MX2009001027A - Metodo para la esterilizacion de salas limpias para el tratamiento y/o el llenado y cerrado de envases. - Google Patents
Metodo para la esterilizacion de salas limpias para el tratamiento y/o el llenado y cerrado de envases.Info
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Abstract
La invención se relaciona con un método para la esterilización de salas limpias para el tratamiento y/o llenado de envases que permite una esterilización efectiva del interior de la sala limpia sin necesidad de instalar sistemas de limpieza adicionales complicados. Esto se logra mediante la emisión de medio de esterilización en forma de vapor o aerosol de un dispositivo para esterilizar envases (4) al ambiente, siendo pasado el medio de esterilización en forma de vapor o aerosol a través de la sal limpia mediante una corriente de aire controlada, y formándose a continuación una película de condensación del medio de esterilización dentro de la sal limpia.
Description
MÉTODO PARA LA ESTERILIZACIÓN DE SALAS LIMPIAS PARA TRATAMIENTO Y/O EL LLENADO Y CERRADO DE ENVASES DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La invención se relaciona con un método para la esterilización de salas limpias para el tratamiento y/o llenado de envases. En el tratamiento y llenado de envases, por ejemplo con bebidas o medicamentos, las técnicas asépticas tienen una importancia creciente. Con la finalidad de lograr una durabilidad larga del contenido de envase prescindiendo simultáneamente de conservadores químicos o de otros métodos de conservación como un tratamiento con calor o similar, es decisivo evitar que el envase mismo y también las instalaciones de tratamiento, envasado y demás, que hagan contacto con el envase, estén tan libres de gérmenes como sea posible. Las instalaciones de tratamiento o envasado se colocan para ello en cabinas cerradas y se ponen bajo sobrepresión, y se procura que sólo sustancias asépticas puedan llegar al interior, por ejemplo, mediante el uso de filtros de aire, esclusas, y otras medidas similares . Para garantizar un ambiente tan libre de gérmenes como posible es necesario además esterilizar regularmente el interior de semejantes instalaciones. Para ello se usa
métodos diferentes. Usualmente se introduce un medio químico de esterilización a través de unos rociadores colocados en el interior durante el ciclo de limpieza, donde reacciona con gérmenes etc. indeseables eventualmente presentes y los extermina. Para permitir una limpieza tan completa como posible del interior se requiere para ello una gran cantidad de rociadores para que se puedan esterilizar efectivamente todas las áreas del los dispositivos de construcción en parte compleja en el interior de la instalación. Como medio de esterilización se usa, por ejemplo, ácido peracético. La desventaja de este tipo de esterilización es que se debe disponer una multiplicidad de rociadores en el interior de la máquina para permitir una mojadura completa de todas las superficies con el desinfectante. Además, los medios de esterilización líquidos usados en parte frecuentemente no tienen una acción suficiente o su uso no se permite en el campo de los alimentos. El objetivo de la presente invención es ofrecer un método de esterilización que permite una esterilización efectiva del interior de las salas limpias sin necesidad de instalar dispositivos de limpieza adicionales de gran inversión . La invención logra esto mediante un método para la esterilización de salas limpias para el tratamiento y/o
llenado de envases, teniendo las características de la reivindicación 1. En el interior de las salas limpias para instalaciones inventivas de este tipo se encuentra también un dispositivo para la esterilización de los envases por tratar, respectivamente, por llenar que usa un medio de esterilización en forma de vapor. El medio de esterilización es introducido para ello al menos en el interior y la zona marginal superior del envase, donde se precipita y forma una película de condensación gracias a la superficie de envase más fría en comparación con el medio de esterilización. En seguida se suministra una determinada cantidad T de calor al medio de esterilización que puede activar el medio, de manera que a continuación se presenta la reacción de esterilización en sí. Si se usa como medio de esterilización H202, se activa, por ejemplo, una reacción de descomposición a causa del suministro de calor en que el H202 se descompone, y los productos intermedios contienen radicales libres, que reaccionan con gérmenes presentes y con otra forma de contaminación. Al final de la reacción se queda principalmente agua y posiblemente algunos productos de descomposición, ya no habiendo, en particular, gérmenes nocivos y similares, de manera que se logra un grado de esterilidad que satisface las exigencias para alimentos o aplicaciones farmacéuticas.
