MX2012008010A - Sistemas inhaladores de una sola dosis sin conservador. - Google Patents

Abstract

Un sistema de aerosolización incluye un recipiente comprimible que tiene un cuerpo de recipiente resiliente o elástico. El recipiente está configurado para suministrar una dosificación unitaria de un líquido cuando se comprime una sola vez. El sistema también incluye un aerosolizador que está construido de un alojamiento que define una boquilla y un generador de aerosol dispuesto en el alojamiento. El generador de aerosol comprende una membrana vibrable que tiene una cara frontal y una cara trasera, y un elemento vibrable utilizado para vibrar la membrana. Además, el alojamiento incluye una abertura que está adaptada para recibir una dosificación unitaria del líquido desde el recipiente. La abertura proporciona una ruta líquida a la cara trasera de la membrana vibrable.

Description

SISTEMAS INHALADORES DE UNA SOLA DOSIS SIN CONSERVADOR CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se relaciona generalmente a un inhalador de una sola dosis y recipientes de formulación de insulina. El inhalador dispensa agentes farmacéuticos aerosolizados para el suministro de fármaco por inhalación local o sistémica a los pulmones. La invención es particularmente, pero no exclusivamente, útil para el suministro de dosis de insulina sin conservador para tratar pacientes diabéticos tipo I y/o tipo II.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Varios tipos de inhaladores existen para la aerosolización de líquidos. Por ejemplo, la Patente Norteamericana No. 5,586,550, incorporada en la presente por referencia, describe un inhalador que comprende un aparato dispensador en el cual una membrana con aberturas ahusadas se vibra tal que el líquido en contacto con una cara trasera de la membrana se dispensa desde una cara frontal de la membrana como un aerosol.

Mientras que efectivos en nebulizar líquidos, tales inhaladores no pueden ser particularmente adecuados para ciertas aplicaciones, tal como la aerosolización de dosis unitarias de insulina para el suministro pulmonar.

Por consiguiente, la invención proporciona inhaladores para suministrar dosis de una manera repetible y predecíale. Como es descrito después en la presente, los inhaladores de la invención pueden encontrar uso particular en la aerosolización de insulina líquida para el suministro pulmonar .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención proporciona varios sistemas de aerosolización, que incluyen recipientes para suministrar líquido a los inhaladores, así como métodos para su uso. En una modalidad ejemplar, la invención proporciona un sistema de aerosolización que comprende un recipiente comprimible que tiene un cuerpo de recipiente resiliente o elástico. El recipiente está configurado para suministrar una dosificación unitaria de un líquido cuando se comprime una sola vez.

El sis-tema además incluye un aerosolizador que comprende un alojamiento que define una boquilla y un generador de aerosol dispuesto en el alojamiento. El generador de aerosol comprende una membrana vibrable que tiene una cara frontal y una cara trasera, y un elemento vibrable utilizado para vibrar la membrana. Además, el alojamiento incluye una abertura que está adaptada para recibir una dosificación unitaria del líquido desde el recipiente. La abertura proporciona una ruta de líquido a la cara trasera de la membrana vibrable.

En un aspecto, el aerosolizador incluye una aguja hueca que está configurada para perforar el recipiente comprimible y para suministrar el liquido a la cara trasera de la membrana vibrable. También, el recipiente comprimible puede comprender una ampolla que contiene una sola dosificación unitaria. Por ejemplo, la ampolla puede comprender un recipiente de soplado-relleno-sellado que contiene una solución sin conservador. La ampolla puede además comprender un cuerpo comprimible que contiene la solución, una parte superior girable y una lengüeta adaptada para exhibir información acerca de la solución.

En un aspecto adicional, la dosificación unitaria única tiene una concentración en el intervalo de aproximadamente 200 unidades de insulina ("IU")/ml a aproximadamente 800 IU/ml.

En otra modalidad, el recipiente comprende una botella que contiene el volumen del liquido. En un aspecto, la botella puede incluir una válvula dosificadora que permite la dispensación de una gotita discreta del liquido cada vez que la botella se comprime. En otros casos, el tamaño de la gotita se puede controlar basado en por lo menos en parte en el diámetro de la punta de la botella y la viscosidad del liquido .

