MX2007005891A - Cateter con detector de temperatura microfabricado. - Google Patents

Abstract

Un cateter con detector de temperatura tiene un cuerpo de cateter y una seccion de punta con un sensor de temperatura termosensible integrado en su superficie exterior; el sensor de temperatura incluye un ensamble de pelicula delgada microfabricado que tiene una capa que es una capa sensora de un material termosensible; en una modalidad, la seccion de punta tiene un tubo flexible con un sensor de temperatura en su superficie exterior; en otra modalidad, la seccion de punta tiene un electrodo de punta extendida con un sensor de temperatura en su superficie exterior.

Description

CATÉTER CON DETECTOR DE TEMPERATURA MICROFABRICADO REFERENCIA CRUZADA A LAS SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama la prioridad de la Solicitud de Patente Provisional de E.U.A. No. 60/628,507, presentada el 15 de Noviembre del 2004. CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un catéter que tiene un detector de temperatura, en particular, un catéter con un detector de temperatura microfabricado integrado para proporcionar medición de temperatura de interfaz en o cerca de una punta distal.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Catéteres de electrodo han sido de uso común en la práctica médica durante muchos años. Éstos son usados para estimular y mapear la actividad eléctrica en el corazón y para ablación de sitios de actividad eléctrica anormal. En uso, el catéter de electrodo es insertado dentro de una vena mayor o arteria, por ejemplo, arterial femoral, y después guiado dentro de la cámara del corazón el cual es de interés. Dentro del corazón, la capacidad para controlar la posición exacta y orientación de la punta del catéter es crítica y determina en gran parte qué tan útil es el catéter. En ciertas aplicaciones, es deseable tener la capacidad de inyectar y/o retirar fluido a través del catéter. Esto se logra por medio un catéter de punta irrigada. Una aplicación es un procedimiento de ablación cardiaca para crear lesiones las cuales interrumpen trayectorias eléctricas erráticas en el corazón. Un procedimiento de ablación típico involucra la inserción de un catéter que tiene un electrodo de punta en su extremo distal dentro de una cámara del corazón. Un electrodo de referencia se proporciona, generalmente pegado con cinta a la piel del paciente. La corriente RF (frecuencia de radio) es aplicada al electrodo de punta, y la corriente fluye a través del medio que rodea lo rodea, es decir, sangre y tejido, hacia el electrodo de referencia. La distribución de corriente depende de la cantidad de superficie de electrodo en contacto con el tejido comparado con sangre, la cual tiene conductividad más alta que el tejido. El calentamiento del tejido ocurre debido a su resistencia eléctrica. El tejido es calentado lo suficiente para causar destrucción celular en el tejido cardiaco resultando en formación de una lesión dentro del tejido cardiaco el cual es eléctricamente no-conductor. Durante este proceso, el calentamiento del electrodo también ocurre como un resultado de conducción desde el tejido calentado hacia el mismo electrodo. Si la temperatura del electrodo se torna lo suficientemente alta, posiblemente sobre 60. grados. C, un revestimiento transparente fino de proteína de sangre deshidratada puede formarse sobre la superficie del electrodo. Si la temperatura continúa incrementándose, esta capa deshidratada puede tornarse progresivamente más gruesa resultando en coagulación de sangre sobre ia superficie del electrodo. Debido a que el material biológico deshidratado tiene una resistencia eléctrica más alta que el tejido endocardíaco, la impedancia para el flujo de energía eléctrica dentro del tejido también incrementa. Si la impedancia incrementa suficientemente, ocurre un incremento de impedancia y el catéter debe ser retirado del cuerpo y el electrodo de punta limpiado. En una aplicación típica de corriente RF para el endocardio, la sangre circulando proporciona algún enfriamiento del electrodo de ablación. Sin embargo, existe típicamente un área estancada entre el electrodo y el tejido la cual es susceptible para la formación de proteínas deshidratadas y coágulos. Cuando la energía y/o tiempo de ablación incrementa, la probabilidad de un incremento de impedancia también incrementa. Como un resultado de este procedimiento, ha habido una límite superior natural sobre la cantidad de energía la cual puede ser suministrada al tejido cardiaco y por lo tanto el tamaño de lesiones RF. Históricamente, las lesiones RF han sido hemisféricas en forma con dimensiones de lesión máxima de aproximadamente 6 mm en diámetro y 3 a 5 mm en profundidad. En la práctica clínica, es deseable reducir o eliminar incrementos de impedancia y, para ciertas arritmias cardiacas, crear lesiones más grandes. Un método para lograr esto es monitorear la temperatura del electrodo de ablación y controlar la corriente RF suministrada al electrodo de ablación con base en su temperatura. Si la temperatura incrementa sobre un valor seleccionado anteriormente, la corriente es reducida hasta que la temperatura desciende abajo de este valor. Este método ha reducido el número incrementos de impedancia durante ablaciones cardiacas pero no ha incrementado significativamente las dimensiones de la lesión. Los resultados no son significativamente diferentes porque este método aún depende del efecto de enfriamiento de la sangre la cual es dependiente de la ubicación en el corazón y orientación del catéter a la superficie endocardíaca. Otro método es irrigar el electrodo de ablación, por ejemplo, suero fisiológico a temperatura ambiente, para enfriar activamente el electrodo de ablación en lugar de depender del enfriamiento fisiológico más pasivo de la sangre. Debido a que la potencia de la corriente RF ya no está limitada por la temperatura de ¡nterfaz, la corriente puede ser incrementada. Esto resulta en lesiones que tienden a ser más grandes y más esféricas, usualmente midiendo aproximadamente de 10 a 12 mm. La eficacia