JP6703125B2 - 創傷治療装置及び方法 - Google Patents

Description

本願は、引用することによってその全体が明示的に一体化される２０１５年１０月３０日に出願された米国仮特許出願番号第６２／２４８,４２２号の優先権を主張するものである。

陰圧（ｎｅｇａｔｉｖｅ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）とは、大気圧より低い圧力を表現するために用いられる用語である。室温の海水面では、一定の体積の空気にはランダムな方向に動く分子が含まれ、動いているこれらの分子には、約７５６ｍｍＨｇ（およそ１バール）の大気圧に等しい力が掛かっている。例えば、損傷部位において吸引ポンプ等によって、関心領域から空気を除くことにより、陰圧が達成される。対象の皮膚表面に局所的な陰圧を発生させるための装置が、人体を治療するために何百年も用いられてきた。例えば、高温の空気を含む剛性の器の口を人体の皮膚に配置することに関する吸い玉技術（ｃｕｐｐｉｎｇ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）は、周知の技術である。ばね動力付きシリンジ及び吸着カップは、人体の組織に真空を作り出すために用いられてきた他の機械技術である。吸い玉と同じように、他の機械技術は、限られた局所的な陰圧を作り出し、大気圧から陽圧の圧力範囲を殆ど作り出さない。これは設計上の制約によるもので、吸い玉技術及び他の機械的技術は、自己完結型（ｓｅｌｆ‐ｃｏｎｔａｉｎｅｄ）ではなく、使用者の動きを妨げ得る。

既知の局所的な陰圧装置は、扱いにくいしわ取り吸引装置から、液体透過性創腔充填材、被覆包帯材、皮膚を密閉するのに理にかなった気密手段、及び液体収集容器を介して真空源と創傷部及び創腔充填材をつなぐ排液管を含む創傷治療までに及ぶ。この種の装置の作用様式は、組織部位に陰圧を加えることであり、これにより、皮膚に対して装置を密閉することによってできる空洞に被包化した組織が拡がる。治療された組織部位が創傷である場合、滲出液は、浸透性空洞充填材を介して周辺組織から排液管、その後、離れたところにある収集容器へと吸い上げられる。この種の既知の装置において考慮すべき事柄は、陰圧で圧縮された場合の創腔充填材の性能についてであり、液体が対象組織から排液管又は吸引管（ａｓｐｉｒａｎｔ ｔｕｂｅ）へと運ばれるように十分な浸透性を持続させる必要がある。

局所的な陰圧をより長時間加えることを可能にするために、ポンプのような真空発生源を具える電力システムが開発され、今日、このようなシステムの多くの例が、皮膚治療及び一時的なしわの除去のような回復目的に用いられている。しかしながら、これらのシステムの多くは、使用者にとって使い易くない。この種の既知のシステムは、大きく、重く、うるさく、心地よくなく、コントロールされた圧力条件をシステムに加えて起動させる使用者にとっては、単純ではない。この種の既知のシステムはまた、局所的な陰圧条件を作り出すために、外部電力又は真空源が必要である。

この種の組織治療、手術及び他の高度な技術による処置は、免疫不全患者人口の増加だけでなく、高齢化により、より一般的になってきている。この傾向は、続くものと考えられる。創傷治療では、例えば、医療専門家は、今日、複雑な治療課題に対応するのが困難な創傷に遭遇しやすくなっている。組織部位に対して局所的な陰圧を加えることが可能なより単純な機械的装置を作り出す試みが実行された。この種の医療装置では、相対的に単純な設計であるため、材料費及び組立て費が減るということが理解される。例えば、組織部位において局所的な陰圧を加えるために手動ポンプシステムを使用する試みが実行された。しかしながら、この種のシステムは、使用者にとって簡単に使える物ではないし、別々に使用することもできず、局所的な陰圧を長時間都合よく加えることもできず、実際、再吸引がしばしば必要である。特に、多くのこの種のシステムは、例えば、終夜等、長時間理想的に使用可能であるので、これらは深刻な欠陥になり得る。

１つの態様によれば、創傷治療装置は、皮膚と接する要素、反応器、及び反応器ハウジング要素を具える。皮膚と接する要素は関連する組織部位を覆うために構成され、反応器はその作動時に関連する組織部位において圧力条件を作り出すために構成され、反応器ハウジング要素は反応器を収容するために構成される。皮膚と接する要素は、皮膚接触面、及び皮膚接触面の反対側にある境界面を有する。反応器ハウジング要素は、下側取付面、及び下側取付面の反対側にある上面を有する。反応器ハウジング要素は、反応器の作動後に皮膚と接する要素に取付けられるように構成される。

他の態様によれば、創傷治療装置は、皮膚と接する要素、反応器、反応器ハウジング要素、及び通気性液体不透過性膜を具える。皮膚と接する要素は関連する組織部位を覆うために構成され、反応器はその作動時に関連する組織部位において圧力条件を作り出すために構成され、反応器ハウジング要素は反応器を収容するために構成される。皮膚と接する要素は、皮膚接触面、及び皮膚接触面の反対側にある境界面を有する。反応器ハウジング要素は、下側取付面、及び下側取付面の反対側にある上面を有する。反応器ハウジング要素が皮膚と接する要素に取付けられた場合に、反応器と皮膚と接する要素の間に通気性液体不透過性膜が配置されるように、通気性液体不透過性膜は、反応器の露出面側に配置される。

さらに別の態様によれば、創傷治療装置は、皮膚と接する要素、反応器、及び反応器ハウジング要素を具える。皮膚と接する要素は関連する組織部位を覆うために構成され、反応器はその作動時に関連する組織部位において圧力条件を作り出すために構成され、反応器ハウジング要素は反応器を収容するために構成される。皮膚と接する要素は、皮膚接触面、及び皮膚接触面の反対側にある境界面を有する。反応器ハウジング要素は、下側取付面、及び下側取付面の反対側にある上面を有する。反応器ハウジング要素は、反応器ハウジング要素を取外し、反応器及び反応器ハウジング要素のうちの１つ又は両方を取替えることができるように、皮膚と接する要素に取外し可能に取付けられる。

更なる態様によれば、組織部位にコントロールされた圧力を加える方法には、組織部位を皮膚と接する要素で覆うこと、反応器ハウジング要素を皮膚と接する要素に取付けること、そして、組織部位において圧力条件を作り出すために反応器を作動させることが含まれる。皮膚と接する要素は、皮膚接触面、及び皮膚接触面の反対側にある境界面を有する。皮膚と接する要素で組織部位を覆うと、皮膚接触面は組織部位と面するように配置される。反応器ハウジング要素は、その中に収容された反応器を具える。反応器ハウジング要素はまた、下側取付面、及び下側取付面の反対側にある上面を有する。反応器の作動後に、反応器ハウジング要素を皮膚と接する要素に取付ける。

図１は、例示的な実施例の圧力制御装置の概略的な分解斜視図。 図１Ａは、他の例示的な実施例の皮膚と接する要素の概略的な分解斜視図。 図２は、図１に示される圧力制御装置の概略的な断面図。 図２Ａは、他の例示的な実施例の図２に示された装置と類似の圧力制御装置の概略的な断面図。 図３及び４は、他の例示的な実施例の反応器の概略図。 図５−７は、図１の圧力制御装置とともに用いる他の例示的な実施例の動力部品の概略図。 図８は、例示的な実施例のコントロールされた圧力を組織部位に加える方法のブロック図。

図１には例示的な実施例の圧力制御装置が示され、それは、創傷治療装置、又は自己完結型創傷治療装置と呼ばれてもよい。創傷治療装置１０は、皮膚と接する要素１２、反応器ハウジング要素１４、及び反応器１６を具える。さらに図２を参照して、創傷治療装置１０は、組織部位２０、特に組織部位２０の創傷部、すなわち、治療部２０ａと直接接する創傷接触要素１８を具えてもよい。より詳細に後述するように、創傷治療装置１０は組織部位２０に配置されてもよく、これにより、これらに限られるものではないが、創傷を癒し（例えば、創傷部２０ａの治癒）、皮膚のしわ及び他の皮膚病等を減らすことを含む組織の治療が進む。より詳細に後述するように、皮膚と接する要素１２は、関連する組織部位２０、特に組織部位２０の創傷部２０ａを覆うために構成される。組織部位自体（及び組織部位の創傷部２０ａ）が創傷治療装置１０の構成要素とみなされないように、本明細書では、組織部位は関連する組織部位と称される。反応器ハウジング要素１４は反応器１６を収容するために設けられる。反応器１６は、創傷部２０ａに作用するために、反応器の作動時（すなわち、反応器１６の作動時）に関連する組織部位２０において圧力条件を作り出すために設けられる。創傷接触要素１８は、組織部位２０の創傷部２０ａに直接接するように設けられる（すなわち、創傷接触要素１８は、皮膚と接する要素１２及び創傷部２０ａの間に配置される。）。

