MX2007005890A

MX2007005890A - Cateter con multiples detectores de temperatura microfabricados.

Info

Publication number: MX2007005890A
Application number: MX2007005890A
Authority: MX
Inventors: Shiva Sharareh; Michele Migliuolo; Hiroshi Nakagawa
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2004-11-15
Filing date: 2005-11-15
Publication date: 2007-10-18
Also published as: US8475448B2; AU2005307758B2; JP2008520282A; EP1827277B1; EP1827277A1; JP5058813B2; AU2005307758A1; US20060264925A1; CA2588120C; WO2006055658A1; CA2588120A1

Abstract

Un cateter con deteccion de temperatura tiene un cuerpo de cateter y una seccion de punta con sensores de temperatura termoresistivos integrados sobre su superficie exterior; el sensor de temperatura incluye un ensamble de pelicula delgada microfabricada de la cual una capa es una capa detectora de material termoresistivo; en una modalidad, la seccion de punta tiene un entubado flexible sobre cuya superficie exterior se integra a sensores de temperatura circunferenciales; en otra modalidad, la seccion de punta tiene un electrodo de punta sobre cuya superficie exterior se integra a un sensor de temperatura de punta; en otra modalidad incluso, la seccion de punta tiene un sensor de temperatura de punta integrado sobre su electrodo de punta y multiples sensores de temperatura circunferenciales distales del sector de temperatura de punta.

Description

CATÉTER CON MÚLTIPLES DETECTORES DE TEMPERATURA MICROFABRICADOS REFERENCIA CRUZADA A LAS SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama la prioridad de la Solicitud de Patente Provisional de E.U.A. No. 60/628,507, presentada el 15 de Noviembre del 2004. CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un catéter que tiene un detector de temperatura, en particular, un catéter con un detector de temperatura microfabricado múltiple integrado para proporcionar medición de temperatura de ¡nterfaz en o cerca de una punta distal.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Catéteres de electrodo han sido de uso común en la práctica médica durante muchos años. Éstos son usados para estimular y mapear la actividad eléctrica en el corazón y para ablación de sitios de actividad eléctrica anormal. En uso, el catéter de electrodo es insertado dentro de una vena mayor o arteria, por ejemplo, arterial femoral, y después guiado dentro de la cámara del corazón el cual es de interés. Dentro del corazón, la capacidad para controlar la posición exacta y orientación de la punta del catéter es crítica y determina en gran parte qué tan útil es el catéter. En ciertas aplicaciones, es deseable tener la capacidad de inyectar y/o retirar fluido a través del catéter. Esto se logra por medio un catéter de punta irrigada. Una aplicación es un procedimiento de ablación cardiaca para crear lesiones las cuales interrumpen trayectorias eléctricas erráticas en el corazón. Un procedimiento de ablación típico involucra la inserción de un catéter que tiene un electrodo de punta en su extremo distal dentro de una cámara del corazón. Un electrodo de referencia se proporciona, generalmente pegado con cinta a la piel del paciente. La corriente RF (frecuencia de radio) es aplicada al electrodo de punta, y la corriente fluye a través del medio que lo rodea, es decir, sangre y tejido, hacia el electrodo de referencia. La distribución de corriente depende de la cantidad de superficie de electrodo en contacto con el tejido comparado con sangre, la cual tiene conductividad más alta que el tejido. El calentamiento del tejido ocurre debido a su resistencia eléctrica. El tejido es calentado lo suficiente para causar destrucción celular en el tejido cardiaco resultando en formación de una lesión dentro del tejido cardiaco el cual es eléctricamente no-conductor. Durante este proceso, el calentamiento del electrodo también ocurre como un resultado de conducción desde el tejido calentado hacia el mismo electrodo. Si la temperatura del electrodo se torna lo suficientemente alta, posiblemente sobre 60. grados. C, un revestimiento transparente fino de proteína de sangre deshidratada puede formarse sobre la superficie del electrodo. Si la temperatura continúa incrementándose, esta capa deshidratada puede tornarse progresivamente más gruesa resultando en coagulación de sangre sobre la superficie del electrodo. Debido a que el material biológico deshidratado tiene una resistencia eléctrica más alta que el tejido endocardiaco, la impedancia para el flujo de energía eléctrica dentro del tejido también incrementa. Si la impedancia incrementa suficientemente, ocurre un incremento de impedancia y el catéter debe ser retirado del cuerpo y el electrodo de punta limpiado. En una aplicación típica de corriente RF para el endocardio, la sangre circulando proporciona algún enfriamiento del electrodo de ablación. Sin embargo, existe típicamente un área estancada entre el electrodo y el tejido la cual es susceptible para la formación de proteínas deshidratadas y coágulos. Cuando la energía y/o tiempo de ablación incrementa, la probabilidad de un incremento de impedancia también incrementa. Como un resultado de este procedimiento, ha habido una límite superior natural sobre la cantidad de energía la cual puede ser suministrada al tejido cardiaco y por lo tanto el tamaño de lesiones RF. Históricamente, las lesiones RF han sido hemisféricas en forma con dimensiones de lesión máxima de aproximadamente 6 mm en diámetro y 3 a 5 mm en profundidad. En la práctica clínica, es deseable reducir o eliminar incrementos de impedancia y, para ciertas arritmias cardiacas, crear lesiones más grandes. Un método para lograr esto es monitorear la temperatura del electrodo de ablación y controlar la corriente RF suministrada al electrodo de ablación con base en su temperatura. Si la temperatura incrementa sobre un valor seleccionado anteriormente, la corriente es reducida hasta que la temperatura desciende abajo de este valor. Este método ha reducido el número incrementos de impedancia durante ablaciones cardiacas pero no ha incrementado significativamente las dimensiones de la lesión. Los resultados no son significativamente diferentes porque este método aún depende del efecto de enfriamiento de la sangre la cual es dependiente de la ubicación en el corazón y orientación del catéter a la superficie endocardiaca. Otro método es irrigar el electrodo de ablación, por ejemplo, suero fisiológico a temperatura ambiente, para enfriar activamente el electrodo de ablación en lugar de depender del enfriamiento fisiológico más pasivo de la sangre. Debido a que la potencia de la corriente RF ya no está limitada por la temperatura de ¡nterfaz, la corriente puede ser incrementada. Esto resulta en lesiones que tienden a ser más grandes y más esféricas, usualmente midiendo aproximadamente de 10 a 12 mm. La eficacia clínica de irrigación del electrodo de ablación depende de la distribución del flujo dentro de la estructura de electrodo y la velocidad de flujo de irrigación a través de la punta. La eficacia se logra reduciendo la temperatura global del electrodo y eliminando puntos calientes en el electrodo de ablación lo cual puede iniciar formación de coágulo. Más canales y flujos más altos son más eficientes en la reducción de la temperatura global y variaciones de temperatura, es decir, puntos calientes.

