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MX2013010047A - Cierre para jeringa y metodo de produccion de esta. - Google Patents

Cierre para jeringa y metodo de produccion de esta.

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Publication number
MX2013010047A
MX2013010047A MX2013010047A MX2013010047A MX2013010047A MX 2013010047 A MX2013010047 A MX 2013010047A MX 2013010047 A MX2013010047 A MX 2013010047A MX 2013010047 A MX2013010047 A MX 2013010047A MX 2013010047 A MX2013010047 A MX 2013010047A
Authority
MX
Mexico
Prior art keywords
cap
closure
safety
syringe
ring
Prior art date
Application number
MX2013010047A
Other languages
English (en)
Inventor
Tilman Roedle
Paul Nelles
Original Assignee
Vetter Pharma Fertigung Gmbh & Co Kg
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from DE201110013791 external-priority patent/DE102011013791A1/de
Priority claimed from DE201110111552 external-priority patent/DE102011111552A1/de
Application filed by Vetter Pharma Fertigung Gmbh & Co Kg filed Critical Vetter Pharma Fertigung Gmbh & Co Kg
Publication of MX2013010047A publication Critical patent/MX2013010047A/es

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Abstract

La invención se relaciona con una jeringa teniendo un cilindro de jeringa (5) y una pieza de empalme de aguja (7) prevista en un extremo distal (D) del cilindro de jeringa (5), en donde la jeringa (1) tiene un cierre (3) comprendiendo una tapa de cierre (9) que cierra y sella la pieza de empalme de aguja (7), y una tapa de seguridad (11), siendo que la tapa de seguridad (11) envuelve la tapa de cierre (9) y está fijada por medio de un anillo de retención (13) en la pieza de empalme de aguja (7) . La jeringa se caracteriza porque al menos la tapa de seguridad (11) y la tapa de cierre (9) están formadas en una pieza.

Description

CIERRE PARA JERINGA Y METODO DE PRODUCCION DE ESTA DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención se relaciona con una jeringa según el preámbulo de la reivindicación 1, con un cierre para una jeringa según el preámbulo de la reivindicación 4 y con un método para la producción de un cierre según el preámbulo de la reivindicación 11.
Jeringas, cierres y métodos del tipo en cuestión son conocidos. Las jeringas conocidas tienen un cilindro de jeringa y una pieza de empalme para una aguja. Para que semejante jeringa llenada preferentemente de una preparación medicinal y/o farmacéutica quede herméticamente cerrada durante el almacenamiento respectivamente antes de su uso, ésta tiene un cierre. Éste comprende una tapa de cierre que cierra herméticamente la pieza de empalme de agujas y una tapa de seguridad que envuelve la tapa de cierre y está fijada a través de un anillo de retención con la pieza de empalme de agujas. La jeringa, que preferentemente está apropiada y diseñada para fines médicas, se cierra entonces durante su almacenamiento herméticamente por medio de la tapa de cierre y la región de la pieza de empalme de agujas, de modo que una preparación prevista en la jeringa no pueda escapar y no pueda ser contaminada por sustancias y/o gérmenes que podrían penetrar del exterior. Cierres conocidos están compuestos de partes separadas. En particular la tapa de seguridad y la tapa de cierre están previstas como partes separadas. Se producen en etapas de método separados y se ensamblan para el montaje en la jeringa. Puesto que se trata de partes pequeñas es fácil que se pierdan. Las etapas de producción separadas y el almacenamiento separado de las partes individuales conllevan un costo logístico considerable. Debido a la etapa adicional necesaria de montaje para ensamblar las partes separadas del cierre se encarece la producción de cierre y por consiguiente también el costo de la jeringa.
El objetivo de la invención es, por consiguiente, crear una jeringa, un cierre y un método para la producción de un cierre que no tenga estas desventajas.
El objetivo se logra al crear una jeringa teniendo las características de la reivindicación 1. Esta se caracteriza porque la al menos única tapa de seguridad y la al menos única tapa de cierre están realizadas en una pieza. Por lo tanto pueden manejar y almacenarse juntas de manera que no se pueda perder una de las dos partes, ni tampoco es necesario ensamblarlas antes o durante el montaje final de la jeringa. Esto reduce considerablemente el costo logístico y se reduce una etapa de producción adicional .
