MÉTODO Y SISTEMA P7ARA CONTROL DE PROCEDIMIENTO TERAPÉUTICO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con tratamiento médico y procedimientos de diagnóstico. En una forma particular, la presente invención se relaciona con un sistema y método de control para usarse en un procedimiento terapéutico que combina la introducción de substancias externas a un paciente con el uso de un dispositivo de aplicación. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Un número de procedimientos de tratamiento y diagnóstico médico involucra el efecto combinado de una substancia que se introduce en un paciente que a su vez promueve la efectividad terapéutica o de diagnóstico de un dispositivo de aplicación separado cuyo uso forma parte del procedimiento. Un ejemplo de dicho procedimiento involucra la introducción de una substancia radioactiva en el cuerpo del paciente que subsecuentemente se detecta mediante una máquina de rayos X. La distribución de la substancia radioactiva a través de las áreas que se están examinando permite al médico determinar el grado de condiciones tal como cáncer y lo semejante. Este procedimiento también se puede aplicar en reversa en donde la substancia introducida es un material de contraste o colorante que de preferencia bloquea los fotones de rayos X a medida que pasan a través del cuerpo después de la emisión desde una máquina de rayos X. Un principio similar se aplica en el uso de tintes de contraste y máquinas de MRl en donde la aplicación del tinte modifica las propiedades magnéticas del área que se está examinando. Otro ejemplo de dicho procedimiento es terapia fotodinámica que involucra la irradiación de ciertos químicos que se absorben selectivamente por células de cáncer. En su rotura bajo irradiación intensa en el área de tratamiento, estos químicos liberan químicos adicionales que son tóxicos a las células de cáncer. Otro procedimiento que se basa en un principio similar es la Fototrombosis Mediado por Verde de Indocianina (i-MP) que se emplea en el tratamiento de degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y otas enfermedades coroidales. AMD en su etapa de exudación se caracteriza por la formación de nuevos vasos sanguíneos debajo de la retina. Esto se denomina neovascularización coroildal (CNV) y estos vasos tienen a escurrir, ocasionando hemorragia y sudado de la mácula que conduce potencialmente a separación retinal, la formación de heridas y finalmente a la pérdida irreversible de agudeza visual. También hay otras enfermedades que conducen a la formación de síntomas de NCV tales como una miopía patológica, listones angioides y otras condiciones que resultan de causas idiomáticas e inflamatorias. La fototrombosis mediada por ICG (i-MP) es un procedimiento que se basa en la fotoactivación de Verde de Indocianina (ICG) en el tejido de metal mediante la aplicación de una irradiación baja continua de láser 805 nm para lograr la oclusión vascular selectiva con daño mínimo o ninguno a estructuras o tejidos neurales adyacentes. El efecfto terapéutico se presenta de las reacciones fotoquímicas entre los tejidos patológicos con admisión aumentada de ICG y la energía láser que ocasiona necrosis selectiva del CNV. La terapia puede resultar en la restauración o estabilización de agudeza visual y control de la enfermedad. Sin embargo, las metodologías de tratamiento y diagnóstico tales como i-MP sufren de un número de problemas significativos que pueden hacer su uso excesivamente complicado y costoso. La desventaja más significativa es que estas metodologías se basan en el entre juego complejo entre un químico introducido en un paciente y un dispositivo de aplicación tal como un láser, máquina de rayos X o lo semejante. Debido a la complejidad del procedimiento hay mayor alcance de error ya sea en la introducción del químico relevante al paciente y/o el uso de lo que frecuentemente es equipo extremadamente sofisticado en el curso del procedimiento. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN De conformidad con un primer aspecto de la invención, se proporciona un método implementado por computadora para controlar un procedimiento terapéutico realizado en un paciente, el método comprendiendo: determinar cuando menos un parámetro de dosificación y cuando menos un parámetro de aplicación del procedimiento terapéutico dependiente de los datos relacionados con el paciente; presentar una o más recomendaciones instruyendo a un operario introducir cuando menos una substancia externa en el paciente de conformidad con el cuando menos un parámetro de dosificación; y presentar una o jás instrucciones al operario para aplicar una salida de un dispositivo de aplicación a un área de tratamiento del paciente de conformidad con el cuando menos un parámetro de aplicación. De conformidad con un aspecto adicional de la invención, se proporciona un método implementado por computadora para controlar un procedimiento terapéutico realizado en un paciente, el método comprendiendo: determinar, dependiendo de los datos relacionados con el paciente, una dosificación de una substancia externa que se va a introducir en el paciente; calcular, dependiendo de los datos relacionados con el paciente, una salida deseada de un dispositivo de aplicación que se va a plicar a un área de tratamiento del paciente, presentar informes instruyendo a un operario introducir la substancia externa en el paciente de conformidad con un programa de tiempo del procedimiento terapéutico; y presentar instrucciones al operario para aplicar la salida del dispositivo de aplicación al área de tratamiento, las instrucciones siendo presentadas de conformidad con el programa de tiempo. De conformidad con un aspecto adicdional de la invención, se proporciona un método implementado por computadora para controlar un procedimiento para tratar degeneración macular en el ojo de un paciente, el método comprendiendo: recibir datos relacionados con el paciente; determinar una cantidad de una substancia externa que se va a introducir al paciente dependiendo de los datos recibidos; calcular una salida de energía deseada de un láser que se va a aplicar a un área de tratamiento en el ojo de un paciente; presentar informes instruyendo a un operario introducir la substancia externa en el paciente en una pluralidad de dosis, en donde los informes se presentan de conformidad con un programa de tiempo; y presentar instrucciones al operario para aplicar el haz láser al área de tratamiento en una pluralidad de aplicaciones, las instrucciones siendo presentadas de conformidad con el programa de tiempo. De conformidad con un aspecto adicional de la invención, se proporciona un sistema para controlar un procedimiento ter4apéutico realizado en un paciente, el sistema comprendiendo: medios para determinar cuando menos un parámetro de dosificación y cuando menos un parámetro de aplicación del procedimiento terapéutico dependiente de los datos relacionados con el paciente;
