医院药房制度（1）

为落实安全生产的主体责任，加强对特种设备的安全管理，确保特种设备安全运行，使特种设备安全管理工作步入系统化、规范化、制度化、科学化的轨道，坚持安全第一、预防为主、节能环保、综合治理的原则，依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国特种设备安全法》等法律法规、规范的要求，结合医院对特种设备的使用实际，特制定本制度。

一、医院特种设备定义，是指对人身和财产安全有较大危险性的设备。我院特种设备有：压力容器（含脉动真空蒸汽灭菌器、电热蒸汽发生器、医用氧舱、液氧站设施设备、气瓶）、电梯。

二、使用取得许可生产并经检验合格的特种设备，禁止使用国家明令淘汰和已经报废的特种设备。

三、持证上岗，严格按照特种设备操作规程操作有关设备，不违章作业。

四、建立岗位责任、隐患治理、应急救援等安全管理制度，制定操作规程，保证特种设备安全运行。

五、对其使用的特种设备进行经常性维护保养和定期自行检查，并作出记录；对其使用的特种设备的安全附件、安全保护装置进行定期校验、检修，并作出记录。

六、出现故障或者发生异常情况，应当对其进行全面检查，消除事故隐患，方可继续使用。

七、建立完整的`特种设备安全技术档案。

八、作业人员每季度至少进行一次例行的安全技术教育，每半年至少进行一次特种设备应急预案演练。

九、特种设备管理执行分级负责制。部门或科室负责人为安全管理责任人，使用部门对特种设备安全管理具体负责；职能部门为总务科和医学装备科,负责对特种设备使用部门进行督促、检查、指导等安全工作。总务科负责对氧气瓶、液氧站设施设备、负压吸引中心设施设备、电梯进行监管，医学装备科负责对消毒供应室压力容器、医用氧舱进行监管。医院安全管理委员会是医院特种设备管理部门，负责督促各相关职能科室做好特种设备的监管工作，定期分析医院特种设备运行情况。

十、医院将特种设备安全管理纳入院科两级目标考核，安全生产管理委员会严格按照目标责任考核对使用部门及职能监管部门进行考核。

十一、本制度自发布之日起执行，原相关制度或制度在本制度执行之日废止。

医院药房制度（2）

为了保证食品安全依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则（试行）》等法律规章等的相关规定，制定本制度，我单位严格保证本制度的各项规定。

一、从业人员健康管理制度和培训管理制度

第一条树立健康从业意识、加强用人管理，严禁患有有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作，以确保食品安全。

第二条从业人员必须每年进行健康检查，取得健康证明后上岗，不得超期使用健康证明，健康证明应随身携带，以备检查。

第三条食品安全管理员负责组织本单位从业人员的健康检查工作，建立从业人员健康档案。

第四条患有痢疾、伤寒。甲型病毒型肝炎，戊型病毒型肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病人员，不得从事接触直接入口食品的工作。

第五条定期组织从业人员进行食品安全有关法律法规和知识培训，做好培训记录。

第六条加强对食品安全管理员的培训和考核，经考核不具备食品安全管理能力的，不得上岗。

二．食品安全管理制度

第七条配备食品安全管理员，食品安全管理员应当具备初中以上学历，经过培训和考核，取得国家和行业规定的食品安全相关资质的，可以免于考核。食品安全管理员应当认真履行职责，保证本单位的食品安全。

第八条定期协助本单位从业人员进行食品安全法律法规和食品安全知识培训。

第九条执行本单位食品安全管理及岗位责任制度，并对之星情况进行督促检查。

第十条对本单位从业人员进行健康管理，监督本单位从业人员健康证明使用情况，督促患有有碍食品安全疾病和病症的人员调离相关岗位。

第十一条建立健全本单位食品安全管理档案，保存各种检查记录。

第十二条销售的食品发生疑似食物中毒和食品污染事故，协助单位及时报告卫生及食品药品监督管理部门，采取措施防治事态扩大，配合监管部门调查处理。

第十三条顶底对本单位的食品安全状况进行检查评论，作出自查报告，并进行存档保存。

第十四条做好与保证食品安全有关的其他管理工作。

三、食品安全自检自查与报告制度

第十五条定期对食品安全状况进行检查评价，作出自查报告，并进行存档保存。生产经营条件发生变化，不再符合食品安全要求的，立即采取整改措施：有发生食品安全事故潜在风险的，立即停止食品生产经营活动，并向所有在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。

