algunas modalidades, el conducto 140 puede ser colocado dentro del empaque 150 por lo que los extremos del conducto 140 son libres o desconectados de otra manera de los otros componentes del aparato 100 para mejorar la exposición de las superficies internas del conducto 140 a y/o para asegurar la exposición completa del tubo al gas de esterilización. Los extremos del conducto 140 pueden ser soportados dentro de rebajes formados en el primer elemento de empaque 150.

El primer elemento de empaque 150 puede tener uno o más rebajes configurados para recibir y soportar los componentes del aparato 100, incluyendo un rebaje 190 para recibir el ensamble de bomba 104, un rebaje 192 para recibir la venda 102, un rebaje 194 para recibir una o más tiras de sellado 148 y/o el conducto 140, un rebaje 196 para recibir el conducto 114 y/o conector 1 14a, si está presente, y rebajes 200a y 200b separados para las baterías 142. La separación de las baterías puede reducir o eliminar el riesgo de explosión durante los procesamientos de esterilización debido a la naturaleza potencialmente inflamable del óxido de etileno.

En algunas modalidades, el primer elemento de empaque 150 se puede hacer de un material o combinación de materiales que es suficientemente rígido y/o robusto para contener las baterías, bomba y/u otros componentes en su lugar durante el procesamiento o transporte del kit de venda. Por ejemplo, algunas modalidades del primer elemento de empaque 150 puede ser configurado para proveer un ajuste de compresión o interferencia para los componentes, tales como las baterías, la bomba, u otros componentes, suficiente para resistir aceleraciones de entre aproximadamente 15G y aproximadamente 25G, o entre 1 G y 40G, o entre 1G y 20G, o entre 25G y 40G. Algunas modalidades del primer elemento de empaque 150 puede ser configurado para mantener herméticamente la bomba, baterías, tubo (con salientes o rebajes para tubos) y otros componentes suficientes para impedir el movimiento o desalojo de componentes que pudiera conducir a cortocircuito o fusión/abrasión del empaque, dando por resultado daño al empaque o ingreso bacteriano mientras no se impida la capacidad del usuario para remover dichos componentes del empaque cuando sea necesario.

Además, como se ilustra, el primer elemento de empaque 150 puede tener ranuras o rebajes 193 dimensionados y configurados para facilitar el acceso del cirujano o usuario y remoción de los diversos componentes del aparato 100, con y sin una mano con guante. Además, realces o proyecciones 195 se pueden formar en el primer elemento de empaque 150 para proveer soporte y protección adicionales a los componentes del empaque y el kit. El primer elemento de empaque 150 se puede hacer de cualquier material adecuado que pueda ser esterilizado, incluyendo un PETG virgen reciclable teñido de azul 0.80 Eastman 6763 de grado médico provisto por Nelipak Custom Thermoformed Products. El elemento de empaque 150 puede ser extruido y termoformado a partir de resina de co-poliéster EASTAR (TM) Chemical Product EASTAR. Por ejemplo, el material de partida, que puede ser una lámina o película extruida, puede ser termoformada usando un vacío y prensando sobre una herramienta de dado bajo temperaturas elevadas. Otros materiales adecuados para el primer elemento de empaque 150 incluyen policarbonato, PVC, o cualquier otra resina o material plástico adecuados. En algunas modalidades, el primer elemento de empaque se puede hacer de un material (incluyendo una placa, lámina, película, o de otra forma) que tiene un espesor de 0.8 mm (o aproximadamente 0.8), o un espesor de 0.8 mm o menos, o 1.0 mm o menos, o entre aproximadamente 0.7 mm y 1.2 mm.

Una cubierta permeable a gas 151 (también referida aquí como un segundo elemento de empaque) puede ser sellablemente colocada sobre el primer elemento de empaque 150 para proveer una barrera contra bacterias y contaminantes al contenido del kit de venda 100. Por ejemplo, una capa en forma de lámina o película de TYVEK (TM), papel, o cualquier otro material adecuado se puede sellar a una porción de reborde 153 del primer elemento de empaque 150. La cubierta 151 se puede hacer de cualquier material adecuado, incluyendo TYVEK, que es permeable al gas de esterilización pero provee una barrera contra bacterias y otra contaminación. La cubierta 151 puede ser opaca, clara o translúcida.

La cubierta 151 puede ser acoplada sellablemente con el primer elemento de empaque 150 después de que todos los componentes del kit de venda son ensamblados en el mismo. Posteriormente, el primer elemento de empaque 150, cubierta 151 , y los componentes del kit de venda pueden ser colocados dentro de una bolsa impermeable sellada que tenía un TYVEK u otro parche de material gas de esterilización permeable sobre una abertura formada en la bolsa para permitir que el gas de esterilización entre a la bolsa y esterilice los componentes del kit de venda.

Las figuras 4A y 4B son primera y segunda vistas despiezadas de la modalidad del ensamble de bomba 104 de la figura 1 , que muestran el primer miembro de alojamiento 120a separado del segundo miembro de alojamiento 120b. Las figuras 5A y 5B son primera y segunda vistas del primer miembro de alojamiento 120a. Las figuras 6A y 6B son primera y segunda vistas del segundo miembro de alojamiento 120b. Con referencia a la figuras 4A-6B, algunas modalidades del ensamble de bomba 104 pueden tener un compartimiento de baterías 220 soportado o formado dentro del alojamiento 120. Uno o más contactos de batería 222 pueden ser soportados dentro del compartimiento de baterías 220. Uno o más alambres eléctricos 224 pueden conectar los contactos de batería 222 a una bomba 232 y/o un tablero de control 230. El ensamble de bomba 104 se puede ensamblar en un cuarto limpio para reducir el riesgo de contaminación o bio-carga a la que la bomba es expuesta o puede recolectar durante el ensamble.

En algunas modalidades, la bomba 232 puede comprender un motor, un puerto o conector de entrada 250, y un puerto de salida 252. La bomba 232 puede tener una o más válvulas en la misma Por ejemplo, una primera válvula puede ser ubicada dentro de la bomba 232 adyacente al puerto de entrada 250. Además, a segunda válvula puede ser ubicada dentro de la bomba 232 adyacente al puerto de salida 252. La bomba 232 can definir una trayectoria de flujo a través del puerto de entrada 250, a través de la primera y segunda válvulas, y hacia fuera el puerto de salida 252.

En algunas modalidades, los contactos de batería 222 también pueden ser configurados para tener protección de polaridad. Por ejemplo, similar to uno o más proyecciones 124d adyacentes al contacto de batería 125, uno o más de los contactos de batería 222 pueden tener proyecciones de plástico u otras proyecciones (no ilustradas) adyacentes a los contactos para inhibir el contacto entre el contacto de batería 222 y el lado incorrecto de una batería que es insertada en el compartimiento de baterías en la orientación incorrecta. Por ejemplo, una o más proyecciones se pueden dimensionar y configurar para evitar que el lado negativo de una batería cilindrica estándar haga contacto con contacto de batería 222 adyacente a una o más proyecciones, mientras permite que un lado positivo de dicha batería haga contacto con el contacto de batería 222. Generalmente, con esta configuración, la batería generalmente sólo puede hacer contacto con el contacto 222 si la batería es insertada en el compartimiento de baterías 220 en la orientación correcta, proveyendo así protección de polaridad al ensamble de bomba 104. Las proyecciones preferiblemente se harán de un material no conductor. Alternativamente o adicionalmente, el tablero de control 230 puede ser configurado para tener características o componentes de protección de polaridad. Además, el tablero de control 230 puede tener uno o más fusibles para proteger contra condiciones de exceso de potencia o condiciones de oleada de potencia.

El ensamble de bomba 104 puede tener un múltiple de flujo 240 y una válvula de flujo unidireccional 246 en comunicación con una trayectoria de flujo de fluido dentro del ensamble de bomba 104. La válvula de flujo unidireccional 246 (también referida como una válvula de paso) puede ser una válvula de diafragma hecha de silicón o cualquier otro material elastomérico o suave adecuado, incluyendo sin limitación, poliuretano, vitón, hule de nitrilo, neopreno, Teflón, y otros materiales adecuados. Otras válvulas adecuadas para la válvula de flujo unidireccional son, por ejemplo y sin limitación, válvulas de paraguas, válvulas de bola, válvulas de carrete, válvulas de pico de pato. En algunas modalidades, la velocidad de fuga de la válvula de flujo unidireccional 246 puede ser de aproximadamente 0.05 mL/minuto. En algunas modalidades, la válvula de flujo unidireccional 246 puede ser situada dentro de la bomba 232 o en lugar de una de las válvulas situadas dentro de la bomba 232.

El múltiple 240 y/o la válvula de flujo unidireccional 246 puede estar en comunicación con el conector 128. En algunas modalidades, la válvula de flujo unidireccional 246 puede ser soportada dentro del múltiple 240, y el múltiple 240 puede ser sustancialmente acoplado sellablemente con el puerto de entrada o conector 250 sobre la bomba 232 o de otra manera soportado dentro del alojamiento 120 para estar en comunicación de fluido con el puerto de entrada o conector 250. Por ejemplo, con referencia a las figuras 4A y 4B, el múltiple 240 puede ser ensamblado con la bomba 232, de tal manera que el conector de entrada 250 es recibido dentro de la abertura 261 formada en el múltiple 240. El aire y/u otro gas puede salir de la bomba 232 a través del puerto de salida o conector 252. Durante la esterilización, la bomba 232 puede ser configurada de tal manera que el gas de esterilización pueda penetrar en los espacios internos o cámaras de la bomba 232, para asegurar que la bomba entera 232 (tanto internamente como externamente) ha sido esterilizada. Una o más válvulas (que pueden ser válvulas de paraguas o cualquier otra válvula adecuada) pueden ser colocadas en la bomba 232. Por ejemplo, sin limitación, una o más válvulas pueden ser soportadas en la bomba 232, una siendo situada adyacente a cada uno del puerto de entrada 250 y el puerto de salida 252.

Para esterilización óptima, en algunas modalidades, el gas de esterilización puede ser introducido lentamente para optimizar el flujo del gas de esterilización a través de las válvulas y para evitar que la presión del gas de esterilización cierre por completo las válvulas. Como se mencionó, las válvulas (tales como la primera y segunda válvulas) pueden ser configuradas para dejar alguna fuga, permitiendo así que el flujo de gas de esterilización avance más allá de las válvulas para esterilizar los componentes internos de la bomba 232. Por ejemplo, la válvulas pueden permitir una velocidad de flujo de fuga de fluido a través de la misma (es decir, la velocidad de flujo a través de la válvula cuando la válvula está en una posición cerrada) a una velocidad de entre 0.1 mL/min y 10 mL/min o más a presiones de trabajo nominales o típicas (es decir, a presiones de trabajo nominales del fluido en el conducto) o a presiones de esterilización nominales o típicas. En algunas configuraciones, la porción de la trayectoria de flujo entre las dos válvulas, o entre las válvulas y la válvula de un solo sentido, pueden ser la porción más desafiante de la trayectoria de flujo o ensamble de bomba 104 para esterilizar.

Algunas modalidades del ensamble de bomba pueden tener una bomba piezoeléctrica. Algunas bombas piezoeléctricas u otras bombas descritas aquí pueden tener o pueden ser configuradas para tener orificios para realizar las funciones de válvula de tal manera que, cuando la bomba está en reposo, la velocidad de flujo a través de la bomba puede ser tan alta como 200 mL/min. Por lo tanto, en algunas modalidades, en donde la velocidad de la bomba puede ser tan alta como aproximadamente 300 mL/min o 320 mL/min o de otra manera, la primera y segunda válvulas (que pueden ser orificios) pueden tener cada una de ellas una velocidad de fuga de hasta aproximadamente 200 mL/min.

La bomba 232 puede ser de cualquier tipo adecuado tal como, sin limitación, una bomba de diafragma giratoria u otra bomba de diafragma, una bomba piezoeléctrica, una bomba peristáltica, una bomba de pistón, una bomba de paletas giratorias, una bomba de anillo de líquido, una bomba de espiral, una bomba de diafragma operada por un transductor piezoeléctrico, o cualquier otra bomba o microbomba adecuada o cualesquiera combinaciones de las anteriores. La bomba 232 puede ser, por ejemplo, una bomba de vacío estándar de aparador tal como la bomba Koge Electronics KPV8A-3A. La bomba 232 también puede ser una bomba de diafragma KNF o cualquier bomba KNF adecuada.

Algunas modalidades de la bomba puede ser tan ligera como de aproximadamente 10 gramos, o entre aproximadamente 6 gramos y 15 gramos, o entre cualesquiera valores dentro del intervalo anterior. La bomba 232 puede tener una capacidad de bomba de aproximadamente 500 mL por minuto, o entre aproximadamente 300 mL por minuto o menos y aproximadamente 600 mL por minuto o más, o entre aproximadamente 400 mL por minuto y aproximadamente 500 mL por minuto, o entre cualesquiera valores dentro de los intervalos anteriores. En algunas modalidades, el ensamble de bomba 104 podría comprende dos o más bombas 232. Por ejemplo, el ensamble de bomba 104 podría tener una primera bomba que tenga una velocidad de flujo alta, configurada para proveer una disminución rápida del espacio entre el traslape de la herida y la herida, y una segunda bomba de capacidad menor configurada para mantener el nivel de presión reducida del espacio entre el traslape de la herida y la herida después de la disminución inicial. En algunas modalidades, la bomba velocidad de flujo puede ser aproximadamente 20 veces la velocidad de flujo de alarma de fuga, que pueda ser establecida en aproximadamente 15 mililitros por minuto.

Como se mencionó, el conector 128 puede ser un conector roscado (como se ilustra) que puede recibir roscablemente un conector roscado coincidente acoplado con el extremo del tubo 106. El conector roscado 128 puede ser de un tamaño no estándar en comparación con otros conectores médicos, para evitar que un practicante médico conecte inadvertidamente un conector luer estándar (tal como un conector de una línea intravenosa) al mismo.

Alternativamente, no ilustrado, el conector 128 puede ser un conector de tubo estándar (tal como un conector de chupón) configurado para recibir sellablemente el tubo sobre el mismo de tal manera que un conector coincidente separado en el extremo del tubo 106 pueda ser omitido.

El múltiple 240 puede tener un puerto separado 260 que puede ser configurado para recibir un conducto o conector 262 de un monitor de presión. El monitor de presión puede ser soportado por el tablero de control 230 y puede ser configurado para monitorear un nivel de presión en el pasaje de flujo de fluido. El monitor de presión puede ser configurado para proteger al motor 232 para que no exceda una presión umbral predefinida. En algunas modalidades, el monitor de presión se puede calibrar para que no exceda 175 +/- 50 mmHg. En algunas modalidades, el monitor de presión se puede calibrar para que no exceda 235 mmHg. El monitor de presión puede ser configurado para cortar la potencia al motor si la lectura de presión alcanza un valor predeterminado, y ser configurado para reanudarse cuando el nivel de presión cae por debajo del valor predeterminado o un segundo valor predeterminado que puede ser más alto o más bajo que el primer valor predeterminado. Además, el ensamble de bomba 104 puede ser programada para evitar dicha sobre-presurización. El ensamble de bomba 104 puede ser configurado de tal manera que el software provea el mecanismo primario para evitar la sobre-presurización, y el monitor de presión puede proveer protección de respaldo de sobre-presurización.

La bomba 232 puede tener una capa de espuma abierta u otro material que envuelve por lo menos parcialmente alrededor de una superficie exterior de la bomba 232 para reducir el ruido y vibración producidos por la bomba 232. Todos estos componentes pueden ser soportados dentro del primer y segundo miembros de alojamiento de la bomba 120a, 120b, que pueden ser asegurados entre sí con cualesquiera sujetadores adecuados 270 (por ejemplo, un par de tornillos). Una o más etiquetas 270 se pueden fijar a una superficie exterior del alojamiento 120. Además, en algunas modalidades, la bomba 232 puede tener una o más pesas, cojines, espuma (tal como una espuma viscoelástica), plástico (tal como ABS, poliuretano, uretano o de otro tipo), u otras almohadillas, paneles, láminas, o segmentos soportados por la bomba 232 o situados adyacentes a una o más superficies exteriores de la bomba. Algunas modalidades puede tener materiales de amortiguamiento basados en masa o elásticos. Dichos componentes o materiales (no ilustrados) pueden amortiguar la vibración y/o atenuar el ruido producido por la bomba.

Por ejemplo, una o más pesas (hechas de acero, metal, o cualquier otro material adecuado) pueden ser soportadas o fijadas a una superficie exterior de la bomba 232 o cualquier otra modalidad de la bomba descrita aquí. Las pesas de acero pueden pesar aproximadamente 1.8 gramos, 3.8 gramos, o 5.8 gramos, o entre 1 gramo y 10 gramos o more, o entre 1.5 gramos y 6 gramos. Dos o mas ésas pueden ser soportadas o fijadas a una superficie exterior de la bomba 232 o cualquier otra modalidad de bomba descrita aquí. Dos pesas de acero que pesan cada una de ellas aproximadamente 1.8 gramos, 3.8 gramos, o 5.8 gramos, o entre 1 gramo y 10 gramos o more, o entre 1 .5 gramos y 6 gramos, pueden ser fijadas a una superficie exterior de la bomba 232. Cada una de las dos placas pueden ser colocadas en lados opuestos del motor 232, o de otra forma. En algunas modalidades, cuatro pesas de acero que pesan cada una de ellas aproximadamente 1.8 gramos, 3.8 gramos, o 5.8 gramos, o entre 1 gramo y 10 gramos o more, o entre 1.5 gramos y 6 gramos, pueden ser fijadas a una superficie exterior de la bomba 232. Las placas pueden estar dispuestas de tal manera que dos placas están situadas en cada uno de dos lados opuestos del motor 232, o de otra forma. En algunas modalidades, las pesas pueden ser colocadas adyacentes a tres o más lados de la bomba 232 incluyendo, por ejemplo y sin limitación, los lados y superficies superiores de la bomba 232.

