MX2007003449A - Toma-muestras. - Google Patents

Abstract

Se describe un toma-muestras para el auto-muestreo de muestras a partir de una cavidad corporal, tal como muestras cervicales. La accesibilidad optima del cuello uterino se logra a traves del hecho que el toma-muestras comprende un tubo de plastico rigido el cual esta redondeado en su lado frontal. Como resultado, durante su introduccion por parte de la usuaria, el toma-muestras se puede mover con exactitud hacia el cuello uterino. Asimismo, el toma-muestras queda rodeado por la vagina y es posible evitar el escurrimiento de liquido de lavado, y por consiguiente es posible efectuarlo con una cantidad relativamente pequena de liquido de lavado y al mismo tiempo producir una muestra con una concentracion elevada de celulas cervicales. De esta manera, es posible alcanzar un sitio de muestreo en una forma mas sencilla y mas exacta que no dane al tejido. Como resultado de que el tubo esta disenado simultaneamente como un cilindro para un embolo, es posible, en primer lugar, lavar el sitio deseado con una solucion utilizando un ensamble de cilindro-embolo obtenido de esta manera y, en segundo lugar, tomar la muestra jalando el embolo hacia atras.

Description

TOMA-MUESTRAS CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un toma-muestras de conformidad con el preámbulo de la reivindicación 1.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Un toma-muestras de este tipo se utiliza, entre otras cosas, para tomar muestras a partir de, por ejemplo cavidades corporales, y de manera más particular muestras cervicales. Para contrarrestar las desastrosas consecuencias del cáncer cervical, se han desarrollado programas de evaluación a nivel mundial en los cuales las mujeres se someten a un examen general. El método usual es efectuar un frotis cervical (frotis de Papanicolaou) . Sin embargo este muestreo tiene que ser efectuado por personal médico entrenado. Muchas mujeres involucradas encuentran esto como una experiencia desagradable, y además es incómodo tener que asistir a la instalación médica en cuestión. El documento EP 0 947164 Al describe una estructura que permite a los médicos entrenados, por ejemplo ginecólogos, tomar una muestra del endometrio a partir de la cavidad uterina (detección de cáncer del endometrio) . Este dispositivo comprende una estructura tipo jeringa con un cilindro-émbolo. En lugar de la aguja está presente un tubo que se tiene que introducir en la cavidad uterina. Un tubo de este tipo tiene un diámetro de aproximadamente 3 mm y es relativamente flexible. Los orificios para tomar una muestra se proveen en el lado frontal y a los lados del tubo. Si éste se coloca correctamente, se ha descubierto que un toma-muestras de este tipo hace posible obtener buenos resultados con respecto a la obtención de tejido endometrial. Un toma-muestras de este tipo no es apropiado para recolectar células cervicales (detección de cáncer cervical o lesiones pre-malignas) . El diseño del tubo hace imposible que las mujeres utilicen este dispositivo por sí mismas para recolectar una muestra a partir del cérvix o del endometrio. Al introducirlo en la vagina el manejo del tubo es relativamente incontrolable y no hay posibilidad de determinar si el extremo del tubo está en la ubicación correcta. El documento US 3 777 743 describe un toma-muestras para endometrio que comprende un tubo hueco rígido que tiene una pluralidad de orificios de muestreo laterales. El tubo rígido tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0.17 cm para que pueda muestrear el revestimiento uterino (endometrio) . Aunque este tubo se podría controlar mejor debido a su naturaleza bastante rígida el posicionamiento exacto solo es posible que lo efectúe un médico calificado después de exponer el cérvix con un tenáculo vaginal debido a su tamaño. Un toma-muestras de este tipo también solo es apropiado para tomar una muestra del endometrio desde la cavidad uterina y no es apropiado para recolectar células cervicales como se indica en esta descripción. El documento US 5 045 058 describe un aparato de limpieza que comprende un material jabonoso sólido con forma de falo que contiene un antiséptico contenido en un recinto de almacenamiento el cual también puede funcionar como una jeringa para enjuagar la vagina. El dispositivo permite el enjuague cuando se llena con fluido. El dispositivo no es apropiado para recolectar fluido a partir de una cavidad corporal tal como la vagina. El dispositivo es difícil de manejar cuando se utiliza para enjuague en caso de uso por uno mismo debido a que se toman numerosos pasos (es decir ensamblar piezas diferentes entre sí, llenar el dispositivo con fluido) y que no se puede sujetar el dispositivo para un posicionamiento exacto por la parte superior del dispositivo. Hasta ahora, se ha logrado poco éxito con el hecho de que las mujeres tomen una muestra cervical o frotis cervical por sí mismas, a pesar del hecho en cuanto a un dispositivo de este tipo ha sido expresado varias veces en la técnica antecedente. El objetivo de la presente invención es proveer un toma-muestras mejorado que pueda ser utilizado por las mujeres por sí solas y que permite obtener una muestra confiable.