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WO2020002838A1 - Dispositif implantable pour la fusion de deux vertebres adjacentes - Google Patents

Dispositif implantable pour la fusion de deux vertebres adjacentes Download PDF

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Publication number
WO2020002838A1
WO2020002838A1 PCT/FR2019/051580 FR2019051580W WO2020002838A1 WO 2020002838 A1 WO2020002838 A1 WO 2020002838A1 FR 2019051580 W FR2019051580 W FR 2019051580W WO 2020002838 A1 WO2020002838 A1 WO 2020002838A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
implantable device
wedge
lateral
posterior
anterior
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/FR2019/051580
Other languages
English (en)
Inventor
Michel Caillibotte
Stéphane Noel
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Cousin Biotech SAS
Original Assignee
Cousin Biotech SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Cousin Biotech SAS filed Critical Cousin Biotech SAS
Publication of WO2020002838A1 publication Critical patent/WO2020002838A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers, e.g. stabilisers comprising fluid filler in an implant
    • A61B17/7053—Spinal positioners or stabilisers, e.g. stabilisers comprising fluid filler in an implant with parts attached to bones or to each other by flexible wires, straps, sutures or cables
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B17/7064—Devices acting on, attached to, or simulating the effect of, vertebral facets; Tools therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/44—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs
    • A61F2/4455—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs for the fusion of spinal bodies, e.g. intervertebral fusion of adjacent spinal bodies, e.g. fusion cages

Definitions

  • the present invention relates to the technical field of implantable devices for the fusion of two overlying and underlying vertebrae.
  • implantable devices have the function of distributing the loads and overloads between two adjacent vertebrae (here referred to as the overlying and underlying vertebrae) created by disc degeneration (in the case in particular of a disc herniation).
  • the vertebrae of the human spine are arranged in one column with one vertebra above the next.
  • the intervertebral disc is located between the overlying and underlying vertebrae to transmit the forces between the vertebrae and to absorb these forces.
  • the discs also allow the spine to flex (during the subject's flexion and extension movements) and to twist (during the subject's lateral movements). Over time, the intervertebral discs degrade or in other words degenerate. This degeneration causes fluid loss in the discs and makes them less flexible. Likewise, the discs become thinner allowing the vertebrae to come closer. Degeneration can also cause tears or cracks in the outer layer, or ring, of the disc. The disc may begin to swell outward from the disc.
  • the internal material of the disc, or core can spread outside the disc.
  • the spinal canal narrows due to excessive bone growth, thickening of tissue in the canal (such as the ligament), or a combination thereof.
  • the spaces traversed by the spinal cord and spinal nerve roots can shrink, causing pressure on the nerve tissue which can cause pain, numbness, weakness or even paralysis in various parts of the body.
  • the Facet joints between adjacent vertebrae can degenerate and cause localized and / or radiant pain.
  • EP 3,054,873 B1 relates to an implantable device for vertebral arthrodesis for the fusion of two vertebrae between them. During the arrangement of this device, it is necessary to cut the bone, in particular in part the spinous processes, in order to be able to adjust the angle of the lordosis. There is thus a need for an implantable device making it possible to adjust the angle of the lordosis without dissection of certain parts of the vertebrae, while maintaining this implantable device perfectly on the treated site and to allow natural flexion and extension movements and possibly the lateral pivoting movements around the sagittal axis.
  • JP 9-75381 relates to a vertebral arthrodesis implant comprising (cf. FIG.
  • This implant is fixed with screws to the vertebrae.
  • the upper support zone of the rear part is arranged above the upper support zone of the front part.
  • the disadvantage of this implant is that it is very invasive through the use of pedicle screws, which require great dissection. These pedicle screws are essential so that the implant of osteosynthesis material does not migrate after the surgical intervention.
  • This implant also has the disadvantage of having insufficient mechanical strength to be used without pedicle screws, which screws largely support the effort before the appearance of bone fusion. This implant also does not stabilize and then merge the adjacent vertebrae at a normal lordotic angle.
  • EP 2 838 453 B1 relates to an implantable device for vertebral fusion between the spinous processes. This device is very invasive because it is necessary to place anchor assemblies laterally and perpendicular to the spinous processes. This interspinous fusion device does not allow precise stabilization according to a lordotic angle determined before fusion without carrying out a significant dissection.
  • the present invention relates to an implantable device for stabilizing the vertebrae at a lordotic angle determined during the surgical procedure and then allowing bone fusion, without it being necessary, or at the very least by limiting, dissection of certain areas of the vertebrae.
  • the present invention also relates to an implantable device offering sufficient mechanical strength to be used without pedicle screws.
  • the present invention relates to, according to a first aspect of the invention, an implantable device for the fusion of two overlying and underlying vertebrae comprising an intervertebral wedge comprising an anterior part, a posterior part, and first and second lateral parts ensuring the connection between the anterior and posterior parts.
  • the device comprises a retaining means arranged relative to the anterior part so as to block the migration of the anterior part towards the spinal canal.
  • the anterior part includes an upper support zone on the blade of the overlying vertebra and a lower support zone on the blade of the underlying vertebra distant by a minimum distance Da to maintain an intervertebral gap .
  • the rear part includes an upper support zone disposed under the upper support zone of the front part.
  • Said device further comprises first and second ligaments, arranged to pass above the blade of the overlying vertebra, and below the blade of the underlying vertebra, the first ligament pressing against the first lateral part and the second ligament coming to bear against the second lateral part.
  • the combination of two ligaments with the wedge according to the invention makes it possible to adjust and stabilize the angle of the lordosis without dissection of the spinous processes, and offers sufficient mechanical resistance avoiding, or at the very least limiting, the use of pedicle screw.
  • the upper support zone of the anterior part acts as a “pivot zone” allowing the rotation of the overlying vertebra in the sagittal plane S during the tensioning of the first and second ligaments around the blades by the surgeon. .
  • the distance Da corresponds to the normal disc distance restored by the anterior part between the above and underlying vertebrae.
  • anterior and posterior parts, and the means of retention are preferably made of solid materials.
  • the upper support zone of the posterior part, and possibly the lower support zone of the posterior part, comes to bear against a determined zone of the overlying vertebra, and possibly comes to bear against a determined zone of the vertebra underlying.
  • the upper support zone of the front part has a height Ha measured relative to the plane (P) on which the wedge rests in support.
  • the upper support zone of the rear part has a height Hp measured relative to the plane (P) on which the wedge rests in support.
  • the upper support zone of the rear part being arranged under the upper support zone of the front part, Ha is greater than Hp.
  • the difference between Ha and Hp is greater than 0 mm and less than or equal to 30 mm, more preferably less than or equal to 25 mm. In some variants, this difference may be less than or equal to 10 mm.
  • the osteosynthesis material in particular granular, may be human and / or animal and / or artificial bone.
  • the osteosynthesis material may include cortico-spongy chips or compresses (which may contain cortical bone and / or trabecular bone), calcified bone derivatives or decalcified.
  • the osteosynthesis material may be phosphates, sulfates or carbonates of tricalcium, or hydroxyapatite, or bone cement, such as ceramics or bone cements of polymethyl methacrylate. .
  • solid material is understood to mean, in particular designating the retaining means, optionally the front part and / or the rear part and / or the side part (s) and / or the partitioning element (defined below), any material sufficiently mechanically resistant to deformation in operation under the application of loads generated by the vertebral levels whatever the position of the vertebrae, in particular in order to maintain its pre-implantation dimensions, more or less minus 5%.
  • each of the first and second ligaments comprises first and second ends, which can be joined to each other by means of a seam or also by means of a joining member.
  • the first lateral part is arranged between the anterior part and the posterior part, in particular between the first upper and lower edges of the anterior and posterior parts.
  • the second lateral part is arranged between the anterior part and the posterior part, in particular between the second upper and lower edges of the anterior and posterior parts.
  • the height of at least one of the first and second lateral parts H1, H2 is configured to act as a retaining means so as to block the migration of the anterior part towards the spinal canal.
  • the upper support zone of the front part passes through a transverse plane PI disposed above a transverse plane P2 passing through the upper support zone of the rear part, the planes PI and P2 are distant dl (mm).
  • the maximum adjustment angle available for the lordosis corresponds to the angle alpha delimited between the straight line A1, tangent to the upper bearing zones of the anterior and posterior parts (in particular considered in a sagittal section plane of the wedge), and the plan PI and / or P2.
  • d1 is greater than 0 mm, preferably greater than or equal to 5 mm, more preferably less than or equal to 30 mm, in particular less than or equal to 20 mm.
  • the alpha angle (in particular measured in the trigonometric direction) is greater than 0 ° and less than or equal to 45 °, more preferably less than or equal to 30 °, more preferably less than or equal to 20 °, in particular between 10 ° and 15 ° (terminals included), for example of the order of 12 °.
  • the front part is arranged opposite the rear part.
  • the upper bearing zone of the front part passes, at least in part, in a frontal plane M1
  • the upper bearing zone of the rear part passes, at least in part, in a frontal plane M2, said planes Ml and M2 being substantially parallel.
  • the planes M1 and M2 are distant from d2 (mm).