１つの実施例では、反応器ハウジング要素１４は、反応器１６を作動させた後に皮膚と接する要素１２に取付けられるように構成される。同一又は他の実施例では、組織部位２０から吸引された滲出液が反応器１６に達することを妨げる又は制限すべく、液体不透過通気性膜（例えば、膜１００）が設けられてもよい。これら又は更なる実施例では、例えば反応器１６が十分に使い果たされ、新しい反応器１６が望まれる場合等、反応器ハウジング要素１４が交換される場合、皮膚と接する要素１２は組織部位のあるそのままの場所に留まるように構成される。これら及び他の実施例では、創傷治療装置１０は、多くの従来装置とは対照的に、外部電源及び／又は真空源に接続される必要はないという点で、自己完結型である。

皮膚と接する要素１２は、対象の皮膚（例えば、創傷部２０ａの周辺）に貼付け可能な皮膚接触面３０、及び皮膚接触面３０と反対側の境界面３２を具える。図示された実施例では、皮膚と接する要素１２は、反応器ハウジング要素１４とは別の要素として示される。他の構成では、皮膚と接する要素１２は反応器ハウジング要素１４の一部として設けられてもよく、例えば、皮膚と接する要素１２が反応器ハウジング要素１４と一体的に形成されていてもよいし、又は製造施設において反応器ハウジング要素１４と連結されてもよいし、皮膚と接する要素１２及び反応器ハウジング要素１４が一緒に組織部位２０に当てられてもよい。図示された実施例では、皮膚と接する要素１２は、創傷治療装置１０によって組織部位２０及び／又はその周辺の対象の皮膚の痛みが和らぐ可撓性材料（例えば、薄いガス不透過性フィルム）である。皮膚と接する要素１２は、例えば、ロールトゥロール法（ｒｏｌｌ‐ｔｏ‐ｒｏｌｌ ｐｒｏｃｅｓｓ）等を用いて、薄いシート状の膜（例えば、薄いガス不透過性フィルム）から作られてもよい。

また、図示された実施例では、皮膚と接する要素１２は１つ以上の開口３４（本明細書において、皮膚と接する要素開口とも称される）を具え、開口３４は、皮膚接触面３０から境界面３２まで皮膚と接する要素１２を通って延びる。皮膚と接する要素開口３４は、組織部位２０、特に組織部位２０の創傷部２０ａを覆って配置されるように構成されてもよく、さらに、反応器１６によって作り出される圧力条件が、皮膚と接する要素開口３４を通って組織部位２０、特に創傷部２０ａに掛かるように構成されてもよい。１つ以上の開口３４が、反応器１６による空気変換スピードをコントロール又は制限するために用いられてもよい。例えば、開口３４の数及び／又は開口３４の大きさ（すなわち、開口３４の表面積）は、反応器１６に到達する空気量を効果的に制限することができ、これにより反応器１６による消費速度をコントロールすることができる。反応器１６によって作り出される圧力条件をコントロールすることに加えて、これにより、反応器１６によって生じる熱の量又は熱の発生速度をコントロールすることもできる。

また、図１Ａに示されるように、皮膚と接する要素１２ａは、皮膚と接する要素１２の替わりに用いられてもよく、皮膚接触面３０ａから境界面３２ａまで皮膚と接する要素１２ａを通って延びる単一の開口３４ａを具えてもよい。開口３４ａは、例えば、組織部位２０を覆って、又は組織部位２０の周りに配置されるように構成されてもよい。皮膚と接する要素１２ａ及び／又は単一の開口３４ａは、任意で、組織部位２０の創傷部２０ａの外周に嵌合するような大きさに形作られてもよい。１つの典型的な適用例では、ガーゼ要素３６を（例えば、新しいガーゼ要素に）交換すること及び／又は反応器１６を交換することが望まれた場合に、皮膚と接する要素１２ａはそのまま使用されてもよい。

本明細書において創傷接触層とも称される創傷接触要素１８は、孔を開けられてもよいし、又は裂けた皮膚組織（例えば、組織部位２０の創傷部２０ａ）に最小限貼り付く目の粗いメッシュとして形成されてもよい。１つの実施例では、創傷接触要素１８は、創傷接触要素１８の下側１８ａをコーティング２２で覆われた目の粗いナイロン織物又は目の荒いポリウレタンのメッシュフィルム（例えば、１ｍｍのポリウレタンフィルム）であり、コーティング２２は、それ自身が裂けた皮膚組織に最小限貼り付き、及び／又は、（例えば、銀、グルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）等の）抗菌性成分を具えてもよい。例えば、コーティング２２は、シリコーン、ナイロン等であってもよいし、又はシリコーン、ナイロン等を含んでもよい。

創傷治療装置１０は、さらにガーゼ要素３６を具えてもよい。より詳細に後述されるように、ガーゼ要素３６が組織部位２０からの滲出液を吸収してもよい。圧力条件が組織部位２０を部分的に真空にする（例えば、空気又は酸素を吸引する）陰圧状態である場合、ガーゼ要素３６は組織部位２０から滲出液を吸収する。ガーゼ要素３６は、組織部位２０からの滲出液を吸収するために適当な液体保持特性を有してもよい。１つの実施例では、ガーゼ要素３６は、最高約３ｐｓｉ（すなわち、約０．２バール）の外気圧に耐えることが可能な適当なガーゼ素材で形成される。同一又は他の実施例では、ガーゼ素材３６は、（例えば０．２バールの）被圧下でその形状を維持してもよく、滲出液を吸収するにつれて膨張してもよい。全ての実施例において、創傷治療装置１０が組織部位２０に当てられた場合に、ガーゼ要素３６が反応器１６と組織部位２０の間に挟まれるように配置されてもよい。

創傷治療装置１０の他の要素に対するガーゼ要素３６の位置は、違ってよい。例えば、ガーゼ要素３６は、皮膚と接する要素１２の上又は下に配置されてもよい。図２に示される実施例では、ガーゼ要素３６は、皮膚と接する要素１２より上で、且つ、反応器１６の下に配置される。本実施例では、ガーゼ要素３６は、例えば、反応器ハウジング要素１４とともに設けられてもよく（例えば、剥離層７０と反応器１６の間に配置される）、又は、反応器１４の一部として設けられてもよい（例えば、基質８０と下層８６の間に配置される）。また、ガーゼ要素３６が皮膚と接する要素１２より上に配置される実施例では、ガーゼ要素３６が皮膚と接する要素１２とともに設けられてもよいし（例えば、剥離層５０と皮膚と接する要素１２の境界面３２の間に配置され、任意に、境界面３２に貼付けられる）、又は、ガーゼ要素３６が、皮膚と接する要素１２上に組立てられる別の要素として設けられてもよい（例えば、ガーゼ要素３６は、個々に包装され、その包装から取り出され、境界面３２上に組立てられ又は積重ねられてもよい。）。図２Ａに示される実施例では、ガーゼ要素３６は、皮膚と接する要素１２とともに設けられ、皮膚と接する要素１２の下側３０と創傷接触要素１８の間に挟まれている。

ガーゼ要素３６は、１つ以上の開口３４（又は皮膚と接する要素１２ａの開口３４ａ）に対して寸法決めされてもよい。また、ガーゼ要素３６を通して、すなわち、ガーゼ要素３６を介して組織部位２０、特に組織部位２０の創傷部２０ａに圧力が掛かるように、ガーゼ要素３６は配置、及び寸法決めされてもよい。例えば、ガーゼ要素３６は、１つ以上の開口３４により画定される領域よりも大きくてもよい。図１Ａの別の実施例では、開口３４及び皮膚と接する要素１２ａは、ガーゼ要素３６と同じような形状であってもよいし、皮膚と接する要素１２ａがガーゼ要素３６の外周に設けられるように配置されてもよい。例えば、ガーゼ要素３６は、ガーゼ要素３６と皮膚と接する要素１２ａ（すなわち、開口３４ａを形成する皮膚と接する要素１２ａの部分）の間に締り嵌めを設けるように寸法を決められてもよいし、ガーゼ要素３６の外周と皮膚と接する要素１２ａの間に隙間がないように寸法を決められてもよい。さらにまた、皮膚と接する要素１２ａの上又は下に重なるように、ガーゼ要素３６が開口３４ａより大きくてもよい。

