MX2008012218A

MX2008012218A - Montaje de aguja de coleccion de sangre.

Info

Publication number: MX2008012218A
Application number: MX2008012218A
Authority: MX
Inventors: Gregory A Steube
Original assignee: Tyco Healthcare
Priority date: 2007-09-27
Filing date: 2008-09-24
Publication date: 2009-04-15
Also published as: JP2009082714A; CA2639654A1; AU2008224348A1; US9066690B2; IL194269A0; EP2042089A1; US20090088698A1

Abstract

La presente invención se refiere a un montaje de aguja para ver el retorno durante un procedimiento de colección de sangre. El montaje de aguja incluye un alojamiento que tiene una porción base que define una cavidad y una extensión extendida distalmente de la porción base, la extensión es de un material transparente y define un lumen a través de esta, una primera cánula soportada dentro de la extensión y extendida distalmente de la extensión, la primera cánula tiene una punta de perforación configurada para entrar en un recipiente, y una segunda cánula soportada dentro de la cavidad de la porción base, en donde la segunda cánula es fluidamente comunicada con la primera cánula vía el lumen formado en la extensión.

Description

MONTAJE DE AGUJA DE COLECCION DE SANGRE Campo de la invención La presente descripción generalmente se refiere a montajes de aguja de flebotomía y, en particular, se refiere a montajes de aguja que incluyen extensiones para visualizar " retorno " .

Antecedentes de la invención La venipunctura es el método primario usado para adquirir muestras de sangre para pruebas de laboratorio. Varios dispositivos de venipunctura se han desarrollado para ayudar a un flebotomista en adquirir muestras de sangre. Típicamente, un dispositivo de venipunctura incluye un soporte de aguja que tiene una aguja que se inserta en una vena. Cuando un tubo de vacío se inserta en el soporte de aguja, el tubo de vacío comienza a llenarse con sangre confirmando que se ha introducido a la vena. Durante un procedimiento de colección de sangre único, uno o más tubos vacíos se pueden llenar de esta manera. Se han hecho intentos de desarrollar dispositivos de venipunctura mejorados que incluye un mecanismo de "retorno" incorporado en el soporte de aguja. Estos mecanismos de "retorno" típicamente incluye estructura de venteo la cual permite que una cantidad suficiente de sangre entre al dispositivo de venipunctura Ref. 196682 para alcanzar una cámara de retorno y, por consiguiente, permite que un flebotomista confirme visualmente que se ha introducido a una vena. Sin embargo, los diversos medios de venteo y/o configuraciones de cámara que permiten la visualización del "retorno" pueden ser complicados, y por lo tanto, costosos de manufacturar. Además, en los montajes de aguja de flebotomía los cuales no tienen estructura de venteo, un tubo de vacío se debe insertar en el soporte de aguja antes de que la sangre fluya a través del montaje de aguja y el retorno se puede observar.

Breve descripción de la invención Se proporciona un montaje de aguja para visualizar el retorno previo al venteo del montaje de aguja. El montaje de aguja incluye un alojamiento que tiene una porción base que define una cavidad y una extensión extendida distalmente de la porción base, la extensión es de un material transparente y define un lumen a través de esta. El montaje de aguja adicionalmente incluye una primera cánula soportada dentro de la extensión y extendida distalmente de la extensión, la primera cánula tiene una punta de perforación configurada para entrar a un recipiente y una segunda cánula soportada dentro de la cavidad de la porción base. La segunda cánula está fluidamente comunicada con la primera cánula vía el lumen formado en la extensión. La cavidad de la porción base se puede configurar para recibir un tubo de vacío. La extensión se puede configurar para magnificar los contenidos en este. El montaje de aguja puede incluir adicionalmente una válvula elastomérica operativamente conectada a la porción base y cubre la segunda cánula. La porción base se puede formar integralmente con la extensión. La extensión en su lugar puede ser operativamente conectada a la porción base . La extensión transparente puede definir un lumen único. El lumen formado en la extensión define un diámetro sustancialmente uniforme a lo largo de la longitud del mismo. La extensión puede definir adicionalmente un cuerpo tubular alargado que tiene un diámetro sustancialmente uniforme a lo largo de la longitud del mismo. La extensión en su lugar puede definir un cuerpo sustancialmente ahusado, en donde un extremo próximo de la extensión define un diámetro mayor que un extremo distal del mismo. También se proporciona una extensión para permitir ver el retorno previo al venteo de la extensión. La extensión incluye un cuerpo sustancialmente alargado que tiene extremos próximo y distal y que define un primer lumen a través de estos. El cuerpo se construye de un material transparente. Una primera cánula es operativamente soportada en el extremo distal del cuerpo alargado y define un segundo lumen en comunicación fluida con el primer lumen. Una segunda cánula es operativamente soportada cerca del extremo próximo del cuerpo alargado y define un tercer lumen en comunicación fluida con el primer lumen. Los primero, segundo y tercer lúmenes pueden ser de diámetro sustancialmente igual . Adicionalmente se proporciona un método para visualizar el retorno durante un procedimiento de colección de sangre. El método incluye las etapas de proporcionar un montaje de aguja que comprende, un alojamiento que incluye una porción base que define una cavidad y una extensión extendida de manera distal de la porción base, la extensión es de un material transparente y define un lumen a través de esta, una primera cánula soportada dentro de la extensión y extendida distalmente de la extensión, la primera cánula tiene una punta de perforación configurada para entrar a un recipiente, y una segunda cánula soportada dentro de la cavidad de la porción base, en donde la segunda cánula está fluidamente comunicada con la primera cánula vía el lumen formado en la extensión, e insertar la punta de perforación de la primera cánula en un recipiente.

