MX2008012908A - Regimenes y estuches para el cuidado bucal. - Google Patents

Abstract

Lo que se describe se refiere a regímenes para la higiene bucal que comprenden una pluralidad de pasos que envuelven el uso de dos o más productos para el cuidado bucal que contienen activos efectivos para proporcionar uno o más beneficios que incluyen limpieza, antimicrobiano, antiplaca, anticaries, anticálculo, antidesmineralizador, antierosión, antisensibilidad/insensibilidad , aclarado, acondicionamiento de la superficie, pulido, y balance del pH, en donde la pluralidad de pasos es llevada a cabo y es secuenciada para maximizar el suministro de activos para el cuidado bucal para blanquear superficies de la cavidad bucal de un individuo logrando así beneficios óptimos de salud e higiene bucal. En un aspecto, un régimen comprende, por lo menos, aplicar una vez al día cada uno de los siguientes pasos: (a) se aplica un dentífrico antimicrobiano a superficies de cavidad bucal, y (b) se enjuaga la cavidad bucal con un enjuague bucal antimicrobiano. en donde, por lo menos, uno de los pasos (a) y (b) se lleva a cabo antes de irse a dormir. Preferentemente, el régimen comprende como paso (c) tratar las áreas interproximales, gingivales y subgingivales de la cavidad bucal usando un dispositivo interproximal seleccionado de hilo dental, porta hilo dental, cinta dental, y cepillo interproximal, en donde el paso (c) se lleva a cabo inmediatamente antes o después de uno o ambos pasos (a) y (b).

Description

REGÍMENES Y ESTUCHES PARA EL CUIDADO BUCAL CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a regímenes y estuches para el cuidado bucal que pueden utilizarse para maximizar el suministro de activos para el cuidado bucal a la cavidad bucal de un individuo y, de ese modo, lograr la salud bucal óptima, higiene y beneficios cosméticos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los productos para el cuidado bucal tales como dentífricos y enjuague bucal son utilizados rutinariamente por los consumidores como parte de sus regímenes de higiene para el cuidado bucal. Se conoce bien que los productos para el cuidado bucal pueden proporcionar beneficios terapéuticos, higiénicos y cosméticos a los consumidores. Los beneficios terapéuticos incluyen la prevención de la caries que es, por lo general, liberada a través del uso de diversas sales de fluoruro; prevención de gingivitis con el uso de un agente antimicrobiano como triclosán, fluoruro estanoso o aceites esenciales; o control de la hipersensibilidad a través del uso de ingredientes tales como cloruro de estroncio, fluoruro estanoso o nitrato de potasio. Los beneficios cosméticos e higiénicos obtenidos con los productos para el cuidado bucal incluyen el control de la formación de placa y cálculos, remoción y prevención de manchas en los dientes, blanqueado de dientes, efecto refrescante del aliento y mejoras globales de la sensación en la boca que se pueden caracterizar en términos generales como la sensación estética de la boca. La placa y los cálculos combinados con factores ambientales y de comportamiento conducen a la formación de manchas dentales que afectan significativamente la estética de los dientes. Los factores ambientales y de comportamiento que contribuyen a la tendencia al manchado de los dientes incluyen el uso regular de productos como el café, té, gaseosa o tabaco, y también el uso de ciertos productos bucales que contienen ingredientes que promueven el manchado, tales como clorhexidina y sales de metales. La placa dental es una matriz mixta de bacterias, células epiteliales, leucocitos, macrófagos y otros exudados bucales. Aproximadamente tres cuartos de esa matriz está compuesta por bacterias. Cualquier muestra de placa dental puede contener tanto como 400 variedades diferentes de microorganismos. La mezcla incluye bacterias aeróbicas y anaeróbicas, hongos y protozoos. También se han encontrado virus en algunas muestras de placa dental. Esta matriz de organismos y exudados bucales se expande y une con otro crecimiento de placa cercano. Las bacterias sintetizan los lévanos y glucanos de los azúcares existentes en la cavidad bucal proporcionando energía a los microorganismos. Estos glucanos, lévanos, y microorganismos forman un esqueleto adhesivo para la proliferación continuada de placa a lo que se hace referencia también como una biopelícula, que se adhiere tenazmente y es difícil de removerse.

Los cálculos dentales, o sarro como también se le llama algunas veces, es un depósito que se forma sobre las superficies de los dientes en el borde gingival. Los cálculos supragingivales aparecen principalmente en las áreas cercanas a los orificios de los conductos salivales; por ejemplo, en las superficies linguales de los dientes anteriores inferiores y en las superficies bucales de los primeros y segundos molares superiores, y en las superficies distales de los molares posteriores. Los cálculos desarrollados consisten en una porción inorgánica que en su mayoría es de fosfato de calcio dispuesto en una estructura reticular de cristales de hidroxiapatita similar al hueso, esmalte y dentina. También tienen una porción orgánica que consiste en células epiteliales descamadas, leucocitos, sedimentos salivales, restos de alimentos y distintos tipos de microorganismos. Es muy fácil que la placa en desarrollo se adhiera a superficies relativamente irregulares, como las que ofrecen los cálculos. A medida que el cálculo del adulto se desarrolla, se vuelve visiblemente blanco o amarillento en color a menos que se manche o descolore por algunos agentes extraños, volviéndose antiestético e indeseable desde un punto de vista estético. La insuficiencia para retardar o parar la proliferación de placa es perjudicial para la salud bucal, conducen a la caries dental, inflamación gingival, enfermedad periodontal, y finalmente a la pérdida del diente. Las dos enfermedades más frecuentes del periodonto son la gingivitis provocada por la placa, una condición reversible, y periodontitis crónica, una condición irreversible que puede conducir a la pérdida del diente. El rol de la placa dental en el desarrollo de estos trastornos se ha establecido en muchos estudios. Se cree que el mejor enfoque para manejar las enfermedades periodontales es la prevención, seguida por detección temprana y tratamiento. La prevención de las enfermedades periodontales está destinada al control de placa dental. Los agentes químicos con actividades antiplaca tales como agentes antimicrobianos, han sido mostrados para representar un complemento valioso en el control mecánico de la placa, como al cepillarse. Muchos dentífricos y enjuagues bucales son, de esa manera, formulados con agentes antimicrobianos para proporcionar eficacia antiplaca y reducir o prevenir la gingivitis. Una amplia variedad de productos dentífricos y enjuagues bucales son disponibles, diseñados para proporcionar uno o más de los beneficios estéticos y terapéuticos anteriores. Además, numerosos otros productos para el cuidado bucal están disponibles para diversas condiciones o tratamientos tales como cepillos de dientes eléctricos y manuales, dispositivos interproximales tales como hilo y porta hilo dental, y productos blanqueadores tales como tiras y geles aplicadores de color. Aunque es satisfactorio en muchos aspectos, existe la necesidad de mayores avances y mejoras en el cuidado de la salud bucal específicamente en regímenes realizados por los consumidores de los productos para el cuidado de la salud bucal para maximizar los beneficios derivados de los productos para el cuidado bucal.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona los regímenes para el cuidado bucal que comprenden una pluralidad de pasos que envuelven el uso de dos o más productos para el cuidado bucal que contienen activos eficaces para proporcionar uno o más beneficios que incluyen limpieza, antimicrobiano, antiplaca, anticaries, anticálculo, anti-desmineralizador, antierosión, antisensibilidad/insensibilidad, aclarado, acondicionamiento de superficie, pulido, y balance del pH, en donde la pluralidad de pasos es llevada a cabo y secuenciada para maximizar el suministro de activos para el cuidado bucal para blanquear superficies de la cavidad bucal de un individuo logrando, de esa manera, beneficios óptimos de salud e higiene bucal. En un aspecto, un régimen de conformidad con la presente invención comprende por lo menos realizar una vez al día cada uno de los siguientes pasos: (a) se aplica un dentífrico antimicrobiano a las superficies de la cavidad bucal, y (b) se enjuaga la cavidad bucal con un enjuague bucal antimicrobiano. Preferentemente, por lo menos, uno de los pasos (a) y (b) se lleva a cabo antes de irse a dormir. Los beneficios derivados de ese régimen incluyen el control de la placa superior, reducción del mal olor del aliento y eficacia antigingivitis.