Con referencia a la figura 4A, la cubierta de la batería 124 puede tener una traba o miembro de lengüeta 124a que puede ser configurado para acoplarse con característica coincidente en el alojamiento 120 para evitar que la cubierta de la batería 124 sea abierta inadvertidamente cuando esté en posición cerrada. Además, guías o proyecciones 124b se pueden formar sobre la cubierta de la batería 124 para facilitar la facilidad con la cual cubierta de la batería 124 se puede abrir y cerrar. Las guías 124b pueden acoplarse con guías o canales coincidentes 120c formados en el alojamiento 120. La cubierta de la batería 124 puede ser configurada para tener una superficie de sujeción, para el uso de un solo dedo. Por ejemplo, sin limitación, una pluralidad de depresiones 124c se pueden formar sobre una superficie de la cubierta de la batería 124 para incrementar la sujeción entre el dedo de un usuario o otro objeto y la cubierta de la batería 124, para facilitar la abertura y cierre de la cubierta de la batería 124.

Con referencia a la figura 4B, la cubierta de la batería 124 puede soportar uno o más contactos de batería o terminales 125 en la misma, configurada para proveer una conexión entre las dos baterías. La cubierta de la batería 124 puede soportar además una o más proyecciones 124d adyacentes al contacto de batería 125. Una o más proyecciones 124d se pueden dimensionar y configurar para evitar que el lado negativo de una batería cilindrica estándar haga contacto con el contacto de la batería 125 adyacente a una o más proyecciones 124d, mientras permite que un lado positivo de dicha batería haga contacto con el contacto de batería 125. Con esta configuración, la batería generalmente sólo puede hacer contacto con el contacto 125 si la batería es insertada en el compartimiento de baterías 220 en la orientación correcta, proveyendo así protección de polaridad al ensamble de bomba 104.

Con referencia a la figuras 4A y 4B, el alojamiento 120 puede tener una o más lengüetas 121 y depresiones o canales 123 configurados para recibir las lengüetas 121 pata mejorar la conexión entre los dos miembros 120a, 120b del alojamiento. Las lengüetas 121 y depresiones 123 pueden contener los bordes del alojamiento 20 entre sí mejor para mejorar la resistencia del alojamiento 120 y para hacer la conexión más apretada entre los dos miembros 120a, 120b del alojamiento. El tablero de control 230 puede ser ensamblado al alojamiento 12 con características similares.

Como se describe en Solicitud de Patente de E.U.A. No. 13/092,042, que se describe aquí por referencia como si se expusiera aquí en su totalidad, una superficie inferior de cualquiera de las modalidades de venda para heridas 102 descritas aquí puede tener una capa de contacto con la herida opcional. Cualquiera de las modalidades de venda descritas aquí se puede hacer sin la capa de contacto con la herida. La capa de contacto con la herida puede ser una capa de poliuretano o capa de polietileno u otra capa flexible que puede hacerse porosa o perforada, por ejemplo a través de un proceso de pasador caliente, proceso de ablación con láser, proceso de ultrasonido o en alguna otra forma o de otra manera hecho permeable a líquido y gas. Las perforaciones pueden permitir que el fluido y/o gas fluya a través de la capa. La capa de contacto con la herida puede ayudar a evitar el crecimiento del tejido en el otro material de la venda para heridas.

Las perforaciones se pueden dimensionar lo suficientemente pequeñas para cumplir con este requerimiento pero sin embargo permitir el fluido a través de. Por ejemplo, las perforaciones formadas como hendiduras u orificios con un tamaño que oscila de 0.025 mm a 1.2 mm se consideran suficientemente pequeñas para ayudar a prevenir el crecimiento hacia adentro del tejido en el vendaje para heridas mientras permite que el exudado de la herida fluya en el vendaje. La capa de contacto de la herida ayuda a mantener toda la venda para heridas junta y ayuda a crear un sello hermético al aire alrededor de la almohadilla absorbente con el fin de mantener la presión negativa en la herida. La capa de contacto de la herida también actúa como un portador para una capa adhesiva opcional inferior y superior (no se muestra). Por ejemplo, un adhesivo sensible a la presión inferior se puede proveer en la superficie de lado inferior 101 de la venda para heridas mientras una capa de adhesivo sensible a la presión superior se puede proveer sobre la superficie superior 103 de la capa de contacto con la herida. El adhesivo sensible a la presión, que puede ser un adhesivo de silicón, fundido en caliente, hidrocoloide o adhesivo a base de acrílico u otros de dichos adhesivos, se pueden formar en ambos lados u opcionalmente en uno seleccionado o ninguno de los lados de la capa de contacto con la herida. Cuando una capa de adhesivo sensible a la presión inferior se utiliza, esto ayuda a adherir la venda para heridas a la piel al rededor de un sitio de herida.

Como se mencionó, cualesquiera modalidades de venda para usarse en el kit de vendas descrito o incorporado por referencia aquí puede tener una superficie de fondo cubierto con adhesivo (v.gr., contacto con la herida). En algunas modalidades, como se mencionó, el adhesivo puede ser un adhesivo de silicón que incluye, por ejemplo, polisiloxanos o poliorganosiloxanos u otros adhesivos de silicón sensibles a la presión poliméricos. Por ejemplo, puede usarse polidimetilsiloxano o similar. La formulación de adhesivo puede ser una mezcla de alquilsiloxanos colgantes, que pueden ser esparcidos y colados como una mezcla de dos partes con un catalizador de tal manera que un paso de polimerización final tiene lugar después del colado o dispersión. En algunas modalidades, una venda capa puede tener un revestimiento de adhesivo de silicón no perforado (peso de revestimiento 130 gsm nominal) y adhesivo acrílico de dispersión completa (27 a 37 gsm) revestido en lados opuestos de una película transparente de poliuretano EU30 extruida (27 a 37 gsm). La permeabilidad al vapor de humedad de algunas modalidades de dicha disposición puede ser entre aproximadamente 367 gm"2/24 hr a aproximadamente 405 gm"2/24 hr, o una permeabilidad al vapor de humedad media de 382 gm"2/24 hr.

Algunas modalidades o disposiciones de una capa de adhesivo de silicón adecuada para modalidades de vendas descritas aquí pueden tener una velocidad de transmisión de vapor de humedad entre aproximadamente 350 gm 2/24 hr y aproximadamente 410 gm"2/24 hr. De manera adecuada, la permeabilidad al vapor de humedad promedio de algunas modalidades o disposiciones de una capa de adhesivo de silicón adecuada para modalidades de vendas descritas aquí puede ser aproximadamente 380 gm" 2/24 hr. Algunas de las modalidades de vendas descritas aquí pueden tener un adhesivo Wacker silres PSA 45 sensible a la presión revestido sobre las mismas.

Además, cualquiera de las modalidades de vendas descritas aquí puede tener un agente o sustancia anti-microbiana incorporada en la venda o revestida sobre una o más superficies de la venda. Por ejemplo, sin limitación, una capa de contacto con la herida de cualesquiera modalidades de vendas descritas aquí puede tener agentes de plata nanocristalina, sales de plata, sales de cobre, o sales de oro tales como, sin limitación, aquellas descritas en la Solicitud de Patente de E.U.A. No. 1 1/922,894 (titulada Antimicrobial Biguanide Metal Complexes), presentada el 21 de mayo de 2008, dicha solicitud es incorporada por referencia aquí como si formara parte de esta descripción, PHMB, clorohexadina, peróxido, hipocloruro, u otros blanqueadores dentro de la misma o sobre la misma. Además, una capa absorbente de cualesquiera modalidades de vendas descritas aquí puede tener sulfuro de plata-diazina o cualquiera de las sustancias o agentes activos anteriormente mencionados dentro de la misma o sobre la misma. Éstos se pueden usar separados o juntos. Éstos respectivamente pueden eliminar micro-organismos en la herida y micro-organismos en la matriz de absorción. Como una opción adicional, otros componentes activos, por ejemplo, supresores de dolor tales como ibuprofeno o agentes de cicatrización se pueden incorporar en la venda. También, los agentes con actividad celular incrementada, tales como factores de crecimiento o que inhiben enzimas, tales como inhibidores de metaloproteinasa de matriz, tales como inhibidores de tejido de metaloproteinasa (TIMPS) o quelatadores de zinc, pueden ser incorporados en la venda. Los elementos de atrapamiento de olor tales como carbón activado, ciclodextrina, zeolite o similares también se pueden incluir en la capa absorbente u otras porciones o componentes de la venda, o por arriba de la capa de filtro.

Una capa de material poroso puede ser colocada por arriba de la capa de contacto con la herida. Esta capa porosa, o capa de transmisión, permite la transmisión de fluido que incluye líquido y gas en alejamiento de un sitio de herida en las capas superiores de la venda para heridas. In particular, la capa de transmisión puede asegurar que un canal de aire abierto se pueda mantener para comunicar presión negativa sobre el área de la herida aun cuando la capa absorbente ha absorbido cantidades sustanciales de exudados. La capa debe permanecer abierta bajo las presiones típicas que se aplicarán durante la terapia de heridas de presión negativa como se describió antes, por lo que el sitio de la herida entera ve una presión negativa igualada. La capa se puede formar de un material que tenga una estructura tridimensional. Por ejemplo, una tela separadora de punto o tejida (por ejemplo, poliéster de punto de trama Baltex 7970) o una tela no tejida se puede usar. Otros materiales pueden ser utilizados, y ejemplos de dichos materiales se describen en la Solicitud de Patente de E.U.A. No. 13/092,042, que es incorporada aquí por referencia y hecha parte de esta descripción.

En algunas modalidades, la capa de transmisión puede tener una capa de tela separadora de poliéster 3D. Esta capa puede tener una capa superior (es decir, una capa distal del lecho de la herida en uso) que es un poliéster con textura 84/144, y una capa de fondo (es decir, una capa que se tiende próxima al lecho de la herida en uso) que puede ser un poliéster plano de 100 denier y una tercera capa formada intercalada entre estas dos capas que es una región definida por una fibra de monofilamento de poliéster viscosa, de punto celulosa o similar. Otros materiales adecuados y otras densidades de masa lineales de fibra se pueden usar.

Esta diferencial entre conteos de filamentos en las capas separadas ayuda a controlar el flujo de humedad a través de la capa de transmisión. Particularmente, al tener un conteo de filamentos mayor en la capa superior, es decir, la capa superior se hace de un hilo con más filamentos que el hilo utilizado en la capa inferior, el líquido tiende a absorberse a lo largo de la capa superior más que de la capa inferior. En uso, esta diferencial tiende a extraer líquido de la base de la herida y en una región central del vendaje en donde la capa absorbente ayuda a confinar el líquido lejos o por sí mismo absorbe el líquido en adelante hacia la capa de cubierta en donde puede transpirarse.

Preferiblemente, para mejorar el flujo de líquido a través de la capa de transmisión (es decir perpendicular a la región del canal formado entre las capas separadoras superior e inferior, la tela 3D se trata con un agente de limpieza en seco (tal como, pero sin limitarse a, percloroetileno) para ayudar a remover cualesquiera productos de fabricación tales como aceites minerales, grasas y/o ceras usadas anteriormente que pudieran interferir con las capacidades hidrofílicas de la capa de transmisión. En algunas modalidades, un paso de fabricación adicional posteriormente puede ser portado en el cual la tela con separador 3D es lavada en un agente hidrofílico (tal como, pero sin limitarse a, Feran Ice 30g/l disponible del Rudolph Group). Este paso del proceso ayuda a asegurar que la tensión de la superficie en los materiales sea tan baja que el líquido tal como agua pueda entrar a la tela tan pronto como haga contacto con la tela de punto 3D. Esto también ayuda a controlar el flujo del componente líquido de lesiones de cualquier exudado.

Nuevamente, como se describe con mayor detalle en la Solicitud de Patente de E.U.A. No. 13/092,042, una capa de material absorbente se puede proveer por arriba de la capa de transmisión. El material absorbente que puede ser una espuma o material natural o sintético no tejido y que opcionalmente puede incluir o ser material super-absorbente forma un depósito para fluido, particularmente líquido, removido del sitio de la herida y lleva esos fluidos hacia una capa de cubierta. El material de la capa absorbente puede evitar que el líquido recolectado en la venda para heridas fluya de una manera que se derrame. La capa absorbente también puede ayudar a distribuir el fluido a lo largo de la capa mediante una acción de mecha por lo que el fluido es llevado del sitio de la herida y almacenado a lo largo de la capa absorbente. Esto ayuda a prevenir la aglomeración en áreas de la capa absorbente. La capacidad del material absorbente debe ser suficiente para manejar la velocidad de flujo de exudados de una herida cuando se aplica presión negativa. Ya que en uso la capa absorbente experimenta presiones negativas, el material de la capa absorbente se elige para absorber líquido bajo dichas circunstancias. Existe un número de materiales que son capaces de absorber líquido cuando están bajo presión negativa, por ejemplo, material superabsorbente. La capa absorbente se puede fabricar de espuma ALLEVYN™, Freudenberg 1 14-224-4 y/o Chem-Posite™1 1C-450, o cualquier otro material adecuado.

En algunas modalidades, la capa absorbente puede ser una capa de fibras de celulosa no tejida que tiene material super-absorbente en forma de partículas secas dispersadas a lo largo de la misma. El uso de las fibras de celulosa introduce elementos de mecha rápidos que ayudan a distribuir rápidamente y uniformemente el líquido absorbido por la venda. La yuxtaposición de múltiples fibras en forma de hebra conduce a fuerte acción capilar en la almohadilla fibrosa que ayuda a distribuir líquido. De esta manera, el material super-absorbente es suministrado eficientemente con líquido. También, todas las regiones de la capa absorbente se proporcionan con líquido.

La acción de mecha también ayuda a llevar líquido a contacto con la capa de cubierta superior para ayudar a incrementar las velocidades de transpiración de la venda. La acción de absorción también ayuda al suministro de líquido hacia abajo hacia la base de la herida cuando la exudación baja su velocidad o se detiene. Este proceso de suministro ayuda a mantener la capa de transmisión y reducir la región del lecho de la herida en un estado húmedo que ayuda a evitar la formación de costra dentro de la venda (que pudiera conducir a bloqueo) y ayuda a mantener un ambiente optimizado para cicatrización de heridas.

En algunas modalidades, la capa absorbente puede ser un material tendido en aire. Fibras fusionables con calor se pueden usar opcionalmente para ayudar a mantener la estructura de la almohadilla unida. Se apreciará que en vez de usar partículas super-absorbentes o además de dicho uso, las fibras super-absorbentes se pueden utilizar de conformidad con algunas modalidades de la presente invención. Un ejemplo de un material adecuado es el Product Chem-Posite™ 1 1 C disponible de Emerging Technologies Inc (ETi) en E.U.A.

Opcionalmente, la capa absorbente puede incluir fibras estables sintéticas y/o fibras estables de bi-componentes y/o fibras estables naturales y/o fibras super-absorbentes. Las fibras en la capa absorbente se pueden asegurar juntas mediante la unió con látex o unión térmica o unión con hidrógeno o una combinación de cualquier técnica de unión u otro mecanismo de aseguramiento. En algunas modalidades, la capa absorbente es formada por fibras que operan para trabar partículas super-absorbentes dentro de la capa absorbente. Esto ayuda a asegurar que las partículas super-absorbentes no se muevan externas a la capa absorbente y hacia una base de la herida subyacente. Esto es particularmente útil porque cuando se aplica presión negativa existe una tendencia a que la almohadilla absorbente se colapse hacia abajo y esta acción empujaría la materia de partículas super-absorbentes en una dirección hacia la base de la herida si no se confinaran por la estructura fibrosa de la capa absorbente.

La capa absorbente puede comprender una capa de fibras múltiples. Preferiblemente, las fibras son de tipo hebra y hechas de celulosa, poliéster, viscosa o similares. Preferiblemente, las partículas absorbentes en seco se distribuyen a lo largo de la capa absorbente fácil de usar. En algunas modalidades, la capa absorbente comprende una almohadilla de fibras de celulosa y una pluralidad de partículas super-absorbentes. En modalidades adicionales, la capa absorbente es una capa no tejida de fibras de celulosa aleatoriamente orientadas.

Las partículas/fibras super-absorbentes pueden ser, por ejemplo, materiales de poliacrilato de sodio o carbometoxicelulosa o similares o cualquier material capaz de absorber muchas veces su propio peso en líquido. En algunas modalidades, el material puede absorber más de cinco veces su propio peso de 0.9% p/p de solución salina, etc. En algunas modalidades, el material puede absorber más de 15 veces su propio peso de 0.9% p/p de solución salina, etc. En algunas modalidades, el material es capaz de absorber más de 20 veces su propio peso de 0.9% p/p de solución salina, etc. Preferiblemente, el material es capaz de absorber más de 30 veces su propio peso de 0.9% p/p de solución salina, etc. La capa absorbente puede tener uno o más agujeros pasantes ubicados para estar por debajo del puerto de succión.

La venda 102 puede tener una capa de cubierta impermeable a gases, pero permeable al vapor de humedad, que se extiende a través de la anchura de la venda para heridas. La capa de cubierta, que por ejemplo puede ser una película de poliuretano (por ejemplo, Elastollan SP9109) o cualquier otro material adecuado que tenga un adhesivo sensible a la presión en un lado, es sustancialmente impermeable a gases, creando así un recinto sustancialmente sellado sobre la herida. De esta manera se hace una cámara efectiva entre la capa de cubierta y un sitio de la herida en donde se puede establecer una presión negativa. La capa de cubierta puede ser sellada a la capa de contacto con la herida en una región limítrofe alrededor de la circunferencia de la venda, asegurando que no se lleva aire a través del área limítrofe, por ejemplo mediante las técnicas de adhesivo o soldadura. La capa de cubierta puede proteger la herida de contaminación bacteriana externa (barrera bacteriana) y permite que el líquido de la herida exude para ser transferido a través de la capa y se evapore de la superficie exterior de la película. La capa de cubierta puede tener una película de poliuretano y un patrón de adhesivo dispersado sobre la película. La película de poliuretano es permeable al vapor de humedad y se puede fabricar de material que tiene una velocidad de transmisión de agua incrementada cuando está húmeda.

