MX2010012030A - Compuesto activador del movimiento dentario. - Google Patents

Abstract

La presente invención está relacionada con la elaboración de un producto alimentario o comestible, de ongen oleico, que actúa como lubricante dental y destinado a disminuir la fricción que parece entre los alambres ortodóncicos y los brackets, y de esta manera conseguir fuerzas bajas, más continuas y fisiológicas y por tanto una importante reducción en el tiempo del tratamiento ortodóncico. Está caracterizado porque se compone de un elemento base de origen oleico, un elemento mezclador o estabilizador y además se prepara para admitir diversos aditivos que conlleven propiedades higiénico sanitarias. Está caracterizado por su fácil e inmediata aplicación y se formula con diferentes viscosidades para abarcar todas las fases del tratamiento ortodóncico.

Description

COMPUESTO ACTIVADOR DEL MOVIMIENTO DENTARIO Io.- OBJETO DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida a definir una composición nueva alimentaria derivada de ácidos grasos de tipo oleico para disminuir la fricción o fuerza de rozamiento que aparece entre los alambres ortodóncicos y los brackets, evitando así componentes de fuerzas no deseadas. Una menor fricción significa fuerzas bajas, y se ha probado que reduciendo la fricción se posibilita un movimiento dentario biológicamente compatible y una reducción considerable, (hasta un 60%), de la duración del tratamiento ortodóncico.

Fuerzas bajas a través de todo el tratamiento ortodóncico significa también mayor confort para el paciente. 2o.- ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La Ortodoncia es la especialidad de la Odontología que trata del movimiento, posición y desarrollo del aparato masticatorio. También se refiere a la ciencia que se encarga del estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de las anomalías de las estructuras dentomaxilofaciales.

El avance tecnológico en esta especialidad de la Odontología, esta fundamentalmente dirigido a resolver las principales necesidades planteadas por la sociedad en este campo de la ciencia, tales como, lograr una dentición cómoda y duradera, una estética adecuada, la disminución de molestias en el paciente, menor duración del tratamiento ortodóncico y menor coste del mismo.

Gran parte de las necesidades antes citadas, se están resolviendo por la disminución de la fricción bracket-alambre y por tanto minimizando el efecto negativo de componentes de fuerzas.

Uno de los métodos ha sido el de utilizar técnicas convencionales de química de superficie, como la implantación de iones, plasma y carbón, aunque hasta ahora no se ha logrado introducir en la práctica clínica, fundamentalmente por su poca permanencia en el medio bucal, resultado dudoso y elevado coste.

Otro camino emprendido para reducir esta fricción bracket-alambre es el estudio de los parámetros físico-químicos que afectan a la morfología estructural y composición de los elementos que intervienen en el tratamiento ortodóncico, como el estudio de la rugosidad de las superficies en contacto, la rigidez del alambre y su dureza, estudiando los diferentes coeficientes de fricción o rozamiento entre las diversas combinaciones de los elementos que actúan. Así se están realizando diferentes aleaciones para la fabricación de alambres, tales como aleaciones de acero inoxidable refractario austenítico aleado con Cromo Níquel y bajo contenido en carbono, acero inoxidable austenítico ferrítico aleado con Cromo, Molibdeno y bajo contenido en Níquel, aleaciones Cobalto - Cromo, (éstas son primariamente de Cobalto con cantidades significativas de Cromo para mejorar la resistencia a la corrosión), aleaciones de Cobalto - Cromo - Molibdeno, aleaciones de Titanio, muy utilizadas debido a su excepcional biocompatibilidad y resistencia a la corrosión, además, las superficies de óxido de Titanio y sus aleaciones, son bien toleradas en contacto con el hueso, aleaciones, ß-Titanio, estas aleaciones tienen concentraciones de Molibdeno superiores al 10%, para estabilizar la fase ß a temperatura ambiente.

De igual manera se está investigando el diseño, la conformación y composición de los materiales de los brackets, al objeto, como hemos dicho, de disminuir el coeficiente de fricción o rozamiento.