La invención además proporciona otro sistema de aerosolización que comprende un recipiente en la forma de una ampolleta que contiene un capilar que mantiene una sola dosificación unitaria de un liquido. El sistema también incluye un aerosolizador que comprende un alojamiento que define una boquilla y un generador de aerosol dispuesto en el alojamiento. El generador de aerosol comprende una membrana vibrable que tiene una cara frontal y una cara trasera y un elemento vibrable utilizado para vibrar la membrana. También, el alojamiento incluye una abertura que se adapta para recibir una dosificación unitaria del liquido desde el recipiente. Además, la abertura proporciona una ruta de liquido a la cara trasera de la membrana vibrable.

En un aspecto particular, la ampolleta además comprende una parte superior de ruptura brusca y un fondo de ruptura brusca. El capilar se dimensiona tal que la tensión superficial en el capilar previene la fuga del liquido después de la remoción de la parte superior pero antes de la remoción del fondo.

Una modalidad adicional de la invención proporciona un sistema de aerosolización que tiene un recipiente que comprende un cuerpo de recipiente que mantiene un suministro de liquido y un dispositivo de émbolo que es movible para dispensar una sola dosificación unitaria de un liquido desde el recipiente en la operación del dispositivo de émbolo a una distancia establecida. Un aerosolizador comprende un alojamiento que define una boquilla y un generador de aerosol dispuesto en el alojamiento. El generador de aerosol comprende una membrana vibrable que tiene una cara frontal y una cara trasera y un elemento vibrable utilizado para vibrar la membrana. Además, el alojamiento incluye una abertura que se adapta para recibir una dosificación unitaria del liquido desde el recipiente. La abertura proporciona una ruta de liquido a la cara trasera de la membrana vibrable.

En un aspecto, el recipiente además incluye un dispositivo dosificador que se gira para controlar el movimiento del émbolo para establecer una sola cantidad de dosificación unitaria.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Fig. 1 es una vista recortada parcial, en perspectiva de una modalidad de un aparato dispensador y un recipiente comprimible de acuerdo con la invención.

La Fig. 2 es una vista más detallada del aparato dispensador y el recipiente de la Fig. 1.

La Fig. 3 ilustra el dispositivo dispensador de la Fig. 1, que muestra una vista más detallada de un asiento para mantener el recipiente y una aguja para suministrar el liquido dispensado a un generador de aerosol.

La Fig. 4 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un aparato dispensador y una botella comprimible de acuerdo con la invención.

La Fig. 5 ilustra otra modalidad de un recipiente para dispensar un volumen unitario de un liquido de acuerdo con la invención.

La Fig. 6 ilustra el recipiente de la Fig. 5 cuando se dispensa un volumen unitario del liquido en el aparato dispensador de la Fig. 4.

La Fig. 7 ilustra una modalidad de una ampolleta para dispensar un volumen unitario de un liquido de acuerdo con la invención.

La Fig. 8 ilustra la ampolleta de la Fig. 7 con un extremo removido.

La Fig. 9 ilustra la ampolleta de la Fig. 8 con el extremo superior también removido y que es depositada en un aparato dispensador.

La Fig. 10 ilustra otra modalidad de un recipiente para dispensar un volumen unitario de un liquido en el aparato dispensador de la Fig. 4.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Ciertos aspectos de la invención describen un aparato de aerosolización que comprende un alojamiento que define una salida dispensadora, una membrana vibrable que tiene una cara frontal expuesta a la salida y una cara trasera para recibir un liquido que es dispensado y un mecanismo vibratorio conectado al alojamiento y operable para vibrar la membrana para dispensar el aerosol del liquido a través de la membrana. Un sistema de suministro de liquido se utiliza para suministrar una cantidad dosificada del liquido desde la cara trasera de la membrana. De esta manera, una cantidad dosificada de liquido es dispensable en la salida al operar el mecanismo de vibración durante un periodo de operación suficiente para aerosolizar completamente la cantidad dosificada de la cara trasera.