La velocidad de flujo de enfriamiento debe ser balanceada contra la cantidad de fluido que puede ser inyectado dentro de un paciente y la carga clínica incrementada requerida para monitorear y posiblemente recargar los dispositivos de inyección durante un procedimiento. Además del flujo de irrigación durante ablación, un flujo de mantenimiento, típicamente a una velocidad de flujo inferior, se requiere a través del procedimiento para evitar reflujo del flujo sanguíneo dentro de los pasajes de enfriamiento. Reduciendo así el flujo de enfriamiento utilizando éste tan eficientemente como sea posible es un objetivo de diseño deseable. En vista de lo anterior, la medición de temperatura precisa y en tiempo real en una punta de catéter proporcionando temperatura de ¡nterfaz actual es deseable. Los detectores de temperatura típicos para uso con catéteres pueden ser de hasta 30 grados desviados de la temperatura de tejido actual. Un catéter de ablación con capacidades de detección de temperatura mejoradas debería evitar formación de trombo y quemadura de tejido. También debería proporcionar mejor lectura de temperatura de interfaz de contacto de tejido/sangre permitiendo que un operador controle la potencia mejor. Mediciones de temperatura mejoradas también podrían tener aplicaciones para otras tecnologías basadas en catéter, tales como esófago, VT y otras aplicaciones donde el monitoreo de tejido es una medición clave en una punta de catéter. Para capacidades de detección mejoradas, Sistemas Micro-Electro-Mecánicos (MEMS) ofrecen la integración de elementos mecánicos, detectores, accionadores, y electrónicos sobre un sustrato de silicio común a través de tecnología de microfabricación. Componentes MEMS son típicamente fabricados usando procedimientos de microfabricación que pueden formar capas muy finas, y procedimientos de "micromecanizado" compatibles que atacan químicamente selectivamente partes de una oblea de silicio o agregan nuevas capas estructurales para formar dispositivos mecánicos y electromecánicos. La tecnología de detectores que puede ser integrada dentro de materiales semiconductores para detectar características incluyendo la temperatura es bien conocida en la técnica. Un medidor de temperatura puede ser construido usando una resistencia hecha de un material tal como polisilicio, u otro material termorresistivo, cuya resistencia cambia con la temperatura. Usando este tipo de detector, la temperatura puede ser medida como una función del cambio en la resistencia del material. Además, un medidor de temperatura también puede ser construido formando un termopar de película fina. En la mayor parte si no en todos los procedimientos de ablación basados en catéter, un reto ha sido monitorear la temperatura de interfaz del catéter independientemente de la orientación de ia punta de ablación del catéter. Debido a que los catéteres de ablación son manipulados para hacer contacto con diferentes superficies en ángulos diferentes, una lectura de extremo distal y/o lectura circunferencial de las temperaturas de interfaz podría ser otra ventaja para evitar sobrecalentamiento del tejido en el sito de ablación. En consecuencia, existe la necesidad de un catéter con capacidades de detección de temperatura mejoradas, incluyendo un catéter de ablación con detectores de temperatura microfabricados múltiples colocados sobre la superficie exterior del extremo distal del electrodo de punta y/o circunferencialmente sobre la superficie exterior de la sección de punta para medición de temperatura de interfaz actual, en tiempo real.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De conformidad con una modalidad más detallada del catéter, cada detector de temperatura incluye un ensamblaje de película fina que es microfabricado e integrado sobre la superficie exterior de la sección de punta del catéter. Donde el detector de temperatura es microfabricado sobre el tubo flexible de la sección de punta, una capa de contacto es depositada, seguida por la capa de detector, y seguida por una capa protectora. Donde el detector de temperatura es microfabricado sobre el electrodo de punta, una capa aislante es depositada, seguida por la capa de contacto, seguida por la capa de detector, y seguida por la capa protectora. En otra modalidad más detallada del catéter, el catéter es adaptado para irrigación e incluye irrigación de los segmentos de tubo que extienden el cuerpo del catéter y la sección de punta y conducen a una superficie exterior del electrodo de punta. En aún otra modalidad más detallada, existen por lo menos tres capas de detector circunferenciales alrededor de la sección de punta, cada una extendiéndose entre aproximadamente 120 a 30 grados, más preferiblemente aproximadamente 90 a 45 grados, más preferiblemente aproximadamente 60 grados alrededor de la sección de punta. También existe una capa de detector de punta sobre el domo o extremo distal del electrodo de punta. La forma de cada capa de detector circunferencial y/o la capa de detector de punta puede ser generalmente rectangular. Cada capa de detector tiene un hilo guía de origen y un hilo guía de retorno que se extiende desde la sección de punta a través del cuerpo del catéter hacia un mango de control el cual puede ser manipulado para defleccionar el catéter. Son formados orificios en la sección de punta, ya sea en el tubo flexible o el electrodo de punta, para permitir que hilos guía establezcan contacto con la capa de detector sobre la superficie exterior de la sección de punta. Los hilos guía permiten que un sistema de control detecte con base en tiempo real un cambio en la resistencia de la capa de detector para monitorear la temperatura de interfaz en o cerca de la ubicación del detector. Los hilos guía de origen y los hilos guía de retorno están en comunicación de señal con un sistema de control para detectar la temperatura de interfaz en o cerca de la ubicación de cada detector por medio de un cambo en resistencia en cada capa de detector.