Preferentemente, cada paso (a) y (b) se lleva a cabo, por lo menos, dos veces al día. Los pasos pueden llevarse a cabo al mismo tiempo o a intervalos espaciados, por ejemplo, por lo menos aproximadamente 30 minutos entre los pasos. De esa manera un régimen puede incluir, aplicar un dentífrico antimicrobiano con cepillado, preferentemente con un cepillo de dientes eléctrico, seguido por un enjuague bucal antimicrobiano. O, el régimen puede incluir primero enjuagar y luego cepillar. Los pasos en el régimen están destinados a remover la placa existente y proporcionar acción antimicrobiana sostenida e inmediata en la boca inhibiendo, de ese modo, la formación de placa o recrecimiento. El régimen, preferentemente, incluye un paso adicional (c) de limpiar y tratar áreas interproximales, gingivales y subgingivales de la cavidad bucal usando un dispositivo interproximal seleccionado a partir del hilo dental, porta hilo dental, cinta dental, y cepillo interproximal, en donde el paso (c) se lleva a cabo inmediatamente antes o después de uno o ambos pasos (a) y (b). Los antimicrobianos preferidos contenidos en los productos dentífricos y enjuagues bucales incluyen una fuente de ion estanoso, una fuente de ion zinc, triclosán, una fuente de peróxido, cloruro de cetilpiridinio, bromuro de domifén, clorhexidina, triclosán, triclosán monofosfato, aceites esenciales y mezclas de éstos. Estas y otras características, aspectos y ventajas de la presente invención resultarán evidentes para aquellos con experiencia en la industria a partir de la siguiente descripción detallada.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Mientras la especificación concluye con las reivindicaciones que señalan particularmente y reivindican claramente la invención, se cree que la presente invención se comprenderá mejor a partir de la siguiente descripción. Todos los porcentajes y proporciones utilizados de aquí en adelante son en peso de la composición total, a menos que se especifique de cualquier otra forma. Todos los porcentajes, proporciones, y niveles de los ingredientes mencionados en la presente se basan en la cantidad real del ingrediente, y no incluyen los solventes, cargas, u otros materiales con los cuales se combina el ingrediente como un producto comercialmente disponible, a menos que se indique de cualquier otra forma. Todas las mediciones mencionadas en la presente se realizan a 25 °C a menos que se especifique de cualquier otra forma. En la presente, el término "que comprende" significa que se pueden añadir otros pasos y componentes que no afecten el resultado final. Este término incluye los términos "consistente de" y "consistente esencialmente de". Como se utiliza en la presente, la palabra "incluye," y todas sus variantes, pretenden no ser limitantes, de tal forma que la narración de ítems en una lista no excluya otros ítems similares que también pueden ser útiles en los materiales, composiciones, dispositivos, y métodos de esta invención. Como se utiliza en la presente, las palabras "preferido", "preferentemente" y sus variantes se refieren a modalidades de la invención que proporcionan ciertos beneficios, bajo ciertas circunstancias. Sin embargo, también pueden preferirse otras modalidades bajo las mismas u otras circunstancias. Además, la narración de una o más modalidades preferidas no implica que otras modalidades no sean útiles, y no se pretende excluir otras modalidades del alcance de la invención. El término "composición para el cuidado bucal" se refiere a un producto que en condiciones normales de uso no se ingiere con la intención de administrar agentes terapéuticos específicos en forma sistémica, sino que se mantiene en la cavidad bucal durante el tiempo necesario para entrar en contacto, prácticamente, con todas las superficies dentales o tejidos bucales y producir el efecto deseado. Las composiciones para el cuidado bucal de la presente invención pueden existir en varias formas que incluyen dentífricos, pastas dentales, geles dentales, espumas, geles subgingivales, enjuagues bucales, atomizadores bucales, pildoras, tabletas masticables o gomas de mascar. La composición para el cuidado bucal puede también ser incorporada en tiras o películas para aplicación directa o adhesión a las superficies bucales. El término "dentífrico" como se utiliza en la presente invención, se refiere a una pasta, gel, suero, concentrado o formulaciones líquidas a menos que se especifique de cualquier otra forma. La composición dentífrica puede ser una composición de una sola fase o una combinación de dos o más composiciones dentífricas individuales. La composición dentífrica se puede presentar en cualquier forma deseada, por ejemplo, con rayas profundas, con rayas superficiales, con multicapas, con gel alrededor de la pasta o cualquier combinación de éstas. Cada composición dentífrica en un dentífrico que comprende dos o más composiciones dentífricas separadas puede contenerse en un compartimiento físicamente separado de un dispensador y se dispensa lado por lado. El dentífrico puede ser aplicado a los dientes, encías y otras superficies bucales al cepillar, pintar en la superficie o adherir una tira recubierta con la composición dentífrica en la superficie bucal. El término "portador o excipientes bucales aceptables" incluyen materiales seguros y eficaces y aditivos convencionales utilizados en las composiciones para el cuidado bucal que incluyen, pero no se limitan, a fuentes de ion fluoruro, anticálculo o agentes antisarro, reguladores, abrasivos tales como sílice, sales de bicarbonato de metal alcalino, materiales de espesamiento, humectantes, agua, surfactantes, dióxido de titanio, sistemas saborizantes, agentes edulcorantes, xilitol, agentes colorantes, y mezclas de éstos. La elección de un portador para ser utilizado se determina básicamente por la forma en la que la composición se introduce en la cavidad bucal. Portadores adecuados para la preparación de las composiciones de la presente invención son bien conocidos en la industria. Su selección dependerá de consideraciones secundarias tales como sabor, costo y estabilidad en estantería, etc. Materiales portadores para varios tipos o composiciones para el cuidado bucal se describen en, por ejemplo, las patentes de los EE.UU. núms. 3,988,433 de Benedict; 4,083,955, de Grabenstetter y col.; 5,198,220 y 5,242,910, ambos de Damani; 5,213,790, 5,145,666, y 5,281 ,410 todas de Lukacovic y col.; 4,849,213 y 4,528,180 de Schaeffer; 5,939,052 de White, y col.; 6,696,045 de Yue y col.; 6,740,311 de White y col.; 6,846,478 de Doyle, y col. y 7,063,833 de Glandorf, y col. Los activos y otros ingredientes útiles en la presente pueden ser categorizados o descritos en la presente por su beneficio terapéutico o cosmético o por su modo de acción o función. Sin embargo, se debe entender que el activo y los otros ingredientes útiles en la presente pueden, en algunas instancias, proporcionar más de un beneficio terapéutico o cosmético o función u operar mediante más de un modo de acción. Por ello, en la presente las clasificaciones se realizan por conveniencia y no se pretende que limiten un ingrediente a la aplicación especialmente mencionada o a las aplicaciones enunciadas. En la presente, el término "biopelícula" se refiere a la placa dental madura. Los términos "tártaro" y "cálculo" se usan indistintamente y se refieren a biopelículas de placa dental mineralizadas. En una modalidad, el régimen comprende cepillar con un dentífrico que contiene estaño seguido del enjuague con un enjuague bucal que comprende antimicrobianos de amonio cuaternario altamente biodisponibles tales como cloruro de cetilpiridinio (CPC, por sus siglas en inglés), tales como los descritos en la solicitud de patente de los EE.UU., cedida en forma mancomunada, núm. 2005000037560, publicada como la patente de los EE.UU. núm. 20050169852A1 el 4 de Agosto de 2005. Las formulaciones dentífricas estanosas adecuadas incluyen las descritas en las patentes de los EE.UU., cedidas en forma mancomunada, núms. 5,004,597; 5,939,052; 6,187,295; 6,350,436, 6,667,027; 6,521 ,216, 6,555,094; 6,696,045; 6,821 ,507; 6,713,049; y 6,685,920 y en las patentes de los EE.UU núms. 5,871 ,715; 5,017,363 y 5,009,883, asignadas a Gillette. En una modalidad el régimen incluye el paso de (a) cepillar los dientes y las superficies de la cavidad bucal usando un cepillo de dientes con un dentífrico que comprende (i) una fuente de ion estanoso en una cantidad antimicrobiana eficaz, (ii) una fuente de ion fluoruro en una cantidad anticaries eficaz, y (iii) uno o más polifosfatos lineales que tienen una longitud de cadena promedio de aproximadamente 4 o más. El cepillo de dientes puede ser manual, a batería o eléctrico. Sin embargo, en estudios clínicos se ha demostrado que los cepillos eléctricos proporcionan un beneficio más grande que los cepillos manuales, y pueden preferirse en los regímenes presentes. Ejemplos de cepillos de dientes adecuados incluyen aquellos fabricados por Oral-B® bajo los nombres comerciales de Pulsar Pro-Health™, Cross Action y Renewal Daily Whitening. El paso (a) es seguido por el paso (b), que incluye enjuagar los dientes y las superficies de la cavidad bucal con un enjuague bucal que comprende (i) un agente o una mezcla de agentes antimicrobianos de amonio cuaternario en una cantidad para liberar por lo menos aproximadamente 300 ppm de agente antimicrobiano de amonio cuaternario biodisponible seleccionado a partir del grupo consistente de cloruro de cetilpiridinio (CPC), cloruro de tetradecilpiridinio, cloruro de N-tetradecilo-4-etil piridinio, bromuro de domifén, y mezclas de éstos, y (ii) un portador líquido farmacéuticamente aceptable que comprende una proporción significativa de agua y de aproximadamente 5 % a aproximadamente 30 % en peso de la composición de un humectante de alcohol polihídrico, Preferentemente, el enjuague bucal comprende por lo menos aproximadamente 0.035 % cloruro de cetilpiridinio (CPC) en peso de la composición. El paso de enjuague puede ser llevado a cabo inmediatamente antes o después del paso de cepillado o después de que han transcurrido, por lo menos, aproximadamente 30 minutos después del cepillado. En estudios clínicos, se ha demostrado que los beneficios de aditivos mayores pueden derivarse cuando se separa los pasos de cepillado y enjuague en términos de reducción de recrecimiento de placa y mal olor del aliento. Se cree que el cepillado con un dentífrico antimicrobiano eficaz puede remover, lo suficientemente, la mayoría de bacterias en la placa y enjuagar inmediatamente con un enjuague antimicrobiano puede proporcionar sólo un pequeño beneficio adicional. El beneficio puede ser de una amplia magnitud si el paso de enjuague se lleva a cabo después de que ha transcurrido algún tiempo, es decir, cuando la placa ha comenzado a reformarse. Además, pueden existir ingredientes del dentífrico dejados en la boca que pueden interferir con el activo antimicrobiano en el enjuague. Por ejemplo, surfactantes aniónicos y aditivos en el dentífrico pueden interferir con la biodisponibilidad de antimicrobianos catiónicos tales como CPC presente en el enjuague bucal. Un ejemplo del régimen diario incluye cepillar y enjuagar en la mañana, enjuagar después del almuerzo y después de la cena y cepillar y enjuagar en la noche antes de acostarse. El régimen además incluirá, preferentemente, el paso de limpieza con hilo dental, preferentemente, inmediatamente antes o después de los pasos de cepillado y enjuague. El paso de limpieza con hilos dentales limpia las áreas entre los dientes, las encías y otras zonas difíciles de alcanzar y hacen estas áreas más accesibles para el suministro de activos desde el dentífrico y el enjuague opcional. Preferentemente, el hilo dental contiene un activo antimicrobiano que se suministra durante la limpieza. El hilo dental puede suministrarse conteniendo ya un antimicrobiano o el consumidor puede impregnarlo con el dentífrico antimicrobiano o el enjuague bucal como parte del régimen. El régimen, preferentemente, también incluirá un medio que revela la placa para identificación, lugar y cuantificación de depósitos de placa en la cavidad bucal para ayudar a ejecutar los pasos de tratamiento necesarios tales como cepillado, limpieza y enjuague, para remover la placa. Los productos que revelan la placa generalmente contienen agentes colorantes o pigmentos que se absorben por la placa y la hacen visible. La mayoría de composiciones que revelan la placa están basadas en colorantes tales como las descritos en las patentes de los EE.UU. núms. 3,309,274; 3,624,219; 3,997,658; 4,302,439; 4,459,277;4,517,172; 4,590,061 ; 4,666,700; 4,992,256; 5,098,691 ; 5,190,743; 7,182,935. Ejemplos incluyen colorantes orgánicos sintéticos tales como, entre otros, eritrosina (FD&C Red #3), Rojo Allura (FD&C Red # 40), Verde #8, Rojo #19, Rojo #22, Rojo #28, fluorescina (Amarillo #7) y sal disódica de fluorescina (Amarillo #8). Los colorantes naturales que han sido utilizados incluyen un colorante rojo extraído de la remolacha de azúcar, una sal de sanguinarina, y compuestos de cobalamina, particularmente cianobalamina (vitamina B12). Algunos de estos colorantes son invisibles al ojo humano a la luz del día normal o a la luz artificial y pueden requerir el uso de luz de una longitud de onda particular para volverse visible. El agente que revela la placa puede incorporarse en el dentífrico, enjuague o dispositivo interproximal o puede proporcionarse como un producto separado en diversas formas tales como tabletas, soluciones, geles o aerosoles. Además, el régimen puede incluir un paso de desinfección/limpieza usando el enjuague bucal antimicrobiano como desinfectante para el cepillo de dientes o el dispositivo interproximal para evitar la reintroducción de microbios en la boca. El cepillo o dispositivo puede ser remojado en el enjuague bucal después de su uso, preferentemente, durante toda la noche. La presente invención, también, proporciona estuches de higiene bucal para ayudar a los consumidores a cumplir con un régimen recomendado. Un ejemplo de un estuche comprende un dentífrico antimicrobiano (p. ej., Crest® PRO-HEALTH™ dentífrico de fluoruro estanoso) para usarse en combinación con un cepillo de dientes (p. ej., cepillo Oral-B® Pulsar Pro-Health™); un enjuague bucal antimicrobiano (p. ej., enjuague bucal Crest® PRO-HEALTH™ CPC); por lo menos un dispositivo interproxlmal (p. ej., Oral-B® Satín floss) e instrucciones para llevar a cabo un régimen para lograr beneficios óptimos. Este estuche y régimen sería particularmente útil para los consumidores que tienen o que están en riesgo de desarrollar gingivitis y enfermedad periodontal, por ejemplo, consumidores que experimentan sangrado y dolor de encías y aquellos diagnosticados o indicados que sufren de desprendimiento gingival significativo, es decir, de 3 mm o más. Estos consumidores, también, están en riesgo de desarrollar diversas enfermedades sistémicas. Ahora se ha establecido que las infecciones bucales pueden conducir a la infección sistémica. Las bacterias pueden propagarse de la boca a la corriente sanguínea y a otras partes del cuerpo y de ese modo ponen en riesgo la salud de un ser humano. Por medio de la investigación reciente se ha comprobado que la infección periodontal puede contribuir al desarrollo de varias condiciones severas que incluyen enfermedad cardíaca, diabetes, enfermedades respiratorias y partos prematuros y bajo peso al nacer. Se ha demostrado que la infección periodontal crónica produce una carga biológica de toxinas bacterianas y citocinas inflamatorias que pueden dar inicio y exacerbar la aterosclerosis y los eventos tromboembólicos. Además, un patógeno periodontal conocido, Porphyromonas gingivalis, se ha aislado de las placas arterioscleróticas. También se ha demostrado que la enfermedad periodontal induce episodios de bacteremias y después de la bacteremia pueden producirse eventos tromboembólicos tales como infarto del miocardio y apoplejía. Se ha demostrado que las bacterias asociadas a la enfermedad periodontal tales como Streptococcus sanguis y Porphyromonas gingivalis, hacen que las plaquetas se agrupen al entrar en contacto con estas bacterias. Los agregados de plaquetas inducidos por medio de bacterias pueden formar las embolias que causan el infarto agudo del miocardio o la apoplejía. Los regímenes presentes que proporcionan eficacia antimicrobiana mejorada en el tratamiento y prevención de las infecciones bucales, también, son beneficiosos para promover la salud sistémica. Las composiciones antimicrobianas que pueden usarse en los regímenes de la presente para tratar enfermedades e infecciones de la cavidad bucal y para promover la salud sistémica y de todo el cuerpo, se describen en las patentes de los EE.UU., cedidas en forma mancomunada, núms. 6,846,478 y 6,696,045 y solicitudes publicadas como las patentes de los EE.UU. núms. 2003/0206874A1 , 2005/0163727A1 , 2005/0169852A1 , y la patente WO 02/02096. Específicamente, se previene o minimiza la propagación en el torrente sanguíneo de la bacteria bucal patógena, toxinas y endotoxinas bacterianas asociadas, y citocinas inflamatorias resultantes y mediadores provocados por estos patógenos bucales; disminuyendo así los factores etiológicos que contribuyen al desarrollo de enfermedades sistémicas, tales como enfermedades del corazón en seres humanos y otros animales. Esa reducción de los factores etiológicos para una enfermedad sistémica reduce también el riesgo de desarrollar una enfermedad de este tipo y esto produce una mejora en la salud sistémica general del individuo.