clínica de irrigación del electrodo de ablación depende de la distribución del flujo dentro de la estructura de electrodo y la velocidad de flujo de irrigación a través de la punta. La eficacia se logra reduciendo la temperatura global del electrodo y eliminando puntos calientes en el electrodo de ablación lo cual puede iniciar formación de coágulo. Más canales y flujos más altos son más eficientes en la reducción de la temperatura global y variaciones de temperatura, es decir, puntos calientes. La velocidad de flujo de enfriamiento debe ser balanceada contra la cantidad de fluido que puede ser inyectado dentro de un paciente y la carga clínica incrementada requerida para monitorear y posiblemente recargar los dispositivos de inyección durante un procedimiento. Además del flujo de irrigación durante ablación, un flujo de mantenimiento, típicamente a una velocidad de flujo inferior, se requiere a través del procedimiento para evitar reflujo del flujo sanguíneo dentro de los pasajes de enfriamiento. Reduciendo así el flujo de enfriamiento utilizando éste tan eficientemente como sea posible es un objetivo de diseño deseable. En vista de lo anterior, la medición de temperatura precisa y en tiempo real en una punta de catéter proporcionando temperatura de interfaz actual es deseable. Los detectores de temperatura típicos para uso con catéteres pueden ser de hasta 30 grados desviados de la temperatura de tejido actual. Un catéter de ablación con capacidades de detección de temperatura mejoradas debería evitar formación de trombo y quemadura de tejido. También debería proporcionar mejor lectura de temperatura de interfaz de contacto de tejido/sangre permitiendo que un operador controle la potencia mejor. Mediciones de temperatura mejoradas también podrían tener aplicaciones para otras tecnologías basadas en catéter, tales como esófago, VT y otras aplicaciones donde el monitoreo de tejido es una medición clave en una punta de catéter. Para capacidades de detección mejoradas, Sistemas Micro-Electro-Mecánicos (MEMS) ofrecen la ¡ntegración de elementos mecánicos, detectores, accionadores, y electrónicos sobre un sustrato de silicio común a través de tecnología de microfabricación. Componentes MEMS son típicamente fabricados usando procedimientos de microfabricación que pueden formar capas muy finas, y procedimientos de "micromecanizado" compatibles que atacan químicamente selectivamente partes de una oblea de silicio o agregan nuevas capas estructurales para formar dispositivos mecánicos y electromecánicos. La tecnología de detectores que puede ser integrada dentro de materiales semiconductores para detectar características incluyendo la temperatura es bien conocida en la técnica. Un medidor de temperatura puede ser construido usando una resistencia hecha de un material tal como polisilicio, u otro material termorresistivo, cuya resistencia cambia con la temperatura. Usando este tipo de detector, la temperatura puede ser medida como una función del cambio en la resistencia del material. Además, un medidor de temperatura también puede ser construido formando un termopar de película fina. En consecuencia, existe la necesidad de un catéter con capacidades de detección de temperatura mejoradas, incluyendo un catéter de ablación con un detector de temperatura microfabricado colocado sobre la superficie exterior o cerca de la punta distal para medición de temperatura en la interfaz actual, en tiempo real.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida a un catéter que tiene un cuerpo de catéter con extremos proximal y distal, y una sección de punta en el extremo distal del cuerpo del catéter que está equipada con un detector de temperatura sobre su superficie exterior. El detector de temperatura incluye un ensamblaje de película fina microfabricada del cual una capa es una capa de detector del material termorresistivo. En una modalidad, la sección de punta tiene un tubo flexible sobre cuya superficie exterior se coloca el detector de temperatura. En una modalidad, la sección de punta tiene un electrodo de punta sobre cuya superficie exterior se coloca el detector de temperatura. En aún otra modalidad más detallada del catéter, la sección de punta tiene capas de detector múltiples, cada una de las cuales detecta la temperatura en o cerca de la punta distal del catéter. Cada capa de detector tiene un hilo guía de origen y un hilo guía de retorno para comunicación de señal con un sistema de control para detectar la temperatura de interfaz en o cerca de la ubicación de cada detector por medio de un cambio en resistencia en cada capa de detector.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Estas y otras características y ventajas de la presente invención serán mejor entendidas con referencia a la siguiente descripción detallada cuando se considera en combinación con los dibujos anexos, en donde: La FIG. 1 es una vista lateral elevada de una modalidad del catéter de conformidad con la presente invención; La FIG. 2 es una vista en sección transversal lateral de un cuerpo del catéter de conformidad con el catéter de la FIG. 1 , incluyendo la unión entre el cuerpo del catéter la sección de punta distal; La FIG. 3 es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de una sección de punta del catéter con un detector de temperatura sobre un tubo flexible; La FIG. 3A es una vista en sección transversal lateral de otra modalidad de una sección de punta del catéter con un detector de temperatura sobre un electrodo de punta; La FIG. 4 es una vista en sección transversal longitudinal de la sección de punta ilustrada en la FIG. 3 tomada a través de la línea IV— IV; La FIG. 4A es una vista en sección transversal longitudinal de la sección de punta ilustrada en la FIG. 3A tomada a través de la línea IVA — IVA; La FIG. 5 es una vista en sección transversal lateral de una modalidad alternativa de un cuerpo del catéter de conformidad con la invención teniendo un brazo lateral para un tubo de inyección; La FIG. 6a es una vista lateral elevada de una modalidad de un detector de temperatura; La FIG. 6b es una vista lateral elevada de otra modalidad de un detector de temperatura; La FIG. 6c es una vista lateral elevada de aún otra modalidad del detector de temperatura múltiple; La FIG. 7 es un diagrama esquemático de un sistema para controlar la electrónica del detector de temperatura del catéter; y La FIG. 8 es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de un mango de control de catéter de conformidad con la invención. La FIG. 9 es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de un detector de temperatura integrado sobre un tubo flexible del catéter; y La FIG. 9A es una vista en sección transversal lateral de una modalidad alternativa de un detector de temperatura integrado sobre un electrodo de punta de catéter.