MX2008016375A - Un proceso para fabricar un sistema de distribucion para componentes activos como parte de una composicion comestible. - Google Patents
Un proceso para fabricar un sistema de distribucion para componentes activos como parte de una composicion comestible.Info
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Abstract
Se describe un método para fabricar un sistema de distribución de al menos un componente activo encapsulado en un material de encapsulación, que es útil, por ejemplo, para proporcionar una liberación retardada yio controlada del activo.
Description
UN PROCESO PARA FABRICAR UN SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN PARA COMPONENTES ACTIVOS COMO PARTE DE UNA COMPOSICIÓN COMESTIBLE
CAMPO DE LA INVENCIÓN Se describe un método para fabricar un sistema de distribución de al menos un componente activo encapsulado en un material de encapsulación, que es útil, por ejemplo, para proporcionar una liberación retardada y/o controlada del activo.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los edulcorantes de alta intensidad generalmente tienen una intensidad de endulzamiento mayor al azúcar (sacarosa) y un valor calórico inferior a aquel del azúcar en niveles equivalentes de dulzura. En algunas situaciones, es especialmente deseable controlar la liberación de edulcorantes de alta intensidad en las composiciones, dado que los altos niveles de dulzura pueden agobiar fácilmente al consumidor. Más aún, la liberación controlada del edulcorante proporciona un enmascaramiento deseable de los materiales de sabor desagradable y puede ayudar a manifestar las características de sabor de otros ingredientes. Puesto que cada edulcorante de alta intensidad es química y físicamente distinto, cada uno es un desafío para usarse en una composición comestible, y cada uno exhibe uno o más inconvenientes, que pueden moderarse por la encapsulación. Por ejemplo, muchos edulcorantes de alta intensidad pierden su intensidad de dulzura rápidamente cuando se usan en composiciones comestibles tales como gomas de mascar y confiterías con ciertas esencias. La encapsulación puede modular y prolongar la liberación para proporcionar un perfil de sabor más deseable. Algunos edulcorantes de alta intensidad tales como sacarina, esteviósido, acesulfamo-K, glicirrizina y taumatina tienen un sabor amargo o desagradable asociado. Ciertos edulcorantes de alta intensidad también son inestables en presencia de ciertos químicos incluyendo aldehidos y cetonas, y son sensibles a la exposición a condiciones ambientales incluyendo humedad. Se sabe que la sucralosa sólida se vuelve oscura durante el almacenamiento prolongado con la exposición a calor y aire ambiental. La
encapsulación puede usarse para aislar compuestos inestables para evitar la degradación y prolongar la vida de anaquel. Típicamente, el perfil de sabor de un edulcorante de alta intensidad puede describirse como un rápido impulso de dulzura. Usualmente, los edulcorantes de alta intensidad alcanzan su sabor dulce pico rápidamente, con la intensidad de sabor dulce declinando rápidamente poco después. El rápido impulso inicial puede ser desagradable para muchos consumidores dado que el fuerte sabor dulce tiende a dominar sobre las otras esencias que pueden presentarse en la composición comestible. La pérdida relativamente rápida de dulzura también puede resultar en un sabor residual amargo. Por esta razón, puede ser deseable encapsular los edulcorantes de alta intensidad con un material de encapsulación con el fin de modular y prolongar el índice de liberación y estabilizar e intensificar químicamente el perfil global de sabor.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención es un avance significativo en la técnica al proporcionar un método mejorado para preparar un sistema de distribución que proporciona la liberación controlada y/o retardada de uno o más agentes activos. Ejemplos no limitantes del agente activo son edulcorantes incluyendo edulcorantes de alta intensidad, ácidos, ¡ntensificadores de sabor, productos farmacéuticos, agentes terapéuticos, vitaminas, minerales, un blanqueador o limpiador de dientes, sustancias refrescantes del aliento, agentes de enfriamiento, agente de calentamiento, un agente detectable y otros. La presente invención proporciona una nueva metodología para la fabricación de un sistema de distribución que puede usarse para el control y/o liberación de un componente activo en composiciones comestibles tales como, por ejemplo, goma de mascar, composiciones de confitería y otros productos comestibles. El o los componentes activos, y los materiales usados para encapsular parcial o completamente los mismos, proporcionan un sistema o sistemas de distribución que posibilitan un control excepcional de la liberación del componente activo sobre una amplia gama de sistemas de distribución y toma en cuenta el uso de una variedad de materiales y
aditivos de encapsulación que pueden usarse para formular el sistema de distribución. Los componentes activos encapsulados se conservan hasta que la liberación es deseable y, por lo tanto, pueden protegerse contra la humedad, compuestos reactivos, cambos de pH y similares. Cuando el componente activo es un edulcorante, el sistema de distribución puede adaptarse a la medida para proporcionar una liberación sostenida consistente, extendiendo de esta manera el tiempo que el edulcorante se libera o se encuentra disponible para proporcionar una composición comestible que proporciona un perfil de sabor deseable de larga duración, salivación incrementada y/o deleite global del sabor.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Una apreciación más completa de la invención, y muchas de las ventajas acompañantes de la misma, se obtendrán fácilmente a medida que las mismas lleguen a entenderse mejor con referencia a la siguiente descripción detallada cuando se considera en relación con los dibujos adjuntos, en donde: La Figura 1 es una vista esquemática en elevación que muestra una modalidad de un método y aparato para fabricar un sistema de distribución. La Figura 2 es una vista esquemática en elevación que muestra otra modalidad de un método y aparato, incluyendo componentes opcionales, para fabricar una distribución. La Figura 3 es una vista esquemática en elevación que muestra otra modalidad de un método y aparato para fabricar una distribución. La Figura 4 es una vista esquemática en elevación que muestra otra modalidad de un método y aparato para fabricar un sistema de distribución. La Figura 5 es una vista esquemática en elevación que muestra otra modalidad de un método y aparato para fabricar un sistema de distribución. La Figura 6 es una vista esquemática en elevación que muestra otra modalidad de un método y aparato para fabricar un sistema de distribución.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Como se usa en este documento, se entiende que los términos "que comprende" y "comprende" son una expresión puente abierta que permite la inclusión de otros elementos no declarados específicamente y de esta manera están dentro del alcance de la modalidad y/o reivindicación. La Solicitud Norteamericana no. de serie 10/719,298 presentada el 21 de noviembre de 2003 y PCT/US2004/037185 presentada el 22 de noviembre de 2004 se incorporan en este documento para referencia. Se hace referencia ahora a los dibujos, en donde los números de referencia similares designan partes idénticas o correspondientes a lo largo de las diversas vistas. En referencia a la Figura 1 , se muestra una mezcladora continua representativa que tiene diez zonas de mezclado (1-10), cada zona representando una entrada de alimentación diferente para los componentes del sistema de distribución, diferentes elementos de transporte y/o mezclado dentro de la mezcladora o una combinación de estos. El número de zonas puede variar dependiendo del material particular de encapsulación, componente o componentes activos y/u otros componentes agregados a la mezcladora continua. El número de zonas puede ajustarse para reducir o incrementar el tiempo de residencia en la mezcladora, por ejemplo, para incrementar o disminuir la temperatura dentro de la mezcladora, y/o incrementar o disminuir la cantidad de mezcla dentro de la mezcladora. En esta Figura, el material de encapsulación 21 se agrega a la mezcladora a través de una entrada de alimentación o tolva en la zona de mezclado 1 donde se transporta a través de una región de transporte 26 donde, hacia el extremo de la región de transporte 26, el componente activo 22 se descarga en la mezcladora. El material de encapsulación y el componente activo se combinan en una región de mezclado 25 y entonces se transportan a través de otra región de transporte 27 a la placa de extremo de la mezcladora 24. En algunas modalidades, el mezclado también puede presentarse en la región de transporte 26 y/o la región de transporte 27. Aunque se muestra en la zona 7 dentro de la mezcladora continua, la posición de la región de mezclado 25 puede moverse a diferentes zonas dentro de la región de mezclado y preferiblemente se coloca en la mezcladora continua corriente abajo de la adición de al
menos algunos del material de encapsulación, el componente activo y otros ingredientes (si se usan). Dentro de la región de mezclado 25, se incluye uno o más elementos de mezclado. Ejemplos no limitantes de tales elementos de mezclado incluyen Amasamiento, (RH o LH neutro o inclinado con diseños de lóbulos sencillos, dobles, triples, cuádruples o múltiples, configuraciones de soporte, ftx y multipropósito), combinaciones como elementos de segmentos, cuchilla o corte que dan cualidades de mezclado por turbina (por ejemplo, zme, tme, zb, zs, sme, sfe, mezcladoras distributivas como igel), doble tornillo, tornillo único, cuchilla y perno, de barrera y otras como se conoce en la técnica. La longitud de la región de transporte 26 puede ajustarse para optimizar la fusión, o el mantenimiento de la temperatura, del material de encapsulación. Además, la longitud de la región de transporte 27 puede ajustarse para optimizar, incrementar o disminuir la cantidad de mezcla del material de encapsulación y componente activo (y otros ingredientes si se agregan) para propósitos de reducir o incrementar la temperatura, incrementar o disminuir la encapsulación, etc. En algunas modalidades, la región de transporte 27 puede no usarse. También se muestra la introducción opcional de uno o más ingredientes líquidos y/o sólidos adicionales 23 que pueden incorporarse en el sistema de distribución como se describe en este documento. La mezcladora continua, útil en el proceso de la presente invención, puede ser una extrusora de doble tornillo, extrusora de un solo tornillo, cuchilla y perno y otros tipos de mezcladoras que pueden proporcionar una producción total continua. Por ejemplo, tales mezcladoras pueden configurarse, en una modalidad, para tener regiones de transporte 26 y 27 al inicio y final de la mezcladora con el elemento de mezclado apropiado, por ejemplo, doble tornillo, de un solo tornillo o cuchilla y perno, como la región de mezclado 25. Otras configuraciones y mezcladoras también son posibles. Por ejemplo, puede usarse una mezcladora en línea en que los ingredientes se descargan en la mezcladora y crean un mezclado distributivo y por cizalladura. Tal mezcladora en línea puede asociarse con una mezcladora continua para producir el producto. En otras modalidades, dos o más mezcladoras continuas, o al menos una mezcladora continua acoplada con una mezcladora por lotes, pueden usarse para preparar los sistemas de distribución como se describe en este documento. En otra modalidad, la mezcladora continua puede incluir un elemento restrictivo
dentro de la zona 1 y/o en una posición corriente abajo respecto a la zona de mezclado 1 para incrementar la contrapresión dentro de la mezcladora, incrementar y/u optimizar el volumen del material en la mezcladora continua, por ejemplo, en ciertas regiones donde se necesite. Por ejemplo, un elemento de restricción de mezclado puede ubicarse en la región de transporte 27. Tales elementos restrictivos se conocen en la técnica y pueden incluir elementos con trayectoria inversa (respecto a la dirección de flujo en la mezcladora) y, dependiendo de la longitud o grado de inclinación, incrementarán el flujo inverso y la contrapresión. En una modalidad, la mezcladora continua puede contener solamente elementos de transporte, por ejemplo, estar desprovista de una región de mezclado tal como un elemento de doble tornillo, acoplada con uno o más elementos restrictivos. En esta modalidad, al menos un elemento restrictivo se ubica en una posición en la mezcladora corriente abajo del punto donde los componentes del sistema de distribución se descargan en el aparato de mezclado continuo. Cuando se configura la mezcladora continua para fabricar el sistema de distribución, el material de encapsulación puede agregarse a la mezcladora en forma fundida, puede agregarse en forma sólida y fundirse en la mezcladora, o una combinación de estos. Si se agrega en forma fundida, lo cual puede reducir la cizalladura del material en la mezcladora continua, el material de encapsulación (por ejemplo, acetato de polivinilo y/u otros) puede introducirse en la mezcladora a través de un alimentador lateral especialmente adaptado. La disposición de las regiones de transporte, incluyendo número, regiones de mezclado (si se incluyen), se optimizan preferiblemente para fundir suavemente el material de encapsulación hasta una temperatura, para facilitar la viabilidad y mezclado del material de encapsulación con el componente activo . antes de que se agregue al menos un poco del componente activo. Como reconocerá un experto en la técnica, la temperatura no debe ser demasiado alta y/o no debe mantenerse a una temperatura alta, por lo cual el componente activo pudiera descomponerse sustancialmente antes de salir de la mezcladora. De esta manera, la temperatura del material en la mezcladora se mantiene preferiblemente para minimizar la degradación del componente activo. En ciertas modalidades, la temperatura del material en la mezcladora (o la mezcladora en sí dependiendo del punto de medición) se mantiene a una temperatura de tal manera que la cantidad