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN En un toma-muestras como el descrito anteriormente, este objetivo se logra mediante las características de la reivindicación 1. E espesor considerable del tubo para muestreo que se va introducir en comparación con la técnica antecedente (desde aproximadamente 1 cm y de preferencia aproximadamente 2 cm) hace que sea más fácil que el usuario lo perciba. El extremo redondo en primer lugar separa las partes adyacentes de la cavidad y en segundo lugar significa que el contacto con la orilla de la cavidad no es doloroso. Debido a que el tubo es rígido, es decir no flexible, la usuaria lo puede manipular con exactitud. El uso de un tubo sustancialmente cilindrico significa que cuando éste último se introduce en una cavidad hueca con un extremo ciego, tal como la vagina, cuya pared está formada por tejido muscular, se forma un sello hermético entre esta pared y el tubo, es decir, en el caso de la vagina, se crea un sello en su parte más profunda, en donde se ubica el cuello uterino a partir del cual se va a tomar la muestra. Debido al diámetro relativamente grande también se optimiza el posicionamiento en dicho extremo ciego. El usuario puede percibir con exactitud el extremo del tubo sin sensaciones dolorosas. La longitud del tubo es de por lo menos aproximadamente 15 cm. Este de preferencia comprende una pieza pero puede comprender más piezas. Otro problema con un dispositivo adicional de la técnica antecedente es que es necesario utilizar una cantidad relativamente grande de líquido para lavado (15-50 ml es lo normal) para tener la certeza de que se ha logrado el efecto de enjuague, debido a que el líquido fluye de regreso directamente a lo largo de la manguera durante el lavado. Asimismo, no es seguro que la muestra contenga células suficientes para obtener un resultado de medición útil. Únicamente es posible determinar qué tan exactamente se introdujo el tubo mediante análisis en un laboratorio. El diseño de la presente invención hace posible tanto introducir el líquido para lavado así como el tomar las muestras. Debido a que el cérvix u otro sitio de muestreo pretendido puede ser alcanzado en forma muy exacta y se forma un sello en la manera descrita anteriormente, es posible efectuarlo con una cantidad muy pequeña de líquido para lavado (solución salina fisiológica) . Un ejemplo que se puede mencionar para muestreo cervical es 5 cm3. Esto es menor en un factor de tres que lo que hasta hoy en día se ha aplicado, con el resultado que se limita en gran manera el efecto que las soluciones de este tipo pudieran tener sobre el entorno en la cavidad. El uso de un volumen pequeño de fluido contribuye al confort del procedimiento para el usuario. Además, el muestreo por sí mismo se puede efectuar con un mayor grado de confiabilidad en términos del resultado logrado. Después de todo, la cantidad más pequeña de líquido para enjuague significa que es posible obtener una concentración más alta de la muestra. Debido a que la muestra realmente entra en el entorno protegido del interior del tubo, se limita en gran manera el riesgo de que la muestra se destruya en comparación con los métodos normales para tomar un frotis cervical. Por consiguiente, en principio puede ser suficiente una muestra más pequeña. Desde luego, es necesario tomar medidas para proteger las células inmediatamente después que se ha tomado la muestra. Se ha descubierto que el método de muestreo descrito anteriormente es más confortable para las mujeres. Después que se succiona la muestra, queda muy poca humedad, con el resultado de que no se observa un flujo de retroceso desagradable después de tomar la muestra. Asimismo, se limita en forma considerable el riesgo de dañar el tejido delicado. Después de todo, la configuración del tubo para muestreo, en combinación con la presencia de varias aberturas pequeñas separadas significa que el riesgo de daño a, por ejemplo, el cuello uterino y la pared vaginal, es mínima. Esto está en contraste con otros diseños que han sido propuestos en la técnica antecedente. De conformidad con una posibilidad de la invención, el toma-muestras por sí solo está provisto con medios para contención de la muestra. Sin embargo, actualmente es preferible gue la muestra se trasfiera a un contenedor adicional el cual está lleno con un agente conservador. Debido a que un agente conservador de este tipo con frecuencia es fisiológicamente incompatible con el cuerpo humano, se deben tomar medidas para evitar que un agente de este tipo se introduzca dentro del cuerpo. El uso de un contenedor separado ofrece la mejor garantía en este sentido. Evidentemente, es posible arreglar diseños especiales en el toma-muestras de modo tal que se evite en forma efectiva que el agente conservador se mueva al interior del cuerpo humano de esta manera. Si el toma-muestras está diseñado como cilindro-émbolo, se pueden proveer todos los tipos de medios de aseguramiento en combinación con estructuras de resorte para este propósito.

