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HK1207285A1 - Orally available pharmaceutical formulation suitable for improved management of movement disorders - Google Patents

Orally available pharmaceutical formulation suitable for improved management of movement disorders

Info

Publication number
HK1207285A1
HK1207285A1 HK15107832.0A HK15107832A HK1207285A1 HK 1207285 A1 HK1207285 A1 HK 1207285A1 HK 15107832 A HK15107832 A HK 15107832A HK 1207285 A1 HK1207285 A1 HK 1207285A1
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
agonist
zolmitriptan
pharmaceutical formulation
buspirone
present disclosure
Prior art date
Application number
HK15107832.0A
Other languages
English (en)
French (fr)
Chinese (zh)
Other versions
HK1207285B (en
Inventor
Bondo Hansen John
S. Thomsen Mikael
D. Mikkelsen Jens
Gudmund Nielsen Peter
Kreilgaard Mads
Original Assignee
Contera Pharma Aps
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from PCT/DK2012/050190 external-priority patent/WO2012163365A1/en
Application filed by Contera Pharma Aps filed Critical Contera Pharma Aps
Publication of HK1207285A1 publication Critical patent/HK1207285A1/en
Publication of HK1207285B publication Critical patent/HK1207285B/en

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Claims (15)

  1. Orale pharmazeutische Formulierung, die Folgendes umfasst:
    a. einen Matrixbestandteil, der eine aktive pharmazeutische Zutat umfasst, die ein Agonist von zwei oder mehr der 5-HT1B-, 5HT1D- und 5-HT1F-Rezeptoren ist, der ein Triptan ist, wobei der Matrixbestandteil eine verlängerte Freisetzung des aktiven pharmazeutischen Bestandteils bereitstellt, und
    b. einen Bestandteil, der eine aktive pharmazeutische Zutat umfasst, die ein Agonist des 5-HT1A-Rezeptors ist, wobei der Bestandteil eine sofortige Freisetzung der aktiven pharmazeutischen Zutat bereitstellt.
  2. Pharmazeutische Formulierung nach Anspruch 1, wobei das Triptan aus der Gruppe ausgewählt ist, bestehend aus Zolmitriptan, Rizatriptan, Sumatriptan, Naratriptan, Almotriptan, Frovatriptan, Avitriptan, Imotriptan und Eletriptan und pharmazeutisch annehmbaren Derivaten davon.
  3. Pharmazeutische Formulierung nach Anspruch 1, wobei der Agonist des 5-HT1A-Rezeptors aus der Gruppe ausgewählt ist, bestehend aus Buspiron, Tandospiron, Gepiron, Alnespiron, Binospiron, Ipsapiron, Perospiron, Befiradol, Repinotan, Piclozotan, Osemozotan, Flesinoxan, Flibaserin und Sarizotan, und pharmazeutisch annehmbaren Derivaten davon.
  4. Pharmazeutische Formulierung nach Anspruch 1, wobei das Triptan Zolmitriptan ist und der Agonist des 5-HT1A-Rezeptors Buspiron ist.
  5. Pharmazeutische Formulierung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Formulierung
    a. eine feste Dosierungsform ist, so wie eine Tablette,
    b. einen Matrixbestandteil a. und einen Bestandteil b. in separaten Kammern oder Schichten umfasst,
    c. eine innere Kernmatrix umfasst, die verlängerte Freisetzung des Triptans bereitstellt, und eine äußere Beschichtung, die eine sofortige Freisetzung des Agonisten des 5-HT1A-Rezeptors bereitstellt,
    d. eine Zweischichttablette ist, die eine Schicht umfasst, die verlängerte Freisetzung des Triptans bereitstellt, und eine weitere Schicht, die sofortige Freisetzung des Agonisten des 5-HT1A-Rezeptors bereitstellt, wobei jede Schicht in derselben Tablette vorhanden ist, oder
    e. wobei jeder der Bestandteile a. und b. zusammen in einer Kapsel bereitgestellt sind, wobei die Kapsel Bestandteile a. und b. als separate Granulate oder Pellets umfasst.
  6. Pharmazeutische Formulierung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Matrixbestandteil a. einen oder mehrere Hilfsstoffe umfasst, wobei die Hilfsstoffe aus einer Gruppe ausgewählt sind, bestehend aus
    a. die Wirkstofffreisetzung kontrollierenden Hilfsstoffen,
    b. Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC),
    c. mikrokristalliner Cellulose (MCC),
    d. einem HPMC-Hilfsstoff, der in einer Menge von 20-50 % vorhanden ist, so wie 20-25 %, zum Beispiel 25-30 %, so wie 30-35 %, zum Beispiel 35-40 %, so wie 40-45 %, zum Beispiel 45-50 %, und
    e. einem MCC-Hilfsstoff, der in einer Menge von 50 bis 80 % vorhanden ist, so wie 60-70 %.
  7. Pharmazeutische Formulierung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Matrixbestandteil a.
    a. ferner Talk umfasst, wobei der Talk in einer Menge von 1-10 % vorhanden ist, so wie 5 %,
    b. zu einer Härte von 50-70 N komprimiert ist,
    c. mindestens 80 % der Freisetzung des Triptans nach 12 Stunden bereitstellt,
    d. aus einem oder mehreren HPMCs, einem oder mehreren MCCs, Talk und einem Triptan besteht,