En cuanto al diseño se están fabricando brackets cada vez más pequeños con lo que se reduce la superficie de contacto en éste y el alambre ortodóncico, y por tanto la disminución de la fricción, asimismo se están confeccionando brackets con los ángulos biselados en el canal donde se aloja el alambre ortodóncico, también para disminuir la rugosidad de las paredes del bracket, y por tanto la fricción, se están fabricando con materiales moldeables por inyección.

Actualmente se están desarrollando los brackets de autoligado de baja fricción.

La investigación de materiales de los brackets para disminuir la fricción ha corrido paralela a la de los alambres ortodóncicos.

Tradicionalmente los brackets son de acero inoxidable, aleaciones de este material con Titanio, pero estas son relativamente blandas y por tanto susceptibles al desgaste y roce en la superficie de contacto con el alambre y como consecuencia causa abrasión y desprendimiento de materiales tóxicos. Además, tienen la inconveniencia, de que al ser los alambres ortodóncicos de aleaciones de acero inoxidable conteniendo Cromo y Níquel o aleaciones de Titanio y Níquel, siendo el Cromo como el Níquel tóxicos, pueden llegar a ser cancerígenos. Para evitar, en parte, esta abrasión se integran capas de compuestos de Titanio, Zirconio o Hafnio.

También se están desarrollando ligaduras de baja fricción consistentes en mezclas de poliuretano de uso médico.

Por otro lado, se están haciendo ensayos de lubricación con ligaduras elásticas y búsqueda de lubricantes eficientes, hasta ahora de base acuosa o alcohólica.

Un ejemplo claro de esto último es la patente US2004101489 que emplea un polímero de alcohol de polivinilo u otras patentes que emplean el agua como elemento base y que son más bien tratamientos dentales que lubricantes dentales.

El proyecto de patente objeto de la presente memoria, trata de introducir una variable nueva, no utilizada hasta ahora en el campo de la ortodoncia, como es el uso de lubricantes de origen oleico, aplicados sobre los aparatos dentales para disminuir la fricción y conseguir fuerzas más continuas y fisiológicas y que acorte determinadas fases del tratamiento ortodóncico.

Se entiende por lubricante a una substancia que colocada entre dos piezas móviles, forma una película que impide su contacto, por lo que evita la fricción o aparición de componentes de fuerzas no deseadas y por tanto un movimiento dentario más fisiológico.

La composición sintetizada esta probada como no tóxica y alimentaria y su denominación es, como se indica en el título, Composición activadora del Movimiento Dentario.

El problema técnico que resuelve la presente patente es la disminución de la fricción entre las paredes del bracket y el alambre ortodóncico, mediante una composición de fácil aplicación, alimentario o comestible, consistente y duradero.

Se ha probado la permanencia y estabilidad de la composición activadora del Movimiento Dentario. En el tratamiento ortodóncico, normalmente, se varía la sección del alambre ortodóncico o wire, siendo en las primeras fases de menor sección y se va aumentando a medida que avanza el tratamiento. A este respecto, la composición activadora del Movimiento Dentario, puede actuar en cualquier fase pues se dispone de diferentes grados de densidad.

Estudios tribológicos nos demuestran que una disminución de la fricción en un 54%, utilizando alambres de acero inoxidable aleado con Titanio y de un 61 % con alambres de acero inoxidable, acortan el periodo de nivelación en, aproximadamente, ocho meses, con lo que la reducción total del tratamiento ortodóncico total puede suponer un 45%.

Estudios preliminares prácticos confirman la utilidad clínica, verificando diferencias significativas entre los grupos de pacientes tratados y no tratados con la Composición Activadora del Movimiento Dentario.

En el estado de la técnica se conocen documentos como el publicado en el International Journal of Pharmaceutics, 2004, volumen 278, páginas 391 -406 en el que se divulga una formulación lubricante bucal que contiene aceite de oliva (lubricante), xilitol (antiséptico), fluoruro sódico (protector del esmalte), triclosan (antiinflamatorio, antibacteriano y fungicida) y Carbopol-agua (agente mezclador). El aceite de oliva se encuentra en la composición en un 13%, el xilitol en un 10%, el triclosan en un 0,007%, el Carbopol en un 0,7% y el agua en un 67%. La composición se prepara por una solubilización previa en el agua de los componentes hidrosolubles y posterior formación de la emulsión con el aceite vegetal.

