MX2011006488A - Composiciones y metodos para la salud oral mejorada. - Google Patents
Composiciones y metodos para la salud oral mejorada.Info
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Abstract
Se proporcionan composiciones y métodos para prevenir y tratar las enfermedades asociadas con la salud oral. En una modalidad general, las composiciones y métodos de la presente descripción pueden mejorar la salud oral mediante la reducción de incidencia de la neumonía por aspiración, neumonía adquirida en la comunidad y neumonía nosocomial, permitiendo menos gingivitis y placa, y proporcionando la flora de lengua mejorada. Mediante el uso de probióticos naturalmente presentes en la cavidad oral o tracto gastrointestinal, las composiciones y métodos en las modalidades de la presente descripción pueden reducir los bacilos por gram-negativos anaeróbicos e incrementar la presencia de la flora normal. Mediante la prevención y trato de problemas asociados con la salud en un paciente, los problemas de salud posteriores pueden prevenirse o mitigarse, los cuales pueden tener como resultado costos de cuidados de salud reducidos para el paciente en el futuro.
Description
COMPOSICIONES Y MÉTODOS PARA LA SALUD ORAL MEJORADA
ANTECEDENTES
La presente descripción se dirige a los tratamientos médicos. Más específicamente, la presente descripción se dirige a las composiciones y métodos para mejorar la salud oral de un individuo.
Los estudios epidemiológicos calculan un nivel de prevalencia de disfagia entre la edad de 5 años a ser del 16% al 22% entre los individuos. Hay 2 categorías amplias de disfagia: (i) disfagia esofágica y (¡i) disfagia faríngea oral.
La disfagia esofágica afecta a un gran número de individuos de todas las edades, pero generalmente es tratable con medicamentos y se considera una forma menos seria de disfagia. La disfagia esofágica es frecuentemente una consecuencia de enfermedades de mucosas, mediastino o neuromusculares. Las enfermedades (intrínsecas) de mucosas estrechan el lumen mediante inflamación, fibrosis o neoplasia asociada con diversas condiciones (estructura péptica secundaria para la enfermedad de reflujo gastroesofágico, anillos y membranas esofágicos [disfagia sideropénica o síndrome de Plummer-Vinson], tumores esofágicos, heridas químicas [por ejemplo, ingestión cáustica, esofagitis por pildoras, escleroterapia para várices], heridas de radiación, esofagitis infecciosa y esofagitis eosinofílica). Las enfermedades mediastinales (extrínsecas) obstruyen el esófago mediante la invasión directa o mediante el agrandamiento del nodo de linfa asociado con diversas condiciones (tumores [por ejemplo, cáncer de pulmón, linfoma], infecciones [por ejemplo, tuberculosis, histoplasmosís], y cardiovascular [aurícula dilatada y compresión vascular]). Las enfermedades neuromusculares pueden afectar el músculo suave esofágico y su inervación, peristalsis de interrupción o relajación de esfínter
esofágico inferior o ambos, asociados comúnmente con diversas condiciones (acalasia [idiopáticas y asociadas con la enfermedad de Chagas], escleroderma, otros desórdenes de motilidad y una consecuencia de cirugía [es decir, después de intervenciones de fundoplicación y antirreflejo]). Asimismo, es común para los individuos con los cuerpos extraños intraluminales experimentar disfagia esofágica aguda.
Por otro lado, la disfagia paringeal oral es una condición muy seria y no se trata generalmente con medicamentos. La disfagia paringeal oral también afecta a los individuos de todas las edades, pero es más prevalente en los individuos más grandes. La disfagia paringeal oral mundial afecta aproximadamente 22 millones de personas en la edad de 50. La disfagia paringeal oral es frecuentemente una consecuencia de un evento agudo, como un derrame cerebral, traumatismo cerebral, o cirugía de cáncer oral o de garganta. Además, la radioterapia y la quimioterapia pueden debilitar los músculos y degradar los nervios asociados con la fisiología e inervación nerviosa del reflejo de deglutir.
También es común para los individuos con enfermedades neuromusculares progresivas, como enfermedad de Parkinson, experimentar dificultad en incremento en la iniciación de deglutir. Las causas representativas de disfagia orofaringeal incluyen las asociadas enfermedades neurológicas (tumores encefálicos, traumas craneal, derrames cerebrales, parálisis cerebral, síndrome de Guillain-Barre, enfermedad de Huntington, esclerosis múltiple, polio, síndrome de post-polio, disquinesia tardía, encefalopatías metabólicas, esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Parkinson, demencia), enfermedades infecciosas (difteria, botulismo, enfermedad de Lyme, sífilis, mucositis [herpética, citomegalovirus, cándida, etc.], enfermedades autoinmunes (lupus, escleroderma, síndrome de Sjógren), enfermedades metabólicas (amiloidosis, síndrome de cushing, tirotoxicosis, enfermedad de Wilson), enfermedades miopáticas
(enfermedades de tejido conectivo, dermatomiositis, miastenia gravis, distrofia miotónica, distrofia oculofaríngea, polimiositis, sarcoidosis, síndromes paraneoplásicos, miopatía inflamatoria), enfermedades iatrogénicas (efectos colaterales de medicación [por ejemplo, quimioterapia, neuroléptica, etc.], muscular post quirúrgica o neurogénica, terapia de radiación, corrosiva [heridas por pildoras, intencionales]), y enfermedades estructurales (barra del cricofaríngeo, divertículo de Zenker, nervios cervicales, tumores orofaríngeos, osteofitos y anormalidades esqueléticas, congénitas [fisura del paladar, diverticulitis, fondos de sacos, etc.]).