Aunque el toma-muestras se ha descrito anteriormente con base al muestreo de la cavidad vaginal, se debe entender que también es adecuado, si fuera apropiado después que se modifique en forma idónea, para muestrear otras cavidades. Este también se puede utilizar para introducir fluidos dentro de otras cavidades en la manera descrita anteriormente. La redondez en el extremo de introducción está diseñada de tal manera que el toma-muestras pueda ser introducido sin dolor y fácilmente por la usuaria, a diferencia de un tubo flexible o cepillos de muestreo o raspadores que actualmente se utilizan para remover células desde el cuello uterino para su examen. El tamaño y forma del extremo de introducción redondo son tales que virtualmente no existe riesgo de daño al tejido vaginal o al cuello uterino. La redondez en el extremo de introducción del tubo de preferencia está diseñada de manera tal que el plano del orificio de muestreo central se extienda perpendicular a la línea central del toma-muestras. Para lograr un lavado óptimo, pueden estar presentes orificios pequeños separados en la vecindad del extremo de introducción. Estos orificios de preferencia tienen un diámetro menor de 5 mm y de manera más particular de aproximadamente 2 mm. Además debido a la presencia de estos orificios pequeños, la probabilidad que se presente una fuerza de vacío no controlada es mínima. Esto se debe a que después de insertar el dispositivo dentro de la cavidad, no todas los orificios se cierran debido al contacto con la pared de la cavidad y por lo tanto no se crea fuerza de vacío no controlada. El diseñarlos como una abertura de una sola vía de conformidad con una modalidad preferida de la invención, es decir de modo tal que solamente sea posible que el material se mueva hacia afuera a través de las mismas, permite el suministro central de succión suficiente para las células que se van a muestrear. Esto se puede lograr proveyendo una estructura tipo válvula. Sin embargo, también es posible elegir el diámetro del orificio tan pequeño que durante el golpe de succión las aberturas queden bloqueadas por la succión del tejido. La succión de este tipo se puede lograr, por ejemplo, jalando un émbolo en un cilindro. Un movimiento de retorno de este tipo después que se ha introducido un líquido para lavado puede ser efectuado ya sea manualmente o con la ayuda de un resorte destrabando un seguro o similares. El control adicional de la sub-presión aplicada por el dispositivo de conformidad con la invención se puede obtener si movimiento de retorno del émbolo se define, por ejemplo, a través de la presencia de medios de detención que restrinjan el recorrido del mismo.

