脑循环功能障碍治疗仪生产许可证办理

企业需要准备以下申请材料：

1. 医疗器械生产许可证申请表：需在国家食品药品监督管理局网站下载并填写。

2. 企业营业执照副本复印件：证明企业的合法经营资质。

3. 组织机构代码证复印件：证明企业的组织机构代码信息。

4. 生产场所平面图和生产流程图：展示企业的生产环境和生产流程。

5. 法定代表人、企业负责人身份证明复印件：证明企业负责人的身份。

6. 生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明复印件和工作简历：证明相关负责人的专业背景和经验。

7. 拟生产产品范围、品种和相关产品简介：详细介绍拟生产的脑循环功能障碍治疗仪的相关信息。

8. 生产场地的证明文件：包括房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件等，证明生产场地的合法性。

9. 主要生产设备和检验仪器清单：列出用于生产脑循环功能障碍治疗仪的主要设备和检验仪器。

10. 质量手册和程序文件：展示企业的质量管理体系和程序文件。

11. 工艺流程图：详细展示脑循环功能障碍治疗仪的生产工艺流程。

12. 其他相关材料：如委托生产的，还需提供受托方企业营业执照复印件、受托方生产许可证复印件、委托生产合同复印件等。