Una ventaja de tal aparato es que facilita la dispensación de sustancialmente todo el liquido que entra en contacto con la cara trasera de la membrana como una sola dosis, especialmente cuando la dosis dosificada es relativamente pequeña en volumen. Al dispensar la dosis completa, la membrana está esencialmente libre de liquido desde una dosis a la siguiente. De esta manera, es posible asi evitar el contacto entre el liquido y el aire ambiental durante períodos de no uso entre los usos sucesivos. Para las preparaciones farmacéuticas esto es particularmente importante puesto que puede evitar la necesidad del uso de conservadores en el líquido y evita pérdidas por evaporación. Por ejemplo, varias formulaciones de insulina sin conservador que se pueden utilizar incluyen aquellas descritas en la Solicitud Norteamericana copendiente No. 13/004,645, intitulada "Preservative Free Insulin Formulations and Systems and Methods for Aerosolizing" y presentada en la misma fecha como la presente solicitud, previamente incorporada por referencia.

El sistema de suministro de líquido en una modalidad puede comprender una ampolla de pared delgada deformable que contiene un agente farmacéutico. El sistema de suministro además comprende una prensa mecánica configurada para deformar la ampolla de pared delgada tal que se suministra una sola dosis unitaria sin conservador. El mecanismo prensador se proporciona con una estación dispensadora proporcionada con una aguja de perforación operable para perforar la ampolla y liberar su contenido en el accionamiento.

En un aspecto, la aguja tiene dos extremos, con el primer extremo que sobresale de la superficie de la estación dispensadora y un segundo extremo que se extiende a la cara trasera del generador de aerosol. En el uso, la ampolla se asienta en la estación dispensadora y el mecanismo prensador forza la ampolla hacia la aguja que perfora a través de la pared delgada. De esta manera, la aguja proporciona un conducto para mover el liquido desde la ampolla a la cara trasera de la membrana vibrable. Cuando el mecanismo prensador se libera la ampolla se expande y regresa a su posición natural. Esta expansión crea una acción de succión que remueve el liquido desde la aguja y previene el secado y el taponamiento.

En un aspecto adicional, la ampolla tiene una geometría en forma de fuelle que puede expandirse y comprimirse elásticamente. El término expandir y comprimir elásticamente incluye cuando la ampolla es completamente comprimida, los esfuerzos internos están aun dentro del intervalo elástico del material en uso, de esta manera, la ampolla puede regresar a su posición natural cuando el mecanismo prensador se libera. En un aspecto particular, el agente farmacéutico rellena por lo menos 80% del volumen interno de la ampolla y más de preferencia más de 90% del volumen. Esto previene el movimiento del liquido que en algunos casos puede causar la agregación de la composición.

Convenientemente, el extremo de la aguja se puede posicionar en proximidad estrecha a la cara trasera de la membrana vibrable. Además, el alojamiento puede definir un conducto de comunicación entre la entrada de aire y un puerto de salida. La salida dispensadora se localiza en un conducto intermediario de la salida de aire y el puerto de salida tal que la cara frontal de la membrana se expone al aire dentro del conducto. El puerto de salida puede ser una boquilla para la inhalación o un adaptador para el uso nasal.

Tal arreglo es particularmente útil en la administración de productos líquidos farmacéuticos inhalados donde es requerido que un aerosol fino de líquido sea arrastrado en un flujo de aire inhalado que pasa a través de la boquilla. Un ejemplo de tal líquido es una composición de insulina .

Con referencia ahora, a la Fig. 1, una modalidad de un inhalador será descrita. La Fig. 1 ilustra una vista parcialmente recortada del inhalador de una sola dosis 100 y una ampolla de dosis unitaria 201 empaquetada para suministrar una cantidad dosificada de insulina al inhalador. El inhalador 100 comprende dos subensamblajes 102 y 112. El primer subensamblaj e 102 define un compartimiento para el sistema de circuitos electrónico y las baterías y el segundo subensamblaje 112 define un alojamiento con una salida dispensadora 105 y contiene un generador de aerosol de membrana vibrable 108 y un mecanismo dispensador 104.