La efectividad de los regímenes de la presente se demuestra en las siguientes pruebas clínicas. Regímenes para Tratamiento del mal olor bucal En este estudio, la eficacia de combinar formas de producto que contienen agentes antimicrobianos (dentífrico y enjuague bucal) en un régimen de higiene para el cuidado bucal sistemático se evaluó en relación al uso de sólo una forma (dentífrico antimicrobiano o enjuague bucal). El estado mejorado del aliento como resultado bucal deseado, se utilizó para evaluar los siguientes regímenes (A-F). A. Dentífrico de fluoruro de sodio [dentífrico de protección de cavidad Crest® (CCP, por sus siglas en inglés)] B. Dentífrico de fluoruro estanoso [dentífrico Crest® PRO- HEALTH™ (CPHD, por sus siglas en inglés)] C. Dentífrico de triclosán + enjuague bucal de aceites esenciales [dentífrico Colgate Total® + enjuague bucal Listerine®, fabricado por Colgate-Palmolive y Pfizer, Inc., respectivamente] D. Dentífrico de fluoruro de sodio + enjuague bucal de cloruro de cetilpiridinio (CPC, por sus siglas en inglés) [dentífrico para la protección de la cavidad Crest® (CCP) + enjuague bucal Crest® PRO-HEALTH™ (CPHR, por sus siglas en inglés), fabricado por Procter & Gamble Co.] E. dentífrico de fluoruro estanoso + enjuague bucal de cloruro cetilpiridinio (CPC) [dentífrico Crest® PRO-HEALTH™ (CPHD) + enjuague bucal Crest® PRO-HEALTH™ (CPHR), fabricado por Procter & Gamble Co., para usos en la mañana y en la noche] F. dentífrico de fluoruro estanoso + enjuague bucal de cloruro de cetilpiridinio (CPC) [dentífrico Crest® PRO-HEALTH™ (CPHD) + enjuague bucal Crest® PRO-HEALTH™ (CPHR), para uso como dentífrico en la mañana y en la noche, uso como enjuague bucal después del almuerzo y después de la cena] El estudio clínico fue un centro único, examinador ciego, tratamiento de 6, periodo de 6, sin anonimato, cruzado. Treinta individuos que han mostrado evidencia de mal olor reproducible basado en un ejercicio de exploración llevado a cabo fuera de su protocolo fueron inscritos en este estudio. Las mediciones del aliento se tomaron al inicio y aproximadamente 24 horas y 48 horas después del inicio de cada periodo de tratamiento. Las mediciones con Halimeter fueron tomadas en cada visita de estudio. Las mediciones fueron tomadas en la mañana antes de que cualquier higiene bucal se lleve a cabo. Los individuos fueron evaluados por emisiones de compuesto de azufre volátil (VSC, por sus siglas en inglés) utilizando un instrumento portátil distribuido comercialmente denominado Halimeter (Interscan Corporation, CA). Este instrumento es sensible al sulfuro de hidrógeno y al mercaptano de metil, dos de los componentes primarios del olor desagradable del aliento. Un técnico calificado ejecutó todas las mediciones Halimeter. La calibración del Halimeter se ejecutó de conformidad con los procedimientos descritos por el fabricante.