de componente activo es de al menos 90% en peso respecto a la cantidad de componente activo agregado inicialmente a la mezcladora. En modalidades adicionales, la temperatura se mantiene de tal manera que la cantidad de componente activo es de al menos aproximadamente 50%, incluyendo 55, 60, 65, 70, 75, 80 y 85% en peso, así como todos los valores e intervalos intermedios, respecto a la cantidad de componente activo agregado inicialmente a la mezcladora. En ciertas modalidades, uno o más lubricantes se agregan a la mezcladora continua para reducir y/o evitar que el material introducido en la mezcladora se adhiera en la superficie interior de la mezcladora. Como lubricantes, diversos materiales pueden agregarse e incluyen mono y di Glicéridos, grasas (con o sin hidrogenación), ceras, triacetina, lecitina, ésteres de ácido acético de monodiglicéridos, ésteres de ácido láctico de monodiglicéridos, ésteres de ácido cítrico de monodiglicéridos, ésteres de ácido diacetiltartárico de monodiglicéridos, ésteres de ácido succínico de monodiglicéridos, sales de ácidos grasos (Na, K, Ca, Mg), ésteres de poliglicerol de ácidos grasos (por ejemplo monoestearato de triglicerol), ésteres de propilenglicol de ácidos grasos, monoestearato de sorbitán, triestearato de sorbitán, Polisorbatos. Los lubricantes pueden agregarse en cualquier parte en la extrusora y, en ciertas modalidades, en la parte media de la extrusora y/o después de que el material de encapsulación se ha agregado. La cantidad de lubricante puede variar dependiendo de los tipos de material activo de encapsulación y/o longitud de la mezcladora/proceso de mezclado. En ciertas modalidades, el lubricante se emplea en una cantidad de 0.5 - 30% en peso del material agregado a la mezcladora, preferiblemente, la cantidad varía de aproximadamente 2 a aproximadamente 5%. La cantidad del lubricante preferiblemente no debe exceder un nivel de manera tal que el sistema de distribución se debilite. Los ingredientes, incluyendo el material de encapsulación, componente activo y/o ingredientes adicionales (si se usan) pueden descargarse en la mezcladora continua usando dispositivos comúnmente usados para este propósito. Por ejemplo, pueden usarse bombas, alimentadores por gravedad, alimentadores laterales y extrusoras. En una modalidad, el componente activo y/u otros ingredientes se descargan en la mezcladora continua usando un alimentador lateral. Los alimentadores laterales usados para descargar los ingredientes en una mezcladora se conocen en el campo, incluyendo, por ejemplo, extrusoras, de tornillo único o doble,
o mezcladoras compuestas de uno o más elementos de transporte. Puede agregarse material del sistema de distribución remodelado o reciclado a la mezcladora continua con el material de encapsulación 21 , por ejemplo, en la zona de mezclado 1 y/o puede agregarse a la mezcladora continua al menos antes de la adición del componente activo y/o ingredientes adicionales, tal como grasa, si se usan. En ciertas modalidades, la mezcladora continua puede incluir uno o más sensores para percibir, detectar y/o medir una o más propiedades de la mezcladora, el material agregado a la mezcladora, y/o el material que se está procesando a través de la mezcladora, incluyendo por ejemplo, el índice en que los componentes se descargan en la mezcladora, la presión dentro de la mezcladora, tasa de flujo del material en la mezcladora, temperatura de la mezcladora y/o el material en la mezcladora, así como otros parámetros de procesamiento. Estos sensores pueden usarse para controlar uno o más de estos parámetros al proporcionar información al operador, tal como una luz o alarma, y/o la información procesada por los sensores puede retroalimentarse a un módulo de control (o el sensor puede configurarse para hacer esto sin un control separado) donde el parámetro apropiado se ajusta para lograr el objetivo deseado. En ciertos casos, uno o más de los parámetros que se detectan pueden controlarse de conformidad con una configuración o configuraciones preseleccionadas o preprogramadas. En referencia a la Figura 2, se muestran diversas posiciones de los elementos de transporte dentro de las regiones de transporte e incluyen elementos de transporte de inclinación limitada 30, elementos de transporte de inclinación media 31 y elementos de transporte de inclinación extensa 32. La inclinación de los elementos de transporte no se restringe particularmente a ciertos tamaños específicos siempre y cuando, en relación uno con otro, haya algunos elementos de transporte con más o menos inclinación por consiguiente. De esta manera, un elemento de transporte de inclinación limitada tiene una inclinación menor a la de un elemento de transporte de inclinación alta y media, un elemento de inclinación media tiene una inclinación entre la de un elemento de transporte de inclinación alta y limitada, y un elemento de transporte de inclinación alta tiene una inclinación mayor a la de un elemento de transporte de inclinación limitada y media. Por ejemplo, un elemento de inclinación limitada puede tener una inclinación de
30 mm de largo con una longitud global de 30 mm; un elemento de transporte de inclinación alta puede tener una inclinación de 135 mm con una longitud global de 67.5 mm; y un elemento de transporte de inclinación media podría tener una inclinación entre estos dos, por ejemplo, una inclinación de 90 mm y una longitud de 90 mm. En referencia a la Figura 3, se muestra la introducción opcional del componente activo 22 a través de dos o más aberturas de admisión en la mezcladora continua. Por ejemplo, usando edulcorantes como ejemplo del componente activo, puede ser deseable incorporar los edulcorantes en el material de encapsulación en diferentes fases para proporcionar niveles múltiples de liberación de edulcorante. En esta modalidad, agregar el edulcorante a la mezcladora en un punto previo en el proceso puede resultar en una liberación más retardada respecto al edulcorante agregado a la mezcladora en una fase posterior en el proceso. En referencia a la Figura 4, se muestra la introducción opcional, en diversas regiones de la mezcladora continua, de uno o más ingredientes líquidos y/o sólidos adicionales 23 que pueden incorporarse en el sistema de distribución. Ejemplos de ingredientes líquidos y/o sólidos 23 que pueden incorporarse incluyen, en algunas modalidades, grasas, aceites, ceras, agentes de modificación de la resistencia a la tensión y otros ingredientes como se describe en este documento, por ejemplo, monoestearato de glicerol. Por ejemplo, como se describe en este documento, la adición de grasas y/o aceites a la mezcladora durante el procesamiento del material de encapsulación puede modificar la resistencia a la tensión del sistema de distribución producido para generar un índice de liberación deseado. En referencia a la Figura 5, la inclinación relativa de los elementos de transporte en las regiones de transporte 26 y 27. En la región de transporte 26, los elementos de transporte comienzan como elementos de inclinación limitada y gradualmente se incrementan a elementos de inclinación extensa hasta el elemento de mezclado 25. En la región de transporte 27, los elementos de transporte, después del elemento de mezclado 25, comienzan como elementos de inclinación extensa, disminuyendo gradualmente a elementos de inclinación limitada hacia el extremo de la mezcladora. Dependiendo de la configuración de la mezcladora, de los elementos de transporte en las regiones de transporte 26 y 27 y de la adición de los ingredientes, el mezclado puede
presentarse en la región de transporte 26 y/o la región de transporte 27. En referencia a la Figura 6, una bomba 40 se muestra colocada en el extremo de la mezcladora para transportar el material de la mezcladora al procesamiento corriente abajo. La bomba puede ser una bomba de bajo cizallamiento y puede actuar para incrementar la uniformidad del material a través de un troquel 41 y también puede incrementar la eficiencia de enfriamiento del material que pasa de la mezcladora al reducir la presión acumulada en el punto de descarga de la mezcladora. Adicionalmente, la bomba 40 puede facilitar el control de la presión de descarga de la mezcladora, actuar como control para el flujo de material a través de la mezcladora, y el mezclado en la mezcladora continua cuando se incorpora con la velocidad de operación de la mezcladora. En una modalidad, la velocidad de la bomba puede controlarse con base en la velocidad y/o presión en la mezcladora continua. Este control puede ser separado o estar junto con otros parámetros del proceso como se describe en este documento. En algunas modalidades, la producción de la mezcladora puede enfriarse y molerse para su uso como ingrediente en una composición comestible, tal como goma de mascar. En modalidades adicionales, el material triturado puede recubrirse con un polvo para minimizar la aglomeración y/o para actuar como aditivo adicional de procesamiento. Ert algunas modalidades, el método para fabricar un sistema de distribución incluye agregar el material de encapsulación y al menos un componente activo a una mezcladora continua; mezclar el material de encapsulación con al menos un componente activo de tal manera que al menos un componente activo se encapsule al menos parcialmente por el material de encapsulación. En algunas modalidades, se proporciona un método para fabricar un sistema de distribución para su inclusión en una composición comestible tal como una composición de goma de mascar o composición de confitería que tiene al menos un componente activo encapsulado al menos parcialmente por un material de encapsulación. En algunas modalidades, el método para fabricar el sistema de distribución incluye introducir el material de encapsulación y al menos un componente activo en una mezcladora continua; en donde la mezcladora continua comprende al menos una primera y una segunda región
de transporte y una región de mezclado entre al menos la primera y segunda regiones de transporte, en donde la primera región de transporte está corriente arriba de la segunda región de transporte en la mezcladora continua, en donde al menos una porción del material de encapsulación se descarga en una primera región de transporte, y al menos una porción de al menos un componente activo se suministra en o corriente arriba de la región de mezclado, pero corriente abajo de donde el material de encapsulación se descarga en la mezcladora continua, mezclar el material de encapsulación y al menos un componente activo en la región de mezclado; y transportar el material de encapsulación y al menos un componente activo a través de la segunda región de transporte produciendo en consecuencia un sistema de distribución. También se proporciona un método para fabricar una composición comestible, por ejemplo, una composición de confitería o goma de mascar, al mezclar el sistema de distribución fabricado de conformidad con la descripción proporcionada en este documento con al menos un componente que forma la composición comestible, por ejemplo, una base de goma, para producir una composición comestible. Aunque una modalidad se relaciona con composiciones de goma de mascar, composiciones de confitería y bebidas, los métodos y aparato descritos en este documento pueden utilizarse para producir una diversidad de composiciones comestibles incluyendo, pero no limitadas a, productos alimenticios, víveres, composiciones que contienen nutrientes, productos farmacéuticos, productos nutracéuticos, vitaminas y otros productos que pueden prepararse para consumo por el consumidor. Como se usa en este documento, las composiciones de goma de mascar incluyen composiciones de chicle bomba. Puesto que el sistema de distribución puede incorporarse fácilmente en una composición comestible, las composiciones comestibles que pueden beneficiarse de, y se abarcan por la presente invención, son variadas como se indica anteriormente. El término "sistema de distribución", como se usa en este documento, pretende abarcar el material de encapsulación y al menos un componente activo encapsulado en ello, así como otros aditivos opcionales usados para formar el sistema de distribución como se describe en lo sucesivo. Se entenderá que las composiciones comestibles de la presente invención pueden
contener una pluralidad de sistemas de distribución, con cada sistema de distribución conteniendo uno solo o múltiples componentes activos. El término "material de encapsulación" pretende abarcar cualquiera o más materiales comestibles insolubles en agua, capaces de formar un recubrimiento o película sólida como una barrera protectora alrededor del componente activo. La presente invención se dirige en general a la fabricación de un sistema de distribución, como se define en este documento, para su uso en composiciones comestibles, que comprende un material de encapsulación y un componente activo encapsulado por el material de encapsulación. El sistema de distribución se formula para proporcionar una liberación controlada consistente del componente activo durante un periodo preseleccionado de tiempo, tal como un periodo extenso de tiempo. Este periodo de tiempo puede variar dependiendo del tipo de producto en que se incorpora el sistema de distribución, el tipo de material de encapsulación, el tipo de activo, otros ingredientes (por ejemplo, grasas) en el producto, etc. Un experto en la técnica, con base en la descripción en este documento, puede ajustar el sistema de distribución y configuración de la mezcladora para lograr el efecto deseado. En algunas modalidades, un periodo extenso de tiempo, como se usa en este documento, se relaciona con una liberación incrementada del ingrediente activo desde el sistema de distribución durante un periodo de tiempo mayor al de los sistemas descntos previamente y puede ser de al menos 15 minutos, incluyendo al menos 20 minutos, al menos 25 minutos, al menos 30 minutos, así como todos los valores e intervalos intermedios, por ejemplo, aproximadamente 25 a 30 minutos, 45 a 60 minutos o más. Adicionalmente, el sistema de distribución de la presente invención también proporciona una forma para distribuir no sólo agentes activos durante un periodo prolongado de tiempo sino también para mantener una intensidad incrementada del ingrediente activo durante el periodo extenso de tiempo. Por ejemplo, si el ingrediente activo es una esencia o edulcorante. En un aspecto de la invención, la cantidad de agente activo liberado puede variar durante el periodo extenso de tiempo. Por ejemplo, en una fase previa de distribución, la cantidad de componente activo liberado (con base en la cantidad total presente en el sistema de distribución en ese momento) puede ser mayor a la cantidad de
componente activo liberado durante periodos subsecuentes o posteriores (con base en la cantidad total presente en el sistema de distribución en ese momento). En una modalidad, el periodo extenso de tiempo da como resultado la retención de al menos aproximadamente 5% de al menos un componente activo después de 30 minutos desde el inicio de la distribución del componente activo en la composición comestible, tal como el inicio de la masticación de una composición de goma de mascar, incluyendo al menos aproximadamente 10%, 15%, 20%, 25 %, 30% o más después de 30 minutos. En otra modalidad, el periodo extenso de tiempo da como resultado la retención de al menos aproximadamente 10% de al menos un componente activo después de 20 minutos desde el inicio de la distribución del componente activo, incluyendo al menos aproximadamente 15%, 20%, 25 %, 30%, 40%, 50% o más después de 20 minutos. En otra modalidad, el periodo extenso de tiempo da como resultado la retención de al menos aproximadamente 30% de al menos un componente activo después de 15 minutos desde el inicio de la distribución del componente activo, incluyendo al menos aproximadamente 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 75% o más después de 15 minutos. En otra modalidad, usando edulcorante en la goma de mascar como ejemplo, el periodo extenso de tiempo da como resultado una intensidad de dulzura percibida durante al menos el periodo completo de tiempo indicado anteriormente, por ejemplo, al menos aproximadamente 15 minutos, al menos aproximadamente 20 minutos, al menos aproximadamente 30 minutos, etcétera, desde el inicio de la masticación de la composición de goma de mascar. Más aún, extender el periodo de tiempo que el edulcorante se encuentra disponible durante la masticación, puede extender la cantidad de tiempo que se percibe la esencia por el consumidor. El sistema de distribución fabricado facilita la liberación controlada del componente activo en una amplia diversidad de composiciones comestibles incluyendo composiciones de goma de mascar, productos alimenticios, composiciones de confitería, composiciones farmacéuticas, bebidas, víveres, composiciones que contienen nutrientes, vitaminas, productos nutracéuticos y similares. El sistema de distribución desarrollado de acuerdo con la presente invención puede seleccionarse, dependiendo en parte del componente activo y el índice de liberación del
