MX2007001726A - Ensamblaje de jeringa con aguja retractil. - Google Patents

Abstract

Se revela una jeringa que incluye un cilindro, un ahuja retractable y un conjunto de bastoncillo de embolo que incluye elementos interior y exterior con un tope para expeler fluidos desde la jeringa. Un elemento de activacion asociado con el bastoncillo de embolo permite el movimiento relativo de los elementos interior y exterior al activarse. El tope esta configurado para comprimir una cantidad suficiente al avanzarse distalmente en el bastoncillo para hacer que el elemento de activacion engrane y provoque la retraccion de la aguja dentro de la jeringa.

Description

ENSAMBLAJE DE JERINGA CON AGUJA RETRÁCTIL CAMPO TÉCNICO Las realizaciones de la presente invención se refieren generalmente a ensamblajes de jeringas y aguja. Las realizaciones específicas de la invención se refieren más particularmente a ensamblajes de jeringa que incluyen una aguja que es retráctil después del uso pretendido, para evitar sustancialmehte una exposición inadvertida a la aguja y la reutilización de la jeringa, y métodos para fabricar ensamblajes de aguja. TÉCNICA ANTECEDENTE Las jeringas hipodérmicas se usan ampliamente en la técnica médica para administrar medicamentos y para extraer muestras de fluidos corporales. Generalmente, las jeringas hipodérmicas incluyen una aguja de metal unida de forma fija o desmontable que tiene un punto distal puntiagudo para atravesar tapones de viales o la piel de un paciente . Las jeringas y agujas hipodérmicas se han usado durante muchos años con pocas notificaciones de problemas, teniendo en consideración el gran número de agujas usadas. Más recientemente, con el reconocimiento de enfermedades virales que se transmiten por fluidos corporales y una mayor sensibilidad de la necesidad de proteger los trabajadores de asistencia sanitaria de un contacto inadvertido con agujas previamente usadas (comúnmente denominadas "afilados")/ así como la necesidad de reducir el uso incorrecto de agujas y jeringas desechadas de forma inapropiada, se han desarrollado jeringas y agujas que incluyen prestaciones para evitar la reutilización.

