MX2013002953A - Colocador de banda gástrica interna para la obesidad. - Google Patents

Abstract

Se describe un dispositivo y procedimiento abandeador gástrico no quirúrgico; el dispositivo abandeador gástrico no quirúrgico incluye un dispositivo de grapa, una flecha articulada alargada, un mango de operaciones y un cable para conectar el mango de operaciones con el dispositivo de grapa; el dispositivo de grapa incluye un alojamiento que tiene un canal de alojamiento interior para recibir un tubo deslizable; el tubo deslizable incluye por lo menos un puerto de succión, una banda de constricción que rodea la superficie exterior del tubo deslizable y una pluralidad de grapas ubicadas de manera removible de manera adyacente a la superficie exterior del tubo deslizable y que son mantenidas en su lugar por la banda de constricción; el dispositivo abandeador gástrico también incluye una flecha articulada alargada que conecta al dispositivo de grapa con un mango de operaciones.

Description

COLOCADOR DE BANDA GÁSTRICA INTERNA PARA LA OBESIDAD REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUD RELACIONADA La solicitud reclama prioridad de la solicitud provisional de E.U.A., titulada "INTERNAL GASTRIC BANDER FOR OBESITY", No. de serie 61/384,034, presentada el 17 de septiembre de 2010, la cual se incorpora por referencia a la presente en su totalidad.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida al tratamiento de la obesidad. La presente invención está dirigida particularmente a un dispositivo colocador de banda removible para constreñir el estómago.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La obesidad, definida como el hecho de tener una cantidad excesiva de grasa, ha sido vinculada con un riesgo incrementado de problemas de salud, tales como la diabetes, la hipertensión y más recientemente el cáncer. Se utiliza a menudo el índice masa corporal ("BMI") para determinar si una persona es obesa. Un BMI normal está entre 18.5 y 25, mientras que un adulto con BMI de 30 o más es considerado obeso. La obesidad mórbida (también conocida como obesidad extrema u obesidad severa) está asociada con un BMI de 40 o más, y aumenta en gran medida el riesgo de problemas graves de salud. Se ha demostrado que la cirugía para la obesidad mórbida disminuye los riesgos de diabetes y cáncer, y se espera que la frecuencia de tal cirugía aumente en los años venideros.

Hay actualmente dos operaciones quirúrgicas principales para ayudar a la pérdida de peso, que se realizan laparoscópicamente: el bypass gástrico Roux en Y y la colocación laparoscópica de banda gástrica. En la cirugía de bypass gástrico, se divide el estómago y se conecta una bolsa gástrica proximal mediante un miembro de Roux en Y para el intestino delgado, teniendo como resultado la pérdida de peso causando saciedad y posiblemente una absorción deficiente. Aunque tenga como resultado la pérdida de peso, un porcentaje alto de pacientes recobra peso después de dos años.

En la colocación laparoscópica de banda gástrica, un cirujano posiciona una banda ajustable alrededor de la parte superior del estómago para formar una pequeña bolsa que contenga alimento. La colocación de banda gástrica funciona muy probablemente restringiendo los sólidos y aumentando la presión en el cardias gástrico, causando que el paciente se sienta saciado y disminuya el consumo oral. La colocación de banda gástrica permite que el intestino mantenga su arquitectura original y el procedimiento es reversible mediante la remoción de la banda gástrica. Sí tiene sin embargo otras complicaciones, tales como el resbalamiento y el desgaste de la banda.

Los inconvenientes de la tecnología de hoy en día (tales como la colocación de banda gástrica y el bypass gástrico) incluyen su naturaleza invasiva, requiriendo una operación con la morbidez y la mortalidad significativas para el paciente. Es también caro y consume mucho tiempo, requiriendo cirugía compleja para revertir. Estos defectos contribuyen a la renuencia de los que son mórbidamente obesos a experimentar los procedimientos actuales. Lo que se necesita es un tratamiento que sea efectivo, tenga una morbidez baja, sea reversible, sea económico y sea rápido de realizar.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida a un procedimiento no quirúrgico para aplicar una banda gástrica al estómago. Más específicamente, la presente invención está dirigida a un dispositivo de grapas de colocador de banda gástrica, que comprende un alojamiento que tiene un primer extremo y un segundo extremo y un canal interior de alojamiento; un tubo deslizable para su recepción deslizable dentro del canal interior de alojamiento, el tubo deslizable teniendo un primer extremo, un segundo extremo, una superficie exterior y una superficie interior que forman un canal abierto de tubo dentro del tubo deslizable; por lo menos un puerto de succión que comprende una abertura desde la superficie exterior del tubo deslizable hasta el canal de tubo; una banda de constricción que rodea la superficie exterior del tubo deslizable; una pluralidad de grapas posicionadas de manera removible adyacentemente a la superficie exterior del tubo deslizable y mantenidas en su lugar por la banda de constricción; y un yunque posicionado removiblemente en el primer extremo del tubo deslizable, el yunque incluyendo una primera superficie superior y una segunda superficie inferior, en donde la segunda superficie inferior tiene una forma substancialmente semejante al primer extremo del tubo deslizable, yunque incluyendo además un borde de guia para la pluralidad de grapas.

