100克/管新标准医用超声耦合剂

医用超声耦合说明书

本品新一代水高分子凝胶，由澳籍华裔等离子体化学博士mr.han供技术，声阻抗与人体软组织相近。对皮肤无刺激，对头无损伤，是一种理想的超声耦合。

【品名】医用超声耦合

汉语拼音yiyong chaosheng ouheji

英语：medical ultrasonic complants

【状】无色或蓝色透明凝胶。

【产品特点】耦合能好、图象清晰；润滑能好、使用方便；无腐蚀，对头无损伤；无刺激、无过敏、无污染、易清除。

【用途】用于各类黑或彩色超声诊断检查和治疗。。

【用法用量】外用。局部涂擦，适量涂于头或检查部。

【规格】10g15g20g30g50g60g100g200g250g2500g5000g

【包装】10-200g塑料软管、250g塑料瓶、2500g以上塑料桶。

【贮藏】密闭、阴凉处储存。

【有效期】二年。

【执行标准】中华人民共和国医药行业标准yy。

【册号】鲁食药械（准）字2010第1230016号

【备案号】山东省类医疗器械生产企业登记表登记号20100129号

【生产批号】

产品必须水高分子凝胶型制。

产品组分中不得包含硅、矿物和它导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。

产品中所含类化合物于丙二、丙三（甘）和聚乙二。

产品中的防腐必须符合gb 7916—1987表4中要求。

产品中的着色必须符合gb 7916—1987表6中要求。

对产品的生物相容要求

在短时间（24h）接触条件下，产品应对皮肤应无细胞毒。

在短时间（24h）接触条件下，产品应对皮肤无致敏、无刺激。

产品的主要技术指标应符合表1要求。

表1　产品的能指标要求

外观要求：产品一般应无色或浅色透明凝胶状，无或仅有量气泡，无不溶异物