四．食品经营过程与控制制度

第十六条负责人落实本单位食品安全管理制度，对本单位的食品安全工作全面负责。

第十七条负责人定期检查从业人员监看管理制度、食品安全管理员制度。食品安全自检自查与报告制度等食品安全管理制度的落实情况，落实不到位的立即整改。

第十八条经营场所及设施定期进行清洗消毒，做好外观整洁，地面、墙壁、天花板、门窗、货架等应保持清洁和良好的情况。

第十九条定期进行出重灭害工作、防止害虫滋生，由专人按照规定的使用方法进行，使用时不得污染食品、食品接触面及包装材料，对使用后应将所有设备，工具及容器彻底清洗。

第二十条发现老鼠、蟑螂及其他有害害虫时应及时别杀。发现鼠洞蟑螂滋生穴应立即投药，清理并用硬质材料进行封堵，经营场所应设立高50cm、表面光滑、门框及底布严密的防鼠板。

第二十一条加强设备、设施的维修保养工作必须坚持“预防为主”和“维护计划与计划检修相结合”的原则，做到政权使用，精心维修，使设备经常处于良好状态，保证设备、设施的长期安全稳定运转。

第二十二条设备、设施使用操作人员是设备、设施维护保养的责任者，实行以操作人员为主的设备维护保养责任制。操作人员必须以严肃的态度和科学的方法，正常使用和维护好设备，必须严格执行设备设施使用、管理、维护岗位责任任制和各种设备操作规程。

第二十三条在对用、备用、封存和闲置的设备，都要定期进行除尘、防潮、防腐蚀等维护保养工作。

五、进货查验和查验记录制度

第二十四条采购食品时查验供货者的食品出厂检验合格证或其他合格证明。

第二十五条根据食品进货凭证如实记录食品名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保持相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月：没有明确保质期的、保质期不得少于二年。

第二十六条设置视频进货台账，利用账簿记录。

第二十七条视频安全管理员定期查阅进货记录和检查视频的保存与质量情况。

六、视频贮存管理制度

第二十八条建立食品仓储、运输安全管理制度，加强过程中的安全管理，确保其食品安全。

第二十九条运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害、保持清洁、并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同运输。

第三十条按照保证食品安全的要求贮存食品，食品存放设专门区域，不与有毒有害物质同库存放，设隔离地面的平台和层架，离墙15厘米以上，最底层隔离地面15厘米以上，食品分库和分类、分架贮存，按照先进后出的原则存放，定期检查库存食品，及时清理变质或超过保质期的食品。

第三十一条对销售的食品应当定期进行检查、查验食品的生产日期和保质期，及时清理变质、过期及其他不符合食品安全标准的食品，对问题食品要及时下架退市，做好相关记录。

七、废弃物处置制度

第三十二条在经营过程中产生的垃圾和废弃物立即清理到封闭式垃圾桶内。

第三十三条每天都要对产生的废弃物进行清理。

八、食品安全突发事件应急处置预案

第三十四条指定食品安全突发事件处置方案，定期检查各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除食品安全事故隐患。

第三十五条在发生食品安全突发事件后应立即采取措施予以处置，对病人进行救治，防止事故扩大。

第三十六条发现其经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康，应当立即停止营业，向区食品安全监督管理部门报告，并对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，立即采取封存等控制措施，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况。

第三十七条对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施，防止其将食品召回和处理情况乡区食品药品监督管理部门报告：需要对召回的食品进行无害化处理，销毁的应当提前报告时间、地点。