medios para presentar uno o más informes instruyendo a un operario introducir cuando menos una substancia externa en el paciente de conformidad con el cuando menos un parámetro de dosificación; y medios para presentar una o más instrucciones al operario para aplicar una salida de un dispositivo de aplicación a un área de tratamiento del paciente de conformidad con cuando menos un parámetro de aplicación. De conformidad con un aspecto adicional de la invención, se proporciona un sistema para controlar un procedimiento terapéutico realizado en un paciente, el sistema comprendiendo. almacenamiento de datos para almacenar información relacionada con el paciente; una presentación para presentar información a un operario; y un procesador en comunicación con el almacenamiento de datos y la presentación y dispuesto para: determinar cuando menos un parámetro de dosificación y cuando menos un parámetro de aplicación del procedimiento terapéutico dependiente de los datos relacionados con el paciente>, ocasionar la presentación de uno o más informes instruyendo a un operario para introducir cuando menos una substancia externa al paciente de conformidad con cuando menos un parámetro de dosificación; y ocasionar la presentación de una o más instrucciones al operario para aplicar una salida de un dispositivo de aplicación a un área de tratamiento del paciente de conformidad con cuando menos un parámetro de aplicación. De conformidad con un aspecto adicional de la invención se proporciona un, producto de programa de computadora que comprende código de programa legible por máquina en un medio de registro legible por máquina, para controlar la operación de un aparato de procesamiento de datos en el que el código de programa ejecuta para realizar un método para controlar un procedimiento terapéutico realizado en un paciente, el método comprendiendo: determinar cuando menos un parámetro de dosificación y cuando menos un parámetro de aplicación del procedimiento terapéutico dependiente de los datos relacionados con el paciente, presentar uno o más avisos instruyendo a un operario introducir cuando menos una substancia externa en el paciente de conformidad con el cuando menos un parámetro de dosificación; y presentar una o más instrucciones al operario para aplicar una salida de un dispositivo de aplicación a un área de tratamiento del paciente de conformidad con el cuando menos un parámetro de aplicación. De conformidad con un aspecto adicional de la invención, se proporciona un producto de programa de computadora que comprende código de programa legible por máquina registrado en un medio de registro legible por máquina, para controlar la operación de un aparato de procesamiento de datos en el que el código de programa ejecuta para realizar un método de controlar un procedimiento terapéutico realizado en un paciente, el método comprendiendo : determinar, dependiendo de los datos relacionados con el paciente, una dosificación de una substancia externa que se va a introducir en el paciente; calcular, dependiendo de los datos relacionados con paciente, una salida deseada de un dispositivo de aplicación que se va a aplicar a un área de tratamiento del paciente; presentar informes instruyendo a un operario para introducir la substancia externa en el paciente de conformidad con un programa de tiempo del procedimiento terapéutico; y presentar instrucciones al operario para aplicar la salida del dispositivo de aplicación al área de tratamiento, las instrucciones siendo presentadas de conformidad con el programa de tiempo. De conformidad con un aspecto adicional de la invención, se proporciona un programa de computadora que comprende código de programa legible por máquina para controlar la operación de un aparato de procesamiento de datos en el que el código de programa ejecuta para realizar un método de controlar un procedimiento terapéutico realizado en un paciente, el método comprendiendo. determinar cuando menos un parámetro de dosificación y cuando menos un parámetro de aplicación del procedimiento terapéutico dependiente de los datos relacionados con el paciente, presentar uno o más avisos instruyendo a un operario introducir cuando menos una substancia externa en el paciente de conformidad con cuando menos un parámetro de dosificación; y presentar una o más instrucciones al operario para aplicar una salida de un dispositivo de aplicación a un área de tratamiento del paciente de conformidad con el cuando menos un parámetro de aplicación. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Se discutirá una modalidad ilustrativa de la presente invención con referencia a los dibujos que se acompañan, en donde: La Figura ÍA muestra esquemáticamente un sistema láser que incluye una unidad de láser y una trayectoria de entrega óptica para entregar energía láser al ojo de un paciente, La Figura IB muestra un sistema láser que tiene un detector colocado en el extremo de la trayectoria de entrega óptica y que proporciona una señal de retroalimentación para calibrar la unidad láser; La Figura ÍC es un diagrama esquemático de un dispositivo de aplicación que incluye la unidad láser de la
Figura ÍA que tiene un sistema de control, presentación y entradas de usuario que permiten al operario la interacción con la unidad láser; La Figura ID es un diagrama esquemático que muestra más detalle del sistema de la Figura ÍC; La Figura 2 es un diagrama de gráfica de flujo de un proceso de selección de modo en el sistema de las Figuras 1A-1D usado como un dispositivo de aplicación de i-MP;
La Figura 3 es un diagrama de gráfica de flujo de pasos realizados en el modo de AUTO-CALIBRACIÓN. La Figura 4 es un diagrama de gráfica de flujo de un primer juego de pasos realizados en el modo de PARÁMETRO AJUSTAR ; La Figura 5 es un diagrama de gráfica de flujo de un segundo juego de pasos realizado en modo de PARÁMETRO AJUSTAR; La Figura 6 es un diagrama de gráfica de flujo de un tercer juego de pasos realizados en el modo de PARÁMETRO AJUSTAR; La Figura 7 es un diagrama de g'rafica de flujo de un primer juego de pasos realizado en el modo de PREFERENCIAS DE USUARIO; La Figura 8 es un diagrama de gráfica de flujo de un segundo juego de pasos realizado en el modo de PREFERENCIAS DE USUARIO; La Figura 9 es un diagrama de gráfica de flujo de un primer juego de pasos realizados en modo de TRATAMIENTO; La Figura 10 es un diagrama de gráfica de flujo de un segundo juego de pasos realizado en el modo de TRATAMIENTO; La Figura 11 es un diagrama de gráfica de flujo de un tercer juego de pasos realizado en el modo de TRATAMIENTO; La Figura 12 es un diagrama de gráfica de flujo de
un cuarto paso realizado en el modo de TRATAMIENTO; y La Figura 13 es una gráfica de flujo que proporciona una vista general del procedimiento terapéutico. En la siguiente descripción, los mismos números de referencia designan partes semejantes o correspondientes a través de las diversas vistas de los dibujos DESCRIPCIÓN DE MODALIDAD ILUSTRATIVA El sistema láser ilustrado en la Figura ÍA es un ejemplo de un sistema láser foto-coagulador y se puede usar en la aplicación de un procedimiento terapéutico tal como aquel descrito en WO 02/094260 "Nuevo uso de Verde de Indocianina como un Agente Fotosensible", publicada el 28 de noviembre de 2002. El sistema láser de foto-coagulador incluye una unidad 10 láser de foto-coagulador seguido por una trayectoria de entrega óptica. Al excitar la unidad 10 láser, el haz láser recorre a través de la trayectoria de entrega óptica, que prepara y entrega el has láser a un punto de entrega en un extremo distante de la trayectoria de entrega óptica. Durante el tratamient, el punto de entrega se aplica al ojo 100 del pacdiente. El sistema de entrega óptica generalmente incluye el cable 20 óptico de fibra, adaptador 30 de lámpara de rendija, microscopio 40 de lámpara de rendija, divisor 50 de haz, y un extremo de entrega (lente 60 de contacto) . El lente 60 de contacto (durante el tratamiento) usualmente hace contacto con el área del ojo que requiere tratamiento, y permite al haz láser pasar a travgés al ojo. Otros tipos de trayectoria de entrega óptica se pueden usar, incluyendo una sonda endo-ocular, un oftalmóscopo indirecto láser y un adaptador de microscopio quirúrgico. La Figura IB muestra una vista general de un sistema láser que incorpora un sistema de auto-calibración.
