Dispositivos Médicos - Sector

Os dispositivos médicos e os dispositivos médicos para diagnóstico <em>in vitro</em> (DIV) desempenham um papel fundamental na hora de salvar vidas, proporcionando soluções inovadoras para o diagnóstico...

As seguintes diretivas relativas aos dispositivos médicos são atualmente aplicáveis na UE1998: Diretiva 98/79/CE do Parlamento Europeu e do Conselho …

A UE reviu a legislação que rege os dispositivos médicos e os dispositivos médicos para diagnóstico <em>in vitro</em>, a fim de acompanhar a evolução do setor nos últimos 20 anos.

A EUDAMED é o sistema informático desenvolvido pela Comissão Europeia para a implementação do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos e do Regulamento (UE) 2017/746 relativo aos dispositivos médicos para diagnóstico <em>in vitro</em>.

Os dispositivos médicos para diagnóstico <em>in vitro</em> são testes utilizados em amostras biológicas para determinar o estado de saúde de uma pessoa.

Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Medical Devices (IVDR) require the European Commission to create expert panels to support scientific assessment and advice.