  • d2 is greater than or equal to 10 mm, more preferably greater than or equal to 20 mm, in particular to 30 mm, in particular less than or equal to 60 mm.
  • the wedge has a sagittal section plane S, in particular corresponding to its plane of symmetry, corresponding to the natural sagittal plane of the human body.
  • the planes PI and P2 are transverse planes of the sagittal plane of the wedge, in particular PI and P2 are substantially perpendicular to the sagittal plane S, and in particular substantially perpendicular to the planes Ml and M2.
  • the planes M1 and M2 are frontal planes transverse to the sagittal plane S, in particular substantially perpendicular to the sagittal plane S.
  • the frontal planes M1 and M2 are substantially parallel to the natural frontal plane of the human body.
  • the lower support zone of the front part passes, at least in part, through a transverse plane P3
  • the lower support zone of the rear part passes, at least in part, through a transverse plane P4, said planes P3 and P4 being substantially parallel to one another, in particular substantially coincident.
  • the lower support zones of the anterior and posterior parts are substantially at the same level.
  • the overlying vertebra around the upper support zone of the anterior part without modification of the initial position ( and therefore without pivoting) of the underlying vertebra.
  • the device according to the invention thus makes it possible to adjust the normal lordotic angle of the overlying vertebra with respect to the underlying vertebra without modifying the position of the underlying vertebra.
  • the planes P3 and P4 are transverse planes of the wedge perpendicular to the sagittal plane S of the wedge, and perpendicular in particular to the frontal planes M1 and M2.
  • the planes P3 and P4 are parallel to the planes PI and P2.
  • first side portion includes a first posterior portion
  • second side portion includes a second portion posterior, which first and second posterior portions diverge towards the anterior part and respectively form the angles b ⁇ and b2 with the sagittal plane S of the wedge.
  • This arrangement favors in the implantation position the thrust of the wedge towards the anterior part of the wedge.
  • the first lateral part comprises a first anterior portion (in particular in the extension of the first posterior portion), and the second lateral part comprises a second anterior portion (in particular in the extension of the second posterior portion), which first and second anterior portions respectively form the angles e ⁇ and e2 with the sagittal plane S, preferably e ⁇ and / or e2 are less than b ⁇ and / or b2.
  • the wedge comprises an osteosynthesis material disposed between the anterior and posterior parts and the first and second lateral parts, and over all or part of the upper bearing zone of the posterior part, in particular so to reduce the distance separating the planes PI and P2 to d3, d3 being less than dl.
  • the osteosynthesis material is thus placed at an angle between the upper support zone of the anterior part and the upper support zone of the posterior part.
  • said wedge comprises at least one housing having first and second through openings facing each other, said housing comprising an osteosynthesis material, in particular granular, placed in the housing.
  • the housing is delimited laterally by the posterior, anterior parts, and the first and second lateral parts.
  • the housing includes upper and lower through openings opening into the latter.
  • the shim includes a solid partition member separating the housing into first and second housing.
  • the partitioning element is notably arranged between the posterior and anterior parts, in particular in connection with the first and second lateral parts.
  • This partitioning element makes it possible to give the device three support points at the interlamary level: two support points on the front part and a support point on the partitioning element.
  • the partitioning element thus allows the anterior part to avoid tilting towards the spinous processes, and thus to improve the stability of the device.
  • the wedge comprises an osteosynthesis material, in particular granular, arranged in said wedge, in particular disposed in the housing, more particularly in the first and second housings, so as to come into contact with at least one bone element ( in particular a part of the spinous process) of the overlying vertebra and at least one bony element (in particular a part of the spinous process) of the underlying vertebra.
  • the pressures exerted by the bony elements of the overlying and underlying vertebrae stimulate bone growth. Bone fusion between the overlying and underlying vertebrae thus takes place via the osteosynthesis material.
  • the fusion between the above and underlying vertebrae is at least an inter-lamar fusion.
  • said wedge comprises at least one porous region, comprising three-dimensional pores, arranged so as to allow the development of fibrosis and to come into contact with at least one bone part of the overlying vertebra and at least one bony part of the underlying vertebra.
  • the porosity of the wedge makes it possible to orient the development of bone fusion through the wedge, in particular said porous region, and therefore between the subjacent and overlying vertebrae.
  • the porous region has a honeycomb structure comprising cells of polyhedral shape.
  • the porous region (s) has / have an oligopodus form.
  • one of the first and second lateral parts a / have a height H1 and / or H2 greater than or equal to the height Hp of the upper bearing zone of the rear part, preferably greater than or equal to one and a half times the height Hp of the upper support zone of the posterior part (Hp * 1.5 £ H1 and / or H2).
  • one of the first and second lateral parts a / have a height H1 and / or H2 greater than or equal to the height Ha of the upper support zone of the anterior part, preferably greater (s) or equal to 1.20 times the height Ha of the upper support area of the front part (Ha * 1.20 £ H1 and / or H2).
  • the front part has a porosity pl different from the porosity p2 of the posterior part, preferably p2 is greater than pl.
  • the fusion is thus oriented primarily through the posterior part.
  • the porosity pl of the front part is less than or equal to 5%, more preferably less than or equal to 3%.
  • the porosity p2 is greater than or equal to 5% and less than or equal to 90%, more preferably greater than or equal to 50%, preferentially greater than or equal to 60%.
  • the front face of the front part is configured to avoid adhesions, in particular is made of a mirror-polished material.
  • At least one of said first and second lateral parts has a porosity p3, p4 greater than the porosity p2 of the rear part, in particular greater than the porosity pl of the front part.
  • the porosity of the first side part p3 and / or the porosity of the second side part p4 is / are greater than or equal at 50%, more preferably greater than or equal to 70%, preferably greater than or equal to 90%.
  • the first and second lateral parts are configured to be arranged on either side of the spinous process of the overlying vertebra and on either side of the spinous process of the underlying vertebra .
  • the first and second lateral parts defining in particular the width of the wedge, must be sufficiently spaced to be arranged on either side of the spinous processes corresponding to the above and underlying vertebrae.
  • the fusion is not only inter-lamar, but also developed, at least partially, between the spinous processes of the treated vertebrae.
  • the bone fusion will take the available form of the housing, and between the upper and lower support zones of the anterior and posterior parts.
  • the front part is in connection with the first and second lateral parts in the lower parts of its first and second lateral edges.
  • the front part projects from the lower parts of the first and second front side edges of the first and second side parts.
  • the upper parts of the first and second side edges of the front part are respectively spaced from the first and second side parts, in particular increasing from the lower parts of the first and second side edges of the front part.
  • the front part delimits with at least one of the first and second lateral parts, a groove.
  • the front part delimits with the first and second lateral parts respectively of the first and second grooves.
  • said first and second grooves allow the placement of the first and second lateral parts on either side of the spinous processes of the above and underlying vertebrae.
  • the first lateral part comprises a vertex in connection with the posterior part by means of a first inclined upper posterior edge, and possibly in connection with the anterior part, in particular with the lower part of the first lateral edge of the anterior part, via a first inclined upper anterior edge.
  • the second lateral part comprises a vertex in connection with the posterior part by means of a second inclined upper posterior edge, and possibly in connection with the anterior part, in particular with the lower part of the second lateral edge of the front part, via a second inclined upper front edge.
  • the first and second lateral parts converge towards the rear part.
  • the shim is obtained by additive manufacturing, in particular by an additive manufacturing technique selected from: three-dimensional printing of at least one material, fusion deposition of at least one material (ie fused deposition modeling (FDM)), selective laser sintering of at least one material (ie selective laser sintering (SLS), and stereolithography (SL) of at least one material, more preferably by fusion deposition of a material.
  • FDM fused deposition modeling
  • SLS selective laser sintering
  • SL stereolithography
  • said at least one material is a metal.
  • said material is chosen from plastics, glass, ceramic or a metal.
  • Said metal is preferably chosen from titanium, steel, alloys comprising steel, or a mixture of the latter.
  • the wedge is in one piece.
  • the laser deposition fusion process in particular by infrared laser, is advantageously controlled by a computer program, in particular in an inert atmosphere, and comprises a step of applying a beam laser fusing a powder into said material in order to create, in successive layers, a three-dimensional block.
  • the posterior part is configured with respect to the anterior part so that the upper bearing zone of the posterior part is in abutment on the blade of the overlying vertebra.
  • the distance separating the anterior part from the posterior part is determined so that the upper bearing zone of the posterior part comes to bear against the blade of the overlying vertebra, as is the case for the anterior part .
  • the lower support zone of the posterior part comes to bear on the spinous process of the underlying vertebra or on the blade of the underlying vertebra.
  • the posterior part comprises an upper support zone capable of receiving a lower part of the spinous process of the overlying vertebra and a lower support zone suitable for receiving an upper part of the spinous process the underlying vertebra.
  • the medical device is much less invasive compared to the prior art since each surgical action is performed according to a single sagittal plane passing through the spinous processes (c that is to say in the plane of the surgical incision). No additional incision or major distraction from the sagittal incision is necessary to place screws and rods in the pedicles of the vertebrae.
  • the implantable device comprises a second implantable wedge, and the first ligament is arranged to bear also against a first lateral part of the second wedge and the second ligament is arranged to bear against a second lateral part of the second down.