Se dio a los individuos productos de aclimatación de dentífrico (Protección de cavidad Crest®) y cepillo (referencia manual ADA) para utilizarse en la mañana y en la noche aproximadamente 7 días antes de su primera visita inicial y durante periodos de tratamiento de enjuague. Durante la aclimatación, se enseñó a los individuos a dispensar una tira completa de dentífrico y cepillar dos veces al día (una vez en la mañana y una vez en la noche) en su forma tradicional durante 60 segundos, excluyendo el cepillado de la lengua, seguido por una agitación de lechada dentífrica durante 20 segundos. Los individuos luego enjuagan sus bocas dos veces con 15 mL de agua durante 10 segundos cada vez. Durante el periodo de tratamiento, los individuos cepillan sus dientes de la misma manera que durante su periodo de aclimatación. Si en un régimen con enjuague bucal, los individuos se enjuagaron usando 20 mL de su enjuague bucal asignado durante 30 segundos y escupen. Tres regímenes que incluyen producto de enjuague bucal indicó a los individuos como utilizar el enjuague asignado inmediatamente después del cepillado en la mañana y en la noche y un régimen indicado a los individuos de como utilizar el enjuague asignado después del almuerzo y de la cena. Se indicó a los individuos a abstenerse del alimento y bebida durante 30 minutos después del uso de sus productos. En la visita inicial, se les pidió a los individuos que proporcionen muestras para una medida del aliento después de no haber ejecutado cualquier higiene bucal, comido, o bebido cualquiera de las noches anteriores. Una vez que se ha tomado la medida con el Halimeter, los individuos fueron asignados aleatoriamente a uno de los 6 regímenes de prueba y luego ejecutaron un uso supervisado de su(s) producto(s) asignado(s). Los individuos usaron su régimen de tratamiento asignado esa noche y dos veces al día siguiente de 4 usos del producto. Los individuos retornaron después del segundo uso del producto para una repetición de la medición del aliento tomada en la Visita inicial (aproximadamente 24 horas después del inicio). Se midió nuevamente el aliento de los individuos aproximadamente 48 horas después de la visita inicial. Este procedimiento fue repetido para cada uno de los 6 periodos de tratamiento. Los resultados se resumen en la Tabla 1 a continuación. La puntuación promedio inicial VSC para el estudio fue de aproximadamente 122.0 ppb. Después de 24 y 48 horas de tratamiento estas puntuaciones descendieron a niveles con medios ajustados que varían de 72.6 ppb a 118.1 ppb, dependiendo del régimen de tratamiento. En las visitas a 24 horas y 48 horas el nivel del medio ajustado VSC del régimen de tratamiento de protección de cavidad Crest fue significativamente (p = 0.0825) el más alto. Cada régimen antimicrobiano (C, E y F) tuvo puntuaciones VSC significativamente o direccionalmente inferiores con Régimen F (dentífrico estanoso + régimen de tratamiento de enjuague bucal CPC después de las comidas) que tienen la puntuación más baja del medio ajustado VSC. El orden de rango relativo de los otros regímenes de tratamiento varía de 24 Horas a 48 Horas.

Este estudio demuestra que el alcance del régimen de combinar formas de producto, proporciona mayores beneficios de aliento que los productos de dentífrico y enjuague bucal utilizados separadamente. Los regímenes que combinan un dentífrico antimicrobiano (dentífrico de fluoruro estanoso o dentífrico de triclosán) con un enjuague bucal antimicrobiano (enjuague bucal CPC altamente biodisponible o enjuague bucal con aceites esenciales) proporciona beneficios superiores en el olor del aliento, medidos en la mañana. Existe alguna evidencia para sugerir que escalonar el uso de las formas de tratamiento por el día puede un mejor alcance del régimen que acoplar el cepillado y enjuague juntos. No existió ningún evento adverso reportado a través del estudio.