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona un catéter con capacidades de detección de temperatura mejoradas. Como se muestra en la FIG. 1 , un catéter 10 comprende un cuerpo de catéter alargado 12 que tiene extremos proximal y distal, una sección de punta 14 en el extremo distal del cuerpo del catéter 12 con un detector de temperatura 52, y un mango de control 16 en el extremo proximal del cuerpo del catéter 12. Con referencia a las FIGS. 1 y 2, el cuerpo del catéter 12 comprende una construcción tubular alargada que tiene un lumen 18 axial o central, único. El cuerpo del catéter 12 es flexible, es decir, doblable, pero sustancialmente no-comprimible a lo largo de su longitud. El cuerpo del catéter 12 puede ser de cualquier construcción apropiada y fabricado de cualquier material apropiado. Una construcción actualmente preferida comprende una pared exterior 22 fabricada de un poliuretano, o PEBAX. La pared exterior 22 comprende una malla trenzada integrada de acero inoxidable o similar para incrementar rigidez de torsión del cuerpo del catéter 12 a fin de que, cuando el mango de control 16 es girado, la sección de punta 14 del catéter 10 girará en una manera correspondiente. Extendiéndose a través del lumen único 18 del cuerpo del catéter 12 están hilos guía, un tubo de inyección, y una bobina de compresión a través de la cual se extiende un jalador de hilo 42. Un lumen único del cuerpo del catéter puede ser preferido con ciertas aplicaciones sobre un cuerpo de lumen múltiple porque se ha encontrado que el cuerpo de lumen único permite mejor control de punta cuando se gira el catéter. El lumen único permite que los hilos guías, tubo de inyección, y el jalador de hilo rodeado por la bobina de compresión floten libremente dentro del cuerpo del catéter. Si tales hilos y tubo fueran restringidos dentro de lumen múltiple, éstos tienden a acumular energía cuando el mango es girado, resultando en que el cuerpo del catéter tenga una tendencia a girar de regreso si, por ejemplo, el mango es liberado, o si se dobla alrededor de una curva, para volcarse, cualquiera de las cuales son características no deseables de desempeño. El diámetro exterior del cuerpo del catéter 12 no es crítico, pero es preferiblemente no más de aproximadamente 8 french, más preferiblemente 7 french. De manera similar el espesor de la pared exterior 20 no es crítico, pero es lo suficientemente delgado a fin de que el lumen central 18 pueda alojar un tubo de inyección, un jalador de hilo, hilos guía, y cualesquier otros hilos, cables o tubos. La superficie interior de la pared exterior 22 es revestida con un tubo de rigidización 20, el cual puede ser fabricado de cualquier material apropiado, tal como poliimida o nylon. El tubo de rigidización 20, junto con la pared exterior trenzada 22, proporciona estabilidad de torsión mejorada mientras que al mismo tiempo minimiza el espesor de pared del catéter, maximizando así el diámetro del lumen central 18. El diámetro exterior del tubo de rigidización 20 es aproximadamente el mismo o ligeramente menor que el diámetro interior de la pared exterior 22. El tubo de poliimida es actualmente preferido para el tubo de rigidización 20 porque éste puede tener paredes muy finas mientras proporciona aún muy buen rigidez. Esto maximiza el diámetro del lumen central 18 sin sacrificar resistencia y rigidez. Una modalidad del catéter tiene una pared exterior 22 con un diámetro exterior desde aproximadamente 0.23 centímetros (0.090 pulgadas) hasta aproximadamente 2.39 centímetros (0.94 pulgadas) y un diámetro interior desde aproximadamente 0.155 centímetros (0.061 pulgadas) hasta aproximadamente 0.165 centímetros (0.065) pulgadas y un tubo de rigidización de políimida 20 que tiene un diámetro exterior desde aproximadamente 0.152 centímetros (0.060 pulgadas) hasta aproximadamente 0.163 centímetros (0.064 pulgadas) y un diámetro interior desde aproximadamente 0.13 centímetros (0.051 pulgadas) hasta aproximadamente 0.142 centímetros (0.056 pulgadas). Como se muestra en las FIGS. 3 y 4, la sección de punta 14 comprende una sección corta de tubo 19 que tiene tres lúmenes, y un electrodo de punta 36 distal del tubo 19. El tubo 19 se fabrica de un material no-tóxico apropiado que es preferiblemente más flexible que el cuerpo del catéter 12. Un material actualmente preferido para el tubo 19 es poliuretano trenzado, es decir, poliuretano con una malla integrada de acero inoxidable trenzado o similar. El diámetro exterior de la sección de punta 14, similar al del cuerpo del catéter 12, es preferiblemente no mayor de aproximadamente 8 french, más preferiblemente 7 french. El tamaño de los lúmenes no es crítico. En una modalidad, el tubo 19 tiene un diámetro exterior de aproximadamente 7 french (0.234 centímetros (0.092 pulgadas)) y el primer lumen 30 y el segundo lumen 32 son generalmente de aproximadamente el mismo tamaño, cada una teniendo un diámetro de aproximadamente 0.051 centímetros (0.020 pulgadas) hasta aproximadamente 0.061 centímetros (0.024 pulgadas), preferiblemente 0.056 centímetros (0.022 pulgadas), con el tercer lumen 34 teniendo un diámetro ligeramente mayor desde aproximadamente 0.081 centímetros (0.032 pulgadas) hasta aproximadamente 0.097 centímetros (0.038 pulgadas), preferiblemente 0.091 centímetros (0.036 pulgadas). Medios para fijar el cuerpo del