La presente invención está dirigida también a un colocador no quirúrgico de banda gástrica que comprende un dispositivo de grapas que incluye un alojamiento que tiene un primer extremo y un segundo extremo y un canal interior de alojamiento, en donde el primer extremo del alojamiento comprende un anillo para grapas que comprende surcos para grapas que se extienden hacia fuera; un tubo deslizable para su recepción deslizable dentro del canal interior de alojamiento y que tiene un primer extremo, un segundo extremo, una superficie exterior y un la superficie interior que forma un canal abierto de tubo dentro del tubo deslizable, en donde el tubo deslizable incluye una pluralidad de surcos para grapas, cada surco para grapas estando adaptado para recibir removiblemente una grapa; por lo menos un puerto de succión que comprende una abertura desde la superficie exterior del tubo deslizable hasta el canal de tubo; una banda de constricción que rodea la superficie exterior del tubo deslizable; una pluralidad de grapas posicionadas de manera removible adyacentemente a la superficie exterior del tubo deslizable y mantenido en su lugar por la banda de constricción; y un yunque posicionado removiblemente en el primer extremo del tubo deslizable, el yunque incluyendo una primera superficie superior y una segunda superficie inferior, en donde la segunda superficie inferior tiene una forma substancialmente semejante al primer extremo del tubo deslizable, yunque incluyendo además un borde de guía para la pluralidad de grapas. El colocador de banda gástrica incluye además un vástago alargado y articulado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde el extremo proximal está conectado al primer extremo del alojamiento, y el vástago articulado está rodeado por una membrana hermética al aire. El colocador de banda gástrica incluye además un mango de operaciones conectada al extremo distal del vástago articulado, el mango de operaciones comprendiendo un puerto de succión para su fijación a un dispositivo succionador de gas y un cable que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde el extremo proximal está conectado al yunque y el extremo distal está conectado al mango de operaciones. Finalmente, el colocador de banda gástrica incluye medios dentro del mango de operaciones para extender y constreñir el cable.

La presente invención comprende también un vástago articulado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que comprende una pluralidad de piezas de articulación adyacentes, en donde cada pieza de articulación está unida pivotalmente a una pieza de articulación adyacente de manera que permita el movimiento pivotante limitado del vástago tanto en un eje X como en un eje Y. Cada pieza de articulación comprende una superficie exterior, una superficie interior que forma un pasadizo interior, una primera superficie superior que comprende un saliente arqueado que incluye un par de labios que se extienden hacia fuera y una segunda superficie inferior que comprende un corte arqueado que comprende un par de bordes que cuelgan hacia dentro, en donde el par de labios que se extienden hacia fuera de la primera superficie superior está formado de manera que reciba el par de bordes que cuelgan hacia dentro de la siguiente pieza de articulación adyacente a manera de ajuste a presión que permite conectar cada pieza de articulación adyacente de manera que permita movimiento pivotante limitado de las piezas de articulación adyacentes conectadas tanto en un eje X como en un eje Y. El vástago articulado comprende además un cable que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde el extremo proximal del cable está conectado a un mecanismo retenedor en el extremo proximal del vástago articulado y el extremo distal está conectado a un medio para extender o constreñir el cable, en donde la constricción del cable previene el movimiento pivotal de las piezas de articulación adyacentes una con respecto a otra y la extensión del cable permite el movimiento pivotal de las piezas de articulación adyacentes.

Ventajosamente, el dispositivo colocador de banda gástrica está sellado completamente para permitir que el dispositivo cree una succión que deshinche el estómago. Una vez que se haya deshinchado el estómago, se puede engrapar la banda de constricción con una grapa sobre la pared interior del estómago para dividir el estómago formando una bolsa más pequeña que simulará el estómago y le dará al paciente una sensación más inmediata de estar lleno. Puesto que la banda de constricción está unida al interior de la pared del estómago por la acción de las grapas, este procedimiento es conocido como un procedimiento no quirúrgico. Además, es relativamente fácil invertir el procedimiento cortando simplemente la banda de un tijeretazo.

Otras ventajas del dispositivo de la presente invención incluyen el hecho que la presente invención no requiere una anestesia general y que no implica incisiones a la piel. Se puede lograr el procedimiento entero con sedación leve endoscópicamente y es relativamente rápido de realizar. Además, se puede lograr el procedimiento de remoción con sedación leve en un tiempo relativamente rápido, es decir 15 minutos o menos. Se puede realizar el procedimiento con las habilidades de un gastroenterólogo y no requiere un cirujano para la colocación ni la remoción. Finalmente, puesto que no se fija la banda de constricción al tejido del estómago, el procedimiento es fácilmente reversible cortando la banda.

Los objetivos y ventajas de la invención serán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de la modalidad preferida de la invención, que está hecha en conjunto con los dibujos anexos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva del dispositivo colocador de banda gástrica de la presente invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de grapas del colocador de banda gástrica de la figura 1.

La figura 3 es una vista en sección transversal del dispositivo de grapas de la figura 2, tomada a lo largo de las líneas 3-3 de la figura 2.

La figura 4 es una vista en sección transversal del dispositivo de grapas de las figuras 2, pero tomada a lo largo de la línea 4-4 de las figuras 2 y 3.

La figura 5 es una vista en sección transversal del mango de operaciones del colocador de banda gástrica de la presente invención.

La figura 6 es una vista en perspectiva parcial del vástago articulado de la presente invención.

La figura 7 es una vista lateral parcial de las piezas de articulación adyacentes del vástago articulado de la figura 6.

La figura 8A es una vista en perspectiva que ilustra el extremo superior o dorsal de una pieza de articulación del vástago articulado de la presente invención.

La figura 8B es una vista en perspectiva que ilustra la parte inferior o el lado ventral de una pieza de articulación del vástago articulado de la presente invención.

La figura 9 ilustra la colocación inicial del dispositivo colocador de banda gástrica dentro del estómago.

La figura 10 ilustra el estómago deshinchado que rodea el dispositivo colocador de banda gástrica de la presente invención.

Las figuras 1 1 y 12 ilustran la deformación progresiva de las grapas dentro del dispositivo colocador de banda gástrica.

La figura 13 ilustra el encrespado y engrapado con una grapa de la banda de constricción a la pared del estómago.

La figura 14 ilustra la extensión del cable para elevar y girar el yunque sin la deshinchadura del estómago.

La figura 15 ilustra la remoción del dispositivo colocador de banda gástrica del estómago.

La figura 16 es una vista en sección transversal de la figura 15, tomada a lo largo de las líneas 16-16. 15.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida a un tratamiento interno para la obesidad mórbida. En una versión ejemplar, se constriñe una porción del estómago 100 engrapando internamente con una grapa una banda de constricción 54 al interior del estómago 100.

