MX2008006952A - Elemento cortante para una jeringa con aguja retractil - Google Patents

Abstract

Un elementocortante par una jeringa con aguja retráctil (20) que tiene pistón (23) con un extremo distal cortable y una aguja dirigida por resorte (83) mantenida por un soporte cortable. Un elemento cortante (43) capaz de cortar el extremo distal cortable y el soporte cortable incluye una porción de cuerpo (44) que tiene un extremo proximal (45), un extremo distal (46), una pared lateral (47) entre ellos y una vía de paso (50) a su través. El extremo distal (46) de la porción de cuerpo (44) incluye un borde cortante (48) y un diente cortante cónico de proyección distal elevado (51) que tiene bordes distalmente convergentes (52). Al menos un borde del diente incluye una pared lateral afilada (55) para cortar el extremo distal del pistón y el soporte de la aguja.

Description

ELEMENTO CORTANTE PARA UNA JERINGA CON AGUJA RETRÁCTIL CAMPO DE LA INVENCIÓN [0001] La presente invención se relaciona con montajes de jeringas y agujas. Más concretamente, la presente inven-ción se relaciona con un elemento cortante para un montaje de jeringa y aguja que tiene una estructura que permite la retirada de la cánula de la agu a al cuerpo de la jeringa después de su uso . ANTECEDENTES [0002J En los últimos años, se ha desarrollado una mayor preocupación en cuanto a la transferencia de la enfermedad, la infección y similares a los usuarios de jeringas y a los profesionales sanitarios que accidentalmente, o por una manipulación negligente, se pinchan con agujas hipodérmicas mien-tras desechan la aguja hipodérmica usada. En muchas áreas hospitalarias, donde se usan productos de cánulas con agujas, se facilitan recipientes de desechos de tal forma que una jeringa u otro producto de cánula con aguja puedan ser inmediatamente desechados en un recipiente rígido seguro. Sin embar-go, existen áreas de práctica médica, tales como las salas de urgencias, donde los recipientes de desecho pueden no ser de fácil disponibilidad o no resultar prácticos, y donde son de-seables productos que tengan características de seguridad au-tocontenidas . En teoría, después de usar dicha jeringa para inyectar medicación o para otro fin, se activa un dispositivo de seguridad contenido en el montaje de la jeringa o de la agu a para evitar un posterior contacto con la punta afilada de la aguja. Un tipo de jeringa de seguridad incluye una estructura que permite la retirada de la aguja hipodérmica al cuerpo de la jeringa para minimizar la posibilidad de posterior contacto con la punta afilada de la aguja. [0003] La técnica anterior incluye jeringas con aguja retráctil que incluyen un montaje de aguja cargado por resorte que se mantiene en posición durante el uso normal del montaje de la jeringa y una varilla pistón hueca que está sellada durante el uso normal del montaje de la jeringa, de tal forma que la medicación u otros líquidos no pueden entrar en la cavidad de la varilla pistón. Estas jeringas tienen que tener una estructura que permita liberar la aguja cargada por resorte y la apertura de la cavidad de la varilla pistón, de tal forma que la aguja pueda entrar en la cavidad de la vap-lia pistón después de usar la jeringa para su uso pretendido. Para funcionar apropiadamente, la cavidad de la varilla pistón debe estar sellada para que la medicación no pueda entrar en la varilla pistón durante el uso. Este sello debe a veces soportar altas presiones hidráulicas cuando se inyecta una medicación relativamente viscosa a través de agujas pequeñas y aún ser capaz de ser fácilmente desellado y de permitir el acceso por parte del montaje de la aguja. De igual modo, el montaje de la aguja debe mantenerse firmemente en su lugar a través de las fuerzas de inyección y aún ser desengranable , de forma que pueda retraerse al cuerpo de la jeringa y a la varilla pistón. Algunas de las jeringas con aguja retráctil de la técnica anterior tratan de resolver estos problemas disponiendo de una estructura física a prueba de fugas para mantener la aguja cargada con resorte en posición y para sellar el extremo de la varilla pistón hueca. Al completarse el proceso de inyección, se aplica una fuerza adicional dirigida distalmente al pistón, haciendo que un elemento cortante interno corte el extremo de la varilla pistón hueca y el soporte para la aguja cargada por resorte. En algunas realizaciones, el cortador de la jeringa con aguja retráctil de la técnica anterior corta en una dirección proximal el soporte para el montaje de aguja cargada con resorte y luego el extremo distal de la varilla pistón. En ambos casos, esto permite a la aguja cargada con resorte entrar en la cavidad del pistón, ayudando a mantener al usuario seguro de pinchazos accidentales con agujas [0004] Las jeringas con aguja retráctil de la técnica anterior que se basan en elementos desalojables o en la rup-tura de barreras frágiles que permitirán a la aguja cargada por resorte entrar en el pistón, pueden requerir un amplio rango de fuerzas para desenganchar la aguja cargada con resorte. Las jeringas de aguja retráctil con el cortador tienen ana ventaja inherente de poder ser producidas de manera que las fuerzas necesarias para activar la aguja retráctil sean más consistentes de jeringa a jeringa. [0005] La presente invención se dirige a un elemento cortante mejorado para una jeringa con aguja retráctil para obtener fuerzas de activación de jeringa a jeringa incluso más consistentes y, si se desea, fuerzas de activación menores COMPENDIO DE LA INVENCIÓN [0006] Se presenta un elemento cortante para una jeringa con aguja retráctil que tiene un pistón con un extremo distal cortable y una aguja dirigida por resorte mantenida en un estado energizado por un soporte cortable. El elemento cortante es capaz de cortar el extremo distal cortable del pistón y el soporte cortable. El elemento cortante incluye una porción de cuerpo que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una pared lateral entre ellos que define un eje longitudinal y una vía de paso a su través. El extremo distal de la porción del cuerpo incluye un borde cortante y un diente cónico elevado que se proyecta distalmente y bordes distalmente convergentes. Al menos un borde del diente incluye un lado afilado para cortar el extremo distal del pistón y del soporte. [0007] La pared lateral afilada puede incluir un borde biselado. El