catéter 12 a la sección de punta 14 se ilustran en la FIG. 2. El extremo proximal de la sección de punta 14 comprende una ranura circunferencial exterior 24 que recibe la superficie interior de la pared exterior 22 del cuerpo del catéter 12. La sección de punta 14 y el cuerpo del catéter 12 son fijados con adhesivo o similar. Antes de que la sección de punta 14 y el cuerpo del catéter 12 sean fijados, sin embargo, el tubo de rigidización 20 es insertado dentro del cuerpo del catéter 12. El extremo distal del tubo de rigidización 20 es fijado de manera segura cerca del extremo distal del cuerpo del catéter 12 formando una unión de adhesivo 23 con adhesivo de poliuretano o similar. Preferiblemente una pequeña distancia, por ejemplo, de aproximadamente 3 mm, se proporciona entre el extremo distal del cuerpo del catéter 12 y el extremo distal del tubo de rigidización 20 para permitir espacio para el cuerpo del catéter 12 para recibir la ranura 24 de la sección de punta 14. Una fuerza es aplicada al extremo proximal del tubo de rigidización 20, y, mientras el tubo de rigidización 20 esta bajo compresión, una primera unión de adhesivo (no se muestra) es hecha entre el tubo de rigidización 20 y la pared exterior 22 por un adhesivo de secado rápido, por ejemplo, Super Glue.RTM.. Después una segunda unión de adhesivo 26 es formada entre los extremos proximales del tubo de rigidización 20 y la pared exterior 22 usando un adhesivo de secado más lento pero más resistente, por ejemplo, poliuretano. Si se desea, un separador puede ser ubicado dentro del cuerpo del catéter entre el extremo distal del tubo de rigidización y el extremo proximal de la sección de punta. El separador proporciona una transición en flexibilidad en la unión del cuerpo del catéter y la sección punta, lo cual permite que esta unión sea doblada suavemente sin plegamiento o deformación. Un catéter que tiene tal separador se describe en la Patente de E. U. A. No. Serie 08/924,616, titulada "Catéter para Revascularización del Miocardio Directo Dirigible", cuya descripción se incorpora en el presente documento para referencia. En el extremo distal de la sección de punta 14 está el electrodo de punta 36. El electrodo de punta 36 tiene un diámetro aproximadamente el mismo que el diámetro exterior del tubo 19. Como se ilustra en la FIG. 3, el electrodo de punta 36 de esta modalidad es generalmente sólido, teniendo un pasaje de fluido 35 y un orificio sin salida 33 que corresponde en tamaño y ubicación al lumen 34 en la sección de punta 14. El orificio sin salida 33 se extiende desde el extremo proximal del electrodo de punta 36, pero no se extiende a través del extremo distal del electrodo de punta. Se entiende que la configuración del pasaje de fluido puede variar como se desee. Otros diseños de punta apropiados se describen en las Patentes de E.U.A. Nos. 6602242, 6466818, 6405078 y la Solicitud de E.U.A. No. Serie 10/820480 presentada el 2 de Abril, 2004, cuyas descripciones completas se incorporan en el presente documento para referencia. El electrodo de punta 36 de la FIG. 3 tiene una longitud efectiva, es decir, desde su extremo distal hasta el extremo distal del tubo, de aproximadamente 3.5 mm, y una longitud actual, es decir, desde su extremo distal hasta su extremo proximal, de aproximadamente 4.00 mm. Como se muestra en la FIG. 3, el electrodo de punta 36 es fijado al tubo 19 creando una ranura 37 en el extremo distal del tubo 19 la cual recibe un pie 31 formado en el extremo proximal del electrodo de punta 36, y llenando la ranura 37 con adhesivo. Los hilos y tubos que se extienden dentro del electrodo de punta 36 ayudan a mantener el electrodo de punta 36 en su lugar sobre la sección de punta 14. El electrodo de punta 36 puede fabricarse de cualquier material apropiado, y son preferiblemente mecanizados a partir de barra platino-iridio (90% platino/10% iridio). De conformidad con la presente invención, el catéter 10 de la FIG. 1 tiene la sección de punta 14 con un detector de temperatura 52 sobre su superficie exterior. Como se muestra en la FIG. 9, el detector de temperatura 52 es un ensamblaje de película fina microfabricado 54 que incluye una capa de detector termorresistiva o película 56 que puede fabricarse de cualquier material apropiado, por ejemplo, polisilicio, níquel, silicio, platino, y/u otro material termorresistivo. El ensamblaje de película fina 54 es depositado directamente sobre un sustrato 53, el cual en la modalidad de las FIGS. 3 y 4 es la pared exterior 59 del tubo 19 de la sección 14. En la modalidad de la FIG. 9, el ensamblaje de película 54 incluye una capa de contacto 55 y un revestimiento protector 57, con la capa de detector 56 siendo depositada entre éstos. La capa de detector 56 es de unos pocos milímetros en longitud a lo largo del eje longitudinal del catéter en el intervalo de entre aproximadamente 5.0 mm y 0.1 mm, preferiblemente de entre aproximadamente 2.0 mm y 1.0 mm, y más preferiblemente de entre aproximadamente 1.0 mm y 0.1 mm. La capa de detector.56 es de unos pocos milímetros de ancho en el intervalo de entre aproximadamente 2.0 mm y 0.1 mm, preferiblemente entre aproximadamente 2.0 mm y 1.0 mm, y más preferiblemente de entre aproximadamente 1.0 mm y 0.1 mm. La capa de detector 56 se extiende circunferencialmente alrededor de la sección de punta 14 y puede extenderse entre aproximadamente 90 a 270 grados, preferiblemente aproximadamente 135 a 225 grados, más preferiblemente aproximadamente 180 grados alrededor de la sección de punta 14. En la modalidad ilustrada de las FIGS. 3 y 4, la capa de detector 56 se extiende aproximadamente 180 grados alrededor de la sección de punta 14. La capa de detector 56 es menor de aproximadamente 300 nanómetros en espesor, preferiblemente en el intervalo entre 500 nm y 100 nm y más preferiblemente entre aproximadamente 300 nm y 100 nm. La capa de detector 56 es colocada proximal de un extremo distal del electrodo de punta 36 a una distancia de aproximadamente 5.0 mm, preferiblemente aproximadamente 3.0 mm y más preferiblemente aproximadamente 1.0 mm.