Acondicionamientos ventajosos resultan de las reivindicaciones subordinadas.
Este objetivo se alcanza también porque se crea un cierre para una jeringa teniendo las características de la reivindicación 4. Éste tiene una tapa de cierre para cerrar herméticamente la jeringa, una tapa de seguridad que envuelve la tapa de cierre, un anillo de retención para la fijación del cierre en la jeringa y un anillo de seguridad que envuelve el anillo de retención en el cual la tapa de seguridad está fijada de manera separable. El cierre se distingue porque al menos la tapa de cierre y la tapa de seguridad están conformadas en una pieza. De esto resultan las ventajas ya referidas con relación a la jeringa.
Se prefiere un cierre que se distingue porque la tapa de seguridad, el anillo de retención y/o el anillo de seguridad comprenden un material comparativamente duro. Gracias a esto la tapa de seguridad puede dar soporte a la tapa de cierre y, en particular, absorber fuerzas que producirían eventualmente un retiro no intencional de la tapa de cierre. El anillo de retención y el anillo de seguridad tienen la estabilidad necesaria para cumplir su función de retención respectivamente de seguridad cuando comprenden un material duro. El material duro es de particular preferencia un polímero termoplástico , de muy particular preferencia polipropileno. Se prefiere también que la tapa de seguridad, el anillo de retención y/o el anillo de seguridad consisten del material duro, preferentemente del polímero termoplástico, de muy particular preferencia de polipropileno.
Se prefiere también un cierre que se distingue porque la tapa de cierre comprende un material suave o elástico. Esto permite un apoyo elástico y con esto estanco de la tapa de cierre en la pieza de empalme de aguja que preferentemente tiene una dureza mayor que la tapa de cierre. El material suave o elástico es preferentemente un elastomero termoplástico (TPE) . La tapa de cierre consiste de particular preferencia del material suave, preferentemente de TPE.
Se prefiere también un cierre en el que la tapa de seguridad y la tapa de cierre están producidas en un procedimiento de moldeo por inyección de dos componentes como elemento de una pieza. Es posible en esto moldear la tapa de seguridad de un material relativamente duro y la tapa de cierre de un material relativamente suave o elástico, siendo ambas producidas en una pieza en uno y el mismo método.
Acondicionamientos ventajosos adicionales resultan de las reivindicaciones subordinadas.
El objetivo se alcanza también porque se crea un método para la producción de un cierre teniendo las características de la reivindicación 11. Este se distingue por las siguientes etapas: una tapa de seguridad es inyectado de un primer material, preferentemente duro. Una tapa de cierre es inyectada de un segundo material, preferentemente suave. Se inyecta aquí o bien la tapa de cierre sobre la tapa de seguridad o la tapa de seguridad sobre la tapa de cierre. A final de cuentas no importa en qué orden las partes son formadas por medio de moldeo por inyección. Esencial es que la tapa de seguridad y la tapa de cierre se produzcan en una pieza de diferentes materiales, siendo conformado un elemento en el procedimiento de moldeo por inyección sobre el otro elemento .
Se prefiere un método en el cual el anillo de seguridad es moldeado en el mismo procedimiento de moldeo por inyección de componentes múltiples como la tapa de seguridad y la tapa de cierre. El anillo de seguridad puede conformarse preferentemente en la tapa de seguridad. Se prefiere en particular también que el anillo de retención se moldee en el mismo procedimiento de moldeo por inyección de componentes múltiples. Así es posible integrar en el único procedimiento de moldeo por inyección de componentes múltiples, etapas del método que de otro modo tendrían que llevarse a cabo por separado.
Se prefiere en particular un método en el cual la tapa de seguridad, el anillo de seguridad y preferentemente también el anillo de retención se moldean en una etapa del mismo material. En este caso es posible en particular que todo el cierre se produzca como elemento de una pieza por el método de moldeo por inyección de componentes múltiples.
Se prefiere finalmente un método en el cual la tapa de seguridad y la tapa de cierre se engatillan entre si durante el moldeo por inyección. Para usar la jeringa se retira la tapa de seguridad, arrastrando la tapa de seguridad a la tapa de cierre cuando éstas están engatilladas entre si. La pieza de empalme de aguja es accesible entonces en un paso y no es necesario retirar por separado la tapa de seguridad y la tapa de cierre.