La neumonía por aspiración es una consecuencia clínica común de disfagia. La condición frecuentemente requiere de hospitalización aguda y visitas de cuarto de emergencia. Entre las que desarrollan neumonía debido a la aspiración, el diagnóstico diferencial a "neumonía por aspiración" no se indica necesariamente como resultado de prácticas de cuidados actuales.
Basado en estudios generales de utilización de cuidado de la salud de EU de años recientes, la neumonía considerada durante 1 ,000,000 salidas de hospital y una adicional 392,000 fueron atribuibles a la neumonía por aspiración. Los individuos que tienen neumonía general como el diagnóstico principal tiene una duración de hospital de 6 días promedio de estancia e incurren en gastos de $18,000 por el cuidado del hospital. Se espera que la neumonía por aspiración pueda llevar costos más altos por el cuidado del hospital basados en una duración de 8 días promedio de estancia en el hospital.
La neumonía es la vida que amenaza entre las personas con disfagia y los obstáculos de muerte dentro de 3 mese es de -50%. Además, un agravamiento agudo como la neumonía frecuentemente inicia la espiral descendente en la salud entre las personas mayores. Un agravamiento se asocia con los consumos pobres e inactividad, que tienen como resultado una malnutrición, decline funcional y debilidad. Por ejemplo,
las personas mayores aspiran comúnmente contenidos orofaringeales durante el sueño.
El riesgo de la neumonía por aspiración es mayor cuando la enfermedad periodontal, caries dental y poca higiene oral se componen por la enfermedad de deglutir, problemas de alimentación y estatus funcionales pobres. La neumonía por aspiración se considera que es causada por la aspiración de nasofarinx colonizado o material orofarinx secundario a la disfagia. La tos vigorosa, transporte ciliar activo y respuesta inmune normal se supone que son protectoras pero inadecuadas. La microflora presente en la cavidad oral debido a la poca higiene oral se ha asociado con neumonía por aspiración.
El estándar actual de cuidado de reducción de incidencia de neumonía por aspiración en los pacientes con desórdenes para deglutir clínicamente diagnosticado es la desinfección química y el uso de agentes antimicrobianos para mejorarla salud oral. Adicionalmente, se utiliza otro método denominado descontaminación selectiva. Este método es una técnica profiláctica en la cual los antimicrobianos erradican la bacteria negativa aeróbica de orofaringe mientras se conserva la flora microbiana oral normal. Los agentes incluyen geles antimicrobianos orales con antibióticos, suspensiones líquidas con lo mismo administrado mediante un tubo nasogátrico ("NG"), antibióticos intravenosos ("IV") y control de infección severo. Mientras que este método es superior para el uso de antibióticos espectros amplios que erradican indiscriminadamente todas las bacterias (benéficas y peligrosas), no re-inocula la cavidad oral con bacterias benéficas por lo tanto el paciente no re-establece la microflora balanceada y permanece susceptible al ataque de infecciones orales como C. albicans (candidiasis oral).
El uso de la descontaminación también se limita debido al riesgo de la resistencia de desarrollo bacteriano a los antibióticos. Además, la eficiencia de este procedimiento en la reducción de neumonía por aspiración es cuestionable como en un meta-análisis reciente, se concluyó que la descontaminación oral con clorhexidina ("CHX") puede
prevenir la neumonía ventiladora asociada pero la estrategia no reduce el tiempo en el ventilador, la duración de la estancia en la unidad de cuidado intensiva ("ICU") o rangos de mortalidad.
BREVE DESCRIPCIÓN
La presente descripción se relaciona con las composiciones y métodos para prevenir y tratar enfermedades asociadas con la salud oral. En una modalidad general, las composiciones y métodos de la presente descripción pueden proporcionar: (1 ) una reducción en la incidencia de la neumonía por aspiración, (ii) menos gingivitis y placa y (iii) flora de la lengua mejorada. La fuente de reto microbiano crónico para el huésped puede estar dirigida a reducir la inflamación crónica en el huésped, ayudar a restaurar una respuesta inmune adecuada a los retos fisiológicos y reducir un riesgo individual de infecciones. Mediante la prevención y trato de problemas asociados con salud oral en un paciente, los problemas de salud posteriores pueden prevenirse o mitigarse, que puede resultar en los costos de cuidado de la salud reducida para el paciente en el futuro.
En una modalidad general, la presente descripción proporciona una composición nutritiva para mejorar la salud oral. La composición incluye una cantidad terapéuticamente efectiva de una bacteria benéfica como Lactobacillus reuteri, Lactobacillus phaltarum, streptococcus Salivarius, Streptococcus salivarius K12, Lactobacillus reuteri ATCC55730,
Lactobacillus johnsonii La1, Lactobacillus platarum 299v, Lactobacillus rhamnosus GG Streptococcus thermophilus NCC 1561, Lactococcus lactis NCC221 1 (cadena Pelargon), y Lacteol, y otros ingredientes con propiedades deseadas de acuerdo con la presente invención incluyen: CGMP que se ha mostrado en la prueba para prevenir la ligadura de patógenos o una combinación de los mismos. La bacteria benéfica puede incluir uno o
más bacterias indígenas normalmente a la cavidad oral. Por ejemplo, la bacteria benéfica puede incluir una o más cadenas indígenas normalmente a la cavidad oral como un streptococcus Salivarius K12, Lactobacillus platarum 299, Lactobacillus platarum 299v o una combinación de los mismos. Las bacterias benéficas puede estar viviendo o estar inactivas.