Las prestaciones que pretenden proteger a los trabajadores de asistencia sanitaria de pinchazos accidentales con agujas, y evitar la reutilización de agujas y jeringas, incluyen una diversidad de sistemas de recogida de afilados que se usan ampliamente en las instalaciones de asistencia sanitaria. Otros desarrollos incluyen uniones de aguja que los médicos pueden partir de forma sencilla una vez que la jeringa ha completado su uso pretendido. Se han desarrollado una diversidad de mecanismos de protección que se pretenden que tapen la aguja o afilado después de que se haya usado, reduciendo por tanto el riesgo de un pinchazo accidental con una aguja. Mientras que muchos de estos desarrollos han reducido la incidencia de una exposición inadvertida de los trabajadores de asistencia sanitaria a los afilados, la mayoría de estos dispositivos se pueden superar fácilmente por un individuo determinado a obtener y usar incorrectamente una jeringa y aguja hipodérmicas. Como resultado de este problema, los desarrollos posteriores en la técnica de las jeringas hipodérmicas han dado como resultado jeringas con agujas que se retiran al interior del cuerpo de la jeringa una vez que ha concluido su uso pretendido. Estas a menudo se denominan jeringas con aguja retráctil. Los usuarios consideran que las jeringas convencionales (es decir, no retráctiles) actuales son prácticamente carentes de defectos y fiables . Se usan para una diversidad de procedimientos diferentes que implican procedimientos de llenado e inyección "de una dosis" , así como funciones de mezclado, medición y suministro más complejas. En las jeringas retráctiles que tienen que sustituir estas jeringas convencionales funcionales, utilitarias y fiables, las jeringas retráctiles no interfieren significativamente con las prácticas actuales de los usuarios, y son sustancialmente fiables. Además, en vista del hecho de que las jeringas convencionales actuales a menudo se fabrican a velocidades de varios cientos por minuto, y de que su coste generalmente no es un factor significativo en su uso, las jeringas retráctiles tienen que ser económicas de fabricar. La mayoría de los dispositivos de aguja retráctil disponibles son un tanto complejos, y muchos requieren la fabricación y ensamblaje de partes con un ensamblaje potencialmente difícil y requerimientos de tolerancia estrecha. Muchos de los diseños dependen de una aplicación cuidadosa de fuerzas por el médico para extraer y expeler fluidos de la jeringa. Además, si las tolerancias entre los múltiples componentes del dispositivo no se cumplen cuidadosamente durante la fabricación y ensamblaje, el uso normal pude dar como resultado una activación prematura de la función retráctil de la jeringa. El problema de la activación prematura de la función retráctil es un problema en muchas jeringas de aguja retráctil disponibles, particularmente aquellas que se basan en la aplicación de una fuerza compresiva sobre el émbolo de la jeringa para activar el mecanismo de retracción. Muchas de las jeringas de aguja retráctil disponibles tienen "volúmenes muertos" sustancialmente no suministrables que confunden la necesidad de los médicos de un suministro exacto de medicamentos por la jeringa, o que pueden desperdiciar un porcentaje considerable de un medicamento altamente costoso que se deja en el espacio del volumen muerto. El problema de los volúmenes muertos puede estar asociado a una jeringa que se basa en el desplazamiento del vastago respecto al cilindro de la jeringa. Los diseños previos de jeringa se basan en fuerzas en contra del émbolo o en el desplazamiento del vastago para provocar la activación del mecanismo de retracción. En consecuencia, existe una necesidad de una jeringa retráctil selectiva que pueda resistir fuerzas normales durante la inyección y evitar la activación prematura del mecanismo de retracción. Además, hay una necesidad de reducir el volumen del espacio desperdiciado en la jeringa y evitar las pérdidas de medicación por la jeringa. DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Las realizaciones de la invención se refieren a una jeringa retráctil. En una realización, la jeringa que incluye una aguja retráctil comprende un cilindro que tiene una cámara de fluido que define un eje longitudinal y que incluye un extremo proximal y un extremo distal adaptado para unirse a una aguja; un vastago que tiene un extremo distal y un extremo proximal, incluyendo el vastago un manguito interno que se pueda encajar de forma desplazable con una carcasa externa. De acuerdo con esta realización, la carcasa interna y externa se pueden desplazar de forma axial entre sí después de la activación de un elemento de desacoplamiento asociado al vastago. La jeringa de esta realización además comprende un émbolo compresible montado en el extremo distal del vastago, el émbolo se configura de forma que cuando se aplica una fuerza distal sobre el vastago, el émbolo se comprime en dirección del eje longitudinal en una cantidad que permite el movimiento distal del vastago a lo largo del eje longitudinal una distancia suficiente como para permitir la activación del elemento de desacoplamiento, provocando que el manguito interno se mueva distalmente respecto a la carcasa externa y que la aguja se retraiga al interior del cilindro de la j eringa . En otra realización, se proporciona una jeringa que comprende un cilindro que tiene una cámara de fluido, una superficie interna, un extremo proximal, un hombro proximal localizado en la superficie interna, un extremo distal adaptado para unirse a una aguja y un tope localizado en la superficie interna y adyacente al extremo distal . De acuerdo con esta realización, la jeringa además comprende un vastago que tiene un extremo distal y un extremo proximal, el vastago se adapta para encajar de forma desplazable con la superficie interna de la cámara de fluido, incluyendo el vastago una carcasa externa hueca definida por una pared, y un manguito interno hueca que se puede recibir de forma desplazable dentro de la carcasa externa y que define una cavidad, y un émbolo localizado en el extremo distal del vastago, incluyendo el émbolo una cara distal y una superficie de pared externa. La carcasa externa incluye al menos una ventana que se extiende axialmente a través de la pared adyacente al extremo proximal del vastago, y el manguito interno incluye al menos un dedo flexible adaptado para doblarse hacia el interior de la cavidad, incluyendo el dedo flexible un extremo distal, un extremo proximal, una superficie inclinada orientada hacia la parte distal, adaptada para encajar con el hombro del cilindro, y un borde