皮膚接触面３０及び境界面３２は両方とも全体として平坦、すなわち、平面であってよい。ただし、上記にて示されたように、皮膚と接する要素１２は可撓性でもよく、組織部位２０の輪郭と同じになり得る。図示された実施例では、境界面３２は皮膚と接する要素１２の上側であり、皮膚接触面３０は皮膚と接する要素１２の下側である（すなわち、境界面３２より下側、故に、境界面３２よりも組織部位２０により近い位置に配置される。）。同様に、創傷接触要素１８は、ともに平坦、すなわち、平面でもよい下側１８ａ及び上側１８ｂを具えてもよい。ただし、下側１８ａ及び上側１８ｂは両方とも可撓性でもよく、組織部位２０の輪郭と同じになり得る。

創傷治療装置１０は、組織部位２０に、及び／又は、組織部位２０の周りに皮膚と接する要素１２を貼り付ける又は密閉するために、皮膚と接する要素１２の皮膚接触面３０に、又は皮膚接触面３０に隣接して設けられた少なくともの１つの皮膚貼付要素又は皮膚密閉要素（例えば、シール４０及び貼付剤４２）を具える。示された実施例では、少なくとも１つの皮膚貼付要素又は皮膚密閉要素は、本明細書においてガスケットとも称される外周圧力シール４０である、又は外周圧力シール４０を具える。外周圧力シール４０は、反応器１６によって作り出される圧力条件が組織部位２０に掛かるように組織部位２０の周りを皮膚と接する要素１２で密閉する。特に、図２に示されるように、外周圧力シール４０は、組織部位２０に対して創傷接触要素１８及び皮膚と接する要素１２を密閉してもよい。加えて、又は他に、少なくとも１つの皮膚貼付要素又は皮膚密閉要素は、組織部位２０に、及び／又は、組織部位２０の周りに皮膚と接する要素１２を貼り付ける貼付剤４２である、又は貼付剤４２を具える。特に、図２に示されるように、貼付剤４２は、組織部位２０に皮膚と接する要素１２を貼り付けるべく、外周圧力シール４０の全周に設けられる。

シール、すなわち、ガスケット４０は、組織部位２０の周りの密閉度を更に促すべく、ハイドロゲルから作られてもよく、これにより、組織部位２０における圧力条件（例えば、局所的な陰圧）が促進される。貼付剤４２は、皮膚と接する要素１２の皮膚接触面３０を覆う、例えば、生体適合性アクリル貼付剤でもよい。１つの実施例では、貼付剤４２は皮膚と接する要素１２の皮膚接触面３０上に（例えば、その上に覆われた）層として形成され、創傷接触要素１８は皮膚接触面３０上に置かれ、シール４０は創傷接触要素１８の外周縁１８ｃの位置において貼付剤４２の上の外周ビーズ（例えば、ハイドロゲルのビーズ）として用いられる。シール４０の大きさ及び／又は幅は、変更されてもよい。図示されていないが、別の実施例では、シール４０は、例えば、複数の同心状リングのような、複数のシールとして設けられてもよい。

皮膚と接する要素１２、創傷接触要素１８（及び、任意にガーゼ要素３６）を保護し、及び／又は包むために、本明細書において裂け防止バリア要素とも称される、第一皮膚と接する要素剥離層４４が、皮膚と接する要素１２、創傷接触要素１８の下側１８ａ、及び任意にガーゼ要素３６（すなわち、ガーゼ要素３６が皮膚と接する要素１２とともに設けられている場合に）を保護すべく、創傷治療装置１０に設けられてもよい。特に、剥離層４４は、皮膚と接する要素１２の皮膚接触面３０に亘って、及び創傷接触要素１８に亘って設けられてもよい。皮膚と接する要素１２の皮膚接触面３０に設けられた貼付剤４２及び／又は外周圧力シール４０を露出させるために、剥離層４４は、取除き可能でもよい。剥離層４４は、既知の剥離層と類似していてもよく、皮膚と接する要素１２の皮膚接触面３０から剥離可能である上面４６を具える。剥離層４４は、上面４６の反対側に下側４８を具えてもよい。１つの実施例では、剥離層４４は、ポリウレタンフィルム（図示せず。）を介して皮膚接触面３０に取除き可能に貼付けられる。任意に、シール４０は剥離層４４の下には設けられないが、剥離層４４が取除かれた後に付けられる。

また、任意に、本明細書において境界面剥離層とも称される第二皮膚と接する要素剥離層５０が、皮膚と接する要素１２の境界面３２及びガーゼ要素３６を保護すべく創傷治療装置１０に設けられてもよい。特に、剥離層５０は、第二包装要素としてともに設けられてもよい反応器ハウジング要素１４及び反応器１６とは別の第一包装要素として皮膚と接する要素１２を具えるべく、皮膚と接する要素１２の境界面３２上に設けられてもよい。例えば、剥離層５０は皮膚と接する要素１２とともに設けられてもよく、創傷接触要素１８は反応器ハウジング要素１４及び反応器１６とは別に設けられてもよく、及び／又は、別に包まれてもよい。剥離層５０は、剥離層４４のようであってもよい。例えば、剥離層５０は、皮膚と接する要素１２の境界面３２上に設けられてもよい。剥離層５０は、境界面３２を露出させるべく取除き可能でもよい。より詳しくは、剥離層５０は、上面５２及び上面５２の反対側で、皮膚と接する要素１２の境界面３２から剥離可能な下面５４を具えてもよい。任意に、ガーゼ要素３６が皮膚と接する要素１２とともに設けられ、及び／又は、包まれる場合に、剥離層５０はガーゼ要素３６を保護してもよい。

皮膚と接する要素１２の皮膚接触側３０が対象の皮膚と接している場合（すなわち、組織位２０、特に創傷部２０ａの周り、及び／又は創傷部２０ａに貼付けられた場合）に、組織部位２０の周り、及び／又は、組織部位２０において密閉空間５６を画定すべく、反応器ハウジング要素１４は皮膚と接する要素１２と協働する。故に、示された実施例では、反応器ハウジング要素１４は、反応器１６が収容される密閉空間５６を画定する。示された実施例の反応器ハウジング要素１４は、フード、すなわちフード部分５８、及び低外周部６０を具える。示された実施例では、低外周部６０はフード５８を完全に囲み、フード５８は皮膚と接する要素１２が対象の皮膚と接する場合に組織部位２０の周り、及び／又は組織部位２０において密閉空間５６を画定するように、低外周部６０に対して持ち上げられる。反応器ハウジング要素１４は、空気を通さない素材から作られてもよいし、又は、空気を部分的に通さない素材から作られてもよく、これにより、反応器１６が密閉空間５６内の１つ以上の選択されたガスを消費し、それ故密閉空間５６内のガス圧が減少するように、空気が密閉空間５６内に入り込むことが妨げられ、又は大幅に抑制される。

別の実施例では、反応器ハウジング要素１４は、特定のガス（例えば、酸素）を少なくとも部分的に通さない素材、及び他のガス（例えば、二酸化炭素、窒素など）を少なくとも部分的に通す素材から作られてもよい。例えば、反応器ハウジング要素１４は、外気と直接つながって消失させるより高い割合で、他のガスに比べて特定のガスを、消失させる材料から作られてもよい。任意に、例えば、反応器ハウジング要素１４は、組織部位２０から大気に選択されたガスを排気、又はより排気すべく、他のガスと比較して選択されたガスに対して少なくとも部分的（又はより多く）にガス浸透性がある（例えば、窒素又は二酸化炭素ガス浸透性の）材料で形成されてもよい。