Breve descripción de las figuras Las figuras acompañantes, las cuales se incorporan y constituyen una parte de esta especificación, ilustran las modalidades de la descripción y, conjuntamente con una descripción general de la descripción dada anteriormente, y la descripción detallada de las modalidades dada posteriormente, sirven para explicar los principios de la descripción, en donde: La figura 1 es una vista lateral de un montaje de aguja de acuerdo con la presente descripción; La figura 2 es una vista en sección transversal lateral del montaje de aguja de la figura 1 ; La figura 3 es una vista en sección transversal lateral de otra modalidad de un montaje de aguja de acuerdo con la presente descripción; La figura 4 es una vista lateral de todavía otra modalidad de un montaje de aguja de acuerdo con la presente descripción; y La figura 5 es una vista en sección transversal lateral del montaje de aguja de la figura 4.

Descripción detallada de la invención La presente descripción proporciona un montaje de aguja para colección de sangre que proporciona una indicación visual de entrada a la vena ("retorno") sin la necesidad de ventear el montaje de aguja. Con referencia inicialmente a las figuras 1 y 2, un montaje de aguja de la presente descripción se muestra generalmente como montaje de aguja 100. El montaje de aguja 100 incluye un alojamiento 102 que tiene una porción base 104 y extensión 106. Como se discutirá con detalle adicionalmente posteriormente, la extensión 106 define un lumen 105 y es transparente, translúcida o de otra forma configurada para permitir la visión de los contenidos del lumen 105. El montaje de aguja 100 adicionalmente incluye primera y segunda cánulas 110, 120. La primera cánula 110 se configura para facilitar la entrada a la vena durante el procedimiento de colección de sangre. La segunda cánula 120 se configura para comunicación fluida con un tubo de vacío 50 (figura 3) u otro receptáculo de fluido. El montaje de aguja 100 incluye el alojamiento 102 que tiene la porción base 104. La porción base 104 define un cuerpo sustancialmente cilindrico configurado para recibir el tubo de vacío 50 (figura 3) u otro receptáculo de fluido. La porción base 104 incluye un extremo próximo sustancialmente abierto 104a y un extremo distal sustancialmente cerrado 104b. El extremo distal 104b de la porción base 104 define una abertura 103 configurada para soportar el extremo distal 120b de la segunda cánula 120 en esta. La abertura 103 puede incluir una saliente u otra protrusión 103a para soportar adicionalmente la segunda cánula 120 en comunicación fluida con la abertura 103. La saliente 103a puede adicionalmente ser configurada para acoplamiento operable con una válvula elastomérica 130. La porción base 104 se puede construir de plástico, vidrio, metal u otro material adecuado.

