MX2008009121A - Recipiente para un envase de ampolla - Google Patents

Abstract

La presente invención proporciona un recipiente para guardar un envase de ampolla y para controlar el tratamiento con una composición farmacéutica comprendida en el besase de empolla. El recipiente comprende un alojamiento que forma un compartimiento para el envase de ampolla, medios para indicarle a un usuario un tiempo apropiado de accedo al envase de ampolla y medios para detectar un acceso del usuario a un envase de ampolla en el compartimiento. El envase de ampolla se mueve dentro y fuera del compartimiento por medio de una estructura de expulsión a la que el envase de ampolla puede estar fijo. La estructura de expulsión facilita un manejo mejorado del envase de ampolla durante la inserción y el retiro del envase de ampolla y facilita una indicación más exacta del acceso de un usuario al envase de ampolla.

Description

RECIPIENTE PARA UN ENVASE DE AMPOLLA INTRODUCCIÓN La presente invención se refiere a un recipiente para un envase de ampolla que contiene, por ejemplo, dosis de una composición farmacéutica, el recipiente comprende un alojamiento que forma un compartimiento para el envase de ampolla, medios para indicarle a un usuario el momento apropiado para tomar una dosis de la composición farmacéutica, y medios para detectar el acceso de un usuario al envase de ampolla y así acceder a la composición farmacéutica .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Un envase de ampolla es típicamente una pieza de plástico moldeada transparente, que constituye una cavidad o una pluralidad de cavidades que se sellan con un papel de aluminio desprendible o rompible o una hoja de cartón. Los envases de ampolla se usan típicamente para envasar y mostrar un artículo de mercancía o para envasar dosis de composiciones farmacéuticas, dulces, goma de mascar, etc. Un envase de ampolla a veces se denomina como un envase de burbuja.