Acondicionamientos preferentes adicionales son el resultado de las reivindicaciones subordinadas.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La invención se explica en lo que sigue más detalladamente con la ayuda de las figuras. Se muestra: Figura 1 una representación de sección de un ejemplo de realización de una jeringa con el cierre aún no totalmente superpuesto, y Figura 2 una vista de detalle de la representación de sección de una jeringa en estado cerrado.
EXPLICACIÓN DE LOS EJEMPLOS DE REALIZACIÓN La figura 1 muestra una representación de un ejemplo de realización de una jeringa 1 en sección longitudinal en un estado en que un cierre 3 aún no está totalmente colocado sobre la jeringa 1. La jeringa 1 tiene un cilindro de jeringa 5 que da alojamiento preferentemente a una preparación medicinal y/o farmacéutica. La jeringa 1 sirve preferentemente fines medicinales. El cilindro de jeringa 5 de la jeringa 1, preferentemente con llenado previo, está preferentemente cerrada por un tapón no representado en la región de su extremo P proximal. El tapón puede desplazarse en el interior del cilindro de jeringa 5 para expeler la preparación a través de una pieza de empalme de aguja 7 prevista en un extremo distal D. Ésta sirve para acoplar la jeringa 1 con un medio de descarga. Tal como insinúa el término pieza de empalme de aguja, éste puede ser una aguja o una cánula. Pero también es posible acoplar a la pieza de empalme de aguja 7 otros medios de descarga usuales en el campo médico, por ejemplo un tubo de un sistema de inyección u otro dispositivo medicinal.
El cierre 3 comprende una tapa de cierre 9 que está realizada de modo tal que la pieza de empalme de aguja 7 se pueda cerrar con la ayuda de ella estancamente. El cierre comprende además una tapa de seguridad 11 que envuelve la tapa de cierre 9.
En estado totalmente superpuesto, la tapa de seguridad 11 está fijada a través de un anillo de retención 13 en la pieza de empalme de aguja. Se prevé para esto preferentemente un anillo de seguridad 15 en el cual la tapa de seguridad 11 está fijada en forma separable. De particular preferencia se prevé al menos un nervio de rotura que conecta la tapa de seguridad 11 y el anillo de seguridad 15, de modo que estos elementos están conectados entre si, para asi decir, por medio de un punto de rotura teórica. En un ejemplo de realización es posible prever varios nervios de rotura, preferentemente distribuidos en dirección circunferencial a la misma distancia angular, nervios de rotura que conectan el anillo de seguridad 15 y la tapa de seguridad 11.
También es posible prever en el anillo de seguridad 15 y/o en la tapa de seguridad 11 unos resaltes que se extienden en dirección al otro elemento. En éstos pueden transmitirse fuerzas de soporte cuando se realiza el acercamiento mutuo de la tapa de seguridad 11 y del anillo de seguridad 15 en dirección longitudinal de la jeringa 1, i.e. en dirección axial. Asi se evita que los nervios de rotura se rompan accidentalmente cuando se transmiten fuerzas de presión axiales a la tapa de seguridad 11. Estos, sin embargo, deberían romperse según previsto cuando se aplican fuerzas de tracción axiales a la tapa de seguridad 11.
La jeringa 1 tiene preferentemente en la región de la pieza de empalme de aguja 7 un medio de fijación, preferentemente una ranura, una protuberancia o -como en el ejemplo aquí representado, un socavado 17 con cuya ayuda el anillo de retención 13 puede fijarse en la pieza de empalme de aguja 7. En el ejemplo de realización representado en la figura 1 se le inserta de arriba en la pieza de empalme de aguja 7 y se engatilla debajo del socavado 17. Preferentemente ya no es posible entonces retirarlo en forma no destructiva.
El anillo de seguridad 15 tiene un resalte, preferentemente anular, que se proyecta radialmente adentro con el cual en estado insertado entra detrás de un socavado 21 en al anillo de retención 13. En el ejemplo de realización representado en la figura 1 se inserta entonces también preferentemente de arriba sobre el anillo de retención 13 y se engatilla finalmente con el resalte 19 atrás del socavado 21. Preferentemente ya no es posible entonces separar el anillo de seguridad 15 sin destrucción del anillo de retención 13. Por consiguiente, la tapa de seguridad 11 se rompe en la región del al menos único nervio de rotura separándose del anillo de seguridad 15 cuando se le aplican fuerzas de tracción axiales.