Un orificio se puede proveer en una película de cubierta para permitir que se aplique una presión negativa a la venda 102. Como se mencionó, en algunas modalidades, un puerto de succión 108 puede ser sellado a la parte superior de la película de cubierta sobre el orificio, que puede comunicar presión negativa a través del orificio. El puerto se puede adherir y sellar a la película de cubierta usando un adhesivo tal como un adhesivo acrílico, cianoacrilato, epoxi, UV curable o de fusión en caliente. El puerto 108 se puede formar de un polímero suave, por ejemplo un polietileno, un cloruro de polivinilo, un silicón o poliuretano que tiene una dureza de 30 a 90 en la escala de Shore A.

La venda 102 puede tener un elemento de filtro que es impermeable a líquidos, pero permeable a gases. El elemento de filtro puede actuar como una barrera a líquidos, para sustancialmente evitar o inhibir que los líquidos escapen de la venda para heridas, así como una barrera de olor. El elemento del filtro también puede funcionar como una barrera bacteriana. En algunas modalidades, el tamaño de poro del elemento de filtro puede ser aproximadamente 0.2 pm. Los materiales adecuados para el material de filtro del elemento de filtro incluyen Gore™ PTFE de 0.2 mieras expandido del intervalo de MMT, PALL Versapore™ 200R, y Donaldson™ TX6628. El elemento de filtro por lo tanto permite que el gas escape a través del orificio. Sin embargo, líquido, partículas y patógenos están contenidos en la venda. Otros detalles referentes al filtro se describen en la Solicitud de Patente de E.U.A. No. 13/092,042 e incorporados por referencia aquí.

La venda para heridas 102 y sus métodos de fabricación y uso como se describe aquí también pueden incorporar características, configuraciones y materiales descritos en las siguientes patentes y solicitudes de patentes, cada una de las cuales es incorporada por referencia en su totalidad aquí como si formara parte de esta descripción: Patentes de E.U.A. Nos. 7,524,315, 7,708,724, y 7,909,805; Publicaciones de Solicitud de Patente de E.U.A. Nos. 2005/0261642, 2007/0167926, 2009/0012483, 2009/0254054, 2010/0160879, 2010/0160880, 2010/0174251 , 2010/0274207, 2010/0298793, 201 1/0009838, 201 1/0028918, 201 1/0054421 , y 201 1/0054423; así como las Solicitudes de E.U.A. Nos. de Serie 12/941 ,390, presentada el 8 de noviembre de 2010, 29/389,782, presentada el 15 de abril de 201 1 , y 29/389,783, presentada el 15 de abril de 201 1. De estas patentes y solicitudes de patente incorporadas por referencia, las características, configuraciones, materiales y métodos de fabricación o uso para componentes similares a los descritos en la presente descripción pueden ser sustituidos, añadidos o implementados en modalidades de la presente solicitud.

En operación, la venda para heridas 102 es sellada sobre un sitio de la herida que forma una cavidad de herida. El ensamble de bomba 104 provee una fuente de una presión negativa a la venda 102. El fluido es llevado hacia el orificio a través de la venda para heridas desde un sitio de la herida por debajo de la capa de contacto con la herida. El fluido se mueve hacia el orificio a través de la capa de transmisión, a medida que el fluido es llevado a través de la capa de transmisión, el exudado de la herida es absorbido hacia la capa absorbente.

La forma general de la venda para heridas puede ser cuadrada, ovular, rectangular o de otra forma. La venda puede tener regiones de esquina redondeadas. Se apreciará que los vendajes para heridas de conformidad con otras modalidades de la presente invención se pueden formar de manera diferente tal como vendajes cuadrados, circulares o elípticos, o similares.

El tamaño deseado de la venda para heridas 102 se puede seleccionar con base en el tamaño y tipo de herida que se usará. En algunas modalidades, la venda para heridas 102 puede medir entre 20 y 40 cm en su eje largo, y entre 10 a 25 cm en su eje corto. Por ejemplo, las vendas se pueden proveer en tamaños de aproximadamente 10 x 20 cm, 10 x 30 cm, 10 x 40 cm, 5 x 20 cm, y 15 x 30 cm, como se describió antes.

En algunas modalidades, el vendaje para heridas 102 puede ser un vendaje de forma cuadrada con lados que miden entre 15 y 25 cm (v.gr., 15 x 15 cm, 20 x 20 cm y 25 x 25 cm). La capa absorbente puede tener un área más pequeña que el vendaje global, y en algunas modalidades puede tener una longitud y anchura que sean ambas aproximadamente 3 a 10 cm más cortas, muy preferiblemente aproximadamente 5 cm más corta, que la del vendaje global 102. En algunas modalidades de forma rectangular, la capa absorbente puede medir entre aproximadamente 10 y 35 cm en su eje largo, y entre 5 y 10 cm en su eje corto. Por ejemplo, las capas absorbentes se pueden proveer en tamaños de 5.6 x 15 cm o 5 x 10 cm (para vendajes de 10 x 20 cm), 5.6 x 25 cm o 5 x 20 cm (para vendajes de 10 x 30 cm), 5.6 x 35 cm o 5 x 30 cm (para vendajes de 10 x 40 cm), 10 x 15 cm (para vendajes de 15 x 20 cm), y 10 x 25 cm (para vendajes de 15 x 30 cm). En algunas modalidades de forma cuadrada, la capa absorbente puede tener lados que son entre 10 y 20 cm en longitud (v.gr., 10 x 10 cm para una venda de 15 x 15 cm, 15 x 15 cm para una venda de 20 x 20 cm, o 20 x 20 cm para una venda de 25 x 25 cm). La capa de transmisión pueden ser de tamaño más pequeño que la capa absorbente, y en algunas modalidades puede tener una longitud y anchura que son ambas aproximadamente 0.5 a 2 cm más cortas, muy preferiblemente aproximadamente 1 cm más cortas, que las de la capa absorbente. En algunas modalidades de forma rectangular, la capa de transmisión puede medir entre 9 y 34 cm en su eje largo, y entre 3 y 5 cm en su eje corto. Por ejemplo, las capas de transmisión se pueden proveer en tamaños de 4.6 x 14 cm o 4 x 9 cm (para vendajes de 10 x 20 cm), 4.6 x 24 cm o 4 x 19 cm (para vendajes de 10 x 30 cm), 4.6 x 34 cm o 4 x 29 cm (para vendajes de 10 x 40 cm), 9 x 14 cm (para vendajes de 15 x 20 cm), y 9 x 24 cm (para vendajes de 15 x 30 cm). En algunas modalidades de forma cuadrada, la capa de transmisión puede tener lados que están entre 9 y 19 cm de longitud (por ejemplo, 9 x 9 cm para un vendaje de 15 x 15 cm, 14 x 14 cm para un vendaje de 20 x 20 cm, o 19 x 19 cm para una venda de 25 x 25 cm).

La venda puede contener agentes de plata anti-microbianos, v.gr. nanocristalinos sobre la capa de contacto con la herida y/o sulfuro de plata-diazina en la capa absorbente. Éstos se pueden usar separados o juntos. Éstos respectivamente eliminan microorganismos en la herida y microorganismos en la matriz de absorción. Como una opción incluso adicional, pueden incluirse otros componentes activos, por ejemplo, supresores de dolor, tal como ibuprofeno. También, agentes que incrementan la actividad de la célula, tales como factores de crecimiento o que inhiben enzimas, tales como inhibidores de metaloproteinasa de matriz, tales como inhibidores de tejido de metaloproteinasa (TIMPS) o quelatadores de zinc se podrían utilizar. Como una opción adicional, los elementos de atrapamiento de olor tales como carbón activado, ciclodextrina, zeolite o similares se pueden incluir en la capa absorbente o como una capa adicional por arriba de la capa de filtro.

Aunque algunas modalidades de la presente invención se han descrito hasta ahora en las cuales la capa de transmisión se forma como una capa de punto 3D, v.gr., dos capas separadas por una capa de monofilamento, se apreciará que algunas modalidades de la presente invención no están restringidas al uso de dicho material. En algunas modalidades, como una alternativa a dicho material de punto 3D, una o más capas de una amplia variedad de materiales se podrían utilizar. En cada caso, de acuerdo con modalidades de la presente invención, las aberturas presentadas por capas de la capa de transmisión son más anchas y más anchas mientras una se mueve lejos del lado del vendaje que, en uso se ubicará próximo a la herida. En algunas modalidades, la capa de transmisión se puede proveer por capas múltiples de espuma de celdas abiertas. En algunas modalidades, la espuma es espuma de celdas abiertas reticulada. La espuma puede ser hidrofílica o puede absorber capilarmente fluidos de base acuosa. El tamaño de poro en cada capa se selecciona de manera que la capa de espuma más próxima al lado de la herida en uso, los poros tengan un tamaño más pequeño. Si sólo se utiliza una capa de espuma adicional que incluye tamaños de poro que son mayores que los tamaños de poro de la primera capa. Esto ayuda a evitar que partículas sólidas queden atrapadas en la capa inferior que de esta manera ayuda a mantener la capa inferior en una configuración abierta en la que de esta forma es capaz de transmitir aire a través del vendaje. En algunas modalidades, dos, tres, cuatro o más capas de espuma se pueden incluir. Las capas de espuma pueden estar integralmente formadas, por ejemplo, al seleccionar una espuma que tenga un tamaño de poro grande y después, repetidamente moldeando esta a una menor y menor medida en material que obstruirá los poros o, alternativamente, la capa de transmisión formada por las múltiples capas de espuma pueden estar provistas al laminar diferentes tipos de espuma en una disposición en capas o al asegurar tales capas de espuma en su lugar de una manera conocida.

Las figuras 7A-7D ilustran el uso de una modalidad de un sistema de tratamiento de heridas TNP que se están usando para tratar un sitio de herida en un paciente. La figura 7A muestra un sitio de herida W que es limpiado y preparado para tratamiento. Aquí, la piel sana que rodea el sitio de la herida W es preferiblemente limpio y el exceso de pelo es removido o rasurado. El sitio de la herida W también puede ser irrigado con solución salina estéril si es necesario. Opcionalmente, un protector de piel se puede aplicar a la piel que rodea el sitio de la herida W. Si es necesario, un material de empaque para heridas, tal como espuma o gasa, se puede colocar en el sitio de la herida W. Esto puede ser preferible si el sitio de la herida W es una herida más profunda.

Después de que la piel que rodea el sitio de la herida W ha sido preparada, la cubierta 151 puede ser removida del primer elemento de empaque 150 para proveer acceso a los componentes. La venda 102 puede ser removida del empaque 150 y, como se ilustra en la figura 7B, puede ser situada y colocada sobre el sitio de la herida W. La venda para heridas 102 puede ser colocada con la capa de contacto con la herida de la venda 102 sobre y/o en contacto con el sitio de la herida W. En algunas modalidades, una capa de adhesivo se puede proveer sobre una superficie inferior de la capa de contacto con la herida, que en algunos casos puede ser protegida por una capa de liberación opcional que ha de ser removida antes de colocar la venda para heridas 102 sobre el sitio de la herida W. La venda 102 puede ser colocada de tal manera que el puerto 108 esté en posición elevada con respecto al resto de la venda 102 para evitar un estancamiento de fluido alrededor del puerto 108. En algunas modalidades, la venda 102 es situada de modo que el puerto 108 no esté directamente sobreponiéndose a la herida, y esté a nivel con o en un punto más alto que la herida. Para ayudar a asegurar sellado adecuado para TNP, los bordes de la venda 102 pueden ser suavizados para evitar pliegues o dobleces. La venda y el adhesivo formado en la misma pueden ser configurados de tal manera que la venda pueda ser levantada de la piel o herida y volverse a colocar para remover pliegues y dobleces, o simplemente para volver a colocar la venda sobre la herida, o por otras razones, sin sacrificar el rendimiento del adhesivo. El tubo 106 puede ser conectado a la venda 102 ya sea antes o después de la colocación de la venda 102 sobre la herida.

Posteriormente, el ensamble de bomba 104 puede ser removido del empaque 150 y conectado al tubo 106, como se ilustra en la figura 7C. Las baterías 142 pueden ser removidas del empaque 150 e instaladas en el ensamble de bomba 104 ya sea antes o después de que la bomba sea fijada al conducto 106. El ensamble de bomba 104 puede ser configurado para aplicar presión negativa al sitio de la herida por medio de la venda 102, y generalmente a través del tubo o conducto 106. En algunas modalidades, un conector se puede usar para unir el conducto 106 a la venda 102 y al ensamble de bomba 104. Bajo la aplicación de presión negativa con el ensamble de bomba 104, la venda 102 en algunas modalidades puede aplastarse parcialmente y presentar una apariencia arrugada como resultado de la evacuación de algo o todo el aire debajo de la venda 102. En algunas modalidades, el ensamble de bomba 104 puede ser configurado para detectar si algunas fugas están presentes en la venda 102, tales como en la interfaz entre la venda 102 y la piel que rodea al sitio de la herida W. Si se encuentra una fuga, dicha fuga es preferiblemente remediada antes de continuar el tratamiento. La fuga puede ser remediada al volver a colocar la venda 102, suavizar las arrugas o dobleces en la venda, o al aplicar tiras de fijación 148 alrededor de la periferia de la venda 102.

Pasando a la figura 7D, como se mencionó, las tiras de fijación 148 se pueden fijar alrededor de los borde periféricos de la venda 102 o de otra forma. Dichas tiras de fijación 148 pueden ser ventajosas en algunas situaciones para proveer sellado adicional contra la piel del paciente que rodea el sitio de la herida W. Por ejemplo, las tiras de sellado o fijación 148 pueden proveer sellado adicional para cuando un paciente está en mayor movimiento. En algunos casos, las tiras de fijación 148 se pueden usar antes de la activación del ensamble de bomba 104, particularmente si la venda 102 es colocada sobre un área difícil de alcanzar o contorneada. En algunas modalidades, el kit de venda 100 se puede proveer hasta con cinco tiras de sellado.

El tratamiento del sitio de la herida W preferiblemente continúa hasta que la herida ha alcanzado un nivel deseado de cicatrización. En algunas modalidades, puede ser deseable reemplazar el vendaje 102 después de que ha pasado un cierto tiempo, o si el vendaje está lleno de fluidos de la herida. Durante dichos cambios, el ensamble de bomba 104 se puede mantener, con la venda 102 siendo cambiada.

Las figuras 8A - 20H son vistas isométrica superior, isométrica inferior, en planta superior, en planta inferior, frontal, posterior, primer lado y segundo lado, respectivamente, de modalidades de elementos de empaque que se pueden usar con cualquiera de las modalidades de los aparatos de venda para heridas descritos aquí, incluyendo una variedad de aparatos de vendas para heridas de diferentes tamaños, cualquiera de las modalidades de los elementos de empaque ilustrados en las figuras 8A - 20H o de otra manera descritos en esta solicitud pueden tener cualquiera de las mismas características, materiales, u otros detalles de cualquiera de los otros elementos de empaque descritos aquí, incluyendo primer elemento de empaque 150 descrito anteriormente.

El elemento de empaque 300 ilustrado en las figuras 8A-8H está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 10 cm x 20 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 310 ilustrado en las figuras 9A-9H está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 10 cm x 20 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 320 ilustrado en las figuras 10A-10H está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 10 cm x 30 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 330 ilustrado en las figuras 1 1A-1 1 H está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 10 cm x 30 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 300 ilustrado en las figuras 12A-12H está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 10 cm x 40 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 350 ¡lustrado en las figuras 13A-13H está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 10 cm x 40 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 360 ilustrado en las figuras 14A-14H está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 15 cm x 15 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 365 ilustrado en las figuras 14I-14P está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 15 cm x 15 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí.

El elemento de empaque 370 ilustrado en las figuras 15A-15H está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 15 cm x 20 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 380 ilustrado en las figuras 16A-16H está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 15 cm x 20 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 390 ilustrado en las figuras 17A-17H está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 20 cm x 20 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 395 ilustrado en las figuras 171-17P está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 20 cm x 20 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 400 ilustrado en las figuras 18A-18H está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 15 cm x 30 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 405 ilustrado en las figuras 18I- 8P está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 15 cm x 30 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 410 ilustrado en las figuras 19A-19H está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 25 cm x 25 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí. El elemento de empaque 420 ilustrado en las figuras 20A-20H está configurado para soportar una venda que tiene un tamaño aproximado de 25 cm x 25 cm, y/o uno o más de los otros componentes de cualesquiera kits de terapia de TNP descritos aquí.

La figura 21 ilustra un ensamble de bomba 1000 de conformidad con algunas modalidades. Cualquiera de las modalidades del ensamble de bomba 1000 descritas aquí puede tener cualquiera de los mismos o similares componentes, características, materiales, tamaños, configuraciones, y otros detalles de cualesquiera otras modalidades de ensamble de bomba descritas o incorporadas por referencia aquí, incluyendo la modalidad del ensamble de bomba 104 descrita anteriormente. Preferiblemente, el ensamble de bomba 1000 puede se miniaturizado y portátil, aunque también se pueden usar bombas portátiles o no portátiles convencionales más grandes (v.gr., succión de pared). El ensamble de bomba 1000 puede incluir un interruptor o un botón 1002, ilustrado como un botón de reproducción/pausa situado en el exterior del alojamiento del ensamble de bomba. Como se explica más adelante, el botón 1002 puede ser configurado para detener, pausar, y/o reiniciar la terapia. Aunque se ilustra como un botón oprimible 1002, se pueden incluir otros tipos de interruptores o botones, tales como una almohadilla de tacto, pantalla de tacto, teclado, etc.