orientado hacia la parte distal. El manguito interno además incluye un borde de tope orientado hacia la parte proximal, el dedo se dimensiona y se forma para recibirse dentro de la ventana, incluyendo el émbolo un nervio distal, un nervio proximal y una región de separación entre los nervios localizada entre la superficie de pared externa, en la que la configuración de la superficie inclinada y el émbolo es tal, que la compresión axial del émbolo permite un movimiento axial suficiente del vastago para que la superficie de inclinada se acople con el hombro del cilindro, provocando el desvío hacia el interior de los dedos y el movimiento relativo del manguito interno y carcasa externa y la retracción de la aguja. En otra realización, se proporciona una jeringa que incluye una aguja retráctil, comprendiendo la jeringa un cilindro que incluye un extremo dístal, un extremo proximal, una superficie interna y una superficie de acoplamiento; un vastago que tiene un extremo proximal y un extremo distal, adaptándose el vastago a recibirse de forma desplazable en la superficie interna del cilindro, incluyendo el vastago un miembro externo y un miembro interno dimensionados y configurados para recibirse de forma desplazable en el miembro interno cuando un elemento de activación está en contacto con la superficie de acoplamiento, incluyendo el elemento de activación un miembro flexible asociado al miembro interno en contacto con el miembro externo para evitar el movimiento distal relativo entre los miembros interno y externo; y un émbolo en el extremo distal del vastago, configurado para permitir un suficiente movimiento axial para admitir el desplazamiento del vastago, para permitir que el elemento de acoplamiento contacte con la superficie de activación cuando el émbolo se acopla con el extremo distal del cilindro. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Fig.l es una vista en perspectiva de una jeringa hipodérmica de acuerdo con una realización de la invención; La Fig. 2 es una vista despiezada de la jeringa de la Fig. 1; La Fig. 3 es una vista en perspectiva de la jeringa de la Fig. 1 en un envase; La Fig. 4A es una vista en alzada lateral de un cilindro de j eringa de la Fig . 1 ; La Fig. 4B es una vista en alzada lateral aumentada de la parte proximal del cilindro mostrada en la Fig. 4A; La Fig. 4C es una vista en alzada lateral aumentada de la parte distal del cilindro unido a una aguja y un eje; La Fig. 5A es una vista en alzada lateral de la carcasa externa del vastago mostrada en la Fig. 1; La Fig. 5B es una vista del corte transversal a lo largo de la línea 5B-5B de la Fig. 5A; La Fig. 5C es una vista del extremo distal de la carcasa externa del vastago mostrada en la Fig. 5A; La Fig. 5D es una vista del extremo proximal de la carcasa externa mostrada en la Fig. 5A; La Fig. 5E es una vista en perspectiva aumentada de la parte distal de la carcasa externa mostrada en la Fig. 5A; La Fig. 6A es una vista en perspectiva proximal de la carcasa externa mostrada en la Fig. 1; La Fig. 6B es una vista en perspectiva distal de la carcasa externa mostrada en la Fig. 1 ; La Fig. 7A es una alzada lateral del manguito interno del vastago mostrado en la Fig. 1; La Fig. 7B es una vista del vastago mostrado en la Fig. 7A, girado 180 grados alrededor del eje longitudinal del vastago; La Fig. 7C es una vista del corte transversal a lo largo de la línea 7C-7C de la Fig. 7A; La Fig. 8A es una vista en perspectiva proximal del manguito interno del vastago mostrado en la Fig. 1; La Fig. 8B es una vista en perspectiva distal del manguito interno del vastago mostrado en la Fig. 1; La Fig. 9A es una vista en perspectiva distal del émbolo mostrado en la Fig. 1; La Fig. 9B es una vista en perspectiva proximal del émbolo mostrado en la Fig. 1; La Fig. 9C es una vista del corte transversal a lo largo de la línea 9C-9C de la Fig. 9A; La Fig. 10 es una vista del corte transversal a lo largo de la línea 10-10 de la Fig.l, mostrando el vastago localizado en una posición proximal; La Fig. 11 es una vista aumentada de la parte distal de la Fig. 10; La Fig. 12 es una vista aumentada de la parte proximal de la Fig. 10; La Fig. 13 es una vista del corte transversal de la jeringa mostrada en la Fig. 1, con el vastago avanzado distalmente y el émbolo avanzado al extremo distal del cilindro; La Fig. 14 es una vista aumentada de la parte distal de la Fig. 13; La Fig. 15 es una vista aumentada de la parte proximal de la Fig. 13; La Fig. 16 es una vista del corte transversal de la jeringa mostrada en la Fig. 1, con el vastago avanzado distalmente más allá de lo mostrado en las Figs. 13-15 y con el émbolo parcialmente comprimido; La Fig. 17 es una vista aumentada de la parte distal de la Fig. 16; La Fig. 18 es una vista aumentada de la parte proximal de la Fig. 16; La Fig. 19 es una vista del corte transversal de la jeringa mostrada en la Fig. 1, con el vastago avanzado distalmente más allá de lo mostrado en las Figs. 16-18, y con el manguito interno doblado en la carcasa externa del vastago; La Fig. 20 es una vista aumentada de la parte distal de la Fig. 19; La Fig. 21 es una vista aumentada de la parte proximal de la Fig. 19; La Fig. 22 es una vista del corte transversal de la jeringa mostrada en la Fig. 1, con la aguja retraída en el cilindro de la jeringa; La Fig. 23 es una vista aumentada de la parte distal de la Fig. 22; y La Fig. 24 es una vista aumentada de la parte proximal de la Fig. 22. MEJOR MODO DE REALIZAR LA INVENCIÓN Mientras que esta invención se cumple por realizaciones de muchas maneras diferentes, las realizaciones de la invención se muestran en los dibujos y se describen con detalle en este documento, entendiendo que la presente descripción se tiene que considerar como ejemplar de los principios de la presente invención y no se pretende limitar el alcance de la invención a las realizaciones ilustradas. La invención es capaz de otras realizaciones y de practicarse o realizarse de diversas maneras. En esta descripción, se sigue una convención en la que el extremo distal del dispositivo es el extremo más cercano al paciente, y el extremo proximal del dispositivo es el extremo alejado del paciente y más cercano al médico. Con la referencia generalmente a las Figs. 1-24, se muestra una realización de una jeringa hipodérmica 10 con una aguja retráctil selectivamente 12 de acuerdo con la presente invención. Con referencia primero a las Figs. 1-4C, la jeringa 10 incluye un cilindro alargado 14 que tiene un extremo proximal abierto 16, un extremo distal abierto 18 y una perforación hueca 20 que lo atraviesa. El extremo proximal del cilindro define un hombro