elemento cortante puede incluir una pluralidad de dientes cortantes que pueden no estar igualmente espaciados alrededor del extremo distal de la porción del cuerpo. Los bordes distal ente convergentes del diente cortante pueden encontrarse para formar un punto dirigido distalmente o no encontrarse y definir un borde dirigido distalmente en la punta distal . [0008] El elemento cortante puede estar configurado de tal forma que los dientes cortantes incluyan dos lados afilados para corte. Los dientes cortantes pueden estar separados por bordes cortantes cóncavos que discurren a lo largo del extremo distal de la porción del cuerpo. [0009] Para elementos cortantes que tienen dos o más dientes, los bordes cortantes entre los dientes cortantes pueden estar aproximadamente a la misma altura cuando se mide a lo largo del eje longitudinal, o los bordes cortantes pueden estar a diferentes alturas cuando se mide a lo largo del eje longitudinal del elemento cortante. [0010] Para elementos cortantes que tienen dos o más dientes, las puntas distales de cada diente cortante pueden estar aproximadamente a la misma altura cuando se mide a lo largo del eje longitudinal, o las puntas distales pueden es-tar a diferentes alturas cuando se miae a lo largo del eje longitudinal el elemento cortante. [0011] La porción del cuerpo del elemento cortante puede tener forma cilindrica. Además, el elemento cortante puede estar configurado de tal forma que tenga tres dientes o cua-tro dientes. [0012] . El elemento cortante está deseablemente hecho de metal y preferiblemente hecho de acero inoxidable. [0013] En otra realización de la presente invención, se proporciona el elemento cortante para una jeringa con aguja retráctil que tiene un pistón con un extremo distal cortable y una aguja dirigida por resorte mantenida en un estado ener-gizado por un soporte cortable. El elemento cortante es capaz de cortar el extremo distal cortable del pistón y el soporte corLable El elemento cortante incluye una porción de cuerpo metálica de hoja con forma cilindrica que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una pared lateral entre ellos que define un eje longitudinal y una vía de paso a su través. EL extremo distal de la porción de cuerpo incluye un borde cortante biselado y al menos tres (3) dientes cortantes cónicos que se proyectan distalmente que tienen una punta distal y bordes cortantes biselados distalmente convergentes que se encuentran para formar un punto dirigido distalmente en la punta distal para cortar. El borde cortante biselado del extremo distal de la porción del cuerpo tiene forma cóncava en los espacios entre los dientes, que están espaciados de forma substancialmente igual alrededor del extremo distal de la porción del cuerpo. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS [0014] La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una jeringa con aguja retráctil. [0015] La Fig. 2 es una vista en perspectiva despiezada de la jeringa con aguja retráctil de la Fig. 1. [0016] La Fig. 3 es una vista transversal de la jeringa con aguja retráctil de la Fig . 1 tomada a lo largo de la lí-nea 3 -3. [0017] La Fig 4 es una vista transversal aumentada de la parte central exterior del montaje de aguja retráctil [0018] La Fig . 5 es una vista transversal aumentada de la parte central interior del montaje de aguja retráctil. [0019] La Fig . 6 es una vista transversal aumentada del montaje de aguja retráctil. [0020] La Fig . 7 es una vista transversal aumentada del extremo distal del cuerpo de la jeringa. [0021] La Fig. 8 es una vista transversal del extremo distal de la jeringa con aguja retráctil de la Fig. 1 que ilustra la jeringa después de haber descargado el líquido contenido en la misma. [0022] La Fig. 9 ilustra la jeringa de la Fig. 8 cuando las porciones proximal y distal de la varilla pistón se han separado y el elemento cortante ha cortado el émbolo y. la parte central interna. [0023] La Fig. 10 ilustra la jeringa de la Fig . 9 cuando el elemento cortante ha cortado completamente la parte cen-tral interna y la aguja se ha retraído al pistón. [0024] La Fig. 11 es una vista en perspectiva de un elemento cortante de la técnica anterior para jeringa con aguja retráctil . [0025] La I íg. 12 es una vista lateral en alzado del elemento cortante de la Fig. 11. [0026] La Fig. 13 es una vista lateral en alzado del elemento cortante de la presente invención. [0027] La Fig . 14 es una vista en perspectiva del extremo distal del elemento cortante de la Fig . 13. [0028] La Fig 15 es una vista en perspectiva del extremo distal de un elemento cortante preferido para una jeringa con aguja retráctil de la presente mveicion. [0029] La Fig. 16 es una vista en perspectiva del extremo distal de un elemento cortante alternativo de la presente invención . [0030] La Fig. 17 es una vista en perspectiva del extre-mo distal de otro elemento cortante alternativo de la presente invención. [0031] La Fig. 18 es una vista lateral en alzado del extremo distal de aún otro elemento cortante alternativo de la presente invención. [0032] La Fig. 19 es una vista lateral en alzado del extremo distal de otro elemento cortante alternativo de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA [0033] Aunque esta invención queda satisfecha por realizaciones en muchas formas diferentes, se muestran en los dibujos y se describirán aquí con detalle realizaciones prefe-ridas de la invención, entendiendo que la presente descripción ha de ser considerada como ejemplar de los principios de la invención y no se pretende limitar con ella el alcance de la invención a las realizaciones ilustradas. El alcance de la invención será medido por las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes [0034] Haciendo referencia a las Figs. 1-17, una jeringa con aguja retráctil maniobrable 20 incluye un montaje de aguja retráctil 21, un cuerpo de jeringa 22 y un pistón 23. El cuerpo incluye una superficie interior 25 que define una cá- ará 27, un extremo proximal abierto 28 y un extremo distal 29 que incluye un collar cilindrico 31 que tiene una superficie externa 32 y una superficie interna 33. [0035] El pistón está situado de manera que puede deslizarse en engranaje estanco a fluidos con la superficie mter-íor del cuerpo. El pistón incluye preferiblemente una porción proximal 37 que tiene un extremo distal 38 con una cavidad alargada 39 en su interior.