TABLA 1 ANÁLISIS DE COMPARACIONES DE TRATAMIENTO - DE COVARIANZA PARA DISEÑOS CON CRUCE COMPUESTOS DE AZUFRE VOLÁTIL (PPB)" INDIVIDUOS EVALUABLES ÍNDICES P DE COMPARACIÓN DE TRATAMIENTO -C GRUPO DE MEDIO TRATAMIENTO NB AJUSTADO (SE) B D C E F 24 HORAS (medio inicial =122.0, varianza entre los individuos =0.17, varianza de error =0.09) A 29 118.1 (0.10) 0.0081 0.0111 0.0004 0.0005 <0.0001 B 30 97.2 (0.09) 0.9310 0.2973 0.1455 0.0003 D 29 97.8 (0.10) 0.2624 0.2607 0.0005 C 28 89.2 (0.10) 0.4862 0.0080 E 26 89.0 (0.10) 0.0183 F 27 72.6 (0.10) 48 HORAS (medio inicial =120.7, varianza entre los individuos =0.07, varianza de error =0.12) A 29 1 10.6 (0.08) 0.0825 0.0373 0.0003 0.0028 0.0002 B 29 97.2 (0.08) 0.6619 0.0306 0.0718 0.0120 D 27 93.2 (0.08) 0.0895 0.3120 0.0739 C 28 79.2 (0.08) 0.7447 0.4425 E 26 84.4 (0.08) 0.4299 TABLA 1 ANÁLISIS DE COMPARACIONES DE TRATAMIENTO - DE COVARIANZA PARA DISEÑOS CON CRUCE COMPUESTOS DE AZUFRE VOLÁTIL (PPB)* INDIVIDUOS EVALUABLES INDICES P DE COMPARACIÓN DE TRATAMIENTO ¦ GRUPO DE MEDIO TRATAMIENTO N AJUSTADO (SE) B 48 HORAS (medio inicial =120.7, varianza entre los individuos =0.07, varianza de error =0.12) 26 78.0 (0.09) Los datos fueron analizados en la escala de logaritmo natural. Los medios fueron transformados de regreso a la escala original para reportar. El número de individuos que recibe el tratamiento dado. Los índices p de comparación de tratamiento fuerte son parciales en la dirección de mayor eficacia para el tratamiento de la columna.

Regímenes para el control de recrecimiento de la placa Este estudio demostró los beneficios en la inhibición de recrecimiento de la placa desde los regímenes de la presente. El control de la placa bacteriana en la boca es esencial para prevenir las condiciones de la cavidad bucal que incluyen caries, gingivitis, enfermedad periodontal, y pérdida de los dientes. La práctica de limpieza mecánica de los dientes (cepillado de dientes, limpieza, enjuague) en combinación con los agentes químicos (antimicrobianos o agentes que previenen la adhesión bacteriana a las superficies o remueven la placa) se usan para controlar la placa. La correlación general entre el crecimiento de la placa y la vitalidad y la susceptibilidad a la gingivitis sugiere que una evaluación de las propiedades antiplaca de un régimen- particularmente por todo el día, sería ideal para dimensionalizar el efecto potencial combinado y la duración de la actividad terapéutica. La metodología utilizada para la evaluación de la limpieza o remoción de la placa y la inhibición del recrecimiento o la formación de placa es la técnica DPIARM (análisis de las mediciones repetidas de la imagen digital de la placa) descritas en White y col. J Clin Dent 17:22-26, 2006. Las pruebas previas de las formulaciones CPC y formulaciones de enjuague bucal de aceite esencial con éste método indicaron que los enjuagues realizados dos veces al día después del cepillado, de conformidad con las instrucciones, tenían un efecto bastante significativo en la placa diurna en todos los puntos medidos. Así mismo, la prueba previa separada de dentífricos que contienen fluoruro estanoso o triclosán con imagen digital de la placa proporciona evidencia de que estas formulaciones, también, afectan la placa diurna a una medida menor. La técnica DPIARM es, de esa forma, utilizada en la presente para probar el efecto de un régimen combinado de enjuagues antimicrobianos y dentífricos en toda la eficacia antiplaca. Este estudio empleó un diseño de intervención de tratamiento para examinar el efecto combinado de un régimen de 700 ppm de enjuague bucal CPC (enjuague bucal Crest® PRO-HEALTH™) utilizado dos veces al día, en la mañana y en la noche, después de cepillar con un dentífrico de fluoruro estanoso (dentífrico Crest® PRO-HEALTH™) contra el efecto combinado de un régimen de un enjuague bucal de aceites esenciales (Listerine) utilizado dos veces al día, en la mañana y en la noche, después de cepillar con un dentífrico de triclosán (Colgate Total®), y contra el valor inicial (únicamente dentífrico de protección de cavidad Crest) y contra únicamente el dentífrico de fluoruro estanoso o contra únicamente el dentífrico de triclosán en la respuesta del nivel de la placa diurna en el panel DPIARM. Los niveles de formación de placa diurna observados durante el uso del dentífrico para protección de la cavidad Crest (CCP) fueron utilizados para verificar los niveles de equilibrio de la placa en un periodo de estudio anterior al inicio (periodo A) del estudio. Una vez que los niveles de equilibrio de placa se han verificado en los panelistas, se grabó una semana de la respuesta de la placa de inicio CCP. Siguiendo esto, el panel fue dividido en dos grupos balanceando para los niveles de placa inicial promedio, y los niveles de placa diurna fueron evaluados durante una semana con la mitad de panel usando dentífrico de fluoruro estanoso Crest® PRO-HEALTH™ dos veces al día en lugar de CCP y la mitad del panel usando dentífrico de triclosán Colgate Total dos veces al día en lugar de CCP. Este periodo se logró al medir la eficacia de los dentífricos antimicrobianos. El estudio luego continuó durante 3 semanas más con la adición del uso del enjuague bucal antimicrobiano dos veces al día. Los panelistas que usan el dentífrico de fluoruro estanoso Crest® PRO-HEALTH™ adicionado al enjuague Crest® PRO-HEALTH™, y los panelistas que usan el dentífrico Colgate Total® adicionado al enjuague Listerine®. Los niveles de placa dental fueron evaluados usando el protocolo de análisis de imagen de placa digital estandarizada para describir el área total del diente (en pixeles) y el área total cubierta con placa. El pixel total del diente se utiliza para cruzar la precisión del control del reposicionamiento y evaluación. El % de dientes cubiertos con placa siguiendo cada exposición se mide para cada tratamiento. Esto se deriva de las mediciones de la superficie del diente cubierta con placa y la superficie total del diente (libre de placa + cubierta de placa). La exposición de placa para la formación de imágenes utilizó una solución reguladora de fluorescina que contiene 1240 ppm. Antes de fotografiar, la placa del individuo se describe por fluorescina utilizando el siguiente procedimiento: a Se enjuaga durante 10 segundos con 25 mi de regulador fosfato; ? Se enjuaga durante 1 minuto con 5.0 mi de 1240 ppm de fluorescina en regulador fosfato; ? Se enjuaga 3x durante 10 segundos con 25 mi de regulador fosfato; El regulador fosfato está comprendido de 3.62 gramos de fosfato monosódico y 0.349 gramos de fosfato disódico diluido a 2 litros con agua ultrapura. El pH final de la mezcla es 5.5. La solución es preparada fresca - en un laboratorio de procesos aprobado GMP cada día. Para cada periodo de tratamiento, se proporcionó a los individuos con un dentífrico de prueba y un cepillo de dientes blando Oral-B® 40 y se les enseñó a cepillar como lo hacen normalmente, dos veces al día con el cepillado de la noche justo antes de que se vayan a dormir. Durante los periodos de tratamiento que envuelven el enjuague bucal, enjuagar luego del cepillado tanto en la mañana como en la noche.- El cepillado sigue con enjuague con agua extra para lavar cualquier surfactante residual del dentífrico. Siguiendo el cepillado y enjuague con agua, se les enseñó a los individuos a dispensar ásperamente 20 mi de enjuague bucal dentro de su copa de dosis asignada, para enjuagar durante 30 segundos (cronómetro proporcionado) y escupir el enjuague bucal. Siguiendo el enjuague por la noche se les indicó que no se enjuaguen con mucha agua, ni coman o beban antes de irse a dormir en la noche. De igual manera, en la mañana, el uso del enjuague bucal acompañará al cepillado, aunque el uso del enjuague diferirá en días calificados contra no calificados. En días no calificados, se les indicó a los individuos enjuagarse con el enjuague bucal asignado siguiendo el cepillado en la mañana en casa, y permitiendo de nuevo el enjuague adicional con agua entre el cepillado y las aplicaciones de enjuague. En el uso en la mañana, se indicó a los individuos que no coman o beban durante 30 minutos luego de la aplicación del enjuague. En los días de calificación, se siguió un uso diferente en la mañana. Cada semana, se calificó a los individuos en 3 días con 3 mediciones cada día: (1) antes del cepillado en la mañana, (2) luego del cepillado en la mañana y (3) en la noche. Los individuos reportaron al laboratorio de formación de imágenes para calificar en la mañana antes de cualquier comida/bebida y sin ninguna higiene bucal. (Cada individuo se habrá cepillado como siempre y enjuagado con el producto asignado la noche anterior). Los individuos luego mostraron la placa dental (usando un enjuague de fluorescina) y se sometieron a la imágen de placa del antes del cepillado en la mañana, seguida por un cepillado controlado durante 40 segundos con el dentífrico asignado proporcionado en la dosis de 1.5 gramos medida usando un cepillo de cabezal plano desechable Anchor™. Siguiendo el cepillado, los individuos volvieron a mostrar la placa dental y se sometieron a una segunda imagen de placa (imágen de placa después del cepillado en la mañana). Siguiendo la calificación de la placa después del cepillado, se pidió a los individuos que se enjuaguen 3 veces más con solución de enjuague regulador de fosfato y 3 veces más con agua para eliminar cualquier colorante de fluorescina residual. Los individuos, luego se enjuagaron con enjuague bucal asignado y se les pidió que se abstengan de comer/beber (no café etc.) durante 30 minutos adicionales. Siguiendo esto, los individuos eran libres de desayunar y almorzar, tanto como de comer bocadillos etc. durante todo el día de calificación. En la tarde (de aproximadamente 2-3:00 p.m.) los individuos volvieron a informar al laboratorio de imágenes dentales de una tercera exposición y medición de placa. Se les indicó a los individuos evitar las comidas y bebidas por lo menos ½ hora antes de su evaluación. El dentífrico antimicrobiano + el periodo de tratamiento con enjuague se llevó a cabo por más de tres semanas proporcionando 9 mediciones repetidas de la formación de placa. Los resultados de este estudio resumido a continuación demostraron grandes reducciones de aditivo a partir de un régimen, que combina un dentífrico antimicrobiano y enjuague antimicrobiano, con la mayor reducción de placa y la inhibición del recrecimiento de placa derivada a partir del dentífrico de fluoruro estanoso y la alta combinación de enjuague CPC con biodisponibilidad. Este régimen proporcionó el menor recrecimiento de placa durante el día, similar a una condición de "recién cepillado" por un largo periodo de tiempo. Los niveles de placa a través de un periodo de 24 horas permanecieron constantemente bajos, proporcionando así protección a partir del desarrollo de las enfermedades de la cavidad bucal provocadas por placa.

