MX2012009786A - Sistema de seguridad para la administracion de farmacos. - Google Patents

Abstract

Se proporcionan sistemas de administración de fármacos que incluyen un conjunto de accionamiento (200) conectado permanentemente a un filtro (300) para la conexión de un recipiente que contiene medicamentos, tales como, anestesia epidural, en un sitio de suministro. En una o más realizaciones, el conjunto de accionamiento incluye una proyección con una abertura que se extiende desde un extremo distal del conjunto de accionamiento en una dirección proximal y incluyendo el filtro una entrada y una salida en comunicación fluida con la abertura. El filtro incluye un alojamiento (310) que incluye dos placas unidas entre sí o un cuerpo cilíndrico que define una cavidad que contiene materiales de filtro. Un conducto puede estar unido a la salida del filtro para permitir la conexión de los sistemas de administración de fármacos descritos a un sitio de suministro, tal como un catéter. Los métodos para administrar un medicamento a un sitio de suministro se proporcionan también.

Description

SISTEMA DE SEGURIDAD PARA LA ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS CAMPO TÉCNICO Los aspectos de la presente invención se refieren a sistemas de administración de fármacos para su uso con anestesia epidural.

ANTECEDENTES La administración de la anestesia epidural a través de un procedimiento continuo se utiliza ampliamente como una forma de anestesia regional para controlar el dolor del paciente. En tales procedimientos, fármacos anestésicos se inyectan en el espacio epidural a través de un catéter. Durante estos procedimientos continuos de anestesia epidural, el paciente puede tener también una vía intravenosa para recibir otros medicamentos. Errores en la administración de medicamentos pueden ocurrir cuando se introducen medicamentos anestésicos en una línea intravenosa o cuando se introducen otros tipos de medicamentos en el espacio epidural. Tales errores pueden causar daño permanente a los pacientes. Estudios han demostrado que la tasa de error de medicación para la anestesia administrada erróneamente fluctúa desde el 0,1 % hasta tan alto como el 0,75% (véase Stabile, M. et al., "Medical Administration in Anesthesia", Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter, vol. 22, No. 3, (2007)).

Intentos anteriores de reducir los errores en la administración de fármacos incluyen el uso de etiquetas o dispositivos codificados por colores para diferenciar dispositivos de ruta de acceso específicos (por ejemplo, conectores de catéter) y recipientes que contienen el medicamento (por ejemplo, una jeringa y bolsas IV). Estudios han demostrado que los médicos tienden a ignorar estas etiquetas y códigos de color. Otros intentos para reducir el error han requerido componentes adicionales que pueden ser engorrosos para su fijación. El uso de componentes adicionales también ha requerido el uso de una jeringa y/o las conexiones de catéter especializadas. Algunas configuraciones impiden también el uso de filtros y otros componentes de seguridad utilizados típicamente durante la administración de la anestesia epidural.

En consecuencia, existe la necesidad de un sistema de administración de fármacos que pueden eliminar efectivamente (y físicamente) las posibilidades de error de medicación de mal enrutamiento para su uso en todos los tipos de procedimientos de administración de anestesia epidural que no requiera el uso de componentes adicionales ni especializados.

SUMARIO En la presente descripción, se sigue una convención en la que el extremo distal del dispositivo es el extremo más cercano a un paciente y el extremo proximal del dispositivo es el extremo alejado del paciente y más cercano al practicante.

Un primer aspecto de la presente solicitud se refiere a un sistema de administración de fármacos que incluye un conjunto de accionamiento unido a un extremo de un filtro y un conducto conectado a un segundo extremo del filtro. De acuerdo con una o más realizaciones, el conjunto de accionamiento y el filtro están formados integralmente o unidos permanentemente como una sola unidad.

En una o más realizaciones, el conjunto de accionamiento tiene un extremo distal, un extremo proximal. El extremo distal del conjunto de accionamiento incluye una proyección que incluye una abertura fijada a la misma. La proyección se extiende en una dirección proximal desde el extremo distal del conjunto de accionamiento. La proyección puede incluir dos haces de intersección que se extienden desde el extremo distal del conjunto de accionamiento al extremo proximal del conjunto de accionamiento. El conjunto de accionamiento de acuerdo con una o varias realizaciones incluye un concentrador unido al extremo distal del conjunto de accionamiento y dispuesto en una relación coaxial con la proyección. En una o más realizaciones, el concentrador incluye un extremo proximal abierto para recibir un extremo abierto de un recipiente, por ejemplo, una punta de un barril de jeringa. El concentrador puede incluir una estructura de bloqueo tipo luer para acoplarse con un recipiente que comprende un adaptador de bloqueo tipo luer o una estructura tipo luer slip para acoplarse con un recipiente que incluye un conector luer slip. El conjunto de accionamiento puede incluir opcionalmente un protector fijado al extremo distal del conjunto de accionamiento que rodea el concentrador en una relación coaxial.

El filtro que está unido al extremo distal del conjunto de accionamiento puede incluir una entrada que está permanentemente fijada al conjunto de accionamiento y una salida en comunicación fluida con la entrada y la abertura de la proyección. En una o más realizaciones, el filtro se dispone a lo largo de un primer eje. El filtro incluye un alojamiento que incluye una cavidad que sujeta o contiene el material de filtro. En una o más realizaciones, el alojamiento está formado a partir de una placa superior y una placa inferior que están soldadas entre sí o de otra manera unidas entre sí. De acuerdo con una o más realizaciones, la placa superior y la placa inferior del alojamiento pueden estar dispuestas en paralelo al primer eje. En una realización más específica, la placa superior y la placa inferior están dispuestas perpendicularmente al primer eje. El filtro puede utilizar también un alojamiento que incluye un cuerpo cilindrico.

De acuerdo con una o más realizaciones, el conducto está conectado a la salida del filtro y puede ser utilizado para conectar el sistema de administración de fármacos a un sitio de suministro. En una o más realizaciones, el conducto comprende un conector tipo luer. El conducto puede incluir también un adaptador para fijar un conector no tipo luer a la salida del filtro. En una o más realizaciones, el conector no tipo luer incluye un adaptador de Tuohy-Borst.

Un segundo aspecto de la presente invención se refiere a un método de administración de medicamentos en un sitio de suministro. En una o más realizaciones, el método incluye proporcionar un sistema de administración de fármacos que comprende un conjunto de accionamiento que tiene un extremo proximal y un extremo distal que está permanentemente conectado a una entrada de un filtro, fijando la salida del filtro a un sitio de suministro y fijando un extremo abierto de un recipiente que incluye un medicamento al conjunto de accionamiento. En una o más realizaciones, el sitio de suministro puede incluir un catéter epidural. En una o más realizaciones, el recipiente incluye un barril de jeringa y/o un recipiente de administración de fármacos y el medicamento pueden incluir la anestesia epidural. Los recipientes adecuados pueden incluir una válvula unidireccional que impida la comunicación fluida entre el recipiente y la abertura de la proyección.