第三十八条发生食品安全突发事件后，积极配合食品安全事故调查处理工作，按照要求提供相关资料和样品，不拒绝、阻挠、干涉食品安全事故的调查处理工作。

九、在经营场所设立专门的保健食品销售专柜：设立提示牌“保健食品专柜”。

医院药房制度（3）

一、目的：

为规范处方调配人员的行为，保证处方调配的合法性及安全性。

二、依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

2、《药品经营质量管理规范》第81、83条，《药品经营质量管理规范实施细则》第72条。

3、《处方管理法》。

4、本院有关管理制度。

三、适用范围：

适用于处方调配人员。

四、责任：

处方调配人员对本职责的实施负责。

五、工作内容：

1、本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的`药剂士以上药学专业技术人员担任。在药房主任的领导下进行工作。

2、严格执行药房的各项规章制度。

3、坚守岗位不得擅离职守。必须离开时，应经负责人批准并安排人员代班。

4、无特殊原因不得自行换班和无故缺席，违反者按有关规定处理。

5、认真执行《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医学专用药品、医疗用毒性药品的管理制度以处方管理制度。

6、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。对处方查对的内容为：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。发出的药品应注明药品名称、用法、用量，注意事项。

7、加强与各临床科室的联系。对新增药品和紧缺药品，应主动、及时地通知临床科室并介绍新药和代用品，为临床提供用药咨询；做好医师合理用药的参谋，注意及时地纠正临床用药中的不合理现象；做好药品不良反应监察工作；做到优质服务。

8、工作时着清洁工作衣，挂牌服务，下班前应做好药品补充和清洁卫生工作。

9、工作时间不会客、聊天和做私事。

10、认真做好交接班工作。医学专用药品、医疗用毒性药品要当面点清，填写好交班簿，否则接班同志可以拒绝接班。如遇不能解决的问题，应及时向药房主任请示汇报。

医院药房制度（4）

进货索证索票制度

一、严格审验供货商（包括销售商或者直接供货的生产者）的许可证和食品合格证的证明文件。

二、对购入的食品，索取并仔细查验供货商的营业执照、生产许可证或者流通许可证，标注通过有关质量认证食品的相关质量认证证书，进口食品的有效商检证明，国家规定应当经过检验、检疫食品的检验检疫合格证明。上述相关证明文件应当在效期内，首次购入该种食品时索验。

三、购入食品时，索取供货商出具的正式销售发票或者按照国家相关规定索取有供货商盖章或者签名的销售凭证，并留具真实地址和联系方式；销售凭证应当证明食品名称、规格、数量、单价、金额、生产日期、有效期、销售日期等内容。

四、索取和查验的营业执照、生产许可证、流通许可证、质量认证证书、商检证明、检验检疫合格证明、质量检验合格报告和销售发票（凭证）应当按供货商名称或者食品种类整理建档备查相关档案，应当妥善保管，保管期限自该种食品购入之日起不少于2年。

进货查验记录制度

一、每次购入食品，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。

二、采取账薄登记，单据粘贴建档等多种方式建立进货台账。食品进货台帐应当妥善保存，保存期限自该种食品购入之日起不少于2年。

三、食品安全管理人员定期查阅进货台账和检查食品的保存与质量状况，对即将到保质期的食品应当在进货台账中作出醒目标注；并将食品集中阵列或者向消费者作出醒目提示；对超过何质期或者腐败、变质、质量不合格的食品，应当立即停止销售，撤下柜台销毁或者报告工商行政机关依法处理，食品的处理情况应当在进货台账中如实记录。

保健食品储存与养护制度

一、应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。冷藏储存温度为2—10℃，阴凉、凉暗储存指避光，温度不高于20℃，常温储存温度为0—30℃，相对温度应保持在45—75℃之间。

二、保健食品应离好、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示、标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得例置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。

三、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁、卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

四、定期检查保健食品的储存条件，做好防晒、温度监测和管理，如温度超出范围，应及时采取调控措施。

五、应根据保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即停售（下架）和处理。

不合格产品处理制度

一、发现经营的食品不符合食品的安全标准，立即停止经营，下架单独存放，通知相关生产经营者和消费者，并记录停业经营和通知情况，将有关情况报告辖区工商行政管理机关。在接到有关监管部门关于不合格食品退市通知后，及时按上述规定立即处理，并协助食品生产者执行食品召回制度。