En relación a envases de ampolla con composiciones farmacéuticas, existen dosificadores y recipientes con medios temporizadores para avisarle al usuario cuándo tomar una dosis. Algunos de los sistemas existentes registran automáticamente el retiro de una dosis de un envase de ampolla, o registran el cumplimiento de las dosis retiradas con un plan de tratamiento prescrito para la composición farmacéutica en cuestión. El usuario puede por ejemplo recibir una señal que indica cuándo tomar una dosis de la composición médica o que indica cuánto tiempo pasó desde la última dosis. El documento WO 03/003970 describe un método para identificar envases de ampolla con medicamentos y el documento WO 99/43283 describe un dispositivo para indicar un evento de administración.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Un objeto de la presente invención es mejorar los recipientes existentes para envases de ampolla. En un primer aspecto, la invención proporciona un recipiente de la clase mencionada en la introducción en la que el recipiente comprende además una estructura de expulsión o estructura de rechazo a la que el envase de ampolla puede estar fijado. "Estructura de expulsión" y "estructura de rechazo" se van a comprender como expresiones intercambiables en la siguiente especificación. La estructura de expulsión es móvil hacia una posición abierta para mover el envase de ampolla en una dirección hacia fuera del compartimiento y móvil hacia una posición cerrada para mover el envase de ampolla en una dirección hacia adentro del compartimiento. Debido a que el envase de ampolla es movido dentro y fuera del compartimiento por la estructura de expulsión que forma parte del recipiente, se puede evitar completamente el contacto deslizable entre el recipiente y el envase de ampolla durante la inserción o el retiro del envase de ampolla del compartimiento. Esto hace posible el funcionamiento mejorado del recipiente, por ejemplo con una guía mejorada del envase de ampolla dentro y fuera del compartimiento y en particular con respecto al uso de envases de ampolla de varios tipos, tamaños y condiciones. Debido a la inserción guiada del envase de ampolla en el compartimiento, el usuario puede sentirse más seguro sobre la colocación correcta del envase de ampolla en el compartimiento, y los sensores para detectar la presencia de un envase de ampolla o el acceso de un usuario a un envase de ampolla pueden funcionar más confiablemente. Además, la evitación del contacto deslizante directo entre el envase de ampolla y el recipiente puede incrementar la protección del envase de ampolla, y la apertura no deseada y la exposición de una dosis de un compuesto farmacéutico a causa del uso, se pueden evitar. La estructura de expulsión puede ser guiada por contacto deslizable entre una superficie de la estructura de expulsión y una superficie del alojamiento, y para mejorar la facilidad del movimiento, el acoplamiento de las superficies puede formar un cojinete deslizable o un cojinete de rodillo lineal. La estructura de expulsión preferentemente puede ser guiada en el alojamiento por un deslizamiento lineal que permite un movimiento lineal de la estructura de expulsión con respecto al alojamiento, y la posición de la estructura de expulsión preferentemente puede ser soportada por la fricción entre una superficie de la estructura de expulsión y una superficie del alojamiento. En una modalidad, la estructura de expulsión se mueve hacia atrás y hacia adelante en una ranura que está dimensionada para recibir el envase de ampolla - es decir, el compartimiento está formado por una ranura en el alojamiento. Para facilitar la inserción del envase de ampolla en la ranura, la ranura puede formar una abertura con un borde biselado o achaflanado que guía al envase de ampolla en la ranura. El deslizamiento lineal puede definir un tope de extremo, más allá del cual se previene el movimiento adicional de la estructura de expulsión con respecto al alojamiento. La separación de la estructura de expulsión del alojamiento se previene así. El acceso del usuario al envase de ampolla puede ser detectado por ejemplo por la vigilancia del envase de ampolla mismo en el dispositivo, por ejemplo por medios mecánicos, ópticos u otros, que son activados por el movimiento del envase de ampolla mismo. No obstante, los envases de ampolla pueden ser de tamaño, tipo y condición variables. Como un ejemplo, el tamaño o la forma de los envases de ampolla pueden ser diferentes de envase de ampolla a envase de ampolla, y algunos usuarios ya .pueden haber retirado una parte de un envase de ampolla antes de insertar la parte remanente en el compartimiento. Las condiciones variables de envases de ampolla hacen difícil e imprecisa la detección del movimiento del envase de ampolla. En una modalidad de la invención, el acceso del usuario es detectado por la detección del movimiento de la estructura de expulsión en vez de por la vigilancia del envase de ampolla mismo. Por lo tanto, la seguridad incrementada en la detección del acceso del usuario se puede obtener independiente del tipo, tamaño y condición del envase de ampolla. El acceso del usuario puede ser detectado por cualquier medio de interruptor mecánico, por un detector óptico, por un cambio magnéticamente activado o por medios magnético-inductivos organizados para detectar el movimiento de la estructura de expulsión con relación al alojamiento. Como un ejemplo, el acceso del usuario se puede determinar por un interruptor mecánico que está incrustado en la guía lineal o que está ubicado a lo largo de la guía lineal para ser activado cuando la estructura de expulsión es movida en la dirección hacia fuera o hacia dentro. El acceso del usuario también puede ser detectado ópticamente, por ejemplo por la interrupción de un haz de radiación electromagnética, por un interruptor magnéticamente sensible, ubicado en uno del alojamiento y la estructura de expulsión o por inducción eléctrica activada por el movimiento de la estructura de expulsión con relación al alojamiento. El acceso del usuario también se puede registrar por la activación manual de una estructura de registro alternativa, por ejemplo un interruptor de botón de cumplimiento, etc. Para proporcionar una indicación clara al usuario de que el acceso del usuario ha sido registrado, el interruptor puede proporcionar una indicación táctil, o la indicación puede ser dada por medio de un sonido generado con electricidad o mecánicamente. En una modalidad, el acceso del usuario solamente se registra por el movimiento de la estructura de expulsión en una de las direcciones hacia fuera y hacia dentro. Como un ejemplo, el acceso del usuario no se puede registrar después del movimiento de la estructura de expulsión fuera del compartimiento sino solamente cuando la estructura de expulsión y por lo tanto, también el envase de ampolla son movidos en el compartimiento. En una modalidad, el recipiente está adaptado para guardar un envase de ampolla que contiene dosis de una composición farmacéutica, por ejemplo pastillas, tabletas, cápsulas, supositorios, grageas, gomas de mascar, polvo, granulo, geles, un líquido, etc., por ejemplo para uso parenteral, tal como adaptado para la administración bucal o sublingual. Si tal composición es diseñada para la administración a un intervalo de tiempo fijo, en lo siguiente se denominará como "de acuerdo con un plan de tratamiento", es decir no demasiado a menudo o raramente, puede proporcionarse soporte al usuario por una estructura de cumplimiento adaptada para señalar una