El alojamiento 102 adicionalmente incluye la extensión 106 la cual se extiende distalmente de la porción base 104. Como se señaló anteriormente, la extensión 106 es transparente, translúcida o de otra forma configurada para permitir la visión de los contenidos del lumen 105. La extensión 106 se puede construir de plástico, vidrio u otro material adecuado. La extensión 106 se puede construir del mismo material como la porción base 104, sin embargo, se contempla que la porción base 104 y la extensión 106 se pueden construir de diferentes materiales. Como se muestra, la extensión 106 es integralmente formada con la porción base 104 y se configura para comunicar fluidamente el lumen 105 con la abertura 103 formada en el extremo distal 104b de la porción base 104. El extremo distal 106b de la extensión 106 se configura para soportar el extremo próximo 110a de la primera cánula 110. La extensión 106 se puede configurar como una lente cilindrica para magnificar los contenidos del lumen 105, permitiendo mayor visualización del "retorno" en la entrada a la vena. En una modalidad, el diámetro de la extensión 106 incrementa en una dirección próxima para mejorar la visualización del "retorno". La primera cánula 110 se puede construir de cualquier material conocido adecuado para perforar una vena, es decir, acero inoxidable. La primera cánula 110 incluye los extremos próximos y distáis 110a, 110b y define un lumen 112 extendido en la longitud de la misma. El extremo próximo 110a de la primera cánula 110 se configura para ser soportado dentro del extremo distal 106b de la extensión 106 y puede incluir una saliente o ranura para unir de manera más segura la primera cánula 110 dentro del extremo distal 106b de la extensión 106. Se contempla que el extremo próximo 110a de la primera cánula 110 pueda ser achaflanado o biselado para recibir el extremo distal 106b de la extensión 106 en este. De esta manera, el extremo próximo 110a de la primera cánula 110 soporta el extremo distal 106b de la extensión 106. El extremo distal 110b de la primera cánula 110 define una punta de perforación configurada para penetrar una vena 10 (figura 1). Se contempla adicionalmente que el extremo próximo 110a de la primera cánula 110 se puede configurar para ser recibida de manera roscada dentro de las roscas correspondientes formadas en el extremo distal 106b de la extensión 106. De esta manera, la primera cánula 110 se puede reemplazar con una cánula de perforación de una configuración diferente más adecuada para un procedimiento dado. El montaje de aguja 100 adicionalmente incluye la segunda cánula 120. La segunda cánula 120 se puede construir de metal, polímero o cualquier otro material adecuado. La segunda cánula 120 incluye los extremos próximo y distal 120a, 120b y define un lumen 122 extendido en la longitud de los mismos. El extremo distal 120b de la segunda cánula 120 se configura para ser soportado dentro de la abertura 103 formada en el extremo distal 104b de la porción base 104 y puede incluir una saliente o ranura para unión más segura dentro de la abertura 103. El extremo distal 120b se puede configurar adicionalmente para acoplar la saliente 103 formada en el extremo distal 104b de la porción base 104. El extremo próximo 120a de la segunda cánula 120 define una punta capaz de penetrar el manguito 130 y un septo 50a del tubo de vacío 50 (figura 3) . La segunda cánula 120 puede ser de cualquier longitud y puede definir el lumen 122 de cualquier diámetro. El montaje de aguja 100 puede incluir adicionalmente un manguito o válvula elastomérica 