[0036] Un elemento cortante 43 está situado en el extremo distal 38 de la porción proximal del pistón 23. EL elemento cortante 43 incluye una porción de cuerpo 44 que tiene un extremo proximal 45, un extremo distal 46, una pared lateral 47 entre ellos que define un e e longitudinal 49 y una vía de paso 50 a su través. El extremo distal 44 incluye un borde cortante 48 y al menos un diente cortante cónico elevado que se proyecta distalmente 51 y que tiene una punta distal 53 y bordes distalmente convergentes 52. Al menos un borde del diente incluye una pared lateral afilada 55. El elemento cortante del diente es una característica importante de la presente invención que ofrece ventajas sobre los elementos cortantes de la técnica anterior que tienen un borde cortante plano perpendicular o en un ángulo con respecto al eje longi-tudmal del elemento cortante. Esta ventaja será discutida con más detalle aquí a continuación. Como se ilustra mejor en la Fig. 13, la punta distal 53 de cada uno de los dientes cortantes está aproximadamente a la misma altura cuando se mide a lo largo del eje longitudinal, según se indica con la letra B. Además, los bordes cortantes 48 pueden o no estar a la misma altura cuando se mide a lo largo del eje longitudinal. En esta realización, los bordes cortantes 48 están subs-tancialmente a la misma altura, según se indica con la letra A, cuando se mide a lo largo de L eje longitudinal [0037] Una porción distal hueca 65 del pistón 23 está conectada de forma que pueda liberarse a la porción proximal 37 y es capaz de movimiento telescópico con respecto a la porción proximal . Un elemento de cubierta sobre la porción d stal sella un extremo distal 67. En esta realización, el elemento de cubierta es el émbolo 70. Se prefiere que el elemento de cubierta esté hecho de un material elastomérico se-leccronado entre el grupo de elastómeros termoplásticos , caucho natural, caucho sintético y sus combinaciones. El elemento de cubierta puede ser también termoplástico o una combinación de material de soporte termoplástico y material elastomérico . [0038] El montaje de aguja retráctil 21 incluye una parte central externa 71 que tiene un extremo proximal 73, un extremo distal 74 y una vía de paso 75 a su través. El montaje de aguja retráctil también incluye una parte central interna 76 que tiene un extremo proximal 77, un extremo distal 79 y un conducto a su través 80. La parte central interna incluye una porción interna 81 y una porción externa cortable 82 conectada a la porción interna. La porción externa corta-ble de la parte central interna se conecta a la parte central externa 71. El extremo distal 79 de la parte central interna es más pequeño que la vía de paso 75 de la parte central externa en el extremo distal 74 y es accesible desde allí y preferiblemente se proyecta distalmente hacia fuera de la misma . [0039] Una cánula de aguja 83 que tiene un extremo dds-tal 85, un extremo proximal 86 y una luz 87 a su través. El extremo proximal de la cánula se conecta al extremo distal 79 de la parte central interna, de tal forma que la luz está en comunicación fluida con el conducto 80 de la parte central interna. El extremo distal de la cánula incluye preferiblemente una punta distal puntiaguda o afilada. [0040] Un resorte energizado está contenido entre las partes centrales externa e interna y en esta realización preferida el resorte energizado es un resorte de hélice cilindrica comprimido 88. Se pueden usar diversos tipos de resorte y de materiales elastoméricos y similares para obtener una fuerza de impulso entre las partes centrales interna y exter-na, siendo la hélice meramente representativa de estas muchas posibilidades, todas las cuales están dentro del alcance de la presente invención. Se prefiere un resorte de hélice ci-líndrica debido a su tamaño compacto y a la capacidad para diseñar fácilmente eL resorte para obtener las fuerzas necesarias para una apropiada operación del montaje de aguja retráctil . [0041] Durante el montaje, se coloca el resorte de hélice cilindrica sobre la porción interna de la parte central interna y luego se sitúa el extremo distal del resorte en la parte central externa y se mueven las partes centrales interna y externa la una hacia la otra para comprimir el resorte y cerrarlas entre sí a través de la accrón de la proyección de cierre anular 78 sobre la parte central interna y del entrante de cierre anular 72 en la parte central externa. Cuando se juntan la parte central interna y la parte central externa, comprimiendo el resorte de hélice cilindrica, la proyección de cierre anular sobre la parte central interna golpea en el entrante de cierre, anular 72 en la parte central externa. La proyección y el entrante tienen una forma tal que se requiere mucha menos fuerza para montar los componentes que para revertir el proceso, permitiendo así una condición cerrada per-manente en la que la parte central rnterna y la parte central externa son inseparables durante las condiciones normales de operación. Existen numerosas