vez en la que ocurrió el más reciente acceso del usuario, es decir cuando el usuario tuvo el último acceso al envase de ampolla. La estructura de cumplimiento además puede adaptarse para proporcionar la duración desde el último acceso del usuario. En una modalidad más avanzada, la estructura de cumplimiento contiene información relacionada con un plan de tratamiento y alerta al usuario automáticamente cuando es el momento de tomar una dosis de la composición farmacéutica. Como un ejemplo, la estructura de cumplimiento puede adaptarse para cambiar entre un estado atento en el que se supone que el usuario va a tomar una dosis del compuesto fármaco, y un estado no atento en el que se supone que el usuario espera que el estado cambie al estado atento antes de tomar dosis adicionales. El cambiar del estado no atento al estado atento puede activarse por un temporizador que es programado de acuerdo con el plan de tratamiento para el compuesto fármaco en cuestión. El cambio del estado atento al estado no atento puede activarse por el acceso del usuario, por ejemplo por el registro del movimiento de la estructura de expulsión. El acceso del usuario puede poner en cero el temporizador que cuenta nuevamente cuando es obligatoria la próxima dosis de la composición farmacéutica y cambia el recipiente al estado atento. En una modalidad, el acceso del usuario solamente se registra cuando la estructura de cumplimiento está en el estado atento. Cuando la estructura de cumplimiento está en el estado no atento, es decir cuando no es el momento para la siguiente dosis de la composición farmacéutica, ni el movimiento de la estructura de expulsión, ni la operación manual de un interruptor de botón vuelven a poner en cero el temporizador que cuenta el tiempo hasta que es obligatoria la siguiente dosis de la composición farmacéutica. En otra modalidad, el acceso del usuario solamente se puede registrar, y por lo tanto el temporizador se vuelve a poner en cero por la operación manual del interruptor de botón de empuje cuando la estructura de cumplimiento está en el estado atento. Es decir, el movimiento de la estructura de expulsión no vuelve a poner en cero el temporizador. Esto reduce el consumo eléctrico del dispositivo si el usuario mueve el envase de ampolla dentro o fuera del recipiente cuando la estructura de cumplimiento está en el estado no atento, y la característica por lo tanto, ahorra la batería y permite además el reemplazo del envase de ampolla sin volver a poner en cero el temporizador. En una modalidad más avanzada, la estructura de cumplimiento está adaptada para leer un plan de tratamiento del envase de ampolla, por ejemplo por medio de cualquier técnica para la lectura electrónica conocida en la técnica, por ejemplo magnéticamente, ópticamente etc. En una modalidad, el recipiente comprende una pluralidad de sensores de lectura, por ejemplo adaptados para leer los planes de tratamiento individuales para una pluralidad de dosis incluidas en un envase de ampolla. En esta modalidad, los sensores también se pueden utilizar para registrar la historia del tratamiento, por ejemplo que la dosis no. 1 fue tomada en un momento específico, la dosis no. 2 en otro momento, etc. Esta característica facilita la documentación de un tratamiento que está basado en varias dosis diferentes incluidas en un envase de ampolla simple. El usuario puede indicar un deseo para obtener la información relacionada con el cumplimiento de una manera muy simple por el uso de un interruptor de botón de empuje. Como un ejemplo, el usuario puede oprimir un número preespecificado de veces, por ejemplo tres veces para solicitar información sobre el estado de la estructura de cumplimiento, es decir si es el momento para una nueva dosis de la composición farmacéutica u opcionalmente cuándo es el momento para la siguiente dosis. Para indicar al usuario si la estructura de expulsión y por lo tanto, también el envase de ampolla no están en la posición cerrada, el recipiente puede comprender además un segundo temporizador adaptado para determinar un periodo de tiempo en el que la estructura de expulsión no ha estado en la posición cerrada. La estructura de cumplimiento puede ser adaptada solamente para cambiar del estado atento al estado no atento si el temporizador ha determinado que la estructura de expulsión no ha estado en la posición cerrada en un intervalo de tiempo que es más largo que un intervalo de tiempo preespecificado. El estado atento puede ser indicado al usuario por una señal de notificación como una luz, sonido o señal de vibración, o una combinación entre ellos, o el recipiente incluso puede transmitir una notificación de señal por comunicación inalámbrica, por ejemplo a través de la comunicación de BluetoothMR a un dispositivo externo. La comunicación inalámbrica de la señal de notificación facilita la vigilancia remota de un paciente, por ejemplo en un hospital o en una casa para las personas que requieren el cuidado. El usuario puede no notar la señal de notificación, por ejemplo debido al ruido o a otras circunstancias. Para ahorrar la batería o para no molestar innecesariamente, la señal de notificación puede ser transmitida como señales repetidas en periodos de tiempo preespecificados después del cambio de la estructura de cumplimiento del estado no atento al estado atento. En una modalidad, el periodo de tiempo preespecificado aumenta entre cada transmisión. Como un ejemplo, una señal de notificación que dura por ejemplo 15 segundos puede ser transmitida en cuanto la estructura de cumplimiento cambia al estado atento, después de 5 minutos una señal de notificación siguiente puede ser transmitida si el recipiente todavía está en el estado atento. Después por ejemplo de 15 minutos, puede ser transmitida otra señal de notificación, etc. Si el usuario hace caso omiso de la señal, el recipiente puede ser adaptado, por ejemplo después de un número preseleccionado de señales repetidas, para cambiar automáticamente de vuelta al estado no atento. En este caso, el recipiente puede registrar una insignia de incumplimiento para ese periodo. De acuerdo con las instrucciones de tratamiento para una composición farmacéutica específica, un número de momentos "correctos" siguientes en los que una dosis de la composición farmacéutica se va a tomar, es decir un intervalo específico entre accesos "correctos" del usuario. El recipiente puede ser adaptado para cada intervalo para determinar si el acceso del usuario ha sido establecido, es decir, por ejemplo si la estructura de expulsión ha sido movida. Si la estructura de expulsión ha sido movida, el recipiente registra el "cumplimiento" para el intervalo, y si no, registra "incumplimiento" para el intervalo. Después de cierta cantidad de intervalos, el número de cumplimientos o incumplimientos diferente de un número de intervalos puede ser presentado al usuario o transmitido por medio de una interfaz a un dispositivo externo. El número de cumplimientos dentro de un periodo puede transformarse en un identificador más fácilmente comprensible del cumplimiento, por ejemplo el puntaje de número, o en una señal dada por la iluminación de un diodo emisor de luz (LED) o luz similar sobre una superficie exterior del recipiente, por ejemplo de acuerdo con un código de color, o una señal de sonido se puede transmitir de acuerdo con un código que indica el número de cumplimientos o incumplimientos para un periodo que involucra cierto número de intervalos. Como un ejemplo, un registro de incumplimiento mayor de cinco puede dar por resultado una