Las pruebas han demostrado que el dispositivo de conformidad con la presente invención permite que se puedan tomar muestras en una forma sencilla y confiable. De las usuarias, el 98.5% clasificó el procedimiento como fácil de realizar por sí mismas con la ayuda de una instrucción por escrito (manual) . Las usuarias experimentaron menos sensaciones traumáticas y la calidad del desempeño diagnóstico se mejoró considerablemente en comparación con la técnica antecedente, lo cual mejora las conclusiones subsiguientes en un laboratorio en forma considerable. Se entenderá que el envío a laboratorio se puede presentar en cualquier manera que sea conocida en la técnica antecedente. Si se utiliza un contenedor separado, éste se puede enviar por correo después que se haya cerrado. Los datos provistos por la persona que toma la muestra se pueden aplicar a un contenedor de este tipo. Se ha encontrado que es suficiente una cantidad pequeña de muestra para obtener un resultado representativo. En la práctica, 1 ml ha demostrado ser suficiente. En el caso de diseños en los cuales la muestra permanece en el toma-muestras, el toma-muestras se puede enviar de regreso por correo o se puede entregar en el punto de emisión o en alguna otra parte. Para proveer un muestreo o incluso más exacto, de conformidad con una modalidad conveniente, una pieza que se puede expandir hacia fuera, tal como globo, puede estar presente en la vecindad del extremo de introducción del toma-muestras. Después que se introduce el toma-muestras, esta pieza se puede inflar, de modo tal que la cavidad corporal se selle adicionalmente, con lo cual se elimina el riesgo pequeño de que cualquier cantidad de líquido para lavado se escurra de regreso. El método descrito anteriormente se puede utilizar, entre otras cosas, para • examen citológico del cérvix • determinación de virus del papiloma humano (ADN del virus del papiloma humano) en células cervicales • para detectar Chlamydia (enfermedad trasmisible por vía sexual) • en la determinación de gonorrea (enfermedad sexualmente trasmisible) • efectuar la inseminación (compañero de esperma, y donador de esperma) • lavado terapéutico. La invención también se refiere a un ensamble de toma-muestras en el cual dichos medios para contención de líquido se llenan con una solución para lavado, de manera más particular una solución salina fisiológica. La invención también se refiere a un estuche que comprende al toma-muestras como el descrito anteriormente así como un contenedor que se puede cerrar para contener dicha muestra, estando el contenedor separado de dicho toma-muestras . La invención se refiere a un método para tomar una muestra a partir de una cavidad corporal, por ejemplo muestras cervicales, que comprende la introducción de un tubo toma-muestras en la entrada de dicha cavidad, mover el tubo en dicha cavidad hasta que haga contacto con el extremo ciego de la cavidad y tomar una muestra succionando el material por el extremo de dicho tubo toma-muestras a través de un orificio del mismo en el cual después de insertar dicho tubo toma-muestras y antes de tomar una muestra, se expulsa una solución de lavado desde dicho tubo toma-muestras al interior de dicha cavidad corporal. De manera más particular, la solución de lavado se expulsa desde una cámara dentro de dicho tubo y dicha muestra se introduce en la cámara. De conformidad con una modalidad preferida adicional, después de muestrear, se provee un contenedor y los contenidos del tubo toma-muestras se transfieren con un contenedor el cual posteriormente se cierra y se envía. El contenedor puede estar provisto con un agente conservador.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS A continuación la invención se explica con mayor detalle con base a las modalidades de ejemplo ilustradas en las figuras, en las cuales: La figura 1 muestra una sección transversal a través de una primera modalidad del toma-muestras de conformidad con la invención. La figura 2 muestra una vista frontal del toma-muestras mostrado en la figura 1. La figura 3 muestra una parte de un segundo toma-muestras de conformidad con la invención en una primera posición. La figura 4 muestra la ilustración presentada en la figura 3 en una segunda posición (muestreo) . La figura 5 representa en forma de diagrama una variante adicional de la invención, y La figura 6 muestra una modalidad adicional