  • the second wedge has any one of the variant embodiments defined with reference to the first wedge.
  • the first and second ligaments can cooperate with the first and second lateral parts of two wedges arranged according to two vertebral levels arranged one above the other.
  • the object of the present invention is, according to a second aspect of the invention, a method of manufacturing the implantable device according to any of the variant embodiments described with reference to the first aspect of the invention, said method comprising a manufacturing step additive of the intervertebral wedge.
  • the characteristics relating to additive manufacturing with reference to the first aspect can be combined independently of each other with the manufacturing method according to a second aspect.
  • FIG. 1 is a representation of a first example of a shim according to the invention in perspective and seen from its front face;
  • FIG. 1 is a representation of the wedge shown in Figure 1, in perspective and seen along its rear face;
  • Figure 3 is a representation of the wedge shown in Figure 1, seen along its rear face;
  • Figure 4 is a representation of the wedge shown in Figure 1, seen along its front face;
  • Figure 5 is a representation of the wedge shown in Figure 1, top view
  • FIG. 6 is a representation of the wedge shown in Figure 1 along the section plane VI-VI shown in Figure 5, the section plane VI-VI corresponding to the sagittal plane S;
  • FIG. 7 shows schematically, side view, a first example of an implantable device according to the invention comprising the wedge shown in Figures 1 to 6 in the implanted position between two vertebrae;
  • - Figure 8 shows schematically, seen along the rear face of the spine, the first example of implantable device shown in Figure 7;
  • FIG. 9 shows schematically the first example of a wedge shown in Figure 1 seen from above;
  • FIG. 10 shows schematically, side view, a second example of an implantable device according to the invention comprising two wedges.
  • the first example of an intervertebral wedge 10 shown in FIGS. 1 and 2 comprises an anterior part 20, a posterior part 30 and first and second lateral parts 40, 50 ensuring the connection between the anterior 20 and posterior parts 30.
  • the wedge 10 comprises in addition a retaining means 60 arranged relative to the front part 20 so as to block the migration of the front part 20 towards the spinal canal.
  • the front part 20 further comprises an upper support zone 23 and a lower support zone 26 distant by a minimum distance Da for maintaining an intervertebral gap.
  • the rear part 30 comprises an upper support zone 33 arranged under the upper support zone 23 of the front part 20, and a lower support zone 36.
  • the upper support zone 23 of the front part 20 passes through a transverse plane PI disposed above the transverse plane P2 passing through the upper support zone 33 of the rear part 30, the planes PI and P2 are distant from dl (mm).
  • the lower support zone 26 of the front part 20 passes, at least in part, through a transverse plane P3, and the lower support zone 36 of the rear part 30, passes, at least in part, through a plane P4 transverse, said planes P3 and P4 being distant from d4; in this specific example d4 is zero since P3 and P4 are combined.
  • the wedge 10 comprises at least one housing having first and second through openings facing each other and configured for receiving at least in part the spinous processes of the overlying 110 and underlying 120 vertebrae, and possibly an osteosynthesis material placed in the housing.
  • the housing is delimited between the front 20 and rear 30 and the first and second side parts 40.50.
  • the wedge 10 comprises a solid partitioning element 70 separating the housing into first and second housing 80.90.
  • the partitioning element 70 is notably arranged between the rear 30 and front 20 parts in connection with the first and second lateral parts 40, 50.
  • the upper support zone 33 of the rear part 30 has a maximum height Hp less than the minimum height H 1 of the first lateral part 40, and the minimum height H2 of the second lateral part 50.
  • the heights H1 and / or H2 are greater than or equal to one and a half times the height Hp (Hp * 1.5 £ H1 and / or H2).
  • the upper support zone 23 of the front part 20 has a maximum height Ha less than the height H 1 of the first side part 40, and at the height H2 of the second side part 50.
  • the first and second lateral parts 40, 50 have minimum heights, H1 and H2 respectively, greater than or equal to 1.20 times the maximum height Ha of the upper support zone 23 of the front part 20.
  • the heights are measured relative to the support plane P on which the wedge 10 rests.
  • the first and second lateral parts 40, 50 are further configured to be arranged on either side of the spinous process of the vertebra sus - adjacent to and on both sides of the spinous process of the underlying vertebra as shown in Figures 7 and 8.
  • the front part 20 is in connection with the first and second lateral parts 40, 50 in the lower parts 21, 22 of its first and second lateral edges 27, 28.
  • the front part 20 defines with the first and second lateral parts 40, 50 of the first and second grooves 45, 55 (cf. FIG. 2).
  • the first lateral part 40 comprises a vertex 43 in connection with the rear part 30 by means of a first inclined rear upper edge 34, and in connection with the lower part 21 of the first lateral edge 27 of the front part 20, by via a first inclined front upper edge 24.
  • the second lateral part 50 comprises a top 53 in connection with the rear part 30 via a second inclined upper and rear edge 35, and in connection with the lower part 22 of the second lateral edge 28 of the front part 20, via a second inclined front upper edge 25.
  • the first and second lateral parts 40, 50 converge towards the rear part 30.
  • the maximum available angle of adjustment of the lordosis corresponds to the angle alpha delimited between the straight line A1, tangent to the upper bearing zones 23,33 of the anterior 20 and posterior 30 parts (considered in a sagittal section plane of the wedge 10), and the plane PI and / or P2.
  • the wedge 10 comprises at least one porous region, comprising three-dimensional pores, arranged so as to allow the development of fibrosis and to come into contact with at least one bone part of the overlying vertebra and at least one bone part of the underlying vertebra.
  • the porous region has a honeycomb structure as can be seen in FIGS. 1 and 2.
  • the shim 10 is preferably obtained by three-dimensional printing, and is therefore in one piece.
  • the wedge 10 is in particular obtained by laser fusion of at least one metal, in particular titanium. Three-dimensional printing, in particular laser fusion, makes it possible to adapt the porosity of the shim 10 according to its different parts, as well as the shape of the pores.
  • the front part 20 thus has a porosity pl different from the porosity p2 of the posterior part 30, preferably p2 is greater than pl.
  • the porosity pl is less than 5%, in particular almost zero so that no fibrosis and / or fusion takes place through the latter.
  • the front face 20a of the front part 20 is mirror polished.
  • the first and second lateral parts 40.50 respectively have porosities p3 and p4 substantially of the same order, in particular greater than the porosity p2 of the posterior part 30.
  • p3 and p4 are for example of the order of 70% while p2 is around 90%.
  • the fusion and / or fibrosis is / are thus directed more through the posterior part 30 compared to the first and second lateral parts 40, 50.
  • the partitioning element 70 has a porosity p5 similar to the porosity p2 of the rear part 30.
  • the wedge 10 is placed between the overlying vertebra, underlying 110,120, as shown in FIGS. 7 and 8.
  • An osteosynthesis material is placed in the first and second housings 80,90 or the single housing .
  • the upper and lower support zones 23, 26 of the front part 20 come to bear on the blades of the treated vertebrae, while the upper and lower support zones 33, 36 of the rear part 30 come to bear, in this example precise, on the spinous processes of the vertebrae treated 110,120.
  • the distance d2 separating the front part 20 from the rear part 30, shown in FIG. 6, is determined so that the front part 20 is disposed between the blades while the rear part 30 is arranged, in this specific example, between the spinous processes.
  • the upper support zone 23 of the front part 20 is disposed above the upper support zone 33 of the rear part 30 thus allowing the overlying vertebra 110 to pivot around the upper support zone 23 according to the angle alpha.
  • the height Ha is thus greater than the height Hp so that the upper support zone 23 acts as a pivot zone.
  • the difference between the height Ha and Hp is greater than 0 mm and preferably less than or equal to 30 mm, in a specific example less than or equal to 10 mm. This difference between Ha and Hp is determined according to the amplitude of the desired alpha angle of pivoting. It is possible to reduce the alpha angle available by placing the osteosynthesis material at an angle, increasing the area upper support 33 from the rear part 30 towards the upper support zone 23 from the front part 20.
  • the surgeon places the first and second ligaments 200,300 in combination with the wedge 10 so that they come to bear respectively against the first and second lateral parts 40.50 in order to stabilize the wedge 10 in its position of implantation.
  • the implantable device 1, comprising the wedge 10 and the first and second ligaments 200,300 does not thus advantageously require the fixing of screws and rods in the vertebrae.
  • the configuration of the wedge 10 also allows a large amplitude of adjustment of the lordotic angle without dissection of the spinous processes.
  • the first and second ligaments 200,300 come to bear by exerting forces F1 and F2 (see FIG. 9), in particular on a first posterior portion 47 of the first lateral part 40 and on a second posterior portion 57 of the second lateral part 50, thus pushing the wedge 10 along the resulting arrow F3 towards the front part 20 of the wedge 10.
  • the first and second posterior portions 47, 57 of the first and second lateral parts 40.50 diverge towards the front part 20 and respectively form the angles b ⁇ and b2 with the sagittal plane S of the wedge 10.
  • the first and second lateral parts 40, 50 also include first and second anterior portions 48, 58 which respectively form the angles e ⁇ and e2 with the sagittal plane S, e ⁇ and e2 being less than b ⁇ and b2.