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Estas y otras características y ventajas de la presente invención serán mejor entendidas con referencia a la siguiente descripción detallada cuando se considera en combinación con los dibujos anexos, en donde: La FIG. 1 es una vista lateral elevada de una modalidad del catéter de conformidad con la presente invención; La FIG. 2 es una vista en sección transversal lateral de un cuerpo del catéter de conformidad con el catéter de la FIG. 1 , incluyendo la unión entre el cuerpo del catéter la sección de punta; La FIG. 3A es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de una sección de punta del catéter con detectores de temperatura circunferenciales sobre un tubo flexible tomada a lo largo de un primer diámetro; La FIG. 3B es una vista en sección transversal lateral de otra modalidad de una sección de punta del catéter con detectores de temperatura circunferenciales sobre un electrodo de punta tomada a lo largo de un primer diámetro; La FIG. 4A es una vista en sección transversal lateral de la sección de punta del catéter de la FIG. 3A tomada a lo largo de un segundo diámetro generalmente perpendicular al primer diámetro; La FIG. 4B es una vista en sección transversal lateral de la sección de punta del catéter de la FIG. 3B tomada a lo largo de un segundo diámetro generalmente perpendicular al primer diámetro; La FIG. 5A es una vista en sección transversal longitudinal de la sección de punta de la FIG. 4A tomada a lo largo de la línea VA — VA; La FIG. 5B es una vista en sección transversal longitudinal de la sección de punta de la FIG. 4A tomada a lo largo de la línea VB — VB; La FIG. 6 es una vista en sección transversal lateral de una sección de punta del catéter de la FIG. 3B tomada a lo largo de la línea VI-VI. La FIG. 7 es una vista de extremo de la sección de punta de las FIGS. 3A y 3B; La FIG. 8 es una vista lateral de una modalidad alternativa de un cuerpo de catéter de conformidad con la Invención que tiene un brazo lateral para un tubo de inyección; La FIG. 9 es un diagrama esquemático de un sistema para controlar la electrónica de detección de temperatura del catéter; La FIG. 10 es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de un mango de control del catéter de conformidad con la invención; La FIG. 11 es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de un detector de temperatura integrado sobre un tubo flexible del catéter; La FIG. 12 es una vista en sección transversal lateral de una modalidad alternativa de un detector de temperatura integrado sobre un electrodo de punta del catéter; y La FIG. 13 es una modalidad de una capa de detector que tiene un patrón de serpentina.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona un catéter con capacidades de detección de temperatura mejoradas. Como se muestra en la FIG. 1 , un catéter 10 comprende un cuerpo de catéter alargado 12 que tiene extremos proximal y distal, una sección de punta 14 en el extremo distal del cuerpo del catéter 12 con detectores de temperatura 52, y un mango de control 16 en el extremo proximal del cuerpo del catéter 12. Con referencia a las FIGS. 1 y 2, el cuerpo del catéter 12 comprende una construcción tubular alargada que tiene un lumen 18 axial o central, único. El cuerpo del catéter 12 es flexible, es decir, doblable, pero sustancialmente no-comprimible a lo largo de su longitud. El cuerpo del catéter 12 puede ser de cualquier construcción apropiada y fabricado de cualquier material apropiado. Una construcción actualmente preferida comprende una pared exterior 22 fabricada de un poliuretano, o PEBAX. La pared exterior 22 comprende una malla trenzada integrada de acero inoxidable o similar para incrementar rigidez de torsión del cuerpo del catéter 12 a fin de que, cuando el mango de control 16 es girado, la sección de punta 14 del catéter 10 girará en una manera correspondiente. Extendiéndose a través del lumen único 18 del cuerpo del catéter 12 están hilos guía, un tubo de inyección, y una bobina de compresión a través de la cual se extiende un jalador de hilo 42. Un cuerpo de catéter de lumen único puede ser preferido con ciertas aplicaciones sobre un cuerpo de lumen múltiple porque se ha encontrado que el cuerpo de lumen único permite mejor control de punta cuando se gira el catéter. El lumen único permite que los hilos guía, tubo de inyección, y el jalador de hilo rodeado por el resorte de compresión floten libremente dentro del cuerpo del catéter. Si tales hilos y tubo fueran restringidos dentro de lúmenes múltiples, éstos tienden a acumular energía cuando el mango es girado, resultando en que el cuerpo del catéter tenga una tendencia a girar de regreso si, por ejemplo, el mango es liberado, o si se dobla alrededor de una curva, para volcarse, cualquiera de las cuales son características no deseables de desempeño. El diámetro exterior del cuerpo del catéter 12 no es crítico, pero es preferiblemente no más de aproximadamente 8 french, más preferiblemente 7 french. De manera similar el espesor de la pared exterior 20 no es crítico, pero es lo suficientemente delgado a fin de que el lumen central 18 pueda alojar un tubo de inyección, un jalador de hilo, hilos guía, y cualesquier otros hilos, cables o tubos. La superficie interior de la pared exterior 22 es revestida con un tubo de rigidización 20, el cual puede ser fabricado de cualquier material apropiado, tal como poliimida o nylon. El tubo de rigidización 20, junto con la pared exterior trenzada 22, proporciona estabilidad de torsión mejorada mientras que al mismo tiempo minimiza el espesor de pared del catéter, maximizando así el diámetro del lumen central 18. El diámetro exterior del tubo de rigidización 20 es aproximadamente el mismo o ligeramente menor que el diámetro interior de la pared exterior 22. El tubo de poliimida es actualmente preferido para el tubo de rigidización 20 porque éste puede tener paredes muy finas mientras proporciona aún muy buen rigidez. Esto maximiza el diámetro del lumen centralld sin sacrificar resistencia y rigidez. Una modalidad de un catéter preferido tiene una pared exterior 22 con un diámetro exterior desde aproximadamente 0.23 centímetros (0.090 pulgadas) hasta aproximadamente 2.39 centímetros (0.94 pulgadas) y un diámetro interior desde aproximadamente 0.155 centímetros (0.061 pulgadas) hasta aproximadamente 0.165 centímetros (0.065) pulgadas y un tubo de rigidización de políimida 20 que tiene un diámetro exterior desde aproximadamente 0.152 centímetros (0.060 pulgadas) hasta aproximadamente 0.163 centímetros (0.064 pulgadas) y un diámetro interior desde aproximadamente 0.13 centímetros (0.051 pulgadas) hasta aproximadamente 0.142 centímetros (0.056 pulgadas). Como se muestra en las modalidades de las FIGS. 3A y 4A, la sección de punta 14 comprende una sección corta de tubo 19 que tiene múltiples lúmenes, una sección de conexión 9 de un tubo de lumen único 11 distal del tubo 19, y un electrodo de punta 36 distal del tubo 