interno 19, mostrado en la Fig. 13. El borde para dedos 80 incluye agarraderas para dedos 21. El collar 23 se localiza en el exterior del extremo proximal del cilindro 14. El extremo distal del cilindro define un techo o tope del cilindro 15. Como se muestra en las Figuras, el techo del cilindro 15 rodea la periferia interna del cilindro 14. El techo 15 mantiene un sello 17 en su lado distal. Con referencia en particular a la Fig. 3, la jeringa 10 se muestra en la Fig. 3 como fijada con un protector de aguja 84 para proteger el punto distal puntiagudo 72 de la aguja 12 de daños antes de su uso. La jeringa 10 se precinta preferiblemente en un envase 88 formado de materiales sustancialmente resistentes al paso de microorganismos y expuesto a condiciones que sustancialmente hacen que los microorganismos en el mismo sean sustancialmente no viables. Los materiales adecuados para formar el envase 88 incluyen, aunque sin limitación, papel, no tejidos, película polimérica, papel metálico y combinaciones de los mismos. Las condiciones adecuadas para hacer que los microorganismos sustancialmente no sean viables incluyen, pero sin limitación, exposición a radiación ionizante, esterilizantes químicos y similares. Con referencia ahora a las Figs. 1-8B, la jeringa 10 además incluye un vastago alargado 22 dimensionado para ajustarse de forma desplazable dentro del cilindro 14 avanzando el vastago 22 al extremo proximal abierto 16 del cilindro 14. Como mejor se ve en las Figs. 5A-8B, el vastago 22 incluye una carcasa externa hueca 24 y un manguito interno hueco 30. Por tanto, el vastago 22 comprende el manguito interno hueco 30 y la carcasa externa 24. Con referencia a las Figs. 5A-6B, la carcasa externa 24 define un extremo proximal abierto 26, definiendo un extremo distal 28 una abrazadera 29. La abrazadera 29 en el extremo distal 28 se muestra como que incluye un eje central 31 y radios 33 que salen del eje central 31. Al menos una ventana 40, y en la realización mostrada, dos ventanas 40, se localizan adyacentes al extremo proximal 26. Las ventanas 40 tienen un extremo distal 40a y un extremo proximal 40b y se extienden a través de la pared de la carcasa externa 24. Al menos un surco 37 se localiza adyacente a las ventanas 40, y los surcos tienen un extremo distal 37a y un extremo proximal 37b. Las ventanas 40 y los surcos 37 se extienden parcialmente a lo largo del eje del manguito externo y cooperan con los elementos asociados al manguito interno como se describe con más detalle a continuación. En la realización mostrada, las ventanas 40 y los surcos 37 se muestran como alargadas, siendo los surcos 37 más estrechos en anchura que las ventanas 40. Con referencia ahora a las Figuras 7A-8B, el manguito interno 30 define una pared lateral 32 que define una cavidad 34 en él, con un extremo proximal 36 y un extremo distal abierto 38. Una prensa de pulgar 42 se localiza en el extremo proximal 38 del manguito interno 30. Al menos un, y en la realización mostrada, dos dedos 44 se forman integralmente en el manguito interno y se extienden desde el extremo proximal 36 hacia el extremo distal 38. En la realización mostrada en las Figs. 7A-8B, los dedos 44 forman una región angulada 39 adyacente al extremo proximal 38 del manguito interno 30. El extremo opuesto a la región angulada 39 de cada dedo 44 es un extremo libre e incluye un borde orientado hacia la parte distal 45. El borde orientado hacia la parte distal 45 se muestra con la forma de un elemento escalonado. La región angulada 39 permite que cada dedo 44 se doble hacia el interior de la cavidad 34 presionando sobre cada dedo 44 hacia el interior. Los dedos 44 también pueden incluir inclinaciones que tienen una superficie de contacto mostrada como una superficie inclinada 44a orientada hacia la parte distal, que es la parte del dedo 44 sobre la que se presiona durante la flexión del dedo para doblar el dedo 44 hacia el interior. Los dedos también incluyen un borde orientado hacia la parte proximal 44b. El borde orientado hacia la parte proximal 44b se muestra sustancialmente con un ángulo recto con el eje longitudinal del vastago. El manguito interno 30 además incluye agarraderas 47 localizadas adyacentes al extremo proximal 36 del vastago, incluyendo una inclinación orientada hacia la parte distal 47a y un borde de tope orientado hacia la parte proximal 47b. El manguito interno 30 se dimensiona radialmente para encajar de forma desplazable en la carcasa externa hueca 24 como se muestra en las Figs. 1 y 2 y se describe con más detalle a continuación, y los dedos 44 del manguito interno 30 se dimensionan y se les da la forma para sobresalir a través de las ventanas 40 de la carcasa externa 24. En la realización mostrada, se muestra que los dedos y las ventanas tienen sustancialmente una forma rectangular y se localizan a lados radialmente opuestos del vastago, sin embargo, se entenderá que otras formas y configuraciones están dentro del alcance de la invención. Las agarraderas 47 se dimensionan y se les da forma como para sobresalir a través de los surcos 37 de la carcasa externa 24. Los dedos 44 sustancialmente evitan el movimiento distal del manguito interno 30 respecto a la carcasa externa 24 porque los bordes distales 45 de los dedos 44 contactan con el borde distal 44a de cada ventana, para evitar que el manguito interno se mueva distalmente respecto a la carcasa externa cuando se aplica una fuerza distal a la prensa de pulgar 42 en el extremo distal del manguito interno 24. El borde de tope orientado hacia la parte proximal 47b de la agarradera 47 contacta con el extremo proximal 37b del surco 37 para evitar que el manguito interno 30 se mueva proximalmente respecto a la carcasa externa 2 , para evitar el desacoplamiento del manguito interno 30 de la carcasa externa 24 cuando se aplica fuerza proximal a la prensa de pulgar 42, tal como cuando se llena la jeringa extrayendo medicamento hacia el cilindro. Se entenderá que, en vez de proporcionar dedos 44 y agarraderas separadas 47 y un borde de tope orientado hacia la parte proximal 47b, la función de las agarraderas 47 y el borde de tope orientado hacia la parte proximal 47b se puede proporcionar por un borde orientado hacia la parte proximal 44b del dedo 44 y el extremo proximal 40b de la ventana 40. Por tanto, en algunas realizaciones, las agarraderas 47 y los surcos 37 se pueden eliminar, proporcionado que el dedo 44 tenga la suficiente estabilidad para evitar el doblamiento del dedo 44 cuando se aplica una fuerza proximal al vastago durante la operación de llenado, para evitar el desacoplamiento del manguito interno y la carcasa externa 24.