En una realización específica, el filtro del conjunto de accionamiento incluye una salida en comunicación fluida con la entrada. El conjuntó de accionamiento puede incluir una proyección con una abertura en comunicación fluida con la salida del filtro. La proyección puede extenderse en una dirección proximal desde el extremo distal del conjunto de accionamiento. El conjunto de accionamiento puede incluir también un concentrador fijado al extremo distal del conjunto de accionamiento y que se extiende en la dirección proximal en una relación coaxial con la proyección. En una o más realizaciones, la etapa de unir un extremo abierto de un recipiente al conjunto de accionamiento incluye la inserción de la proyección en el extremo abierto del recipiente y asegurar el concentrador en el extremo abierto del recipiente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un sistema de administración de fármacos que incluye un conducto de acuerdo con una o más realizaciones de la presente invención; La Figura 2 muestra una vista lateral en sección transversal del sistema de administración de fármacos y del conducto de la Figura 1 tomada a lo largo de la línea 2-2; La Figura 3 muestra una vista en perspectiva del sistema de administración de fármacos y del conducto de la Figura 2; La Figura 4 ilustra una vista desmontada del sistema de administración de fármacos y del conducto que se muestra en la Figura 1 ; La Figura 5 ilustra una vista en sección transversal del sistema de administración de fármacos y del conducto que se muestra en la Figura 4 tomada a lo largo de la línea 5-5; La Figura 6A ilustra el extremo proximal del sistema de administración de fármacos que se muestra en la Figura 1 ; La Figura 6B ilustra una vista en sección transversal del sistema de administración de fármacos tomada a lo largo de las líneas 6B-6B; La Figura 7A ilustra una vista en sección transversal de un conjunto de accionamiento de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 7B muestra una vista en perspectiva del conjunto de accionamiento ilustrado en la Figura 7A; La Figura 8 ilustra una vista en perspectiva de un sistema de administración de fármacos que incluye un conducto de acuerdo con una o más realizaciones de la presente invención; La Figura 9 muestra una vista lateral en sección transversal del sistema de administración de fármacos y del conducto que se muestra en la Figura 8 tomada a lo largo de la línea 9-9; La Figura 10 ilustra una vista en perspectiva del sistema de administración de fármacos y del conducto que se muestra en la Figura 9; La Figura 11 muestra una vista desmontada del sistema de administración de fármacos que se muestra en la Figura 8; La Figura 12 ilustra una vista en sección transversal del sistema de administración de fármacos y del conducto que se muestra en la Figura 11 tomada a lo largo de la línea 12-12; La Figura 13 ¡lustra una vista en perspectiva de un sistema de administración de fármacos que incluye un conducto de acuerdo con una o más realizaciones de la presente invención; La Figura 14 muestra una vista lateral en sección transversal del sistema de administración de fármacos y del conducto que se muestra en la Figura 13 tomada a lo largo de la línea 14-14; La Figura 15 ilustra una vista en perspectiva del sistema de administración de fármacos y del conducto que se muestra en la Figura 14; La Figura 16 muestra una vista desmontada del sistema de administración de fármacos que se muestra en la Figura 13; La Figura 17 ilustra un sistema de administración de fármacos y del conector tipo luer estándar de acuerdo con una o más realizaciones; La Figura 18 ilustra una vista lateral en sección transversal del sistema de administración de fármacos y del conducto que se muestra en la Figura 17 tomada a lo largo de la línea 18-18; La Figura 19 ilustra el sistema de administración de fármacos que se muestra en la Figura 14 y una vista en sección transversal de un conector y jeringa de administración de fármacos de acuerdo con una o más realizaciones; y La Figura 20 ilustra el sistema de administración de fármacos, conector y jeringa de administración de fármacos mostrado en la Figura 19 montado en un catéter.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Antes de describir varias realizaciones ejemplares de la invención, se ha de entender que la invención no se limita a los detalles de las etapas de construcción o de proceso establecidas en la siguiente descripción. La invención es capaz de otras realizaciones y de implementarse y llevarse a cabo de varias maneras.

Aspectos de realizaciones de la presente invención se refieren a un sistema de administración de fármacos que incluye un conducto para la fijación del sistema de administración de fármacos a un catéter u otro sitio de suministro, un filtro y un conjunto de accionamiento.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, el filtro y conjunto de accionamiento están formados integralmente o unidos de forma permanente. En una o más realizaciones, el conducto puede estar formado integralmente o unido permanentemente al filtro y conjunto de accionamiento. En una o más realizaciones, el sistema de administración de fármacos permite la fijación de catéteres usando un adaptador de Tuohy-Borst o cualquier otro conector adaptador conocido en la técnica. Un segundo aspecto de la presente invención se refiere a un método de uso de los sistemas de administración de fármacos descritos en el presente documento. Las realizaciones de cada aspecto se describirán con más detalle a continuación.

En una o más realizaciones, el filtro está dispuesto entre el conducto y el conjunto de accionamiento, como se muestra en las Figuras 1-20. Específicamente, las Figuras 1-5 ilustran una configuración de un sistema de administración de fármacos 100 de acuerdo con una o más realizaciones en las que un accionador 200 y un filtro 300 están integralmente formados y/o permanentemente fijados a lo largo de un primer eje. Las Figuras 8-12 ilustran una configuración de un sistema de administración de fármacos 110 de acuerdo con una o más realizaciones en las que el accionador 200 y un filtro 400 están integralmente formados y/o permanentemente fijados a lo largo de un segundo eje. Las Figuras 13-16 ilustran una configuración de un sistema de administración de fármacos 120 de acuerdo con una o más realizaciones en las que el accionador 200 y un filtro 500, que incluye un alojamiento con un cuerpo cilindrico, están integralmente formados y/o permanentemente fijados a lo largo de un primer eje. Las Figuras 1-16 ilustran también un conducto 600 que incluye un adaptador 610 que se puede proporcionar como ún componente separado o fijado integral y/o permanentemente al filtro 300. Las Figuras 17-18 ilustran un conducto 600 que incluye un conector tipo luer estándar 630.

Un primer aspecto de la presente invención se refiere a un sistema de administración de fármacos que comprende un conjunto de accionamiento 200 que está integrado con un filtro. Las Figuras 1-20 ilustran el conjunto de accionamiento 200 de acuerdo con una o más realizaciones. El conjunto de accionamiento 200 de una o más realizaciones comprende un concentrador 210 para la conexión de un dispositivo de accionamiento 230 a un conector o recipiente de administración de fármacos que contiene la anestesia epidural u otro medicamento. En las realizaciones en las que se conecta el conjunto de accionamiento 200 a un conector de administración de fármacos que está unido a un recipiente, el accionador 230 permite la comunicación fluida entre el recipiente y el filtro. En una o más realizaciones, el conjunto de accionamiento 200 se puede utilizar para abrir cualquiera de las válvulas unidireccionales o de retención dispuestas dentro de algunos conectores de administración de fármacos y/o recipientes. Tal como se utiliza en la presente memoria descriptiva, la expresión "válvula unidireccional" incluye todas las válvulas que permiten el flujo de fluido en una dirección. Como se usa en la presente memoria descriptiva, la expresión "válvula de retención" se puede usar indistintamente con la expresión "válvula unidireccional". El conjunto de accionamiento se puede utilizar también con conectores de administración de fármacos, recipientes y/u otros dispositivos que estén libres de válvulas o cierres.

Como se muestra en más detalle en las Figuras 2, 7A y 7B, el conjunto de accionamiento 200 incluye un extremo distal 201 , un extremo proximal 209. El concentrador 210 incluye un extremo distal 211 , que incluye una base 222, y un extremo proximal 219. La base 222 del concentrador 210 está unida al extremo distal 201 del conjunto de accionamiento 200. El accionador 230 se muestra en las Figuras 1-20 e incluye un extremo distal 231 , que está unido a la base 222 en el extremo distal 211 del concentrador 210 y en comunicación fluida con el extremo distal 211 del concentrador y un extremo proximal 239. La base 222 incluye una pluralidad de entradas 224 que permiten la comunicación fluida entre el concentrador 220 y el accionador 230. En una o más realizaciones, la pluralidad de entradas 224 se forma a partir de una abertura en la base 222 y el accionador 230, como se describe con más detalle a continuación. El accionador 230 incluye también una proyección 232 que se extiende desde el extremo distal 231 hasta el extremo proximal 239 del accionador 230. El extremo proximal 239 del accionador 230 se encuentra libre de cualquier estructura y puede ser descrito como "en voladizo" o soportado sólo un extremo. El extremo proximal 239 del accionador 230 puede incluir una punta roma o punta redondeada, tal como se muestra en la Figura 6A. En una o más realizaciones en las que se utiliza el conjunto de accionamiento 200 para abrir una válvula unidireccional dentro de un conector o recipiente de administración de fármacos, el extremo proximal 239 de la proyección 232 puede estar conformado para cooperar con una válvula unidireccional para facilitar la abertura de la válvula unidireccional o para controlar la velocidad a la que se abre la válvula unidireccional para controlar la velocidad de flujo.

En una o más realizaciones, el extremo proximal 239 del accionador 230 tiene un diámetro exterior que es mayor que el diámetro interior de las conexiones luer slip estándares utilizadas en la mayoría de las jeringas de administración de medicación IV para evitar la conexión accidental de las jeringas o recipientes que contienen medicación IV al conjunto de accionamiento 200 y para impedir el acceso al catéter de anestesia u otros sitios de suministro inapropiados para las jeringas o recipientes que contienen medicación IV.