El detector 70 se coloca detrás del lente 60 de contacto de manera de medir la energía del haz láser en el extremo de la trayectoria de entrega. El detector 70 convierte la medida de la energía del haz láser en una señal eléctrica que luego se alimenta a través del enlace 71 de comunicación a una entrada 11 de la consola 10 láser. Esta señal eléctrica se convierte en una señal digital (a menos que la señal ya sea una señal digital) que luego se proporciona a un procesador en la consola 10 láser. La medición de la energía del haz hecha por el detector en el extremo de entrega luego se compara con el nivel de energía deseado o requerido para entrega. Esta información se usa para ajustar un factor de calibración asociado con la trayectoria de entrega óptica. El factor de calibración se usa al controlar la energía del haz láser generado por la consola 10 láser. Consecuentemente, la generación de energía compensa el efecto de la trayectoria de entrega óptica. Esto permite que la energía del haz generado sea controlada para proporcionar el nivel deseado de energía láser al paciente, aún cuando la trayectoria de entrega óptica pueda variar significativamente para diferentes procedimientos. La auto-calibración también cuenta para desviaciones de energía ocasionados por la variación y degradación de componente en la trayectoria de entrega, asi como dentro de la propia consola de láser. El método de calibración de sistema láser se lleva a cabo a la discreción del practicante, pero de presencia antes del uso para cada paciente. En una disposición, el sistema láser se cierra para impedir que más de diez procedimientos sean realizados sin una auto-calibración. Una vez que el sistema láser se ha calibrado, el detector 70 se remueve del punto de entrega para permitir el tratamiento del ojo 100 del paciente. Generalmente, las desviaciones en factores de transmisión del sistema de entrega resultan en una pérdida de energía del haz láser, sin embargo si el sistema láser se calibra para considerar una pérdida y, por ejemplo, los componentes de sistema láser se limpian o reemplazan en una etapa posterior, entonces la energía del láser entregado en el extremo de entrega se puede hacer mayor que aquel calibrado, resultando en posible daño al paciente. La calibración regular evita dichos problemas. Descripción de la consola láser. Haciendo ahora referencia a la Figura ÍC, se muestra una vista general del sistema del dispositivo de aplicación, unidad 10 láser, que se puede emplear en un procedimiento terapéutico de conformidad con una modalidad ilustrativa de la presente invención. En esta modalidad ilustrativa, el tratamiento o sistema de diagnóstico es el procedimiento i-MP previamente descrito. Mientras que esta modalidad ilustrativa se describe con referencia el procedimiento i-MP, la disposición descrita se puede aplicar a otros procedimientos médicos que involucren un dispositivo de aplicación usado con substancias externamente introducidas que cuando se usan juntas facilitan el procedimiento médico. El dispositivo 10 de aplicación incluye un sistema 90 de control, conjunto 80 láser, adaptador 30 de lámpara de rendija (SLA), presentación 117, teclado 116 y pedal de pie 121. El conjunto 80 láser es un sistema fotocoagulador láser que entrega impulsos controlados de onda continua de láser de longitud de onda de 805 nm. El conjunto 80 láser puede entregar un máximo de 2.5 W de energía que se supervisa continuamente por sistemas de seguridad redundantes. Como se ilustra en la Figura ID, la consola 10 láser incluye un láser, un suministro de energía láser, un tablero de control electrónico, un tablero de suministro de energía electrónica, un panel de control con presentación, teclado y botones, un tablero de panel de control y un tablero de microcontrolador. SLA 30 realiza la funciónh de entregar el haz láser al ojo del paciente. Es un dispositivo óptico que incluye un cable de fibra óptica, un microscopio tipo Galileo y un sistema mecánico que permite que el dispositivo se fije a un microscopio de lámpara de rendija. SLA 30 está colocado coaxialmente con la trayectoria óptica del microscopio de lámpara de rendija y permite al doctor aplicar el láser mientras que está viendo la parte posterior del ojo del paciente (retina) . En una disposición el sistema 90 de control, teclado 116, presentación 121 y conjunto 80 láser están integrados dentro del mismo envolvente. El sistema 90 de control es un circuito electrónico a base de microprocesador que corre el software operacional y es responsable de controlar la operación del conjunto 80 láser, aspectos de la supervisión de seguridad de láser e interacción con la interfaz de usuario incluyendo el teclado 116, presentación 117, controles de usuario y pedal 121 de pie. El sistema 90 de control también corre las rutinas que controlan la entrega del procedimiento de tratamiento. El sistema 90 de control incluye un microprocesador, memoria, software, suministros de energía y otros electrónicos relacionados. La Figura ID muestra la consola 1 láser con mayor detalle e ilustra los componentes de sistema incluidos en el conjunto 80 láser y sistema 90 de control. El suministro 101 de energía láser principal suministra la corriente requerida para producir el haz láser. El controlador 102 de energía láser principal es un módulo que controla la corriente al láser principal de manera que la energía de salida es equivalente a la energía deseada. El diodo 103 láser se usa para generar el haz láser para el procedimiento. La longitud de onda del láser es 805 nm, que está en la escala infrarroja y es invisible al ojo humano. El láser de preferencia tiene una tolerancia de +/- 3 nhm. El láser producido por el diodo 103 pasa a través del juego de lente colimador de láser principal 104, que configura al haz láser de manera que el haz se pueda enfocar hacia el cable de fibra óptica. Después del juego 104 de lente, el haz pasa a través de un divisor 105 de haz, que es un espejo parcialmente reflector que divide el haz láser, proporcionando un porcentaje del haz láser a un fotosensor