En determinadas realizaciones, el vastago 22 además incluye elementos de alienación como uno o más sobresalientes 41 localizados distalmente en el manguito interno 30 que cooperan con uno o más canales de alineación 43 opcionales localizados distalmente en la carcasa externa 24. Los canales de alineación 43 se pueden extender completamente a través de la pared de la carcasa externa 24, o, como se muestra en las Figuras, pueden formar una indentación alargada en la superficie interna de la carcasa externa 24. Con referencia a las Figs. 7A y 7B, la Fig. 7A muestra una vista en alzada del manguito interno 30, un sobresaliente 41 se alinea sustancialmente con la línea central mostrada como la línea de puntos en la Fig. 7A. La Fig. 7B es una vista del manguito interno 30 girada 180 grados sobre su eje longitudinal y mostrando el otro sobresaliente 41 ligeramente desplazado de la línea central. Los elementos de alineación 41, 43 aseguran el acoplamiento y alineamiento entre el manguito interno 30 y la carcasa externa 24 durante la fabricación y ensamblaje del vastago 22. Por tanto, como se ha descrito anteriormente respecto a las Figs. 7A y 7B, en una o más realizaciones, uno de los sobresalientes 41 puede estar desplazado, y los canales 43 pueden tener configuración helicoidal para asegurar que los sobresalientes no choquen punto con punto con los canales helicoidales, lo que asegura la orientación apropiada de las agarraderas 47 respecto a los surcos 37, y de los dedos 44 respecto a las ventanas 40. Expresado de otra manera, los sobresalientes 41 pueden ser simétricos entre sí, lo que asegura una orientación apropiada. Por tanto, los sobresalientes y canales se configuran para guiar las agarraderas 47 para alinearse con los correspondientes surcos 37, y a los dedos 44 a alinearse con sus correspondientes ventanas 40 de la carcasa externa 24. Como se muestra en las Figs. 5A-5B y 6A-6B, los canales 43 están ensanchados o tienen forma de túnel en su extremo proximal para asegurar que los sobresalientes 41 se guíen al interior de los canales 43. Con referencia ahora a las Figs. 9A-9C, el vastago 22 además incluye un émbolo 46 montado en el extremo distal de la carcasa externa 24 para ocluir el extremo distal que forma un sello desplazable con una perforación hueca 20 del cilindro 14 para definir una cámara para extraer y expeler fluido del cilindro de la jeringa. El émbolo 46 tiene un • diámetro D?, hecho de un tamaño como para formar el sello desplazable con la perforación hueca 20 del cilindro 14. El émbolo 46 incluye una cara distal 46a y una proyección 49 que se extiende distalmente de la misma. Cuando el émbolo 46 se monta sobre el extremo distal del vastago 22, la abrazadera 29 de la carcasa externa 24 soporta la cara distal 46 a durante la administración de medicación. El émbolo 46 incluye un nervio distal 48 y un nervio proximal 54, separados entre sí para definir una región de separación 53 en la superficie de la pared externa del émbolo 46. El espesor de la pared del émbolo 46 es mayor en los nervios 48, 54 que en la región de separación 53. El émbolo tiene una longitud "L" axial global que es al menos aproximadamente un 50% del diámetro Ds del émbolo. En algunas realizaciones, la longitud axial L del émbolo es al menos aproximadamente un 75% del diámetro Ds del émbolo, y en otras realizaciones, la longitud axial L del émbolo es igual a o mayor que el diámetro Ds del émbolo. La región de separación tiene una longitud axial "Lg" que es al menos aproximadamente un 30% del diámetro Ds del émbolo 46, y en algunas realizaciones, la longitud axial "Lg" de la región de separación es al menos aproximadamente un 40% del diámetro D. El nervio 48 incluye una superficie de contacto distal 48a, que contacta con el techo 15 del cilindro 14 cuando el vastago 22 se avanza distalmente y toca fondo en el extremo distal del cilindro 14. Como mejor se ve a continuación en las Figs. 2 y posteriores, el vastago 22 también incluye un cortador 50 montado en el extremo distal 38 del manguito interno dispuesto para cortar a través de la abrazadera 29 y el émbolo 46 para exponer la cavidad 34 en el manguito interno cuando el manguito interno 30 se libera de la carcasa externa, como se describirá. El lado proximal 15b del techo 15 contacta solamente con una parte periférica externa 48a de la cara distal del émbolo 46a, y en particular, con la superficie de contacto distal 48a de la agarradera 48 cuando el émbolo 46 se avanza distalmente en el cilindro 14. Otros componentes de la jeringa 10, que son comunes en jeringas típicas, se describirán a continuación. Con referencia a las Figs. 10-24, la jeringa 10 incluye una carcasa de eje 52 y un eje interno 60 definiendo un borde proximal 62 y un tubo axial 64, hecho de un tamaño que se ajuste en la carcasa del eje 52, con el tubo axial 64, extendiéndose distalmente. El borde 62 sobrepasa el techo 15 en el extremo distal de la cámara del cilindro. Hay un resorte alargado 70 dispuesto sobre el tubo 64 y comprimido para proporcionar un potencial entre el borde 62 y la carcasa del eje. La jeringa 10 además incluye una aguja hueca alargada 12 que se extiende desde el tubo axial 64 en comunicación fluida con la cámara del cilindro. El borde 62 mantiene la aguja 12 y el tubo 64 en posición, y evita que la aguja 12 se retraiga al interior del cilindro hasta que la abrazadera 29 y el borde 62 se corten, como se describe con más detalle a continuación. Preferiblemente, la carcasa del eje 52, el eje 60 con la aguja 12 unida se forman en un ensamblaje. La carcasa 52 preferiblemente incluye roscas macho (no mostradas) que cooperan con roscas hembra 55 localizadas en el extremo distal 18 del cilindro 14. Esto permite la unión desmontable del ensamblaje 61 al cilindro 14. Mientras que se prefieren las roscas, se conocen otras formas de unión tales como ajuste por presión, ajuste por resorte, y similares, y se consideran dentro del alcance de la invención. El sello 17 acopla el borde 62 del eje 60 formando por lo tanto un sello sustancialmente hermético a fluidos entre el eje 60 y cilindro 14. Por tanto, se reduce sustancialmente la pérdida. El sello 17 se hace preferiblemente de elastómero termoplástico, u otro material elástico, tales como goma, TPE, silicona, o materiales de propiedades similares. El material es lo suficientemente blando, dureza shore A igual a ~55, para deformarse con tensiones bajas de los pares de torsión aplicados por el usuario, con un conjunto de compresión de menos del 25%. El sello se puede ensamblar en el cilindro durante la fabricación. Como alternativa, el sello se puede moldear con el eje de la aguja. El cilindro 14 se puede formar de materiales termoplásticos tales como polipropileno, policarbonato, polietileno y copolímeros o cualquier otro material adecuado usado en la fabricación de cilindros de jeringa. El vastago 22 está preferiblemente formado de polipropileno, polietileno, poliestireno y similares, o de cualquier otro material adecuado usado en la fabricación de vastagos de jeringa. El cortador 50 está formado preferiblemente de un material metálico tal como acero inoxidable, usando un proceso de embutición profunda o cualquier otro proceso de formación adecuado. El cortador 50 preferiblemente se somete a procesos secundarios tales como tratamiento electroquímico, pulimento, afilado, abrasión y combinaciones de estos procesos, para producir una superficie afilada en el extremo distal del cortador 50. El cortador 50 también se puede hacer de materiales plásticos tales como policarbonato, polietercetona, vidrio, cerámicas, o polímeros llenos de mineral . Todavía con referencia a las Figs. 10-24, a continuación se describirá el funcionamiento de la jeringa. La jeringa se puede llenar con medicación retirando el vastago aplicando una fuerza proximal al vastago 22 para llenar la cámara del cilindro, mientras que el extremo distal de la jeringa o aguja 12 se sumerge en la medicación. Durante el llenado, el borde de tope 47b de las agarraderas 47 acopla los extremos proximales 37b de los surcos 37, evitando que el manguito interno 30 se desacople de la parte externa 24. Después del llenado, entonces un médico o usuario puede inyectar la medicación aplicando una fuerza dirigida distalmente a la prensa de pulgar 42, como se muestra por una flecha 42a y dedos de sujeción en las agarraderas para dedo 21 del borde para dedos 80. Las Figs. 10-12 muestran el vastago 22 que se avanza distalmente en el cilindro. El borde distal 45 de los dedos 44 se acoplan con los extremos distales 40b de la ventana 40, provocando que el manguito interno 30 y la carcasa externa 24 se muevan en tándem distalmente dentro del cilindro 14. Durante el suministro del fármaco, toda la cara distal 46a del émbolo 46 está bajo presión por el medicamento contenido dentro del cilindro de la jeringa. La abrazadera 29 de la carcasa externa 30 soporta la cara distal 46a durante el suministro del medicamento . Con referencia ahora a las Figs. 13-15, la jeringa 10 se muestra con el vastago 22 avanzado distalmente en el cilindro 14 finalizado el suministro de la medicación. El émbolo 46 toca fondo y la superficie de contacto distal 48a del nervio 48 asociada al émbolo está en contacto con el techo 15 del cilindro. La longitud axial del émbolo se indica por "L?4" . Las superficies inclinadas 44a de los dedos 44 se posicionan adyacentes al hombro 19 del cilindro 14. La fuerza distal adicional sobre la prensa de pulgar 42 comprime el émbolo, como se muestra en las Figs. 16-18. En las Figs. 16-18, la fuerza distal adicional y el movimiento del vastago dentro del cilindro 14, hacen que la carcasa externa 30 y el manguito interno 24 sigan avanzando juntos en tándem distalmente hasta que la superficie inclinada orientada hacia la parte distal 44a de los dedos 44 contacta con el hombro 19 del cilindro 14. El émbolo 46 sigue comprimiendo, provocando que la región de separación 53 disminuya de tamaño. La longitud axial del émbolo en esta etapa de compresión se indica como L?7, que es menor que la longitud L14 mostrada en la Fig. 14. Con referencia ahora a las Figs. 19 a 21, cuando el usuario continúa aplicando una fuerza dirigida distalmente a la prensa de pulgar 42, el émbolo 46 se comprime cuando la región de separación 53 sigue disminuyendo de tamaño, permitiendo que la carcasa externa 24 y el manguito interno 30 sigan avanzando distalmente al interior del cilindro 14. La compresión del émbolo 46 por la disminución del tamaño de la región de separación 53 permite un mayor avance distal de la carcasa externa 30 y el manguito interno 24, provocando que la inclinación 47a orientada hacia la parte distal se acople con el hombro 19, provocando que los dedos 44 se doblen hacia el interior de la cavidad 34. Por tanto, el hombro 19 actúa como una superficie de activación para los dedos 44. El desvío de los dedos 44 permite que el manguito interno 30 se desacople de la carcasa externa 24 y se mueva distalmente respecto a la carcasa externa 24. El émbolo 46 se comprime hasta una longitud axial L20, que es menor que la longitud L17 mostrada en la Fig. 17. Los dedos 44 actúan como un elemento de desacoplamiento en cooperación con el hombro 19. La proyección 49 del émbolo se presiona al interior del tubo axial 64. La compresión del émbolo 46 asegura que se suministra la dosis completa de medicación, y que no haya volumen muerto en el cilindro de la jeringa.