formas para conectar la parte central interna y externa y la disposición de ajuste por golpe aquí mostrada es meramente representat va de todos estos métodos, que entran dentro del alcance de la presente invención. En particular, se pueden usar adhesivos, abrazaderas de cierre metálicas separadas, soldadura ultrasónica, rizamien-to, estructura de cierre moldeada internamente y similares para mantener juntas la parte central interna y la parte central externa. [0042] Una forma preferrda para conectar la cánula de la aguja al mortaje de aguja retráctil es poner el extremo proximal de la cánula de la agu a en el extremo distal del conducto 80 de la parte central interna. Una porción aumentada o irregular 84 en el extremo distal del conducto 80 proporciona un espacio para que el adhesivo 89 se coloque alre-dedor del exterior de la cánula de la aguja después de situarse en el conducto. [0043] El montaje de aguja retráctil también incluye medios para conectar la parte central externa al collar del cuerpo de la jeringa. En esta realización, los medios de co-nexión incluyen una estructura que permite un engranaje en-sartable entre el collar y la parte central externa. En esta realización preferida, la estructura para el engranaje ensar-table incluye al menos una rosca 90 en la vía de paso 75 de la parte central externa 71 y al menos una rosca 34 en la superficie externa 32 del collar cilindrico Así, el montaje de aguja, en esta realización, está conectado de forma que se puede retirar al cuerpo. Esta característica permite flexibilidad para intercambiar montajes de aguja y jeringas para obtener una combinación de aguja y jeringa de tamaño apropiado para el tipo de fármaco y el sitio de inyección deseados. Además, la estructura de esta realización permite la instálación y retirada del montaje de aguj del cuerpo usando os mismos movimientos requeridos para la instalación y retirada de una aguja hipodérmica estándar de una jeringa hipodérrrp ca estándar, de forma que no se requiere entrenamiento adicional para el trabajador sanitario. [0044] La estructura para el engranaje ensartable entre el collar y la parte central externa puede incluir una amplia variedad de estructuras de tipo rosca o de tipo bayoneta, incluyendo una rosca sobre la superficie externa del collar y una proyección conducida por rosca sobre la superficie mter-na de la parte central externa que seguirá a la rosca del collar al enroscar la parte central sobre el collar. Esta estructura es similar a las bien conocidas combinaciones de montaje de aguja de tipo luer y jeringa de cierre, donde el collar de la jeringa tiene una rosca sobre su superficie interna y el montaje de la agu a tiene dos proyecciones dirigidas hacia fuera en la base de su cuerpo central pera permitir a la parte central seguir a las roscas del collar al enroscarla sobre la punta luer y el collar. Además, el interior del collar puede estar enroscado en el exterior de la parte central externa y puede tener piezas impulsadas por rosca. [0045] También está dentro del alcance de la presente realización incluí' medros para conectar la parte central externa al collar, que es permanente más que engranable de forma que se pueda retrrar. Por ejemplo, la parte central externa puede ser unida al collar usando adhesrvo o soldadura ultrasónica, abrazaderas de retención o una disposición de ajuste por golpe de una vía que haga que el montaje sea írre-versible bajo un uso normal. Drchas .estructuras quedan dentro del alcance de la presente invención. [0046] Habría que hacer notar que el montaje de la aguja no necesita ser extraíble o independiente del cuerpo. Se pue-den optimizar los elementos del cuerpo y del montaje de la aguja para reducir el número de partes y conseguir un montaje de aguja permanentemente unido.

[0047] Para ayudar a evitar las fugas, esta realización incluye una superficie cilindrica cónica 91 sobre la parte central interna 76 y una superficie cilindrica cónica 35 sobre el interior del collar cilindrico 31 del cuerpo. Cuando el montaje de aguja retráctil se engrana con el collar del cuerpo, la superficie cilindrica cónica 35 del collar se engrana con la superficie cilindrica cónica 69 sobre la parte central interna para sellar la mterfaz entre la parte central y el collar y prevenir las fugas durante el uso normal. También se puede usar una junta para sellar alguna porción de las superficies de contacto entre el montaje de la aguja y el cuerpo [0048] En el uso, el montaje de aguja retráctil de la presente invención puede estar conectado de forma extraíble al cuerpo de la jeringa 22 que contiene el pistón 23. Se puede retirar ahora un protector de aguja 93 del montaje de aguja retráctil, exponiendo así la cánula de la aguja para su uso. Se puede llenar la jeringa con aguja retráctil, usando métodos conocidos para usos tales como retirar un líquido m-yectable de un vial que tiene un tapón perforable. Se puede usar entonces una jeringa para inyectar líquido a un paciente, un sistema I.V., un catéter u otro dispositivo adecuado.