  • the implantable device 1 shows a variant of the implantable device 1 shown in Figures 7 and 8, in that it comprises a second wedge 400 similar to the wedge 10 shown in Figure 1.
  • the first ligament 200 is arranged to also come to bear against the first lateral 440 of the second wedge 400 and the second ligament 300 (not visible) is arranged to come to bear against the second lateral part of the second wedge 400.
  • the first and second ligaments 200,300 maintain in their implantation position two wedges 10,400 arranged on two neighboring spine levels limiting the amount of implanted prosthetic material.

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Abstract

La présente invention concerne un dispositif implantable pour la fusion de deux vertèbres sus et sous-jacentes comprenant une cale intervertébrale (10) comprenant une partie antérieure (20), une partie postérieure (30), des première et seconde parties latérales (40, 50) et un moyen de retenu (60) agencé par rapport à la partie antérieure (20) en sorte de bloquer la migration de la partie antérieure (20) vers le canal rachidien. La partie antérieure (20) comprend une zone supérieure d'appui (23) sur la lame de la vertèbre sus- jacente et une zone inférieure d'appui (26) sur la lame de la vertèbre sous- jacente (120) distantes d'une distance minimum pour le maintien d'un écart intervertébral. Avantageusement, la partie postérieure (30) comprend une zone supérieure d'appui (33) disposée sous la zone supérieure d'appui (23) de la partie antérieure (20), et ledit dispositif comprend des premier et second ligaments agencés notamment pour venir en appui contre les première et seconde parties latérales.

Description

DISPOSITIF IMPLANTABLE POUR LA FUSION DE DEUX VERTEBRES
ADJACENTES
Arrière-plan de l'invention
La présente invention concerne le domaine technique des dispositifs implantables pour la fusion de deux vertèbres sus et sous-jacentes.
Ces dispositifs implantables ont pour fonction de répartir les charges et surcharges entre deux vertèbres adjacentes (désignées ici vertèbres sus et sous- jacentes) créées par la dégénérescence discale (dans le cas notamment d'une hernie discale).
Les vertèbres de la colonne vertébrale humaine sont disposées dans une colonne avec une vertèbre au-dessus de la suivante. Le disque intervertébral se trouve entre les vertèbres sus-jacente et sous-jacente pour transmettre les efforts entre les vertèbres et pour amortir ces efforts. Les disques permettent également à la colonne vertébrale de fléchir (lors des mouvements de flexion et d'extension du sujet) et de se tordre (lors des mouvements latéraux du sujet). Avec le temps, les disques intervertébraux se dégradent ou autrement dit se dégénèrent. Cette dégénérescence entraîne une perte de liquide dans les disques et les rend moins flexibles. De même, les disques deviennent plus fins permettant aux vertèbres de se rapprocher. La dégénérescence peut également entraîner des déchirures ou des fissures dans la couche externe, ou l’anneau, du disque. Le disque peut commencer à gonfler vers l’extérieur du disque.
Dans les cas les plus graves, le matériau interne du disque, ou noyau, peut se répandre à l'extérieur du disque. Dans un processus connu sous le nom de sténose spinale, le canal rachidien se rétrécit en raison de la croissance osseuse excessive, de l’épaississement du tissu dans le canal (tel que le ligament), ou de leur combinaison.
Dans toutes ces conditions, les espaces parcourus par la moelle épinière et les racines nerveuses rachidiennes peuvent se rétrécir, entraînant une pression sur le tissu nerveux qui peut causer de la douleur, un engourdissement, une faiblesse ou même une paralysie dans diverses parties du corps. Enfin, les articulations facettaires entre les vertèbres adjacentes peuvent dégénérer et provoquer une douleur localisée et/ou rayonnante.
Tous les symptômes et troubles ci-dessus sont considérés individuellement ou en combinaison comme une maladie du rachis.
Afin de les traiter, les chirurgiens essayent de rétablir l'espacement normal entre les vertèbres adjacentes. Cela peut être suffisant pour soulager la pression du tissu nerveux affecté. Cependant, il est souvent nécessaire d'enlever également chirurgicalement le matériau du disque, l'os ou d'autres tissus qui empiètent sur le tissu nerveux et/ou de débrider les articulations des facettes. Le plus souvent, la restauration de l'espacement vertébral est accomplie en insérant une entretoise solide faite d'os, de métal ou de plastique dans l'espace discal entre les vertèbres adjacentes et en permettant aux vertèbres de croître ensemble, ou de fusionner, en un seul morceau d'os. Les vertèbres sont typiquement stabilisées pendant ce processus de fusion avec l'utilisation de plaques osseuses et/ou de vis pédiculaires attachées aux vertèbres adjacentes.
Bien que les techniques de mise en place des espaceurs intervertébraux, des plaques et des systèmes de fixation par vis pédiculaires soient devenues moins invasives ces dernières années, elles nécessitent toujours le placement de matériel prothétique en profondeur dans le site chirurgical adjacent à la colonne vertébrale. Le rétablissement d'une telle intervention peut nécessiter plusieurs jours d'hospitalisation et une réadaptation lente et prolongée à des niveaux d’activité normale.
EP 3.054.873 B1 a pour objet un dispositif implantable d'arthrodèse vertébrale pour la fusion de deux vertèbres entre-elles. Lors de la disposition de ce dispositif, il est nécessaire de découper l'os, notamment en partie les apophyses épineuses, afin de pouvoir régler l'angle de la lordose. Il existe ainsi un besoin pour un dispositif implantable permettant de régler l'angle de la lordose sans dissection de certaines parties des vertèbres, tout en maintenant ce dispositif implantable parfaitement sur le site traité et autoriser les mouvements de flexion et d'extension naturels et éventuellement les mouvements latéraux de pivotement autour de l'axe sagittal. JP 9-75381 a pour objet un implant d'arthrodèse vertébral comprenant (cf. figure 2) une partie antérieure et une partie postérieure sculpté dans un matériau d'ostéosynthèse. Cet implant est fixé à l'aide de vis aux vertèbres. La zone supérieure d'appui de la partie postérieure est disposée au-dessus de la zone supérieure d'appui de la partie antérieure. Cet implant a pour inconvénient d'être très invasif par l'utilisation de vis pédiculaire qui demande une grande dissection. Ces vis pédiculaires sont indispensables pour que l'implant en matériau d'ostéosynthèse ne migre pas après l'intervention chirurgicale. Cet implant a également pour inconvénient d'avoir une résistance mécanique insuffisante pour être utilisé sans vis pédiculaires, lesquelles vis soutiennent en grande partie l'effort avant l'apparition de la fusion osseuse. Cet implant ne permet pas non plus de stabiliser puis de fusionner les vertèbres adjacentes sous un angle lordotique normal.
EP 2 838 453 B1 a pour objet un dispositif implantable de fusion vertébrale entre les apophyses épineuses. Ce dispositif est très invasif car il est nécessaire de placer des ensembles d'ancrage de façon latérale et perpendiculaire aux apophyses épineuses. Ce dispositif de fusion inter-épineux ne permet pas de stabiliser de façon précise selon un angle lordotique déterminé avant fusion sans réaliser une dissection importante.
La présente invention a pour objet un dispositif implantable permettant de stabiliser les vertèbres selon un angle lordotique déterminé pendant l'acte chirurgical et de permettre ensuite une fusion osseuse, sans qu'il ne soit nécessaire, ou à tout le moins en limitant, la dissection de certaines zones des vertèbres.
La présente invention a pour objet également un dispositif implantable offrant une résistance mécanique suffisante pour être utilisé sans vis pédiculaire.
Objet et résumé de l'invention
La présente invention a pour objet, selon un premier aspect de l'invention, un dispositif implantable pour la fusion de deux vertèbres sus et sous-jacentes comprenant une cale intervertébrale comprenant une partie antérieure, une partie postérieure, et des première et seconde parties latérales assurant la liaison entre les parties antérieure et postérieure. Le dispositif comprend un moyen de retenu agencé par rapport à la partie antérieure en sorte de bloquer la migration de la partie antérieure vers le canal rachidien. La partie antérieure comprend une zone supérieure d'appui sur la lame de la vertèbre sus-jacente et une zone inférieure d'appui sur la lame de la vertèbre sous-jacente distantes d'une distance Da minimum pour le maintien d'un écart intervertébral. Avantageusement, la partie postérieure comprend une zone supérieure d'appui disposée sous la zone supérieure d'appui de la partie antérieure. Ledit dispositif comprend en outre des premier et second ligaments, agencés pour passer au- dessus de la lame de la vertèbre sus-jacente, et au-dessous de la lame de la vertèbre sous-jacente, le premier ligament venant en appui contre la première partie latérale et le second ligament venant en appui contre la seconde partie latérale.
Avantageusement, la combinaison de deux ligaments avec la cale selon l'invention permet de régler et stabiliser l'angle de la lordose sans dissection des apophyses épineuses, et offre une résistance mécanique suffisante évitant, ou à tout le moins limitant, l'utilisation de vis pédiculaire.
Avantageusement, la zone supérieure d'appui de la partie antérieure fait office de « zone pivot » permettant la rotation de la vertèbre sus-jacente dans le plan sagittal S lors de la mise en tension des premier et second ligaments autour des lames par le chirurgien.