componente activo deseado, a partir de un patrón de sistemas conocidos de distribución que contienen el componente activo en índices conocidos de liberación. Los componentes activos que pueden incorporarse como parte del sistema de distribución pueden seleccionarse de edulcorantes incluyendo edulcorantes de alta intensidad, ácidos, intensificadores de sabor, productos farmacéuticos, agentes terapéuticos, vitaminas, minerales, un blanqueador o limpiador de dientes, sustancias refrescantes del aliento, agentes de enfriamiento, agente de calentamiento, un agente detectable y otros materiales que pueden beneficiarse por el recubrimiento para protección, liberación controlada y/o para enmascaramiento de sabores. Los componentes activos incluyen nicotina, útil para el tratamiento de la adicción a productos de tabaco, y cafeína, típicamente encontrada en el café y/o bebidas. En una modalidad de la presente invención, el componente activo es un edulcorante, por ejemplo un edulcorante de alta intensidad tales como neotame, aspartame, sucralosa, acesulfamo potásico y otros como se describe en este documento. El sistema de distribución para distribuir un componente activo puede formularse para garantizar una liberación sostenida efectiva del componente activo con base en el tipo y cantidad del componente activo e índice de liberación deseado. Por ejemplo, puede ser deseable afectar la liberación controlada de un edulcorante de alta intensidad durante un periodo de 25 a 30 minutos para garantizar contra un rápido impulso de dulzura que puede ser ofensivo para algunos consumidores. Un tiempo más corto de liberación controlada puede ser deseable para otro tipo de componentes activos tales como productos farmacéuticos o agentes terapéuticos, que pueden incorporarse en la misma composición comestible al usar sistemas separados de distribución para cada componente activo. De acuerdo con la presente invención, los sistemas de distribución pueden formularse con base en una variedad de índices de liberación respecto a un estándar. El estándar puede comprender una serie de sistemas conocidos de distribución que tienen, por ejemplo, un material polimérico de encapsulación que tiene hidrofobicidad específica y/o resistencias a la tensión sobre un intervalo. Cada uno de los sistemas de distribución del estándar se asociará con un índice de liberación particular o intervalos de índices de liberación. En una modalidad, la fabricación de composiciones comestibles incluye incorporar una pluralidad de sistemas de distribución para distribuir una pluralidad de componentes activos
separados, incluyendo componentes activos que pueden liberarse de manera deseable en índices de liberación claramente diferentes. Los componentes activos pueden ser los mismos o diferentes. Diferentes sistemas de distribución pueden usar diferentes componentes activos y/o diferentes materiales de encapsulación. Por ejemplo, los edulcorantes de alta intensidad pueden liberarse de manera deseable durante un periodo extenso de tiempo (por ejemplo, 20 a 30 minutos) aunque algunos productos farmacéuticos de manera deseable se liberan durante un periodo de tiempo significativamente más corto. En ciertas modalidades de la presente invención, el sistema de distribución puede fabricarse de tal manera que la liberación de al menos un agente activo sea en índices específicos respecto al tiempo de distribución. Por ejemplo, en una modalidad, el sistema de distribución puede prepararse de tal manera que la liberación de al menos un agente activo se libere a una tasa de 80% durante el curso de 15 minutos, 90% durante el curso de 20 minutos, y/o a 95% durante el curso de 30 minutos. En otra modalidad, el sistema de distribución puede prepararse de tal manera que uno o más agentes activos se liberen a una tasa de 25 % durante el curso de 15 minutos, 50% durante el curso de 20 minutos y/o 75% durante el curso de 30 minutos. Por ejemplo, usando goma de mascar como ejemplo, el mismo edulcorante puede incorporarse en dos diferentes sistemas de distribución, uno de los cuales proporciona una liberación previa y el segundo proporcionando una liberación más retardada para contribuir a una dulzura y/o esencia percibida por el consumidor de duración más larga. Los polímeros que pueden usarse como el material de encapsulación incluyen, pero no se limitan a, acetato de polivinilo, polietileno, polivinilpirrolidona reticulada, polimetilmetacrilato, ácido poliláctido, polihidroxialcanoatos, etilcelulosa, ftalato de acetato polivinílico, ésteres de polietilenglicol, ácido metacrílico-co-metilmetacrilato y similares; homo y copolímeros de, por ejemplo, acetato de vinilo, alcohol vinílico, etileno, ácido acrílico, metacrilato, ácido metacrílico; copolímero de acetato de vinilo/alcohol vinílico, copolímero de etileno/alcohol vinílico, copolímero de etileno/ácido acrílico, copolímero de etileno/metacrilato, copolímero de etileno/ácido metacrílico; acetato de etilenvinilo y combinaciones de estos.
En algunas modalidades, el material de encapsulación puede presentarse en cantidades de aproximadamente 0.2% a 10% en peso con base en el peso total de la composición comestible, incluyendo 0.3, 0.5, 0.7, 0.9, 1.0, 1.25, 1.4, 1.7, 1.9, 2.2, 2.45, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0, 4.25, 4.8, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.25, 7.75, 8.0, 8.3, 8.7, 9.0, 9.25, 9.5, 9.8 y todos los valores e intervalos intermedios, por ejemplo, de 1% a 5% en peso. La cantidad del material de encapsulación, por supuesto, dependerá en parte de la cantidad del componente activo que debe encapsularse y/o el grado de encapsulación deseado. La cantidad del material de encapsulación con respecto al peso del sistema de distribución, es de aproximadamente 30% a 99%, incluyendo 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 95, 97 y todos los valores e intervalos intermedios, por ejemplo, de aproximadamente 60% a 90% en peso. El componente activo puede encapsularse por completo dentro del material de encapsulación o encapsularse de manera incompleta dentro del material de encapsulación siempre que la resistencia a la tensión resultante del sistema de distribución cumpla con los criterios establecidos mencionados anteriormente. La encapsulación incompleta puede conseguirse al modificar y/o ajusfar la fabricación y proceso de mezclado para obtener una cobertura parcial del componente activo. En algunas modalidades, diferentes elementos de mezclado y/o transporte pueden impactar la cantidad de la encapsulación. Además, un tiempo más largo de residencia en la mezcladora puede impactar el grado de encapsulación de los componentes activos. En ciertas modalidades, el agente activo (por ejemplo, edulcorantes tales como sucralosa) puede premezclarse con uno o más aditivos de procesamiento para evitar aglomeración del material cuando se agrega. Adicional o alternativamente, el agente activo puede descargarse en la mezcladora junto con uno o más aditivos de procesamiento. Adicional o alternativamente, el aditivo de procesamiento puede agregarse a las paredes internas del dispositivo usado para descargar el activo en la mezcladora. Ejemplos no limitantes de aditivos adecuados de procesamiento incluyen Talco, Fosfato dicálcico, alcoholes de azúcares de alto punto de fusión, tal como Manitol, almidón de maíz microparticulado, celulosa microcristalina, azúcar de eonfitería. La cantidad de aditivo de procesamiento puede variar dependiendo de las propiedades de aglomeración del activo, los niveles útiles del aditivo de procesamiento varían de aproximadamente 0.5 a aproximadamente
50% en peso del activo que se agrega, incluyendo de aproximadamente 1 a aproximadamente 10%, incluyendo 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, y 9%. En un aspecto de la presente invención, la liberación del componente activo puede controlarse al formular el sistema de distribución con base en la hidrofobicidad del material de encapsulación, por ejemplo, el polímero que se agrega a la mezcladora. Al agregar polímeros altamente hidrofóbicos, los tiempos de liberación del componente activo pueden incrementarse. De manera similar, usando material de encapsulación que es menos hidrofóbico, el componente activo puede liberarse más rápidamente. La hidrofobicidad puede cuantificarse por la absorción relativa de agua medida de conformidad con ASTM D570-98. De esta manera, al seleccionar material de encapsulación con propiedades relativamente más altas de absorción de agua y agregar aquel a la mezcladora, la liberación del componente activo contenido en el sistema de distribución producido puede retardarse en comparación con aquellos materiales de encapsulación que tienen propiedades inferiores de absorción de agua. En ciertas modalidades, para retardar la liberación de al menos un componente activo del sistema de distribución, una absorción de agua de aproximadamente 50 a 100% (cuando se mide de conformidad con ASTM D570-98). Más aún, para incrementar la tasa de distribución relativa, el material de encapsulación puede seleccionarse de tal manera que la absorción de agua pueda ser de aproximadamente 15 a aproximadamente 50% (cuando se mide de conformidad con ASTM D570-98). Aún además, en otras modalidades, las propiedades de absorción de agua del material de encapsulación pueden seleccionarse para que sean de 0.0 a aproximadamente 5% o hasta aproximadamente 15% (cuando se mide de conformidad con ASTM D570-98). En otras modalidades, mezclas de dos o más sistemas de distribución, formulados con material de encapsulación que tiene diferentes propiedades de absorción de agua, también pueden usarse en la incorporación subsecuente en una composición comestible. Por ejemplo, si etileno-acetato de vinilo es el material de encapsulación, el grado de hidrofobicidad puede controlarse al ajustar la relación de etileno y acetato de vinilo en el copolímero. A mayor relación etileno:acetato de vinilo, más lenta la liberación del componente activo. Usando copolímero de acetato de vinilo/etileno como ejemplo, la relación del acetato de
vinilo/etileno en el copolímero puede ser de aproximadamente 1 a aproximadamente 60%, incluyendo relaciones de 2.5, 5, 7.5, 9, 12, 18, 23, 25, 28, 30, 35, 42, 47, 52, 55, 58.5 % y todos los valores e intervalos intermedios. En una modalidad adicional, la fabricación de un sistema de distribución puede prepararse con base en la manipulación y selección de la resistencia a la tensión del material de encapsulación para proporcionar una liberación retardada y/o controlada del componente activo, que pueden combinarse con o ser independientes del carácter hidrofóbico discutido, mencionado anteriormente. De esta manera, la liberación controlada y/o retardada del componente activo puede controlarse al seleccionar una resistencia predeterminada a la tensión y una hidrofobicidad predeterminada del material de encapsulación. Como se usa en este documento, el término "resistencia a la tensión" significa la tensión máxima que un material sometido a una carga por estiramiento puede soportar sin romperse. Un método estándar para medir resistencia a la tensión de una sustancia dada se define por la Sociedad Norteamericana de Materiales de Prueba en el método número ASTM-D638. La resistencia predeterminada a la tensión se determina, en parte, con base en el componente activo y el tiempo deseado de liberación del mismo. La resistencia predeterminada a la tensión puede seleccionarse de un estándar comprendido de uno o más sistemas de distribución con cada sistema de distribución estándar teniendo un índice de liberación conocido del componente activo deseado. El sistema de distribución además proporciona el componente activo con una barrera protectora contra la humedad y otras condiciones tales como cambos de pH, compuestos reactivos y similares, la presencia de los cuales puede degradar de manera indeseable el componente activo. Se entenderá que una pluralidad de sistemas de distribución puede prepararse de esta manera conteniendo cada uno un componente activo diferente, al utilizar una comparación con sistemas estándar de distribución que contienen tales componentes activos diferentes. Al mantener la resistencia a la tensión del sistema de distribución dentro de un intervalo deseable preseleccionado, el componente activo puede liberarse de la composición de manera altamente controlada y consistente. Al enfocarse en la resistencia a la tensión del sistema
de distribución, el proceso para seleccionar y formular sistemas adecuados de distribución se refuerza en una forma que reduce efectivamente la necesidad de experimentación por ensayo y error necesaria típicamente en los sistemas de la técnica anterior. La resistencia a la tensión deseada del sistema de distribución puede determinarse fácilmente dentro de un intervalo deseado. En una modalidad de la presente invención, la resistencia a la tensión del sistema de distribución es de al menos 44,815.94 kPa (6,500 psi), incluyendo 51 ,710.7 (7500), 68,947.6 (10,000), 137,895.2 (20,000), 206,842.8 (30,000), 275,790.4 (40,000), 344,738 (50,000), 413,685.6 (60,000), 482,633.2 (70,000), 551 ,580.8 (80,000), 620,528.4 (90,000), 689,476 (100,000), 861 ,845 (125,000), 930,792.6 (135,000), 1 ,034,214 (150,000), 1 ,137,635.4 (165,000), 1 ,206,583 (175,000), 1 ,241 ,056.8 (180,000), 1 ,344,478.2 (195,000), 1 ,378,952 (200,000) o más y todos los intervalos y subintervalos entre ellos, por ejemplo un intervalo de resistencia a la tensión de 44,815.94 a 1 ,378,952 kPa (6,500 a 200,000 psi). La formulación de un sistema de distribución con una resistencia a la tensión deseable puede elaborarse a partir de una diversidad de materiales de encapsulación y al menos un aditivo que en lo sucesivo se refiere como "al menos un agente de modificación o modificador de la resistencia a la tensión", que puede agregarse a la mezcladora con el material y/o activo de encapsulación, premezclarse con el material de encapsulación antes de introducirse a la mezcladora y/o activo, y/o agregarse por separado a la mezcladora como el ingrediente adicional 23 indicado en las Figuras descritas en este documento. Puede usarse al menos un aditivo para formular el sistema de distribución al modificar la resistencia a la tensión del sistema de distribución, incluyendo materiales que disminuyen la resistencia a la tensión tales como grasas, emulsionantes, plastificantes (ablandadores), ceras, polímeros de bajo peso molecular y similares, además de materiales que incrementan la resistencia a la tensión tales como polímeros de alto peso molecular. Además, la resistencia a la tensión del sistema de distribución también puede ajustarse finamente al combinar diferentes modificadores de la resistencia a la tensión para formar el sistema de distribución. Por ejemplo, la resistencia a la tensión de los polímeros de alto peso molecular, tal como acetato de polivinilo, puede reducirse cuando se agregan agentes que disminuyen la resistencia a la tensión, tales como grasas y/o aceites, al sistema de distribución.