Después de inyectar o de algún otro modo suministrar el líquido del rnterror de la cámara, el extremo distal del tapón estará en contacto con el extremo distal de la cámara del cuerpo, como se ilustra mejor en la Fig . 8. En este punto, el usuario puede aplicar fuerza axial dirigida distalmente adicional al extremo proximal del pistón a través de la estaña proximal 41 para enviar el tapón al extremo distal de la cámara del cuerpo y provocar el desenganche de la porción proximal 37 del pistón con respecto a la porción distal 65 del pistón. Como la conexión entre la porción proximal del pistón y la porción distal del pistón se rompe o supera, la porción proximal se moverá distalmente en la porción distal y a lo largo del elemento cortante de avance del cuerpo 43, de tal forma que su extremo distal afilado presionará y cortará el émbolo 70 y la parte central interna entre la porción interna 81 y la porción externa cortable 82, como se ilustra mejor en la Fig . 9. La aplicación de una fuerza dirigida dis-talmente al pistón que hace que el elemento de liberación corte por completo la parte central interna permitirá al re-sorte impulsar la porción interior de la parte central interna junto con la cánula de la aguja hacia la cavidad alargada del pistón, como se ilustra mejor en la Fig. 10. La cánula de la aguja usada está ahora contenida de forma segura en el montaje de la jeringa y lista para su eliminación segura. [0049] En esta realización, la conexión liberable entre la porción proximal 37 del pistón y la porción distal 65 del pistón que permite el movimiento relativo telescópico entre las dos porciones del pistón es aportada por una disposición de ajuste por golpe entre la porción proximal del pistón y la porción distal del pistón. En particular, una proyección anular 68 sobre el interior del extremo proximal de la porción distal 65 del pistón engrana con un surco anular 40 en el extremo proximal de la porción proximal 37 del pistón. Cuando se aplica suficiente fuerza axial, la proyección anular 68 se desengrana del surco anular 40, permitiendo al extremo distal del elemento de liberación cortar el émbolo y la parte cen-tral interna entre la porción externa cortable y la porción interna. Existen numerosas estructuras y. ateriales y elementos que pueden proporcionar una conexión liberable entre las porciones proximal y distal del pistón, siendo la estructura mostrada aquí anteriormente meramente representativa de las muchas posibilidades, todas las cuales se encuentran dentro del alcance de la presente invención. En particular, cualquier combinación de proyecciones y/o entrantes y/o disconti-nuidades en la porción proximal y en la porcrón distal puede conseguir un resultado srmrlar Además, la conexión puede también ser rompible, así como desengranable , tal como mediante el uso de un adhesivo frágil entre los dos elementos o el moldeo de los elementos como una estructura integral que contiene una proyección plástica quebradiza o proyecciones que unen los elementos y pueden romperse con una fuerza aplicada al pistón También se puede hacer una conexión rompible conectando los elementos con un pasador longitudinal . Un pa-sador longitudinal puede estar hecho de plástico con una o más muescas o concentradores de tensiones adecuadamente situados para provocar la ruptura a los niveles de fuerza deseados. También se puede conseguir una conexión rompible de forma similar a la disposición de ajuste por golpe, pero di-señando las diversas proyecciones y entrantes para que fallen al alcanzar el nivel de tensión deseado. Además, habría que hacer notar que un pistón de una pieza es posible si el émbolo está diseñado para desviarse hacia un elemento cortante fijo cuando se aplica un exceso de fuerza al pistón. [0050] En las Figs. 11 y 12, se ilustra un elemento cortante de la técnica anterior 143. El elemento cortante incluye un extremo proximal 145, un extremo distal 146 y una pared lateral 147 entre ellos. El extremo distal 146 incluye además un borde cortante 148. Los elementos cortantes de la técnica anterior son esencialmente de forma cilindrica y tienen un borde cortante circular y planar. El borde cortante es típi-camente perpendicular al eje longitudinal del elemento cortante, de tal forma que el primer contacto del elemento cortante es la superficie interna del émbolo, o elemento de soporte de la aguja, dependiendo del diseño, y es un contacto circular total. Al presionar contra la mterfaz del émbolo, el mecanismo de corte es uno de "troceado", donde el borde circular del cortador penetra directamente en la superficie interna del émbolo. No hay componente deslizante al corte. Este tipo de acción requiere un borde muy afilado para que la carga requerida para hacer el corte sea mínima. Un elemento cortante de lámina metálica", dependiendo del procedimiento de fabricación empleado en su formación, puede ser razonablemente afilado. Sin embargo, se requiere un procedimiento de afilado posterior a la formación. Además, el cortador está endurecido para que el borde muy fino no se deforme durante el proceso de corte. Los cortadores de contacto tienden a experimentar un rango más amplio de fuerzas de corte posiblemente asociadas a variaciones dimensionales y materiales y a la agudeza del elemento cortante. Formar el borde cortante planar en ángulo con respecto al e e longitudinal puede reducir el componente troceador de la fuerza de corte. [0051] El elemento cortante de la presente invención ofrece un diseño más robusto que no requiere necesariamente tratamiento térmico u operaciones de afilado después de la formación y reduce el potencial para tener amplias variaciones de fuerzas requeridas para conseguir el corte del