El generador de aerosol 108 tiene una cara frontal expuesta al conducto de salida 111 y una cara trasera 109 contactada en el uso por el líquido que es dispensado. El generador de aerosol 108 está conectado al alojamiento de subensamblaje 112 y es operable para dispensar el agente farmacéutico activo como un aerosol a través de la boquilla 105. Los generadores de aerosol ejemplares que se pueden utilizar también son descritos en las Patentes Norteamericanas Nos. 5164740; 6629646; 6926208; 7108197 5938117 6540153; 6540154; 7040549; 6921020; 7083112 7628339 5586550; 5758637; 6085740; 6467476; 6640804 7174888 6014970; 6205999; 6755189; 6427682; 6814071 7066398 6978941; 7100600; 7032590; 7195011, incorporadas en la presente por referencia. Estas referencias describen generadores de aerosol ejemplares, maneras para fabricar tales generadores de aerosol y maneras para suministrar II liquido a los generadores de aerosol y son incorporados por referencia por al menos estas características. Los generadores de aerosol pueden comprender membranas vibratorias que tienen abertura ahusada con un tamaño en el intervalo de aproximadamente 3 ym a aproximadamente 8 µp?, de preferencia de aproximadamente 3 pm a aproximadamente 6 pm y en algunos casos alrededor de 4 pm. La membrana puede estar en forma de domo y ser vibrada por un elemento piezoeléctrico anular que circunscribe las aberturas. El diámetro de la membrana puede estar en el intervalo de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 8 mm. La membrana también puede tener un espesor en el intervalo de aproximadamente 50 mieras a aproximadamente 70 mieras. Típicamente, la membrana será vibrada a una frecuencia en el intervalo de aproximadamente 50 kHz a aproximadamente 150 kHz.

Cada vez que se opera el sistema dispensador este suministra una cantidad dosificada del líquido desde la ampolla de dosis unitaria 201 a la cara trasera 109 del generador de aerosol. Por consiguiente, para cada uso una cantidad dosificada del agente farmacéutico aerosolizado se dispensa a la boquilla de salida 105 mediante la operación del generador de aerosol.

La ampolla 201 contiene un volumen predeterminado de un agente farmacéutico activo que es dispensado. En una modalidad la ampolla 201 contiene aproximadamente 80 a aproximadamente 120 micro-litros de insulina. El limite inferior es típicamente por lo menos aproximadamente 15 micro-litros y el limite superior es típicamente aproximadamente 1 , 000 micro-litros a aproximadamente 2 , 000 micro-litros. Un intervalo particularmente útil es aproximadamente 80 micro-litros a aproximadamente 120 micro-litros en una concentración de aproximadamente 100 unidades de insulina/ml o mayor y más de preferencia entre aproximadamente 200-800 unidades/ml y en algunos casos tan alta como 2 , 500 unidades/ml. La ampolla 201 se hace de material deformable de pared delgada. Debido a la sensibilidad de insulina para la agitación mecánica, la ampolla 201 se rellena hasta casi su volumen completo. Específicamente, más de 80% del volumen se rellena con insulina.

El inhalador 100 además incluye una estación dispensadora configurada para dispensar el contenido de la ampolla 201 al generador de aerosol 108 . La estación dispensadora incluye un miembro de brazo giratorio 104 y un asiento de ampolla 107 . El asiento de ampolla 107 tiene una forma cóncava que puede radialmente coincidir con la forma convexa de la ampolla 201 . El asiento de ampolla 107 además incluye una aguja hipodérmica 112 que establece un pasaje de fluido desde la ampolla al generador de aerosol vibratorio 108 . La guja 112 tiene dos secciones. La primera sección 112A se extiende desde el asiento dispensador y sobresale hacia afuera perpendicularmente al asiento de la ampolla 107. El segundo extremo 112B se extiende hacia adentro hacia el generador de aerosol 108 y se posiciona en proximidad estrecha al lado trasero de la membrana vibrable del generador de aerosol 108. Típicamente, el segundo extremo 112B será menor que 5 mm y más de preferencia menor que 2 mm desde la membrana vibrable del generador de aerosol 108. La aguja hipodérmica 112 se puede hacer de tipo de aleación de acero inoxidable 316 con Un tamaño de calibre que varía de calibre 22 a calibre 26. La primera sección 112A tiene una punta de perforación sesgada afilada. En el uso, la ampolla 201 se coloca en el asiento cóncavo 107 y luego el brazo giratorio 104 se gira en sentido contrario a las manecillas del reloj en la dirección de la flecha 115.