El ensamble de bomba puede incluir además un conector 1050 (para conectar un conducto, v.gr., conducto 106), y tres indicadores de LED 1062, 1064, y 1066. Como se ilustra, el indicador de LED 1062 (v.gr., indicador de OK) puede ser configurado para indicar la operación normal/anormal del sistema. Por ejemplo, un indicador activo (v.gr., luz) 1062 puede representar operación normal. El indicador de LED 1064 (v.gr., indicador de venda) puede ser configurado para indicar una fuga en el sistema. Por ejemplo, un indicador activo (v.gr., luz) 1064 puede representar una fuga. LED indicador 1066 (v.gr., indicador de batería) puede ser configurado para indicar la capacidad de permanencia o vida de una fuente de energía (v.gr., baterías). Por ejemplo, un indicador activo (v.gr., luz) 1066 puede representar una capacidad baja. En algunas modalidades, los indicadores 1062, 1064, y 1066 pueden ser de un color diferente, dos colores diferentes (v.gr., dos indicadores pueden compartir el mismo color), o el mismo color. Aunque el ensamble de bomba preferiblemente incluye tres indicadores de LED y un botón de reproducción/pausa oprimible, otras configuraciones, ubicaciones, y tipos de indicadores, alarmas e interruptores se pueden usar alternativamente. En algunas modalidades, el ensamble de bomba 1000 puede incluir los tipos visual, audible, táctil, y otros tipos de indicadores o alarmas configurados para indicar al usuario varias condiciones de operación. Dichas condiciones incluyen encendido/apagado, en espera, pausa, operación normal, problema con la venda, fuga, error, y similares del sistema. Los indicadores pueden incluir bocinas, pantallas, fuentes de luz, etc., y/o combinaciones de los mismos.

La figura 22 ilustra una vista en sección transversal que muestra el interior del ensamble de bomba 1000 de conformidad con algunas modalidades. Como se ilustra, un alojamiento 1020 puede encerrar el ensamble de bomba. Una válvula de flujo unidireccional 1030 puede ser configurada para mantener un nivel de presión negativa cuando la fuente de presión negativa no está activa (v.gr., evita fugas) y evita que los fluidos y/o exudado aspirado o removido de la herida entren el ensamble de bomba a través del conector 1050. Un tablero de control 1040, tal como un ensamble de tarjeta de circuito impreso (PCBA), puede ser configurado para soportar mecánicamente y conectar eléctricamente varios componentes eléctricos/electrónicos, que se describen más adelante. El PCBA puede ser de un solo lado o de dos lados. Una fuente de presión negativa 1090, tal como una bomba, puede aspirar fluido y/o exudar de una herida. En cualquiera de las modalidades descritas aquí, la fuente de presión negativa 1090 puede tener cualquiera de los mismos componentes, características, limitaciones, u otros detalles de cualquiera de otra modalidad de fuente de presión negativa descrita aquí, incluyendo sin limitación la bomba 232 descrita anteriormente. Varias bombas se pueden usar para la fuente de presión negativa, incluyendo bombas peristálticas, bombas de pistón, bombas de paletas giratorias, bombas de anillo de líquido, bombas de espiral, bombas de diafragma, bomba piezoeléctricas (v.gr., una bomba de diafragma operada por un transductor piezoeléctrico), etc., o combinaciones de los mismos.

Aunque el ensamble de bomba preferiblemente incluye una bomba de potencia baja, miniatura, de bajo ruido, alternativamente se puede usar cualquier bomba. El ensamble de bomba 1000 incluye indicadores 1060 (v.gr., LEDs), un sensor de presión 1070 para monitorear la presión en el sistema, tal como presión bajo la venda, y una cubierta de la batería 1080 configurada para proveer acceso a un compartimiento de baterías 1 100. Aunque el ensamble de bomba es preferiblemente energizado por dos baterías estándares, alcalinas, desechables (v.gr., 2 baterías AA), alternativamente se puede usar cualquier tipo de fuente de energía, incluyendo baterías recargables y potencia externa.

La figura 23 ilustra un esquema de sistema del ensamble de bomba 1000 de conformidad con algunas modalidades. El ensamble de bomba incluye un botón oprimible 1002, un tablero de control 1040 e indicadores 1060. El ensamble de bomba 1000 puede ser energizado por una celda de batería 1 130. El ensamble de bomba también incluye una bomba 1090, tal como una bomba de diafragma energizada por un motor eléctrico 1092, y un sensor de presión 1070. Una entrada 1 120 puede ser configurada para conectar el ensamble de bomba 1000 a una venda, por ejemplo, por medio de un conducto. La entrada 1 120 puede ser conectada a una válvula de un sentido 1030, que puede ser configurada para ayudar a mantener un nivel de presión negativa cuando la fuente de presión negativa no está activa, evitar fugas, y evitar que fluidos y/o exudado aspirado o removido de la herida entre al ensamble de bomba 1000. La bomba 1090 también puede ser conectada a una salida 1 1 10. En algunas modalidades, la salida 11 10 puede ser configurada para ventilar aire a la atmósfera. En algunas modalidades, un filtro (no mostrado) puede ser interpuesto entre la salida y la atmósfera. El filtro puede ser un filtro bacteriano, filtro de olor, etc., o cualquier combinación de los mismos.

La figura 24 ilustra un esquema de componente eléctrico del ensamble de bomba 1000 de conformidad con algunas modalidades. El módulo 1 140, que puede ser un tablero de control (v.gr., PCBA), puede incluir un módulo de entrada/salida (E/S) 1 150, controlador 1160, y memoria 170. En algunas modalidades, el módulo 1 140 puede incluir componentes eléctricos/electrónicos adicionales, por ejemplo, fusible o fusibles. El controlador 1160 puede ser un microcontrolador, procesador, microprocesador, etc. o cualquier combinación de los mismos. Por ejemplo, el controlador 1 160 puede ser del tipo de la familia STM8L MCU de ST Microelectronics, tales como STM8L 5 G4U6, o del tipo de la serie MC9S08QE4/8 de Freescale, tal como MC9S08QE4CWJ. Preferiblemente, el controlador 1 160 es un dispositivo de potencia baja o potencia ultra-baja, pero alternativamente se pueden usar otros tipos de dispositivos alternativamente se pueden usar. La memoria 1 170 puede incluir uno o más de módulos de memoria volátil y/o no volátil, tales como uno o más de memoria de solo lectura (ROM), memoria de escritura una vez leída (WORM), memoria de acceso aleatorio (v.gr., SRAM,. DRAM. SDRAM, DDR, etc.), memoria de estado sólido, memoria instantánea, almacenamiento magnético, etc. o cualquier combinación de los mismos. La memoria 1 170 puede ser configurada para almacenar códigos o instrucciones de programa (ejecutados por el controlador), parámetros del sistema, daos operacionales, datos del usuario, etc., o cualquier combinación de los mismos.

El módulo E/S 1 150 puede ser configurado para funcionar como una interfaz entre el controlador 1160 y otros componentes del sistema que proveen y/o responden a señales electromagnéticas. En otras palabras, el módulo E/S 1 150 puede ser configurado para permitir al controlador 1 160 monitorear la operación del sistema y controlar otros componentes del sistema. En algunas modalidades, como se ilustra, el módulo E/S 1 150 puede estar en comunicación electromagnética con un botón 1002, indicadores 1060, sensor de presión 1070, fuente de energía 1 130, y fuente de presión negativa 1090. El módulo E/S puede comprender una interfaz o múltiples interíaces configuradas para comunicar con varios componentes. La interfaz puede incluir puertos estándares y/o no estándares, tales como puertos seriales, puertos paralelos, interfaces de línea de transmisión, etc., o cualquier combinación de los mismos.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba 1000 puede ser configurado para control la operación de sistema. Por ejemplo, el ensamble de bomba 1000 puede ser configurado para proveer un equilibrio adecuado entre suministro ininterrumpido de terapia y/o evitación de inconveniencia del usuario, por ejemplo, al hacer pasar frecuentemente o pausar o suspender innecesariamente la terapia y un deseo por conservar energía, limitar ruido y vibración generados por la fuente de presión negativa, etc. La figura 25 ilustra un diagrama de estado de nivel superior 1200 de operación del ensamble de bomba de conformidad con algunas modalidades. En algunas modalidades, el controlador 1 140 puede ser configurado para implementar el flujo del diagrama de estado 1200. Como se ilustra en la figura 25, la operación del ensamble de bomba, en algunas modalidades, puede ser agrupada en cuatro categorías de estado generales: inactivo/inicialización (estados 1206 y 1202), activos 1210, operacionales 1250, y fin de vida (estado 1214). Como se ilustra en las figuras 25 y 26, las categorías de estado 1210 y 1250 comprenden cada una de ellas estados múltiples y transiciones entre estados.

En algunas modalidades, siempre que la fuente de energía no sea conectada, removida (como se ilustra por la transición 1204), o el ensamble de bomba no ha sido activado (v.gr., al jalar una tira de activación, disparando el interruptor, o similar), el ensamble de bomba permanece en el estado 1206. Mientras permanezca en este estado, el ensamble de bomba puede permanecer inactivo. Cuando la fuente de energía es conectada y/o el ensamble de bomba ha sido activado por primera vez, el ensamble de bomba realiza transición al estado 1202, en donde se puede realizar auto-prueba(s) de encendido (POST). Las auto-prueba(s) de encendido pueden incluir realizar varias verificaciones para asegurar la funcionalidad apropiada del sistema, tales como probar la memoria 1170 (v.gr., realizar una verificación, tal como una verificación de redundancia cíclica, del código de programa para determinar su integridad, probar la memoria de acceso aleatorio, etc.), leer el sensor de presión 1070 para determinar si los valores de presión están dentro de límites adecuados, leer la capacidad de permanencia o vida de la fuente de energía (v.gr., voltaje de batería, corriente, etc.) para determinar si está dentro de límites adecuados, probar la fuente de presión negativa, y similares. Como se ilustra, los indicadores 1060 (v.gr., LEDs) pueden ser configurados para indicar al usuario (v.gr., parpadeando o destellando una vez) que el ensamble de bomba está realizando prueba(s) POST.

En algunas modalidades, si una o más de las pruebas POST falla, el ensamble de bomba puede realizar transición a un estado de error no recuperable 1214. Mientras está en este estado, el ensamble de bomba puede desactivar la terapia, y los indicadores 1060 pueden ser configurados e indicar al usuario que se ha encontrado un error. En algunas modalidades, todos los indicadores pueden ser configurados para permanecer activos. Con base en la severidad del error, en algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para recuperarse del error y continuar la operación (o transición al estado de error no recuperable 1214). Como se ilustra, el ensamble de bomba puede realizar transición al estado 1214 al encontrar un error fatal durante la operación. Los errores fatales puede incluir errores de memoria del programa, errores de código de programa (v.gr., encontrar un valor variable no válido), errores de operación del controlador (v.gr., el temporizador de vigilancia expira sin ser reiniciado por el controlador 1160), falla de componente (v.gr., fuente de presión negativa inoperante, sensor de presión inoperante 1070, etc.), y cualquier combinación de los mismos.

Cuando se pasa la prueba(s) POST, en algunas modalidades, el ensamble de bomba puede realizar transición a un estado manualmente pausado 1216. Como se ilustra, esta transición puede ser indicada al usuario al desactivar uno de los indicadores 1060 (v.gr., indicador de batería 1066). Cuando el ensamble de bomba realiza transición hacia y permanece en el estado manualmente pausado 1216, al usuario se puede proveer una indicación, tal como desactivar los indicadores 1062 (indicador de OK) y 1064 (indicador de venda). En algunas modalidades, la terapia puede ser suspendida mientras el ensamble de bomba permanece en el estado manualmente pausado 1216. Por ejemplo, la fuente de presión negativa (v.gr., bomba 1090) puede ser desactivada (o apagada). En algunas modalidades, la indicación puede ser provista al desactivar la fuente de presión negativa.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer una transición 1224 del estado manualmente pausado 1216 a la categoría de estado operacional 1250 (en donde el ensamble de bomba está configurado para suministrar terapia) en respuesta a recibir una señal de interruptor. Por ejemplo, el usuario puede oprimir un botón para iniciar, suspender y/o reiniciar la terapia. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear la duración de tiempo que el ensamble de bomba permanece en el estado manualmente pausado 1216. Esto se puede lograr, por ejemplo, al mantener un temporizador (en firmware, software, hardware o cualquier combinación de los mismos), que puede ser reiniciada e iniciada cuando el ensamble de bomba realiza transición hacia el estado manualmente pausado 1216. El ensamble de bomba puede ser configurado para hacer automáticamente la transición 1224 del estado manualmente pausado 1216 a la categoría de estado operacional 1250 cuando la duración de tiempo excede un umbral. En algunas modalidades, dicho umbral puede ser un valor pre-establecido, tal como entre 1 minuto o menos y 1 hora o más. En algunas modalidades, el umbral puede ser fijado o cambiado por el usuario. En algunas modalidades, el umbral puede ser variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de las mismas. Por ejemplo, a medida que el ensamble de bomba se aproxima al fin de vida (como se explica más adelante), el umbral puede ser disminuido. En algunas modalidades, el usuario puede pausar la terapia al activar el interruptor (v.gr., oprimiendo el botón), causando así que el ensamble de bomba haga una transición 222 de la categoría de estado operacional 1250 al estado manualmente pausado 1216. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado de tal manera que el usuario sólo pueda pausar la terapia, mientras que la desconexión de la fuente de energía (v.gr., removiendo las baterías) detiene la terapia.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para incluir un estado pausado 1218. Cuando el ensamble de bomba realiza transición hacia y permanece en el estado pausado 1218, al usuario se puede proveer una indicación. Por ejemplo, el ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar el indicador de OK 1062 y causar que el indicador de la venda 1064 destelle o parpadee. En algunas modalidades, la terapia puede ser suspendida mientras el ensamble de bomba permanece en el estado manualmente pausado 1216. Por ejemplo, la fuente de presión negativa (v.gr., bomba 1090) puede ser desactivada (o apagada), que provee la indicación al usuario de que el ensamble de bomba está en el estado pausado 12 8. Como se explica más adelante, en algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para realizar transición de la categoría de estado operacional 1250 hacia el estado pausado 1218 cuando un número de ciclos de reintento excede un límite de reintentos (transición 1228) o cuando se determina que el ciclo de trabajo excede un límite de ciclo de trabajo (transición 1230). En algunas modalidades, las transiciones 1228 y 1230 pueden reflejar la presencia de una fuga en el sistema.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer una transición 1226 del estado pausado 1218 a la categoría de estado operacional 1250 (en donde el ensamble de bomba está configurado para activar la bomba para suministrar terapia) en respuesta a recibir una señal del interruptor (v.gr., el usuario oprime un botón para reiniciar la terapia). En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear la duración del tiempo que el ensamble de bomba permanece en el estado pausado 1218. Por ejemplo, esto se puede lograr manteniendo un temporizador (en firmware, software, hardware o cualquier combinación de los mismos), que puede ser reiniciar e iniciar cuando el ensamble de bomba realiza transición en el estado pausado 1218. El ensamble de bomba puede ser configurado para hacer automáticamente la transición 1226 del estado pausado 1218 a la categoría de estado operacional 1250 cuando la duración de tiempo excede un umbral. El umbral puede ser el mismo o diferente que el umbral del estado manualmente pausado 1216 descrito anteriormente. En algunas modalidades, el umbral puede ser un valor pre-establecido, tal como entre 1 minuto o menos y 1 hora o más. En algunas modalidades, el umbral puede ser fijado o cambiado por el usuario. En algunas modalidades, el umbral puede ser variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de los mismos. Por ejemplo, a medida que el ensamble de bomba se aproxima al fin de vida (como se explica más adelante), el umbral puede ser disminuido.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba incluye tanto el estado manualmente pausado 1216 como el estado pausado 1218 a fin de diferenciar entre varias causas para pausar la terapia. Dicha capacidad para diferenciar puede permitir el ensamble de bomba para proveer al usuario con una indicación de una causa particular para pausar la terapia (v.gr., estado manualmente pausado 1216 y estado pausado 1218 pueden proveer diferentes indicaciones). Por ejemplo, la terapia puede ser pausada debido a que el usuario manualmente oprime el botón, en cuyo caso el ensamble de bomba puede hacer la transición 1222 de la categoría de estado operacional 1250 al estado manualmente pausado 1216. Como otro ejemplo, la terapia puede ser pausada debido a la detección de una fuga, en cuyo caso el ensamble de bomba puede hacer la transición 228 y/o 1230 de la categoría de estado operacional 1250 al estado pausado 1218. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para incluir un estado que indique una suspensión o pausa en el suministro de terapia o más de dos de dichos estados.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear la capacidad de permanencia o vida de la fuente de energía (v.gr., al leer o muestrear periódicamente el voltaje de la batería, corriente, etc.). El ensamble de bomba puede ser configurado para indicar al usuario la capacidad de permanencia. Por ejemplo, si se determina que la fuente de energía tiene una capacidad de permanencia normal (v.gr., como resultado de comparación con un umbral, tal como 2.7V, 2.6V, 2.5V, etc.), el indicador de batería 1066 puede ser desactivado. Si se determina que la fuente de energía tiene capacidad de permanencia baja, el ensamble de bomba puede ser configurado para proveer una indicación al usuario, por ejemplo, causando que el indicador de batería 1066 parpadee o destelle, como se ilustra por la transición 1220. En algunas modalidades, el indicador de batería 1066 puede ser configurado para parpadear o destellar intermitentemente o continuamente independientemente del estado en el que esté el ensamble de bomba o sólo en estados particulares.