La distance Da correspond à la distance discale normale restaurée par la partie antérieure entre les vertèbres sus et sous-jacentes.
Les parties antérieure et postérieure, et le moyen de retenu sont de préférence dans des matériaux solides.
La zone supérieure d'appui de la partie postérieure, et éventuellement la zone inférieure d'appui de la partie postérieure, vient en appui contre une zone déterminée de la vertèbre sus-jacente, et éventuellement vient en appui contre une zone déterminée de la vertèbre sous-jacente.
Avantageusement, la zone supérieure d'appui de la partie antérieure a une hauteur Ha mesurée par rapport au plan (P) sur lequel la cale repose en appui. Avantageusement, la zone supérieure d'appui de la partie postérieure a une hauteur Hp mesurée par rapport au plan (P) sur lequel la cale repose en appui.
Avantageusement, la zone supérieure d'appui de la partie postérieure étant disposée sous la zone supérieure d'appui de la partie antérieure, Ha est supérieure à Hp.
De préférence, la différence entre Ha et Hp (Ha-Hp) est supérieure à 0 mm et inférieure ou égale à 30 mm, encore de préférence inférieure ou égale à 25 mm. Dans certaines variantes, cette différence peut être inférieure ou égale à 10 mm.
Le matériau d'ostéosynthèse, notamment granuleux, peut-être de l'os humain et/ou animal et/ou artificiel.
S'agissant d'os humain et/ou animal, le matériau d'ostéosynthèse peut comprendre des copeaux ou des compresses cortico-spongieuses (pouvant contenir de l'os cortical et/ou de l'os trabéculaire), des dérivés osseux calcifiés ou décalcifiés.
S'agissant d'os artificiel, le matériau d'ostéosynthèse peut-être des phosphates, des sulfates ou des carbonates de tricalcium, ou de l'hydroxyapatite, ou du ciment osseux, tels que des céramiques ou des ciments osseux de polyméthacrylate de méthyle.
De préférence, on comprend par matériau solide, en particulier désignant le moyen de retenu, éventuellement la partie antérieure et/ou la partie postérieure et/ou la ou les partie(s) latérale(s) et/ou l'élément de cloisonnement (défini ci-après), tout matériau suffisamment résistant mécaniquement à la déformation en fonctionnement sous l'application de charges générées par les niveaux vertébraux quelle que soit la position des vertèbres, notamment afin de maintenir ses dimensions pré-implantatoires, et ce à plus ou moins 5% près.
De préférence, chacun des premier et second ligaments comprend des première et secondes extrémités, lesquelles peuvent être solidarisées entre-elles par l'intermédiaire d'une couture ou encore par l'intermédiaire d'un organe de solidarisation. La première partie latérale est disposée entre la partie antérieure et la partie postérieure, en particulier entre les premiers bords supérieurs et inférieurs des parties antérieure et postérieure.
La seconde partie latérale est disposée entre la partie antérieure et la partie postérieure, en particulier entre les seconds bords supérieurs et inférieurs des parties antérieure et postérieure.
De préférence, la hauteur d'au moins l'une des première et seconde parties latérales H1,H2 est configurée pour faire office de moyen de retenu en sorte de bloquer la migration de la partie antérieure vers le canal rachidien.
Dans une variante, la zone supérieure d'appui de la partie antérieure passe par un plan transversal PI disposé au-dessus d'un plan transversal P2 passant par la zone supérieure d'appui de la partie postérieure, les plans PI et P2 sont distants de dl (mm).
Avantageusement, l'angle de réglage maximum disponible de la lordose correspond à l'angle alpha délimité entre la droite Al, tangente aux zones supérieures d'appui des parties antérieure et postérieure (notamment considérée dans un plan de coupe sagittal de la cale), et le plan PI et/ou P2.
De préférence, dl est supérieur à 0 mm, de préférence supérieur ou égal à 5 mm, encore de préférence inférieur ou égal à 30 mm, en particulier inférieur ou égal à 20 mm.
L'angle alpha (notamment mesuré dans le sens trigonométrique) est supérieur à 0° et inférieur ou égal à 45°, encore de préférence inférieur ou égal à 30°, plus préférentiellement inférieur ou égal à 20°, notamment compris entre 10° et 15° (bornes incluses), par exemple de l'ordre de 12°.
De préférence, la partie antérieure est disposée en regard de la partie postérieure.
De préférence, la zone supérieure d'appui de la partie antérieure passe, au moins en partie, dans un plan Ml frontal, et la zone supérieure d'appui de la partie postérieure passe, au moins en partie, dans un plan frontal M2, lesdits plans Ml et M2 étant sensiblement parallèles.
De préférence, les plans Ml et M2 sont distants de d2 (mm). De préférence d2 est supérieure ou égale à 10 mm, encore de préférence supérieure ou égale à 20 mm, notamment à 30 mm, en particulier inférieure ou égale à 60 mm.
La cale a un plan de coupe sagittal S, notamment correspondant à son plan de symétrie, correspondant au plan sagittal naturel du corps humain.
Les plans PI et P2 sont des plans transversaux du plan sagittal de la cale, en particulier PI et P2 sont sensiblement perpendiculaires au plan sagittal S, et notamment sensiblement perpendiculaires aux plans Ml et M2.
Les plans Ml et M2 sont des plans frontaux transverses au plan sagittal S, en particulier sensiblement perpendiculaires au plan sagittal S.
Les plans frontaux Ml et M2 sont sensiblement parallèles au plan frontal naturel du corps humain.
Dans une variante de réalisation, la zone inférieure d'appui de la partie antérieure passe, au moins en partie, par un plan P3 transversal, et la zone inférieure d'appui de la partie postérieure, passe, au moins en partie, par un plan P4 transversal, lesdits plans P3 et P4 étant sensiblement parallèles entre-eux, en particulier sensiblement confondus.
De préférence, les zones inférieures d'appui des parties antérieure et postérieure sont sensiblement au même niveau. Ainsi, lors de la mise en tension des premier et second ligaments par le chirurgien, il est possible d'obtenir une rotation de la vertèbre sus-jacente autour de la zone supérieure d'appui de la partie antérieure sans modification de la position initiale (et donc sans pivotement) de la vertèbre sous-jacente.
Le dispositif selon l'invention permet ainsi de régler l'angle lordotique normal de la vertèbre sus-jacente par rapport à la vertèbre sous-jacente sans modifier la position de la vertèbre sous-jacente.
Les plans P3 et P4 sont des plans transversaux de la cale perpendiculaires au plan sagittal S de la cale, et perpendiculaires notamment aux plans frontaux Ml et M2.
De préférence, les plans P3 et P4 sont parallèles aux plans PI et P2.
Dans une variante, la première partie latérale comprend une première portion postérieure, et la seconde partie latérale comprend une seconde portion postérieure, lesquelles première et seconde portions postérieures divergent vers la partie antérieure et forment respectivement les angles bΐ et b2 avec le plan sagittal S de la cale.
Cette disposition favorise en position d'implantation la poussée de la cale vers la partie antérieure de la cale.
Dans une variante, la première partie latérale comprend une première portion antérieure (notamment dans le prolongement de la première portion postérieure), et la seconde partie latérale comprend une seconde portion antérieure (notamment dans le prolongement de la seconde portion postérieure), lesquelles première et seconde portions antérieures forment respectivement les angles eΐ et e2 avec le plan sagittal S, de préférence eΐ et/ou e2 sont inférieurs à bΐ et/ou b2.
Dans une variante de réalisation, la cale comprend un matériau d'ostéosynthèse disposé entre les parties antérieure et postérieure et les première et seconde parties latérales, et sur tout ou partie de la zone supérieure d'appui de la partie postérieure, en particulier en sorte de réduire la distance séparant les plans PI et P2 à d3, d3 étant inférieur à dl.
Il est ainsi possible de régler l'angle de la lordose en diminuant l'angle alpha.
Le matériau d'ostéosynthèse est ainsi disposé en biais entre la zone supérieure d'appui de la partie antérieure et la zone supérieure d'appui de la partie postérieure.
Dans une variante, ladite cale comprend au moins un logement ayant des première et seconde ouvertures traversantes au regard l'une de l’autre, ledit logement comprenant un matériau d'ostéosynthèse, notamment granuleux, disposé dans le logement.
De préférence, le logement est délimité latéralement par les parties postérieure, antérieure, et les première et seconde parties latérales. Le logement comprend des ouvertures supérieure et inférieure traversantes débouchant dans ce dernier.
Dans un mode de réalisation, la cale comprend un élément de cloisonnement solide séparant le logement en des premier et second logements. L'élément de cloisonnement est notamment disposé entre les parties postérieure et antérieure, en particulier en liaison avec les première et seconde parties latérales.
Cet élément de cloisonnement permet de conférer au dispositif trois points d'appui au niveau interlamaire : deux points d'appui sur la partie antérieure et un point d'appui sur l'élément de cloisonnement.
L'élément de cloisonnement permet ainsi à la partie antérieure d'éviter de basculer vers les apophyses épineuses, et ainsi d'améliorer la stabilité du dispositif.