Con referencia ahora a las Figs. 22 a 24, cuando el manguito interno 30 continua moviéndose distalmente hacia delante respecto a la carcasa externa 24, el cortador 50 en el extremo del manguito interno -30 corta a través de la abrazadera 29 en el extremo distal de la carcasa externa 24, la cara distal 46a del émbolo 46, para exponer la cavidad 34 en el manguito 30, y el borde 62 inicia la retracción de la aguja al interior de la cavidad 34 del manguito interno 30. Los potenciales del resorte 70 impelen el suficiente movimiento del tubo 64 que tiene la aguja 12 montada en el mismo al interior de la cavidad 34. Por tanto, la aguja 12 incluyendo su punto distal puntiaguda 72, se retrae completamente al interior del manguito interno, evitando por lo tanto sustancialmente la exposición inadvertida del punto distal puntiagudo. Con la retirada de la aguja 12 al interior de la cavidad 34, la jeringa 10 es sustancialmente no funcional, y no se puede restaurar la funcionalidad. Adicionalmente, el personal está sustancialmente protegido frente a una exposición inadvertida al punto distal puntiagudo 72 de la aguja. Los dedos 44 del manguito interno del vastago 22 se diseñan de forma que el vastago es capaz de resistir las fuerzas distales de al menos 11,79 kg y hasta aproximadamente 24,95 kg, cuando los bordes distales 45 de los dedos 44 se acoplan con el extremo distal 40a de las ventanas 40, lo que evita que el manguito interno se desacople de la carcasa externa. Esta cantidad de fuerza requerida evita el desacoplamiento prematuro de la carcasa interna y el manguito interno. La jeringa de la presente invención asegura que se suministra una inyección completa de medicación antes de que se active el mecanismo de seguridad retráctil . La activación del mecanismo de retracción es dependiente del desplazamiento del vastago y de la aplicación de fuerza sobre el émbolo, más que solamente de la aplicación de fuerza sobre el émbolo o solamente del desplazamiento del vastago. Por tanto, la el manguito interno no se desacoplará de la carcasa externa 24 hasta que el émbolo toque fondo y se comprima contra el techo del cilindro y se comprima una cantidad suficiente como para permitir el avance del vastago hasta que la activación de los dedos provoque el desacoplamiento del manguito interno 30 y la carcasa externa 24. La compresión del émbolo 46, particularmente la disminución del tamaño de la región de separación 53 en la pared lateral, determina la fuerza requerida para activar la separación del manguito interno y la carcasa externa para iniciar la retracción. Como se ha analizado anteriormente, cuando el émbolo 46 toca fondo contra el techo 15 del cilindro 14, solamente una parte de la cara distal 46a del émbolo está bajo presión, concretamente la superficie de contacto distal 48a que está en contacto con el techo 15. Esto permite un desplazamiento distal mayor del vastago en la misma cantidad de fuerza que se aplicó durante el suministro de la medicación. Esto es porque durante el suministro de la medicación, la cara distal 46a del émbolo 46 está bajo la resistencia de la presión de fluido del medicamento en el cilindro de la jeringa. Después de que todo el medicamento se haya expelido desde la jeringa, y toda la cara distal 46a ya no está más bajo presión, solamente la superficie de contacto distal 48a en contacto con el techo 15 está bajo presión. Por tanto, si el usuario aplica la misma cantidad de fuerza que durante el suministro del medicamento, la reducida presión sobre el émbolo dará como resultado un mayor desplazamiento distal del vastago 22. Por ejemplo, comparando la compresión del émbolo debida a la contrapresión durante el suministro de un medicamento con la compresión del émbolo provocado por el techo del cilindro, hay aproximadamente un aumento de dos a tres veces de la distancia de compresión para la misma fuerza aplicada. Por tanto, si durante el suministro de un medicamento el usuario aplica una fuerza de 6,8 kg a la prensa de pulgar, el émbolo se comprime aproximadamente lo mismo que cuando el usuario aplica aproximadamente una fuerza de 2,27. kg cuando el émbolo 46 toca fondo en el techo del cilindro debido a la disminución de la fuerza por la retirada de la medicación que actúa a través de toda la superficie distal 46a del émbolo. Las agujas hipodérmicas usadas de acuerdo con las realizaciones de la presente invención se pueden formar de materiales convencionales, tal como acero. Los especialistas en la técnica se darán cuenta de que se pueden sustituir plásticos de calidad médica, materiales compuestos, cerámicas o materiales similares. La aguja se puede lubricar con diversos lubricantes convencionales, tales como aceites de silicona, para potenciar los efectos obtenidos por la geometría del solicitante. Las agujas hipodérmicas pueden incluir agujas usadas para administrar medicamentos, recoger sangre y tejidos, suministrar insulina, productos de catéter que usan aguj as . La jeringa 10 de la invención proporciona a los médicos la capacidad de suministrar fármacos de elevada viscosidad con una menor posibilidad de una retracción prematura de la aguja. Los componentes de la jeringa 10 son compatibles con los requerimientos de una fabricación a elevada velocidad, ya que, como se ha descrito anteriormente, muchos de los componentes de la jeringa 10 no difieren sustancialmente, en forma o equilibrio, de componentes similares de jeringas convencionales . Mientras que lo anterior se dirige a realizaciones de la presente invención, se pueden concebir otras y posteriores realizaciones de la invención sin apartarse del alcance básico de la misma, y el alcance de la misma se determina por las siguientes reivindicaciones.