Estudio del Cepillo de dientes eléctrico En este estudio, se evaluó la efectividad del aditivo de un dentífrico antimicrobiano (fluoruro estanoso + hexametafosfato, Crest® PRO-HEALTH™, CPHD) y un cepillo de dientes eléctrico (Oral-B® Triumph™, OBT) en una metodología de análisis basada en la intervención de Imagen de Placa Digital (DPIA, por sus siglas en inglés). Se destinaron a dieciséis individuos tubos comerciales de dentífrico de Protección de cavidad Crest® (CCP) y cepillos de dientes Oral-B® Triumph™ Professional Care 9000™ (CCP-OBT) con instrucciones para cepillado en la mañana y en la noche. Los individuos permanecieron en el régimen CCP-OBT durante dos semanas. Durante la segunda semana, los individuos fueron evaluados para niveles de placa diurna en 3 días de calificación separados, cada uno incluyendo evaluaciones del recrecimiento de placa antes del cepillado en la mañana; después del cepillado en la mañana y en la noche (media tarde) respectivamente que usa técnicas de formación de imágenes estandarizadas UV como se describe previamente (White y col. J Clin Dent 17:22-26, 2006). En la tercera semana, los individuos reemplazaron el dentífrico CCP con un dentífrico de fluoruro estanoso antimicrobiano (CPHD) y los individuos continuaron cepillándose durante dos semanas adicionales, con la placa re-evaluada durante la cuarta semana. El pre cepillado (% de placa con medio ±SD): CCP: 8.8±4.9; CPHD = 6.3±4.2 (reducción relativa 29.1 % p < 0.05); Post cepillado: CCP: 2.611.8; CPHD = 2.1±1 .3 (reducción relativa 17.9 %, no significativa); recrecimiento p.m.: CCP: 5.6±3.0; CPHD = 4.1 ±2.5 (reducción relativa 26.8 % p < 0.05). Estos resultados demuestran que la aplicación de un dentífrico de fluoruro estanoso antimicrobiano clínicamente probado, mejora ampliamente la efectividad en la higiene bucal clínicamente significativa de un cepillo de dientes eléctrico (OBT), fundamentalmente al controlar el recrecimiento de placa entre las intervenciones higiénicas. CPHD proporciona la efectividad terapéutica del aditivo en los usuarios del cepillo eléctrico. Los cepillos eléctricos son preferidos, por ello, en los regímenes y estuches de la presente.

Los regímenes pueden estar diseñados para períodos diarios, dos veces por semana, semanales, mensuales u otros períodos de tiempo. Un régimen puede estar diseñado para obtener un beneficio máximo si se realiza en determinados momentos del día como, por ejemplo, en la noche, en la mañana, dentro de un determinado período de tiempo (por ejemplo, durante cuatro horas), o durante todo el día. Un régimen semanal puede incluir el uso de uno o más productos que se usan sólo una o dos veces por semana. Un producto para aclarar puede usarse sólo una vez por semana, otro día puede usarse para un dentífrico de limpieza profunda y otro día para uso de un producto intensivo. El producto intensivo puede ser un gel, suero, u otra forma que proporcione extra fluoruro, antimicrobianos mejorados o cualquier otro ingrediente activo para el cuidado bucal que proporciona un beneficio a partir del uso menor al diario. Un paso en un régimen puede comprender el uso de composición activadora. La composición activadora puede ser un enjuague o gel o en cualquier otra forma que suministre la composición a las superficies bucales. La composición activadora intenta mejorar el tratamiento o el efecto del paso posterior. Por ejemplo, puede utilizarse un enjuague activador antes del cepillado para permitir una mejor absorción del fluoruro durante el cepillado con un dentífrico con fluoruro. Puede utilizarse un gel activador como un paso de preaclarado para un mejor aclarado o absorción de peróxido. Otra modalidad contempla un tratamiento intensivo de noche para proteger la boca durante toda la noche que es cuando la boca es más vulnerable al florecimiento de la placa bacteriana, como se evidencia por las quejas habituales de los consumidores acerca del mal olor bucal matutino. El régimen incluye un paso de enjuague usando una enjuague activador seguido de la aplicación de un producto de tratamiento que contiene ingredientes como agentes de aclarado, antimicrobianos y fluoruro. El producto de tratamiento intensivo incluirá, preferentemente, como portador para el(os) activo(s) para el cuidado bucal, un material substantivo a los dientes y otras superficies bucales y depositará un recubrimiento allí para facilitar la deposición y retención de activos en las superficies bucales en donde se puede llevar a cabo la función pretendida. Además, el recubrimiento substantivo brinda resistencia a la suciedad, manchas y adherencia de bacteria y otros depósitos indeseables. Las composiciones adecuadas como productos de tratamiento intensivo se describen, por ejemplo, en la patente de los EE.UU. núm. 7,025,950 y en la solicitud de patente de los EE.UU. núm. 10/430,520 publicada como patente de los EE.UU. núm. 20030211050A1 usando polisiloxanos aniónicos con grupos funcionales como un agente substantivo y en las patentes de los EE.UU. núms. 6,555,094; 6,821 ,507 y 6,713,049 usando polifosfatos. Un paso en un régimen puede comprender un producto intensificador. Este puede ser una composición que se coloca en el cepillo de dientes con un dentífrico. El producto intensificador puede ser un suero, gel, líquido, polvo u otra forma que pueda combinarse con un dentífrico. El producto intensificador puede utilizarse ocasionalmente con un paso de cepillado o como se especifica en un régimen.