La pluralidad y forma de la capa de detector 56 puede variarse como se desee o sea apropiado. En la modalidad ilustrada de la FIG. 6a, existe una capa de detector 56a de forma generalmente rectangular. En la modalidad ilustrada de la FIG. 6b, existe una capa de detector 56b que tiene un patrón de serpentina, que es, una configuración con por lo menos dos cambios en dirección. En tal sentido, un patrón de serpentina o un patrón con un componente de serpentina puede maximizar la resistencia del detector con relación a las resistencias de contacto. En la modalidad ilustrada de la FIG. 6c, existen capas de detección múltiples 56c?, 56CN cada una de las cuales puede servir como una ubicación para medir la temperatura. Con detectores o capas de detección múltiples sobre una sección de punta, el catéter puede detectar más fácilmente la ubicación de puntos calientes independientemente de la orientación del electrodo de punta con respecto al tejido siendo destruido. El detector de temperatura 52 es capaz de medir la temperatura en o cerca de la punta distal del catéter. El detector puede ser usado para monitorear la temperatura del tejido y/o temperatura de la punta del catéter durante tratamiento de síntomas de fibrilación auricular, especialmente en la interfaz de punta-tejido donde ocurre la mayor parte de ablación. Así, el catéter 10 de la presente invención proporciona ventajas que incluyen la capacidad de medir no meramente una temperatura ambiental relativa alrededor de la punta del catéter 10 sino la temperatura de ¡nterfaz en la punta del catéter, y haciéndolo así con base en tiempo real con retardo de tiempo mínimo debido a masa térmica pequeña del detector. En el área de electrofisiología, existe preocupación con el sobrecalentamiento del tejido que mejor conducido y tratado por le catéter de la presente invención. El catéter 10 proporciona un operador con un monitoreo mejorado de temperatura de interfaz para minimizar los riesgos de coagulación y quemado del tejido u otro daño al tejido debido a sobrecalentamiento. Con referencia nuevamente a las FIGS. 3 y 4, el electrodo de punta 36 es conectado a un hilo guía 40. El detector 52 es conectado a su hilo guía de origen 41 s e hilo guía de retorno 41 r. Los hilos guía 40 y 41 se extienden a través del primer lumen 30 de la sección de punta 14, el lumen central 18 del cuerpo del catéter 12, y el mango de control 16, y terminan en su extremo proximal en una toma de corriente de entrada (no se muestra) que puede ser conectada en un monitor apropiado (no se muestra) y/o sistema de detección de temperatura (FIG. 7). La porción de los hilos guía 40 y 41 extendiéndose a través del lumen central 18 del cuerpo del catéter 12, mango de control 16 y extremo proximal de la sección de punta 14 son encerrados dentro de una cubierta protectora 39, la cual puede fabricarse de cualquier material apropiado, preferiblemente poliimida. La cubierta protectora 39 es fijada en su extremo distal al extremo proximal de la sección de punta 14 por adhesión en el segundo lumen 30 con adhesivo de poliuretano o similar. La conexión del hilo guía 40 hacia el electrodo de punta 36 es lograda, por ejemplo, soldando el hilo guía 40 dentro del orificio 33 en el electrodo de punta. La conexión de los hilos guía 41 para el detector 52 puede lograrse haciendo primero un orificio pequeño 43 a través del sustrato, por ejemplo, el tubo 19. Tal orificio puede crearse, por ejemplo, insertando una aguja a través del tubo 19 y calentando la aguja lo suficiente para formar un orificio permanente. Un hilo guía 41 es entonces retirado a través del orificio usando un microgancho o similar. El extremo del hilo guía 41 es entonces cubierto por cualquier revestimiento y preparado y tratado para conexión a la capa de detector 56 como se describe adicionalmente a continuación. Una modalidad alternativa del catéter 10 es ilustrada en las FIGS. 3A y 4A. Un electrodo de punta extendido 36' es conectado al extremo distal del tubo 19 de la sección 14. El electrodo de punta 36' tiene una longitud efectiva, es decir, desde su extremo distal hacia el extremo distal del tubo, de aproximadamente 7.5 mm, y una longitud actual, es decir, desde su extremo distal hasta su extremo proximal, de aproximadamente 8.0 mm. El electrodo de punta 36' tiene un diámetro aproximadamente igual al diámetro exterior del tubo 19 y un centro longitudinal abierto 61 rodeado por un casco 63. El extremo proximal del núcleo 61 está en comunicación con los lúmenes del tubo 19. El extremo distal del centro es proximal del extremo distal del electrodo de punta 36' y el centro está en comunicación con un pasaje de fluido 35'. Un tubo de irrigación 89' se extiende desde el extremo distal del tubo 19 a través del centro 61 con su extremo distal en comunicación con el pasaje 35. El electrodo de punta 36' puede ser formado a partir de una barra cilindrica cuyo extremo distal es torneado para formar una forma cónica atraumática. La barra es entonces perforada desde el extremo proximal, por ejemplo, con una broca para perforación de un diámetro D a lo largo del eje longitudinal para formar el centro. El pasaje de fluido 35' es entonces formado por perforación desde la superficie exterior 65 del electrodo de punta 36' hacia el centro. Se entiende que el pasaje de fluido y/o bifurcaciones del mismo pueden variar como se desee. Un método para fabricar un electrodo de punta apropiado se describe en la Solicitud de Patente de E. U. A. No. de Serie 11/058,434, presentada el 14 de Febrero, 2005, titulada Catéter de Punta Irrigada y Método de Fabricación del Mismo, cuya descripción se incorpora en el presente para referencia. Un orificio sin salida 33' es formado en el extremo distal del centro. El orificio sin salida 33 se extiende desde el extremo distal del centro pero no se extiende a través del extremo distal del electrodo de punta. El extremo distal de un hilo guía 40 para el electrodo de punta 36' es recibido y, por ejemplo, soldado en el orificio sin salida 33'. En la modalidad de las FIGS. 3A y 4A, el sustrato 53 sobre el cual el ensamblaje de película fina microfabricado 54 es depositado directamente en el casco 63 del electrodo de punta 36'. Como tal, el ensamblaje de película 54 de esta modalidad como se muestra en la FIG. 9A incluye la capa de contacto 55, la capa de detector 56, el revestimiento protector 57, y una capa aislante 58 que es depositada sobre la superficie exterior 65 del casco 63 para aislar el electrodo de punta 36' de la capa de contacto.