Según la invención se usa las instalaciones para introducir el medio de esterilización en forma de vapor en los envases también para la esterilización de toda la instalación. Para ello se emite al ambiente el medio de esterilización en forma de vapor, por ejemplo, H202 por el dispositivo de esterilización en la operación en vacío sin envases, acumulándose el medio en seguida en el ambiente. Justamente como en los envases, el medio se precipita en todas las superficies con que hace contacto a causa de la diferencia de temperatura y forma allí una película de condensación. Mediante una conducción apropiada de aire se conduce en esto el medio saliente en forma de vapor por toda la instalación. Según la configuración de la instalación pueden usarse para ello diferentes secuencias. Así es posible controlar mediante las puertas presentes entre las diferentes áreas de la instalación a donde y en qué cantidad se debe transportar el medio en forma de vapor. Esto es apoyado por un suministro controlado de aire fresco purificado que arrastra el medio en forma de vapor a las diferentes áreas de la instalación. Análogamente es posible producir en el interior de la instalación mediante los dispositivos de aspiración existentes una corriente de aira que arrastra el medio de esterilización en forma de vapor a diferentes áreas de la instalación, donde se puede formar una película de condensación, según se ha descrito.
Dependiendo de la instalación puede ser conveniente llenar toda la instalación de manera uniforme con una concentración suficiente del medio de esterilización en forma de vapor o atender diferentes áreas de la instalación una tras otra. Tan pronto se haya distribuido una cantidad suficiente del medio de esterilización en el interior de la instalación, éste puede ser activado -en el caso de usar H202- mediante suministro de calor. Esto puede hacerse mediante suministro de vapor caliente o aire caliente. Para esto pueden estar previstos en la instalación unos dispositivos de suministro de aire y de filtración con un dispositivo de calefacción integrado, que introducen las cantidades apropiadas de aire caliente, filtrado al interior de la sala limpia y activan asi la reacción de descomposición del medio de esterilización. También en este caso puede arrancar, mediante suministro simultáneo de cantidades suficientes de aire caliente, esencialmente en todas las áreas de la instalación la reacción de manera simultánea o, alternativamente, realizarse también una activación por áreas en etapas. Una vez que la reacción haya concluido se puede aspirar mediante unos dispositivos de aspiración existentes los productos remanentes de la reacción del interior de la instalación. También en este caso nuevamente se procura
mediante una conducción deliberada del aire que se realice una eliminación tan completa como posible de todos los productos de descomposición y opcionalmente un recambio del aire interior. Dependiendo del diseño de la instalación, las tuberías existentes pueden ser esterilizadas de manera similar. Aquí el medio de esterilización en forma de vapor es bombeado por las tuberías existentes y activado con aire caliente o vapor caliente. Como alternativa puede pasarse también directamente una mezcla del medio de esterilización en forma de vapor y vapor caliente por las tuberías. Esta etapa puede realizarse antes de la esterilización descrita del espacio interior, ya que entonces se eliminan productos de descomposición que salen eventualmente de las tuberías son eliminados junto con los demás productos de descomposición . Dependiendo de la instalación, se requiere prever, a continuación del dispositivo de esterilización de envases, unos dispositivos de activación que activan durante la operación normal la película de condensación introducida en el envase mediante suministro de vapor caliente o aire caliente. También éstos pueden aprovecharse en la operación de esterilización en un acondicionamiento para introducir medio de esterilización en forma de vapor al interior de la instalación, lo que puede acelerar el
