MX2013000879A - Jeringa con aguja de retraccion pasiva de doble camara. - Google Patents
Jeringa con aguja de retraccion pasiva de doble camara.Info
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Abstract
Se proporcionan realizaciones de un conjunto de jeringa retráctil que incluyen una configuración de cilindro de jeringa doble. En una o más realizaciones, los conjuntos incluyen un cilindro para fluido para retener fluido y un cilindro de retracción para alojar el elemento de retracción y el conjunto de conector de aguja. Los conjuntos incluyen el elemento de accionamiento que se mueve con el vástago de émbolo para activar el elemento de retracción en el interior del mecanismo de retracción.
Description
JERINGA CON AGUJA DE RETRACCIÓN PASIVA DE DOBLE CÁMARA
CAMPO TÉCNICO
Los aspectos de la presente invención se refieren a conjuntos de jeringa que incluyen una aguja retráctil y elementos de prevención para la reutilización y a métodos de uso de tales conjuntos de jeringa.
ANTECEDENTES
Los elementos de retracción de aguja se han incorporado en conjuntos de jeringa para proteger a los usuarios de lesiones por punción de aguja. En conjuntos convencionales, los conjuntos de conector de aguja, que incluyen una cánula de aguja, se unen al cilindro de la jeringa y el usuario debe retirarlos al interior del cilindro de la jeringa mediante un elemento de retracción. Como alternativa el usuario puede colocar un protector de aguja sobre la cánula de aguja o actuar de otro modo.
En conjuntos de jeringa convencionales en los que los conjuntos de conector de aguja se retraen al interior del cilindro de la jeringa mediante un elemento de retracción, con frecuencia el elemento de retracción se proporciona en el interior del cilindro de jeringa y/o el vástago del émbolo se dispone en el interior del cilindro de la jeringa. Específicamente, el vástago del émbolo puede incluir una cámara que aloja el conector de aguja después de que se haya retraído. El elemento de retracción incluye típicamente un elemento de corte dispuesto entre el vástago del émbolo y el obturador que se usa para abrir el obturador después de que se haya expulsado el contenido del cilindro de la jeringa, para exponer la cámara del vástago del émbolo para recibir el conector de aguja retraído. Con frecuencia en los conjuntos de conector de aguja se incorpora un resorte para impulsar la retracción del conector de aguja al interior del vástago del émbolo.
Por consiguiente, tales elementos de retracción requieren corte, frenado, perforación u otra acción mecánica con intensidad de fuerza para la activación y, por tanto, una complejidad aumentada para permitir que el émbolo sellado y el obturador se abran durante la activación. Además, dado que la mayoría de las agujas retráctiles diseñadas convencionalmente, se activan después de la dosificación mediante presión continuada sobre la parte posterior del vástago del émbolo, puede producirse una activación inadvertida del elemento de retracción ya que cuando se expulsa el contenido del cilindro de la jeringa deben aplicarse las mismas fuerzas. Además, durante la dosificación, algunos dispositivos se pueden activar de forma inadvertida si se genera presión suficiente durante la expulsión del contenido de la jeringa, por ejemplo, cuando la medicación es viscosa y se requiere que el usuario aplique una presión o una fuerza adicional al vástago del émbolo, que supere a la fuerza requerida para activar el elementó de retracción. La activación prematura es especialmente problemática en aplicaciones en las que se aplican grandes fuerzas al vástago del émbolo, por ejemplo, durante inyecciones a alta velocidad.
Los elementos de retracción de cilindros de jeringa convencionales que se activan con émbolo tienen que resistir presiones de jeringa aumentadas y un aumento asociado en la fuerza aplicada al vástago del émbolo, como se ha descrito anteriormente. Estas fuerzas y presiones aumentadas conducen a
requerir grandes fuerzas de activación que podrían superar las fuerzas funcionales para impedir la activación prematura. Dado que los cilindros de jeringa más convencionales emplean un movimiento de émbolo adicional después de la distribución completa, y de la misma manera que el movimiento de distribución, debe usarse una fuerza umbral para permitir que el usuario diferencie entre un émbolo que ha llegado completamente al fondo y la activación del elemento de retracción. La fuerza umbral puede ser difícil de establecer y de mantener independientemente con respecto a la fuerza aplicada al vástago del émbolo para expulsar el contenido del cilindro de la jeringa. Además, la correcta aplicación de la fuerza umbral puede requerir que un usuario coloque el cilindro de la jeringa y la cánula de la aguja en un ángulo aumentado con respecto a la piel del paciente, en lugar de colocar el cilindro de la jeringa y la cánula de la aguja de forma sustancialmente paralela a la piel del paciente. La fuerza adicional requerida para activar el elemento de retracción puede hacer que se genere una presión adicional en el obturador, o en otra apertura extraíble en el vástago del émbolo, que puede ser suficiente para hacer que el obturador y/o el vástago del émbolo no funcionen correctamente.
En conjuntos de jeringa convencionales, en los que el elemento de retracción y el alojamiento posterior del conector de aguja en jeringas retráctiles convencionales están incluidos dentro de la vía de fluido, el elemento de retracción y el alojamiento pueden hacer que un volumen de medicación quede atrapado dentro del cilindro de la jeringa, aumentando de este modo los desechos y afectando posiblemente a la precisión de la dosificación. Además, una parte de la medicación atrapada puede expulsarse durante la activación del elemento de retracción produciendo salpicaduras, si el elemento de retracción se activa cuando la cánula de aguja está fuera del paciente, o un aumento no deseado en la dosis administrada al paciente, si se activa el elemento de retracción cuando la cánula de aguja está dentro del paciente. La colocación del elemento de retracción en el interior del cilindro de jeringa también puede hacer que el aire atrapado permanezca en el cilindro de la jeringa cuando se purga o se carga la jeringa. Esto puede conducir a la posibilidad de que se inyecte aire. El tamaño del cilindro de la jeringa tiene que incorporar también el elemento de retracción y el conjunto de conector de aguja que se alojará en su interior después de la retracción.
Con frecuencia, en conjuntos de jeringa que no alojan el elemento de retracción dentro de la vía de fluido, el elemento de retracción se dispone en una localización que requiere que el usuario cambie su sujeción del conjunto de jeringa para activar el elemento de retracción.
Con frecuencia, los conjuntos de jeringa de retracción convencionales no incorporan elementos de prevención de reutilización y, por tanto, el mecanismo de retracción se puede restablecer de tal manera que se pueda reutilizar el cilindro de jeringa. Se piensa que, la reutilización de conjuntos de jeringa sin esterilización o esterilización suficiente, facilita la transferencia de enfermedades contagiosas. Además, frecuentemente, los elementos de retracción de jeringas convencionales requieren que el usuario active, de forma activa, el mecanismo de retracción. Por consiguiente, la posibilidad de error humano, al no conseguir activar o activar apropiadamente el mecanismo de retracción, puede conducir a una exposición
continuada de agujas.
Por consiguiente, sería deseable proporcionar un conjunto de jeringa retráctil con un elemento de retracción que no interfiriese con el funcionamiento normal del conjunto de jeringa, estuviese activado de forma pasiva y redujese el riesgo de activación prematura o del mecanismo de retracción. También sería deseable proporcionar un conjunto de jeringa retráctil que incorporase un elemento de prevención de reutilízación.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
Una realización de la presente invención se refiere a un conjunto de jeringa que comprende un cilindro para fluido que incluye una pared lateral que tiene una superficie interna que define una cámara para fluido para retener fluido y que tiene una primera anchura de corte transversal, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal; un vástago de émbolo dispuesto en el interior de la cámara para fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un cuerpo de vástago de émbolo que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal y un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago del embolo para formar un sellado hermético a fluidos con la superficie interna del cilindro; un cilindro de retracción dispuesto de forma adyacente a la pared lateral del cilindro para fluido, incluyendo el cilindro de retracción una pared que tiene una superficie interna que define una cámara de aguja, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto que incluye una pared de barrera, una abertura entre la pared del cilindro para fluido y la pared lateral del cilindro para fluido de tal manera que la cámara para fluido y la cámara de aguja estén en
comunicación fluida y un conjunto de conector de aguja que comprende un conector de aguja, una cánula de aguja unida al conector de aguja en comunicación fluida con la abertura, estando desviado el conjunto de conector de aguja para moverse en la dirección proximal; y un elemento de activación que se puede mover con el vástago de émbolo y que se extiende al interior de la cámara de aguja del cilindro de retracción, proporcionando el elemento de activación una fuerza de accionamiento que hace que la cánula de aguja se retraiga al interior del cilindro de retracción.
En una o más realizaciones de la presente invención, la pared de un conjunto de jeringa de la presente invención incluye un elemento de soporte que encaja con un conjunto de aguja dispuesto en el interior de la cámara de aguja y el elemento de soporte está colocado para aplicar una fuerza en la dirección distal al conector de aguja de tal manera que la cánula de aguja se extiende distalmente más allá del extremo distal abierto del cilindro de retracción en la primera posición.
En una o más realizaciones de la presente invención, el elemento de activación proporciona una fuerza de accionamiento sobre el conector de aguja para desencajar el elemento de soporte y el conector de aguja, de tal manera que la cánula de aguja esté alojada en el interior del cilindro de retracción.
En una o más realizaciones de la presente invención, el conector de aguja está desviado por un resorte dispuesto entre el conector de aguja y la pared de barrera que ejerce una fuerza sobre el conector de aguja en la dirección proximal.
En una o más realizaciones de la presente invención, el elemento de activación está unido al extremo distal del vástago de émbolo. En una o más
realizaciones de la presente invención, el elemento de activación puede incluir un extremo proximal unido al extremo proximal del vástago de émbolo, un extremo distal libre y abierto que proporciona la fuerza de accionamiento y un cuerpo .de elemento de activación que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal y que incluye una superficie interior que define un interior hueco.
En una o más realizaciones de la presente invención, la superficie interna del cilindro de jeringa incluye un anillo de retención adyacente a dicho extremo proximal que define una segunda anchura de corte transversal que es menor que la primera anchura de corte transversal y el cuerpo del vástago de émbolo incluye una protusión flexible que tiene una anchura de corte transversal mayor que la anchura de corte transversal del cilindro en la nervadura y una parte frágil.
En una o más realizaciones de la presente invención, el cuerpo del vástago de émbolo comprende una parte distal y una parte proximal, estando dispuesta la proyección entre la parte distal y la parte proximal. En una o más realizaciones de la presente invención, la parte distal del cuerpo del vástago de émbolo comprende un miembro de soporte dispuesto proximalmente de forma adyacente a la protusión flexible y al menos una parte frágil dispuesta proximalmente de forma adyacente al miembro de soporte. En una o más realizaciones de la presente invención, el extremo proximal del elemento de activación está unido al pulsador del pulgar del vástago de émbolo. En una o más realizaciones de la presente invención, el extremo distal del vástago de émbolo incluye una parte que encaja con el obturador y éste está unido a la parte que encaja con el obturador del vástago de émbolo, siendo el obturador distal y proximalmente móvil con respecto a la parte que encaja con el obturador en una distancia axial pre-seleccionada de tal manera que cuando el extremo distal del obturador está en contacto con la pared distal del cilindro, se permite que la proyección avance distalmente más allá de la nervadura en el cilindro y bloquee el vástago de émbolo en el cilindro para evitar la reutilización del conjunto de jeringa. En una o más realizaciones de la presente invención, la parte que encaja con el obturador del vástago de émbolo se conecta con el obturador de tal manera que, después de la aplicación de una fuerza dirigida proximalmente de forma inicial al vástago de émbolo, y mientras se sujeta el cilindro, hace que el vástago de émbolo y el elemento de activación desplacen la longitud de la distancia axial en una dirección proximal en el interior del cilindro, mientras que el obturador permanece estacionario. En una o más realizaciones de la presente invención, la parte que encaja con el obturador del vástago de émbolo está conectada con el obturador, de tal manera que, después de la aplicación de una fuerza continua dirigida proximalmente al vástago de émbolo, mientras que se sujeta el cilindro, hace que el obturador, el vástago de émbolo y el elemento de activación se muevan conjuntamente en una dirección proximal en el interior del cilindro. En una o más realizaciones de la presente invención, la parte que encaja con el obturador del vástago de émbolo se conecta al obturador, de tal manera que la aplicación de una fuerza inicial , dirigida distalmente al vástago de émbolo después de la aplicación de una fuerza dirigida proximalmente al vástago de émbolo, mientras que se sujeta el cilindro, hace que el obturador permanezca estacionario y el vástago de émbolo y el elemento de activación se muevan la longitud de la distancia axial en la dirección distal en el interior del cilindro. En una o más realizaciones de la presente invención, la parte que encaja con el obturador del vástago de émbolo está conectada con el obturador de tal manera que la aplicación de una fuerza continua dirigida distalmente al vástago de émbolo hace que el obturador, el vástago de émbolo y el elemento de activación se muevan conjuntamente en la dirección distal en el interior del cilindro hasta que el obturador alcance el extremo distal del cilindro. En una o más realizaciones de la presente invención, el contacto entre el obturador y la pared distal del cilindro hace que el elemento de soporte se desencaje del conector de aguja y que la protusión avance distalmente más allá de la nervadura en el cilindro y bloquee el vástago de émbolo en el cilindro para evitar la reutilización del conjunto de jeringa. En una o más realizaciones de la presente invención, la aplicación de una fuerza dirigida proximalmente al émbolo después de que la protusión haya avanzado distalmente más allá de la nervadura hace que se rompa la al menos una parte frágil del vástago de émbolo. En una o más realizaciones de la presente invención, la aplicación de una fuerza continua dirigida proximalmente sobre el vástago de émbolo hace que la parte que encaja con el obturador se desencaje del obturador.