112 que forma parte de un sistema de seguridad. La parte del haz que no se desvia por el divisor 105 de haz alcanza al combinador 106 de haz de apunta, que es un espejo especial que combina el haz láser principal del diodo 103 con un haz láser de apunte recibido del diodo 113 de láser. El haz láser de dirección o apunte tiene un haz visible (rojo) que se usa por el doctor para dirigir el láser. En una disposición el láser de haz de dirección tiene una longitud de onda de 630 nm y una energía máxima de 1 mW. En contraste, el haz principal tiene una energía máxima de 2.5 W. Después del combinador 106 de haz de dirección, el haz combinado pasa a través del juego 107 de lentes acopladores de fibra que enfoca el haz láser hacia el cable de fibra óptica de la trayectoria de entrega óptica. La cavidad 111 de láser es una caja de metal que contiene el diodo 103 láser principal, y los componentes 104, 105, 106 y 107 ópticos usados para ajustar la forma, enfoque y dirección del láser. El diodo 113 láser de dirección también puede estar incluida en la cavidad de láser. La trayectoria 110 de entrega óptica está conectada a una boquilla de salida de la cavidad 111 de láser. La cavidad 111 está sellada para proteger el sistema óptico del polvo y humedad. En la boquilla de salida de la cavidad 111 de láser, hay un sensor 108 de sujeción de fibra óptimamente acoplado que indica al controlador si hay un cable de fibra óptica conectado a la consola 10 láser. Un obturador 109 de láser mecánico está conectado mediante una bisagra a la consola 10 de láser para cubrir la boquilla de salida cuando ningún dispositivo de entrega está conectado a la consola 10 de láser. La consola 10 de láser puede estar conectada a una trayectoria 110 de entrega óptica que incluye un cable de fibra óptica usado para entregar el haz láser al ojo del paciente. Los ejemplos de trayectorias de entrega óptica incluyen una sonda endo-ocular, un adaptador de lámpara de rendija, un fotalmoscopio indirecto láser y un adaptador de microscopio quirúrgico. Parte del haz dividido por el divisor 105 de haz se proporciona al foto-sensor 112 de seguridad de láser principal, que es un fotodiodo que lee el nivel de energía y proporciona una señal electrónica usada para asegurar la operación de láser segura. El procesador 114 controla el funcionamiento de todo el equipo láser, y está en comunicación electrónica con la mayoría de los componentes de la consola 10 láser. En una disposición el procesador 114 incluye un microprocesador de la familia 8032, memoria instantánea, e2rpom y una unidad de protección. El procesador 114 tiene acceso al almacenamiento de datos en el que se pueden almacenar los parámetros del procedimiento terapéutico. Un zumbador 115 conectado al procesador 114 se usa para generar alarmas, sonidos y otras señales audibles. El teclado 116 se usa como una interfaz para el doctor u operario para controlar el modo de operación y los parámetros del tratamiento, y la presentación 117 alfanumérica se usa como una interfaz para mostrar los datos de tratamiento y parámetros al doctor que usa la consola 10 láser. Como se describe con mayor detalle con referencia a las Figuras 2 a 13, las salidas visual y de audio de la unidad 10 láser se pueden usar para guiar a un operario a través del procedimiento i-MP.
Una manija 118 de energía láser es de preferencia una manija giratoria que permite al doctor ajustar la energía láser principal. La manija de energía incluye un codificador del que las señales de salida se leen e interpretan por el procesador 114 y se presentan al doctor. El botón 119 de indicador de seleccionar-duración-impulso es una manija giratoria qu3e permite al doctor ajustar la duración de un disparo láser. El botón 119 incluye un codificador del que las señales de salida se leen e interpretan por el procesador 114 y se presentan al doctor, po ejemplo, en la presentación 117. El botón 102 de indicador de seleccionar intervalo de impulso es una manija giratoria que permite al doctor ajustar el intervalo de repetición. El botón 120 de diodo incluye un codificador del que las señales de salida se leen e interpretan por el tablero 114 de procesador. El interruptor 121 de pie se usa para encender el haz láser. El pedal 121 de pie está óptimamente acoplado a la consola 10 láser para proporcionar seguridad eléctrica. La unidad 122 de intersujeción es un dispositivo opcional para seguridad de láser adicional. La entrada 122 de intersujeción permite que un interruptor está conectado a la consola 10 láser para incapacitar al láser cuando una puerta externa se abre inadvertidamente. Si el usuario selecciona no usar la intersu eción remota, entonces un conector de derivación se debe insertar en la unidad 122 de intersujeción para permitir la operación del láser. El conector 123 de4 "autollave" contiene circuito eléctrico usado para proporcionar información a la consola 10 láser que indica qué trayectoria de entrega óptica se ha conectado a la consola 10 láser. Cada trayectoria 110 de entrega óptica tiene diferentes propiedades de transmisión que afectan la energía láser que alcanza el ojo 100 del paciente. La información proporcionada a la consola 10 láser a través del conector 123 de autollaave permite a la consola 10 reconocer el dispositivo de entrega en uso de manera que el procesador puede calcular un factor de transmisión para compensar la atenuación de energía láser a lo largo de la trayectoria 110 de entrega óptica. Un suministro 124 de energía electrónica suministra la energía requerida a los circuitos del controlador 102 de energía y el tablero 114 de procesador. El filtro 125 de línea EMI/EMC es un módulo que filtra el ruido eléctrico de la línea principal para proteger el láser de mal funcionamiento y daño debido a posibles corrientes parásitas de energía. El cable 126 principal conecta la consola 10 láser a una salida eléctrica. El interruptor 127 es un interruptor de conexión/desconexión que permita al usuario conectar o desconectar la consola 10 de láser. El tablero 116 incluye un número de botones para la operación del dispositivo 10 de aplicación y ajuste de los parámetros de tratamiento por un operario. Los botones incluyen: • <Tratar> Activa el modo de TRATAMIENTO directamente;
• <MODO> Usado para seleccionar el modo de operación del instrumento; • <SEL/SI> Selecciona o acepta la opción mostrada; • <INC> incrementa el parámetro seleccionado; • (DEO Disminuye los parámetros seleccionados; • ZCAN/NO> Cancela o declina la opción mostrada, y si se presiona por algún tiempo, cancela el proceso en progreso;
• <emergencia> Botón de emergencia - aborta todas las operaciones y coloca el dispositivo en modo de interrupción de emergencia.