La conexión de los hilos guía 41 para el detector 52 puede lograrse haciendo primero un pequeño orificio 43' a través del casco 63 del electrodo de punta 36'. Tal orificio puede ser creado por cualquier procedimiento apropiado, por ejemplo, por perforación o ataque químico. Un hilo guía 41 es entonces retirado a través del orificio usando un microgancho o similar. El extremo del hilo guía 41 es entonces cubierto de cualquier revestimiento y preparado y tratado para conexión a la capa de detector 56 como se describe adicionalmente a continuación. La capa de detector de termistor 56 del detector 52 actúa similar a una resistencia sensible térmicamente porque exhibe un cambio en resistencia eléctrica con un cambio en su temperatura como reflectiva de la temperatura del tejido y/o fluido con el cual ésta está en contacto. En una modalidad, la resistencia es generalmente medida pasando una corriente directa medida, relativamente pequeña a través de la película y midiendo la caída de voltaje. Como tal, la Figura 7 muestra una conexión esquemática para el catéter 10. Una modalidad de un sistema S para controlar la electrónica de detección de temperatura del catéter 10 incluye un suministro de energía de voltaje constante estable 60 conectado vía conectores 62 hacia un circuito de detección balanceado amplificado 64 el cual envía y recibe señales del detector 52 vía el conector 66 y conector 68, respectivamente. El circuito de detección 64 da salida a señales hacia un filtro de paso bajo JO vía el conector 72 y hacia un voltímetro digital 74 vía el conector 76. El circuito de detección 64 también da salida a señales directamente hacia el voltímetro digital 74 vía el conector 78. Un suministro de energía de entrada 80 suministra energía hacia el circuito de detección 64 vía el conector 82. En uso, una corriente DC generalmente estable es pasada a través del detector 52 suministrada por el banco de batería 60 hacia el circuito de detección 64 el cual suministra la corriente vía el conector 66. La salida de corriente desde el detector 52 es pasada de regreso hacia el circuito de detección 64 vía el conector 68. El circuito de detección puede ¡ncluir el sistema de circuitos eléctricos de lógica convencional para acondicionamiento de señal y/o multiplexado particularmente donde el catéter tiene más de un detector 52. La corriente pasa hacia un filtro de paso bajo 70 vía el conector 72 y hacia un voltímetro digital 74 vía el conector 76 antes de cerrar el circuito con el circuito de detección 78 vía el conector 78. El voltímetro 74 mide la caída de voltaje que resulta de un cambio en resistencia del detector 52 que resulta de un cambio en la temperatura de la capa de detector 56. En consecuencia, un operador del catéter puede monitorear el voltímetro para cambios en la temperatura de interfaz en la punta distal del catéter para evitar coagulación y quemadura de tejido en el sitio de tratamiento de ablación, o cualquier otro daño de sobrecalentamiento del tejido. El catéter es flexionable por medio de un jalador de hilo 42 que se extiende a través del cuerpo del catéter 12. El jalador de hilo 42 es fijado en su extremo proximal hacia el mango de control 16 (FIG. 8), y es fijado en su extremo distai hacia la sección de punta 14 (FIGS. 3 y 3A). El jalador de hilo 42 es fabricado de cualquier metal apropiado, tal como acero inoxidable o Nitinol, y es preferiblemente revestido con Teflón. RTM. o similar. El revestimiento imparte lubricidad hacia el jalador de hilo 42. El jalador de hilo 42 preferiblemente tiene un diámetro desde aproximadamente 0.015 (0.006) hasta aproximadamente 0.025 centímetros (0.010 pulgadas). Una bobina de compresión 44, mostrada en la FIG. 2, está situada dentro del cuerpo del catéter 12 en relación circundante al jalador de hilo 42. La bobina de comprensión 44 se extiende desde el extremo proximal del cuerpo del catéter 12 hacia el extremo proximal de la sección de punta 14. La bobina de compresión 44 es fabricada de cualquier metal apropiado, preferiblemente acero inoxidable. La bobina de comprensión 44 es enrollada ajustadamente sobre sí misma para proporcionar flexibilidad, es decir, flexión, pero resiste compresión. El diámetro interior de la bobina de compresión 44 es preferiblemente ligeramente mayor que el diámetro del jalador de hilo 42. El revestimiento de Teflón. RTM. sobre el jalador de hilo 42 permite que éste se deslice libremente dentro de la bobina de compresión 44. Si se desea, particularmente si los hilos guía 40 no son encerrados por una cubierta protectora 39, la superficie exterior de la bobina de comprensión 44 puede ser cubierta por una cubierta no-conductora, flexible, por ejemplo hecha de tubo de poliimida, para evitar contacto entre la bobina de compresión 44 y cualesquier otros hilos dentro del cuerpo del catéter 12. La bobina de compresión 44 está fijada en su extremo proximal al extremo proximal del tubo de rigidización 20 del cuerpo del catéter 12 por la unión de adhesivo 50 y en su extremo distal hacia la sección de punta 14 por la unión de adhesivo 51. Ambas uniones de adhesivo 50 y 51 preferiblemente comprenden adhesivo de poliuretano o similar. El adhesivo puede ser aplicado por medio de una jeringa o similar a través de un orificio hecho entre la superficie exterior del cuerpo del catéter 12 y el lumen central 18. Tal orificio puede ser formado, por ejemplo, por una aguja o similar que perfora la pared exterior 22 del cuerpo del catéter 12 y el tubo de rigidización 20 el cual es calentado lo suficiente para formar un orificio permanente. El adhesivo es entonces introducido a través del orificio hacia la superficie exterior de la bobina de compresión 44 y se adhiere alrededor de la circunferencia exterior para formar una unión de adhesivo alrededor de la circunferencia completa de la bobina de compresión 44. El jalador de hilo 42 se extiende dentro del segundo lumen 32 de la sección de punta 14. En la modalidad de la FIG. 3, el jalador de hilo 42 es fijado en su extremo distal al electrodo de punta 36 dentro del segundo orificio sin salida 33. Un método preferido para fijar el jalador de hilo 42 dentro del electrodo de punta 36 es ondulando el tubo de metal 46 hacia el extremo distal del jalador de hilo 42 y soldando el tubo de metal 46 dentro del orificio sin salida 33. Fijar el jalador de hilo 42 dentro del electrodo de punta 36 proporciona soporte adicional, reduciendo la probabilidad de que el electrodo de punta 36 caiga fuera de la sección de punta 14. Alternativamente, en la modalidad de la FIG. 3A, el jalador de hilo 42 puede fijarse en el extremo distal del lumen 32 por unión de adhesivo 53. En cualquier caso, dentro del segundo lumen 32 de la sección de punta 14, el jalador de hilo 42 se extiende a través de la cubierta 81 