En un aspecto de la presente invención, el extremo distal abierto del elemento de activación comprende un borde biselado que se extiende distalmente.
En una o más realizaciones de la presente invención, el cilindro de retracción está dispuesto en paralelo con respecto al cilindro para fluido.
Otra realización de la presente invención se refiere a un conjunto de jeringa que comprende un cilindro que comprende la inclusión de un extremo proximal
abierto, una pared lateral que tiene una superficie interna que define una cámara para fluido para retener fluido y que tiene una primera anchura de corte transversal y una cámara de aguja para alojar un conjunto de conector de aguja, estando dividida la cámara para fluido y la cámara de aguja por una pared de barrera que tiene una primera abertura que permite la comunicación fluida entre la cámara para fluido y la cámara de aguja, incluyendo la cámara de aguja una lengüeta flexible que se extiende al interior de la cámara de aguja para encajar con un conjunto de conector de aguja dispuesto en el interior; un conjunto de conector de aguja dispuesto en el interior de la cámara de aguja, comprendiendo el conjunto de conector de aguja un conector de aguja, una cánula de aguja unida al conector de aguja en comunicación fluida con la primera abertura, estando desviada la cánula de aguja para moverse en la dirección proximal, estando colocada la lengüeta flexible para encajar con el conjunto de aguja y aplicar una fuerza en la dirección distal al conector de aguja de tal manera que la cánula de aguja se extienda más allá del extremo distal abierto del cilindro de retracción en una primera posición colocada; y un vástago de émbolo dispuesto en el interior de la cámara para fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago de émbolo para formar un sellado hermético a fluidos con la superficie interna del cilindro, un cuerpo de vástago de émbolo que se extiende desde el extremo distal al extremo proximal y un elemento de activación dispuesto en el vástago de émbolo para mover una lengüeta flexible y hacer que la cánula de aguja se retraiga y se aloje en el interior del cilindro de retracción en una segunda posición.
En una o más realizaciones de la presente invención, la cánula de aguja está desviada para moverse en la dirección proximal mediante un resorte dispuesto entre el conector de aguja y la pared de barrera que ejerce una fuerza sobre el conector de aguja y el resorte se comprime cuando la lengüeta flexible encaja con el conector de aguja. En una o más realizaciones de la presente invención, la pared de barrera de la cámara de aguja comprende además una segunda abertura para permitir que la lengüeta flexible se doble hacia el interior en la cámara de aguja y una parte desnivelada que se extiende hacia el exterior al interior en la cámara para fluido. En una o más realizaciones de la presente invención, la separación de la lengüeta flexible y el conector de aguja permiten que el resorte se expanda y haga que el conector de aguja se retraiga al interior del interior hueco del elemento de activación.
En una o más realizaciones de la presente invención, el elemento de activación está dispuesto en el cuerpo del vástago de émbolo y se extiende radialmente hacia el exterior del cuerpo del vástago de émbolo. En una o más realizaciones de la presente invención, el cilindro comprende un indicador de límite de dosis dispuesto en una superficie externa de la pared lateral. En una o más realizaciones de la presente invención, la aplicación posterior de una fuerza en la dirección proximal sobre el vástago del émbolo hace que el vástago del émbolo se mueva en la dirección proximal y aspire un líquido al interior de la cámara para fluido y la aplicación secuencial de una fuerza en la dirección distal hace que el vástago de émbolo encaje con el desnivel y haga que la lengüeta flexible se doble hacia el exterior al interior de la cámara para fluido para liberar la fuerza aplicada sobre el conector de aguja en la dirección distal. La superficie interna de la pared lateral en la cámara para fluido incluye un anillo de retención adyacente a dicho extremo proximal que define una segunda anchura de corte transversal que es menor que la primera anchura de corte transversal y el cuerpo del vástago de émbolo incluye una profusión flexible que tiene una anchura de corte transversal mayor que la anchura de corte transversal del cilindro en la nervadura y una parte frágil.
En una o más realizaciones de la presente invención, el contacto entre el obturador y la pared distal del cilindro hace que la lengüeta flexible se desencaje del conector de aguja y la protusión avance distalmente más allá de la nervadura en el cilindro y bloquee el vástago de émbolo en el cilindro para evitar la reutilización del conjunto de jeringa. En una o más realizaciones de la presente invención, el extremo distal del vástago de émbolo incluye una parte que encaja con el obturador y este está unido a la parte que encaja con el obturador del vástago de émbolo, siendo el obturador móvil distal y proximalmente con respecto a la parte que encaja con el obturador en una distancia axial pre-seleccionada de tal manera que cuando se aplica una fuerza al vástago de émbolo en la dirección distal y el extremo distal del obturador está en contacto con la pared distal del cilindro, se permite que la protusión avance distalmente más allá de la nervadura en el cilindro y bloquee el vástago de émbolo en el cilindro para evitar la reutilización del conjunto de jeringa.
Otra realización más de la presente invención se refiere a un conjunto de jeringa que comprende un cilindro para fluido que incluye una pared lateral que tiene una superficie interna que define una cámara para fluido para retener fluido y que tiene una primera anchura de corte transversal, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal; un vástago de émbolo dispuesto en el interior de la cámara para fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un cuerpo de vástago de émbolo que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal y un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago de émbolo para formar un sellado hermético a fluidos con la superficie interna del cilindro; un cilindro de retracción dispuesto de forma adyacente a la pared lateral del cilindro para fluido, incluyendo el cilindro de retracción una pared que tiene una superficie interior que define una cámara de aguja, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto que incluye una pared de barrera, una abertura entre la pared del cilindro para fluido y la pared lateral del cilindro para fluido de tal manera que la cámara para fluido y la cámara de aguja están en comunicación fluida y un conjunto de conector de aguja que comprende un conector de aguja, una cánula de aguja unida al conector de aguja en comunicación fluida, estando desviado el conjunto de conector de aguja para moverse en la dirección proximal; y un mecanismo de retracción para la cánula de aguja para retraerse al interior del cilindro de retracción, en el que el cilindro de retracción está anidado con el cilindro para fluido y el cilindro de retracción tiene una dimensión de corte transversal que es menor del 90% de la dimensión de corte transversal del cilindro para fluido.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa
retráctil de acuerdo con una o más realizaciones;
La Figura 2 ilustra una vista despiezada del conjunto de jeringa de la reivindicación 1 ;
La Figura 3 ilustra una vista del corte transversal del conjunto de jeringa de la reivindicación 2;
La Figura 4 ilustra una vista lateral del corte transversal del cilindro para fluido y del cilindro de retracción mostrados en la Figura 1 ;
La Figura 5 ilustra una vista lateral de corte transversal del vastago de émbolo y del obturador mostrada en la Figura 1 ;
La Figura 6 ( que comprende de las figuras 6 y 6A) ilustra una vista lateral de corte transversal del conjunto de conector de aguja en la Figura 1;
La Figura 7 ( que comprende de las figuras 7 y 7A) ilustra una vista de corte transversal del conjunto de jeringa de la Figura 1 después de que se haya aplicado una fuerza en la dirección proximal al vástago de émbolo para llenar la cámara para fluido con líquido;
La Figura 8 ( que comprende de las figuras 8 y 8A) ilustra una vista de corte transversal del conjunto de jeringa de la Figura 7 después de que se haya aplicado una fuerza en la dirección distal al vástago de émbolo para expulsar el líquido de la cámara para fluido;
La Figura 9 ( que comprende de las figuras 9 a la 9B) ilustra una vista de corte transversal del conjunto de jeringa de la Figura 8 después de que se haya expulsado todo el líquido de la cámara para fluido y el obturador esté en contacto con la pared distal;
La Figura 10 ilustra una vista de corte transversal del conjunto de jeringa de la reivindicación 9 después de que se haya retraído el conjunto de conector de aguja al interior del cilindro de retracción;
La Figura 11 ( que comprende de las figuras 11 y 11A ) ilustra una vista corte transversal del conjunto de jeringa de la Figura 10 después de que se haya aplicado una fuerza sobre el vástago de émbolo en la dirección proximal después de que se haya bloqueado el vástago de émbolo en el interior del cilindro para fluido;
La Figura 12 ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones;
La Figura 3 ilustra una vista despiezada del conjunto de jeringa de la Figura 12;
La Figura 14 ilustra una vista del corte transversal del conjunto de jeringa de la reivindicación 13;
La Figura 15 ilustra una vista lateral del corte transversal del cilindro para fluido y del cilindro de retracción mostrado en la Figura 12;
La Figura 16 ilustra una vista lateral de corte transversal del vástago de émbolo mostrado en la Figura 12;
La Figura 17 ilustra una vista lateral del corte transversal del conjunto de conector de aguja de la Figura 12;
La Figura 18 ilustra una vista de corte transversal del conjunto de jeringa de la Figura 12 después de que se haya aplicado una fuerza en la dirección proximal al vástago de émbolo para llenar la cámara de fluido con líquido;
La Figura 19 ilustra una vista de corte transversal del conjunto de jeringa de la Figura 18 después de que se haya aplicado una fuerza en la dirección distal al vástago de émbolo para expulsar el líquido de la cámara para fluido;
La Figura 20 ilustra una vista de corte transversal del conjunto de jeringa de la Figura 9 después de que se haya expulsado todo el líquido de la cámara para fluido y el tapón esté en contacto con la pared distal;
La Figura 21 ilustra una vista del corte transversal del conjunto de jeringa de la reivindicación 20 después de que se haya retraído el conjunto de conector de aguja al interior del cilindro de retracción.
La Figura 22 ilustra una vista de corte transversal del conjunto de jeringa de la Figura 21 después de que se haya aplicado una fuerza sobre -el vástago de émbolo en la dirección proximal, después de que se haya bloqueado el vástago de émbolo en el interior del cilindro para fluido;
La Figura 23 ( que comprende de las figuras 23 y 23A) ilustra una vista lateral de corte transversal de un conjunto de jeringa retráctil de acuerdo con una o más realizaciones, con fluido cargado en la cámara para fluido;
La Figura 24 ilustra una vista lateral de corte transversal del conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 23 después de que se haya aplicado una fuerza sobre el vástago de émbolo en la dirección distal;
La Figura 25 ( que comprende de las figuras 25 y 25A) ilustra una vista lateral de corte transversal de un conjunto de jeringa retráctil mostrado en la Figura 24 después de que se haya expulsado el fluido de la cámara para fluido;
La Figura 26 ilustra una vista de corte transversal del conjunto de jeringa de la reivindicación 25 después de que se haya retraído el conjunto de conector de aguja al interior del cilindro de retracción; y
La Figura 27 ilustra una vista de corte transversal del conjunto de jeringa de la Figura 26 después de que se haya aplicado una fuerza sobre el vástago de émbolo en la dirección proximal, después de que se haya bloqueado el vástago de émbolo en el interior de cilindro para fluido.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Antes de describir diversas realizaciones ilustrativas de la invención, ha de entenderse que la invención no está limitada a los detalles de construcción o a las etapas del proceso expuestas en la siguiente descripción. La invención puede tener otras realizaciones y llevarse a la práctica o realizarse de diversas formas.
En esta descripción se sigue la norma en la que el extremo distal del dispositivo es el extremo más próximo a un paciente y el extremo proximal del dispositivo es el extremo alejado del paciente y más próximo a un facultativo.
Un primer aspecto de la presente invención se refiere a un conjunto de jeringa retráctil que tiene un elemento de retracción pasivo. El conjunto 100 de jeringa retráctil de una o más realizaciones utiliza un cilindro de jeringa doble o un cilindro de jeringa que aisla la cámara para fluido del elemento de retracción.
En la realización mostrada en las Figuras 1-11 , el conjunto de jeringa retráctil incluye un cilindro 101 de jeringa doble que incluye el cilindro 110 para fluido y un cilindro 120 de retracción. La jeringa retráctil también incluye un conjunto 140 de conector de aguja, un vástago 160 de émbolo, un obturador 170 y
un elemento 190 de accionamiento. El cilindro para fluido mostrado en la Figura 4 incluye un extremo 111 distal, un extremo 119 proximal abierto, una pared lateral 112 que se extiende desde el extremo 111 distal e incluyendo el extremo 119 proximal una superficie 114 interna que define una cámara 115. La superficie 114 interna define una anchura de corte transversal y puede incluir un elemento de prevención de reutilización, que se analizará con más detalle más adelante. El extremo 111 distal incluye una pared 117 distal que rodea al extremo 111 distal. En la realización mostrada, la pared lateral 112 incluye una primera abertura 118 para permitir la comunicación fluida entre el cilindro para fluido y el cilindro de retracción. Como se analizará con más detalle más adelante, la primera abertura 118 también permite la comunicación fluida entre una cánula de aguja dispuesta en el interior del cilindro 120 de retracción y el cilindro 110 para fluido.