En una modalidad, la composición está en una forma como líquidos, sólidos, semisólidos o combinación de los mismos. La composición puede ser un suplemento nutricional oral completo. La composición también puede estar en una forma como patillas para chupar, caramelos con palo, sobres, películas que se pueden disolver o combinación de los mismos.
En una modalidad, la composición está en una forma como alimentos, una bebida y combinaciones de los mismos. La composición puede incluir un ingrediente como agente espesante. En. una modalidad alternativa, la composición es un compuesto tópico que puede aplicarse a la superficie de la cavidad oral.
En otra modalidad, la presente descripción proporciona un método para reducir la incidencia de la neumonía por aspiración. El método comprende la administración para un paciente en riesgo de tener neumonía por aspiración una cantidad efectiva terapéuticamente de una composición que comprende una bacteria seleccionada del grupo que consiste de Lactobacillus reuteri, Lactobacillus phaltarum, streptococcus Salivarius, Streptococcus salivarius K12, Lactobacillus reuteri ATCC55730, Lactobacillus johnsonii La 1, Lactobacillus platarum 299v, Lactobacillus rhamnosus GG Streptococcus thermophilus NCC 1561, Lactococcus lactis NCC2211 (cadena Pelargon), y Lacteol, y otros ingredientes con propiedades deseadas de acuerdo con la presente invención incluyen: CGMP que se ha mostrado en la prueba para prevenir la ligadura de patógenos o una combinación de los mismos.
En una modalidad alternativa, la presente descripción proporciona un método para mejorar la salud oral. El método comprende la administración para un paciente en riesgo de tener problemas de salud oral una composición que comprende una cantidad terapéuticamente efectiva de una bacteria benéfica seleccionada del grupo que consiste de Lactobacillus reuteri, Lactobacillus phaltarum, streptococcus Salivarius, Streptococcus salivarius K12, Lactobacillus reuteri ATCC55730, Lactobacillus johnsonii La 1, Lactobacillus platarum 299v, Lactobacillus rhamnosus GG Streptococcus thermophilus NCC 1561, Lactococcus lactis NCC221 1 (cadena Pelargon), y Lacteol, y otros ingredientes con propiedades deseadas de acuerdo con la presente invención incluyen: CGMP que se ha mostrado en la prueba para prevenir la ligadura de patógenos o una combinación de los mismos.
En incluso otra modalidad, la presente descripción proporciona un método para reducir los costos de cuidado de salud. El método comprende la administración para un paciente en riesgo de tener problemas de salud oral una composición que comprende una cantidad terapéuticamente efectiva de una bacteria benéfica seleccionada del grupo que consiste de Lactobacillus reuteri, Lactobacillus phaltarum, streptococcus Salivarius, Streptococcus salivarius K12, Lactobacillus reuteri ATCC55730, Lactobacillus johnsonii La 1, Lactobacillus platarum 299v, Lactobacillus rhamnosus GG Streptococcus thermophilus NCC 1561, Lactococcus lactis NCC221 1 (cadena Pelargon), y Lacteol, y otros ingredientes con propiedades deseadas de acuerdo con la presente invención incluyen: CGMP que se ha mostrado en la prueba para prevenir la ligadura de patógenos o una combinación de los mismos. La reducción en los costos de cuidado de salud puede ser debido a incidencias disminuidas de la neumonía por aspiración o neumonía general que no puede diagnosticarse diferencialmente. Alternativamente, la reducción en los costos de cuidado de salud puede ser debido al tratamiento reducido de infecciones
secundarias y/o conservación de espiral ascendente en la salud. Esto puede incluir, por ejemplo, la pérdida de funcionalidad, achacosidad, discapacidad y fallecimiento.
La reducción en los costos de cuidado de la salud es debido a la salud en general mejorada del paciente o debido a los costos dentales disminuidos. La reducción en los costos de cuidado de salud puede ser debido a la utilización disminuida de los hospitales y centros de cuidados de enfermería capacitados. La utilización disminuida pueden ser unos cuantos días, un cierto número de admisiones, ciertas visitas ER, incidencia disminuidas de neumonía por aspiración. La reducción en los costos de cuidado de salud también puede ser debido a la utilización disminuida de cuidado especializado.
La reducción en los costos de cuidado de salud también puede ser debido a la utilización disminuida de los antibióticos y/o ventilación artificial y/o rehabilitación pulmonar y/o post-ventilación de terapia física y/o fluidos intravenosos. La utilización disminuida puede ser debido a la necesidad disminuida para la prevención de la neumonía por aspiración. La utilización disminuida puede se debido al tratamiento de las secuelas del uso antibiótico. Las secuelas pueden ser infecciones fungicas (aftas) o infecciones del tracto urinario ("UTIs") o C. difficile asociada con diarrea o una combinación de las mismas. Las secuelas también puedan ser infecciones de bacterias resistentes a antibióticos, aureus Staphylococcus de meticilina resistente o combinación de las mismas. Las secuelas disminuidas del uso antibiótico pueden ser debido a incidencias disminuidas de infecciones de bacterias resistentes antibióticas.
Una ventaja de la presente descripción es proporcionar una composición para mejorar la salud oral.
Otra ventaja de la presente descripción es proporcionar un método para mejorar la salud oral.
Incluso otra ventaja de la presente descripción es proporcionar un método para
reducir la incidencia de neumonía por aspiración.
Incluso otra ventaja de la presente descripción es proporcionar un método para reducir los costos de cuidado de salud.