de plástico, preferiblemente Teflón. RTM., la cual evita que el jalador de hilo 42 corte dentro de la pared de la sección de punta 14 cuando la sección de punta es flexionada. El movimiento longitudinal del jalador de hilo 42 con relación al cuerpo del catéter 12 el cual resulta en deflección de la sección de punta, se logra por manipulación apropiada del mango de control 16. Para ese fin, el mango de control y los mecanismos ahí pueden variarse como se desee. Un tubo de inyección se proporciona dentro del cuerpo del catéter 12 para inyectar fluidos, por ejemplo, salino para enfriar el electrodo de punta 36. El tubo de inyección también puede usarse para inyectar fármacos o para recolectar tejido o muestras de fluido. El tubo de inyección puede ser fabricado de cualquier material, y es preferiblemente fabricado de tubo de poliimida. Un tubo de inyección preferido tiene un diámetro exterior desde aproximadamente 0.81 centímetros (0.32 pulgadas) hasta aproximadamente 0.09 centímetros (0.036 pulgadas) y un diámetro interior desde aproximadamente 0.71 centímetros (0.28 pulgadas) hasta aproximadamente 0.081 centímetros (0.032 pulgadas). Con referencia a las FIGS. 1 , 2 y 5, un primer segmento de tubo de inyección 88 se extiende a través del lumen central 18 del cuerpo del catéter 12 y termina en el extremo proximal del tercer lumen 34 de la sección de punta 14. El extremo distal del primer segmento del tubo de inyección 88 es fijado en el tercer lumen 34 por adhesivo de poliuretano o similar. El extremo proximal del primer segmento de tubo de inyección 88 se extiende a través del mango de control 16 y termina en un conector tipo luer 90 en una ubicación proximal hacia el mango de control con referencia a las FIGS. 3, 3A, 4 y 4A. Un segundo segmento de tubo de inyección 89, 89' se proporciona en el extremo distal del tercer lumen 34 y se extiende dentro del pasaje de fluido 35, 35' del electrodo de punta 36, 36'. El segundo segmento del tubo de inyección 89, 89' es fijado dentro del tercer lumen 34 y pasaje de fluido 35, 35' por adhesivo de poliuretano o similar. El segundo segmento del tubo de inyección 89, 89', similar al jalador de hilo 42, proporciona soporte adicional para el electrodo de punta. En la práctica, el fluido puede ser inyectado dentro del primer segmento del tubo de inyección 88 a través de conector tipo luer 90, y fluye a través del primer segmento del tubo de inyección 88, a través del tercer lumen 34, a través del segundo segmento del tubo de inyección, dentro de 89, 89' dentro del pasaje de fluido 35, 35' en el electrodo de punta 36, 36' y fuera del pasaje de fluido 35 en el electrodo de punta. Nuevamente, el pasaje de fluido puede tener otras configuraciones como se desee. En las modalidades ilustradas, el pasaje de fluido 35, 35' forma un orificio longitudinal que se extiende fuera del extremo distal del electrodo de punta, o el electrodo de punta 36 puede ser lo suficiente poroso para permitir que los fluidos pasen hacia la superficie exterior del electrodo de punta, los poros de interconexión formando el pasaje de fluido. En una modalidad alternativa, como se muestra en la FIG. 5, un brazo lateral de lumen único 94 es conectado fluidamente hacia el lumen central 18 cerca del extremo proximal del cuerpo del catéter 12. El primer segmento de tubo de inyección 88 se extiende a través del cuerpo del catéter 12 y hacia fuera brazo lateral 94, donde éste termina en un conector tipo luer 90 o similar. El brazo lateral 94 es preferiblemente fabricado del mismo material que el de la pared exterior 22, pero preferiblemente tiene un espesor mayor, por ejemplo, 0.14 centímetros (0.055 pulgadas). Donde el brazo lateral 94 se empalma con el cuerpo del catéter 12, una unión moldeada puede proporcionarse para proporcionar resistencia adicional y soporte. La unión moldeada puede fabricarse de cualquier material biocompatible apropiado, y se fabrica preferiblemente de poliuretano. Las FIGS. 6A-6C, 9 y 9A ilustran métodos para la microfabricación del detector 52 directamente sobre el sustrato 53, el cual, como se mencionó, puede ser cualquiera el tubo 19 de la sección de punta o la cubierta 63 del electrodo de punta. Una pluralidad de cavidades tales como bolsas 47, orificios 43 y aberturas pueden formarse en una superficie seleccionada del sustrato sobre el cual el detector 52 es depositado. Esto puede lograrse por técnicas conocidas en la técnica tales como perforación mecánica, taladrado, ablación láser, EDM, y ataque fotoquímico. Deposiciones del material de capa de detector tal como níquel, silicio, polisilicio, platino, y/o material termorresistivo son realizadas por varias técnicas de deposición física y/o química conocidas en la técnica. Esto incluye, por ejemplo, fundición con centrifugación, fundición, estampado, moldeado, pulverización, evaporación térmica, PECVD, LPCVD, electrodeposición, galvanización, y procedimiento sol-gel. Estas técnicas de deposición pueden usarse para crear el revestimiento aislante 58 entre los sustratos de metal (por ejemplo, el electrodo de punta 36') y la capa de detector 56, si es apropiado. Por ejemplo, un revestimiento aislante fino tal como parileno puede depositarse. El revestimiento protector 57 también puede aplicarse sobre la capa de detector 56 para proteger éste de elementos, tales como sangre. A continuación se muestra un cuadro de un método de fabricación del detector en un proceso de lote pequeño: A continuación se muestra un cuadro mostrando un método de fabricación del detector en un proceso de lote largo: Procedimientos de fabricación detallados apropiados del detector 52, el ensamblaje de película fina 54 y la capa de detector 56 se describen en la Solicitud de Patente de E.U.A. "Dispositivos Médicos y Quirúrgicos con Detectores Integrados", No. PCT/US04/02547, presentada el 30 de Enero del 2004, la cual reclama la prioridad de la Solicitud de Patente Provisional de E.U.A. No. 60/443,877 (Enero 31 , 2003), cuyas descripciones completas se incorporan en la presente para referencia. La descripción precedente se ha presentado con referencia a las modalidades preferidas actualmente de la invención. Los trabajadores expertos en la técnica y tecnología a las cuales esta invención pertenece apreciarán que las Figuras no necesariamente están a escala y alteraciones y cambios en la estructura descrita pueden ser practicados sin desviarse significativamente del espíritu principal y alcance de esta invención. En consecuencia, la descripción precedente no debería leerse como perteneciendo solamente a las estructuras precisas descritas e ilustradas en los dibujos anexos, sino que en lugar de eso deberían leerse consistente con y como soporte para las siguientes reivindicaciones las cuales tienen su alcance más completo y justo.

