职位性质：全职
学历要求：本科及以上
工作经验：不限
专业要求：不限
职称要求：不限
外语要求：不限
岗位职责：
1、收集国际注册相关法规和指南，以及最新修订的药典标准，提供给相关部门。
2、根据国外药品注册的要求编写DMF、SMF等相应的注册资料。
3、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的最新信息。
4、审核已注册的质量标准以及与注册相关的变更。
5、参与回复客户问卷调查、现场审计、投诉回复等。
任职要求：
1、英语专业8级；或者药学相关专业，英语6级
2、有较好的分析和解决问题能力、组织协调能力和文字表达能力，良好的英语基础，较好的计算机操作能力。
3、具有良好的团队合作精神与工作态度，服从公司的工作安排，积极好学，工作细心，踏实肯干，责任心强。
艾美科健（中国）生物医药有限公司为国家高新技术企业，设有山东省企业技术中心、山东省药用吸附分离树脂与应用工程技术研究中心、山东省“一企一技术”研发中心、济宁市生化反应与分离技术工程实验室和济宁市博士后创新实践工作站。先后通过ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OSHMS职业健康安全管理体系认证、GB/T 29490-2013知识产权管理体系认证和GB/T 23331-2012/ISO 50001:2011 能源管理体系认证。2019年被评为国家绿色示范工厂。
公司先后承担“国家重点新产品计划”、“山东省创新能力建设项目”、“山东省科技发展计划”、“山东省享受财政专项资金扶持的新产品项目”、“山东省新兴产业和重点行业发展专项资金”、“山东省自主创新及成果转化专项计划”、“科技型中小企业创新基金”等项目10余项，省技术创新项目 50 余项。
公司先后获得省科技进步三等奖 1 项、省自主知识产权奖 1 项、省中小企业科技进步二等奖 1 项、市科技进步一等奖 1 项、市科技进步二等奖 3 项；中国膜工业协会科技进步奖 1 项，获得省产学研展洽会创新奖 2 项。被评为国家知识产权优势企业、国家绿色示范工厂、山东省知识产权示范企业、山东省创新型企业、山东省专精特新中小企业。公司现为中国天然药物理事单位、中国甜菊协会副理事长单位、中国生化制药工业协会理事单位、中国膜工业协会离子交换树脂分会副秘书长单位、山东省兽药协会副会长单位。
企业在稳固发展的同时不断与时俱进，坚持发展绿色医药，生产过程低污染，低能耗；公司产品高质量，高标准。多个产品通过美国FDA认证、日本PMDA、欧洲MRP 21家互认程序相关认证，同时所有药品生产车间全部通过我国新版GMP认证。 “至美追求，健康同行”。艾美科健（中国），用心创造健康生活。
公司地址：山东省济宁市高新区诗仙路1688号
联系电话：0537-2982685
招聘邮箱：zhaopin@lksz.cn
专业需求：药物化学、药学、药物制剂、制药工程、药物分析、中药学、高分子、应用化学、化学工程与工艺、兽医兽药、英语、国际贸易等专业