En algunas modalidades, cuando se determina que la capacidad de permanencia de la fuente de energía está en o cerca de un nivel crítico (v.gr., como resultado de la comparación con un umbral, tal como 2.4V, 2.3V, 2.2V, etc.), el ensamble de bomba puede ser configurado para realizar transición en un estado crítico de la batería 1212. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para permanecer en este estado hasta que la capacidad de la fuente de energía se incrementa, tal como al reemplazar o recargar la fuente de energía. El ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar la terapia mientras permanece en el estado crítico de la batería 1212. Además, como se ilustra, el ensamble de bomba puede ser configurado para indicar al usuario que la fuente de energía está en o cerca del nivel crítico, por ejemplo, al desactivar todos los indicadores.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para proveer terapia durante un período predeterminado, tal como aproximadamente 1 día, 2-10 días, etc. después de una primera activación. En algunas modalidades, dicho período puede ser un valor preestablecido, cambiado por el usuario, y/o variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de los mismos. El ensamble de bomba puede ser dispuesto al expirar dicho período. En algunas modalidades, la primera activación puede ser reflejada por una transición hacia la categoría de estado activo 1210, jalando la tira de activación (v.gr., la transición hacia el estado 1202), etc. Una vez que el ensamble de bomba ha sido activado, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear la duración que ha permanecido activa. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear la duración acumulativa de permanencia en la categoría de estado activo 1210. Esto se puede lograr, por ejemplo, manteniendo un temporizador (en firmware, software, hardware o cualquier combinación de los mismos), que refleje dicha duración.

Cuando la duración alcanza o o excede un umbral (v.gr., 7 días), el ensamble de bomba puede ser configurado para realizar transición a un estado de fin de vida (EOL) 1240. El ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar la terapia mientras permanece en el estado 1240 e indicar al usuario que el fin de la vida útil del ensamble de bomba se ha alcanzado. Por ejemplo, el ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar todos los indicadores y/o desactivar el botón. En algunas modalidades, cuando el ensamble de bomba es desechable, la transición al estado de fin de vida 1240 significa que el ensamble de bomba puede ser desechado. El ensamble de bomba puede ser configurado para deshabilitar la reactivación del ensamble de bomba una vez que se ha alcanzado el fin de vida. Por ejemplo, el ensamble de bomba puede ser configurado para no permitir la reactivación aun cuando la fuente de energía es desconectada y reconectada posteriormente, lo que se puede lograr al almacenar una indicación, valor, bandera, etc., en la memoria de sólo lectura.

La figura 26 ilustra el flujo operacional en la categoría de estado 1250 del ensamble de bomba 1000 de conformidad con algunas modalidades. El ensamble de bomba puede ser configurado para suministrar terapia, monitorear fugas en el sistema, proveer indicación(es) al usuario, y similares. Como se explica más adelante, en algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para suministrar terapia al intentar inicialmente establecer un primer nivel de presión negativa deseado (v.gr., presión negativa entre -5 mmHg o menos y -200 mmHg o más, tal como -100 mmHg) bajo la venda 1010. En algunas modalidades, el primer nivel de presión negativa deseado puede ser un valor prefijado, fijado o cambiado por el usuario, y/o variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de los mismos. Una vez que el primer nivel de presión negativa deseado se establece bajo la venda 1010, el ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar la fuente de presión negativa (v.gr., bomba). Cuando la presión negativa bajo la venda 1010 disminuye (es decir, gravita hacia presión atmosférica estándar) debido a fugas en el sistema, el ensamble de bomba puede ser configurado para reanudar la presión negativa bajo la venda al activar la bomba para establecer un segundo nivel de presión negativa deseado bajo la venda (v.gr., presión negativa entre -5 mmHg o menos y -200 mmHg o más, tal como -100 mmHg). En algunas modalidades, el segundo nivel de presión negativa deseado puede ser un valor pre-fijado, fijado o cambiado por el usuario, y/o variado con base en varias condiciones de operación o en combinación de los mismos. En algunas modalidades, el primer y segundo niveles de presión negativa deseados pueden ser los mismos. En algunas modalidades, el primer y segundo niveles de presión negativa deseados pueden ser diferentes, es decir, el segundo nivel de presión negativa puede ser menor que el primer nivel de presión negativa o vice versa.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede realizar transición del estado manualmente pausado 1216 y/o estado pausado 1218 al estado 1252. Como se explicó antes, esta transición puede ser causada por el usuario al oprimir el botón para iniciar/reiniciar la terapia y/o al expirar la duración de tiempo, tal como 1 hora. El ensamble de bomba puede ser configurado para realizar transición inmediatamente a un estado de bombeo de vacío inicial (IPD) 1260, en donde la bomba puede ser activada para establecer el primer nivel de presión negativa deseado bajo la venda 1010. En algunas modalidades, la bomba puede ser activada si el nivel de presión debajo de la venda está por arriba (menor que) el primer nivel de presión negativa deseado. La activación de la fuente de presión negativa para establecer el primer nivel de presión negativa deseado bajo la venda 1010 puede ser referido aquí como la "bombeo de vacío inicial." El ensamble de bomba puede ser configurado para indicar al usuario que se realiza el bombeo de vacío inicial, por ejemplo, al hacer que el indicador de OK 1062 parpadee o destelle y al desactivar el indicador de venda 1064. En algunas modalidades, la indicación se puede proveer, por ejemplo, al activar la fuente de presión negativa. El ensamble de bomba puede ser configurado para medir el nivel de presión bajo la venda 1010 al leer o muestrear el sensor 1070.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear la duración de tiempo que el ensamble de bomba permanece en el estado IPD 1260. Esto se puede lograr, por ejemplo, manteniendo un temporizador (en firmware, software, hardware o cualquier combinación de los mismos), que pueda ser reiniciada e iniciada cuando el ensamble de bomba realice transición hacia el estado IPD 1260. En algunas modalidades, a fin de conservar potencia, limitar el ruido y/o vibración generado por la bomba, etc., el ensamble de bomba puede ser configurado para suspender la operación de bombeo de vacío inicial durante un período de tiempo y, posteriormente, reintentar el bombeo de vacío inicial. Estas funcionalidad, por ejemplo, puede conservar energía de la batería y permite que fugas transitorias y/o no transitorias se resuelvan sin intervención del usuario o permite que el usuario fije la fuga (v.gr., enderezar la venda, fijar el sello, verificar la conexión o conexiones, etc.).

En algunas modalidades, cuando la duración de tiempo para permanecer en el estado IPD 1260 es igual a o excede un umbral (v.gr., 30 segundos), el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1264 al estado 1266. En algunas modalidades, el umbral puede ser un valor prefijado, tal como entre 5 segundos o menor y 5 minutos o mayor. En algunas modalidades, el umbral puede ser fijado o cambiado por el usuario. En algunas modalidades, el umbral puede ser vanado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de los mismos. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar la bomba cuando realiza la transición 1264. El ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear un número de intentos (v.gr., al mantener un contador que puede ser reiniciado en el estado 1252 y actualizado en estado de espera 1270) hechos para establecer la primera presión negativa deseada bajo la venda 1010. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para proveer un número limitado o máximo de reintentos de IPD para, por ejemplo, conservar conserve energía. Preferiblemente, el ensamble de bomba puede ser configurado para proveer un número limitado de reintentos de IPD consecutivos, aunque el ensamble de bomba puede ser configurado para proveer un número limitado de reintentos de IPD no consecutivos o una mezcla de reintentos de IPD consecutivos y no consecutivos. El umbral para reintentos de IPD puede ser 1 , 2, 3, 4, 5, etc. En algunas modalidades, el umbral puede ser un valor prefijado. En algunas modalidades, el umbral puede ser fijado o cambiado por el usuario. En algunas modalidades, el umbral puede ser variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de los mismos.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para determinar en el estado 1266 si el número de reintentos de IPD hechos es igual a o excede el umbral (v.gr., 1 reintento). En el caso de que el número de reintentos de IPD hechos sea igual o excede el umbral, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1228a al estado pausado 1218, en donde la terapia es pausada o suspendida como se describió antes. De otra manera, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1268 al estado de espera 1270. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar la fuente de presión negativa en el estado 1266, que puede proveer una indicación al usuario de que el ensamble de bomba realiza transición al estado 1266.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar la bomba en el estado de espera 1270, pausando así la terapia durante un período de tiempo (v.gr., entre 1 segundo o menos y 1 minuto o más, tal como 15 segundos). Esto se puede lograr, por ejemplo, manteniendo un temporizador (en firmware, software, hardware o cualquier combinación de los mismos), que puede ser reiniciado e iniciado cuando el ensamble de bomba realiza transición al estado de espera 1270. Este período en el estado de espera 1270 puede ser prefijado o variable (v.gr., automáticamente o por el usuario). En algunas modalidades, el período puede ser variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de los mismos. El período en que el ensamble de bomba permanece en el estado de espera 1270 puede ser disminuido o incrementado (v.gr., multiplicado por un factor entre 0.1 o menos y 4.0 o más, tal como 2), en cada transición en el estado de espera 1270. El período puede ser disminuido o incrementado en cada transición sucesiva al estado de espera 1270. El período puede ser disminuido o incrementado hasta que es igual o pasa un umbral (v.gr., entre 1 segundo o menos y 5 minutos o más, tal como 4 minutos). Además, el período puede ser reiniciado a un valor inicial bajo transición a un estado de presión de monitor 1280, la transición al estado manualmente pausado 1216, la transición al estado pausado 1218, etc.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para indicar al usuario que el ensamble de bomba está en el estado de espera 1270. Por ejemplo, el ensamble de bomba puede ser configurado para causar que el indicador de OK 1062 destelle o parpadee y desactive el indicador de venda 1064. En algunas modalidades, la desactivación de la bomba puede proveer indicación de que el ensamble de bomba está en el estado de espera 1270. Al expirar el período de tiempo en el estado de espera, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1272 del estado de espera 1270 al estado de IPD 1260, en donde el ensamble de bomba puede intentar establecer el primer nivel de presión negativa deseado bajo la venda 1010. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para asegurarse que el nivel de presión negativa bajo la venda permanezca por arriba de un cierto nivel de seguridad. Por ejemplo, el ensamble de bomba puede ser configurado para mantener el nivel de la presión negativa bajo la venda 1010 por arriba de un nivel de seguridad entre -150 mmHg o menos y -250 mmHg o más, tal como -225 mmHg.

En algunas modalidades, cuando el primer nivel de presión negativa deseado bajo la venda 1010 ha sido establecido, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1276 un estado de monitoreo 1280. El ensamble de bomba puede ser configurado para reiniciar el número de reintentos de IPD cuando se hace la transición 1276. El ensamble de bomba puede ser configurado para indicar la transición al estado de monitoreo 1280 al usuario, por ejemplo, al hacer que el indicador de OK 1062 parpadee o destelle y desactivando el indicador de venda 1064. Mientras permanezca en el estado de monitoreo 1280, el ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar la bomba (que puede proveer una indicación al usuario de que el ensamble de bomba está en el estado de monitoreo 1280) y periódicamente o continuamente monitorea el nivel de presión bajo la venda 1010. El ensamble de bomba puede ser configurado para medir el nivel de presión bajo la venda 1010 al leer o muestrear el sensor 1070.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para determinar si, por ejemplo, debido a fugas en el sistema, el nivel de presión negativa bajo la venda 1010 disminuye para alcanzar y/o pasar (v.gr., hacerse menor que) un umbral. El umbral puede ser seleccionado del intervalo entre -10 mmHg o menos y -100 mmHg o más, tal como -60 mmHg. En algunas modalidades, el umbral puede ser un valor prefijado, fijado o cambiado por el usuario, y/o variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de los mismos. Si se determina que el umbral ha de ser alcanzado o rebasado, el ensamble de bomba puede ser configurado para reanudar el nivel de presión negativa bajo la venda 1010. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para reestablecer el primer nivel de presión negativa deseado o establecer otro, nivel de presión negativa diferente. Esto se puede lograr al hacer la transición 1282 a un estado 1290 de bombeo de vacío de mantenimiento (MPD).

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para activar la bomba para establecer el nivel deseado de presión negativa bajo la venda 1010 (v.gr., el primer nivel deseado) mientras el ensamble de bomba permanece en el estado 1290 de MPD. El ensamble de bomba puede ser configurado para proveer una indicación al usuario, por ejemplo, haciendo que un indicador de OK 1062 parpadee o destelle y desactivando el indicador de venda 1064. En algunas modalidades, el ensamble de bomba que activa la fuente de presión negativa puede proveer una indicación al usuario de que el ensamble de bomba realiza transición al estado 1290. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para generar menos ruido y vibración cuando la bomba es activada en el estado 1290 de MPD que cuando la bomba es activada en el estado 264 de IPD. Por ejemplo, la diferencia en el nivel de ruido puede ser entre 1 dB o menos y 30 dB o más, tal como aproximadamente 7 dB, aproximadamente 20 dB, etc. Como otro ejemplo, la diferencia en el nivel de ruido puede ser entre 30 dB o menos a 80 dB o más, tal como aproximadamente 45 dB, aproximadamente 50 dB, aproximadamente 65 dB, etc.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitor la duración que permanece en el estado 1290 de MPD . Esto se puede lograr, por ejemplo, manteniendo un temporizador (en firmware, software, hardware o cualquier combinación de los mismos), que puede ser reiniciado e iniciado cuando el ensamble de bomba hace la transición 1282 al estado 1290 de MPD. En algunas modalidades, a fin de conservar energía, limitar el ruido y/o vibración generados por la bomba, etc., el ensamble de bomba puede ser configurado para suspender la operación de bombeo de vacío de mantenimiento durante un período y, posteriormente, reintentar el bombeo de vacío inicial y/o bombeo de vacío de mantenimiento. Esta funcionalidad, por ejemplo, puede conservar energía de batería y permite que fugas transitorias y/o no transitorias se resuelvan sin intervención del usuario o permiten al usuario fijar la fuga (v.gr., enderezar la venda, fijar el sello, verificar la conexión o conexiones, etc.).

En algunas modalidades, cuando la duración en el estado 1290 de MPD es igual a o excede un umbral (v.gr., un valor entre 5 segundos o menos y 5 minutos o más, tal como 10 segundos) y el nivel de presión bajo la venda 1010 no ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1292 al estado 1294. El umbral puede ser un valor prefijado, fijado o cambiado por el usuario, y/o variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de las mismas. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar la bomba cuando hace la transición 1292, que puede proveer una indicación al usuario de que el ensamble de bomba está haciendo la transición. El ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear un número de intentos de MPD (v.gr., manteniendo un contador que puede ser reiniciado en el estado 1252 y/o cuando hace la transición 1228b y actualizado cuando hace la transición 1296) hecha para establecer la presión negativa deseada bajo la venda 1010. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para proveer un número limitado o máximo de reintentos de MPD (v.gr., para conservar energía). Preferiblemente, el ensamble de bomba puede ser configurado para proveer un número limitado de reintentos de MPD consecutivos, aunque el ensamble de bomba puede ser configurado para proveer un número limitado de reintentos de MPD no consecutivos o una mezcla de reintentos de MPD consecutivos y no consecutivos. El umbral para reintentos de MPD puede ser 1 , 2, 3, 4, 5, etc. En algunas modalidades, el umbral puede ser un valor prefijado, fijado o cambiado por el usuario, y/o variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de las mismas. El ensamble de bomba puede ser configurado para fijar el número de reintentos de IPD y MPD al mismo o diferente valor. El ensamble de bomba puede ser configurado para determinar en el estado 1294 si el número de reintentos de MPD hechos es igual a o excede el umbral (v.gr., 3 reintentos). En el caso de que el número de reintentos de MPD hechos sea igual a o exceda el umbral, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1228b al estado pausado 12 8, en donde la terapia es pausada o suspendida como se describió antes. De otra manera, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1296 al estado de espera 1270, en donde la terapia es pausada o suspendida como se describió antes. Alternativamente, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición al estado 1260 de IPD o estado 1290 de MPD.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1284 al estado de monitoreo 1280 si el nivel de presión bajo la venda alcanza o excede (v.gr., se hace más grande que) el nivel de presión negativa deseado. El ensamble de bomba también puede ser configurado para reiniciar el número de reintentos de MPD cuando se hace la transición 1284.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear el ciclo de trabajo de la fuente de presión negativa (v.gr., bomba). El ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear el ciclo de trabajo periódicamente y/o continuamente. Las mediciones del ciclo de trabajo pueden reflejar varias condiciones de operación del sistema, tales como la presencia y/o severidad de fugas, velocidad de flujo de fluido (v.gr., aire, líquido y/o exudado sólido, etc.) aspirado de la herida, etc. Por ejemplo, las mediciones del ciclo de trabajo pueden indicar la presencia de una fuga alta, y el ensamble de bomba puede ser configurado para indicar esta condición y/o temporalmente suspender o pausar la operación de la bomba para conservar la energía. Esta funcionalidad, por ejemplo, puede conservar la energía de la batería y permitir que fugas transitorias y/o no transitorias se resuelvan sin la intervención del usuario o permitir al usuario fijar la fuga (v.gr., enderezar la venda, fijar el sello, verificar conexión o conexiones, etc.).