Dans une variante, la cale comprend un matériau d'ostéosynthèse, notamment granuleux, agencé dans ladite cale, en particulier disposé dans le logement, plus particulièrement dans les premier et second logements, en sorte de venir en contact avec au moins un élément osseux (notamment une partie de l'apophyse épineuse) de la vertèbre sus-jacente et au moins un élément osseux (notamment une partie de l'apophyse épineuse) de la vertèbre sous-jacente. Les pressions exercées par les éléments osseux des vertèbres sus-jacente et sous- jacente permettent de stimuler la croissance osseuse. La fusion osseuse entre les vertèbres sus-jacente et sous-jacente s'effectue ainsi par l'intermédiaire du matériau d'ostéosynthèse.
Avantageusement, la fusion entre les vertèbres sus et sous-jacentes est au moins une fusion inter-lamaire.
Dans une variante, ladite cale comprend au moins une région poreuse, comprenant des pores en trois dimensions, agencée en sorte de permettre le développement de la fibrose et venir en contact avec au moins une partie osseuse de la vertèbre sus-jacente et au moins une partie osseuse de la vertèbre sous-jacente.
La porosité de la cale permet d'orienter le développement de la fusion osseuse à travers la cale, notamment ladite région poreuse, et donc entre les vertèbres sous et sus-jacentes.
Dans une variante, la région poreuse a une structure alvéolaire comprenant des alvéoles de forme polyédrique. De préférence, la ou les région(s) poreuse(s) a/ont une forme d'oligopodus.
Dans une variante, l'une des première et seconde parties latérales a/ont une hauteur H1 et/ou H2 supérieure(s) ou égale(s) à la hauteur Hp de la zone supérieure d'appui de la partie postérieure, de préférence supérieure(s) ou égale(s) à une fois et demi la hauteur Hp de la zone supérieure d'appui de la partie postérieure (Hp * 1,5 £ H1 et/ou H2).
De préférence, l'une des première et seconde parties latérales a/ont une hauteur H1 et/ou H2 supérieure(s) ou égale(s) à la hauteur Ha de la zone supérieure d'appui de la partie antérieure, de préférence supérieure(s) ou égale(s) à 1,20 fois la hauteur Ha de la zone supérieure d'appui de la partie antérieure (Ha * 1,20 £ H1 et/ou H2).
Dans une variante, la partie antérieure a une porosité pl différente de la porosité p2 de la partie postérieure, de préférence p2 est supérieure à pl.
La fusion est ainsi orientée prioritairement à travers la partie postérieure.
De préférence, la porosité pl de la partie antérieure est inférieure ou égale à 5%, encore de préférence inférieure ou égale à 3%.
On comprend dans le présent texte par porosité (%), le rapport du volume des pores de la partie dont on évalue la porosité sur le volume total de ladite partie.
De préférence, la porosité p2 est supérieure ou égal à 5% et inférieure ou égale à 90%, encore de préférence supérieure ou égale à 50%, préférentiellement supérieure ou égale à 60%.
Dans une variante de réalisation, la face antérieure de la partie antérieure est configurée pour éviter les adhérences, en particulier est dans un matériau poli miroir.
Dans une variante, l'une au moins desdites première et seconde parties latérales a une porosité p3,p4 supérieure à la porosité p2 de la partie postérieure, en particulier supérieure à la porosité pl de la partie antérieure.
De préférence, la porosité de la première partie latérale p3 et/ou la porosité de la seconde partie latérale p4 est/sont supérieure(s) ou égale(s) à 50%, encore de préférence supérieure(s) ou égale(s) à 70%, préférentiellement supérieure(s) ou égale(s) à 90%.
Dans une variante, les première et seconde parties latérales sont configurées pour être disposées de part et d'autre de l'apophyse épineuse de la vertèbre sus-jacente et de part et d'autre de l'apophyse épineuse de la vertèbre sous-jacente.
Les première et seconde parties latérales, définissant notamment la largeur de la cale, doivent être suffisamment écartées pour être disposées de part et d'autre des apophyses épineuses correspondant aux vertèbres sus et sous-jacentes.
Avantageusement, la fusion n'est pas que inter-lamaire, mais également développée, au moins partiellement, entre les apophyses épineuses des vertèbres traitées.
De préférence, la fusion osseuse va prendre la forme disponible du logement, et entre les zones supérieure et inférieure d'appui des parties antérieure et postérieure.
Dans une variante, la partie antérieure est en liaison avec les première et seconde parties latérales dans les parties inférieures de ses premier et second bords latéraux.
De préférence, la partie antérieure se projette des parties inférieures des premier et second bords latéraux antérieures des première et seconde parties latérales.
De préférence, les parties supérieures des premier et second bords latéraux de la partie antérieure sont espacés respectivement des première et seconde parties latérales, en particulier de manière croissante à partir des parties inférieures des premier et second bords latéraux de la partie antérieure.
Dans une variante, la partie antérieure délimite avec au moins l'une des première et seconde parties latérales, une gorge.
De préférence, la partie antérieure délimite avec les première et seconde parties latérales respectivement des première et seconde gorges. Avantageusement, lesdites première et seconde gorges permettent le placement des première et seconde parties latérales de part et d'autre des apophyses épineuses des vertèbres sus et sous-jacentes.
Dans une variante, la première partie latérale comprend un sommet en liaison avec la partie postérieure par l'intermédiaire d'un premier bord postérieur supérieur incliné, et éventuellement en liaison avec la partie antérieure, notamment avec la partie inférieure du premier bord latéral de la partie antérieure, par l'intermédiaire d'un premier bord antérieur supérieur incliné.
Dans une sous-variante, la seconde partie latérale comprend un sommet en liaison avec la partie postérieure par l'intermédiaire d'un second bord postérieur supérieur incliné, et éventuellement en liaison avec la partie antérieure, notamment avec la partie inférieure du second bord latéral de la partie antérieure, par l'intermédiaire d'un second bord antérieur supérieur incliné.
Dans une variante, les première et seconde parties latérales convergent vers la partie postérieure.
Dans une variante, la cale est obtenue par fabrication additive, notamment par une technique de fabrication additive sélectionnée parmi : l'impression en trois dimensions d'au moins un matériau, la fusion déposition d'au moins un matériau (i.e fused déposition modelling (FDM)), le frittage sélectif par laser d'au moins un matériau (i.e sélective laser sintering (SLS), et la stéréolithographie (SL) d'au moins un matériau, encore de préférence par fusion déposition d'un matériau.
De préférence, ledit au moins un matériau est un métal.
De préférence, ledit matériau est choisi parmi les matières plastiques, le verre, la céramique ou un métal.
Ledit métal est de préférence choisi parmi le titane, l'acier, les alliages comprenant de l'acier, ou un mélange de ces derniers.
Avantageusement, la cale est monobloc.
Le procédé de fusion déposition laser, notamment par laser infra-rouge, est avantageusement commandé par un programme d'ordinateur, notamment dans une atmosphère inerte, et comprend une étape d'application d'un faisceau laser fusionnant une poudre dans ledit matériau afin de créer par couches successives, une cale en trois dimensions.
Dans une variante, la partie postérieure est configurée par rapport à la partie antérieure en sorte que la zone supérieure d'appui de la partie postérieure est en appui sur la lame de la vertèbre sus-jacente.
De préférence, la distance séparant la partie antérieure de la partie postérieure est déterminée en sorte que la zone supérieure d'appui de la partie postérieure vienne en appui contre la lame de la vertèbre sus-jacente, comme cela est le cas pour la partie antérieure.
Dans ce cas, la zone inférieure d'appui de la partie postérieure vient en appui sur l'apophyse épineuse de la vertèbre sous-jacente ou sur la lame de la vertèbre sous-jacente.
Dans une variante, la partie postérieure comprend une zone supérieure d'appui apte à recevoir une partie inférieure de l'apophyse épineuse de la vertèbre sus-jacente et une zone inférieure d'appui apte à recevoir une partie supérieure de l'apophyse épineuse de la vertèbre sous-jacente.
Dans le cas d'une fusion inter-lamaire, et inter-épineuse, le dispositif médical est beaucoup moins invasif par rapport à l'état de la technique puisque chaque action chirurgicale est réalisée selon un seul plan sagittal passant par les apophyses épineuses (c'est-à-dire dans le plan de l'incision chirurgical). Aucune incision complémentaire ou distraction importante de l'incision sagittale n'est nécessaire pour aller placer des vis et des tiges dans les pédicules des vertèbres.
Dans une variante, le dispositif implantable comprend une deuxième cale implantable, et le premier ligament est agencé pour venir en appui également contre une première partie latérale de la deuxième cale et le second ligament est agencé pour venir appui contre une seconde partie latérale de la deuxième cale.
Avantageusement, la deuxième cale présente l'une quelconque des variantes de réalisation définies en référence à la première cale.
Avantageusement, les premier et second ligaments peuvent coopérer avec les premières et secondes parties latérales de deux cales disposées selon deux niveaux vertébraux disposés l'un au-dessus l'autre. La présente invention a pour objet, selon un second aspect de l'invention, une méthode de fabrication du dispositif implantable selon l'une quelconque des variantes de réalisation décrites en référence au premier aspect de l'invention, ladite méthode comprenant une étape de fabrication additive de la cale intervertébrale.
