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为何会收到补充资料要求?满心期待能 FDA 510 (k) 认证,开启美国市场大门时,不少企业却收到了补充资料的要求,这无疑给企业带来了不小的困扰和压力。企业究竟为什么会收到补充资料要求呢?(一)资料不完整或不准确在准备 510 (k) 认证资料时,任何一个细..……更多>>