señal de luz roja o un tono de advertencia para transmitirle al usuario, mientras que uno o menos incumplimientos de cinco pueden dar por resultado un color verde, o ningún tono de advertencia que se transmita al usuario. El recipiente puede adaptarse siempre para calcular el cumplimiento de un periodo que comprenda un número fijo de intervalos. Es decir, cada vez que un nuevo intervalo es empezado, la evaluación del cumplimiento se basa en el más reciente intervalo y un número fijo de intervalos previos. Esto proporciona un promedio móvil, es decir un promedio sobre un periodo de tiempo precedente fijo. En una modalidad, el recipiente comprende una estructura de interfaz por ejemplo con base en una interfaz de USB, etc. por la que el recipiente puede comunicarse con un sistema de computadora externo. Como un ejemplo, los datos de cumplimiento pueden ser comunicados a una computadora, por ejemplo en centro de salud, para monitorizar el tratamiento y el cumplimiento. Alternativamente, o adicionalmente, el recipiente puede ser adaptado para la comunicación inalámbrica o puede comprender un módulo de memoria que es reemplazable, por ejemplo un módulo de memoria de SD de la clase conocida de aparatos electrónicos. Esto permitiría que el usuario envíe la fecha de cumplimiento a un sistema de computadora externo por ejemplo por el correo regular. Incrementar el área de apariencia visual de una señal luminosa sobre una superficie exterior del recipiente, la luz puede ser generada por los medios iluminadores como un LED que está configurado para transmitir la luz transversalmente en un prisma, por ejemplo un prisma que forma parte de una cubierta frontal del recipiente. El prisma puede difundir la luz y hacer la señal más fácilmente detectable. En una modalidad, el prisma puede tomar una forma que indica el tipo de sustancia fármaco para la cual se suministran las instrucciones de tratamiento y que está comprendida en el envase de ampolla. El envase de ampolla puede ser fijado a la estructura de expulsión por un medio de sujeción que comprenden dos partes que forman una ranura en la que se inserta el envase de ampolla. Como un ejemplo, los medios de sujeción pueden comprender un miembro posterior y un miembro frontal adyacente ubicados entre sí con el propósito de que una tarjeta de ampolla pueda ser recibida entre ellos. El miembro posterior y el miembro frontal pueden por ejemplo ser móviles entre sí en una dirección hacia y fuera de sí de una manera que corresponde a una pinza o alfiler de ropa. Los medios de sujeción como pinzas pueden estar dimensionados con relación a la ranura en donde el envase de ampolla es recibido con el propósito de que los miembros posterior y frontal estén prensados juntos por las superficies interiores de la ranura. En una modalidad, el medio de sujeción está adaptado para soportar un envase de ampolla del tipo en donde varias dosis, por ejemplo tabletas o pastillas están ubicadas en las protuberancias o cavidades individuales en una superficie del envase de ampolla. En esta modalidad, al menos uno de los miembros posterior y frontal puede comprender una estructura de sujeción adaptada por lo menos parcialmente para rodear una porción de una de las protuberancias en la superficie del envase de ampolla. El medio de sujeción puede en particular prevenir la rotación del envase de ampolla durante el movimiento de la estructura de expulsión dentro y fuera del recipiente. Como un ejemplo, el medio de sujeción puede comprender uno o más perfiles de soporte que se extienden a lo largo de uno o varios bordes exteriores del envase de ampolla y previenen por lo tanto la rotación del envase de ampolla en relación a la estructura de expulsión. Los perfiles de soporte pueden por ejemplo comprender surcos en donde son recibidos los bordes del envase de ampolla. En una modalidad, el recipiente comprende medios de detección capaces de detectar la presencia de un envase de ampolla que está fijo a la estructura de expulsión. Como un ejemplo, los medios de detección pueden alertar al usuario si ningún envase de ampolla está presente en el recipiente por cierto lapso de tiempo. En otra modalidad, el recipiente puede comprender medios de detección capaces de determinar el contenido, por ejemplo el número de dosis que queda en un envase de ampolla, y para informar al usuario cuando se llega a cierto nivel. Esto permitirá que el usuario consiga un nuevo envase de ampolla a su debido tiempo. Los medios de detección pueden formar parte de los medios de sujeción. En una modalidad, el medio de detección se divide en dos sensores distintos que registran los contenidos de una ampolla con dos hileras de dosis. En esta modalidad, los sensores pueden por ejemplo determinar el número y las ubicaciones de dosis en cada una de las dos hileras de dosis. El recipiente puede ser adaptado para acomodar envases de ampolla adicionales, por ejemplo en compartimientos separados. El recipiente puede comprender un borde desprendible a lo largo, del que se puede desprender una porción del envase de ampolla. Esto puede, por ejemplo, facilitar el retiro de una dosis simple o una hilera de dosis del envase de ampolla. Para este propósito, la estructura de expulsión se mueve entre ubicaciones diferentes que son determinadas por las señales táctiles. Por el movimiento entre dos de estas ubicaciones, una hilera de dosis es movida al otro lado del borde desprendible, así puede desprenderse esa hilera de dosis. En una modalidad, el recipiente está conformado con el propósito de que pueda estar ubicado en una posición vertical en una mesa, por ejemplo como un marco para una fotografía con un lugar no plegable sobre una superficie posterior o semejante a un libro que puede ser desplegado. En la modalidad en donde el recipiente es abierto como un libro, la apertura del recipiente puede registrar el acceso del usuario. En una modalidad, el recipiente comprende un botón de operación simple por el que se pueden controlar varias funciones, dependiendo del número de veces que es operado el botón. Como un ejemplo, una activación simple puede indicar el acceso del usuario, tres activaciones dentro de un cierto tiempo, por ejemplo tres activaciones dentro de 5 segundos pueden indicar que el usuario pide los datos relacionados con el cumplimiento, y un número más grande de activaciones, por ejemplo 5 puede indicar un deseo de cambiar de la estructura de cumplimiento. En este caso, el recipiente puede ser usado como un recipiente regular para guardar envases de ampolla. Preferentemente, la estructura de expulsión es en forma de una hoja sustancialmente coplanar con el alojamiento. En una modalidad, se proporcionan medios de tapa para cubrir una abertura del recipiente en una condición cerrada del recipiente, los medios de tapa son móviles entre una posición de extremo cerrado y una posición de extremo abierto, los medios de tapa en la posición de extremo abierto habiendo sido girados sobre un eje longitudinal del recipiente para formar un sitio para la colocación del recipiente en una posición inclinada sobre una superficie horizontal. Preferentemente, por lo menos parte del movimiento de los medios de tapa desde la posición de extremo cerrado hacia la posición de extremo abierto activa el movimiento de la estructura de expulsión desde una posición en reposo hacia una posición expulsada, y viceversa. Estas características proporcionan un recipiente de uso fácil, muy funcional y estéticamente atractivo con una estructura barata que puede ser fabricada fácilmente. En un segundo