Les caractéristiques concernant la fabrication additive en référence au premier aspect peuvent être combinées indépendamment les unes des autres avec la méthode de fabrication selon un second aspect.
Brève description des dessins
L'invention et ses avantages seront mieux compris à la lecture de la description détaillée d'un exemple de réalisation particulier, pris à titre d'exemple nullement limitatif et illustré par les dessins annexés sur lesquels :
- la figure 1 est une représentation d'un premier exemple de cale selon l'invention en perspective et vue selon sa face avant ;
- la figure 2 est une représentation de la cale représentée à la figure 1, en perspective et vue selon sa face arrière ;
- la figure 3 est une représentation de la cale représentée à la figure 1, vue selon sa face arrière ;
- la figure 4 est une représentation de la cale représentée à la figure 1, vue selon sa face avant ;
- la figure 5 est une représentation de la cale représentée à la figure 1, vue de dessus ;
- la figure 6 est une représentation de la cale représentée à la figure 1 selon le plan de coupe VI-VI représenté sur la figure 5, le plan de coupe VI-VI correspondant au plan sagittal S ;
- la figure 7 représente de manière schématique, vue de côté, un premier exemple de dispositif implantable selon l'invention comprenant la cale représentée sur les figures 1 à 6 en position implantée entre deux vertèbres ; - la figure 8 représente de manière schématique, vue selon la face postérieure du rachis, le premier exemple de dispositif implantable représenté à la figure 7 ;
- la figure 9 représente de manière schématique le premier exemple de cale représenté à la figure 1 vue de dessus ;
- la figure 10 représente de manière schématique, vue de côté, un second exemple de dispositif implantable selon l'invention comprenant deux cales.
Description détaillée de l’invention
Le premier exemple de cale intervertébrale 10 représentée sur les figures 1 et 2 comprend une partie antérieure 20, une partie postérieure 30 et des première et seconde parties latérales 40,50 assurant la liaison entre les parties antérieure 20 et postérieure 30. La cale 10 comprend en outre un moyen de retenu 60 agencé par rapport à la partie antérieure 20 en sorte de bloquer la migration de la partie antérieure 20 vers le canal rachidien. La partie antérieure 20 comprend en outre une zone supérieure d'appui 23 et une zone inférieure 26 d'appui distantes d'une distance Da minimum pour le maintien d'un écart intervertébral. La partie postérieure 30 comprend une zone supérieure d'appui 33 disposée sous la zone supérieure d'appui 23 de la partie antérieure 20, et une zone inférieure d'appui 36.
La zone supérieure d'appui 23 de la partie antérieure 20 passe par un plan transversal PI disposé au-dessus du plan transversal P2 passant par la zone supérieure d'appui 33 de la partie postérieure 30, les plans PI et P2 sont distants de dl (mm).
La zone inférieure d'appui 26 de la partie antérieure 20 passe, au moins en partie, par un plan P3 transversal, et la zone inférieure d'appui 36 de la partie postérieure 30, passe, au moins en partie, par un plan P4 transversal, lesdits plans P3 et P4 étant distants de d4 ; dans cet exemple précis d4 est nul puisque P3 et P4 sont confondus.
La cale 10 comprend au moins un logement ayant des première et seconde ouvertures traversantes au regard l'une de l’autre et configurées pour recevoir au moins en partie les apophyses épineuses des vertèbres sus-jacente 110 et sous-jacente 120, et éventuellement un matériau d'ostéosynthèse disposé dans le logement. Le logement est délimité entre les parties antérieure 20 et postérieure 30 et les première et seconde parties latérales 40,50.
Dans une variante représentée sur les figures, la cale 10 comprend un élément de cloisonnement 70 solide séparant le logement en des premier et second logements 80,90. L'élément de cloisonnement 70 est notamment disposé entre les parties postérieure 30 et antérieure 20 en liaison avec les première et seconde parties latérales 40,50.
La zone supérieure d'appui 33 de la partie postérieure 30 a une hauteur maximum Hp inférieure à la hauteur minimum H 1 de la première partie latérale 40, et à la hauteur minimum H2 de la seconde partie latérale 50. Dans cet exemple précis, les hauteurs H1 et/ou H2 sont supérieures ou égales à une fois et demi la hauteur Hp (Hp * 1,5 £ H1 et/ou H2).
La zone supérieure d'appui 23 de la partie antérieure 20 a une hauteur maximum Ha inférieure à la hauteur H 1 de la première partie latérale 40, et à la hauteur H2 de la seconde partie latérale 50.
De préférence, les première et seconde parties latérales 40,50 ont des hauteurs minimums, respectivement H1 et H2, supérieures ou égales à 1,20 fois la hauteur maximum Ha de la zone supérieure d'appui 23 de la partie antérieure 20.
Les hauteurs sont mesurées par rapport au plan d'appui P sur lequel repose la cale 10. Les première et seconde parties latérales 40,50 sont en outre configurées pour être disposées de part et d'autre de l'apophyse épineuse de la vertèbre sus-jacente et de part et d'autre de l'apophyse épineuse de la vertèbre sous-jacente tel que cela est représenté sur les figures 7 et 8.
Tel que cela est visible sur les figures 1 et 4, la partie antérieure 20 est en liaison avec les première et seconde parties latérales 40,50 dans les parties inférieures 21,22 de ses premier et second bords latéraux 27,28. La partie antérieure 20 délimite avec les première et seconde parties latérales 40,50 des première et seconde gorges 45,55 (cf. figure 2). La première partie latérale 40 comprend un sommet 43 en liaison avec la partie postérieure 30 par l'intermédiaire d'un premier bord supérieur postérieur incliné 34, et en liaison avec la partie inférieure 21 du premier bord latéral 27 de la partie antérieure 20, par l'intermédiaire d'un premier bord supérieur antérieur incliné 24.
La seconde partie latérale 50 comprend un sommet 53 en liaison avec la partie postérieure 30 par l'intermédiaire d'un second bord supérieur et postérieur incliné 35, et en liaison avec la partie inférieure 22 du second bord latéral 28 de la partie antérieure 20, par l'intermédiaire d'un second bord supérieur antérieur incliné 25.
Tel que cela est visible sur les figures 2 et 5, les première et seconde parties latérales 40,50 convergent vers la partie postérieure 30.
Avantageusement, l'angle de réglage maximum disponible de la lordose correspond à l'angle alpha délimité entre la droite Al, tangente aux zones supérieures d'appui 23,33 des parties antérieure 20 et postérieure 30 (considérée dans un plan de coupe sagittal de la cale 10), et le plan PI et/ou P2.
La cale 10 comprend au moins une région poreuse, comprenant des pores en trois dimensions, agencée en sorte de permettre le développement de la fibrose et venir en contact avec au moins une partie osseuse de la vertèbre sus-jacente et au moins une partie osseuse de la vertèbre sous-jacente. De préférence, la région poreuse a une structure alvéolaire telle que cela est visible sur les figures 1 et 2. La cale 10 est de préférence obtenue par impression en trois dimensions, et est donc monobloc. La cale 10 est en particulier obtenue par fusion laser d'au moins un métal, en particulier du titane. L'impression en trois dimensions, en particulier la fusion laser, permet d'adapter la porosité de la cale 10 selon ses différentes parties, ainsi que la forme des pores. La partie antérieure 20 a ainsi une porosité pl différente de la porosité p2 de la partie postérieure 30, de préférence p2 est supérieure à pl. Dans cet exemple précis, la porosité pl est inférieure à 5%, en particulier quasi nulle afin qu'aucune fibrose et/ou fusion ait/aient lieu à travers cette dernière. En particulier, la face antérieure 20a de la partie antérieure 20 est poli miroir. Les première et seconde parties latérales 40,50 ont respectivement des porosités p3 et p4 sensiblement du même ordre, en particulier supérieure à la porosité p2 de la partie postérieure 30. p3 et p4 sont par exemple de l'ordre de 70% tandis que p2 est de l'ordre de 90%.
La fusion et/ou la fibrose est/sont ainsi dirigée(s) davantage à travers la partie postérieure 30 comparativement aux première et seconde parties latérales 40,50.
De préférence, l'élément de cloisonnement 70 a une porosité p5 similaire à la porosité p2 de la partie postérieure 30.
En fonctionnement, la cale 10 est placée entre les vertèbre sus-jacente, sous-jacente 110,120, tel que représentée sur les figures 7 et 8. Un matériau d'ostéosynthèse est disposé dans les premier et second logements 80,90 ou le logement unique. Les zones supérieure et inférieure d'appui 23,26 de la partie antérieure 20 viennent en appui sur les lames des vertèbres traitées tandis que les zones supérieure et inférieure d'appui 33,36 de la partie postérieure 30 viennent en appui, dans cet exemple précis, sur les apophyses épineuses des vertèbres traitées 110,120.
La distance d2 séparant la partie antérieure 20 de la partie postérieure 30, représentée à la figure 6, est déterminée en sorte que la partie antérieure 20 est disposée entre les lames alors que la partie postérieure 30 est disposée, dans cet exemple précis, entre les apophyses épineuses.