En una o más realizaciones, la proyección 232 del conjunto de accionamiento tiene una longitud que, tras la unión del conjunto de accionamiento 200 a un conector y/o recipiente de administración de fármacos, permite que el extremo proximal 239 del accionador 230 se extienda hacia un conector y/o recipiente de administración de fármacos y facilitar el flujo del medicamento contenido en el mismo hacia el filtro, como se describe con más detalle en la presente memoria. En una realización específica, la proyección 232 facilita el flujo del medicamento mediante la abertura de las válvulas unidireccionales en el conector y/o recipiente de administración de fármacos. Por ejemplo, cuando la proyección 232 se inserta en una abertura o extremo abierto de un conector y/o recipiente de administración de fármacos y el accionador 230 está conectado al conector y/o recipiente de administración de fármacos, el extremo proximal 239 del dispositivo de accionamiento se extiende en el conector y/o recipiente de administración de fármacos y ejerce una fuerza sobre una válvula presente en el conector y/o recipiente de administración de fármacos para abrir la válvula y permitir la comunicación fluida entre el conector y/o recipiente de administración de fármacos y el filtro.

La proyección 232 incluye una o más aberturas 234, como se muestra en la Figura 6B que se extienden a lo largo de la longitud de la proyección 232 desde el extremo proximal 239 hasta el extremo distal 231 del accionador 230 para permitir la comunicación fluida entre un conector y/o recipiente de administración de fármacos y el filtro. Específicamente, la una o más aberturas 234 permiten que el medicamento fluya desde el conector y/o recipiente de administración de fármacos a la pluralidad de entradas 224 en la base 220 del concentrador 210 y un filtro, a un sitio de suministro conectado al sistema de administración de fármacos 100. En una o más realizaciones, la proyección 232 está en la forma de dos haces que se cruzan perpendicularmente que se extienden en la dirección proximal y definen cuatro aberturas 234 en el extremo distal y en el extremo proximal libre 239 del accionador 230. Como se muestra en la Figura 6B, el extremo distal 231 del accionador 230 está unido a la base 222 de tal manera que la proyección 232 cubre la abertura de la base 222 dividiendo la abertura en una pluralidad de entradas 224. La pluralidad de entradas 224 está en comunicación fluida con las aberturas 234 de la proyección 232. En una o más realizaciones, los haces que se cruzan pueden incluir un extremo sólido en el extremo proximal 239 del accionador 230. En una o más realizaciones, el extremo sólido tiene la forma de un hemisferio. En una realización específica, la proyección 232 está en la forma de un solo haz, que se extiende proximalmente (no mostrado) que define dos aberturas 234. En una realización más específica, la proyección 232 incluye un elemento hueco (no mostrado) con los extremos opuestos abiertos que se extiende proximalmente e incluye una trayectoria abierta (no mostrada) que se extiende desde el extremo distal 231 hasta el extremo proximal 239 del accionador.

En la realización mostrada en las Figuras 1-20, el concentrador 210 está unido al extremo distal 231 del accionador 230 e incluye una pared 212 que se extiende desde el extremo proximal 219 hasta el extremo distal 211. El extremo distal 231 del accionador 230 está unido a la base 222 en el extremo distal 211 del concentrador 210 y se extiende a lo largo de la longitud del concentrador 210 y más allá del extremo proximal 219. En una o más realizaciones, se incluye una pared 212 que tiene una superficie exterior 214 que incluye una estructura de bloqueo tipo luer 216. En una realización específica, la estructura de bloqueo tipo luer 216 incluye al menos una parte extendida radialmente hacia fuera que se acopla con una porción roscada dispuesta en una superficie interior de un adaptador de bloqueo tipo luer correspondiente en el conector o recipiente de administración de fármacos. En las realizaciones presentadas en las Figuras 7A y 7B, la porción extendida radialmente hacia fuera incluye dos lengüetas 217, 218 que se extienden radialmente hacia fuera. En una realización aún más específica, la porción extendida radialmente hacia fuera incluye un reborde periférico (no mostrado). En una o más realizaciones, la pared incluye una superficie interior 215 que incluye una estructura de tipo luer slip (no mostrada). En una realización específica que utiliza una estructura de tipo luer slip (no mostrada), la superficie interior 215 de la pared 212 puede definir una anchura en transversal cónica que aumenta desde el extremo distal 211 hasta el extremo proximal 219 y se conforma y/o contornea para acoplarse por fricción con un conector macho tipo luer slip estándar (no mostrado) que puede incorporarse o utilizarse con una o más realizaciones de un conector y/o recipiente de administración de fármacos.

En una o más realizaciones, la pared 212 del concentrador 210 se forma en una relación coaxial con la proyección 232 del accionador 230 y define un canal 220 entre el concentrador 210 y la proyección 232. El concentrador 210 puede asegurarse firmemente a una abertura de un conector y/o recipiente de administración de fármacos mediante la inserción de la proyección 232 en una abertura del conector y/o recipiente de administración de fármacos insertando el extremo proximal 239 del accionador 230 en la abertura. Cuando el concentrador 210 utiliza una estructura de bloqueo tipo luer 216, el conector y/o recipiente de administración de fármacos puede hacerse girar con respecto al concentrador y vice versa para que las lengüetas 217, 218 acoplen la porción roscada correspondiente en la abertura del conector y/o recipiente de administración de fármacos. En las realizaciones del concentrador 210 que utiliza una estructura de tipo luer slip (no mostrada), la abertura del conector y/o recipiente de administración de fármacos se inserta en el canal 220 del concentrador 210 hasta que se forme suficiente interferencia de fricción entre el conector de administración de fármacos y la superficie interior 215 del concentrador 210.

En la realización mostrada en las Figuras 1-20, la proyección 232 tiene una longitud axial que permite que el extremo proximal 239 del accionador 230 entre en un conector y/o recipiente de administración de fármacos y ejerza una fuerza dirigida proximalmente en cualquiera de las válvulas unidireccionales que existen dentro del conector y/o recipiente de administración de fármacos. La válvula unidireccional se coloca en una posición cerrada debido a la fuerza ejercida por el medicamento dentro del conector y/o recipiente de administración de fármacos en la dirección distal. En una o más realizaciones, la proyección 232 se puede utilizar para aplicar una fuerza sobre la válvula unidireccional en una dirección opuesta a la dirección de flujo de fluido desde el conector y/o recipiente de administración de fármacos. Específicamente, cuando el conjunto de accionamiento 200 está fijado a la abertura del conector y/o recipiente de administración de fármacos, el concentrador 210 se acopla con el conector y/o recipiente de administración de fármacos mediante la utilización de la estructura de bloqueo tipo luer 216 o la estructura de bloqueo tipo luer (no mostrada). Durante el acoplamiento del concentrador 210 y el conector y/o recipiente de administración de fármacos, la proyección 232 se extiende en la abertura del conector y/o recipiente de administración de fármacos y ejerce una fuerza sobre la válvula unidireccional en la dirección proximal, abriendo de este modo la válvula unidireccional para permitir el flujo de fluido desde el conector y/o recipiente de administración de fármacos a través de las aberturas 234 en la proyección 232 y el conjunto de accionamiento 200. En una o más realizaciones, la fuerza ejercida sobre la válvula unidireccional en la dirección proximal por proyección 232 es mayor que la fuerza ejercida sobre la válvula unidireccional en la dirección distal por el medicamento dentro del conector y/o recipiente de administración de fármacos.

La cantidad de fuerza ejercida sobre la válvula unidireccional se puede regular para controlar o medir la velocidad de flujo del medicamento a través de la proyección 232. De acuerdo con una o más realizaciones, la longitud de la proyección 232 se puede regular para controlar o dosificar la cantidad de fuerza ejercida sobre la válvula unidireccional para el control o medición del caudal del medicamento contenido dentro del recipiente y/o conector de administración de fármacos. En una o más realizaciones, la proyección 232 se puede modificar para tener una longitud que causa el movimiento proximal de la válvula unidireccional antes de la fijación completa del concentrador 210 y el conector y/o recipiente de administración de fármacos. En una realización específica, la proyección 232 se puede modificar para tener una longitud que causa el movimiento proximal de la válvula unidireccional cuando el concentrador 210 está completamente conectado al conector y/o recipiente de administración de fármacos.