Las características y ventajas adicionales se describen en el presente y serán evidentes de la siguiente Descripción Detallada.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
La presente descripción se relaciona con las composiciones y métodos para prevenir y tratar las enfermedades asociadas con la salud oral. En modalidades alternativas, las composiciones y métodos pueden utilizarse para reducir mejorar la salud oral dicha reducción acerca de la incidencia de la neumonía por aspiración. Las composiciones y métodos pueden también utilizarse para reducir los costos de cuidado de salud asociados con el trato de los efectos de condiciones de salud oral adversas.
Se ha encontrado de manera sorpresiva que el uso de una cantidad terapéuticamente efectiva de bacterias o probióticos presentes naturalmente en la cavidad oral puede reducir bacilos gram-negativos anaerobios ("AGNB") e incrementar la presencia de la flora normal por el mismo re-introduciendo las bacterias buenas a la boca sin incrementar el riesgo de resistencia antibiótica o resultados adversos asociados con los antibióticos. Adicionalmente, los efectos colaterales como la decoloración de los dientes, irritación de mucosa o incluso reacciones alérgicas serias pueden mitigarse o eliminarse. Como los probióticos seleccionados tendrán efectos sistémicos benéficos, los pacientes pueden beneficiarse no únicamente de la mejora localizada de la salud oral (con beneficios finales importantes de neumonía de aspiración reducida), sino también inmunidad general mejorada.
Las composiciones y métodos en las modalidades de la presente descripción son benéficas para los individuos o pacientes clínicos (diagnosticados), subclínicos (no diagnósticos) o en riesgo de desórdenes de deglutir. Los pacientes con dificultades de deglutir como los diagnosticados clínicamente con disfagia o en riesgo de desarrollar disfagia pueden estar malnutridos o mayores de edad y tener enfermedades de Parkinson, Alzheimer, demencia, cabeza y cáncer de cuello, derrames cerebrales, síndrome o condiciones de Down que conducen a la lengua colgante.
Las composiciones y métodos pueden proporcionar los beneficios de salud a pacientes en riesgo o que tienen aspiración silente (por ejemplo aspirar cuando se duerme o cualquier otro tiempo como cuando se reclina) y los que está en riesgo o quienes han tenido neumonía (por ejemplo, neumonías recurrentes, personas inmunocomprometidas). Además, las composiciones y métodos puede proporcionar beneficios de salud a los que están en riesgo o tienen salud oral pobre (por ejemplo secundario al uso de medicamentos, producción de saliva disminuida, uso del cigarro/tabaco, uso del alcohol, problemas con el hígado, métodos de higiene oral de práctica no frecuente, funcionalidad deteriorada que requiere de ayuda con cuidado oral).
Como se utilizó en el presente el término "paciente" se entiende preferentemente que incluye un animal, especialmente mamíferos y más básicamente una humano que está recibiendo o con la intención de recibir tratamiento, como se define en el presente.
Como se utilizó en el presente "mamífero" incluye más no se limita a roedores, mamíferos acuáticos, animales domésticos como perros y gatos, animales de granja como borregos, cerdos, vacas y caballos y humanos. En donde el término mamíferos se utiliza, se contempla que también aplica a otros animales no mamíferos que son capaces del efecto exhibido o con el objeto de exhibirse por el mamífero.
Como se utilizó en el presente, "nutrición completa" son productos
preferentemente nutritivos que contiene suficientes tipos y niveles de macronutrientres (proteína, grasas y carbohidratos) y micronutrientes que son suficientes que son una sola fuente de nutrición para el animal al cual se le está administrando.
Como se utilizado en el presente "cantidad efectiva" es preferentemente una cantidad que previene una deficiencia, trata una enfermedad o condición médica en un individuo o, de manera más general, reduce síntomas, dirige la progresión de enfermedades o proporciona beneficios nutricionales, fisiológicos o médicos para el individuo. Un tratamiento puede relacionarse con el paciente o el doctor. Además, mientras los términos "individuos" o "pacientes" se utilizan frecuentemente en el presente para referirse a un humano, la invención no se limita de esa manera. Por consiguiente, los términos "individuos" y "paciente" se refieren a cualquier animal, mamíferos o humanos que tienen o están en riesgo por una condición médica que pueden beneficiarse del tratamiento.
Como se utilizó en el presente, "nutrición incompleta" son productos preferentemente nutricionales que no contienen suficientes niveles de macronutrientes (proteína, grasas y carbohidratos) o micronutrientes que son suficientes para que sean una sola fuente de nutrición para el animal al cual se va a administrar.
Como se utilizó en el presente, "administraciones durante largo tiempo" son administraciones continuas preferentemente durante más de 6 semanas.
El término "microorganismo" significa que incluye la bacteria, hongo, un medio de crecimiento de célula con el microorganismo o un medio de crecimiento de célula en el cual se cultivó el microorganismo.
Como se utilizó en el presente, un "prebiótico" es preferentemente sustancias alimenticias que promueven selectivamente el crecimiento de bacterias benéficas o inhiben el crecimiento de bacterias patogénicas en los intestinos. No se activan en el
estómago y/o intestino delgado o absorbidos en el tracto Gl de la persona que los ingiere, pero se fermentan por la microflora gastrointestinal y/o por probióticos. Los prebióticos son por ejemplo definidos por Glenn R. Gibson y Marcel B. Roberfroid, Modulación Dietética de la Microflora del Colon Humana: Introducción del Concepto de los Prebióticos, J. Nutr. 1995 125: 1401 -1412.