aspecto, la invención proporciona un recipiente con un compartimiento para un envase de ampolla, y un envase de ampolla, el envase de ampolla que constituye al menos una hilera de cavidades con dosis, la hilera que se extiende entre una primera porción de extremo y una segunda porción de extremo, caracterizado porque al menos una de las porciones de extremo y una cavidad adyacente cooperan con los medios de sujeción del recipiente para facilitar el movimiento del envase de ampolla en el compartimiento y fuera del compartimiento. En una modalidad, el envase de ampolla comprende una pluralidad de líneas de debilitamiento que facilitan la división del envase de ampolla entre cada una de las cavidades, de este modo el usuario puede romper una porción usada del envase de ampolla cuando retira una dosis. En esta modalidad, un objeto es no proporcionar la línea se debilitamiento entre al menos una de las porciones de extremo y una cavidad adyacente. Esto facilita que el usuario no pueda retirar esa porción de extremo del envase de ampolla, accidentalmente, y que esa porción de extremo pueda servir por lo tanto para el enganche con los medios de sujeción del recipiente.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En lo siguiente, las modalidades preferidas de la invención serán descritas en los detalles adicionales con referencia a los dibujos en los cuales: La Figura 1 muestra tres visualizaciones diferentes de una primera modalidad de un recipiente de acuerdo con la presente invención, La Figura 2 muestra una variante del recipiente de la Figura 1 con un sitio removible, La Figura 3 muestra un diagrama de flujo de lógica del recipiente de la Figura 1, La Figura 4 muestra otra variante del recipiente de la Figura 1 en donde el segundo compartimiento está abierto, La Figura 5 muestra las ranuras en el primero y segundo compartimientos del recipiente de la Figura 1, La Figura 6 muestra otra variante más del recipiente de la Figura 1 con un borde desprendible para la separación de una hilera de dosis de un envase de ampolla en el recipiente, Las Figuras 7 a 9 muestran tres vistas diferentes de una segunda modalidad del recipiente de acuerdo con la invención, La Figura 10 muestra una sección transversal parcial de partes de la modalidad de las Figuras 7 a 9, y La Figura 10a muestra un detalle de la Figura 10. Las Figuras 1, 2 y 4-6 muestran una primera modalidad de un recipiente 1 de acuerdo con la invención. Como se muestra en la Figura 1, el recipiente 1 de la primera modalidad comprende una primera ranura 2 que forma una abertura en un primer compartimiento y una segunda ranura 3 que forma una abertura en un segundo compartimiento. El primer compartimiento es para guardar un primer envase de ampolla y el segundo compartimiento es para guardar un segundo envase de ampolla. El primer envase de ampolla es un envase de ampolla activo del que se consume una composición farmacéutica, y el segundo envase de ampolla es un envase de ampolla de "repuesto" que puede ser movido al primer compartimiento cuando el envase de ampolla guardado en el primer compartimiento está vacío. El recipiente comprende un alojamiento 4, medios para indicarle a un usuario el momento apropiado para acceder al envase de ampolla, por ejemplo por medio de una señal de sonido, medios de fijación 5 para sujetar el envase de ampolla, y medios para detectar el acceso de un usuario a un envase de ampolla en el compartimiento. La inserción y el retiro de la ampolla dentro y fuera del primer compartimiento se facilitan por una estructura de expulsión que es operada por el asa 6 que puede deslizarse hacia atrás y hacia adelante sobre la superficie exterior del recipiente y así mueve el envase de ampolla dentro y fuera del compartimiento. La estructura de rechazo es móvil hacia una posición abierta para mover el envase en una dirección hacia afuera del primer compartimiento y móvil hacia una posición cerrada para mover el envase en una dirección hacia adentro del primer compartimiento. Cuando el usuario mueve la estructura de rechazo, el movimiento es registrado como que un usuario accede al envase de ampolla en el primer compartimiento. La estructura de rechazo está unida al alojamiento vía una guía lineal que proporciona deslizamiento lineal de la estructura de rechazo con relación al alojamiento. El recipiente comprende un interruptor de botón de empuje de cumplimiento simple 7 por el que el usuario puede activar varias funciones, dependiendo del número de las activaciones del interruptor dentro de un periodo de tiempo preespecificado. El recipiente comprende medios de transmisión de señal 8 que transmiten una señal luminosa de color, donde el color demuestra el cumplimiento del usuario, es decir cuántas veces dentro de un periodo especificado el usuario ha cumplido un plan de tratamiento. Además, el recipiente comprende un transmisor para transmitir una señal de sonido que indica cuándo es el momento para que un usuario tome una dosis de la composición farmacéutica en el envase de ampolla. En esta modalidad, el recipiente cambia de un estado no atento a un estado atento. Cuando el usuario mueve la estructura de rechazo afuera de la posición cerrada y hacia atrás en la posición cerrada, es decir cuando se mueve el envase de ampolla hacia atrás en el primer compartimiento después de haber tomado la dosis, el recipiente cambia del estado atento al estado no atento y el cumplimiento se registra para el intervalo en el que la dosis es tomada de acuerdo con el plan de tratamiento. Para soportar el tratamiento correcto, el recipiente tiene un temporizador, y se efectúan las siguientes funciones por los medios de procesamiento en el recipiente: - Una vez que es contada por el temporizador se vuelve a poner en cero por el registro del acceso del usuario al envase de ampolla. En la práctica este registro se obtiene ya sea moviendo la estructura de rechazo a una posición abierta y regresando a la posición cerrada o por la activación de un usuario del botón de cumplimiento 7. La alarma es transmitida después de un periodo específico, por ejemplo después de 24 horas cuando el plan de tratamiento prescribe una dosis de la composición farmacéutica una vez al día. - La función de siesta si la dosis no es tomada después de 15 minutos y 30 minutos a partir de la primera alarma Alarma de recordatorio si la dosis no es tomada dentro de 6 horas después de la primera alarma. - Alarma de recordatorio si la dosis no es tomada dentro 12 horas después de la primera alarma. Si la dosis no es tomada después de 24 horas + 12 horas, se establece una cuenta de/para "incumplimiento" . Además, el recipiente está adaptado para determinar el cumplimiento interactivo de la siguiente manera: "La adhesión" se define como la suma del cumplimiento y la perseverancia "El cumplimiento" es tomar el tratamiento como se prescribe por el plan de tratamiento, por ejemplo una vez al día. "La perseverancia" es permanecer en el tratamiento durante todo el régimen de tratamiento. "El momento de cumplimiento" se define como 24 horas más el momento de recordatorio, máximo 12 horas (total 24 + 12 = 36 horas) . El momento de cumplimiento empieza siempre del momento por defecto (el momento de inicio fijado por el usuario cuando vuelve a poner en cero el dispositivo) . "El momento por defecto" se define como el momento en que el usuario fija el momento de alarma al presionar el botón de cumplimiento > 5 segundos. "Lapso de tiempo de cumplimiento" = "el momento de cumplimiento" - 6 horas para "el momento de cumplimiento" + 12 horas.