Con referencia a la figura 1 , se efectúa este procedimiento mediante un dispositivo colocador de banda gástrica 10, el cual está constituido de un vastago articulado alargado 12 que tiene un extremo proximal 14 y un extremo distal 16. Situado en el extremo proximal 14 está un dispositivo de grapas 18. Situado en el extremo distal 16 está el mango de operaciones 20. El propósito del dispositivo colocador de banda gástrica 10 es colocar el dispositivo de grapas 18 dentro del estómago 100 haciendo pasar el dispositivo 10 por el esófago 98 utilizando el movimiento lateral del vástago articulado 12. Una vez que se ha colocado el dispositivo de grapas 18 dentro del estómago 100, el mismo puede ser activado para "colocar una banda" en la pared de estómago 100 para proporcionar constricción. Se describe el procedimiento con referencia a las figuras 9-13.

Se hace referencia ahora a las figuras 2-4 que ilustran el dispositivo de grapas 18. El dispositivo de grapas 18 incluye un alojamiento 22 cónicamente conformado que tiene un extremo superior 24 y un segundo extremo inferior 26. Con referencia a la figura 3, el alojamiento 22 incluye una pared exterior 28 y una pared interior 30 que forma el canal interior de alojamiento 32. Como se ilustra en la figura 3, el canal interior de alojamiento 32 se reduce de diámetro cerca del segundo extremo inferior 26 para formar un canal de cable 34. Situado cerca del extremo superior 24 del alojamiento 22 está un tubo deslizable 36 generalmente de forma cilindrica. El tubo deslizable 36 está definido por una superficie exterior 38, una superficie interior 40, un primer extremo superior 42 y un segundo extremo inferior 44, ilustrados en la figura 3. Como se ¡lustra en las figuras 3 y 4, la superficie interior 40 define un canal abierto de tubo 46.

Situada en el tubo deslizable 36 está una pluralidad de puertos de succión 48 que comprenden una abertura de la superficie exterior 38 del tubo deslizable 36 al canal de tubo 46. Además, los puertos de succión 48 están situados dentro de los surcos para grapas 50, que son surcos o depresiones situados dentro de la superficie exterior 38 del tubo deslizable 36 para posicionar removiblemente una pluralidad de grapas 52. Las grapas 52 son posicionadas y aseguradas dentro de los surcos para grapas 50 del tubo deslizable 36 por medio de una banda de constricción 54 posicionada preferiblemente en el tercio o cuarto inferior del tubo deslizable 36 como se ilustra en las figuras 2 y 3. Aunque el posicionamiento preferido de la banda de constricción 54 es debajo del punto medio del tubo deslizable 36 como se ilustra, está dentro del alcance de la presente invención posicionar la banda de constricción 54 en el punto medio del tubo deslizable 36 o más alto. La banda de constricción 54 mantiene las grapas 52 en su lugar en los surcos para grapas 50 en el tubo deslizable 36. De esta manera, la banda de constricción 54 funcionará de modo que mantenga las grapas 52 en el tubo deslizable 36 hasta que se apliquen. Después de la aplicación de las grapas 52 en el estómago 100, la banda de constricción 54 funciona de manera que constriña el estómago 100 creando así una bolsa 124 en la pared superior del estómago 100 (véase la figura 15). La banda de constricción 54 está hecha preferiblemente de polipropileno, pero puede estar hecha de otros materiales tales como fluorocarbono o SILASTIC (Dow Corning, Germantown, Wl) que puede ofrecer la ventaja de cierta elasticidad, pero no puede ser tan duradera como el polipropileno. El diámetro de la banda de constricción 54 será aproximadamente de 1 centímetro para permitir paso de un endoscopio (no ilustrado) en el estómago 100 después de haber colocado el dispositivo de grapas 18 en el estómago 100 para su observación para asegurar la integridad de la banda de constricción 54 aplicada, pero puede ser más grande o más pequeño, según lo determine la necesidad de controlar la obesidad.

Como se observa mejor en la figura 3, la grapa 52 es una estructura alargada típicamente hecha de metal, tal como acero inoxidable, titanio u otros metales conocidos en la técnica. Se requerirá doblar la grapa 52 en su porción media, es decir en el área de constricción por parte de la banda de constricción 54 que se puede facilitar mediante una sección transversal más delgada en el punto medio 57 de la grapa 52 en comparación con el resto de la grapa 52 o por cementación de los extremos 58, 60 de la grapa 52 o ambos, cuando se activa el dispositivo de grapas 18. Como se ilustra en la figura 3, el vástago 56 de la grapa 52 tiene una forma alargada, aplastada, pero ligeramente arqueada, que termina en cualquier extremo por puntas de grapa en cada uno del extremo superior 58 y el extremo inferior 60 de las grapas 52. Las puntas de grapa están en un ángulo aproximado de 90° del vástago 56. El extremo inferior 60 de que cada grapa 52 es posicionado en un anillo circular para grapas 62 en el primer extremo 24 del alojamiento 22. Como se discute anteriormente, el punto medio 57 del vástago 56 es ligeramente más delgado que el resto del vástago para crear un área de flexión en la grapa 52. Como se ilustra en la figura 4, el anillo para grapas 62 está definido por unos surcos 64 que elevan hacia fuera, cada uno de los cuales está diseñado para posicionar el extremo inferior 60 de la grapa 52.