Como se utilizó en el presente, los microorganismos probióticos (en lo sucesivo "probióticos") son preferentemente microorganismos (vivos, que incluyen semi-viables o debilitados y/o no replicativos), metabolitos, preparaciones o componentes celulares microbianos de células microbianos que pueden conferir los beneficios de salud en el huésped cuando se administran en cantidades adecuadas, más específicamente, que afectan beneficialmente un huésped mediante la mejora de su balance microbiano intestinal, conduciendo a efectos en la salud o bienestar del huésped. (Salminen S, Ouwehand A. Benno Y. et al) "Probióticos: cómo deben definirse" Trends Food Sci. Technol. 1999:10 101 -10). En general, se considera que estos micro-organismos inhiben o tienen influencia en el crecimiento y/o metabolismo de bacterias patogénicas en el tracto intestinal. Los probióticos también puede activar la función inmune del huésped. Por esta razón, ha habido muchos acercamientos diferentes que incluyen probióticos en productos alimenticos.
Como se utilizó en el presente, "administraciones de corto período" son administraciones preferentemente continuas por menos de 6 semanas.
Los términos "Límite Superior Tolerable y Límite Superior (UL)" se desea que incluyan preferentemente el nivel de nutrientes máximo que probablemente no planteará algún riesgo de eventos adversos.
Como se utilizó en el presente, los términos "tratamiento", "trato" y "aliviar" es preferentemente el tratamiento profiláctico o preventivo (que previene y/o desacelera el
desarrollo de una condición patológica deseada o desorden) y tratamiento curativo, terapéutico o enfermedad modificadora, que incluye las medidas terapéuticas que curan, reducen, disminuyen los síntomas y/o progresión de la interrupción de una condición o desorden patológico y el tratamiento de pacientes en riesgo de contractar una enfermedad o sospechoso que ha contraído una enfermedad, así como los pacientes que están enfermos o que han sido diagnosticados como que sufren de una enfermedad o condición médica. El término no implica necesariamente que un sujeto esté tratado hasta la recuperación total. Los términos no necesariamente implican que un sujeto está tratado hasta la recuperación total. Los términos "tratamiento" y "tratar" también se refieren al mantenimiento y/o promoción de la salud en un individuo que no sufre de una enfermedad pero que puede ser susceptible al desarrollo de una condición no saludable, como el desbalance de nitrógeno o pérdida de músculo. Los términos "tratamiento", "trato" y "aliviar" también tienen como objetivo incluir la potenciación u de otra manera el mejoramiento de uno o más medidas profilácticas o terapéuticas primarias. Los términos "tratamiento", "trato" y "aliviar" tienen como objetivo adicional incluir el manejo dietético de una enfermedad o condición o el manejo dietético para la profilaxis o prevención de una enfermedad o condición.
Todos los rangos de dosis contenidos dentro de esta aplicación tienen como objetivo incluir todos los números, totales o fracciones, contenidos dentro de dicho rango.
Como se utilizó en el presente "bacteria comensal" son los microorganismos que ayudan a la digestión de alimentos y que adquiere nutrientes como vitaminas B y K, y que ayuda al sistema inmune en la prevención de la colonización de patógenos que puede causar enfermedad compitiendo con ellos.
Como se utilizó en el presente, un "Efecto Comensal" es cuando un microorganismo, por sí mismo, ayuda a otro organismo en la ayuda de la digestión de
alimentos y a adquirir nutrientes como vitaminas B y K, y que ayuda al sistema inmune en la prevención de la colonización de patógenos que puede causar enfermedad compitiendo con ellos.
Las composiciones y métodos en las modalidades de la presente descripción proporcionan alternativa superiores para estándares actuales de cuidado para la mejora de la salud oral. Las composiciones y métodos pueden utilizarse para las bacterias benéficas complementarias en el orofaringe del paciente. Las composiciones y métodos pueden proporcionar inhibición competitiva mediante las bacterias patogénicas de desplazamiento mediante la competencia por lugares de adhesión y nutrientes. Las composiciones y métodos pueden almacenar balance de microflora en la orofaringe, esófago y el resto del tracto gastrointestinal ("Gl") del paciente.
Las composiciones y métodos no necesitan utilizarse en conjunto con los ventiladores que pueden colectar patógenos (por ejemplo, depósito) y proporcionan un lugar para atacarlos. Bajo circunstancias normales, no hay lugar para bacterias a ser estáticas/colonizadas, etc.
Las composiciones y métodos pueden utilizar probióticos naturales, innatos que reducen la carga bacteriana patogénica salival en la orofaringe y nasofaringe. Mediante la inhibición competitiva, los probióticos naturales, innatos pueden ofrecer salud oral sin matar las demás bacterias o inducir resistencia a los antibióticos. Sin embargo, ciertos probióticos pueden matar las bacterias patogénicas e inhibir su reproducción (por ejemplo, I. reuteri produce antibióticos naturales que matan patógenos). Los probióticos pueden competir con sitios de señalización receptora que media la inflamación sistémica. Como resultado, los probióticos ingeridos pueden otorgar posteriormente beneficios inmunes y de salud del intestino. Una ventaja dé esta ingesta puede ser múltiple según dirige la respuesta inmune del paciente de cavidad oral para la respuesta inmune sistémica.
Las composiciones y métodos en modalidades alternativas de la presente descripción pueden reducir el uso de antibióticos en un paciente con disfagia, reducir la carga bacteriana patogénica en un paciente con disfagia, reducir la carga bacteriana patogénica en el orofaringe de un paciente con disfagia, reducir la carga bacteriana patogénica en la nasofaringe de un paciente con disfagia, reducir la carga bacteriana patogénica en la orofaringe y nasofaringe de un paciente con disfagia, reducir la carga bacteriana patogénica en los pacientes con disfagia (por ejemplo, en donde la bacteriana patogénica es AGNB), y mejorar la salud general y cardiovascular del paciente.