Ejemplo de tiempo de alarma (4 veces alarma de recordatorio después de la primera alarma para el peor caso) Primer día XX: XX Tiempo por defecto + Sonido 1 Segundo día XX: XX Alarma 2. No tomado (como ejemplo) Segundo día, siesta XX: XX + Alarma 2. No tomado (como 15 minutos ejemplo) Segundo día, siesta XX: XX + Alarma 2. No tomado (como minutos ejemplo) Segundo día XX: XX + 12 horas Alarma 2. - No tomado: incumplimiento - Tomado: Cumplimiento Tercer día XX: XX Alarma 2. Primera alarma en tiempo por defecto Etc.

El dispositivo comunica el cumplimiento del usuario de acuerdo con el logaritmo mostrado enseguida. El logaritmo de cumplimiento será el promedio de siete días.

Cuando se reinicia/vuelve a poner en cero, el cumplimiento empezará el cálculo con un cumplimiento completo de 7 días en el logaritmo. Ver ejemplo más adelante. Los números siguientes representan la suma de tabletas tomadas durante el momento de cumplimiento. Otros siete días (si se reinicia/vuelve a poner en cero, calcular el cumplimiento completo con los siete días ficticios) : 5 - 7 días dentro del cumplimiento (verde) 3 - 4 días atención al cumplimiento (naranja) 0 - 2 días incumplimiento (rojo) Ejemplo de función de cumplimiento 1 = ventana de dentro del cumplimiento de tableta tomada 0 = ventana de dentro del cumplimiento de tableta no tomada R = dispositivo de reinicio * El logaritmo empieza con el cumplimiento completo durante 7 días El medio de transmisión de señal 8 comprende un diodo emisor de luz (LED) . El LED ilumina un prisma con una forma que indica el tipo de composición farmacéutica para la se programa el plan de tratamiento en la estructura de cumplimiento. En la presente modalidad, la forma indica una paja, y el compuesto farmacéutico está dirigido a la alergia contra la hierba. Se utilizarán códigos de tres colores para señalar el cumplimiento: Verde, Naranja y Rojo. Verde significa "Dentro del cumplimiento", Naranja significa "Atención al cumplimiento", y Rojo representa "Fuera del cumplimiento". El transmisor para transmitir un sonido está adaptado para transmitir un sonido al nivel de 74 dB con el fondo de 65 dB medido a 20.3 cm (8 pulgadas) del dispositivo. La alarma se activa en 30 segundos o la acción recomendada se lleva a cabo. Se utilizarán las alarmas/sonidos siguientes: Alarma Descripción Comentario de sonido Alarma/sonido xx "Establecer tiempo por 1 defecto" Dos zumbidos cortos durante 0.5 segundos Alarma 2 xx-xx-xx-xx- "Tomar una dosis" xx- Alarma 3 xxx-xxx-xxx- "Oprimir envase de ampolla XXX en el compartimiento" Alarma 4 XX xx xx- "Oprimir botón de --xx cumplimiento" El recipiente está adaptado para ser operado sobre las baterías 9. El recipiente está hecho específicamente para un envase de ampolla 10 que comprende dos columnas 11, 12 de dosis en la forma de tableta. Cada columna forma una hilera con 5 dosis, y entre cada hilera, el envase de ampolla comprende una línea 13 de fin de semana en el que la hilera puede ser desprendida de la porción remanente del envase de ampolla. La estructura de sujeción comprende un miembro frontal y un miembro posterior que está ubicado sobre el lado opuesto del envase de ampolla 10 (no visible en la Figura 1). El miembro frontal comprende dos elementos 14, 15, uno de los cuales comprende una porción arqueada que rodea una porción sobresaliente del envase de ampolla, es decir rodea parcialmente una de las porciones en una última hilera en una de las columnas. La Figura 2 muestra una variante del recipiente de acuerdo con la primera modalidad de la invención con un lugar removible 16 que es acoplable a la superficie posterior del recipiente y permite que el recipiente sea colocado en una posición vertical sobre una mesa. La Figura 3 muestra un diagrama de flujo de lógica. La Figura 4 muestra otra variante del recipiente de acuerdo con la primera modalidad, en donde una tapa 17 está abisagrada al alojamiento 4 y permite la apertura completa de uno de los compartimientos, en este caso el segundo compartimiento. La Figura 5 muestra las ranuras 2, 3 en el primero y segundo compartimientos. La primera ranura comprende la primera y segunda aberturas agrandadas 18, 19 y una porción intermedia 20. Por lo tanto, la ranura coincide con la forma de un envase de ampolla 10 del tipo descrito en la Figura 1, es decir con dos hileras con dosis, por ejemplo tabletas o pastillas. La Figura 6 muestra otra variante más del recipiente de acuerdo con la primera modalidad con un borde desprendible 21 para la separación de una hilera 22 de dosis del envase de ampolla. En esta variante, las asas 23, 24 para mover la estructura de rechazo y por lo tanto, el envase de ampolla dentro y fuera del compartimiento están provistas con una indicación táctil de las ubicaciones en donde las dosis en el envase de ampolla están en una posición correcta con respecto al borde desprendible 21, por ejemplo cuando una línea debilitada del envase de ampolla está ubicada adyacente al borde desprendible. Las figuras 7 a 10a muestran una segunda modalidad del recipiente de acuerdo con la presente invención. Los números de referencia similares se refieren a elementos similares o a elementos de la misma función como en la modalidad de las Figuras 1 a 6. El recipiente 1 comprende un alojamiento 4, que sobre su lado frontal mostrado en la Figura 7 puede comprender medios indicadores no mostrados tales como un LED o LCD y/o una estructura de cumplimiento como se ha descrito en lo anterior, por ejemplo en la forma de un botón de empuje o similar. El alojamiento 4 es en forma de una hoja de material, como plástico, doblado para formar un compartimiento para un envase de ampolla 10. Una estructura de expulsión en la forma de una hoja de expulsión 30 es alojada dentro del alojamiento 4 en una posición de extremo cerrado del recipiente 1 mostrado en la Figura 7. En una posición intermedia mostrada en la Figura 8 y en una posición de extremo abierto mostrada en la Figura 9 la hoja de expulsión 30 ha sido expulsada del alojamiento 4 para proyectarse desde el lado del alojamiento 4. La Figura 10 muestra la hoja de expulsión 30 en la posición expulsada que corresponde a las Figuras 8 y 9, y la Figura 10a muestra un detalle de la hoja de expulsión 30 de la Figura 10. La hoja de expulsión 30, que se observa mejor en las Figuras 9 y 10, ha sido doblada de forma que un lado frontal 30b y