émbolo y de la estructura de soporte de la aguja. El mecanismo de corte del elemento cortante de la presente invención no es primariamente "de troceado", sino más bien uno de "perforación y corte" . La geometría del borde cortante del elemento cortante de la presente invención no es un plano circular, sino más bien una geometría de corona puntiaguda. Cambiando el mecanismo mediante el cual opera el cortador, se reduce la fuerza de corte y, por lo tanto, se necesitan un afilado y -un tratamiento térmico después de la formación. [0052] La Fig. 15 ilustra el extremo distal de un elemento cortante 243 preferido de la presente invención. El elemento cortante 243 incluye una porción de cuerpo 244 que tiene un extremo distal 246 y una pared lateral generalmente cilindrica 247 que define una vía de paso 250 a su través. El extremo distal incluye el borde cortante 248 y tres dientes cortantes cónicos de proyección distal 251 que tienen bordes distalmente convergentes 252. En esta realización, los tres d Lentes cortantes tienen una pared lateral afilada en forma de bordes biselados 257. Cada diente cortante incluye una punta distalmente dirigida 258. Los dientes cortantes en esta realización están espaciados de forma substancialmente igual alrededor del extremo distal de la porción de cuerpo y están separados por bordes cortantes cóncavos 261, es decir, que el borde cortante tiene forma cóncava en los espacios entre los dientes cortantes . [0053] La geometría en punta de los dientes, junto con el perfil de punta tallada de cada una de las puntas, crea un contacto inicial contra la superficie blanco con un área su-perficial muy baja. Cuando se aplica una fuerza, la carga dividida por el área superficial define la tensión de penetración. Como el área superficial es próxima a cero, la tensión de penetración es muy alta y es capaz de penetrar un blanco con sólo una carga muy pequeña en relación a los elementos cortantes de la técnica anterior. Una vez se ha establecido la penetración, los bordes biselados afilados de los dientes cortantes rebanan el material blanco más que trocearlo. La fuerza aplicada es, por lo tanto, administrada en una distancia mayor a lo largo del eje longitudinal, requiriendo así menos fuerza para realizar un trabajo equivalente Casi al final del corte, el material blanco se reúne entre las raíces de los dientes cortantes y la porción final de la acción de corte ciertamente se convierte en un "troceado", pero la cantidad de material que queda es relativamente pequeña, por lo que la fuerza requerida para completar el corte se minimiza. [0054] El elemento cortante de la presente invención puede ser adaptado para que proporcione una serie de sensaciones diferentes mientras se realiza el corte en base al número de drentes cortantes, a la profundrdad, a los dientes, a la forma de las puntas, a la forma de las raíces entre los dientes y por formación de un borde tallado sobre el perfil de cada diente cortante. En base a estas variaciones, se puede producir una sensación muy suave, una sensación muy dura o sensaciones intermedias incontables. [0055] La Fig . 16 ilustra un elemento cortante alternativo de la presente invención. En esta realización, el ele-mentó cortante 343 incluye una porción de cuerpo 344 que tiene un extremo distal 346 y una pared lateral generalmente cilindrica 347 que define una vía de paso 350 a su través. El extremo distal incluye el borde cortante 348 y cuatro dientes cortantes conreos de proyección distal 351 que tienen bordes distalmente convergentes 352. En esta realización, los cuatro dientes cortantes tienen una pared lateral afilada en forma de bordes biselados 357. Cada diente cortante incluye una punta dirigida distalmente 358. Los dientes cortantes en esta realización están espaciados de forma substancialmente igual alrededor del extremo drstal de la porcrón de cuerpo y están separados por bordes cortantes cóncavos 361, es decir, que el orde cortante tiene forma cóncava en los espacios que hay entre los dientes cortantes. [0056] La Fig. 17 ilustra otra realización alternativa de la presente invención. En esta realización, el elemento cortante 443 incluye un extremo distal 446, una pared lateral 447 y una vía de paso 450 a través del elemento cortante. El elemento cortante en esta realización incluye seis dientes cortantes cónicos de proyección distal elevados 451 que tienen bordes distalmente convergentes 452 que terminan en un borde cortante distalmente dirigido 459. En esta realización, los bordes de los seis dientes cortantes tienen paredes laterales afiladas en forma de bordes biselados 457. El borde cortante distalmente dirigido 459 también incluye preferible-mente una superficie cortante biselada 463 El borde cortante dirigido distalmente puede ser deseable una punta cortante en situaciones en las que se desea que la fuerza requerida para iniciar el corte sea mayor que la posrble con el diente cor-tante en punta. [0057] Tal como se ha indicado aquí con anterioridad, casi al final del corte el material blanco contacta con los boides cortantes entre los dientes cortantes, donde la porción final de la acción de corte se convierte en un "trocéado' La cantidad de material que queda es relativamente pequeña, por lo que la fuerza requerida para completar el corte es mínima. La fuerza se minimiza incluso más con los bordes cortantes cóncavos que reducen aún más la cantidad de material que se lia de cortar usando una acción de troceado. La fuerza de esta acción de troceado final puede también reducirse escalonando los bordes cortantes como se- ilustra en la realización de la Fig. 18. En esta realización, el elemento cortante 543 incluye un extremo distal 546, una pared