Claims (24)

REIVINDICACIONES

1. Una jeringa que incluye una aguja retráctil que comprende : un cilindro que tiene una cámara de fluido que define un eje longitudinal y que incluye un extremo proximal, y un extremo distal adaptado para unirse con una aguja; un vastago que tiene un extremo distal y un extremo proximal, incluyendo el vastago un manguito interno acoplable de forma desplazable con una carcasa externa, siendo las carcasas interna y externa desplazables axialmente entre sí después de la activación de un elemento de desacoplamiento asociado al vastago; y Un émbolo compresible montado en el extremo distal del vastago, estando configurado el émbolo de forma que cuando se aplica fuerza distal sobre el vastago, el émbolo se comprime en la dirección del eje longitudinal en una cantidad como para permitir el desplazamiento distal del vastago a lo largo del eje longitudinal una distancia suficiente como para permitir la activación del elemento de desacoplamiento, provocando que el manguito interno se desacople de la carcasa externa y se mueva distalmente respecto a la carcasa externa, y la retracción de la aguja al interior del cilindro de la j eringa .

2. La jeringa de la reivindicación 1, en la que la activación del elemento de desacoplamiento depende de la compresión del émbolo y del desplazamiento distal del vastago a lo largo del eje longitudinal.

3. La jeringa de la reivindicación 1, en la que el émbolo incluye una parte de pared externa que incluye un nervio distal separado de un nervio proximal, que definen una región de separación en la pared externa, teniendo la región de separación un grosor de pared que es menor que el grosor de pared del nervio proximal y el nervio distal .

4. La jeringa de la reivindicación 3, en la que el cilindro incluye una superficie interna y un tope localizados adyacentes al extremo distal de la superficie interna para acoplar el nervio distal cuando el vastago se avanza distalmente dentro de la cámara .

5. La jeringa de la reivindicación 1, en la que el émbolo tiene una longitud axial y un diámetro, y la longitud axial del émbolo es al menos aproximadamente un 50% del diámetro del émbolo .

6. La jeringa de la reivindicación 4, en la que la longitud axial del émbolo es al menos igual al diámetro del émbolo .

7. La jeringa de la reivindicación 1, en la que el manguito interno y la carcasa externa se configuran de forma que se puede aplicar una fuerza distal de al menos aproximadamente 11,79 kg al vastago sin desacoplar el manguito interno y la carcasa externa.

8. La jeringa de la reivindicación 7, en la que el elemento de activación incluye un dedo flexible formado en el manguito interno, incluyendo el dedo flexible un extremo distal y el manguito externo incluye una pared con una ventana formada adyacente al extremo proximal del vastago, incluyendo la ventana un extremo distal y un extremo proxímal, teniendo el dedo y la ventana un tamaño de forma que el dedo se acople dentro de la ventana y el extremo distal del dedo se acople con el extremo distal de la ventana, para evitar el movimiento axial distal del manguito interno respecto a la carcasa externa cuando se aplica presión distal al vastago.