En una o más realizaciones, la longitud del concentrador 210 se puede regular para controlar o dosificar la cantidad de fuerza ejercida sobre la válvula unidireccional para el control o medición de la velocidad de flujo del medicamento contenido dentro del recipiente y/o del conector de suministro de fármacos. En tales realizaciones, el usuario puede controlar la velocidad de flujo por la cantidad y dirección de la fuerza giratoria que se utilizan para acoplar el concentrador 210 y el recipiente y/o conector de suministro de fármacos. La forma y dimensiones de la proyección 232 se pueden modificar también para permitir la conexión a los recipientes o conectores de administración de fármacos específicos para evitar conexiones accidentales y errores de medicación. En una o más realizaciones, el diámetro exterior de la proyección 232 en el extremo proximal 239 del accionador puede tener una forma o tamaño para evitar la conexión accidental con otros tipos de recipientes, por ejemplo, jeringas que contienen medicación IV.

En una o más realizaciones, el conjunto de accionamiento 200 puede incluir un protector 240, como se muestra en las Figuras 1-6. El protector 240 se puede utilizar para guiar la conexión entre el accionador 200 y un conector y/o recipiente de administración de fármacos. En una o más realizaciones, el protector 240 puede proteger la proyección de una presión lateral, que puede hacer que la proyección 232 se flexione o rompa durante la manipulación/envío. El protector 240 puede evitar también la contaminación de la proyección 232.

En una o más realizaciones, el protector 240 se puede proporcionar en forma de una pared periférica 242 que rodea el concentrador 210. La pared periférica 242 se puede formar para permitir espacio entre el concentrador 210 y la pared periférica 242 para acomodar cualquiera de las estructuras exteriores del conector y/o recipiente de administración de fármacos. En una o más realizaciones, la pared periférica 242 puede tener una anchura de sección transversal constante. En una realización específica, la pared periférica 242 puede tener una anchura de sección transversal cónica que aumenta desde el extremo distal 201 del conjunto de accionamiento 200 hasta el extremo prpximal del conjunto de accionamiento 200. La pared periférica 242 puede tener una anchura de sección transversal ampliada proximalmente adyacente a la anchura de sección transversal cónica. La longitud de la pared periférica 242 se puede extender desde el extremo distal 201 del conjunto de accionamiento 219 más allá del extremo proximal del concentrador. En una realización más específica, la pared periférica 242 puede tener una longitud que termina entre el extremo proximal 219 del concentrador 210 y el extremo proximal 239 del accionador 230. En una realización específica, la longitud de la pared periférica 232 termina en el extremo proximal 239 del accionador. En una realización aún más específica, la longitud de la pared periférica termina más allá del extremo proximal 239 del accionador.

En una o más realizaciones, la pared periférica 232 puede estar compuesta de un material transparente proporcionando una indicación visual de toda la conexión entre el concentrador 210 y un conector y/o recipiente de administración de fármacos. La pared periférica 242 puede estar compuesta de un material plástico extru ido o moldeado. En otra realización alternativa, la pared periférica 232 se puede desmontar del conjunto de accionamiento 200.

Los conectores de administración de fármacos compatibles que se pueden utilizar con los conectores de administración de fármacos descritos en la presente memoria incluyen los adaptadores utilizados para acoplar un filtro a una fuente de fluido o un recipiente, por ejemplo, jeringas, bolsas de fármaco epidural, o conector de tubo de extensión de la bomba de infusión epidural. Un ejemplo de un conector de administración de fármacos 700 se muestra en las Figuras 19-20 e incluye un extremo distal abierto 711 , un extremó proximal abierto 719 y un alojamiento 720 que define una cavidad 722 en comunicación fluida con el extremo distal abierto 711 y el extremo proximal abierto 719. En la realización mostrada en las Figuras 19-20, la cavidad 722 incluye una válvula 724 que cierra el acceso a la cavidad 722 desde el extremo distal abierto 711. La válvula 724 evita también la comunicación fluida entre el extremo proximal abierto 719 y el extremo distal abierto 711. El extremo distal abierto 711 incluye una porción de conexión distal 730 para fijar el conector de administración de fármacos 700 al conjunto de accionamiento 200 y el extremo proximal abierto 719 incluye una porción de conexión proximal 740 para la fijación de un recipiente al conector de administración de fármacos 700. En la realización mostrada, el extremo distal abierto 711 del conector de administración de fármacos 700 incluye un adaptador de bloqueo tipo luer que incluye una punta 712 y un collarín roscado 714 que rodea la punta 712. En una realización alternativa, el extremo distal abierto 711 puede incluir un conector tipo luer slip (no mostrado).

Por ejemplo, una jeringa 800 se muestra en las Figuras 19-20 como un ejemplo de un recipiente adecuado para su uso con los sistemas de administración de fármacos y/o conectores de administración de fármacos descritos en la presente memoria. En una o más realizaciones, una jeringa compatible 800 incluye un barril de jeringa 810 que incluye un extremo proximal abierto 819 y un extremo distal 811 y una pared de extremo 812. Una pared lateral 814 se extiende desde el extremo distal 812 hasta el extremo proximal abierto 819 e incluye una superficie interior 816 que define una cámara 818 para contener los fluidos, que puede incluir medicación líquida. El extremo distal 811 puede incluir también una punta 820 que tiene un conducto abierto 822 a través de la misma en comunicación fluida con la cámara 828. La punta puede incluir un conector tipo luer slip (no mostrada) o, como se ilustra en las Figuras 19 a 20, puede incluir un adaptador de bloqueo tipo luer que incluye un collarín coaxial 824 que incluye una sección roscada 826. La jeringa 800 puede incluir también un vástago de émbolo 840 que se inserta en el extremo proximal abierto 819 del barril de jeringa 810 para aspirar la anestesia epidural en la cámara 828 del barril de jeringa 810 y para expulsar la anestesia epidural de la cámara 828 del barril de jeringa 810. En una o más realizaciones, la jeringa puede incorporar una válvula (no mostrada) en la cámara 828. Se ha de entender que la configuración mostrada es meramente ejemplar, y los componentes pueden ser diferentes en forma y tamaño.

La jeringa 800 puede estar precargada o vacía y requiere su carga antes de su uso con los sistemas de administración de fármacos descritos en la presente memoria. Una aguja hipodérmica 850 que incluye una cánula de aguja 852 con un lumen 854 o abertura a través de la misma puede estar unida a la punta 820 del barril de jeringa 810 para aspirar la anestesia epidural en el barril de jeringa 810. En las realizaciones en las que la jeringa 800 incluye un conector de administración de fármacos, la aguja hipodérmica 850 puede estar unida al extremo distal abierto del conector de administración de fármacos, como se ha descrito anteriormente. La aguja hipodérmica 850 puede también estar unida a la jeringa 800 o al conector de administración de fármacos 700 con un conector tipo luer.

En las realizaciones del conector de administración de fármacos 700 y/o la jeringa 800 que pueden incorporar una válvula, el flujo del medicamento durante la aspiración ejerce una fuerza sobre la válvula unidireccional en una dirección proximal y abre la válvula unidireccional para permitir que los medicamentos entren en el conector de suministro de fármacos y/o la jeringa. Para fijar la jeringa cargada al conjunto de accionamiento 200, se retira el concentrador de la aguja. Después retirar la base de la aguja, la fuerza del medicamento en la jeringa cargada ejerce una fuerza sobre la válvula unidireccional presente en cualquiera del conector de administración de fármacos 700 o en la jeringa 800 (no mostrada) en la dirección distal y cierra la comunicación fluida entre el conector de administración de fármacos 700 y/o la jeringa 800. Cuando la válvula unidireccional está cerrada, se impide que se escape el líquido.