Situado en el primer extremo superior 42 del tubo deslizable 36, está un yunque 66 en forma de disco que está posicionado removiblemente en el primer extremo superior 42 del tubo deslizable 36. Sin desear estar restringidos a alguna forma particular, se supone que la forma preferida para la presente invención será un disco circular que tiene una primera superficie superior 68 y una segunda superficie inferior 70. El yunque 66 está conformado más o menos cónicamente, en donde la superficie inferior 70 tiene una circunferencia aproximadamente la misma circunferencia que el diámetro exterior del tubo deslizable 36. La superficie superior 68 del yunque 66 tiene una circunferencia más grande. Por esta razón, hay un borde 71 biselado. La superficie inferior 70 del yunque 66 está definida por una pluralidad de surcos para grapas 72 radialmente orientadas. Estos surcos para grapas 72 se originan aproximadamente en el diámetro exterior del tubo deslizable 36, como se ilustra en la figura 3, y se extienden hacia fuera haciéndose más profundos para implicar casi todo el grosor del yunque 66 conforme los surcos para grapas 72 se aproximan al borde de la superficie superior 68 para actuar como guía deslizable para que el extremo superior 58 de la grapa 52 permita que cada una de las grapas 52 se afiance sobre los pliegues del estómago 100 conforme la grapa 52 se dobla a manera de sujeción. Cada surco para grapas 72 termina en un corte 73 en el borde del yunque 66. Este corte 73 está colocado convenientemente para ayudar al movimiento y posicionamiento de la grapa 52 a su estado cerrado cuando el tubo deslizable 36 se desliza dentro del canal interior de alojamiento 32.

El diámetro de la superficie superior 68 del yunque 66 es aproximadamente 1.3-1.4 veces más grande que el diámetro del tubo deslizable 36 en su segundo extremo inferior 44. Por consiguiente, el diámetro de la superficie superior 68 del yunque 66 es también aproximadamente 1.3-1.4 veces el diámetro interno restante de la banda de constricción 54. La segunda superficie inferior 70 del yunque 66 está diseñada para que esté posicionada removiblemente sobre el borde superior 42 del tubo deslizable 36.

Como se ilustra en las figuras 2 y 3, las grapas 52 están ligeramente inclinadas de manera que el extremo inferior 60 de cada grapa 52 se extienda hacia fuera más allá del extremo superior 58. El propósito para esto es permitir que el yunque 66 pase a través de la banda de constricción 54 para proporcionar la acción de engrapado que se desea, como se discutirá en los párrafos siguientes.

Finalmente con respecto al dispositivo de grapas 18, allí está ilustrado un cable central 74 que extiende desde un dispositivo de fijación 76 del yunque 66 a través del canal de tubo 46, el canal interior de alojamiento 32 y finalmente a través del centro del vástago articulado 12 al mango de operaciones 20, como se describirá en breve. El extremo proximal 78 del cable 74 está unido al yunque 66 en el punto de fijación 76. Situado en el cable 74 en el área del extremo proximal 78 del cable 74 está un resorte de compresión 79 que está diseñado para hacer girar el yunque 66 en un ángulo 90 grados, de modo que la segunda superficie inferior 70 del yunque 66 repose al lado de la superficie del cable 74, cuando se remueva el dispositivo de grapas 18 del estómago 100 después de la aplicación de la banda de constricción 54, como se ilustra en las figuras 14 y 15.

Haciendo referencia ahora a la figura 5, el mango de operaciones 20 está unido continuamente al vástago articulado 12 por medios conocidos en la técnica, tales como pegamento u otros materiales de sellado. Además, el cable 74 atraviesa a través del interior del vástago 12 hasta que el extremo distal 80 está unido a un tornillo de vuelta 82 o similar en el mecanismo de unión 84. El propósito del tornillo de vuelta 82 son de alargar o acortar el cable 74 dentro del vástago articulado 12. Aunque se ilustra y describe un tornillo de vuelta 82, está completamente dentro de la técnica proporcionar otros medios para extender y retirar el cable 74 dentro del vástago articulado 12. El mango de operaciones 20 incluye además una pared 86 que tiene una superficie interior 88 y una superficie exterior 90. Además, está ilustrado un puerto de succión 91 para la fijación a un mecanismo de succión de aire para crear un vacio dentro de todo el sistema de dispositivo colocador de banda gástrica 10 del mango de operaciones 20 a través del vástago articulado 12 y del dispositivo colocador de banda gástrica 1 0 para deshinchar el estómago 100.

Se hace referencia ahora a las figuras 6-8 para una descripción del vástago articulado 12. El vástago articulado 12 es un vástago extendido que conecta el extremo inferior 26 del alojamiento 22 en su extremo proximal 14 al mango de operaciones 20 en el extremo distal 16 del vastago articulado 12. Aunque el vástago articulado 12 tiene un propósito primario en la invención de colocar el dispositivo de grapas 18 a través del esófago 98 y al estómago 100, como se ilustra en la figura 9, el vástago articulado 12 puede tener también una variedad de otros usos médicos y no médicos. La longitud del vástago articulado 12 depende de sus necesidades. Para los propósitos de la presente invención, el vástago articulado 12 puede tener una longitud de aproximadamente 60 cm.

El vástago articulado 12 de la presente invención puede comprender tres elementos básicos: (1 ) una pluralidad de piezas de articulación adyacentes 92, (2) el cable 74 que pasa a través de un pasadizo interior 94 de las piezas de articulación 92, y (3) una funda impermeable 96 exterior o interior para sellar el dispositivo. El cable 74 son una cuerda flexible, hecha típicamente de acero, plástico u otro material para alambre. Está definido por las características de ser flexible para permitir que se articule la pluralidad de piezas de articulación 92. Sin embargo, el cable 74 es también relativamente inextensible. El cable 74 se extiende a través del pasadizo interior 94 y ayuda con la manipulación del vástago articulado 12 y el dispositivo de grapas 18 a través del esófago 98 al estómago 100.

Como se ilustra en la figura 6, el vástago articulado 12 está compuesto de la pluralidad de piezas de articulación cilindricas 92, con ajuste relativamente flojo, colocadas en serie. Se coloca entonces una funda impermeable 96 sobre las piezas de articulación 92. Esto crea un sistema cerrado que permite al aparato de succión succionar el aire y otros gases del estómago 100.