130 extentida sobre la segunda cánula 120. La válvula elastomérica 130 es sustancialmente similar a las válvulas elastoméricas conocidas incorporadas en los presentes montajes de colección de aguja. La válvula elastomérica 130 se configura para permitir el llenado de múltiples tubos vacíos 50 durante un procedimiento de colección de sangre único. La válvula elastomérica 130 sella la cánula 120 cuando el tubo de vacío 50 no está acoplado operativamente con la porción base 104. Cuando el tubo de vacío 50 se inserta en la porción base 104, la válvula elastomérica 130 se retrae, exponiendo la cánula 120 y permitiendo el flujo de sangre en el tubo de vacío 50. Cuando el tubo de vacío 50 es removido de la porción base 104, la válvula 130 regresa a su configuración original para sellar la segunda cánula 120. Durante un procedimiento de colección de sangre usando el montaje de aguja 100, un profesional clínico prepara un paciente de la manera usual. Una vez que el sitio de punctura se ha identificado y el área se ha esterilizado, el profesional clínico puede remover el montaje de aguja 100 de adentro de su envase estéril (no mostrado) . El extremo distal 110b de la primera cánula 110 se usa para perforar a través de la piel y entrar en la vena 10. En la entrada de la primera cánula 110 en la vena 10 y previo al venteo del montaje de aguja 100, una cantidad modesta de sangre fluirá en la cánula 110. El extremo distal 106b de la extensión 106 se deberá posicionar cerca de un extremo distal de la primera cánula 110 de modo que la cantidad modesta de flujo de sangre en la cánula 110 previo al venteo es visible en el extremo distal 106b de la extensión 106. Más específicamente, la longitud de la primera cánula 110 debe ser bastante corta para permitir que la cantidad modesta de flujo de sangre la cual entra a la cánula 110 previo al venteo del montaje de aguja 10 fluya en la extensión 106. De esta manera, el profesional clínico es capaz de visualizar inmediatamente el "retorno" cuando la sangre viaja a través de la primera cánula 110 y entra al lumen 105. Por consiguiente, el profesional clínico no tiene que ventear el montaje de aguja 100, tal como insertando un tubo de vacío 50 en la porción base 104, para confirmar que se ha entrado a una vena. En el caso de que el profesional clínico pierda la vena 10, el "retorno" no será inmediatamente evidente, indicando al profesional clínico que es necesario un segundo intento de punción de la vena. En una modalidad, la cánula 110 deberá ser no mayor que 2 cm de longitud. Se aprecia que la longitud máxima de la cánula 110 variará dependiendo del calibre de la misma . La inserción del tubo de vacío 50 dentro de la porción base 104 causa que la válvula elastomérica 130 se retraiga alrededor de la segunda cánula 120. La retracción de la válvula elastomérica 130 permite el flujo de sangre a través de la segunda cánula 120 y en el tubo de vacío 50. Una vez que el tubo de vacío 50 se ha llenado, se puede remover de adentro de la porción base 104 y se reemplaza por un tubo de vacío vacío. Después de la remoción de un tubo de vacío 50 de la porción base 104, la válvula elastomérica 130 que cubre la segunda cánula 120 previene que la sangre fluya fuera del extremo próximo abierto 120a de la segunda cánula 120. Cualquier número de tubos de vacío 50 se puede llenar de esta manera. Una vez que el número deseado de tubos de vacío 50 se ha llenado, la primera cánula 110 del montaje de aguja 100 se puede retirar de la vena 10. El montaje de aguja 100 luego se puede eliminar de una manera sanitaria.