11. Los tubos 11 y 19 se fabrican de un material no-tóxico apropiado que es preferiblemente más flexible que el cuerpo del catéter 12. Un material actualmente preferido para los tubos 11 y 19 es poliuretano trenzado, es decir, poliuretano con una malla integrada de acero inoxidable trenzado o similar. El diámetro exterior de la sección de punta 14, similar al del cuerpo del catéter 12, es preferiblemente no mayor de aproximadamente 8 french, más preferiblemente 7 french. El tamaño de los lúmenes no es crítico. En una modalidad, los tubos 11 y 19 cada uno tiene un diámetro exterior de aproximadamente 7 french (0.234 centímetros (0.092 pulgadas)). En el tubo 19, existe un primer lumen 30, el segundo lumen 32, y un tercer lumen 34, y un cuarto lumen 35. Los lúmenes 30, 32 y 34 son generalmente de aproximadamente el mismo tamaño, cada una teniendo un diámetro de aproximadamente 0.051 centímetros (0.020 pulgadas) hasta aproximadamente 0.061 centímetros (0.024 pulgadas), preferiblemente 0.056 centímetros (0.022 pulgadas). El cuarto lumen 35 puede tener un diámetro ligeramente mayor desde aproximadamente 0.081 centímetros (0.032 pulgadas) hasta aproximadamente 0.097 centímetros (0.038 pulgadas), preferiblemente 0.091 centímetros (0.036 pulgadas). En el tubo 11 , existe un lumen único 13. Un medio para fijar el cuerpo del catéter 12 a la sección de punta 14 se ¡lustra en la FIG. 2. El extremo proximal de la sección de punta 14 comprende una ranura circunferencial exterior 24 que recibe la superficie interior de la pared exterior 22 del cuerpo del catéter 12. La sección de punta 14 y el cuerpo del catéter 12 son fijados con adhesivo o similar. Antes de que la sección de punta 14 y el cuerpo del catéter 12 sean fijados, sin embargo, el tubo de rigidizacíón 20 es insertado dentro del cuerpo del catéter 12. El extremo distal del tubo de rigidización 20 es fijado de manera segura cerca del extremo distal del cuerpo del catéter 12 formando una unión de adhesivo 23 con adhesivo de poliuretano o similar. Preferiblemente una pequeña distancia, por ejemplo, de aproximadamente 3 mm, se proporciona entre el extremo distal del cuerpo del catéter 12 y el extremo distal del tubo de rigidización 20 para permitir espacio para el cuerpo del catéter 12 para recibir la ranura 24 de la sección de punta 14. Una fuerza es aplicada al extremo proximal del tubo de rigídización 20, y, mientras el tubo de rigidización 20 esta bajo compresión, una primera unión de adhesivo (no se muestra) es hecha entre el tubo de rigidización 20 y la pared exterior 22 por un adhesivo de secado rápido, por ejemplo, Super Glue.RTM.. Después una segunda unión de adhesivo 26 es formada entre los extremos proximales del tubo de rigidización 20 y la pared exterior 22 usando un adhesivo de secado más lento pero más resistente, por ejemplo, poliuretano. Si se desea, un separador puede ser ubicado dentro del cuerpo del catéter entre el extremo distal del tubo de rigidización y el extremo proximal de la sección de punta. El separador proporciona una transición en flexibilidad en la unión del cuerpo del catéter y la sección punta, lo cual permite que esta unión sea doblada suavemente sin plegamiento o deformación. Un catéter que tiene tal separador se describe en la Patente de E. U. A. No. Serie 08/924,616, titulada "Catéter para Revascularización del Miocardio Directo Dirigible", cuya descripción se incorpora en el presente documento para referencia. Un medio para fijar la sección de punta 14 a la sección de conexión 9 se ¡lustra en las FIGS. 3A y 4A. El extremo dístal del tubo 19 comprende una ranura circunferencial exterior 17 que recibe una superficie interior ranurada 21 de la pared exterior del tubo 11. Los tubos 19 y 11 son fijados con adhesivo o similar. En el extremo distal de la sección de conexión 9 está el electrodo de punta 36. El electrodo de punta 36 tiene un diámetro aproximadamente el mismo que el diámetro exterior del tubo 19. Como se ilustra en la modalidad de las FIGS. 3A y 4A, el electrodo de punta 36 es generalmente sólido, teniendo un pasaje de fluido 45 y un orificio sin salida 33 que corresponde en tamaño y ubicación al lumen 34 en la sección de punta 14. El orificio sin salida 33 se extiende desde el extremo proximal del electrodo de punta 36, pero no se extiende a través del extremo distal del electrodo de punta. Se entiende que la configuración del pasaje de fluido puede variar como se desee. Otros diseños de punta apropiados se describen en las Patentes de E.U.A. Nos. 6602242, 6466818, 6405078 y la Solicitud de E.U.A. No. Serie 10/820480 presentada el 2 de Abril, 2004, cuyas descripciones completas se incorporan en el presente documento para referencia. El electrodo de punta de las FIGS. 3A y 4A tiene una longitud efectiva, es decir, desde su extremo distal hasta el extremo distal del tubo, de aproximadamente 3.5 mm, y una longitud actual, es decir, desde su extremo distal hasta su extremo proximal, de aproximadamente 4.00 mm. Como se muestra en las FIGS. 3A y 4A, el electrodo de punta 36 es fijado al tubo 9 creando una ranura 37 en el extremo distal del tubo 11 la cual recibe un pie 31 formado en el extremo proximal del electrodo de punta 36, y llenando la ranura 37 con adhesivo. Los hilos y tubos que se extienden dentro del electrodo de punta 36 ayudan a mantener el electrodo de punta 36 en su lugar sobre la sección de punta 14. El electrodo de punta 36 puede fabricarse de cualquier material apropiado, y son preferiblemente mecanizados a partir de barra platino-iridio (90% platino/10% iridio). De conformidad con la presente invención, el catéter 10 de la FIG. 1 tiene la sección de punta 14 con un detector de temperatura de punta y detectores de temperatura circunferenciales o laterales múltiples sobre su superficie exterior. Como se muestra en la FIG. 11, cada detector de temperatura circunferencial 52 es un ensamblaje de película fina microfabricado 54 que incluye una capa de detector termorresistiva o película 56 que puede fabricarse de cualquier material apropiado, por ejemplo, polisilicio, níquel, silicio, platino, y/u otro material termorresistivo. El ensamblaje de película fina 54 es depositado directamente sobre un sustrato 53, el cual en la modalidad de las FIGS. 3A, 4A y 5A es la pared exterior 59 del tubo 11 de la sección 9. En la modalidad de la FIG. 11 , el ensamblaje de película 54 incluye una capa de contacto 55 y un revestimiento protector 57, con la capa de detector 56 siendo depositada entre éstos.