Cuando el medicamento dentro del barril de jeringa 810 y/o conector de administración de fármacos 700 se suministra en un sitio de suministro, tal como un catéter 1000, como se muestra en las Figuras 19-20, el conjunto de accionamiento 200 está montado en la punta 820 de la jeringa o extremo distal abierto 711 del conector de suministro de fármacos. Durante el montaje, la proyección 232 se inserta en la punta 820 y/o extremo distal abierto 711 hasta que se extiende dentro de la cámara 828 de la jeringa 800 o cavidad 722 del conector de administración de fármacos 700. En las realizaciones que utilizan una jeringa 800 y/o un conector de administración de fármacos 700 con una punta tipo luer slip (no mostrada), la superficie interior 215 del concentrador 210 se acopla por fricción a la punta tipo luer slip. En las realizaciones, que utilizan una jeringa con una punta de bloqueo tipo luer, la estructura de bloqueo tipo luer 216 del concentrador 210 se acopla con la sección roscada 826 del collarín coaxial 824 de la jeringa 800 o collarín roscado 714 del conector de administración de fármacos 700. El primer aspecto del sistema de administración de fármacos incluye también un filtro 201 formado integralmente o unido permanentemente al extremo distal del conjunto de accionamiento 200. La presencia del conjunto de accionamiento permite1 la conexión entre los el filtro y sólo los conectores y/o recipientes de administración de fármacos de específicos de drogas y/o recipientes. La integración del filtro y conjunto de accionamiento reduce el riesgo de fallos en la conexión entre el filtro y una jeringa tipo luer estándar. La integración del filtro y conjunto de accionamiento en un sistema de administración de fármacos obliga el uso de un filtro en la administración de anestesia epidural, lo que reduce el riesgo de infección. Además, la integración del filtro y sistema de accionamiento proporciona facilidad de uso, ya que elimina la necesidad de que un médico y/o un usuario ensamblen estas piezas para su uso. Los filtros y sistemas de accionamiento formados integralmente o unidos permanentemente que se han descrito en la presente memoria descriptiva eliminan la necesidad de componentes de sujeción o componentes de fijación adicionales para asegurar una conexión hermética al fluido entre el filtro y el conjunto de accionamiento y evitan problemas de fugas.

Las Figuras 1-5 ilustran un filtro 300 de acuerdo con una o más realizaciones de la presente invención. El filtro 300 incluye un extremo distal 301 y un extremo proximal 309. El filtro 300 incluye también un alojamiento 310 que define una cavidad 312 y está moldeado integralmente con el extremo distal 201 del conjunto de accionamiento 200. La entrada 314 puede estar permanentemente pegada o soldada integralmente con la base 222 en el extremo distal 211 del concentrador 210. El filtro 300 incluye una entrada 314 y una salida 316 a través de la que el medicamento que entra en las aberturas 234 en la proyección 232 y la pluralidad de entradas 224 del concentrador 210 puede entrar en el alojamiento 310 y salir del alojamiento 310.

En las realizaciones ilustradas en las Figuras1-5, el alojamiento 310 incluye dos placas 318, 320 que están unidas entre sí. Las placas se pueden formar a partir de un material de polímero, tal como, policarbohato para formar una cavidad 312. En una realización específica, las placas 318, 320 se sueldan entre sí, por ejemplo, utilizando técnicas de soldadura ultrasónica conocidas en la técnica, y/o se pegan entre sí, usando métodos conocidos en la técnica. En la realización mostrada en las Figuras 1-5, las placas 318, 320 son idénticas e incluyen un borde periférico 322, y tienen forma cóncava. En una o más realizaciones, una o ambas placas 318, 320 pueden tener diferentes formas y/o tamaños. En la realización mostrada en la Figura 1 , cada placa 318, 320 puede incluir también una pared periférica 324 que se extiende desde el borde periférico 322 a un ángulo de aproximadamente 90 grados con respecto a la placa 318, 320. En una o más realizaciones, la pared periférica 324 se extiende perpendicularmente y hacia fuera desde el borde periférico 322 de las placas 318, 320. En una realización específica, el ángulo de la pared periférica 324 con respecto a cada placa está en el intervalo de aproximadamente 45 grados a 180 grados. En una realización más específica, el ángulo de la pared periférica 324 con respecto a la placa está en el intervalo de aproximadamente 45 grados a aproximadamente 135 grados. Para formar el alojamiento, las paredes periféricas 324 de las placas 318, 320 se unen para formar una cavidad 312 que tiene una forma de disco.

En una realización específica, una de las placas 318, 320 puede incluir una pared periférica 324, mientras que la segunda de las placas 318, 320 está libre de una pared periférica 324. En tales realizaciones, para formar el alojamiento 310, la pared periférica 324 de una de las placas 318, 320 se une al borde periférico 322 de la otra placa 318, 320. En una realización más específica, las dos placas 318, 320 están libres de una pared periférica 324 y una pared periférica separada 324 componente que tiene un primer borde (no mostrado) y segundo borde (no mostrado) se utiliza para unir las placas 318, 320. En tales realizaciones, el primer borde (no mostrado) está soldado al borde periférico 322 de una de las placas 318, 320 y el segundo borde (no mostrado) de la pared periférica 324 está soldado al borde periférico 322 de la otra placa 318, 320.

En una o más realizaciones, la entrada 314 y/o salida 316 se pueden formar en la pared periférica 324. En tales realizaciones, el alojamiento 310 puede estar unido al conjunto de accionamiento 200 con las placas 318, 320 en una alineación horizontal o en disposición paralela con respecto al conjunto de accionamiento y al primer eje 101 , como se muestra en las Figuras 1-5. En una realización alternativa, las placas 318, 320 pueden estar dispuestas en una alineación horizontal o en disposición paralela con respecto al conjunto de accionamiento y al primer eje 101 , en el que la entrada 314 y la salida 316 están formadas en las placas 218, 320.

La entrada 314 puede estar dispuesta en un extremo opuesto de la pared periférica 324 de la salida 316 o puede estar dispuesto en otros lugares a lo largo de la pared periférica 324. En una realización específica, la entrada 314 se forma a partir de un corte parcial de la pared periférica 324 en el extremo opuesto de la pared periférica 324 desde el borde periférico 322 de una o ambas placas 318, 320. De manera similar, la salida 318 se puede formar también a partir de un corte parcial de la pared periférica 324 en el extremo opuesto de la pared periférica 324 del borde periférico 322 de una o ambas placas 318, 320. Cuando las placas 318, 320 se unen, los cortes parciales de la entrada 314 y salida 316 se alinean para formar una única entrada 314 y una única salida 316. En una realización más específica, la entrada 314 y/o la salida 316 incluyen aberturas (no mostradas) formadas en la pared periférica 324 que están completamente rodeadas por la pared periférica 324. En tales realizaciones, la entrada 314 y/o salida 316 están intactos a pesar de la alineación de las placas 318, 320, una con respecto a la otra. En una realización alternativa, el alojamiento 310 puede estar moldeado integralmente para formar una cavidad 312 que tiene una forma de disco.

En las realizaciones mostradas en las Figuras 1-5, la entrada 314 puede incluir un cuello 326 que rodea la entrada 314. En una o más realizaciones, el cuello 326 proporciona soporte para la fijación del filtro 300 y, específicamente, de la entrada 314, a la base 222 en el extremo distal 211 del concentrador y/o extremo distal abierto 201 del conjunto de accionamiento.

Las Figuras 8-12 ilustran un filtro 400 de acuerdo con una o más realizaciones de la presente invención que se coloca a lo largo de un segundo eje 102. El filtro 400 incluye una entrada 414 y una salida 416 a través de la que el medicamento que entra en las aberturas 234 en la proyección 232 puede entrar a un alojamiento 410 y salir del alojamiento 410. El alojamiento 410 incluye dos placas 418, 420 que están unidas entre sí formando una cavidad 412. Como con el filtro 300 anterior, el alojamiento 410 puede moldearse íntegramente. Como se ha descrito también anteriormente con referencia al filtro 300, una pared periférica 424 se puede utilizar para unir las placas 418, 420. La pared periférica 424 puede extenderse desde un borde periférico 422 en cada una de las placas de manera que las paredes periféricas 424 en cada placa se unen o, como alternativa, una placa incluye una pared periférica 424 que está unida al borde periférico 422 de la otra placa. Además, las placas 418, 420 pueden estar unidas sin una pared periférica 424.

