HK40105022B - Crystalline hydrobromide salt of 5-meo-dmt - Google Patents

Claims (17)

1. Sel d'hydrobromure cristallin de 5-méthoxy-N,N-diméthyltryptamine (5-MeO-DMT HBr).
2. Le sel de la revendication 1, ayant une pureté chimique d'au moins 99,5 % de la surface, tel qu'évalué par HPLC en utilisant une détection UV à 220 nm, une colonne USP L11 ayant une longueur de 150 mm et un diamètre intérieur de 4,6 mm, dans laquelle la température de la colonne est de 30°C et la colonne est éluée à un débit de 1,0 ml/min en utilisant un gradient de solvant basé sur une phase mobile A (0,05% TFA dans WFI) et une phase mobile B (0,05% TFA dans acétonitrile) et le gradient de solvant est établi par le programme de gradient suivant : Time (mins) %A %B 0 95 5 13 62 38 26 5 95 30,5 5 95 31 95 5
3. Sel de la revendication 1 ou 2, dans lequel le sel ne contient pas d'impureté à un niveau de 0,1% de la surface ou plus, tel qu'évalué par la méthode HPLC définie dans la revendication 2.
4. Le sel de l'une des revendications précédentes ayant un point de fusion de 174°C.
5. Le sel de l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par un diagramme de diffraction des rayons X comprenant des pics à 14,5°2θ±0,2°2θ; 17,0°2θ±0,2°2θ; 24,2°2θ±0,2°2θ; mesuré en utilisant le rayonnement Cu Kα.
6. Le sel de l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par un diagramme de diffraction des rayons X comprenant des pics à 14,5°2θ±0,2°2θ; 17,0°2θ±0,2°2θ; 20,7°2θ±0,2°2θ; 24,2°2θ±0,2°2θ; mesuré à l'aide d'un rayonnement Cu Kα.
7. Le sel de l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par un diagramme de diffraction des rayons X comprenant des pics à 14,5°2θ±0,2°2θ; 17,0°2θ±0,2°2θ; 20,6°2θ±0,2°2θ ; 20,7°2θ±0,2°2θ; 24,2°2θ±0,2°2θ; mesuré à l'aide de la radiation Cu Kα.
8. Le sel de l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par un diagramme de diffraction des rayons X comprenant des pics à 14,5°2θ±0,2°2θ; 17,0°2θ±0,2°2θ; 20,6°2θ±0,2°2θ; 20,7°2θ±0,2°2θ; 21,4°2θ±0,2°2θ; 24,2°2θ±0,2°2θ; mesuré à l'aide de la radiation Cu Kα.
9. Le sel de l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par un diagramme de diffraction des rayons X comprenant des pics à 14,5°2θ±0,2°2θ; 17,0°2θ±0,2°2θ; 20,6°2θ±0,2°2θ; 20,7°2θ±0,2°2θ; 21,4°2θ±0,2°2θ; 24,2°2θ±0,2°2θ; 27,4°2θ±0,2°2θ; mesuré à l'aide d'un rayonnement Cu Kα.
10. Le sel de l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par un diagramme de diffraction des rayons X comprenant des pics à 14,5°2θ±0,2°2θ; 16,7°2θ±0,2°2θ; 17,0°2θ±0.2°2θ; 20,6°2θ±0,2°2θ; 20,7°2θ±0,2°2θ; 21,4°2θ±0,2°2θ; 24,2°2θ±0,2°2θ ; 27,4°2θ±0,2°2θ ; mesuré en utilisant le rayonnement Cu Kα.
11. Le sel de l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par un diagramme de diffraction des rayons X comprenant des pics à 14,5°2θ±0,2°2θ; 16,7°2θ±0,2°2θ; 17,0°2θ±0,2°2θ; 20,6°2θ±0,2°2θ; 20,7°2θ±0,2°2θ; 21,4°2θ±0,2°2θ; 24,2°2θ±0,2°2θ; 24,8°2θ±0,2°2θ; 27,4°2θ±0,2°2θ; mesuré en utilisant le rayonnement Cu Kα.
12. Le sel de l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par un diagramme de diffraction des rayons X comprenant des pics à 14,5°2θ±0,2°2θ; 16,7°2θ±0,2°2θ; 17,0°2θ±0,2°2θ; 20,6°2θ±0,2°2θ; 20,7°2θ±0,2°2θ; 21,4°2θ±0,2°2θ; 24,2°2θ±0,2°2θ; 24,8°2θ±0,2°2θ; 25,3°2θ±0,2°2θ; 27,4°2θ±0,2°2θ; mesuré en utilisant le rayonnement Cu Kα.
13. Méthode de préparation d'un sel d'hydrobromure cristallin selon l'une quelconque des revendications précédentes, cette méthode impliquant une cristallisation par formation de sel.
14. Méthode de la revendication 13, dans laquelle un mélange d'alcool isopropylique et d'eau est utilisé comme système de solvants.
15. Composition pharmaceutique comprenant le sel de l'une des revendications 1 à 12.
16. Composition pharmaceutique selon la revendication 15 sous une forme permettant une administration par injection.
17. Composition pharmaceutique selon la revendication 15 sous forme d'administration intranasale.