proceso considerablemente. Este y otros acondicionamientos son desprendibles de las reivindicaciones subordinadas que forman parte -al igual como la reivindicación principal- en objeto de la descripción. La invención se relaciona además también con un dispositivo de limpieza para la esterilización de salas limpias para el tratamiento y/o llenado de envases mediante el método descrito, así como un dispositivo de control para la realización del método descrito. Mediante un dispositivo de limpieza de este tipo y un dispositivo de control de este tipo se alcanza el objetivo presente también de manera ventajosa. Ventajas y acondicionamientos adicionales de la invención son desprendibles del dibujo. Éste muestra en la Fig. 1 una vista esquemática de arriba a una instalación de llenado de sala limpia para se usada con el método inventivo y en la Fig. 2 un diagrama de conexiones esquemático de la instalación según la Fig. 1. Una instalación, designada de manera general con 1, para el llenado de envases, en particular de botellas o latas con bebidas y similares, se representa con detalle en la Fig. 1. La instalación en su totalidad está envuelta por una cabina 2 que protege todo su espacio interior de
contaminación de fuera, de manera que se tiene en el interior condiciones de sala limpia. La instalación posee una admisión 3 de envases por la que las botellas por llenar pueden llegar al interior de la instalación. A continuación los envases son esterilizados en un dispositivo 4 de esterilización. Ellos circulan para ello en una trayectoria circular junto con una multiplicidad de cabezas de evaporación que introducen H202 en forma de vapor al interior y a la zona externa superior del envase. A causa de las diferencias de temperatura entre el H202 evaporado y la pared del envase se precipita el medio de esterilización y forma una película de condensación. A continuación se transportan los envases a un primer dispositivo 5 de activación en que se conduce aire caliente o vapor caliente en el exterior o interior del envase. A continuación se activa una reacción de descomposición en el H202 introducido en que se descompone pasando por varias etapas intermedias . Durante la reacción y a causa de los productos de reacción formados mientras tanto, los gérmenes o elementos de contaminación eventualmente presentes son atacados y descompuestos, hasta que al final sólo queda esencialmente agua con pocos restos de descomposición. Debido a que la reacción tarda un tiempo determinado después de que los envases hayan recorrido por
una trayectoria de círculo parcial por el primer dispositivo 5 de activación se encuentra a continuación un segundo dispositivo 6 de activación en que los envases pasan por otro trayecto circular, de manera que haya suficiente tiempo para concluir por completo la reacción de descomposición al final del segundo dispositivo 6 de activación. Las botellas pasan a continuación al dispositivo 7 de llenado en que las botellas son llenadas con el contenido mientras circulan y son cerradas a continuación en el dispositivo 8 de cierre. Después abandonan la instalación de llenado por la salida 9 de envases. Para mantener las condiciones de sala limpia en el interior de la instalación 1, esta debe ser esterilizada con regularidad. El método inventivo se realiza para ello como sigue: Primeramente se para la operación de producción de la instalación, es decir, en particular se interrumpe el suministro de envases y los diferentes dispositivos en el interior de la instalación son operados hasta vaciarlos. A continuación se activa el ciclo de limpieza. Según se aprecia en la vista general esquemática en la Fig. 2, se prevé para el suministro del interior de la instalación 1 con aire fresco estéril unas unidades 12 de ventilación de filtro que están realizados, por ejemplo,
en forma de unos filtros HEPA. En un acondicionamiento particularmente ventajoso de la presente invención se prevé que también estos filtros son limpiados durante un ciclo de limpieza. Los filtros están equipados para ello con un dispositivo que suministra H202 líquido o en forma de vapor a las capas de filtro contenidas. En un acondicionamiento particular, las unidades 12 de ventilación de filtro poseen un dispositivo de calefacción integrado que puede ser activado en seguida de manera tal que el H202 en el interior del filtro pueda ser activado, lo que tiene la consecuencia que se pueda desarrollar la reacción de esterilización precedentemente descrita también en el interior de las unidades 12 de ventilación de filtro. En una segunda etapa se activa entonces nuevamente el dispositivo 4 de esterilización de la instalación 1. Debido a que durante la esterilización de la instalación no se desplazan envases por el interior de la instalación, el H202 en forma de vapor, producido para la esterilización, sale de las cabezas 13 de esterilización, y a saber directamente y sin impedimento al interior del espacio que envuelve el dispositivo 4. Allí se precipita, según se ha descrito, el H202 en forma de vapor en todas las superficies y forma allí una película de condensación. Para evitar que el medio, respectivamente, el H202 en forma de