De acuerdo con una o más realizaciones, una de las placas 418, 420 incluye una entrada 414 y la otra placa incluye una salida 416. En una realización específica, la entrada 414 formada en una de las dos placas 418, 420 está formada en la misma posición que la salida 416 formada en la otra placa. En una realización más específica, la entrada 414 y la salida 416 se forman a una distancia desde el borde periférico 422. En una realización aún más específica, la entrada 414 y la salida 416 están formadas en un punto central de cada placa medida desde el borde periférico 422.

En una o más realizaciones, la entrada 414 está formada en una de las dos placas 418, 420 en una posición diferente de la salida 416 formada en la otra placa, por lo que la trayectoria entre la entrada 414 y la salida 416 no es directa y el medicamento debe viajar desde la entrada 414 a través de porciones indirectas de la cavidad 412 para salir por la salida 416. En tales realizaciones en las que las placas incluyen una entrada 414 y salida 416, el alojamiento 410 puede estar unido al accionador 230 con las placas 418, en una alineación vertical o disposición perpendicular con respecto al conjunto de accionamiento y al primer eje 101 o, en otras palabras, a lo largo del segundo eje 102 que es perpendicular al primer eje 101 , como se muestra en la Figura 8. El uso de un alojamiento verticalmente alineado 410 reduce el espacio necesario para la fijación del filtro 400 y conjunto de accionamiento 200 a un catéter u otro sitio de administración de fármacos.

Las Figuras 13-16 ilustran un filtro 500 de acuerdo con una o más realizaciones. En una o más realizaciones, el filtro 500 incluye un alojamiento 510 que tiene una forma cilindrica. El filtro 500 incluye un extremo distal 501 y un extremo proximal 509 y el alojamiento 510 tiene un cuerpo cilindrico hueco 511 que se extiende desde el extremo distal 501 y extremo proximal 509. El extremo proximal 509 del alojamiento 510 puede incluir una entrada 514 y el extremo distal 501 puede incluir una salida 516, ambos en comunicación fluida con una cavidad 512 definida por el cuerpo cilindrico hueco 511. El extremo proximal 509 y/o extremo distal 501 pueden incluir opcionalmente una o más paredes del conducto 518 que conecta el cuerpo cilindrico 511 y la entrada 514 y/o la salida 516. En una o más realizaciones, el cuerpo cilindrico 511 está moldeado integralmente. En una realización alternativa, el cuerpo cilindrico puede estar formado a partir de dos componentes que tienen una sección transversal semi-circular (no mostrada).

En la realización mostrada en las Figuras 1-20, la cavidad formada por las placas 318, 320, 418, 420 o por el cuerpo cilindrico hueco 511 contiene membranas de filtro, para retirar la materia particulada del medicamento que se inyecta desde el cbnector y/o recipiente de administración de fármacos, tal como vidrios afilados u otra materia extraña. Ejemplos de materiales de membrana de filtro incluyen partículas, fibras y combinaciones de los mismos. En una realización específica, la cavidad puede incluir una pluralidad de barreras para soportar y dispersar las membranas de filtro dentro de la cavidad. En una o más realizaciones, la cavidad puede contener tanto la pluralidad de barreras como de membranas de filtro.

Las salidas de los alojamientos descritas en la presente memoria descriptiva pueden incluir un conducto 600 en comunicación fluida con las cavidades de los alojamientos para el suministro de medicamentos a un catéter u otro sitio de administración de fármacos. El conducto 600 puede estar formado integralmente o unido permanentemente al extremo distal del alojamiento de filtro. El conducto 600 puede tener una estructura para la fijación de catéteres usando una conexión tipo luer estándar o conexión de tipo no luer.' En las realizaciones alternativas, el extremo distal del alojamiento del filtro puede incluir medios alternativos para la fijación del alojamiento de filtro a un catéter o en el sitio de administración de fármacos.

En una o más realizaciones, el conducto 600 incluye una porción angulada (no mostrada) que permite que el alojamiento y el conjunto de accionamiento permanezcan alineados a lo largo del primer eje 101 y permite la conexión a un catéter u otros sitios de suministro de fármacos que están dispuestos a diferentes ángulos no paralelos con respecto al primer eje. Esta configuración angulada permite la facilidad de uso durante la fijación del filtro y conjunto de accionamiento a un catéter en el cuerpo del paciente. La porción angulada puede definir un ángulo entre 0 grados y 90 grados medidos desde el primer eje.

Como sé muestra en las Figuras 17-18, el conducto 600 puede incluir un conector tipo luer estándar 630 en comunicación fluida con la salida 316 del alojamiento 310. En tales realizaciones, el conector tipo luer estándar 630 incluye un extremo distal abierto 631 , un extremo proximal abierto 639 y un cuerpo tipo luer 632 que se extiende desde el extremo distal abierto 631 hasta el extremo proximal abierto 639 en comunicación fluida con la salida 316 del alojamiento 310. En una o más realizaciones, el conector tipo luer estándar 630 está formada integralmente en la salida 316 del alojamiento 310 mediante moldeo o fijado permanentemente a la salida del filtro 300 utilizando pegamento o técnicas de soldadura ultrasónica. En una realización específica, el conector tipo luer estándar 630 puede estar unido a la salida 316 del alojamiento 310 por otros medios conocidos en la técnica. El conector tipo luer estándar 630 puede fijarse también de modo desmontable a la salida 316 del alojamiento 310, por ejemplo, mediante el uso de un acoplamiento roscado (no mostrado).

En una o más realizaciones, se incluye un cuerpo tipo luer 632 que tiene una superficie exterior 634 que incluye un componente de bloqueo tipo luer dispuesto adyacente al extremo distal abierto 631. En una realización específica, el componente de bloqueo tipo luér incluye al menos un miembro que se extiende radialmente hacia fuera que se acopla con una porción roscada dispuesta en una superficie interior de un adaptador de bloqueo tipo luer correspondiente (no mostrado) en un catéter u otro sitio de administración de fármacos. En la realización mostrada en las Figuras 17-18, el al menos un miembro incluye dos lengüetas que se extienden radialmente hacia fuera 635, 636. En una realización aún más específica, el miembro que se extiende radialmente hacia fuera incluye un reborde periférico (no mostrado) que se extiende alrededor del extremo distal abierto. En una o más realizaciones, el cuerpo tipo luer incluye una superficie interior 637 que forma un conector tipo luer slip. En una realización específica, la superficie interior 637 del cuerpo tipo luer define una anchura de sección transversal cónica que aumenta desde el extremo proximal abierto 639 hasta el extremo distal abierto 631 y está adaptado para acoplarse con un conector tipo luer slip correspondiente en un catéter u otro sitio de administración de fármacos.

De acuerdo con una o más realizaciones, el conducto 600 puede incluir un adaptador para la conexión a catéteres que tienen una configuración de tipo no luer. Como se muestra en las Figuras 1-16, el conducto 600 puede incluir un adaptador 610 que incluye un extremo distal abierto 611 y un extremo proximal abierto 619 en comunicación fluida con la salida del alojamiento del filtro.

El extremo proximal 639 del adaptador 630 puede incluir un mecanismo de conexión para su fijación al filtro. En una o más realizaciones, el extremo proximal 619 del adaptador 610 está formado integralmente a la salida del filtro por moldeo o por otros métodos conocidos en la técnica. En una o más realizaciones alternativas, el extremo proximal 619 del adaptador 610 está permanentemente unido a la salida del filtro utilizando pegamento o soldadura por ultrasonidos u otros métodos conocidos en la técnica.

En una o más realizaciones, el adaptador 610 es un componente separado que está fijado de modo desmontable a la salida del filtro utilizando un mecanismo de conexión. En las Figuras 1-16, el adaptador 610 incluye un mecanismo de conexión para unir el adaptador a la salida del filtro que comprende un manguito (no mostrado) con roscas internas (no mostradas). En una o más realizaciones, la salida del alojamiento incluye una estructura correspondiente para acoplar el manguito (no mostrado), por ejemplo, una porción roscada que se extiende distalmente (no mostrada) que tiene roscas opuestas exteriores u otra estructura adaptada para acoplar las roscas internas (no mostradas) del manguito del adaptador 610. En una o más realizaciones, el mecanismo de conexión para fijar el adaptador 610 a la salida del filtro incluye cualquiera de los mecanismos de conexión conocidos en la técnica que proporcionan una conexión permanente y libre de fugas entre el adaptador y el filtro. En una o más realizaciones alternativas, tales mecanismos de conexión pueden incluir conexiones de ajuste a presión o conexiones de ajuste por fricción.