La zone supérieure d'appui 23 de la partie antérieure 20 est disposée au- dessus de la zone supérieure d'appui 33 de la partie postérieure 30 permettant ainsi à la vertèbre sus-jacente 110 de pivoter autour de la zone supérieure d'appui 23 selon l'angle alpha. La hauteur Ha est ainsi supérieure à la hauteur Hp afin que la zone supérieure d'appui 23 fasse office de zone pivot. La différence entre la hauteur Ha et Hp est supérieur à 0 mm et de préférence inférieure ou égale à 30 mm, dans un exemple précis inférieure ou égale à 10 mm. Cette différence entre Ha et Hp est déterminé selon l'amplitude de l'angle alpha de pivotement désiré. Il est possible de réduire l'angle alpha disponible en disposant le matériau d'ostéosynthèse en biais, de manière croissante de la zone supérieure d'appui 33 de la partie postérieure 30 vers la zone supérieure d'appui 23 de la partie antérieure 20.
Une fois l'angle de la lordose réglé, le chirurgien dispose les premier et second ligaments 200,300 en combinaison avec la cale 10 en sorte qu'ils viennent en appui respectivement contre les première et seconde parties latérales 40,50 afin de stabiliser la cale 10 dans sa position d'implantation. Le dispositif implantable 1, comprenant la cale 10 et les premier et second ligaments 200,300, ne nécessite pas ainsi avantageusement la fixation de vis et de tiges dans les vertèbres. La configuration de la cale 10 permet en outre une grande amplitude de réglage de l'angle lordotique sans dissection des apophyses épineuses.
Les premier et second ligaments 200,300 viennent en appui en exerçant des forces Fl et F2 (voir figure 9), en particulier sur une première portion postérieure 47 de la première partie latérale 40 et sur une seconde portion postérieure 57 de la seconde partie latérale 50, poussant ainsi la cale 10 selon la flèche résultante F3 vers la partie antérieure 20 de la cale 10. Avantageusement, les première et seconde portions postérieures 47,57 des première et seconde parties latérales 40,50 divergent vers la partie antérieure 20 et forment respectivement les angles bΐ et b2 avec le plan sagittal S de la cale 10.
Les première et seconde parties latérales 40,50 comprennent également des première et seconde portions antérieures 48,58 formant respectivement les angles eΐ et e2 avec le plan sagittal S, eΐ et e2 étant inférieurs à bΐ et b2.
La figure 10 représente une variante du dispositif implantable 1 représenté sur les figures 7 et 8, en ce qu'il comprend une deuxième cale 400 similaire à la cale 10 représentée à la figure 1. Dans ce cas, le premier ligament 200 est agencé pour venir en appui également contre la première latérale 440 de la deuxième cale 400 et le second ligament 300 (non visible) est agencé pour venir appui contre la seconde partie latérale de la deuxième cale 400. Avantageusement, les premier et second ligaments 200,300 maintiennent dans leur position d'implantation deux cales 10,400 disposées sur deux niveaux du rachis voisins limitant la quantité de matériel prothétique implanté.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif implantable (1), notamment d'arthrodèse vertébrale, pour la fusion de deux vertèbres sus (110) et sous-jacentes (120) comprenant une cale intervertébrale (10,400) comprenant une partie antérieure (20), une partie postérieure (30), et des première et seconde parties latérales (40,440,50) assurant la liaison entre les parties antérieure (20) et postérieure (30), le dispositif (1) comprend un moyen de retenu (60) agencé par rapport à la partie antérieure (20) en sorte de bloquer la migration de la partie antérieure (20) vers le canal rachidien, la partie antérieure (20) comprend une zone supérieure d'appui (23) sur la lame de la vertèbre sus-jacente (110) et une zone inférieure d'appui (26) sur la lame de la vertèbre sous-jacente (120) distantes d'une distance Da minimum pour le maintien d'un écart intervertébral, caractérisé en ce que la partie postérieure (30) comprend une zone supérieure d'appui (33) disposée sous la zone supérieure d'appui (23) de la partie antérieure (20), et en ce que ledit dispositif (1) comprend des premier (200) et second (300) ligaments agencés pour passer au-dessus de la lame de la vertèbre sus-jacente (110) et au-dessous de la lame de la vertèbre sous-jacente (120), le premier ligament (200) venant en appui contre la première partie latérale (40) et le second ligament (300) venant en appui contre la seconde partie latérale (50).
2. Dispositif implantable (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que la zone supérieure d'appui (23) de la partie antérieure (20) passe par un plan transversal PI disposé au-dessus d'un plan transversal P2 passant par la zone supérieure d'appui (33) de la partie postérieure (30), les plans PI et P2 sont distants de dl (mm).
3. Dispositif implantable (1), selon l'une ou l'autre des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la zone inférieure d'appui (26) de la partie antérieure (20) passe, au moins en partie, par un plan P3 transversal, et la partie postérieure (30) comprend une zone inférieure d'appui (36) passant, au moins en partie, par un plan P4 transversal, lesdits plans P3 et P4 étant sensiblement parallèles entre-eux, en particulier sensiblement confondus.
4. Dispositif implantable (1) selon l'une ou l'autre des revendications 2 et 3, caractérisé en ce que la cale (10,400) comprend un matériau d'ostéosynthèse disposé entre les parties antérieure (20) et postérieure (30), et les première et seconde parties latérales (40,50), et sur tout ou partie de la zone supérieure d'appui (33) de la partie postérieure (30), en sorte de réduire la distance séparant les plans PI et P2 à d3, d3 étant inférieur à dl.
5. Dispositif implantable (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que ladite cale (10) comprend au moins un logement ayant des première et seconde ouvertures traversantes au regard l'une de l’autre, et un matériau d'ostéosynthèse disposé dans le logement.
6. Dispositif implantable (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que ladite cale (10,400) comprend au moins une région poreuse (20,30,40,50,70), comprenant des pores en trois dimensions, agencée en sorte de permettre le développement de la fibrose et venir en contact avec au moins une partie osseuse de la vertèbre sus-jacente (110) et au moins une partie osseuse de la vertèbre sous-jacente (120).
7. Dispositif implantable (1) selon la revendication 6, caractérisé en ce que la région poreuse (20,30,40,50,70) a une structure alvéolaire comprenant des alvéoles de forme polyédrique.
8. Dispositif implantable (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que l'une des première et seconde parties latérales (40,50) a/ont une hauteur H1 et/ou H2 supérieure(s) ou égale(s) à la hauteur Hp de la zone supérieure d'appui (33) de la partie postérieure (30), de préférence supérieure(s) ou égale(s) à une fois et demi la hauteur Hp de la zone supérieure d'appui (33) de la partie postérieure (30).
9. Dispositif implantable (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la partie antérieure (20) a une porosité pl différente de la porosité p2 de la partie postérieure (30), de préférence p2 est supérieure à pl.
10. Dispositif implantable (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que l'une au moins desdites première et seconde parties latérales (40,50) a une porosité (p3,p4) supérieure à la porosité p2 de la partie postérieure (30), en particulier supérieure à la porosité pl de la partie antérieure (20).
11. Dispositif implantable (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que les première et seconde parties latérales (40,50) sont configurées pour être disposées de part et d'autre de l'apophyse épineuse de la vertèbre sus-jacente (110) et de part et d'autre de l'apophyse épineuse de la vertèbre sous-jacente (120).
12. Dispositif implantable (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que la partie antérieure (20) est en liaison avec les première et seconde parties latérales (40,50) dans les parties inférieures (21,22) de ses premier et second bords latéraux (27,28).
13. Dispositif implantable (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que la partie antérieure (20) délimite avec au moins l'une des première et seconde parties latérales (40,50), une gorge (45,55).
14. Dispositif implantable (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que la première partie latérale (40) comprend un sommet (43) en liaison avec la partie postérieure (30) par l'intermédiaire d'un premier bord supérieur postérieur incliné (34), et éventuellement en liaison avec la partie antérieure (20), notamment avec la partie inférieure (21) du premier bord latéral (27) de la partie antérieure (20), par l'intermédiaire d'un premier bord supérieur antérieur incliné (24).
15. Dispositif implantable (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisé en ce que les première et seconde parties latérales (40,50) convergent vers la partie postérieure (30).
16. Dispositif implantable (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 15, caractérisé en ce que la partie postérieure (30) est configurée par rapport à la partie antérieure (20) en sorte que la zone supérieure d'appui (33) de la partie postérieure (30) vienne en appui sur la lame de la vertèbre sus- jacente (110).
17. Dispositif implantable (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 15, caractérisé en ce que la partie postérieure (30) comprend une zone supérieure d'appui (33) apte à recevoir une partie inférieure de l'apophyse épineuse de la vertèbre sus-jacente (110) et une zone inférieure d'appui (36) apte à recevoir une partie supérieure de l'apophyse épineuse de la vertèbre sous-jacente (120).
18. Dispositif implantable (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, caractérisé en ce qu'il comprend une deuxième cale (400) implantable, et en ce que le premier ligament (200) est agencé pour venir en appui également contre une première partie latérale (440) de la deuxième cale (400) et le second ligament (300) est agencé pour venir appui contre une seconde partie latérale de la deuxième cale (400).
19. Méthode de fabrication d'un dispositif implantable selon l'une quelconque des revendications 1 à 18, caractérisé en ce qu'il comprend une étape de fabrication additive de la cale intervertébrale (10,400).
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