二、对贮存、销售的食品定期进行检查，查验食品的生产日期和保质期，及时清理变质、超过保质期及其他不符合食品安全要求的食品，主动将其退出市场，并做好相关记录。

从业人员食品安全知识培训制度

一、认真制定培训计划，定期组织管理人员、从业人员参加食品安全知识、职业道德和法律法规的培训以及操作技能的培训。

二、新参加工作的人员包括实习工、实习生必须经过培训、考试合格后方可上岗。

三、建立从业人员食品安全知识培训档案，将培训时间、培训内容、考核结果记录归档，以备查验。

医院药房制度（5）

一、药房工作人员必须认真学习并严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》，必须严格执行《医务人员行为道德规范》，全心全意为病人服务，做到热情接待，耐心解释，细心调配，对病人态度和蔼，文明服务，努力缩短调配时间，方便病人，优质服务，树立良好的医德医风。

二、遵守医院的规章制度，执行岗位职责，不迟到、不早退，不无故脱岗或串岗，认真执行各班岗位职责，工作时衣帽整齐，态度和蔼，语言文明，操作规范，工作中细心、耐心。

三、调配处方时应认真执行“四查”、“十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查对药品性状、用法、用量；查用药合理性，对临床诊断。），核实无误后方可调配发药，如调配中出现疑问，应及时与处方者联系，问清后方可调配，不规范处方、无签名盖章的处方或有配伍禁忌的处方，药房可暂不发药。发出的药品应注明患者姓名、药品名称、用法、用量。

四、普通药品定期盘存，特殊、贵重、毒、麻、限剧药品每月盘点，并逐日统计消耗量，做到“药与账相符、入与出相符”，严格交接班制度。

五、发药时应耐心向病员说明用法、用量、可能的不良反应及注意事项。发出的'片剂，须注明服用方法；外用的乳剂、混悬剂以及产生沉淀的液体方剂，须注明“用前摇匀”及“不可内服”字样。

六、药房的药品应分类存放、排列有序、整齐划一，保持室内整洁，药剂人员工作时应当衣帽整齐，室内禁止吸烟，非工作人员不得入内。

七、本室工作人员应服从领导，团结协作，遵守纪律，勤奋工作。

八、加强与临床医师联系、沟通，定期发布新药信息，积极开展临床药学工作，指导医师和病员合理用药。

医院药房制度（6）

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一、调剂室工作制度

1、收方后应对处方内容、病员姓名、

年龄、药品名称、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。

2、配方时有关处方事项，应遵照“处方制度’，的规定执行。

3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再调配。

4、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。

5、散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。

6、含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理麻醉药.钻的规定办理。

7、配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。

8、中药方剂需行煎、后下、冲服等特殊煎法的实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

9、处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室要有二人以土工作时处方配好应经另一人核对，成由发药人核对，对剂型、色、嗅味等遇行检查，在可能情况下，做快速分析。处

方调配人及核对检查人。均须在处方上共同签字。

10、投药瓶的容量要准确，瓶及瓶塞要干净，包装要结实、清洁、美观。

11、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，必须注明“服前摇匀”，外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。

12、发药时应耐心向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

13、急诊处方必须随到随配，其余按先后次序配发。

14、调剂室内储药瓶补充药品时，必须细心核对。

15、调剂台及储瓶等应保持清洁，并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净，放回原处。

16、其他人员非公不得进入调剂室。

二、制剂室工作制度

1、制剂室必须具有制备制剂的必要设备，配制注射剂者还应具各无菌操作的设备条件。

2、制剂的制备应按照中国药典、卫生部(省、市、区卫生厅局)颁发的药品标准或其他药学书籍之制备手续，定出制剂操作规程，经有关人员研究确定，并经药剂科主任批准后

方可配制。

3、为保证质量，配制制剂所用原料，溶媒以及其他附加剂的质量等均应符合药用标准

4、制剂前后填写制剂单，以便检查并为消耗及入帐的根据，制剂者应签名。

5、每配一制剂时，应将所需药品集中在制剂台土，称量时就仔细核对。

6、使用毒、限剧药及麻醉药时，应按“毒、限、剧药管理制度”及国家有关管理麻醉药品的规定办法，作时必须戴口罩、帽子，穿工作服。

8、在制剂室制备的制剂，应进行分析检验(大型输液必须进行热源试验)，保证质量，井要写明制剂名称，用途、用法、注意事项及制剂日期之标签。

9、药剂科应将经常所配的各种制剂汇集登记，并详细注明调配方法、试验心得，为日后提供生产技术资料做准各。

10、灭菌制剂工作应注意下列各项;