un lado posterior 30c yacen sustancialmente coplanares con un lado frontal 4b y un lado posterior 4c, respectivamente, del alojamiento 4. Una porción de conexión curvada 30a de la hoja de expulsión 30 limita con una porción de conexión 4a de forma semejante del alojamiento 4 en la posición de extremo cerrado del recipiente 1 mostrado en la Figura 7. La hoja de expulsión 30 comprende un deslizamiento lineal en la forma de una ranura 31 que se engancha a una proyección de frente hacia adentro 32 del lado frontal 4b del alojamiento 4 para asegurar un movimiento suave y lineal de la hoja de expulsión 30 entre las posiciones de extremo abierto y cerrado del recipiente 1. La proyección 32 puede constituir un tope, por ejemplo en la forma de una porción más amplia (no mostrada) , para asegurar que la hoja de expulsión 30 siempre permanezca unida al alojamiento 4. La hoja de expulsión 30 comprende además medio de fijación en la forma de un inserto 33 para asegurar el envase de ampolla 10 a la hoja de expulsión 30. Como se muestra en la Figura 10a el inserto 33 comprende dos proyecciones que pueden sujetar un envase de ampolla 10 insertado como se muestra por medio de la flecha de la Figura 10a, es decir una porción de hoja del envase de ampolla 10 es forzada a entrar a una segunda posición asegurada o fija. En la posición asegurada o fija del envase de ampolla, las proyecciones se empujan entre sí sobre cualquier lado de la porción de hoja del envase de ampolla 10. En una variante no mostrada de la segunda modalidad de la invención, dos envases de ampolla están sujetados en el inserto 33, el segundo envase de ampolla por ejemplo se sujeta entre una de las proyecciones y una tercera proyección del inserto. La hoja de expulsión 30 comprende un hueco 35, que proporciona una mejor sujeción sobre el envase de ampolla 10. El lado posterior 30c de la hoja de expulsión 30 puede, como una alternativa o suplemento, comprender medios de fijación adicionales en la forma de aberturas (no mostradas) que corresponden a las proyecciones de tableta 10a del envase de ampolla 10 para proporcionar un acoplamiento aún mejor del envase de ampolla 10 en la hoja de expulsión 30. En caso de un envase de ampolla 10 con diez proyecciones de tableta, el lado posterior comprendería diez aberturas colocadas y conformadas correspondientemente. En esta variante, las proyecciones enfrentan el lado posterior 30c de la hoja de expulsión 30, no obstante, en otras modalidades pueden enfrentar de manera opuesta. En otra variante no mostrada, las aberturas están provistas sobre una hoja separada colocada para estar coplanar con el lado posterior 30c de la hoja de expulsión . En una variante no mostrada de la segunda modalidad de la invención, la estructura de expulsión no comprende los lados frontal y posterior 30b, 30c. En esta variante, el inserto 33 mismo empuja el envase de ampolla 10 afuera del alojamiento durante el movimiento de expulsión. Sin embargo, se prefiere la variante mostrada ya que los lados frontal y posterior 30b, 30c proporcionan el soporte para el envase de ampolla 10. Se pueden proporcionar como ejemplos, medios para detectar cuándo un usuario adquiere el acceso al recipiente 1 como un sensor en el inserto 33 o en un extremo de la proyección 32. El recipiente 1 comprende además medios de tapa en la forma de una tapa 34 para cubrir una abertura del recipiente 1 en una condición cerrada del recipiente 1 como se muestra en la Figura 7. Como se puede observar en las Figuras 8 y 9 la abertura se extiende desde un borde superior a lo largo de un borde lateral y a un borde inferior del alojamiento 4. Las partes 34a, 34b y 34c corresponden a los bordes superior, lateral e inferior, respectivamente. La tapa 34 es móvil entre la posición de extremo cerrado de la Figura 7 y la posición de extremo abierto de la Figura 9, la tapa 34 está en la posición intermedia de la Figura 8 entre las dos posiciones de extremo. La tapa 34 está acoplada a la hoja de expulsión 30 por medio de ejes de mangueta (no mostrados) incrustados en las aberturas 36 correspondientes de una porción lateral de la hoja de expulsión 30. En una variante alternativa no mostrada, los ejes de mangueta son reemplazados por un eje pasante que se extiende a través de ambas aberturas 36. Cuando se quiere abrir el recipiente 1 para tener el acceso a una tableta, un usuario mueve la tapa 34 de la posición de extremo cerrado de la Figura 7 a la posición intermedia de la Figura 8. Esto se puede hacer sujetando el alojamiento 4 con una mano y la tapa 34 con la otra, jalándola. Esto proporciona un deslizamiento lineal de la tapa 34 que activa el movimiento de la hoja de expulsión 30 desde su posición en reposo en el alojamiento 4 jalándola fuera de la abertura de borde lateral del alojamiento 4 por medio de los ejes de mangueta. El alojamiento .4 está formado de manera que cuando la tapa 34 y la hoja de expulsión 30 entran a la posición intermedia del recipiente 1 de la Figura 8, la tapa 34 es soltada del deslizamiento lineal y puede girar alrededor de un eje longitudinal del recipiente 1 definido por los ejes de mangueta. El usuario gira entonces la tapa 34 a la segunda posición de extremo mostrada en la Figura 9. Ahora se proporciona el acceso fácil al envase de ampolla 10. El usuario saca el envase de ampolla 10, rompe o empuja una tableta, y vuelve a introducir el envase de ampolla 10 en el inserto 33. Para cerrar el recipiente 1 se lleva a cabo una operación inversa por el usuario como para llevar el recipiente 1 de la posición de extremo abierto a la posición de extremo cerrado. En la posición de extremo abierto, mostrada en la Figura 9, la tapa 34 girada forma un lugar para la colocación del recipiente 1 en una posición inclinada sobre una superficie horizontal como una mesa (no mostrada) . El recipiente 1 preferentemente comprende medios de resorte (no mostrados) u otros medios de retención apropiados, conocidos por la persona experimentada, para retener la tapa 34 en la posición girada mostrada en la Figura 9 como para no colapsarse cuando se coloca sobre la superficie horizontal . En variantes de la segunda modalidad de la invención, se pueden proporcionar medios de resorte adicionales para desviar la hoja de expulsión 30 hacia la posición expulsada, tales medios de resorte por ejemplo son activados por medio de un botón o similar.