vapor pueda salir se prevé una puerta 14 de cierre que es cerrada durante el inicio del ciclo de limpieza. Para distribuir el H202 en forma de vapor que sale de las cabezas 13 de esterilización en toda la instalación 1 se abren y cierren en forma controlada las puertas de separación, eventualmente presentes entre las partes individuales de la instalación. Con la finalidad de procurar una corriente de aire controlada en el interior de la instalación se puede además activar en forma controlada un dispositivo 15 de aspiración que está dispuesto, por ejemplo, en el escape, de manera que se genera una corriente de aire a través de la instalación 1 que transporta el H202 en forma de vapor que sale de las cabezas 13 de esterilización a través de toda la instalación 1, donde se condensa en todos lados en las superficies, según se ha descrito, y forma una película de condensación. En un acondicionamiento puede aprovecharse adicionalmente ambos dispositivos 5 y 6 de activación para distribuir el peróxido de hidrógeno (H202) en forma de vapor. Debido a que se prevé aquí para la activación de la reacción en los envases también las cabezas 16, respectivamente, 17 de emisión, se puede emitir, en lugar del aire caliente o vapor caliente emitido en la operación normal, en el ciclo de esterilización H202 en forma de vapor, de manera que se logra un llenado más rápido del
espacio interior de la instalación con el medio de esterilización . A continuación se cargan las tuberías 10, 11 existentes, por ejemplo para el contenido, con una mezcla de H202 y vapor caliente, de manera éstas son esterilizadas por la reacción de esterilización precedentemente descrita. Los productos de descomposición como agua y otros residuos llegan en esto a través de las tuberías en parte al interior de la instalación. Un control procura que en caso de ramificaciones, válvulas y similares todas las partes de la tubería son suministradas una tras otra de manera suficiente con la mezcla de esterilización. Una vez que se ha logrado, gracias a la conducción enfocada de aire y la emisión de una cantidad correspondiente del medio de esterilización una concentración suficiente en el interior de la instalación, y se ha formado en consecuencia una película de condensación suficiente en las superficies de la instalación, debe activarse la reacción mediante suministro de una cantidad suficiente de calor. Para ello se usa las unidades 12 de ventilación de filtro descritas. Éstas tienen, según descrito, en un acondicionamiento un dispositivo de calefacción integrado y pueden introducir así una cantidad apropiada de aire filtrado caliente al interior de la instalación, hasta que
se active la reacción. Alternativamente puede conectarse también una fuente de calor externa ante los filtros que conduce suficiente aire caliente para la esterilización a través de las unidades de ventilación de filtro. Después de introducir la cantidad suficiente de aire caliente se activa la reacción de descomposición descrita del H202 precipitado y eventualmente en forma de vapor aún presente en la instalación, mismo que se descompone en agua y residuos de descomposición y descompone durante la reacción los gérmenes presentes y otros elementos de contaminación, y esteriliza así toda la instalación. Una vez concluida la reacción se elimina los residuos eventualmente presentes del medio de esterilización en forma de vapor o gas del interior de la instalación, siendo en esto una ventaja particular secar simultáneamente la instalación. Para ello se prevé activar los dispositivos 15 y 18 de aspiración presentes, y abrir la puerta 14 de admisión e introducir aire caliente a través de las unidades 12 de ventilación de filtro con calefacción, y aspirarlo por los dispositivos 15, 18 de aspiración. Es una ventaja particular en esto alimentar el aire caliente en su interior, preferentemente aproximadamente en el centro de la ruta de proceso, y
aspirarlo a continuación por los dispositivos 15 y 18 de aspiración en dirección de arabos extremos de la ruta de proceso, es decir, en dirección de la admisión 14 y en dirección de la salida 9 de envases, de manera que se inhibe adicionalmente la penetración de gérmenes gracias a esta manera de proceder. La instalación está esterilizada a continuación, de manera que puede volver a arrancar para la operación de producción . La invención no se limita al ejemplo de realización precedente, sino puede modificarse en múltiples aspectos sin abandonar la idea fundamental. Por ejemplo la configuración de la instalación es variable de manera amplia. También la secuencia del procedimiento puede ser modificada o una parte de las etapas tomar un desarrollo simultáneo. También el medio de esterilización puede ser modificado, mientras satisfaga las exigencias del rendimiento de esterilización y los fines de la instalación . Por ejemplo se habló en lo precedente exclusivamente de un medio de esterilización en forma de vapor, pero es evidente para el experto que lo anterior tiene validez también para la aplicación de un medio de esterilización que tiene forma de aerosol. También es posible que el medio de esterilización esté en un estado en