Se hace referencia ahora a las figuras 7, 8A y 8B para una descripción más detallada de la pieza de articulación 92. La pieza de articulación 92 es una pieza de articulación generalmente cilindrica, definida por una superficie exterior 102 y una superficie interior 104 que crea el pasadizo interior 94 a través del cual se extiende el cable 74. Además, la pieza de articulación 92 incluye una primera superficie superior 106 y un segunda superficie inferior 108. La primera superficie superior 106 está definida por un saliente arqueado 1 10. El saliente arqueado 1 10 está definido además por un par de labios 1 12 emparejados que se extienden hacia fuera. Los labios 1 2 que se extienden hacia fuera están situados adyacentemente a la superficie arqueada 1 14 del saliente arqueado 110. La primera superficie superior 106 de la pieza de articulación 92 está biselada en una dirección levemente hacia abajo (ángulo ß en la figura 7) para acomodar la articulación de la siguiente pieza de articulación unida. Igualmente, la segunda superficie inferior 108 está biselada (ángulo a en la figura 7) o es recto para proporcionar un leve espacio intermedio para permitir un movimiento articulado entre las piezas de articulación 92 cuando están unidas. Se puede invertir el biselado deseado siempre que haya "juego" suficiente entre las piezas de articulación adyacentes 92 para permitir el movimiento articulado.

Situado en la segunda superficie inferior 108 está un corte arqueado 116 que define además una superficie cortada 118. Las paredes interiores 120 del corte arqueado 116 están definidas por la pared interior que cuelga hacia dentro 120 para acomodar los labios que se extienden hacia fuera 112 de la siguiente pieza de articulación 92. De esta manera, cada pieza de articulación 92 se ajusta a presión en una formación continua de pieza de articulación mediante la acción de los labios que se extienden hacia fuera 112 de una pieza de articulación 92 que se ajusta a presión a una pared interior que cuelga hacia dentro 120 de la pieza de articulación adyacente 92. Una vez articuladas, estas piezas de articulación 92 se pueden articular de manera angular leve. La primera pieza de articulación 92 se podrá mover entonces ligeramente en una dirección X. La siguiente pieza de articulación 92, a causa del posicionamiento de los labios 112 y los bordes de la pared interior 120 se articularán en una dirección Y leve dando al vástago articulado 12 un movimiento móvil articulado.

El cable 74 interior colocado sirve para reforzar el vástago articulado 12, según sea necesario. Se logra esto mediante el yunque 66, que está unido al extremo proximal 78 del cable 74 en el punto de fijación 76. Si se utiliza el vástago articulado 12 con otro propósito, se asume que un retenedor que tiene el mismo propósito que el yunque 66 será sustituido por el yunque 66. Si se retira el cable 74 y se acorta por la acción del mango de operaciones 20, el yunque 66 presionará sobre el tubo deslizable 36 del dispositivo de grapas 18 que comprime entonces cada pieza de articulación 92 individual sobre la siguiente pieza de articulación 92 en línea. Esta compresión causará que el vástago articulado 12 se bloquee o se congele en una posición determinada deseada. Aunque no es necesario, se prefiere que el primera superficie superior 1 14 y/o la superficie cortada 118 de la pieza de articulación 92 tenga una superficie áspera o moleteada para ayudar con el posicionamiento del vástago articulado 12 cuando se acorta el cable 74.

De esta manera, el vástago articulado 12 puede ser aflojado por la extensión del cable 74 para permitir el movimiento articulado completado cuando se guía el vástago articulado 12 a través del esófago 98 y hacia el estómago 100 del paciente. Una vez que se ha realizado el posicionamiento apropiado, se puede acortar o contraer el cable 74 que comprime cada pieza de articulación 92 del vástago articulado 12. Esta compresión causará que el vástago articulado 12 se inmovilice en la configuración actual. De esta manera, la operación de doblado puede ocurrir sin resbalamiento en beneficio del vástago articulado 12.

Así, el vástago articulado 12 proporciona la longitud necesaria para posicionar el dispositivo de grapas 18 dentro del estómago 1 00. El vástago articulado 12 también debe ser flexible para permitir el movimiento del dispositivo de grapas 18 a través del esófago 98 al estómago 100. El vástago articulado 12 debe tener también la capacidad de alcanzar la rigidez deseada cuando el dispositivo de grapas 18 esté a punto de comenzar operación. Además, el vástago articulado 12 debe ser hermético al aire para proporcionar succión por medio del dispositivo de grapas 18 para deshinchar el estómago 100.

Aunque el tamaño de las piezas de articulación 92 puede cambiar dependiendo del uso del vástago articulado 12, para propósitos de cada una de la presente invención, cada pieza de articulación 92 tendrá un diámetro de aproximadamente 1 centímetro. Las pieza de articulación 92 individuales pueden estar hechas de varios materiales conocidos en la técnica, tales como plástico, policarbonato, aluminio y cloruro de polivinilo (PVC), por nombrar unos cuantos. Un material preferido para los propósitos de la presente invención es el PVC. Las piezas de articulación 92 también pueden estar moldeadas por estampación y fabricadas de acuerdo con los métodos conocidos en la técnica. Un método preferido de fabricar las piezas de articulación 92 es el moldeo por inyección.

Para ensamblar el vástago articulado 12, uno solamente debe apilar las piezas de articulación 92 individuales una encima de otra. Las piezas de articulación 92 se ajustan a presión una sobre otra y se alinean entre sí por sí solas. Se pasa entonces un cable 74 a través del pasadizo interior 94 y se une al yunque 66 como se describe anteriormente. Se coloca entonces una membrana 96 flexible e impermeable sobre el vástago articulado 12 para hacer impermeable el vástago articulado 12 para ventilar y permitir succionar el aire del estómago 100 para deshinchar el estómago 100 como se ilustra en la figura 10. Los ejemplos de la 96 membrana hermética al aire incluyen PVC, Teflón, neopreno u otra película elástica.

Se explicará ahora la operación del dispositivo colocador de banda gástrica 10 con respecto a las figuras 9-16.