El cilindro 110 para fluido mostrado en la Figura 4 incluye un elemento de prevención de reutilización. Específicamente, el cilindro 110 para fluido incluye un elemento 116 de retención mostrado en forma de una nervadura que se extiende alrededor de toda la circunferencia de la superficie 114 interna del cilindro 110 para fluido en una localización adyacente al extremo 119 proximal del cilindro para fluido. La anchura de corte transversal de la superficie 114 interna en el elemento 1 6 de retención es menor que la primera anchura de corte transversal o la anchura de corte transversal de la superficie 114 interna en las localizaciones restantes a lo largo de la longitud del cilindro para fluido. En una o más realizaciones, se pueden usar lengüetas o retenes para crear una región de cilindro 110 para fluido que tiene una anchura de corte transversal que es menor que la primera anchura de corte transversal del cilindro 110 para fluido. El anillo 116 de retención puede estar conformado también para facilitar la activación del elemento de prevención de reutilización. Por ejemplo, el cilindro 110 para fluido puede incluir también una región de transición de diámetro dispuesta proximalmente de forma adyacente al elemento 116 de retención en el extremo 119 proximal del cilindro 110 para fluido. La anchura de corte transversal de la superficie 114 interna del cilindro para fluido en la región de transición de diámetro aumenta desde el extremo 111 distal hasta el extremo 119 proximal del cilindro 110 para fluido. Como se describirá con más detalle más adelante, en realizaciones del conjunto de jeringa retráctil que utilizan un elemento de prevención de reutilización, el elemento de prevención de reutilización del cilindro 110 para fluido coopera con elementos de prevención de reutilización correspondientes en el vástago 160 de émbolo para bloquear el vástago 160 de émbolo en el interior del cilindro 110 para fluido y/o para inutilizar el vástago 160 de émbolo para un uso posterior.
En una realización alternativa, el conjunto de jeringa retráctil puede incluir un único cilindro, en el que una parte del mismo está dividida por una pared divisoria en un cilindro para fluido y la parte restante de cilindro que aloja el elemento de retracción y el conjunto de conector de aguja. La pared divisoria puede incluir una abertura para permitir la comunicación fluida entre el cilindro para fluido y la parte restante del cilindro que aloja el elemento de retracción y el conjunto de conector de aguja.
En la realización mostrada en la Figura 4, el cilindro 120 de retracción está dispuesto de forma adyacente a la pared lateral 112 del cilindro 110 para fluido. El cilindro 120 de retracción está configurado para alojar en su interior un conjunto 140 de conectar de aguja y el elemento de retracción. El cilindro 120 de retracción incluye un extremo 121 distal abierto y un extremo 129 proximal abierto. Una pared 122 que tiene una superficie 124 interior que define la cámara 125 de aguja se extiende desde el extremo 121 distal abierto al extremo 129 proximal abierto. La pared 122 de la cámara de retracción es adyacente a la pared lateral 112 del cilindro 110 para fluido. En una o más realizaciones, la pared 122 puede extenderse alrededor de las partes del cilindro 120 de retracción que no están en contacto directo con el cilindro 110 para fluido y la pared lateral 112 puede formar la barrera entre el cilindro 120 de retracción y el cilindro 110 para fluido. En otras palabras, la superficie externa de la pared lateral 112 puede formar la superficie 24 interior del cilindro 120 de retracción a lo largo de la parte del cilindro 120 de retracción que está en contacto directo con el cilindro 110 para fluido.
El tamaño de la cámara 125 de aguja puede modificarse para alojar el conjunto 140 de conectar de aguja y/o el elemento de retracción. De acuerdo con una o más realizaciones, la superficie 124 interior del cilindro 120 de retracción tiene una anchura de corte transversal que es menor que la primera anchura de corte transversal del cilindro 110 para fluido. En realizaciones específicas, la anchura de corte transversal de la superficie 124 interior del cilindro de retracción es menor de aproximadamente el 90%, 80%, 70%, 60%, 50%, 40%, 30% o el 20% de la anchura transversal de la superficie 114 interna del cilindro de fluido. Tales diseños, en los que la anchura de corte trasversal de la superficie 124 interior del cilindro de retracción es menor que la anchura transversal de la superficie 114 interna del cilindro de fluido, proporcionan ventajas ergonómicas y funcionales. Por ejemplo, el aspecto global y el manejo de la jeringa de cilindro doble son más atractivos para el usuario. En ciertas realizaciones, el cilindro de retracción puede estar anidado con el cilindro para fluido. Por ejemplo, tanto el cilindro de retracción como el cilindro para fluido pueden estar unidos o circunscritos por una pared común y el cilindro de retracción puede estar dispuesto parcial o completamente en el interior del cilindro para fluido, o como alternativa, una pared divisoria puede separar un único cilindro en dos cilindros individuales, un cilindro para fluido y un cilindro de retracción.
El extremo 121 distal abierto del cilindro de retracción 120 en la realización mostrada incluye una pared 127 de barrera que rodea parcialmente el extremo 121 distal abierto. El extremo 121 distal abierto puede carecer de una pared 127 de barrera y puede estar completamente abierto. La pared 121 puede incluir una segunda abertura 128 que permite la comunicación fluida con la cámara 115 para fluido y la cámara 125 de aguja. La segunda abertura 128 de la pared puede permitir también la comunicación fluida entre la cámara 115 para fluido, la cámara 125 de aguja y la cánula de aguja. La comunicación fluida entre el cilindro 110 para fluido y el cilindro 120 de retracción puede proporcionarse por un primer conducto 130 que se extiende desde una primera abertura 118 del cilindro 110 para fluido y la segunda abertura 128 del cilindro de retracción. En la realización mostrada, el primer conducto 130 se extiende a lo largo de la anchura de la pared lateral 112 y la pared 122.
El conjunto de conector de aguja puede incluir un segundo conducto 132 que se extiende desde un extremo abierto de la cánula de aguja a la segunda abertura 128 del cilindro de retracción. El segundo conducto 130 puede incluir una abertura 133 que tiene que alinearse con la segunda abertura 128 para permitir la comunicación fluida entre la cánula de aguja y el cilindro para fluido.
El conjunto 140 de conector de aguja se dispone en el interior del cilindro 120 de retracción e incluye un conector 142 de aguja y una cánula 150 de aguja unida al conector 142 de aguja. El conector 142 de aguja incluye un extremo 141 distal y un extremo 149 proximal. La cánula 150 de aguja incluye un extremo 151 distal libre y abierto y un extremo 159 proximal abierto que está unido al extremo 141 distal del conector de aguja. El conector 142 de aguja mostrado en la Figura 6 incluye un cuerpo 144 de conector de aguja, un soporte 146 de Conector de aguja dispuesto distalmente de forma adyacente al cuerpo de conector de aguja y una extensión 148 de conector de aguja que se extiende en la dirección proximal desde el cuerpo 144 de conector de aguja. El soporte 146 de conector de aguja incluye una parte 147 rebajada para alojar parcialmente el extremo 159 proximal de la cánula de aguja. En la realización mostrada, la parte 147 rebajada incluye una parte del segundo conducto 132 que se extiende a través del conector 142 de aguja hasta la segunda abertura 128 del cilindro de retracción. En una o más realizaciones alternativas, el extremo 159 proximal de la cánula de aguja puede extenderse a través de la parte 147 rebajada al segundo conducto 132, que está localizado completamente en el interior del cuerpo 144 de conector de aguja y no se extiende al interior del soporte 146 de cánula de aguja. La extensión 148 de conector de aguja se extiende al interior de la cámara 128 de aguja y forma parte del elemento de retracción del conjunto 100 de jeringa retráctil. La extensión 148 de conector de aguja, tal como se muestra en la Figura 6, está provista en forma de un vástago alargado que tiene forma cilindrica. Sin embargo, la extensión de conector de aguja puede tener otras formas. La extensión 148 de conector de aguja incluye una parte 145 de pestillo que se extiende radialmente hacia el exterior desde la extensión. 148 de conector de aguja.
La cánula 150 de aguja del conjunto 140 de conector de aguja está desviada para moverse en la dirección proximal. En la realización mostrada, el conjunto 140 de conector de aguja está desviado para moverse en la dirección proximal, desviando de este modo la cánula 150 de aguja unida. En la realización mostrada, el conjunto 140 de conector de aguja está desviado para moverse en la dirección proximal mediante un elemento 152 de desviación dispuesto entre el conector 142 de aguja y la pared 127 de barrera del cilindro 120 de retracción. El elemento 152 de desviación puede incluir un resorte 153, que puede ser un resorte de compresión que aplica una fuerza constante sobre el conector 142 de aguja en la dirección proximal. En realizaciones alternativas, el elemento 152 de desviación puede proporcionarse en otra forma, por ejemplo, un brazo de palanca (no mostrado) puede disponerse entre el conector de aguja y la pared de barrera. El cilindro 120 de retracción incluye un elemento 134 de soporte que evita que el conector de aguja se mueva en la dirección proximal. Como se explicará más adelante con más detalle, la liberación del elemento 134 de soporte permitirá que el conector 142 de aguja desviado y la cánula 150 de aguja unida al mismo se retraigan al interior del cilindro 120 de retracción. En una o más variantes, puede estar desviada una parte del conector 142 de aguja. Por ejemplo, el soporte 146 de cánula de aguja y la extensión 148 de conector de aguja pueden proporcionarse como componentes separados del cuerpo 144 del conector de aguja y pueden estar desviados de tal manera que cuando se libera el elemento 134 de soporte, la extensión 148 de conector de aguja y el soporte 146 de cánula de aguja pueden retraerse con la cánula 150 de aguja al interior del cilindro 120 de retracción, mientras que el cuerpo 144 de conector de aguja permanece estacionario.
El conjunto de conector de aguja está dimensionado de forma móvil en el interior de la cámara de aguja. El tamaño y la forma del conjunto de conector de aguja pueden modificarse para permitir el movimiento en cámaras de aguja que tienen diferentes tamaños. En el estado ensamblado, antes del uso, el conjunto de conector de aguja está colocado en el extremo distal abierto del cilindro de retracción.
La pared 122 del cilindro 120 de retracción incluye el elemento 134 de soporte que encaja al menos con una parte del conjunto 140 de conector de aguja o que interacciona con el conjunto 140 de conector de aguja para proporcionar una fuerza en la dirección distal al conjunto 140 de conector de aguja de tal manera que el conjunto 140 de conector de aguja se coloca en el extremo 121 distal abierto del cilindro de retracción. Específicamente, el conjunto 140 de conector de aguja se coloca de tal manera que la cánula 150 de aguja se extiende más allá del extremo 121 distal abierto del cilindro de retracción en una primera posición. En la primera posición, el elemento 134 de soporte proporciona una fuerza sobre el conector 142 de aguja en la dirección distal que es mayor que la fuerza aplicada al conector 142 de aguja en la dirección proximal por el elemento 152 de desviación. El elemento 134 de soporte en la realización mostrada se proporciona en forma de un brazo 135 flexible que está unido a la pared 122 del cilindro de retracción. La pared 122 incluye una abertura 136 que permite que el brazo 135 flexible se doble hacia el exterior. En la realización mostrada, el brazo 135 flexible incluye un extremo 137 distal que está unido a la pared 122 y un extremo 138 proximal libre que incluye una lengüeta 139 que se extiende radialmente hacia el interior al interior de la cámara 125 de aguja. La lengüeta 139 soporta el extremo 149 proximal del conector de aguja encajando con la parte 145 de pestillo. La lengüeta 139 y el brazo 135 flexible se dimensionan y conforman para encajar con la parte 145 de pestillo y soportar el conector 142 de aguja y la cánula 150 de aguja. La lengüeta 139 y el brazo 135 flexible también se dimensionan y conforman para comprimir el elemento 152 de desviación de tal manera que el conjunto de conector de aguja esté colocado en la primera posición. Para retraer la cánula 150 de aguja al interior del cilindro 120 de retracción, tal como se describirá con más detalle más adelante, el brazo 135 flexible se mueve para liberar la parte 145 de pestillo. En otras palabras, el brazo 135 flexible se mueve hasta una posición en la que la lengüeta 139 no puede seguir soportando la extensión 148 de conector de aguja y aplica una fuerza sobre la extensión 148 de conector de aguja o el conector 142 de aguja en la dirección distal que es mayor que la fuerza aplicada sobre el conector 142 de aguja en la dirección proximal por el elemento 152 de desviación.
En una realización alternativa, el elemento 134 de soporte puede proporcionarse en forma de una sección frágil que se extiende hacia el interior desde la pared 122 del cilindro de retracción. La sección frágil puede incluir una plataforma que se puede romper que soporta el conjunto 140 de conector aguja. La sección frágil puede romperse para liberar el conjunto de conector de aguja o para no seguir aplicando una fuerza sobre la extensión 148 de conector de aguja o el conector 142 de aguja en la dirección distal que sea mayor que la fuerza aplicada sobre el conector 142 de aguja en la dirección proximal por el elemento 152 de desviación.
Un vástago 160 de émbolo está dispuesto en el interior de la cámara 125 para fluido y se muestra más claramente en la Figura 5. El vástago 160 de émbolo incluye un extremo 161 distal y un extremo 169 proximal. El vástago 160 de émbolo incluye una parte 162 que encaja con el obturador que se extiende desde el extremo 161 distal a un cuerpo 163 de vástago de émbolo. En una o más realizaciones, el cuerpo 163 de vástago de émbolo puede extenderse desde la parte 162 que encaja con el obturador en el extremo 169 proximal del vástago de émbolo. En la realización mostrada en la Figura 5, el cuerpo 163 de vástago de émbolo se extiende desde la parte 162 que encaja con el obturador hasta un elemento de prevención de reutilización que se extiende desde el cuerpo 163 de vástago de émbolo hasta un pulsador 164 de pulgar que está dispuesto en el extremo 169 proximal del vástago de émbolo. El pulsador 164 de pulgar puede incluir un soporte 184 de pulsador de pulgar.