Con referencia ahora a la figura 3, una modalidad alterna de la presente descripción se muestra como el montaje de aguja 200. El montaje de aguja 200 es sustancialmente similar al montaje de aguja 100, y solamente será descrito con respecto a las diferencias entre estos. El montaje de aguja 200 incluye un alojamiento 202 que tiene una porción base 204 y una extensión 206. La extensión 206 define un cuerpo tubular alargado que tiene un diámetro sustancialmente uniforme. El montaje de aguja 200 adicionalmente incluye una primera cánula 210 y una segunda cánula 220. Un extremo distal 206b de la extensión 206 se configura para soportar la primera cánula 210. La primera cánula 210 se extiende desde adentro del extremo distal 206b de la extensión 206 y forma una punta de perforación 210b para penetrar la vena 10. El extremo distal 206b se configura adicionalmente para la inserción en la vena 10. De esta manera, la cánula 210 solamente necesita ser de una longitud suficiente para perforar la vena 10. Como se muestra en la figura 3, el extremo distal 206b de la extensión translúcida 206 se extiende dentro de la vena 10. Como tal, el retorno se puede visualizar inmediatamente adyacente a la superficie de la piel a pesar del hecho que solamente una cantidad modesta de retorno entra a la primera cánula 210 previo al venteo. Se contempla que la extensión 206 se puede formar para incluir un extremo distal de perforación 206b, eliminando la necesidad de la primera cánula 210. El extremo distal de perforación 206b se puede formar en la extensión 206 tal como micro-moldeando las geometrías biseladas finas usando técnicas de moldeo conocidas. Alternativamente, se pueden usar otras técnicas conocidas. Regresando ahora a las figuras 4 y 5, otra modalidad de la presente descripción se muestra como el montaje de aguja 300. Diferente de los montajes de aguja 100, 200 descritos en la presente anteriormente, la extensión 306 no es integralmente formada con una porción base (no mostrada). En su lugar, la extensión 306, incluyendo las primera y segunda cánulas 310, 320, es operativamente acoplable con una porción base. De esta manera, el montaje de aguja 300 se puede remover de la porción base después de uso. Debido a que la sangre solamente fluye a través del montaje de aguja 300, la porción base nunca llega a estar en contacto con el fluido colectado, y por lo tanto, se puede reutilizar. El montaje de aguja 300 se puede configurar para usar con cualquier porción base conocida. El montaje de aguja 300 puede incluir cualquiera de las características descritas anteriormente, incluyendo válvula elastomérica 130 y una extensión de magnificación. Aunque las modalidades ilustrativas de la presente descripción se han descrito en la presente con referencia a las figuras acompañantes, se entenderá que la descripción no se limita a aquellas modalidades precisas, y que varios otros cambios y modificaciones se pueden efectuar en la presente por un experto en la técnica sin apartarse del alcance o espíritu de la descripción. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Montaje de aguja, caracterizado porgue comprende : un alojamiento que incluye una porción base que define una cavidad y una extensión extendida distalmente de la porción base, la extensión es de un material transparente y define un lumen a través de esta; una primera cánula soportada dentro de la extensión y extendida distalmente de la extensión, la primera cánula tiene una punta de perforación configurada para entrar en un recipiente; y una segunda cánula soportada dentro de la cavidad de la porción base, en donde la segunda cánula es de comunicación fluida con la primera cánula vía el lumen formado en la extensión, en donde el extremo distal de la extensión se coloca a una distancia corta de un extremo distal de la primera cánula de modo que una cantidad modesta de retorno que entra a la primera cánula previo al venteo del montaje de aguja se puede visualizar en la extensión.
2. Montaje de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la cavidad de la porción base se configura para recibir un tubo de vacío.
3. Montaje de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión se configura para magnificar los contenidos en esta.
4. Montaje de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque adicionalmente incluye una válvula elastomérica operativamente conectada a la porción base y que cubre la segunda cánula.
5. Montaje de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la porción base es integralmente formada con la extensión.
6. Montaje de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión es operativamente conectada a la porción base.
7. Montaje de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión transparente define un lumen único.
8. Montaje de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el lumen formado en la extensión define un diámetro sustancialmente uniforme a lo largo de la longitud del mismo.
9. Montaje de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión define un cuerpo tubular alargado que tiene un diámetro sustancialmente uniforme a lo largo de la longitud del mismo.
10. Montaje de aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la extensión define un cuerpo sustancialmente ahusado, en donde un extremo próximo de la extensión define un diámetro mayor que un extremo distal del mismo.
11. Extensión para permitir la visión de retorno, caracterizada porque comprende: un cuerpo sustancialmente alargado que tiene extremos próximo y distal y que define un primer lumen a través de estos, el cuerpo es de un material transparente; y una primera cánula operativamente soportada en el extremo distal del cuerpo alargado y que define un segundo lumen en comunicación fluida con el primer lumen; en donde la primera cánula tiene una longitud preseleccionada corta de modo que en la inserción en una vena, y previo al venteo de la extensión, el retorno se puede visualizar en el cuerpo alargado.
12. Extensión de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque adicionalmente incluye una segunda cánula operativamente soportada cerca del extremo próximo del cuerpo alargado y que define un tercer lumen en comunicación fluida con el primer lumen.
13. Extensión de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque la primera cánula no es más larga que 2 cm.
14. Extensión de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque los primer, segundo y tercer lúmenes son de diámetro sustancialmente iguales.
15. Método para visualizar el retorno, caracterizado porque incluye las etapas de: proporcionar un montaje de aguja que incluye un alojamiento que tiene una porción base que define una cavidad y una extensión extendida distalmente de la porción base, la extensión es de un material transparente y define un lumen a través de esta, una primera cánula soportada en el extremo distal de la extensión y extendida distalmente de la extensión, la primera cánula tiene una punta de perforación configurada para entrar en un recipiente y que es no más larga que 2 cm; insertar la punta de perforación de la primera cánula en un recipiente; y visualizar el retorno en la extensión previo al venteo del montaje de aguja.
16. Método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la etapa de proporcionar un montaje de aguja incluye proporcionar una segunda cánula soportada dentro de la cavidad de la porción base, en donde la segunda cánula es fluidamente comunicada con la primera cánula vía el lumen formado en la extensión.