En una modalidad, al menos un agente de modificación de la resistencia a la tensión se agrega a la mezcladora en cantidad suficiente de tal manera que la liberación de uno o más agentes activos, contenidos en el sistema de distribución producido a partir del proceso, se libere a una tasa de 80% durante el curso de 15 minutos, 90% durante el curso de 20 minutos, y/o una de 95% durante el curso de 30 minutos. En otra modalidad, al menos un agente de modificación de la resistencia a la tensión se agrega a la mezcladora en cantidad suficiente de tal manera que uno o más agentes activos se liberen a una tasa de 25 % durante el curso de 15 minutos, 50% durante el curso de 20 minutos y/o 75% durante el curso de 30 minutos. En otra modalidad de la presente invención, al menos un agente de modificación de la resistencia a la tensión se presenta en el sistema de distribución en cantidad suficiente de tal manera que la resistencia a la tensión del sistema de distribución es de al menos aproximadamente 44,815.94 kPa (6,500 psi), incluyendo 51 ,710.7 (7500), 68,947.6 (10,000), 137,895.2 (20,000), 206,842.8 (30,000), 275,790.4 (40,000), 344,738 (50,000), 413,685.6 (60,000), 482,633.2 (70,000), 551 ,580.8 (80,000), 620,528.4 (90,000), 689,476 (100,000), 861 ,845 (125,000), 930,792.6 (135,000), 1 ,034,214 (150,000), 1 ,137,635.4 (165,000), 1 ,206,583 (175,000), 1 ,241 ,056.8 (180,000), 1 ,344,478.2 (195,000), 1 ,378,952 (200,000) o más y todos los intervalos y subintervalos entre ellos, por ejemplo un intervalo de resistencia a la tensión de 44,815.94 a 1 ,378,952 kPa (6,500 a 200,000 psi). Ejemplos de modificadores o agentes de modificación de la resistencia a la tensión incluyen, pero no se limitan a, grasas (por ejemplo, aceites vegetales hidrogenados o no hidrogenados, grasas animales), ceras (por ejemplo, cera microcristalina, cera de abeja), plastificantes/emulsionantes (por ejemplo, aceite mineral, ácidos grasos, mono y diglicéridos, triacetina, glicerina, monoglicéridos acetilados, ésteres de monoestearato de glicerol y colofonia), polímeros de bajo y alto peso molecular (por ejemplo, polipropilenglicol, polietilenglicol, poliisobutileno, polietileno, polivinilacetato) y similares y combinaciones de los mismos. Los plastificantes también pueden referirse como ablandadores. De esta manera, al emplear modificadores de la resistencia a la tensión, la resistencia global a la tensión del sistema de distribución puede ajustarse o alterarse de tal forma
que una resistencia a la tensión preseleccionada se obtenga para el índice de liberación correspondiente deseado del componente activo de una composición comestible con base en una comparación con un estándar. La resistencia a la tensión del sistema de distribución puede seleccionarse de resistencias a la tensión relativamente altas cuando se desea un índice relativamente lento de liberación y resistencias relativamente inferiores a la tensión cuando se desea un índice más rápido de liberación. De esta manera, cuando se emplea una resistencia a la tensión de 344,738 (50,000) para un sistema de distribución, el índice de liberación del componente activo, generalmente será inferior al índice de liberación del componente activo en un sistema de distribución que tiene una resistencia a la tensión de 68,947.6 kPa (10,000 psi) independientemente del tipo de material de encapsulación (por ejemplo acetato de polivinilo) elegido siempre y cuando la hidrofobicidad de las encapsulaciones se conserve consistentemente similar o idéntica. En una modalidad, el material de encapsulación es acetato de polivinilo. Un ejemplo representativo de un producto de acetato de polivinilo adecuado para su uso como material de encapsulación en la presente invención es el material Vinnapas® B100 vendido por Wacker Polymer Systems de Adrián, Michigan. Un sistema de distribución que utiliza acetato de polivinilo puede prepararse al fundir una cantidad suficiente de acetato de polivinilo a una temperatura de aproximadamente 65° a 120°C durante un periodo de tiempo corto, por ejemplo, 5 minutos, antes de agregar a la mezcladora continua. Alternativamente, el acetato de polivinilo puede agregarse a la mezcladora en forma sólida y fundirse en la mezcladora, por ejemplo, al transportarse a través de la región de transporte 26 antes de la adición del o los componentes activos. La temperatura de fusión dependerá del tipo y resistencia a la tensión del material de encapsulación de acetato de polivinilo donde los materiales con mayor resistencia a la tensión generalmente se fundirán a temperaturas más altas. Una vez que el material de encapsulación se funde, una cantidad adecuada del componente activo (por ejemplo, edulcorante de alta intensidad tal como aspartame) se agrega a la mezcladora y se mezcla en la masa fundida completamente durante un periodo corto adicional de mezclado. La mezcla resultante es una masa semisólida, que puede enfriarse (por ejemplo, a 0°C) después de salir de la mezcladora para obtener un sólido, y
entonces molerse a un tamaño de tamiz Estándar de E.U. de aproximadamente 30 a 200 (600 a 75 mieras). La resistencia a la tensión del sistema de distribución resultante fácilmente puede probarse de conformidad con ASTM-D638 después de moldear las encapsulaciones en el tamaño y forma requeridos. La selección de un material adecuado de encapsulación también dependerá en parte del tipo y cantidad del componente activo y la presencia de otros aditivos o ingredientes. Los plastificantes o ablandadores así como grasas y aceites, por ejemplo, actúan como "agentes de modificación de la resistencia a la tensión" y pueden incorporarse en el sistema de distribución y particularmente en el material de encapsulación para modificar la resistencia a la tensión del sistema de distribución resultante. Los aditivos mencionados anteriormente pueden agregarse al material de encapsulación durante el estado fundido. La cantidad de aditivos usados en el sistema de distribución de la presente invención por supuesto variará de conformidad con la resistencia a la tensión deseada, pudiendo variar hasta 40% en peso con base en el peso total del sistema de distribución. En la formulación del sistema de distribución para que tenga una resistencia predeterminada a la tensión y un material hidrofóbico preseleccionado de encapsulación, el componente activo puede encapsularse por completo dentro del material de encapsulación o encapsularse de manera incompleta dentro del material de encapsulación, siempre que la resistencia a la tensión resultante del sistema de distribución cumpla con los criterios establecidos mencionados anteriormente. La encapsulación incompleta puede conseguirse al modificar y/o ajusfar el proceso de fabricación para obtener una cobertura parcial del componente activo. La adición de grasas y aceites a la mezcladora puede tener dos efectos sobre el sistema de distribución. El primer efecto se observa en concentraciones inferiores, es decir hasta 5% en peso, incluyendo hasta 4.7, hasta 4.5, hasta 4.25, hasta 4.0, hasta 3.5, hasta 3.0, hasta 2.5, hasta 2.25, hasta 2.0, hasta 1.75, hasta 1.5, hasta 1.0 y todos los valores e intervalos entre los mismos, en donde las grasas y/o aceites mantienen o incrementan la resistencia a la tensión del sistema de distribución. A concentraciones más altas (es decir, típicamente por arriba de 5% en peso), las grasas y/o aceites tienden a reducir la resistencia a la tensión del sistema de
distribución. Incluso con tales efectos inusuales o no lineales sobre la resistencia a la tensión del sistema de distribución, un sistema adecuado de distribución con la liberación deseada del componente activo puede prepararse con base en sistemas de distribución de muestras que tienen índices conocidos de liberación para el componente activo. De esta manera, tales grasas y/o aceites pueden agregarse a la mezcladora como se indica en la descripción mencionada anteriormente. En algunos casos, algunos de los componentes activos encapsulados dentro del material de encapsulación pueden ser miscibles con el material de encapsulación. Por ejemplo, el polivinilacetato es un tipo de material de encapsulación que puede usarse en la presente invención. Algunos componentes, tales como esencias que son ésteres de cadena corta o media, pueden interactuar con el polivinilacetato (PVA) y en consecuencia reducen la efectividad del perfil de liberación controlada y/o retardada del componente activo. Por lo tanto, en una modalidad, por sí mismo o combinado con las otras modalidades descritas en este documento, el componente activo puede recubrirse con un "material de recubrimiento" que no es miscible o, al menos, es menos miscible respecto a su miscibilidad con el material de encapsulación. El componente activo puede recubrirse con el material de recubrimiento antes de, o de manera concurrente con, su encapsulación con el material de encapsulación. El material de recubrimiento puede reducir la miscibilidad del componente activo con el material de encapsulación al menos 5%, preferiblemente 25 %, más preferiblemente al menos 50%, incluyendo, 10, 15, 20, 30, 40, 60, 70, 75, 80, 85, 90, 95% o más respecto a la miscibilidad del componente activo que no se recubre por el material de recubrimiento. En una modalidad, el material usado para recubrir el componente activo es un material soluble en agua y/o hidrofílico. Ejemplos no limitantes de materiales adecuados de recubrimiento incluyen, goma arábiga, celulosa, celulosa modificada, gelatina, polioles (por ejemplo, sorbitol, maltitol), ciclodextrina, zeína, alcohol polivinílico, polimetilmetacrilato, y poliuretano. Mezclas de diversos materiales de recubrimiento también pueden usarse. El espesor del recubrimiento variará dependiendo del tamaño de partícula inicial y
forma del material activo, así como el nivel de recubrimiento porcentual en peso deseado. De conformidad con la presente invención, el espesor del recubrimiento preferiblemente es de aproximadamente 1 a aproximadamente 200 mieras, incluyendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180 y 190 mieras y todos los valores e intervalos intermedios, por ejemplo, el espesor de material de recubrimiento puede ser de aproximadamente 10 a aproximadamente 50 mieras y 20 a 54 % en peso. Además de proporcionar una estabilidad de barrera que puede reducir y/o eliminar la miscibilidad del componente activo, el material de recubrimiento usado en la presente invención también puede tener buenas propiedades de formación de películas, lo que facilita la formación de una barrera entre el componente activo y el material de encapsulación. Propiedades de formación de películas, como se usa en este documento, significa que el material de recubrimiento, después de la disolución en al menos un solvente (tales como, por ejemplo, agua y/o solventes orgánicos), deja una película sobre el componente activo al que se aplica, por ejemplo, una vez que al menos un solvente se evapora, absorbe y/o disipa en el componente activo. Adicionalmente, cuando el material de recubrimiento se usa eri la preparación de composiciones comestibles, tales como goma de mascar, un experto en la técnica reconoce que el material de recubrimiento debe elegirse con base en su sabor, vida de anaquel, adhesividad, resistencia al crecimiento microbiano y otros criterios comunes para seleccionar ingredientes para consumo. El componente activo puede recubrirse con el material de recubrimiento al aplicar el material de recubrimiento al componente activo usando una bandeja, aspersión, lote, y/o procesos continuos típicamente usados para recubrir materiales. En una modalidad, el material de recubrimiento se disuelve o dispersa en un solvente para facilitar el recubrimiento en el componente activo. El material de recubrimiento puede distribuirse usando métodos convencionales de sustratos de recubrimiento. En un método de recubrimiento preferido, se emplea una técnica de lecho fluidizado que se describe, por ejemplo, en la Patente Norteamericana no. 3,196,827, los contenidos relevantes de la cual se incorporan en este documento para referencia. En una modalidad adicional, al recubrir el componente activo y encapsular el
componente activo de conformidad con la descripción proporcionada en este documento, puede alcanzarse una vida de anaquel más prolongada de las composiciones comestibles. Como se usa en este documento, la vida de anaquel es un indicio de la estabilidad de los componentes de las composiciones comestibles que contienen el componente activo. Usando intensificadores de sabor y/o edulcorantes para ilustración, este incremento en la vida de anaquel puede valorarse al determinar la esencia y/o dulzura percibida del intensificador de sabor y/o edulcorante contenido en la composición. En algunas modalidades, cuando se usa un material de recubrimiento para recubrir el componente activo, puede lograrse un incremento del 5% en la vida de anaquel respecto a un producto similar en que el componente activo no se ha recubierto con el material de barrera, incluyendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100% o más, así como todos los valores e intervalos intermedios, de vida de anaquel incrementada. En otra modalidad, la vida de anaquel más prolongada puede correlacionarse con el tiempo de almacenamiento después de la fabricación, por ejemplo, en 10 semanas, la vida de anaquel de la composición que contiene el componente activo recubierto demostrará una mejora del 50%, 75%, 80%, o 90% respecto a una composición similar pero que no contiene un componente activo recubierto con un material de recubrimiento de conformidad con la invención descrita en este documento. En un ejemplo adicional, en 24 semanas de almacenamiento, el componente activo recubierto mostrará una mejora de 80 a 90% respecto a una composición similar pero que no contiene el componente activo recubierto con un material de recubrimiento de conformidad con la invención descrita en este documento. En algunas modalidades, el sistema de distribución puede estar en forma de un polvo o gránulos. El tamaño de partícula, generalmente, puede variar y no tiene un efecto significativo sobre la función de la presente invención. En una modalidad, el tamaño de partícula promedio se selecciona de manera deseable de conformidad con el índice deseado de liberación y/o sensación en la boca (es decir, granulación) y el tipo de portador incorporado en la composición comestible. De esta manera, en ciertas modalidades de la presente invención, el tamaño de partícula promedio es de aproximadamente 75 a aproximadamente 600 mieras, incluyendo 100, 1 10, 140, 170, 200, 230, 260, 290, 320, 350, 370 y todos los valores e intervalos intermedios. Como los valores son un promedio se apreciará que, dentro de una muestra dada de polvo o gránulos,
puede haber partículas con tamaños mayores y/o menores a los valores numéricos proporcionados. En una modalidad de ia invención, donde el sistema de distribución se incorpora en una goma de mascar, el tamaño de partícula puede ser menor a 600 mieras. Al menos un componente activo incorporado en el sistema de distribución fabricado de conformidad con los procesos descritos en este documento incluyen, por ejemplo, un edulcorante, tal como un edulcorante de alta intensidad, un ácido, por ejemplo, un ácido de grado alimentario, un intensificador de sabor, un producto farmacéutico, un agente terapéutico, una vitamina, un mineral, una sustancia refrescante del aliento, un blanqueador o limpiador de dientes, un agente de enfriamiento, un agente de calentamiento, un agente detectable, agentes calmantes de la garganta, especias, cafeína, fármacos, etc. Combinaciones de estos componentes activos pueden incluirse en los mismos o diferentes sistemas de distribución. Tales componentes pueden usarse en cantidades suficientes para lograr sus efectos pretendidos. Puede emplearse una diversidad de agentes bien conocidos de enfriamiento. Por ejemplo, entre los agentes útiles de enfriamiento se incluyen mentol, xilitol, mentano, mentona, cetales, cetales de mentona, cetales de glicerol-mentona, p-mentanos sustituidos, carboxamidas acíclicas, ciclohexanamidas sustituidas, ciclohaxancarboxamidas sustituidas, ureas y sulfonamidas sustituidas, mentanoles sustituidos, hidroximetilo y derivados de hidroximetilo de p-mentano, 2-mercapto-ciclo-decanona, 2-isoprpanil-5-metilciclohexanol, ácidos hidroxicarboxílicos con 2-6 átomos de carbono, ciclohexanamidas, acetato de mentilo, lactato de mentilo, salicilato de mentilo, N,2,3-trimetil-2-isopropilbutanamida (WS-23), N-etil-p-mentano-3-carboxamida (WS-3), succinato de mentilo, 3,1-mentoxipropano 1 ,2-diol, entre otros. Estos y otros agentes adecuados de enfriamiento se describen además en las siguientes patentes norteamericanas, todas incorporándose en su totalidad para referencia a esto: U.S. 4,230,688; 4,032,661 ; 4,459,425; 4,136,163; 5,266,592; 6,627,233. Ejemplos de ácidos de grado alimentario que pueden usarse incluyen ácido acético, ácido adípico, ácido ascórbico, ácido butírico, ácido cítrico, ácido fórmico, ácido fumárico, ácido giicónico, ácido láctico, ácido fosfórico, ácido mélico, ácido oxálico, ácido succínico, ácido tartárico y otros.