La parte 162 que encaja con el obturador incluye un disco 165 anular dispuesto en el extremo distal del vástago de émbolo y una parte 166 estrechada que se extiende desde el disco 165 anular hasta el cuerpo 164 del vástago de émbolo. El disco 165 anular encaja con un obturador 170 de tal manera que está dispuesto en el extremo distal del vástago de émbolo. En una o más realizaciones, la parte 166 estrechada del vástago 160 de émbolo y el obturador 170 pueden conformarse para proporcionar un movimiento relativo del vástago 160 de émbolo con respecto al obturador 170. En una o más realizaciones alternativas, el vástago 160 de émbolo puede estar unido al obturador 170 en una relación fija.
Como se muestra en la Figura 5, el obturador 170 tiene un extremo 171 distal, un extremo 179 proximal, un cuerpo 172 de obturador y un borde 173 periférico que forma un sellado hermético con la superficie 114 interna del cilindro 110 para fluido. En una o más realizaciones, el borde 173 periférico del obturador 170 tiene una anchura de corte transversal que permite que el obturador 170 se deslice en las direcciones proximal y distal en el interior del cilindro para fluido. El obturador 170 puede incluir una punta alargada opcional (no mostrada) en su extremo 171 distal para facilitar la reducción del fluido residual y la expulsión del fluido desde el cilindro para fluido.
El obturador 170 incluye un cuerpo 174 obturador que se extiende desde el borde 173 periférico al extremo 179 proximal. El cuerpo 174 obturador incluye una cavidad 175 que está definida por una superficie 176 interna. La cavidad 175 incluye una parte 177 de cuello dispuesta adyacente al extremo 179 proximal, en la que la anchura de corte transversal de la superficie 176 interna en la parte 177 de cuello es menor que la anchura de corte transversal de la superficie 176 interna en las localizaciones restantes de la cavidad 175. La cavidad 175 permite que la parte 162 que encaja con el obturador del vastago 160 de émbolo conecte con el obturador 170. El disco 165 anular encaja con la parte 177 de cuello para retener el obturador 170 en el vástago 160 de émbolo. En una o más realizaciones alternativas se pueden usar retenes (no mostrados) o lengüetas (no mostradas) en el obturador 170 y/o la parte 162 que encaja con el obturador para retener el obturador 170 en el vástago 160 de émbolo.
En una o más realizaciones, la anchura de corte transversal de la superficie 176 interna puede dimensionarse y/o conformarse para evitar el movimiento relativo de la parte 162 que encaja con el obturador en el interior de la cavidad 175. En la realización mostrada en la Figura 5, la anchura de corte transversal de la superficie 176 interna del obturador está dimensionada y conformada para permitir el movimiento relativo de la parte 162 que encaja con el obturador dentro de la cavidad 175. Como alternativa, el disco 165 anular y/o la parte 166 estrechada pueden conformarse y/o dimensionarse para permitir o evitar el movimiento relativo de la parte 162 que encaja con el obturador dentro de la cavidad 175.
El obturador está típicamente fabricado con plástico u ' otro material fácilmente desechable y/o reciclable. Puede ser deseable incorporar goma natural o sintética en el obturador o usar un sellado hermético de goma natural o sintética con el obturador. Se entenderá que el obturador puede incorporar múltiples sellados herméticos.
El conjunto 100 de jeringa retráctil también incluye un elemento 190 de accionamiento que incluye un extremo 191 distal y un extremo 199 proximal. El elemento 190 de accionamiento se puede mover con el vástago 160 de émbolo pero se extiende al interior de la cámara 125 de aguja del cilindro 120 de retracción. En la realización mostrada, el elemento 190 de accionamiento está unido al soporte 184 de pulsador de pulgar del vástago de émbolo. En una o más variantes, el elemento 190 de accionamiento puede proporcionarse por separado pero configurarse para moverse con el vástago 160 de émbolo en la dirección distal cuando se aplica una fuerza dirigida distalmente al vástago 160 de émbolo. En tales realizaciones, el elemento 190 de accionamiento y el vástago 160 de émbolo se mueven conjuntamente en la dirección distal cuando un usuario aplica una fuerza sobre el vástago 160 de émbolo en la dirección distal.
El elemento 190 de accionamiento está dimensionado, conformado y colocado para proporcionar una fuerza de accionamiento sobre el conector 142 de aguja para desencajar el elemento 134 de soporte y la parte 145 de pestillo de tal manera que la cánula 150 de aguja se retraiga y se aloje en el cilindro de retracción. El elemento 190 de accionamiento incluye un cuerpo 192 de elemento de accionamiento que se extiende desde el extremo 191 distal al extremo 199 proximal. El cuerpo 192 del elemento de accionamiento está conformado para tener una forma cilindrica y es alargado. En la realización mostrada, el elemento 190 de accionamiento tiene un extremo 191 distal 3abierto y el cuerpo 192 del elemento de accionamiento tiene un interior 193 hueco para alojar el conector 142 de aguja y la cánula 150 de aguja. El extremo 199 proximal del elemento de
accionamiento está cerrado y puede estrecharse para retener el conector 142 de aguja dentro del interior 193 hueco después de que se haya retraído el conector 142 de aguja y la cánula 150 de aguja al interior del cilindro de retracción.
El extremo 9 distal abierto del elemento de accionamiento puede tener un borde biselado que doble o mueva el brazo 135 flexible radialmente hacia el exterior. El movimiento del brazo 135 flexible radialmente hacia el exterior hace que la lengüeta 139 también se mueva radialmente hacia el exterior siempre que ya no esté encajando con la parte 145 de pestillo o soportando la extensión 148 de conector de aguja. El movimiento de la lengüeta 139 libera la fuerza aplicada a la extensión 148 de conector de aguja en la dirección distal por la lengüeta 139 y, como resultado, la fuerza aplicada sobre el conector 142 de aguja por el elemento 152 de desviación en la dirección proximal, que permanece debido a la compresión del elemento 152 de desviación, hace que el conector 142 de aguja se retraiga o se mueva al interior del cilindro 120 de retracción o específicamente el interior 193 hueco del elemento de accionamiento.
Las realizaciones descritas en el presente documento utilizan un mecanismo de retracción pasivo debido a que el elemento 190 de accionamiento se activa cuando el usuario aplica una fuerza sobre el vástago de émbolo en la dirección distal para expulsar el contenido del cilindro 110 para fluido. Específicamente, el elemento 190 de accionamiento y el elemento de retracción solo se activan cuando se expulsa la dosis de medicación completa o todo el contenido del cilindro 110 para fluido. Por consiguiente, los conjuntos de jeringa de retracción descritos en el presente documento son insensibles a presión hidráulica generada durante inyecciones a alta velocidad o inyecciones de líquidos viscosos desde el cilindro para fluido, que con frecuencia producen una activación prematura. Además, el cilindro de retracción independiente y el alojamiento del elemento de retracción en el mismo permite que el cilindro de jeringa de retracción tenga una fuerza de activación baja basada exclusivamente en el movimiento del elemento 190 de accionamiento en la dirección distal o en la aplicación de la fuerza de accionamiento sobre el elemento 134 de soporte para desencajarse del conector 142 de aguja. Por consiguiente, en las realizaciones descritas en el presente documento, la retracción del conector 142 de aguja y la cánula 150 de aguja no requieren corte, frenado, perforación u otra acción mecánica de fuerza intensa, sino más bien depende del doblamiento del elemento 134 de soporte y de la lengüeta 139 para liberar la fuerza aplicada sobre el conector 142 de aguja en la dirección distal que contrarresta la fuerza aplicada al conector de aguja en la dirección proximal.
En la realización mostrada, el vástago 160 de émbolo incluye un elemento de prevención de reutilización. Específicamente, el vástago 160 de émbolo incluye una protusión 167 flexible dispuesta proximalmente de forma adyacente al cuerpo 163 de vástago de émbolo y una parte 168 frágil dispuesta entre la protusión 167 flexible y el pulsador 164 para pulgar. El vástago 160 de émbolo puede estar caracterizado de tal manera que el cuerpo 163 del vástago de émbolo se extienda desde la parte 162 que encaja con el obturador e incluye una parte distal y una parte proximal en la que la protusión 167 flexible se dispone entre la parte distal y la parte proximal. La parte proximal incluye la parte 168 frágil.
La protusión 167 tiene una anchura de corte transversal que es mayor que la anchura de corte transversal de la superficie 114 interna del cilindro 110 para fluido y el elemento 116 de retención. Al menos en una realización, el conjunto de jeringa retráctil está configurado para permitir que la protusión 167 avance distalmente más allá del elemento 116 de retención, para bloquear el vástago 160 de émbolo en el cilindro 110 para fluido cuando el usuario hace que el vástago 160 de émbolo toque fondo en el cilindro o cuando el obturador 170 está en contacto con la pared 117 distal del cilindro para fluido cuando se ha expulsado todo el contenido del cilindro 110 para fluido. Específicamente, cuando el vástago 160 de émbolo se mueve en la dirección distal en el interior del cilindro 110 para fluido después de la aplicación de una fuerza dirigida distalmente sobre el vástago de émbolo, la protusión 167. se mueve distalmente más allá del elemento 116 de retención. En la realización mostrada, el movimiento de la protusión 167 distalmente más allá del elemento 116 de retención se produce cuando el obturador 170 está en contacto con la pared 117 distal del cilindro para fluido. La menor anchura de corte transversal de la superficie 114 interna del cilindro para fluido en el elemento 116 de retención evita el movimiento del vástago 160 de émbolo en la dirección proximal una vez que se ha movido la protusión 167 distalmente más allá del elemento 116 de retención. En una o más variantes, la protusión 167 puede incluir un borde periférico que tiene una parte estrechada (no mostrada) que facilita el movimiento distal de la protusión 167 distalmente más allá del elemento 116 de retención y el interior del cilindro 110 para fluido, como será evidente en el siguiente análisis del funcionamiento de la jeringa. La protusión 167 flexible también puede doblarse en la dirección proximal a medida que se mueve distalmente más allá del elemento 116 de retención.
En la realización mostrada, el vástago 160 de émbolo incluye además una parte 168 frágil para separar al menos una parte del vástago de émbolo de la parte restante del vástago 160 de émbolo cuando un usuario aplica una fuerza proximal suficiente al vástago 160 de émbolo después de que se haya bloqueado en el interior del cilindro 110 para fluido. En la realización mostrada, el punto 168 frágil está localizado entre la protusión 167 y el pulsador 164 para pulgar. Se entenderá que la parte 168 frágil mostrada es ilustrativa y que pueden proporcionarse otros medios adecuados para dañar permanentemente el vástago de émbolo o separar de otro modo al menos una parte del vástago de émbolo del cuerpo principal. En la realización mostrada, la parte 168 frágil incluye un miembro 180 del soporte que se extiende desde la protusión 167 flexible hasta una pluralidad de conexiones 181 de punto que conectan el miembro 180 de soporte con el pulsador 164 de pulgar. El miembro 180 de soporte mostrado en la Figura 5 tiene un extremo 182 distal y un extremo 183 proximal. La anchura de corte transversal del miembro 180 de soporte aumenta desde el extremo 182 distal, adyacente a la protusión 167 flexible, al extremo 183 proximal, donde se dispone la pluralidad de conexiones 181 de punto. El miembro 180 de soporte se muestra teniendo un corte transversal circular y la pluralidad de conexiones 181 de punto se dispone en el borde periférico del extremo 183 proximal del miembro 180 de soporte. Las conexiones 181 de punto son conexiones específicas que forman un punto de conexión estrechado entre el miembro 180 de soporte y el pulsador 164 de pulgar. Se
entenderá que también se puede utilizar una única conexión 181 de punto para formar un punto de conexión estrechado entre el miembro 180 de soporte y el pulsador 164 de pulgar. El soporte 184 de pulsador de pulgar puede soportar además el pulsador de pulgar y conectar la pluralidad de conexiones 181 de punto al pulsador 164 de pulgar.
Durante el uso, cuando la protusión 167 flexible ha avanzado distalmente más allá del elemento 116 de retención y el usuario aplica una fuerza en la dirección proximal sobre el vástago de émbolo, la fuerza requerida para que la protusión 167 flexible supere el elemento 116 de retención supera la fuerza requerida para romper la pluralidad de conexiones 181 de punto.
En realizaciones que utilizan un obturador y un vástago de émbolo que permiten el movimiento relativo del vástago de émbolo con respecto al obturador, este movimiento relativo permite que el obturador esté en contacto con la pared 7 distal antes del uso de tal manera que se minimiza el aire en el interior del cilindro para fluido, permitiendo todavía al mismo tiempo que la protusión flexible permanezca proximalmente de forma adyacente al elemento de retención y, por tanto, permita el movimiento del vástago de émbolo en las direcciones distal y proximal. En esta posición, el disco 165 anular está dispuesto de forma adyacente a la parte 177 de cuello del obturador y la longitud del vástago de émbolo y obturador se maximiza. En otras palabras, en tales realizaciones, cuando el obturador 170 esta unido a la parte 162 que encaja con el obturador y el disco 165 anular encaja con la parte 177 de cuello, existe un hueco entre el obturador 170 y el cuerpo 163 de vástago de émbolo que define una distancia 102 axial pre-
seleccionada. En esta posición, el usuario puede aplicar una fuerza sobre el vástago de émbolo en la dirección proximal para arrastrar fluido o líquido al interior de la cámara para fluido y el obturador y el vástago de émbolo permanecerán en la misma posición con su longitud combinada maximizada. Específicamente, cuando el usuario aplica una fuerza sobre el vástago 160 de émbolo en la dirección proximal, el vástago 160 de émbolo y el obturador 170 se vuelven conjuntamente en la dirección proximal, mientras que la parte 162 que encaja con el obturador está conectada al obturador 170 mediante la parte 177 de cuello. En esta configuración, el hueco que define la distancia 102 axial pre-seleccionada se mantiene mientras que el obturador 170 y el vástago 160 de émbolo se mueven conjuntamente en la dirección proximal.