La pieza de empalme de aguja 7 está realizada preferentemente como cono, de muy particular preferencia como cono Luer. El anillo de retención 13 comprende preferentemente una sección de pared 23 que se extiende en dirección a la pieza de empalme de aguja 7, es decir, en dirección axial, que está realizada en el ejemplo aquí representado como rosca, preferentemente como rosca Luer. Asi puede realizarse en general en la jeringa 1 el sistema Luer-Lock conocido y de aplicabilidad versátil.
La tapa de cierre 9 y la tapa de seguridad 11 están conformadas en una pieza. De esta manera ambos elementos son manejables juntos y almacenables juntos.
La tapa de cierre 9 comprende preferentemente un material suave; preferentemente consiste de éste. El material es en particular más suave respectivamente más elástico que el material de la pieza de empalme de aguja 7. Al colocar la tapa de cierre 9 sobre la pieza de empalme de aguja 7 se estira la tapa de cierre 9 preferentemente de manera elástica, de modo que se apoya en forma estanca en la pieza de empalme de aguja 7. Preferentemente tiene un resalte 25 central que en estado superpuesto engancha en forma estanca una boquilla 27 de la pieza de empalme de aguja 7 para aumentar el efecto obturador.
El material suave o elástico es preferentemente un elastómero termoplástico (TPE) . En otro ejemplo de . realización es posible que el material sea un elastómero termoplástico reticulado (TPE-V) . Estos materiales son apropiados en particular para el contacto primario con una preparación medicinal y/o farmacéutica. El cierre 3 y toda la jeringa 1 están realizados preferentemente de manera tal que la preparación medicinal y/o farmacéutica haga contacto exclusivamente con materiales que están apropiados para el contacto primario. La pieza de empalme de aguja 7 comprende preferentemente cristal respectivamente consiste preferentemente de éste. En otro ejemplo de realización puede considerarse también un plástico preferentemente duro como material para la pieza de empalme de aguja 7. Ésta está conformada de preferencia en una pieza con el cilindro de jeringa 5 y comprende en particular el mismo material que éste.
La tapa de seguridad 11 comprende preferentemente un material comparativamente duro o preferentemente consiste de éste. El material es en particular preferentemente más duro que el material de la tapa de cierre 9, de modo que la tapa de seguridad 11 pueda soportar a ésta y pueda absorber las fuerzas transmitidas a ésta. También tiene la función de proteger la tapa de cierre 9 de fuerzas que actúan sobre ella del exterior evitando que se elimine de manera no intencional.
El material duro es preferentemente un polímero termoplástico, de particular preferencia polipropileno.
También el anillo de seguridad 15 y preferentemente también el anillo de retención 13 comprenden un material comparativamente duro o consisten de éste. En particular comprenden el mismo material que la tapa de seguridad 11 o consisten de éste. El anillo de seguridad 15 y el anillo de retención 13 pueden cumplir su función de seguridad o de retención con particular eficiencia si consisten de un material comparativamente duro .
El material del anillo de retención 13, sin embargo, es preferentemente al menos ligeramente más elástico que el material que comprende la pieza de empalme de aguja 7. En este caso es posible empujar el anillo de retención 13 sobre la pieza de empalme de aguja 7, pudiendo deformarse éste elásticamente a causa del diámetro de la pieza de empalme de aguja 7 que en la figura 1 crece cónicamente. Debajo del socavado 17 regresa entonces elásticamente en tamaño, de modo se que apoya firmemente, preferentemente bajo precarga, atrás del socavado 17, visto en dirección de la inserción. El diámetro interior del anillo de retención 13 está ajustado de manera apropiada para esto al diámetro exterior de la jeringa 1 en la región en la figura 1 debajo del socavado 17. Entonces ya no es posible retirarlo sin destrucción de la pieza de empalme de aguj a 7.
El anillo de seguridad 15 es realizado preferentemente a través de la selección de su grosor de manera tal que al empujarlo sobre el anillo de retención 13 se pueda expandir ligeramente, encajando finalmente el resalte 19 elásticamente atrás del socavado 21, visto en la dirección de inserción.- También el anillo de seguridad 15 se apoya entonces preferentemente bajo precarga en el anillo de retención 13, de modo que ya no es posible volver a retirarlo sin destruirlo.