Los componentes de calentamiento pueden seleccionarse de una amplia diversidad de compuestos conocidos para proporcionar la señal sensorial de calentamiento al usuario. Estos compuestos ofrecen la sensación percibida de calidez, particularmente en la cavidad oral, y a menudo intensifican la percepción de esencias, edulcorantes y otros componentes organolépticos. Entre los compuestos útiles de calentamiento se incluyen n-butiléter de alcohol vainillínico (TK-1000) suministrado por Takasago Perfumary Company Limited, Tokio, Japón, n-propiléter de alcohol vainillínico, isopropiléter de alcohol vainillínico, isobutiléter de alcohol vainillínico, n-aminoéter de alcohol vainillínico, isoamiléter de alcohol vainillínico, n-hexiléter de alcohol vainillínico, metiléter de alcohol vainillínico, etiléter de alcohol vainillínico, gingerol, shogaol, paradol, zingerona, capsaicina, dihidrocapsaicina, nordihidrocapsaicina, homocapsaicina, homodihidrocapsaicina, etanol, alcohol isopropilico, alcohol isoamilico, alcohol bencílico, glicerina y combinaciones de los mismos. La sensación de los efectos de calentamiento o enfriamiento puede prolongarse con el uso de un edulcorante hidrofóbico como se describe en la Publicación de Solicitud de Patente Norteamericana 2003/0072842 A1 que se incorpora en su totalidad en este documento para referencia. Por ejemplo, tales edulcorantes hidrofóbicos incluyen aquellos de las fórmulas l-XI referenciadas en ello. También puede agregarse perillartina como se describe en la Patente Norteamericana No. 6,159,509 incorporada también en su totalidad en este documento para referencia. Los agentes refrescantes del aliento pueden incluir, además de las esencias y agentes de enfriamiento descritos, mencionados anteriormente, una diversidad de composiciones con propiedades de control de olores. Estos pueden incluir, sin limitación, ciclodextrina y extracto de corteza de magnolia. Los agentes refrescantes del aliento pueden además encapsularse para proporcionar un efecto refrescante del aliento prolongado. Ejemplos de composiciones para control de mal olor se incluyen en la Patente Norteamericana No. 5,300,305 para Stapler et al. y en las Publicaciones de Solicitudes de Patentes Norteamericanas Nos. 2003/0215417 y 2004/0081713 que se incorporan en su totalidad en este documento para referencia. Como se describe anteriormente, una diversidad de productos para el cuidado oral
también puede incluirse en algunas modalidades de gomas de mascar. Estos pueden incluir blanqueadores dentales, removedores de manchas y agentes anticálculos. Ejemplos de estos incluyen, pero no se limitan a, agentes hidrolíticos incluyendo enzimas proteolíticas, abrasivos tales como sílice hidratada, carbonato de calcio, bicarbonato de sodio y alúmina, otros componentes activos de remoción de manchas tales como agentes activos de superficie, tales como tensoactivos aniónicos tales como estearato de sodio, palminato de sodio, butiloleato sulfatado, oleato de sodio, saladura de ácido fumárico, glicerol, lecitina hidroxilada, laurilsulfato de sodio y quelantes tales como polifosfatos, que típicamente se emplean en composiciones dentífricas como ingredientes para control de sarro. También se incluyen pirofosfato tetrasódico y tri-polifosfato de sodio, tripolifosfato de sodio, xilitol, hexametafosfato, y una sílice abrasiva. Se incluyen ejemplos adicionales en las siguientes Patentes Norteamericanas que se incorporan en su totalidad en este documento para referencia: Patentes Norteamericanas Nos. 5,227,154, 5,378,131 y 6,685,916. Una diversidad de fármacos, incluyendo medicamentos, hierbas, y complementos nutricionales, también puede incluirse en las formulaciones de goma. Ejemplos de fármacos útiles incluyen inhibidores de ace, fármacos antianginosos, anti-arritmias, anti-asmáticos, anti-colesterolémicos, analgésicos, anestésicos, anti-convulsivos, anti-depresivos, agentes antidiabéticos, preparaciones anti-diarrea, antídotos, anti-histaminas, fármacos anti-hipertensivos, agentes anti-inflamatorios, agentes anti-lipídicos, anti-maniacos, anti-náuseas, agentes antiapoplejía, preparaciones anti-tiroideas, fármacos anti-tumorales, agentes anti-virales, fármacos para acné, alcaloides, preparaciones de aminoácidos, anti-tusígenos, fármacos anti-uricémicos, fármacos anti-virales, preparaciones anabólicas, agentes anti-infecciosos sistémicos y no sistémicos, anti-neoplásicos, agentes anti-parkinsonianos, agentes anti-reumáticos, estimulantes del apetito, modificadores de respuestas biológicas, modificadores sanguíneos, reguladores del metabolismo óseo, agentes cardiovasculares, estimulantes del sistema nervioso central, inhibidores de colinesterasa, anticonceptivos, descongestionantes, complementos dietéticos, agonistas del receptor de dopamina, agentes para el manejo de endometriosis, enzimas, terapias para disfunción eréctil tal como sildenafil citrato, que se comercializa actualmente como Viagra®, agentes de fertilidad,
agentes gastrointestinales, remedios homeopáticos, hormonas, agentes para el manejo de hipercalcemia e hipocalcemia, inmunomoduladores, inmunodepresores, preparaciones para migraña, tratamientos para mareo por movimiento, relajantes musculares, agentes para manejo de obesidad, preparaciones para osteoporosis, oxitócicos, parasimpaticolíticos, parasimpaticomiméticos, prostaglandinas, agentes psicoterapéuticos, agentes respiratorios, sedantes, auxiliares para dejar de fumar tales como bromocriptina o nicotina, simpaticolíticos, preparaciones para tremores, agentes para el tracto urinario, vasodilatadores, laxantes, antiácidos, resinas de intercambio iónico, anti-piréticos, depresores del apetito, expectorantes, agentes antiansiedad, agentes anti-úlceras, sustancias anti-inflamatorias, dilatadores coronarios, dilatadores cerebrales, vasodilatadores periféricos, psicotrópicos, estimulantes, fármacos anti-hipertensivos, vasoconstrictores, tratamientos para migraña, antibióticos, tranquilizantes, antipsicóticos, fármacos anti-tumorales, anti-coagulantes, fármacos anti-trombóticos, hipnóticos, anti-eméticos, antináuseas, anti-convulsivos, fármacos neuromusculares, agentes hiper e hipoglicémicos, preparaciones para tiroides y anti-tiroideas, diuréticos, anti-espasmódicos, relajantes de la transpiración, fármacos anti-obesidad, fármacos eritropoyéticos, anti-asmáticos, depresores de la tos, mucolíticos, fármacos modificadores de ADN y genéticos y combinaciones de los mismos. Ejemplos de otros ingredientes activos incluyen antiácidos, antagonistas de H2, y analgésicos. Por ejemplo, pueden prepararse dosificaciones de antiácidos usando los ingredientes carbonato de calcio solo o en combinación con hidróxido de magnesio, y/o hidróxido de aluminio. Más aún, pueden usarse antiácidos en combinación con antagonistas de H2. Los analgésicos incluyen opiatos y derivados de opiatos, tales como Oxicontina, ibuprofeno, aspirina, acetaminofén y combinaciones de los mismos, que opcionalmente pueden incluir cafeína. Otros ingredientes farmacológicos para su uso en las modalidades incluyen anti-diarreicos tales como imodio AD, anti-histaminas, anti-tusígenos, descongestionantes, vitaminas, y sustancias refrescantes del aliento. También se contemplan, para su uso en este documento, ansiolíticos tales como Xanax; anti-psicóticos tales como clozaril y Haldol; antiinflamatorios no esteroideos (NSAID's) tales como ibuprofeno, naproxeno sódico, Voltaren y Lodine, anti-histaminas
tales como Claritin, Hismanal, Relafen, y Tavist; anti-eméticos tales como Kytril y Cesamet; broncodilatadores tales como Bentolin, Proventil; anti-depresivos tales como Prozac, Zoloft, y Paxil; anti-migrañas tales como Imigra, inhibidores de ACE tales como Vasotec, Capoten y Zestril; agentes anti-Alzheimer, tal como Nicergoline; y antagonistas de CaH tales como Procardia, Adalat, y Calan. Los antagonistas de H2 que pueden usarse incluyen cimetidina, clorhidrato de ranitidina, famotidina, nizatidien, ebrotidina, mifentidina, roxatidina, pisatidina y aceroxatidina Los ingredientes activos antiácido incluyen, pero no se limitan a, hidróxido de aluminio, aminoacetato de dihidroxialuminio, ácido aminoacético, fosfato de aluminio, carbonato sódico de dihidroxialuminio, bicarbonato, aluminato de bismuto, carbonato de bismuto, subcarbonato de bismuto, subgalato de bismuto, subnitrato de bismuto, subsilisilato de bismuto, carbonato de calcio, fosfato de calcio, ión citrato (ácido o sal), ácido aminoacético, aluminato-sulfato de magnesio hidratado, magaldrato, aluminosilicato de magnesio, carbonato de magnesio, glicinato de magnesio, hidróxido de magnesio, óxido de magnesio, trisilicato de magnesio, sólidos de leche, fosfato de calcio mono-ordibásico de aluminio, fosfato tricálcico, bicarbonato de potasio, tartrato de sodio, bicarbonato de sodio, aluminosilicatos de magnesio, ácidos tartáricos y sales. Una diversidad de otros complementos nutricionales también puede incluirse, tal como vitamina o mineral como se menciona anteriormente. Por ejemplo, puede usarse vitamina A, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, vitamina B6, vitamina B12, tiamina, riboflavina, biotina, ácido fólico, niacina, ácido pantoténico, sodio, potasio, calcio, magnesio, fósforo, azufre, cloro, hierro, cobre, yodo, zinc, selenio, manganeso, colina, cromo, molibdeno, flúor, cobalto y combinaciones de los mismos. Ejemplos de complementos nutricionales se establecen en las Publicaciones de Solicitudes de Patentes Norteamericanas Nos. 2003/0157213 A1 , 2003/0206993 y 2003/0099741 A1 que se incorporan en su totalidad en este documento para referencia. Diversas hierbas también pueden incluirse, tales como aquellas con diversas propiedades de complemento medicinal o dietético. Las hierbas generalmente son plantas aromáticas o partes de plantas que pueden usarse de manera medicinal o para dar sabor. Las
hierbas adecuadas pueden usarse individualmente o en diversas mezclas. Los ejemplos incluyen Equinácea, Sello de oro, Caléndula, Aloe, Sanguinaria, Extracto de Semillas de Toronja, Cimicifusa Negra, Arándano, Ginko Biloba, Hierba de San Juan, Aceite de Primavera Nocturna, Corteza de Johimbe, Té Verde, Maca, Mora Azul, Luteína y combinaciones de los mismos. Los intensificadores de sabor que pueden usarse incluyen aquellas esencias conocidas por el experto, tales como esencias naturales y artificiales. Estos saborizantes pueden elegirse de aceites de esencias sintéticas y compuestos aromáticos y/o aceites saborizantes, oleoresinas y extractos derivados de plantas, hojas, flores, frutos, etcétera y combinaciones de los mismos. Aceites de esencias representativos no limitantes incluyen aceite de hierbabuena, aceite de canela, aceite de piróla (salicilato de metilo), aceite de menta, aceite de clavo, aceite de laurel, aceite de anís, aceite de eucalipto, aceite de tomillo, aceite de hojas de cedro, aceite de nuez moscada, pimienta inglesa, aceite de salvia, macia, aceite de almendras amargas, y aceite de casia. Saborizantes útiles también son esencias artificiales, naturales y sintéticas de frutas tal como vainilla, y aceites cítricos incluyendo limón, naranja, lima, toronja, y esencias de frutas incluyendo manzana, pera, durazno, uva, mora azul, fresa, frambuesa, cereza, ciruela, piña, albaricoque, etcétera. Estos agentes saborizantes pueden usarse en forma líquida o sólida y pueden usarse individualmente o en mezcla. Esencias comúnmente usadas incluyen mentas tales como menta, mentol, hierbabuena, vainilla artificial, derivados de canela, y diversas esencias de frutas, empleadas individualmente o en mezcla. Las esencias también pueden proporcionar propiedades refrescantes del aliento, particularmente las esencias de menta, cuando se usan en combinación con los agentes de enfriamiento, descritos en este documento posteriormente. Otros saborizantes útiles incluyen aldehidos y ésteres tales como acetato de cinamilo, cinamaldehído, citral dietilacetal, acetato de dihidrocarvilo, formiato de eugenilo, p-metilamisol, etcétera pueden usarse. Generalmente cualquier saborizante o aditivo alimenticio, tales como aquellos descritos en Chemicals Used in Food Processing, publicación 1274, páginas 63-258, por la Academia Nacional de Ciencias, puede usarse. Esta publicación se incorpora en este documento para referencia. Esta puede incluir esencias naturales así como sintéticas. Ejemplos adicionales de saborizantes de aldehidos incluyen, pero no se limitan a,