Como se muestra en la Figura 7, el usuario aplica una fuerza proximal al vástago de émbolo hasta que se haya aspirado o arrastrado al interior de la jeringa una cantidad de líquido predeterminada o deseada. Durante la etapa de aspiración, el vástago de émbolo y el cuerpo del obturador se mueven en la dirección proximal conjuntamente para arrastrar medicación al interior de la jeringa, mientras que mantiene la distancia 102 axial pre-seleccionada. El elemento 190 de accionamiento no proporciona la fuerza de accionamiento y el elemento 134 del soporte y la lengüeta 139 continúan encajando con la parte 145 de pestillo y soportando la extensión 148 de conector de aguja.
Cuando se aplica una fuerza distal al vástago 160 de émbolo durante una etapa de inyección o expulsión para expulsar el contenido dél cilindro 110 para fluido la fuerza dirigida distalmente cierra el hueco y hace que el vástago 160 de émbolo se mueva a la distancia 102 axial pre-seleccionada, mientras que el obturador 170 permanece estacionario, como se muestra en la Figura 8. De forma coherente al menos con una realización, una vez que la parte 162 que encaja con el obturador se ha movido distalmente la distancia 102 axial pre-seleccionada en el interior del hueco 175, ya no sigue en contacto con la parte 177 de cuello. Después de este movimiento relativo del vástago 160 de émbolo con respecto al obturador 70, el obturador 170 y el vástago 160 de émbolo comienzan a moverse en tándem en la dirección distal. En esta posición, la longitud del vástago de émbolo y del obturador se acorta.
En una realización, el usuario puede inyectar una cantidad limitada del fluido aspirado o ejercer una fuerza limitada sobre el vástago 160 de émbolo en la dirección distal para descargar o expulsar algo del fluido aspirado, sin bloquear el vástago 160 de émbolo en el interior del cilindro 110 para fluido, siempre que la profusión 167 flexible permanezca colocada proximalmente de forma adyacente al elemento 116 de retención. Sin embargo, como también se describirá más adelante, un usuario expulsará típicamente de forma sustancial todo el contenido del cilindro para fluido haciendo que el obturador 170 llegue al fondo contra la pared 117 distal del cilindro para fluido. A medida que el usuario aplica una fuerza en la dirección distal al vástago 160 de émbolo, el elemento 190 de accionamiento se mueve en el interior del cilindro 120 de retracción con el vástago 160 de émbolo, ya que se mueve en el interior del cilindro 110 para fluido en la dirección distal.
Como se ha descrito anteriormente y se muestra en la Figura 9, cuando el obturador está en contacto con la pared 117 distal, la protusión 167 flexible se habrá movido distalmente más allá del elemento 116 de retención, debido a la longitud acortada del vástago 160 de émbolo y el obturador 170 producida por el movimiento relativo del vástago 160 de émbolo con respecto al obturador 170. El elemento 190 de accionamiento aplica una fuerza de accionamiento al elemento 134 de soporte haciendo que el elemento 134 de soporte se doble radialmente hacia el exterior o se mueva radialmente hacia fuera. Cuando el elemento 134 de soporte se mueve radialmente hacia el exterior, la lengüeta 139 ya no continúa aplicando una fuerza a la extensión 148 de conector de aguja en la dirección distal y la fuerza aplicada por el elemento 152 de desviación en la dirección proximal hace que el conector 142 de aguja y la cánula 150 de aguja se muevan al interior del cilindro 120 de retracción, como se muestra en la Figura 10.
Con referencia ahora a la Figura 11 , que ilustra el conjunto de jeringa después de que se haya bloqueado el vástago 160 de émbolo en el interior del cilindro 110 para fluido, cuando un usuario intenta reutilizar el conjunto de jeringa retráctil aplicando una fuerza al vástago 160 de émbolo en la dirección proximal, la aplicación de una fuerza dirigida proximalmente al vástago de émbolo que es mayor que la fuerza requerida para romper la pluralidad de conexiones 181 de punto hace que una parte del vástago 160 de émbolo se separe en la pluralidad de conexiones 181 de punto. La pluralidad de conexiones 181. de punto se rompe debido a que la fuerza ejercida por el elemento 116 de retención sobre la protusión 167 flexible supera la fuerza de rotura de la pluralidad de conexiones 181 de punto.
Cuando la parte del vástago 160 de émbolo se retira de la parte restante del vástago de émbolo, tal como se muestra en la Figura 11 , el conjunto 140 de conector de aguja permanece en el interior del cilindro 120 de retracción. La cánula 150 de aguja se aloja completamente en el interior del cilindro 120 de retracción. El elemento 134 del soporte y la lengüeta 139 ya no están doblados debido a que el elemento 190 de accionamiento no continua aplicando la fuerza de accionamiento. En esta posición, el elemento 134 de soporte y la lengüeta 139 encajan con una parte del conector 142 de aguja que evita la retirada del conector de aguja y la cánula del cilindro de retracción. Específicamente, el conector 142 de aguja de una o más realizaciones puede incluir una parte de 145 de pestillo que encaja con la lengüeta 139 para evitar la retirada del conector de aguja. En una o más realizaciones alternativas, .el extremo 199 proximal del elemento 199 de accionamiento puede tener una parte de corte transversal estrechada (no mostrada) que encaja con la extensión 148 de conector de aguja de tal manera que el conector 142 de aguja queda retenido en el interior del interior 193 hueco y la cánula 150 de aguja no está expuesta.
En una o más realizaciones, la conexión entre la parte 162 que encaja con el obturador y el obturador 170 puede ser frágil. Por ejemplo, el borde 173 periférico del obturador 170 puede tener una anchura de corte transversal que es mayor que la anchura de corte transversal de la superficie 114 interna del cilindro 110 para fluido en el elemento 116 de retención. En tales realizaciones, después de que se haya aplicado una fuerza dirigida proximalmente al vástago 160 de émbolo y al obturador 170 y de que el obturador 170 se haya movido al extremo
119 proximal del cilindro para fluido, el elemento 16 de retención encaja con el borde 173 periférico del obturador 170 y evita que el borde 173 periférico del obturador se mueva proximalmente más allá del elemento 116 de retención. En tales realizaciones, la aplicación continuada de una fuerza en la dirección proximal o la aplicación de una fuerza dirigida proximalmente hace que la conexión entre la parte 162 que encaja con el obturador y el obturador 170 se rompa. Esta ruptura evita que un usuario separe las partes del conjunto de jeringa retráctil. Sin limitarse a la teoría, se piensa que la fuerza requerida para romper la conexión entre la parte 162 que encaja con el obturador y el obturador 170 es menor que la fuerza ejercida por el elemento 116 de retención en el borde 173 periférico del obturador.
En realizaciones que no incorporan un elemento de prevención de reutilización, el usuario aplica una fuerza sobre el vástago 160 de émbolo en la dirección proximal para mover el vástago 160 de émbolo y el obturador 170 en la dirección proximal. El movimiento del vástago 160 de émbolo y el obturador 170 en la dirección proximal crea un vacío en el interior del cilindro 110 para fluido. En esta posición, el elemento 190 de accionamiento no aplica la fuerza de accionamiento al elemento 134 de soporte y el elemento 134 de soporte y la lengüeta 139 continúan aplicando una fuerza sobre el conector 142 de aguja en la dirección distal que es mayor que la fuerza aplicada al conector 142 de aguja mediante el elemento 152 de desvío en la dirección proximal. Después de aspirar la cantidad de líquido deseada al interior del cilindro 110 para fluido, el usuario aplica una fuerza sobre el vástago 160 de émbolo en la dirección distal. Cuando el vástago 160 de émbolo y el obturador 170 se mueven en la dirección distal, el elemento 190 de accionamiento también se mueve con el vástago 160 de émbolo en la dirección distal. Una vez que el obturador haya expulsado todo el contenido del cilindro 110 para fluido y el obturador 170 esté en contacto con la pared 117 distal, el elemento 190 de accionamiento aplica una fuerza de accionamiento sobre el elemento 134 de soporte y mueve el elemento 134 de soporte y la lengüeta 139 radialmente hacia el exterior de tal manera que ya no continúan aplicando una fuerza al conector 142 de aguja en la dirección distal y se liberan. La fuerza aplicada al conector 142 de aguja en la dirección distal se libera debido a que el elemento 134 de soporte y la lengüeta 139 ya no continúan soportando la extensión 248 de conector de aguja. La fuerza aplicada al conector 142 de aguja en la dirección proximal por el elemento 152 de desviación impulsa después el conector 142 de aguja y la cánula 150 de aguja al interior del cilindro de retracción.
En las Figuras 12-22 se muestra una realización alternativa de la presente invención. Las Figuras 12-22 muestran un conjunto 200 de jeringa retráctil que incluye un cilindro 210 para fluido y un cilindro 220 de retracción como se describe de otro modo en este documento. La jeringa retráctil también incluye un conjunto 240 de conector de aguja, un vástago 260 de émbolo, un obturador 270 y un elemento 290 de accionamiento. El cilindro para fluido mostrado en las Figuras 14-15 incluye un extremo 211 distal como un extremo 219 proximal abierto, una pared lateral 212 que se extiende desde el extremo 211 distal y el extremo 219 proximal que incluye una superficie 214 interna que define una cámara 215. La superficie 214 interna define una anchura de corte transversal y puede incluir un elemento de prevención de reutilización. El extremo 211 distal incluye una pared 217 distal que rodea al extremo 211 distal. En la realización mostrada, la pared lateral 212 incluye una primera abertura 218 para permitir la comunicación fluida entre el cilindro para fluido y el cilindro de retracción. Como se analizará con más detalle más adelante, la primera abertura 218 también permite la comunicación fluida entre una cánula de aguja dispuesta en el interior del cilindro 220 de retracción y el cilindro 220 de retracción y el cilindro 210 para fluido.
El cilindro 210 para fluido mostrado en las Figuras 14-15 incluye un elemento de prevención de reutilización. Específicamente, el cilindro 210 para fluido incluye un elemento 216 de retención mostrado en la forma de una nervadura que se extiende alrededor de toda la circunferencia de la superficie 214 interna del cilindro 210 para fluido en una localización adyacente al extremo 219 proximal del cilindro para fluido, como se ha descrito anteriormente con referencia a la Figura 4.
El cilindro 220 de retracción está dispuesto de forma adyacente a la pared lateral 212 del cilindro 210 para fluido en la realización mostrada en las Figuras 14-15. El cilindro 220 de retracción está configurado para alojar un conjunto 240 de conector de aguja en su interior y el elemento de retracción. El cilindro 220 de retracción incluye un extremo 221 distal abierto y un extremo 229 proximal abierto. Una pared 222 que tiene una superficie 224 interior que define la cámara 225 de aguja se extiende desde el extremo 221 distal abierto al extremo 229 proximal abierto. La pared 222 de la cámara de retracción es adyacente a la pared lateral 212 del cilindro 210 para fluido. En una o más realizaciones, la pared 222 puede extenderse alrededor de las partes del cilindro 220 de retracción que no están en contacto directo con el cilindro 210 para fluido y la pared lateral 212 puede formar la barrera entre el cilindro 220 de retracción y el cilindro 210 para fluido. En otras palabras, la superficie externa de la pared lateral 212 puede formar la superficie 224 interior del cilindro 220 de retracción a lo largo de la parte del cilindro 220 de retracción a lo largo de la parte del cilindro 220 de retracción que está en contacto directo con el cilindro 2 0 para fluido.
El tamaño de la cámara 225 de aguja puede modificarse para incorporar el conjunto 240 de conector de aguja y/o el elemento de retracción. De acuerdo con una o más realizaciones, la superficie 224 interior del cilindro 220 de retracción tiene una anchura de corte transversal que es menor que la primera anchura de corte transversal del cilindro 210 para fluido. En realizaciones específicas, la anchura de corte transversal de la superficie 224 interior del cilindro de retracción es menor de aproximadamente un 90%, 80%, 70%, 60%, 50%, 40%, 30% o 20% de la anchura de corte transversal de la superficie 214 interna del cilindro para fluido. Tales diseños en los que la anchura de corte transversal de la superficie 224 interior del cilindro de refracción es menor que la anchura de corte transversal de la superficie 214 interna del cilindro para fluido proporcionan ventajas ergonómicas y funcionales. Por ejemplo, el aspecto global y el manejo de la jeringa de cilindro doble son más atractivos para el usuario.
El extremo 221 distal abierto del cilindro 220 de retracción en la realización mostrada incluye una pared 227 de barrera que rodea parcialmente el extremo 221 distal abierto. El extremo 221 distal abierto puede estar exento de una pared 227 de barrera y puede estar completamente abierto. La pared 222 puede incluir una segunda abertura 228 que permite la comunicación fluida con la cámara 215 para fluido y la cámara 225 de aguja. La segunda abertura 228 de la pared puede permitir también la comunicación fluida entre la cámara 215 para fluido, la cámara 225 de aguja y la cánula de aguja. La comunicación fluida entre el cilindro 210 para fluido y el cilindro 220 de retracción puede proporcionarse por un primer conducto 230 que se extiende desde una primera abertura 218 del cilindro 210 para fluido y la segunda abertura 228 del cilindro de retracción. En la realización mostrada, el primer conducto 230 se extiende a lo largo de la anchura de la pared lateral 212 y la pared 222.