En un ejemplo de realización no representado, el anillo de seguridad 15 y el anillo de retención 13 pueden estar realizados en una pieza. Entonces no se ensamblan tal como se describe, sino forman un elemento único de una pieza que se coloca sobre la pieza de empalme de aguja 7. En particular pueden estar producidos en un procedimiento de moldeo por inyección como elemento de una pieza. Si comprenden el mismo material, entonces una sola etapa de moldeo por inyección basta. Pero también pueden comprender diferentes materiales, pudiendo entonces producirse en un procedimiento de moldeo por inyección de dos componentes.
También la tapa de seguridad 11 y la tapa de cierre 9 están producidas de preferencia en un procedimiento de moldeo por inyección de dos componentes.
Es posible que la tapa de seguridad 11 y el anillo de seguridad 15 sean producidos en una sola etapa de moldeo por inyección del mismo material como elemento de una pieza. Se moldea aquí también el al menos único nervio de rotura que conecta las dos partes. La tapa de cierre 9 se produce entonces preferentemente en una etapa adicional de moldeo por inyección.
El anillo de retención 13 puede producirse por separado. Pero también es posible producirlo preferentemente en la misma etapa de moldeo por inyección del mismo material junto con la tapa de seguridad 11 y el anillo de seguridad 15.
En total se muestra con esto que en un ejemplo de realización preferente la totalidad del cierre 3 puede producirse en un procedimiento de moldeo por inyección de componentes múltiples como elemento de una pieza.
Ahora el cierre sólo tiene que empujarse sobre la pieza de empalme de aguja 7 hasta que el anillo de retención 13 se engatille atrás del socavado 17, visto en dirección de la inserción, para cerrar la jeringa 1.
La figura 2 muestra una representación de detalle del ejemplo de realización de la jeringa 1 según la figura 1 en sección longitudinal en estado cerrado. Elementos iguales y que tienen la misma función están provistos de los mismos signos de referencia, de manera que en este sentido se remite a la descripción precedente. En la figura 2 se representa que el anillo de retención 15 engancha por atrás, en el ejemplo de realización presente, a manera de engatillado con su resalte 19 el socavado 21. Puesto que la tapa de seguridad 11 está conectada por medio de al menos un nervio de rotura con el anillo de seguridad 15, dicha tapa está fijada indirectamente por medio del anillo de retención 13 en la pieza de empalme de aguja 7, puesto que el anillo de seguridad 15 está fijado en el anillo de retención 13, el cual a su vez está fijado en la pieza de empalme de aguja 7 en la cual está enclavado prácticamente a manera de engatillado atrás del socavado 17.
La pieza de empalme de aguja 7 y la tapa de cierre 9 están representadas, para asi decir, en forma solapada, porque en la figura 2 no se toma en cuenta la deformación del material suave o elástico de la tapa de cierre 9. Pero en esta representación se distingue bastante claro que de hecho la tapa de cierre 9 se deforma elásticamente al colocarla en la pieza de empalme de aguja 7, de manera que se apoya en ésta con acción de obturación. En particular es el resalte 25 el que se ocupa de una cobertura estanca de la boquilla 27.
A continuación se explica con detalle el método para la producción del cierre: Primero se moldea por inyección la tapa de seguridad 11 de un primer material, preferentemente duro o la tapa de cierre 9 se moldea por inyección de un segundo material preferentemente suave. A continuación se conforma por inyección la tapa de cierre 9 sobre la tapa de seguridad 11 o la tapa de seguridad 11 se conforma por inyección sobre la tapa de cierre 9. En todo caso, los dos elementos se conforman en una pieza preferentemente en un procedimiento de moldeo por inyección de dos componentes.
Preferentemente se moldea también el anillo de seguridad 15 en el mismo procedimiento de moldeo por inyección de componentes múltiples. En particular es posible moldearlo en la misma etapa de moldeo por inyección junto con la tapa de seguridad 11 si comprende el mismo material que éste. Al mismo tiempo se forma también el al menos único nervio de rotura que conecta los dos elementos entre si. La tapa de cierre 9 se conforma entonces correspondientemente en la unidad de tapa de seguridad 11 y anillo de seguridad 15, o esta unidad es conformada en la tapa de cierre 9.