Con referencia a la figura 9, se hace entrar el dispositivo colocador de banda gástrica 10 en el estómago 100 mediante la inserción a través del esófago 98 del paciente. En la etapa de colocación, se extiende y se afloja el cable 74 haciendo asi flojo y articulable el vástago articulado 12. Esto permite mover libremente el dispositivo de grapas 18 dentro del esófago 98 hasta que llega al estómago 100.

Una vez que el dispositivo de grapas 18 está en su lugar en el estómago 100, se aplica succión uniendo un dispositivo de succión (no ilustrado) al puerto de succión 91 del mango de operaciones 20. Aplicando succión a través del sistema interno, se aplica así succión al pasadizo interior 94 del vástago articulado 12, al canal interior de alojamiento 32 del alojamiento 22 y al canal de tubo 46 del tubo deslizable 36, lo cual crea un vacío que causa que el aire y los gases del estómago 100 pasen a través de los puertos de succión 48 en el tubo deslizable 36. La acción de la succión causará que el estómago 100 se deshinche de modo que la pared interna 122 del estómago 100 presione adyacentemente a la superficie exterior 38 del tubo deslizable 36, como se ilustra en la figura 10.

En este momento, el cable 74 es apretado por el tornillo de vuelta 82 para activar las grapas 52. Se ilustra esta secuencia en las figuras 10-13. Conforme el cable 74 empieza el proceso de apriete, esto causa que el tubo deslizable 36 se deslice dentro del canal interior de alojamiento 32. Dado que la banda de constricción 54 se une removiblemente a cada una de las grapas 52, la banda de constricción 54 no se mueve con el tubo deslizable 36. Los surcos para grapas 72 en la superficie inferior 70 del yunque 66 ayudan a que la grapa 52 empiece su sucesión de doblado de modo que el primer extremo de grapa 58 choque sobre el forro de estómago 122. Conforme el tubo deslizable 36 continúa su sucesión en el canal interior de alojamiento 32, la grapa continúa doblándose en su punto medio 57. Conforme el tubo deslizable 36 continúa progresar, como se ilustra en la figura 12, el segundo extremo 60 de la grapa 52 empieza un movimiento de doblado hacia arriba en las surcos 50 en el anillo para grapas 62 en el primer extremo 24 del alojamiento 22 hasta que la grapa 52 se desliza del anillo para grapas 62 en el alojamiento 22, perforando la pared interior 122 del estómago 100 y doblándose finalmente sobre sí misma de modo que los extremos 58 y 60 casi se comunican entre sí y sujetan la pared de estómago 122 como se ¡lustra en la figura 13-16. En este momento, se ha engrapado la banda de constricción 54 al forro de estómago 122.

Una vez que se ha engrapado la banda de constricción 54 al forro de estómago 122, se remueve el dispositivo de grapas 18 del estómago. Haciendo referencia a las figuras 14 y 15, se extiende el cable 74 causando que el yunque 66 se mueva de manera saliente con respecto al primer extremo superior 42 del tubo deslizable 36. Como se ilustra en la figura 14. El resorte de compresión 79 causará entonces que el yunque 66 gire en un ángulo de 90 grados de modo que la proporción de la superficie inferior 70 esté adyacente el cable 74, como se ilustra en las figuras 14 y 15. En este momento, se puede remover el dispositivo de grapas 18 del estómago 100 a través de la banda de constricción 54 y del paciente a través del esófago 98. Dado que la banda de constricción 54 es una banda elástica, la misma tiende a dar una forma ovoide cuando se suelta del tubo deslizable 36. La forma ovoide proporcionará espacio suficiente para el paso del yunque 66.

Haciendo referencia ahora a las figuras 15 y 16, una vez que se ha engrapado la banda de constricción 54 en su lugar en la pared de estómago 122 y se ha deshinchado el estómago 100 otra vez, se forma una bolsa secundaria 124 creando la restricción necesaria para lograr la pérdida de peso que se desea. La banda de constricción 54 mantiene el tejido de estómago hacia dentro, creando la bolsa secundaria 124.

Este procedimiento es fácilmente reversible cortando endoscópicamente la banda de constricción 54, que no se une en sí al tejido del estómago. Se puede remover entonces la banda de constricción 54 del estómago permitiendo que el estómago 100 se conforme a su forma original.

Se han descrito antes y después en la presente las versiones preferidas de la invención para ilustrar cómo hacer y utilizar la invención, y no se pretende limitar la invención a estas versiones. La descripción expuesta anteriormente es solamente de versiones ejemplares de la invención, y se contempla hacer numerosas adiciones y modificaciones. Nada en este documento se debe interpretar como descripción de las únicas adiciones y modificaciones a la invención. El alcance verdadero de la invención debe estar definido por las reivindicaciones.

Se debe entender que se pueden utilizar varios términos que se refieren a la orientación y la posición a través de este documento — por ejemplo el dispositivo que entra abajo al estómago— y que tales términos son relativos antes que absolutos. Se deben considerar tales términos como palabras de conveniencia, antes que términos restrictivos. Por ejemplo, si el paciente se acuesta durante el procedimiento, el dispositivo puede desplazarse a través del esófago en una orientación lateral o relativamente horizontal en lugar de vertical.

Se puede utilizar cualquier versión de cualquier componente o paso de método de la invención con cualquier otro componente o paso de método de la invención. Los elementos que se describen en la presente se pueden utilizar en cualquier combinación, ya sea que estén descritos de manera explícita o no.

Todas las combinaciones de pasos de método que se usan en la presente se pueden realizar en cualquier orden, a menos que se especifique otra cosa o que esté implicado claramente lo contrario en el contexto en el que se haga la combinación referenciada.

Como es utilizado en la presente, las formas singulares "un", "una", y "el", "la" incluyen referencias plurales, a menos que el contexto dicte claramente de otro modo.