de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INV?NCION En la figura 1, 1 representa un toma-muestras de conformidad con la invención. Este comprende un émbolo 2 el cual está acomodado en un cilindro 4. El émbolo 2 se puede mover con la agarradera 3, la cual de preferencia está elaborada partir de plástico. En la vecindad del extremo de introducción, el cilindro 4 esta provisto con una abertura de muestreo 6 y un número de orificios para aspersión 7 (véase también la figura 2) . El extremo de introducción está representado por el número 8 y es de diseño redondo. La redondez es gradual, de modo tal que la superficie frontal, en la vecindad del orificio de muestreo 6, esté sustancialmente perpendicular a la línea central 9. Se entenderá que el toma-muestras de conformidad con la presente invención también se puede redondear en otras maneras. Sin embargo, todo esto debe ser de modo tal que, durante la introducción en las cavidades corporales, se pueden hacer a un lado cualesquiera obstáculos y el usuario pueda obtener una sensación exacta en cuanto a la posición del dispositivo sin ocasionar ningún daño. La longitud del cilindro se representa mediante L y de preferencia es mayor de 15 cm, en particular aproximadamente 16 cm. El diámetro se representa mediante "d" y es de por lo menos 1 cm aproximadamente. El toma-muestras descrito funciona de la siguiente manera: En la posición de inicio mostrada en la figura 1, el espacio 5 para el émbolo se llena con solución salina fisiológica. Si se va a tomar una muestra desde la cavidad cervical, el dispositivo se introduce con ayuda de mango de cilindro 10. Debido a que el cilindro 4 comprende un tubo de plástico rígido, es posible un posicionamiento altamente sensible y exacto. El usuario puede mover con exactitud el extremo redondo 8 hasta la vecindad del cuello uterino. El extremo redondeado 8 permite que el usuario detecte en forma exacta el contacto con el cuello uterino. En este momento, se tiene que mover la agarradera 3 del émbolo 3 hacia el mango del cilindro 10, de modo tal que se obligue a salir al líquido de lavado 5. Después, se tiene que mover la agarradera del émbolo 3 hacia atrás con respecto al mango del cilindro 10. Este movimiento puede ser relativamente pequeño. De conformidad con una modalidad conveniente, se introduce cuando mucho 5 cm3 aproximadamente de solución salina fisiológica, y esto es suficiente para tomar una muestra de aproximadamente 1 cm3. Para limitar el movimiento de retorno, pueden estar presentes medios de bloqueo y/o medios de aseguramiento (como se muestra en las figuras 3, 4 y 6) . Después que se toma la muestra, ésta se puede transferir a un contenedor separado el cual está lleno con un fluido para fijación. También es posible utilizar diseños en los cuales la muestra se almacene en una forma protegida en el espacio 5. Esto se puede lograr, por ejemplo, roscando un dispositivo auxiliar que contenga un fluido fijador. Un diseño apropiado hace posible que el movimiento hacia arriba y hacia abajo del émbolo se puede efectuar sólo una vez, de modo tal que se asegure que el fluido no se succione de manera no intencional y después regrese al cuerpo del usuario. Las figuras 3 y 4 muestran una variante adicional de la invención, y de manera más particular únicamente el extremo inferior de esta variante. Esta se representa generalmente con 11. El tubo o cilindro del émbolo se representa mediante 14, mientras que el émbolo por sí mismo comprende un vastago de émbolo 12 y un extremo de émbolo 13. Este extremo de émbolo 13 se mueve hacia y desde en una cápsula separada 19 la cual, a su vez, está provista en su extremo con un orificio de salida central 16 y los orificios de lavado 17. También en este caso, el volumen 15 se llena con solución salina fisiológica. Un anillo flexible 20 está acomodado entre la cápsula 19 y el tubo de émbolo 14. Durante el movimiento de introducción, la cápsula 19 se presiona sobre el tubo del émbolo 14. Debido a que el vastago del émbolo 12 no se acciona, no existe cambio en la presión en la cámara 21. Después que éste se introduce en una forma apropiada, la solución salina se expulsa del espacio 15. Esto se logra moviendo el vastago del émbolo 12. Contrario al diseño descrito anteriormente, existe un manguito 22 que está conectado al vastago del émbolo y puede ser desplazado en la cámara 21. Este se activa mediante el mango del émbolo. El activarlo ocasiona gue el