acetaldehído (manzana), benzaldehído (cereza, almendra), aldehido anísico (regaliz, anís), aldehido cinámico (canela), citral, es decir, alfa-citral (limón, lima), neral, es decir, beta-citral (limón, lima), decanal (naranja, limón), vainillina de etilo (vainilla, crema), heliotropo, es decir, piperonal (vainilla, crema), vainillina (vainilla, crema), alfa-amilcinamaldehído (esencias frutales condimentadas), butiraldehído (mantequilla, queso), valeraldehído (mantequilla, queso), citronelal (modifica, muchos tipos), decanal (frutos cítricos), aldehido C-8 (frutos cítricos), aldehido C-9 (frutos cítricos), aldehido C-12 (frutos cítricos), 2-etilbutiraldehído (bayas), hexenal, es decir, trans-2 (bayas), tolilaldehído (cereza, almendra), veratraldehído (vainilla), 2,6-dimetil-5-heptenal,.e., melonal (melón), 2,6-dimetiloctanal (fruta verde), y 2-dodecenal (cítricos, mandarina), cereza, uva, mora azul, zarzamora, mantecada de fresa, y mezclas de los mismos. Los edulcorantes usados pueden seleccionarse de una amplia gama de materiales incluyendo edulcorantes solubles en agua, edulcorantes artificiales solubles en agua, edulcorantes solubles en agua derivados de edulcorantes solubles en agua que se presentan de manera natural, edulcorantes basados en dipéptidos, y edulcorantes basados en proteínas, incluyendo mezclas de los mismos. Sin limitarse a edulcorantes particulares, las categorías y ejemplos representativos incluyen: (a) agentes edulcorantes solubles en agua tales como dihidrochalconas, monelina, esteviósidos, glicirrizina, dihidroflavenol, alcoholes de azúcares tales como sorbitol, manitol, maltitol, xilitol, eritritol, isomaltitol, y ácido L-aminodicarboxílico, ésteramidas de ácido aminoalquenoico, tales como aquellas descritas en la Patente Norteamericana No. 4,619,834, cuya descripción se incorpora en este documento para referencia, y mezclas de los mismos; (b) edulcorantes artificiales solubles en agua tal como sacarina soluble sales, es decir, sales de sacarina de sodio o calcio, sales de ciclamato, sales de acesulfamo, tal como la sal sódica, de amonio o calcica de 3,4-d¡hidro-6-metil-1 ,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dióxido, la sal potásica de 3,4-dihidro-6-metil-1 ,2,3-oxatiazina-4-ona-2,2-dióxido (Acesulfamo-K), la forma de ácido libre de sacarina, y mezclas de los mismos; (c) edulcorantes basados en dipéptidos, tales como edulcorantes derivados de ácido L-aspártico, tales como metiléster de L-aspartil-L-fenilalanina (Aspartame) y materiales
descritos en la Patente Norteamericana No. 3,492,131 , hidrato de L-alfaaspartil-N-(2,2,4,4-tetrametil-3-tietanil)-D-alaninamida (Alitame), metilésteres de L-aspartil-L-fenilglicerina y L-aspartil-L-2,5-dihidrofenil-glicina, L-aspartil-2,5-dihidro-L-fenilalanina; L-aspartil-L-(1-ciclohexen)-alanina, neotame, y mezclas de los mismos; (d) edulcorantes solubles en agua derivados de edulcorantes solubles en agua que se presentan de manera natural, tales como estevósidos, derivados clorados de azúcar ordinaria (sacarosa), por ejemplo, derivados de clorodesoxiazúcar tales como derivados de clorodesoxisacarosa o clorodesoxigalactosacarosa, conocidas, por ejemplo, bajo la designación de producto de Sucralosa; ejemplos de derivados de clorodesoxisacarosa y clorodesoxigalactosacarosa incluyen, pero no se limitan a: 1-cloro-1 '-desoxisacarosa; 4-cloro-4-desoxi-alfa-D-galactopiranosil-alfa-D-fructofuranósido, o 4-cloro-4-desoxigalactosacarosa; 4-cloro-4-desoxi-alfa-D-galactopiranosil-1 -cloro-1 -desoxi-beta-D-fructo-furanósido, o 4,1 '-dicloro-4, 1 '-didesoxigalactosacarosa; 1 ',6'-dicloro 1',6'-didesoxisacarosa; 4-cloro-4-desoxi-alfa-D-galactopiranosil-1 ,6-dicloro-1 ,6-didesoxi-beta-D-fructofuranósido, o 4,1 ',6'-tricloro-4, 1 ',6'-tridesoxigalactosacarosa; 4,6-d¡cloro-4,6-didesoxi-alfa-D-galactopiranosil-6-cloro-6-desoxi-beta-D-fructofuranósido, o 4,6,6'-tricloro-4,6,6'-tridesoxigalactosacarosa; 6,1',6'-tricloro-6,1 ',6'-tridesoxisacarosa; 4,6-dicloro-4,6-didesoxi-alfa-D-galacto-piranosil-1 ,6-dicloro-1 ,6-didesoxi-beta-D-fructofliranósido, o 4,6,1 ', 6'-tetracloro4, 6,1 ',6'-tetradesoxigalacto-sacarosa; y 4,6,1 ',6'-tetradesoxi-sacarosa, y mezclas de los mismos; (e) edulcorantes basados en proteínas tales como thaumaoccous danielli (Taumatina I y II), talina; y (f) edulcorantes basados en aminoácidos. Los agentes edulcorantes intensos pueden usarse en muchas formas físicas distintas, bien conocidas en la técnica, para proporcionar un impulso inicial de dulzura y/o una sensación prolongada de dulzura. Sin limitarse a ello, tales formas físicas incluyen formas libres, tales como formas secas por aspersión, pulverizadas, en cuentas, formas encapsuladas, y mezclas de las mismas. En una modalidad, el edulcorante es un edulcorante de alta intensidad tales como
aspartame, sucralosa, neotame, y acesulfamo potásico (Ace-K). El componente activo (por ejemplo, edulcorante), que es parte del sistema de distribución, puede usarse en cantidades necesarias para impartir el efecto deseado asociado con el uso del componente activo (por ejemplo, dulzura). Con respecto a su presencia en el sistema de distribución, los componentes activos pueden presentarse en cantidades de aproximadamente 1% a 70% en peso con base en el peso total del sistema de distribución, incluyendo 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65% en peso, y todos los valores e intervalos intermedios, por ejemplo, de aproximadamente 10% a 40% en peso con base en el peso total del sistema de distribución. Para composiciones comestibles típicas, incluyendo composiciones de goma de mascar, composiciones de confitería y composiciones de bebidas, los edulcorantes pueden presentarse en cantidades de aproximadamente 0.1% a 6% en peso con base en el peso total de la composición comestible, incluyendo 0.5, 1 , 2, 3, 4, 5 % en peso y todos los valores y subintervalos entre ellos, por ejemplo, 0.5% a 3% en peso. El componente activo, especialmente cuando el componente activo es un edulcorante, también puede presentarse en la composición comestible en forma libre dependiendo del perfil deseado de liberación. En otro aspecto, se proporciona un método para fabricar composiciones comestibles que comprenden el sistema de distribución presente y un portador en una cantidad apropiada para alojar el sistema de distribución. El término "portador", como se usa en este documento, se refiere a un vehículo aceptable en forma oral, tales como los componentes solubles e insolubles de una composición de goma de mascar, capaces de mezclarse con el sistema de distribución, y que no provocarán daño a animales de sangre caliente incluyendo humanos. Los portadores además incluyen aquellos componentes de la composición que son capaces de entremezclarse sin interacción significativa con el sistema de distribución. En una modalidad, la composición comestible es una composición de goma de mascar que tiene una liberación prolongada (por ejemplo, típicamente al menos 15 minutos) del componente activo. La composición de goma de mascar comprende una base de goma de mascar y el sistema de distribución de la presente invención que comprende un material de encapsulación y al menos un componente activo encapsulado tal como, por ejemplo, un edulcorante o un
intensificador de sabor. El sistema de distribución se presenta en cantidades de aproximadamente 0.2% a 10% en peso con base en el peso total de la composición de goma de mascar, incluyendo 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0% en peso, incluyendo todos los valores y subintervalos entre ellos, por ejemplo, de aproximadamente 1 % a 5% en peso. La presente invención puede incorporarse con una diversidad de procesos para preparar composiciones de goma de mascar como se conoce en la técnica. Tales composiciones de goma de mascar pueden ser e incluyen una diversidad de diferentes formulaciones que se usan típicamente para elaborar productos de goma de mascar. Típicamente, una composición de goma de mascar contiene una porción de base de goma masticable, que se encuentra esencialmente libre de agua y es insoluble en agua y una porción voluminosa soluble en agua. La porción soluble en agua generalmente se libera de la porción de base de goma durante un periodo de tiempo durante la masticación. La porción de base de goma se retiene en la boca a lo largo de la masticación. La base de goma insoluble en agua generalmente comprende elastómeros, solventes elastoméricos, plastificantes, ceras, emulsionantes, y rellenos inorgánicos. También se incluyen polímeros plásticos, tal como acetato de polivinilo, que se comportan de alguna manera como plastificantes. Otros polímeros plásticos que pueden usarse incluyen laurato de polivinilo, polivinilpirrolidona reticulada y polihidroxialcanoatos. Los elastómeros pueden constituir de aproximadamente 5% a 95% en peso de la base de goma. En otra modalidad, los elastómeros pueden constituir de aproximadamente 10% a 70% en peso de la base de goma y, en otra modalidad, 15% a 45% en peso de la base de goma. Los ejemplos de elastómeros incluyen elastómeros sintéticos tales como poliisobutileno, polibutileno, copolímeros de isobutileno-isopreno, copolímeros de estireno-butadieno, acetato de polivinilo y similares. Los elastómeros también pueden incluir elastómeros naturales tal como caucho natural así como gomas naturales tales como jelutong, lechi caspi, perillo, massaranduba balata, chicle, gutta hang kang o combinaciones de los mismos. Otros elastómeros se conocen por los expertos en la técnica. Los plastificantes elastoméricos modifican la firmeza de la goma terminada cuando se usan en la base de goma. Los plastificantes elastoméricos típicamente se presentan en una
cantidad de hasta 75% en peso de la base de goma. En otra modalidad, los plastificantes elastoméricos se presentan en una cantidad de aproximadamente 5% a 45% en peso de la base de goma y en otra modalidad de aproximadamente 10% a 30% en peso de la base de goma. Ejemplos de plastificantes elastoméricos incluyen ésteres naturales de colofonia, tales como éster de glicerol de colofonia parcialmente hidrogenada, éster de glicerol de aceite de colofonia, ésteres de pentaeritritol de colofonia parcialmente hidrogenada, metilo y metilésteres parcialmente hidrogenados de colofonia y similares. Plastificantes elastoméricos sintéticos, tales como resinas de terpenos, también puede emplearse en la composición de base de goma. Las ceras incluyen ceras sintéticas y que se presentan de manera natural, tales como polietileno, cera de abeja, carnauba y similares. Ceras de petróleo, tal como parafina, también pueden usarse. Las ceras pueden presentarse en la cantidad de hasta 30% en peso de la base de goma. Las ceras asisten en el curado de la goma terminada y ayudan a mejorar la liberación de la esencia, y además pueden extender la vida de anaquel del producto. Los solventes elastoméricos a menudo son resinas tales como resinas de terpenos. Los plastificantes, algunas veces referidos como ablandadores, típicamente son grasas y aceites, incluyendo sebo, aceites vegetales hidrogenados, y mantequilla de cacao. La base de goma típicamente también incluye un componente de relleno. El componente de relleno modifica la textura de la base de goma y asiste en el procesamiento. Ejemplos de tales rellenos incluyen silicatos de magnesio y aluminio, arcilla, alúmina, talco, óxido de titanio, polímeros de celulosa y similares. Los rellenos típicamente se presentan en la cantidad de 1 % a 60% en peso. Los emulsionantes, que algunas veces también tienen propiedades plastificantes, incluyen monoestearato de glicerol, lecitina y triacetato de glicerol. Además, las bases de goma también pueden contener ingredientes opcionales tales como antioxidantes, colores y esencias. La base de goma insoluble puede presentarse en la cantidad de aproximadamente
5% a 95% en peso de la goma de mascar. En una modalidad, la base de goma insoluble puede presentarse en la cantidad de aproximadamente 10% a 50% en peso de la base de goma, y en otra modalidad de aproximadamente 20% a 40% en peso de la base de goma.