También, se conocen en el estado de la técnica la patente WO 2007/136586 A2, que divulga composiciones acuosas para el cuidado dental formadas por distintos ingredientes activos e inactivos. Entre los ingredientes activos que puede llevar la composición se encuentra triclosan, fluoruro 'sódico y entre los inactivos, glicerol (lubricante), polysorbate 80 (agente mezclador), aloe vera, sorbito y xilitol.

Ninguno de estos documentos divulga una composición apta para ser usada en ortodoncia formadas por una aceite o una gras alimentaria, un compuesto antiséptico, un compuesto antibacteriana, un protector del esmalte, un antiinflamatorio y un agente mezclador que no contengan agua, con las que se consigue una buena lubricación y una disminución en la fricción de los aparatos dentales. 3°.- DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN El trabajo consistió en sintetizar un producto nuevo a partir de grasas o aceites comestibles o alimentarios empleados como base, un compuesto mezclador o estabilizante y unos aditivos con diferentes fines o funciones para su aplicación como lubricante en el tratamiento ortodóncico con aparatos fijos de máximo control dentario, para lo que fue necesario la realización de medidas tribológicas comparativas sobre sistemas y materiales modelo.

Se entiende por grasas y aceites alimentarios o comestibles, aquellos que se recogen en la definición del Comité del Codex sobre Grasas y Aceites, es decir, los que se componen de glicéridos de ácidos grasos y son de origen vegetal, animal, incluida la leche, o marino como; aceite de ricino, aceite de coco, aceite de semilla de algodón, aceite de peces, aceite de pepitas de uva, aceite de maní, aceites hidrogenados, aceite de linaza, aceite de maíz, aceite de oliva, aceite de orujo, aceite de palma, oleína de palma, estearina de palma, aceite de almendra de palma, aceite de colza, aceite de cártamo, aceite de sésamo, aceite de girasol, aceite de soja, aceite de semillas de albaricoque, aceite de babasú, aceite de semilla de mostaza, aceite de semilla de nabina o navilla, manteca de cerdo, estearina, manteca de ilipe, manteca de bambara, sebo, grasas o aceites comestibles sintéticos, vaselina líquida, glicerol, la mezcla de los mismos y también las grasas y aceites que han sido sometidos a tratamientos de modificación, tales como transesterificación o hidrogenación, o fraccionamiento y aquellos que deben ser sometidos a ulterior elaboración con el fin de hacerlos idóneos para el consumo humano y los sintéticos alimentarios o comestibles.

Como elemento mezclador o estabilizante, se emplearon glicéridos saturados poliglicosados de aceite de palma hidrogenado, esteres de polietilén glicol de aceites de semillas de albaricoque o estearatos de polietilén glicol.

Entre los aditivos, en la formulación del a Composición Activadora del Movimiento Dentario, se ha previsto su capacidad para admitir diferentes compuestos que tengan propiedades; Antisépticas como Triclosan, Clorofenilbiguanídico y derivados, como la Clorhexidina, Digluconato de Clorhexidina, Cloruro de Benzalconio, Complejo molecular de lodo con Povidona, Mercurial, Merbromina, Cloruro de Cetilpiridinio, Colutorios con Hexidina, Exasalicilato de Colina, Cloruro Cetalconio Carbonato Cálcico, Citrato de Sodio, Dimeticona, Fluorhidrato de Nicometanol, Flúoraminas de 2a generación, Etanol, Propanol, Cloruro Benzanoico. Bactericidas, de Gérmenes y Bacteriostáticos, Nitrato Potásico, Xilitol, preparaciones con Benzidamine HCI, Digluconato de clorhexidina, Hexeditina, Oralkil Hexetidina. Fungicidas como, aparte de algunos de los citados anteriormente que poseen esta propiedad, Hipoclorito sódico. Ácido Acético, Peróxidos alcalinos, Glucomato de Clorhexidina. Antivirales, Aloe Vera, Antiprozoarios, Esporicidas, Anti-inflamatorios, Protectores de mucosa, Saborizantes, Antiplaca, como Acetato de Zinc, Cloruro de Catilpiridino, Lactato de Zinc, derivados del Flúor como Floruro Sódico, Monofluorofosfato Sódico. Anti-halitósicos, tales como el Triclosan, Cloruro de Zinc, Cloruro de Cetilpiridino, Lactato de Zinc. Anti-caries. La mayoría de estas sustancias suelen tener más de una de las propiedades citadas.