反応器ハウジング要素１４はフード５８なしで形成されてもよく、すなわち、反応器ハウジング要素１４は図１に示されるように少なくとも最初のうちは平面であってもよい。皮膚と接する要素１２と同様に、反応器ハウジング要素１４は、例えばロールトゥロール法を用いて、薄いシート状の膜から作られてもよい。反応器ハウジング要素１４は、皮膚と接する要素１２と類似の可撓性材料、又は同様な可撓性を有する可撓性材料から作られてもよく、これによって、創傷治療装置１０は組織部位２０の周りの皮膚と適合することができる。反応器ハウジング要素１４が皮膚と接する要素１２に取付けられると、反応器１６は反応器ハウジング要素１４と皮膚と接する要素１２の間に配置される。上述されたように創傷治療装置１０のいくつかの異なる位置の１つに配置され得るガーゼ要素３６は、反応器１６と皮膚と接する要素１２の間に設けられる。反応器ハウジング要素１４が可撓性材料から作られてもよいので、皮膚と接する要素１２と接していない反応器ハウジング要素１４の部分は、フード５８を形成するように組織部位２０から持上げられる又はずらされる。

反応器ハウジング要素１４は、下側取付表面、すなわち、下側取付面６２、及び下側取付面６２の反対側にある上面６４を具える。以下により詳述するとおり、反応器ハウジング要素１４と皮膚と接する要素１２の間に実質的な気密シールを設けるように皮膚と接する要素１２の境界面３２に反応器ハウジング要素１４を取付けてもよい。これにより、反応器ハウジング要素１４の下面６２と皮膚と接する部材１２の境界面３２間、又は反応器ハウジング要素１４の下面６２と皮膚と接する部材１２の境界面３２間の境界を沿う空気の移動が妨げられる。１つの実施例では、反応器ハウジング要素１４は、皮膚と接する要素１２とは別の構成要素として設けられる。他の実施形態では、反応器ハウジング要素１４は、皮膚と接する要素１２とともに既に組立てられて設けられる。

反応器ハウジング要素１４と皮膚と接する要素１２の間の境界のために、創傷治療装置１０は、皮膚と接する要素１２に対して反応器ハウジング要素１４を貼付け又は密閉するために、皮膚と接する要素１２と反応器ハウジング要素１４の間に設けられる少なくとも１つの反応器貼付要素、又は反応器密閉要素（例えば、外周圧力シール６６及び／又は貼付剤６８）をさらに具えてもよい。１つの実施例では、少なくとも１つの反応器貼付要素又は反応器密閉要素は、本明細書においてガスケットとも称される外周圧力シール６６である、又は外周圧力シール６６を具える。外周圧力シール６６は、皮膚と接する要素１２に対して反応器ハウジング要素２４を密閉する。同一又は別の実施例では、少なくとも１つの反応器貼付剤又は反応器密閉材は、皮膚と接する要素１２に対して反応器ハウジング要素１４を貼付ける貼付剤６８を具える。シール６６は、シール４０のようであってもよい（シール４０に関して記載されている別の実施例を含む。）。例えば、シール６６は、皮膚と接する要素１２と反応器ハウジング要素１４の間の密閉度をさらに促すために、ハイドロゲルから作られてもよく、これにより、組織部位２０における圧力条件の掛かり具合が増す。また、貼付剤６８は、貼付剤層の上の外周ビーズとして使用されるシール６６を有する反応器ハウジング要素１４の低外周部６０の下側取付面６２上の層として形成されてもよい。

反応器ハウジング要素１４が皮膚と接する要素１２とは別に設けられ、及び／又は、包装される場合、創傷治療装置１０は、下側取付面６２を保護すべく反応器ハウジング要素１４の下側取付面６２、及び反応器１６を保護すべく、及び／又は、反応器１６の作動を妨げるべく反応器１６に設けられた、反応器ハウジング剥離層７０をさらに具えてもよい。剥離層７０は、剥離層４４、５０と同じ、又は類似であってよい。以下に詳述されるように、剥離層７０は、反応器１６を作動させるために反応器ハウジング要素１４に収容される反応器１６を露出させるべく取除き可能である。剥離層７０は、反応器ハウジング要素１４の下側取付面６２から剥離可能な上面７２、及び上面７２の反対側にある下面７４を具えてもよい。

反応器１６は密閉空間５６に配置されてもよく、密閉空間５６内で少なくとも１つの選択されたガスを消費すべく空気中の少なくとも１つの選択されたガス（例えば、窒素、酸素、及び二酸化炭素等）と反応するように構成されてもよく、これにより、密閉空間５６内のガス圧を減らすことができる。密閉空間５６内のガス圧の減少により、密閉空間５６内に形成される部分的な真空がもたらされる。このように、反応器１６の作動によって反応器１６により作り出される圧力条件は、組織部位２０、特に組織部位２０の創傷部２０ａ（例えば、最初の作動スタートアップ期間後の０．２バール陰圧）に掛けられる局所的な陰圧であってもよい。１つの実施例では、局所的な陰圧は、組織部位２０から酸素を吸収する部分的な酸素真空である。任意に、反応器１６により作り出される圧力条件は、組織部位２０（そして、特に創傷部２０ａ）から酸素を除去又は吸引し、組織部位２０からの酸素に加えて少なくとも１つの他のガス（例えば、二酸化窒素又は二酸化炭素）を除去する陰圧状態である。これは、組織部位２０から滲出液をより効率的に引き出す効果を有することができる。また、反応器１６により作り出される陰圧状態によって、反応器１６、その結果、創傷治療装置１０は組織部位２０に向かって押される。また反応器１６からの限られた熱が組織部位２０の治癒（例えば、感染防止）を促すために有利に用いられてもよい。

より詳しくは、反応器１６は、密閉空間５６に配置されてもよく、空気中の選択されたガスと反応するように構成されてもよい。１つの実施例では、反応器１６が密閉空間５６内で選択されたガスを消費するにつれて、密閉空間５６内のガス圧は減少する。例えば、反応器１６が酸素を消費する場合、密閉空間５６内の気圧が約２０％減少する。創傷治療装置１０において用いられることが可能な反応器１６の実施例は、引用することによって本明細書に一体化される米国２０１４／０１０９８９０Ａ１に記載されている。米国２０１４／０１０９８９０Ａ１には、酸素ベースのヒーターが記載されている。しかしながら、米国２０１４／０１０９８９０Ａ１に記載された酸素ベースのヒーターは密閉空間５６内で酸素を消費し、それ故、密閉空間５６内で部分的な真空を作り出せる反応器１６として用いられてもよい。この例では、反応器１６は、反応器基質８０に適用可能な、還元剤、炭素等の酸素の還元のための触媒剤、結合剤、及びイオン伝導溶液又は電解質溶液を具える。反応器基質８０の還元剤は、例えば、亜鉛、アルミニウム又は鉄であってもよい。電流がそこでは流れていないという点において、これは、ケミカルポンプ及び／又は非電気化学セル反応器と考えられてもよい。

反応器１６が生体適合性(biocompatible)であると好都合である。例えば、反応器１６は、対象の皮膚のすくそば、及び／又は対象の皮膚と接するように使用するのに適しているようなものであってもよい。また、例えば、反応器１６は化学的に中性であってもよい。例えば、反応器１６は約６と８の間のｐＨを有してもよい。任意に、反応器１６（例えば、反応器基質８０）は、可撓性反応器として設けられてもよい。例えば、基質８０は、基質８０の可撓性を高めるべく配置された又は設けられた薬剤を具えてもよい（例えば、薬剤は、横並びに配置されてもよい。）。上述されたように、反応器１６は電解質溶液を具えてもよく、それは水性電解質溶液であってもよい。これにより、組織部位２０、特にその創傷部２０ａにおける湿っぽい環境を有利に容易に維持することができる。加えて、又は、他に、水性電解質溶液は、（例えば、示されていないが、ゲルとして、又は、別々のスポンジに吸収されて）反応器ハウジング要素１４内に設けられてもよい。

反応器ハウジング要素１４の下部６２上の剥離層７０は、示された実施例では、剥離層７０である気密バリアが反応器ハウジング要素１４から取除かれるまで、選択されたガス（例えば、窒素、酸素、二酸化炭素など）が反応器１６に近づくことが妨げられるような、空気型バリアとして機能してもよい。また、反応器１６は、上層８４及び下層８６を含むものとして図１に示されるパッケージとして設けられてもよい。上層８４及び下層８６の間に反応器基質８０を囲むべく上層８４は下層８６に取付けられ、空気タイプのシールが設けられ、選択されたガスが反応器１６に近づくことを妨げる。パッケージを含むこの例では、上層８４及び／又は下層８６は気密バリアとして機能してもよく、下層８６から上層８４が取除かれる、又はその逆によって、全体的又は部分的に、選択されたガス（例えば、酸素）は反応器１６に近づくことができ、選択されたガスは反応器１６により消費され得る。