La capa de detector 56 del detector de temperatura circunferencial es de unos pocos milímetros en longitud a lo largo del eje longitudinal del catéter en el intervalo de entre aproximadamente 5.0 mm y 0.1 mm, preferiblemente de entre aproximadamente 3.0 mm y 1.5 mm, y más preferiblemente de aproximadamente 2.5 mm. La capa de detector 56 del detector de temperatura circunferencial es de unos pocos milímetros de ancho en el intervalo de entre aproximadamente 2.0 mm y 0.1 mm, preferiblemente entre aproximadamente 1.5 mm y 1.0 mm, y más preferiblemente de aproximadamente 1.2 mm. Cada capa de detector 56 del detector de temperatura circunferencial se extiende circunferencialmente alrededor de la sección 9 y puede extenderse entre aproximadamente 10 a 120 grados, preferiblemente aproximadamente 45 a 90 grados, más preferiblemente aproximadamente 60 grados alrededor de la sección de punta 14. En las modalidades ilustradas, existen tres detectores de temperatura circunferenciales 52b, 52c y 52d, cada uno extendiéndose aproximadamente 60 grados y separados generalmente uniformemente de cada otro por una distancia de aproximadamente 1.0 a 2.0 mm. Se entiende por una persona de experiencia ordinaria en la técnica que puede existir una pluralidad de detectores de temperatura circunferenciales diferentes, en el intervalo entre seis y dos, dependiendo de factores incluyendo la pluralidad de lecturas de temperatura de interfaz distintas deseadas y el tamaño del catéter. Las modalidades ilustradas de las FIGS. 3 y 4 incluyen un detector de temperatura de punta 52a integrado sobre el domo del electrodo de punta 36. El detector de temperatura de punta 52a es un ensamblaje de película microfabricada 54' que incluye una capa de detector termorresistíva o película 56 que puede ser fabricada de cualquier material apropiado, por ejemplo, polisilicio, níquel, silicio, platino y/u otro material termorresistivo. El ensamblaje de película fina 54' es depositado directamente sobre el sustrato 53, el cual en este caso es el electrodo de punta 36. Como es mostrado en la FIG. 12, el ensamblaje 54' incluye la capa de contacto 55, la capa de detector 56, el revestimiento protector 57, y una capa aislante 58 que es depositada sobre la superficie exterior del electrodo de punta 36 desde la capa de contacto. La capa de detector del detector de temperatura de punta 52a tiene una longitud en el intervalo entre aproximadamente 5.0 mm y 0.1 mm, preferiblemente entre aproximadamente 3.0 mm y 1.0 mm, y más preferiblemente entre aproximadamente 2.2 mm. La capa de detector del detector de temperatura de punta 52a tiene un ancho en el intervalo entre aproximadamente 1.0 mm y 0.1 mm, preferiblemente entre aproximadamente 0.8 mm y 0.4 mm, y más preferiblemente entre aproximadamente 0.6 mm. La capa de detector 56 de ambos el detector de temperatura de punta 52a y los detectores de temperatura circunferenciales 52b-52n es menor de aproximadamente 300 nanómetros en espesor, preferiblemente en el intervalo entre 500 nm y 100 nm y más preferiblemente entre aproximadamente 300 nm y 100 nm. La capa de detector del detector de temperatura de punta 52a y las capas de detector de los detectores de temperatura circunferenciales 52b-52n están separadas 56 por una distancia de aproximadamente 2.0 mm a 3.0 mm. La pluralidad y forma de la capa de detector 56 puede variarse como se desee o sea apropiado. En las modalidades ¡lustradas, las capas de detector son generalmente rectangulares. Una modalidad alternativa de la capa de detector es un patrón de serpentina, esto es, una configuración con por lo menos dos cambios en dirección (FIG. 13). En este sentido, un patrón de serpentina o un patrón con un componente de serpentina puede maximizar la resistencia del detector con relación a las resistencias de contacto. Se entiende que cada detector de temperatura 52 puede servir como una ubicación para medir la temperatura. Con detectores múltiples o capas de detectores sobre una sección de punta, el catéter puede detectar más fácilmente la ubicación de puntos calientes independientemente de la orientación del electrodo de punta con respecto al tejido siendo destruido. El detector de temperatura 52 es capaz de medir la temperatura en o cerca de la punta distal del catéter. El detector puede ser usado para monitorear la temperatura del tejido y/o temperatura de la punta del catéter durante tratamiento de síntomas de fibrilación auricular, especialmente en la interfaz de punta-tejido donde ocurre la mayor parte de ablación. Así, el catéter 10 de la presente invención proporciona ventajas que incluyen la capacidad de medir no meramente una temperatura ambiental relativa única alrededor de la punta del catéter 10 sino la temperatura de interfaz múltiple en la punta del catéter, y haciéndolo así con base en tiempo real con retardo de tiempo mínimo debido a masa térmica pequeña de los detectores. En el área de electrofisiología, existe preocupación con el sobrecalentamiento del tejido que es mejor conducido y tratado por el catéter de la presente invención. El catéter 10 proporciona un operador con un monitoreo mejorado de varias temperaturas de interfaz para minimizar los riesgos de coagulación y quemado del tejido u otro daño al tejido debido a sobrecalentamiento. Con referencia nuevamente a las FIGS. 3A, 4A y 6, el electrodo de punta 36 es conectado a un hilo guía 40. El detector 52 es conectado a su hilo guía de origen 41 s y el hilo guía de retorno 41 r. Los hilos guía 40 y 41 r se extienden a través del lumen central 13 del tubo 9, el primer lumen 30 del tubo 19, el lumen central 18 del cuerpo del catéter 12, y el mango de control 16, y terminan en su extremo proximal en una toma de corriente de entrada (no se muestra) que puede ser conectada en un monitor apropiado (no se muestra) y/o sistema de detección de temperatura (FIG. 9). La porción de los hilos guía 40 y 41 r extendiéndose a través del lumen central 18 del cuerpo del catéter 12, mango de control 16 y extremo proximal de la sección de punta 14 son encerrados dentro de una cubierta protectora 39r, la cual puede fabricarse de cualquier material apropiado, preferiblemente poliimida. La cubierta protectora 39r es fijada en su extremo distal al extremo proximal de la sección de punta 14 por adhesión en el lumen 30 con adhesivo de poliuretano o similar. Los hilos guía 40 y 41 r se extienden a través del lumen central 13 del tubo 9, el primer lumen 30 del tubo 19, el lumen central 18 del cuerpo del catéter 12, y el mango de control 16, y terminan en su extremo proximal en una toma de corriente de entrada (no se muestra) que puede ser conectada en un monitor apropiado (no se muestra) y/o sistema de detección de temperatura (FIG. 9). La porción de los hilos guía 40 y 41 r extendiéndose a través del lumen central 18 del cuerpo del catéter 12, mango de control 16 y extremo proxímal de la sección de punta 14 son encerrados dentro de una cubierta protectora 39r, la cual puede fabricarse de cualquier material apropiado, preferiblemente poliimida. La cubierta protectora 39r es fijada en su extremo distal al extremo proximal de la sección de punta 14 adhiriendo ésta en el lumen 30 con adhesivo de poliuretano o similar. Los hilos guía 41 s se extienden a través del lumen central 13 del tubo 9, el tercer lumen 34 del tubo 19, el lumen central 18 del cuerpo del catéter 12, y el mango de control 16, y terminan en su extremo proximal en una toma de corriente de entrada (no se muestra) que puede ser conectada en un monitor apropiado (no se muestra) y/o sistema de detección de temperatura (FIG. 9). La porción de los hilos guía 41 s extendiéndose a través del lumen central 18 del cuerpo del catéter 12, mango de control 16 y extremo proximal de la sección de punta 14 son encerrados dentro de una cubierta protectora 39r, la cual puede fabricarse de cualquier material apropiado, preferiblemente poliimida. La cubierta protectora 39s es fijada en su extremo distal al extremo proximal de la sección de punta 14 adhiriendo ésta en el lumen 30 con adhesivo de poliuretano o similar. La conexión del hilo guía 40 hacia el electrodo de punta 36 es lograda, por ejemplo, soldando el hilo guía 40 dentro del orificio 33 en el electrodo de punta. La conexión de los hilos guía 41 para los detectores 52 puede