Convenientemente, la fuerza en el brazo giratorio 104 se puede aplicar por un dedo pulgar contra la porción curva del brazo 104. Esta acción forza la ampolla hacia la punta de perforación de la aguja 112A que subsecuentemente perfora la ampolla 201 y comprime su contenido por la vía de la aguja 112 a través de la salida de la aguja 112B y en el generador de aerosol 108. Cuando el brazo giratorio 104 se comprime completamente, la dosis completa se suministra a la membrana vibrable del generador de aerosol 108.

La Fig. 2 ilustra la membrana vibratoria 109 del generador de aerosol 108 en mayor detalle. Cuando el contenido de la ampolla 201 se dispensa completamente una luz indicadora 120 comienza a parpadear indicando al paciente de que el inhalador 100 está listo para el uso. En cualquier momento breve, después el paciente puede inhalar a través de la boquilla 105. La inhalación del paciente se detecta por un sensor de flujo que a su vez activa el generador de aerosol 108 para producir partículas de aerosol en el conducto 111. El aerosol es arrastrado en el flujo de aire de inhalación en la dirección mostrada por las flechas 121 y fluye por la vía del sistema respiratorio a los pulmones del paciente. Cuando la dosis completa se aerosoliza, la cual puede tomar una o más respiraciones, la luz indicadora 121 de "final de dosis" se enciende una segunda vez para indicar al paciente que la dosis completa se ha suministrado. El suministro de la dosis completa se obtiene cuando por lo menos aproximadamente 95% de la dosis se suministra, más de preferencia 98% y mucho más de preferencia cuando es más de 99% de la dosis se suministra. En una modalidad, el embudo de abertura al generador de aerosol es suficientemente grande tal que el suministro de líquido al generador de aerosol se suministra en su totalidad. Para recibir la dosis, el paciente puede tomar varias inhalaciones o una sola inhalación dependiendo del volumen suministrado a la malla y la capacidad de respiración del paciente. Cada inhalación debe ser una respiración profunda para asegurar que el aerosol alcance profundamente a los pulmones.

Cuando la luz indicadora 120 de final de dosis se acciona después de la inhalación de los contenidos de la ampolla 201 , la ampolla vacia se puede remover y desechar. Cuando la presión del pulgar sobre el brazo giratorio 104 se libera la ampolla se expande a su forma original. La expansión crea un vacio dentro de la ampolla 201 que regresa hacia atrás cualquier fluido adherido desde la aguja hacia atrás de la ampolla, para de esta manera dejar el interior de la aguja seca para prevenir el secado y taponamiento del material. Para prevenir adicionalmente la posible contaminación bacteriana de la superficie interna y/o externa de la aguja, la aguja 112 se puede recubrir con plata, un recubrimiento basado en plata o los similares.

La Fig. 3 ilustra el asiento cóncavo 107 de la estación dispensadora en mayor detalle. El asiento 107 se proporciona con agujeros 117 gue proporcionan acceso al interior del inhalador en la vecindad del generador de aerosol 108 . Esto permite que los solventes de limpieza y agua de enjuague sean suministrados al generador de aerosol 108 .

La Fig. 4 proporciona un sistema de suministro alternativo para un inhalador 500 que utiliza un dispensador sin conservador 550 y una boquilla 551 para dispensar un volumen de un agente farmacéutico sin conservador al generador de aerosol por la vía de una abertura 501. El inhalador 500 se puede construir de una manera similar al inhalador 100 y puede incluir un generador de aerosol similar. La abertura 501 tiene una forma de embudo que se ahusa abajo a una abertura pequeña 502, de esta manera formando una inclinación 503. El dispensador 550 es un dispensador sin conservador, de gota uniforme que en la activación desplaza una sola gota a través de la punta de su boquilla 551. De preferencia, el volumen de gota es más pequeño que aproximadamente 200 micro-litros. Una dosis se dispensa al comprimir el recipiente 550 en una dirección perpendicular a su eje longitudinal. En cada accionamiento, una sola gota de un volumen fijado se desplaza a través de la boquilla 551.