Una vez se completó el objetivo inicial, se abordaron las sucesivas etapas de investigación que completaron el desarrollo del producto y se constató su eficacia clínica.

Se han extendido los ensayos a estudiar la influencia de la aplicación de recubrimientos de carbón amorfo en combinación con el lubricante de origen oleico. Se siguen realizando estudios "in vitro" que demuestran su utilidad biomecánica, para lo que se está utilizando un modelo o dispositivo biomecánico numérico de elementos finitos.

Asimismo se han realizado unos ensayos clínicos aleatorios sobre pacientes. la composición activadora del Movimiento Dentario, objeto de la presente memoria, está probada como alimentaria y no tóxica por todos los organismos oficiales.

El proyecto se completó con un estudio tribológico, con el que se midieron los coeficientes de fricción entre diferentes combinaciones de materiales en presencia o no, de lubricantes y siempre en condiciones fisiológicas. También se abordaron estudios que determinaban la influencia de los tratamientos superficiales de pulido y la aplicación de recubrimientos lubricantes de carbón amorfo sobre brackets y alambres.

La fricción, como hemos indicado, es un factor muy determinante en la eficacia de un aparato de ortodoncia. La fricción aumenta la fuerza requerida para mover un diente, hace más lento el movimiento dental y contribuye a la pérdida de anclaje.

Varios factores, tanto físicos como biológicos, intervienen en la fricción en ortodoncia, las propiedades del bracket, (material, proceso de manufactura, diseño), propiedades del alambre, (material y sección transversal), método de ligadura, factores del paciente, (angulacion bracket-alambre, fuerzas dinámicas intraorales) y películas biológicas.

Estudios han demostrado que cuanto mayor sea el contacto entre el alambre y el bracket mayor fricción existirá.

El efecto de la angulacion en la fricción es más pronunciado con arcos o alambres dentales de acero inoxidable en comparación con los de niquel-titanio. Esto puede explicarse por la menor rigidez de los alambres Ni-Ti.

La fricción aumentada por una mayor angulacion del bracket, se atribuye con frecuencia a que los alambres se flexionan.

Hay un interés continuo en mejorar la estética de los aparatos ortodóncicos, tales como los brackets cerámicos y la reducción de la fricción es una de las metas más importantes para la nueva generación de brackets cerámicos. 4.- DESCRIPCIÓN DETALLADA DE UNAS REALIZACIONES PREFERENTES DE LA INVENCIÓN.

De acuerdo con el plan se prepararon muestras de esta Composición Activadora del Movimiento Dentario con distintos niveles de viscosidad, utilizando como base aceite de oliva virgen refinado.

Como agente mezclador o estabilizante se utilizan cantidades variables de polioxietilen-20, Sorbitán mono-oleato, entre otros.

Se han añadido también otras substancias que completan las cualidades de esta composición activadora del Movimiento Dentario.

El procedimiento llevado a cabo consistió en la preparación de cremas lipofílicas, emulsiones en aceite, siendo la base cremosa de éstas, un aceite comestible o alimentario, que actúa como emulgente. Otro requisito es que fueran estables en el tiempo y permitieran la incorporación de todos los reactivos predeterminado y cumpliera además las condiciones higiénicas, sanitarias y alimentarias vigentes.

El orden de la mezcla resultó ser determinante en la formación de la emulsión.

Componente A: Mezcla de Aloe Vera y polioxietilen-20 sorbitán mono- oleato.