また、少なくとも１層（示された実施例の下層８６）が開口８８を具えてもよく、密封層９０は開口８８を覆う下層８６に気密状態で取付けられてもよい。下層８６から密封層９０を取除くことにより、開口８８を通る選択されたガスに反応器１６がさらされ、これによって、反応器１６は密閉空間５６内の選択されたガスを消費することができる。開口８８の表面積は、開口８８を通る選択されたガスの流れをコントロールすべく適当に大きさを決められてもよい。所望の持続期間（例えば、１２時間、２４時間等）の間、組織部位２０に所望の圧力条件を維持するための所望の制限時間まで、これにより、反応器１６の化学反応を持続することができる。加えて、又は、他に、反応器１６の消費速度をコントロール又は制限し、それ故、反応器１６によって作り出される圧力条件をコントロールし、及び／又は、反応器１６によって作り出される熱量をコントロールするために、開口８８の数又はサイズが選択されてもよい。加えて、又は、他に、反応器１６に向かう選択されたガスの流れを制限すべく密閉層９０のうち１つ又は選択された少数の層（他の層は下層８６に取付けられている）が取除かれるように、複数の密封層９０は設けられてもよい。

また、密閉空間５６内で更に圧力をコントロールするために、創傷治療装置１０は、反応器ハウジング要素１４、特に反応器ハウジング要素１４のフード５８上に圧力解放バルブ９２を具えてもよい。圧力解放バルブ９２によって、密閉空間５６と外気の間で選択されたやり取りができてもよい。予め決められた差圧が密閉空間５６と外気の間に存在する場合に、圧力解放バルブ９２が作動してもよい。

１つの実施例において、必須ではないが、反応器ハウジング要素１４及び反応器１６が皮膚と接する要素１２とは別に包装されるように、創傷治療装置１０は包装されてもよい。このような実施例では、剥離層５０及び７０は、それぞれ、皮膚と接する要素１２及び反応器ハウジング要素１４から取除かれる。剥離層７０が取除かれると、上記のように、反応器１６が露出し、これにより反応器１６は作動する。任意に、剥離層７０は下層８６に取付けられてもよく、これにより、応器ハウジング要素１４から剥離層７０を取除くと、上層８４から下層８６が取除かれ、反応器１６を作動させるべく反応器１６が露出する。または、剥離層７０は密封層９０に取付けられてもよく、これにより、反応器ハウジング要素１４から剥離層７０を取除くと、下層８６から密封層又は層９０が取除かれ、それ故、下層８６に設けられた開口８８を通る空気に反応器１６がさらされる。反応器ハウジング要素１４から剥離層７０が取除かれた後、反応器ハウジング要素１４と皮膚と接する要素１２の間に略気密なシールを具えている皮膚と接する要素１２の境界面３２と反応器ハウジング要素１４の下層６２が接するようになってもよい（例えば、シール６６及び貼付剤６８を介して）。

加えて、反応器ハウジング要素１４は、本明細書において通気性液体不透過性膜とも称され、（例えば、反応器ハウジング要素１４が皮膚と接する要素１２に取付けられる場合に）反応器１６と皮膚と接する要素１２の間に配置されるように反応器１６の露出面（すなわち、組織部位２０と向かい合っている面）に設けられた、液体不透過通気性膜１００を具えてもよい。膜１００は、組織部位２０から吸引された滲出液が反応器１６、特に反応器基質８０に達することを防ぐ又は制限すべく機能してもよく、それにより、反応器１６の効力又は作動性が妨げられる。液体不透過通気性膜１００の大きさ（すなわち、表面積）は、創傷治療装置１０内の液体不透過通気性膜１００の位置次第であってよい。仮に組織部位２０からの滲出液が反応器基質８０と接するようになった場合、選択されたガスと接すると反応器１６の化学反応が損なわれる。このように、膜１００によって滲出液が反応器１６と接することが妨げられる、又は少なくとも抑制される一方で、膜１００により組織部位２０と反応器１６の間に空気が流れる。例えば、膜１００は、例えば、ゴアテックス（Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ（登録商標））又は類似の材料等、ポリテトラフルオロエチレンフィルムであってもよい。

液体不透過通気性膜１００は、創傷治療装置１０の異なる位置にあってもよい。１つの実施例では、液体不透過通気性膜１００は、反応器基質８０と反応器１６の気密パッケージを構成する下層８６の間に配置されてもよい。そのため、下層８６（又は密封層９０）が一旦取除かれると、空気は反応器１６に接近できるが、組織部位２０からの滲出液が液体不透過通気性膜１００を通って移動することは妨げられる、又は少なくとも抑制される。他の例では、液体不透過通気性膜１００は、反応器１６の気密パッケージを構成する下層８６（又は密封層９０）とガーゼ要素３６の間に配置されてもよい。

反応器ハウジング要素１４及び反応器１６が皮膚と接する要素１２とは別に包装される実施例において、剥離層７０は、反応器ハウジング要素１４から取除かれてもよい。反応器ハウジング要素１４から剥離層７０を取除くと、下層８６の除去によって、反応器１６は空気にさらされ、密閉層９０、又は剥離層７０が気密状態で反応器ハウジング要素１４に取付けられる。その結果、剥離層７０が反応器ハウジング要素１４から取除かれるまで、空気は反応器１６へのアクセスを妨げられる。反応器ハウジング要素１４から剥離層７０を取除いた後、反応器ハウジング要素１４の下面６２は、皮膚と接する要素１２に取付けられてもよい（例えば、剥離層５０が皮膚と接する要素１２から取除かれた後に）。

別の実施例では、すでに皮膚と接する要素１２に取付けられた反応器ハウジング要素１４と予め組み立てられてもよい。本実施例では、剥離層７０は取除かれてもよく、下層８６を具える場合、下層８６は、下層８６を通って反応器１６と連通するように設けられてもよい（例えば、密封層９０は取除かれてもよい。）。剥離層４４を取除くことによって、反応器１６を作動させるべく機能してもよい。

さらなる実施例では、組織部位２０から皮膚と接する要素１２を取除くことなく反応器ハウジング要素１４及び反応器１６を交換すべく、反応器ハウジング要素１４及び反応器１６は皮膚と接する要素１２に取外し可能に取付けられてもよい。また、ガーゼ要素３６の交換（例えば、既定量を越えた浸出液がガーゼ要素３６に浸み込んだ場合等）のために皮膚と接する要素１２が組織部位２０にくっつけられた後、ガーゼ要素３６は皮膚と接する要素１２から取除かれてもよい。１つの実施例では、反応器ハウジング要素１４、反応器１６及びガーゼ要素３６は、皮膚と接する要素１２を交換することなく同時に交換されてもよい。他の実施例では、反応器ハウジング要素１４（及び反応器１６）又はガーゼ要素３６の一方だけ又は他方だけが取除かれ、取替えられてもよい。

いずれの実施例でも、創傷治療装置１０は、特定の操作及び／又は設計パラメータを考慮するように設計され得る。この種のパラメータには、例えば、創傷治療装置１０（例えば、ガーゼ要素３６）に含まれる最大滲出液量、組織部位２０から除かれた滲出液の割合、好適な陰圧（例えば、０．２バールの陰圧）に達するまでの時間、創傷治療装置１０の提供時間（すなわち、包帯を交換する間の時間）、反応器基質８０の還元剤（例えば、亜鉛）の予想される効率／利用、還元剤の量（及び、それ故、装置１０のガスを排出可能量）等が含まれてもよい。例えば、組織部位２０が約１０ｃｍのｘ２０ｃｍで、組織部位２０からフード５８（又は反応器ハウジング要素１４の頂部）が約２．５ｃｍ離れていると仮定した場合、約５００ｍＬの密閉空間５６になる。ガーゼ要素３６及び密閉空間５６内の他の個体要素（例えば、液体不透過通気性膜１００）が密閉空間５６内で１００ｍＬを占める（及び、密閉空間５６にいずれの滲出液も引き入れられる前）と仮定した場合、密閉空間５６内には４００ｍＬの空気があることになる。密閉空間５６内で選択されたガスを消費する反応器１６から部分的な吸引をされる前であって、いずれの滲出液も装置１０に吸込まれる前は、４００ｍＬの空気には、密閉空間５６内の標準温度及び圧力（ＳＴＰ）において、窒素が約３２０ｍＬ、酸素が約８０ｍＬ含まれる。実際の適用では、組織部位２０、フード５８との距離、及び密閉空間の大きさは変更されてもよく、上記の実施例よりずっと小さくてもよい。