En otra modalidad, un régimen se diseña para equilibrar y controlar el pH en la cavidad bucal. El régimen incluye los pasos de cepillado y enjuague con un producto antimicrobiano. Los productos antimicrobianos pueden, preferentemente, formularse para proporcionar una capacidad amortiguadora mejorada en la boca. Los pasos en los regímenes están, preferentemente, separados para mayor efectividad. Preferentemente, un paso de enjuague ocurrirá, por lo menos, 30 minutos después, por lo menos 60 minutos después y por encima de los 120 minutos después del cepillado. El régimen comprende además, preferentemente, un paso de enjuague o cepillado después de cada comida. Un estuche para que un régimen equilibre el pH en la cavidad bucal puede incluir un dentífrico antimicrobiano, un enjuague bucal antimicrobiano, y un dentífrico antimicrobiano pequeño o tamaño viaje o un enjuague bucal para usar fuera de casa. Como se describió anteriormente, los regímenes presentes pueden incluir el uso de dispositivos interproximales tales como hilo dental como se describió por ejemplo, en la patente de los EE.UU. núm. 5,518,012 de Dolan y col., la cual describe un hilo de politetraflouroetileno (PTFE, por sus siglas en inglés) expandido que puede incorporar agentes antimicrobianos tal como el cloruro de cetilpiridinio (CPC). Un hilo dental que contiene un primer agente antimicrobiano puede utilizarse después del enjuague que contiene además el primer agente antimicrobiano o el segundo agente antimicrobiano. Por ejemplo, un hilo dental puede contener CPC y el enjuague puede contener además CPC o, alternativamente, peróxido de hidrógeno. Un enjuague que contiene altos niveles de CPC biodisponible es comercializado por Procter & Gamble Company como Crest PRO- HEALTH™. El enjuague y el hilo dental deben utilizarse por la noche de forma conjunta con un tira de material que contiene un activo de peróxido que puede utilizarse en la mañana o en cualquier momento antes de la noche. Un ejemplo de dicha tira de material se describe en la patente de los EE.UU. núm. 5,891 ,453 de Sagel y col., que puede utilizarse en la mañana. Alternativamente, la tira de material puede contener un agente antimicrobiano o antibacteriano como el que se describe en la patente de los EE.UU. núm. 6,096,328 para Sagel y col. Aun en otra modalidad, la tira de material puede contener un agente aclarador de dientes en combinación con uno o más agentes antimicrobianos, un ejemplo del cual se describe en la solicitud de patente de los EE.UU. núm. 60/701 ,778 presentada el 22 de julio de 2005 titulada Tooth Whitening Products (Productos Aclaradores de Dientes). Aún en otra modalidad, se describe en la patente de los EE.UU. núm. 6,649,147 para Ye y col. un enjuague y un hilo dental que contiene un agente antimicrobiano que puede utilizarse en la noche en combinación con una tira de material que contiene un agente antimicrobiano que puede utilizarse mientras al dormir, una tira de material que puede ser adecuada para usar al dormir y que puede incorporar un agente antimicrobiano. Los anteriores regímenes pueden combinarse además, en parte o totalmente, con un cepillo de dientes que puede suministrar un agente antimicrobiano a la cavidad bucal o que puede prevenir o reducir el crecimiento de microbios en el cepillo de dientes y reducir así o eliminar la transmisión de microbios desde un cepillo de dientes a la cavidad bucal, ejemplos de los cuales se describen en las patentes de los EE.UU. núms. 5,998,431 y 6,009,589 Cualquiera de los anteriores productos pueden combinarse y envasarse como un estuche y distribuirse como un sistema sencillo de componentes para el cuidado de la boca. Aún en otra modalidad, un cepillo de dientes que suministra oxígeno o radicales de oxígeno a, o debajo del tejido gingival pude combinarse total o parcialmente con los regímenes y productos descritos anteriormente. En un ejemplo, un cepillo de dientes vibrador puede utilizarse para suministrar oxígeno o radicales de oxígeno al tejido gingival. Un cepillo de dientes que puede ser adecuado para utilizarse, se describe en la patente de los EE.UU. núm. 5,378,153. También puede utilizarse un cepillo de dientes que suministra una composición que comprende un agente generador de oxígeno, tal como un peróxido (p. ej., peróxido de hidrógeno, peróxido de carbamida, y peróxido de calcio), al tejido gingival. Ejemplos se describen en las patentes de los EE.UU. núms. 5,476,384 y 6,648,641 de los cepillos de dientes que pueden dispensar y suministrar una composición que comprende un agente generador de oxígeno a, o debajo del tejido gingival. En un régimen, un enjuague o hilo dental que comprende un agente generador de oxígeno usado en combinación con un cepillo de dientes que despacha o suministra un agente generador de oxígeno. En otra modalidad, un enjuague o hilo dental que suministra un primer agente a, o debajo, del tejido gingival puede usarse en combinación con un cepillo de dientes que suministra un segundo agente que, cuando se combina con el primer agente, genera oxígeno, radicales de oxígeno u otros radicales o las mezclas de éstos. Alternativamente, el cepillo de dientes puede suministrar el primer agente y el enjuague o hilo dental puede suministrar el segundo agente. El primer agente puede proporcionarse con una afinidad para tártaro, placa o tejido bucal (p. ej., tejidos blandos o duros) de manera que la aplicación del segundo agente genere oxígeno, radicales de oxígeno u otros radicales en los lugares en donde la bacteria y otros microbianos pueden concentrarse, incluyendo los lugares en o debajo del tejido gingival. Aun en otra modalidad, el hilo dental puede suministrar el primer agente y el enjuague puede suministrar el segundo agente. Ejemplos de composiciones que pueden adherirse a tejidos bucales/orgánicos para liberar un primer agente se describen en las solicitudes de patentes de los EE.UU. núms. 2003/0211051 y 2003/0211050. El primer y el segundo agente que puede generar oxígeno, radicales de oxígeno, otros radicales, o las mezclas de éstos, directa o indirectamente, que pueden ser adecuados para usarse se describen, por ejemplo, en la patente de los EE.UU. núm. 5.302.375 de Viscio. Incluso en otra modalidad, un cepillo de dientes que tiene un elemento que emite luz que puede interactuar con un hilo dental, enjuague, o dentífrico se combina con las composiciones, productos, pasos y regímenes descritos en la presente. Un ejemplo de ese cepillo de dientes se describe en la solicitud de patente de los EE.UU. núm. 60/774,710. Los siguientes ejemplos no limitantes, además, describen enjuagues bucales y dentífricos adecuados para usar en los regímenes de la presente. Todos los porcentajes usados en este documento se expresan en peso de la composición a menos que se indique de cualquier otra forma. Estas composiciones pueden prepararse utilizando métodos convencionales.

Composición de enjuague bucal 35 % de solución de peróxido de hidrógeno en grado cosmético Polifosfato con longitud de cadena promedio de 18-30 suministrada por productos de rendimiento ICL El edulcorante es la sacarina de sodio, sucralosa o mezclas de éstos. El colorante puede incluir el agente que revela la placa.