que se presentan las fases vaporosas y líquidas juntas, o simultáneamente, o con cambio permanente. Esencial es para la fase del medio de esterilización sólo que después de salir de su fuente, por ejemplo, las cabezas 13 de esterilización moje en el interior de la sala limpia sus paredes internas mediante película de condensación o precipitación de la manera más completa posible. Lista de símbolos de referencia 1 Instalación 2 Cabina 3 Admisión de envases 4 Dispositivo de esterilización 5 Primer dispositivo de activación 6 Segundo dispositivo de activación 7 Dispositivo de llenado 8 Dispositivo de cierre 9 Salida de envases 10 Tubería 11 Tubería 12 Unidad de ventilación de filtro 13 Cabeza de esterilización 14 Puerta de cierre 15 Dispositivo de aspiración 16 Cabeza de emisión
Cabeza de emisión Dispositivo de aspiración
Claims (13)
1. Método para la esterilización de salas limpias para el tratamiento y/o llenado de envases, en que se encuentra dispuesto en el interior de las salas limpias al menos un dispositivo para la esterilización de envases mediante un medio de esterilización en forma de vapor o aerosol, caracterizado porque el medio de esterilización en forma de vapor o aerosol es emitido del dispositivo de esterilización de envases al ambiente, el medio de esterilización en forma de vapor o aerosol emitido es arrastrado por una conducción deliberada del aire por la sala limpia, formándose a continuación dentro de la sala limpia una película de precipitación o condensación con el medio de esterilización.
2. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de esterilización y/o la película de precipitación o condensación son activados mediante suministro de un medio de activación y la reacción de esterilización es iniciada.
3. Método según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque se usa como medio de esterilización H202 en forma de vapor .
4. Método según la reivindicación 2 o 3, caracterizado porque se usa como medio de activación aire y/o gas y/o vapor calentados.
5. Método según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque tuberías presentes son esterilizadas mediante el mismo medio de esterilización y/o de activación.
6. Método según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se usa en la sala limpia al menos un dispositivo de esterilización de envases y/o un dispositivo de llenado de envases.
7. Método según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque en la sala limpia se usa el menos un dispositivo de activación y/o un dispositivo de cerrado de envases .
8. Método según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el medio de esterilización en forma de vapor es emitido adicionalmente del dispositivo de activación al ambiente.
9. Método según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se usa para la conducción enfocada del aire unas unidades de ventilación controlables y/o admisiones de aire controlables y/o salidas de aire controlables y/o puertas controlables.
10. Método según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque residuos del medio de esterilización y/o productos de descomposición presentes en la sala limpia son aspirados mediante al menos un dispositivo de aspiración.
11. Método según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque para la aspiración de residuos del medio de esterilización y/o productos de descomposición presentes en la sala limpia y/o para el secado de la sala limpia se suministra en el trayecto de tratamiento, preferentemente en medio de él, aire calentado o gas calentado que es aspirado en la dirección de la admisión de envases y/o en dirección de la salida de envases .
12. Dispositivo de limpieza para la esterilización de salas limpias para el tratamiento y/o llenado de envases mediante el método según una de las reivindicaciones 1 a 11.
13. Dispositivo de control para la realización del método según una de las reivindicaciones 1 a 11.
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