１グラム（１ｇ）の亜鉛（Ｚｎ）は、標準温度及び圧力で約１７０ｍＬの酸素（Ｏ２）を消費する能力を有し、それは通常の乾燥した空気では約８５０ｍＬの酸素の量である。シール４０、６６が設けられていてもよいが、シール４０、６６を通過して密閉空間５６に周囲の空気が漏れ入ること、及び、反応器ハウジング要素１４及び皮膚と接する要素１２を介して拡散されることがあり得る。本明細書では、境界を通る漏れ（例えば、シール４０の周りの漏れ）、及び拡散（例えば、反応器ハウジング要素１４を介する拡散）を漏れと称する。シール４０、６６、皮膚と接する要素１２及び反応器ハウジング要素１４は、周囲から密閉空間５６への空気の最大漏出速度を有するように構成されてもよい。例えば、周囲から密閉空間５６への最大漏出速度が１ｍＬ（ＳＴＰ）／時間の空気では、０．２ｍＬ（ＳＴＰ）／時間の酸素になる。１ｇの亜鉛が１７０ｍＬの酸素（ＳＴＰ）を消費するので、例えば、７２時間以上の長時間、密閉空間５６内の常気圧を２０％減少させるべく適量の還元剤になる。これは、毎時約０．５ｍＬ〜１ｍＬの割合で組織部位２０から装置１０に吸い込まれている滲出液が原因である。当業者によって理解される通り、反応器１６は与えられた還元剤量を完全に使い果たすべく機能せず、そのため、効率的な因子を明らかにする必要がある。

上記及び示された実施例のみを考慮すると、創傷治療装置１０は、以下の通りに構成されてもよい。反応器１６は、予め決められた捕集容量（「ＳＣ」）を有するように構成されてよく、それは、反応器１６が消費するように構成された選択されたガスの量に関係する。上述したとおり、例えば、１ｇの亜鉛は約１７０ｍＬの（標準温度及び圧力の）酸素を消費するので、捕集容量は１７０ｍＬである。密閉空間５６は、組織部位２０の領域、反応器ハウジング要素１４の大きさ、組織部位２０からのフード５８（又は反応器ハウジング要素１４の頂部）の距離に基づき、決められた容量（「ＤＶ」）を有してもよく、これは、密閉空間５６内の反応器１６及び他の如何なる固体要素の他にもガーゼ要素３６が考慮されている。例えば、上述された４００ｍＬは決められた容量である。また、創傷治療装置１０は、密閉空間５６に入る空気の最大漏れ速度（ＬＲ）を有するように構成されてもよい。加えて、創傷治療装置１０は最低摩耗時間（「ＭＷＴ」）を有するように構成されてもよく、それは、創傷治療装置１０が使い果たされるように構成された最低時間に関するものである。反応器１６が最低摩耗時間の全てにおいて選択されたガスを消費、又は捕集することが望ましいと仮定した場合、創傷治療装置１０は以下の関係を考慮して構成されてもよい：

ＳＣ＞ＤＶ＊（空気中の選択されたガスの％）＋ＬＲ＊（空気中の選択されたガスの％）＊ＭＷＴ

捕集容量は、反応器ハウジング要素１４及び治療される組織部位２０に対して比較的小さな反応器１６を具えるべく決定されてよい。決められた容量は、治療される組織部位２０を考慮して比較的小さな反応器１６及び反応器ハウジング要素１４を具えるべく決定されてよい。密閉空間５６内に入る空気の最大漏れ速度を、実際に合わせて減少させてもよいが、例えば、密閉空間５６内の圧力循環が望まれる等、予め決められた漏れ量が望ましいという状況もある。例えば、密閉空間５６に入る空気の最大漏れ速度は、１０ｍＬ／時間未満、好ましくは１又は２ｍＬ／時間未満であってもよい。局所的な陰圧が組織部位２０に加えられるための所望時間に基づいて、最低摩耗時間が決定されてもよい。例えば、最低摩耗時間は、７２時間以上、４８時間以上、２４時間以上、１２時間以上、８時間以上、又は４時間以上であってもよい。製造公差、組織部位２０及び組織部位２０に創傷装置１０を配置する人の違いに順応すべく、安全係数（例えば、上記の関係式の右側に乗数）を具えることが望まれる。

反応器１６が密閉空間５６内の空気の中の選択されたガスを消費するにつれて、発熱反応が発生し、反応器１６は密閉空間５６内の選択されたガスを消費する。密閉空間５６内のガス圧は減少する。例えば、反応器１６が酸素を消費すると、密閉空間５６内の気圧がおよそ２０％減少する。反応器１６のために選ばれた電解液は、密閉空間５６内を最大８時間、好ましくは最大１２時間、より好ましくは最大２４乃至７２時間０．８バールの圧力（０．２バール、すなわち、約１５０ｍｍＨｇの減圧）を維持することが可能であるものであってよい。

任意に、反応器ハウジング要素１４はまた、当該部分が取外された場合に、反応器１６に近づくことが可能な取外し可能な部分１６０を具えてもよい。これにより、反応器ハウジング要素１４から独立して反応器１６の交換が可能となってもよい。または、取外し可能な部分１６０によって、反応器１６又は反応器ハウジング要素１４の下に位置する追加の反応器に、付加的な周辺空気が近づくことが可能となってもよい。例えば、取外し可能な部分１６０は、反応器基質８０が位置するパッケージの上層８４に取付けられてもよい。取外し可能な部分１６０を取外すと、上層８４の少なくとも一部が除かれ、それ故、反応器基質８０は周辺空気にさらされ、熱反応が起こる。または、付加的な反応器（図示せず。）は反応器ハウジング要素１４の下に配置されてもよい。取外し可能な部分１６０を取外すと、（上層８４及び下層８６からなるパッケージと同様な）パッケージの少なくとも一部が除かれ、それ故、付加的な反応器は周辺空気にさらされる。

異なるタイプの反応器が、創傷治療装置１０の密閉空間５６内に局所的な陰圧を加えるために用いられてもよい。図３には、図１に示された反応器１６の替わりに用いられてもよい反応器２１６が示される。反応器２１６は同じ反応器基質上に複数の反応器基質又は複数の領域を含んでもよく、それらは異なる化学的性質及び／又は特性を有する反応器要素８０ａ、８０ｂ、及び８０ｃとして示される。例えば、第一反応器要素８０ａは、例えば、略瞬間的な、非常に短い（第一）時間ｔ１の間、酸素にさらされた後に酸素を消費し始めるよう構成されてもよい。第二反応器要素８０ｂは、より長い（第二）時間ｔ２の間、酸素にさらされた後に酸素を消費し始めるように構成されてもよく、第三反応器要素８０ｃは、さらにより長い（第三）時間ｔ３の間、酸素にさらされた後に酸素を消費し始めるように構成されてもよい。このような構成により、密閉空間５６内の圧力の循環が可能となり得る。

反応器基質８０で作られた反応器１６の替わりに、反応器１６は、電気化学ポンプ、オンデマンド式真空装置（本明細書ではＶＯＤと言う。）、電気分解装置、固体減圧装置（ｐｒｅｓｓｕｒｅ‐ｒｅｄｕｃｉｎｇ ｓｏｌｉｄ ｓｔａｔｅ ｄｅｖｉｃｅｓ）、酸素吸着鉄の箱（ｏｘｙｇｅｎ ａｂｓｏｒｂｉｎｇ ｉｒｏｎ ｐａｃｋｅｔｓ）、又はジルコニウム・チタン、バナジウム鉄、リチウム、リチウム金属、マグネシウム、カルシウム、リチウム・バリウムの組合せ、空気亜鉛電池、空気亜鉛電池要素、若しくは、例えば、創傷のベッド環境で見つかる窒素、二酸化炭素及び酸素ガスのような選択されたガスと高い反応性を示すその他の材料のゲッターのうちの１つ又はいずれかの組合わせであってもよい。