El conjunto de conector de aguja puede incluir un segundo conducto 232 que se extiende desde un extremo abierto de la cánula de aguja a la segunda abertura 228 del cilindro de retracción. El segundo conducto 230 puede incluir una abertura 233 que tiene que alinearse con la segunda abertura 228 para permitir la comunicación fluida entre la cánula de aguja y el cilindro para fluido.
El conjunto 240 de conector de aguja está dispuesto en el interior del cilindro 220 de retracción e incluye un conector 242 de aguja y una cánula 250 de aguja unida al conector 242 de aguja. El conector 242 de aguja incluye un extremo 241 distal y un extremo 249 proximal. La cánula 250 de aguja incluye un extremo 251 distal libre y abierto y un extremo 259 proximal abierto que está unido al extremo 241 distal del conector de aguja. El conector 242 de aguja mostrado en la Figura 17 incluye un cuerpo 244 de conector de aguja, un soporte 246 de conector de aguja dispuesto distalmente de forma adyacente al cuerpo de conector de
aguja y una extensión 248 de conector de aguja que se extiende en la dirección proximal desde el cuerpo 244 de conector de aguja. El soporte 246 de conector de aguja incluye una parte 247 rebajada para alojar parcialmente el extremo 259 proximal de la cánula de aguja. En la realización mostrada, la parte 247 rebajada incluye una parte del segundo conducto 232 que se extiende a través del conector 242 de aguja hasta la segunda abertura 228 del cilindro de retracción. En una o más realizaciones alternativas, el extremo 259 proximal de la cánula de aguja puede extenderse a través de la parte 247 rebajada al segundo conducto 232, que se localiza completamente en el interior del cuerpo 244 de conector de aguja y no se extiende al interior del soporte 246 de cánula de aguja. La extensión 248 del conector de aguja que se extiende al interior de la cámara 225 de aguja forma parte del elemento de retracción del conjunto 200 de jeringa retráctil. La extensión 248 de conector de aguja, mostrada en la Figura 17, se proporciona en forma de vástago alargado con forma cilindrica. Sin embargo, la extensión de conector de aguja puede tener también otras formas. La extensión de conector de aguja de las realizaciones mostradas en la Figura 17 incluye una parte 245 de pestillo que se extiende hacia el exterior que encaja con el elemento 234 de soporte de la pared, como se describirá más adelante con más detalle.
La cánula 250 de aguja del conjunto 240 de conector de aguja está desviada para moverse en la dirección proximal. En la realización mostrada, el conjunto 240 de conector de aguja está desviado para moverse en la dirección proximal. En la realización mostrada, el conjunto 240 de conector de aguja está desviado para moverse en la dirección proximal por un elemento 252 de
desviación dispuesto entre el conector 242 de aguja y la pared 227 de barrera de cilindro 220 de retracción. El elemento 252 de desviación puede incluir un resorte 253 que puede ser un resorte de compresión que aplica una fuerza constante sobre el conector 242 de aguja en la dirección proximal. En realizaciones alternativas, el elemento 252 de desviación puede proporcionarse en otra forma, por ejemplo, un brazo de palanca (no mostrado) puede estar dispuesto entre el conector de aguja y la pared de barrera. El cilindro 220 de retracción incluye un elemento 234 de soporte que evita que el conector de aguja se mueva en la dirección proximal. Como se explicará con más detalle más adelante, la liberación del elemento 234 de soporte permitirá que el conector 242 de aguja desviado y la cánula 250 de aguja unida al mismo se retraigan al interior del cilindro 220 de retracción. En una o más variantes, una parte del conector 242 de aguja puede estar desviada. Por ejemplo, el soporte 246 de cánula de aguja y la extensión 248 de conector de aguja pueden proporcionarse como componentes separados del cuerpo 244 de conector de aguja y pueden estar desviados de tal manera que cuando se libera el elemento 234 de soporte, la extensión 248 de conector de aguja y el soporte 246 de cánula de aguja pueden retraerse con la cánula 250 de aguja al interior del cilindro 220 de retracción, mientras que el cuerpo 244 de conector de aguja permanece estacionario.
El conjunto de conector de aguja está dimensionado de forma móvil en el interior de la cámara de aguja. El tamaño y la forma del conjunto de conector de aguja pueden modificarse para permitir el movimiento en cámaras de aguja que tienen diferentes tamaños. En un estado ensamblado, antes del uso, el conjunto de conector de aguja está colocado en el extremo distal abierto del cilindro de retracción.
La pared 222 del cilindro 220 de retracción incluye el elemento 234 del soporte que encaja al menos con una parte del conjunto 240 de conector de aguja o interacciona con el conjunto 240 de conector de aguja para proporcionar una fuerza en la dirección distal al conjunto 240 de conector de aguja de tal manera que el conjunto 240 de conector de aguja se coloca en el extremo 221 distal abierto del cilindro de retracción. Específicamente, en una primera posición, el conjunto 240 de conector de aguja se coloca de tal manera que la cánula 250 de aguja se extiende más allá del extremo 221 distal abierto del cilindro de retracción. En la primera posición, el elemento 234 de soporte encaja con la parte 245 de pestillo de la extensión 248 de conector de aguja y aplica una fuerza sobre el conector 242 de aguja en la dirección distal que es mayor que la fuerza aplicada al conector 242 de aguja en la dirección proximal por el elemento 252 de desviación. En la realización mostrada, el elemento 234 de soporte se proporciona en forma de un brazo 235 flexible que está unido a la pared 222 del cilindro de retracción. La pared 222 incluye una abertura 236 que permite que el brazo 235 flexible se doble hacia el exterior. En la realización mostrada, el brazo 235 flexible incluye un extremo 237 distal que está unido a la pared 222 y un extremo 238 proximal libre que incluye una lengüeta 239 que se extiende radialmente hacia el interior al interior de la cámara 225 de aguja. La lengüeta 239 encaja específicamente con la parte 245 de pestillo de la extensión de conector de aguja y soporta la extensión 248 de conector de aguja: La pestaña 239 y el brazo 235 flexible se dimensionan y conforman para encajar con la parte 245 de pestillo de la extensión de conector de aguja y para comprimir el elemento 252 de desviación de tal manera que el conjunto de conector de aguja se coloque en la primera posición. Para retraer la cánula 250 de aguja al interior del cilindro 220 de retracción, como se describirá con más detalle más adelante, el brazo 235 flexible se mueve para liberar la parte 245 de pestillo del conjunto 240 de conector de aguja. En otras palabras, el brazo 235 flexible se mueve a una posición en la que la lengüeta 239 ya no continua encajando con la parte 245 de pestillo y el elemento 234 de soporte no continua aplicando una fuerza sobre la extensión 248 de conector de aguja o el conector 242 de aguja en la dirección distal que es mayor que la fuerza aplicada al conector 242 de aguja en la dirección proximal por el elemento 252 de desviación.
Un vástago 260 de émbolo está dispuesto en el interior de la cámara 225 para fluido. El vástago 260 de émbolo incluye un extremo 261 distal y un extremo 269 proximal. El vástago 260 de émbolo, incluye una parte 262 que encaja con el obturador que se extiende desde el extremo 261 distal a un cuerpo 263 de vástago de émbolo. En una o más realizaciones, el cuerpo 263 de vástago de émbolo puede extenderse desde la parte 262 que encaja con el obturador hasta el extremo 269 proximal del vástago de émbolo. En la realización mostrada en la Figura 16, el cuerpo 263 de vástago de émbolo se extiende desde la parte 262 que encaja con el obturador hasta un elemento de prevención de reutilización que se extiende desde el cuerpo 263 de vástago de émbolo hasta un pulsador 264 de pulgar que está dispuesto en el extremo 269 proximal del vástago de émbolo. El pulsador 264 de pulgar puede incluir un soporte 284 de pulsado de pulgar.
La parte 262 que encaja con el obturador incluye un disco 265 anular dispuesto en el extremo distal del vástago de émbolo y una parte 266 estrechada que se extiende desde el disco 265 anular al cuerpo 263 de vástago de émbolo. El disco 265 anular encaja con un obturador 270 de tal manera que se dispone en el extremo distal del vástago de émbolo. En una o más realizaciones, la parte 266 estrechada del vástago 260 de émbolo y el obturador 270 pueden conformarse para proporcionar el movimiento relativo del vástago 260 de émbolo con respecto al obturador 270. En una o más realizaciones alternativas, el vástago 260 de émbolo puede estar unido al obturador 270 en una relación fija.
Como se muestra en la Figura 14, el obturador 270 tiene un extremo 271 distal, un extremo 279 proximal, un cuerpo 272 de obturador y un borde 273 periférico que forma un sellado hermético con la superficie 214 interna del cilindro 210 para fluido. En una o más realizaciones, el borde 283 periférico del obturador 270 tiene una anchura de corte transversal que permite que el obturador 270 se deslice en las direcciones proximal y distal en el interior del cilindro para fluido. El obturador 270 puede incluir una punta alargada opcional (no mostrada) en su extremo 271 distal para facilitar la reducción del fluido residual y la expulsión del fluido desde el cilindro para fluido.
El obturador 270 incluye un cuerpo 274 de obturador que se extiende desde el borde 273 periférico al extremo 279 proximal. El cuerpo 274 de obturador incluye un receso 275 definido por una superficie 276 interna. El receso 275 incluye una parte 277 de cuello dispuesta de forma adyacente al extremo 279 proximal, en la que la anchura de corte transversal de la superficie 276 interna en la parte 277 de cuello es menor que la anchura de corte transversal de la superficie 276 interna en las localizaciones restantes del receso 275. El receso 275 permite que la parte 262 que encaja con el obturador del vástago 260 de émbolo se conecte con el obturador 270. El disco 265 anular encaja con la parte 277 de cuello para retener el obturador 270 en el vástago 260 de émbolo. En una o más realizaciones alternativas, se pueden usar retenes (no mostrados) o lengüetas (no mostradas) en el obturador 270 y/o la parte 262 que encaja con el obturador puede usarse para retener el obturador 270 en el vástago 260 de émbolo.
El vástago 260 de émbolo y el obturador 270 tienen una estructura para proporcionar el movimiento relativo del vástago 260 de émbolo con respecto al obturador 270, como se ha descrito anteriormente con respecto a las Figuras 5 y 7-8. Las Figuras 18-19 ilustran estructuras para proporcionar el movimiento relativo del vástago 260 de émbolo y el obturador 270. Específicamente, la parte 262 que encaja con el obturador puede moverse en las direcciones proximal y distal en el interior del receso 265 del obturador. Cuando la parte 262 que encaja con el obturador está colocada de forma adyacente a, o en contacto con, la parte 278 de cuello, la longitud del vástago de émbolo y el obturador se maximiza. Cuando la parte 262 que encaja con el obturador está dispuesta a una distancia desde la parte 278 de cuello la longitud del vástago de émbolo y el obturador se acorta.
El vástago 260 de émbolo puede incluir también un elemento de prevención de reutilización, por ejemplo, una profusión 267 flexible como se ha descrito anteriormente con referencia a las Figuras 5 y 7-11 que interacciona con un elemento 226 de retención dispuesto en la superficie 224 interna del cilindro para fluido, como se ha descrito anteriormente con referencia a las Figuras 4 y 7-11. El vástago 260 de émbolo puede incluir también una parte 268 frágil que se rompe después de la aplicación de una fuerza sobre el vástago 260 de émbolo en la dirección proximal después de que se haya activado el elemento de prevención de reutilización y el vástago 260 de émbolo se haya bloqueado en el interior del cilindro 210 para fluido.
Durante el uso, como se muestra en la Figura 20, el obturador 270 está en contacto con la pared 217 distal del cilindro para fluido. En realizaciones que utilizan un vástago de émbolo y un obturador que permiten el movimiento relativo del vástago de émbolo con respecto al obturador, el vástago de émbolo se coloca de tal manera que la parte 272 que encaja con el obturador está en contacto o es adyacente a la parte 278 de cuello. En esta configuración, la longitud del vástago 260 de émbolo y el obturador 270 se maximiza. Cuando el usuario aplica una fuerza sobre el vástago de émbolo en la dirección proximal para llenar el cilindro para fluido, el vástago 260 de émbolo y el obturador 270 se mueven conjuntamente en la dirección proximal. El vacío creado por este movimiento arrastra el líquido al interior del cilindro 210 para fluido. En realizaciones que utilizan un elemento de prevención de reutilización en el vástago de émbolo y/o el cilindro para fluido, el elemento de prevención de reutilización todavía no está activado. En realizaciones que utilizan una profusión flexible en el vástago de émbolo y un elemento de retención en el cilindro de jeringa, como se ha descrito anteriormente con respecto a las Figuras 7-11 , la protusión 267 flexible permanece colocada proximalmente de forma adyacente al elemento 216 de retención.
Después de que se haya arrastrado la cantidad de líquido deseada al interior del cilindro 210 para fluido, el usuario aplica una fuerza sobre el vástago 260 de émbolo en la dirección distal. En la realización mostrada, el elemento 290 de accionamiento y el vástago 260 de émbolo están unidos como una sola unidad y, por lo tanto, el elemento 290 de accionamiento se mueve con el vástago 260 de émbolo en la dirección distal.
