浙江普施康生物科技有限公司

绍兴普施康生物科技有限公司坐落于浙江省构筑海洋经济发展带、推进大平台大产业大项目大企业建设的重点区域“绍兴滨海新城”的科技创业园内，由留美余波博士于2014年4月创建。创始人余波博士于2014年初获“绍兴市330海外英才计划”第九批创业B类人才。目前公司总面积约1400 ㎡，公司的经营范围为生物技术的研发与咨询服务， 6840类医疗器械（第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类体外诊断试剂和临床检验分析仪器）的研发、生产、销售。普施康生物是一家立足于体外诊断（IVD）的高新技术企业，公司利用国际领先的微流控盘式芯片平台技术，结合独创的微量全血分离功能，研发适用国情的凝血、免疫、分子诊断试剂盒及新型配套检测系统。微量全血分离装置可实现微量全血直接上机测试，适用于大医院急诊、中小医院、临床科室、社区医院和移动医疗的体外诊断领域。基于该技术平台的微量反应体系成本低，将成为未来分级诊疗中控制检验费用的有效手段。经过三年的发展，公司已经建立和完善了以血凝和化学发光为核心的两大微流控技术平台，在此基础上开发相应的检测仪器、微流控盘式芯片和配套诊断试剂。公司自主研发的微流控凝血、微流控盘式化学发光检测系统。公司严格遵照医疗器械相关法律法规，建设了完善的质量体系，并保持体系持续有效的运行，已经通过德国TUV公司ISO13485:2003质量体系认证。基于微流控盘式芯片平台开发的第一款系列产品：全自动微流控凝血检测分析仪MC500、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(Fbg)、凝血酶时间(TT)、 D-二聚体（D-Dimer））试剂盒等已2017年5月获得欧盟CE产品注册证书。创业团队聚集了一批在微流控技术、分子生物学、体外诊断等方面有较深造诣的国内外人才。公司在微流控盘式芯片领域的技术国内领先，具有完全自主知识产权。公司已申请国际、国内专利30项，已经获得授权的中国发明专利2项，美国发明专利2项，台湾发明专利2项。公司完善的技术积累与强大的研发能力将支持公司在本领域获得长期竞争力。