Las composiciones y métodos en las modalidades déla presente descripción pueden utilizar una cantidad efectiva terapéuticamente de bacterias benéficas vivas o inactiva (por ejemplo, probióticos) de la siguiente manera:
a. Entregados oralmente
i) Solos
(1 ) Líquidos
(2) Semi-sólidos
(3) Pastillas para chupar
(a) Incluyendo caramelos con palo
(4) Sobres
(5) Películas
ii) En conjunto con
1 ) Líquidos
(a) Suplementos nutricionales orales
(i) Premezclados en
(ii) Módulos a ser agregados
(i¡¡) Suplementos nutricionales orales completos ("ONS") para
utilizarlos como dirigidos por un profesional médico, que contiene proteína, carbohidratos, grasas y micronutrientes (libra opcional) suficiente para mantener la vida y otros compuestos bioactivos como fitoquímicos, bacterianos por productos, nucleótidos, etc.
(¡v) ONS incompletos que faltan uno o más de los componentes de un ONS completo,
(v) Contiene niveles enriquecidos de uno o más de los componentes de un ONS completo,
(b) Otras bebidas
(i) Jugos, leche, bebidas suaves, café, tés, agua,
(2) Sólidos
(i) Módulos a ser rociados en los alimentos
1. Incluyendo gravy y salsas
2. Incluye semi-sólidos
a. Budín, gelatina, jalea
(ii) Barras
(iii) Otros compuestos tópicos como vitamina E, vitamina A, Zn, vitamina C, nucleótidos y otros compuestos bioactivos como fitoquímicos, bacterianos por productos, nucleótidos, etc.
(iv) Productos/mezclas de alimentos de consistencia modificada (por ejemplo, puré).
(3) Otros compuestos tópicos (por ejemplo, Vitamina C y Zinc)
(4) Mejorar la salud oral y/o inmunidad
(i) Sustancias que afectan la capacidad de unión de patógenos con los sitios de señalización receptores que media la inflamación local y/o sistémica.
(b) Disminuir la carga patogénica
(i) Sustancia que crea un medio ambiente no favorable para el crecimiento de patógenos.
1 . Reemplaza o une los nutrientes esenciales (por ejemplo, contenido lleno de azúcar, libre de agua) que apoya el crecimiento de patógenos
2. Altera el pH
3. Genera una sustancia anti-microbiana que inhibe el crecimiento patógeno,
iii) Aglutinantes
(1 ) Almidones
(2) Basados en goma
(3) Otros extractos de planta
(a) Vara de bambú
(4) Proteínas
b. Bacterias innatas para la cavidad oral
i) streptococcus Salivarius
ii) Lactobacillus reuteri
iii) Lactobacillus platarum 299 o 299 v
c. Bacterias no innatas para la cavidad oral
d. Prebióticos y nucleótidos
e. Sustancias que promueven la bacteria no patogénica (es decir prebióticos
similares en el intestino)
i) Optimizar el medio ambiente (por ejemplo, pH, disponibilidad de fuente de energía) a favor del crecimiento de bacterias no patogénicas, disponibilidad libre de agua
¡i) Otros ingredientes con propiedades deseadas de acuerdo con la presente invención incluyen: CGMP que se ha mostrado en la prueba para prevenir la unión de patógenos y se sabe que es efectiva contra los Streptococcus mutans y Streptococcus sobrinus.
El consumo repetido de las composiciones en las modalidades de la descripción presente como parte de la vida diaria puede mejorar la salud oral mediante el reemplazo de las bacterias patogénicas con bacterias benéficas, no patogénicas. La salud oral también puede mejorarse como un resultado de la liberación de químicos benéficos por la bacteria (por ejemplo, anti-microbianos). Además, como el individuo aspira su saliva, la carga bacteriana patogénica será baja y la verosimilitud de inserción de la neumonía por aspiración puede reducirse.
Los ejemplos no limitantes de las bacterias a se utilizados de acuerdo con esta invención incluyen uno o más de: Spreptococcus salivarius K12, Lactobacillus reuteri ATCC55730, Lactobacillus johnsonii La1 , Lactobacillus plantarum 299v, Lactobacillus rhamnosus GG Streptococcus thermophilus NCC 1561 , Lactococcus lactis NC221 1 (Pelargon strain) y Lacteol.
Streptococcus salivarius K12, que produce salivaricin A y B, en la prueba se ha mostrado que es efectiva contra Streptococus pyogenes, icrococcus luteus, Streptococcus anginosis, Eubacterium saburreum, Micromonas micros, Moraxella, Prevotella intermedia y Porphyomonas gingivalis.
Lactobacillus reuteri ATCC55730, que produce reuterina, en la prueba se ha
mostrado que es efectiva contra: Streptococcus mutans, EHEC Escherichia coli, ETEC Escherichia coli, Salmonella entérica, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Adicionalmente, Lactobacillus reuteri ATCC55730 tiene un efecto comensal en L. casei ATCC 344, L. johnsonii ATCC33200, L. acidophilus ATCC 4356, L. gasseri ATCC 33323, Clostridium difficile, Eubacterium eligens, Bifidobacterium longum var infantis, Eubacterium biforme, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium catenulatum, Baceroides vulgatus y Bacteroides thetaiotaomicron.