Un dispensador ejemplar es el dispensador Aptar OSD, desarrollado por Ing. Erich Pfeiffer GmbH. Tal recipiente se construye de una botella comprimible que se comprime para dispensar una gotita. Cuando se libera, la boquilla previene a los contaminantes microbiológicos de entrar en el liquido restante. Esto se realiza a través de un sello de la punta que previene el flujo hacia atrás del liquido en el recipiente. El mecanismo de sellado de la punta incluye un resorte que conserva el sello de punta en su lugar en una posición normalmente cerrada. Cuando se comprime la botella, el liquido viaja con pasadas entre el sello y una tapa hasta que suficiente presión se crea para superar la fuerza del resorte. De esta manera, una sola gotita se puede dispensar. Después de la dispensación, el sello de la punta nuevamente se cierra para prevenir á los líquidos de moverse hacia atrás en el recipiente. Para aliviar la acumulación de vacío dentro de la botella, un agujero pequeño se incluye en el lado del recipiente para dejar aire en la cámara de resorte. El tamaño de gotita se puede controlar basado en varios factores que incluyen el tamaño de la parte superior y la viscosidad del líquido.

En el uso, la boquilla 551 se alinea con la abertura 501 tal que la gota se dispensa a la inclinación 503 y fluye a través de la abertura 502 al generador de aerosol. De preferencia, el ángulo de la inclinación 503 es mayor que aproximadamente 30 grados con relación al eje de la abertura 502. El diámetro de abertura 501 es aproximadamente 10 mm a aproximadamente 15 mm y el diámetro de abertura 502 es por lo menos aproximadamente 5 mm. El fluido farmacéutico en el dispensador sin conservador 550 se puede contener en un saquito colapsable para prevenir la agitación excesiva y que puede ser dañado por el bailoteo mecánico. Por ejemplo, proteínas, tal como insulina, pueden ser sensibles a la agitación mecánica. El uso de un saquito colapsable puede limitar la agitación indeseable.

En otra modalidad alternativa, en lugar de utilizar un recipiente del tipo descrito en la Fig. 5 , un recipiente 600 podría ser utilizado. El recipiente 600 comprende una ampolla 602 manufacturada utilizando un proceso de soplado-relleno-sellado. El recipiente 600 es similar al recipiente 201 de la Fig. 1 en que cuando la ampolla 602 se comprime se suministra una cantidad de dosificación unitaria.

La ampolla 602 comprende un cuerpo comprimible 604 que tiene una lengüeta 606 y una parte superior girable 608 . El cuerpo 604 se dimensiona para mantener una dosificación unitaria de líquido y la lengüeta 66 puede incluir varios tipos de información de identificación, tal como el número de lote, fecha y los similares. La parte superior girable 608 proporciona una manera fácil de abrir la ampolla 602 de modo que el líquido se puede dispensar.

Con referencia también a la Fig. 6 , el uso de la ampolla 602 en suministrar una dosis unitaria de líquido al inhalador 500 será descrita. Cuando esté listo para recibir un tratamiento, un usuario toma la ampolla 602 y gira la parte superior 608 . Típicamente, la ampolla 602 será mantenida en posición vertical de modo que no se escape el líquido. En algunos casos, la abertura formada cuando la parte superior 608 se remueve puede ser bastante pequeña en tamaño para impedir el escape del líquido. La ampolla 602 se remueve sobre la abertura 501 y el cuerpo 604 se comprime para expulsar el volumen completo del líquido 610 en la abertura 501 donde el líquido se drena a través de la abertura 503 y al aerosolizador . De esta manera, la ampolla 602 funciona como un recipiente de un solo uso, comprimible con la mano para una solución sin conservador. El uso de un proceso de soplado-relleno-sellado es particularmente ventajoso en que la ampolla 602 se puede manufacturar a bajo costo mientras que aun permite el almacenamiento de una solución sin conservador. También, el proceso de dosificación es simple, requiriendo solamente la remoción de la parte superior y compresión de la ampolla.