Preferentemente se moldea también el anillo de retención 13 en el mismo procedimiento de moldeo por inyección de componentes múltiples que la tapa de seguridad 11 y la tapa de cierre 9.
En una modalidad del método es posible moldear la tapa de seguridad 11, el anillo de seguridad 15 y el anillo de retención 13 del mismo material en una etapa de moldeo por inyección. A continuación se conforma entonces la tapa de cierre 9 en esta unidad, o la unidad puede conformarse en la tapa de cierre 9. Asi surge el cierre 3 como elemento totalmente en una pieza que ya sólo tiene que colocarse sobre la pieza de empalme de aguja 7 para cerrar la jeringa 1.
En otra modalidad del método es posible moldear el anillo de seguridad 15 y el anillo de retención 13 en el mismo procedimiento de moldeo por inyección de componentes múltiples que la tapa de seguridad 11 y la tapa de cierre 9, pero prever aquí al menos una etapa de moldeo por inyección adicional para la formación del anillo de seguridad 15 y/o del anillo de retención 13. En particular es posible entonces que el anillo de seguridad 15 y/o el anillo de retención 13 comprendan materiales diferentes de la tapa de seguridad 11 y/o diferentes entre sí.
De particular preferencia, la tapa de seguridad, el anillo de seguridad y/o el anillo de retención se inyectan de un material que comprende polipropileno, que preferentemente consiste de polipropileno.
La tapa de cierre se inyecta de preferencia de un material que comprende elastómero termoplástico (TPE) o preferentemente consiste de él. En una modalidad del método es posible inyectar la tapa de cierre de un material que comprende elastómero termoplástico reticulado (PTE-V) o preferentemente consiste de él.
En una modalidad preferente del método, la tapa de seguridad 11 y la tapa de cierre 9 son engatilladas entre si durante el moldeo por inyección. Se prevé para esto preferentemente en la tapa de cierre 9 al menos una entalladura 29 en la cual se enclava al menos un resalte 31 de la tapa de seguridad 11. También es posible prever en la tapa de seguridad 11 una entalladura en la cual se engancha un resalte correspondiente de la tapa de cierre 9. Finalmente es posible prever en ambos elementos al menos una entalladura y al menos un resalte que se enclavan mutuamente a modo de engatillado.
Es claro de inmediato que la tapa de cierre 9 y la tapa de seguridad 11 comprenden entonces los medios de retención correspondientes, a saber, resaltes y/o entalladuras.
Preferentemente la al menos única entalladura 29 y el al menos único resalte 31 están realizados de manera tal que se pueden transmitir fuerzas axiales de la tapa de seguridad 11 a la tapa de cierre 9. Asi es posible que la tapa de cierre 9 sea arrastrada cuando la tapa de seguridad 11 es separada del anillo de seguridad 15 y retirada. Con la finalidad de liberar la pieza de empalme de aguja 7 para el uso de la jeringa 1 no es necesario entonces retirar primero la tapa de seguridad 11 y después la tapa de cierre 9, sino ambos elementos se retiran al mismo tiempo al retirar la tapa de seguridad 11.
Preferentemente el al menos único resalte 31 y la al menos única entalladura 29 están realizados de tal manera que también fuerzas que actúan en dirección circunferencial puedan ser transmitidas por la tapa de seguridad 11 a la tapa de cierre 9 o viceversa. Así se evita efectivamente una torsión relativa entre la tapa de seguridad 11 y la tapa de cierre 9. Esto incrementa la hermeticidad del cierre 3 puesto que la tapa de cierre 9 no puede ser movida dentro de la tapa de seguridad 11, en particular no puede ser girada. Preferentemente se prevén aquí varias entalladuras 29 y resaltes 31, vistos en dirección circunferencial, de particular preferencia a la misma distancia angular entre sí.
Gracias a que la tapa de seguridad 11 y la tapa de cierre 9 están realizadas como elemento de una pieza, y en particular gracias a que los dos elementos están engatillados entre sí, es posible reducir la altura constructiva respectivamente la extensión del cierre 3, vista en dirección longitudinal o axial. Puesto que si los elementos están realizados en dos piezas, entonces es necesario que la tapa de seguridad 11 no solo envuelva la tapa de cierre 9 -vista en dirección circunferencial-, sino que también pase encima de ella, tal como se muestra en la representación de la figura 1 y en la figura 2. No obstante que la tapa de cierre 9 es accesible de arriba en la representación de la figura 2, no se le puede retirar de la pieza de empalme de aguja 7 mientras la tapa de seguridad 11 está conectada con el anillo de seguridad 15. El cierre, por consiguiente, puede tener una extensión más corta, vista en dirección longitudinal, o una menor altura constructiva .