El adaptador 610 que se muestra en las Figuras 1-16 incluye un cuerpo del adaptador 612 tiene una forma cilindrica hueca y rodea coaxialmente un miembro tubular 614 y define un espacio 616 entre el cuerpo del adaptador 612 y el miembro tubular 614. El miembro tubular 614 incluye una superficie interior 615 que define un conducto 617 en comunicación fluida con el filtro. En la realización mostrada en la Figura 2, el conducto 617 tiene una anchura de sección transversal que disminuye desde el extremo distal abierto 611 hasta el extremo proximal abierto 619. En una o más realizaciones alternativas, el conducto 617 tiene una anchura de sección transversal constante. En una o más realizaciones, el miembro tubular 614 puede tener una sección transversal cónica o una sección transversal constante. El cuerpo del adaptador 612 incluye una superficie exterior 618 que tiene una porción de agarre opcional para facilitar el giro del cuerpo del adaptador 612 y la conexión del adaptador 610 a la salida del filtro. En una o más realizaciones, la porción de agarre comprende una pluralidad de aletas 620 que se extienden radialmente hacia fuera desde la superficie exterior 618. En una realización específica, la pluralidad de aletas 620 se puede extender longitudinalmente desde el extremo distal 611 del adaptador hasta el extremo proximal 619 del adaptador. La pluralidad de aletas 620 puede estar igualmente espaciada alrededor de la circunferencia de la superficie exterior 618 del cuerpo del adaptador 612. En una o más realizaciones, la pluralidad de aletas 620 puede comprender dos aletas dispuestas diametralmente o en lados opuestos de la superficie exterior 618 del cuerpo del adaptador 612. En una o más realizaciones, la pluralidad de aletas 620 puede comprender tres o cuatro aletas. En una realización específica, la porción de agarre puede incluir una superficie texturada (no mostrada) o de revestimiento (no mostrado) dispuesta a lo largo de la superficie exterior 618. El cuerpo del adaptador 612 incluye una superficie interna 622 que incluye una porción roscada 624 para acoplarse a un conector de tipo no luer, como se muestra en las Figuras 1-16. El extremo proximal abierto 619 puede incluir una pared distal 626 que se extiende desde la superficie exterior 618 hasta el conducto 617 definido por el miembro tubular 614. La pared distal 626 puede incluir además una abertura en forma de embudo 627 para facilitar el flujo de líquido entre el filtro y el miembro tubular 614. La abertura en forma de embudo 627 se extiende desde la pared distal en el conducto 617 y tiene una anchura de sección transversal que disminuye desde el extremo proximal abierto 619 hasta el extremo distal abierto 611. En una o más realizaciones, la abertura en forma de embudo 626 incluye una parte estrechada 628 distalmente adyacente a la abertura en forma de embudo 626. La parte estrechada 628 puede tener una menos anchura de sección transversal que la abertura en forma de embudo 622 y el conducto 617. En la realización mostrada en la Figura 2, la salida 316 del filtro incluye una porción expandida 317 adyacente a la salida 316 definida por una proyección 315 que se extiende en la dirección proximal desde una de las placas 318, 320. La abertura en forma de embudo 626 se facilita desde la porción expandida 317 del filtro 300.

Un ejemplo del conector de tipo no luer 900 se muestra en las Figuras 1-16, e incluye un extremo distal abierto 911 y un extremo proximal abierto 919. El conector de tipo no luer 900 incluye una superficie interna 912 que define una cámara tubular 914. El extremo proximal abierto 919 incluye una porción roscada 916 para acoplarse a la porción. roscada 624 dispuesta sobre la superficie interna 622 del cuerpo del adaptador 612. En las realizaciones alternativas, el cuerpo del adaptador 612 puede tener una porción roscada 624 en su superficie exterior 618, y el conector de tipo no luer 900 puede incluir una porción roscada (no mostrada) en su superficie interior 912 para su acoplamiento con la porción roscada 624 del cuerpo del adaptador 612. En la realización mostrada, el extremo distal 911 del conector de tipo no luer 900 incluye un tubo de conexión 918 que tiene un adaptador Tuohy-Borst. El adaptador Tuohy-Borst incluye una junta de caucho tubular o en forma anular compresible que tiene un conducto central que se extiende longitudinalmente en la cámara para formar una entrada biselada en el extremo distal del adaptador. Durante su uso, un catéter se introduce a través de la abertura de la junta de caucho. Mediante la compresión de la junta de caucho en la dirección longitudinal, la junta se colapsará y sujetará el catéter. Las estructuras de conexión alternativas se pueden incluir en el extremo distal abierto 911 del conector de tipo no luer 900 conocidos en la técnica.

En una o más realizaciones, el conector de tipo no luer 900 tiene una superficie exterior 920 que incluye uno o más salientes 922 que se extienden hacia fuera para facilitar el giro del conector de tipo no luer 900 y el acoplamiento del conector de tipo no luer 900 al cuerpo del adaptador 61. En una realización alternativa, el conector de tipo no luer 900 puede estar formado integralmente o unido permanentemente a la salida del filtro Un segundo aspecto de la presente invención pertenece a un método para administrar la anestesia epidural a un catéter. En una o más realizaciones, el método incluye la fijación de los sistemas de administración de fármacos descritos en la presente memoria a un catéter o en el sitio de administración de fármacos y a un contenedor y/o recipiente de administración de fármacos que contiene el medicamento. En una o más realizaciones, el método incluye proporcionar un sistema de administración de fármacos como se describe en la presente memoria descriptiva. En una realización específica en la que el alojamiento del filtro y el conjunto de accionamiento no incluyen un mecanismo de conexión para la conexión del alojamiento del filtro a un catéter o en el sitio de administración de fármacos, el método incluye fijar un conector tipo luer estándar o un conector de tipo no luer a la salida del alojamiento del filtro y/o del conducto. El método puede incluir fijar un conducto a la salida antes de la fijación del conector tipo luer estándar o del conector tipo no luer estándar.

Las Figuras 19 y 20 ilustran una o más realizaciones del método para la administración de anestesia epidural a un catéter. Como se muestra en la Figura 19, el conector de tipo no luer 900 está conectado al adaptador 610, que está unido a la salida 516 del filtro 500. El recipiente se muestra como la jeringa 800 unido a un conector de administración de fármacos 700 que incluye una válvula 724 para impedir la comunicación fluida entre la cavidad 722 y el extremo distal abierto 711. En una o más realizaciones, el método se puede utilizar con un recipiente y/o conector de administración de fármacos que están libres de válvulas.

En la realización mostrada, el método incluye fijar el sistema de administración de fármacos en un sitio de suministro, que puede incluir un catéter 1000. En una o más realizaciones, el método incluye fijar el sistema de administración de fármacos a un recipiente que contiene un medicamento fijando el concentrador 210 del conjunto de accionamiento 200 al recipiente. En la realización mostrada, el sistema de administración de fármacos 120 incluye un filtro de forma cilindrica 500 y el recipiente se muestra en forma de una jeringa 800 que incluye un vástago del émbolo 840 como se ha descrito en la presente memoria, e incluye un conector de administración de fármacos 700 fijado a la punta 820 del barril de jeringa 810 y de tal manera que la cavidad 722 del conector de administración de fármacos 700 está en comunicación fluida con la cámara 818 del barril de jeringa 810.