Las escalas numéricas que se usan en la presente pretenden incluir cada número y subconjunto de números contenidos dentro de dicha escala, ya sea que se describa específicamente o no. Además, estas escalas numéricas deberán ser consideradas como un soporte para una reivindicación que se refiera a cualquier número o subconjunto de números en esta escala. Por ejemplo, una descripción del 1 as 10 deberá ser considerada como soporte de una escala de 2 a 8, de 3 a 7, de 5 a 6, de 1 a 9, de 3.6 a 4.6, de 3.5 a 9.9, etc.

Todas las patentes, publicaciones de patente, y publicaciones revisadas por expertos (es decir "referencias") que se citan en la presente, están incorporadas expresamente como referencia en su totalidad del mismo modo como si se indicara de manera específica e individual que cada una de ellas es una referencia . En caso de que haya un conflicto entre la presente descripción y las referencias incorporadas, la presente descripción lo controla.

Los dispositivos, métodos, compuestos y composiciones de la presente invención pueden comprender, consistir en, o consistir esencialmente en los elementos esenciales y limitaciones que se describen aquí, así como cualquier paso, ingredientes, componentes o limitaciones adicionales u opcionales descritos en la presente, o útiles de otra manera en la técnica.

Aunque se puede modalizar esta invención en muchas formas, lo que es descrito con detalle en la presente es una modalidad preferida específica de la invención. La presente revelación es una ejemplificación de los principios de la invención y no se pretende limitar la invención a las modalidades particulares ilustradas. Se ha de entender que esta invención no es limitada a los ejemplos, pasos de proceso y materiales particulares, revelados en la presente, ya que tales pasos de procedimiento y materiales pueden variar de cierto modo. Se sobrentiende también que la terminología utilizada en la presente se utiliza con el propósito de describir modalidades particulares solamente y no se pretende que sea limitativa, ya que el alcance de la presente invención estará limitado solamente a las reivindicaciones y equivalentes añadidos de la misma.

Claims (24)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1 .- Un dispositivo de grapas de colocador de banda gástrica, que comprende: a. un alojamiento que tiene un primer extremo y un segundo extremo y un canal interior de alojamiento; b. tubo deslizable para la recepción deslizable dentro del canal interior de alojamiento, tubo deslizable que tiene un primer extremo, un segundo extremo, una superficie exterior y una superficie interior que forman un canal abierto de tubo dentro del tubo deslizable; c. por lo menos un puerto de succión que comprende una abertura de la superficie exterior del tubo deslizable al canal de tubo; d. una banda de constricción que rodea la superficie exterior del tubo deslizable, e. una pluralidad de grapas posicionadas de manera removible adyacentemente a la superficie exterior del tubo deslizable y mantenidas en su lugar por la banda de constricción; y f. un yunque posicionado de manera removible en el primer extremo del tubo deslizable, yunque que incluye una primera superficie superior y una segunda superficie inferior, en donde la segunda superficie inferior tiene una forma substancialmente semejante al primer extremo del tubo deslizable, el yunque incluye adicionalmente una borde de guía para la pluralidad de grapas.

2. - El dispositivo de grapas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el primer extremo del alojamiento comprende un anillo para grapas.

3. - El dispositivo de grapas de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el anillo para grapas comprende surcos para grapas que se extienden hacia fuera.

4. - El dispositivo de grapas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el tubo deslizable incluye una pluralidad de surcos para grapas, cada surco para grapas estando adaptado para recibir removiblemetne una grapa.

5. - El dispositivo de grapas de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque cada surco para grapas incluye una pluralidad de puertos de succión.

6. - El dispositivo de grapas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque cada grapa de la pluralidad de grapas tiene un vastago alargado que tiene un primer y un segundo extremo, en donde cada extremo se extiende del vástago en un ángulo de aproximadamente 90 grados, en donde adicionalmente el vástago tiene un área más delgada en un punto sobre el vástago para facilitar la flexión y el doblado de la grapa.

7.- El dispositivo de grapas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el borde de guía del yunque comprende un borde biselado entre la primera superficie superior y la segunda superficie inferior del yunque, en donde el borde biselado incluye surcos para grapas que se extienden hacia fuera, en donde el yunque incluye adicionalmente un corte.

8.- El dispositivo de grapas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un cable conectado giratoriamente a la segunda superficie inferior del yunque, en donde el cable incluye adicionalmente un resorte de compresión para girar el yunque.

9 - El dispositivo de grapas de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende adicionalmente un medio para extender y constreñir el cable.

10.- El dispositivo de grapas de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque el medio para extender y constreñir el cable es un mango de operaciones que comprende un mecanismo para extender y constreñir el cable.

11.- Un vástago articulado que tiene un extremo proximal y un extremo distal que comprende una pluralidad de piezas de articulación adyacentes, en donde cada pieza de articulación está unida pivotalmente a una pieza de articulación adyacente de manera que permita el movimiento pivotante limitado del vástago tanto en el eje X como en el eje Y, a. en donde cada pieza de articulación comprende una superficie exterior, una superficie interior que forma un pasadizo interior, una primera superficie superior que comprende un saliente arqueado que incluye un par labios que se extienden hacia fuera, y una segunda superficie inferior que comprende un corte arqueado que comprende un par de bordes que cuelgan hacia dentro, en donde el par de labios que se extienden hacia fuera de la primera superficie superior está formado para recibir el par de bordes que cuelgan hacia dentro de la siguiente pieza de articulación adyacente a manera de ajuste a presión para conectar cada pieza de articulación adyacente de manera que permita movimiento pivotante limitado de las piezas de articulación adyacentes conectadas tanto en el eje X como en el eje Y, y b. en donde el vástago articulado comprende adicionalmente un cable que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde el extremo proximal del cable está conectado a un mecanismo del retenedor en el extremo proximal del vástago articulado y el extremo distal es conectado a un medio para extender o apretar el cable, en donde la constricción del cable evita el movimiento pivotal de las piezas de articulación adyacentes una con respecto a otra y la extensión del cable permite el movimiento pivotal de las piezas de articulación adyacentes.