En general se muestra asi que la jeringa, el cierre y el método son particularmente eficientes y económicos, porque los costos de producción y almacenamiento y las pérdidas de partes pequeñas se evitan con efectividad. Al mismo tiempo, el costo logistico en relación con la jeringa 1 es notablemente menor que en las jeringas conocidas.

Claims (16)

REIVINDICACIONES
1. Jeringa teniendo - un cilindro de jeringa y -una pieza de empalme de aguja prevista en un extremo distal del cilindro de jeringa, - teniendo la jeringa un cierre que - comprende una tapa de cierre que cierra herméticamente la pieza de empalme de aguja y - una tapa de seguridad, - envolviendo la tapa de seguridad a la tapa de cierre y - estando la tapa de seguridad fijada a través de un anillo de retención en la pieza de empalme de aguja, caracterizada porque al menos la tapa de seguridad y la tapa de cierre están realizadas en una pieza.
2. Jeringa según la reivindicación 1, caracterizada porque en la región de la pieza de empalme de aguja se prevé un medio de fijación, preferentemente una ranura, una protuberancia o un socavado para la fijación del anillo de retención.
3. Jeringa según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada por un anillo de seguridad que envuelve el anillo de retención y en el cual la tapa de seguridad está fijada en forma separable.
4. Cierre para una jeringa, en particular para una jeringa según la reivindicación 1, teniendo una tapa de cierre para el cierre hermético de la jeringa, - una tapa de seguridad gue envuelve la tapa de cierre, - un anillo de - retención para fijar el cierre en la jeringa, y. - un anillo de seguridad que envuelve el anillo de retención y en el cual la tapa de seguridad está fijada en forma separable, caracterizado porque al menos la tapa de cierre y la tapa de seguridad están realizadas en una pieza.
5. Cierre según la reivindicación 4, caracterizado porque la tapa de seguridad, el anillo de retención y/o el anillo de seguridad comprenden un material duro, preferentemente un polímero termoplástico, de particular preferencia polipropileno, de muy particular preferencia porque consisten de un material duro, preferentemente un polímero termoplástico, de particular preferencia polipropileno.
6. Cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la tapa de cierre comprende un material suave, preferentemente TPE, de particular preferencia consiste de un material suave, preferentemente de TPE.
7. Cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el anillo de seguridad y el anillo de retención están realizados en una pieza.
8. Cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la tapa de seguridad y la tapa de cierre están producidas en un procedimiento de moldeo por inyección de dos componentes.
9. Cierre según una -de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el anillo de seguridad y el anillo de retención están producidos en un procedimiento de moldeo por inyección como elemento de una pieza.
10. Cierre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque todo el cierre está producido en un procedimiento de moldeo por inyección de componentes múltiples como elemento de una pieza.
11. Método para la producción de un cierre, en particular de un cierre según una de las reivindicaciones 4 a 10, caracterizado por las siguientes etapas: - moldeo por inyección de una tapa de seguridad de un primer material preferentemente duro, - moldeo por inyección de una tapa de cierre de un segundo material preferentemente suave, siendo inyectada la tapa de cierre sobre la tapa de seguridad o siendo inyectada la tapa de seguridad sobre la tapa de cierre.
12. Método según la reivindicación 11, caracterizado porque el anillo de seguridad y preferentemente también el anillo de retención son moldeados en el mismo procedimiento de moldeo por inyección de componentes múltiples que la tapa de seguridad y la tapa de cierre.
13. Método según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la tapa de seguridad, el anillo de seguridad y preferentemente también el anillo de retención son moldeados en una etapa del mismo material.
14. Método según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la tapa de seguridad, el anillo de seguridad y/o el anillo de retención son inyectados de un material que comprende polipropileno, preferentemente consiste de polipropileno.
15. Método según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la tapa de cierre es inyectada de un material que comprende TPE, preferentemente consiste de TPE.
16. Método según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la tapa de seguridad y la tapa de cierre son engatilladas entre si durante el moldeo por inyección.
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