volumen en la cámara 21 se reduzca y la pieza flexible 20 se expanda, como se muestra en la figura 4. Como resultado, la cavidad relevante se puede cerrar en forma efectiva. La figura 5 muestra una modalidad adicional de la presente invención. Esta se representa el general con 31 y comprende un émbolo 32 y una agarradera 33. El émbolo 32 se mueve en un cilindro 34 el cual está provisto con una estructura con costillas 41 la cual puede ser sujetada con la mano. Enfrente del émbolo existe un compartimiento de fluido 35. A diferencia de la modalidad descrita anteriormente, el tubo del toma-muestras 31 está constituido por dos piezas. Además de la pieza de cilindro 34 descrita anteriormente, también está presente una pieza tubular 40 la cual puede estar acoplada a éste. Esta tiene el mismo diámetro externo que el cilindro 34. En el lado interior existe un pasaje 45 con un diámetro pequeño, mientras que la vecindad del extremo libre 38, como en la modalidad descrita anteriormente, están los orificios 36 y 37, siendo utilizados los orificios 37 para descargar el líquido de lavado. Los tubos 34 y 40 se conectan con la ayuda de cualquier conexión que sea conocida en la técnica antecedente, en este caso una conexión con rosca que se representa en general con 39. Se entenderá también que es posible que se utilice conexiones tipo bayoneta, con acción de broche, acción de cierre a presión y conexiones similares en lugar de una conexión con roscado 39 de este tipo. El diseño dividido del toma-muestras de conformidad con la modalidad mostrada en la figura 5 permite que las piezas 34 y 40 se puedan esterilizar en una manera simple, de modo tal que sea más fácil tomar en consideración las exigencias impuestas con respecto al almacenamiento y vida de anaquel del líquido de irrigación. En la figura 6 se conoce una modalidad adicional de la invención. Se hace referencia al toma-muestras mediante 41 y comprende un tubo 44 que tiene un extremo de introducción 48 con un orificio de muestreo central 47 y agujeros laterales 46. Estos orificios están cerrados con una tira selladora 50 que tiene una lengüeta de enganchamiento 51 para desprender el reborde 50. El émbolo 42 se puede mover con la agarradera 43. El extremo 53 del émbolo está en una condición no activada en la posición mostrada en la figura 6. El cilindro 44 comprende una pieza superior 54 que tiene un diámetro relativamente grande y una pieza inferior 55 que tiene un diámetro pequeño. La pieza de diámetro pequeño está dimensionada para recibir el extremo 53 del émbolo en acoplamiento de sellado. La pieza superior 54 está diseñada para recibir tanto al émbolo 42, un resorte 56 provisto alrededor. Por un lado este resorte se apoya en el peldaño 57 y por otro lado en una proyección 58 en la parte superior del émbolo 42. Esta proyección también puede actúa como un tope contra el cierre final 59 del tubo 44. En la posición mostrada en la figura 6 por debajo del extremo 53 del émbolo se define un volumen 60 el cual de preferencia contiene una solución salina fisiológica cuyo volumen se conoce con exactitud. Para hacer funcionar este dispositivo, el usuario retira la cinta 50 mediante la lengüeta de enganchamiento 51. Posteriormente, el dispositivo se inserta en la cavidad referida. La profundidad de la inserción del dispositivo se personaliza deteniendo la inserción adicional una vez que se percibe resistencia al alcanzar la parte más profunda de la cavidad referida. De manera alternativa, mediante marcas en el lado exterior del tubo 44, el usuario puede determinar con exactitud qué tan profundamente se ha insertado el dispositivo. Después de una inserción adecuada, se activa el mango 43 para mover el émbolo 42 en una dirección descendente expulsando la solución salina fisiológica desde el volumen 60. Después que se alcanza el punto más bajo del émbolo 42 el solo hecho de liberar la agarradera 43 del émbolo, debido a la presencia del resorte 56, el extremo del émbolo 53 efectúa un movimiento de retorno con un recorrido predeterminado y por consiguiente se toma un volumen predeterminado de la muestra. Se entenderá que la posición final del extremo 53 del émbolo así como el movimiento de retorno del émbolo se pueden efectuar en cualquier otra manera. El experto la técnica, después de leer lo anterior, inmediatamente llegará a otras variantes que son evidentes y están dentro del campo de las reivindicaciones anexas .

