国瑞中安医疗科技（深圳）有限公司，隶属于国瑞中安集团，是集团重点培育的品牌之一，位于深圳市光明新区观光路邦凯科技园。公司成立于2020年6月24日，法定代表人为陈影君。依托国瑞中安集团强大的资源、渠道和专 业背景，国瑞中安医疗专注于为国内外各大企业提供全球医疗器械及体外诊断产品的合规化咨询全过程、全方位服务，致力于协助和支持中国本土企业迈向全球化、合规化。主营业务与服务范围国瑞中安医疗专 业从事医疗器械、体外诊断类产品的定制式法规及注册咨询服务，提供法规及标准的培训服务。具体服务领域包括但不限于：医疗器械欧盟CE认证咨询（MDR、IVDR）：国瑞中安医疗可协助医疗器械制造商准备所需的技术文件，并确保产品符合欧洲市场的CE认证要求。MDR法规是欧盟对医疗器械的新法规，旨在加强医疗器械的监管和安全性要求，国瑞中安医疗可以帮助制造商了解并遵守MDR法规的要求。美国FDA注册咨询（包括510K、QSR 820等）：FDA认证是医疗器械在美国市场销售前需要取得的重要认证，以确保产品在安全性、有效性和质量上符合美国FDA的规定。国瑞 详细介绍