    e. das Triptan in einer Menge von 0,1 bis 10 mg umfasst, so wie von 0,5 bis 5 mg, zum Beispiel 1 mg, und/oder
    f. 10-50 %, so wie 20-40 %, HPMC ; 40-80 %, so wie 55-75 % MCC; 1-10 %, so wie 2-8 % Talk; und 0,1-5 %, so wie 0,5-2 % eines Triptans umfasst oder daraus besteht.
  8. Pharmazeutische Formulierung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Bestandteil b. Folgendes umfasst:
    a. einen Hilfsstoff,
    b. einen filmbildenden Hilfsstoff,
    c. einen Hilfsstoff, der eine Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ist,
    d. oder aus mindestens einem HPMC und einem Agonisten des 5-HT1A-Rezeptors besteht,
    e. einen Agonisten des 5-HT1A-Rezeptors in einer Menge von 1 bis 20 mg, so wie von 5 bis 15 mg, zum Beispiel etwa 10 mg, und/oder
    f. oder aus 25-40 % HPMC und 60-75 % eines Agonisten des 5-HT1A-Rezeptors besteht.
  9. Pharmazeutische Formulierung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Formulierung, die aus Bestandteilen a. und b. besteht, im Wesentlichen Folgendes umfasst oder daraus besteht:
    a. 20-40 % HPMC,
    b. 50-70 % MCC,
    c. 1-10 % Talk,
    d. 0,1-10 % eines Triptans, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Zolmitriptan, Rizatriptan, Sumatriptan, Naratriptan, Almotriptan, Frovatriptan und Eletriptan,
    e. 1-20 % eines Agonisten des 5-HT1A-Rezeptors, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Buspiron, Tandospiron, Gepiron, Alnespiron, Binospiron, Ipsapiron, Perospiron, Befiradol, Repinotan Piclozotan, Osemozotan, Flesinoxan, Flibanserin und Sarizotan,
    f. 0,1-10 % HPMC,
    wobei Bestandteile a., b., c. und d. im Matrixbestandteil a. umfasst sind und Bestandteile e. und f. im Bestanteil b. umfasst sind.
  10. Pharmazeutische Formulierung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Formulierung einen oder mehrere weitere aktive Zutaten umfasst.
  11. Pharmazeutische Formulierung nach Anspruch 10, wobei der weitere aktive Bestandteil aus einer Gruppe ausgewählt ist, bestehend aus Dopamin; Dopamin-Prodrugs, L-DOPA, Levodopa; Carboxylase-Hemmstoffen, so wie Carbidopa oder Benserazid; Dopamin-Rezeptoragonisten so wie Bromocriptin, Pergolid, Pramipexol, Ropinirol, Piribedil, Cabergolin, Apomorphin, Lisurid; NMDA-Antagonisten, so wie zum Beispiel Amatidin; Catechol-O-Methyl-Transferasen; COMT-Inhibitoren, so wie Tolcapon und Entacapon; MAO-B-Inhibitoren, so wie Selegilin und Rasagilin; Serotonin-Rezeptor-Modulatoren; Kappa-Opioid-Rezeptoragonisten, so wie TRK-820; GABA-Modulatoren; Modulatoren von neuronalen Kaliumkanälen, so wie Flupirtin und Retigabin; und Glutamat-Rezeptormodulatoren.
  12. Pharmazeutische Formulierung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Formulierung zur Verwendung in der Behandlung einer Bewegungsstörung ist.
  13. Pharmazeutische Formulierung zur Verwendung nach Anspruch 12, wobei die Bewegungsstörung aus einer Gruppe ausgewählt ist, bestehend aus Parkinson, Bewegungsstörungen, die mit Parkinson verbunden sind, so wie Bradykinesie, Akinesie und Dyskinesie, durch L-DOPA induzierte Dyskinesie, tardive Dyskinesie, Ataxie, Akathisie, Dystonie, essentieller Tremor, Chorea Huntington, Myoklonus, Rett-Syndrom, Tourette-Syndrom, Morbus Wilson, Dyskinesien, Chorea, Machado-Joseph-Krankheit, Restless-Leg-Syndrom, Torticollis spasmodicus, Geniospasmus oder Bewegungsstörungen, die damit verbunden sind, Bewegungsstörungen, die mit einer Arzneimitteltherapie verbunden sind, so wie Neuroleptika, Antipsychotika, Antidepressiva und Antiemetika, idiopathische Krankheit, genetische Dysfunktionen, Infektionen oder andere Krankheiten, die zu einer Dysfunktion der Basalganglien führen und/oder zu veränderten synaptischen Dopaminwerten führen, und Entzug von Drogen.
  14. Pharmazeutische Formulierung nach einem der Ansprüche 1-11 oder pharmazeutische Formulierung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 12-13, wobei das Triptan in einer Dosierung von 0,001 bis 10 mg/kg Körpergewicht verabreicht werden soll, so wie 0,001 bis 5 mg/kg Körpergewicht, so wie 0,01 bis 1 mg/kg Körpergewicht; und wobei der 5-HT1A-Agonist in einer Dosierung von 0,01 bis 10 mg/kg Körpergewicht verabreicht werden soll, so wie 0,01 bis 5 mg/kg Körpergewicht, so wie 0,1 bis 1 mg/kg Körpergewicht.
  15. Pharmazeutische Formulierung nach einem der Ansprüche 1-11 oder pharmazeutische Formulierung zur Verwendung nach einem der Ansprüche 12-14, wobei die Formulierung in Kombination mit L-DOPA und/oder Benserazid verabreicht werden soll, wobei das L-DOPA und/oder Benserazid nacheinander oder gleichzeitig verabreicht werden.
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