Claims (32)

REIVINDICACIONES

1. Recipiente para un envase de ampolla, el recipiente comprende: un alojamiento que forma un compartimiento para el envase de ampolla; medios para indicarle a un usuario un tiempo apropiado de acceso al envase de ampolla; y medios para detectar que un usuario accede a un envase de ampolla en el compartimiento, caracterizado porque el envase comprende además una estructura de expulsión al que el envase de ampolla puede estar fijado, la estructura de expulsión es móvil hacia una posición abierta para mover el envase en una dirección hacia fuera del compartimiento y móvil hacia una posición cerrada para mover el envase en una dirección hacia adentro en el compartimiento.

2. Recipiente según la reivindicación 1, en donde se detecta el acceso de los usuarios al envase de ampolla en el compartimiento por la detección del movimiento de la estructura de expulsión con relación al alojamiento.

3. Recipiente según las reivindicaciones 1-2, en donde la estructura de expulsión está acoplada al alojamiento vía un deslizamiento lineal que permite un movimiento lineal de la estructura de expulsión con relación al alojamiento.

4. Recipiente según las reivindicaciones 1-3, en donde se previene la separación de la estructura de expulsión del alojamiento.

5. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además medios de detección capaces de detectar la presencia de un envase de ampolla fijado a la estructura de expulsión.

6. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además una estructura de cumplimiento adaptada para indicar un tiempo en el que el usuario tuvo el último acceso al envase de ampolla en el compartimiento.

7. Recipiente según la reivindicación 6, en donde la estructura de cumplimiento está adaptada para cambiar de un estado atento a un estado no atento después de recibir una señal de registro de acceso del usuario.

8. Recipiente según la reivindicación 7, en donde la señal de registro de acceso del usuario puede ser proporcionada por el movimiento de la estructura de expulsión.

9. Recipiente según la reivindicación 8, en donde la señal de registro de acceso del usuario solamente puede ser proporcionada por el movimiento de la estructura de expulsión cuando la estructura de cumplimiento está en el estado atento.

10. Recipiente según las reivindicaciones 7-9, en donde la señal de registro de acceso del usuario puede proporcionarse por la activación de un botón.

11. Recipiente según la reivindicación 10, en donde la señal de registro de acceso del usuario puede proporcionarse por la activación de un botón independientemente del estado de la estructura de cumplimiento .

12. Recipiente según las reivindicaciones 7-11, que comprende además un temporizador adaptado para cambiar la estructura de cumplimiento del estado no atento al estado atento después de una duración preespecificada en el estado no atento.

13. Recipiente según la reivindicación 12, que comprende además un medio de indicación para transmitir una señal de notificación después del cambio de la estructura de cumplimiento del estado no atento al estado atento.

14. Recipiente según la reivindicación 13, en donde el medio de indicación transmite una notificación en periodos de tiempo preespecificados después del cambio de la estructura de cumplimiento del estado no atento al estado atento.

15. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones 7-14, adaptado para cambiar al estado no atento después de un periodo de tiempo preespecificado en el estado atento sin recibir la señal de registro.

16. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un medio de procesamiento adaptado para determinar un nivel de cumplimiento que indica una diferencia entre una frecuencia de consumo deseada para la sustancia y una frecuencia de recepciones de la señal de registro.

17. Recipiente según la reivindicación 16, en donde el medio de procesamiento está adaptado, para una pluralidad de intervalos de tiempo en cada uno de los cuales se supone que un usuario tiene acceso al envase de ampolla por lo menos una vez, para registrar por cada intervalo un significado de cumplimiento cuando se ha recibido una señal de registro en ese intervalo o un significado fuera de cumplimiento cuando no se ha recibido alguna señal de registro para ese intervalo.

18. Recipiente según la reivindicación 17, en donde el medio de procesamiento está adaptado para determinar un nivel de calificación con base en los números de significado de cumplimiento y significado fuera de cumplimiento en un número preespecificado de intervalos sucedidos .

19. Recipiente según la reivindicación 18, en donde la estructura de transmisión comprende un diodo emisor de luz (LED) configurado para transmitir una luz de color y seleccionar un color entre una pluralidad de colores basados en el nivel de calificación.

20. Recipiente según la reivindicación 19, en donde el LED está configurado para transmitir la luz de color transversalmente en un prisma que forma parte de una tapa frontal del recipiente.

21. Recipiente según la reivindicación 20, en donde el prisma comprende una forma que identifica la sustancia en el envase de ampolla.

22. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un temporizador adaptado para determinar un periodo de tiempo en el que la estructura de expulsión no ha estado en la posición cerrada.

23. Recipiente según la reivindicación 22, en donde la estructura de cumplimiento está adaptada solamente para cambiar del estado atento al estado no atento si el temporizador ha determinado que la estructura de expulsión no ha estado en la posición cerrada en un intervalo de tiempo que es más largo que un intervalo de tiempo preespecificado .

24. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el medio de fijación para fijar el envase de ampolla a la estructura de expulsión comprende un miembro posterior y un miembro frontal adyacente, el medio de fijación está adaptado para recibir una tarjeta de ampolla entre el miembro posterior y el miembro frontal.

25. Recipiente según la reivindicación 24, en donde el miembro posterior y el miembro frontal son móviles entre sí en una dirección hacia y fuera de sí.

26. Recipiente según las reivindicaciones 24-25, en donde al menos uno de los miembros posterior y frontal comprende una estructura de sujeción adaptada por lo menos parcialmente para rodear una porción sobresaliente del envase de ampolla.

27. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un compartimiento suplementario para una tarjeta de ampolla adicional.

28. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la estructura de expulsión es en forma de una hoja sustancialmente coplanar con el alojamiento.

29. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un medio de cobertura para cubrir una abertura del recipiente en una condición cerrada del recipiente y que es móvil entre una posición de extremo cerrado y una posición de extremo abierto, el medio de cobertura en la posición de extremo abierto habiendo sido girado sobre un eje longitudinal del recipiente para formar un lugar para la colocación del recipiente en una posición inclinada sobre una superficie horizontal.

30. Recipiente según la reivindicación 29, en donde por lo menos parte del movimiento del medio de cobertura desde la posición de extremo cerrado hacia la posición de extremo abierto activa el movimiento de la estructura de expulsión de una posición en reposo a una posición expulsada, y viceversa.

31. Combinación que comprende un recipiente con un compartimiento para un envase de ampolla y un envase de ampolla, el envase de ampolla forma al menos una hilera de cavidades con dosis de una composición farmacéutica, la hilera que se extiende entre una primera porción de extremo y una segunda porción de extremo, caracterizada porque al menos una de las porciones de extremo y una cavidad adyacente cooperan con los medios de sujeción de una estructura de expulsión adaptada para mover el envase de ampolla dentro o fuera del recipiente.

32. Combinación según la reivindicación 31, en donde el envase de ampolla comprende una pluralidad de líneas debilitadas que facilitan la división del envase de ampolla entre cada una de las cavidades, por lo que el usuario puede desprender una porción usada del envase de ampolla cuando retira una dosis.