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能否限制或排斥非本地区生产的药品进入本地区

来源:华律网整理 2024-01-06 4088 人看过
报告编号:NO.20240106*****

【问题分析】您好,您所提出的是关于 ***** 的问题...... ,【解决方案】***** 【具体操作】*****

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药品是用来预防和治疗疾病的物质,药品不同于普通商品,药品在生产和流通的过程中都要进行质量的控制,而有地方政府为了保护当地的药品生产企业采用排外政策,那么能否限制或排斥非本地区生产的药品进入本地区?下面由华律网小编为读者进行相关知识的解答。

一、能不能限制或排斥非本地区生产的药品进入本地区

依据药品管理法的规定,当地的政府或者药品监督管理部门,不得通过限制手段,排斥非本地区生产药品进入地地区销售。

华律网

《中华人民共和国药品管理法》

第六十八条地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区。

二、冷藏药品在流通过程中存在的问题

(一)冷藏药品保温包装问题

我国《药品管理法》第五十三条规定:“药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。”但是,在实际冷藏药品流通过程中,由于冷藏药品包装问题导致的药品质量问题屡见不鲜。

(二)冷藏药品保温标准问题

冷藏药品在流通过程中关键要符合2℃-8℃的温度条件。药品经营企业基本都有冷藏库或冰箱,冷藏药品储存过程的温度条件相对好控制。由于冷藏运输条件的限制,冷藏药品运输过程的温度条件控制相对比较困难。

(三)企业冷藏药品退货带来质量隐患

有的药品经营企业对冷藏药品的退货没有严格的控制程序,导致冷藏药品退货情况越来越多。由于冷藏药品到达客户终端尤其是医院的存储温度状态是否符合规定难以控制,从客户退回的冷藏药品运输温度条件没有保证,退回的冷藏药品内在质量是否发生了变化,一般企业质量验收人员凭外观无法判断。如果将冷藏药品的退货按一般药品退货程序办理,入库再销售存在严重质量隐患。

(四)社会冷链物流服务能力不足

目前,我国社会冷链物流服务能力不足,直接影响到医药冷链物流服务水平。我国冷链物流综合起来存在四大问题:一是完整独立的冷链物流体系尚未成形;二是冷链物流的市场化程度很低,第三方介入很少;三是冷链物流的硬件设施不足;四是冷链物流缺乏上下游的整体规划和整合。在我国,专业的医药冷链物流服务离不开社会冷链物流体系的形成。因此,现阶段冷藏药品的储运过程还是以企业自营为主。加强冷藏药品经营过程的质量控制,保证冷藏药品质量安全是药品企业义不容辞的责任。

三、生产、销售假药从重处罚的情形

《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

第一条生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当酌情从重处罚:

(一)生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;

(二)生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;

(三)生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;

(四)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;

(五)在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药的;

(六)两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;

(七)其他应当酌情从重处罚的情形。

以上知识就是小编对“不能限制或排斥非本地区生产的药品进入本地区”问题进行的解答,依据药品管理法的规定,当地的政府或者药品监督管理部门,不得通过限制手段,排斥非本地区生产药品进入地地区销售。读者如果需要法律方面的帮助,欢迎到华律网进行法律咨询

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  • 1.直接向医院投诉。您可与医护部门或管理层反馈情况,协商解决方案,保障自身权益。2.向卫生行政部门投拆。联系本地卫生监督机构,他们将为您提供投诉渠道,如电话或全国统一卫生热线320。3.借助第三方组织。部分地区设有医患纠纷调解委员会或消费者权益保护组织,可请求其协助处理投诉事宜。具体内容和华律网小编一起来看看吧。

发生了医疗纠纷怎么解决

法律顾问团队律师15小时前回复:

发生医疗纠纷后,可通过以下途径解决。首先,医患双方可以进行协商沟通,共同寻求妥善的处理方式,明确双方的责任和权益,这种方式较为便捷,能避免进入复杂的诉讼程序。其次,若协商不成,可向卫生行政部门申请调解。卫生行政部门会组织相关专业人员进行调解,促使双方达成和解协议。再者,患者可以向医疗事故技术鉴定机构申请鉴定,确定医疗行为是否构成医疗事故以及责任程度等。根据鉴定结果,患者可以依据相关法律法规向法院提起诉讼,通过司法途径维护自身合法权益。在整个过程中,患者应保留好相关医疗资料、病历、费用清单等证据,以便在解决纠纷时能够有力地支持自己的主张。同时,也应保持理性和冷静,避免采取过激行为,以确保纠纷能够得到妥善解决。

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怎样定性医疗事故

法律顾问团队律师9小时前回复:

医疗事故的定性主要依据以下几个方面。首先,医疗行为存在违法性,即医疗机构及其医务人员在医疗活动中违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。其次,医务人员存在过失,这种过失表现为疏忽大意或过于自信,导致对患者的生命健康权造成了损害。再者,必须有患者人身损害的事实发生,包括患者死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍等。最后,医疗行为与患者人身损害后果之间存在因果关系,即患者的损害后果是由医疗行为直接引起的。只有同时满足以上四个条件,才能定性为医疗事故。在实际判断中,需要综合考虑各种因素,如医疗行为的紧急程度、患者的自身状况等,以准确认定是否构成医疗事故。同时,医疗事故的认定还需要经过相关部门的调查、鉴定等程序,以确保认定的公正性和准确性。

怎么界定医疗事故

法律顾问团队律师17小时前回复:

医疗事故的界定主要从以下几个方面来考量。其一,医疗行为存在违法性,即医疗机构及其医务人员在诊疗护理过程中,违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。其二,医务人员存在过失,这种过失表现为疏忽大意或者过于自信,导致对患者的生命健康权造成了损害。其三,必须有患者人身损害的事实发生,包括患者死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍等。其四,医疗行为与患者的人身损害之间存在因果关系,也就是说,患者的人身损害是由于医疗机构及其医务人员的医疗行为直接造成的。只有同时满足以上四个条件,才能认定为医疗事故。在实际判定中,需要由专业的医疗事故鉴定机构进行详细的调查、分析和鉴定,依据相关的法律法规和医学标准来作出准确的认定。

医疗事故怎么界定

法律顾问团队律师7小时前回复:

医疗事故的界定主要依据以下几个方面: 首先,医疗机构及其医务人员在医疗活动中存在违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的行为。这包括但不限于未履行告知义务、误诊、误治、操作不当等。 其次,这种违法行为必须给患者造成了人身损害后果。人身损害后果可以是身体的损伤、残疾,也可以是精神方面的损害,如造成患者焦虑、抑郁等。 再者,医疗行为与患者的人身损害后果之间存在因果关系。即患者的人身损害后果是由医疗机构及其医务人员的医疗行为直接导致的,而非其他因素引起。 此外,医疗事故的认定还需要考虑医疗行为的紧急性、复杂性等特殊情况。在某些紧急情况下,即使出现了一些不良后果,但如果医务人员的行为符合当时的医疗水平和紧急处置原则,也可能不被认定为医疗事故。 总之,医疗事故的界定是一个较为复杂的过程,需要综合考虑多个因素,由相关的医疗事故鉴定机构进行专业认定。

怎么定性医疗事故

法律顾问团队律师8小时前回复:

医疗事故的定性主要依据以下几个方面:首先,医疗行为是否存在违法违规情况,如未取得相应资质进行诊疗、违反诊疗护理规范等。其次,医务人员在诊疗过程中是否存在过错,包括诊断错误、治疗不当、护理疏漏等,且这种过错与患者的损害结果之间存在直接的因果关系。再者,损害结果应当达到一定的严重程度,如造成患者人身损害,包括死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍等。同时,要考虑医疗行为发生的场景和条件,不能将正常的医疗风险或并发症误认定为医疗事故。此外,还需综合考虑患者的基础病情、医疗技术的局限性等因素,以客观、公正地判断是否构成医疗事故。如果医疗机构及其医务人员的行为符合上述条件,经相关部门调查核实后,可认定为医疗事故,并依法承担相应的法律责任。

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