-<pedal> Pedal de pie. Seleccionando el modo Haciendo ahora referencia a la figura 2, se muestra un diagrama de gráfica de flujo del proceso 100 de selección de modo del sistema de tratamiento. El sistema de tratamiento tiene cuatro modos de operación que incluyen: • MJodo 200 de AUTO-CALIBRACIÓN: Este modo se selecciona para calibrar la energía de salida de la unidad 10 láser. Esta calibración es necesaria debido a la precisión requerida para el procedimiento i-MP. La auto-calibración está diseñada para compensar cualquier desviación de energía de salida que se presente ya sea de la acumulación de polvo en los espejos y lentes del SLA 30, desgaste de la fibra óptica, mal alineamiento o antigüedad del diodo 103 láser. La escala de ajuste de la auto-calibración es 20% de la calibración de fábrica, impidiendo de esta manera el uso accidental del equipo fuera de la especificación de tolerancia de energía. • modo 300 de AJUSTE DE PARÁMETRO: Este modo incluye una secuencia de tamices mostrados en la presentación 117, en donde el usuario es avisado de ajustar los parámetros fundamentales del procedimiento de tratamiento incluyendo: ° Dimensión lineal mayor de la lesión (GLD) ; ° Peso del paciente; ° Amplificación del lente; y a Concentración de pigmento. • Modo 400 de PREFERENCIAS DE USUARIO: En este modo los parámetros tales como intensidad de haz de dirección e intensidad de sonido del zumbador 115 se ajustan por el operario. • Modo 500 TRATAMIENTO: Modo en el que el láser 103 de tratamiento se aplica al paciente usando parámetros previamente seleccionados. El modo de selección se logra por el operario presionando el botón <MODO> repetidamente hasta que se muestra el modo deseado en la presentación 117. Una vez que un modo se muestra en la presentación, presionando el botón <SEL/SI> comenzará la secuencia de pasos asociada a ser realizados por ese modo. Los procedimientos de las Figuras 2-12 se realizan por software funcionando en el procesador 114. Los avisos se presentan al operario en la presentación 117 y el operario interactúa con el software presionando un botón en el teclado 116 o presionando el pedal 121 de pie. En algunos casos, el operario es avisado de realizar una acción, por ejemplo, ponerse los lentes de seguridad o inyectar al paciente. El procedimiento de software en general no prosigue sino hasta que el operario ha confirmado (presionando un botón en el teclado 116) que la acción se ha realizado. Para facilidad de descripción, el siguiente texto no menciona cada punto en el software en donde se requiere que el operario confirme que desea proseguir al siguiente paso. Auto-calibración Haciendo ahora referencia a la Figura 3, se muestra un diagrama de gráfica de flujo de los pasos involucrados al guiar a un operario a través de la auto-calibración de la unidad 10 láser con una trayectoria óptica particular en su lugar. El modo 200 de AUTO-CALIBRACIÓN se usa para sintonización fina del control de energía del sistema y compensar cualquier degradación o antigüedad de los componentes. El polvo en los espejos, lentes y filtros, icrogrietas en el cable de fibra óptica o mal alineamiento del acoplamiento de fibra óptica son las causas más comunes de desviación de la energía de salida del láser. Adicionalmente, el diodo láser también envejece y aún cuando esto se compensa algo por un circuito de lazo cerrado interno puede haber degradación de láser hasta un grado que no se puede compensar por este circuito resultando en el requerimiento de ajuste externo. Los dispositivos de aplicación tales como la unidad
láser tambiénh son regulados por diversas normas que buscan asegurar la seguridad del equipo médico. Estas normas estipulan que el control de energía no debe exceder 205 de desviación. Sin embargo, como el proceso i-MP es críticamente dependiente de la irradiación del conjunto 80 láser, se requiere control más preciso hasta nivel del 5%. El proceso de auto-calibración involucra el uso de un medidor 70 de energía diseñado a propósito, que se coloca en una posición que corresponde a la ubicación del ojo 100 del paciente para medir la energía láser. El procedimiento de auto-calibración es automático, sin embargo se requiere que el operario coloque el medidor de energía, conecte el cable 71 de medidor de energía a la entrada 11 de la consola 10 láser y active la rutina de auto-calibración. Como se muestra en la Figura 3, la consola 10 láser avisa al usuario que realice las acciones necesarias . Para seleccionar el modo 200 de AUTO-CALIBRACIÓN, el operario presiona el botón <MODO> en el teclado 116 repetidamente hasta que la presentación 117 muestra el mensaje: <MODO> Auto-calibración. El operario luego confirma que desea completar el procedimiento de auto-calibración y luego es avisado 210 de colocar el medidor de energía o detector 70 en cuyo punto el software que corre en el procesador 114 activa el diodo 113 láser de dirección para ayudar en la colocación.
Después de que el operario ha confirmado (presionando los botones PUEDE/NO o SEL/SI) que el detector 70 está colocado, el software de control luego avisa 220 al operario que use sus lentes de seguridad antes de proseguir con el procedimiento de auto-calibración. La primera parte del procedimiento involucra ajustar un tamaño de 230 punto a 1.5 mm. Esto se realiza manualmente por el operario girando la rueda de pulgar en el SLA 30 a la posición de 1.5 mm en cuyo punto el operario es avisado 260 que cancele la auto-calibración o presione el pedal 121 de pie activando de esta manera el diodo 103 láser que será encendido durante un período de tiempo suficientemente prolongado para comjpletar la calibración interna realizada por el software que corre en el procesador 114. El láser se desconectará y el usuario luego será avisado 240 de ajustar el tamaño de punto a 2.5 mm y repetir el procedimiento de disparo de láser. El software luego avisa 250 al operario que ajuste el tamaño de punto a 4.3 mm y nuevamente active el láser presionando el pedal de pie (aviso 260) . Dependiendo de los resultados determinados usando la energía medida por el detector 70, el operario será informado de un procedimiento de calibración exitoso o alternativamente en el caso de falle será avisado de tomar una acción de remedio tal como reemplazar la fibra 20 y/o9 limpiar las ópticas en cuya etapa el procedimiento de auto-calibración se puede repetir. El procedimiento de auto-calibración se describe con mayor detalle en la solicitud copendiente PCT/AU2006/000721 "Un método y sistema de calibración de láser" con una fecha de presentación internacional de 29 de mayo de 2006, los contenidos de la cual se incorporan en la presente por referencia. Ajuste de parámetros Haciendo ahora referencia a las Figuras 4 a 6, se muestran diagramas de gráfica de flujo de los pasos involucrados al completar el ajuste de los parámetros necesarios requeridos en el procedimiento de tratamiento para el dispositivo 10 de aplicación. Los parámetros incluyen cuando menos un parámetro de dosificación, a decir, la cantidad de ICG que se va a inyectar al paciente y, cuando menos un parámetro de aplicación tal como la en4ergía láser que se usará en el procedimiento. El modo 300 de AJUSTAR PARÁMETRO guía al operario al entrar a los parámetros clínicos a fin de determinar la energía de salida para el láser. El ajuste de energía del láser se calcula por el software que corre en el procesador 114 usando las siguientes ecuaciones : Pl = SZ * Mag * Kláser*Kp?gl P2 = SZ * Mag * Kláser*Kp?g2 En donde : SZ = tamaño de punto seleccionado en el SLA 30; Mag = amplificación del lente 60 láser de retina (típicamente 1.5); Kiáse - 155.03875 W/mm2 (Constante de irradiación); Kp?g? = factor 1 de pigmento; KP?g2 = factor 2 de pigmento; Pl = energía de salida en Watts para uso en una primera aplicación de láser; y P2 = energía de salida en Watts para uso en una segunda aplicación de láser. Los factores 1 y 2 de pigmento están basados en un examen de la pigmentación del ojo del paciente. En una disposición se usan los siguientes valores:
Cuadro 1 : Factores de pigmento En el caso de pigmentación' media y alta, la energía P2 usada en la segunda aplicación de láser es superior a la energía Pl usada en la primera aplicación de láser: La energia de salida se recalcula cuando la primera y la segunda aplicaciones de láser se inician o cuando se cambia un parámetro fundamental. La energía de salida se calcula mediante el software que corre en el procesador 114. Para seleccionar el modo 300 de AJUSTAR PARÁMETRO el operario oprime el botón <MODO> repetidamente hasta que la presentación 117 muestra el mensaje <MDO> Ajuste de Parámetro. En este punto, el operario se presenta con cuatro alternativas seleccionables que incluyen: • Dimensión lineal mayor de lesión (GLD) (10 8ver la Figura 4) , • Peso del paciente 320 (ver la Figura 5) • Amplificación 330 de lente de láser de retina (ver la Figura 5) ; y • tipo 340 de pigmento (ver la Figura 6y) . El operario puede pasar entre estas alternativas oprimiendo los botones INC y DEC. El operario puede luego variar cada una de estas opciones de conformidad con las características del pacdiente.