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para periódicamente monitorear el ciclo de trabajo, tal como una vez entre cada 10 segundos o menos y 5 minutos o más. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear el ciclo de trabajo una vez por minuto. Esto se puede lograr manteniendo un temporizador (en firmware, software, hardware o cualquier combinación de los mismos), que puede ser fijado para expirar cada minuto (v.gr., como es indicado por una interrupción o por medio de muestreo) y puede ser reiniciado (v.gr., al aclarar una interrupción). En algunas modalidades, el intervalo de tiempo para medir el ciclo de trabajo puede ser un valor prefijado, fijado o cambiado por el usuario, y/o variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de los mismos. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitor el ciclo de trabajo cuando el ensamble de bomba está en la categoría de estado operacional 1250 (es decir, cualquiera de los estados 1260, 1266, 1270, 1280, 1290, 1294 y/o cualesquiera transiciones entre cualesquiera de estos estados), ya el ensamble de bomba está configurado para activar la bomba en esta categoría de estado. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitor el ciclo de trabajo cuando el ensamble de bomba está en un estado particular y/o transición de estado o subconjunto de estados y/o transiciones de estado de la categoría de estado operacional 1250. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitor el ciclo de trabajo cuando el ensamble de bomba está en un estado particular y/o transición de estado, subconjunto de estados y/o transiciones de estado, o todos los estados y/o transiciones de estado de la categoría de estado activo 1210 o cualquier combinación de cualesquiera estados y/o transiciones de estado descritas aquí. Como se ¡lustra en la figura 26, el ensamble de bomba puede hacer la transición 1302 de cualesquiera de los estados 1260, 1266, 1270, 1280, 1290, 1294 y/o transiciones entre cualesquiera de los estados al estado 1300, en donde el ensamble de bomba determina el ciclo de trabajo de la bomba durante el minuto transcurrido. El ciclo de trabajo puede ser determinado de conformidad con la ecuación: DC = t / T, (2) en donde DC es el ciclo de trabajo, t es la duración que la fuente de presión negativa está activa, y T es el tiempo total bajo consideración. En el caso de monitorear el ciclo de trabajo una vez por minuto (es decir, T = 60 segundos), el ciclo de trabajo puede ser expresado (v.gr., en por ciento) como: DC = (Tiempo de operación de la bomba durante el minuto transcurrido / 60) * 100% (3) A fin de determinar el ciclo de trabajo, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitor la duración de tiempo que la bomba ha estado activa (v.gr., el tiempo de operación de la bomba) y/o inactiva.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para comparar el ciclo de trabajo determinado a un umbral de ciclo de trabajo, que puede ser seleccionado del intervalo entre 1 % o menos y 50% o más. La comparación, por ejemplo, puede indicar la presencia de una fuga en el sistema. En otras palabras, si la bomba permanece activa durante un período de tiempo de modo que el umbral de ciclo de trabajo es alcanzado o excedido, la bomba puede estar funcionando duro para superar la fuga. En estos casos, el ensamble de bomba puede ser configurado para suspender o pausar el suministro de la terapia. El ensamble de bomba puede ser configurado para proveer una indicación al usuario de que la bomba está funcionando duro (v.gr., ciclo de trabajo excede el umbral de ciclo de trabajo), por ejemplo, al desactivar la fuente de presión negativa. En algunas modalidades, el umbral de ciclo de trabajo puede ser un valor prefijado, fijado o cambiado por el usuario, y/o variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de los mismos. Como se ilustra en la figura 26, el ensamble de bomba puede ser configurado para comparar el ciclo de trabajo determinado al umbral de ciclo de trabajo (v.gr., 9%). El ensamble de bomba puede ser configurado para monitor el número de ciclos de trabajo que exceden el umbral, por ejemplo, manteniendo y actualizando un contador de sobrecarga, que puede ser reiniciado cuando el ensamble de bomba realice transición del estado 1252 al estado 1260 de IPD.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para actualizar el contador de sobrecarga en el estado 300. Si se determina que el ciclo de trabajo no excede el umbral de ciclo de trabajo, el ensamble de bomba can disminuir el contador de sobrecarga. En algunas modalidades, el valor mínimo del contador de sobrecarga puede ser fijado a cero, es decir, el contador de sobrecarga no puede hacerse negativo. Por el contrario, si el ciclo de trabajo determinado es igual a o excede el umbral de ciclo de trabajo, el ensamble de bomba puede incrementar el contador de sobrecarga.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear un número total o agregado de ciclos de trabajo que es igual a o excede el umbral de ciclo de trabajo. Este enfoque puede ayudar a suavizar o promediar la variación del ciclo de trabajo para, por ejemplo, evitar que uno o varios ciclos erráticos que pueden ser causados por una fuga transitoria interrumpan la terapia. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear ciclos de trabajo consecutivos o no consecutivos que exceden el umbral de ciclo de trabajo. En algunas modalidades, el umbral puede ser un valor prefijado, fijado o cambiado por el usuario, y/o variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de los mismos. Si el número de ciclos de trabajo que excede el umbral de ciclo de trabajo se determina que excede un umbral de sobrecarga (v.gr., un número entre 1 y 60 o más, tal como 30), el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1230 al estado pausado 1216, en donde la terapia es suspendida o pausada como se describió antes. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar la fuente de presión negativa, que puede proveer una indicación al usuario de que la bomba está trabajando duro (v.gr., el ciclo de trabajo excede el umbral de sobrecarga). Si no se determina que el número de ciclos de trabajo que excede el umbral de ciclo de trabajo excede el umbral de sobrecarga, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1304 y permanecer en la categoría de estado operacional 1250. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para regresar al mismo estado y/o transición entre estados de los cuales el ensamble de bomba hizo la transición 1302. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para realizar transición a un estado diferente y/o transición entre estados.

En algunas modalidades el ensamble de bomba está configurado además para suspender o pausar la terapia si el usuario oprime el botón 1002 mientras el ensamble de bomba está en la categoría de estado operacional 1250. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para realizar transición al estado manualmente pausado 1216.

La figura 27 ilustra otro diagrama de estado de operación del ensamble de bomba 1000 de conformidad con algunas modalidades. En algunas modalidades, el controlador 1140 puede ser configurado para implementar el flujo del diagrama de estado 1400. En algunas modalidades, el flujo 1400 puede ser muy similar al flujo ilustrado en las figuras 25-26. El estado 1402 corresponde al estado 1202, el estado 1406 corresponde al estado 1260, la categoría de estado 1410 corresponde a la categoría de estado 1210, el estado 1414 corresponde al estado 1214, el estado 1416 corresponde al estado 1216, el estado 1418 corresponde al estado 1218, la transición 1420 corresponde a la transición 1220, la transición 1422 corresponde a la transición 1222, la transición 1424 corresponde a la transición 1224, la transición 1426 corresponde a la transición 226, y el estado 1440 corresponde al estado 1240. Además, la categoría de estado 1450 corresponde a la categoría de estado 1250, el estado 1460 corresponde al estado 1260, la transición 1464 corresponde a la transición 1264, el estado 1466 corresponde a la transición 1266, la transición 1468 corresponde a la transición 1268, la transición 1428a corresponde a la transición 1228a, el estado 1470 corresponde al estado 1270, y transición 1472 corresponde a la transición 1272. Además, la transición 1476 corresponde a la transición 1276, el estado 1480 corresponde al estado 1280, la transición 1482 corresponde a la transición 1282, el estado 1490 corresponde al estado 1290, la transición 1492 corresponde a la transición 1292, el estado 1494 corresponde al estado 1294, la transición 1496 corresponde a la transición 1296, y transición 1428b corresponde a la transición 1228b.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear el ciclo de trabajo después de que un nivel de presión negativa deseado es establecido bajo la venda 1010 en el estado 1490 de MPD. En algunas modalidades, el ensamble de bomba también puede tomar en cuenta la duración de tiempo que la bomba ha estado activa mientras el ensamble de bomba permanece en el estado 1460 de IPD. Como se ilustra, el dispositivo puede ser configurado para hacer la transición 1484 del estado 1490 de MPD. La transición 1484 puede ser similar a la transición 1284, pero en lugar de realizar transición directamente al estado 1480 de IPD, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear el ciclo de trabajo en el estado 1500. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear el ciclo de trabajo durante un período acumulativo que el ensamble de bomba ha permanecido en el estado de monitoreo 1480 y estado 1490 de MPD. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear el ciclo de trabajo durante el período acumulativo durante los ciclos de monitoreo y MPD inmediatamente precedentes o previos. Por ejemplo, inmediatamente antes de realizar transición al estado 1500, el ensamble de bomba podría haber permanecido en el estado 1490 de MPD para duración de tiempo X (durante el cual la bomba estaba activa). Además, suponiendo que inmediatamente antes de realizar transición al estado 1490 de MPD, el ensamble de bomba permaneció en el estado de monitoreo 1480 para una duración de tiempo Y (durante la cual la bomba no estaba activa), el ciclo de trabajo (DC) puede ser expresado (v.gr., en por ciento) como: DC = 100% * [X / (X + Y)]- (4) A fin de determinar el ciclo de trabajo, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear la duración de tiempo que la bomba ha estado activa y/o inactiva.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para comparar el ciclo de trabajo determinado a un umbral de ciclo de trabajo (v.gr., 9%), como se describió antes. En algunas modalidades, el umbral puede ser un valor prefijado, fijado o cambiado por el usuario, y/o variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de los mismos. Si se determina que el ciclo de trabajo está por abajo del umbral, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1502 al estado de monitoreo 1480. Por el contrario, si se determina que el ciclo de trabajo es igual a o excede el umbral, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1504 al estado 1506. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede proveer una indicación de que el ciclo de trabajo excede el umbral, por ejemplo, al desactivar la bomba.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para monitor un tiempo total o agregado durante el cual el ciclo de trabajo es igual a o excede el umbral. Este enfoque puede ayudar a suavizar o promediar la variación del ciclo de trabajo para, por ejemplo, evitar que uno o varios ciclos erráticos que pueden ser causados por una fuga transitoria interrumpan la terapia. El monitoreo se puede lograr manteniendo un temporizador (en firmware, software, hardware o cualquier combinación de los mismos), que puede ser reiniciado (v.gr., en la transición 1476) y actualizado (v.gr., en el estado 1506). En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para determinar si el ciclo de trabajo es igual a o excede el umbral durante un cierto período agregado, que puede ser comparado con un umbral de duración agregado. El umbral puede ser seleccionado de un intervalo entre 5 minutos o menos y 2 horas o más, tal como 30 minutos. En algunas modalidades, el umbral puede ser un valor prefijado, fijado o cambiado por el usuario, y/o variado con base en varias condiciones de operación o en cualquier combinación de los mismos. Si el período agregado es igual a o excede el umbral, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 1508 al estado pausado 1418, en donde el ensamble de bomba puede ser configurado para suspender o pausar el suministro de terapia. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede indicar esta transición al usuario, por ejemplo, al desactivar la bomba. Por el contrario, si se determina que el período de tiempo agregado es menor que el umbral, el ensamble de bomba puede ser configurado para hacer la transición 510 al estado de monitoreo 1480. El ensamble de bomba puede ser configurado para indicar la transición 1510 al usuario, por ejemplo, al hacer que el indicador de OK 1062 parpadee o destelle y desactivar el indicador de venda 1064.

La figura 28 ilustra una gráfica 1600 que ilustra una determinación del ciclo de trabajo para el ensamble de bomba 1000 de conformidad con algunas modalidades. El eje x representa el tiempo, y el eje y representa la presión. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para establecer un nivel de presión negativa de -100 mmHg bajo la venda 1010, ya que está representado por la posición 1606. Por ejemplo, esto se puede realizar durante el bombeo de vacío inicial en el estado 1260. El ensamble de bomba puede ser configurado para monitorear el nivel de presión negativa bajo la venda 1010. Por ejemplo, esto se puede realizar en el estado de monitoreo 1280. Como se ilustra, el ensamble de bomba puede monitorear la presión durante el período de tiempo a, como se representa por el intervalo 1602. El nivel de presión negativa bajo la venda 1010 puede disminuir con el tiempo (v.gr., debido a fugas en el sistema), como se ilustra por la línea 1620.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para restaurar o reestablecer el nivel de presión negativa bajo la venda 1010 cuando esa presión disminuye para alcanzar o rebasar un umbral de aproximadamente -70 mmHg, como se representa por la posición 1608. En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para activar la bomba, como se ilustra por la línea 1622. Por ejemplo, esto se puede realizar al hacer transición al estado de bombeo de vacío de mantenimiento 1290. Como se ilustra, el ensamble de bomba puede activar la bomba para una duración de tiempo b (1604) hasta que el nivel de presión negativa de -100 mmHg es reestablecido bajo la venda 1010. El ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar la bomba cuando el nivel de presión bajo la venda 1010 alcanza -100 mmHg en la posición 1610. Por ejemplo, esto se puede realizar al realizar transición al estado de monitoreo 1280. El ciclo de trabajo (DC) durante el período ¡lustrado en 1600 (es decir, a + b) puede ser expresado (v.gr., en por ciento) como: DC = 100% * [b / (a + b)]. (5) La figura 29 ilustra un ejemplo no limitante de una operación normal (v.gr., sin fuga o con poca fuga) 1700 de algunas modalidades del ensamble de bomba 1000. El ensamble de bomba puede ser configurado para establecer un nivel deseado de presión negativa bajo la venda 1010, como se ilustra en la caja 1702. El ensamble de bomba puede ser configurado de tal manera que, si el nivel de presión bajo la venda 1010 aumenta por arriba de un nivel deseado (v.gr., valor de primer punto de fijación, tal como -70 mmHg), la fuente de presión negativa (v.gr., una bomba) se activará y empezará a operar para reducir el nivel de presión bajo la venda 1010 al valor deseado. Por ejemplo, el valor deseado puede estar aproximadamente dentro del intervalo entre el valor del primer y segundo puntos de fijación o aproximadamente el valor del segundo punto de fijación (v.gr., -100 mmHg). En algunas modalidades, esto se puede lograr en el estado de bombeo de vacío inicial 1260.

En algunas modalidades, cuando el nivel de presión bajo la venda 1010 alcanza el valor deseado, el ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar la bomba y monitorear el nivel de presión bajo la venda, como se ilustra en la caja 1704. Por ejemplo, esto se puede lograr en el estado de monitoreo 1280. El ensamble de bomba puede ser configurado para periódicamente o continuamente monitorear el nivel de presión bajo la venda 1010, por ejemplo, leyendo o muestreando el sensor 1070. Con base en la presión monitoreada, el ensamble de bomba puede determinar en la caja 1706 si la bomba necesita ser activada o reiniciada para reestablecer el nivel deseado de presión negativa bajo la venda 1010. Si se determina que la presión monitoreada es baja (v.gr., menor que o menor que o igual al valor del primer punto de fijación), el ensamble de bomba puede ser configurado para activar la bomba, como se ilustra en la caja 1708. Por ejemplo, esto se puede lograr al realizar transición al estado 1290 de MPD. Por el contrario, si no se determina que el nivel de presión monitoreado es bajo (v.gr., mayor que o mayor que o igual al valor del primer punto de fijación), el ensamble de bomba puede ser configurado para continuar el monitoreo del nivel de presión bajo la venda 1010. Durante este flujo operacional, el ensamble de bomba puede ser configurado para indicar al usuario que está operando normalmente. Como se ilustra en 1060a, el ensamble de bomba puede activar o causar que parpadee o destelle el indicador de OK 1062, que se representa como 1062a. Además, el ensamble de bomba puede desactivar el indicador de venda 1064 y el indicador de batería 1066, que se representan como 1064a y 1066a respectivamente.

La figura 30 ilustra un ejemplo no limitante de operación 1800 de algunas modalidades del ensamble de bomba 1000 en presencia de una fuga alta. Como se describió antes en conexión con la figura 29, el ensamble de bomba puede ser configurado para establecer un nivel deseado de presión negativa bajo la venda 1010, como se ilustra en la caja 1802. En algunas modalidades, cuando el nivel de presión bajo la venda 1010 alcanza el valor deseado, el ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar la bomba y monitorear el nivel de presión bajo la venda, como se ilustra en la caja 1804. El ensamble de bomba puede ser configurado para periódicamente o continuamente monitorear el nivel de presión bajo la venda 1010, por ejemplo, leyendo o muestreando el sensor 1070. Con base en el nivel de presión monitoreado, el ensamble de bomba puede determinar si la bomba necesita ser activada o reiniciada para restablecer el nivel deseado de presión negativa bajo la venda 1010. Si se determina que el nivel de presión monitoreado es bajo (v.gr., menor que o menor que o igual al valor del primer punto de fijación), el ensamble de bomba puede ser configurado para activar la bomba, como se ilustra en la caja 1808. Una vez que se ha restablecido el nivel de presión deseado bajo la venda 1010, el ensamble de bomba puede volver a comenzar a monitorear el nivel de presión negativa bajo la venda (v.gr., la transición al estado de monitoreo 1280).

En algunas modalidades, debido a la presencia de una fuga o fugas en el sistema, el ensamble de bomba 1010 puede ser configurado para llevar a cabo múltiples ciclos de monitoreo y reactivar la bomba. Durante este flujo operacional el ensamble de bomba puede ser configurado para indicar al usuario que el ensamble de bomba está operando normalmente. Como se ilustra en 1060b, el ensamble de bomba puede activar o hacer que parpadee o destelle el indicador de OK 1062, que se representa como 1062b. Además, el ensamble de bomba puede desactivar el indicador de venda 1064 y el indicador de batería 1066, que se representan como 1064b y 1066b respectivamente. El ensamble de bomba puede ser configurado para continuamente o periódicamente determinar si la bomba está bombeando con demasiada frecuencia, como se ilustra en la caja 1810. Como se ilustra, en algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para usar el ciclo de trabajo como un indicador indirecto para determinar si la bomba está bombeando con demasiada frecuencia. Por ejemplo, el ensamble de bomba puede ser configurado para determinar si la bomba está "trabajando duro", es decir determinar si la bomba está encendida por más de una duración umbral, tal como 9% del tiempo de terapia total. En otras palabras, el ensamble de bomba puede ser configurado para determinar si el ciclo de trabajo de la bomba alcanza o excede el umbral de ciclo de trabajo.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para suspender o pausar la operación de la bomba si se determina que la bomba está trabajando duro en la duración de tiempo (v.gr., la bomba está encendida por más de aproximadamente 2 horas al día, o está encendida por más de una cantidad de tiempo predeterminada), aun cuando el nivel deseado de presión negativa (v.gr., valor del segundo punto de fijación) ha sido establecido. Como se ilustra en la caja 1812, el ensamble de bomba puede ser configurado para determinar si la bomba está trabajando duro por una duración de 30 minutos o más. Por ejemplo, el ensamble de bomba puede ser configurado para determinar si el ciclo de trabajo (o ciclos) monitoreado por más de 30 minutos excede el umbral de ciclo de trabajo. Por ejemplo, el ensamble de bomba puede determinar si la bomba ha estado encendida durante aproximadamente 2 minutos y 42 segundos o más por los últimos 30 minutos, lo que corresponde a 9% del umbral del ciclo de trabajo.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para pausar o suspender la terapia si se determina que la bomba está trabajando duro, como se ilustra en la caja 1814. El ensamble de bomba puede ser además configurado para encender un indicador de "Alarma de fuga". Como se ilustra en 1060c, el ensamble de bomba puede activar o hacer que parpadee o destelle el indicador de venda 1064, que se representa como 1064b, y desactive el indicador de OK 1062 y el indicador de batería 1066, que se representan como 1062c y 1066c respectivamente. Para reiniciar la terapia, el usuario puede necesitar enderezar la venda, fijar la fuga, y/o activar la bomba una vez más. En algunas modalidades, la bomba puede ser activada nuevamente al oprimir el botón de inicio u operación en la bomba, debido a un tiempo fuera, etc.