Se agregan ablandadores a la goma de mascar con el fin de optimizar la capacidad de masticación y sensación en la boca de la goma. Los ablandadores, también conocidos en la técnica como plastificantes o agentes plastificadores, generalmente se presentan en cantidades de aproximadamente 0.5% a 15% en peso con base en el peso total de la composición de goma de mascar. Los ablandadores contemplados por la presente invención incluyen, por ejemplo, lecitina. Además, soluciones edulcorantes acuosas, tales como aquellas que contienen sorbitol, hidrolizado de almidón hidrogenado, jarabe de maíz y combinaciones de los mismos, pueden usarse como ablandadores y aglutinantes en la goma. Las composiciones de goma de mascar pueden recubrirse o no recubrirse y estar en forma de bloques, bastones, comprimidos, esferas y similares. La composición de las diferentes formas de las composiciones de goma de mascar será similar, pero puede variar en cuanto a la relación de los ingredientes. Por ejemplo, las composiciones de goma recubierta pueden contener un porcentaje menor de ablandadores. Los comprimidos y esferas tienen un pequeño núcleo de goma de mascar, que entonces se recubre ya sea con una solución de azúcar o una solución sin azúcar para crear una cubierta rígida. Los bloques y bastones usualmente se formulan para que sean más suaves en textura que el núcleo de goma de mascar. De conformidad con un aspecto de la composición de goma de mascar, el sistema de distribución se agrega durante la fabricación de la composición de goma de mascar. En otro aspecto de la presente invención, el sistema de distribución se agrega como una de las últimas etapas, por ejemplo, la última etapa en la formación de la composición de goma de mascar. Se ha determinado que esta modificación del proceso incorpora el sistema de distribución en la composición de goma sin adherir materialmente el sistema de distribución en el mismo, tal como puede presentarse si el sistema de distribución se mezcla directamente con la base de goma. De esta manera, el sistema de distribución, aunque se contiene sólo en forma relajada dentro de la composición de goma, puede liberar de manera más efectiva el componente activo del mismo durante una operación típica de masticación. De esta manera, una porción material del sistema de distribución se encuentra libre de la base de goma y los ingredientes correspondientes de la goma de mascar.
La incorporación de los sistemas de distribución en diferentes fases para mezclar los ingredientes para la goma puede usarse para proporcionar diferentes tasas de distribución, por ejemplo, previa y posterior, y como tal, el proceso de fabricación puede ajustarse por consiguiente. Las técnicas de recubrimiento, para aplicar un recubrimiento para una composición de goma de mascar, tales como recubrimiento con bandeja y por aspersión, se conocen bien. En una modalidad, puede emplearse el recubrimiento con soluciones adaptadas para constituir una capa de caramelo macizo. Puede usarse azúcar y alcoholes de azúcares para este propósito, junto con edulcorantes de alta intensidad, colorantes, intensificadores de sabor y aglutinantes. Otros componentes pueden agregarse en cantidades inferiores al jarabe de recubrimiento e incluyen compuestos absorbentes de humedad, compuestos anti-adherentes, agentes dispersantes y agentes formadores de películas. Los compuestos absorbentes de humedad, adecuados para su uso en los jarabes de recubrimiento, incluyen manitol o fosfato dicálcico. Ejemplos de compuestos anti-adherentes útiles, que también pueden funcionar como relleno, incluyen talco, trisilicato de magnesio y carbonato de calcio. Estos ingredientes pueden emplearse en cantidades de aproximadamente 0.5% a 5% en peso del jarabe. Ejemplos de agentes dispersantes, que pueden emplearse en el jarabe de recubrimiento, incluyen dióxido de titanio, talco u otros compuestos anti-adherentes como se establece anteriormente. El jarabe de recubrimiento se calienta usualmente, y una porción del mismo se deposita en los núcleos. Usualmente una sola deposición del jarabe de recubrimiento no es suficiente para proporcionar la cantidad o espesor deseados del recubrimiento, y un segundo, tercer o más revestimientos del jarabe de recubrimiento pueden aplicarse para aumentar el peso y espesor del recubrimiento hasta niveles deseados con capas dejándose secar entre los revestimientos. Se proporciona un método para preparar una composición de goma de mascar al agregar en secuencia los diversos ingredientes de la goma de mascar, incluyendo el sistema de distribución de la presente invención, a cualquier mezcladora comercialmente disponible conocida en la técnica. Después de que los ingredientes se han mezclado completamente, la base de goma se descarga de la mezcladora y se conforma en la forma deseada, tal como por enrollarse en
láminas y cortarse en bastones, extrudirse en trozos o envolverse en comprimidos. Generalmente, los ingredientes se mezclan al fundir primero la base de goma y agregarla a la mezcladora en operación. La base también puede fundirse en la mezcladora en sí. Colores o emulsionantes también pueden agregarse en este momento. Un ablandador puede agregarse a la mezcladora en este momento, junto con jarabe y una porción del agente de aumento de masa. Partes adicionales del agente de aumento de masa entonces se agregan a la mezcladora. Los intensificadores de sabor típicamente se agregan con la porción final del agente de aumento de masa. Finalmente, el sistema de distribución que exhibe una resistencia predeterminada a la tensión se agrega a la mezcla resultante. Otros ingredientes opcionales se agregan en el lote en forma típica, bien conocida por los expertos en la técnica. El procedimiento de mezclado completo típicamente toma de cinco a quince minutos, pero pueden requerirse tiempos de mezclado más largos. Los expertos en la técnica reconocerán que pueden seguirse muchas variaciones del procedimiento descrito anteriormente. Después de que los ingredientes se mezclan, la masa de goma puede formarse en una diversidad de conformaciones y productos. Por ejemplo, los ingredientes pueden formarse en comprimidos o esferas y usarse como núcleos para elaborar un producto recubierto de goma de mascar. Sin embargo, cualquier tipo de producto de goma de mascar puede utilizarse con la presente invención. Si se desea un producto recubierto, el recubrimiento puede contener ingredientes tales como intensificadores de sabor, edulcorantes artificiales, agentes dispersantes, agentes colorantes, formadores de películas y aglutinantes. Los intensificadores de sabor contemplados por la presente invención incluyen aquellos comúnmente conocidos en la técnica, tales como aceites esenciales, esencias sintéticas, o mezclas de los mismos, incluyendo, pero no limitados a, aceites derivados de plantas y frutos tales como aceites cítricos, esencias de frutas, aceite de menta, aceite de hierbabuena, otros aceites mentolados, aceite de clavo, aceite de piróla, anís y similares. Los intensificadores de sabor también pueden agregarse al jarabe de recubrimiento en una cantidad de tal manera que el recubrimiento pueda presentarse en cantidades de aproximadamente 0.2% a 1.2% en peso de agente saborizante. En otra modalidad, el
recubrimiento puede presentarse en cantidades, y más preferiblemente, de aproximadamente 0.7% a 1.0% en peso de agente saborizante. A menudo se agregan agentes dispersantes a los recubrimientos de jarabe para el propósito de blanqueado y reducción del mal sabor. Los agentes dispersantes contemplados por la presente invención, para emplearse en el jarabe de recubrimiento, incluyen dióxido de titanio, talco o cualquier otro compuesto anti-adherente. El agente dispersante puede agregarse al jarabe de recubrimiento en una cantidad de tal manera que el recubrimiento contenga de aproximadamente 0.1 % a 1.0%, incluyendo 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9 y todos los valores e intervalos intermedios, por ejemplo, de aproximadamente 0.3% a 0.6% en peso del agente. Los agentes colorantes pueden agregarse directamente al jarabe de recubrimiento en forma de tinte o salmuera. Los agentes colorantes contemplados por la presente invención incluyen tintes de calidad alimenticia. Los formadores de películas que pueden agregarse al jarabe de recubrimiento incluyen metilcelulosa, carboximetilcelulosa, etilcelulosa, hidroxietilcelulosa y similares o combinaciones de las mismas. Pueden agregarse aglutinantes ya sea como un recubrimiento inicial en el centro de la goma de mascar o pueden agregarse directamente al jarabe de recubrimiento. Los aglutinantes contemplados por la presente invención incluyen goma arábiga, goma de talha, gelatina, gomas vegetales y similares. Los aglutinantes, cuando se agregan al jarabe de recubrimiento, típicamente se agregan en cantidades de aproximadamente 0.5% a 10% en peso. La presente invención además abarca composiciones de confitería que contienen el sistema de distribución de la presente invención. Las composiciones de confitería incluyen, por ejemplo, tabletas comprimidas tales como mentas, caramelos macizos, chocolates, productos que contienen chocolate, barras nutritivas, turrones, geles, confiterías con relleno, dulces de caramelo, bienes tamizables, películas delgadas consumibles y otras composiciones que caen dentro de la definición generalmente aceptada de las composiciones de confitería. Las composiciones de confitería en forma de tabletas comprimidas, tales como mentas, generalmente pueden elaborarse al combinar azúcar finamente cernida o sustituto de azúcar, agente saborizante (por ejemplo esencia de menta) agente de aumento de masa, tal como
goma arábiga, y un agente colorante opcional. El agente saborizante, agente de aumento de masa se combinan y entonces se agrega gradualmente el azúcar o sustituto de azúcar junto con un agente colorante si es necesario. El producto entonces se granula al hacerse pasar a través de un tamiz de tamaño deseado de malla (por ejemplo, malla 12) y entonces se seca típicamente a temperaturas de aproximadamente 55°C a 60°C. El polvo resultante se descarga en una máquina para elaboración de tabletas adaptada con un punzón de gran tamaño y los comprimidos resultantes se dividen en gránulos y entonces se comprimen. Los caramelos macizos típicamente contienen azúcar o sustituto de azúcar, glucosa, agua, agente saborizante y agente colorante opcional. El azúcar se disuelve en el agua y glucosa se agrega entonces. La mezcla se lleva a ebullición. El líquido resultante al que previamente puede haberse agregado un agente colorante se vierte en un bloque engrasado y se enfría. El agente saborizante entonces se agrega y se amasa en la masa fría. La mezcla resultante entonces se descarga a un ensamble de rodillo de caída conocido en la técnica para formar la forma final de caramelo macizo. Una composición de turrón típicamente incluye dos componentes principales, un caramelo macizo y un batido. A manera de ejemplo, albúmina de huevo o sustituto de la misma se combina con agua y se mezcla rápidamente para formar una espuma ligera. Se agrega azúcar y glucosa al agua y se hierve típicamente a temperaturas de aproximadamente 130°C a 140°C y el producto hervido resultante se vierte en una máquina de mezclado y se bate hasta que queda cremoso. La albúmina batida y agente saborizante se combinan con el producto cremoso y la combinación se mezcla en lo sucesivo completamente. Detalles adicionales en cuanto a la preparación de composiciones de confitería pueden encontrarse en Skuse's Complete Confectioner (13a Edición) (1957) incluyendo pp. 41-71 , 133-144, y 255-262; y Sugar Confectionery Manufacture (2a Edición) (1995), E.B. Jackson, Editor, pp. 129-168, 169-188, 189-216, 218-234, y 236-258 cada uno de los cuales se incorpora en este documento para referencia.