Durante la selección del modo 310 de tamaño de lesión, el operario se presenta con tres opciones para ajustar la Lesión GLD. La selección entre estas opciones se basa en un examen de las lesiones en el ojo 100 del paciente. La primera de estas opciones 311 corresponde a un tamaño de lesión menor de 1.5 mm en cuyo caso el tamaño de punto )SZ) se debe ajustar 312 a 1.5 mm. Si esto es apropiado como se determina mediante examen del paciente, el operario es avisado 312 que gire la rueda de pulgar en SLA 30 al tamaño de punto apropiado como se indica. El sistema luego regresará al modo de nivel 200 de selección. Alternativamente, un operario puede instruir al sistema que aumente el parámetro de tamaño de lesión para estar en la escala de 1.5 mm a 3.0 mm 313 en cuyo caso el parámetro de tamaño de punto almacenado en la memoria se ajusta a 2.5 mm y el operario es avisado 314 que ajuste el SLA 30 a un tamjaño de punto de 2.5 mm. Si el tamaño de lesión se indica 315 como siendo mayor de 3.0' mm, el tamaño de punto se ajusta a 4.3 mm y un mensaje presentado avisa 316 al operario que ajuste el tamaño de punto en SLA 30. El teclado 116 permite al operario moverse entre las diversas opciones para tamaño de lesión usando los botones <INC> o <DEC> como sea apropiado. Una vez que el operario ha seleccionado el tamaño de lesión apropiado y confirmado esto oprimiendo el botón SEL/SI, el aviso 312, 314, 316 apropiado se muestra en la presentación 117. Otro parámetro de importancia es el peso del paciente ya que esto determinará la cantidad de verde de indocianina (ICG) que se requerirá que sea inyectada al paciente. Cuando se presenta el aviso 320, el operario tiene la selección de entrar al peso del paciente. Después de la selección del modo de peso de paciente oprimiendo el botón SEL/SI, el operario puede dar a entrada a si el peso del paciente es inferior a 75 kg 321 o superior a 75 kg 323 oprimiendo los botones INC o DEC. Si el peso del paciente es más de 75 kg entonces el operario es instruido (mediante el aviso 322 presentado en la presentación 117) que prepare 150 mg de ICG en dos jeringas de 30 ml cada una. Alternativamente, si el peso del paciente es menos de 75 kg entonces el operario es instruido (mediante el aviso 324) que prepare 100 mg de ICG en dos jeringas de 2 ml cada una. Una vez que se ha completo, el operario regresa al menú de AJUSTAR PARÁMETRO para confirmar 330 el tipo de lente 60 de contacto que se va a usar. En la modalidad ilustrada, solamente una opción de lente único se proporciona. El aviso 331 pide al operario confirmar que se usa un lente Mainster Wide Field 1.5 mm. En otras modalidades, el operario puede ser presentado con una elección potencial de tipos de lente láser de retina. El parámetro final a seleccionar en el modo de AJUSTAR PARÁMETRO es el contenido de pigmento del ojo que se va a tratar. Cuando el aviso 340 se muestra en la presentación 117, el operario es capaz de seleccionar entre un nivel 341 de pigmento elevado, nivel 342 de pigmento normal y nivel 343 de pigmento bajo como se determina mediante el examen del paciente. El operario puede psar entre los avisos 341, 342 y 343 oprimiendo los botones INC y/o DEC. Cuando se presenta el nivel de pigmento apropiado en la presentación 117, el operario selecciona el nivel de pigmento oprimiendo el botón SEL/SI. Una vez que ese ha completado el flujo de proceso regresa al menú 200 de nivel superior. El juego de parámetros en el modo de AJUSTAR PARÁMETRO están almacenados para uso durante el modo de TRATAMIENTO. Ajuste de preferencias de usuario Haciendo ahora referencia a las Figuras 7 y 8, se muestra un diagrama de gráfica de flujo de los pasos involucrados al seleccionar particularidades del dispositivo 10 dee aplicación que se pueden variar para ser apropiadas al operario. En modo de PREFERENCIAS DE USUARIO 400, el operario puede seleccionar algunos parámetros auxiliares tales como volumen del "zumbido" que es sonado por el zumbador 115 y la intensidad del haz de láser de dirección emitido por el diodo 113 láser. Para seleccionar el modo 400 de PREFERENCIAS DE USUARIO, el botón <MODO> se presiona repetidamente hasta que la presentación 117 muestra el mensaje <MODO> Preferencias de Usuario Si el operario presiona el botón de MODO nuevamente, la presentación cambia al siguiente modo (MODO DE TRATAMIENTO) . Alternativamente, si el operario entra al modo de PREFERENCIAS DE USUARIO oprimiendo el botón SEL/SI, el operario se presenta con un juego de parámetros para variar. El operario puede pasar entre estos parámetros oprimiendo los botones INC y/o DEC en el teclado 116. El aviso 410 permite al operario ajustar el nivel de intensidad de sonido. Oprimiendo los botones INC o DEC, la intensidad de sonido se puede ajustar a un número que varía entre 4 y 9. El mensaje 411 presentado indica el ajuste actual de la intensidad de sonido. De manera similar, como se ve en la Figura 8, los avisos 420 y 421 permiten al operario ajustar la intensidad de haz de dirección en una escala de 2 a 9. Como se describe arriba, el hez de dirección es un láser visible de salida de energía relativamente baja que se usa para colocar y apuntar el láser usado subsecuentemente en el procedimiento terapéutico. Modo de tratamiento Una vez que los diversos parámetros de tratamiento y preferencias de usuario se han ajustado de conformidad con los requerimientos específicos de ambos, el paciente y el operario, se puede comenzar el protocolo de tratamiento. La Figura 13 proporciona una vista general 900 del protocolo de tratamiento. Más detalle