Componente B: Aceite alimentario.

En un vaso de 400 mi, se introduce el componente A y se agita mecánicamente a temperatura ambiente hasta la formación de una espuma homogénea, sobre esta mezcla se adiciona lentamente el componente B. terminada la adición, se lleva la emulsión a un baño termostatizado a 45°C y se adicionan los reactivos NaF y Triclosán, manteniendo la agitación durante 30 minutos. Transcurrido ese tiempo, se saca el sistema del baño y sin dejar de agitar se dispersa la Alantoina y el aditivo correspondiente. La agitación se mantiene hasta que se alcance la temperatura ambiente. Se han realizado diversas formulaciones con distintos valores de viscosidad en función del porcentaje de Polisorbato-80. Tantos por ciento en peso.

Realización preferente primera: Aceite alimentario: 76,05 % Aloe vera: 19,01 % Mezclador o estabilizante: 3,80% Aditivos: Triclosán: 0,27 % Fluoruro Sódico: 0,27 % Maltylisobutyrate 98%: 0,34%.

Como agente mezclador o estabilizante se ha empleado, en esta realización y las siguientes un glicérido saturado poliglicosado de aceite de palma hidrogenado, Realización preferente segunda: Aceite: 73,26% Aloe Vera: 18,32% Mezclador o estabilizante: 7,30% Aditivos: Triclosán: 0,26% NaF: 0,26% Alantoina: 0,26% D,L-Menthol 99%: 0,33% Realización preferente tercera: Aceite: 71 ,94% Aloe Vera: 17,99% Mezclador o estabilizante: 8,99% Aditivos: Triclosán: 0,25% NaF: 0,25% Alantoina: 0,25% Maltylisobutyrate 98%: 0,32% Realización preferente cuarta: Aceite: 77,52% Aloe Vera: 19,38% Mezclador o estabilizante: 1 ,94% Aditivos: Triclosán: 0,27% NaF: 0,27% Alantoina: 0,27% D.Lmenthol 99%: 0,35% Realización preferente quinta: Aceite: 74,63% Aloe Vera: 18,66% Mezclador o estabilizante: 5,60% Aditivos: Triclosán: 0,26% NaF: 0,26% Alantoina: 0,26% D.LMenthol 99%: 0,34% Realización preferente sexta: Aceite: 71 ,94% Aloe Vera: 17,99% Mezclador o estabilizante: 8,99% Aditivos: Triclosán: 0,25% NaF: 0,25% Alantoina: 0,25% Maltysobutyrate 98%:0,32% Por otra parte se han preparado muestras de mayor consistencia y mediante un procedimiento diferente que consistieron en la adición lenta del mezclador o estabilizante sobre un sistema bifásico, sometido a agitación mecánica, que contenía el resto de componentes, hasta la formación de una crema consistente.

Claims (7)