En una o más realizaciones, fijar el sistema de administración de fármacos 120 al contenedor incluye la inserción de la proyección 232 del conjunto de accionamiento 200 en el extremo distal abierto 711 del conector de administración de fármacos 700 y asegurar el acoplamiento del concentrador 210 al extremo distal abierto 711 del conector de administración de fármacos 700. En las realizaciones que utiliza un recipiente y/o conector de administración de fármacos que tiene una punta de tipo luer slip, asegurar el acoplamiento del concentrador 210 y el extremo distal abierto 711 del conector de suministro de fármacos incluye la aplicación de una fuerza al recipiente y/o conector de administración de fármacos en la dirección distal de modo que la proyección entra en la abertura del recipiente, o en la realización mostrada, el extremo distal abierto 711 , el conector de administración de fármacos hasta que el extremo distal abierto 711 se acopla con la superficie interior 215 del concentrador 210. El método incluye además seguir aplicando una fuerza en la dirección distal hasta que la superficie interior 215 del concentrador 210 esté conectada al recipiente y/o conector de administración de fármacos en un acoplamiento de ajuste por fricción. En las realizaciones que utilizan un recipiente y/o conector de administración de fármacos que tiene un adaptador de bloqueo tipo luer, el método incluye aplicar una fuerza al recipiente y/o conector de administración de fármacos en la dirección distal de modo que la proyección 232 se extiende dentro de la abertura del recipiente y/o conector de administración de fármacos y la estructura de bloqueo tipo luer 216 en el extremo proximal 219 del concentrador 210 se acopla con el adaptador de bloqueo tipo luer. En la realización mostrada, el extremo distal abierto 711 del conector de administración de fármacos 700 incluye una punta 712 y un collarín roscado 714 y el método incluye la inserción de la proyección 232 en la punta 712 y girar el recipiente y/o conector de administración de fármacos de manera que las lengüetas 217, 218 acoplen el collar roscado 714.

Puesto que el sistema de administración de fármacos está conectado al recipiente y/o conector de administración de fármacos, la proyección entra en el recipiente o conector de administración de fármacos y ejerce una fuerza sobre la válvula unidireccional y abre la válvula para permitir el flujo de fluido entre el recipiente y/o conector de administración de fármacos y el sistema de administración de fármacos. El medicamento aspirado ejerce una fuerza sobre la válvula unidireccional para cerrar la válvula. La válvula cerrada evita que el medicamento salga del barril de jeringa 810 antes de la unión con el sistema de administración de fármacos. Puesto que el sistema de administración de fármacos está conectado al recipiente y/o conector de administración de fármacos, la proyección entra en el recipiente o conector de administración de fármacos y ejerce una fuerza sobre la válvula unidireccional y abre la válvula para permitir el flujo de fluido entre el extremo distal abierto 711 y la cavidad 722.

En una o más realizaciones, el método de administración de la anestesia epidural utiliza un recipiente en forma de una jeringa que incluye una válvula y un conjunto de émbolo (no mostrado) y no hay un conector de administración de fármacos. En tales realizaciones, la proyección se inserta en la punta abierta de la jeringa y el concentrador está fijado a la jeringa. De manera similar, el método para administrar la anestesia epidural que se describe en la presente memoria descriptiva se puede utilizar con jeringas sin válvulas. En tales realizaciones, la proyección se inserta en la punta y el concentrador se sujeta al barril de jeringa.

En una o más realizaciones, el método incluye aplicar una fuerza al vástago del émbolo 840 en la dirección distal para expulsar el medicamento contenido dentro del barril de jeringa 810 en el conector de administración de fármacos 700 y a través del extremo distal abierto 711 , que está ahora en comunicación fluida con la cavidad 722. El acoplamiento del eje 210 en el extremo distal abierto 711 permite que el medicamento fluya desde el extremo distal abierto 711 a las aberturas 234 de la proyección 232 y a través del filtro 500 a un catéter 1000, como se muestra en la Figura 20.

Las referencias a lo largo de toda esta memoria descriptiva a "una realización", "ciertas realizaciones," "una o más realizaciones" o "la realización" significan que una característica particular, estructura, material, o elemental descrita en conexión con la realización se incluye en al menos una realización de la invención. Por lo tanto, las apariciones de las frases tales como "en una o más realizaciones," "en ciertas realizaciones," "en una realización" o "en la realización" en varios lugares de la memoria descriptiva no hacen referencia expresamente a la misma realización de la invención. Además, las características particulares, estructuras, materiales, o elemental pueden combinarse de cualquier manera adecuada en una o más realizaciones.

Aunque la presente invención se ha descrito con referencia a las realizaciones particulares, se ha de entender que estas realizaciones son meramente para representar los principios y aplicaciones de la presente invención. Será evidente para los expertos en la materia que varias modificaciones y variaciones se pueden hacer en el método y aparato de la presente invención sin alejarse del espíritu y alcance de la invención. Por lo tanto, se pretende que la presente invención incluya modificaciones y variaciones que están dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Claims (20)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de seguridad para la administración de fármacos que comprende: un conjunto de accionamiento que incluye un extremo distal, un extremo proximal, una proyección que incluye una abertura conectada en el extremo distal del conjunto de accionamiento y que se extiende en una dirección proximal desde el extremo distal del conjunto de accionamiento, un concentrador fijado al extremo distal del conjunto de accionamiento y dispuesto en una relación coaxial con la proyección, y un filtro que incluye una entrada que está permanentemente fijado al conjunto de accionamiento y una salida en comunicación fluida con la entrada y la abertura, estando el filtro dispuesto a lo largo de un primer eje; y un conducto conectado a la salida del filtro para la fijación del sistema de administración de fármacos a un sitio de suministro.

2. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que el filtro comprende un alojamiento que incluye una cavidad que comprende material de filtro.

3. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 2, en el que el alojamiento comprende una placa superior y una placa inferior soldadas entre sí.

4. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 3, en el que la placa superior y la placa inferior están dispuestas en paralelo al primer eje.

5. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 3, en el que la placa superior y la placa inferior están dispuestas perpendicularmente al primer eje.

6. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 2, en el que el alojamiento comprende un cuerpo cilindrico.

7. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que el concentrador incluye un extremo proximal abierto para recibir un extremo abierto de un recipiente.

8. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que el conducto comprende un conector tipo luer.

9. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que el conducto comprende un adaptador para asegurar un conector de tipo no luer a la salida.

10. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 9, en el que el conector de tipo no luer comprende un adaptador Tuohy-Borst.

11. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que el filtro y el conjunto de accionamiento están moldeados integralmente.

12. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que la abertura de la proyección comprende dos haces de intersección que se extienden desde el extremo distal hasta el extremo proximal del conjunto de accionamiento.

13. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que el concentrador comprende una estructura de bloqueo tipo luer para acoplarse a un recipiente que comprende un adaptador de bloqueo tipo luer.

14. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 1 , en el que el concentrador comprende una estructura de bloqueo tipo luer slip para acoplarse a un recipiente que comprende un conector tipo luer slip.

15. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 1 , que comprende además un protector fijado al extremo distal del conjunto de accionamiento y rodea el concentrador en una relación coaxial.

16. Un método de administración de medicamentos a un sitio de suministro que comprende: proporcionar un sistema de administración de fármacos que comprende un conjunto de accionamiento que tiene un extremo proximal y un extremo distal que están permanentemente conectados a una entrada de un filtro, comprendiendo el filtro una salida en comunicación fluida con la entrada e incluyendo el conjunto de accionamiento una proyección con una abertura que se extiende desde el extremo distal en una dirección proximal, la abertura en comunicación fluida con la salida del filtro; conectar la salida del filtro a un sitio de suministro; y fijar un extremo abierto de un recipiente que incluye un medicamento al conjunto de accionamiento.

17. El método de la reivindicación 16, en el que el conjunto de accionamiento comprende un concentrador unido al extremo distal del conjunto de accionamiento y que se extiende en la dirección proximal en una relación coaxial con la proyección y fijar el extremo abierto de un recipiente comprende la inserción de la proyección en el extremo abierto y la fijación del concentrador en el extremo abierto del recipiente.

18. El método de la reivindicación 16, en el que el recipiente comprende uno de un barril de jeringa y un conector de administración de fármacos y el medicamento comprende anestesia epidural.

19. El método de la reivindicación 18, en el que el recipiente comprende una válvula unidireccional para impedir la comunicación fluida entre el extremo abierto del recipiente y la abertura de la proyección.

20. El método de la reivindicación 19, en el que el sitio de suministro comprende un catéter epidural.