Cuando todo el contenido del cilindro 210 para fluido se expulsa y el obturador 270 está en contacto con la pared 217 distal, el elemento 290 de accionamiento aplica una fuerza de accionamiento sobre el elemento 234 de soporte y hace que el elemento 234 de soporte se mueva radialmente hacia el exterior de tal manera que la lengüeta 239 ya no continúe estando encajada con la parte 245 de pestillo y la fuerza aplicada al conector 242 de aguja por el elemento 152 de desviación hace que el conector 242 de aguja y la cánula 250 de aguja se retraigan al interior del cilindro de retracción. Cuando el obturador está en contacto con la pared 217 distal, la protusión 267 se mueve distalmente más allá del elemento 216 de retención del cilindro 210 para fluido y bloquea el vástago 260 de émbolo en el interior del cilindro 210 para fluido. En la dirección proximal del vástago 260 de émbolo se aplica una fuerza que es mayor que la fuerza de ruptura requerida para romper la parte 268 frágil del vástago 260 de émbolo.
En las Figuras 23-27 se muestra un tercer aspecto del conjunto 300 de jeringa retráctil. El conjunto de jeringa retráctil incluye un cilindro 301 único con una pared 302 divisoria que divide el cilindro 301 en un cilindro 310 para fluido y un cilindro 320 de retracción.
En la realización mostrada en la Figura 23, el conjunto de jeringa retráctil incluye un primer cilindro 110 para fluido y un cilindro 120 de retracción. La jeringa retráctil también incluye un conjunto 140 de conector de aguja, un vástago 160 de conector, un obturador 170 y un elemento 190 de accionamiento.
El cilindro 310 para fluido puede incluir un elemento de prevención de reutilización que coopera con el elemento de prevención de reutilización del vástago 360 de émbolo. Como se ha descrito anteriormente con referencia a las Figuras 7-11 , el obturador 370 y el vástago 360 de émbolo pueden tener elementos que permitan el movimiento relativo del vástago 360 de émbolo con respecto al obturador 370, como se ha descrito anteriormente con respecto a las Figuras 7-11. En una o más realizaciones alternativas, el vástago 360 de émbolo puede estar unido al obturador 370 en una relación fija.
El cilindro 310 para fluido y el cilindro 320 de retracción incluyen un extremo
311 distal, un extremo 319 proximal abierto, una pared lateral 312 que se extiende desde el extremo 311 distal y el extremo 319 proximal que incluye una superficie 314 interna que define una cámara 315. La superficie 314 interna define una anchura de corte transversal y puede incluir un elemento de prevención de reutilización, que se analizará con más detalle más adelante. El extremo 311 distal del cilindro 310 para fluido incluye una pared 317 distal que rodea el extremo 311 distal, mientras que el extremo 311 distal del cilindro de retracción incluye una abertura 322. En la realización mostrada, la pared 302 divisoria incluye una
primera abertura 318 para permitir la comunicación fluida entre el cilindro para fluido y el cilindro de retracción. Como" se analizará con más detalle más adelante, la primera abertura 318 también permite la comunicación fluida ente una cánula de aguja dispuesta en el interior del cilindro 320 de retracción y el cilindro 310 para fluido.
El cilindro 320 de retracción está configurado para alojar un conjunto 340 de conector de aguja en el interior y el elemento de retracción. El cilindro 320 de retracción incluye un extremo 321 distal abierto y un extremo 329 proximal cerrado. La pared lateral 312 y la pared 302 divisoria forman una cámara 325 de aguja que se extiende desde el extremo 321 distal abierto al extremo 329 proximal abierto. El tamaño de la cámara 325 de aguja puede modificarse para incorporar el conjunto 340 de conector de aguja y/o el elemento de retracción. De acuerdo con una o más realizaciones, la superficie 324 interior del cilindro 320 de retracción tiene una anchura de corte transversal que es menor que la primera anchura de corte transversal del cilindro 310 para fluido. En realizaciones específicas, la anchura de corte transversal de la superficie 324 interior del cilindro de retracción es menor de aproximadamente un 90%, 80%, 70%, 60%, 50%, 40%, 30% o 20% de la anchura de corte transversal de la superficie 314 interna del cilindro para fluido. Tales diseños en los que la anchura de corte transversal de la superficie 324 interior del cilindro de retracción es menor que la anchura de corte transversal de la superficie 314 interior del cilindro para fluido proporcionan ventajas ergonómicas y funcionales. Por ejemplo, el aspecto global y el manejo de la jeringa de cilindro doble son más atractivos para el usuario.
El extremo 310 distal abierto del cilindro 320 de retracción en la realización mostrada incluye una ahusada 327 que rodea parcialmente el extremo 321 distal abierto. En una realización alternativa, el extremo 321 distal abierto puede estar exento de una pared 327 de barrera y puede estar completamente abierto. La primera abertura 318 de la pared puede permitir también la comunicación fluida entre la cámara 315 para fluido, la cámara 325 de aguja y la cánula de aguja. La comunicación fluida entre el cilindro 310 para fluido y el cilindro 320 de retracción puede proporcionarse mediante un primer conducto 330 que se extiende desde una primera abertura 318 del cilindro 310 para fluido.
El conjunto de conector de aguja puede incluir un segundo conducto 332 que se extiende desde un extremo abierto de la cánula de aguja a la segunda abertura 328 del cilindro de retracción. El segundo conducto 330 puede incluir una abertura 333 que tiene que alinearse con la segunda abertura 328 para permitir la comunicación fluida entre la cánula de aguja y el cilindro para fluido.
El conjunto 340 de conector de aguja está dispuesto en el interior del cilindro 320 de retracción e incluye un conector 342 de aguja y una cánula 350 de aguja unida al conector 342 de aguja. El conector 342 de aguja incluye un extremo 341 distal y un extremo 349 proximal. La cánula 350 de aguja incluye un extremo 351 distal libre y abierto y un extremo 359 proximal abierto que está unido al extremo 341 distal del conector de aguja. El conector 342 de aguja mostrado en las Figuras 23-27 puede ser el mismo que el descrito anteriormente con referencia a la Figura 17.
La cánula 350 de aguja del conjunto 340 de conector de aguja está
desviada para moverse en la dirección proximal. En la realización mostrada, el conjunto 340 de conector de aguja está desviado para moverse en la dirección proximal. En la realización mostrada, el conjunto 340 de conector de aguja está desviado para moverse en la dirección proximal mediante un elemento 352 de desviación dispuesto entre el conector 342 de aguja y la pared 327 de barrera del cilindro 320 de retracción. El elemento 352 de desviación, como se ha descrito de otro modo en el presente documento, aplica una fuera constante sobre el conector 342 de aguja en la dirección proximal. En realizaciones alternativas, el elemento 352 de desviación puede proporcionarse con otra forma, por ejemplo, un brazo de palanca (no mostrado) puede estar dispuesto entre el conector de aguja y la pared de barrera. El cilindro 320 de retracción incluye un elemento 334 de soporte que impide que el conector de aguja se mueva en la dirección proximal. Como se explicará con más detalle más adelante, la liberación del elemento 334 de soporte permitirá que el conector 342 de aguja desviado y la cánula 350 de aguja unida al mismo se retraigan al interior del cilindro 320 de retracción. En una o más variantes, una parte del conector 342 de aguja puede estar desviada.
El conjunto de conector de aguja está dimensionado de forma móvil en el interior de la cámara de aguja. El tamaño y la forma del conjunto de conector de aguja pueden modificarse para permitir el movimiento en cámaras de aguja que tengan diferentes tamaños. En el estado ensamblado, antes del uso, el conjunto de conector de aguja está colocado en el extremo distal abierto del cilindro de retracción.
En la realización mostrada en las Figuras 23-37, el mecanismo de
retracción no está impulsado por un elemento de accionamiento separado sino más bien por la estructura interna del vastago 360 de émbolo y el cilindro 301 de jeringa. Específicamente, la pared 302 divisoria incluye un elemento 303 de soporte que encaja al menos con una parte del conjunto 340 de conector de aguja o que interacciona con el conjunto 340 de conector de aguja para proporcionar una fuerza en la dirección distal al conjunto 304 de conector de aguja de manera que el conjunto 340 de conector de aguja se coloque en el extremo 321 distal abierto del cilindro de retracción. Específicamente, en una primera posición el conjunto 340 de conector de aguja se coloca de tal manera que la cánula 350 de aguja se extiende más allá del extremo 321 distal abierto del cilindro de retracción. En la primera posición, el elemento 334 de soporte proporciona una fuerza en el conector 342 de aguja en la dirección distal que es mayor que la fuerza aplicada al conector 342 de aguja en la dirección proximal por el elemento 352 de desviación. En la realización mostrada, el elemento 344 de soporte tiene forma de lengüeta 304 perpendicular qué está dispuesta en la pared 302 divisoria y que se extiende al interior de la cámara 325 de aguja y una parte 307 desnivelada que está dispuesta en la pared 302 divisoria y que se extiende al interior de la cámara 315 para fluido. La pared 302 divisoria incluye una abertura 305 que permite que la lengüeta 304 perpendicular se doble hacia el exterior al interior de la cámara 325 de fluido cuando el vástago de émbolo interacciona con la parte 307 desnivelada. En la realización mostrada, la parte de la pared 302 divisoria adyacente a la lengüeta 304 perpendicular también se dobla hacia el interior para mover la lengüeta 304 perpendicular. La lengüeta 304 perpendicular se dimensiona y
conforma para soportar el conector 342 de aguja y la cánula 350 de aguja y para comprimir el elemento 352 de desviación de tal manera que el conjunto de conector de aguja se coloque en la primera posición. Para retraer la cánula 350 de aguja al interior del cilindro 320 de retracción, como se describirá con más detalle más adelante, la lengüeta 304 perpendicular se mueve para liberar el conjunto 340 de conector de aguja. En otras palabras, la lengüeta 304 perpendicular se mueve a una posición en la que no puede continuar soportando el conector 342 de aguja y aplica una fuerza en el conector 342 de aguja en la dirección distal que es mayor que la fuerza aplicada al conector 342 de aguja en la dirección proximal por elemento 352 de desviación.
Los mecanismos de retracción utilizados en los conjuntos 100, 200 y 300 de jeringa retráctiles descritos en el presente documento pueden sustituirse por los mecanismos de retracción descritos en la solicitud provisional P-9275. Específicamente, los mecanismos de retracción mostrados en las Figuras 8-12, 24-29 y 33-37.
Un vástago 360 de émbolo se dispone en el interior de la cámara 325 para fluido. El vástago 360 de émbolo incluye un extremo 361 distal y un extremo 369 proximal. El vástago 360 de émbolo incluye una parte 362 que encaja con el obturador que se extiende desde el extremo 361 distal a un cuerpo 363 de vástago de émbolo, que puede estar conformado y dimensionado como se describe en otro lugar en el presente documento con respecto a los conjuntos 100 y 200 de jeringa retráctiles. En una o más realizaciones, el cuerpo 363 de vástago de émbolo puede extenderse desde la parte 362 que encaja con el obturador al extremo 369 proximal del vástago de émbolo. En la realización mostrada en las Figuras 23-27, el cuerpo 363 de vástago de émbolo se extiende desde la parte 362 que encaja con el obturador hasta un elemento de prevención de reutilización que se extiende desde el cuerpo 363 de vástago de émbolo hasta un pulsador 364 de pulgar que está dispuesto en el extremo 369 proximal del vástago de émbolo. El pulsador 364 de pulgar puede incluir un soporte 384 de pulsador de pulgar.
El cuerpo 363 de vástago de émbolo incluye una proyección 306 que se extiende radialmente hacia el exterior desde el cuerpo 363 de vástago de émbolo. La proyección 306 se conforma, diseña y coloca para interaccionar con la parte 307 desnivelada de la pared 302 divisoria. Específicamente, la proyección 306 aplica una fuerza dirigida distalmente sobre la parte 307 desnivelada para hacer que la pared 302 divisoria y la lengüeta 304 perpendicular se doblen o se muevan al interior de la cámara para fluido, liberando de este modo la fuerza aplicada al conector 342 de aguja en la dirección distal y permitir que la fuerza aplicada al conector 342 de aguja por el elemento 352 desviado retraiga el conector de aguja y la cánula de aguja al interior del cilindro de retracción. El obturador 370 está unido a la parte 362 que encaja con el obturador y puede estar conformado y dimensionado como se describe de otro modo con referencia a los conjuntos 100 y 200 de jeringa retráctiles. El obturador 370 puede conformarse, diseñarse e incluir elementos para permitir que el vástago de émbolo se mueva en las direcciones proximal y distal con respecto al obturador.
Como se muestra en las Figuras 24-25, después de que se haya aspirado la cantidad deseada de fluido al interior del cilindro para fluido, se aplica una fuerza al vástago 360 de émbolo en la dirección distal para expulsar el contenido del cilindro para fluido. Como se muestra en la Figura 26, a medida que el vástago 360 de émbolo se mueve en la dirección proximal y la proyección 306 aplica una fuerza sobre la parte 307 desnivelada en la dirección distal que hace que la pared 302 divisoria y la lengüeta 304 perpendicular se doblen hacia el interior y liberen el conector de aguja de tal manera que el elemento de desviación hace que el conéctor de aguja se retraiga al interior del cilindro de retracción. Los elementos de prevención de reutilización del cilindro de jeringa retráctil también bloquean el vástago 360 de émbolo en el interior del cilindro 310 para fluido como se describe de otra manera en el presente documento y como se muestra en la figura 27.
La referencia a lo largo de esta memoria descriptiva a "una realización", "ciertas realizaciones", "una o más realizaciones" o "realización" quiere decir que un elemento, estructura, material o característica particular, descritos en relación con la realización, están incluidos al menos en una realización de la invención. Por tanto, las apariciones de expresiones tales como, "en una o más realizaciones", "en ciertas realizaciones" o "en una realización", en diversos lugares a lo largo de esta mémoria descriptiva, no se refieren necesariamente a la misma realización de la invención. Además, los elementos, estructuras, materiales o características particulares pueden combinarse de cualquier modo adecuado en una o más realizaciones.