lateral 547 y una vía de paso a su través. El elemento cortante en esta realización incluye seis dientes cortantes cónicos de proyección distal elevados 551 que tienen bordes distalmente convergentes 552 que acaban en una punta distal 553. Los dientes cortantes en esta realización están espaciados de una forma substancialmente igual alrededor del extremo distal de la porción de cuerpo y están separados por los bordes cortantes cóncavos 561. Al menos dos de los bordes cortantes entre los dientes cortantes están a alturas diferentes cuando se mide a lo largo del eje longitudinal del elemento- cortante . En esta realización, al menos un borde cortante se sitúa a una distancia C, medida a lo largo del eje longitudinal, mientras que al menos otro borde cortante se sitúa a una dis-Lancia diferente D cuando se mide a lo largo del eje longitudinal. En consecuencia, la acción troceadora mínima final del cortador es escalonada para reducir la fuerza de corte requerida. En esta realización, un borde cortante sí y uno no están a una distancia C y los bordes cortantes entremedias están a una distancia D. [0058] La Fig . 19 ilustra otra realización alternativa de la presente invención. Esta realización es similar a la realización de la Fig. 18, excepto por el hecho de que la fuerza requerida para la acción de corte inicial se reduce escalonando las puntas distales de los dientes cortantes. En esta realización, el elemento cortante 643 incluye un extremo distal 646, una pared lateral 647 y una vía de paso a su tra-vés. Un elemento de corte en esta realización incluye seis dientes cortantes cónicos de proyección distal elevados 651 que tienen bordes distalmente convergentes 652 que terminan en la punta distalmente dirigida 658 en el extremo distal. Los dientes cortantes en esta realización están espaciados de forma substancialmente igual alrededor del extremo distal de la porción de cuerpo y están separados por bordes cortantes cóncavos 661. Al menos dos de los bordes cortantes entre los dientes cortantes están a diferentes alturas cuando se mide a lo largo del eje longitudinal 649 del elemento cortante. En esta realización, al menos un borde cortante se sitúa a una distancia E, medida a lo largo del eje longitudinal, mientras que al menos otro borde cortante se sitúa a una distancia diferente F, cuando se mide a lo largo del eje longitudinal. Además, al menos dos de las puntas distalmente dirigidas 558 están a diferentes alturas cuando se mide a lo largo del eje longitudinal del elemento cortante. En esta realización, al menos una punta distalmente dirigida está situada a una distancia H, medida a lo largo del eje longitudinal, mientras que al menos otro borde cortante está situado a una distancia diferente J, cuando se mide a lo largo del eje longitudinal. En consecuencia, el escalonamiento las puntas distalmente di-rígidas 658 reduce la fuerza de corte durante esta fase de corte al no tener que iniciar simultáneamente toda la acción de corte . [0059] Es deseable hacer el elemento cortante de metal, tal como una hoja metálica y preferiblemente de acero inoxidable. Sin embargo, cualquier material adecuado para cortar los componentes de la jeringa en cuestión puede ser usado para formar el elemento cortante, tal como materiales de plástico, cerámica y similares, todos los cuales se encuentran dentro del alcance de la presente invención El elemento cortante en las realizaciones preferidas de la presente invención tiene una pared lateral cilindrica; sin embargo, otras formas, tales como elíptica o de múltiples lados, tal como hexagonal, cuadrada y similares, están dentro del alcance de la presente invención y la porción de cuerpo cilindrica ilustrada es meramente representativa de estas múltiples posibilidades . [0060] Otras jeringas con aguja retráctil, tales como la jeringa con aguja retráctil mostrada en la Patente EE.UU. N° 6.432.087 Bl , operan de forma similar a la jeringa con aguja retráctil aquí descrita, pero contienen, el elemento cortante en el extremo distal del émbolo de la jeringa, con el borde cortante mrrando en drreccrón proximal . En este tipo de jeringa con aguja retráctil, después de la inyección, el usuario ejerce una fuerza drstalmente dirigida adicional aL pistón, lo que hace que el elemento cortante corte la estructura de soporte que mantiene el resorte energizado y la aguja y luego el extremo distal del pistón, para permitir al resorte mover la aguja a la cavidad del pistón. El presente elemento cortante también pretende funcionar en jerrngas de este trpo.

Claims (22)

1. REIVINDICACIONES 1. Un elemento cortante para una jeringa con agujal retráctil que tiene un pistón con un extremo distal corta-ble y una aguja dirigida por resorte mantenida en un estado energizado por un soporte cortable y donde dicho elemento cortante es capaz de cortar dicho extremo distal cortable y dicho soporte cortable, consistente en- una porción de cuerpo que tiene un extremo proxi-mal , un extremo distal y una pared lateral entre ellos que define un eje longitudinal y una vía de paso a su través, cuyo extremo distal incluye un borde cortante y un diente cortante cónico de proyección distal elevado que tiene una punta distal y bordes d stalmente convergentes, teniendo al menos un borde del diente una pared lateral afilada para cortar di-cho extremo distal de dicho pistón y dicho soporte.
2. 2. El elemento cortante para .una jeringa con aguja retráctil de la reivindicación 1, donde dicha pared lateral afilada de dicho diente incluye un borde biselado.
3. 3. El elemento cortante para una jeringa con agu- a retráctil de la reivindicación 1, donde dicho diente cortante cónico incluye una pluralidad de dientes cortantes.