図４には、図１に示された反応器１６の替わりに用いられてもよい他の反応器２２６が示される。引用することによって一体化された国際公開番号ＷＯ２０１５／０５４０４０Ａ１には、空気、又は空気の希ガス以外の成分のようなガスを電気化学反応によって囲まれた内部で消費するように改造された電気化学電池が記載されている。このように密閉された囲まれた内部のガスを消費することによって、部分的な真空が形成される。創傷治療装置１０は、電気化学電池２２８を有するこの種の反応器２２６を具えてもよい。電気化学電池２２８は、（図４において、図式的に示される）電力源２３０による電圧が電気化学的電池２２８に掛けられた場合に起こる電気化学反応によって、密閉空間５６内の圧力を下げる。例えば、使用者によって操作されてもよいスウィッチ２３２を設けること等によって、電力源２３０によって電気化学的電池２２８に供給される電流をコントロールすることで、この例の電気化学電池２２８を作用させてもよい。電力源２３０は、密閉空間５６内に配置されてもよいし、又は創傷治療装置１０の外側に設けられてもよい（例えば反応器ハウジング要素１４上）。スイッチ２３２は、創傷治療装置１０の外側に設けられてもよい（例えば反応器ハウジング要素１４上）。

反応器がＶＯＤ装置である実施例において、ＶＯＤは固体状態電気化学電池であり、弱電流が流れると、空気中に存在するガスを捕える反応性の高い材料を作り出し、空気中に閉じ込められると、気密システムが部分的な真空を形成してもよい。ＶＯＤ装置において、ＶＯＤ装置及びＶＯＤ装置に充電するリチウム塩電解液の電極全体に電圧が加えられると、金属は樹状突起を成長させるべく堆積する。電池の充電と同様に、電子は、金属リチウムを形成するべく層から層へと移動する。

反応器がゲッターである実施例において、当技術分野において既知のとおり、ゲッターは、部分的な真空を開始して、維持するために用いられる反応器材料の堆積物である。ガス分子がゲッター材料にぶつかった場合、特殊ガス分子（すなわち、選択されたガスの分子）は化学的に、又は、吸着によってゲッターと結合する。このように、活性物質が排出されるまで、ゲッターは排出空間から選択されたガスを除く。

反応器基質８０で作られた上記の反応器１６の替わりに、空気亜鉛電池技術によって電力が供給される自動制御酸素ゲッターを有する反応器が用いられてもよい。空気亜鉛電池は、密封された部位の酸素レベルをコントロール又は減らし、それ故、約０．８バールの部分的な真空圧を自己制御するために反応してもよい。空気亜鉛電池要素が動く空気亜鉛電池として構成される場合、酸素が減少し、所望の真空圧力に達すると、バッテリ電圧は低下する。この電圧の低下は、所望の部分的な真空が達成されたことを示すために用いられてもよい。例えば、サイズ６７５補聴器用空気亜鉛電池は、６２０ｍＡｈの容量で、体積０．５ｍＬを占め、１．９ｇの重さである。６７５の空気亜鉛電池は、その体積の１５０倍以上の酸素を取除くことができる。

創傷治療装置１０は、図１に概略的に、電力要素２４０として示された電力要素をさらに具えてもよい。図５乃至７を参照して後述される、各動力要素２４０は、例えば、周囲にさらされた空気亜鉛電池で、動力要素２４０と電気的に接続されてもよい（図１に概略的に示される）電力源２４２と電気的に接続されてもよい。電力源２４２として空気亜鉛電池を用いる場合、電力源２４２は密閉空間５６の外側に位置し、又は反応器ハウジング要素１４若しくは皮膚と接する要素１２の一部は周りの空気が空気亜鉛電池に接触できるように取外されてもよい。

図５には、創傷治療装置１０において用いられてもよく、電力源２４２と電気的に接続されてもよい動力要素２４０の１つの例であるヒーター２５０が示される。ヒーター２５０は、薄膜ヒーターであってもよい。ヒーター２５０は組織部位２０での感染の可能性を減らすために熱を供給してもよい。スイッチ２５２はヒーター２５０への電力をコントロールするために設けられてもよい。

図６には、電力源２４２と電気的に接続された第一電極２６０及び第二電極２６２が示される。第一及び第二電極２６０、２６２は、創傷治療装置１０において用いられ得る動力要素２４０の他の例である。スイッチ２５２は、電極２６０、２６２への電力をコントロールするために設けられてもよい。第一電極２６０は組織部位２０の第一側に皮膚と接するように配置され、第二電極２６２は組織部位２０の第一側の反対側の第二側に皮膚と接するように配置される。電極２６０、２６２は、組織部位２０に電気的な刺激を与えるべく用いられてもよい。

図７には、創傷装置１０において用いられ得る動力要素２４０の他の例である光源２８０が示される。光源２８０は可撓性基体２８４に搭載された複数のＬＥＤ２８２を具えてもよい。ＬＥＤ２８２は電力源２４２と電気的に接続される。可撓性基体２８４は、光治療のための光の通過が可能なより大きな開口３４を具え得る皮膚と接する要素１２に隣接して配置されてもよい。また、光源は、部分的な真空状態が密閉空間５６内に存在することを示すために用いられもよい。

任意に、電気駆動装置２４０は、創傷治療装置１０からの無線通信を可能にするトランシーバ、レシーバ又は送信器であってもよい。また、電気駆動装置２４０の替わりにＲＦＩＤ又は無動力表示器（両方とも示されない。）が反応器ハウジング要素１４の中の反応器１４に埋設されてもよい。

任意に、示されないが、創傷治療装置１０は、反応器１６によって作り出せれる圧力条件の状態を示す表示器を具えてもよい。例えば、ガーゼ要素３６、反応器１６又は皮膚と接する要素１２の１つ以上が、反応器ハウジング要素１４を通って突出した表示部を突き出す又は持上げる剛性部を具えてもよい。例えば、反応器１６が陰圧状態を作り出す場合、剛性部は、ハウジング要素１４を通って突き出る又は示され、これにより、部分的な真空状態が密閉空間５６内に存在することが示される。１つの実施例では、剛性部は、ガーゼ要素３６（及び、ガーゼ要素３６が反応器１４０の外周にはみ出る又は反応器１６より上に設けられた）に設けられた１つ以上のビーズであってもよい。

次に、創傷治療を組織部位に適用する方法を説明する。特に、上記の創傷治療装置１０に関連する方法を後述する。ただし、他の創傷治療装置が用いられてもよいということを理解されたい。その方法では、図８を参照して、組織部位２０は、Ｓ３００において、皮膚と接する要素１２で覆われる。すでに上述した通り、皮膚と接する要素１２は皮膚接触面３０及び皮膚接触面の反対側にある境界面３２を有する。この組織部位２０を皮膚と接する要素１２で覆うと、皮膚接触面３０は組織部位２０に面するように配置される。

Ｓ３０２では、反応器１６が、組織部位２０において圧力条件を作り出すように作動する。本明細書において既述したとおり、反応器１６の働きには、組織部位２０において陰圧状態を作り出すことが含まれてもよい。これにより、組織部位２０は吸引され、又は部分的に真空の力が掛かり、滲出液が組織部位２０から創傷治療装置１０に真空引きされ、すなわち、吸引される。上述したとおり、皮膚と接する要素１２は、滲出液が組織部位２０から吸引され又は真空引きされた場合に、組織部位２０からの滲出液を吸収するガーゼ要素３６を含んでもよい。特に、圧力条件は、酸素が組織部位２０から真空引きされる陰圧状態であってもよい。任意に、陰圧状態は、酸素以外の少なくとも１つの他のガス（例えば、窒素、二酸化炭素等、又はそれらのいずれかの組合わせ）を組織部位２０から吸引してもよい。

次のＳ３０４においては、まだ組立てられない場合に、その中に収容される反応器１６を有する反応器ハウジング１４が皮膚と接する要素１２に取付けられる。本願明細書において既述したとおり、反応器ハウジング要素１４は下側取付面６２及び下側取付面６２の反対側にある上面６４を有する。１つの実施例では、反応器１６の作動後に、反応器ハウジング要素１４を皮膚と接する要素１２に取付ける。

前述したとおり、創傷治療装置１０は膜１００を具えてもよい。膜を具える場合、Ｓ３０６で示されるように、方法には、組織部位２０から滲出液が反応器１６と流体連通することを妨げることがさらに含まれてもよい。特に、膜１００は、組織部位２０からの滲出液が基質８０及び反応器パッド８２に（例えばガーゼ要素３６を介して）吸引され、接触する可能性を妨げ、減少させ、及び／又は防ぐ。