(1)灭菌制剂室与其他各室分开，便于消毒灭菌，以利无菌操作，如果限于条件不能设立专室时，应设无菌操作箱(柜)。

(2)灭菌制剂室内地板、墙壁、天花板的结构，要便于经常冲洗。

(3)灭菌制剂空内家具有简单，桌面用玻璃、水磨石和瓷砖。

(4)灭菌制剂室应经常保持清醒，从事灭菌制剂的工作人员应严格遵守个人卫生，穿戴洁净工作衣、鞋、帽、日罩，操作前要洗衣。

11、积极开展中草药制剂的配制和研究工作，经常与科室联系，了解制剂使用情况，观察效果，总结经验。

12、非本室工作人员不得随意进入制剂室和灭菌制剂室。

三、药品供应保管工作制度

1、计划预算

(1)药品的供应计划，应根据本院业务性质工作范围、各科室请购计划、不同季节发病率、本院过去历史资料、储备定额等为基础，由药库人员编写初稿，并经药剂科主任或副主

任审核后，报请院长或主管业务副院长批准执行。

(2)计划预算批准后，复写二份。一份送医药公司，作为合同供应计划，一份存药剂科备查。

2、验收入库

(1)购入、调进或退库的药品，应由采购经手人根据原始单据填入库单，如药库人员兼采购人员，则由药剂科指定适当药剂人员负责验收。

(2)验收人对药品规格及质量性能负责检查，必要时，进行分析化验或校验。

(3)购回之药品应及时(最多不能超过三日)办理验收入库手续。

3、药品保管

(1)药库应按照药品性质分类保管，注意温度、湿度

通风、光线等条件，防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。

(2)按性质分类的药品应分别保管，编号管理，并设立库在卡随时登记，保证帐货相符。

(3)各种收支凭证，应分类按月保存备查。

(4)药库门窗应注意关锁，设消防设备，严禁吸烟，防止火灾。

(5)有关毒、限剧药的保密，按“毒、限剧药管理制度，,执行。

4、领发

(1)各科室向药库领取药品，除特殊情况外，一般应定期领取。

(2)各单位应填写正式领物单，方能领取;医院各科病房的备用药品，必须指定有经验的护理人员负责管理，药剂科要在业务上加以指导，并经常检查药品质量和使用、保管情况

(3)领发药品时，如存量不足，先得与使用单位联系的酌量减发，添购后补发。

(4)领发时按照实发数量详细点交如有不符及进提出解决，否则由经手人负责。

(5)领物单位填一式二份，一份作药库登记凭单，一份由领用单位存查。

(6)发出药品应及时登录帐卡。

(7)有关毒、限剧药的领发，应按毒、剧药管理制度的规定执行。

5、统计报销

(1)药品统计报表应做到正确及时，按期报送规定的单位。药剂科一般做药品原、进、销、存的数量品种的统计，表报中有关金额核算应山财会部门负责。

(2)药品统计范围：药剂科直接或间接掌握的麻醉药品毒、限剧药及贵重药品，药剂科应在月终进行一次盘存，以处方实际消耗量为该月消耗量。关于药品赠损报销办法，可由各

地方自行规定。每月盘存，可采用固定储药瓶的办法，瓶签上注明去盖的瓶重，以节省盘存时间。

(3)毒药、限剧药的统计报销，按“毒、限剧药管理制度，的有关规定执行。

(4)有关麻醉药品的统计报销，应按国家有关管理麻醉药品的规定执行。

(5)负责有物资保管责任的药工人员，在调动工作时必须办理交接手续。