EJEMPLOS EJEMPLO 1 Se efectúa un estudio para probar el dispositivo de la presente invención con respecto a su confiabilidad y características prácticas de auto-muestreo de células cervicales en 110 mujeres en situación doméstica con respecto a detección del virus del papiloma humano en comparación con un frotis de Papanicolaou clásico. Todas estas mujeres reciben el auto-toma-muestras en casa incluyendo instrucciones por escrito. Estas también asisten a la clínica para que un médico les efectúe un frotis de Papanicolaou. Los resultados de VPH del material tomado por las mujeres utilizando el dispositivo de la presente invención en casa y por el médico entrenado utilizando el método clásico de frotis de Papanicolaou son comparables. Además, el 98.5% de las usuarias del dispositivo de la presente invención clasifican el procedimiento como fácil de efectuar por sí solas con ayuda de las instrucciones por escrito.

Claims (12)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito el presente invento se considera como novedad y por lo tanto se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES

1.- Un toma-muestras (1, 11, 31, 41) para tomar una muestra a partir de una cavidad corporal, por ejemplo muestras cervicales, que comprende medios tubulares (4, 14, 34, 44) que serán introducidos en dicha cavidad, cuyo extremo de introducción (8, 18, 38, 48) está curvado para definir un orificio central de muestreo (6, 16, 36, 47), medios de almacenamiento conectados a dichos medios tubulares y medios de vacío conectados a dichos medios de almacenamiento y/o medios tubulares, caracterizado porque los medios tubulares comprenden un tubo rígido que tiene un diámetro de por lo menos 1 cm, y porque únicamente en el extremo de introducción curvado se provee un número de orificios de muestreo que tienen un diámetro menor de 5 mm.

2.- El toma-muestras de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende medios para contención de líquido y medios de bombeo (2, 4; 12, 14; 32, 34; 42, 44) para expulsar el líquido desde los medios de contención de líquido hacia el extremo de introducción de dicho tubo.

3.- El toma-muestras de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, que comprende un orificio adicional (7, 17, 37, 46) para expulsar dicho líquido adyacente al orificio de muestreo (6).

4.- El toma-muestras de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en combinación con la reivindicación 3, caracterizado porque los medios de vacío comprenden dichos medios de bombeo.

5.- El toma-muestras de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en combinación con la reivindicación 3, caracterizado porque dicho almacenamiento comprende dichos medios de contención de líquido.

6.- El toma-muestras de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dichos medios de contención de líquido tienen un volumen menor de 10 cm3.

7. - El toma-muestras de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dichos medios de vacío comprenden un émbolo-cilindro (2, 4).

8.- El toma-muestras de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque dicho tubo comprende a dicho cilindro.

9.- El toma-muestras de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-8, que comprende medios de sellado (50) para dichos orificios.

10.- El toma-muestras de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dichos medios de vacío comprenden un émbolo en dichos medios tubulares, porque se proveen medios de detención para definir el movimiento relativo de dicho émbolo y medios tubulares.

11.- El toma-muestras de conformidad con la reivindicación 10, que comprende medios de derivación (56) para dicho émbolo.

12.- El ensamble de toma-muestras que comprende un toma-muestras de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en combinación con la reivindicación 2, caracterizado porque dichos medios para contención de líquido se llenan con una solución para lavado. 15.- El ensamble de toma-muestras de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque dicha solución de lavado comprende una solución salina fisiológica. 14.- Un estuche que comprende el toma-muestras de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes y un contenedor que se puede cerrar para contener dicha muestra, dicho contenedor está separado del toma-muestras . 15.- Un método para tomar una muestra a partir de una cavidad corporal, por ejemplo muestras cervicales, que comprende la introducción de un tubo toma-muestras en la entrada de dicha cavidad, mover el tubo en dicha cavidad hasta que haga contacto con el extremo ciego de la cavidad y tomar una muestra succionando el material en el extremo de dicho tubo toma-muestras a través de un orificio del mismo, caracterizado porque después de insertar dicho tubo toma-muestras y antes de tomar una muestra se expulsa una solución de lavado desde dicho tubo toma-muestras al interior de dicha cavidad corporal. 16.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque dicha solución de lavado se expulsa desde una cámara dentro de dicho tubo y dicha muestra se introduce en dicha cámara. 17.- El método de conformidad con la reivindicación 15 ó 16, caracterizado porque dicha solución de lavado comprende una solución salina fisiológica. 18.- El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 15-17, caracterizado porque después de tomar la muestra se provee un contenedor y los contenidos del tubo de muestreo se transfieren a dicho contenedor el cual posteriormente se cierra y se envía. 19.- El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque dicho contenedor está provisto con un agente conservador.