se muestra en las Figuras 9 a 12. El protocolo de tratamiento tiene una secuencia de tiempo. El software de control descrito en la presente guía al operario al ejecutar el tratamiento de conformidad con la secuencia de tiempo. El procedimiento comienza en 902. En el paso 904, la información 901 guardada durante el modo de AJUSTAR PARÁMETRO se muestra en la presentación 117 a fin de que el operario compruebe que los parámetros se han seleccionado apropiadamente. A continuación, en el paso 906, el operario inyecta una primera jeringa dee ICG en el paciente. Después de esperar 1800 segundos (paso 908), el operario inyecta una segunda jeringa de ICG al paciente (paso 910) . El software que corre en el procesador 114 guía al operario a través de los pasos 906 - 908 proporcionando avisos e instrucciones en momentos apropiados durante el procedimiento. Después de que ambas jeringas de ICG se han inyectado, en el paso 912 la energía Pl de láser se aplica a un área de tratamiento en el ojo del paciente durante 100 segundos. El operario aplicada la energia láser oprimiendo el pedal 121 de pie. El punto ajustado de energía del láser se determina por el software que corre en el microprocesador 114 dependiente de la información 901 registrada en el modo de AJUSTAR PARÁMETRO. Después de la primera aplicación de láser, hay una espera adicionadle 1800 segundos (paso 914) . El sistema 90 de control cronometra la espera y alerta al operario cerca del final de la espera. Luego, en el paso 916, se aplica la energía P2 láser al área de tratamiento durante 100 segundos. La información 901 registrada en el modo de AJUSTAR PARÁMETRO se usa para calcular la energía P2 de láser requerida. El procedimiento luego se completa y el software de control regresa (paso 918) a menús de selección de nivel superior. Haciendo ahora referencia a las Figuras 9 a 12, se muestran diagramas de gráfica de flujo de los pasos 500 involucrados en guiar al operario a través del procedimiento de fototrombosis mediado por ICG que emplea como dispositivo de aplicación la unidad 10 de láser. Una vez que el operario ha confirmado (oprimiendo el botón de SEL/SI en respuesta al aviso 505) que una carrera de tratamiento va a comenzar, el sistema inicialmente avisa al operario que confirme que un número de acciones importantes se han realizado antes de que el tratamiento pueda comenzar. De esta manera, el sistema hace uso de los diversos parámetros que ya se han registrado en el sistema para asegurar que el protocolo de tratamiento correcto se está siguiendo. Para seleccionar el modo de TRATAMIENTO se oprime el botón <MODO> repetidamente hasta que la presentación 117 muestra el mensaje <MODO> Tratamiento Alternativamente, el modo 500 de TRATAMIENTO se puede activar directamente oprimiendo el botón <Tratar> en el teclado 116. En el modo 500 de TRATAMIENTO, el operario primer se le pide (por medio del aviso 510 mostrado en la presentación 117) que confirme que una auto-calibración se ha realizado recientemente. En una disposición el sistema requiere que una auto-calibración se realice cuando menos una vez cada 10 tratamientos. A continuación el sistema confirma el paso del paciente y la cantidad de ICG que se va a entregar. Por ejemplo, el aviso 520 indique que 2 jeringas de 3 ml cada una se van a usar, y pide al operario que confirme esto. El operario responde presionando el botón PUEDE/NO o el botón SEL/SI, como sea apropiado. Después de esto, el tamaño de lesión seleccionado se muestra 530 presentado y se informa al operario que confirme que el tamaño de lesión concuerda con el tamaño de punto seleccionado en SLA 30. El sistema luego avisa 540 al operario que confirma cual lente 60 de contacto se usa. En el ejemplo descrito, se usa un lente Mainster ?WF como el lente 60 de contacto. El sistema tambiénh avisa 550 al operario que confirme que el parámetro de concentración de pigmento está correctamente ajustado, Los avisos 510, 520, 530, 540, 550 son parte de una comprobación de seguridad final para asegurar que el sistema está con los parámetros correctos con respecto al paciente que se va a tratar. El sistema a continuación avisa 560 al operario que inyecte la primera dosis de ICG a la circulación de sangre del paciente. Después de que se ha inyectado la primera jeringa, el operario confirma la inyección presionando el botón SEL/SI. Alternativamente, el operario puede detener el procedimiento presionando el botón CAN/NO. Si la inyección se confirma, el software que corre en el procesador 114 ajusta un cronómetro de cuenta descendente a 1680 segundos. El valor correcto del cronómetro se muestra 610 en la presentación 117. El operario puede cancelar el cronómetro presionando el botón CAN/NO. Cuando el ctonómetro hay terminado la cuenta descendente, el software de control reajusta el cronómetro a 120 segundos y ocasiona que el zumbador 115 suene un sonido continuo (paso 616) . El sistema continúa contendo descendentemente y avisa 620 al operario que se ponga los lentes de seguridad y confirme que esto se ha hecho. Si el operario presional el botón SEL/SI para confirmar el uso de los lentes de seguridad, el procesador 114 desconecta el zumbador 115 y conecta el diodo 113 de láser de dirección. Un aviso 640 lu7ego se presenta instruyendo al operario que coloque el lente 60 en el ojo del paciente y confirme que esto se ha hecho. El aviso 650 luego instruye al operario que coloque el haz láser de dirección en la lesión y confirme que esta acción se ha realizado. La presentación 117 continúa mostrando 660 el estado del cronómetro TI.