La Fig. 7 ilustra una modalidad de una ampolleta 700 para dispensar un volumen unitario de un líquido que es aerosolizado . La ampolleta 700 comprende un cuerpo alargado 702 que define un capilar que mantiene un volumen unitario del líquido 704. La ampolleta 700 además incluye un extremo superior 706 y un extremo de fondo 708 que se puede remover del cuerpo 702, tal como al desprenderlos con presión. El cuerpo 702 se puede construir de un material generalmente rígido que tiene suficiente rigidez para permitir que los dos extremos sean fácilmente desprendidos con presión.

Cuando está listo para dispensar el líquido en un inhalador, el extremo superior 706 se remueve como es ilustrado en la Fig. 8. La tensión superficial en el cuerpo 702 previene la fuga de cualquier líquido 704 cuando la ampolleta 700 se invierte, tal como cuando se inserta la ampolleta 700 en un inhalador.

La Fig. 9 ilustra la ampolleta de la Fig. 8 después de ser insertada en un inhalador 720. El inhalador 720 se puede construir de una manera similar a las otras modalidades descritas en la presente e incluye sistemas electrónicos 722 que se emplean para controlar la operación de un generador de aerosol .724 que tiene una malla vibrable 726. El inhalador 720 incluye una abertura alargada 730 en la cual la ampolleta 700 se inserta después de que el extremo 706 se remueve. Una vez en su lugar, el extremo 708 se desprende con presión lo cual permite que el liquido 704 se drene de la ampolleta 700 y sobre la cara trasera de la malla vibrable 726 como es ilustrado en la Fig. 9. Conforme la malla 726 vibra, el liquido se aerosoliza y se dirige hacia una boquilla 732 donde el paciente puede inhalar el medicamento. Después de la aerosolización, la ampolleta 700 se puede remover del inhalador 720 y desechar.

La Fig. 10 ilustra otra modalidad de un recipiente 800 para dispensar un volumen unitario de un liquido en el aparato dispensador 500 que fue descrito previamente en conexión con la Fig. 4. El recipiente 800 comprende un cuerpo de recipiente 802 que define un depósito 804 para mantener un volumen de liquido que es dispensado. Un émbolo 806 se emplea para forzar el liquido en el depósito 804 a través de un extremo dispensador 808 del recipiente 800. El recipiente 800 también incluye un mecanismo de dosificación engranado 812 que es girado o "sintonizado" para controlar el grado de movimiento del émbolo 806. Además, un accionador 814 se presiona para mover el émbolo 806 por la cantidad permitida por el mecanismo de dosificación 812. De esta manera, un usuario puede simplemente "marcar una dosis" del liquido utilizando el mecanismo de dosificación 812 y luego presionar el accionador 814 para dispensar una cantidad dosificada del liquido en el agujero 501 donde será suministrado al mecanismo de aerosolización .

El recipiente 800 se puede configurar para ser desechable o reutilizable . Cuando es reutilizable, el depósito 804 puede comprender un cartucho que se inserta en el espacio definido por el depósito 804. Los tamaños de volúmenes ejemplares pueden ser cartuchos de aproximadamente 1, 1.8 o 3 mi, que se pueden construir de vidrio, LDPE o los similares .

La invención ahora se ha descrito en detalle para propósitos de claridad y entendimiento. Sin embargo, será apreciado que ciertos cambios y modificaciones se pueden practicar dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de aerosolización, caracterizado porque comprende: un recipiente comprimible que comprende un cuerpo de recipiente resiliente, el recipiente que es configurado para suministrar una dosificación unitaria de un liquido cuando se comprime una sola vez; un aerosolizador que comprende: un alojamiento que define una boquilla; un generador de aerosol dispuesto en el alojamiento, en donde el generador de aerosol comprende una membrana vibrable que tiene una cara frontal y una cara trasera, y un elemento vibrable utilizado para vibrar la membrana; en donde el alojamiento incluye una abertura que está adaptada para recibir una dosificación unitaria del liquido desde el recipiente, en donde la abertura proporciona una ruta liquida a la cara trasera de la membrana vibrable.