4. 4. El elemento cortante de la reivindicación 3, donde dicha punta distal de cada uno de dichos dientes cortantes está apro imadamente a la misma al Luía cuando se mide a lo largo de dicho eje longitudinal
5. 5 El elemento cortante de la reivindicación 3, donde al menos dos de dichas puntas distales de dicho diente cortante están a diferentes alturas cuando se mide a lo largo de dicho e e longitudinal
6. 6 El elemento cortante de la reivindicación 3, donde cada uno de dichos bordes cortantes entre dichos dien-tes cortantes están aproximadamente a La misma altura cuando se mide a lo largo de dicho eje longitudinal
7. 7 El elemento cortante de la reivindicación 3, donde al menos dos de dichos bordes cortantes entre dichos dientes cortantes están a diferentes alturas cuando se mide a lo largo de dicho e e longitudinal
8. 8 El elemento cortante de la reivindicación 3, donde al menos dos de dichas puntas distales de dichos dientes cortantes están a diferentes alturas cuando se mide a lo largo de dicho eje longitudinal y al menos dos de dichos bor-des cortantes entre dichos dientes cortantes están a diferentes alturas cuando se mide a lo largo de dicho eje longitudinal
9. 9. El elemento cortante para una jeringa con aguja retráctil de la reivindicación L, donde dichos bordes dista] mente convergentes de dicho diente cortante se encuentran para formar una punta dirigida distalmente en dicho extremo distal .
10. 10. El elemento cortante para una jeringa con aguja retráctil de la reivindicación 3, donde dicha pluralidad de dientes cortantes están espaciados de forma substan-cialmente igual alrededor de dicho extremo distal de dicha porción de cuerpo.
11. 11. El elemento cortante para una jeringa con aguja retráctil de la reivindicación 3, donde dicha pluralidad de dientes están separados por bordes cortantes cóncavos que discurren a lo largo de dicho extremo distal de dicha porción de cuerpo.
12. 12. El elemento cortante de la reivindicación 11, donde dichos bordes cortantes cóncavos incluyen un borde biselado .
13. 13. El elemento cortante para una jeringa con aguja retráctil de la reivindicación 3, donde ambos bordes de dicho diente tienen un lado afilado para cortar.
14. 14. El elemento cortante para una jeringa con aguja retráctil de la reivindicación 3, donde ambos bordes de drcho diente tienen un lado afilado para cortar y dicha pluralidad de dientes están separados por bordes cortanles cóncavos que discurren a lo largo de dicho extremo distal de di-cha porción de cuerpo.
15. 15. El elemento cortante para una jeringa con aguja retráctil de la reivindicación 1, donde die dicha porción de cuerpo tiene forma cilindrica.
16. 16. El elemento cortante para una jeringa con aguja retráctil de la reivind cación 3, donde aicha pluralidad de drentes cortantes consiste en tres (3) drentes cortantes .
17. 17. El elemento cortante para una jerrnga con aguja retráctrl de la reivindicación 3, donde dicha plurali-dad de dientes cortantes consiste en cuatro (4) dientes cortantes .
18. 18. El elemento cortante para una jeringa con aguja retráctil de la reivindicación 1, donde dicha porción de cuerpo está hecha de metal .
19. 19. Un elemento cortante para una jeringa con aguja retráctil que tiene un pistón con un extremo distal cortable y una aguja dirigida por resorte mantenida en un es-tado energizado por un soporte cortable y donde dicho elemento de corte es capaz de cortar dicho extremo distal coi able y dicho soporte cortable, consrstente en: una porcrón de cuerpo de forma cilindrica que tiene un extremo proximal , un extremo distal y una pared lateral entre ellos que define un eje longitudinal y una vía de paso a su través, cuyo extremo distal incluye un borde cortante biselado y al menos tres (3) dientes cortantes cónicos de proyección distal que tienen una punta distal y bordes cortantes biselados distalmente convergentes para cortar di-cho extremo drstal de drclio pistón y dicho soporte de aguja, siendo dicho borde cortante biselado entre dichos dientes cortantes de forma cóncava.
20. 20. El elemento cortante para una jeringa con aguja retráctil de la reivindicación 19, donde dichos dientes cortantes tienen un espaciai iento substancialmente igual alrededor de dicho extremo distal de dicha porción de cuerpo.
21. 21. El elemento cortante para una jeringa con aguja retráctil de la reivindicación 19, donde dichos bordes distalmente convergentes de dichos dientes cortantes se encuentran para formar una punta dirigida distalmente en dicho extremo distal .
22. 22. Un elemento cortante para una jerrnga con aguja retrác L.1 que tiene un pistón con un extremo distal cortable y una aguja dirigida por resorte mantenida en un estado energizado por un soporte cortable y donde dicho elemen-to cortante es capaz de cortar dicho extremo distal cortable y dicho soporte cortable, consistente en: una porción de cuerpo de chapa metálica de forma cilindrica que tiene un extremo proxrmal, un extremo drstal y una pared lateral entre ellos que defrne un eje longrtudinal y una vía de paso a su través, cuyo extremo d tal rncluye un borde cortante biselado y al menos tres (3) dientes cortantes cónicos de proyección distal que tienen una punta distal y bordes cortantes biselados distalmente convergentes que se encuentran para formar una punta distalmente dirigida en di-cho extremo distal para cortar dicho extremo distal de dicho pistón y dicho soporte de aguja, siendo dicho borde cortante biselado entre dichos dientes cortantes de forma cóncava y estando espaciados dichos dientes cortantes de forma substancialmente igual alrededor de dicho extremo distal de dicha porción de cuerpo.