Claims (35)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un catéter que comprende: un cuerpo del catéter que tiene extremos proximal y distal; una sección de punta en el extremo distal del cuerpo del catéter, la sección de punta comprendiendo un detector de temperatura sobre una superficie exterior de la sección de punta, en donde el detector de temperatura comprende una capa de detector de película fina, la sección de punta además comprendiendo en su extremo distal un electrodo de punta.

2.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la sección de punta comprende una sección de tubo proximal de electrodo de punta y el detector de temperatura está sobre una superficie exterior del tubo.

3.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el detector de temperatura está sobre una superficie exterior del electrodo de punta.

4.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector comprende un material termorresistivo de película fina.

5.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector tiene una resistencia que cambia con el cambio en la temperatura.

6.- El catéter de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el detector comprende una capa no conductora.

7.- El catéter de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la capa no conductora comprende una capa protectora.

8.- El catéter de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la capa no conductora comprende una capa aislante.

9.- El catéter de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la capa no conductora comprende por lo menos uno de los siguientes materiales: parileno y poliimida.

10.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector comprende uno de los siguientes materiales: níquel, platino, silicio y polisilicio.

11.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector está en una relación circunferencial con la superficie exterior de la sección de punta.

12.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector es generalmente rectangular.

13.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector tiene una configuración que incluye un patrón de serpentina.

14.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector es estampada litográficamente sobre la superficie exterior de la sección de punta.

15.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el catéter es adaptado para ablación.

16.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende un mango de control en el extremo proximal del cuerpo del catéter.

17.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el electrodo de punta tiene por lo menos un pasaje de fluido en comunicación de fluido con un lumen en la sección de punta, y el catéter comprende un tubo de inyección que tiene extremos proximal y distal, el tubo de inyección extendiéndose a través de un lumen central en el cuerpo del catéter y a través de un lumen en la sección de punta, y siendo fijado en su extremo distal en el extremo proximal del pasaje de fluido en el electrodo de punta, de esa manera el fluido puede fluir a través del tubo de inyección, dentro del pasaje de fluido en el electrodo de punta y a través del electrodo de punta hacia la superficie exterior del electrodo de punta.

18.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende medios para defleccionar la sección de punta por manipulación del mango de control.

19.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la sección de punta tiene tres lúmenes que se extienden a través de ésta.

20.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque adicionalmente comprende medios de deflección.

21.- El catéter de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque los medios de deflección comprenden un jalador de hilo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, el jalador de hilo extendiéndose desde un mango de control, a través del cuerpo del catéter y dentro de un lumen en la sección de punta, en donde el extremo distal del jalador de hilo es fijado de manera segura dentro de la sección de punta y el extremo proximal del jalador de hilo es fijado de manera segura en el mango de control, de esa manera la manipulación del mango de control mueve el jalador de hilo con relación al cuerpo del catéter, resultando en deflección de la sección de punta.

22.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el catéter es adaptado para uso con un sistema de monitoreo de temperatura que comprende: una fuente de energía DC suministrando una corriente DC generalmente uniforme para pasar a través del detector de temperatura; un circuito de detección conectado al detector de temperatura para pasar la corriente; un voltímetro para medir el cambio en voltaje resultando del cambio en resistencia del detector de temperatura.

23.- Un catéter que comprende: un cuerpo del catéter tubular flexible alargado que tiene extremos proximal y distal; una sección de punta en el extremo distal del cuerpo del catéter, la sección de punta comprendiendo una sección de tubo y un electrodo de punta en un extremo distal de la sección de tubo, en donde la sección de punta tiene sobre su superficie exterior un detector de temperatura microfabricado integrado.

24.- El catéter de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque la sección de punta comprende una sección de tubo y el detector de temperatura está integrado en la superficie exterior del tubo.

25.- El catéter de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque la sección de punta comprende un electrodo de punta y el detector de temperatura está integrado sobre una superficie exterior del electrodo de punta.

26.- El catéter de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el detector comprende un material termorresistivo de película fina.

27.- El catéter de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el detector tiene una resistencia que cambia con el cambio en temperatura.

28.- El catéter de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el detector comprende una capa no conductora.

29.- El catéter de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque la capa no conductora comprende una capa protectora.

30.- El catéter de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque la capa no conductora comprende una capa aislante.

31.- El catéter de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque la capa no conductora comprende por lo menos uno de los siguientes materiales: parileno y poliimida.

32.- El catéter de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el detector comprende uno de los siguientes materiales: níquel, platino, silicio y polisilicio.

33.- El catéter de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el detector está en una relación circunferencial con la superficie exterior de la sección de punta.

34.- El catéter de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el electrodo de punta es adaptado para ablación.

35. Un catéter que comprende: un cuerpo del catéter tubular flexible alargado que tiene extremos proximal y distal; una sección de punta en el extremo distal del cuerpo del catéter, la sección de punta comprendiendo una sección de tubo y un electrodo de punta de ablación en un extremo distal de la sección de tubo, en donde la sección de punta tiene sobre su superficie exterior un detector de temperatura microfabricado integrado.