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Qualitätskontrolle von Impfstoffen

  • Book
  • © 2020

Overview

Authors:
  1. Patric U. B. Vogel

    1. Cuxhaven, Germany

  • Aufgaben und Abläufe in der Qualitätskontrolle von Impfstoffen

Part of the book series: essentials (ESSENT)

  • 9561 Accesses

  • 1 Citation

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About this book

In diesem Buch wird die Qualitätskontrolle von Impfstoffen dargestellt. Hierzu zählen neben der Durchführung von analytischen Prüfungen verschiedenste qualitätsrelevante Aufgaben, z.B. die Festlegung von Qualitätsanforderungen, die Analyse von unerwarteten Ergebnissen oder Stabilitätsuntersuchungen, die die Qualitätskontroll-Einheit erfüllen muss.  Die Abläufe sind hochreguliert und dienen der Patientensicherheit. Es gibt aber auch Beispiele, bei denen trotz erfolgreicher Qualitätskontrolle Qualitätsmängel möglich sind, die Schaden verursachen können.


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Table of contents (8 chapters)

  1. Front Matter

    Pages I-VII
    Download chapter PDF

  2. Einleitung

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 1-3

  3. Spezifikationen und Probenahme

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 5-11

  4. Analytische Testung und Umgebung

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 13-17

  5. Freigabeprüfung eines Impfstoffs

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 19-28

  6. Abweichungen, Änderungen, nicht spezifikationskonforme Ergebnisse

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 29-32

  7. Stabilitätsprüfungen

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 33-37

  8. Probleme trotz erfolgreicher Qualitätskontrolle – Wie ist das möglich?

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 39-42

  9. Zusammenfassung

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 43-44

  10. Back Matter

    Pages 45-49
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Authors and Affiliations

  • Cuxhaven, Germany

    Patric U. B. Vogel

About the author

Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika, vor allem Impfstoffen. Er war in verschiedenen pharmazeutischen Bereichen tätig und hat u.a. als Fachexperte alle Aufgaben der Qualitätskontrolle begleitet. Zudem war er mehrere Jahre als Qualified Person gemeldet und hat regelmäßig diverse Impfstoff-Produkte freigegeben. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich. 


Accessibility Information

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Bibliographic Information

  • Book Title: Qualitätskontrolle von Impfstoffen

  • Authors: Patric U. B. Vogel

  • Series Title: essentials

  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-658-31865-9

  • Publisher: Springer Spektrum Wiesbaden

  • eBook Packages: Life Science and Basic Disciplines (German Language)

  • Copyright Information: Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH, ein Teil von Springer Nature 2020

  • Softcover ISBN: 978-3-658-31864-2Published: 23 October 2020

  • eBook ISBN: 978-3-658-31865-9Published: 22 October 2020

  • Series ISSN: 2197-6708

  • Series E-ISSN: 2197-6716

  • Edition Number: 1

  • Number of Pages: VII, 49

  • Number of Illustrations: 9 b/w illustrations

  • Topics: Chemistry/Food Science, general, Biotechnology, Biomaterials, Pharmacy, Medicinal Chemistry

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