Excepto cuando se indique de otra manera, la cantidad de los ingredientes incorporados en las composiciones de conformidad con la presente invención se designa como % en peso con base en el peso total de la composición. EJEMPLOS Lo siguiente son ejemplos de sistemas que pueden procesarse de acuerdo con el método descrito en este documento. En cada ejemplo, se describe el intervalo de temperaturas de operación, el tipo de extrusora y la velocidad a la se opera que la extrusora. Ejemplo 1 : Encapsulación de Sucralosa usando PVA de peso molecular medio (MW = 35,000 - 45,000) Se agrega PVA a una extrusora de dos tornillos que opera a una velocidad de tornillo de aproximadamente 100 a aproximadamente 400 RPM en la zona de mezclado 1 , como se muestra en la Figura 1. La extrusora se opera en un intervalo de temperaturas de 60-110 °C. La temperatura del procesamiento preferiblemente se conserva tan baja como sea posible para evitar una degradación significativa en la sucralosa que se encapsula. Se agrega grasa a la extrusora en la zona de mezclado 4 y se agrega sucralosa a la zona de mezclado 6, como se muestra en la Figura 1. Los ingredientes se agregan a una tasa de flujo que varía de 4.53 a 680.38 kg (10 a 1500 Ibs) por hora.
En ejemplos adicionales de tales formulaciones, el acetato de polivinilo puede agregarse, por ejemplo, en cantidades de 80-90% y 87-95%; la grasa agregarse, por ejemplo, en cantidades. de 1-10 y 3-5%; y la sucralosa agregarse, por ejemplo, en cantidades de 10-30 y 15-25%. Ejemplo 2: Encapsulación de Aspartame usando PVA de alto peso molecular (MW
« 80,000 -100,000) Se agrega PVA a una extrusora de dos tornillos que opera a una velocidad de tornillo de aproximadamente 100 a aproximadamente 400 RPM en la zona de mezclado 1 , como se muestra en la Figura 1. La extrusora se opera en un intervalo de temperaturas de 60-140°C. Se agrega grasa y monoestearato de glicerol a la extrusora en la zona de mezclado 4 y se agrega aspartame a la zona de mezclado 6, como se muestra en la Figura 1. Los ingredientes se agregan a una tasa de flujo que varía de 4.53 a 680.38 kg (10 a 1500 Ibs) por hora.
En ejemplos adicionales de tales formulaciones, el acetato de polivinilo puede agregarse, por ejemplo, en cantidades de 60-70 y 65-75%; la grasa agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1-5 y 3.5-4%; el monoestearato de glicerol agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1-3 y 1.25-2 % y el aspartame agregarse, por ejemplo, en cantidades de 10-30 y 15-25%. Ejemplo 3: Encapsulación de Acesulfamo K usando PVA de alto peso molecular (MW = 80,000 -100,000) Se agrega PVA a una extrusora de dos tornillos que opera a una velocidad de tornillo de aproximadamente 100 a aproximadamente 400 RPM en la zona de mezclado 1 , como se muestra en la Figura 1. La extrusora se opera en un intervalo de temperaturas de 60-140°C. Se agrega grasa y monoestearato de glicerol a la extrusora en la zona de mezclado 4 y se agrega acesulfamo K a la zona de mezclado 6, como se muestra en la Figura 1. Los ingredientes se agregan a una tasa de flujo que varía de 4.53 a 680.38 kg (10 a 1500 Ibs) por hora.
ingrediente Porcentaje Acetato de Polivinilo 55-75% Grasa 0.5-6% Monoestearato de Glicerol 0.5-6% Acesulfamo K 1-45% Total 100.00%
En ejemplos adicionales de tales formulaciones, el acetato de polivinilo puede agregarse, por ejemplo, en cantidades de 60-75 y 65-70%; la grasa agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1-4 y 2-3.75%; el monoestearato de glicerol agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1-4 y 2-3 % y el acesulfamo K agregarse, por ejemplo, en cantidades de 10-30 y 15-25%. Ejemplo 4: Encapsulación de Neotame usando PVA de bajo peso molecular (MW =
10,000 -15,000) Se agrega PVA a una extrusora de dos tornillos que opera a una velocidad de tornillo de aproximadamente 100 a aproximadamente 400 RPM en la zona de mezclado 1 , como se muestra en la Figura 1. La extrusora se opera en un intervalo de temperaturas de 60-140 °C. Se agrega grasa y monoestearato de glicerol a la extrusora en la zona de mezclado 4 y se agrega neotame a la zona de mezclado 6, como se muestra en la Figura 1. Los ingredientes se agregan a una tasa de flujo que varía de 4.53 a 680.38 kg (10 a 1500 Ibs) por hora.
En ejemplos adicionales de tales formulaciones, el acetato de polivinilo puede
agregarse, por ejemplo, en cantidades de 85-94 y 87-90%; la grasa agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1-4 y 2-3%; el monoestearato de glicerol agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1-5 y 2-3.5% y el neotame agregarse, por ejemplo, en cantidades de 10-30 y 15-25%. Ejemplo 5: Encapsulación de Aspartame usando Poli(metacrilato de metilo) Se agrega Poli(metacrilato de metilo) a una extrusora de dos tornillos que opera a una velocidad de tornillo de aproximadamente 100 a aproximadamente 400 RPM en la zona de mezclado 1 , como se muestra en la Figura 1. La extrusora se opera en un intervalo de temperaturas de 60-140 °C. Se agrega grasa y monoestearato de glicerol a la extrusora en la zona de mezclado 4 y se agrega aspartame a la zona de mezclado 6, como se muestra en la Figura 1. Los ingredientes se agregan a una tasa de flujo que varía de 4.53 a 680.38 kg (10 a 1500 Ibs) por hora.
En ejemplos adicionales de tales formulaciones, el Poli(metacrilato de metilo) puede agregarse, por ejemplo, en cantidades de 57-70 y 60-65%; la grasa agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1-5 y 2-3.7%; el monoestearato de glicerol agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1.25-5 y 2-4% y el aspartame agregarse, por ejemplo, en cantidades de 10-30 y 15-25%. Ejemplo 6: Encapsulación de Aspartame usando Poli(Metacrilato de etilo) Se agrega Poli(Metacrilato de etilo) a una extrusora de dos tornillos que opera a una velocidad de tornillo de aproximadamente 100 a aproximadamente 400 RPM en la zona de mezclado 1 , como se muestra en la Figura 1. La extrusora se opera en un intervalo de temperaturas de 60-140 °C. Se agrega grasa y monoestearato de glicerol a la extrusora en la zona de mezclado 4 y se agrega aspartame a la zona de mezclado 6, como se muestra en la Figura 1.
Los ingredientes se agregan a una tasa de flujo que varía de 4.53 a 680.38 kg (10 a 1500 Ibs) por hora.
En ejemplos adicionales de tales formulaciones, el Poli(metacrilato de etilo) puede agregarse, por ejemplo, en cantidades de 57-70 y 60-65%; la grasa agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1-5 y 2-3.7%; el monoestearato de glicerol agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1.25-5 y 2-4% y el aspartame agregarse, por ejemplo, en cantidades de 10-30 y 15-25%. Ejemplo 7: Encapsulación de Aspartame usando Polietileno Se agrega polietileno a una extrusora de dos tomillos que opera a una velocidad de tornillo de aproximadamente 85 a aproximadamente 400 RPM en la zona de mezclado 1 , como se muestra en la Figura 1. La extrusora se opera en un intervalo de temperaturas de 60-140 °C. Se agrega grasa y monoestearato de glicerol a la extrusora en la zona de mezclado 4 y se agrega aspartame a la zona de mezclado 6, como se muestra en la Figura 1. Los ingredientes se agregan a una tasa de flujo que varía de 4.53 a 680.38 kg (10 a 1500 Ibs) por hora.
En ejemplos adicionales de tales formulaciones, el polietileno puede agregarse, por
ejemplo, en cantidades de 57-67 y 60-65%; la grasa agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1-5 y 2-3.7%; el monoestearato de glicerol agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1-5 y 2-4% y el aspartame agregarse, por ejemplo, en cantidades de 10-30 y 15-25%. Ejemplo 8: Encapsulación de Aspartame usando Poli Co(Acetato de Etilenvinilo) (VA al 7.5 %) Se agrega Poli Co(Acetato de Etilenvinilo) (VA al 7.5 %) a una extrusora de dos tornillos que opera a una velocidad de tornillo de aproximadamente 85 a aproximadamente 400 RPM en la zona de mezclado 1 , como se muestra en la Figura 1. La extrusora se opera en un intervalo de temperaturas de 60-140 °C. Se agrega grasa y monoestearato de glicerol a la extrusora en la zona de mezclado 4 y se agrega aspartame a la zona de mezclado 6, como se muestra en la Figura 1. Los ingredientes se agregan a una tasa de flujo que varía de 4.53 a 680.38 kg (10 a 1500 Ibs) por hora.
En ejemplos adicionales de tales formulaciones, el Poli Co (Acetato de Etilenvinilo) (VA al 7.5 %) puede agregarse, por ejemplo, en cantidades de 57-67 y 60-65%; la grasa agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1-3.75 y 2-3%; el monoestearato de glicerol agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1.25-4 y 2-3% y el aspartame agregarse, por ejemplo, en cantidades de 10-30 y 15-25%. Ejemplo 9: Encapsulación de Aspartame usando Poli Co(Acetato de vinilo- Vinilpirrolidona) Se agrega Poli Co(Acetato de vinilo-Vinilpirrolidona) a una extrusora de dos tornillos que opera a una velocidad de tornillo de aproximadamente 85 a aproximadamente 400
RPM en la zona de mezclado 1 , como se muestra en la Figura 1. La extrusora se opera en un intervalo de temperaturas de 60-140 °C. Se agrega grasa y monoestearato de glicerol a la extrusora en la zona de mezclado 4 y se agrega aspartame a la zona de mezclado 6, como se muestra en la Figura 1. Los ingredientes se agregan a una tasa de flujo que varía de 4.53 a 680.38 kg (10 a 1500 Ibs) por hora.
En ejemplos adicionales de tales formulaciones, el Poli Co(Acetato de vinilo-Vinilpirrolidona) puede agregarse, por ejemplo, en cantidades de 67-80 y 70-75%; la grasa agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1-4 y 2-3%; el monoestearato de glicerol agregarse, por ejemplo, en cantidades de 1.25-4.5 y 2-3.75% y el aspartame agregarse, por ejemplo, en cantidades de 15-40 y 20-30%. Obviamente, numerosas modificaciones y variaciones de la presente invención son posibles a la luz de las enseñanzas anteriores. Por lo tanto debe entenderse que, dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, la invención puede practicarse de otra manera a la que se describe específicamente en este documento.
Claims (10)
1. Un método para fabricar un sistema de distribución que comprende al menos un componente activo encapsulado en un material de encapsulación, el método comprendiendo introducir el material de encapsulación y al menos un componente activo en una mezcladora continua; en donde la mezcladora continua comprende al menos una primera y una segunda región de transporte y una región de mezclado entre al menos la primera y segunda regiones de transporte, en donde la primera región de transporte está corriente arriba de la segunda región de transporte en la mezcladora continua, y en donde al menos una porción del material de encapsulación se descarga en una primera región de transporte, y al menos una porción de al menos un componente activo se suministra en o corriente arriba de la región de mezclado, pero corriente abajo de donde el material de encapsulación se descarga en la mezcladora continua, mezclar el material de encapsulación y al menos un componente activo en la región de mezclado; y transportar el material de encapsulación y al menos un componente activo a través de la segunda región de transporte para producir un sistema de distribución.
2. El método de conformidad con la Reivindicación 1 , en donde al menos un componente activo se encapsula al menos parcial o completamente en el material de encapsulación.
3. El método de conformidad con las Reivindicaciones 1 ó 2, en donde la temperatura del material de encapsulación se mantiene a una temperatura para minimizar la degradación de al menos un componente activo.
4. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que además comprende introducir, al menos una porción de al menos un componente activo, en la mezcladora continua en una posición adicional seleccionada del grupo que consiste de la primera región de transporte, la región de mezclado, la segunda región de transporte y una combinación de las mismas.
5. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde al menos una porción de al menos un componente activo se descarga en la mezcladora continua con un alimentador lateral.
6. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que además comprende introducir uno o más ingredientes seleccionados del grupo que consiste de una grasa, un emulsionante, un plastificante, un ablandador, un polímero de bajo peso molecular, un polímero de alto peso molecular, una cera y una combinación de los mismos en la primera región de transporte.
7. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que además comprende introducir al menos una porción de al menos un componente activo a la mezcladora continua con el material de encapsulación.
8. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la primera región de transporte comprende dos o más tipos de elementos de transporte.
9. El método de conformidad con la Reivindicación 8, en donde los elementos de transporte distantes a la región de mezclado comprenden una inclinación que es menor a la de los elementos de transporte próximos a la región de mezclado.
10. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la segunda región de transporte comprende dos o más tipos de elementos de transporte. 11.. El método de conformidad con la Reivindicación 10, en donde los elementos de transporte próximos a la región de mezclado comprenden una inclinación que es mayor a la de los elementos de transporte distantes a la región de mezclado. 12. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la mezcladora continua además comprende una bomba después de la segunda región de transporte. 13. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el sistema de distribución producido tiene una resistencia a la tensión de al menos aproximadamente 68,947.6 kPa (10,000 psi). 14. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que además comprende recubrir al menos un componente activo con un material de recubrimiento que es menos miscible con el material de encapsulación respecto a la miscibilidad de al menos un componente activo con el material de encapsulación. 15. Una fabricación del sistema de distribución de acuerdo con el método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes. 16. Un método para fabricar una composición comestible, que comprende mezclar el sistema de distribución de conformidad con la Reivindicación 15 con al menos un componente que forma composiciones comestibles, para producir una composición comestible.
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