lograrse haciendo primero un orificio pequeño 43 a través del sustrato, por ejemplo, el tubo 11 para los detectores circunferenciales 52b-52n y el electrodo de punta 36 para el detector de punta 52a. Tal orificio puede crearse en el tubo 11 , por ejemplo, insertando una aguja a través del tubo 19 y calentando la aguja lo suficiente para formar un orificio permanente. Tal orificio puede crearse en el electrodo de punta por perforación y/o ataque químico. Un hilo guía 41 es entonces retirado a través del orificio usando un microgancho o similar. El extremo del hilo guía 41 es entonces cubierto por cualquier revestimiento y preparado y tratado para conexión a la capa de detector 56 como se describe adicíonalmente a continuación. Una modalidad alternativa del catéter 10 es ilustrada en las FIGS. 3B, 4B y 5C, un electrodo de punta extendido 36' es conectado al extremo distal del tubo 19 de la sección 14. El electrodo de punta 36' tiene una longitud efectiva, es decir, desde su extremo distal hacia el extremo distal del tubo, de aproximadamente 7.5 mm, y una longitud actual, es decir, desde su extremo distal hasta su extremo proximal, de aproximadamente 8.0 mm. El electrodo de punta 36' tiene un diámetro aproximadamente igual al diámetro exterior del tubo 19 y un centro longitudinal abierto 61 rodeado por un casco 63. El extremo proximal del centro 61 está en comunicación con los lúmenes del tubo 19. El extremo distal del centro es proximal del extremo distal del electrodo de punta 36' y el centro está en comunicación con un pasaje de fluido 35'. Un tubo de irrigación 89' se extiende desde el extremo distal del tubo 19 a través del centro 61 con su extremo distal en comunicación con el pasaje 35. El electrodo de punta 36' puede ser formado a partir de una barra cilindrica cuyo extremo distal es torneado para formar una forma cónica atraumática. La barra es entonces perforada desde el extremo proximal, por ejemplo, con una broca para perforación de un diámetro D a lo largo del eje longitudinal para formar el centro. El pasaje de fluido 35' es entonces formado por perforación desde la superficie exterior 65 del electrodo de punta 36' hacia el centro. Se entiende que el pasaje de fluido y/o bifurcaciones del mismo pueden variar como se desee. Un método para fabricar un electrodo de punta apropiado se describe en la Solicitud de Patente de E. U. A. No. de Serie 11/058,434, presentada el 14 de Febrero, 2005, titulada Catéter de Punta Irrigada y Método de Fabricación del Mismo, cuya descripción se incorpora en el presente para referencia. Un orificio sin salida 33' es formado en el extremo distal del centro. El orificio sin salida 33 se extiende desde el extremo distal del centro pero no se extiende a través del extremo distal del electrodo de punta. El extremo distal de un hilo guía 40 para el electrodo de punta 36' es recibido y, por ejemplo, soldado en el orificio sin salida 33'. En la modalidad de las FIGS. 3B, 4B y 5B, el sustrato 53 sobre el cual el ensamblaje de película fina microfabricado 54 de cada uno del detector de temperatura de punta 52a y los detectores de temperatura circunferenciales 52b-52n es depositado directamente en el casco 63 del electrodo de punta 36'. Como tal, se hace nuevamente referencia a la FIG. 12 la cual ilustra el ensamblaje de película 54' como incluyendo la capa de contacto 55, la capa de detector 56, el revestimiento protector 57, y una capa aislante 58 que es depositada sobre la superficie exterior 65 del casco 63 para aislar el electrodo de punta 36' de la capa de contacto. En ese sentido, se entiende por una persona experta en la técnica que la modalidad del ensamblaje de película 54 de la FIG. 11 puede ser mejor apropiada para sustratos no conductores (incluyendo electrodos de punta no-metálicos) porque sin la capa aislante 58 la señal de la capa de detector tenderá a fluir a través del sustrato. Como tal, la modalidad del ensamblaje de película 54' de la FIG. 12 puede ser mejor apropiada para sustratos conductores. Como se entiende por una persona experta en la técnica, cualquiera de las capas mostradas en la FIG. 11 o 12 puede ser omitida o aplicada múltiples veces como es apropiado o deseado. La conexión de los hilos guía 41 para los detectores 52 puede lograrse haciendo primero un pequeño orificio 43' a través del casco 63 del electrodo de punta 36'. Tal orificio puede ser creado por cualquier procedimiento apropiado, por ejemplo, por perforación o ataque químico. Un hilo guía 41 es entonces retirado a través del orificio usando un microgancho o similar. El extremo del hilo guía 41 es entonces cubierto de cualquier revestimiento y preparado y tratado para conexión a la capa de detector 56 como se describe adicionalmente a continuación. La capa de detector de termistor 56 de los detectores 52 actúa similar a una resistencia sensible térmicamente porque exhibe un cambio en resistencia eléctrica con un cambio en su temperatura como reflectiva de la temperatura del tejido y/o fluido con el cual ésta está en contacto. En una modalidad, la resistencia es generalmente medida pasando una corriente directa medida, relativamente pequeña a través de la película y midiendo la caída de voltaje. Como tal, la Figura 7 muestra una conexión esquemática para el catéter 10. Una modalidad de un sistema S para controlar la electrónica de detección de temperatura del catéter 10 incluye un suministro de energía de voltaje constante estable 60 conectado vía conectores 62 hacia un circuito de detección balanceado amplificado 64 el cual envía y recibe señales del detector 52s vía el conector 66 y conector 68, respectivamente. El circuito de detección 64 da salida a señales hacia un filtro de paso bajo 70 vía el conector 72 y hacia un voltímetro digital 74 vía el conector 76. El circuito de detección 64 también da salida a señales directamente hacia el voltímetro digital 74 vía el conector 78. Un suministro de energía de entrada 80 suministra energía hacia el circuito de detección 64 vía el conector 82. En uso, una corriente DC generalmente estable es pasada a través del detector 52s suministrada por el banco de batería 60 hacia el circuito de detección 64 el cual suministra la corriente vía el conector 66. La salida de corriente desde los detectores 52 es pasada de regreso hacía el circuito de detección 64 vía el conector 68. El circuito de detección puede incluir el sistema de circuitos eléctricos de lógica convencional para acondicionamiento de señal y/o multiplexado particularmente donde el catéter tiene más de un detector 52. La corriente pasa hacia un filtro de paso bajo 70 vía el conector 72 y hacia un voltímetro digital 74 vía el conector 76 antes de cerrar el circuito con el circuito de detección 78 vía el conector 78. El voltímetro 74 mide la caída de voltaje que resulta de un cambio en resistencia de los detectores 52 que resulta de un cambio en la temperatura de su capa de detector 56. En consecuencia, un operador del catéter puede monitorear el voltímetro para cambios en las temperaturas de ¡nterfaz en ubicaciones diferentes, incluyendo en el extremo distal del electrodo de punta y ubicaciones circunferenciales proximales al extremo distal, para evitar coagulación y quemadura de tejido en el sitio de tratamiento de ablación, o cualquier otro daño de sobrecalentamiento del tejido. El catéter es defleccionable por medio de un jalador de hilo 42 que se extiende a través del cuerpo del catéter 12. El jalador de hilo 42 es fijado en su extremo proximal hacia el mango de control 16 (FIG. 8), y es fijado en su extremo distal hacia la sección de punta 14 (FIGS. 3A y 3B). El jalador de hilo 42 es fabricado de cualquier metal apropiado, tal como acero inoxidable o Nitinol, y es preferiblemente revestido con Teflón. RTM. o similar. El revestimiento imparte lubricidad hacia el jalador de hilo 42. El jalador de hilo 42 preferiblemente tiene un diámetro en el intervalo desde aproximadamente 0.015 (0.006) hasta aproximadamente 0.025 centímetros (0.010 pulgadas). Una bobina de compresión 44, mostrada en ia FIG. 2, está situado dentro del cuerpo del catéter 12 en relación circundante al jalador de hilo 42. El resorte de comprensión 44 se extiende desde el extremo proximal del cuerpo del catéter 12 hacia el extremo proximal de la sección de punta 14.