12.- El vástago articulado de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque la primera superficie superior está biselada para ayudar al movimiento pivotal de cada pieza de articulación adyacente.

13. - El vástago articulado de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque la segunda superficie inferior está biselada para ayudar al movimiento pivotal de cada pieza de articulación adyacente.

14. - El vástago articulado de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque la primera superficie superior y la segunda superficie inferior están biseladas para ayudar al movimiento pivotal de cada pieza de articulación adyacente.

15. - El vástago articulado de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque la primera superficie superior está definida por una superficie áspera y moleteada para ayudar en la prevención del movimiento pivotal de las piezas de articulación adyacentes cuando el cable está constreñido.

16. - El vástago articulado de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque la segunda superficie inferior está definida por una superficie áspera y moleteada para ayudar en la prevención del movimiento pivotal de las piezas de articulación adyacentes cuando el cable está constreñido.

17. - El vástago articulado de conformidad con la reivindicación 1 1, caracterizado además porque la primera superficie superior y la segunda superficie inferior están definidas por una superficie áspera y moleteada para ayudar en la prevención del movimiento pivotal de las piezas de articulación adyacentes cuando el cable está constreñido.

18. - Un dispositivo no quirúrgico colocador de banda, que comprende: a. un dispositivo de grapas que incluye i. alojamiento que tiene un primer extremo y un segundo extremo y un canal interior de alojamiento, en donde el primer extremo del alojamiento comprende un anillo para grapas que comprende surcos para grapas que se extienden hacia fuera; ii. tubo deslizable para la recepción deslizable dentro del canal interior de alojamiento y que tiene un primer extremo, un segundo extremo, una superficie exterior y una superficie interior que forman un canal de tubo abierto dentro del tubo deslizable, en donde el tubo deslizable incluye una pluralidad de surcos para grapas, cada surco para grapas estando adaptado para recibir de manera removible una grapa; iii. por lo menos un puerto de succión que comprende una abertura de la superficie exterior del tubo deslizable al canal de tubo; iv. una banda de constricción que rodea la superficie exterior del tubo deslizable; v. una pluralidad de grapas posicionadas de manera removible adyacentemente a la superficie exterior del el tubo deslizable y mantenidas en su lugar por la banda de constricción; y vi. un yunque posicionado de manera removible en el primer extremo del tubo deslizable, el yunque incluyendo una primera superficie superior y una segunda superficie inferior, en donde la segunda superficie inferior tiene una forma substancialmente semejante al primer extremo del tubo deslizable, el yunque incluyendo adicionalmente una borde de guía para la pluralidad de grapas; b. un vástago alargado y articulado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde el extremo proximal está conectado al primer extremo del alojamiento, el vástago articulado estando rodeado por una membrana hermética al aire; c. un mango de operaciones conectado al extremo distal del vástago articulado, el mango de operaciones comprendiendo un puerto de succión para la fijación a un dispositivo succionador de gas; d. un cable que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde el extremo proximal está conectado al yunque y el extremo distal está conectado al mango de operaciones; y e. un medio dentro del mango de operaciones para extender y constreñir el cable.

19. - El colocador quirúrgico de banda gástrica de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque cada surco para grapas incluye una pluralidad de puertos de succión.

20. - El colocador quirúrgico de banda gástrica de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque cada grapa de la pluralidad de grapas tiene un vastago alargado que tiene un primer y un segundo extremo, en donde cada extremo se extiende del vástago en un ángulo de aproximadamente 90 grados, en donde adicionalmente el vástago tiene un área más delgada en un punto sobre el vástago para facilitar la flexión y el doblado de la grapa.

21 - El colocador quirúrgico de banda gástrica de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque el borde de guia del yunque comprende un borde biselado entre la primera superficie superior y la segunda superficie inferior del yunque, en donde el borde biselado incluye surcos para grapas que se extienden hacia fuera, en donde el yunque incluye adicionalmente un corte en el borde biselado.

22.- El colocador quirúrgico de banda gástrica de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque el vástago articulado comprende una pluralidad de piezas de articulación adyacentes, en donde cada pieza de articulación está unida pivotalmente a una pieza de articulación adyacente de manera que permita el movimiento pivotante limitado del vástago tanto en el eje X como en el eje Y, a. en donde cada pieza de articulación comprende una superficie exterior, una superficie interior que forma un pasadizo interior, una primera superficie superior que comprende un saliente arqueado que incluye un par labios que se extienden hacia fuera, y una segunda superficie inferior que comprende un corte arqueado que comprende un par de bordes que cuelgan hacia dentro, en donde el par de labios que se extienden hacia fuera de la primera superficie superior está formado para recibir el par de bordes que cuelgan hacia dentro de la siguiente pieza de articulación adyacente a manera de ajuste a presión para conectar cada pieza de articulación adyacente de manera que permita movimiento pivotante limitado de las piezas de articulación adyacentes conectadas tanto en el eje X como en el eje Y, y b. en donde el vástago articulado comprende adicionalmente un cable que tiene un extremo proximal y un extremo dista), en donde el extremo proximal del cable está conectado a un mecanismo del retenedor en el extremo proximal del vástago articulado y el extremo distal es conectado a un medio para extender o apretar el cable, en donde la constricción del cable evita el movimiento pivotal de las piezas de articulación adyacentes una con respecto a otra y la extensión del cable permite el movimiento pivotal de las piezas de articulación adyacentes.

23.- El dispositivo no quirúrgico colocador de banda de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque la primera superficie superior y/o la segunda superficie inferior de cada pieza de articulación están biseladas para ayudar al movimiento pivotal de cada pieza de articulación adyacente.

24.- El vástago articulado de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque la primera superficie superior y la segunda superficie inferior de cada pieza de articulación están definidas por una superficie áspera y moleteada para ayudar en la prevención del movimiento pivotal de las piezas de articulación adyacentes cuando el cable está constreñido.