2. Un sistema de aerosolización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el aerosolizador incluye una aguja hueca que está configurada para perforar el recipiente comprimible y para suministrar el liquido a la cara trasera de la membrana vibrable.

3. Un sistema de aerosolización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el recipiente comprimible comprende una ampolla que contiene una sola dosificación unitaria.

4. Un sistema de aerosolización de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la ampolla comprende un recipiente de soplado-relleno-sellado que contiene una solución sin conservador.

5. Un sistema de aerosolización de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la ampolla además comprende un cuerpo comprimible que contiene la solución, una parte superior girable y una lengüeta adaptada para exhibir información a cerca de la solución.

6. Un sistema de aerosolización de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la sola dosificación unitaria tiene una concentración en el intervalo de aproximadamente 200 IU/ml a aproximadamente 800 IU/ml.

7. Un sistema de aerosolización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el recipiente comprende una botella que contiene el volumen del liquido y en donde la botella está configurada para dispensar una gotita discreta del liquido de un cierto volumen cuando se comprime la botella.

8. Un sistema de aerosolización, caracterizado porque comprende: un recipiente que comprende una ampolleta que contiene un capilar que mantiene una sola dosificación unitaria de un liquido; un aerosolizador que comprende: un alojamiento que define una boquilla; un generador de aerosol dispuesto en el alojamiento, en donde el generador de aerosol comprende una membrana vibrable que tiene una cara frontal y una cara trasera y un elemento vibrable utilizado para vibrar la membrana ; en donde el alojamiento incluye una abertura que está adaptada para recibir una dosificación unitaria del liquido desde el recipiente, en donde la abertura proporciona una ruta liquida a la cara trasera de la membrana vibrable.

9. Un sistema de aerosolización de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque la ampolleta además comprende una parte superior de ruptura brusca y un fondo de ruptura brusca y en donde el capilar se dimensiona tal que la tensión superficial en el capilar previene la fuga del liquido después de la remoción de la parte superior pero antes de la remoción del fondo.

10. Un sistema de aerosolización, caracterizado porque comprende: un recipiente que comprende un cuerpo de recipiente que mantiene un suministro de liquido y un dispositivo de émbolo que es movible para dispensar una sola dosificación unitaria de un liquido desde el recipiente en la operación del dispositivo de émbolo a una distancia establecida; un aerosolizador que comprende: un alojamiento que define una boquilla; un qenerador de aerosol dispuesto en el alojamiento, en donde el generador de aerosol comprende una membrana vibrable que tiene una cara frontal y una cara trasera y un elemento vibrable utilizado para vibrar la membrana; en donde el alojamiento incluye una abertura que está adaptada para recibir una dosificación unitaria del liquido desde el recipiente, en donde la abertura proporciona una ruta liquida a la cara trasera de la membrana vibrable.

11. Un sistema de aerosolización de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el recipiente además incluye un dispositivo de dosificación que se gira para controlar el movimiento del émbolo para establecer una sola cantidad de dosificación unitaria. KESUMEN DE LA INVENCIÓN Un sistema de aerosolización incluye un recipiente comprimible que tiene un cuerpo de recipiente resiliente o elástico. El recipiente está configurado para suministrar una dosificación unitaria de un liquido cuando se comprime una sola vez. El sistema también incluye un aerosolizador que está construido de un alojamiento que define una boquilla y un generador de aerosol dispuesto en el alojamiento. El generador de aerosol comprende una membrana vibrable que tiene una cara frontal y una cara trasera, y un elemento vibrable utilizado para vibrar la membrana. Además, el alojamiento incluye una abertura que está adaptada para recibir una dosificación unitaria del liquido desde el recipiente. La abertura proporciona una ruta liquida a la cara trasera de la membrana vibrable.