9. La jeringa de la reivindicación 9, en la que el cilindro incluye una superficie interna y un hombro formado en la superficie interna adyacente al extremo proximal adaptado a acoplarse con la superficie de contacto, provocando que el dedo se doble hacia el interior y permitiendo un movimiento distal relativo entre la carcasa externa y el manguito interno .

10. La jeringa de la reivindicación 9, en la que la superficie de contacto es una superficie inclinada.

11. La jeringa de la reivindicación 9, en la que el manguito interno además incluye un borde orientado hacia la parte proximal adaptado a acoplarse con la carcasa externa, para evitar el desplazamiento proximal del manguito interno en relación a la carcasa externa.

12. Una jeringa que comprende: un cilindro que tiene una cámara de fluido, una superficie interna, un extremo proximal, un hombro proximal localizado en la superficie interna, un extremo distal adaptado para unirse a una aguja y un tope localizado sobre la superficie interna y adyacente al extremo distal; y un vastago que tiene un extremo distal y un extremo proximal, el vastago adaptado a acoplarse de forma desplazable a la superficie interna de la cámara de fluido, incluyendo el vastago una carcasa externa hueca definida por una pared, y un manguito interno hueco que se puede recibir de forma desplazable dentro de la carcasa externa y que define una cavidad, y un émbolo localizado en el extremo distal del vastago, incluyendo el émbolo una cara distal y una superficie de pared externa, incluyendo la carcasa externa al menos una ventana que se extiende axialmente a través de la pared adyacente al extremo proximal del vastago, incluyendo el manguito interno al menos un dedo flexible adaptado para doblarse hacia el interior de la cavidad, incluyendo el dedo flexible un extremo distal, un extremo proximal, una superficie inclinada orientada hacia la parte distal adaptada para acoplarse con el hombro del cilindro, y un borde orientado hacia la parte distal, incluyendo el manguito interno además un borde de tope orientado hacia la parte proximal, teniendo el dedo un tamaño y una forma para recibirse dentro de la ventana, incluyendo el émbolo un nervio distal, un nervio proximal y una región de separación entre los nervios localizada a lo largo de la superficie de pared externa, en la que la configuración de la superficie inclinada y el émbolo es tal, que la compresión axial del émbolo permite el suficiente movimiento axial del vastago para que la superficie inclinada se acople con el hombro del cilindro, provocando el desvío de los dedos hacia el interior y el movimiento relativo del manguito interno y la carcasa externa, y la retracción de la aguja.

13. La jeringa de la reivindicación 12, en la que la al menos una ventana incluye un extremo distal adaptado para acoplarse con el borde orientado hacia la parte distal del dedo para evitar el movimiento axial distal relativo del manguito interno y la carcasa externa cuando se aplica fuerza distal al vastago.

14. La jeringa de la reivindicación 13, en la que el dedo y borde distal se configuran para resistir al menos 11,79 kg de fuerza dirigida distalmente.

15. La jeringa de la reivindicación 13, incluyendo el manguito interno además al menos una agarradera localizada adyacente al extremo proximal del vastago, teniendo la agarradera un tamaño para ajustarse dentro de un surco formado en la pared de la carcasa externa adyacente al extremo proximal, incluyendo la agarradera un borde de tope orientado hacia la parte proximal, adaptado para acoplarse con la carcasa para un movimiento proximal del manguito interno respecto a la carcasa externa cuando se aplica fuerza proximal al vastago .

16. La jeringa de la reivindicación 15, en la que el manguito interno incluye un par de dedos adaptados a desviarse hacia el interior después del contacto con el hombro, la carcasa externa incluye un par de ventanas adaptadas para recibir el par de dedos, el manguito interno además incluye un par de agarraderas, y la sección externa incluye un par de surcos adaptados para recibir las agarraderas .

17. La jeringa de la reivindicación 16, comprendiendo además un par de sobresalientes formados en el manguito interno y un par de canales que cooperan para alinear los dedos con las ventanas y las agarraderas con los surcos .

18. La jeringa de la reivindicación 17, en la que el par de sobresalientes son asimétricos .

19. La jeringa de la reivindicación 17, en la que uno del par de sobresalientes está desplazado de una línea central del manguito interno .

20. La jeringa de la reivindicación 15, en la que el manguito interno incluye un elemento cortante montado sobre el extremo distal .

21. La jeringa de la reivindicación 19, en la que la carcasa externa incluye una abrazadera en el extremo distal adaptada para soportar el extremo del émbolo cuando se avanza el émbolo en una dirección distal, y una aguja unida al extremo distal del cilindro, unida la aguja a un eje que incluye un borde .

22. La jeringa de la reivindicación 19, en la que el desvío interno de los dedos permite un movimiento distal del manguito interno dentro de la carcasa externa, provocando que el elemento cortante corte a través de la abrazadera, el émbolo y el borde, provocando que la aguja se retraiga dentro del cilindro.

23. La jeringa de la reivindicación 19, en la que el émbolo incluye una cara distal, y cuando se avanza el émbolo contra el techo del cilindro, solamente una parte de la cara distal está en contacto con el tope del cilindro.

24. Una jeringa que incluye una aguja retráctil que comprende : un cilindro que incluye un extremo distal, un extremo proximal, una superficie interna y una superficie de acoplamiento; un vastago que tiene un extremo proximal y un extremo distal, el vastago está adaptado para recibirse de forma desplazable en la superficie interna del cilindro, incluyendo el vastago un miembro externo y un miembro interno y estando configurado para recibirse de forma desplazable en el miembro interno cuando un elemento de activación está en contacto con la superficie de acoplamiento, incluyendo el elemento de activación un miembro flexible asociado al miembro interno en contacto con el miembro externo para evitar el movimiento distal relativo entre los miembros interno y externo; y un émbolo en el extremo distal del vastago configurado para permitir un movimiento axial suficiente como para admitir el desplazamiento del vastago para permitir que el elemento de acoplamiento contacte con la superficie de activación cuando el émbolo se acopla con el extremo distal del cilindro.