Lactobacillus johnsonii La1 , que produce H202, en la prueba se ha mostrado que es efectiva contra: Escherichia coli (ETEC, EPEC), Salmonella typhimurium, Yersinia pseudotuberculosis, Helocobacter pylori, Toxina A de Clostridium difficile, Shigella flexneri, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Staphylococcus aureus, y Listeria monocytogenes.
Lactobacillus plantarum 299v se ha mostrado que ayuda a prevenir la colonización de patógenos y ayuda en la prevención de la ventilación asociada con la pneumoniae (VAP). La prueba ha mostrado que LP299v es efectiva contra: Streptococcus mutans, Streptococcus sobrinus y Escherichia coli.
Lactobacillus rhamnosus GG también se ha mostrado que ayuda a prevenir la colonización de patógenos y ayuda en la prevención de la ventilación asociada con la pneumoniae (VAP). La prueba ha mostrado que Lactobacillus rhamnosus GG es efectiva contra: Streptococcus mutans, Streptococcus sobrinus y Escherichia coli.
Streptococcus thermophilus NCC 1561 , en la prueba se ha mostrado que es efectiva contra Actinomyces viscosus y Streptococcus sobrinus.
Lactococcus lactis NCC221 1 (Pelargon strain), en la prueba se ha mostrado que es efectiva contra Actinomyces viscosus y Streptococcus sobrinus.
Los ejemplos de Micro-organismos no replicativos incluyen
Lacteol que actúa por un mecanismo de inhibición de adhesión de patógenos (adhiere a Caco 2 y células HT29-MRX) y se ha mostrado en la prueba que previene la adhesión de Lysteria monocytogenes, ETEC Escherichia coli, EPEC Escherichia coli, Yersinia pseudotuberculosis y Salmonella typhimurium. Adicionalmente, Lacteol se ha mostrado que tiene actividad antimicrobiana contra: Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Bacillus cereus, Salmonella typhimurium, Shigella flexneri, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhimurium, Shigella flexneri, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa y enterobacter spp.
En incluso otra modalidad, la presente descripción proporciona un método de reducción de costos de cuidado de salud. El método comprende la administración a un paciente en riesgo o que tiene problemas de salud oral una composición que comprende una cantidad terapéuticamente efectiva de una bacteria benéfica seleccionada del grupo que consiste de Lactobacillus reuteri, Lactobacillus phaltarum, streptococcus Salivarius, Streptococcus salivarius K12, Lactobacillus reuteri ATCC55730, Lactobacillus johnsonii La 1, Lactobacillus platarum 299v, Lactobacillus rhamnosus GG Streptococcus thermophilus NCC 1561, Lactococcus lactis NCC2211 (cadena Pelargon), y Lacteol, y combinaciones de los mismos. La reducción en los costos de cuidado de salud puede ser debido a incidencias disminuidas de la neumonía por aspiración o neumonía general que no puede diagnosticarse diferencialmente. Alternativamente, la reducción en los costos de cuidado de salud puede ser debido al tratamiento reducido de infecciones secundarias y/o conservación de espiral ascendente en la salud. Esto puede incluir, por ejemplo, la pérdida de funcionalidad, achacosidad, discapacidad y fallecimiento.
Más específicamente, los beneficios económicos de salud pueden ser de la siguiente manera:
• Reduce las hospitalizaciones, re-hospitalizaciones, cuidado sub-agudo, cuidado
transicional, cuidado de salud en el hogar, cuidado de pacientes externos, visitas de oficina de médicos y cuidado de seguimiento.
o Reduce los costos médicos para el sistema de cuidado de salud por neumonía por aspiración y neumonía general que puede no diagnosticarse diferencialmente.
• Reduce el cuidado especializado necesario
o Reduce los costos médicos para el sistema de cuidado de salud por deshidratación, uso de ventilación artificial, visitas de cuarto de emergencia, rehabilitación pulmonar y ventilación post-artificíal de terapia física, infecciones nosocomiales y recurrencia (por ejemplo, infecciones del tracto urinario, diarrea asociada C. difficile)
• Reduce la necesidad de antibióticos
o Unas cuantas bacterias asesinas que flotan alrededor (bacterias resistentes de antibióticos)
¦ Staphylococcus aureus meticilina resistente (MRSA)
¦ C. difficile
• Ahorro de costos debido a una mejor salud en general
o Cardiovascular, diabetes, síndrome metabólico
o Evitar la espiral descendente en la salud que puede conducir a la pérdida de funcionabiliad, fragilidad, riesgo incrementado de heridas de enfermedad y fallecimiento, discapacidad, carga del cuidador incrementada (formal e informal) e institucionalización.
• Costos reducidos de cuidado dental o visitas de oficina de médicos.
EJEMPLOS
A manera de ejemplo y sin límite, los siguientes ejemplos son ilustrativos de diversas modalidades de la presente descripción.
EJEMPLO 1
La Tabla 1 menciona los componentes de un producto de alimentación completo (polvo o líquido) adecuado para el suministro nutritivo de pacientes con o en riesgo de disfagia, estos que están en riesgo de aspiración, en alto riesgo de neumonía y en riesgo de salud oral pobre.
