HK40089095B - Injectable formulation - Google Patents

Claims (14)

1. Formulation pharmaceutique, comprenant un sel de fumarate de diméthyltryptamine, éventuellement substitué par : deutérium ; un tampon qui est séparé du sel ; et eau, la formulation ayant un pH de 3,5 ± 5 % à 6,5 ± 5 % et une osmolalité de 250 ± 5 % à 350 ± 5 % mOsm/Kg.
2. Formulation selon la revendication 1, la formulation convenant à l'injection.
3. Formulation selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans laquelle le pH est de 3,75 ± 5 % à 6,5 ± 5 % ; ou de 3,75 ± 5 % à 5,75 ± 5 % ; ou de 3,75 ± 5 % à 4,25 ± 5 %.
4. Formulation selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans laquelle le sel comprend l'acide fumarique et un composé de Formule 1 dans laquelle : R⁴ et R⁵ sont tous deux H et chaque ^XH et chaque ^YH est indépendamment sélectionné entre HetD.
5. Formulation selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, comprenant diméthyltryptamine, substituée par deutérium à l'un ou aux deux des atomes de carbone α.
6. Formulation selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans laquelle la concentration de la diméthyltryptamine éventuellement substituée est 2,5 ± 5 % mg/mL.
7. Formulation selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans laquelle le tampon comprend : sel d'acétate, acide acétique, sel de citrate, acide citrique, sel d'ascorbate, acide ascorbique, sel de phosphate, ou acide phosphorique.
8. Formulation selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans laquelle le tampon comprend un sel d'acétate et acide acétique ; ou acétate de sodium et acide acétique ; ou acétate de potassium et acide acétique.
9. Formulation selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, la formulation comprenant en outre un agent de tonicité.
10. Formulation selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, ayant une teneur en oxygène inférieure à 2 ppm.
11. Procédé de préparation d'une formulation pharmaceutique telle que définie dans l'une quelconque des revendications 1 à 10, comprenant la mise en contact du sel, du tampon, de l'eau et éventuellement d'un agent de tonicité.
12. Formulation telle que définie dans l'une quelconque des revendications 1 à 10, destinée à être utilisée en thérapie.
13. Formulation telle que définie dans l'une quelconque des revendications 1 à 10, destinée à être utilisée dans une méthode de traitement d'un trouble psychiatrique ou neurologique chez un patient.
14. Formulation destinée à l'utilisation selon la revendication 13, le trouble psychiatrique ou neurologique étant sélectionné dans le groupe constitué de : (i) un trouble obsessionnel-compulsif, (ii) un trouble dépressif, (iii) un trouble anxieux, (iv) abus de substances, et (v) un trouble de l'aboulie.