Después de que el cronómetro ha completado la cuente descendente de 120 segundos (durante cuyo tiempo el operario se ha puesto los lentes de seguridad, colocado el lente 60 y dirigido el láser) , el cronómetro se reajusta a 60 segundos (paso 6575) . El aviso 670 se muestra instruyendo al operario que inyecte la segunda jeringa en el paciente. Se requiere que el operario confirme, presionando el botón SEL/SI, que la segunda jeringa se ha inyectado en el paciente. Si esta confirmación con ha ocurrido dentro de 60 segundos el tratamiento terminará el tiempo automáticamente y la presentación 117 presenta el mensaje tiempo fuera de Tratamiento 676. El sistema luego, en el paso 685 empieza un cronómetro de cuenta descendente de 90 segundos. La presentación 680 de pantalla muestra el cronómetro y también el parámetro P de energía calculado, la amplificación de lente y el tamaño de punto. En el ejemplo mostrado, P=375mW, L=15 y el tamaño de pnto es 1.5 mm. Cuando el cron'metro alcanza los últimos 30 segundos del período de cuenta descendente, suenan 3 llamadas largas. Cuando el cronómetro alcanza los últimos 20 segundos, suenan 2 llamadas largas y en los últimos 10 segundos se emitirá una llamada larga. En los últimos 5 segundos la llamada suena en cada segundo. Al final del período de 90 segundos, el sistema muestra un aviso 710 instruyendo al usuario que presione el pedal 121 de pie. Si el operario no presiona el pedal de pie dentro de 60 segundos (ajustado en el paso 705) , el procedimiento queda tiempo fuera y se presenta una señal de error. El operario también tiene la opción de cancelar el procedimiento presionando el botón CAN/NO. Si el operario presiona el pedal 121 de ie, una señal de sonido emitida por el zumbador 115 y el diodo 103 láser principal se activa (paso 720) . En esta etapa, el paciente está colocado y el lente está en su lugar. Un segundo cronómetro de cuenta descendente de 100 segundos se inicia en el paso 725. Durante la aplicación del láser principal, la energía, lente de amplificación y tamaño de punto se presentan 730 y un indicador de dosificación de energía entregada también se presenta. La presentación 730 también incluye una indicación de que la primera aplicación láser está en camino. El pedal 121 de pie se debe mantener presionado. Si el pedal 121 de pie se libera, el diodo 103 láser y la cuenta descendente hacen pausa (paso 735) . La cuenta descendente y el tratamiento láser se pueden reasumir (paso 736) presionando el pedal 121 de pie nuevamente. En el caso de que el pedal 121 de pie no se está presionando por más de 30 segundos, el sistema presentará el mensaje de tiempo fuera. El operario también puede cancelar el procedimiento presionando el botón CAN/NO. Al final del período de 100 segundos, el software de control que corre en el procedsador 114 desactiva el diodo 103 de láser de tratamiento y el diodo 113 de láser de dirección (paso 740) . Un cronómetro de cuenta descendente de 1680 segundos luego se inicia en el paso 745. El indicador de dosis de energía entregada (DE permanece en la presentación
750 mientras que el conjunto 80 láser está en el modo de espera. En el ejemplo mostrado la energía entregada es 4205J. Cuando se completa la cuenta descendente de 1680 segundos, el cronómetro se reajusta a 120 segundos en el paso 765, proporcionando un retraso total de 1800 segundos. El zumbador 115 hace sonar una llamada 760 continua para alertar al operario. Si el operario presiona el botón SEL/SI, el procesador 114 actúa (en el paso 770) para desconectar el sonido y conectar el diodo 113 de láser de dirección. Luego el operario es avisado 775 nuevamente que coloca el lente 60 en el ojo 100 que se va a tratar y confirme que el lente 60 está en su lugar. El software presenta el aviso 780 para instruir al operario nuevamente que coloque el láser de dirección en el área de tratamiento que incluye la lesión. Si el operario confirma que esto se ha heco (presionando el botón SEL/SI), entonces se presenta el aviso 790, avisando al operario que prepare la segunda aplicación de láser. Si el operario presiónale botón SEL/SI o el cronómetro de cuenta descendente alcanza el final de los 120 segundos, el cronómetro se reajusta a 60 segundos en el paso 816 y el aviso 810 se presenta instruyendo al operario que presione el pedal de pie. Los ajustes de energía P, amplificación de lente y tamaño de punto también se presentan. Si el operario no presiona el pedal de pie dentro de la ventana de 60 segundos, entonces en el paso 815 el zumbador 115 hade un sonido de alerta. Una vez que el pedal 121 de pie se presiona el diodo 103 láser4 principal se activa en el paso 820 y comienza un período de cuenta descendente de 100 segundos
(paso 830) . Un indicador de dosificación de energía se presenta 840 junto con energía, amplificación de lente y tamaño de punto y una indicación de qu7e es la segunda aplicación del conjunto 80 láser. Como se describe arriba, la energía p2 usada en la segunda aplicación de láser puede ser superior a la energía Pl usada en la aplicación de láser previa. La resistencia relativa de Pl y P2 se determina por el parámetro de pigmentación Kp?g. El pedal 121 de pie se debe mantener presionado hacia abajo. Si el pedal 121 de pie se libera el láser y la cuenta descendente hacen pausa (paso 845) . Estos se pueden reasumir (paso 846) presionando el pedal 121 de pie nuevamente. Si el pedal 121 de pie no se presiona por más de 30 segundos, el dispositivo 10 de aplicación sonará una llamada continua hasta que el pedal de pie 121 se presiona nuevamente . A final del período de 100 segundos, el diodo 103 dee láser de tratamiento y el diodo 113 láser de dirección se desactivan en el paso 847. El indicador de dosis de energía entregada permanece en la presentación 117 (paso 850) y el operario recibe la opción de regrear a la presentación 200 de menú de nivel superior. En diversas etapas a través del procedimiento el tratamiento se puede cancelar explícitamente por el operario o alternativamente si se ha excedido un período de tiempo fuera. Como sería aparente a aquellos expertos en el ramo, los procedimientos de tratamie3nto o diagnóstico que se contemplan están dentro del alcance de la presente invención pueden ser igualmente aplicables a seres humanos o animales. Aún cuando se ha descrito una modalidad ilustrativa de la invención en la descripción detallada anterior, se entenderá que la invención no está limitada a la modalidad descrita, sino que es capaz de numerosas redisposiciones, modificaciones y substituciones sin abandonar el alcance de la invención como se expone y define por las siguientes reivindicaciones. Por ejemplo, WO 02/094260, los contenidos de la cual se incorporan en la presente por referencia, describe una escala de longitudes de onda láser de 700 a 900 nm (de preferencia 805 nm) y un tiempo de exposición de 40 a 150 segundos (de preferencia 100 segundos) . La dosificación del ICG usado también puede variar, y diferentes lentes se pueden colocar en la trayectoria del haz láser. El sistema de control arriba descrito se implementa por software que corre en un procesador de preferencia incluido dentro dee la unidad 10 láser. Sin embargo, algunas o todas las tareas implementadas por software tales como calcular los parámetros de tratamiento y presentar instrucciones al operario se pueden correr en otros dispositivos de computación, que pueden estar en comunicación electrónica entre sí y/o la unidad láser. Las instrucciones de software se pueden almacenar en un medio legible por computadora, por ejemplo discos suaves, cinta magnética, CD-ROM, DVD, una impulsión de disco duro, un disco magneto-óptico, o una tarjeta legible por computadora tal como una tarjeta PCMCIA y lo semejante. Un medio legible por computadora que tiene software o un programa de computadora registro en el mismo es un producto de programa de computadora. Uno o más aspectos deel sistema descrito también se pueden realizar en hardware dedicado, por ejemplo, un circuito integrado específico en aplicación. Es evidente de lo anterior que las disposiciones descritas son aplicables a las industrias de computadora y de procesamientos de datos y al campo de tratamiento médico.