Tabla 1
Ingrediente Cantidad Función
Cadena Probiótica > 10,000 CFU (polvo o en Bacterioterapia (desplazo popote, tapa u otro de bacterias patogénicas) mecanismo de entrega)
Caseinato 75 g (20% de energía) Proteína de alta calidad
Aceite de cañóla 50 g (30% de energía) Fuente de ácidos grasos y energía
Maltodextrina 188 g (50% de energía) Carbohidratos y fuente de energía
Extracto de levadura 2.5 g fuente de RNA nucleótidos
Premezcla de vitamina
Premezcla de minerales
Emulsificador
Agua
Ingredientes opcionales Como se menciona en cualquier otro lado
EJEMPLO 2
Las composiciones que tienen espesantes que son adecuados para el suministro nutritivo de pacientes con o en riesgo de disfagia, estos que están en riesgo de aspiración, en alto riesgo de neumonía y en riesgo de salud oral pobre pueden incluir componentes de la Tabla 2. Los espesantes pueden ser almidones, gomas u otros espesantes basados en plantas o animales.
Tabla 2
EJEMPLO 3
Los polvos modulares o suplementos líquidos (por ejemplo, proteína) adecuados para el suplemento nutricional de pacientes con o en riesgo de disfagia, estos que están en riesgo de aspiración, en alto riesgo de neumonía y en riesgo de salud oral pobre pueden incluir componentes de la Tabla 2.
Tabla 3
Se debe entender que diversos cambios y modificaciones a las modalidades actualmente preferidas descritas en el presente serán evidentes para las personas especializadas en la técnica. Dichos cambios y modificaciones pueden realizarse sin alejarse del alcance y objeto de !a presente materia y sin disminuir sus ventajas intencionadas. Por lo tanto, se tiene como objetivo que dichos cambios y modificaciones pueden cubrirse por las reivindicaciones adjuntas.
Claims (21)
1. Una composición para mejorar la salud oral que comprende un cantidad terapéuticamente efectiva de bacterias benéficas caracterizada porque dichas bacterias benéficas comprenden por lo menos una bacteria seleccionada normalmente del grupo que se consiste en: i) streptococcus Salivarius; ii) Lactobacillus reuteri; iii) Lactobacillus platarum 299 o 299v; iv) Streptococcus salivarius K12; v) Lactobacillus reuteri ATCC55730; vi) Lactobacillus johnsonii La1 ; vi¡) Lactobacillus rhamnosus GG; viii) Streptococcus thermophilus NCC 1561 ; ix) Lactococcus lactis NCC221 1 (cadena Pelargon); y x) Lacteol.
2. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque en donde dicha bacteria benéfica es por lo menos una bacteria innata normalmente para la cavidad oral.
3. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha composición comprende bacterias que están inactivas.
4. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha composición es una pastilla para chupar, caramelo con palo, sobre o película que se puede disolver.
5. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha composición comprende además un compuesto tópico.
6. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha composición comprende además un espesante.
7. Una composición para reducir la incidencia de neumonía por aspiración que comprende un cantidad terapéuticamente efectiva de bacterias benéficas caracterizada porque dichas bacterias benéficas comprenden por lo menos una bacteria seleccionada normalmente del grupo que se consiste en: i) streptococcus Salivarius; ¡i) Lactobacillus reuteri; iii) Lactobacillus platarum 299 o 299v; iv) Streptococcus salivarius K12; v) Lactobacillus reuteri ATCC55730; vi) Lactobacillus johnsonii La1 ; vii) Lactobacillus rhamnosus GG; viii) Streptococcus thermophilus NCC 1561 ; ix) Lactococcus lactis NCC221 1 (cadena Pelargon); y x) Lacteol.
8. La composición de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque en donde dicha bacteria benéfica es por lo menos una bacteria innata normalmente para la cavidad oral.
9. La composición de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque dicha composición comprende bacterias que están inactivas.
10. La composición de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque dicha composición es una pastilla para chupar, caramelo con palo, sobre o película que se puede disolver.
1 1 . La composición de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque dicha composición comprende además un compuesto tópico.
12. La composición de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque dicha composición comprende además un espesante.
13. Un método de uso de una composición para mejorar la salud oral que se caracteriza porque administra a un paciente una composición seleccionada de cualquier reivindicación 1 a la 6.
14. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dicha salud oral mejorada se dirige a una reducción en la incidencia de la neumonía por aspiración.
15. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la salud en general del paciente se mejora.
16. Un método de uso de una composición para reducir la incidencia de neumonía por aspiración que se caracteriza porque administra a un paciente una composición seleccionada de cualquier reivindicación 1 a la 6.
17. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la carga bacteriana patogénica en la orofaringe o nasofaringe u orofaringe y nasofaringe de un paciente con disfagia se reduce.
18. El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque el riesgo de la morbilidad se reduce.
19. El método de conformidad con la reivindicación 13 o la reivindicación 16, caracterizado además porque los costos de cuidado de la salud se reducen, en donde dicha reducción en los costos de cuidado de salud son debido a una disminución: incidencias de neumonía por aspiración, co-morbilidades de neumonía por aspiración, tratamiento de infecciones secundarias, tratamientos de espiral descendente en el fallecimiento, tratamiento de secuelas de uso antibiótico y combinaciones de los mismos.
20. El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque dichas secuelas del uso antibiótico se selecciona del grupo que consiste de infecciones fúngicas, infecciones del tracto urinario, diarrea asociada c. difficile, bacterias resistentes antibióticas, Staphylococcus aureus resistente de meticilina, c. difficile y combinaciones de las mismas.
21 . El método de conformidad con la reivindicación 19 caracterizado además porque dicha reducción en los costos de cuidado de salud son debido a una utilización disminuida de: hospitales, centros de cuidados de enfermería capacitados, cuartos de emergencia, centros de cuidados especializados, centros de rehabilitación, antibióticos, ventilación artificial, rehabilitación pulmonar, post-ventilación de terapia física, fluidos intravenosos, servicios dentales o combinaciones de los mismos.
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