En el caso de una fuga o fugas que están presentes en la venda, en algunas modalidades, el ensamble de bomba 1000 puede ser programado o de otra manera configurado para suspender o pausar la terapia si el valor del segundo punto de fijación no es alcanzado después de una cantidad predeterminada de tiempo de operación de la bomba. Por ejemplo, en algunas modalidades, si la bomba ha estado operando continuamente durante X minutos y el valor del segundo punto de fijación presión no se ha alcanzado, el ensamble de bomba puede activar una alarma que puede comprender un indicador de LED, un indicador de LED de "fuga detectada" 1064, u otra alarma, y pausar la terapia. En algunas modalidades, la cantidad de tiempo predeterminada puede ser aproximadamente 5% de la duración planeada total de la terapia de presión negativa para el sistema, o de aproximadamente 3% o menos a aproximadamente 15% o más de la duración planeada total de la terapia de presión negativa para el sistema. En algunas modalidades, la cantidad de tiempo predeterminada puede ser aproximadamente 9 minutos, o de aproximadamente 4 minutos o menos a aproximadamente 40 minutos o más, o de aproximadamente 6 minutos a aproximadamente 10 minutos.

La figura 31 ilustra un ejemplo no limitante de operación 1900 de algunas modalidades del ensamble de bomba 1000 en presencia de una fuga muy alta. Como se describió antes en conexión con la figura 29, el ensamble de bomba puede ser configurado para establecer un nivel deseado de presión negativa bajo la venda 1010, como se ilustra en la caja 1902. En algunas modalidades, cuando el nivel de presión bajo la venda 1010 alcanza el valor deseado, el ensamble de bomba puede ser configurado para desactivar la bomba y monitorear el nivel de presión bajo la venda, como se ilustra en la caja 1904. El ensamble de bomba puede ser configurado para periódicamente o continuamente monitorear el nivel de presión bajo la venda 1010, por ejemplo, leyendo o muestreando el sensor 1070. Con base en el nivel de presión monitoreado, el ensamble de bomba puede determinar si la bomba necesita ser activada o reiniciada para restablecer el nivel deseado de presión negativa bajo la venda 1010. Si se determina que el nivel de presión monitoreado es bajo (v.gr., menor que o menor que o igual al valor del primer punto de fijación), el ensamble de bomba puede ser configurado para activar la bomba, como se ilustra en la caja 1908. Durante este flujo de operación, el ensamble de bomba puede ser configurado para indicar al usuario que el ensamble de bomba está operando normalmente. Como se ilustra en 1060d, el ensamble de bomba puede activar o hacer que parpadee o destelle el indicador de OK 1062, que se representa como 1062d. Además, el ensamble de bomba puede desactivar el indicador de venda 1064 y el indicador de batería 1066, que se representan como 1064d y 1066d respectivamente.

En algunas modalidades, debido a una fuga o fugas (v.gr., una fuga que tiene una velocidad de flujo relativamente muy alta), el ensamble de bomba puede no ser capaz de alcanzar un nivel de presión negativa deseado y/o el valor del segundo punto de fijación bajo la venda 1010. Si después de una cantidad predeterminada de tiempo de operación, el nivel de presión negativa deseado no es alcanzado bajo la venda, el ensamble de bomba puede ser configurado para suspender o pausar la bomba, como se ilustra en la caja 1914. Por ejemplo, esto se puede lograr al realizar transición al estado de espera 1270. En algunas modalidades, la cantidad predeterminada del tiempo de operación de la bomba puede ser 10 segundos (como se ilustra en la figura 31). En algunas modalidades, la cantidad predeterminada del tiempo de operación de la bomba puede ser de aproximadamente 5 segundos o menos a aproximadamente 60 segundos o más.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para proveer un número limitado de ciclos de reintento antes de pausar o suspender la terapia. Como se ilustra en las cajas 1920, 1922, y 1924, el ensamble de bomba puede ser configurado para ir a través de tres ciclos de intento antes de suspender o pausar la terapia (1914) y/o activar una alarma, tal como una "Alarma de fuga". Algunas modalidades del ensamble de bomba pueden ir a través de dos ciclos de reintento, cuatro ciclos de reintento, etc., antes de pausar la terapia y/o activar una alarma. Como se ilustra en 1060e, el ensamble de bomba puede activar o hacer que parpadee o destelle el indicador de venda 1064, que se representa como 1064e, y desactive el indicador de OK 1062 y el indicador de batería 1066, que se representan como 1062e y 1066e respectivamente.

La figura 32 ilustra un ejemplo no limitante de operación 2000 de algunas modalidades del ensamble de bomba 1000 en presencia de una fuga extremadamente alta. El ensamble de bomba puede ser configurado para ir rápidamente a un modo de pausa o suspensión de terapia para evitar desperdiciar las baterías al intentar enfrentar una fuga de alta velocidad de flujo. Como se ilustra en la caja 2001 , el ensamble de bomba puede ser encendido, lo que se puede lograr, por ejemplo, al realizar transición a la categoría de estado operacional 1250. Como se describió antes en conexión con la figura 29, el ensamble de bomba puede ser configurado para establecer un nivel deseado de presión negativa bajo la venda 1010, como se ilustra en la caja 2002.

En algunas modalidades, si la fuga es extremadamente alta, tal como cuando la bomba es encendida pero no todavía conectada a la venda o no apropiadamente conectada a la venda, el ensamble de bomba puede ser configurado para operar por una cantidad de tiempo predeterminada mientras intenta extraer presión bajo la venda 1010 a un nivel de presión negativa deseado, (v.gr., aproximadamente el valor del segundo punto de fijación o un valor dentro del intervalo entre los valores del primer y segundo puntos de fijación). El ensamble de bomba puede ser configurado para suspender o pausar la terapia al expirar la cantidad de tiempo predeterminada. Por ejemplo, esto se puede lograr al realizar transición al estado de espera 1270. Como se ilustra, el ensamble de bomba puede ser configurado para operar la bomba por 30 segundos. Si durante este período de tiempo la presión bajo la venda 1010 no ha sido extraída a la presión negativa deseada, el ensamble de bomba puede ir a un modo de tiempo fuera 2020 por otra cantidad de tiempo predeterminada (v.gr., durante 15 segundos, como se ilustra en la figura 32). Durante este flujo operacional, el ensamble de bomba puede ser configurado para indicar al usuario que el ensamble de bomba está operando normalmente. Como se ilustra en 1060f, el ensamble de bomba puede activar o hacer que parpadee o destelle el indicador de OK 1062, que se representa como 1062f. Además, el ensamble de bomba puede desactivar el indicador de venda 1064 y el indicador de batería 1066, que se representan como 1064f y 1066f respectivamente.

En algunas modalidades, el ensamble de bomba puede ser configurado para proveer un número limitado de ciclos de reintento para establecer el nivel deseado de presión negativa bajo la venda 1010. Como se ilustra, después del primer trial (o cualquier número de intentos adicionales), el ensamble de bomba puede ser configurado para establecer o restablecer el nivel de presión negativa deseado bajo la venda, como se ilustra en la caja 2002. En algunas modalidades, como se ilustra en la caja 2014, si el ensamble de bomba opera por otra cantidad de tiempo predeterminada sin extraer la presión bajo la venda 1010 al nivel deseado (v.gr., aproximadamente el valor del segundo punto de fijación o a un valor dentro del intervalo entre los valores del primer y segundo puntos de fijación) después de un primer intento, el ensamble de bomba puede ser configurado para suspender o pausar la terapia sin reintentar el bombeo de vacío. El ensamble de bomba puede ser configurado para permanecer en el estado suspendido o pausado hasta que el ensamble de bomba es reactivado (v.gr., debido a un tiempo fuera, debido a que el usuario oprime el botón, etc.) El ensamble de bomba puede ser configurado para activar una alarma en este estado. Durante este flujo de operación, el ensamble de bomba puede ser configurado para indicar al usuario que una fuga o fugas están presentes. Como se ilustra en 1060g, el ensamble de bomba puede activar o hacer que parpadee o destelle el indicador de venda 1064, que se representa como 1064g, y desactive el indicador de OK 1062 y el indicador de batería 1066, que se representan como 1062g y 1066g respectivamente.

A lo largo de la descripción y las reivindicaciones de esta especificación, las palabras "comprende" y "contiene" y variaciones de las palabras, por ejemplo "que comprende" y "comprende", significan "incluyendo pero sin limitarse a", y no se pretende que (y no) excluyan otras porciones, aditivos, componentes, enteros o pasos.

A lo largo de la descripción y las reivindicaciones de esta especificación, el singular abarca el plural a menos que el contexto requiera lo contrario. En particular, en donde se usa el artículo indefinido, la especificación se ha de entender como que contempla pluralidad así como singularidad, a menos que el contexto requiera lo contrario. Además, en algunas modalidades, el término aproximadamente se refiere a valores dentro de 10% de los valores establecidos, a menos que se indique otra cosa aquí.

Cualquier valor de un umbral, límite, duración, tiempo fuera, conteo de reintento, etc. provisto aquí no se pretende que sea absoluto y, por lo tanto, puede ser aproximado. Además, cualquier umbral, límite, duración, tiempo fuera, conteo de reintento, etc., provisto aquí puede ser fijado o variado ya sea automáticamente o por el usuario. Además, como se usa aquí, se pretende que la terminología relativa tal como excede, mayor que, menor que, etc., en relación con un valor de referencia, también abarque que es igual al valor de referencia. Por ejemplo, que excede un valor de referencia que es positivo puede abarcar que es igual a o mayor que el valor de referencia.

Se ha de entender que características, enteros, propiedades, compuestos, porciones o grupos químicos descritos junto con un aspecto, modalidad o ejemplo particular son aplicables a cualquier otro aspecto, modalidad o ejemplo descritos aquí a menos que sea incompatible con los mismos. Todas las características descritas en esta especificación (incluyendo cualquier reivindicación acompañante, resumen y dibujos), y/o todos los pasos de cualquier método o procedimiento así descrito, pueden ser combinados en cualquier combinación, excepto por combinaciones donde al menos algunas de tales características y/o pasos se excluyen mutuamente. La protección no está restringida a los detalles de cualesquiera modalidades anteriores. La protección se extiende a cualquiera novedosa, o cualquier combinación novedosa, de las características en esta especificación (incluyendo cualesquiera reivindicaciones anexas, resumen y dibujos), o a cualquiera novedoso, o cualquier combinación novedosa, de los pasos de cualquier método o proceso así descrito.