Aunque en el presente documento la invención se ha descrito con referencia a realizaciones particulares, ha de entenderse que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente
invención. Será evidente para los expertos en la técnica que, con respecto al método y aparato de la presente invención, se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención. Por tanto, se pretende que la presente invención incluya modificaciones y variaciones que estén dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.
Claims (31)
1. Un conjunto de jeringa que comprende: un cilindro para fluido que incluye una pared lateral que tiene una superficie interna que define una cámara para fluido para retener fluido y que tiene una primera anchura de corte transversal, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal; un vástago de émbolo dispuesto en el interior de la cámara para fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un cuerpo de vástago de émbolo que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal y un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago de émbolo para formar sellado hermético a fluidos con la superficie interna del cilindro; un cilindro de retracción dispuesto de forma adyacente a la pared lateral del cilindro para fluido, incluyendo el cilindro de retracción una pared que tiene una superficie interior que define una cámara de aguja, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto que incluye una pared de barrera, una abertura entre la pared del cilindro para fluido y la pared lateral del cilindro para fluido de tal manera que la cámara para fluido y la cámara de aguja están en comunicación fluida y un conjunto de conector de aguja que comprende un conector de aguja, una cánula de aguja unida al conector de aguja en comunicación fluida con la abertura, estando desviado el conjunto de conector de aguja para moverse en la dirección proximal; y un elemento de accionamiento que se puede mover con el vástago de émbolo y que se extiende al interior de la cámara de aguja del cilindro de retracción, proporcionando el elemento de accionamiento una fuerza de accionamiento que hace que la cánula de aguja se retraiga al interior del cilindro de retracción.
2. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1, en el que la pared incluye un elemento de soporte que encaja con un conjunto de aguja dispuesto en el interior de la cámara de aguja y el elemento de soporte está colocado para aplicar una fuerza en la dirección distal al conector de aguja de tal manera que la cánula de aguja se extiende distalmente más allá del extremo distal abierto del cilindro de retracción en la primera posición.
3. El conjunto de jeringa de la reivindicación 2, en el que el elemento de accionamiento proporciona una fuerza de accionamiento sobre el conector de aguja para desencajar el elemento de soporte y el conector de aguja de tal manera que la cánula de aguja se aloje en el interior del cilindro de retracción.
4. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 , en el que el conector de aguja está desviado por un resorte dispuesto entre el conector de aguja y la pared de barrera que ejerce una fuerza sobre el conector de aguja en la dirección proximal.
5. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 , en el que el elemento de accionamiento está unido al extremo distal del vástago de émbolo.
6. El conjunto de jeringa de la reivindicación 5, en el que el elemento de accionamiento incluye un extremo proximal unido al extremo proximal del vástago de émbolo, un extremo distal libre y abierto que proporciona la fuerza de accionamiento y un cuerpo de elemento de accionamiento que se extiende desde el extremo proximal al extremo distal y que incluye una superficie interior que define un interior hueco.
7. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 , en el que la superficie interna del cilindro de jeringa incluye un anillo de retención adyacente a dicho extremo proximal que define una segunda anchura de corte transversal que es menor que la primera anchura de corte transversal y el cuerpo de vástago de émbolo incluye una protrusión flexible que tiene una anchura de corte transversal mayor que la anchura de corte transversal del cilindro en la nervadura y una parte frágil.
8. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 , en el que el cuerpo de vástago de émbolo comprende una parte distal y una parte proximal, estando dispuesta la protrusión entre la parte distal y la parte proximal.
9. El conjunto de jeringa de la reivindicación 8, en el que la parte distal del cuerpo de vástago de émbolo comprende un miembro de soporte dispuesto proximalmente de forma adyacente a la protrusión flexible y al menos una parte frágil dispuesta proximalmente de forma adyacente al miembro de soporte.
10. El conjunto de jeringa de la reivindicación 8, en el que el extremo proximal del elemento de accionamiento está unido al pulsador de pulgar del vástago de émbolo.
11. El conjunto de jeringa de la reivindicación 9, en el que el extremo distal del vástago de émbolo incluye una parte que encaja con el obturador y el obturador está unido a la parte que encaja con el obturador del vástago de émbolo, siendo el obturador distal y proximalmente móvil con respecto a la parte que encaja con el obturador en una distancia axial pre-seleccionada de tal manera que cuando el extremo distal del obturador está en contacto con la pared distal del cilindro, se permite que la protrusión avance distalmente más allá de la nervadura en el cilindro y bloquee el vástago de émbolo en el cilindro para impedir la reutilización del conjunto de jeringa.
12. El conjunto de jeringa de la reivindicación 11, en el que la parte que encaja con el obturador del vástago de émbolo está conectada al obturador de tal manera que, después de la aplicación de una fuerza inicial dirigida proximalmente al vástago de émbolo, mientras que se sujeta el cilindro, hace que el vástago de émbolo y el elemento de accionamiento se muevan en la longitud de la distancia axial en una dirección proximal en el interior del cilindro, mientras que el obturador permanece estacionario.
13. El conjunto de jeringa de la reivindicación 12, en el que la parte que encaja con el obturador del vástago de émbolo está conectada al obturador de tal manera que, después de la aplicación de una fuerza continua dirigida proximalmente al vástago de émbolo, mientras que se sujeta el cilindro, hace que el obturador, el vástago de émbolo y el elemento de accionamiento se muevan conjuntamente en una dirección proximal en el interior del cilindro.
14. El conjunto de jeringa de la reivindicación 13, en el que la parte que encaja con el obturador del vástago de émbolo está conectada al obturador de tal manera que la aplicación de una fuerza inicial dirigida distalmente al vástago de émbolo después de la aplicación de una fuerza dirigida proximalmente al vástago de émbolo, mientras que se sujeta el cilindro, hace que el obturador permanezca estacionario y el vástago de émbolo y el elemento de accionamiento se muevan en la longitud de la distancia axial en la dirección en el interior del cilindro.
15. El conjunto de jeringa de la reivindicación 14, en el que la parte que encaja con el obturador del vástago de émbolo está conectada al obturador de tal manera que la aplicación de una fuerza continua dirigida distalmente al vástago de émbolo hace que el obturador, el vástago de émbolo y el elemento de accionamiento se muevan conjuntamente en la dirección distal en el interior del cilindro hasta que el obturador alcance el extremo distal del cilindro.
16. El cilindro de jeringa de la reivindicación 15, en el que -el contacto entre el obturador y la pared distal del cilindro hace que el elemento de soporte se desencaje del conectar de aguja y que la protrusión avance distalmente más allá de la nervadura en el cilindro y bloquee el vástago de émbolo en el cilindro para impedir la reutilización del conjunto de jeringa.
17. El conjunto de jeringa de la reivindicación 16, en el que la aplicación de una fuerza dirigida proximalmente al émbolo, después de que la protrusión haya avanzado distalmente más allá de la nervadura, hace que la al menos una parte frágil del vástago de émbolo se rompa.
18. El conjunto de jeringa de la reivindicación 11 , en el que la aplicación de una fuerza continua dirigida proximalmente en el vástago de émbolo hace que la parte que encaja con el obturador se desencaje del obturador.
19. El conjunto de jeringa de la reivindicación 6, en el que el extremo distal abierto del elemento de accionamiento comprende un borde biselado que se extiende distalmente.
20. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 , en el que el cilindro de retracción está dispuesto en paralelo con respecto al cilindro para fluido.
21. Un conjunto de jeringa que comprende: un cilindro que incluye un extremo proximal abierto, una pared lateral que tiene una superficie interna que define una cámara para fluido para retener fluido y que tiene una primera anchura de corte transversal y una cámara de aguja para alojar un conjunto de conector de aguja, estando divididas la cámara para fluido y la cámara de aguja por una pared de barrera que tiene una primera abertura que permite la comunicación fluida entre la cámara para fluido y la cámara de aguja, incluyendo la cámara de aguja una lengüeta flexible que se extiende al interior de la cámara de aguja para encajar con un conjunto de conector de aguja dispuesto en el interior; un conjunto de conector de aguja dispuesto en el interior de la cámara de aguja, comprendiendo el conjunto de conector de aguja un conector de aguja, una cánula de aguja unida al conector de aguja en comunicación fluida con la primera abertura, estando desviada la cánula de aguja para moverse en la dirección proximal, estando colocada la lengüeta flexible para encajar con el conector de aguja y aplicar una fuerza en la dirección distal al conector de aguja de tal manera que, en una primera posición, la cánula de aguja se extiende más allá del extremo distal abierto del cilindro de retracción; y un vástago de émbolo dispuesto en el interior de la cámara para fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago de émbolo para formar un sellado hermético a fluidos con la superficie interna del cilindro, un cuerpo de vástago de émbolo que se extiende desde el extremo distal al extremo proximal y un elemento de activación dispuesto en el vástago de émbolo para mover la lengüeta flexible y hacer que la cánula de aguja se retraiga y quede alojada en el interior del. cilindro de retracción en una segunda posición.
22. El conjunto de jeringa de la reivindicación 21, en el que la cánula de aguja está desviada para moverse en la dirección proximal mediante un resorte dispuesto entre el conector de aguja y la pared de barrera que ejerce una fuerza sobre el conector de aguja y el resorte está comprimido cuando la lengüeta flexible encaja con el conector de aguja.
23. El conjunto de jeringa de la reivindicación 22, en el que la pared de barrera de la cámara de aguja comprende además una segunda abertura para permitir que la lengüeta flexible se doble hacia el interior al interior de la cámara de aguja y una parte desnivelada que se extiende hacia el exterior al interior de la cámara para fluido.
24. El conjunto de jeringa de la reivindicación 23, en el que la separación de la lengüeta flexible y el conector de aguja permite que el resorte se expanda y hace que el conector de aguja se retraiga al interior del interior hueco del elemento de accionamiento.
25. El conjunto de jeringa de la reivindicación 23, en el que el elemento de accionamiento está dispuesto en el cuerpo de vástago de émbolo y se extiende radialmente hacia el exterior desde el cuerpo de vástago de émbolo.
26. El conjunto de jeringa de la reivindicación 21, en el que cilindro comprende un indicador de límite de dosis dispuesto sobre una superficie externa de la pared lateral.
27. El conjunto de jeringa de la reivindicación 24, en el que, después de la aplicación de una fuerza en la dirección proximal en el vástago de émbolo, se produce que el vástago de émbolo se mueva en la dirección proximal y aspire un líquido al interior de la cámara para fluido y la aplicación secuencial de una fuerza en la dirección distal hace que el vástago de émbolo encaje con el desnivel y que la lengüeta flexible se doble hacia el exterior al interior de la cámara para fluido para liberar la fuerza aplicada al conector de aguja en la dirección distal.
28. El conjunto de jeringa de la reivindicación 21 , en el que la superficie interna de la pared lateral en la cámara para fluido incluye un anillo de retención adyacente a dicho extremo proximal que define una segunda anchura de corte transversal que es menor que la primera anchura de corte transversal y el cuerpo de vástago de émbolo incluye una protrusión flexible que tiene una anchura de corte transversal mayor que la anchura de corte transversal del cilindro en la nervadura y una parte frágil.
29. El conjunto de jeringa de la reivindicación 28, en el que el contacto entre el obturador y la pared distal del cilindro hace que la lengüeta flexible se desencaje del conector de aguja y que la protrusión avance distalmente más allá de la nervadura en el cilindro y bloquee el vástago de émbolo en el cilindro para impedir la reutilización del conjunto de jeringa.
30. El conjunto de jeringa de la reivindicación 28, en el que el extremo distal del vástago de émbolo incluye una parte que encaja con el obturador y el obturador está unido a la parte que encaja con el obturador del vástago de émbolo, siendo el obturador distal y proximalmente móvil con respecto a la parte que encaja con el obturador en una distancia axial pre-seleccionada de tal manera que cuando se aplica una fuerza al vástago de émbolo en la dirección distal y el extremo distal del obturador está en contacto con la pared distal del cilindro, se permite que la protrusión avance distalmente más allá de la nervadura en el cilindro y bloque el vástago de émbolo en el cilindro para impedir la reutilización del conjunto de jeringa.
31. Un conjunto de jeringa que comprende: un cilindro para fluido que incluye una pared lateral que tiene una superficie interna que define una cámara para fluido para retener fluido y que tiene una primera anchura de corte transversal, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal; un vástago de émbolo dispuesto en el interior de la cámara para fluido que comprende un extremo distal, un extremo proximal, un cuerpo de vástago de émbolo que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal y un obturador dispuesto en el extremo distal del vástago de émbolo para formar un sellado hermético a fluidos con la superficie interna del cilindro; un cilindro de retracción dispuesto de forma adyacente a la pared lateral del cilindro para fluido, incluyendo el cilindro de retracción una pared que tiene una superficie interior que define una cámara de aguja, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto que incluye una pared de barrera, una abertura entre la pared del cilindro para fluido y la pared lateral del cilindro para fluido de tal manera que la cámara para fluido y la cámára de aguja están en comunicación fluida y un conjunto de conector de aguja que comprende un conector de aguja, una cánula de aguja unida al conector de aguja en comunicación fluida con la abertura, estando desviado el conjunto de conector de aguja para moverse en la dirección proximal; un mecanismo de retracción de la cánula de aguja para retraerse al interior del cilindro de retracción, en el que el cilindro de retracción está anidado con el cilindro para fluido y el cilindro de retracción tiene una dimensión de corte transversal que es menor del 90% de la dimensión de corte transversal del cilindro para fluido.
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