La bobina de compresión 44 es fabricada de cualquier metal apropiado, preferiblemente acero inoxidable. La bobina de comprensión 44 es enrollada ajustadamente sobre sí misma para proporcionar flexibilidad, es decir, flexión, pero resiste compresión. El diámetro interior de la bobina de compresión 44 es preferiblemente ligeramente mayor que el diámetro del jalador de hilo 42. El revestimiento de Teflón. RTM. sobre el jalador de hilo 42 permite que éste se deslice libremente dentro de la bobina de compresión 44. Si se desea, particularmente si los hilos guía 40 no son encerrados por una cubierta protectora 39, la superficie exterior de la bobina de comprensión 44 puede ser cubierta por una cubierta no-conductora, flexible, por ejemplo hecha de tubo de poliimída, para evitar contacto entre la bobina de compresión 44 y cualesquíer otros hilos dentro del cuerpo del catéter 12. La bobina de compresión 44 está fijado en su extremo proximal al extremo proximal del tubo de rigidización 20 del cuerpo del catéter 12 por la unión de adhesivo 50 y en su extremo distal hacia la sección de punta 14 por la unión de adhesivo 51. Ambas uniones de adhesivo 50 y 51 preferiblemente comprenden adhesivo de poliuretano o similar. El adhesivo puede ser aplicado por medio de una jeringa o similar a través de un orificio hecho entre la superficie exterior del cuerpo del catéter 12 y el lumen central 18. Tal orificio puede ser formado, por ejemplo, por una aguja o similar que perfora la pared exterior 22 del cuerpo del catéter 12 y el tubo de rigidización 20 el cual es calentado lo suficiente para formar un orificio permanente. El adhesivo es entonces introducido a través del orificio hacia la superficie exterior de la bobina de compresión 44 y se adhiere alrededor de la circunferencia exterior para formar una unión de adhesivo alrededor de la circunferencia completa de la bobina de compresión 44. El jalador de hilo 42 se extiende dentro del segundo lumen 32 del tubo 19. En la modalidad de la FIG. 3A, el jalador de hilo 42 es fijado en su extremo distal al extremo distal del lumen 32. Un método preferido para fijar el jalador de hilo 42 dentro del electrodo de punta 36 es arrugando el tubo de metal 46 hacia el extremo distal del jalador de hilo 42 y pegando el tubo 46 al lumen 32. Alternativamente, en la modalidad de la FIG. 3B, el jalador de hilo 42 puede ser fijado en el extremo distal del lumen 32 por un anclaje en T 53 asegurado a la pared exterior del tubo 19. En cualquier caso, dentro del segundo lumen 32 de la sección de punta 14, el jalador de hilo 42 se extiende a través de una cubierta 81 de plástico, preferiblemente Teflón. RTM., la cual evita que el jalador de hilo 42 corte dentro de la pared de la sección de punta 14 cuando la sección de punta es flexionada. El movimiento longitudinal del jalador de hilo 42 con relación al cuerpo del catéter 12 el cual resulta en flexión de la sección de punta, se logra por manipulación apropiada del mango de control 16. Para ese fin, el mango de control y los mecanismos ahí pueden variarse como se desee. Un tubo de inyección se proporciona dentro del cuerpo del catéter 12 para inyectar fluidos, por ejemplo, salino para enfriar el electrodo de punta. El tubo de inyección también puede usarse para inyectar fármacos o para recolectar tejido o muestras de fluido. El tubo de inyección puede ser fabricado de cualquier material, y es preferiblemente fabricado de tubo de poliimida. Un tubo de inyección preferido tiene un diámetro exterior desde aproximadamente 0.81 centímetros (0.32 pulgadas) hasta aproximadamente 0.09 centímetros (0.036 pulgadas) y un diámetro interior desde aproximadamente 0.71 centímetros (0.28 pulgadas) hasta aproximadamente 0.081 centímetros (0.032 pulgadas). Con referencia a las FIGS. 1 , 2 y 5, un primer segmento de tubo de inyección 88 se extiende a través del lumen central 18 del cuerpo del catéter 12 y termina en el extremo proximal del cuarto lumen 35 de la sección de punta 14. El extremo distal del primer segmento del tubo de inyección 88 es fijado en el lumen 35 por adhesivo de poliuretano o similar. El extremo proximal del primer segmento de tubo de inyección 88 se extiende a través del mango de control 16 y termina en un conector tipo luer 90 en una ubicación proximal hacia el mango de control. Un segundo segmento de tubo de inyección 89 se proporciona en el extremo distal del lumen 35 y se extiende dentro del pasaje de fluido 45 del electrodo de punta. El segundo segmento del tubo de inyección 89 es fijado dentro del lumen 35 y el pasaje de fluido 45 por adhesivo de poliuretano o similar. El segundo segmento del tubo de inyección 89 similar al jalador de hilo 42, proporciona soporte adicional para el electrodo de punta. En la práctica, el fluido puede ser inyectado dentro del primer segmento del tubo de inyección 88 a través del conector tipo luer 90, y fluye a través del primer segmento del tubo de inyección 88, a través del tercer lumen 35, a través del segundo segmento del tubo de inyección, dentro de 89 dentro del pasaje de fluido 45 en el electrodo de punta, y fuera del pasaje de fluido 45 en el electrodo de punta. Nuevamente, el pasaje de fluido puede tener otras configuraciones como se desee. En las modalidades ilustradas, el pasaje de fluido 45 forma un orificio longitudinal que se extiende fuera del extremo distal del electrodo de punta, o el electrodo de punta 36 puede ser lo suficiente poroso para permitir que los fluidos pasen hacia la superficie exterior del electrodo de punta, los poros de interconexión formando el pasaje de fluido. En una modalidad alternativa, como se muestra en la FIG. 8, un brazo lateral de lumen único 94 es conectado fluidamente hacia el lumen central 18 cerca del extremo proximal del cuerpo del catéter 12. El primer segmento de tubo de inyección 88 se extiende a través del cuerpo del catéter 12 y hacia fuera brazo lateral 94, donde éste termina en un conector tipo luer 90 o similar. El brazo lateral 94 es preferiblemente fabricado del mismo material que el de la pared exterior 22, pero preferiblemente tiene un espesor mayor, por ejemplo, 0.14 centímetros (0.055 pulgadas). Donde el brazo lateral 94 se empalma con el cuerpo del catéter 12, una unión moldeada puede proporcionarse para proporcionar resistencia adicional y soporte. La unión moldeada puede fabricarse de cualquier material biocompatible apropiado, y se fabrica preferiblemente de poliuretano. Las FIGS. 11 y 12 ilustran métodos para la microfabricación del detector 52 directamente sobre el sustrato 53, el cual, como se mencionó, puede ser cualquiera el tubo 11 de la sección de conexión 9 o el casco 63 del electrodo de punta 36, 36'. Una pluralidad de cavidades tales como bolsas 47, orificios 43 y aberturas pueden formarse en una superficie seleccionada del sustrato sobre el cual el detector 52 es depositado. Esto puede lograrse por técnicas conocidas en la técnica tales como perforación mecánica, taladrado, ablación láser, EDM, y ataque fotoquímico. Deposiciones del material de capa de detector tal como níquel, silicio, polisilicio, platino, y/o material termorresistivo son realizadas por varias técnicas de deposición física y/o química conocidas en la técnica. Esto incluye, por ejemplo, fundición con centrifugación, fundición, estampado, moldeado, pulverización, evaporación térmica, PECVD, LPCVD, electrodeposición, galvanización, y procedimiento sol-gel. Estas técnicas de deposición pueden usarse para crear el revestimiento aislante 58 entre los sustratos de metal (por ejemplo, el electrodo de punta 36') y la capa de detector 56, si es apropiado. Por ejemplo, un revestimiento aislante fino tal como parileno puede depositarse. El revestimiento protector 57 también puede aplicarse sobre la capa de detector 56 para proteger éste de elementos, tales como sangre. A continuación se muestra un cuadro de un método de fabricación del detector en un proceso de lote pequeño: A continuación se muestra un cuadro mostrando un método de fabricación del detector en un proceso en lote largo: Procedimientos de fabricación detallados apropiados del detector 52, el ensamblaje de película fina 54 y la capa de detector 56 se describen en la Solicitud de Patente de E.U.A. "Dispositivos Médicos y Quirúrgicos con Detectores Integrados", No. PCT/US04/02547, presentada el 30 de Enero del 2004, la cual reclama la prioridad de la Solicitud de Patente Provisional de E.U.A. No. 60/443,877 (Enero 31 , 2003), cuyas descripciones completas se incorporan en la presente para referencia.