Aunque se han descrito ciertas modalidades, estas modalidades se han presentado a manera de ejemplo únicamente, y no se pretende que limiten el alcance de protección. De hecho, los métodos y sistemas novedosos descritos aquí pueden ser representados en una variedad de otras formas. Además, se pueden hacer varias omisiones, sustituciones y cambios en la forma de los métodos y sistemas descritos aquí. Los expertos en la técnica apreciarán que en algunas modalidades, los pasos reales tomados en los procesos ilustrados y/o descritos pueden diferir de aquellos mostrados en las figuras. Dependiendo de la modalidad, algunos de los pasos descritos anteriormente pueden ser eliminados, otros pueden ser añadidos. Por consiguiente, el alcance de la presente descripción se pretende que sea definida sólo por referencia a las reivindicaciones anexas. Se pretende que las reivindicaciones anexas y sus equivalentes cubran dichas formas o modificaciones que caerían dentro del alcance y esencia de la protección. Por ejemplo, los diversos componentes ilustrados en las figuras pueden ser implementados como software y/o firmware en un procesador, controlador, ASIC, FPGA, y/o hardware dedicado. Además, las características y atributos de las modalidades específicas descritas anteriormente pueden ser combinadas en diferentes formas para formar modalidades adicionales, todas las cuales caen dentro del alcance de la presente descripción. Aunque la presente descripción provee ciertas modalidades y aplicaciones preferidas, otras modalidades que son evidentes para los expertos en la técnica, incluyendo modalidades que no proveen todas las características y ventajas expuestas aquí, también están dentro del alcance de esta descripción. Por consiguiente, se pretende que el alcance de la presente descripción sea definido sólo por referencia a las reivindicaciones anexas.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES 1.- Un aparato para aplicar presión negativa a una herida, que comprende: una venda configurada para ser colocada sobre la herida y para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos sobre la herida; una fuente de presión negativa configurada para ser acoplada a la venda; y un controlador configurado para: activar la fuente de presión negativa; monitorear una pluralidad de ciclos de trabajo de la fuente de presión negativa sobre una pluralidad de duraciones de tiempo consecutivas e iguales; y determinar si un ciclo de trabajo de la pluralidad de ciclos de trabajo excede un umbral de ciclo de trabajo. 2 - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el ciclo de trabajo refleja una cantidad de tiempo en que la fuente de presión negativa está activa durante un duración de tiempo de la pluralidad de duraciones de tiempo consecutivas e iguales. 3.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado además porque el controlador está además configurado para: determinar si un conjunto de ciclos de trabajo de la pluralidad de ciclos de trabajo excede un umbral de ciclo de trabajo; y determinar si el número de ciclos de trabajo en el conjunto excede un umbral de sobrecarga. 4.- El aparato de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el controlador está configurado además para determinar si los ciclos de trabajo en el conjunto de los ciclos de trabajo son consecutivos. 5.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 4, caracterizado además porque el controlador está configurado para determinar si el conjunto de ciclos de trabajo excede el umbral de ciclos de trabajo al: incrementar un contador cuando el controlador determina que el ciclo de trabajo excede el umbral de ciclo de trabajo; y disminuir el contador cuando el controlador determina que el ciclo de trabajo no excede el umbral de ciclo de trabajo. 6.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado además porque el umbral de sobrecarga comprende 30. 7.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, caracterizado además porque la duración de tiempo comprende 1 minuto. 8. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado además porque el umbral de ciclo de trabajo comprende 9%. 9. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el controlador está además configurado para monitorear continuamente la pluralidad de ciclos de trabajos sobre la pluralidad de duraciones de tiempo consecutivas e iguales. 10. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el aparato comprende adicionalmente un interruptor configurado para pausar la fuente de presión negativa durante un período de tiempo y el controlador además está configurado para reiniciar la fuente de presión negativa al expirar el período de tiempo. 1 1. - El aparato de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el período de tiempo es variable. 12.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 1 1 , caracterizado además porque por lo menos la fuente de presión negativa está encerrada en un alojamiento que comprende una superficie exterior y el interruptor comprende un botón situado en la superficie exterior del alojamiento. 13.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el controlador está configurado además para proveer una indicación de una condición de operación. 14. - El aparato de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la condición de operación comprende determinar que el ciclo de trabajo excede el umbral de ciclo de trabajo y la indicación comprende desactivar la fuente de presión negativa. 15. - El aparato de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque la indicación indica una fuga en el sello. 16 - El aparato de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la condición de operación comprende si la fuente de presión negativa es pausada y el controlador está además configurado para proveer una primera indicación cuando la fuente de presión negativa está activa y una segunda indicación cuando la fuente de presión negativa está pausada, en donde la segunda indicación es diferente de la primera indicación. 17. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 16, caracterizado además porque la indicación comprende por lo menos una de: una indicación visual, indicación audible e indicación táctil. 18. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el controlador está configurado además para: activar la fuente de presión negativa para intentar generar un nivel de presión negativa deseado bajo la venda; si al expirar un primer intervalo de tiempo, un nivel de presión bajo la venda no ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado, desactivar la fuente de presión negativa por un segundo intervalo de tiempo; y al expirar el segundo intervalo de tiempo, activar la fuente de presión negativa para intentar generar el nivel de presión negativa deseado bajo la venda. 19. - El aparato de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque el controlador está configurado además para variar el segundo intervalo de tiempo con base en un número de veces que el nivel de presión bajo la venda no ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado. 20. - El aparato de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el controlador está configurado además para duplicar el segundo intervalo de tiempo siempre que un valor resultante no exceda un segundo umbral de intervalo. 21. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 18 a 20, caracterizado además porque el controlador está configurado además para: desactivar la fuente de presión negativa cuando el nivel de presión bajo la venda ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado; y activar la fuente de presión negativa cuando el nivel de presión bajo la venda aumenta por arriba de un umbral de presión negativa, en donde el nivel de presión negativa deseado corresponde a una presión que es más negativa que el umbral de presión negativa. 22. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque comprende adicionalmente un sensor configurado para detectar presión bajo la venda y para comunicar la presión detectada al controlador. 23.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la fuente de presión negativa es energizada por una fuente de energía de batería. 24.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la fuente de presión negativa comprende una bomba. 25.- El aparato de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque la bomba comprende una bomba miniatura. 26.- Un aparato para aplicar presión negativa a una herida, que comprende: una venda configurada para ser colocada sobre la herida y para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos sobre la herida; una fuente de presión negativa configurada para ser acoplada a la venda; y un controlador configurado para: activar la fuente de presión negativa; monitorear un ciclo de trabajo de la fuente de presión negativa; y proveer una indicación de si el ciclo de trabajo excede un umbral de ciclo de trabajo. 27. - El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el ciclo de trabajo refleja una cantidad de tiempo que la fuente de presión negativa está activa durante un período de tiempo. 28. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 27, caracterizado además porque el controlador está configurado además para: monitorear un número de ciclos de trabajo que excede el umbral de ciclo de trabajo; y proveer la indicación si el número de ciclos de trabajo que excede el umbral de ciclo de trabajo excede un umbral de sobrecarga. 29. - El aparato de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque el controlador está configurado además para monitor el número de ciclos de trabajo consecutivos que excede el umbral de ciclo de trabajo. 30.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 28 a 29, caracterizado además porque el controlador está configurado para monitorear el número de ciclos de trabajo que excede el umbral de ciclo de trabajo al: incrementar un contador cuando el controlador determina que el ciclo de trabajo excede el umbral de ciclo de trabajo; y disminuir el contador cuando el controlador determina que el ciclo de trabajo no excede el umbral de ciclo de trabajo. 31.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 28 a 30, caracterizado además porque el umbral de sobrecarga comprende 30. 32. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 27 a 31 , caracterizado además porque el período de tiempo comprende 1 minuto. 33. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 32, caracterizado además porque el umbral de ciclo de trabajo comprende 9%. 34. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 33, caracterizado además porque el controlador está configurado además para monitor el ciclo de trabajo una vez por minuto. 35. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 34, caracterizado además porque el controlador está configurado además para monitor el ciclo de trabajo al determinar el ciclo de trabajo al expirar cada período de tiempo de una pluralidad de períodos de tiempo consecutivos. 36. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 35, caracterizado además porque la indicación comprende desactivar la fuente de presión negativa. 37. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 36, caracterizado además porque el controlador está configurado además para: activar la fuente de presión negativa para intentar generar a nivel de presión negativa deseado bajo la venda; si al expirar un primer intervalo de tiempo, un nivel de presión bajo la venda no ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado, desactivar la fuente de presión negativa por un segundo intervalo de tiempo; y al expirar el segundo intervalo de tiempo, activar la fuente de presión negativa para intentar generar el nivel de presión negativa deseado bajo la venda. 38. - El aparato de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado además porque el controlador está configurado además para variar el segundo intervalo de tiempo con base en un número de veces que el nivel de presión bajo la venda no ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado. 39. - El aparato de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque el controlador está configurado además para duplicar el segundo intervalo de tiempo siempre que un valor resultante no exceda un segundo umbral de intervalo. 40.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 37 a 39, caracterizado además porque el controlador está configurado además para: desactivar la fuente de presión negativa cuando el nivel de presión bajo la venda ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado; y activar la fuente de presión negativa cuando el nivel de presión bajo la venda aumenta por arriba de un umbral de presión negativa, en donde el nivel de presión negativa deseado corresponde a una presión que es más negativa que el umbral de presión negativa. 41 - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 40, caracterizado además porque comprende un sensor configurado para detectar la presión bajo la venda y comunicar la presión detectada al controlador. 42. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 41 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un interruptor configurado para causar que el controlador active o desactive la fuente de presión negativa. 43. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 42, caracterizado además porque comprende adicionalmente un indicador, en donde el controlador está configurado para activar el indicador cuando el ciclo de trabajo excede el umbral de ciclo de trabajo. 44. - El aparato de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado además porque el indicador indica una fuga en el sello. 45. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 44, caracterizado además porque el controlador está configurado además para desactivar la fuente de presión negativa si el ciclo de trabajo excede el umbral de ciclo de trabajo sin que el nivel de presión bajo la venda alcance un nivel de presión negativa deseado. 46. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 45, caracterizado además porque la fuente de presión negativa comprende una bomba. 47 - El aparato de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado además porque la bomba comprende uno de: una bomba peristáltica, una bomba de pistón, una bomba de paletas giratorias, una bomba de anillo de líquido, una bomba de espiral, una bomba de diafragma, y una bomba piezoeléctrica. 48 - El aparato de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado además porque la bomba comprende una de: una bomba de diafragma operada por un motor y una bomba de diafragma operada por un transductor piezoeléctrico. 49. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 46 a 48, caracterizado además porque la bomba comprende una bomba miniatura. 50. - El aparato de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado además porque la bomba miniatura comprende una de: una bomba de pistón miniatura y una bomba de diafragma miniatura. 51 .- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 50, caracterizado además porque la fuente de presión negativa es energizada por una batería. 52.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 51 , caracterizado además porque el controlador está configurado además para: monitorear un tiempo transcurrido total desde una activación inicial del aparato; y deshabilitar la activación de la fuente de presión negativa cuando el tiempo transcurrido total alcanza un umbral de tiempo de vida. 53. - El aparato de conformidad con la reivindicación 52, caracterizado además porque la activación inicial comprende una activación inicial de la fuente de presión negativa. 54. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 52 a 53, caracterizado además porque el umbral de tiempo de vida comprende 7 días. 55. - Un método para operar una fuente de presión negativa, que comprende: proveer una venda para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos; suministrar presión negativa a la venda desde la fuente de presión negativa; monitorear un ciclo de trabajo de la fuente de presión negativa; y proveer una indicación si se determina que el ciclo de trabajo excede un umbral de ciclo de trabajo. 56. - El método de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado además porque el ciclo de trabajo refleja una cantidad de tiempo que la fuente de presión negativa está activa durante un período de tiempo. 57.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 55 a 56, caracterizado además porque comprende adicionalmente: monitorear un número de ciclos de trabajo que excede el umbral de ciclo de trabajo; y proveer la indicación si el número de ciclos de trabajo que excede el umbral de ciclo de trabajo excede un umbral de sobrecarga. 58.- El método de conformidad con la reivindicación 57, caracterizado además porque comprende adicionalmente monitorear el número de ciclos de trabajo que excede el umbral de ciclo de trabajo al: incrementar un contador cuando el ciclo de trabajo excede el umbral de ciclo de trabajo; y disminuir el contador cuando el ciclo de trabajo no excede el umbral de ciclo de trabajo. 59. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 57 a 58, caracterizado además porque el umbral de sobrecarga comprende 30. 60. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 56 a 59, caracterizado además porque el período de tiempo comprende 1 minuto. 61. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 55 a 60, caracterizado además porque el umbral de ciclo de trabajo comprende 9%. 62.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 55 a 61 , caracterizado además porque comprende adicionalmente monitorear el ciclo de trabajo una vez por minuto. 63.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 55 a 62, caracterizado además porque el monitoreo comprende determinar el ciclo de trabajo al expirar cada período de tiempo de una pluralidad de períodos de tiempo consecutivos. 64. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 55 a 63, caracterizado además porque proveer la indicación comprende desactivar la fuente de presión negativa. 65. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 55 a 64, caracterizado además porque comprende adicionalmente desactivar la fuente de presión negativa si el ciclo de trabajo excede el umbral de ciclo de trabajo sin que el nivel de presión bajo la venda alcance un nivel de presión negativa deseado. 66. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 55 a 65, caracterizado además porque comprende adicionalmente: activar la fuente de presión negativa para intentar generar un nivel de presión negativa deseado bajo la venda; si al expirar a primer intervalo de tiempo, un nivel de presión bajo la venda no ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado, desactivar la fuente de presión negativa por un segundo intervalo de tiempo; y al expirar el segundo intervalo de tiempo, activar la fuente de presión negativa para intentar generar el nivel de presión negativa deseado bajo la venda. 67. - El método de conformidad con la reivindicación 66, caracterizado además porque comprende adicionalmente variar el segundo intervalo de tiempo con base en un número de veces que el nivel de presión bajo la venda no ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado. 68. - El método de conformidad con la reivindicación 67, caracterizado además porque la variación comprende duplicar el segundo intervalo de tiempo siempre que un valor resultante no exceda un segundo umbral de intervalo. 69. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 66 a 68, caracterizado además porque comprende adicionalmente: desactivar la fuente de presión negativa cuando el nivel de presión bajo la venda ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado; y activar la fuente de presión negativa cuando el nivel de presión bajo la venda aumenta por arriba de un umbral de presión negativa, en donde el nivel de presión negativa deseado corresponde a una presión que es más negativa que el umbral de presión negativa. 70. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 55 a 69, caracterizado además porque comprende adicionalmente monitorear la presión bajo la venda con un sensor. 71. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 55 a 70, caracterizado además porque comprende adicionalmente activar o desactivar la fuente de presión negativa usando un interruptor. 72. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 55 a 71 , caracterizado además porque comprende adicionalmente activar un indicador cuando el ciclo de trabajo excede el umbral de ciclo de trabajo. 73. - El método de conformidad con la reivindicación 72, caracterizado además porque la activación del indicador indica una fuga en el sello. 74.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 55 a 73, caracterizado además porque comprende adicionalmente: monitorear un tiempo transcurrido total desde una activación inicial; y deshabilitar la activación de la fuente de presión negativa cuando el tiempo transcurrido total alcanza un umbral de tiempo de vida. 75.- El método de conformidad con la reivindicación 74, caracterizado además porque la activación inicial comprende una activación inicial de la fuente de presión negativa. 76 - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 74 a 75, caracterizado además porque el umbral de tiempo de vida comprende 7 días. 77.- Un método para operar una bomba de presión negativa, que comprende: proveer una venda para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos; suministrar presión negativa a la venda desde la bomba para jalar presión bajo la venda hacia un primer punto de fijación de presión negativa; activar la bomba para jalar presión bajo la venda hacia el primer punto de fijación si un nivel de presión negativa bajo la venda aumenta por arriba de un segundo punto de fijación de presión negativa; monitorear una cantidad de tiempo la bomba ha estado operando; y proveer una indicación si la cantidad de tiempo excede una cantidad de tiempo predeterminada. 78. - El método de conformidad con la reivindicación 77, caracterizado además porque proveer la indicación comprende adicionalmente determinar la cantidad de tiempo que la bomba ha estado operando durante un período de tiempo. 79. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 78, caracterizado además porque comprende adicionalmente proveer la indicación si la cantidad de tiempo excede 9% del período de tiempo. 80. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 77 a 79, caracterizado además porque el suministro de presión negativa a la venda comprende adicionalmente: si el nivel de presión negativa bajo la venda no ha alcanzado el primer punto de fijación después de un primer período de tiempo, desactivar la bomba por un segundo período de tiempo; y activar la bomba para jalar presión bajo la venda al primer punto de fijación negativo después de que ha transcurrido el segundo período de tiempo. 81.- El método de conformidad con la reivindicación 80, caracterizado además porque comprende adicionalmente pausar la bomba cuando un número de desactivaciones de bomba para el segundo período de tiempo excede un primer umbral de reintento. 82.- El método de conformidad con la reivindicación 81 , caracterizado además porque el primer umbral de reintento comprende un reintento. 83. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 80 a 82, caracterizado además porque comprende adicionalmente: después de activar la bomba para jalar presión bajo la venda al primer punto de fijación negativo después de que el segundo período de tiempo ha transcurrido, si el nivel de presión negativa bajo la venda no ha alcanzado el primer punto de fijación después de un tercer período de tiempo, desactivar la bomba por un cuarto período de tiempo; activar la bomba después de que el cuarto período de tiempo ha transcurrido. 84. - El método de conformidad con la reivindicación 77, caracterizado además porque comprende adicionalmente pausar la bomba cuando un número de desactivaciones de bomba para el cuarto período de tiempo excede un segundo umbral de reintento. 85.- El método de conformidad con la reivindicación 84, caracterizado además porque el segundo umbral de reintento comprende tres reintentos. 86.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 77 a 85, caracterizado además porque proveer la indicación comprende desactivar la bomba. 87. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 77 a 85, caracterizado además porque proveer la indicación comprende adicionalmente activar la alarma. 88. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 77 a 87, caracterizado además porque comprende adicionalmente activar la bomba al operar un botón en la bomba. 89. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 77 a 88, caracterizado además porque el monitoreo comprende adicionalmente monitorear la cantidad de tiempo que la bomba ha estado operando continuamente. 90. - El método de conformidad con la reivindicación cualquiera de las reivindicaciones 77 a 89, caracterizado además porque comprende proveer la indicación si la cantidad de tiempo excede la cantidad de tiempo predeterminada y el nivel de presión negativa bajo la venda no ha alcanzado aproximadamente el primer punto de fijación. 91. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 77 a 90, caracterizado además porque el suministro de presión negativa a la venda comprende adicionalmente suministrar presión negativa a la venda desde la bomba para jalar presión bajo la venda entre el primer punto de fijación y el segundo punto de fijación. 92. - Un aparato para aplicar presión negativa a una herida, que comprende: una venda configurada para ser colocada sobre la herida y para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos sobre una herida; una bomba configurada para ser acoplada a la venda; un interruptor configurado para pausar la bomba por un período de tiempo; y un controlador configurado para reiniciar la bomba al expirar el período de tiempo. 93. - El aparato de conformidad con la reivindicación 92, caracterizado además porque el período de tiempo es variable. 94. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 92 a 93, caracterizado además porque la bomba comprende una bomba miniatura. 95. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 92 a 94, caracterizado además porque la bomba comprende una de: una bomba de diafragma miniatura operada por un motor y una bomba de diafragma miniatura operada por un transductor piezoeléctrico. 96.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 92 a 94, caracterizado además porque la bomba comprende una de: una bomba de pistón miniatura y una bomba de diafragma miniatura. 97.- El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 92 a 96, caracterizado además porque comprende adicionalmente un indicador configurado para proveer un primer indicación cuando la bomba está operando y una segunda indicación cuando la bomba es pausada, en donde el segundo indicación es diferente de la primera indicación. 98. - El aparato de conformidad con la reivindicación 97, caracterizado además porque la indicación comprende por lo menos una de: una indicación visual y una indicación audible. 99. - El aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 92 a 98, caracterizado además porque por lo menos la bomba está encerrada en un alojamiento que comprende una superficie exterior y el interruptor comprende un botón situado en la superficie exterior del alojamiento. 100. - Un método de operación de una bomba de presión negativa, que comprende: proveer una venda para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos; suministrar presión negativa a la venda desde la bomba; pausar la bomba por un período de tiempo; y reiniciar la bomba al expirar el período de tiempo. 101. - El método de conformidad con la reivindicación 100, caracterizado además porque el período de tiempo es variable. 102. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 100 a 101 , caracterizado además porque la bomba comprende una bomba miniatura. 103. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 100 a 102, caracterizado además porque comprende adicionalmente proveer una primera indicación cuando la bomba está operando y proveer una segunda indicación cuando la bomba es pausada, en donde la segunda indicación es diferente de la primer indicación. 104. - El método de conformidad con la reivindicación 103, caracterizado además porque la indicación comprende por lo menos una de: una indicación visual y una indicación audible. 105. - Un método de operación de una bomba de presión negativa, que comprende: proveer una venda para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos; aspirar fluido usando la bomba; medir un nivel de actividad de la bomba; comparar el nivel de actividad de la bomba a un umbral; y proveer una indicación si el nivel de actividad excede el umbral. 106.- El método de conformidad con la reivindicación 105, caracterizado además porque la medición del nivel de actividad comprende determinar un ciclo de trabajo de la bomba. 107. - El método de conformidad con la reivindicación 105, caracterizado además porque la medición del nivel de actividad comprende determinar una velocidad de flujo del fluido aspirado. 108. - El método de conformidad con la reivindicación 107, caracterizado además porque la medición del nivel de actividad comprende usar un medidor de flujo. 109. - El método de conformidad con la reivindicación 105, caracterizado además porque la medición del nivel de actividad comprende medir una velocidad de cambio de presión bajo la venda usando un sensor de presión. 1 10. - El método de conformidad con la reivindicación 105, caracterizado además porque la bomba comprende un motor de bomba y la medición del nivel de actividad comprende medir una velocidad de cambio de presión bajo la venda al monitorear la velocidad del motor de la bomba. 1 11. - El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 105 a 0, caracterizado además porque la indicación comprende indicar una fuga en el sello. 1 12. - Un método de operación de una fuente de presión negativa, que comprende: proveer una venda para crear un sello sustancialmente impermeable a fluidos; y suministrar presión negativa a la venda desde la fuente de presión negativa, en donde el suministro comprende: activar la fuente de presión negativa para intentar generar un nivel de presión negativa deseado bajo la venda y actualizar un primer conteo de activaciones; si al expirar un primer intervalo de tiempo, presión negativa bajo la venda no ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado, desactivar la fuente de presión negativa por un segundo intervalo de tiempo, siempre que el primer conteo de activaciones sea menor que un primer umbral de reintento; si el primer conteo de activaciones no es menor que el primer umbral de reintento, desactivar la fuente de presión negativa para un tercer intervalo de tiempo, reiniciar el primer conteo de activaciones, y, al expirar el tercer intervalo de tiempo, activar la fuente de presión negativa para intentar generar el nivel de presión negativa deseado bajo la venda; activar la fuente de presión negativa al expirar el segundo intervalo de tiempo para intentar generar el nivel de presión negativa deseado bajo la venda y actualizar el primer conteo de activaciones; desactivar la fuente de presión negativa cuando la presión negativa bajo la venda ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado, reiniciar el primer conteo de activaciones, y monitorear la presión negativa bajo la venda; cuando presión negativa bajo la venda aumenta por arriba de un umbral de presión negativa, activar la fuente de presión negativa y actualizar un segundo conteo de activaciones, en donde el nivel de presión negativa deseado corresponde a una presión que es más negativa que el umbral de presión negativa; si antes de la expiración de un cuarto intervalo de tiempo que la presión negativa bajo la venda ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado, desactivar la fuente de presión negativa, monitorear presión negativa bajo la venda, y reiniciar el segundo conteo de activaciones; si al expirar el cuarto intervalo de tiempo la presión negativa bajo la venda no ha alcanzado el nivel de presión negativa deseado, desactivar la fuente de presión negativa para el segundo intervalo de tiempo, siempre que el segundo conteo de activaciones sea menor que un segundo umbral de reintento; si el segundo conteo de activaciones es no menor que el segundo umbral de reintento, desactivar la fuente de presión negativa para el tercer intervalo de tiempo, reiniciar el segundo conteo de activaciones, y, al expirar el tercer intervalo de tiempo, activar la fuente de presión negativa para intentar generar el nivel de presión negativa deseado bajo la venda y actualizar el primer conteo de activaciones; continuamente monitorear un ciclo de trabajo de la fuente de presión negativa; rastrear un número de ciclos de trabajo que excede un umbral de ciclo de trabajo; y desactivar la fuente de presión negativa para una duración del tercer intervalo de tiempo cuando el número de ciclos de trabajo que excede el umbral de ciclo de trabajo excede un umbral de sobrecarga.