Composición dentífrica Componente EJ. 1 Ej. 2 Ej. 3 Ej. 4 Ej. 5 Ej. 6 Fluoruro estanoso 0.454 0.454 - 0.454 Cloruro estanoso 1.500 1.500 Lactato de zinc dihidratado 2.500 - Citrato de zinc dihidratado - 2.000 Carbonato de Zinc1 1.000 2.000 Triclosán - 0.280 - Polifosfato de Na 2 13.000 7.000 14.030 Fluoruro de sodio - 0.243 0.243 0.243 Ácido Fitico (Sol. al 20 %) 2.000 Gluconato de sodio 0.652 0.600 0.672 0.650 2.100 Glicerina 38.519 57.725 38.400 14.425 Solución de Sorbitol 35.785 34.275 37.496 PEG-300 7.000 5.000 7.000 Propilenglicol 7.000 7.000 Carboximetilcelulosa (CMC, por sus 1 .200 1.200 0.600 siglas en inglés) Hidroxietilcelulosa (HEC, por sus 0.300 0.300 siglas en inglés) Carragenina 0.600 0.500 0.500 0.900 0.600 Goma xantana 0.350 0.350 0.700 Abrasivo de sílice 25.000 16.000 20.000 20.000 25.000 20.000 Dióxido de titanio 0.525 0.525 0.525 Laurilsulfato de sodio(28 % de 2.500 7.500 7.500 6.000 2.500 5.000 solución) Laurilsulfato de sodio en polvo - - Betaína - 1.500 - Sabor 0.800 0.950 0.950 1.100 0.600 1 .000 Sacarina sódica 0.500 0.250 0.250 0.250 0.500 0.300 Fosfato trisódico 1.100 - Hidróxido de sodio - 0.122 0.006 -- 0.600 Agua y menores, por ejemplo, motas csp csp csp csp csp csp de colores, colorante3 Carbonato de Zinc AC distribuido por Químico Bruggemann: Plaza Newtown, PA, EE.UU. Polifosfato con longitud de cadena promedio de 18-30 suministrada por productos de rendimiento ICL El colorante puede incluir el agente que revela la placa.

Las dimensiones y los valores expuestos en la presente no deben entenderse como estrictamente limitados a los valores numéricos exactos mencionados. En lugar de ello, a menos que se especifique de cualquier otra forma, cada una de esas dimensiones significará tanto el valor mencionado como también un rango funcionalmente equivalente que abarca ese valor. Por ejemplo, una dimensión expresada como "40 mm" se entenderá como "aproximadamente 40 mm". Todos los documentos citados en la descripción detallada de la invención se incorporan, en parte relevante, como referencia en la presente; la inclusión de cualquier documento no debe interpretarse como una admisión de que éste sea una industria precedente con respecto a la presente invención. En el grado en que cualquier significado o definición de un término en este documento escrito contradice cualquier significado o definición del término en un documento incorporado como referencia, el significado o definición asignado al término en este documento escrito deberá regir. Aunque se han ilustrado y descrito modalidades particulares de la presente invención, será evidente para aquellos con experiencia en la industria que se pueden hacer diversos cambios y modificaciones sin alejarse del espíritu y alcance de la invención. Se tiene la intención, por consiguiente, de cubrir en las reivindicaciones anexas todos los cambios y modificaciones que están dentro del alcance de la invención.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1 . Un régimen de higiene bucal para lograr una salud e higiene bucal óptima, que comprende por lo menos una vez al día los siguientes pasos: (a) se cepillan los dientes y las superficies de la cavidad bucal con un dentífrico de fluoruro antimicrobiano preferentemente con un cepillo de dientes eléctrico, y (b) se enjuaga la cavidad bucal con un enjuague bucal antimicrobiano. caracterizado porque, por lo menos, uno de los pasos a) y b) se llevó a cabo antes de irse a acostar y caracterizado porque el régimen proporciona la actividad antimicrobiana eficaz en la boca y los beneficios de reducir o inhibir una o más placas, recrecimiento de placa, caries, cálculo, gingivitis y mal olor del aliento.

2. Un régimen de conformidad con la reivindicación 1 , que además comprende el paso (c) tratar las áreas interproximales, gingivales y subgingivales usando un dispositivo interproximal seleccionado de hilo dental, porta hilo dental, cinta dental y cepillo interproximal, caracterizado además porque el paso (c) se lleva a cabo inmediatamente antes o después de uno o ambos pasos (a) y (b), preferentemente caracterizado además porque cada paso (a) a (c) se lleva a cabo, por lo menos, dos veces al día y preferentemente caracterizado además porque el dispositivo interproximal incorpora un agente antimicrobiano.

3. Un régimen de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los pasos (a) y (b) están espaciados en, por lo menos, aproximadamente 30 minutos.

4. Un régimen de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque por lo menos un paso (a) o (b) se lleva a cabo después de las comidas.

5. Un régimen de conformidad con la reivindicación 1 caracterizado además porque el paso (a) comprende cepillar los dientes y las superficies de la cavidad bucal con un dentífrico que comprende (i) una fuente de ion estanoso en una cantidad antimicrobiana eficaz, (ii) una fuente de ion fluoruro en una cantidad anticaries eficaz, y (iii) uno o más polifosfatos lineales que tienen una longitud de cadena promedio de 4 o más.

6. Un régimen de conformidad con la reivindicación 1 caracterizado además porque el paso (b) comprende enjuagar los dientes y las superficies de la cavidad bucal con un enjuague bucal que comprende (i) un agente o una mezcla de agentes antimicrobianos de amonio cuaternario en una cantidad para suministrar, por lo menos, 300 ppm de agente antimicrobiano de amonio cuaternario biodisponible seleccionado a partir del grupo consistente de cloruro de cetilpiridinio, cloruro de tetradecilpiridinio, cloruro de N-tetradecilo-4-etil piridinio, bromuro de domifén, y mezclas de éstos, preferentemente, por lo menos 0.035 % de cloruro de cetilpiridinio en peso de la composición y (ii) un portador líquido farmacéuticamente aceptable que comprende una proporción significativa de agua y de 5 % a 30 % en peso de la composición de un humectante de alcohol polihídrico,

7. Un régimen de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque tanto el dentífrico como el enjuague bucal comprenden un agente que revela la placa para identificar áreas con acumulación de placa.

8. Un estuche de higiene bucal que comprende un dentífrico de fluoruro antimicrobiano, un cepillo de dientes, un enjuague bucal antimicrobiano, un dispositivo interproximal e instrucciones para un régimen diario que comprende por lo menos una vez al día de cada uno de los siguientes pasos: (a) se cepillan los dientes y las superficies de la cavidad bucal con el dentífrico, y (b) se enjuaga la cavidad bucal con el enjuague bucal, caracterizado porque por lo menos uno de los pasos (a) y (b) se lleva a cabo antes de irse a dormir, caracterizado porque la pasta dental comprende (i) una cantidad segura y eficaz terapéuticamente de un agente antimicrobiano seleccionado de una fuente de ion estanoso, una fuente de ion zinc, triclosán, una fuente de peróxido, cloruro de cetilpiridinio, clorhexidina, triclosán, monofosfato de triclosán, aceites esenciales y mezclas de éstos, (ii) una cantidad segura y eficaz de una fuente de ión fluoruro; (iii) un abrasivo; caracterizado porque el enjuague bucal comprende (i) una cantidad segura y eficaz terapéuticamente de un agente antimicrobiano seleccionado de una fuente de ion estanoso, una fuente de ion zinc, triclosán, una fuente de peróxido, cloruro de cetilpiridinio, bromuro de domifén, clorhexidina, triclosán, monofosfato de triclosán, aceites esenciales y mezclas de éstos; y (ii) un portador de líquido acuoso; preferentemente caracterizado porque el cepillo de dientes es un cepillo de dientes eléctrico y que además, preferentemente, comprende un agente que revela la placa para identificar las áreas con acumulación de placa.

9. Un estuche de higiene bucal de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el agente que revela la placa es un componente de cualquiera de los dentífricos, enjuagues bucales o dispositivo interproximal o es un componente de un producto para el cuidado bucal separado incluido en el estuche.

10. Un estuche para la higiene bucal de conformidad con la reivindicación 8 que incluye instrucciones a llevar a cabo, por lo menos, una del paso (a) o (b) después de las comidas.