1. REIVINDICACIONES Reivindicación Ia.- Una composición Activadora del Movimiento Dentario para su uso en ortodoncia, caracterizado porque comprende: Un aceite o grasa de tipo alimentario que actúa como base; del 10% al 95%. Un compuesto antiséptico del 5% al 70%. Un agente mezclador o estabilizante del 2% al 70%. Un compuesto antibacteriano y fungicida tipo del 0,05% al 2%. Un protector de esmalte del 0,05% al 2%. Un antiinflamatorio tipo alantoina; 0,05% al 2%. Agua 0%. Reivindicación 2a.- Una composición Activadora del Movimiento Dentario para su uso en ortodoncia de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado porque el aceite o grasa de tipo alimentario/a, empleado como base, se selecciona del grupo consistente en glicéridos de ácidos grasos y son de origen vegetal, animal (incluida la leche) o marino, como; aceite de ricino, aceite de coco, aceite de semilla de algodón, aceite de peces, aceite de pepitas de uva, aceite de maní, aceites hidrogenados, aceite de linaza, aceite de maíz, aceite de oliva, aceite de orujo, aceite de palma, oleína de palma, estearina de palma, aceite de almendra de palma, aceite de colza, aceite de cártamo, aceite de sésamo, aceite de girasol, aceite de soja, aceite de semillas de albaricoque, aceite de babasú, aceite de semilla de mostaza, aceite de semilla de nabina o navilla, manteca de cerdo, manteca de ilipe, manteca de bambara, sebo, grasas o aceites comestibles sintéticos, vaselina líquida, glicerol. Reivindicación 3a.- Una composición Activadoradel Movimiento Dentario para su uso en ortodoncia de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado porque los aditivos se seleccionan de los grupos; Antisépticos como el Triclosan, Clorofenilbiguanídico y derivados, como la Clorhexidina, Digluconato de Clorhexidina, Cloruro de Benzalconio, Complejo molecular de lodo con Povidona, Mercurial, Merbromina, Cloruro de Cetilpiridinio, Colutorios con Hexidina, Exasalicilato de Colina, Cloruro Cetalconio Carbonato Calcico, Citrato de Sodio, Dimeticona, Fluorhidrato de Nicometanol, Flúoraminas de 2a generación. Bactericidas, de Gérmenes y Bacteriostáticos, Nitrato Potásico, Xilitol, preparaciones con Benzidamine HCI, Digluconato de clorhexidina, Hexeditina, Oralkil Hexetidina. Fungicidas como, aparte de algunos de los citados anteriormente que poseen esta propiedad, Hipoclorito sódico. Ácido Acético, Peróxidos alcalinos, Glucomato de Clorhexidina. Antisépticos, Etanol, Propanol, Cloruro Benzanoico. Antivirales, Aloe Vera, Antiprozoarios, Esporicidas, Anti-inflamatorios, Protectores de mucosa, Saborizantes, Antiplaca, como Acetato de Zinc, Cloruro de Catilpiridino, Lactato de Zinc, derivados del Flúor como Floruro Sódico, Monofluorofosfato Sódico. Anti-halitósicos, tales como el Cloruro de Zinc, Cloruro de Cetilpiridino, Lactato de Zinc. Anti-caries. La mayoría de estas sustancias suelen tener más de una de las propiedades citadas. Reivindicación 4a.- Una composición Activadora del Movimiento Dentario para su uso en ortodoncia de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado porque el compuesto mezclador o estabilizador se selecciona del grupo consistente de glicéridos saturados poliglicosados de aceite de palma hidrogenado, esteres de polietilén glicol de aceites de semillas de albaricoque o estearatos de polietilén glicol. Reivindicación 5a.- Procedimiento de Formulación. Un procedimiento de fabricación de Una composición Activadora del Movimiento Dentario para su uso en ortodoncia, caracterizado porque comprende los pasos siguientes: Componente A: Mezcla de Aloe Vera y polioxietilen-20 sorbitán monooleato. Componente B: Aceite. Formación de cremas lipofilicas estables de baja a media viscosidad por adición lenta del componente B sobre una espuma homogénea del componente A, que se obtiene previamente mediante una adecuada agitación, termostatizar a 45 °C. y transcurridos treinta minutos, incorporación de los demás reactivos, finalmente durante el proceso de enfriamiento, se dispersa la alantoína y se añaden los aditivos. Reivindicación 6a.- Procedimiento de Formulación. Un procedimiento de fabricación de una composición Activadora del Movimiento Dentario para su uso en ortodoncia, caracterizado porque comprende los pasos siguientes: Obtención del Componente A': Mezcla bifásica aceite, Aloe vera, Triclosan, NaF, Alantoina y aditivos correspondientes. Selección del Componente B': Agente mezclador o estabilizador. Formación de una crema consistente estable por adición lenta del componente B' sobre el sistema bifásico, componente A', bajo agitación mecánica y a temperatura ambiente. Reivindicación 7a. Composición activadora del movimiento dentario para su ortodoncia de acuerdo con la reivindicación 1 , en la que: - El preparado antiséptico es Aloe Vera - El agente mezclador o estabilizante es aceite de palma hidrogenado. - Es preparado antibacteriano es Triclosan. - El protector de esmalte es NaF. - El antiflamatorio es alantoina.