任意に、方法には、反応器ハウジング要素１４及び反応器１６を一緒に取除くこと及び交換することが含まれてもよい。加えて、又は、他に、方法には、ガーゼ要素３６を取除くこと及び交換することが含まれてもよい。このことは、反応器ハウジング要素１４及び反応器１６と一緒に、又は、単独で行われてもよい。例えば、反応器ハウジング要素１４及び反応器１６が、一時的に皮膚と接する要素１２から取外され、ガーゼ要素３６が交換され、反応器ハウジング要素１４及び反応器１６が皮膚と接する要素１２に再び取付けられてもよい。これらの実施例では、皮膚と接する要素１２は、組織部位２０にくっついたままであってもよく、組織部位２０における望ましくない破壊を避け得る。また、上述したとおり、反応器１６は単独で、又は、ガーゼ要素３６と一緒に交換されてもよく、反応器ハウジング要素１４は皮膚と接する要素１２に再び取付けられてもよい。

特定の実施例では、創傷治療装置１０の使用は、以下の通りに行われてもよい。剥離層４４は、接着剤４２及び任意に周辺部圧力シール４０を露出させるために、皮膚と接する要素１２から取除かれてもよい。または、剥離層４４を取除いた後、周辺部圧力シール４０が、皮膚と接する要素１２の皮膚接触面３０に追加されてもよい。Ｓ３００において組織部位２０を皮膚と接する要素１２で覆うことには、組織部位２０に及び／又はその周辺に皮膚と接する要素１２を付着させること及び／又は封止することがさらに含まれてもよい。特に、このような付着させること及び／又は封止することには、周辺部圧力シール４０及び接着剤４２によって封止及び付着させることの両方が含まれてもよい。

皮膚と接する要素１２が組織部位２０に（又は組織部位２０の周辺に）付着した状態で、剥離層５０が皮膚と接する要素１２の境界面３２から取除かれてもよいし、剥離層７０が反応器ハウジング要素１４の下部６２から取除かれてもよい。上述したとおり、剥離層７０を取除くことにより、反応器ハウジング要素１４に収容された反応器１６が作動してもよい。反応器ハウジング要素１４から剥離層７０を取除くと、反応器ハウジング要素１４及び任意に周辺部圧力シール６６の下側６２に設けられた接着剤６８を露出させるように機能してもよい。または、周辺部圧力シール６６は、剥離層７０が取除かれたあとに、反応器ハウジング要素１４の下部６２上へ適用される又は設けられてもよい。Ｓ３０４において反応器ハウジング要素１４を皮膚と接する要素１２に取付けることには、皮膚と接する要素１２に反応器ハウジング要素１４をくっつける、及び／又は、密閉することがさらに含まれてもよい。特に、このような皮膚接触要素１２に対する反応器ハウジング要素１４の付着、及び／又は、密閉には、周辺部圧力シール６６及び接着剤６８による密閉及び付着が含まれてもよい。

任意に、方法には、さらに、特定のガスに対して少なくとも部分的に気体透過性のある（例えば、少なくとも部分的に二酸化炭素又は窒素ガス透過性である）反応器ハウジング要素１４から大気へのガス（例えば、窒素、二酸化炭素等、又はこれらのいずれかの組合わせ）の排出が含まれてもよい。

上記の種々の開示、その他の特徴及び機能、すなわち、それらの改変又は変更が望ましく結びつけられて、他の異なる多くのシステム、すなわち、応用例になり得るということが理解されるであろう。また、現時点では思いつかない、若しくは想定外の様々な代替、修正、変更、又は改良が当業者によって後になされるであろうが、それもまた、添付の請求項に含まれることが意図されている

Claims (13)

1. 皮膚と接する要素と、
   反応器と、
   反応器ハウジング要素と、
   パッケージを具え、
   前記皮膚と接する要素が、関連する組織部位を覆うために構成され、皮膚接触面及び該皮膚接触面の反対側にある境界面を有し、
   前記反応器が該反応器の作動時に前記関連する組織部位において圧力条件を作り出すためのものであり、
   前記反応器ハウジング要素が、前記反応器を収容するためのものであり、下側取付面及び該下側取付面の反対側にある上面を有し、
   前記パッケージが、該パッケージから選択的に取除き可能な少なくとも１つの気密バリアを含み、前記反応器が前記パッケージ内に配置され、前記少なくとも１つの気密バリアが前記パッケージから取除かれるまで選択されたガスが前記反応器に近づくことを妨げる、
   創傷治療装置。
2. 前記反応器が空気の中の少なくとも１つのガスを消費するように構成され、前記反応器ハウジング要素が前記反応器と前記皮膚と接する要素の間に設けられるように前記反応器の露出面に配置された通気性液体不透過性膜を具える、請求項１の創傷治療装置。
3. 前記皮膚と接する要素の前記皮膚接触面を覆って設けられた剥離層をさらに具える、請求項１の創傷治療装置。
4. 薄いシート状の膜から作られた前記皮膚と接する要素の前記皮膚接触面に設けられた貼付剤及びガスケットをさらに具え、前記貼付剤が前記ガスケットの外側の全周に設けられる、請求項１の創傷治療装置。
5. 前記反応器が空気の中の少なくとも１つのガスを消費するように構成され、
   前記反応器ハウジング要素と前記関連する組織部位の間に設けられた貼付剤及びガスケットをさらに具え、前記貼付剤が前記ガスケットの外側の全周に設けられる、請求項１の創傷治療装置。
6. 前記皮膚と接する要素が前記皮膚接触面から前記境界面まで延びる複数の皮膚と接する要素開口を具え、前記複数の皮膚と接する要素開口を通って前記関連する組織部位に前記圧力条件が掛かるように前記複数の皮膚と接する要素開口が配置されている、請求項１の創傷治療装置。
7. 前記反応器と前記関連する組織部位の間に設けられたガーゼ要素をさらに具え、前記反応器ハウジング要素が薄いシート状の膜から作られ、前記ガーゼ要素が最大３ｐｓｉ以下でその形状を維持する、請求項１の創傷治療装置。
8. 前記ガーゼ要素が薄いシート状の膜から作られた前記皮膚と接する面の前記境界面と前記反応器の間に設けられた、請求項７の創傷治療装置。
9. 前記反応器ハウジング要素の前記下側取付面を覆って、及び前記反応器の作動を妨げるために前記反応器を覆って設けられた反応器ハウジング剥離層をさらに具え、該反応器ハウジング剥離層は前記反応器を作動させるために前記反応器ハウジング要素に収容された前記反応器を露出させるべく取除き可能で、
   第一包装要素として前記皮膚と接する要素を、第二包装要素として前記反応器ハウジング要素及び前記反応器を具えるべく、前記皮膚と接する要素の前記境界面を覆って設けられた境界面剥離層をさらに具える、請求項１の創傷治療装置。
10. 前記反応器が化学ポンプ、電気化学ポンプ、オンデマンド式真空装置、電気分解装置、固体減圧装置、酸素吸着鉄の箱、空気亜鉛電池、空気亜鉛電池要素、及びジルコニウム・チタン、バナジウム鉄、リチウム、リチウム金属、マグネシウム、カルシウム、リチウム・バリウムの組合せのゲッターのうちの１つ又はいずれかの組合わせである、請求項１の創傷治療装置。
11. 前記反応器が選択されたガスに対して予め決められた捕集容量（ＳＣ）を有するように構成され、前記反応器が収容された前記反応器ハウジング要素によって画定された密閉空間が決められた容量（ＤＶ）を有し、前記創傷治療装置が前記密閉空間に入る空気の最大漏れ速度（ＬＲ）を有するように構成され、前記創傷治療装置が２４時間以上の最低摩耗時間（ＭＷＴ）を有するように構成され、ＳＣ＞ＤＶ＊（空気中の選択されたガスの％）＋ＬＲ＊（空気中の選択されたガスの％）＊ＭＷＴが成立つ、請求項１の創傷治療装置。
12. 前記反応器ハウジング要素が選択されたガスに対して少なくとも部分的にガス浸透性がある材料で形成される、請求項１１の創傷治療装置。
13. 前記反応器ハウジング要素が前記皮膚と接する要素から取外された場合に取替え可能で、前記反応器と前記組織部位の間に設けられたガーゼ要素をさらに具える、請求項１の創傷治療装置。

Images