La descripción precedente se ha presentado con referencia a las modalidades preferidas actualmente de la invención. Los trabajadores expertos en la técnica y tecnología a las cuales esta invención pertenece apreciarán que las Figuras no necesariamente están a escala y alteraciones y cambios en la estructura descrita pueden ser practicados sin desviarse significativamente del espíritu principal y alcance de esta invención. En consecuencia, la descripción precedente no debería leerse como perteneciendo solamente a las estructuras precisas descritas e ilustradas en los dibujos anexos, sino que en lugar de eso deberían leerse consistente con y como soporte para las siguientes reivindicaciones las cuales tienen su alcance más completo y justo.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un catéter que comprende: un cuerpo del catéter que tiene extremos proximal y distal; una sección de punta en el extremo distal del cuerpo del catéter, la sección de punta comprendiendo una pluralidad de detectores de temperatura sobre una superficie exterior de la sección de punta, en donde cada uno de los detectores de temperatura comprende una capa de detector de película fina, la sección de punta además comprendiendo en su extremo distal un electrodo de punta.

2.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los detectores de temperatura comprenden un detector de temperatura de punta.

3.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los detectores de temperatura comprenden por lo menos un detector de temperatura circunferencial.

4.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la sección de punta comprende una sección de tubo proximal del electrodo de punta y un detector de temperatura está sobre una superficie exterior del tubo.

5.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque un detector de temperatura está sobre una superficie exterior del electrodo de punta.

6.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector comprende un material termorresístivo de película fina.

7.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector tiene una resistencia que cambia con el cambio en la temperatura.

8.- El catéter de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el detector sobre la superficie exterior del electrodo de punta comprende una capa no conductora.

9.- El catéter de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la capa no conductora comprende una capa protectora.

10.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque por lo menos uno de los detectores comprende una capa protectora.

11.- El catéter de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la capa no conductora comprende una capa aislante.

12.- El catéter de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la capa no conductora comprende por lo menos uno de los siguientes materiales: parileno y políimida.

13.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector comprende uno de los siguientes materiales: níquel, platino, silicio y polisilicio.

14.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector está en una relación circunferencial con la superficie exterior de la sección de punta.

15.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector es generalmente rectangular.

16.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector tiene una configuración incluyendo un patrón de serpentina.

17.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la capa de detector es estampada litográficamente sobre la superficie exterior de la sección de punta.

18.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el catéter es adaptado para ablación.

19.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque adicionalmente comprende un mango de control en el extremo proximal del cuerpo del catéter.

20.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el electrodo de punta tiene por lo menos un pasaje de fluido en comunicación de fluido con un lumen en la sección de punta, y el catéter comprende un tubo de inyección que tiene los extremos proximal y distal, el tubo de inyección extendiéndose a través de un lumen central en el cuerpo del catéter y a través de un lumen en la sección de punta, y siendo fijado en su extremo distal en el extremo proximal del pasaje de fluido en el electrodo de punta, de esa manera el fluido puede fluir a través del tubo de inyección, dentro del pasaje de fluido en el electrodo de punta y a través del electrodo de punta hacia la superficie exterior del electrodo de punta.

21.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende medios para defleccionar la sección de punta por manipulación del mango de control.

22.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la sección de punta tiene tres lúmenes extendiéndose a través de ésta.

23.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende medios de deflección.

24.- El catéter de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque los medios de deflección comprenden un jalador de hilo que tiene un extremo proximal y un extremo dístal, el jalador de hilo extendiéndose desde un mango de control, a través del cuerpo del catéter y dentro de un lumen en la sección de punta, en donde el extremo distal del jalador de hilo se asegurado de manera fija dentro de la sección de punta y el extremo proximal del jalador de hilo es asegurado de manera fija en el mango de control, de esa manera la manipulación del mango de control mueve el jalador de hilo con relación al cuerpo del catéter, resultando en deflección de la sección de punta.

25.- El catéter de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el catéter es adaptado para uso con un sistema de monitoreo de temperatura caracterizado porque comprende: una fuente de energía DC suministrando una corriente DC generalmente uniforme para pasar a través del detector de temperatura; un circuito de detección conectado al detector de temperatura para pasar la corriente; un voltímetro para medir el cambio en voltaje resultando del cambio en resistencia del detector de temperatura.

26.- Un catéter que comprende: un cuerpo del catéter tubular flexible alargado que tiene extremos proximal y distal; una sección de punta en el extremo distal del cuerpo del catéter, la sección de punta comprendiendo una sección de tubo y un electrodo de punta en un extremo distal de la sección de tubo, en donde la sección de punta tiene sobre su superficie exterior un detector de temperatura microfabricado integrado.

27.- El catéter de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque la sección de punta comprende una sección de tubo y el detector de temperatura está integrado en una superficie exterior del tubo.

28.- El catéter de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque la sección de punta comprende un electrodo de punta y el detector de temperatura está integrado sobre una superficie exterior del electrodo de punta.

29.- El catéter de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el detector comprende un material termorresistivo de película fina.

30.- El catéter de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el detector tiene una resistencia que cambia con el cambio en temperatura.

31.- El catéter de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el detector comprende una capa no conductora.

32.- El catéter de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque la capa no conductora comprende una capa protectora.

33.- El catéter de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque la capa no conductora comprende una capa aislante.

34.- El catéter de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el detector comprende una capa protectora.

35.- El catéter de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque la capa no conductora comprende por lo menos uno de los siguientes materiales: parileno y poliimída.

36.- El catéter de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el detector comprende uno de los siguientes materiales: níquel, platino, silicio y polisilicio.

37.- El catéter de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el detector está en una relación circunferencial con la superficie exterior de la sección de punta.

38.- Un catéter caracterizado porque comprende: un cuerpo del catéter tubular flexible alargado que tiene extremos proximal y distal; una sección de punta en el extremo distal del cuerpo del catéter, la sección de punta comprendiendo una sección de tubo y un electrodo de punta en un extremo distal de la sección de tubo, en donde la sección de punta tiene sobre su superficie exterior un detector de temperatura de punta microfabricado integrado y por lo menos un detector de temperatura circunferencial microfabricado integrado.